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病原微生物實驗室安全管理范文1
1.1財產損失嚴重近十年來，科研院所和高等院校與病原微生物相關的實驗室從數量和裝備質量上都得到發展。據調查，全國22個省(自治區、直轄市)中，共有負壓生物安全二級實驗室358套[8]，不同類型的病原微生物實驗室擁有的不同儀器設備，有些儀器復雜先進，耗資巨大，如高通測序儀、激光共聚焦、電子顯微鏡等。
1.2病原微生物菌（毒）種資源及科研成果損失病原微生物實驗室從事病原微生物的分離鑒定，保存有不同類型的菌毒種及樣本資源。而病原微生物菌（毒）種資源是我國傳染病防治研究的重要基礎材料和基本信息來源，是評價病原微生物疾病防治措施效果的基礎和前提。這類實驗室出現火災勢必造成病原微生物菌（毒）種資源的破壞，阻礙科研工作的展開，而且可能破壞前期的科研進展，破壞實驗的連貫。1988年5月，美國的杰克遜實驗室發生大火，50萬只實驗用白鼠（用于遺傳學等研究）被燒死，而這次意外大火，大大降低了全球遺傳學研究的速度[9]。
1.3病原微生物暴露的風險病原微生物是指引起感染癥或傳染病的病原體。病原微生物因火災等事故出現暴露，尤其高致病性病原微生物暴露極易引起傳染病的流行和暴發，可致人員死亡?！恫≡⑸飳嶒炇疑?a href="http://www.www-68455.com/haowen/251370.html" target="_blank">安全管理條例》規定了第一類和第二類為高致病性病原微生物，可致疾病暴發流行和死亡，如SARS冠狀病毒、埃博拉、禽流感[10]。此類實驗室一旦發生火災，尤其有高致病性病原微生物的實驗活動時，火場形勢的緊迫、場面的復雜混亂，火災處置過程中使用液態噴淋設備，或出現爆炸等，會引起實驗室病原泄漏事件的發生。
1.4引起社會恐慌由于人們對病原微生物的了解不夠，加之病原微生物的傳播途徑異常復雜，對于病原微生物實驗室，一旦發生火災，特別是火災對實驗室產生破壞性影響過后，極易對周邊民眾造成心理恐慌，尤其是通過呼吸道傳播的病原微生物，如2003年SARS疫情[11]、2010年甲流疫情[12]等事件，就是很慘痛的例證。
2加強實驗室消防管理措施建議
2.1健全實驗室消防安全管理體制
2.1.1建立健全消防安全員責任制度，明確第一責任人為了全力應對火災突發事故，有必要建立一個長效的、職責明確的火災應對處置機構，各盡其職，各負其責，按照職責要求，響應應急反應機制。每一個實驗室為單元，確立1名生物安全員和消防安全員。消防安全員在火災突發事故應急處置機構框架內，協助本單位管理部門和本實驗機構負責人，完成消防安全保障工作。其工作職責應該包括長效的火災預防和火災突發事故應對。定期排查火災隱患，檢查消防設施情況，及時處理存在的問題。
2.1.2建立健全病原微生物實驗室生物安全及消防安全管理制度為保證病原微生物實驗室生物安全，國家已制定一系列法規和相關要求，實驗室管理部門和消防管理部門應根據國家規定，結合本單位實際情況，建立細化可操作的生物安全和消防安全的管理規章和制度。同時，應建立一套切實可行的執行機制。
2.1.3營造實驗室消防安全氛圍，突出全員消防意識營造消防安全文化氛圍是提高全員消防安全意識和增強全員消防安全觀念的有效途徑。新實驗室投入運行前和新實驗項目開始前要有重點地開展消防安全教育。新員工、新學生進入實驗室前，還要開展有針對性的消防教育與培訓。實驗室消防安全文化不僅加強職工的消防安全教育，也讓研究生、學生、進修人員在實驗室消防安全文化氛圍中受到教育和熏陶，以提高消防安全素質，牢固樹立安全意識。
2.2規范易燃易爆危險物品存放和使用病原生物實驗室首先應根據《危險貨物品名表》（GB12268－90）中規定的易燃易爆危險物品明細，做好本實驗室所使用的易燃易爆物品的分類。其次，對已確定的易燃易爆物品設置專門、固定的場所存放，這些場所要杜絕火源、通風蔭涼，設有充足和運行良好的消防設施、設備。在使用易燃易爆物品時，遠離火源、輕拿輕放，防止泄漏。
2.3做好消防安全檢查，消除火災隱患根據病原微生物實驗室的消防安全制度，做好病原生物實驗室消防安全的定期檢查，包括火種管理、供電和用電設施設備的運行和維護、易燃易爆物品存放和使用、消防設備設施狀態、消防應急演練效果等，對檢查中發現的消防隱患及時進行整改。在病原生物實驗室的改、擴建工程項目，其消防設計應向公安消防機構申報、審核，竣工后應申報消防驗收，從源頭消除消防隱患。
