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保健食品注冊管理辦法范文1
進入二十一世紀以來，保健食品的消費量在全世界范圍內得到了迅猛增加，保健食品行業成為經濟增長新的亮點，各國政府及企業愈加重視此行業的發展，管理法規更完善，產品特點也更突出，不乏著名品牌的保健食品已經在開拓或發展國際市場。在此環境下，通過了解各國在保健食品管理法規中對保健食品的定義及上市審批的規定，既有利于掃清開展保健食品國際貿易的障礙，也能為尋找新的國際貿易及經濟增長點提供線索。目前，各國對“保健食品”的定義并未統一，我國所稱的“保健食品”名稱，在國外或其它經濟區域則以其它名稱表示，但所涵蓋范圍近似；而各國對于保健食品的上市審批要求也不同，以下將分別加以論述。
1、中國（大陸/臺灣/香港/澳門）
1.1在我國，據2005年7月1日正式實施的《保健食品注冊管理辦法（試行）》，保健食品定義為：指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
另據同年5月27日的關于實施“《保健食品注冊管理辦法（試行）》有關問題的通知”中“關于保健食品功能范圍”所述：在我局【作者注：“我局”指“國家食品藥品監督管理局”，以下同】未重新公布保健食品功能范圍之前，仍按照衛生部【作者注：“衛生部”指“中華人民共和國衛生部”，以下同】公布的27種保健功能進行受理和審批。如擬申報二十七種保健功能以外的新功能，申請人在研發之前，一定要充分論證，盡可能降低投資風險。
再據2000年1月4日的“衛生部調整保健食品功能受理和審批范圍”， 二十七種保健功能指：免疫調節；調節血脂；調節血糖；延緩衰老；改善記憶；改善視力；促進排鉛；清咽潤喉；調節血壓；改善睡眠；促進泌乳；）抗突變；抗疲勞；耐缺氧；抗輻射；減肥；促進生長發育；改善骨質疏松；改善營養性貧血；對化學性肝損傷有輔助保護作用；美容(祛痤瘡／祛黃褐斑／改善皮膚水份和油份)；改善胃腸道功能(調節腸道菌群／促進消化／潤腸通便／對胃粘膜有輔助保護作用) 。
我國保健食品上市審批主管機構的變革，從法規頒布時序來看，以1996年3月15日衛生部頒布《保健食品管理辦法》（衛生部令第46號）為標志，主要主管機構為“衛生部”；以05年4月30日藥監局公布《保健食品注冊管理辦法（試行）》為標志，主要主管機構變更為“藥監局”，之后，藥監局下發了系列關于保健食品生產、檢驗等法規文件，尤其是09年后更加快了保健食品法規建設步伐，相信不久，我國保健食品完備的法規監管體系將最終形成，此體系將對于國內及進口保健食品的注冊、生產、檢驗及經營的管理更嚴格，一方面保障了消費保健食品的安全性，另一方面，也限制了國際市場上質量及功效不合格的保健品流通至國內市場。
1.2在臺灣，“保健食品”被稱為健康食品，上市審批主管機構為“衛生署”。1999年頒布的《健康食品管理法》確立了健康食品的法律地位，并給出定義“本法所稱健康食品，指具有保健功效，并標示或廣告其具該功效之食品。本法所稱之保健功效，系指增進民眾健康、減少疾病危害風險，且具有實質科學證據之功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能，并經中央主管機關公告者”。功效聲稱，截止2006年12月“衛生署”認可的有11項，包括調節血脂功能、牙齒保健功能、改善骨質疏松功能、免疫調節功能、改善胃腸功能、調節血糖功能、護肝功能、延緩衰老、抗疲勞、促進鐵吸收和輔助調節血壓。有關健康食品的其他法規也陸續在1999年出臺，如審批主要依據《健康食品申請許可辦法》，生產應符合《健康食品工廠良好作業規范》。
1.3在香港，還沒有監管保健食品的特定法律，香港保健食品協會對其定義為：保健食品是用來維持或促進健康的一類非慣常食品。保健食品可以包括下列的成份或下列成份的任何組合：維生素、礦物質、藥草、草本植物、氨基酸、食物補充物、濃縮物或提取物及代物。 保健食品的外型可以是片劑、膠囊、軟膠囊、液體、粉末等的口服品。保健食品不能當作日常一份單獨完整的食物。香港保健協會于2010年6月推出保健食品“自由銷售證”的服務，證明產品在其出口地可以自由銷售，以方便境外進口商辦理進口通關等程序。
1.4 澳門也沒有保健食品的法律法規及明確定義，在《廣告活動法中》，保健食品以“對健康有好處的物品”的形式出現，而對保健食品有聲稱對健康有好處的產品廣告須事先由衛生局批準，衛生局在該類產品管理上明顯處在一個技術支持位置上。根據規范對外貿易活動的法律，保健食品進口與一般食品一樣。
由上所述，香港對于保健食品的監管，還停留在以含藥和不含藥為準，將保健食品分別劃分至藥品類及食品類，并分別按藥品法和食品法管理的階段，也即進出口保健食品，可按進出口藥品及食品程序處理，澳門同香港類似。
而大陸和臺灣的保健食品雖在定義及范疇上有稍許差異，但都從上世紀末以法律形式將保健食品從藥品及食品中劃分出來并單獨成立一類，分別稱為“保健食品”和“健康食品”，在進出口程序中要求境外凡符合“保健食品”或“健康食品”定義的產品，需先按法律規定取得產品進出口許可后，才能安排進出口。
2、日本
在日本，“保健食品”被稱為“保健功能食品”，上市審批主管機構為日本厚生勞動省。日本2001年4月1日開始實施的“保健功能食品制度”，提出并定義“保健功能食品”概念，保健功能食品是指介于醫藥品和一般食品之間的具有某種保健作用的食品，可調節人體機能，保健功能食品分為特定保健用食品和營養功能食品。
2.1營養功能食品是指有助于補充因高齡化、飲食習慣混亂等導致攝取不足的營養成分食品。營養功能食品可直接上市銷售，無須申請許可。但政府可進行市場監督，抽樣檢查。
2.2 特定保健用食品是指含有影響人體生理機能的保健功能成分，有助于增進健康并可用于特定保健用途的食品。其目的主要是改善與生活方式有關的疾病，使用對象主要是那些關注自身健康的人群。此類食品應滿足如下基本要求：（1）含有影響人體生理機能和生物活性的功能成分；（2）如果用于日常飲食，可期待有特定的健康效益；（3）必須由政府組織評審和批準；（4）可采取常規食品的形式，也可采用膠囊和片劑的形式。特定保健食品的審批程序分為三部分：一是廠家向政府主管部門提交營業申請；二是提交審查申請；三是試驗樣品檢查。全部審批過程至少要6個月。
