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不良分析報告范文1
根據WHO對藥品不良反應報告的要求，各國每百萬人口每年至少應有300份藥品不良反應報告。目前，我州百萬人口的藥品不良反應報告不足200份，僅為標準的2／3，報告主要來自醫療部門，藥品經營企業幾乎為零報告。我州藥品不良反應報告總體情況并不樂觀，主要是樣本太小，來源結構不合理，報告制度不完善。提高藥品不良反應報告的關鍵是有健全的監測機構和高素質的監測隊伍，完善的藥品不良反應報告制度，明晰的獎懲制度。
[關鍵詞] 藥品；不良反應；報告；偏少；思考
[中圖分類號]R961.1 [文獻標識碼]A [文章編號]1007－8517(2011)13－0047－02
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。我州藥品不良反應的報告力度不夠，報告病例少、質量低，主要原因是醫務人員和藥品從業人員對藥品不良反應缺乏基本常識，擔心病人會追究、不愿主動報告，同時藥品不良反應監測機制也不完善。我州藥品不良反應的發生和上升，概括起來有專業和非專業兩大原因，而前者大于后者。一是濫用抗生素，使用率高達80％，而國際上平均為30％；二是某些醫護人員出于經濟的原因，使用療效不佳，但價格昂貴的藥物；三是過度醫療，過度用藥是導致藥品不良反應的重要原因，我州有70％的患者屬于過度醫療。因此只有減少藥品不良反應事件，著力整改存在的問題，完善藥品不良反應監測報告制度，健全獎勵和賠償機制。把藥品不良反應報告制度落到實處，并在實踐中加以完善，才能全面監測藥品不良反應的真實情況和數量，并強化調查研究，分析原因，對癥下藥，從而找到減少藥品不良反應的根本良策。
1、藥品不良反應監測網絡建設
1.1 為有效開展藥品不良反應監測工作成立州藥品不良反應中心，配備2名專職監測員，四縣食藥局各配備一名監測員，藥監與衛生聯合成立藥品不良反應監測工作協調領導小組，為藥品不良反應監測工作提供行政與技術保障。
1.2 全州各級醫療單位和藥品經營企業建立了藥品不良反應監測管理制度，并配備藥品不良反應監測人員，其中醫療機構配備35人，藥品經營企業配備114人。
1.3 全州已建立了3個監測網即
(1)州中心與州衛生局組成的一級監測網；(2)由縣食藥局與縣衛生局組成的二級監測網；(3)由鄉(鎮)衛生院與鄉(鎮)藥品經營企業組成的三級監測網。全州各級醫療單位和藥品經營企業全部納入監測范圍。
2、怒江州藥品不良反應報告現狀
2.1 全州有醫療機構35個，醫務人員1707人，藥品經營企業114戶，從業人員180名。
2.2 成立藥品不良反應與藥物濫用監測中心認真貫徹執行《藥品不良反應報告和監測管理辦法》及《云南省藥品不良反應報告和監測管理實施細則》，并建立了藥品不良反應監測信息網絡系統；建立監測報告制度，對公眾的合理用藥、保障用藥安全起到了警示和指導作用。
2.3 由于受經濟、社會發展水平的制約，我州藥品不良反應報告的現狀同先進兄弟州相比，有較大差距。根據WHO對藥品不良反應報告的要求，各國每百萬人口每年至少應有300份藥品不良反應報告，其中嚴重病例不少于30％。目前我州百萬人口的藥品不良反應報告數不足200份，僅為標準的1／3，其中藥品經營企業的報告幾乎為零。藥品不良反應報告主要是來自醫療機構。
3、藥品不良反應報告數過低的主要因素
