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藥品企業監督檢查計劃范文1
記者從云南省食品藥品監督管理局新聞會現場獲悉，云南省建立實施食品安全檢查員制度，以許可和監管的“組合拳”來提升食品生產監管工作的科學性和有效性。
據悉，食品生產監督檢查員（以下簡稱“檢查員”）是指省、州（市）、縣（市、區）食品藥品監督管理部門派出的，對食品生產企業生產條件、生產過程控制和食品質量安全等進行飛行檢查、問題核查、專項檢查（以下統稱“現場檢查”）的監管執法人員。檢查員必須經過培訓、考試合格，取得相應資格。全省食品藥品監督管理系統已取得食品生產許可審查員資格的行政執法人員可不經培訓、考試，直接進行資格認定，成為檢查員。
檢查員主要職責是檢查食品生產企業許可證、生產現場、生產過程控制、產品檢驗、庫房、標簽標識、包裝、進貨查驗記錄、產品銷售臺賬、食品質量安全管理制度和檔案資料等有關情況；根據現場檢查情況，必要時依照有關規定進行抽樣送檢；依據相關法律、法規、規章和標準等，提出現場檢查處理意見；向派出機關提交現場檢查報告。
現場檢查即由派出機關指派2名以上（含2名）檢查員組成檢查組，并指定一名檢查員為檢查組長，必要時還可邀請技術專家參加。企業所在地縣（市、區）食品藥品監管部門應委派一名聯絡員，配合檢查組進行現場檢查工作。檢查時間一般不超過兩天。
2015年5月28日， 《云南省食品生產監督檢查員管理辦法》正式出臺，標志著云南省食品生產監督檢查制度的正式建立。6月23 - 25日，按照該《辦法》的規定，云南省食品藥品監督管理局已組織了云南省第一期食品生產監督檢查員培訓及考試，共135人經審核合格，成為云南省第一批食品生產監督檢查員。
藥品企業監督檢查計劃范文2
按照省局的工作安排和《省藥品質量日常監督檢查管理辦法》的規定，各市區局（分局）對轄區內的藥用輔料生產企業、醫療機構制劑室、第二類經營企業、使用特殊藥品原料藥生產制劑的企業每半年至少檢查一次。對藥用輔料生產企業、醫療機構制劑室、第二類經營企業的生產經營情況按許可驗收標準進行檢查，對使用特殊藥品原料藥生產制劑的企業的購進、儲存、使用情況進行檢查。在檢查時做好《現場檢查筆錄》，并建立企業監管檔案?！冬F場檢查筆錄》復印件每半年報市局藥品科，市局視監管情況對上述企業進行抽查。對轄區內的其他藥品生產企業由市局按照藥品GMP或許可標準每年進行至少一次日常監督檢查，對存在安全隱患的企業加強檢查頻次，檢查情況將歸入企業監管信用檔案。檢查采取不事先通知企業的形式，檢查程序及發現問題的處理按《省藥品質量日常監督檢查管理辦法》執行。
二、繼續深入開展生產領域藥品安全專項整治
一是對高風險企業實施駐廠監督，對正常生產的企業每月至少駐廠2-3天；二是對基本藥物生產企業加強監管，對基本藥物逐品種開展生產工藝和處方核查，建立核查監管檔案；三是在高風險和基本藥物生產企業推行質量受權人制度；四是強化含麻黃堿類復方制劑生產監管，對其麻黃堿原料購進、儲存、使用情況及成品購買方資質證明材料審核留存、銷售票據管理和結算資金流向情況進行重點檢查，建立監管檔案。
三、做好《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》換證工作
市局將根據省局的換證方案制定換證實施方案，換證先由企業自查提出申請、市局進行材料審查并組織現場檢查，提出審查意見，省局組織抽查，審查換證。市局將組織召開企業相關人員工作會議，布置換證和基本藥物處方工藝核查工作。
四、積極做好新版藥品GMP實施宣貫工作
新版GMP將率先在新開辦、高風險和基本藥物生產企業實施，市局將加強培訓，督促上述企業制定實施計劃，盡早進行軟硬件的改造，監督實施。
五、加強對特殊藥品的監管
一是市局對特殊藥品區域性批發企業每季度檢查一次，并適時對特藥流向進行非現場電子監控，發現異常及時檢查處理；二是市局對使用特殊藥品原料藥生產制劑企業每次申請購買原料藥時進行現場檢查、出具初審意見。