由此可見，各國對日本的營養功能食品的國際貿易比較容易開展，類似食品的國際貿易；而特定保健用食品就需要經歷申報審核合格，獲取許可后才能開始國際貿易。
3、澳大利亞
在澳大利亞，“保健食品”被稱為補充藥品，包括維生素，礦物質，草藥，芳香療法和順勢療法用品，上市審批主管機構是澳大利亞治療用物品管理局。2004年8月澳大利亞了《管理補充藥品的指導原則》，內容包括補充藥品的注冊、登記及評審，一般指導方針和政策文件以及指南五部分。
在“澳大利亞治療用產品注冊登記數據庫”中被列為補充藥品的產品，在上市前應向主管機構提供支持其功能和適應癥的證明材料，這些材料可以是科學依據或傳統使用的證據，但主管機構不對這些產品的功能和適應癥進行評估。數據庫中未被登記的新的補充藥品，必須向主管機構提交申請登記資料，通過評估被作為補充藥品登記入數據庫。
所以，已在“澳大利亞治療用產品注冊登記數據庫”中被列為補充藥品的產品，比較容易開展國際貿易；對于新的補充藥品，就需要一些申請并獲得作為“補充藥品“可上市的許可后，方能開始發展國際貿易。
4、美國
在美國，“保健食品”被稱為膳食補充劑，上市審批主管機構是美國食品藥品管理局。1994年美國通過的《膳食補充劑健康與教育法》首先確定了膳食補充劑和膳食成分的范疇：膳食補充劑是一種旨在補充膳食的產品（而非煙草），它可能含有一種或多種膳食成分，如維生素、礦物質、草本（草藥）或其它植物、氨基酸、一種用于增加每日總攝入量來補充膳食的食物成分或以上成分的濃縮品、代謝物、成分、提取物或組合產品等。美國食品藥品管理局對膳食補充劑的上市管理很寬松，只要生產商提出上市要求并保證安全就可以了。所以，美國的膳食補充劑的國際貿易相對容易開始。
5、歐盟
歐洲的法律沒有將“保健食品”視為特殊種類的食品，但對這類食品有一系列的食品類相關法規，包括食品補充劑指示文件，特殊營養用食品法規框架指示文件及食物中維生素和礦物質添加等，上市審批主管機構是歐洲食品安全局。根據這些食品類法規，可以將“保健食品”分為食品補充劑及特定營養用食品來理解。
5.1食品補充劑是指一類用來補充正常膳食的食品或營養濃縮物或具有營養及生理作用的單一組分或混合物，并以膠囊、錠劑、片劑、丸劑、香囊、粉劑、混懸液等形式上市，以便按準確小劑量服用。
5.2 特定營養用食品是指特定組成或生產工藝，能滿足具有代謝、消化或生理障礙的目標人群的專門營養需求的一類食品。
在歐洲，食品補充劑須通過主管機構的風險分析評估并獲得批準后方能上市，特殊營養用食品采用通告程序，生產商上市前必須通知各成員國有關部門。因此，保健食品在歐盟開始國際貿易前所經歷審批獲批程序相對繁瑣，但也是有徑可循。
綜上所述，取得保健食品國際貿易許可的過程即是審核保健食品的生產廠設施、產品的質量及效果等是否符合貿易雙方國家或經濟區域相關法律的過程，有時是一個相對長時間的申請及審核過程，有時程序很簡單或根本沒有特別程序，獲得此許可，是實現保健食品國際貿易的第一步，也是開展國際貿易的前提及基礎，而隨著國際保健品市場的持續發展及繁榮，獲得此許可的程序會愈來愈嚴格。
因此，為實現保健食品的國際貿易并保證貿易的持續順暢，保健食品的主要生產國，應及時追蹤、了解并熟悉各主要保健食品消費國對保健食品的的法律、法規及上市審批程序等方面的制定及改善，因為與傳統國際貿易品相比，保健食品的國際貿易格局仍在形成當中，各國對保健食品的貿易限制也是剛剛起步，國際保健食品行業的繼續發展壯大及國際保健食品市場上的競爭將會愈演愈烈早已成為必然的趨勢，要想在保健食品國際市場上獲得成功，就不能先在起跑線上落后。
參考文獻：
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保健食品注冊管理辦法范文2
通過聯合開展保健食品專項整治和突擊檢查，**縣保健食品市場逐步得到規范，但仍然存在諸多問題，概而言之，一是假冒偽劣保健食品
若隱若現、虛假夸大宣傳廣告時有發生、消費者盲目跟隨成風；二是監管法規不夠完善、管理模式仍不成熟、保健食品市場還不規范。究其原因有：
1、審批與監督脫節，出現監管真空。一是保健食品注冊審批與監督脫節。根據《保健食品注冊管理辦法》等相關規定，保健食品注冊審批經省食品藥品監管部門形式審查及受理后，報送國家食品藥品監督管理局審批并注冊；保健食品市場監管由各級衛生行政主管部門負責。省以下食品藥品監管部門對保健食品注冊審批既不要審查，更不存在審批，對市場上的保健食品又沒有具體的監管職能。這種保健食品注冊審批縱向斷層，審批注冊與市場監管橫向脫節的監管體制，嚴重制約著省以下食品藥品監管部門對保健食品的監督管理。二是保健食品廣告審批與監測脫節。從食品藥品監管系統內部來看，保健食品廣告的審批權僅限于省級以上食品藥品監管部門，市、縣食品藥品監管部門無審批權，保健食品廣告審批與監測出現“管著的看不到，看著的管不到；審批的不監測，監測的不審批”的尷尬狀況。
2、監測與處罰掉鏈，引發監管短路?！稄V告法》和《保健食品廣告審查暫行規定》規定，市、縣兩級食品藥品監督管理部門對轄區內審批的保健食品廣告情況進行監測，并將違法保健食品廣告行為的，填寫《違法保健食品廣告移送通知書》移送同級工商管理部門查處。實際工作中，審批部門的監測側重于是否經過批準，廣告的內容是否與批準內容一致，對監測到的違法廣告只能通報和移送，無權查處；而監督處罰部門主要側重于廣告審批手續是否完備，對于保健食品廣告內容，往往是霧里看花等其他因素，給一些廣告違法分子有機可乘。保健食品廣告監測與處罰部門這種“監測的不處罰，處罰的不監測”狀況，必然導致違法保健食品廣告禁止受牽制、處理受限制。
3、職能與責任移位，誘發責權扯皮。“誰審批、誰監管，誰監管、誰負責”是我國行政執法工作中的一個不成文的規則。而保健食品的注冊審批與監管，廣告審批和監測與處罰等權責卻不符合該通則。保健食品的注冊審批權在國家食品藥品監管部門，監管權卻在各級衛生等相關部門。保健食品廣告審批權在省級以食品藥品監督管理部門，監測工作又在市、縣兩食品藥品監管部門，而對違法廣告的處罰權又在各級工商行政管理部門，這種監管模式容易導致部門之間工作上的互相扯皮，一旦發生事故，追究相關責任就比較復雜。