根據統計結果顯示，目前在我州的藥品不良反應監測體系中，平均每百萬人口的年報告數不到200份，絕大多數報告是已知的藥品不良反應，真正有警戒信號意義的新的和嚴重不良反應報告較少。我州藥品不良反應報告總體情況并不樂觀，主要是報告數太少，來源結構不合理，究其原因是報告制度不完善，醫務人員和藥品經營企業對藥品不良反應缺乏認識，擔心病人和消費者會追究，不愿意主動報告。
3.1 醫療機構沒有積極性藥品不良反應監測工作對醫療機構的直接效益不大，醫院管理系統中的處方信息、治療過程，收費等信息各自為政，互不兼容，醫院越大越不配合。我州的醫務人員對報告藥品不良反應普遍有很多的顧慮，怕被別人看成是醫術欠佳或治療有誤，所以就多一事不如少一事了。
3.2 藥品經營企業不愿意上報我州大部分企業不重視藥品不良反應監測報告工作，許多經營企業認為，暴露藥品不良反應的結果就是禁止銷售和使用等嚴重打擊藥品經營的舉措，因此不敢主動開展藥品不良反應監測工作，更不愿意報告自己經營藥品的不良反應。
3.3 公眾對藥品不良反應認識較少我州絕大部分消費者缺乏相關的科普知識，不知道如果個人出現了藥品不良反應應該向什么部門報告，如何報告。一旦出現用藥不適，不會立即與藥品不良反應掛鉤，而是會單方面責怪醫生和醫院這些直接供藥方。
3.4 目前由食藥監管部門負責藥品不良反應監測的協調工作，但醫療機構由衛生部門主管，可是在相關法規中，將醫療機構列入罰則之外，實際上是將藥品不良反應的主體報告單位例外了，導致醫療部門全靠自覺性開展藥品不良反應報告工作。這表明，藥監和衛生單位分別承擔的法律責任不對等。
4、建立健全藥品不良反應報告制度
藥品不良反應監測應建在各級醫療單位和企業，特別是基層醫療單位，即藥品不良反應報告依賴于藥品經營、醫療單位和個人，監測工作應普級化、制度化、規范化、網絡化。
4.1 明確職責建立有效可行的獎懲制度。對首次發現藥品不良反應有突出貢獻者應予獎勵，對隱瞞重大藥品不良反應事件者則應予以處罰。醫療機構和藥企如果逾期不報將被追究法律責任和交納懲罰性罰款。
4.2 加強藥物警戒，強化信息通報對藥品經營、醫療單位全過程的藥品不良反應苗頭進行監控，并采取相應的警告措施。州藥品不良反應中心應及時反饋藥品不良反應動態，以引起有關單位和人員的重視。
4.3 建立藥品召回制度，簡化藥品不良反應糾紛藥品召回制的目的是保護消費者的用藥安全，同時避免可能產生的嚴重藥品不良反應造成的復雜經濟糾紛，也維護了企業的長遠形象。
4.4 建立藥品不良反應損害賠償基金，有效解決藥品不良反應受害群體無人負責問題。借鑒國外先進經驗，盡快建立藥品不良反應損害救濟機制，可采取由藥品生產，醫療保險機構，政府各出一部分資金，建立損害賠償基金。當出現藥品不良反應事件時，可從人道主義立場出發，給予適當的賠償。
5、實施藥品不良反應監測和報告的措施
5.1 醫療應設立與本單位情況相適應的藥品不良反應監測工作小組，由主管業務的領導負責，小組成員可由醫務、藥學、護理等部門的負責人和業務人員組成，可將監測機構設在臨床藥學部門。并選派具有醫學、藥學及相關專業知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料能力的專(兼)職人員負責醫院的藥品不良反應報告和監測的日常工作。
5.2 可通過印發資料，定購專業刊物及書籍，舉辦學習班，開展病例討論等多種形式進行教育培訓，使醫務人員端正態度，從思想上高度重視，行為上積極配合，并對患者進行藥品不良反應報告和制度的宣傳，提高自我保健意識，使之明確藥物的雙重性及不良反應不同于醫療事故。
5.3 加強對特殊人群和特殊藥物的不良反應監測重點是嬰幼兒及老年患者，給他們建立藥歷，監測患者用藥的全過程。
