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藥品管理論文范文1
GMP思想應用在生產管理中,能夠不斷提升藥品企業產品的市場競爭力;可確保藥品生產過程中的有序性、規范性和穩定性;在改善企業藥品生產中生產環境方面效果好,可提升藥品生產企業員工的工作熱情和工作積極性;在提升員工整體素質的提升方面效果顯著。
2GMP思想運用于生產管理中的不足
現今,藥品生產也在推動藥品GMP認證工作開展時,還明顯存在著GMP執行困難現象,很多藥品生產企業內部都制定了較為冗長的、繁瑣的GMP文件,所制定出的文件內容執行起來卻有一定的困難,很多職工頭腦內一直認為所謂的GMP即是添硬件、寫記錄、背制度、搞衛生,或將藥品企業的認證達標作為其主要考核內容,很多藥品生產企業內部僅重視編制、執行,企業生產管理過程中還存在著嚴重的形式主義現象。針對此類問題,均應引起高度重視。
3GMP思想在生產管理中的運用
在生產過程中要實踐好GMP會涉及到方方面面的工作,包括,機構與人員、廠房與設施、設備等等,并且每一方面都非常重要??墒且獙嵤┖肎MP,核心還是要靠高素質的人員來執行。這里著重談一下如何培養、提高操作人員GMP素養問題。我們學習的GMP是由具體條款而組成的規范,但同時應該明白每一條款后面都是具有指導思想的。生產車間的每一個崗位也會有操作規程,但也應該讓操作人員明白操作規程背后的指導思想也是防污染、防差錯、防混淆之一或其全部[1]。
3.1生產工藝規程、標準操作程序方面GDP在生產工藝規程、標準操作程序的制作等屬于產品生產管理GMP軟件建設的重要內容,藥品生產企業還應根據實際生產經營情況制定與完善相應的工藝規程,標準操作規程等各種文件制度,并逐條清楚表明在生產過程中應嚴格遵守的操作規程,讓員工明白自己在生產過程中應怎樣做,如何做,何時做,可有效避免自行其事。在藥品生產過程中可能會有這樣的案例,GMP規定“操作人員應當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設備表面”,這體現在具體的操作規程中就是要求操作人員在該項操作時要戴上手套。這里要求操作人員戴手套的目的在于防止通過裸手直接接觸藥品而污染藥品。但在實際操作過程中可能會出現這樣的情況,這名操作人員在該崗位上無論做什么都戴上手套。例如,去操作設備或者清潔衛生也會戴上手套,并且事后沒有對手套進行相應的處理又去直接接觸藥品,這樣也會給藥品造成污染[2]。造成這樣的情況可能有以下兩方面的原因,一是該名操作工人存在主觀上的故意,明知這樣做不對還這樣進行操作,這樣的問題需要通過加強管理來達到目的;二是該名工人不知道這樣操作是不對的,只是在教條、機械的執行操作規程的規定,這需要通過加強培訓來達到目的[3]。
藥品管理論文范文2
1.1醫藥生產人員素質偏低
藥品生產并不是一個機械的生產活動,它需要藥品生產人員在遵守標準規范的同時靈活的配合專業機器生產。但就現階段來說,在藥品生產環節,藥品生產人員的醫藥理論知識、應用實踐知識、職業道德素質等都有待提高。
1.2藥品材料選擇不規范
藥品生產質量的關鍵在于藥品生產材料,因此藥品材料的選擇是非常的關鍵。但就現階段來說,在藥品材料選擇上,往往更加重視材料的價格,而對于材料的質量缺乏監測,從而導致因藥品生產材料質量不合格而出現的藥品質量問題。
1.3藥品生產管理水平低
在現階段的藥品生產質量管理工作中,存在著藥品管理水平較低,缺乏有效的藥品生產質量監管,從而導致流入市場上的藥物出現質量問題。
2提高藥品生產質量管理水平的有效策略
針對新時期藥品生產質量管理工作中出現的問題,我們可以通過以下幾個方面的措施提高藥品生產質量管理水平。
