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藥用輔料范文1
(訊)近日，湖南爾康制藥股份有限公司公告稱，擬投資建設藥用輔料電商平臺，計劃以藥用輔料全產業鏈整合為核心，覆蓋質量、標準、采購、生產、研發、流通和銷售各環節，構建一個高效率、低成本的藥用輔料行業互聯網交易服務平臺，為上下游客戶提供藥用輔料綜合運營解決方案，推動產業轉型升級。有業內人士指出，“互聯網+”必將深刻影響藥用輔料行業的發展變革，建設互聯網藥用輔料交易服務平臺意義重大。
今年“兩會”政府工作報告首次提出“互聯網+”行動計劃，推動移動互聯網、云計算、大數據、物聯網等與現代制造業結合，促進電子商務、工業互聯網和互聯網金融健康發展?！盎ヂ摼W+”隨即成為各行各業加快轉型升級的新思路、新方向、新舉措。湖北省食品藥品監督管理局藥品注冊處文毅表示，“互聯網+”必將深刻影響藥用輔料行業的發展變革，建設互聯網藥用輔料交易服務平臺意義重大。首先是有利于企業進一步拓展經營渠道，實現線上線下營銷“雙出擊”，充分利用網絡快速便捷優勢，占領更大市場份額。其次是有利于實時掌握市場供求信息和變化，及時作出分析判斷，迅速調整研發方向和生產計劃，提高企業運行效率。第三是有利于發展和建立長期穩固的客戶伙伴關系，通過為藥品制劑企業提供全面、準確、及時的產品服務，讓客戶了解、信賴，愿意與其保持長期合作。
“這一舉措適應了藥用輔料DMF備案制度的實施要求和發展方向，對整個藥用輔料行業規范發展具有積極意義?！蔽囊阏J為，建設互聯網藥用輔料交易服務平臺對于藥品制劑生產企業來說，能夠全面準確掌握藥用輔料生產企業及其產品相關信息，更為有效地進行藥用輔料供應商審計，對藥用輔料生產企業定期進行質量評估，對藥用輔料生產企業的質量體系進行質量審計和回顧分析，并建立所有購入藥用輔料及供應商的質量檔案。同時，還有助于落實藥用輔料生產企業主體責任，督促其健全企業質量管理體系，按照產品注冊核準的處方工藝組織生產，依據注冊批準的或與制劑生產企業合同約定的質量標準進行全項檢驗，保證產品質量穩定、合格。
建設互聯網藥用輔料交易服務平臺可以進一步規范輔料市場的研發、生產、流通和使用。上海市食品藥品安全研究中心副研究員王廣平博士指出，該平臺可以與國家藥品電子監管碼相對接，對藥品生產階段形成一個完整的質量控制信息化閉環。在平臺建設過程中，基于國內對藥品及輔料、包材的電子監管工作的長遠需求，最好能將全球定位系統(GPS)和追溯系統整合在一起，確保可追蹤和可溯源。在建立追溯和召回系統時，要同時做好編碼和代碼的編制工作，積極引導市場電子追溯體系的發展，實施信息化企業發展的標準化戰略。此外，互聯網藥用輔料交易服務平臺的建立要參考國家食品藥品監管總局的新修訂GMP以及歐盟、美國的GMP，努力將數據直接導入企業資源計劃(ERP)中，并于藥品電子監管碼相銜接。
目前，相對于藥用輔料的生產許可，食品藥品監管部門尚未將藥用輔料經營行為納入行政許可范疇，即從事銷售經營藥用輔料的企業無需取得藥品經營許可證和藥品GMP認證證書。為更好發揮該平臺作用，文毅認為，首先要全面，及時更新。企業內部要成立專門機構，配備專職人員，統籌協調研發、生產、質量、銷售等各部門提供，收集相關信息，全面及時在平臺上公開。其次要建立渠道，加強互動。在企業及產品相關信息的同時，也要在平臺上開辟咨詢交流專欄，與客戶或來訪者進行互動交流，及時解答咨詢，給予指導建議，并可為不同客戶需求提供定制服務。第三要線下跟進，密切跟蹤。既要注重充分發揮平臺方便、快捷的信息服務功能，又要繼續抓好線下的常規經營策略，堅持兩手抓、兩手硬。加強與客戶或潛在客戶的面對面溝通，經常深入拜訪，邀請來企考察，真心傾聽意見和建議，吸納合理部分，密切聯系交流。 （來源：中國醫藥報；文/王華鋒）
藥用輔料范文2
【關鍵詞】轉運體；轉運蛋白；中藥輔料；吸收；制藥學
眾所周知，中藥用輔料是中藥飲片、中藥制劑中經過合理安全評價所使用的物質，包括中藥炮制輔料、中藥制劑輔料，后者又可分為中藥制劑過程輔料和中成藥輔料。在中藥炮制輔料是具有輔助作用的附加物料，可對主藥起到協調作用，或增強療效，或降低毒性，或減輕副作用，或影響主藥的理化性質。中成藥輔料是在制劑成型工藝中使用的輔料，最終將與藥物一起制備成藥品被患者服用[1]。在傳統中醫藥組方和配伍理論下應時而生的中藥輔料不同于西藥輔料，不是不影響藥物活性成分吸收的惰性材料；在中藥現代化的過程中我們也發現，已有數據已說明中藥新劑型中所用的藥用輔料也不是純粹的惰性材料。因此，在處方設計時，輔料的選擇是一個重要的因素。本文從作用機制方面就已發表的中外文獻做一總結，以備藥學同行們討論。
1.轉運體對中藥常用輔料的影響
1.1 葡萄糖
蔗糖粉是可溶性片劑的優良稀釋劑，并有矯味和粘合作用；不同濃度不同用量的淀粉漿、糊精、蔗糖漿、液體葡萄糖、飴糖、煉蜜等常作為潤濕劑和粘合劑在中藥片劑賦形劑中出現；葡萄糖廣泛用于口服制劑包括糖漿。而單是哺乳動物體內代謝的基本元素，其在細胞膜內外的跨膜轉運需要通過相應的轉運體來完成[2]。到目前為止，很少研究已經調查藥物中添加的糖對轉運體的影響。
中藥輔料中常用的煉蜜、飴糖、蔗糖漿等都會通過葡萄糖轉運體介導吸收，從而對血糖濃度產生影響。此外，數據表明乳腺癌細胞增殖中，高血糖可能是一個重要的因素。Legen和Kristl[3]已經證明葡萄糖通過提供多藥耐藥相關蛋白功能所需的ATP促進MRP2介導熒光素的流出。
1.2 甘露醇
中藥領域，稀釋劑和吸收劑統稱為填充劑，主要用來填充片劑的體積或重量以便于壓片。淀粉、糊精、糖粉、乳糖，甘露醇，磷酸鈣，微晶纖維素，氯化鈉等通常作為填充劑。由于甘露醇吸水性差，常作為凍干制劑、頰含片、咀嚼片和口服分散片的稀釋劑。
甘露醇主要通過細胞旁路轉運，可在體外細胞實驗中常用甘露醇來檢驗Caco-2細胞中單層細胞膜緊密連結的完整性。甘露醇與原料藥潛在的競爭可導致處方中活性藥物成分在吸收方面的改變[4]。因此，如果處方中原料藥主要通過細胞旁路吸收，那么中藥固體制劑中常作為稀釋劑的甘露醇與會與原料藥的競爭，從而影響藥物活性成分的吸收。
1.3 聚丙烯酸樹脂
藥用聚丙烯酸樹脂是甲基丙烯酸、甲基丙烯酸酯，丙烯酸或丙烯酸酯等單體以一定配比而成的共聚物或與其他酯的聚合物[5]，常用來做片劑包衣材料。高分子材料， 尤其是“丙稀酸樹脂”系列產品的開發， 促使中藥胃腸分溶型丸劑“補脾益腸丸”問世?！扒噍锼亍钡乃傩Ш途忈尶诜┬筒捎媚c溶丙稀酸樹脂進行顆粒包衣[7]。此類高分子聚合物安全無毒，在體內不被酶破壞，成膜性好。