5.4 將不良反應監測和控制納入診療工作流程中對患者治療時，密切注意藥品的禁忌證、不良反應、監控用藥途徑、劑量及用藥時間；采取合并有藥時，不宜太多、太雜，要優化選擇藥品配伍，減少不良反應的發生，發揮最大藥效。
5.6 藥品不良反應監測人員應定期下臨床
面對醫、護、患宣傳安全用藥的知識及藥品不良反應的信息，發放藥物不良反應調查表，跟蹤患者的用藥情況，定期回訪回收這些表格，還可通過電話、局部網收集藥品不良反應信息，并通過調查、綜合分析、判斷等鑒別藥物不良反應。
不良分析報告范文2
一、藥品不良反應/事件報告情況
（一）報告總體情況。2015年第一季度我轄區共監測到藥品不良反應68例，完成全年任務量的25.27%。其中新的一般35例，新的嚴重1例，占同期報告總數的52.94%。
（二）按報告單位類別統計。按報告來源統計，醫療機構的上報46例，占本季度上報總數的67.65%，經營企業的報告22例，上報質量明顯提高。
（三）按報告性別統計。2015年第一季度女性發生藥品不良反應的例數為28例，占總數的41.2%；男性40例，占總數的58.8%。
二、分析與總結
不良分析報告范文3
烏魯木齊市第一人民醫院急診兒科，新疆烏魯木齊 830011
[摘要] 目的 觀察熱毒寧注射液在臨床治療中的不良反應，分析其原因，總結經驗指導臨床安全用藥。方法 收集本院2012年1月—2013年12月兒科收治的應用熱毒寧注射液的93例病例，統計分析用藥的不良反應。結果 在熱毒寧注射液的臨床應用中，其不良反應的發生可能與很多因素相關，其中可能包括：年齡、聯合用藥、用藥時間及累及的器官等因素。結論 在臨床治療當中，應密切監測熱毒寧注射液的不良反應，合理規范臨床用藥，降低出現不良反應的發生率。
[
關鍵詞 ] 熱毒寧；安全性；不良反應；中藥注射劑
[中圖分類號] R286 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2014）10（c）-0189-02
熱毒寧注射液是提取梔子、金銀花、青蒿等藥物的主要有效成分，制成的黃棕色澄明中藥注射劑。其中青蒿素、綠原酸等為主要有效成分，可清熱、解毒、疏風，常用于治療外感風熱導致的咳嗽、急性支氣管炎、病毒性感冒、上呼吸道感染等呼吸系統疾病。該藥療效肯定，質量穩定，但作為中藥注射劑在臨床應用當中，應加強對其不良反應的監測記錄和統計分析[1-2]。本院為進一步探討熱毒寧注射液在臨床應用中的不良反應，收集相關臨床數據，指導臨床治療，特此對本院2012年1月—2013年12月兒科收治的應用熱毒寧注射液的93例病例，統計分析應用熱毒寧注射液的不良反應，現將研究成果報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
本院2012年1月—2013年12月兒科收治的應用熱毒寧注射液的93例患兒，其中男49例，女44例；年齡1個月~12歲，平均年齡5.73歲。其中上呼吸道感染 33 例，急性支氣管炎24，肺炎6 例，腹瀉14例，急性扁桃體炎16 例，用藥原因均為發熱。
1.2方法
所有觀察者均根據年齡、體重、病情等因素適量給予熱毒寧注射液靜脈滴注，將5~10 mL熱毒寧注射液加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100~250 mL中稀釋后緩慢靜脈滴注給藥，滴速30~60滴/min，1次/d，用藥3 d為1療程。適時加減藥量，調整用藥。
1.3觀察指標