藥品企業監督檢查計劃范文3
一、藥品生產總體質量穩步上升
上半年我們將藥品生產的日常監督檢查工作重點放在武漢福星生物藥業有限公司和湖北午時藥業有限公司以及湖北華龍生物藥業有限公司三家單位?；咀龅矫吭碌缴a管理現場監督檢查一次，檢查側重于GMP的貫徹執行。堅持每季分別到另13家藥品生產企業監督檢查一次。檢查過程中多務實不務虛，不跟風、不走樣，注重實效。檢查前提前作好案頭工作，分工明確、責任到人、各負其責。要求檢查員收集查閱受檢單位的前期檢查報告，并基本熟悉被檢單位的人員結構、產品特征、工藝流程以及可能存在的薄弱環節。如武漢福星生物藥業有限公司一直以來其成品倉庫面積偏小，20*年該廠第二條大容量注射液生產線投產后，成品庫面積過小的問題更加突出。經我們再次檢查督促后，該公司租用了一處近3000平方米的倉庫，并經GMP改造后，基本滿足了生產需求。上半年共檢查生產企業16家、31次，派出檢查組25組次、人員約75人次。日常監督檢查共開展25次。
二、特藥經營保一方供應平安
我市有供應企業一家即——市中藥材公司，有二類生產企業一家即湖北華龍生物藥業有限公司，其產品為艾司唑倉。有二類經營企業8家。上半年我們將特藥監管的重點放在經營和二類精神藥的生產管理上。堅持每月到品經營和生產企業現場監督。與企業及時溝通，通報相關監管信息。積極參與國家、省局組織的有關特藥管理的會議、培訓等活動。檢查中發現我市衛生局批準漢川市一家縣以下衛生院可以購買鹽酸二氫埃托啡，經與市衛生局通報、核實后及時制止了此類不規范的麻藥使用行為。上半年共開展特藥檢查20次。派出檢查組11組次。
藥品企業監督檢查計劃范文4
根據工作安排，現將2014年上半年工作情況報告如下：
一、上半年主要工作與成績
（一）磨合新的監管體制，建立聯防聯控工作機制，初步搭建起全新的食品藥品監管平臺
1.基層監管機構分批到位。食品藥監系統機構改革以來，我局新設立了8個內設機構，下設了稽查大隊、藥檢所兩個下屬單位，全縣31個鄉鎮設立了31個基層監管所，并按計劃分批到位運行。目前，赤城、蓬南等9個老區所在地的基層監管所已正式投入運行，全部在鄉鎮政府落實了辦公場所，保證了辦公桌椅、電腦、打印機、電話等基礎辦公設備設施如期到位。
2.基層監管隊伍逐步到位。投入運行的9個基層監管所配備27名監管人員，其中赤城、蓬南等較大片區到位了5名以上監管人員。同時，我們加大了基層監管隊伍培訓力度，開展了監管業務培訓、行政執法文書制作培訓、現場執法操作演練培訓等業務技能培訓，提高監管人員業務水平和操作技能。
3.我縣設立了食品藥品安全委員。我縣設立了以縣食品藥監局、畜牧食品局、質監局等27個相關部門為成員單位的縣委縣政府協調議事機構——縣食品藥品安全委員會，修訂了《蓬溪縣食品藥品安全委員會工作規則》，并定期組織召開食藥安委成員單位聯席會，及時通報食品藥品安全形勢，進一步完善了我縣食品藥品安全工作機制。全縣31個鄉鎮及城南經管局也分別成立了食品藥品安全委員會，明確了工作職責，并在全縣493個行政村、54個社區各確定一名食品藥品監管協管員，及時調整充實了基層協管員隊伍。
4.建立起打擊食品藥品違法犯罪聯防聯控工作機制。協調縣法院、檢察院、公安局、法制辦、農業局、畜牧食品局等部門聯合召開了蓬溪縣打擊食品藥品農產品違法犯罪聯防聯控工作聯席會議，建立起打擊食品藥品農產品違法犯罪活動聯防聯控工作機制，并首次將打擊食用農產品、畜禽產品違法犯罪納防聯控工作機制重要內容。為全面、有力的開展打擊食品藥品、農產品、畜禽產品違法犯罪行為，確保全縣食品藥品安全提供了制度保障。
（二）扎實開展教育實踐活動，加強思想教育工作，切實提高食品藥品安全監管隊伍素質
