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變更管理風險辨識范文1
【關鍵詞】風險認知；主動預防風險；進行動態管理；降低風險
1 風險管理方案
1.1 工程風險管理的含義
工程風險管理是指依據工程風險環境和設定的目標，對工程風險分析和處置進行決策的過程。工程風險管理分為兩大環節，四個步驟：第一個環節是工程風險分析，主要采用實證分析的思路對工程風險性態進行準確的描述，從定性和定量兩個角度認識工程風險，在此基礎上進行風險評價；第二各環節是采用規范分析的思路，依據工程風險分析的結果并結合工程項目的人員、資金和物資等資源的限制，制定和實施風險處置方案。工程風險的四個步驟是：工程風險辨識、工程風險估計、工程風險評價和工程風險處理。
2 動態工程風險管理思想
對于建設項目，代建單位擬采用動態風險管理方法。動態風險管理方法，即是在項目的實施過程中不斷重復上述風險管理的步驟，利用風險管理過程中的反饋機制，實現動態的風險管理過程。
3 工程風險管理的目標
工程建筑面積大，工程造價高，工期長，故將面臨的風險因素也較多。代建單位將對項目進行全過程的風險管理，保證實現項目的安全、質量、工期、功能和成本目標。
4 制定工程風險管理計劃
4.1 工程風險管理組織的設置
周全的工程風險管理計劃的制定及其高效率地貫徹實施都離不開良好的風險管理組織。采用矩陣型工程風險管理組織方法，矩陣型工程風險管理組織采用縱向和橫向交叉式的管理模式，對于某一項子工程的管理人員來說，既要接受垂直領導，也要接受橫向指揮和協調。此方式適用于大型工程項目的風險管理。
4.2 工程風險辨識
建設項目資金由建設單位撥付，投融資環節的風險較小。因此，工程風險管理的重點將放在工程施工環節。代建人擬將工程風險的辨識分為兩個階段：第一階段是工程施工準備中的風險辨識；第二階段是工程施工中的風險辨識。以求全面而無遺漏地辨識工程風險。為保證風險辨識的系統性，可按照工程內在的施工工藝順序和內在的結構關系辨識風險。風險存在的普遍性使工程風險的辨識必須有所側重。
工程風險辨識過程主要存在兩個環節：一是查找風險源；二是找出風險因素向風險事故轉化的條件。
4.3 工程風險估計與評價
4.3.1 風險估計
由于風險估計的結論將影響風險響應措施的選擇，在此環節，代建人堅持謹慎性，以及定性估計與定量估計相結合的原則，運用多種評估方法從不同側面反映風險狀態。
（1）定性估計
在定性估計，即對風險程度進行模糊綜合評判過程中，采用專家調查法搜集用于風險估計的數據，到施工現場和施工企業調查獲取第一手資料，聽取設計人員、現場管理人員、施工人員對工程各個環節暗含的風險的意見，將專家意見和類似工程歷史評判資料匯總，作出模糊綜合判斷。
（2）定量估計
在定量估計，即風險量的計算過程中，分組對設計人員、現場管理人員、施工人員進行調查，運用頭腦風暴法讓每組內被調查者獨立判斷分部工程（如基礎工程）的施工風險的損失水平及其發生概率。從而得出分部工程施工風險狀態的調查表。
根據調查表的數據，算出各組被調查人員判斷的風險損失期望值，再采用加權平均的方法計算出總風險損失期望值。
本工程建設周期持續時間較長，涉及委托人和使用人、代建單位、咨詢、監理、設計、施工、供貨等各個方面，風險因素多，風險識別工作量大、情況復雜。風險管理的具體工作由項目管理合同預算組負責，搜集各方面的信息，通過統計、分析、整理等具體工作手段，針對本工程的具體情況，列出本工程初始風險清單。
5 項目風險管理的特點
5.1 多樣性。項目風險管理的客體隨工程總承包方式的不同而不同。如交鑰匙總承包必須面對設計、采購、施工安裝和試運行服務全過程的風險；而設計-施工總承包面對的只是設計和施工階段的風險。
5.2 復雜性。項目風險管理所要處理的風險問題比設計或施工等單項承包復雜得多，風險量大得多。因此，項目風險管理的難度必然更大。相應的，其所取得的效益也更顯著。
5.3 社會性。項目風險管理所涉及的社會成員（利益相關者）多，相關關系十分復雜。
5.4 全局性。代建單位風險管理是管理者從全過程（全局）的觀點出發進行全局性的綜合管理，而不是把各階段或各個過程分割開來進行的項目風險管理。
5.5 風險評價
工程風險評價的主要目的在于，確定工程風險和風險處置措施對系統的影響程度。風險評價分為定性評價和定量評價。AHP法是介于定性和定量分析之間的層次分析法，故代建人將采用AHP法進行本項目風險處置措施的優劣排序
AHP法的操作過程：首先是列出相對矩陣模式，然后將各風險措施兩兩比較，主要比較風險防控效率、措施保障能力和風險處置成本。比較評判過程采用專家調查法，讓不同組的專家分別對兩兩風險處置措施的相對優化程度做出判斷。經數據處理得出其平均的相對優化度。以次類推比較其他風險處置措施的相對優化度。當三種風險處理措施兩兩比較后，構成相對矩陣，運用方根法計算相對優化度。最后通過檢驗，得出風險處理措施的優先排序。