4、法律法規標準不統一，導致執行艱難。現行保健食品安全監管工作，按照《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》中所明確的一個監管環節由一個部門監管的原則。各部門在各自環節的監管工作中，所執行的法律依據各不相同，衛生部門依據《食品衛生法》和《保健食品管理辦法》，質監部門主要依據《產品質量法》，工商部門則依據《商標法》和《反不正當競爭法》。這些法律標準不一，如對假冒偽劣產品的處罰，按照《產品質量法》，要處以貨值金額的百分之五十以上至三倍的罰款；按照《商標法》，則予以通報或處以罰款；按照《反不正當競爭法》，則處以非法所得的一至三倍罰款。具體處罰時，涉及到生產加工、經營和消費等多環節、多部門，執行時有異議，落實時難到位。
5、部門與部門失衡，致使牽頭乏力。基層食品藥品監管部門的保健食品監管工作，按照“三句話”職能要求，其主要內容是對各職能部門的保健食品監管工作進行綜合監督和組織協調各職能部門有關保健食品監管工作。目前，無任是在機構設置、工作職能、單位資歷，還基礎設施、經費投入、人員數量等諸多方面，作為保健食品監管牽頭部門的食品藥品監督管理局與衛生、工商、質監等各保健食品監管職能部門相比，食品藥品監督管理部門顯然是級別低、職能虛、資歷淺、基礎弱、投入少、隊伍小，牽頭部門與監管職能部門之間基礎條件明顯失衡，必然制約牽頭工作的開展。
二、對策思考
針對目前保健食品市場存在的問題以及產生的原因，我們可以找到解決問題的辦法。
1、完善相關法律法規。
如前所述，目前用于規范保健食品生產、銷售的法律法規有《保健食品注冊管理辦法》（2005年7月1日施行）、《保健食品管理辦法》（1996年6月1日實施）、《食品衛生法》（1995年10月30日施行）。這些法規是在不同的時期制定的，相互之間有矛盾和不一致的地方。
根據現有法律的規定，保健食品的違法行為由衛生部門查處。但目前出現的新動向已經使法律嚴重滯后。比如，《食品衛生法》第四十五條規定對食品說明書內容虛假的，按第四十九條由縣以上衛生行政部門查處，但在說明書中添加只有藥品才具有的適應癥和功能主治，超出審批范圍的，就不一定適用該法。根據后法優于前法的原則，也可以按20**年12月1日頒布實施的《藥品管理法》由藥監部門處罰。藥監部門處罰時往往依據《藥品管理法》第一百零二條、第四十八條第二款第二項或第三款第二項。但第四十八條第二款第二項指的是“以非藥品
冒充藥品”，其中哪些情形屬于“冒充”呢？而且更重要的是處罰依據的第七十八條規定必須載明藥檢機構的質量檢驗結果，但藥檢機構卻無檢驗食品的法律依據，也沒有檢驗標準。所以，很多情況下，部分地區藥監部門繞開此條，依據第四十八條第三款第二項來查處，但適用該條的前提條件又必須是藥品。
再比如，對保健食品在宣傳中涉及藥品的處理，可依據《廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規定》來管理?！端幤饭芾矸ā返诹粭l第三款和《藥品管理法實施條例》四十三條對此也作出規定，但因為沒有法律責任的規定，藥監部門卻難以處罰。
所以，必須結合我縣實際情況，適應當前的市場狀況，采取必要的手段和措施，嚴厲打擊這些違法行為。
2、加強相關各部門的協作。
在國家目前暫不能理順監管體制大環境下，結合實際，加強保健食品的監管顯得尤為重要。除了上面提到的衛生、藥監，還涉及到工商、質監、公安、廣電等部門。管理的部門越多，鏈條越長，就越有可能在工作中產生推諉、扯皮、相互踢皮球等現象。解決問題的根本辦法就是要加強各部門的協調，建立行之有效的協作機制，突破條塊分割的藩籬。目前，國家已經在布置，在藥監部門設立了食品安全協調委員會。但從實踐來看，光有協調機構是不夠的。更重要的是，要建立合理完善高效的長效工作機制，使對保健食品日常監管工作經?；?、制度化。也可以采取在打擊違法過程中政府牽頭，各部門聯合發文，明確各自的分工和任務，開展專項治理等等。
3、加大對違法行為的打擊力度。
違法分子之所以敢鋌而走險，某種原因就是鉆了政府監管不到位、打擊不得力的空子。如果各部門面對違法行為始終保持高壓態勢，發現一起，打擊一起，決不姑息遷就，違法分子就會失去違法的膽量和氣焰；如果在處罰時加大處罰力度，提高其違法的成本，使違法行為達不到目的，違法分子就會灰心喪氣、偃旗息鼓。為此，相關監管部門要從群眾利益出發，日常監管不松懈，發現違法行為不手軟，查處案件不徇私，編制合法產品的安全網，設置違法行為的高壓線。更不能為了部門利益，巧立名目收取“管理費”、“索證費”、“備案費”等，干擾查處工作。
4、加強對消費者的宣傳。
保健食品注冊管理辦法范文3
關鍵詞：保健行業；市場消費；營銷模式
一、國內外保健品市場發展情況
保健行業是指事前對人群所提供的產品和服務，讓他們更健康、健美，并延緩老化現象或防患疾病于未然的產業。保健行業是全球性的朝陽產業，市場增長迅速。研究有效的保健食品，通過食品預防疾病、調節人體功能，可以減少社會巨大的醫藥費用，是利國利民的有效辦法。
在全世界范圍內，據不完全統計，全球保健食品已占整個食品銷售的5%，達上千億美元，而且每年都以相當速度增長。其中，近20年來，美國的保健品銷售額增長了36倍，目前年銷售額達750億美元，占食品銷售額的1/3；日本增長了32倍，近兩年的保健品銷售額為15000億日元，年產保健品3000多種；歐共體各國的保健品銷售額則每年以17%的速度增長。
我國自古就有藥食同源的養生文化，用老百姓的話說，就是“藥補不如食補”。作為一個亟須培育的行業，保健品市場的需求潛力之大實在誘人。
中國保健行業協會的統計資料表明，國內整體的保健品市場從20世紀80年代起就處于高速增長的態勢，年均增長率在15%-30%，遠遠高出發達國家平均13%的增長率。據統計，20世紀90年代中期，我國保健品生產企業就多達3000多家，品種4000多個，年銷售額一度突破300億大關。
但受保健品市場混亂的秩序影響，保健品功效的公信力逐漸下降，1999年國家開始出臺各項政策整頓市場，從2001開始保健品市場呈現下滑趨勢，但受2003年非典的影響，公眾對保健的重視空前提高。
惠聰集團的保健品市場調研報告顯示，到2004年全國保健品的市場容量恢復到了400億左右的規模。近幾年市場上新興產品不斷涌現，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。目前我國保健品年消費支出已突破500億元，成為新世紀我國工業的新興增長點之一?？梢?，我國保健品市場潛力是巨大的，預計2010年將達1000億元。