觀察與患兒不良反應發生的相關的如年齡、過敏史、聯合用藥、用藥時間、累及器官等方面的因素，并對其進行分析總結。
1.4統計方法
采用spss 19.0統計學軟件對數據進行處理，計數數據用構成比表示，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，顯著性水平a=0.05。
2結果
2.1發生不良反應的年齡分布
發生不良反應的患兒中以小于4歲的兒童為主，詳見表1。
表1發生不良反應的年齡分布
2.2發生不良反應的聯合用藥情況
熱毒寧注射液與其他藥物聯合用藥的73例，其中，58例聯合1種藥物，占79.45%；聯合2種藥物的有10例，占13.70%；聯合3種藥物的有5例，占6.85%。聯合用藥主要包括各類抗生素，例如頭孢唑林、頭孢唑肟、紅霉素、克林霉素、阿奇霉素、磷霉素等。
2.3發生不良反應的用藥時間
不良反應多發生在用藥后30 min內，最短的為用藥后3 min，最長為72 h，出現不良反應，用藥后各時間段的不良反應的發生情況見表2。
表2不良反應的發生時間
2.4發生不良反應的類型
不良反應的發生次例為112例次，其中皮膚不良發生率最高（37.50%），心血管系統不良反應發生比例最低（3.57%）詳見表3。
3討論
熱毒寧注射液為中藥制劑，其成分復雜，主要成分有綠原酸、青蒿酮、倍半萜內酯、黃酮類、梔子苷等[3]。研究表明，綠原酸作為半抗原進入體內可與受體蛋白形成免疫復合物，可導致機體出現過敏反應[4]。中藥制劑中其他的輔料也可引起一定的過敏反應，這些方面均會導致用藥患者出現不良反應[5-6]。本文研究可知，患兒經熱毒寧治療后皮膚不良反應發生率最高（37.50%），而心血管系統不良反應發生比例最低（3.57%），且患兒年齡與不良反應發生率呈正比，即患兒年齡越小，則其使用熱毒寧發生不良反應幾率越大，不良反應發生時間多集中在熱毒寧用藥后5~30 min。提示臨床醫生應準確掌握熱毒寧用藥后不良反應發生特點，對于低齡患兒用藥5~30 min內應增加生命體征監測力度，采取必要措施減少不良反應發生率或減輕不良反應程度。
預防或減緩熱毒寧注射液不良反應相關措施：①嚴格監督藥品的生產儲存等環節，嚴格把控中藥制劑的藥物原材料的來源，將成品避光保存以防質變，把好藥品質量控制這一關，為藥品的安全提供有力保障；②用藥前仔細檢查藥品的生產日期及藥物性狀，常規判斷一下藥品是否具有可用性，用藥期間，要密切關注患者的生命體征，尤其對兒童更要做好監控工作，以防發生不良反應或危機情況，可及時給予處理；③在臨床應用當中要嚴格按照藥品說明書適用，盡可能避免與熱毒寧有相互作用的抗菌藥物等藥物聯合用藥，以減少不良反應的發生率。相關人員應反復仔細審核醫師處方，監督熱毒寧用量、用法與藥物相互作用，避免不合理用藥及聯合用藥禁忌情況，日發現異常情況應迅速告知醫師更改處方；④用藥期間需要全程關注患者的一般情況，尤其是用藥初期更容易發生不良反應，應及時采取措施，減輕損害降低風險；⑤根據不良反應的類型，要能識別出各系統對應的不良反應的癥狀，注意累及相關系統的病變，對癥處理；⑥臨床醫師應對中藥注射劑的潛在不安全性引起足夠重視，需對患兒給予中藥注射劑治療前應詳細詢問其病史及藥物過敏史，進行綜合判斷后給予正確用藥方案；⑦臨床醫師應熟悉藥品說明書內容，避免用藥時發生超量，在條件允許范圍內盡量減少熱毒寧持續使用時間，在說明書要求范圍內適當降低給藥濃度（稀釋液稀釋藥物）；⑧避免不必要的藥品聯用情況，需多組藥品聯合靜脈輸注時，每種藥品注射完成后均應使用5%葡萄糖注射液或0.9℅氯化鈉注射液沖洗輸液管，之后方可給予其他藥品注射，目的在于有效降低少不良反應發生率；⑨輸液時所需藥品均應遵循現用現配原則，預防不良反應的發生。