已證明聚丙烯酸酯可結合二價陽離子，如Zn2+和Ca2+。因此，當處方中含有聚丙烯酸樹脂時，其能防止這些粒子與轉運體結合，從而鈍化轉運體的活性。
1.4 聚乙二醇
聚乙二醇常用于制劑處方中增加口服制劑藥物的水溶解性。聚乙二醇衍生物存在各種各樣的分子量等級，從200到35000，其濃度在40%（v/v）范圍內是安全和相對無毒 [6]。
聚乙二醇可與外排轉運體如P-糖蛋白相互作用[7]。PEG300（20%，w/v）對紫杉醇在Caco-2單層細胞膜的雙向轉運有影響[6]。這些結果表明，在Caco-2細胞中，PEG300抑制了某一外排轉運系統（P-gp，MRps）導致紫杉醇透過的凈增。由于大量化合物作為P-糖蛋白的底物或抑制劑，與P-糖蛋白相互作用導致活性成分的一次或多次的吸收，這樣可能會導致毒副作用?？诜苿┎皇钳熜Щ衔锏膯我唤M成，聚乙二醇可能會與P-糖蛋白相互作用增加或降低藥物的療效。
1.5環糊精
環糊精（CDs）是酶改性淀粉，可與各種親脂性藥物形成包合物增加溶解度和生物利用度。在中藥片劑中應用環糊精主要為了增強藥物的穩定性，增加藥物的溶解度和溶解速度，降低藥物的苦臭味和刺激性，改善劑型使液態藥物粉末化。2，6-二-甲基-環糊精（DM-β-CyD）衍生物是已知最有效的提高低水溶解度的口服藥物生物利用度的環糊精之一[8]。王云龍等[9]詳細研究了槲皮素與環糊精在溶液中的包合行為并探討影響包合的因素，結果表明槲皮素與環糊精在溶液中存在包合作用。
然而，2，6-二甲基-β-環糊精作為溶解促進劑可對Caco-2細胞中P-糖蛋白和MRP2的抑制作用，在藥物方面表現出滲透促進作用。Arima[10]的實驗結果顯示，Caco-2細胞單層膜上羅丹明123從BL-AP側和AP-BL側的轉運量分別被抑制和促進。P-糖蛋白和MRP2功能的改變是由于單層膜中膽固醇的釋放。
1.6 檸檬酸
許多中藥有不良嗅味，如生物堿有苦味，魚肝油有腥味，蓖麻油難以下咽等。故矯正藥物的嗅味，提高藥劑質量就要考慮添加矯味劑與矯嗅劑如葡萄糖、山梨糖醇、阿斯巴甜或糖精，添加到口服藥物制劑中，尤其是咀嚼片，使藥物更加可口。
Weerachayaphorn和Pajor[11]的實驗證明了檸檬酸的攝取是鈉依賴的過程。此實驗顯示，至少兩個轉運機制參與了Caco-2細胞中檸檬酸的轉運。Caco-2細胞抑制劑研究已經顯示檸檬酸轉運被OAT家族底物如苯磺舒和布美他尼[12]和OAT4特定底物如?；撬岷痛仆蛩猁}[13]抑制。正如之前所示，OAT2和OAT4可介導Caco-2細胞檸檬酸非鈉依賴轉運。
1.7表面活性劑
表面活性劑是積累在疏水性和親水性化合物之間界面的兩性分子，可降低表面或界面張力，其通常做中藥制劑的乳化劑、增溶劑、潤濕劑。非離子表面活性劑如聚乙二醇琥珀酸酯、氫化蓖麻油TM、泊洛沙姆R、聚山梨酯和絲盤R疏水性增加，電荷缺乏使對其生物膜的毒性小于離子型表面活性劑。此外，非離子表面活性劑具有較高的溶解不良水溶性藥物的能力。
1.7.1 聚山梨酯
聚山梨酯80也稱吐溫80，是眾所周知的非離子表面活性劑，其以濃度依賴的方式（0.01至1mM）抑制P-糖蛋白介導羅丹明123的外排，導致Caco-2細胞AP-BL滲透性的增加和BL-AP滲透率的降低[14]。
1.7.2 泊洛沙姆
泊洛沙姆商品名為普朗尼克，為聚氧乙烯-聚氧丙烯-聚氧乙烯嵌段共聚物，是一類新型的高分子非離子表面活性劑，是P-糖蛋白和多藥耐藥相關蛋白的抑制劑[15]。普朗尼克P85能增加一些P-糖蛋白的底物如足葉乙甙和紫杉醇的Caco-2細胞和牛腦微血管內皮細胞AP-BL的轉運。由于普朗尼克P85可以抑制P-糖蛋白和MRP，推測其機制是轉運蛋白有相似的ATP結合盒式結構。
2. 結論
中藥輔料多種多樣，對跨膜轉運體活力的影響是不爭的事實。多數安全性評價是基于外觀大體形態上然而在細胞水平上的。由于輔料可能會改變原料藥如抗癌藥、抗生素和抗病毒藥物腸道吸收的流入和外排從而導致治療失敗或者是毒副作用。多種藥物聯用，不同治療方法之間潛在的相互作用可能會增加毒副反應的幾率。中藥制劑的大量使用，也要求研究所要對中藥輔料與轉運體之間的相互作用做充分理解以避免藥物臨床分期的時候失敗或財政損失。
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藥用輔料范文3
1 方法
以紫杉醇180 mg加入0.9%氯化鈉注射液500 ml中為
作者單位:661100云南省紅河州第一人民醫院腫瘤科
例:常規消毒,先從氯化鈉注射液的輸液瓶中抽出足量的空氣,再逐個抽出紫杉醇溶液注入氯化鈉注射液瓶中,這時就不再需要抽出瓶中的空氣了。這樣既可利用負壓輕易的注入紫杉醇溶液,又保證輸液瓶中的空氣壓力不至于過大而造成更換補液時藥液流出形成浪費和污染,而且先從輸液瓶中抽出的空氣是完全潔凈,不含任何藥劑成分的,減少了藥液彌散所導致的污染。
2 優點
加強自我防護及患者和家屬的防護;凈化空氣,環境;減少藥液浪費,保證藥液的劑量。
拉莫三嗪與碳酸鋰對躁狂發作的療效及生存質量的對照研究
李瑩 劉勇 孫群星
【摘要】 目的 比較拉莫三嗪與碳酸鋰治療對躁狂發作患者的療效及對生存質量的影響。方法 采用入院順序分層隨機法,將120例躁狂發作患者平均分為研究組(拉莫三嗪)和對照組(碳酸鋰),在治療前,治療后1、2、4、6月末分別用Bech-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)和臨床療效總評量表(CGI)及副反應表(TESS)評定療效和不良反應,WHOQ0L-BREF量表衡量患者的生存質量,分析量表中各領域的計分。結果 兩組BRMS總分在治療后與治療前比較有顯著統計學差異(P
【關鍵詞】 躁狂發作;拉莫三嗪;碳酸鋰;療效; 生存質量
Acontrol study of lamotrigine and lithium carbonatson efficacy and quality of exist in manice pisode
LI Ying, LIU Yong, SUN Qun-xing.Zhumadian Mental Hospital.Zhumadian 463000, China
