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管理體系審核準則范文1
[關鍵詞]實驗室；內部審核；實施要點
[DOI]10.13939/ki.zgsc.2016.31.177
實驗室內部審核，是指實驗室為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程，其目的是驗證實驗室運行持續符合管理體系的要求。因此，實驗室管理者應合理規劃并實施內部審核，不斷提高自身的管理能力。只有實驗管理者自身的管理能力得到進一步的提升，才可以更好地保證實驗室的正常運作，減少實驗事故的發生。因此，在接下來的研究中主要從內部審核的組織與策劃、內部審核的實施、后續糾正措施及關閉以及內審報告的編制等四個主要部分展開分析，促進實驗室內部審核的科學開展。
內部審核是一個系統的工程，要獲得高效、高質的審核效果，就必須要嚴格控制審核的各個環節，并且嚴格按照審核要求和審核標準去執行、去分析，因此在實施過程中應把握以下要點。
1內部審核的組織與策劃
內部審核的組織與策劃應包括人員組織、計劃編制、周期安排、檢查表制定、預備會召開等工作。而且針對每一個環節和具體的工作細則，都要作出嚴格的規定和要求說明，保證實驗室的內部審核工作可以順利開展。
1.1人員組織
內部審核應由質量負責人或其指定的人員進行組織，并成立內審小組。內部審核小組的成員應具備其所審核的活動充分的技術知識，并專門接受過審核技巧和審核過程方面的培訓。同時應該注意，只要資源允許，內審員應與被審核部門無直接責任關系，應當獨立于被審核的活動。而且在進行人員選擇的時候，要進行一個嚴格的考核，并且要嚴格根據考核結果來確定人選。只有通過這樣的嚴格的選拔與管理，才可以更好地實現人員組織的科學化。
1.2周期的安排
根據CNAS―GL12《實驗室和檢查機構內部審核指南》的規定，內審周期為12個月，即質量管理體系的每一個要素至少每12個月被審核一次。當出現以下情況時，可增加審核的頻次：管理體系有重大變更時；機構或其職能發生重大變更時；出現重大質量事故時；客戶對某一環節連續申訴、投訴時；發現某質量要素存在嚴重不符合項時；認證認可機構安排現場評審或監督評審前。
1.3計劃的編制
內部審核計劃應包括：審核準則、審核范圍、審核時間及內容、參考文件、審核人員。
審核準則指：CNAS CNAS―CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》及與實驗室領域相關的應用說明，如《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》《檢測和校準實驗室能力認可準則在感官檢驗領域的應用說明》等。
審核范圍則根據實際情況確定，若是每年開展一次的內部審核，其范圍應包括實驗室管理體系所涉及的活動和場所；若是分多次開展的審核，則按實際的情況確定范圍，但全年的審核范圍必須涉及所有的活動和場所。
參考文件指實驗室的體系文件，應包括質量手冊、程序文件、技術文件或外來標準等。
1.4檢查表的制定
內審檢查表編制的好壞直接影響內審時的質量，因此在審核開始前，內審員應評審體系文件以及上次審核的報告和記錄，以檢查與管理體系要求的符合性，并有針對性地制定檢查表。
內審檢查表中，審核內容要依據受審部門的職能進行編制，并應選擇典型關鍵質量問題作為重點進行編制，如能力驗證結果可疑、質量控制結果不符合、上次審核發現的不符合、客戶的投訴、管理上的薄弱環節等。編制的過程同時考慮采取的審核方式，包括資料審查、提問、現場實驗等，都應合理制定。
1.5預備會的召開
當內審實施計劃經質量負責人批準后，審核組組長應組織召開審核小組預備會議，評審體系文件并決定是否需要補充，明確具體的分工和要求，確保內審員清晰了解審核任務，并做好審核前的準備工作。通過預備會議的召開，來向參會人員提出一些基本的要求和規則，然后根據這些基本要求的公布，使每一個審核人員都可以做出合適的選擇和準備。這樣才可以更好地促進實驗室內部審核工作的合理開展。由此可見，預備會議的召開，對于整個實驗室的內部審核過程是非常重要的。
2內部審核的實施
首先，審核組組長要召集內審員和受審部門人員召開首次會議，會議內容包括：向受審核部門負責人介紹內審組成員及分工；說明審核目的、范圍、依據和所采取的方法和程序；宣讀審核實施計劃及解釋實施計劃中不明確的內容；內審組與受審核部門取得正式聯系。
接著實施現場審核，內審員應依據審核準則及體系文件，通過當面提問、觀察活動、檢查設施和記錄、安排現場實驗等方式，收集是否滿足管理體系要求的客觀證據，以驗證實際的活動與管理體系的符合性。內審員應對所有審核發現予以現場記錄，當發現不符合情況時，應對其進行深入的調查以發現潛在的問題。審核過程應遵循以下原則。
首先，要堅持以客觀事實為依據的原則；在進行審核的時候，需要按照現實的實驗規律和實驗來進行審核。尤其是在進行內部審核的時候，一定要按照客觀規律來進行審核，避免因為人為因素而影響客觀地評價，造成潛在問題的出現。因此在進行內部審核的過程中，必須要嚴格堅持以客觀事實為依據的原則，提高內部審核的基本效率。
其次，要堅持標準與實際核對的原則，在進行內部審核的過程中，還要與實際情況進行對比，并且嚴格按照實際標準來進行審核。因為對于實驗結果和過程來說，是要服務于實際發展的。因此在進行審核的時候，必須要根據實際情況作出審核，保證實驗審核的科學性。所以在今后進行內部審核的時候，要堅持標準與實際核對的原則，來促進內部審核的高效性。