2.4制定行之有效的火災突發事件應急預案
2.4.1制定火災突發事件應急預案應急預案的制定應切實可行，能夠迅速、有效開展施救行動和疏散行動，最大限度地減少人員傷亡和經濟損失。預案中應涉及到具體滅火行動、通訊聯絡、疏散保障、醫療救護、現場情況匯總等相關內容。在預案中，各項工作落實到具體人頭，明確職責分工。
病原微生物實驗室安全管理范文2
實驗室生物安全防護，實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及其毒素時，通過在實驗室設計建造、使用個體防護裝置、嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環境不受實驗對象污染。
關鍵字：生物安全實驗室防護
.實驗室的生物安全問題
生物安全不僅是實驗室工作的需要，也是防止醫院感染、人畜共患病，應對公共衛生突發事件的需要，更是防止外來生物危險因子侵入和反生物恐怖的需要。同時，實驗室生物安全還涉及公共安全。
...實驗室生物安全影響因素
.....氣溶膠產生包括離心、旋轉、勻漿、接種等環節。
....2潛在傷害注射器等銳器、酒精燈、玻璃器皿等引發的傷害。
....3標本的濃縮來自臨床、現場、培養、濃縮等環節。
....4毒株和細胞野毒、減毒、疫苗株、毒素產生等。
....5標準操作程序(SOP)
..2實驗室職業暴露感染的途徑
實驗室職業暴露可發生于實驗室工作或逗留的任何時間?？赏ㄟ^呼吸道、消化道、血液等方式傳播。
..3實驗室學生生物安全潛在風險影響因素
目前，臨床實驗室安全防護面臨的最大挑戰是實驗人員的安全意識。實驗人員對實驗室生物安全防護的認識是能否搞好安全防護工作的基礎。只有認識到位，才能制定出切實可行的生物安全防護規章制度并付諸實施。臨床實驗室實驗人員必須從思想上對實驗室安全防護有深刻的認識，以科學的態度制定切實符合臨床實驗室實際情況的安全防護措施[3]。
2生物安全管理體系的現狀
建立生物安全管理體系首先要領導高度重視。領導在思想上認識到該體系的建立有利于本單位的管理和發展,確保不發生重大實驗室生物安全事故;讓職工充分理解一套完善的生物安全管理體系是規范實驗操作,避免自己和他人受到危害的一種有效保護。其次建立生物安全管理體系既要滿足實驗室生物安全相關法規的要求,又要滿足實驗室認證、認可機構、法定管理機構的要求,還要考慮與單位的其他體系兼容性,應是一個多方位相互相容的管理體系。
2．.生物安全管理體系的概念
生物安全管理體系是指為實施生物安全及質量管理所需的組織結構、程序、職責、過程和資源。組織結構是實驗室為實施生物安全相關工作按一定的格局設置的部門,并明確隸屬關系和相互聯系及協調方式,是實現生物安全管理方針和目標的組織保證;程序是為實施某項生物安全活動所規定的途徑,為完成某項具體工作所遵循的規定;職責是規定各個部門和相關人員的崗位職責,承擔的任務和責任,以及在工作中失誤應負有的責任;過程是將輸入轉換成輸出的一組彼此相關的資源和活動,輸入是實施過程的基礎,輸出是完成過程的結果,該過程應是增值的,其價值的來源就是過程投入的資源和活動所應產生的結果;資源是指人力資源、財務資源、物資資源、時間資源、信息資源,它是管理體系的硬件,是其運行的物質基礎。
2.2生物安全相關法規、標準及技術規范的學習
實驗室生物安全工作要符合相關法規、標準及技術規范的要求。建立的生物安全管理體系,必須滿足國家相關法規、標準及技術規范的要求。因此,首先要組織相關工作人員學習相關法規、標準及技術規范。與實驗室資質認定和實驗室認可建立的管理體系相比,實驗室生物安全管理體系涉及的法規、標準更多。實驗室資質認定滿足《實驗室資質認定評審準則》,實驗室認可滿足《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(ISO/IEC.7025:2005)[.0]和《實驗室認可準則在微生物檢測領域的應用說明》(CNAL/AC05:2003)[..]。