【Abstract】 Objective To observe the efficacy and quality of exist of Lamotrigine and lithium carbonas in the theatment of mannic episode. Methods Being used the random control study .120 manic episode were divided into study group(Lamotrigine)and countrol graup(lithium carbonas) randomly.Effects and side effects were assessed witn BRMS , CGI and TESS respectively before treatment and after1,2,4,6 months. WHOQ0L-BREF instruments were used to evaluate the patients quality of exist before and after drug abministration. by menas of analyzing the scores in every domains. Results Two set with total BRMS before treat after with treat relatively showed the difference of with on significance(P0.05). The side effects were more in magnesium valproates group than those in lithium carbonas group. 6 months after treatment, the scores of physical health, psychological health, social relationship, and environment in study group were 81.77±5.92,92.67±4.23,94.12±3.34,92.16±2.45, and the scores of physical halth, psychological health, cocial relationship, and environment in control group were 80.35±7.97,82.92±4.28,83.52±4.56,81.65±2.85。and the scores of four domains in WHOQ0L-BREF instruments had been improved significantly in to groups (P
【Key words】 Manic episode ; Lamotrigine ;Lithii carbonas;Efficacy ;Exist the quality
作者單位:463000河南省駐馬店市精神病院
拉莫三嗪作為抗癲癇藥已廣泛地應用于臨床,為了評價其對躁狂發作患者的療效及對生存質量的影響,筆者選擇碳酸鋰作對照進行研究,現報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 為本院2008年4月至2009年4月間住院或出院隨訪的躁狂發作患者。入選標準:① 符合中國疾病分類方案與診斷標準第三版(CCMD-3)[1]躁狂發作的診斷標準; ②年齡20～52歲,病程0.25～5年; ③Bech-Rafaelsen躁狂量表[2](BRMS)評分>13分; ④排除其他神經疾病、糖尿病、心、肝、肺、腎等軀體疾病史,無藥物依賴及妊娠期,哺乳期患者; ⑤已用過碳酸鋰及其他抗精神藥物者要停藥清洗7 d;⑥ 實驗室檢查常規、尿常規、心電圖、肝功能、乙肝五項,顱CT及X線胸部正位片均無明顯異常;⑦參與研究的患者或其法定監護人簽署書面知情同意書。
1.2 一般資料 用入院順序分層隨機法,分拉莫三嗪組和碳酸鋰組,因療程不足脫落7例(其中拉莫三嗪組3例,碳酸鋰組4例)共完成120例。拉莫三嗪組60例,男36例,女24例,年齡17~46歲,平均(31.6±8.3)歲,病程2個月~3年,平均(1.5±1.2)年,家族遺傳史8例(13.3%)。碳酸鋰組60例,男34例,女26例,年齡18~45歲,平均(31.9±8.1)歲,病程1個月~3年,平均(1.6±1.3)年,家族遺傳史7例(11.7%)。以上各項經χ2和t檢驗均無顯著差異(P>0.05)。
1.3 方法
1.3.1 給藥方法 采用雙盲試驗法,將拉莫三嗪和碳酸鋰裝入同樣膠囊標以代號A或B,分配給研究組和對照組,連續觀察6個月。拉莫三嗪由湖南三金制藥股份有限公司生產(批準文號:國藥準字H20050596),碳酸鋰由濟南永寧制藥股份有限公司出品(批準文號:國藥準字H37022538),拉莫三嗪的起始劑量為50 mg/d,第3天后根據病情和不良反應逐漸加量,劑量范圍為100~200 mg/d,平均(152±27)mg/d, 碳酸鋰的起始劑量250 mg/d,第3天后根據病情和不良反應逐漸加量,劑量范圍為1000~1500 mg/d,平均(1126±229)mg/d。治療期間不合并其他抗精神藥物及電體治療,有嚴重失眠者可合并苯二氮卓類藥物。實驗結束后由藥房揭盲。
1.3.2 療效評定 用BRMS,于治療前及治療后1、2、4、6月末各評定1次, 治療后BRMS減分>30%為有效,>50%為顯效。WHOQ0L-BREF量表衡量患者的生存質量 [3] 。
1.3.3 不良反應評定 采用不良的反應反應量表(TESS)評定,于治療后的1、2、4、6月末各評定一次。療效及不良反應臨床評定由2名副主任醫師和2名主管護師共4人(一致性試驗kappa值=0.88)完成。
1.3.4 實驗室及輔助檢查 治療前與治療后1、2、4、6月末分別進行血常規、血糖、電解質、肝功能和心電圖檢查。
1.3.5 采用SPSS 11.5統計軟包進行資料整理。用χ2和t進行統計分析。
2 結果
2.1 療效評價
2.2 臨床療效 治療第6個月末,研究組顯效41例,有效15例,無變化4例,總有效(顯效+有效)率93.3%,顯效率68.3%;對照組顯效39例,有效16例,無效5例,總有效率91.7%,顯效率65%。兩組總有效率經χ2檢驗無顯著差異(χ2=1.43,P>0.05)。