2.1完善醫藥生產質量管理制度
現階段的藥品生產質量管理工作中存在著醫藥生產相關制度不完善的問題,對此要加強完善醫藥生產質量管理制度。要根據藥品市場的實際需要,在現有的《產品質量法》《藥品管理法》的基礎上,完善對藥品生產質量、藥品經營質量、藥品生產監督等方面的規章制度。國家藥品相關管理部門要監督各個藥品生產企業是否都按照規章制度的相關規定生產藥物,從而保證藥品生產質量。
2.2規范藥品生產材料的引進
藥品質量的好壞關鍵在于藥品生產材料選擇的優劣。現階段存在著藥品生產材料選擇不規范的問題,這些問題會嚴重影響藥品質量,因此要規范藥品生產材料的選擇。要摒棄只重價格而忽視質量的藥品生產材料的選擇方式。在選擇藥品生產材料的時候,要對藥材生產廠家進行詳細的調查,選擇那些口碑較好的藥材生產廠家。要設立專門的藥材采購部門,以規范藥材采購工作。要提高藥品生產材料的質量監管水平,做好藥品生產材料的監管工作,保證所采購的藥品生產材料的質量。
2.3加強藥品生產質量的風險管理
藥品生產質量管理工作是從藥品生產材料的選購到藥品出廠的全過程的管理。流程中的各個環節都對藥品質量有著重要的影響。因此要加強藥品生產各個環節的風險管理工作。通過完善并實施藥品生產材料供應商的審計和批準制度,以控制藥品生產質量。通過做好藥品工藝變更、供應商變更等工作,降低藥品生產管理中的不利影響,為藥品生產質量提供保障。
2.4完善藥品生產質量保障體系
藥品生產質量保障體系對于促進藥品生產質量的提高具有重要的意義,因此要完善藥品生產質量保障體系,并積極落實藥品生產質量管理相關制度,實現藥品生產質量的全過程、動態的檢測工作。
3結語
藥品管理論文范文3
1.實驗中心建立規章制度,在實驗中心設專人管理,所有化學試劑應分類存放在化學試劑貯存室內,以便取用方便。嚴格申領審批制度。實驗藥品全校集中統一管理,按照需求統一申領和使用。
2.國資處嚴格管理,庫房所有藥品重新按照酸、堿、鹽、其他鹽類等,遇熱容易變質的試劑各個系列專門排列。半年左右檢查一次,在氣溫較高的夏季或者雨季每周進庫檢查一次。
3.將所有試劑分別建立電子檔案和排列序號拍照存檔。易氧化的試劑分類庫房管理。請領時按照類別登記。實驗老師們在實驗之前根據實驗需求先填寫請領申請單,經領導批準和簽字后,請領回去,按照實驗次數在專用實驗本上登記每次用量,實驗剩余藥品送回庫里保管。進行單次登記,雖然繁瑣,但利于節約使用和藥品安全管理。
4.毒害性試劑專人專柜雙人雙鎖管理,對于毒害性試劑嚴加管理,防止外流,兩人同時領取,并做好取用記錄。
5.化學性質相抵觸的化學物品,嚴禁在同一柜內存放。
6.試劑貯存室內陰涼避光,防止太陽光直射,避免因室溫偏高造成試劑揮發、變質、失效等,同時做好防塵、防腐蝕、做加厚窗簾擋光等工作。
7.藥品柜與試劑柜內溶液避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源,均按照避光要求裝于棕色磨口瓶內或用黑紙黑布包裹存于暗柜中。
8.在定期專門檢查試劑時,將試劑瓶上標簽模糊或標簽掉落的分類揀出,重新貼好標簽。標簽無法辨認的或丟失標簽的試劑按照危險物品重新鑒別后小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。
9.化學試劑定位放置,用后復位,節約使用,多余的化學試劑用后不準倒回原瓶內,用后單獨標記,單獨放置。
二、實驗室廢液管理問題及對策