最后，要堅持獨立公正的原則。在進行內部審核的時候，還要堅持獨立公正的原則。因為審核就是要求對實驗結果進行一個公開的評判，在這個過程中，只有進行獨立公平的審核，才是最有意義和價值的，否則就失去了公開審核的基本意義。在進行獨立公平審核的時候，必然要克服人為因素以及其他干擾因素的影響，這樣才可以更好地推進內部審核的發展和進步，促進實驗室的科學發展。
評審結束后，開末次會議，將審核發現以及不符合情況如實向受審部門進行報告，并明糾正措施完成期限。
3后續糾正措施及關閉
受審部門接到內審不符合報告后，應及時組織責任人員認真分析原因、制定糾正預防措施并加以改進，同時應舉一反三，對存在的類似問題一并進行整改。在糾正措施期限到期后，內審員應驗證糾正措施的有效性，質量負責人應當最終負責確保受審核方消除不符合項及并予關閉。并且在進行后期糾正的時候，要嚴格按照計劃中的要求和標準進行，這樣才可以更好地實現后續糾錯過程的科學進行。對于每一個實驗人員而言，都要明確實驗室內部審核之后的糾錯與改正環節的重要性，通過此環節的修補來提高實驗的科學性，減少實驗過程中失誤事件的發生，提高實驗的準確性。
4內審報告的編制
內審報告是內審活動結束后出具的一份關于內審結果的正式文件，并按程序規定被及時有效地傳遞和充分利用。報告應如實反映本次管理體系審核的方法、審核過程情況、觀察結果和審核結論，內容應包括：審核的目的、范圍、依據；審核組成員、受審部門、審核的日期；審核過程概況簡述；審核發現問題和不符合項的描述；上次審核主要不符合項糾正情況；對存在的主要問題的分析及改進意見；審核結論；審核報告的批準及發放范圍。其中不符合項、審核結論應予以重點闡述。
4.1不符合項
不符合項應客觀、公正、如實、詳細描述不符合的具體事實、不符合的條款；同時要描述受審部門進行的原因分析、糾正預防措施及驗證的具體情況。
4.2審核結果
審核結果是審核組考慮了審核目標和所有審核發現后得出的最終審核結果。報告應包括：管理體系在審核范圍內是否符合審核準則；管理體系在審核范圍內是否得到了有效實施；評審過程對確保管理體系的持續適宜性有效性的能力。
5結論
隨著實驗室的不斷發展，內部審核活動也需要逐步完善和提高，各實驗室應從實際出發，科學合理地組織、策劃和實施內部審核，不斷提高自身的管理水平，才能在日益激烈的市場競爭中立于不敗之地。
參考文獻：
管理體系審核準則范文2
1 實驗室質量管理體系內部審核的定義及理解
質量管理體系和內部審核的含義 無論什么樣的組織，能夠正常運作的前提就是組織的管理。而在管理中，與質量有關系的管理政策又稱為質量管理，主要是對質量進行合理的監控，包括了制訂管理質量的政策、控制、計劃，質量的改善與質量保證等。為了有效地實施質量管理政策，積極地開展管理活動，必須要建立相應的管理體系。在進行監控的過程中，要充分掌握質量審核的流程，并且對其進行客觀的評價，不斷地進行完善，建立起最符合要求的監管系統。為了達到質量要求，必須對檢測過程進行嚴格的監控，可以根據企業自身的特點，按照標準化、制度化的要求，設計出符合企業質量管理的審核體系，并且在企業的內部質量檢測的過程中切實貫徹實施。
審核的理解
1）在內部質量檢測的過程中，對檢測過程與活動進行有效管理的方式稱之為審核，審核的結果可為改進提供依據。
2）了解審核符合檢測要求的程度是審核的主要目標，例如，檢測接受審核的單位的管理體系是否到達了規定的要求；調查符合法律法規要求的程度；了解所采用的管理體系達到規定的有效性。
3）審核的依據是審核準則。內部審核的實施依據以及策略、要求被稱為審核的準則?！秾嶒炇屹Y質認定的評審準則》就是質量管理體系的審核要求。組織在建立質量管理體系、采用和改善審核運作方法時，它對組織的具體運作進行了指導，同是也是內部審核的主要參照準則。在質量的管理體系文件中，主要反映了質量的目標、政策、實施依據等的審核依據。
4）在進行審核的過程中，應該堅持審核的獨立性、系統性與客觀性，從而提高審核的有效性。
質量管理體系審核的分類 在進行審核的過程中，審核的方法主要分為三種：審核的對象分類法、審核方的分類法、審核的范圍分類法。進行審核的時候，要根據不同的需求，選擇不同的審核分類方法。首先，按照審核方所進行的分類主要是第一方（實驗室本身）的審核、第二方（組織單位）的審核以及第三方（中間組織）的審核，其中對實驗室本身進行的審核可以稱之為內部審核。
根據審核的對象進行分類，是可以分為體系審核、中間程序審核以及服務審核。首先體系審核是組織在進行質量體系檢查之后，根據其結果來評判組織是否滿足質量體系檢查的要求和滿足客戶的實際質量要求；而中間程序審核是經過審核檢測之后，對審核方法是否可以長久實施進行評定；服務審核就是對產品的生產質量以及服務質量是否達到了相關規定進行確定。在審核的過程中，審核的范圍也是可以進行分類的，主要分為全部的審核，也就是進行質量審核的東西包含了所有的部門產品；部分的審核，根據所規定的范圍進行物品的質量審核；階段的審核，所進行審核的物品是由在一段時間內完成的，包含了這段時間生產的所有物品；跟蹤的審核，對審核的結果進行分析，與上次的審核結果進行對比，查看改善方法的實施是否有效。
2 內部審核的基本要求