2.3 BRMS和GGI評分比較 拉莫三嗪組與碳酸鋰組治療后第6月末BRMS各因子分及總分均顯著低于治療前,P0.05)?？梢钥闯?兩藥的抗躁狂療效基本相似。
2.3 兩組治療后WHOQ0L-BREF量表各領域分與治療前基線水平及兩組統一時點計分的比較(見表2)。
2.4 副反應分析 從表3可見,治療后1、2、4、6月末TESS總分評定拉莫三嗪組均顯著低于碳酸鋰組。以臨床評定看,拉莫三嗪組和碳酸鋰組發生口干分別為(2、8例),震顫(1、15例),惡心(1、16例),嘔吐(1、9例),口干(2、5例),乏力(1、5例),視物模糊(0、4例),經χ2檢驗兩組有顯著差異(P0.05),但兩組副反應總發生率(拉莫三嗪組31.6%、碳酸鋰組61.7%),有顯著性差異(P
2.5 輔助檢查 研究組和對照組發生心電圖竇性心動過速(3、2例),T波低平(5、7例),ST一T改變(1、3例),右束友傳導阻滯(0、2例),谷丙轉氨酶-過性升高(1、4例)。兩組腦地形圖,血糖、血常規治療前后未發現異常。
表1
兩組治療前后BRMS總分及各因子分變化(x±s)
組別總分動作言語意念飄忽言語/喧鬧敵意/破壞情緒自我評價接融睡眠性興趣工作
研究組治療前25.9±5.72.6±1.23.1±0.72.3±0.82.7±0.81.9±0.82.9±0.92.6±1.02.2±0.82.8±0.81.3±1.22.7±0.8
n=601月末18.9±3.7a1.8±0.9a2.1±0.7b1.3±0.9b1.5±0.91.6±0.82.0±0.8a1.8±0.8a1.3±0.9b1.3±0.90.9±0.82.0±0.8a
2月末8.8±0.9b1.2±0.8b1.3±0.9b0.9±0.8b0.9±0.8b0.9±0.9b1.3±0.8b0.9±0.9b0.7±0.8b0.8±0.8b0.6±0.9b0.9±0.9b
4月末7.9±0.7b0.8±0.8b0.9±0.7b0.7±0.9b0.7±0.7b0.7±0.8b0.8±0.9b0.7±0.8b0.5±0.7b0.6±0.7b0.5±0.6b0.8±0.7b
6月末6.5±0.7b0.6±0.5b0.7±0.6b0.5±0.6b0.5±0.6b0.4±0.4b0.6±0.8b0.5±0.7b0.4±0.6b0.4±0.5b0.4±0.5b0.6±0.5b
對照組治療前25.6±5.82.5±1.13.0±0.92.4±0.82.6±0.81.8±0.92.8±0.92.5±1.12.3±0.82.7±0.81.4±1.12.8±0.8
n=601月末18.9±5.7a1.8±1.0a2.2±0.7a1.3±0.8b1.3±0.71.4±0.82.0±0.81.6±0.7a1.3±0.9b1.2±0.91.0±0.82.1±0.9a
2月末8.9±0.8b1.3±0.9b1.4±0.7b0.8±0b0.9±0.8b0.9±0.8b0.9±0.9b0.9±0.9b0.8±0.8b0.9±0.8b0.8±0.7b1.0±0.8b
4月末8.0±0.6b0.9±0.8b0.9±0.8b0.6±0.8b0.7±0.7b0.6±0.7b0.7±0.8b0.7±0.6b0.5±0.6b0.7±0.8b0.6±0.8b0.8±0.8b
6月末6.9±0.5b0.6±0.6b0.8±0.)0.5±0.6b0.6±0.5b0.4±0.5b0.6±0.5b0.5±0.6b0.4±0.4b0.4±0.5b0.5±0.5b0.6±0.6b
注:與同組治療前比較,經t檢驗,aP
表2
兩組治療后生存質量各領域計分與治療前及兩組間同一時點比較(x±s)
生存質量組別治療前治療后(月)
1月2月4月6月
生理領域研究組(n=60)57.56±9.1365.02±5.47a71.37±6.31b77.58±5.57b81.77±5.92b
對照組(n=60)59.35±8.9765.36±6.18a69.39±6.17b76.47±5.33b80.35±7.97b
心理領域研究組(n=60)42.31±12.5754.78±7.83b62.63±7.73bc84.63±9.13bd92.67±4.23bd
對照組(n=60)43.07±11.5150.03±7.4254.11±7.24b73.18±8.35b82.92±4.28b
社會關系研究組(n=60)38.93±12.6445.24±8.73bc66.62±9.13bd84.74±10.56bd94.12±3.34bd
對照組(n=60)39.87±11.1340.91±8.63b55.73±9.22b63.17±9.03b83.52±4.56b
環境領域研究組(n=60)30.13±12.9142.98±9.32bc57.53±6.47bd82.36±8.32bd92.16±2.45bd
對照組(n=60)29.89±13.1337.93±8.92b46.86±6.33b62.73±7.98b81.65±2.85b
注:與同組治療前比較,經t檢驗,aP
表3
兩組治療后TESS總分比較(x±s)
組別例數治療1月末治療2月末 治療4月末 治療6月末
拉莫三嗪組 n=603.12±2.93a2.12±2.93b1.92±2.77b 1.74±2.63b
碳酸鋰組 n=604.33±2.98 4.38±3.073.83±2.983.33±2.72
注:與同期對照組比較,經t檢驗,a P
3 討論
拉莫三嗪作為抗癲癇藥已廣泛應用于臨床,目前,拉莫三嗪治療心境障礙躁狂發作的作用機制尚不十分清楚,資料顯示[4,5,6,7,8,9]當Na+通道打開時,Na+進入細胞,細胞去極化,引起兒茶酚胺釋放,其中去甲腎上腺素(NE)激動β受體,β受體經腺苷酸環化酶而促進環-磷酸腺苷合成,拉莫三嗪在中樞神經系統中通過阻斷鈉通道,抑制去甲腎上腺素(NE)的釋放起到抗躁狂。本研究結果顯示拉莫三嗪治療1個月后,BRMS總分與同組治療前比較有顯著性差異(P
研究還表明,拉莫三嗪對躁狂發作患者生存質量的四個領域都有明顯的改善,其中心理領域、社會關系和環境因素三項計分的變化尤為突出,第1個月就出現了明顯優勢,環境因素和社會關系分別在第2、4個月顯示出顯著的優勢,經過6個月的治療,患者生活質量上述三項計分均顯著高于對照組(P