5.5.1 工程風險處理
a） 工程風險的處理方法
工程風險的處理方法主要有：風險回避、風險自留、風險轉移。鑒于本建設項目的性質，以上三種方法均有可能用到。在實施中，代建人將按上述的AHP法確定其采用的優先順序。
（1）工程風險回避方案
工程風險回避方案主要運用于工程項目施工準備階段。在此階段，有些項目的取舍或變更不會對整體工程造成太大的影響。
①通過嚴格的招投標程序選擇合適的承包商，以便降低技術風險。
②控制工程分包防止將工程分包給劣質承包商的可能性
③根據實際情況進行現場規劃和拆遷，在滿足工程設計要求的前提下，盡可能回避施工地質條件復雜，拆遷困難的地域。
（2）工程風險自留方案
根據風險自留的條件，制定風險安排。
①可自我容納的較小的風險控制和化解方案。一是制定和落實風險防范措施，降低風險發生的概率；二是制定施救措施，如防止已發生的危險擴散；降低危險擴散速度，限制危險作用的空間；迅速處理已經造成的損害。
②未預料風險的處理方案。處理方案由風險預警系統、風險應急措施和風險補救措施構成。
③不能回避或轉移的風險的控制和化解方案。這類風險的處理途徑有三條：一是變更設計，當一些經濟風險或政治風險影響設備采購和安裝時，在變更設計可行的情況下，可以通過變更設備型號和安裝要求來化解風險；二是借鑒較小風險控制和化解方案；三是實行替代方案。
（3）工程風險轉移方案
工程風險轉移方案是較常用的一種風險處置方案，風險轉移方式是：
①在投標階段向投標人收取投標保證金，以防中標人違約給業主造成經濟損失。
②中標后要求承包人或供應商向業主提供履約擔保，擔保方式為銀行出具的履約保函。保函金額按中標合同價的10%。
③預留中標合同價的5%作為質量保證金。
④要求承包商辦理必要的工程保險。
選擇以上幾種風險轉移方式主要基于如下幾點考慮：一是風險分析結論，根據風險調查和分析的結論，一些主要風險最初源于合同的訂立和履行，因而通過控制合同履約環節的風險，可以有效地分散相關風險；二是合同履約擔保方式本身的擔保效力較高，對于合同履行過程中出現的未履約或未完全履約的風險，擔保銀行可以提供擔保，而擔保費用由對方支付；三是工程擔保和工程保險并列成為工程外加的雙層保障機制。
6 工程風險管理計劃的實施
風險管理計劃的實施過程中，管理人員將做好指導、監督、檢查和信息反饋工作。工程項目的風險管理是全員參加的、施工周期內全過程的、動態監控的復雜管理系統。在計劃實施過程中，風險管理人員如發現風險計劃的不當之處，需進行及時調整。
7 工程風險管理計劃的調整
工程風險管理計劃的調整是實行動態風險管理的關鍵步驟，主要設計如下兩個環節：一是風險管理組織的調整；二是補充或修正風險分析，調整工程風險處置對策。
通過對項目全過程的動態風險管理，可有效控制項目可能遇到的風險發生的概率，最大限度地降低風險事故造成的損失，以最少的成本保證本項目總目標的實現。
8 工程保險
工程總承包項目的風險分擔，應該盡量采取社會化、商業化的方式轉移，根據工程總承包項目合同和適用法律的規定，在項目合同履行期間，承包商職能部門應及時為項目辦理各種保險。工程總承包項目涉及的保險種類有：建筑安裝工程一切險（包括海運且保險金額不少于替換整個項目的價值）附加第三者責任險和雇員賠償險（限雇主人員）、建筑物一切險（包括綜合的建筑物、工廠、設備含財產損害，保險金額不得少于用于替換全部物質的價值）、一般責任險（包括一般責任險或一般商業責任險，保險范圍是項目所從事的一切營運活動）、業務中斷險、利潤預損失險、人身意外傷害險（承包商所有雇員包括當地雇傭人員）、車船險、及融資需要投保的其他保險。項目投保的險種由承包商企業根據項目情況決定，但是合同規定必須投保的險種其金額和條件應符合合同規定并保持有效。承擔保險責任的保險公司應按商業上合理的條件和當時的市場行情進行擇優選擇。辦理商業保險后，承包商職能部門應將有關單證的副本發給項目經理部并組織相關的學習，制定相關的措施。
參考文獻
[1]周林.做好項目管理工作的實踐心得.建設監理.2011（5）。
變更管理風險辨識范文2
一、質量風險管理在GMP中的概念
是對藥品整個生命周期進行質量風險的識別、評估、控制、溝通、審核的系統過程，運用時可采用前瞻或回顧的方式。
二.質量風險管理的基本原則與方針
（一）基本原則
1.應當根據科學知識及經驗對質量風險進行評估，以保證產品質量。
2.質量風險管理過程所采用的方法、措施、形式及形成的文件應與存在風險的級別相適應。
（二）管理方針