堅持以思想建設促能力建設，開展群眾路線教育實踐活動有聲有色。一是先后為聯系點鳴鳳鎮七星村免費送去中藥苗黃精2000多株，價值2200元的農肥20多袋，慰問留守兒童12名，送出兒童書籍等慰問物資近兩千元。組織全體黨員干部到聯系社區南北街社區開展“雙報到”活動，并開展黨員義工日活動，幫助社區清掃街道4條，清除廣告牛皮鮮30多處。二是組織職工集中學習共13次，集中學習達50余課時。通過深入農村、走訪企業、開門納諫廣泛征求班子及成員在“”方面存在的問題，并建立整改臺賬。三是針對收集整理的問題對機關考勤制度、財務報銷制度、車輛管理制度、依法行政等規章制度進行了修訂，扭轉了部分職工慵、懶、散的工作作風，加強了財務報銷和公車使用的管理，扎緊了財務開支的口子，禁止執法車輛私用、濫用，切實改變了簡單粗暴的執法行為，杜絕選擇性執法、隨意性執法和彈性執法，食品藥品安全監管隊伍素質得到明顯提升。
（三）在探索中創新監管，合理劃分局所隊監管事權，初步建立全新的食品藥品監管工作機制
1.合理劃分局所隊監管事權。在充分調研、實踐磨合的基礎，出臺了《蓬溪縣食品藥品監管事權劃分方案》，對局機關各業務股室、下屬稽查大隊及各基層監管所的事權進行了劃分，明確了各責任單元在三品一械以及行政許可、案件查處等具體業務工作上的職責，厘清了權責界限，確保了各機構工作運轉協調通暢。
2.優化食品行政許可流程。推行了行政許可事前指導和基層監管所行政許可負責制，提前介入提供許可指導服務，優化了行政許可事權配置。出臺了《餐飲服務、食品流通行政許可事前指導服務流程》《餐飲服務、食品流通行政許可辦事程序》，轄區監管所負責派員對轄區內申請項目進行現場指導和受理后現場核查，局、所之間辦證審批資料內部流轉，授權窗口首席代表全權審批，提高了行政審批效率。上半年，我局共受理辦結了各類餐飲服務許可101件，發放餐飲服務許可證101件；受理食品流通許可申請346起，其中設立申請177件，變更申請4件，延續申請150件，注銷申請15件，發放食品流通許可證172件。
3.建立藥品生產駐廠監督制度。針對藥品生產源頭監管存在的問題，出臺了《實行駐廠監督檢查的實施方案》，向轄區內藥品生產企業派出駐廠監督檢查小組，每周至少現場監督檢查一次，每個月提交監督檢查報告，重點督促企業深入貫徹實施新版GMP，強化對藥品生產質量的動態監管，做到監管關口前移、監管重心下放，有效消除藥品生產質量隱患。截至目前，已對藥品生產企業監督檢查16次，出動執法人員35人次，執法車輛16臺次。
4.強化食品安全應急處置。根據新整合職能職責，我局及時制定出臺了《處置突發食品安全事故應急預案》，從事故應急預警、現場處置和后勤保障等方面作了相應規定，建立健全了食品安全預警防范和應急機制，提高了處置突發食品安全事故的能力。
（四）突出監管重點，堅持日常監管與專項整治相結合，全力構筑全新的食品藥品安全監管防線
1.狠抓日常監管不放松。對全縣食品藥品和化妝品生產經營使用單位進行全面摸底調查，夯實日常監管基礎。一是對全縣78家學校食堂進行了拉網式食品安全監督檢查，對持證的61家學校食堂實行量化評級和等級公示。二是重點推進實施新版GSP。將新版GSP的宣傳和實施工作納入藥品監管工作重點，及時召開了新版GSP培訓會，編印發放了新版GSP培訓手冊，要求藥品從業人員必須全員掌握新標準、新要求。督促企業加快實施進度，目前已對2家批發企業、6家零售單店、60余家連鎖門店實施新版GSP的情況進行了督促抽查，對藥品批發企業進行了約談，并在此基礎上召開了實施新版GSP工作推進會，督促藥品經營企業制訂改造實施計劃，依據新標準及時修訂相關管理制度和質量體系文件，盡快適應新要求，力爭按要求盡早通過新版GSP認證。三是加強基本藥物、特殊藥品監管，推進不良反應工作，對基本藥物配送企業監督檢查4家次，基本藥物使用單位監督檢查76家次，對具有經營資格的含特殊藥品復方制劑藥品批發企業監督檢查4家次，對醫療機構使用特殊藥品情況監督檢查76家次，完成藥品不良反應監測報告132例，醫療器械不良事件6例。四是明確落實專人負責藥品電子監管工作，及時處理轄區企業預警信息4次。五是加強對違法藥品廣告的監測并及時移送同級工商部門進行處理，共移送違法藥品器械廣告4個。