碳酸鋰目前作為常規使用的抗躁狂藥物,其療效肯定[10],但毒副作用較大,且中毒劑量與治療劑量接近,較易導致中毒發生。尤其是在一些基層醫院,未具備血鋰濃度檢測條件,碳酸鋰使用受到限制。而拉莫三嗪治療劑量安全可靠,不良反應較小,且避免了必須的常規的血液檢測。研究結果顯示拉莫三嗪的不良反應主要為嗜睡、頭暈、便秘、口干、靜坐不能等,且程度較輕,患者對這些不良反應都能夠較好的耐受。
綜上所述,筆者認為拉莫三嗪治療心境障礙躁狂發作的療效與碳酸鋰相當。其治療劑量的安全系數較大,常見的不良反應較輕,患者較易接受,且對生存質量的改善徹底,可作為躁狂發作的首選藥物。
參 考 文 獻
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藥用輔料范文4
收集近20年來治療痛經的中藥復方176首，建立中藥復方數據庫，用頻率分析法分析藥物的使用比例、使用頻率和劑量；用單指標和多指標的多因子線性逐步回歸統計學方法，篩選決定單指標和多指標的主要藥物，建立回歸方程，預測復方的臨床療效。得出在173種中藥中，活血化瘀類中藥和理氣類中藥的使用比例和使用頻率最高；統計出常用的20味中藥的劑量區間；建立單指標和多指標的線性逐步回歸方程，篩選出決定單指標和多指標中各指標的主要藥物，并用單指標回歸方程檢驗了176首處方的總有效率，其絕對誤差在4%以內的有167首，占總處方的94.89%。提示活血理氣類藥物為最常用的藥物；建立的逐步回歸方程能較為精確地預測復方治療痛經的臨床療效。
【關鍵詞】 痛經 中藥 復方 回歸分析
Abstract: Compound traditional Chinese medicine database was established by collecting 176 compound formulas for dysmenorrhea in the last twenty years. The proportion and frequency of herbal medicine were analyzed and the main herbs with monotarget or multitarget in the compound formulas were selected with simple and multiple linear regression. The linear regression equations were listed and the clinical effects of the compound formulas were evaluated. Of 173 herbs used in the compound formulas， the proportion and frequency of the herbs for activating blood and transforming stasis and regulating qi flow were high in the application. The dosage interval for 20 herbs in common use was estimated. Main herbs with monotarget or multitarget used in the compound formulas were selected with simple and multiple linear regression. The total effectiveness rate of the 176 compound formulas was tested with simple linear regression， and 167 compound formulas (94.84 % of the total) had the absolute error less than 4%. Herbs for activating blood and transforming stasis and regulating qi flow are most commonly used in treatment of dysmenorrhea. Clinical effects of the compound formulas could be forecast with stepwise regression equation.
Keywords: dysmenorrhea; Chinese herbal drugs; compounds (traditional Chinese drugs); regression analysis
通過檢索重慶維普數據庫，收集了近20年來治療原發性痛經及繼發性痛經的中藥復方176首，用頻率分析法分析用藥的使用比例、使用頻率和劑量；用單指標和多指標的多因子線性逐步回歸統計學方法，建立回歸方程，篩選決定單指標和多指標中各指標的主要藥物，預測復方的臨床療效，探索中藥復方治療痛經的用藥規律。
1 資料來源
通過檢索重慶維普數據庫，收集自1987～2006年治療痛經的中藥復方176首，且藥味完整，藥量準確，療效確切，每首復方的臨床病例至少50例以上，病例總數17 079，建立數據庫。
2 統計分析和結果
2.1 藥物歸類 痛經中藥復方中主要有活血化瘀藥、理氣藥和溫經散寒藥。按照《中藥學》［1］歸類方法，復方中活血化瘀類藥物有18種：蒲黃、五靈脂、血見愁、花蕊石、三七、丹參、川芎、桃仁、紅花、血竭、三棱、莪術、沒藥、乳香、水蛭、益母草、澤蘭、延胡索；理氣類藥物19種：香附、木香、檳榔、烏藥、柴胡、蘇木、青皮、陳皮、枳實、沉香、丁香、王不留行、茺蔚子、枳殼、郁金、月季花、麝香、橘核、川楝子；溫經散寒類藥物11種：肉桂、附子、干姜、吳茱萸、艾葉、鹿角、桂枝、小茴香、白芥子、生姜、川椒。
各類中藥的使用比例按照公式yi=ni/m計算，yi是第i類中藥的使用比例（%），ni是第i類中藥的使用種數，m是176首復方中藥物的總使用種數（173種）。各類中藥的使用頻率按照公式Yi=Ni/M計算，Yi是第i類中藥的使用頻率（%），Ni是第i類中藥的總使用次數，M是173味中藥的總使用次數（1 866次）。經統計，以上三類中藥的使用比例總和為27.74%，用藥頻率的總和為68.18%。見表1。
表1 藥物歸類統計（略）
2.2 藥對 各藥對的使用頻率按照公式Yi=Ni/M計算，Yi是第i個藥對的使用頻率（%），Ni是第i個藥對的使用次數，M是中藥復方總數（176）［2］。見表2。