1.在藥品研制與生產過程中利用有效的質量風險管理辦法主動確定并控制潛在的質量風險，消除或者不斷降低患者使用藥品的風險，實現患者收益的最大化。
2.通過系統的、透明的質量風險溝通，讓風險相關方了解、掌握相關質量風險，便于收益與風險的決策。
3.通過實施有效的質量風險管理，完善企業的生產質量管理體系，實現各種標準都建立在影響產品質量的參數上。
三.質量風險管理應用
（一）質量風險管理程序啟動條件
1.新產品或新工藝移交；
2.發生變更；
3.發生投訴或召回；
4.廠房、設備、設施設計；
5.開展驗證；
6.發生關鍵偏差；
7.發生OOS；
8.法規及技術要求更新。
9.當企業的管理層、客戶提出對質量管理更高的要求時。
（二）質量風險管理應用范圍
應盡可能的將質量風險管理這種方法應用到藥品生產的各個方面。
1.質量管理部分的質量風險管理
（1）文件
國內和國外出臺新的或者更新相關的GMP法規及指南后，應評估公司現在的文件狀態與法規的符合性，制定糾正措施，消除或減小法規給藥品生產帶來的風險，確定是否需要編制新的SOP、指南等。
（2）教育與培訓
在員工的教育，經驗及工作習慣基礎上辨識初始的或正在進行的培訓，并且對先前的培訓進行周期性的評估(如效果)；辨識人員的培訓，經驗，資格以及實際能力以進行一個可靠的操作并且不會對產品質量產生負面影響。
（3）質量缺陷
對所懷疑的質量缺陷，投訴，趨勢，偏差，調查，OOS 結果等提供辨識，評價以及溝通所懷疑的質量缺陷的潛在質量影響，投訴，趨勢，偏差，調查以及超標數據結果等對產品質量的潛在影響提供基礎；促進與藥品管理機構之間的風險溝通及確定解決嚴重的質量缺陷的適宜措施（如，產品召回）。
（4）審計/檢查
為了定義審計的頻率和范圍，內部的和外部的都應該考慮如下因素：現有的法規要求；公司或設備全部的現行狀態及歷史；一個公司的質量風險管理措施結果；現場的復雜性；生產工藝的復雜性；產品的復雜性及治療顯著性；質量缺陷的數量及顯著性(如召回)；先前審計/檢查的結果；建筑，設備，工藝，關鍵人員的重大變動；對于某產品制造經驗(如頻率，體積，批數量)；官方控制實驗室的檢測結果。
（5）定期評審
在產品質量評審之內，為了選擇，評估和解釋趨勢數據結果。
（6）變更管理/變更控制
在藥品開發和生產過程中的知識與信息基礎上進行變更管理；對變更造成可能的最終產品的影響進行風險評價；對廠房，設備，物料，制造工藝或執行的技術轉移的變更對產品質量的影響進行風險評價；確定在變更之前要采取的措施，如另外的檢測，(再)定性，(再)驗證。
（7）持續改進
貫穿產品生命周期的全部過程的公共設施持續改進需進行風險管理。
（8）開發部分的質量風險管理
通過風險評估，選擇最佳的工藝設計，在較寬的物料屬、操作選項和工藝參數范圍內，增強產品的性能；評估原材料，溶劑，活性藥物中間體起始原料，活性藥物中間體本身、賦形劑或包材的關鍵性質；建立適當的質量標準，確定關鍵的工藝參數，以減小產品質量屬性的變化、減少產品及物料的缺陷、減少生產缺陷。評估與放大和技術轉移有關的額外的研究的需要(如生物等效性，穩定性)。
（9）廠房、設備和公用設施的質量風險管理
①廠房/ 設備的設計
當設計建筑和廠房時，為了確定合適的地方（例如，物料和人的流向；使污染最小化；害蟲控制措施；避免混淆；開放與密閉設備；潔凈室與隔離技術；專用或隔離的設施/設備）。為了確定與產品接觸的合適的設備和包裝的物料(如不銹鋼級別，墊圈，劑的選擇)；確定合適的公用設施(如，蒸汽，氣體，能源，壓縮空氣，加熱，HVAC[3]系統，水)；對于關聯的設備確定合適的預防性維修(如所需要的必須的備用部件清單)。
②設施的衛生狀況
保護產品免受環境傷害，包括化學的，微生物的，物理傷害(如，確定合適的衣服和長衣，衛生相關的)；保護環境(如人員，潛在的交叉污染)免受到所生產的產品造成的相關傷害。
③廠房/ 設備/ 設施的確認
確定廠房，建筑，生產設備以及實驗室儀器(包括適當的校正方法)的確認的范圍和廣度。
④設備清潔以及環境控制
在目標使用的基礎上區分影響和決策(如：多重目的對單一目的、單批對連續性生產)；確定可接受的清潔驗證限度。
⑤校正/ 預防性維修
通過風險管理設立合適的校正及維修時間表。
⑥計算機系統以及計算機控制設備
通過風險管理選擇計算機硬件和軟件的設計方案(如：模塊，結構，故障耐受性)；確定驗證的廣度（如：辨識關鍵操作參數、要求與設計的選擇、代碼評審、檢測和測試方法的廣度、電子記錄及信號的可信度）。
（10）物料管理部分的質量風險管理
①對供應商和合同廠家進行評估和評價
對供應商和合同廠家提供一個全面的評估(如審計，供應商質量協議)。
②起始物料
對與起始物料變動相關的差異以及可能的質量風險進行估計(如，時長，合成路線)。
③物料使用