隨著城鄉居民的生活基本達到小康水平，也隨著保健品市場規范的進一步完善以及外國保健品大舉進軍我國，保健品必將成為不可逆轉的健康消費新潮流。
二、國家對保健品市場的產業政策發展
我國保健品行業興起于20世紀80年代，20世紀80年代末期到1995年是保健品行業的第一個高速發展時期。在這一時期，由于保健品行業的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術壁壘、涌現出了大小3000多家保健品生產企業。
為了規范保健品市場，1996年以后，國家相繼出臺了一系列有關保健品行業的制度規定。當年，依據《中華人民共和國食品衛生法》，衛生部了《保健食品管理辦法》，該辦法對保健食品的審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳、監管等各方面進行了規范。
《保健食品管理辦法》的出臺，再加上20世紀90年代后幾年的清理整頓，使保健產品走上了法制化、規范化管理，有了規范的標準，并迎來了行業的新發展。近幾年市場上新興產品不斷涌現，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。但是，保健品市場在高速發展的同時，又出現了一些新問題，比如說保健行業居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現象非常普遍。
針對這些問題，國家食品藥品監督管理局又于2005年7月新出臺了《保健食品注冊管理辦法》，該辦法的核心內容就是要嚴格保證保健食品的質量，新的保健食品如果不能提供詳細科研報告，將不能被最終審批，同時生產時必須符合GMP（產品生產質量管理規范）標準。這將迫使生產企業下血本在產品本身的質量和技術含量上?！侗＝∈称纷怨芾磙k法》還首次取消了保健食品注冊終身制，開始實行五年一審批的動態管理，這不僅將提高新進者的門檻，還將改變目前“只進不出”的局面，對現有批號產品加強審核。
為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進行打壓，國家食品藥品監督管理局于2005年7月同時還出臺《保健食品廣告審查暫行規定》，要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規定對食品藥品監管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內容進行技術審查的條件做出了明確規定，制定了完善統一的審查標準。這份法規規定，今后保健食品廣告中有關保健功能的內容宣傳再也不得任意擴大范圍，不能含有不科學地表示功能的斷言或者保證，不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業術語，將保健食品的功能神秘化?！侗＝∈称窂V告審查暫行規定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規定，將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍，加強了對保健食品廣告的管理，有利于保健食品廣告的逐步規范和完善。
作為一種新型的營銷模式，直銷方式也逐漸收到一些保健品生產企業的青睞，按我國入世承諾，我國應在入世三周年時開放直銷領域，因此，國務院于2005年9月頒布了《直銷管理條例》。直銷管理條例公布后，首先規范了市場秩序，保護了正規企業的合法利益，也清理了目的不純的企業，為保健品直銷的健康發展提供了可能。其次，由于從此直銷有規可循，也維護和保障了消費者和直銷從業人員的利益。”《直銷管理條例》開始實施，標志著保健食品市場監管日趨成熟。
《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》和《直銷管理辦法》等規章制度的相繼出臺，使得我國保健品法規得以完善，市場也逐漸趨于規范化、法制化，新型的保健產業正在穩健地形成，我國保健品行業進入了前所未有的蓬勃發展時期。
三、我國保健品市場消費對象分析
隨著改革開放的深入，人民生活的改善，人們的消費水平不斷提高和保健意識日趨加強，對保健品需求持續增強，我國保健品市場發展前景喜人。保健品的消費區域已由城市擴大到廣闊的農村，保健品的消費對象也由過去的老年、兒童及患病后康復為主，擴大到婦女、中年和少年。具體來說，保健品的消費對象包括：
（一）老年人
老年人由于生理方面的原因，對于保健的需求尤為突出，據世界衛生組織（WHO）公布，全世界50歲以上的老年人群發病率為50%，55歲以上為80%，其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會”的到來，也隨著生活水平以及保健理念的提高，為了抵抗衰老，老年人對保健品的消費需求也會逐步增加并且，“銀發族”對保健品的需求非常旺盛，購買力非常強。
（二）中年人
中年人處于家庭、事業雙重壓力下。近年來，由于飲食過度和過量的脂肪攝入，肥胖癥、非胰島素依賴型糖尿病、高血壓、冠心病及癌癥等慢性病在中年人群中逐年上升，有利于預防和改善這些疾病的功能性營養食品受到了中年消費者的歡迎。另外，近年來，美容保健、滋陰壯陽類保健品大有后來居上的勢頭，已成為拉動保健品成長的一個新的增長點。中年人保健品市場也是一個龐大的消費市場。
（三）少年兒童
據統計，我國85萬所中、小學校中的1.76億在校學生中，其蛋白質、鈣、鋅、維生素A、維生素B的攝取普遍不足，缺鐵性貧血比例高達30%-40%。另外，少年兒童對健腦益智的需求也很大，因此，另一類不可忽視的保健品是維生素、礦物質等營養補充元素。
四、我國保健品市場的發展特點