2.3 單味藥的使用頻率及劑量區間 按照公式Yi=Ni/M，其中單味藥使用頻率Yi是第i種中藥在176首復方中的使用頻率（%），Ni是第i種中藥的使用次數，M是中藥復方總數，經統計列出了前20味中藥的最大劑量、最小劑量、平均劑量以及在176首復方中的使用次數和百分比。活血理氣溫經類藥物是最主要的，在前20味藥中占了70%。見表3。
表2 藥對分析（略）
*活血化瘀類藥物。
2.4 單指標和多指標預測復方療效的逐步回歸方程 利用SAS統計分析軟件包［3］，對總有效率進行了單指標逐步回歸分析，獲得了對指標影響最大的31味藥的回歸方程；對顯效率、有效率和無效率進行了三指標逐步回歸分析，獲得了對指標影響最大的21味藥的顯效率回歸方程，含有16味藥的有效率回歸方程和31味藥的無效率回歸方程。
2.4.1 31味藥總有效率的單指標逐步回歸方程 Y（總有效率）=0.755 53+2.339 66附子*+1.726 55全蝎－1.454 78僵蠶+1.405 71血蝎*－1.095 79槐仁－1.064 83肉桂－0.085 48當歸－0.800 82枳實*－0.763 46沉香*+0.763 23檳榔*－0.729 85旱蓮草－0.645 08穿山甲－0.553 63膽南星+0.503 84阿膠－0.494 74羊藿+0.370 69干姜*+ 0.336 56血見愁*－0.297 64敗醬草－0.275 82雞內金－0.273 58烏藥*+0.271 03紅花*+0.259 23花蕊石*－0.241 86甘草－0.207 35牡丹皮*－0.196 41仙靈脾－0.181 16白術+0.167 45紅藤+0.163 01牛膝－0.121 63川芎*+0.111 49地鱉蟲（*活血化瘀類、理氣類和溫經類藥）。復相關系數為0.793 83。
2.4.2 顯效率、有效率和無效率的三指標逐步回歸方程
2.4.2.1 21味藥顯效率逐步回歸方程 y1（顯效率）=0.313 62+2.610 36附子*+1.851 49丁香*－1.484 06月季花*－1.109 95蒲公英+1.012 41羌活－0.749 13天仙藤+0.681 80陳皮*－0.485 98白花蛇舌草+0.440 73杜仲－0.394 63小茴香*－0.385 50生地黃－0.370 03澤瀉+0.336 93桂枝+0.295 95木香*－0.237 84蘇木*－0.202 02香附*+0.198 70血竭*－0.136 51牡蠣+0.085 66蒲黃*－0.075 31當歸+0.073 67丹參*（*活血化瘀類、理氣類和溫經類藥）。復相關系數為0.780 325。
2.4.2.2 16味藥有效率逐步回歸方程 y2（有效率）=0.453 61－2.284 46丁香*－1.857 65附片*+1.146 07桔梗－1.134 14羌活－1.126 73石菖蒲－0.829 58貓爪草－0.735 05淮山藥+0.555 38干姜*－0.491 80陳皮*+0.439 04血見愁*－0.285 60熟地－0.283 34半夏+0.266 68桂枝－0.238 64黨參－0.190 54甘草（*活血化瘀類、理氣類和溫經類藥）。復相關系數為0.780 755。
2.4.2.3 31味藥無效率逐步回歸方程 y3（無效率）=0.244 47－2.339 66附子*－1.726 55全蝎+1.454 78僵蠶－1.405 71血竭*+1.095 79槐花+1.064 83肉桂+0.085 48當歸+0.800 82枳實*+0.763 46沉香*－0.763 23檳榔*+0.691 15羊藿+0.645 08穿山甲+0.553 63膽南星－0.503 84阿膠+0.437 91土茯苓－0.370 69干姜*－0.336 56血見愁*+0.297 61敗醬草+0.275 82雞內金+0.273 58烏藥*－0.271 03紅花*－0.259 23花蕊石*+0.241 86甘草+0.207 35牡丹皮+0.181 16白術－0.167 45紅藤－0.163 01牛膝+0.121 63川芎*－0.111 49地鱉蟲（*活血化瘀類、理氣類和溫經類藥）。復相關系數為0.762 881。
需要指出的是，在預測或檢驗某藥方的總有效率、顯效率、有效率和無效率時，上述回歸方程中的各味藥的數量是無量綱數，不是該味藥的重量，而是該味藥的重量與該藥方各味藥的總重量之比，即百分率。如一張含有附子的復方，先算出附子的無量綱數，即附子的重量與該藥方各味藥的總重量之比，然后將比值代入方程中，乘以附子的回歸系數，得出復方中指標的預測值。
為了檢驗上述各逐步回歸方程的精確性，按上述單指標和三指標逐步回歸方程，計算了176個藥方的總有效率、顯效率、有效率和無效率，所得結果與所給的相關數據之絕對誤差，除個別藥方外，可以說比較精確，以總有效率的具體檢驗結果為例。見表4。
絕對誤差區間|Δy|(%)的所占比例按照公式Yi=Ni/M計算，Ni是第i個區間的中藥復方數，M是中藥復方總數（176首）。見表5。
表3 單味中藥分析（略）
*活血化瘀類藥; 理氣類藥; 溫經散寒類藥。
表4 總有效率的檢驗結果誤差分析（略）
表5 絕對誤差區間分析（略）
由上述檢驗結果可見，絕對誤差在4%以內的有167個藥方，占94.89%，絕對誤差在4%～10%之間的有9個藥方，占5.11%。
3 討論
痛經是婦科常見疾病，可分為原發性痛經和繼發性痛經兩大類。痛經的病因主要是情志所傷、起居不慎或六為害等，并與素體及經期、經期前后特殊的生理環境有關。在這個期間致病因素的侵害導致沖任瘀阻或寒凝經脈，使氣血運行不暢，胞宮經血流通受礙，以致“不通則痛”?！梆觥笔峭唇浀闹髯C，同時可以兼有氣滯、寒凝、氣血虧虛、肝腎虧損和濕熱下注等兼證表現［4］。
3.1 藥物的使用比例、使用頻率和劑量 活血化瘀類藥物的用藥比例占第二，用藥頻率占第一位；理氣類藥用藥比例占第一位，用藥頻率占第二；占第三位的是溫經散寒類藥物?！皻鉃檠畮?，血為氣之母，氣行則血行”?；钛鲱愔兴幣湮槔須忸愔兴幠芟嗟靡嬲?，增強療效，再增加溫經散寒類藥物，能使療效更臻完善。三類藥合用，符合中醫基礎理論和藥物配伍原則。藥對中使用頻率最高的是當歸、川芎，當歸配川芎能養血活血理氣，是痛經治療中最常用的藥對，也是最經典的養血活血理氣的藥對。在最常用的12個藥對中，活血化瘀類的藥對占了5對，其余7個藥對的功效依次為養血活血、益氣活血、緩急止痛、理氣止痛、溫經散寒、熄風止痙、補益肝腎。在單味藥（20味）的統計分析中，11味藥物屬于活血化瘀類中藥，占55%。有些藥物雖不歸屬于活血化瘀類中藥，但也兼有活血之功。中醫醫生的用藥劑量有個體化、隨意化傾向，本文總結了173味中藥的最大劑量、最小劑量、平均劑量及在176首方中的使用次數和百分比，列出其中的前20味藥物。該劑量分析對指導臨床用藥和減少用藥隨意性有一定的意義。以上復方的用藥特點進一步驗證了“瘀”是痛經的主證?；钛須鉁亟浭桥R床常用的藥物［57］。