生物醫學實驗后會產生機器廢液,根據廢水中所含主要污染物的性質和特點,可將其分為有機、無機以及生物實驗廢水三大類。無機廢水主要含有重金屬、重金屬絡合物、酸堿、氰化物、硫化物、鹵素離子以及其他無機離子等;有機廢水含有常用的有機溶劑,如有機酸、表面活性劑、醚類、多氯聯苯類、有機磷化合物、染料類、酚類、石油類、油脂類物質等;生物實驗廢水主要包含醫療的化驗液和解剖臺沖洗液及生物實驗室含有病原微生物的培養液、實驗器具沖刷水和動物籠具沖刷廢水等。針對實驗室廢液的各種問題,采取相應的措施。無專用回收裝置回收處理廢液。針對此情況,給予每個實驗室配發大的裝廢液的專用桶,桶上標注廢液名稱、實驗時間等。桶裝滿后在指點時間送到國資處統一登記,集中請化學專業人員將可回收利用的廢液按需分類處理:如可做洗液的先做稀釋等單獨處理后,下發再次利用;不能再次利用的廢液,按照性質和分類統一送到國資處獨立場地專人專法處理。防止實驗人員亂倒、亂扔現象發生。無專用醫用垃圾和廢液排放的垃圾通道。廢棄的實驗用一次性注射器等醫源性垃圾專門回收送達指定專業機構統一處理。另外,期待著將來設立專門廢液處理中心,用儀器廢液處理回收。
藥品管理論文范文4
一、加強公立醫院藥品經濟管理的重要性
在新醫改下,藥品經濟管理變成公立醫院重要的管理工作,其管理效果對公立醫院及其職工的利益有至關重要的影響,必須加強管理。加強公立醫院藥品經濟管理的重要性主要體現在三個方面:一是對公立醫院收入結構的優化有利。公立醫院是非營利性的社會公益單位,收入主要源自財政撥款以及醫療服務費用、藥品收入費用這三個大的方面,而市場經濟規律的消極影響造成藥品生產、銷售等環節蔓延著腐敗現象,國內醫療藥品市場遭遇巨大沖擊,醫療費用快速增多。因此,加強藥品經濟管理,依托國家財務制度分別核算、管理公立醫院的醫和藥,這有利于增加公立醫院采購藥品的透明度,對不合格用藥現象加以控制,以不增加患者經濟負擔為前提增加公立醫院補償,優化收入結構。二是對提高公立醫院醫療資源利用率有利。在不合理補償機制之下,藥品收入過高增加患者負擔,造成很多患者到零售藥店購買藥品,不僅無法確?;颊哂盟幇踩€減少公立醫院經濟收入[1]。通過加強藥品經濟管理,用療效確切、價廉質優的國產藥品代替昂貴的進口藥品,兼顧集體與個體的消費利益,提高經濟收入。三是對調整公立醫院藥品資金運作有利。公立醫院往往不能在實際工作中準確核算藥品收入,存在藥品庫存不實、和廠商的債務債權關系不清等問題,影響公立醫院的運作。所以加強藥品經濟管理,強化經濟核算,這對公立醫院合理調配資金、正常運作有重要意義。
二、加強公立醫院藥品經濟管理的策略建議
(一)加強藥品經濟核算。經濟核算指的是利用價值形式,采取記賬和算賬等方法,對公立醫院衛生保健服務的成果、勞動消耗進行記錄、計算以及分析、對比,用盡量少的勞動消耗獲取盡量大的社會效益、經濟效益、環境效益[2]。經濟核算能使公立醫院在保證服務質量的基礎上控制藥品消耗,降低成本,只是很多醫院的現有經濟核算系統只針對整體產出、科室效益問題實施經濟核算、成本核算,很少涉及藥品經濟管理,導致公立醫院無法真正控制成本、提高效益,必須及時改善。所以公立醫院在藥品的核算環節,為反映并監督藥品的購入、銷售流轉的整個過程,要求財會部門要設置藥品、藥品進銷差價這兩個總賬科目,對藥品的購入、領發以及銷售、成本、進銷差價等進行核算與控制。在實施公立醫院藥品經濟核算時,需要準確計算醫院藥品的收入,其總額涵蓋公立醫院購進藥品以及自制藥品的收入,包括藥品的經營成本、折扣收入、加成收入、加工增加值等全部的收入,只要折扣收入與國家規定相符,就必須將其計算到藥品收入當中,確保公立醫院藥品收支結余的合理性、正確性,減少藥品費用。(二)堅持規范臨床用藥。按照公立醫院臨床路徑堅持規范使用藥品,這對醫院藥費的增長有重要控制作用。規范臨床用藥主要是針對患者就醫的整個流程,包括從門診首診到入院治療的用藥、痊愈出院所帶藥品的整個臨床路徑的用藥,應進行全程跟蹤管理、控制、考核。