確定待驗狀態下的物料是否適宜使用(如：為了進一步內部加工)；確定重處理，返工，使用回收物料的適宜性。貯藏，后勤以及分裝條件。評估為確保保持適宜的儲存和運輸條件的安排的正確性(如：溫度、濕度、容器設計、冷鏈管理)。維持基本設施(如，確保正確運輸條件的空間，臨時貯藏，危險物料和控制物料的處理，海關報關)。提供適當信息以便確保藥品有效性(例如，供應鏈的風險排行)。
2.生產部分的質量風險管理
（1）驗證
通過風險管理采用最差狀況方法來確定驗證以及驗證活動(如分析方法，工藝，設備和清潔方法)的范圍和程度；測定跟蹤措施(如，取樣，監控以及再驗證)的廣度；區別關鍵的和非關鍵的工藝步驟以便于設計驗證方案。
（2）過程取樣檢測
評價過程工藝控制實驗的頻率和廣度(如：證明在有效控制條件下減少的檢測)；對工藝分析技術(PAT)及參數和實時放行的聯合使用進行估計和證明。
（3）生產策劃
測定適當的生產策劃(例如：專用的，暫時現行的生產工藝順序)。
3.實驗室控制和穩定性研究部分的質量風險管理
（1）超標數據（OOS）和異常分析（AAR）結果
在調查超標數據和異常分析結果期間，辨識潛在的根本原因以及改正措施。
（2）復驗期/失效期
評估中間體、輔料和原料的測試和儲存的正確性。
4.包裝和標簽部分的質量風險管理
（1）包裝的設計
設計外包裝以保護已經內包裝的產品(如:為了確保產品可靠性，標簽易讀性)。評估包裝的合法性。
（2）容器密閉系統的選擇
確定容器密閉系統的關鍵性參數。
（3）標簽控制
基于不同的產品標簽和同種標簽的不同版本混淆的可能性設計標簽管理程序。
四.質量風險管理流程
建立質量風險管理小組確定質量風險項目啟動風險管理程序執行質量風險評估制訂、執行質量風險控制計劃執行質量風險再評估關閉風險管理程序。
【注釋】
[1] 人用藥物注冊技術要求國際協調會。
變更管理風險辨識范文3
建筑工程風險管理是一項系統工程，進行項目風險管理必須堅持一定的原則。建筑工程風險管理的原則主要包括:
1.1整體性原則
在工程可行性研究階段(工可階段)、工程招投標階段，項目負責人制定項目風險管理策略時，應系統地看待項目可能面臨的各種風險，根據自身的風險承受能力，預期回報水平，內外環境等因素，綜合判斷目前及未來一段時期內的風險狀況，制定系統的風險管理策略。
1.2主動、及時、全過程原則
對于建筑工程質量安全風險管理，應遵循主動控制、事先控制的管理思想，根據不斷發展變化的環境條件和不斷出現的新情況、新問題，及時采取應對措施，調整管理方案、并將這一原則貫徹項目實施全過程，才能充分體現風險管理的特點和優勢。雖然有些風險對全局影響不大，但在項目風險控制的總體設計時，仍然必須從項目的全過程考慮，預先設置相應的風險控制機制。
1.3綜合、系統、全方位原則
風險管理是一項系統性、綜合性極強的工作，不僅其產生的原因復雜，而且后果影響面廣，所需處理措施綜合性強。對項目風險來說，不確定性不僅貫穿項目的全過程，而且涉及到項目的各個方面，項目由各子項目構成，項目的目標是多目標性的，包括投資、進度、質量、安全、合同變更和索賠、生產成本、利稅等目標。要全面、徹底的降低乃至消除風險因素的影響，必須采取綜合治理原則、動員各方力量，科學分配風險責任，建立風險利益的共同體和項目全方位風險管理體系，才能將風險管理的工作落到實處。如果項目某一方面的風險沒有有效的控制，有可能演變為整個項目的風險，所以應對項目風險的各個方面，設置相應的風險管理環節，按照專業、規范、安全和高效的要求，實行對項目風險的全方位控制。
1.4可行、適用、有效性原則
在項目實施的整個過程中，環境復雜多變，所以項目所面臨的風險也隨時間、空間的變化而隨時可能發生變化。管理方案首先應針對己識別的風險源，制定具有可操作的管理措施，有效的管理措施能大大提高管理的效率和效果。項目的風險管理勢必消耗有限的資源，因此在選擇項目風險管理策略和方案時，應進行成本效益分析，應該使項目風險管理的費用小于風險發生時對項目參與方造成的損失，否則項目風險管理就失去了實踐意義。
1.5經濟、合理、先進性原則
項目風險管理方案涉及多項工作和措施，應力求管理成本的節約，管理信息流暢、方式簡捷、提高項目風險的管理水平。
2建筑工程風險管理的流程
風險管理的流程是一個確定和度量項目風險，并制定、選擇和管理風險處理方案的過程，由風險辨識、風險估計、風險評價、風險控制等幾個步驟組成。在風險管理中，上述步驟是不斷重復進行的，不斷的反復使得項目的風險管理達到最優化。
2.1風險辨識
風險辨識是通過某一種途徑或幾種途徑的相互結合，對尚未發生的、潛在的、即將發生的各種風險加以系統地識別、歸類、整理和評估，并據此制定相應的風險管理計劃方案和措施，付諸實施。從工程風險識別的定義可知，工程風險識別的兩個環節包括:一是查找風險源;二是找出風險因素向風險事故轉化的條件。