[
參考文獻]
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（收稿日期：2014-08-20）
·編讀往來·
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不良分析報告范文4
關鍵詞： 高職教育 外部質量保證體系 建立
隨著教育事業不斷發展，高職院校不斷加強第三方監管。在監管形式上，各大院校通常采用建立董事會和教育委員會等方式完成。這種方法雖然能起到一定的監管作用，但缺乏完整體系，難免出現形式化現象。在社會經濟迅速發展的今天，高職院校必須找到建立外部質量保證體系的方法，從而更好地實現與外界溝通，培養符合社會需要的復合型人才。
一、建立外部質量保證體系的必要性
（一）有利于實現校企共贏
從教育現狀來看，高職教育還存在一定的封閉性和滯后性，這種情況不利于人才培養。建立外部質量保證體系，使高職院校接觸到企業的先進知識，從而改善教學內容，提高教學質量。對企業來說，建立外部質量保證體系能使其與高職院校學生建立合作，為其提供專項培養，為企業篩選更多合格人才，實現企業與高職院校的雙贏。
（二）有利于實現資源優化
建立外部質量保證體系，能推動校企間資源流動市場的建立，使資源得到優化。在合作中，高職院?？梢砸M企業技術理念，使學生接觸到行業領先知識。企業可以為學生提供實踐機會，使學生走出校門，感受社會工作與課堂學習的差異，將所學理論知識轉化為實際能力。學?？梢詫⑵髽I先進技術人員引進校園，使其配合教師一同完成對學生的教學，為企業培養出更多優秀人才。
（三）有利于順應時展
在新形勢要求下，學生的應用能力逐漸受到重視。建立外部質量保證體系，保證學生學習效果，使學生接觸到更多實踐內容，不斷加強自身能力培養，最終成長為符合社會需要的應用型人才。另外，現代教育形式開始逐漸向民主化過渡。建立外部質量保證體系，使教師接觸到更先進的理念，與學生建立良好關系，從而改善教學效果。
二、高職教育外部質量保證體系的建立
（一）加強理論與實踐的配合
在高職院校外部質量保證體系的建立上，要加強理論與實踐的配合，使體系符合社會和家長的共同要求。在新課改要求下，培養綜合型應用人才逐漸成為當前高校人才培養標準。因此，高校應明確教育的根本任務，并以此為依托，加強對學生實踐能力的鍛煉。在傳播理論知識的同時培養學生的社會實踐能力，使其具備更強競爭力。但在教育中，不能因實踐教學的加入而忽略理論教學，理論教學仍然是教學中的基礎內容。
（二）加強教師與學生的配合
教師與學生作為高職院校中的兩大主體，加強二者配合能使教學更有序進行。學校在完成對學生培養的同時，要加強對教師的培養。在教師培養中，學?？梢砸M具有豐富經驗的專家教授對其進行經驗傳授。只有教師素質得到全面提升，才能真正保證教學質量，使學生獲得更好的教學體驗。在學生培養上，注意體現其主體地位，將學生放在教學關鍵位置，充分考慮學生特點，為其制訂針對性培養計劃。教師要加強與學生的溝通，建立良好的師生關系，使學生真正參與到教學中，為外部質量保證體系的建立貢獻力量。
（三）加強高校與企業的合作