實驗室生物安全管理體系,既要滿足實驗室認證認可的要求,又要滿足實驗室生物安全涉及的相關法規、標準及技術規范。實驗室生物安全涉及的相關法規、標準及技術規范主要有:《中華人民共和國傳染病防治法》,《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,《實驗室生物安全通用要求》(GB.9489-2004),《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》(WS233-2002),《人間傳染的病原微生物名錄》,《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》,《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》,《傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規定》,《醫療廢物管理行政處罰辦法》,《醫療廢物集中處置技術規范(試行)》,《醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定》,《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》,《醫療廢物分類目錄》,《實驗動物管理條例》,《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB50346-2004),《突發公共衛生事件應急條例》,《醫療廢物管理條例》,《病原微生物實驗室生物安全環境管理》等。
3生物安全管理體系的實施、運行與改進
管理體系建立并運行后,日常的監督是不可缺少的,并做好監督記錄。監督記錄不僅要記錄日常工作中的符合性結果,還要記錄工作中出現的差錯現象,同時提出糾正措施,并加以改進。內、外部審核是管理體系實施與維持的重要環節,通過對體系的符合性、實施性和效果性的內、外審核,找出問題并針對這一類問題進行整改。管理評審在管理體系的實施、維持與改進上起著重要作用,質量方針與目標必須由設立單位的主要負責人,并對管理體系的有效性與適宜性做出評價,同時對出現的問題提出整改決定。能力驗證在管理體系運行中占有重要地位。實驗室間的技術比對、能力驗證是衡量單位技術水平的有效方法,是履行科學、準確、公正、客觀的質量方針、追求技術進步為目標的實踐工作。開展質量控制是維持管理體系良好運轉的一個關鍵因素。進行質量控制的方式有很多,除參加上級部門組織的質量考核外,同級之間可以進行實驗室之間的比對。病原微生物實驗室在標本的收集、運送、分離培養、鑒定過程中所選用的染色液、培養基、試劑、診斷用品、細胞、雞胚、動物應符合有關規定要求,嚴格控制試劑質量,按照實驗技術規范要求選用相應等級的檢驗試劑,與檢驗結果密切相關的試劑在使用前應用符合性檢驗等方面進行質量控制,要對培養箱、低溫冰箱等實驗設備進行定期檢查、維護和校正,對標準菌毒種進行檢查、定期傳代等。質量記錄是闡明所取得的結果或提供所完成的活動的證據。對所做的事情都應進行詳細記錄,沒有記錄就等于沒有做,環環相扣。如從最后的報告結果可溯源到儀器設備的使用、培養基的配制記錄等。在管理體系的運行中客戶的抱怨是一個不可忽略的因素,客戶是我們關注的焦點,是上帝,只有樹立服務意識,加強自身能力建設,對客戶做到安全、熱情、周到、廉潔的服務,才能提高客戶的滿意率,提升單位的信譽度。持續改進使生物安全管理體系不斷完善、不斷提高管理水平,是提高管理體系有效性和效率的重要手段。持續改進,沒有最好,只有更好,是建立和運行生物安全管理體系的宗旨,是單位的一個永恒的目標。我們既要重視日常的改進活動,發現問題,及時進行糾正,找到問題的根源,采取有效的糾正措施,減少錯誤的發生,使改進活動得以持續,也要重視重大的改進活動,如對管理體系文件中不合理的要素進行修改,對管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評價等,使管理體系不斷地得到完善。
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病原微生物實驗室安全管理范文3