要對項目的風險完整、確定的識別是非常困難的，西方發達國家由于對風險的研究起步早，在實踐中己經形成了風險識別的一整套的技術手段和方法。美國的管理學會向所有的企業和經理人員提供“潛在損失一覽表”，并且附有指南。一些發達國家的保險協會和風險管理協會也定期提供風險研究報告，其中包括新的潛在風險與風險識別的新的理論與方法。一些大型企業和專業的保險經紀人公司或項目咨詢公司還制訂有自己的風險管理手冊，這一切均為做好風險辨識提供了良好的基礎。工程風險領域的風險辨識方法很多，這些方法可以分成定性和定量兩類：
2.1.1定性的分析方法包括:資料法、詢問法、實地觀察法、情景分析法、安全檢查表法、專家調查法。專家調查法是最常用的風險識別方法，是指通過對多位相關專家的反復咨詢、反饋，確定影響項目投資的主要風險因素，然后制成項目風險因素估計調查表，然后再由專家和相關工作人員對各風險因素在項目建設期內出現的可能性以及風險因素出現后對項目投資的影響程度進行定性估計，最后通過對調查表的統計整理和量化處理獲得各風險因素的概率分布和對項目投資可能的影響結果。專家調查法主要包括德爾菲法和頭腦風暴法。
2.1.2定量的分析方法包括:綜合集成法、AHP法、WBS—RBS法和CIM法。
2.2風險估計
在風險管理中，若要客觀合理地提出風險處置方案，僅憑借風險辨識的結果是不充分的，還必須弄清楚風險發生的機率、風險期望損失等。風險估計是指運用各種風險分析方法，用定性、定量或兩者相結合的方式處理不確定性的過程，以分析風險發生的機率及風險一旦發生對項目造成的損害程度。風險估計是一個將項目風險的不確定性量化，用概率來評價風險潛在影響的過程。對工程項目來說，險估計是指對建設過程中將會出現的各種不確定性及其可能造成的各種影響和影響過程進行恰如其分的分析。這個過程不僅是項目實施階段風險管理對策選擇的重要依據，而且也是項目決策的重要依據。
工程風險估計的重要內容之一就是對風險損失發生概率的估計，而概率估計的理論基礎是大數定律。大數定律闡述了大量隨機現象的平均結果呈現出穩定性的規律。只要被觀察的風險單位足夠多，就可以估測損失發生的概率和損失的嚴重程度。
變更管理風險辨識范文4
安全教育培訓工作是提高員工安全意識和安全技術素質、防止人的不安全行為、減少誤操作的重要方法。安全教育培訓主要包括三級安全教育、日常安全教育和特殊教育三方面。1）三級安全教育培訓。危險化學品生產企業應制定安全培訓教育制度，要求新入廠人員（包括新員工、臨時工、外來實習人員等）必須經過廠級、車間級、班組級三級安全教育合格后方可上崗作業。一、二、三級安全教育時間累計不得少于72學時。2）日常安全教育培訓。結合崗位特點，定期對從業人員進行安全思想、安全技術和遵章守紀教育。日常安全教育的內容應包括基礎安全知識，安全生產法律法規、方針政策，本崗位的生產特點、存在的危險有害因素和防護措施，應急救援預案和崗位應急處置措施，生產事故案例，防護器材、消防器材的正確使用等。日常安全教育培訓的時間累計不得少于20學時。3）特殊安全教育培訓。危險化學品生產企業的主要負責人和安全管理人員應進行安全培訓，取得安全資格證書；特種作業人員必須經專門的安全技術培訓并考核合格，取得《中華人民共和國特種作業操作證》后，方可上崗作業，并按規定年限進行復審和換證；在新工藝、新技術、新設備、新材料、新產品投產使用前要按新的安全操作規程對崗位操作人員進行專門培訓教育；發生重特大事故和惡性未遂事故后組織有關人員進行現場安全教育，吸取事故教訓，防止類似事故重復發生。
二、隱患管理
隱患是事故的根源。危險化學品生產企業應建立安全檢查和隱患排查治理制度，經常性開展隱患排查工作，切實做到整改措施、責任、資金、時限、預案“五到位”。安全隱患排查要不留死角，全員參與。對于排查出的一般隱患要立即組織整改，對于技術條件暫時不具備整改的重大隱患，要采取防范措施，防止事故發生，并納入技改項目，限期整改。
三、作業安全管理
動火、進入受限空間、高處、吊裝、臨時用電、動土、檢維修、盲板抽堵等特殊作業均具有很大的風險，要嚴格執行化學品生產單位八項作業規范（AQ3021~3028-2008）的要求。實施作業前，必須辦理審批手續、進行危險有害因素辨識和風險分析、編制切實可行的安全措施。作業負責人應到現場確認安全措施的落實情況，向作業人員交代作業任務和安全注意事項，管理人員要加強現場監督檢查，發現違章行為及時制止。
四、變更管理