目前我國生產的保健品中90%以上屬于第一代、第二代產品，且產品功能相對集中，主要集中在減肥美容、免疫調節、抗疲勞、調節血脂、改善骨質疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營養補劑（補充維生素）等功能板塊上。在衛生部準予申報的22項保健功能中，具有免疫調節、調節血脂和抗疲勞3項功能的產品占全部產品的2/3。由產品功能分布可見我國保健品行業的產品結構不合理，低水平重復現象屢有發生。而從市場反饋的信息來看，純天然、綠色環保型保健品具有更大市場空間，將成為未來保健品消費的主流。據預測，未來中國市場保健品的發展，產品功能將逐步分散，產品結構趨向合理。具體來講，我國保健品行業的發展呈現出如下特點。
（一）目前保健品企業二元化結構明顯
目前，我國共有保健品企業3000多家，年產值500多億元。其中投資總額在1億元以上的大型企業只占1.45%，投資總額在5000萬元-1億元的中型企業占38%，投資不足10萬元的作坊式企業占12.5%。這表明，我國保健品生產企業中，中小企業占絕大多數，成規模的企業仍舊較少。在目前市場上除無錫健特生物有限公司、上海交大昂立股份有限公司、中國（杭州）青春寶集團有限公司、南京老山牌蜂王漿有限公司、南京中脈科技集團公司、大連珍奧集團股份有限公司等幾家大的企業，其他更多的是規模不大、專業化程度不高的企業，甚至多數企業缺乏自身的生產能力，僅以委托加工、銷售為主，并且這些企業大部分出于維持生存狀態。
（二）產品同質同類化現象嚴重
在目前的保健品市場中知名品牌少，產品同質同類化現象嚴重。在目前的保健品企業中，除部分品牌企業是自我研發、自我生產外，絕大多數中?。s占95%以上）企業走的都是產品或自行設計商標委托代加工的運行模式。故大部分企業產品質量差，品牌式規劃發展少。
（三）產品的銷售區域性特征明顯
企業在產品的開發與推廣中，弱化全國性開發運營，而利用區域優勢，集中人、財、物優勢，做深、做透區域市場的運營模式非常明顯。近年來在區域的運作中，幾家大的區域性知名企業的業績都不錯。例如昂立在上海的年銷售額在2.3-2.5億，青春寶在浙江省的年銷售額在4億，老山牌蜂王漿在南京的銷售額在8000萬，九塊九牌減肥茶在江蘇的年銷售額8000多萬。這些企業幾乎都是憑借產品在區域的優勢公共關系、渠道網絡、媒體等地區的資源優勢，精耕細作、做深、做細區域市場。除“黃金搭檔”憑借腦白金強大的廣告和品牌影響及網絡優勢強行鋪開的全國市場之外，很少再出現全國性的產品。
（四）保健品營銷模式發生明顯變化
我國保健品市場經過20多年的發展，尤其是在羅氏、惠氏、安利等國際知名企業的帶動下，保健品營銷模式已從發展初期的單純概念營銷模式發展到目前的傳統廣告、終端營銷、會議營銷、與客戶面對面的直復營銷等多種營銷方式并存的營銷模式。保健品企業已從針對消費者簡單的廣告推廣教育模式發展到針對消費者長久的養生教育和對消費者進行長期的跟蹤服務。而消費者在購買保健品時，也十分關注產品的保健功能和品牌信譽。知名品牌的產品銷路明顯比一般品牌的品種熱俏。國內市場中，不到20%的名牌品種占據了50%的市場份額。
參考文獻：
1、李廣森,雷振剛.保健品行業再陷誠信危機[J].檢察風云,2007(17).
保健食品注冊管理辦法范文4
莊林根 中國保健食品協會常務副會長兼技術部主任，專家委員會常務副主任、研究員
編者按：
自20世紀90年代以來，中國保健食品市場經歷了1994～1995年的繁榮、1996～1997年的停滯與一滑，自1998年以來，保健食品市場開始復蘇進入穩步發展狀態。但是，從事過保健食品經營的人都有共同的感慨風吹草動國的保健食品在市場上也就能熱三五年，于是便有了“各領三五年”的怪圈，這一怪因的成因何在，如何突破它，這正是本文將要向您闡釋的內容。
記者對中國保健食品協會領導的訪談。
記者：感謝莊會長在百忙之中接受我的采訪。請問莊會長，您認為國內保健食品“各領三五年”現象的原因是什么？
莊會長：我認為造成國內保健食品“各領三五年”現象的原因至少有以下幾點：
1.心態問題，在保健食品行業中，資本大實力強的企業少、民營、個體的企業、只有幾十萬注冊資金的小企業卻很多。由于實力不強，心態則表現為：以少量投資，希望就能得到高額回報。對于產品質量、功效，尤其是科技水平準備不足。這樣的企業及其產品不可能經得住市場殘酷競爭的考驗，紅極一時而不能持久，在情理之中。
2.宣傳問題，保健食品夸大宣傳已成為引起消費者反感和政府部門重視的問題，突出表現在超范圍宣傳保健功能以及把某項功能說得神乎其神。明明保健食品不能代替藥品的治療作用，但有些保健食品企業硬要把它宣傳得比藥品還管用。實際上夸大宣傳只能蒙蔽一時，最終會造成適得其反的效果。
3.產品質量問題 例如前些年曾經熱過的鱉精，實事求是地說其免疫調節功能還是有的，但由于其產品中鱉精的實際含量以及質量問題，導致“熱”而后“冷”。保健食品與藥品相比，有其直面消費者的特殊脆弱性。對于藥品，有醫生在消費者和其中間，某個廠家的青霉素不合格，我們不會認為其它廠家的都不合格，而保健食品則不然。
4.科技水平問題。中國的保健食品行業雖然發展很快，但是行業的整體水平不高，許多企業科技力量薄弱，科技投入很少。目前，國內大部分產品尚處于第二代保健食品的水平，功效成份不明確，一旦因某些質量問題而曝光，就難以說清自己產品的真偽好壞，從而導致產品滯銷乃至消亡。
5.消費誤區問題。從前幾年消費者水平來看也不高，對于保健食品許多消費者希望作用很好，能代替藥品。而實際上，保健食品是通過調節機體，從亞健康到健康，而不可能像藥品那么快。這樣的消費者由于對保健食品期望值過高，最終由于顯效慢，而放棄保健食品。
6.炒概念問題。近年來，保健品在進入市場之初，大量地投入“做概念、炒概念”從“補鈣”到“排毒養顏”，這些概念的形成確實為某些保健品的暢銷鋪平了通路。然而，這一做法的弊病在于一同概念下的產品中如果有一種產品出了問題，就給此概念造成重創，影響此概念下的其它合格產品。
記者：這是否意味著過分依靠概念，則概念的更新，也導致了產品的脆弱，在競爭者推出新產品時，他必然要推出新概念，當新概念戰勝舊概念之時，也就是新產品戰勝舊產品之日。
莊會長：對。比如在市場上看到的“蘆薈排毒膠囊”就明確地向“第一代排毒產品”發起了挑戰，明確指出“第一代排毒產品”的功效成份是大黃，其作用是刺激小腸引起腹瀉，結果使營養流失并導致腸胃功能紊亂，且有依賴性。雖然在宣傳小冊子上沒有標明“第一代產品”的名稱，但是明眼人一看便知?！芭哦攫B顏”的概念是這個“第一代排毒產品”做出來的，“蘆薈排毒膠囊”顯然也是想用這個現成的渡船，并且還想把造船人趕下船。