2.推進專項整治力度。在開展了上級安排的食品專項整治“亮劍行動”、白酒生產企業和小作坊專項整治、桶裝水專項整治、農村食品市場專項整治、違法經營兒童魚肝油專項檢查、嬰幼兒食品及配方乳粉銷售監管、問題奶粉清查等規定動作的同時，還開展了鹵菜燒臘專項整治、粉條加工專項整治等自選動作，共計檢查食品企業7975家次，出動執法人員2708人次，執法車輛932臺次。開展藥品專項整治“亮劍行動”、藥源性興奮劑專項檢查、醫療器械“五整治”專項行動、藥品購銷渠道專項整治等藥品醫療器械專項整治，共計檢查藥化單位926家次，出動執法人員423人次，執法車輛146臺次。上半年，查處各類食品藥品安全違法案件37件，對29件一般程序案件進行了復核，處罰沒款24.8萬元。完成重大活動餐飲保障12次，29天。完成藥品抽驗92批次，其中5批次不合格，完成食品抽驗41批次，其中3批次不合格。妥善處理食品藥品安全舉報投訴25件。
（五）培訓與宣傳相結合，切實加強宣教工作，努力營造全新的食品藥品安全社會共建共治氛圍
上半年，對食品生產企業開展了食品生產通用衛生規范培訓、鹵制品作坊食品安全培訓，組織開展了省運會餐飲服務從業人員食品安全培訓，對食品流通環節從業人員進行食品安全相關知識培訓，現已培訓各類食品安全管理、從業人員500余人次，培訓仍在進行中。
利用節假日、重要宣傳時點和節點，組織執法人員上街頭、進社區、到農村開展了多種形式的宣傳活動，組織相關部門開展食品安全宣傳周活動等食品藥品安全宣傳活動共10次?；顒蝇F場共印發食品藥品安全宣傳資料上萬冊，接受群眾咨詢達千余人次。
二、存在的問題
一是監管力量依舊薄弱。機構改革后職能職責大幅增加，新增監管機構及監管人員不能滿足現有職能職責的履行，加之各監管所尚未配備執法車，又面臨監管對象數量多、覆蓋面大的監管實際，導致部分農村和偏遠地區工作開展難度較大。
二是上半年開展的食品藥品專項整治“亮劍行動”取得了一定成效，但個別企業有反彈現象。
三是部分食品藥品生產經營者的主體責任意識較差，法律觀念淡漠，食品藥品安全知識有待進一步加強。
三、下步工作打算
一是深入開展黨的群眾路線教育實踐活動第二環節，即查擺問題、開展批評環節，扎實開展好第一環節回頭看、談心交心，認真撰寫對照材料，開好領導班子專題民主生活會、專題組織生活會，搞好黨員民主評議，做好建章立制落實整改措施，切實查擺“”方面存在的問題，分析產生的原因，明確改進措施，確?！啊狈矫鎲栴}改徹底。
二是進一步在人員劃轉的基礎上通過公招、選調等方式充實基層監管所人員。對監管人員進行法律法規、食品藥品安全知識、稽查執法技術等全方位的培訓，提升監管人員的素質。積極爭取資金及項目進一步落實執法車輛、執法服裝等執法取證裝備、設備。
三是持續深入開展好藥品“亮劍行動”，以亮劍行動為契機，全面抓好藥品生產源頭、藥品流通、藥品使用各環節以及特殊藥品、藥品電子監管、基本藥物、疫苗、急救用藥等重點部位、重點品種的日常監督與專整治工作，落實好生產企業駐廠監督制度，加快推進全縣藥品經營企業實施新版GSP，加大對藥品違法違規行為打擊力度。
四是繼續推進食品生產經營企業摸底調查及一戶一檔工作，為日常監管及專項整治夯實基礎。深入開展桶裝水專項整治，白酒生產企業和小作坊整治，學校食堂食品安全專項整治等食品安全專項行動，切實履行食品藥品安全監管職責，有效保障人民群眾食品安全。
藥品企業監督檢查計劃范文5
一、高度重視，積極部署。
按照州局下達的目標任務、工作要求、抽樣要求，我局結合轄區實際，對藥品經營使用單位基本情況進行全面分析，并結合群眾日常用藥和需求量大的藥類品種，有針對性、全覆蓋、有計劃地開展藥品抽檢，此項工作由工程師帶隊組織開展藥品抽樣工作。
二、迅速行動，組織落實。
州局下達2021年藥品抽檢任務后，我局及時制定抽樣工作計劃，對今年的抽檢工作目標任務進行細化分解，明確職責分工，提出工作要求，為順利完成藥品抽檢工作提供了制度保障。
三、結合日常檢查，提升監管效能。
在組織開展藥品抽檢的同時，依法加強對被抽樣單位的日常監督檢查,重點檢查許可資質、購銷渠道、進貨票據等,規范涉藥單位經營和使用行為，以抽檢推動監管效能的提升。