3.2 藥方的療效預測 本文將176首復方，通過單指標和多指標的逐步回歸分析方法，得到單指標和多指標的預測回歸方程，可以預測復方的療效（不是臨床療效和藥物療效）。所以這是一個預測方程。
把總有效率作為單指標，173味藥物作為多因子，建立單指標多因子的線性逐步回歸方程。首先說明的是所列入的31味藥是逐步篩選出來的對總有效率影響最大的藥物。其次，藥物前的數值是回歸系數，“+”、“－”號不代表正、負影響，回歸系數的絕對值越大，對指標的影響就越大，反之亦然。第三，通過此方程可以計算出復方的總有效率的預測值。31味藥總有效率的單指標逐步回歸方程所得復相關系數為0.793 83，它表明此回歸方程預測的精確度達到79.383%。把顯效率、有效率和無效率作為三指標，173味藥物作為多因子，建立多指標多因子的線性逐步回歸方程，篩選出對各指標影響最大的藥物，藥物回歸系數的意義同單指標多因子線性逐步回歸方程。
從中可以看出在痛經治療中，雖然活血、理氣類中藥使用很廣泛，但對總有效率和無效率影響因子最大的分別是附子和全蝎，對顯效率影響因子最大是附子；在有效率逐步回歸方程中，影響因子最大的是丁香。附子、丁香和全蝎藥性峻猛，具有溫經散寒通絡之功，說明雖然溫經散寒通絡藥物應用得相對較少，但對痛經療效的影響很大。
表4是運用總有效率回歸方程去檢測176首復方的總有效率，計算出來的數值與原復方的總有效率進行比較，誤差最大的是9.84%，誤差最小的是0.000 2%，平均誤差1.76%。表5列出了絕對誤差區間分布，如在0%～1%之間的有67首處方，占總處方數的38.07%；絕對誤差在4%以內的共有167首處方，占總處方數的94.29%，因此可見該方程較為精確。
因為顯效率、有效率和無效率這三個指標具有相關性，假如用單指標的多元線性回歸方程處理，就丟掉了指標間的相關性的信息，這樣有失偏頗，而多指標、多因子的線性回歸方程能顯示出多指標間的相關影響，它比單指標的多元線性回歸方程更能客觀地反映出復方中的藥物對這三個指標的影響。在以往的報道中，未見用多指標、多因子的線性逐步回歸方程對復方進行統計分析。當然臨床療效還與諸多因素如年齡、病程、病情的嚴重程度及辨證分型等等有關。本文只是從復方療效角度，做了這方面的嘗試，以期為復方的臨床應用和方藥研究增加一條思路［8，9］。
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藥用輔料范文5
簡要介紹了益母草、桑寄生等6味常用中藥在婦科疾病治療中的作用，為合理使用這些中藥提供一定的參考。
【關鍵詞】 中藥；益母草；白芍；桑寄生；婦科；作用
Abstract：It briefly introduces such 6 traditional Chinese drugs（TCD），as Motherwort and Taxillus chinensis Danser，function in treating gynecological disease，offering definite reference for reasonable application of these TCDs.
Key words：TCDs；Motherwort；Paeonia lactiflora Pall.；Taxillus chinensis Danser；gynecology；function
我國中草藥資源非常豐富，為中醫臨床提供了豐富的藥學資源，是一座天然的藥物寶庫。中醫婦科是中醫學科中重要的組成部分，因此，利用常用的中藥治療婦科疾病具有積極的價值。
1 益母草
益母草為唇形科植物益母草Leonurus heterophyllus Sweet的地上部分。性微寒，味辛、苦，歸心、肝、膀胱經，具有活血調經，利水消腫，清熱解毒的功效。在婦科臨床中主要治療血滯閉經、通經、月經不調，可用益母草單味煎服，如益母草膏［1］，也可如方劑使用如益母丸；治療產后惡露不盡，或難產、死胎，可單味煎湯服用。現代臨床研究表明其有效成分益母草堿對子宮具有明顯的興奮作用，能使子宮張力增加，收縮幅度增加，節律加快。最新的資料［2］顯示益母草還可用于治療慢性盆腔炎、盆腔靜脈曲張，經期腫脹等婦科病癥。其禁忌證：①對于具有痛經史患者經前經期應停用，其藥理作用可誘發或加劇其痛經，②對部分妊娠病患者應忌用，在妊娠早期會增加流產的危險，妊娠晚期會引起早產［3］?？傊?，益母草是一味婦科經產要藥，但要讓每位女性都能從中受益，還需要辨證施治。
2 白芍
芍藥為毛茛科植物芍藥（Paeonia lactiflora Pall.）的根，性微寒，味苦、酸，歸肝、脾經，具有養血斂陰，柔肝止痛，平抑肝陽的功效。在婦科臨床中主要治療月經不調，如四物湯；治療血虛有熱的月經不調可用方劑保陰煎；治療崩漏，可與阿膠、艾葉等合用。其現代的藥理研究表明白芍能夠抑制子宮收縮。白芍12g，配當歸12g可以治療胎動不安，如血虛明顯者將當歸加倍用之，但對月經先期患者應避免使用。白芍、枸杞子各12g可以滋陰補血，用于治療更年期綜合癥，血熱崩漏后血去陰傷，具有良好的療效。
3 桑寄生
桑寄生為桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis（DC.）Danser的干燥帶葉莖枝，性平，味苦、甘，歸肝、腎經，具有祛風濕，補肝腎，強筋骨，安胎的功效。在婦科臨床中主要治療：①胎動不安：方藥可用桑寄生30g、菟絲子30g、阿膠12g（烊化）、續斷30g，煎服，具有很好的療效。②產后乳汁不足：方藥用桑寄生15g燉豬蹄，去藥渣，吃肉喝湯，有通乳汁的作用。
4 當歸