企業是高校建立外部質量保證體系的重要保障，加強與企業的合作，使高職院校獲得資源和技術上的支持，提高教學質量。在高校與企業合作過程中，企業要為高校學生提供參觀和實習平臺，使學生真正體驗社會工作。企業可以在這一過程中觀察學生的特點，確定適合的崗位，對其進行針對性培養。學校要加強對市場形勢的了解，選擇實力較強的企業進行合作，并將其先進的管理理念和技術要點傳達給學生，使學生明確學校教學與社會工作的差異，為學生日后就業奠定基礎。為提高教學時效性，學校要將企業中的優秀技術人員引進校園中，為學生進行知識講解和解惑，幫助學生完成從理論知識到實際工作的過渡。技術人員可以通過聽課形式掌握教師的課堂教學內容，分析內容中的不足之處，將自身經驗傳達給教師。技術人員可以協助教師完成教材編寫，提高教材的時效性，使教材更適合時展，為高校外部質量保證體系的建立提供保障。
建立外部質量保證體系能保證資源優化、順應時展、實現校企共贏，為高校提供更好的發展契機，具有很高的應用價值。在外部質量保證體系建立上，學校要認清社會形式，與優秀企業建立合作，同時加強自身建設，提高教師整體素質，加強理論與實踐的配合，為外部質量保證體系建立提供資源支持，促進高校與社會共同進步。
參考文獻：
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不良分析報告范文5
【關鍵詞】 藥物不良反應;報告;分析
本文分析本院發生不良反應藥物的類別、藥用途徑、涉及的系統反應等,為促進臨床合理用藥提供參考,從而減少不良反應的發生?，F報告如下。
1 資料和方法
收集我院2007年4月至2009年4月共236份藥物不良反應報告。根據發生不良反應患者的年齡、藥品類別、給藥途徑、不良反應在人體各系統的表現等進行統計分析。
2 結果
2.1 對發生不良反應的病例中性別、年齡分析結果 在236份發生不良反應患者中,男145例,女91例,年齡10 d～75歲,平均(52.4±17.6)歲。其中50歲的患者有27例,占11.5%。
2.2 發生不良反應病例中涉及的藥品類別分析結果 在236份不良反應患者中,抗生素為169例,占72.0%;抗腫瘤藥物24例,占10.1%;局部用藥16例,占6.8%;免疫制劑13例,占5.5%;消化系統類藥物5例,2.1%;神經系統用藥4例,1.7%;激素類藥物3例,1.2%;造血系統用藥2例,0.8%。
2.3 抗生素中發生不良反應的藥物種類分析 在抗生素發生不良反應的169例中,喹諾酮類發生57例,占33.7%;克林霉素類發生45例,占26.6%;青霉素類的37例,占21.8%;頭孢菌素類發生16例,占9.4%;氨基糖苷類8例,占4.7%;硝基咪唑類6例,占3.5%。
2.4 不同給藥途徑引起的不良反應分析 其中靜脈滴注發生的不良反應例數為167例,占70.7%;口服發生的不良反應為40例,占16.9%;外用16例,占6.7%;肌肉注射10例,占4.2%;其他3例,占1.2%。
3 討論
在臨床治療中,藥物的使用非常廣泛,并且使用藥物的種類也非常多,但是在藥物使用過程中會出現一些與藥物治療目的無關的有害的反應,這些反應就是通常所說的不良反應。這些不良反應通常是在正常用法以及治療量時出現的,這些不良反應是藥物所固有的,雖不能徹底消除,但是可以采取一定手段減少其發生的[1]。
在本次藥物不良反應分析中,對于發生的不良反應,在臨床上多采取停藥措施,而對于出現較嚴重過敏性休克等病例,臨床上均給予立即對癥處理,患者病情均好轉或者痊愈,沒有出現死亡病例。
臨床用藥的劑型很多,有片劑、膠囊、針劑等,在本次調查分析中,發生不良反應的用藥途徑占比例最大的是靜脈滴注,所以說在藥品給藥途徑中,用藥滴注的針劑類發生不良反應的機率最高,為此要嚴格遵守靜脈用藥的適應證,能口服的就不要采用肌內注射,能肌肉注射的就不要采用靜脈給藥,盡量減少靜脈給藥所引起的不良反應。