[文秘站-www,,找范文請到文秘站網]一、加強生態環境建設和保護。全面開展重點生態功能保護區的恢復治理工作，指導以松花江哈爾濱市區段為重點的生態廊道、林地、草原濕地開展生態建設與恢復工程，開展區域揚沙污染綜合整治工作，召開了區域揚沙污染綜合整治市長協調會，并按照《哈爾濱市市區區域揚沙污染綜合整治方案》要求，會同道外區、松北區進行了實地踏察，各區按照方案要求認真開展了揚沙整治工作，道外區完成民主鄉壩外草原退耕還林、還草、還濕1460畝，完成任務的112。松北區公路大橋以西至四環橋區域揚沙污染綜合整治種植灌木柳等417.9畝；指導拉林河雙城韓甸—萬隆段防沙治沙工程、阿什河、牤牛河等14個江河源頭生態功能保護區開展生態恢復與保護工程建設。開展自然保護區的執法檢查和晉檔升級工作，大力推廣“國有民營、國有民建”和“集中建設，分片管護”的管理經驗。強化生物多樣性保護，建立了巴彥縣野生大豆物種保護區。根據國家和省局的有關文件要求，對哈爾濱市三、四級病原微生物實驗室進行了調查，成立病原微生物生物安全管理領導小組，確定病原微生物生物安全管理工作職責，建立了病原微生物生物安全事故應急體系。并根據病原微生物生物安全管理的特殊性和專業性，成立了病原微生物實驗室生物安全專家委員會，邀請省市著名專家學者參加。我局負責病原微生物實驗室生物安全的日常監督管理，建立市區兩級聯動的長效機制，從環評、監測、環境監察等方面入手，加大環境執法力度，加強登記備案和實驗室排放廢物的安全處置，責成三所三級病原微生物實驗室制定完善環境安全應急預案；同時，發動社會和公民，實行監督、舉報。
二、加強農村環境綜合整治。啟動農村小康環保行動計劃，編制村鎮生態規劃，確定了20個重點村申報省級生態文明村，開展農村飲用水源保護，垃圾廢水治理以及畜禽養殖、農藥化肥等污染防治工作。全面開展以畜禽養殖糞便、污水、垃圾等農村面源污染治理和小能源建設為重點的環境綜合整治工作，指導各區、縣（市）建設農村環境綜合整治示范項目。加強畜禽養殖污染管理，開展了3個畜禽養殖集中處理綜合利用示范工程建設，全面啟動畜禽養殖糞便無害化處理工作。
三、開展生態示范區、環境優美鄉鎮創建工作，松北區完成國家級生態示范區省級預驗收，指導五常市、依蘭縣、通河縣積極準備國家級、省級生態示范區驗收，指導其它縣開展創建工作。新建省或市級環境優美鄉鎮19個，其中5個鄉鎮已申報省級環境優美鄉鎮。
病原微生物實驗室安全管理范文4
關鍵詞：高級別動物；安全實驗室；生物安全管理；問題；要點
前言
隨著社會經濟的快速發展，人們對公共衛生的發展需求日益增加，為保障人們的健康，我國加大了預防和控制烈性傳染病、新發傳染病相關研究的資金投入和政策支持，尤其是2003年SARS疫情的暴發，新建了高級別動物安全實驗室，該實驗室不僅符合國際標準，還能安全、有效的開展高致病性病原微生物感染動物實驗，是集研究、檢測和診斷為一體的安全技術平臺。目前，實驗室研究人員感染病原體事件相繼發生，嚴重危害了人們的身體健康和社會和諧穩定，并造成了一定的財產和經濟損失[1]。因此，社會各界越來越重視高級別動物安全實驗室生物安全管理，并將預防和控制實驗室感染作為促進公共衛生事業持續發展的重要內容。
1 高級別動物安全實驗室概析
動物安全實驗室是一種生物安全實驗室，具有物理防護能力，能通過防護屏障和管理措施，有效避免或控制因研究致病微生物感染靈長類動物實驗所產生的危害，并達到生物安全要求[2]。在動物安全實驗室中，導致動物實驗生物危害的因素主要有三種，即動物性氣溶膠、共患病及實驗室獲得性疾病感染，根據這些因素的傳播途徑、危害程度及是否能采取有效防護措施進行預防和治療，可將研究感染動物的動物實驗室分為ABSL-1～4級。高級別動物安全實驗室指的是ABSL-3、ABSL-4實驗室，該類實驗室安全防護措施要求高于ABSL-1、ABSL-2實驗室，而且必須嚴格設計實驗室，并配備高技術設施和設備，以及嚴格按照安全操作規程進行感染動物研究。根據世界衛生組織《實驗室生物安全手冊》、國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的詳細規定，ABSL-3實驗室的功能主要是研究因呼吸感染導致嚴重或致死疾病，但可進行有效預防和治療的致病微生物感染動物實驗；ABSL-4實驗室的功能主要是研究因氣溶膠傳播或不明原因傳播導致，且尚無法有效預防和治療的高致病性微生物感染動物實驗。