歸為傘形科植物當歸Angellica sinensis（Dliv）Diels.的根，性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經，具有補血調經，活血止痛，潤腸通便的功效。其在婦科臨床中應用及其廣泛，有“十方九歸”之說，又有“婦科圣藥”的贊譽用于治療月經不調、貧血、產后血虛，閉經以及產后血瘀腹痛、惡露不止等證。當歸配黃芪用于治療氣血兩虛面色萎黃之證，如兼有心悸失眠可配伍熟地、白芍、川芎。當歸配桃仁、紅花用于治療血瘀閉經之證，如血虛寒滯，則可配阿膠、艾葉。當歸的現代研究表明其有效成分對子宮有興奮作用，使子宮收縮加強，并具有抗血栓，促進造血的作用，此外還具有增強免疫的作用。此外還有報道當歸可用于治療早期的急性乳腺炎［4］。
5 白芷
白芷為傘形科植物白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm）Benth.et hook或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm）Benth.et hook.f.var.formosana（Boiss）Shan et Yuan的干燥根，性溫，味辛，歸肺、胃、大腸經，具有解表散寒，祛風止痛，通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿的功效。其在婦科臨床應用也很廣泛，主要應用有：①帶下病，主要應用白芷的香燥的性狀，故能治療寒濕帶下，如白帶過多可與鹿角霜、白術、山藥等同用；若有濕熱，帶下黃赤可與車前子、黃柏等配伍。此外施今墨［5］用白芷配伍僵蠶治療帶下也有很好的療效；②缺乳，主要應用白芷氣芳香的特性，故能通竅。缺乳患者可用白芷配伍當歸、穿山甲、漏蘆、通草、王不留行，并隨征候加減。此外白芷還可用于乳痛及皸裂，卵巢囊腫等證［6］。由于白芷辛香溫燥，故陰虛血熱患者忌服。
陳曉瑩，等: 常用中藥在治療婦科疾病中的作用
6 蒲公英
蒲公英為菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.Mazz.的干燥全草，性寒，味苦、甘，歸肝、脾、胃經，具有清熱解毒、消腫散結、利濕通淋的功效。在婦科中主要用于治療乳癰腫痛，為治療乳癰要藥，主要是應用其清熱散結的功效，尚可配伍王不留行，路路通煎服起到行血通絡、活血散結的功效，從而加快病愈。此外還可用于濕熱帶下，瘙癢，崩漏及諸多婦科炎癥［7］等都有很好的療效。
【參考文獻】
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藥用輔料范文6
關鍵詞：甲狀腺結節；中醫藥；癭病；用藥規律
中圖分類號：R265 文獻標志碼：B 文章編號：1007-2349（2017）02-0098-02
甲狀腺結節是臨床常見的甲狀腺疾病，是指多種原因導致的甲狀腺內出現一個或多個組織結構異常的團塊，近年來其發病率有明顯的增長[1]。中醫認為甲狀腺結節屬“癭病”范疇，中醫藥在癭病的治療上有著悠久的歷史和豐富的臨床經驗。本研究通過分析近年來治療甲狀腺結節的有效中藥復方的用藥頻次，探討中醫藥治療甲狀腺結節的用藥規律，以期為臨床治療提供參考。
1 資料與方法
1.1 資料 文獻來源于中國知網數據庫（CNKI）和萬方數據庫（Wanfang Database），以“甲狀腺結節”、“中醫藥”、“癭病”為關鍵詞進行搜索，1998年1月1日―2016年6月1日在國家正式學術期刊發表的中醫藥治療甲狀腺結節的臨床研究論文72篇，經以下標準篩選后，符合條件的臨床研究論文18篇，涉及中藥復方18首。
入選標準：臨床病例至少在35例及以上，且總有效率在60%以上；中藥復方主治明確，藥味完整，藥量準確。
1.2 數據庫建立 采用Excel2010建立中藥復方藥物數據庫（隨證加減用藥不錄入）。中藥名稱及功能分類均參照新世紀全國高等中醫院校規劃教材《中藥學》[2]和《中藥大辭典》[3]所載標準進行整理，如半夏、法半夏統一錄為半夏，象貝、浙貝、浙貝母統一錄為浙貝。
1.3 統計方法 采用SPSS20.0軟件對藥物的種類及每味藥物的使用頻次進行統計，相對使用頻率（%）為該（類）藥物的使用次數除以所有復方用藥的總次數。
2 結果 見表1、表2
所收集的18首復方涉及藥物60種15類，共用藥178次。
表1列出治療甲狀腺結節使用次數和相對使用頻率前20味中藥，使用次數較多的前6味藥物為浙貝、夏枯草、莪術、當歸、三棱、牡蠣。
表2列出60種中藥分類使用次數和相對使用頻率，使用次數較多的藥物種類為活血祛瘀藥、清熱藥、化痰止咳藥和理氣藥。
3 討論
甲狀腺結節屬中醫“癭病”范疇，傳統中醫認為癭病的發生多因情志內傷，飲食及水土失宜和體質因素，其病機為氣滯、痰凝、血瘀壅結頸前，治以理氣化痰、消癭散結，方用四海舒郁丸和海藻玉壺湯為代表。近年來，許多醫家在傳統癭病理論的基礎上，提出了扶正、疏肝通絡、益氣健脾等方法治療甲狀腺結節[4～6]。本研究通過分析近年來治療甲狀腺結節的有效中藥復方的用藥頻次，對中醫藥治療甲狀腺結節的用藥規律進行了總結，為臨床治療提供參考。
本研究顯示，治療甲狀腺結節的常用藥物前6味為浙貝、夏枯草、莪術、當歸、三棱、牡蠣，與相關文獻報道相對比僅相差當歸1味藥物[7]。前8味藥物與四海舒郁丸的藥物組成（木香、陳皮、海蛤殼、海帶、海藻、昆布、海螵蛸）相對比無重合，與海藻玉壺湯的藥物組成（海藻、昆布、浙貝、半夏、青皮、陳皮、當歸、川芎、連翹、甘草、海帶、獨活）相對比有浙貝、當歸2味藥物重合，而前17味藥物與四海舒郁丸的藥物組成相對比僅海藻1味藥物重合，與海藻玉壺湯的藥物組成相對比則有浙貝、當歸、青皮、海藻和半夏等5味藥物重合。同時在前20味藥物中，經典的消癭散結藥如海藻、昆布、海帶等，僅海藻1味藥物入選。因此可以反映出，目前治療甲狀腺結節的常用藥物主要還是源于海藻玉壺湯，但是臨床醫生對上述經典的消癭散結藥的使用持審慎的態度，可能的原因是這些藥物含碘量較高[8～9]。從常用藥物的種類來看，前4類為活血祛瘀藥、清熱藥、化痰止咳藥和理氣藥，其中清熱藥所涉及的藥物如夏枯草、山慈菇、連翹、牡丹皮、玄參等都具有良好的散郁結的功效，反映出目前對于甲狀腺結節的治法較傳統癭病的治法有所發展，即在理氣化痰、消癭散結的基礎上，注重了活血祛瘀之法。
本研究還發現，目前中醫藥治療甲狀腺結節的臨床研究存在入組標準和療效判定標準不規范、臨床病例數較少的情況，一定程度上影響了臨床研究結論的可信度。因此，需要根據甲狀腺結節的臨床特點，進行規范化的中醫藥治療甲狀腺結節的臨床研究，才能豐富和發展癭病理論，提高中醫藥治療甲狀腺結節的療效。
參考文獻：
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