尤其是針對部分常見病、慢性病、多發病的臨床基本用藥必須給出合理的、科學的規定,只有針對疑難雜癥、危重病癥、特殊醫療方才能提高臨床藥品使用,只是必須先和患者溝通,由專家小組指導。另外,按照病情的發展,要嚴格遵循臨床治療的變化與客觀要求,適時修正臨床用藥的目錄、要求。臨床路徑用藥是全新的用藥模式,是公立醫院以科學發展觀為指導的臨床因病施治、對癥用藥、合理治療、合理用藥以緩解老百姓看病貴問題的重要舉措之一[3]。針對容易出現問題的公立醫院臨床路徑治療,由醫療專家有效監管臨床用藥,改進公立醫院內部管理,優化醫療服務流程,規范診療行為,以不斷提高科學用藥水平,減輕老百姓基本用藥經濟負擔,讓患者減少支出,提高藥品經濟管理效率。同時,公立醫院臨床路徑用藥管理制度的實施需要先成立由一線藥品專家、醫學專家組成的臨床路徑用藥管理專家小組,指導、檢查、督促并考核臨床路徑用藥,基于深入調研、科學論證常見病、慢性病、多發病等臨床基本用藥,制定與臨床路徑用藥客觀規律相符的、能基本滿足臨床用藥需求的用藥目錄,并制定相應的使用規范、用藥指南。但臨床路徑用藥使公立醫院原有的購用藥品的模式發生變化,導致醫生與患者均改變過去的用藥習慣,醫患之間極有可能發生不適應的現象,這使得公立醫院醫患溝通機制面臨新的要求。所以要加強公立醫院臨床路徑用藥的管理,臨床醫生要加強學習臨床路徑用藥目錄,領會新醫改的精神,對臨床路徑用藥的意義進行深入的分析,統一醫護人員對藥品經濟管理的思想認識,在保證臨床療效的基本前提下盡量依據臨床路徑用藥指南選擇價廉質優的藥品,減少患者藥品費用支出,控制醫院藥品費用,提高資源利用率。(三)監督醫生的處方權。公立醫院必須嚴格執行《藥品價格管理暫行辦法》的相關規定,依據藥品實際進價和國家規定的差價率定價,購進藥品的價格越低,藥品的零售價就越低。公立醫院要通過各種各樣的渠道了解醫藥工業信息、新藥開發信息、商業流通信息以及進口藥品信息等,掌握最新藥品價格升降、藥品經濟信息,在保證質量的基礎上貨比三家,用最低的價格想患者出售藥品,減少他們的醫療費用。同時,公立醫院不得對醫生拿藥品回扣的現象睜一只眼閉一只眼,必須加強管理,一旦發現醫生有收受紅包的行為,必須嚴懲,不斷加強對醫生的醫德醫風教育以及法治規范教育,督促檢查醫生用藥行為。具體可采取考核評比、獎懲處罰以及張榜公布等方式有效監督醫生臨床用藥行為。傳統醫療模式往往認為只要是正式定級的醫生都具備處方權,患者只能用醫生開的藥,也就是患者被動、醫生主動。針對同一種疾病,治療方案是多種多樣的,醫生可選擇安全有效且經濟的藥品治好患者的病,也可為追求利潤而選擇大處方、貴重藥治療患者的病,對醫生的制約很少。對此,公立醫院要想加強藥品經濟管理、控制藥品費用支出,就應重視大力監督醫生的處方權。具體可由醫務科牽頭,全院各個科主任醫師、財務科和藥劑科組成監督醫生處方權的小組,組長由業務院長擔任,制定常見病、慢性病、多發病的治療標準與用藥制度,檢查全院醫生的處方、病例、治療單、檢查單據等,對照標準看其是否安全、恰當、合理、經濟,在綜合分析與研究之后進行評價,及時反饋,和醫生的獎金掛鉤,將經濟合理用藥視作醫生工作質量考核指標之一,控制藥品濫用現象,降低醫療費用,提高公立醫院藥品經濟管理水平。
三、結語
公立醫院藥品經濟管理是一項系統性的、綜合性的工程,在新醫改下只有充分結合公立醫院的實際情況,樹立起科學發展觀,走創新途徑,持續加強對藥品的管理,有效控制藥品費用,從而使藥品經濟管理不斷趨于規范化、科學化,提高公立醫院的綜合競爭力,從而提高社會效益、經濟效益,促使公立醫院在市場激烈的競爭中站穩腳跟,實現可持續發展。
作者:童毅 單位:福建省婦幼保健院
參考文獻:
[1]韋霖.加強醫院藥品會計管理辦法的探討[J].時代金融,2015,(05):203+206.