審核程序 內部審核的程序必須要書面地記錄下來，以便于日后進行改進與完善。內部審核程序主要包含了以下幾點內容：審核的目的、審核的范圍、審核的參照標準、審核的類型、審核的基本準則、審核的參與組織、進行審核的工作人員的確認、審核的計劃與實施步驟、審核結果的分析與記錄等。內部審核的程序是組織進行內部審核時，各項活動對遵從的總指導方針，包含了產品的設計、產品的生產以及服務質量等的審核。
內審的重點 內部審核在進行的過程中，實施重點是檢測產品的質量結果是否符合相關規定，從而確定質量管理體系的有效性、可靠性與適應性，并且對質量管理體系進行改善，從而提高其檢驗的準確性。
審核的計劃 內部審核的年度計劃是根據其審核的標準、審核的程序以及所得到結果的實際符合情況進行制定的，并且還要經過主要領導的同意，而且在實施的過程中，如果出現了重大問題或者主要領導者認為有需要時，臨時的組織可以對其進行審核，確保其有效實施。對于內部審核體系的檢測，實驗室需要提前制定檢測的時間表與檢測的程序，使內部審核符合管理體系做制定的要求。內部審計的檢測周期通常為一年。
審核人員 進行內部審核的審核人員是由通過專業培訓與嚴格考核的內審員來擔任的，而且是組織的管理者親自給予的授權。內審員在工作的時候與被審核活動是獨立分開，從而保證內部審核的公正性與公平性。通常情況下，內部審核人員的數量與素質必須要滿足內部審核的需求。
審核資源 內部審核的所有資源是由組織管理者來進行提供的，從而達到內部審核的審核目標。
審核結果 內部審核的質量結果需要以報告的形式呈現，而且還要按照相關的程序規定及時的進行傳送，并制定審核的改善措施。
審核文件 內部審核過程中的使用文件都是有一定的格式要求，而且對于文件的保存也需要制定相關的制度，使其規范化。
糾正措施 在內部審核的過程中，如果發現了問題，要及時制定改善措施，在實施改善措施之后還要進行跟蹤與監控，保證審核的準確性。
3 實驗室質量體系中內部審核的對策與建議
對于審核準備，審核組應該確保自身能力建設，受審核方應該正確認識
1）加強質量檢測機構工作人員的專業性，強調內部審核的重要性。內部審核質量的提高主要是要提高內部審核雙方對于其重要性的深刻認識，組織可以通過對工作人員進行相關法律法規的培訓，有效地提高質量檢測機構工作人員的整體素質與工作能力，保證了內部審核的準確性。
2）內部審核可以制定相關的要求來增強內部審核人員的自身約束能力，有效地提高其工作的積極性與專業性。
3）接受審核的組織應該全面地對內部審核進行了解，有一個正確的認識。
內審員嚴格進行內部審核 在內部審核進行過程中。內部審核工作人員必須嚴格按照審核的要求進行工作，仔細地尋找審核的依據。在進行審核的時候，工作人員要表現出公平、公正以及客觀的工作態度，并且要多進行觀察，然后提出問題并仔細的思考，使審核體系更加完善。內部審核人員必須要勤奮努力，掌握好審核的基礎知識與審核程序，逐漸養成在審核中發現問題的習慣，從而保證內部審核的質量。
實驗室的質量體系內部審核應避免流于形式
1）在審核中，對質量體系文件與要求進行全面的宣講和貫徹的過程稱為內部審核的過程。內部審核的工作人員在制定質量體系檢查表的時候是以《質量手冊》或者《程序文件》為參考依據的，而且在制定的過程中要對文件的實際操作性進行反復的檢查與研究。工作人員根據檢查表進行審核的時候，會發現存在各種問題，這些對于審核結果的準確性都有著或多或少的影響，所以需要工作人員不斷地進行改進。
2）提高內審的技巧和效率。工作人員在進行審核要素安排時，需要把程序的記錄、工作的職責、減少工作中過失的出現等要素貫徹實施到審核的各項工作中，盡可能地減少審核失誤的出現。
內審的改進措施 組織在進行內部審核的過程中，針對質量管理體系的缺陷進行改善是內部審核的最主要目的。所以，審核中出現不符合要求的情況，工作人員需要找出原因并制訂有效的方案，而且還要有利于進行實際的操作。在面對問題時，工作人員不能簡單地進行處理，而是應該全面地進行分析與改正。對一些突況，應該及時進行處理，然后相關的負責部門再根據實際的情況進行跟蹤監控，確保審核工作的正常進行，對于消極處理問題的行為要堅決杜絕。對于出現的錯誤及問題，工作人員需要進行全面分析，找出原因以及制訂合理的計劃，并且以文件的形式把改進要求給到相關部門，督促其改進的效率。整個審核過程是不能夠中斷的，而且要時刻關注跟蹤信息并以報告的形式進行匯報。假如審核糾正措施沒有達到預期的效果，要及時進行檢查并找出原因，重新制定改進措施，在實施之后繼續進行跟蹤與監控。
4 內審的分析總結
相關部門對存在的問題糾正成功之后，并不表示內部審核的工作就完結了，而是還有一項非常重要的工作，那就是對審核的結果進行整合與分析。首先，要整理出不符合要求的部門的分布情況，并以表格的形式展現出來，從而進行區域不符合情況是否存在的判斷。然后，整理不符合審核標準要素的數據，也用圖表的形式表現出來，再對系統性不符合審核標準情況是否存在進行判斷。最后，將最近兩次的審核數據進行對比，統計這次審核與上次審核的不符合情況的重復數目，尋找出質量管理體系所存在的漏洞。然后通過數據的統計分析，查找出質量管理體系中所存在的問題，制定相應的改善措施。
5 結束語
內部審核工作是保證實驗室質量管理體系能夠正常運轉的重要環節，對于有效的開展工作也有著促進作用。我們應該高度重視內部審核工作，并嚴格地進行培訓，開闊內審人員的思維方式與工作思路，使內審工作能夠有效地進行運轉。
參考文獻
[1]張建國，張云萍，劉偉.實驗室如何有效實施內部質量審核[J].計測技術，2010（3）.