2 目前我國高級別動物安全實驗室生物安全管理存在的問題
2.1 工作人員專業素質低 近年來，我國明確要求了高級別動物安全實驗室生物安全管理，該管理涉及多個學科與領域知識，如病原微生物、動物學、管理學等[3]。由于我國高級別動物安全實驗室建設起步晚、規模小、條件差，使得該實驗室相關工作人員專業素質低，且缺乏專業培訓，以致難以有效、有序、順利的研究高致病性病原微生物感染動物。導致實驗室科研技術人員和管理人員專業素質低的主要原因有：生物安全意識和自覺性薄弱；未系統培訓專業操作規程和技能；未系統學習生物安全管理、安全防護方面知識；未加強學習基礎理論
知識。
2.2 生物安全管理法規制度尚未完善 2003年SARS疫情的暴發，體現了我國缺乏具有權威性的高級別動物安全實驗室管理法規制度，而且各實驗室也尚未完善具體的管理制度。近年來，雖然我國根據國際形勢出臺了系列法規制度，利用法律在一定程度的事規范了高級別動物安全實驗室的設計、設備配置、管理等，使實驗室生物安全管理逐漸法制化，但仍需進一步加強完善高級別動物安全實驗室生物安全管理法規制度，以利于提高實驗室生物安全管理水平，并使實驗室安全管理和生物安全科學化、規范化、制度化，從而切實保障人們的身體健康和社會和諧穩定。
3 高級別動物安全實驗室生物安全管理要點
3.1 提高工作人員專業素質 加強高級別動物安全實驗室科研技術人員和管理人員專業系統培訓，可提高其專業素質，深入了解實驗室感染的危害，自覺遵守生物安全規范制度，有效預防和控制實驗室感染的發生，具體的專業系統培訓為：（1）根據實驗室感染動物實驗研究和致病性病原微生物特性具體情況，制定針對性的培訓方案，以各種形式定期組織相關人員學習國家相關法規制度、技術規范，如講座、交流會等，以及時掌握最新知識。（2）定期組織生物安全知識培訓，系統規范的進行心理、感染預防、防護裝備使用、事故預防處理等專業培訓，為保障人們的身體健康，有效預防和控制實驗室感染，必須重點培訓如何使用安全防護裝備[4]。
3.2 嚴格管理實驗室設備設施 設備設施等硬件是確保高級別動物安全實驗室順利開展實驗活動的關鍵，所以應加強設備設施安全管理，具體為：按照國家生物安全實驗室相關規范要求，并以科學化、標準化、規范化和程序化為原則，制定具體的設備設施管理、使用、安全操作規程，安全有效的控制實驗室飼養設施、研究設備設施等的使用；建立并實時更新設備設施檔案，詳細記錄設備設施的使用情況；安排經驗豐富、技術能力強的專業人人員定期檢測、維護實驗室設備設施，有效控制設備設施狀態，使其能正常運行，以免危害相關工作人員、周圍環境，并在確保實驗室安全的同時，實現實驗室作用的最大發揮。
3.3 建立完善生物風險評估體系 參照國家已頒布的法律法規，如《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫療廢物管理條例》等，評估病原微生物感染動物實驗研究時可能產生的危害，并有針對性地進行實驗室生物安全保障，以及建立完善生物風險評估體系。生物風險評估體系主要包括：（1）根據實驗室研究活動相關動物的特點，如感染、飼養，注重消毒處理相關設備設施、儀器。（2）檢測驗證相關研究活動的生物和物理性質，合理分類收集、處理即排放實驗產生的“三廢”（即廢氣、廢液、固廢），盡可能避免或減小危害
環境。
3.4 建立完善實驗室后勤保障體系
建立完善高級別動物安全實驗室后勤保障體系的措施主要有：（1）建立包含人員、物資、安全保衛等在內的后期保障機構，合理招聘、培訓及管理實驗室所需人員，使其能進行動物實驗研究，且具備符合實驗室要求的生物安全管理知識。（2）集中管理實驗室活動記錄，嚴格按照檔案要求收集、整理、立卷、歸檔這些記錄，以保障實驗室記錄的科學性、完整性、有效性。（3）合理采購和管理實驗室防護、消毒用品等物質，切實保障實驗研究所需設備設施、儀器等用品。（4）建立完善實驗室安全保衛、消防安全管理、控制管治等制度。
4 小結
綜上所述，高級別動物安全實驗室順利開展研究活動的關鍵是加強生物安全管理，但目前我國高級別動物安全實驗室生物安全管理存在工作人員專業素質低、生物安全管理法規制度尚未完善等問題。為保障實驗室研究活動的順利開展，必須安全管理高級別動物安全實驗室，不斷提高工作人員專業素質，嚴格管理實驗室設備設施，建立完善生物風險評估體系，建立完善實驗室后勤保障體系，從而有效預防和控制實驗室生物安全危害的發生，保障相關工作人員的身體健康、生命