變更管理是指對人員、工藝、技術、設備設施、管理等永久性或暫時性的變化進行有計劃的控制，確保變更帶來的危險性得到充分辨識，風險得到有效控制。發生變更時，如果未對風險進行分析并采取安全措施，就極易形成重大事故隱患，甚至造成事故。危險化學品生產企業應建立變更管理制度，在工藝、設備設施、電氣儀表、公用工程、管理制度和人員等方面發生的所有變化，都應納入變更管理。實施變更前，企業要組織專業人員進行檢查確認，確保變更具備安全條件，并對變更可能影響到的人員進行培訓教育。
五、應急管理
完整的應急預案體系，包括綜合應急預案、專項應急預案、現場處置方案等。應急預案應具有針對性、實用性和可操作性。危險化學品生產企業要結合實際，有計劃、有重點地組織事故應急演練，評估演練效果并完善應急預案。危險化學品生產企業要建立應急響應系統，明確組成人員及其職責。發生生產安全事故后，應根據實際情況啟動相應級別的應急預案，事故現場人員和應急處置人員要按照應急預案的要求進行及時、有效地處置。各職能單位要做好日常應急保障工作，定期核查并及時補充和更新應急物資儲備。對于應急處置人員和管理人員要進行定期專業培訓，提高其應急專業技能。
六、事故和事件管理
危險化學品生產企業應著重加強未遂事故等安全事件的管理。認真分析查找分析安全事件的根本原因，及時消除人的不安全行為和物的不安全狀態，防范事故的發生。對于生產安全事故，應按照“四不放過”原則進行事故調查處理，及時落實防范措施，組織相關人員進行現場安全教育，吸取事故（事件）教訓。對于外部企業事故信息也要及時收集，認真吸取同類企業事故教訓，提高安全意識和防范事故能力。
七、結語
變更管理風險辨識范文5
【關鍵詞】銷售渠道 風險 管理方法
現代社會是信息化的社會，所有事物都在快速的變化著，面對快速變換的市場環境，銷售渠道風險管理更顯得尤為重要。企業銷售都是通過銷售渠道實現的?；谥袊薮蟮氖袌隹臻g和豐富資源，大量的跨國企業進入中國擴展自己的業務網絡。面臨外企對中國市場的積極搶占，國內企業必須要把握好本土優勢，控制和調配好銷售渠道，才能與外企競爭市場空間。銷售渠道具有不穩定性、不規則性、復雜性等多種特征，這就為企業帶硨艽蟮姆縵鍘D殼爸詼嗥笠刀雜諳售渠道風險管理的了解還不夠透徹，因此，即使認知到多種銷售渠道風險的存在，不少企業卻還沒有找到很好的解決措施。
一、營銷渠道風險概述
銷售渠道風險是指企業的產品從生產到運輸到消費者手中的整個階段出現的某種突發事件或虧損的各種隨機情況的綜合。簡單的說，是產品在移動期間，企業會產生虧損的偶然性、變更性、不穩定性等眾多不良后果的總和。而會產生這些損失的主要原因是由于企業實行的分銷渠道不能夠完成分銷責任和分銷任務。
二、營銷渠道風險類型
對銷售渠道風險的類別進行剖析，是為了能有效的辨識和控制銷售渠道風險，過往有許多的相關學者也從不同的角度來給銷售渠道風險進行分類。本文就根據企業的內外部風險兩個大角度來進行細分，分類如下：
內部銷售渠道風險，它所產生的銷售渠道風險是由于企業自身的問題而引發的，是由企業的產品、服務本身和銷售渠道的管理和控制以及運作時出現的風險，具體分類如下：
（1）產品和服務風險。每個企業的產品和服務在市場上都會經歷生命周期的四個階段，即：初入期、成長期、成熟期、衰落期，因此企業銷售渠道管理的核心也就根據產品的不同時期而隨之變化。在每一個產品和服務生命周期的不同階段，企業承擔著各種不同的銷售渠道風險。因此，應該對處在不同階段的渠道方案和運用做出對應的調整，避免由此引發渠道內部矛盾，從而降低其給企業帶來的風險和虧損。
（2）渠道規劃風險。銷售渠道的規劃和安排是企業要建立渠道的首要，銷售渠道的形式主要有垂直營銷渠道模式、水平營銷渠道模式和多渠道營銷渠道模式等。在進行渠道規劃的過程中會出現各種原因導致的風險，譬如因規劃方法不合理而未能進行高效的市場調研，從而造成不利于渠道運行管理等情況，而這就會給企業帶來許多隱藏性的風險。
（3）渠道調險。由于企業快速的發展，致使現有的渠道形式不再適用，或者現使用的渠道已無法滿足企業期望達到的成效，企業在面臨這一情況時通常采用的方法是調整渠道形式。在完善調整期間，在企業內部會引發渠道內部利益上的矛盾，在企業外部會在中間商優化上引發沖突。此外，在哪個時間段進行渠道調整也是很緊要的，如果選擇的時機不恰當就會在調整時給企業帶來更多的風險，同時還會帶來由于調整時間過長而引發的成本問題。鑒此，企業在調整渠道形式的過程中必須做好平衡和完善工作。如果調整的不適當，就會給企業帶來非常大的成本和風險。
（4）物流風險。物流風險是企業在運行物流管理的過程中產生的風險，譬如：庫存風險和運輸風險。庫存風險是由于企業庫存積存或短缺而引發的風險；運輸風險是企業在運輸期間所遇到的風險。
外部營銷渠道風險，是由于企業外部各種因素而帶來的渠道風險，具體分類如下：