7.市場問題。國內保健食品企業只注重市場的開發，卻不重視已有市場的維持。尤其是在94.95年的繁榮期，眾多的保健品商家為高額利潤所推動，不惜血本地投入加大市場開發，廣告、上門推銷等銷售手段被用到極點，注重的是讓沒有買過的人來買，卻忽視了讓買過的人再買。殊不知，他們的營銷理念是早已過時的所謂“推銷觀念”，這種理念以賣主的需要為出發點，考慮如何把產品變現金；而現代市場營銷觀念是以顧客的需求為出發點，努力提供能比競爭對手更能滿足顧客的需要和欲望的產品。這種理念真正體現了消費者，只有這樣才能實現市場的維持與穩定。
8.行業的高度競爭。由于保健食品自身的特點，許多保健食品都具有全身調節的作用，雖然申報的主要功能不同，但是它們在實質上還是處于競爭狀態。而且，多數消費者用于保健食品的預算是固定的，買了這種就不買那種。因此在保健品行業，同行就是冤家。
9.價格居高不下。中國保健食品慣用的銷售渠道決定了保健食品的價格不可能低。因為，生產企業要給總經銷單位以”點位“，生產企業還要給批發商一定的“扣率”，零售企業或售貨員還要有“宣傳費”，如果要想進入大型商店或超市，還要交”進場費”。另外，激烈的競爭導致廣告費用的異常高昂；同時，目前多數保健品企業都是賒銷，許多商家往往在售后6-12個月才給廠家結款。所有這些費用都會最后加在保健食品價格上，導致價格居高不下。而中國保健食品消費者的購買力卻十分有限。
10.進口保健品的沖擊。目前，活躍在中國市場上的國外保健食品的品牌有500多個，在過去5年中它們在中國市場的銷售年增長率為10%。1997年，美國阿拉斯加深海魚油和美國洋參在上海、杭州、深圳，廣州和?？诘匿N售額就達到了2千萬美元。
記者：在我印象里，這些進口保健品沒有在媒體上拼命做廣告，而且價格不菲，怎么能有這么好的銷售業績呢？
莊會長：首先，國人信賴洋貨，不僅保健食品如此，人們對各類進口產品都有類似的態度。洋貨質量高（特別是來自美國和歐洲的），是因為：其科學技術轉化為生產力的程度高；其企業的管理水平相對高，其政府對藥品及食品的監管力度大。
其次，進口保健食品對其功能的描述相對科學、客觀。在國外，沒有人會把保健食品當作藥品來買，如果你注意到外國保健食品的說明書，就會發現，除了客觀地描述成份外，功能部分很簡單，而且還有一句“This product is no intended to diagnose treat cure or prevent any disease（本產品不用于診斷、治療、預防任何疾?。倍鴩鴥缺＝∑纺?？功能描述一大堆，有的完全不按照衛生部規定的表述，而且是藥品還是保健食品分不清。
第三，很多國人買進口保健食品作為禮品，進口保健食品包裝精美，質量信譽好，價格不菲，作為禮品能拿得出手。
再者，國外保健食品企業對自己的發展做的是長期戰略規劃，注重企業的形象和價值，因此他們注重產品質量，注重回頭客，不用令人反感的鋪天蓋地的廣告來做市場鋪墊。因此，進口保健食品口碑較好，朋友推薦成為市場開發的主要手段。要知道，朋友的推薦實質上比廣告更具有長久的效用。
由于上述原因，進口保健食品贏得了高收入并愿意在保健食品方面高支出的大部分人群。而價格比進口保健食品低（實際價格對普通老百姓講并不低）的國產保健食品，不具備上述條件，當然壽命不會長了。
記者：您認為入世的的大環境是否有利于國內保健食品突破“各領三五年”的怪圈？
莊會長：中國加入世貿組織后，國際貿易的大門將更加暢開，這無疑為中國保健食品的出口，為中國保健食品行業參與國際貿易的平等競爭提供了新的機遇。但是也要看到“入世”帶來的嚴峻挑戰，首先是國外的保健食品會長驅直入，并且往往會以科技水平高和產品質量好而取勝。如果說，八十年代國內保健食品市場出現的還是本國產品熱，那么九十年代市場上唱主角的大多已是進口或仿制的產品。面臨“入世”，中國保健食品行業至少會遇到市場和技術兩方面的嚴峻挑戰。而正是這種挑戰，使國內保健食品優勝劣汰，最終留下來的是那些能夠借鑒國外先進經驗，引進國外先進技術，按市場規律嚴格運作的產品及企業，以此使“各領三五年”的怪圈化為烏有。
記者：入世大環境的改變，確實會從客觀上給國內保健食品突破“突破各領三五年”的怪圈，打了一劑強心針。那么，您認為國內保健食品需要從哪幾方面發揮主觀能動性突破“各領三五年”的怪圈？
莊會長：我認為國內保健食品要突破“各領三五年”的怪圈，首先要從確保產品質量上下功夫。保健食品必須確保產品質量，做到安全有效，但是我們有些企業在生產和管理方面還存在不少問題，以致影響產品質量。再則保健食品大多取材于中草藥，而中國的中草藥原料經常存在農藥和重金屬超標等問題，所以提高產品質量首先要從原料抓起，同時要嚴格控制整個生產過程的各個環節，實施GMP管理。目前國內保健食品企業符合GMP要求的還不多，所以提高質量意識，確保產品質量，也是中國保健食品行業的重要任務。企業必須要創造條件，積極主動地推行和實施GMP管理，生產出質量有保證的產品，讓廣大消費者吃到放心的保健食品。只有這樣，國內保健食品突破“各領三五年”的怪圈，才有了前提性的保障。
其次，要盡快提高科技水平，發展保健食品應加大科技投入，克服短期行為，特別是已經發展起來的保健食品企業更應該把目光放遠，勇于研制科技水平高的有特色的保健食品，保健食品之所以有保健功能，是因為它含有某種起保健作用的功能或有效成份，這就需要我們用現代的科學手段去研究和尋找。并搞清它們的結構和構效及量效關系，還應以分子、細胞和器官水平研究它們的作用機理及可能的毒副作用。在這方面，我們與發達國家的差距很大，有遠見的企業家應該敢于投資，與大專院校和科研單位緊密結合，創造和發展中國自己的第三代保健食品。只有這樣，國內保健食品才能從產品科技含量上拒絕陷入“各領三五年”的怪圈。
記者：我是否可以這樣理解您的話，“各領三五年”的怪圈，任何一種保健食品從事物的發展規律來說，都有其投入、成長、成熟、衰退的客觀過程，只有科技含量高的保健食品才會長命，而不斷地科技更新，就意味著保健食品不斷地延續生命。
莊會長：你的理解很對。再者，在當今世界，新技術、新設備、新材料發展十分迅速，它在提高產品質量，提高產品性能和功效，降低生產成本，降低能耗，有利環境保護等方面能發揮重要作用，并已較多地應用于保健食品的研究與生產。國內保健食品行業也應在這方面加大研究和應用的力度，根據不同產品的特點和要求，提倡使用生物技術，超臨界萃取、冷凍干燥、分子蒸餾、超濾技術，超微粉碎，高壓殺菌、微膠囊技術以及納米技術等新工藝和新技術，把國內保健食品的生產技術提高到一個新的水平。如果真能做到這一點，各領三五年的現象就會少很多。