四、加強學習，規范抽樣程序。
按照州局抽檢工作安排，及時參加了州局組織的專題學習培訓，提高抽樣工作能力，確保抽樣工作順利進行。
五、統籌安排，協調推進。
采取先檢查后抽樣的方式，切實做到藥品抽驗與日常監督檢查工作相結合，此次抽樣工作主要從三個方面開展：一是注重樣品的代表性，在抽樣過程中執法人員嚴格按照《藥品質量監督抽驗管理辦法》等相關規定，盡量按照化學藥與中成藥1：1比例有計劃的抽樣;二是注重樣品的合法性，為保證抽樣藥品的有效性，該局及時與州藥品檢驗所溝通聯系，確保了藥品抽樣及填寫的準確性和規范性;三是注重樣品的覆蓋面，對轄區內30家醫療機構及經營企業進行了抽樣。
藥品企業監督檢查計劃范文6
一、指導思想和總體目標
(一)指導思想。全面貫徹黨的十七屆四中全會精神,以科學發展觀為統領,堅持科學監管的理念,以確保公眾用藥安全為目標,以解決影響藥品安全的突出問題和深層次矛盾為重點,堅持標本兼治、重在治本的原則,通過提高標準、嚴格準入、強化監管、落實責任,進一步整治和規范藥品市場秩序,健全藥品安全監管機制,促進醫藥產業又好又快發展,提高公眾用藥安全水平。
(二)總體目標。通過深入整治,進一步落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系,強化藥品市場準入管理和安全監管,提高藥品質量安全控制水平,增強企業安全責任意識和誠信意識,確保不發生重大藥品質量安全事故。具體要求是:進一步規范藥品生產秩序;進一步強化高風險藥品、醫療器械全過程監管,嚴格排查各環節的風險因素和安全隱患,杜絕高風險藥品和醫療器械重大質量事故的發生;進一步規范醫療機構制劑配制行為,全面實施藥品使用質量管理規范,提高藥品使用環節的質量管理水平;進一步規范藥品購銷行為,基本解決掛靠經營、走票、超方式、超范圍和出租或轉讓柜臺等藥品經營行為;進一步加強藥品的分類管理;進一步規范藥品廣告、互聯網藥品信息和交易行為。
二、重點整治任務
(一)強化藥品生產監管。監督企業認真實施藥品生產質量管理規范,強化對藥品生產全過程的監管。開展高風險藥品包裝材料專項整治工作,重點整治用于注射劑包裝的不易清洗的醫藥包材。進一步完善派駐監督員和質量受權人制度,推動企業建立和完善以實施藥品GMP為核心,駐廠監督員與藥品質量受權人、藥品生產、質量保證、質量控制等部門協調統一、內外結合的質量保證體系。強化藥品委托生產、委托檢驗監督管理,嚴格藥品委托生產的審批標準,加強對委托加工藥品生產的監督檢查。
(二)強化藥品流通監管。進一步完善藥品營銷人員登記備案制度,加強藥品購銷票據管理。加大監督檢查力度,對藥品批發企業,重點查處無證經營、掛靠經營、走票、超方式、超范圍經營和從非法渠道購進藥品的行為;對藥品零售企業,重點解決出租出借柜臺、超范圍、超方式經營、藥品分類管理不到位以及藥學技術人員履行職責情況等問題;對不能統一配送藥品的零售連鎖企業,責令退出連鎖經營。嚴格規范藥品生產、經營企業委托非藥品物流企業儲存配送藥品的行為。大力整治虛假違法藥品廣告,對嚴重違法廣告所宣傳的藥品,堅決采取行政強制措施,暫停其在轄區內的銷售。
(三)強化藥品使用監管。依據《省藥品使用條例》,加大《省藥品使用質量管理規范》實施力度,扎實推進藥品使用質量規范化管理工作,進一步規范醫療機構藥品購進、儲存和質量管理工作,促進合理用藥。配合上級做好醫療機構制劑再注冊工作,淘汰不具備配制條件、質量不能保證、療效不確切、安全風險較大和不符合法規要求的品種。加強對醫療機構制劑室的監管,對違反《藥品管理法》等法律法規的,要依法嚴肅查處,直至吊銷《醫療機構制劑許可證》。強化特殊藥品的日常監管,完善各種審批審查制度和程序,對特殊藥品的流向進行實時監控,嚴防發生流弊案件。
(四)強化醫療器械監管。加大對醫療器械生產企業,特別是高風險醫療器械生產企業的監督檢查力度,切實規范企業生產行為,確保產品質量。按照《省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》等文件要求,開展對高風險醫療器械經營企業的專項檢查。