（1）環境風險。環境風險是由于社會政治、經濟、信息技術等宏觀環境因素給企業帶來的風險。企業是屬于社會的企業，它不能夠脫離其他主體而獨自生存，它必須要依靠地區、國家以及世界來發展生存。對此，企業必須要順應時代環境的變化，因為任何一個方面的變動都會給企業引來風險。
（2）市場需求風險。市場需求無時無刻不在變化著，需求者的消費習慣變化和市場動向的變化等等都在影響著企業的發展，并且還會給企業帶來風險。因此，面對市場變化，企業務必要保持高度的敏銳力和洞察力，并與之適應的變革企業銷售渠道運營戰略和更新產品服務，才能夠在市場上生存。
（3）信息風險。銷售渠道中會出現信息不對稱的情況，而這種情況會給企業的發展帶來非常大的風險，甚至會給企業造成巨大的虧損，譬如：長鞭效應，它就是因為渠道鏈條中的信息的不對稱造成的，它造成的后果就是不真實的需求信息會沿著渠道鏈條逆流而上，產生逐級放大的現象。信息共享能夠有效的避免這個問題的出現，它通過讓鏈條中的每一個成員都能共享有效的信息來進行生產作業和庫存規劃；同時還能夠降低企業的運行成本，提升消費者的滿意度。然而，信息共享也會帶來一些弊端，比如它會引發成員的信息資源、核心技術以及商業機密被竊取，從而給企業帶來新的風險。
二、銷售渠道風險管理
（1）銷售渠道風險的辨識。所謂銷售渠道風險辨識，就是在風險還未被引發之時，根據自身的經驗采用適當的科學措施，正確的認識并找出銷售渠道中所蘊藏的風險，同時尋找存在風險的根源，從而讓企業真正的看清自己所處的市場和銷售境況。風險的辨別主要有三個步驟：第一步、認識風險。認識風險就是檢查可能會發生風險的渠道，以便更好地了解和掌握風險會發生的概率，風險會發生的根源；第二步、剖析風險。就是對可能會發生的渠道風險進行剖析，同時將風險會發生的概率、后果以及來源再進一步的分析；第三步、復查風險。就是根據上一步風險的剖析結果再作更深層次的審查。在復查期間，必須注意是否有這些問題的存在：信息是否準確；風險信息是否完整；風險識別對象是否完整等等。但是企業要認識到，并不是所有的銷售渠道風險都能夠被辨別出來，因此，風險辨識也存在一定的缺陷。
（2）銷售渠道風險控制。在了解和辨識銷售渠道風險后，就要對其采取針對性的措施，來規避風險的發生。銷售渠道風險控制一般采用如下幾種方法：風險規避、風險轉移和風險自留。
銷售渠道風險規避，是指企業采用停止銷售的方法或者退出某一銷售的運行，以降低風險的發生，從而最大限度降低企業的虧損。風險規避是屬于比較保守的降低損失措施，不具有挑戰性，屬于一種消極做法。風險和收益是共存的，如果沒有風險的存在，就不會有效益的提升，所以在規避銷售渠道風險造成損失的同時，也阻擋了收益的增加。因此，在規避銷售渠道風險影響之前，要對風險類別及會造成的后果進行深入的辨別和剖析。如果存在的風險較低，盡量不要采用風險規避方法；而如果遇到發生可能性較大又后果嚴重性較大的風險時，那么就必須采用風險規避的辦法，從而規避較大虧損的發生，最大程度的使企業的損失降到最小。
銷售渠道風險轉移，是指企業在辨別風險后，將其轉嫁給他人或第三方，從而來規避風險責任。一般企業運用的保險方法就是與保險企業合作，承擔一定的保險費用，將銷售渠道風險轉嫁給保險企業，從而能夠在遭遇風險后被給予一定的補償，降低承擔風險的后果。而采用的非保險方法就是簽署合同，把風險轉嫁給非保險單位，這屬于是責任上的轉嫁，而在銷售渠道上卻沒能轉嫁。在銷售渠道風險管理上，企業一般會通過購買保險擔保的方法，來使風險虧損降到最小。
銷售渠道風險自留即風險自擔。風險與利益是并存的，企業如果要將銷售渠道風險完全擋在門外，那么收益就必然不會有所突破，企業發展也會處于徘徊不前。因此，一些企業也會根據自身所承受范圍，存留一定的風險，來幫助增加自己的經濟效益。風險自留在某種狀況下也會給企業帶來很大隱患，然而如果沒有遭遇到銷售渠道風險，那么風險自留就屬于是低成本的投入。風險自留針對的風險目標一般都是發生可能性較小，而且它們造成的后果破壞性較低。
（3）提高銷售渠道風險管理意識。銷售渠道風險管理意識是風險管理最核心的影響因素之一。風險是一定存在的，而如果有關工作人員缺少風險意識，風險一定不會被辨識出來，更談不上去規避了。風險具有很大的不確定性，因此它很容易就被忽略。對此，必須要提高所有企業人員的渠道風險管理意識，努力提升他們對風險的辨識度以及辨識能力，促進風險管理工作的開展。風險管理是否有效與相關人員的主動性有著直接的聯系，不僅僅是高層管理者的責任，更是全體員工的責任，這是由于風險的發生影響到企業里的每一個職員的利益。
參考文獻：
[1]韓鳳娟. 計算機信息安全的風險管理及發展趨勢分析[J]. 信息通信，2016，（10）.
[2]方顏，牟君，陳北，李思鳴，周雙月. 計算機信息安全的風險管理及發展趨勢分析[J]. 企業改革與管理，2015，（12）.