安全。
參考文獻
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病原微生物實驗室安全管理范文5
2002年11月我國發現第1例SARS患者后到2003年SARS流行期間，醫護人員高比例的感染造成了極大的社會恐慌和不安定因素，同時，引起了政府、社會和學術界對實驗室生物安全問題的高度重視。檢驗科是醫院患者各類標本高度集中的區域，是引起醫院交叉感染的發源地。為提高檢驗人員個人防護意識、減少職業暴露事件發生、防止實驗室人員感染、防止感染因子外泄而污染環境、保護操作者及公眾健康安全，臨床實驗室必需建立一套完善的生物安全管理體系來預防醫院感染事件發生、保障人員和環境安全。
1建立、運行生物安全管理體系的必要性
1.1 WHO《實驗室生物安全手冊》、GB19489《實驗室-生物安全通用要求》、衛生部《微生物和生物醫學實驗室-生物安全通用準則》、國務院424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等一系列法規和條例要求從管理上落實有關生物安全，建立生物安全管理體系，將生物安全管理程序和操作規程融入到具體實驗室工作中，做到臨床實驗室生物安全防護是非常迫切的任務。
1.2 近十幾年來，國內外先后發生了多例生物安全實驗室感染事件和泄露事故，生物安全管理存在漏洞是一個重要原因。實驗室布局設置不合理，生物安全防護設備不到位，病原體分級管理混亂，臨床標本管理存在潛在的環境污染和健康隱患，生物安全管理體系文件不健全，相關人員生物安全防護意識淡薄是我國醫院檢驗科共同存在的問題。只有建立并運行了生物安全管理體系，才能減少或避免生物安全事故的發生。一旦發生事故，也能及時做出相應的應急反應并將其事故造成的影響降至最低。因此建立并實施生物安全管理體系是非常有必要的。
2生物安全管理體系的建立
生物安全管理體系是指實施生物安全及質量管理所需的組織結構、程序、職責、過程和資源。生物安全管理體系，規范人員行為及相應的實驗室活動，預防感染事故的發生，防止病原微生物外泄，從而保證人員及環境的安全健康。保證實驗室的生物安全，基本點就是做好實驗室硬件和軟件工作。
2.1實驗室布局與安全裝備
醫療機構的實驗室因接觸可能含有致病微生物的標本，要達到二級生物安全防護實驗室要求。二級生物安全防護實驗室適合于對人和環境有中度潛在危險的病源，通過實施兩級隔離使其達到相應的技術指標。一級隔離通過生物安全柜、防護服、手套、口罩等實現；二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統來實現。
實驗室建筑裝飾、通風凈化、排水排氣、供電通訊等要滿足二級生物實驗室要求。同時，根據實驗對象和工作性質要求劃分為污染區、半污染區和清潔區，區域劃分符合實驗室的工作流程。特殊實驗室標準要求進行設計與布局。
2.2 建立生物安全管理體系文件
生物安全管理體系文件是描述生物安全管理體系的一整套相互關聯、相互制約、相互支持的系統化文件，是開展各種生物安全活動的依據，具有法規性、唯一性和適用性。形式上與檢驗科質量管理體系文件一樣，包括生物安全管理手冊、程序文件、作業指導書和各種記錄、表格、標識等。
2.2.1生物安全管理手冊 它是生物安全管理體系文件的第一層次文件，為政策性文件。主要依據《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2008）和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（國務院424號令）制定，包括批準頁、修訂頁、目錄、前言、方針和目標、術語和定義、管理要求和技術要求。方針和目標反映生物安全管理上總的原則及重點，管理要求和技術要求明確規定檢驗科各部門之間的責任和權利，為生物安全體系的正常運行提供組織保證。
2.2.2 程序文件 程序文件是生物安全管理體系文件的第2層次文件，為支持性文件，描述各項活動的途徑，是管理手冊各要素的細化，是管理手冊的支持，為各層次人員提供有效的指導。內容包括目的、適用范圍、職責、工作程序、支持性文件和各類記錄。