在本次調查分析中,發現抗生素在藥物種類引起不良反應的機率最高,占72.0%,而在抗生素中喹諾酮類、克林霉素類、青霉素類又居多,抗菌藥引起不良反應的癥狀主要是皮膚的過敏反應,主要表位皮疹、蕁麻疹、搔癢等,嚴重的是過敏性休克等。從以上可以看出,抗菌藥的過度應用,會大大增加藥物的不良反應發生率,不但給患者帶來痛苦,還會產生大量的耐藥菌,使耐藥菌群在體內迅速繁殖,有可能導致患者死亡。所以在臨床上,加強抗菌藥的合理應用刻不容緩,要嚴格遵循抗菌藥合理應用原則,從而減少抗菌藥不良反應的發生[2]。
對于藥物不良反應來說,是不可避免的,但是可以預防,可以從最大程度上減少不良反應的發生?？梢詮囊韵聨讉€方面在用藥時注意:①首先要了解患者對某些藥物的過敏史;②注意老人、小兒等用藥的不同;③對于孕婦、哺乳期婦女的用藥,特別是妊娠前3個月的用藥特別注意導致畸形的藥物;④對于肝病腎病導致患者使用導致肝腎功能不全的藥物,要注意減量;⑤用藥時,要合理聯合,避免不必要的聯合,或者避免使毒性增加的藥物聯合;⑥對于新藥的使用要慎重,用藥后要嚴密觀察患者的反應;⑦對于損害重要臟器的藥物,要定期檢查相關臟器的功能,出現損害時要注意減量或者停藥。所以針對藥品不良反應,在臨床上進行藥物不良反應監測是必要的[3],這有利于減少藥物不良反應的發生,有了利于提高臨床治療效果。
參 考 文 獻
[1] 唐曉斌李孝成.某院2008年度藥物不良反應分析.中國醫藥指南,2009,7(7):66-67.
不良分析報告范文6
[關鍵詞] 藥品不良反應；合理用藥；回顧分析
[中圖分類號] R969.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2013）12（a）-0168-02
隨著醫學水平的逐漸提高，各種治療藥物層出不窮，并被廣泛地應用于臨床，而不少藥物在治療疾病的同時，也出現了與用藥目的無關的或意外的有害反應，即藥品不良反應（ADR）[1]。ADR監測是為臨床合理用藥提供依據及指導，并保障患者用藥安全的一種有效手段[1]。同時，臨床醫生也應不斷提高對ADR的關注度。本研究通過對本院連續3年的ADR報告進行總結分析，旨在通過這些引起不良反應的藥物及其臨床表現，為臨床醫生提供用藥參考，也為安全合理用藥提供依據。
1 資料與方法
1.1 一般資料
納入本次研究的276例ADR報告均來自本院臨床，收集時間為2009年7月～2012年6月。上報途徑：①本院臨床各科室上報；②臨床藥學室工作中發現；③門診ADR退藥。最終由本院ADR管理小組親自整理收集。
1.2 方法
根據原衛生部制訂的ADR判定原則進行評價[2]，并通過Excel軟件對ADR患者的性別、年齡、給藥途徑、劑型、藥物類別、臨床表現以及ADR患者的轉歸等幾個方面進行統計分析。
2 結果
2.1 引發ADR患者的性別與年齡分布情況的分析
276例ADR患者中，男性166例（占60.14%），女性110例（占39.86%），男女比例為1.51∶1?！?8歲者5例，19歲～者100例，40歲～者84例，>60歲者87例，可見在發生ADR的患者中，≤18歲者所占比例最?。ū?）。
表1 2009～2012年ADR患者年齡及時間分布情況的比較（n）
2.2 引發ADR不同給藥途徑的比較
276例ADR報告中，口服給藥182例，位居首位，占65.94%；皮下注射給藥48例，位居第2位，占17.39%；靜脈滴注給藥35例，占12.68%；肌內注射給藥11例，占3.99%。