[2]馮雪麗，謝松.如何做好實驗室內部審核工作[J].中國纖檢，2011（11）.
管理體系審核準則范文3
文件編號
XXX-QP8.2.4-2016
版本號
B/0
文件名稱
內部審核控制程序
頁
數
4
1目的
為了確認質量管理體系是否符合標準要求，是否得到有效地保持、實施和改進。
2范圍
適用于公司質量管理體系所覆蓋的所有區域和所有規程，產品經營過程的內部審核。
3權責
3.1
管理者代表：
a)
負責內部審核方案的策劃；
b)
選定審核組長及審核員；
c)
組織、協調內審活動的展開；
d)
審核批準《審核實施計劃》?和《內部審核報告》。
3.2
各部門負責配合內審工作的開展，并對內審不符合項有效進行整改；
3.3審核組長跟蹤、驗證內審不符合項的整改狀況，編寫內審報告。
4
程序要求
4.1年度審核實施計劃，
4.1.1根據擬審核的活動和區域的狀況和重要程度及以往審核的結果，由管代負責策劃全年審核方案，審核組依據不同審核方案編制內審計劃，確定審核范圍、頻次和方法，經管理者代表審核。每年內審至少一次，二次間隔不超過12個月，并要覆蓋公司質量管理體系的所有要求，另外出現以下情況時由管理者代表及時組織進行內部審核：
審核方案策劃原則：
a)
組織機構、質量管理體系發生重大變化；
b)
出現重大質量事故，或顧客對某一環節連續投訴；
c)
法律、法規及其他外部要求的變更；
d)
在接受第二、第三方審核之前；
e)
在質量管理體系認證證書到期換證之前。
4.1.2《審核實施計劃》內容
a)不同審核目的、確定一次還是多次審核方案；每次審核的章節依據和方法；
b)組建審核組，確定組長。
4.1.3根據審核的目的審核方案可一次或多次審核，既可審核質量管理體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門對某幾項要求或部門進行重點審核；但全年的內審必須覆蓋質量管理體系全部要求。
4.2審核前的準備
4.2.1管理者代表任命審核組長和內審組成員。內審由與受審部門無直接關系的內審員負責。
審核組長職責：
a)全權負責內審各階段的工作，協調審核小組相關文件，召開內審小組會議，主持首末次會議。應對審核的開展和審核觀察結果作最后決定；
b)制訂內審實施審核計劃；
c)代表審核組同領導溝通；
d)提交審核結果報告。
內審員職責：
a)遵守相應的審核要求，做好準備工作，了解相關文件知識；
b)有效地策劃和履行被賦予的職責，做好樣表；
c)觀察審核客觀，公正，收集與審核準則有關的證據，做好記錄，報告審核結果；
d)驗證所受審方所采取的糾正措施的綜合性、有效性；
e)收存和保護上交與審核有關的計劃和審核記錄；
f)配合并支持審核組長的工作
4.2.2由審核組長編制本次《審核實施計劃》，交管理者代表審核。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其主要內容包括：
a)審核目的、范圍、方法、依據；
b)?審核組成員及分工；
c)
審核時間、地點；
d)?審核日程安排受審部門及審核條款及內容，起止日期；
e)
首末次會議時間；
4.2.3審核組接到審核計劃后，了解被審核方的相關專業知識，查看相關文件要求，規程要求，審核組成員組織編寫《內審檢查表》，《內審檢查表》列出審核條款，審核內容，審核記錄，確保無要求遺漏，審核能順利進行。
4.2.4審核組長于內審前7天將內審時間通知受審部門，受審部門對內審時間如有異議，應在內審前三天通知審核組長。
4.2.5內部審核員，需經質量管理體系認證或咨詢機構培訓考試合格后方能擔任。
4.3內審的實施
4.3.1首次會議
a)參加會議的人員：公司領導、內審組成員及受審方部門負責人，與會者簽到，?并由行政部保留會議記錄。審核組長主持會議。
b)會議內容：由組長介紹內審目的、范圍、依據、方法、成員和內審日程安排及其?他有關事項。
4.3.2現場審核
a)內審員根據《內審檢查表》收集客觀證據，形成審核發現，得出審核結果，如有不符合，開具不符合報告，將質量管理體系運行符合性證據和不符合證據簡明、具體、完整記錄在檢查表中。
b)審核組長需每日召開內審會議，全面了解當日內審情況，對不符合項《糾正預防措施單》進行核對。
c)內審時內審員要公正而客觀的對待問題。
4.3.3審核報告
4.3.3.1現場審核完成后，審核組長召開審核組全體會議，收集各審核員審核信息綜合分析檢查結果，依據標準、質量管理體系文件及法律、法規要求，必要時還要依據于顧客簽訂的合同要求，進行綜合評價，確定個小組開出的不符合項《糾正預防措施單》。在綜合評價基礎上，提出審核結論。
4.3.3.2審核組填寫《不符合項分布表》，記錄不合格分布情況。
4.3.3.3現場審核后，審核組長草擬《內部審核報告》向領導層溝通，交管理者代表審核，管理者代表批準《內部審核報告》的內容。
4.3.4召開末次會議
a)參加人員：參加末次會議人員，可適度增加，與會者簽到，并由質量部保留會議記錄。審核組長主持會議。
