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【摘要】匯總、分析多所醫療機構招標文件數據，就國內進口大型醫療設備維保服務招標采購中招標文件不能保障醫院正當利益這一關鍵問題，提出根據項目情況合理選擇采購方式、科學設置招標需求、科學設置評標分值、完善合同條款等針對性解決方案。在執行層面，力求通過在設備采購時提前設置全壽命周期的維保服務條款、加大對成熟國產大型設備的采購、聯合醫院醫學裝備管理的行業力量等措施，達到保障醫療安全及維護醫院正當利益的目的。
【關鍵詞】大型醫療設備;進口醫療設備;招標采購;維保服務
隨著我國各級醫院的快速發展，CT、MRI、DSA、PET、直線加速器等大型醫療設備已成為現代醫院運營的常規配置[1]，在診療過程中發揮著越來越重要的作用。雖然各級醫院每年為此投入大量的醫療設備維保資金，但迫于進口大型醫療設備維保市場的不完全開放和廠商對設備的核心技術保護，不得不購買廠商提供的保修期后維保服務。因而，在維保招標采購中，醫院往往被迫接受廠商的不平等條款，按照廠商提供的維保招標參數和合同模板開展招標采購工作[2]，從而導致了醫院的平等權益得不到保障。為解決這一問題，借助廣東省衛生經濟學會醫學裝備專業委員會這一平臺，廣東省人民醫院招投標科、廣州中醫藥大學第一附屬醫院設備處、南方醫科大學醫學工程科等聯合收集了近5年331個維保服務招標項目、中標金額約5.9億元的廣東省內各大醫院大型醫療設備維保招標文件，從標的內容、招標采購方式選擇、招標需求要素完善、資質條件及評標分值設置、合同條款等方面進行了討論并提出解決方案。
1現狀及主要問題
1.1現狀
目前，我國醫院醫療設備中進口設備占有較大比重，特別是大型高端醫療設備基本被國外公司壟斷。正是由于原廠的技術及零配件壟斷形成了整個維保服務的“行業壟斷”，造成了價格不透明、被動維修、監管空白等亂象。目前，我國大部分醫院平均設備維保費用占設備總資產的2%〜10%，大型三甲醫院每年維?？傮w費用更是在千萬元級別。但在各跨國公司把維保部門作為利潤中心來營銷的現實面前，絕大部分醫院陷入了“采購誰的設備就被誰套牢”的怪圈中，為確保大型設備正常運行，不得不將維保采購的議價權拱手相讓。
1.2主要問題
1.2.1片面采取單一來源采購。在大型醫療設備廠家壓力下，醫院在采購時大多采取單一來源采購。而目前國家政策對第三方醫療設備維保機構的扶持推動了符合需求條件的第三方維修機構的逐步成長，醫療設備維保服務并非廠商一家可為。符合招投標競爭條件的應該盡量采用公開招標方式。
1.2.2招標需求無法保障醫院合法權益。根據對331個維保服務招標項目的分析，維保服務招標需求基本由廠家提供給醫院，條款中充斥著對維修廠家利益的保障，醫院的正當權益完全被漠視，如服務時間標注為08:30〜18:00，節假日除外；先付款后維修；廠家可隨時委托其他公司維修；可隨意調取患者數據；沒有考核制度及考核指標等。這些服務條款明顯不能實現醫院購買全保服務的初衷。
1.2.3評標分值設置方面主觀分數比重過大。在招標文件評分設置中普遍存在主觀分值占比較大的服務響應方案評價、服務質量評價等，缺少客觀量化指標。
1.2.4合同條款設置罔顧醫院的實際需求。例如，不合理付款條件；維保公司有權分包維修業務而無需征得醫院同意；不合理免責條款；不合理限制維修時間；不合理設置仲裁地點；信息應用安全與保密無限制等。以某院1.5TMRIC公司提供的合同條款為例：C可自行或委托其授權服務分包商提供維修服務；在合同生效日前支付維修合同規定的全部合同金額；在收到用戶支付的全部合同金額前，C無義務履行維修合同；如果用戶沒有保持用于收集數據的互聯網連接通暢，C對無法提供報告將不承擔任何責任；合同糾紛仲裁地點指定在C總部所在地等。
2解決方案
2.1根據項目情況合理選擇采購方式
有競爭才有進步。鼓勵國內有資質的第三方維修公司積極參與，有助于促進維保市場技術水平的提升和成熟。根據項目規模合理化選擇采購方式，如在公開招標限額以上的項目盡可能采用公開招標，在公開招標限額以下的項目視情況選擇公開招標、競爭性磋商、競爭性談判等方式；慎用單一來源采購。