(五)加大打擊制售假劣藥品力度。嚴格按照衛生部《關于開展打擊利用互聯網等媒體虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥的專項整治行動的通知》(衛辦發〔2011〕85號)的要求,建立聯合打假工作機制,重點打擊利用互聯網、郵寄等方式制售假藥的行為。嚴格落實最高人民法院和最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋,嚴厲查處制售假劣藥品的重大案件。依法查處以宣傳、義診、咨詢為名義變相銷售藥品的行為。開展非藥品冒充藥品專項整治行動,重點整治以食品、消毒產品、保健食品、化妝品、保健用品和“無文號”產品等六類仿冒藥品的違法行為。開展打擊在具有降糖、減肥等功能的中成藥、保健食品中非法添加化學藥物專項行動。
(六)強化藥品技術監督。完善藥品快檢機制,加強藥品快檢業務能力,進一步完善藥品不良反應和醫療器械不良事件監測與報告制度,不斷提高風險監測和預警能力。
三、實施步驟及整治措施
專項整治行動分為四個階段:
第一階段:動員部署,自查自糾(2011年11月下旬-12月底)。
各鎮政府、街道辦事處和有關部門要按照全縣統一部署,結合當地實際,制定切實可行的藥品安全專項整治實施方案,突出重點,明確目標,落實責任,強化措施,全面部署安排轄區內專項整治行動及專項檢查工作的開展。
各涉藥單位要對藥品(含醫療器械,下同)生產(配制)、流通各環節的風險因素、安全隱患和質量管理認真進行自查,依據《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規、規章搞好對照檢查,發現問題,徹底整改,不留后患。
第二階段:監督檢查,整改落實(2012年1月初-9月中旬)。
各級各部門要按照“屬地管理、分級負責”的原則,結合當地實際,制定監督檢查工作計劃,對藥品和醫療器械生產、流通各環節重點進行多種形式的專項檢查,檢查覆蓋面要達到100%,檢查中發現的違法行為,要堅決依法予以查處,決不姑息。
第三階段:集中整治,重點攻堅(2012年9月下旬-10月底)。
根據監督檢查的結果和存在的突出問題,確定集中整治的重點地區、重點單位、重點環節、重點產品,按照“標本兼治,重在治本”原則進行跟蹤復查,集中解決專項整治行動中發現的重大隱患和突出問題,建立長效監管機制,促進經濟社會健康發展。
第四階段:檢查驗收,總結提高(2012年11月初-12月中旬)。
各鎮政府、街道辦事處和有關部門要對轄區內藥品安全專項整治工作進行全面總結,縣政府對各鎮政府、街道辦事處和有關部門的專項整治工作情況進行檢查驗收。對整治措施到位、目標完成較好的單位和個人予以表彰。
四、工作要求
(一)加強領導,精心組織。各鎮政府、街道辦事處對藥品安全負總責,將藥品安全工作納入行政目標責任考核,制定并實施藥品安全年度工作計劃,組織開展藥品安全風險評估。各有關部門要從保增長、保民生、保穩定的高度,深刻認識開展藥品安全專項整治的重要意義,把藥品安全專項整治作為一項重要任務納入工作日程。加強對轄區內藥品生產、流通、使用的監督檢查,進一步完善藥品安全突發事件應急機制,健全應急處置工作程序,及時消除藥品安全隱患。
(二)加強合作,明確責任。各有關部門要認真履行職責,加強溝通協作,形成整治合力。發改、經貿部門負責制定醫藥產業發展政策;衛生部門負責牽頭制定醫療機構合理用藥整治方案;工商行政管理部門負責牽頭制定違法藥品廣告整治方案;藥品監管部門負責牽頭制定藥品市場專項整治方案,并認真組織實施。嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制,對在專項整治中責任不落實、監管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關責任人要嚴肅查處。