b)會議內容：審核組長重申審核目的，范圍，準則，有宣讀不符合項《糾正預防措施單》給出體系培訓符合性有效性評價，?強調完成糾正措施的要求及日期，對本次審核的不足及改進要求，對下次審核的建議和關注點，由公司領導講話。
4.3.5由組長編制本次審核報告；
a)審核目的、范圍、方法和依據；
b)審核組成員、受審核方代表名單；
c)審核計劃實施情況總結；
d)不合格項分布情況分析、不合格數量及嚴重程度；
e)存在的主要問題；
f)對公司質量管理體系有效性、符合性結論及應改進的方面
g）由質量部發放《內部審核報告》到相關部門。本次內審結果提交公司管理評審，執行《管理評審控制程序》。
4.3.6受審方接到不合格報告后，分析原因，采取措施，在規定時間內將相關措施證實轉交審核組，由審核員現場驗證。
4.3.7內審全部結束后，有管代或組長將本次內審所有文件收集歸檔轉交行政部。
5相關文件
5.1《糾正與預防措施控制程序》
Ryzur-Qp8.5-2016
5.2《管理評審控制程序》
Ryzur-Qp8.6-2016
6
相關記錄
6.1《內部審核審核實施計劃》
Ryzur-QR-QP8.2.4-01
6.2《首末次會簽到表》
Ryzur-QR-QP8.2.4-02
6.3《糾正預防措施單》
Ryzur-QR-QP8.2.4-03
6.4《內部審核報告》
Ryzur-QR-QP8.2.4-04
管理體系審核準則范文4
【關鍵詞】 施工企業；審核方案；認證管理
一、認證申請與合同評審
1. 認證申請的基本條件
工程建設施工企業管理體系認證由委托方或受審核方自愿申請，除滿足GB/T 19001標準認證申請條件之外，還應滿足以下條件。
（1）申請企業聲明已按GB/T 50430-2007標準建立了文件化的管理體系，并能夠提供所需的文件和資料以及開展GB/T 50430標準審核所需要的基本信息。
（2）若申請企業為認證機構在監督階段和再認證階段的獲證客戶（原GB/T 19001-2008認證證書在有效期內），應確保按照GB/T 50430-2007標準建立和實施質量管理體系3個月以上，并實施了內部審核和管理評審工作。
（3）若申請企業為認證機構的新客戶，則應確保按照GB/T 50430-2007和GB/T 19001-2008標準建立和實施質量管理體系至少6個月以上，并實施了內部審核和管理評審工作。
工程建設施工企業如滿足上述附加申請條件，認證機構可接受其申請，按照GB/T 50430-2007標準開展認證審核活動。
2. 合同評審
認證機構在收到申請資料后，應確認申請人是否提供了管理手冊及所需的相關文件，體系覆蓋組織機構及分支機構、活動及固定場所、臨時場所的名稱、地址等一般信息。認證機構在確認申請方提供了以上信息后，在與申請方簽訂合同或實施審核之前，應組織合同評審人員對認證申請及認證合同進行評審。
注意：實施GB/T 50430標準認證合同評審的人員也應具有相應的專業能力，并符合CNAS-SC15文件的要求。當合同評審人員專業能力不能滿足要求時，由技術專家或專業技術負責人對GB/T 50430標準認證合同評審工作提供技術支持。 通過評審，確定認證機構具備給該組織實施審核所需的專業能力，方可簽訂認證合同并開展認證審核活動。
二、質量管理體系文件審核
文件審核作為工程建設施工企業質量管理體系審核準備階段的一項重要工作，應在實施現場審核前全部完成，以確保申請認證的工程建設施工企業的質量管理體系文件全部滿足GB/T 19001-2008和GB/T 50430-2007標準的要求。
認證機構需收集企業文件，安排具有相應專業能力的人員對申請方的質量管理體系文件進行審查，以確保申請方的質量管理體系文件同時滿足GB/T 19001-2008和GB/T 50430-2007標準的要求。按照GB/T 50430標準進行文件審核，應重點關注以下內容。
1.企業質量管理體系說明（質量管理手冊）是否涵蓋企業主要的施工質量管理過程。
2. 企業是否按GB/T50430標準條款對主要管理部門的職責進行了分解和確認，是否形成清晰的職能分配表。
3.企業質量管理體系文件是否包括GB/T 50430標準所明示的16個質量管理制度。
三、審核組的組建
認證機構應按照審核方案策劃的結果組建審核組，實施GB/T 50430標準認證審核的審核組應滿足以下條件。
1.審核組長應具備級別審核員資格，審核組成員中至少有一名具備相應專業能力的審核員，還需確保審核組各成員分工及整個審核組的專業能力，非專業審核員不能審核專業過程。
2 .審核組成員除滿足 GB/T19001質量管理體系注冊資格要求外，審核組還必須配備按CNCA規定完成GB/T50430標準培訓，并考試合格的專業審核員，且審核組的非專業審核員也應按CNCA規定完成GB/T 50430標準的培訓，并考試合格。
四、審核人日的策劃