藥品管理論文范文5
(1)從醫院自身來說,只有不斷提高醫院藥品物資設備采購管理的水平,有效強化采購程序,才能不斷提高和保證醫院醫療技術水平,避免藥品物資設備的浪費,提高醫院經濟效益和社會效益,才能談得上促進醫院長足發展。
(2)從醫院所扮演的角色來說,醫院所提供的醫療服務屬于社會公共衛生服務,為患者解決各種疾病,而藥品物資設備采購管理則是醫院進行醫療活動的重要物質基礎,醫院只有不斷加強藥品物資設備采購管理,提高藥品物資設備的可靠性和高質量,才能有效為患者解除各種疾??;反之則有可能對患者的生命健康造成嚴重危害,因此,加強醫院藥品物資設備采購管理,也直接關系到患者的生命健康的根本權益,必須給予高度重視。
二、加強醫院藥品物資設備采購管理的對策措施
在當前復雜的市場環境下,醫院要進一步從多個層面入手,來加強其藥品物資設備采購管理的水平,筆者認為,醫院應該從以下幾個方面去提高醫院藥品物資設備采購管理水平:
(一)加強宣傳教育,提高采購人員基本素質
醫院藥品物資設備采購人員直接從事醫院藥品物資設備采購工作,其責任感、職業道德、安全采購的意識高與否直接關系到醫院藥品物資設備采購的質量高低。因此醫院首先要提高醫院物資科等專門從事醫院藥品物資采購的科室領導的觀念,首先提高其領導安全采購的意識,然后再對采購工作人員進行安全采購的教育、宣傳,組織他們學習有關醫院安全采購的文件、規定等,不斷提高采購工作人員的責任感、敬業精神。
(二)完善相關規章制度,加強管理體系建設
完備系統的采購規章制度是有效保證采購工作流程的重要前提條件之一,因此,醫院有關部門應該真正完善當前醫院藥品物資設備采購的規章制度,例如關于審批制度,要嚴格做到所有的藥品物資設備的采購工作必須得到醫院有關部門的審批,未經審批不得私自進行采購工作;關于藥品物資設備采購計劃制度,為加強醫院采購藥品物資設備等的針對性,提高有關采購資金使用率,防止浪費的情況,應進一步嚴格藥品物資設備等的采購計劃制度,各個科室應該按月或者按季度及時向醫院有關部門匯報有關物資或者設備、藥品等的使用情況,以增強醫院采購部門進行后續物資采購的針對性,提高采購資金的使用率;同時,設立專門的醫院藥品物資設備采購管理專門機構,層層把關,實際工作中要將責任切實落實到每個科室每個人,做到各盡其職、人盡其用。同時要提高該部門工作人員專業素質,提高工作效率,促進該部門工作有條不紊進行。
(三)完善藥品物資設備采購過程中的監管體系
完善的監督體系對于有效加強醫院藥品物資設備的采購質量來說不可或缺。醫院應該成立由有關領導親自牽頭的采購監察小組,對任何一項采購工作要進行從計劃制定、論證到合同簽訂、合同履行等全過程的監督,要嚴格把關采購藥品入庫時的質量,堅決杜絕將假冒偽劣產品入庫,對入庫的藥品以及物資設備要嚴格記下有關信息,以方便事后核查;采購人員在采購過程中要嚴格按照有關規章制度進行采購工作,遇到緊急情況及時向醫院有關部門進行匯報,自覺接受采購監察小組的監督,要嚴格保證每一項工作都能有據可查,實現財務管理的透明化、高效化。
(四)采用信息化技術來對醫院藥品物資設備采購的過程進行信息化控制