2.2.3 作業指導書 作業指導書是生物安全管理體系文件的第3層次文件，為支持性文件，圍繞安全管理手冊及程序文件的要求，描述具體的工作現場如何完成某項實驗操作，主要供具體操作人員使用，包括各項管理制度及規定、生物安全相關活動的操作。
2.2.4 各種記錄、表格和標識 各種記錄、表格和標識是生物安全管理體系文件的第4層次文件，為證據性文件，是對實驗室活動和管理全過程的詳細記錄。標識系統用于標示危險區、警示、指示等的圖文標識，也包括用于特殊情況下的臨時標識。記錄、表格統一編號分類、統一管理，定期發放回收。
3 生物安全管理體系的運行
3.1建立生物安全管理委員會，全面負責生物安全工作；建立生物安全管理三級組織，負責咨詢、指導、監督和評估檢驗科生物安全相關事宜。
病原微生物實驗室安全管理范文6
近年來，臨床實驗安全問題已經成為醫學界最為關注的熱點問題，生物安全管理及防護越來越受到人們重視。作為傳染病醫院的檢驗科,實驗室工作人員所接觸的大部分都是含有病原微生物的、具有傳染性的患者標本。實驗室工作人員每天都處于潛在的生物危害環境中，如果病原微生物從實驗室泄露，還可能在實驗室及其周圍，甚至更廣的范圍內造成疾病傳播或流行［1］。因此，加強傳染病醫院檢驗科臨床實驗室的生物安管理與全安全防護措施非常重要，它既是醫院感染控制的需要，也是傳染病預防和控制的需要。本文皆在探討傳染病醫院檢驗科的生物安全管理及生物安全防護措施。
1 實驗室生物安全及實驗室生物安全管理
1.1 實驗室生物安全是指在從事病源微生物實驗活動的實驗室中避免病源微生物對工作人員和相關人員的危害，對環境的污染和對公眾的傷害，為了保證實驗研究的科學性，還要保護被試驗因子免受污染。
1.2 實驗室生物安全管理是指當操作具有潛在感染力的微生物時，為防止實驗人員的感染和防止感染因子的外泄，采取恰當的實驗室操作和實驗程序，使用一定的實驗室安全防護裝備，對實驗室的設施及結構提出特定要求并將上述諸因素綜合起來進行應用的過程［2］。
2 實驗室工作和管理中存在的問題
2.1 管理者及工作人員對生物安全的認識和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準備不充分，對于個人防護及環境生物污染的意識不強，從而導致條例、法規、制度的不完善，管理力度不足。
2.2 生物安全方面的知識欠缺 多年來實驗室工作人員大多數專業人員只偏向于檢驗專業技術的提高，未系統學習生物安全方面的知識，對預防生物污染的意識不強，缺乏具體的技術操作規范。
2.3 有關實驗室生物安全的管理各項制度規范起步較晚，對實驗室的消毒滅活、個人防護及隔離設備等投入不足、 導致設施、設備達不到國家相關的標準和要求，從而使各種標本中細菌、病毒的滅活沒有，套嚴格規定的滅活方法、程序和監督的細則，以及規范如何檢驗滅活效果是否達標［3］。否則，一旦操作不當，造成消毒滅活不全，給工作人員及環境帶來嚴重的污染。
2.4 實驗室工作人員存在實驗室感染 實驗室感染是一個過程，在實驗過程中，病源體通過播散，通過一定的途徑進入人體，病源體的毒力進入人體后達到一定的劑量，使機體發生感染。如：離心、濺灑、溢出、混旋、研磨、混合等，在操作不當時吸入含病源體的氣溶膠而造成感染。在實驗室吃東西、飲水、抽煙、液體濺入口中等，都能造成經口攝入病菌而感染。意外被污染的采血針刺傷，被碎玻璃片或刀片割傷，操作時不小心被含病菌的液體濺灑在了皮膚或黏膜上(如濺到眼睛里)等。
3 實驗室生物安全的實施措施、建議與對策
3.1 加強安全設施建設 因我院是傳染病院， 實驗室所有設施、設備和材料都應按傳染病醫院要求和標準配備生物安全設備。根據實驗室的要求安裝符合生物安全和工作要求的Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜、負壓罩、高壓滅菌器、洗眼器等。生物安全柜安裝要求遠離污染區入口處和人員頻繁走動的區域，污染區內應設置消毒裝置，有獨立的排風系統，確保實驗室的氣流方向是由清潔區流向污染區，同時也要保證實驗室空氣只能通過高效過濾后經專用排風管道排出。