另外，發展規模經濟，是突破“各領三五年”怪圈的根本之法。強強聯合，規模生產和規模經營是當今世界的潮流，它是高速發展和立于競爭不敗之地的需要，保健食品在國民經濟中將越來越占有重要的地位，并將是國際競爭十分激烈的一個領域，但我國保健食品行業大多是中小企業，小規模生產和松散經營，并缺乏科技后勁，這與保健事業的迅速發展很不相稱，也不可能真正參與國際競爭。我認為國內保健食品要想“突破各領三五年”的怪圈，要想可持續、健康、穩定地生存和發展下去，應該進行強強聯合，優勢互補，發展規模經濟，把生產增長方式轉移到依靠提高勞動者素質和科學技術的軌道上來，轉移到集約經營的軌道上來，要優化產品結構，提高產品質量，走集約型研制、生產與營銷的道路。這才是國內保健食品突破“各領三五年”怪圈的治本之道。
最后，國內保健食品企業必須自覺地對產品進行科學地宣傳，倡導理智消費；混淆視聽，夸大宣傳只能得一時之利、而絕非長久之計。令人擔憂的是，近兩年宣傳問題尤為突出，只是在去年下半年才稍有好轉。
記者：我有這樣一個比喻，保健食品企業對產品的夸大宣傳，如同一個人用吸食來慰藉靈魂，是一種慢性自殺行為。
莊會長：這個比喻一點也不過分，國內保健食品企業如果不正視這個問題，在突破“各領三五年”的怪圈過程中，就還要走上很多彎路。
附錄：
中國保健食品的管理、研究和發展
中國保健食品的管理
中國保健食品的開發始于20世紀80年代中期。當時在管理方面存在兩種觀點：一種認為，不存在保健食品，食品就是要講營養，保健作用是治療，應作為藥品的范疇進行管理；另一種認為，允許存在，允許宣傳，但是要有科學依據，必須經過嚴格審批。因此，保健食品的管理經歷了禁止期、過渡期和發展期。
禁止期 由于1983年頒布的“中華人民共和國食品衛生法（試行）”規定：“食品不得加入藥物”，以及1987年衛生部頒發“禁止食品加藥衛生管理辦法”，對于特殊營養食品，加入強化劑的食品，既是食品又是藥品的食品等，均不得宣傳療效或保健作用，并且在說明書及廣告等不得出現“療效食品”、“保健食品”等詞句，也不得暗示療效和保健作用。
過渡期 于1987年及1990年衛生部先后頒布“食品新資源衛生管理辦法”和“新資源食品衛生管理辦法”，雖然不允許申稱功能作用，但實際上多種保健食品紛紛登上我國市場，并且申稱種種功能作用。
發展期 直至1995年10月30日“中華人民共和國食品衛生法”頒布，明確規定“表明具有特定保健功能的食品，其產品及說明書必需報國務院衛生行政部門審查批準”，以及表明“具有特定保健功能的食品，不得有害于人體健康，其產品說明書內容必須真實，該產品的功能和成份必須與說明書一致，不得有虛假”。
為了實施“食品衛生法”條款，于1996年3月15日衛生部頒布了“保健食品衛生管理辦法”，并于同年4月發出了“認真貫徹保健食品衛生管理辦法的通知”，隨后配套規章相繼如：“保健食品功能學評價程序和檢驗方法”、“保健食品評審技術規程”、“保健食品通用衛生要求”、“保健食品通用衛生標準GB16740-1997”、“保健食品良好生產規范GB17405-1998”、“保健食品標識規定”、“食品安全性毒理學評價程序和方法”、“保健食品功能學檢驗機構認定與管理辦法”以及“健康相關產品審批程序”等。一套保健食品管理監督體系逐步形成，并不斷地得到完善。從此保健食品的管理進入法制軌道，促進了保健食品迅速而有序的發展。
中國保健食品的研究
衛生部認定的保健食品功能學檢驗機構，至今對3000余種保健食品的安全和22項功能進行了篩選試驗研究。對產品進行具有一定深度的動物和人體試食試驗，這在中國是空前的，在國際上也是少有的。中國在對銀杏葉、沙棘、茶葉、大豆、魔芋等植物的研究方面很有成效。保健食品的關鍵在于深層次的研究，開發高科技含量的新產品，如瑞士的肉堿、以色列的降脂蛋等。
中國保健食品的發展
食品工業在中國國民經濟中占有重要地位，以總產值排位，從20世紀80年代初的第8-9位，到90年代后期躍居第一位。1998年在京調查結果，保健食品銷售額約為各類食品的40％。1996年衛生部批準的保健食品為59種，2000年已達3000種以上，發展之迅速是前所未有的。
從中國食品經濟的發展趨勢和人們對健康的需求和渴望看，可以認為保健食品在社會經濟的發展中的地位越來越重要。中國具有悠久的中醫藥歷史，有著豐富的中醫藥理論，是一個提倡養生保健的古老文明國家，有理由說，中國是很有條件發展保健食品的。
保健食品注冊管理辦法范文5
該《條例》自從2009年年初開始研究、制定以來，已經過三四稿，該《條例》將涉及保健食品的產品審批、生產經營和市場監管等各個環節。另外，該《條例》可能對膳食營養補充劑生產企業實行備案制管理，千余種保健品因“不合新規”而將面臨退市的命運。
企業實施備案制管理
《條例》草案將現有“保健食品”明確分為“膳食補充劑”和“特殊功能食品”。對膳食補充劑進行備案管理的提法，建議將現有《保健食品注冊管理辦法》及正在制定當中的《保健食品監督管理條例》的名稱，修改為《膳食補充劑及特殊功能食品監督管理條例》。
上千種保健品面臨“退市”
據了解，“逐個審批制”是以產品為單位進行審查批準，對審批合格的企業給予經營上的行政許可。無論產品中的主要成分是否相同，都需要按照同樣的審批流程進行。
國內以蜂膠為主要原料的保健食品有292個，以魚油為主要原料的保健食品有147個，以螺旋藻為主要原料的保健食品有150個，這些保健食品都需要一一審批通過?！稐l例》出臺后，將有千余種保健食品被強制退出市場。
政府將加大處罰力度
目前，全球營養與保健食品產業發展規模已超2000億美元。而該產業在中國的規模超過2000億元人民幣。在全國3000多家保健食品企業中，投資總額在1億元以上的大型企業只占2%，中小型企業居絕大多數，并且，存在“小、散、亂”的特點。
《條例》加強了對違規的處罰。按照以前的規定，對保健品企業的處罰力度最多不超過10萬元。此《條例》出臺后，意味著保健品準入門檻的提高，可能會淘汰掉一部分小型保健品企業。
大企業錦上添花
從目前已公布的《條例》（送審稿）來看，大型企業占明顯優勢，如《條例》中所闡述的科研和生產基地問題，新時代早已經具備完善的配套設施，可使其高枕無憂。