2.3 不同藥物劑型引發ADR的比較
276例ADR報告中，主要涉及片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑等4種藥物劑型。其中，片劑102例（占36.96%），膠囊劑80例（占28.99%），注射劑93例（占33.70%），顆粒劑1例（占0.36%）。
2.4 不同藥物種類引發ADR的比較
276例ADR報告中，涉及藥物13類，其中，173例（占62.68%）ADR由抗結核藥物引起，而后依次為抗病毒藥物（60例，占21.74%）、抗感染藥物（18例，占6.52%）等（表2）。
表2 不同藥物種類引發ADR的比較
2.5 不同藥物引發ADR的臨床表現
276例ADR報告中涉及的臨床表現種類較多，其中位居前3位者分別為肝功能損害61例（占22.10%），胃腸道反應52例（占18.84%），腎功能損害38例（占13.77%）。其他還有白細胞減少、皮疹等（表3）。
表3 不同藥物引發ADR的臨床表現
2.6 ADR的轉歸
276例ADR報告中，患者治愈率為61.96%，好轉率為38.04%，無死亡病例（表4）。
表4 ADR的轉歸
3 討論
3.1 性別、年齡因素所致ADR的分析
在本院3年來上報監測的ADR報告中，男性患者ADR的發生率（60.14%）高于女性（39.86%），這與文獻報道相似[3]，但也有文獻報道女性ADR的發生率略高于男性[4]，因此，性別因素尚需進行較大樣本研究以進一步求證。在本次研究涉及的不同年齡段ADR患者中，>18歲的成年人ADR比例分布較為均勻。據統計，約5%的患者因發生嚴重ADR而引起死亡[5]，提示醫護人員在日常監測ADR時，不但要將監測重點放在老年人上，而且其他年齡段的患者也不容忽視。
3.2 不同藥物種類所致ADR分布情況的分析
本次ADR報告中，抗結核藥物所占比例最大，究其原因，主要有以下原因：①結核病患者的藥物治療多采用聯合療法[6]；②抗結核藥物是按療程服藥，患者使用時間較長，且用藥人群大；③抗結核藥物較易引起不良反應，在抗結核藥物發揮殺滅結核分枝桿菌的同時，不可避免地出現ADR；④抗結核藥物需要醫生調整用藥的概率較高。因此，在日常工作中，醫院要不斷提醒臨床醫生合理使用抗結核藥物，并仔細觀察結核病患者用藥后的反應，一旦發現ADR應及時正確處理，以提高患者用藥的依從性及治愈率。
3.3 不同藥物引發ADR的臨床表現
在不同藥物引發ADR的臨床表現中，以肝功能損害所占比例最大，究其原因，主要有以下幾方面：①肝臟為代謝的主要器官，大多數藥物對肝臟都有損傷，如異煙肼、利福平、氯丙嗪、苯妥英鈉、四環素、磺胺類、抗腫瘤藥物等都可不同程度地引起肝功能損害；②本次ADR統計中，抗結核藥物所致ADR比例最大，而肝功能損害又是抗結核藥物所致ADR中比例較高的不良反應之一。
3.4 ADR的轉歸
通過統計本院連續3年監測上報的ADR報告可以發現，患者的轉歸情況良好。有文獻報道，B型不良反應率應
3.5 展望
對于一些臨床上相對安全的藥物，醫務人員也不能忽視其ADR的監測工作，如哌拉西林的不良反應監測中出現腎衰等[8]。有多篇文獻報道，抗菌藥物發生嚴重不良反應較多[9-10]，同時，涉及中藥ADR的數量和品種也逐漸增多，因此，對于這些藥物的監測也將成為醫院今后工作的重點。
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