眾所周知,人為控制醫院藥品物資設備采購入庫很容易發生由于人為因素造成不良事件的發展,進而影響到醫院藥品物資設備等的入庫,也就是說人為控制下很難徹底做到對采購回來的藥品、物資等進行嚴格的質量把關,而隨著計算機技術等的快速發展,目前我們已經可以利用信息技術來設計醫院藥品物資設備管理信息系統以及醫院藥品物資設備準入質量審核系統,建立醫院內部藥品物資設備管理數據庫,對藥品物資設備進行統一規劃管理,利用這些信息化技術可以進一步提高醫院有關物資采購管理的水平。
三、結束語
藥品管理論文范文6
美沙酮為阿片μ受體激動藥,服后起效緩慢且作用時間長,尤其是抑制嗎啡成癮者戒斷癥狀的時間較長,適用于慢性疼痛及阿片、嗎啡、海洛因成癮者的脫毒治療。該藥屬于品,又系高危藥品(單劑量初次100mg頓服可有生命危險;用藥過量時可引起失明、下肢癱瘓、低血壓、右束支傳導阻滯、呼吸困難、昏迷乃至死亡),為國家管制藥物,應按《品和管理條例》和《處方管理辦法》等相關法律法規的具體要求進行管理和監督使用。品具有明顯的兩重性,是醫療上必不可少的藥品,但若流入非法渠道則成為,會產生嚴重的社會危害。為認真貫徹執行品相關法律法規和規章制度,做好美沙酮門診的治療和管理工作,我中心門診開展了藥品使用與管理人員的法律法規、規章制度及品使用與管理制度的培訓。培訓對象為執業醫師、藥學專業人員及護理人員;專題培訓每年進行2次,每次16課時;培訓方式為授課、參加短期培訓或外出進修學習。培訓內容包括:(1)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執業醫師法》、《品和管理條例》、《品臨床應用指導原則》、《關于戒毒治療中使用品和有關規定的通知》、《處方管理辦法》、《品、第一類購用印鑒卡管理規定》和《醫療機構品、第一類管理規定》等相關法律法規、規章制度;(2)美沙酮門診藥品使用與管理的各項制度;(3)美沙酮不良反應的防治。我中心美沙酮門診根據其開展工作的需要,組織相關人員外出參加由國家級藥物維持治療工作組舉辦的美沙酮門診藥品使用與管理知識等內容的學習及美沙酮門診業務工作短期培訓與進修。我中心美沙酮維持治療門診是安徽省美沙酮示范門診和社區藥物維持治療培訓中心,負責承擔安徽省各藥物維持治療門診相關人員的業務培訓和進修工作,根據省內其他美沙酮維持治療門診開展工作的需要確定培訓內容。
2制訂門診崗位職責,完善和規范藥品使用與管理制度
2.1門診崗位職責
門診專為醫、藥、護人員制定的崗位與相關工作職責有:《門診醫師崗位職責》《門診藥師崗位職責》《門診護士崗位職責》《服藥處工作職責》《資料錄入管理工作職責》等。職責明確可增強相關人員的責任意識,發揮全體工作人員的積極性,提高美沙酮門診藥品的使用與管理技術水平。我中心門診嚴格相關人員的資質和準入,其人員相對穩定。3名執業醫師均具有主治醫師職稱并有品處方資格;藥品由2名熟悉品法律法規、規章規定、管理制度和工作經驗較豐富的藥學專業人員負責管理;護理工作由護理專業人員擔任。
2.2完善和規范藥品使用與管理制度
門診專為美沙酮使用與管理制定的制度有:《美沙酮維持治療門診治療登記報告制度》《美沙酮維持治療門診藥品使用制度》《美沙酮維持治療門診美沙酮管理制度》《美沙酮倉庫管理制度》《美沙酮進貨驗收制度》《美沙酮出庫復核制度》《美沙酮儲存保管制度》《美沙酮藥品發放制度》《美沙酮維持治療門診服藥處工作流程》等,同時將相關管理制度、工作流程上墻張貼,營造出藥品重地的氛圍和環境。
3加強藥品各環節的規范化管理
3.1藥品購進、驗收及入庫管理