工程建設施工企業認證審核是采取1+1的方式實施，即在一次現場審核過程中，既要對GB/T 19001標準的符合性進行審核，同時也要對GB/T 50430標準的符合性進行審核。雖然兩個管理標準在審核過程中有一定的共同要求，但GB/T 50430標準也提出了許多以往GB/T 19001標準所沒有強調的、體現工程建設施工行業特點和相關建設領域法規的具體要求，因此，在實施工程建設施工企業認證審核活動審核人日的安排上，要給予充分的考慮。
在審核人日的策劃過程中，認證機構應該考慮工程建設施工企業的管理體系是否結合審核、認證專業范圍、人員、分支機構和臨時現場的數量、臨時現場（工程項目部）所處的施工階段、專業范圍以及人員數量，據此確定審核人日及所需審核人員專業資源。
五、現場審核的實施
GB/T50430標準認證現場審核的實施過程與GB/T 19001標準審核實施過程基本一致。審核組長接到審核任務后，應通過文件審核或調閱組織的管理體系文件、與受審核方充分溝通等方式，核實組織的管理結構、管理方針和現行管理文件的修訂狀態等信息，并確認能否滿足有關認證范圍的所有要求。
需要重點關注的環節是審核組長在編制《工程建設施工企業管理體系認證審核計劃》時，在明確對GB/T19001標準主要的管理過程的審核安排時，也應同時注明對GB/T50430標準相關管理過程的審核任務安排。如果企業申請認證的專業范圍包括除28大類有關專業以外的其他專業類別時，審核組長應確保所有28大類專業內相應的標準條款要求、職能部門和工程項目由具備GB/T 50430標準審核資格的審核員來實施審核任務。
六、認證決定
GB/T 50430標準審核的認證決定過程與GB/T19001標準審核的認證決定過程基本一致，需要注意的是，應確保每個GB/T50430標準認證審核項目的認證決定人員中至少有一名為該專業的認證決定人員，應滿足GB/T 50430標準認證決定人員的專業能力要求。
七、認證證書的管理
工程建設施工企業符合認證標準要求且經審定批準，由認證機構核實認證范圍、名稱和地址等證書內容，無誤后打印證書并將審核報告和印有CNAS認可標志和認證機構認證標志的認證證書報認證機構負責人簽發。如果工程建設施工企業的認證申請范圍除28大類外還包括其他非28大類的專業時，應在認證證書中加以區別，對于非28大類專業范圍的認證審核準則只有GB/T 19001標準。
認證證書的起始時間以認證機構技術委員會審定批準的時間為準，初次認證及再認證的有效期從做出認證決定日期算起為三年。通過監督審核方式進行的新引入GB/T 50430：2007審核，其認證有效期等同于原GB/T 19001-2008證書有效期。從其他認可的認證機構轉換來的認證項目GB/T50430+ GB/T19001，其認證有效期等同于原證書有效期。認證機構按照要求將數據庫信息按時上報CNAS。
參考文獻
[1] CNAS-SC15 《工程建設施工企業質量管理體系認證機構認可方案》.（認可委15號）
管理體系審核準則范文5
關鍵詞: 企業管理體系分級審核
內審是組織內部針對管理體系的一項審核活動，是評價管理體系符合性、適宜性和有效性的重要手段，也是管理體系持續改進的有效工具。
一、管理體系內審現狀及存在問題
大多數企業在相繼建立質量、職業健康安全、環境和測量管理體系并通過認證后，其內部審核活動一般由管理部門以公司名義進行策劃、組織，實施方式為一般每年組織集中審核1到2次，有時用專業審核進行補充。其組織方式為，管理體系的歸口管理部門進行審核策劃，審核員主要來自公司相關專業管理部門，審核活動集中在一個時間段內完成。在實施審核時，二級單位（指公司下屬及體系涉及單位）的專業管理科室和專業管理人員以受審核方的角色出現，忙于查找資料和回答審核人員提出的問題，而對活動應如何開展、活動過程的要求包括是如何進行監測的等問題，往往由于有顧慮，擔心出現不符合，都不會主動地陳述。而審核員要在規定的時間內完成審核任務，必須按檢查表抽取樣本，即便在抽樣過程中發現了不符合的“苗頭”，往往也沒有過多的時間進行更深層次的追蹤。有時，審核員受專業限制，對專業問題也不能很好地把握，也是審核不能進行深層次追蹤的原因。而且，由于只開展了公司一個層次的內部審核，在對二級單位實施審核時，往往不對“內部審核”這一過程進行審核，也導致審核要素不完整。
隨著管理體系的不斷擴大（特別是多體系的整合），公司組織框架在橫向、縱向層次增多，單一的由公司層面來組織集中式內部審核模式，受審核時間、審核員能力等條件限制，影響審核的深度、力度，也不利于各單位根據需要適時對體系運行情況進行監督檢查，及時健全完善管理體系；且二級單位的專業管理人員對公司專業管理部門有一定的依賴思想，缺乏查找問題的主動性和積極性。因此，必須變單一的集中式審核模式為分級審核的內部審核新模式，以適應管理體系新變化。
二、實施管理體系分級審核的理論依據
GB/T19000-2008《質量管理體系基礎和術語》標準給“審核”的定義是：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。其中有“注：內部審核，有時稱第一方審核，用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎”。