[3]魯永鵬，王燕. 論道德風險在供應鏈銷售渠道中存在的問題[J]. 中國商貿，2015，（08）.
變更管理風險辨識范文6
藥品質量管理工作中的風險管理工作是一項系統性的工作，其在實際的管理工作中持續存在于藥品的整個研發與生產周期；在新藥品的研發階段需開展風險管理工作，在該階段的風險管理工作中，要對藥品的研發是否符合相關藥品要求及法律規定進行審核，并定期開展風險評估工作，對藥品研發過程中存在的一些危害及危險因素進行辨識，將其風險性降至最低。新藥品的生產過程，是風險管理及風險評估的關鍵階段；在該階段的風險管理工作中，需對藥品的超標情況、生產過程、生產控制措施等進行辨識，保證所有流入市場中的藥品都是安全的。在新藥品的研發過程中，需對其存在的潛在問題及不良反應情況進行風險評估，其相關參數不能滿足藥品質量要求，需進行變更與調整，若出現藥品的變更，應在原始數據資料妥善保存的基礎上，對新藥品的相關參數進行風險評估，必要時，對最新的信息及數據重新實施風險評估。失敗模式分析（FMEA）是藥品風險管理工作中常用的一種工具，能有效實現藥品設計及藥品生產工藝流程中潛在失敗的分析，并在現有的經驗、歷史數據及知識的基礎上，對不同潛在失敗進行風險值確定，在實際管理中具有較好的應用價值。
2風險管理及評估的主要流程
2.1藥品質量的風險評估
藥品質量風險評估、控制、審查及溝通是藥品質量風險管理工作中的主要工作流程。藥品風險評估主要是指：對于藥品不良事件發生的可能性及后果的嚴重性進行系統性的分析。任何一種藥物風險評估工作中，既要對發生率、可逆性、持續性、嚴重性等風險的具體特征進行研究，又要對該藥品在實際應用中可能帶來的利益進行分析研究；但開展藥品風險評估工作的最主要的目的是為了發現藥品與相關不良反應之間的因果關系。在實際藥品風險評估工作中，可將其劃分為3個步驟：風險的識別、風險的分析、風險的評價；在藥品風險評估工作中，應著重關注的問題有藥品可能導致失敗的后果、失敗的概率及不良反應的原因等，要保證藥品風險評估結果的準確、可靠性，建立一支專業的風險評估團隊是非常重要的。在風險評估的風險識別階段，需進行大量文獻及資料的查閱，以便有效地開展風險識別工作，其主要從以下幾個方面進行：①參考相關領域專家的觀點。如果僅靠企業內部有限的技術資料及理論水平，很難對藥品風險進行全面的識別；若借鑒與參考對相關領域專家的觀點，可相對彌補企業內部的缺陷；②參考相關領域的中外理論分析。藥品的生產過程中，藥品理論分析對于藥品的質量具有重要影響，生產過程中一些關鍵生產工藝的選擇，會直接影響藥品的生產質量，使其具有較大的風險性，風險識別過程中，應對相關領域的中外理論分析予以綜合考慮；③藥品歷史數據的識別工作。在藥品的歷史生產過程中，出現的偏差數據對于現行的藥品生產來說也存在較大風險；④依據產品的控制指標進行風險的識別。在藥品質量的風險識別及評估過程中，可通過相關的控制目標，應用倒推的方式，找到對藥品質量具有較大影響的因素，這些因素就是影響藥品質量的風險因素；⑤依據生產者及客戶關心的指標進行風險的識別。一種新藥品在生產過程中，生產者或客戶會著重關注藥品的某一項指標，在風險識別及評估過程中，也可將其作為藥品質量控制風險。
2.2藥品質量的風險控制
藥品質量風險控制的主要目的是將藥品質量的風險控制在可接受的范圍內。開展風險評估工作后，需進行風險控制工作，將藥品質量的風險控制在最小范圍中，即：①評估相關制藥企業能否接受所識別出的風險水平，若能接受就采取措施對其進行有效的控制；②若制藥企業不能接受所識別出的風險水平，需采取相關的措施以降低風險或消除風險；③要能夠處理好風險、資源及利益幾個方面的關系；通常情況下，資源投入力度越大藥品的風險就會越低，但對于制藥企業來說，在保證藥品質量的基礎上，提升企業的經濟效益是非常必要的，這就需要在實際的生產過程中平衡各方面的關系[2]。
2.3藥品質量的風險審查
藥品質量風險審查的主要目的是檢查藥品的風險是否可以應用相關的技術降低到最小范圍，并對其風險控制措施的合理性進行審查，在藥品質量風險審查過程中，應根據實際需求，建立起完善的審查制度，保證的藥品質量能夠滿足相關的指標要求。
2.4藥品質量的風險溝通
在藥品質量風險評估、控制、審查等流程完成后，應開展藥品質量風險的溝通工作，可保證制藥企業能夠對藥品質量的風險識別情況、風險分析報告、風險控制手段以及對藥品質量具有較大影響的各種因素進行詳細的了解，企業中的內部組織風險管理小組需要就以上內容進行溝通、交流，并將識別結果以文件的形式進行規范化記錄，并加強相關工作人員的技能培訓，防止其在實際的工作中出現操作失誤，導致藥品質量風險的增加，若在風險評估工作中發現新偏差未出現在風險控制范圍內，需及時對其進行重新評估[3]。
3結束語