藥品購進前先填寫《美沙酮口服液申領表》,向市食品藥品監督管理局申請購藥計劃,報省級工作組審批,得到省級工作組批復后,再由省級工作組、食品藥品監督管理局指定的藥廠專車負責配送到美沙酮門診藥庫。美沙酮口服液送到后,由2人及時負責驗收,嚴格審查藥廠及藥品配送人員的相關資質、美沙酮口服液灌裝裝量記錄表等,經驗收合格后留存歸檔,并做好登記后方可接收藥品。由美沙酮口服液生產廠家配送人員、進貨單位經辦人及相關管理人員當場清點美沙酮口服液的數量,核對美沙酮口服液的批號、生產日期、有效期、每批檢驗報告及廠家配送人員的身份證復印件等。我中心美沙酮維持治療門診將加蓋紅印章的《醫療機構執業許可證》《品、第一類購用印鑒卡》《美沙酮口服液申領表》復印件及采購人身份證復印件交給供貨廠家。美沙酮口服液進行逐桶驗收入庫,對藥品批號、數量、包裝標簽、外觀質量、有效期、毛質量等進行檢查。根據隨貨同行聯對照實物逐桶稱量,檢查無誤后才可入庫,做好入庫登記,登記記錄清晰完整,便于可能出現意外時查找原由,并通知錄入人員將信息及時錄入至我中心社區美沙酮維持治療管理系統。對所有美沙酮藥桶編寫連續桶號,庫存藥品批號應少于3種,新舊批號藥品分區存放。
3.2藥品在庫管理
美沙酮庫房實行專庫、雙人雙鎖管理。庫房安裝了監控系統,定期進行防控系統的安全性檢查,保安24h值班,每天進行安保檢查。24h開啟空調和日光燈,設定溫度為20℃。庫房配備防盜、防火、防潮、符合安全要求的照明設備。美沙酮庫房按“五專”管理的規定,建有美沙酮口服液專用賬冊,實行藥品實庫存管理,要求賬物相符、賬賬相符。藥庫與治療門診相連,發藥處工作人員領藥的路徑與患者服藥的路徑不交叉,以保證安全。庫房藥品管理人員負責美沙酮口服液的管理工作,定期檢查藥品的效期和質量,藥品質量管理負責人對美沙酮口服液的管理情況進行監督。
3.3藥品出庫管理
藥品出庫采用先進先出、近效期先出的原則,一次出庫當天藥量,發藥處登記所領藥品的批號、桶號、復稱毛質量,相符后雙人簽名。藥品領出后暫存發藥處備用,發藥處配有保險柜,由兩人保管,兩人相互制約、相互監督。每日要將剩余的藥品退回藥庫,稱空桶質量,并須辦理相關手續。
3.4藥品使用管理
美沙酮門診醫師根據美沙酮入組受治者的診斷情況(如受治者的吸毒量、身體狀況等)確定受治者的首劑量,開具品專用處方傳遞給計算機錄入處人員錄入處方醫囑、服藥情況表等有關數據,將處方傳遞給發藥處工作人員,發藥處工作人員接到處方后,認真審核每位受治者的治療卡和處方及服藥劑量,填寫每日受治者服藥記錄。每日門診工作結束后統計當日所有劑量卡數量,與數據管理人員進行核對,核對準確無誤后,通過社區美沙酮維持治療管理系統將劑量信息上傳。美沙酮口服液只準在本門診使用,不得轉借、挪用或調劑使用。截至2014年6月,我中心美沙酮維持治療門診入組總人數441人,在治人數110人,日均治療人數66人次,平均每日美沙酮口服液總用量3690m(l含美沙酮3690mg)。美沙酮維持治療屬于長期治療,因而使受治者能長期依從治療就顯得尤為重要。面對受治者出現的藥物副作用,治療醫師適時調整治療方案,對每位受治者用藥情況和身體狀況均做了詳細的病程記錄,以消除受治者的疑慮,提高受治者用藥的依從性,鞏固治療效果。
3.5藥品專用賬冊管理