根據GB/T19000-2008《質量管理體系基礎和術語》標準給“組織”的定義“職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施”，公司和公司內的二級單位都可以看成“獨立的組織”。因此，都可以獨立組織審核，也稱為內部審核。
總之，內部審核是由組織自行組織的，其目的是：作為獨立評定指定過程或活動的管理工具；用于獲取現有的要求得到滿足的客觀證據；作為激勵員工參與、發現改進機會、推動持續改進的手段。
因此，推行內部審核由公司一級集中審核模式變更為公司、二級單位兩級分級審核模式，有助于提升管理體系自我完善的能力。
三、實施管理體系分級審核的創新點
（一）更新內部審核觀念定位。
傳統的觀點認為，內部審核是由公司專業管理部門組織，對管理體系覆蓋的各過程和單位進行的審核，二級單位則處于受審核方的地位。按照分級審核的思路，將公司組織的內部審核視為對二級單位的第二方審核，二級單位組織的審核視同為第一方審核。但又與單純的第一、二方審核有所不同：體系歸口管理部門在策劃公司年度內部審核時，同時策劃了二級審核，對二級單位審核的頻次、時間、過程/范圍等提出要求，即將開展二級內部審核列入公司年度審核計劃管理。二級單位再根據公司的年度審核計劃安排，編制具體的審核實施計劃，組織實施審核。
在二級單位的審核實施過程中，公司專業管理部門的相關人員參與二級單位的審核活動，對審核活動按計劃開展提供技術支持。公司層面組織內部審核時，對二級單位的審核活動納入審核，實現管理體系全部過程的完整審核。
（二）拓展內審的寬度。
如果只開展公司一個層次的內部審核，在對二級單位實施審核時，往往忽視對“內部審核”這一過程進行審核，導致審核要素不完整。實施分級審核后，二級單位也組織開展了內部審核活動。公司組織的內部審核時，則對二級單位的審核活動納入審核，做到了審核要素的完整性。
四、管理體系分級審核的具體實施
（一）分級審核的策劃。內審歸口管理部門在策劃、編制公司年度內部審核計劃時，對二級單位組織開展內部審核進行了策劃和安排，要求管理體系覆蓋的各二級單位組織內部審核活動。明確了各二級單位內部審核的頻次、時間、過程/范圍等要求。
（二）建立一支高素質、綜合型的審核員隊伍。審核員隊伍建設是實施分級審核的基礎保障。為此，公司應完善《內審員管理辦法》，明確提出了內審員的基本能力要求和每年繼續培訓教育的要求。在原有已培訓取證的內審員的基礎上，特別要為二級單位組織了質量、測量、職業健康安全和環境管理體系四個體系的內部審核員培訓班，為二級單位培訓大量內部審核員。所培訓的審核員，通過審核實踐的鍛煉，將成長為各單位在管理體系的建立、實施和保持工作中的骨干力量。
（三）分級審核模式的全過程管理。二級單位在編制審核實施計劃時，公司歸口管理部門提供指導，保證了審核計劃的完整性；在審核的實施過程中，公司專業管理部門的相關人員，對現場審核活動的開展提供了全面的技術支持。現場審核結束，審核組在公司專業管理部門的指導下，對審核發現進行了總結和分析，對發現的問題開具了不符合報告，同時提出了改進要求，對改進的有效性進行了驗證評價。
（四）分級審核的驗證、評價。在公司層面組織的內部審核中，對二級單位的審核活動納入了審核計劃實施審核。驗證各二級單位審核活動按計劃、實施、檢查、處理的情況，達到滿足GB/T19001-2008標準的要求，審核活動形成“閉環”。
五、實施管理體系分級審核的意義
（一）有助于增強體系運行的有效性，降低了不合格風險。
實施分級審核，調動了各二級單位專業管理人員在管理體系維護中的積極性，以專業管理的深入開展為前提，促進了管理體系的進一步健全完善、保持、實施；實施分級審核，強化了二級單位建立管理體系自我完善的機制，管理體系的有效性、符合性得到提高，大幅度地降低了因不符合帶來的經濟損失和風險。
（二）員工“全員參與”的意識得到提升。
實施分級審核，二級單位的審核人員身份發生了轉換，由公司組織審核時的接受審核人員轉換為審核人員。身份轉換后，人員主動地去全面地學習管理體系標準和文件，思考體系運行、保持及改進方案。由“被動”轉換為“主動”，激發了員工的參與意識，對管理體系的持續改進發揮了積極作用。
（三）提高審核的有效性，增加了體系改進的機會。
實施分級審核，由于實施審核的人員對本單位的管理體系建立、運行、保持狀況比較了解，特別是對專業管理工作的要求比較清楚，在審核的過程中，結合日常的工作掌握的情況開展，從而提高了審核的深度，比公司層面組織的審核更容易發現問題，增加了體系改進的機會。
綜上所述，實施分級審核的內部審核模式，是企業在管理體系發展實踐過程中，對內審機制自我完善的有益嘗試與探索，對保持管理體系的充分性、有效性和適宜性方面能夠發揮積極作用。
管理體系審核準則范文6
關鍵詞:安全生產標準化;機械制造;判定價值因素