3.2 實驗室生物安全隔離制度及配備的個人防護用品 因我院是一所傳染病院，按照傳染病的消毒隔離要求，實驗室應明確分隔為清潔區、半污染區和污染區，區和區之間設緩沖間。應保證對技術試驗區的防護水平控制在經過評估的相應風險范圍內，保證足夠的通風和防止潛在傳染因子及有害氣體的擴散，防止危害進入周圍區域。在實驗室的每個進、出口處都應有國際通用的生物危險標識，各實驗室建立好各項試驗記錄和制定出相應的操作規程及管理文件。工作人員應加強個人防護，各實驗室應配備一定數量的生物安全裝置和足夠的個體防護設備，為工作人員提供安全保障。 人防護設備是減少操作人員暴露于氣溶膠、噴濺物以及意外接種等危險的一個屏障，實驗室所用任何個人防護裝備應符合國家有關標準的要求。在實驗室危害評估的基礎上,按其防護要求選擇適當的個人防護裝備。個人防護用品主要包括：工作服、隔離衣、防護服、工作帽、工作鞋、面罩、一次性塑膠手套等。另外，實驗室應安裝洗眼器和緊急噴淋裝置。當操作可能含有高致病性病原微生物的標本或接觸患有烈性呼吸系統傳染性疾病患者的標本時，工作人員要戴N95口罩、防護眼鏡、防護面罩等加強保護。實驗室應配有急救藥品箱等裝置以備緊急情況下使用，防止意外事故的發生。
3.3 做好樣本采集接收和廢棄物處置
3.4 樣本接收 在傳染病醫院，由于患者大都患有傳染性疾病，其血液、體液或其他的樣本中均可能含有傳染性的病原微生物。因此在樣本采集、運送、操作及高壓消毒時，除了要做好個體防護外，必須嚴格執行相應的操作規范。 在實驗室工作中，樣本的采集、接收的方法不當，都可使相關人員造成感染及環境污染，為此應制定出相關的SOP規范管理文件。使用合格的真空采血管采集血液，樣本容器應采用防漏、加蓋、堅固、安全的容器，標本的運送由接受過培訓的專門人員負責。接收標本應在專設的房間內，而且要建立標本接收登記記錄。
3.5 廢棄物的處理 實驗室的廢棄物是造成醫院內潛在的生物污染源，廢棄物的處理須經過專項培訓的人員專人負責，利器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃)應直接棄置于一次性使用的利器盒內，所有棄置的實驗室廢棄樣本、培養物和被污染的廢物，需交由專門有資質的人員經過高壓滅菌處理后方可出實驗室區，嚴格實行密封化、標志化、無菌化的規范管理原則，按照規定的時間和路線運送至指定地點，由專人集運送中焚燒處理并做好記錄。
4 實驗室人員培訓是保證實驗室生物安全的重要措施
4.1 實驗室人員對生物安全知識尚缺乏，加強人員培訓是預防和控制實驗室感染的一個重要環節， 實驗室工作的人員都會經常遇到一些高危操作，不管是人為的失誤還是不規范的操作都造成安全隱患或事故［4］。因此，加強生物安全知識培訓是非是預防實驗室感染、差錯和事故的關鍵，不斷對工作人員進行安全知識的培訓非常必要。實驗室生物安全知識不論在控制實驗室生物危害,預防生物危害感染,預防實驗室事故起著至關重要的作用.基于這個原因每年應至少培訓一次，人員培訓的內容應包括生物安全法律法規、規章制度、生物安全專業知識、操作規范等。
4.2 實驗室應建立操作規范及生物安全規章制度，指導實驗室工作人員在實驗活動中采取有效的防護措施，進一步規范實驗操作行為，避免和減少實驗活動或其他相關活動中感染性或潛在感染性生物因子對工作人員、環境和公眾造成危害等，并將規章制度和操作規范整理成生物安全手冊，做到人人知曉，人人遵守。所有人員應熟悉職業暴露后所執行的程序、各種緊急醫學處理措施，切實把生物安全預防落實到每天的工作中去。
綜上所述，隨著醫學的不斷發展，國家實驗室生物安全法律法規的不斷完善,臨床實驗室的生物安全管理與防護工作備受重視，作為河南省傳染病醫院檢驗科，建立良好適合的生物安全管理體系實驗室操作規范，及生物安全規章制度，對消除實驗室安全隱患，防止病原微生物生物對實驗室工作人員的感染和外泄，防止生物安全事故的發起到良好的作用。規范實驗室生物安全管理,減少實驗室工作人員職業暴露,最大限度保障實驗室生物安全，是我們今后工作的重點切實把生物安全預防落實到每天的工作中去是我們努力的方向。
參 考 文 獻
［1］ 自傳染病醫院檢驗科的生物安全防護.
［2］ 王平,喬冬梅.提高認識加強檢驗科生物安全的管理.實用醫技雜志,2007,14(12):1611，1612.