2.2科學設置招標需求
招標需求設置是確保醫院合法權益的前提。列舉部分招標需求應包含的服務、商務要求等關鍵要素：完善并明確維護服務標的物基本情況、服務人員與服務時間要求、維護服務內容要求、標準響應時間[3]、服務質量考核制度、技術咨詢和培訓服務，以及指定聯系人、聯系方式；投標人應在全國范圍內具備同類設備維保項目經驗，不得轉包、分包、外包投標標的主體要求、所需服務及相關維保設備清單等。
2.3科學設置評標分值
采用綜合評分法，根據維保標的物的實際情況設置不同的評審要素，如維修工程師資質、經驗、用戶評價和PDCA記錄等客觀指標，盡量減少對投標人維保方案的主觀判斷，避免投標人因印象分中標。表1、表2分別列舉了相對合理可行的評標分值設置方案中商務和服務指標設置思路，總分100分，商務分值占30%，服務分值占60%，價格因素占10%。
2.4完善合同條款
2.4.1明確服務標準和要求。主要包括服務時間、開機率、服務季報及重大維修專項報告等要素。
2.4.2付款條件。采用分期季付或半年付，先服務后付款；最后一期付款前，維保服務提供方應完成整機主要參數指標情況比照，并由醫院對維保服務成效確認后支付。
2.4.3服務質量管理。醫院應制定服務質量考核標準，對維保服務提供方進行服務質量考核。未經醫院同意，維保服務提供方不得將本合同約定的服務事項轉包、分包給任何第三方實施，如因特殊情況需要第三方配合完成維保服務的，應提交充分的書面理由說明并取得醫院同意，并對第三方的服務質量及效果負責。
2.4.4信息安全與保密。維保服務提供方在提供維保服務過程中所獲取的醫院或患者信息的使用僅限于履行維保服務合同規定的義務所必需的限度內。在未取得醫院書面同意的情況下，維保服務提供方不得公開、復印、復制或以任何其他方式讓任何第三方，包括自然人、公司、企業或實體獲知上述信息。每次維修需要用到的數據信息范圍由醫院書面與維保服務提供方確認，并進行數據使用實時監督。因維保服務提供方泄密產生的一切責任由泄密方承擔。
2.4.5合同爭議的解決。根據合同法，合同爭議的仲裁或者訴訟應遞交合同義務履行地（即醫院所在地）仲裁委員會或人民法院。
3執行思路
規范大型進口醫療設備的維保服務，勢必打破進口廠商原有利益。因此，在執行時必須講究策略，先易后難、以點帶面、逐一突破，方可獲得理想結果。
3.1在設備采購時提前設置全壽命周期的維保服務條款
要做好醫院大型醫療設備維保服務規范化，必須把設備采購作為突破口。眾所周知，購買設備時醫院是主動方，但在購買設備維保服務，特別是大型醫療設備（如直線加速器、CT、MRI、DSA、心臟彩超等）方面，面對跨國醫療設備生產巨頭，醫院往往處于“弱勢”地位。因此，要確保設備正常運行、維護醫院正當利益，除了規范大型醫療設備維保招標文件的編制和合同條款的合理化外，還應聯合設備采購部門，在大型設備購買招標時，同步考慮日后維保購買成本及質量管理問題，要求投標人在參與設備投標的同時提供全壽命周期的設備維保服務方案及承諾，并作為評審要素之一，從設備的全壽命周期成本考量各品牌產品的性價比。醫院跨部門合作的思路要在醫院高層領導的支持下實施，才能為醫院爭取更多有利條件和合法權益。
3.2加大對成熟國產大型設備的采購，促進競爭
加大對成熟國產設備的采購力度，使競爭更加充分。以此加大對進口廠商的壓力，確保醫院的合法利益。
3.3聯合醫院醫學裝備管理行業力量，形成合力
借助醫院醫學裝備管理的行業力量，團結并聯合其他兄弟醫院，將分散的力量集合起來形成“拳頭”，才有力量推動維保采購的規范化。
參考文獻
[1]李剛,馮子安,陳春蘭.大型醫療設備售后維修服務現狀及對策探討[J].中國醫療設備,2006,23(10):67-68.
[2]謝松城.醫療設備售后服務狀況的調查與分析[J].醫療設備信息,2004,19(6):1-3.
[3]何德華,李斌,鄭蘊欣,等.大型醫療設備售后服務最優標準及量化評估方法[J].醫療設備信息,2007,22(10):59-60.
作者:唐通軍 李彤 陳宏文 張惠玲 陳偉豪 魏海寧 曾愛紅