而一些小型企業由于資金不足或研發技術跟不上，特別是銷售貼牌產品的企業，無法達到標準和要求，其命運可想而知。
小企業雪上加霜
該《條例》將更為細致和規范，對保健食品的生產、實驗、銷售、宣傳將提出更加苛刻的要求。對于產品不達標、技術不達標的生產企業，將被孤零零的留在原地，等待淘汰。
一部分小企業的退市，對大企業而言是件好事，競爭對手的減少，自然會增加自己的市場份額，市場占有率的擴大，會進一步激發大企業在科研方面投入的信心。
“野鬼”將怎樣收場
被業界戲稱為“野鬼”的企業，指專門經銷貼牌產品的商，當初所看中的是銷售成本低、風險小。經過這次市場大洗牌之后，直銷市場只剩下大鱷們在游戲?！稐l例》出臺后，“野鬼”們的處境將很尷尬，不但自己不好做事，而且也很難向團隊成員交待，對原來培養起來的產品“粉絲”更是無顏面對。下一步，“野鬼”將很有可能帶著團隊向大企業靠攏，被具有實力的企業所整合。
保健食品注冊管理辦法范文6
【摘要】健康產業是聯合國工業規劃署認定的代表21世紀人類社會經濟發展方向的朝陽產業。我國在十二五規劃提出要把健康產業打造成國家支柱型戰略產業之一。保健食品的科普宣傳和經濟的發展，使大家對保健食品的購買意愿及購買力大幅提高，我國老年化加劇、亞健康群體基數大及青少年兒童膳食營養不平衡為保健食品提供了廣闊的市場，保健食品行業爭愈來愈激烈。本文用PEST模型分析了影響整個保健食品行業發展的宏觀環境。
【關鍵詞】保健食品 PEST模型 宏觀環境
保健食品行業在我國一直有著良好的發展態勢。GB16740-97《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省返?.1條將保健食品定義為：“保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。”PEST分析是指宏觀環境的分析，P 是指政治環境，E是指經濟環境，S是指社會環境，T 是指技術環境。本文運用PEST分析模型對保健食品行業進行分析，希望能為該行業的長遠發展提供參考。
一、PEST宏觀環境分析
（一）企業面臨的政治環境分析
改革開放后，我國保健食品逐漸興起。隨著人們生活水平不斷提高，保健食品擁有著廣闊的市場前景，由于我國保健食品進駐門檻低，大量保健食品公司紛紛成立，導致了我國保健食品市場魚龍混雜。從1996年開始，我國政府開始規范保健食品市場。為了達到促進保健食品產業健康有序的發展的目的，我國實行了一系列規范政策，覆蓋了保健食品的生產經營審批等環節。2000年撤銷批號“藥健字”實現藥、食分流。2002年在《衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知》中規定了保健產品使用的原材料、輔料、填充材料標準。2003年組建國家食品藥品監督管理局，保健品批號改為“國食健字”，保健品有了明確的監管部門。2005年不僅簡化了保健品審批程序，還在《保健食品注冊管理辦法（試行）》中對保健品的注冊制度進行了改革，取消終身注冊制度，采用5 年審批一次的新制度，同年7月實施《保健食品廣告審查暫行規定》，明確了保健品廣告審查制度。2010年通過《保健食品監督管理條例》和《保健食品命名規定（試行）》規范了保健品審批、生產、監管環節及開始保護專利、反對不正當競爭。2011年6月在《食品添加劑使用標準》中明確規定2314種添加劑的使用量、范圍。2012年通過《關于印發保健食品命名規定和命名指南的通知》整頓保健品命名不規范現象。
對我國目前保健食品政策分析得出，宏觀調控政策的限制性條款不多，大部分政策將起到推動、促進、規范作用，有利于保健食品行業健康持續發展。
（二）企業面臨的經濟環境
自08年金融危機以來，我國經濟環境良好，GDP增長率一度超過10%。在2015年以后，GDP增長率雖然破十，但一直維持在7%左右的穩定狀態。經濟的穩定為我們提供了購買力，這是一個相對理想和穩定的狀態。而對保健食品市場前景預測理想。
（三）企業面臨的社會環境分析
我國不僅人口老年化嚴重，而且有著老年化速度快、規模大和未富先老等嚴峻問題。我國老年人口數量基數大。2013年老年人口數量已經突破2億。預計到2050年，老年人比重將突破20%。在老年保健食品市場購買力和購買欲望不變的條件下，人口數量決定著市場需求。我國老年保健食品擁有廣闊的市場。
生活節奏越來越快，工作壓不斷的增大，不健康的作息時間，使得我國24-45歲年齡段人群大部分處于亞健康狀態，需要使用保健產品改善亞健康狀況。市場上對改善亞健康狀態的保健產品需求與日俱增，主要集中在改善腸胃功能、緩解視疲勞、改善睡眠質量、減肥等方面。
在廣大的青少年兒童人群中，由于挑食、厭食等原因導致的膳食營養攝入不均衡。父母對青少年兒童保健食品接納程度高。國內十大城市統計得出數據：91%得青少年兒童，73%的老人和46%的中青年在使用保健食品。加之我國相關部門對保健產品的規范和引導，嚴厲打擊假冒偽劣產品，禁止虛假宣傳，多年來的健康教育宣傳，使人逐漸開始信任保健食品，購買和使用保健產品。
（四）企業面臨的技術環境分析
隨著互聯網和大數據時代的到來，虛擬經濟的發展，互聯網已經融入了我們的生活，改變了我們的生活。而傳統的渠道正接受著網絡購物的考驗，阿里巴巴、京東、騰訊等互聯網巨頭紛紛構建自己的網絡銷售平臺，沖擊著傳統的實體店。而保健食品由于其特殊興，傳統渠道雖然沒有遭受重創，但也面臨著嚴峻的挑戰?？梢哉f互聯網技術對于保健食品營銷渠道的影響巨大，網絡購物平臺使廠家直接把產品賣給消費者成為了現實，網上銷售產品實現了產品推廣的最大化。互聯網渠道和傳統渠道共同銷售將成為大部分廠家的銷售模式。
二、總結
本文通過分析保健品市場的宏觀環境得出其宏觀環境因素有利于產業的發展。相關支持性、規范性的宏觀政策的出臺；經濟環境穩定；保健食品目標消費群體增加以及互聯網技術的成熟都利于保健食品行業健康發展。未來保健食品行業如何發展，筆者認為要從兩方面考慮：一方面要考慮到宏觀環境的有利因素，抓住時機，對產業規模擴大進行合理規劃；另一方面也要考慮企業微觀環境影響因素，不可盲目跟風。這樣才能實現企業的生存、發展及壯大。
參考文獻：
[1]郭歡. M中藥養生保健品廠營銷策略研究[D].黑龍江大學，2015.