從2010年開始，國家就開始要求企業全面開展安全生產標準化建設，現在更是將之上升到了法律的層面，可見安全生產標準化，對于企業安全生產管理的重要性。但是，有些企業對安全生產標準化的建設工作卻并沒有重視起來，存在“為了創建而創建”的思想，有的創建之后也沒有實際運用起來。如員工對自己企業涉及的危險化學品相關知識較為薄弱，對于日常工作中需佩戴的防毒口罩的維護、保養方法也不甚了解，應急救援中最常使用的空氣呼吸器也不會準確佩戴和使用，這無疑是不合格的，甚至可以說是十分危險的，這也說明企業在創建標準化中培訓教育不夠到位。從中可以看出，安全生產標準化建設不是一項理論的、務虛的工作，而是切合企業實際，能起到提高企業安全生產水平作用的安全管理體系。
1安全生產標準化在機械制造企業中作用的簡要介紹
近年來，經濟的可持續健康發展成為主題，人民的生命安全和健康被更多關注，安全成為各行業的發展首要命題，安全管理的理念隨著人們的生產安全與健康意識的提高和科學技術的進步有了質變，從最初的事后處理型到事前預防型，從單獨因素到系統因素，從單一關注傷亡到將健康與安全統一考慮，由行政管理型向綜合管理型，全國大安全形勢發生發生了根本轉變，機械行業的安全生產標準化也即時產生了，國家安全生產監督管理局下發了《機械制造企業安全生產標準化考核評級辦法》以及《機械制造企業安全生產標準化評定標準》(以下簡稱《標準》)，為促進企業安全生產工作的持續深入提供了科學依據和技術支撐，各企業自行組織學習，貫穿到各級管理人員以及員工，并成立領導小組，組織開展自查自整自評，自評得分達到企業所申請級別的相應分數后，由評審單位組織專家進行檢查評分(復評)，根據復評得分確定企業級別，由安全生產監督管理部門進行核準。企業在開展安全生產標準化達標工作中，把安全監管、設備設施管理、職教培訓管理、職業衛生管理、危化品管理等各安全業務部門以及增強人員安全素質、提高裝備設施水平、改善作業環境、強化責任落實等各個環節的安全工作有機組合，有效管控人、機、環各環節中的安全問題。企業發生人員、設備設施、作業環境等的變化，能超前管理，做好預防，如修訂制度，制定規程，職責等，并組織培訓學習，避免了管理上盲區。通過持續改進，形成系統的、規范的、科學的安全管理體系，促進企業提高安全生產保障水平，成為提高企業本質安全水平的有效途徑。
2安全生產標準判定準則
1)按照山西省安全生產標準判定準則，企業成立由主要負責人任組長，各相關部門參加的小組進行自評。2)企業自評后，向承擔山西省機械制造企業安全生產標準化復評任務的機構(以下簡稱復評機構)，提出復評申請。3)復評機構收到申請后，應按照《機械制造企業安全生產標準化評定標準》進行復評，，向企業和安全生產監督管理部門提交復評報告，符合相應等級的安全生產標準化機械制造企業標準的，有安全生產監督管理部門進行核準，，不符合的，由企業安全復評報告的要求進行整改。4)機械制造企業安全生產標準化企業實行分級核準制，三級由復評機構報市(地)級安全監督管理部門核準;二級由復評機構報省級安全生產監督管理部門核準，一級由省級安全監督管理部門審核同意后，由省級安全監督管理部門報國家局核準。5)安全生產監督管理部門核準后，向企業辦法相應的證書和牌匾，并在有關媒體上予以公布。安全生產標準化機械制造企業證書和牌匾有效期為三年。在3年有效期內，企業發生生產安全事故，造成一次死亡3人上(含3人)，或累計死亡5人以上(含5人)，以及造成較大社會影響的，有原核準部門撤銷其安全生產標準化企業稱號。
3安全生產標準化判定價值因素
《機械制造企業安全生產標準化評定標準》分為三個部分:基礎管理考評、基礎設施安全條件考評和作業環境與職業健康考評，共103項，408條考評內容，涵蓋了人、機、料、法、環的全部安全要素。以山西XX機械公司(安全生產標準化二級企業)為例，安全監管部門組織，把408條考評內容逐條分解到負責安全監管、機電管理、職業衛生管理、教育安全培訓、?；饭芾?、工業消防管理以及安全文化建設等17個部門，按照各部門標準分值的多少確定安全績效工資系數，各部門的責任分值一目了然。各部門再逐條分解，責任到具體責任人員。在日常的安全生產管理中，各級責任人員對照標準自查自整，月度考評內容全覆蓋，每月進行自評，安全管理部根據安全生產標準化評定標準公式，計算標準總得分。安全生產標準化評定標準公式如下:評審評分=評定標準實際得分總計1000－空項考評內容分數之和×100根據表2確定企業是否動態達標:表2山西XX機械公司安全績效評定評定等級評審評分安全績效一級≥90申請評審前一年內未發生重傷及以上的生產安全事故。二級≥75申請評審前一年內未發生人員死亡的生產安全事故。三級≥60申請評審前一年內發生生產安全事故死亡不超過1人。每月根據自評總得分和各部門自查自評進行總結，對企業的安全生產作出客觀的判定，找出需要解決的問題和需要改進的地方，制定措施并落實。通過安全生產標準化在安全生產中的應用，形成了有效的持續改進機制。
4結語