藥庫建立美沙酮出入庫專用賬冊,記錄內容包括美沙酮口服液批號、接收編號、入庫量、入庫時間、出庫量、出庫時間、退藥量、庫存量,雙人簽名。專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。發藥處建立“每日用藥一覽表”明細賬,記錄內容包括美沙酮口服液領用日期、所使用藥桶的順序號、規格、單位、批號、當日領用量、損耗量、備注項,雙人簽名,其保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。數據均與中心社區美沙酮維持治療管理系統數據一致,做到賬、物、卡相符,有據可查。
3.6藥品專用處方管理
美沙酮專用處方現場打印,統一編號。處方項目填寫完整,減少人為差錯,做到無論何時每位受治者口服藥實際用量均有據可查。美沙酮專用處方按日整理歸檔并定點存放,廢棄的處方統一留存。處方保存期為3年,到期處方辦理相關手續后按照規定予以銷毀。
4門診受治者的準入與發藥處的規范化管理
4.1受治者的準入
門診接受美沙酮維持治療的受治者應當是具有完全民事行為能力、2年以上阿片類藥物成癮未脫癮者,其戶籍不限,外籍受治者需有本市暫住證。
4.2發藥處的管理
發藥處為美沙酮門診的重要組成部分,發藥處設立“每日受治者服藥簽字表”,其內容包括姓名、治療號、常用量、當日處方量、服藥時間、受治者簽名、發藥人簽名、備注項。發藥時應仔細查看其姓名、治療號、常用量、處方量、服藥時間,做到準確無誤,防止差錯。醫務人員應嚴格按入組問診體檢符合條件受治者確定劑量調整劑量心理行為干預抽檢尿檢的診療程序工作,杜絕冒名頂替、外帶藥品的現象發生。門診對受治者首次入組治療時須對其拍照,登記其姓名、治療號、美沙酮的常用量,將受治者的相關資料信息錄入至中心門診社區美沙酮維持治療管理系統中。發藥人員平時用心記憶受治者的姓名、治療號、體貌特征,熟悉各受治者的常用量。在發藥時呼喊受治者的姓名、治療號、處方量,準確無誤后才可讓受治者服藥。每位受治者在工作人員監督下服藥,服完藥后立即喝水咽下,并張口說話,防止受治者將藥品帶出門診,最后回收服藥后的空藥杯,以便今后核對。發藥處于當日下班前稱量藥品“剩余量”,統計處方量,與門診錄入系統中的信息核對無誤后隨即填寫“每日用量一覽表”。對每日使用中出現的藥品損耗,經相關人員核對后填寫并簽名,裝訂處方。
5藥品規范化管理的相關事項
5.1藥品容器、包裝材料及服藥杯的處置
在美沙酮口服液使用過程中,其容器及包裝材料上可能會殘留少量藥品,因此對美沙酮容器和包裝材料應該進行嚴格管理。每個包裝的美沙酮口服液使用完后,其空藥桶必須及時送返專用庫房。空藥桶及服藥杯定期交由門診專人按規定負責銷毀。
5.2藥品意外情況的報告與記錄
門診存放、使用美沙酮口服液如發現外包裝破損、泄露或出現質量問題等意外情況,必須立即填寫意外情況記錄并及時報告市食品藥品監督管理局,在市食品藥品監督管理局的監督下銷毀并做好記錄,同時上報省級和國家級工作組。如發生美沙酮口服液丟失和被盜的意外情況,應立即報告市公安局查處,并報市食品藥品監督管理局和省級工作組備案,及時填寫意外情況記錄。到目前為止我中心門診尚無意外情況發生。
5.3藥品庫房的人員進出規定
藥品庫房只準發藥處藥品存取、藥品庫房管理、藥品質量管理、藥品監督管理、藥品配送等相關人員進出,嚴禁閑雜人員進入。對非門診工作原因如庫房內設備檢修等進出庫人員進行登記并簽名,以便發生問題時查找原因。
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