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實驗室生物安全規章制度范文1
【中圖分類號】R318 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851（2014）2-0431-01
引言
所謂的生物安全，顧名思義就是研究各種生物對人的健康的影響。醫學檢驗實驗室中，會接觸到大量的生物實驗樣品，這些樣品中一般都會含有感染性的病毒因子，從而威脅到醫學檢驗實驗室工作人員的安全。在對醫學檢驗實驗室進行管理的過程中，必須要重視生物安全的防護。一方面要完善醫學檢驗實驗室的各項規章制度，做好實驗室的生物安全防護，避免不安全因素影響實驗室安全；另一方面要加強醫學檢驗實驗室工作人員的生物安全知識教育，從實驗的細節做起，提高自身生物安全防護意識和能力，避免出現感染。
一 醫學檢驗實驗室生物安全防護現狀
1、實驗室規章制度制度不全：在很多醫院以及醫學院校的醫學檢驗室實驗室內，各種相應的規章制度建立的不夠全面，存在很多問題。有的是雖然建立了一些制度，但是制度建立的不全，沒有按照實驗室管理的要求，建立全面系統的管理制度；有的是制度建立的較全面，但是制度內容與實際存在不符，很多制度的條款內容不適合實驗室管理的要求；有的是制度成為擺設，不能按照制度進行貫徹和管理，使這些制度空有內容，對實際管理卻起不到應有做用。
2、實驗室工作人員自我保護意識不強：醫學檢驗實驗室每天要面對各種各樣的檢驗樣品，雖然已經明確要求了生物安全的各種防護措施和實驗室管理制度，但是很多工作人員缺乏應有的自我安全防護意識，造成實驗過程中出現不應有的生物安全隱患。有的工作人員在實驗中沒有按照要求戴手套，直接接觸實驗樣本，造成接觸性感染；有的工作人員使用針頭過程中不細心，造成針刺感染病毒；有的工作人員在實驗室進食、吸煙等，造成實驗樣本的污染。
3、實驗室設備管理存在問題：醫學檢驗實驗室有很多檢驗儀器，只有確保這些儀器的安全、可靠使用，才能保證實驗的依據的可靠性、權威性。但是在實驗室的日常管理中，設備管理卻存在著很多問題，影響到設備的使用。有的工作人員在設備使用完成后，不按要求進行消毒及清潔處理，就置之不理；有的工作人員在使用設備后，沒有按照要求對使用過程進行詳細記錄，只是簡單的填寫記錄；有的實驗室，設備沒有專人管理，使設備的使用和維護都出現問題。
4、實驗室清潔和消毒處理不到位：由于醫學檢驗實驗室每天要接觸到大量的實驗樣品，所以實驗室的消毒和保潔就顯得尤為重要，但是在很多實驗室管理中，卻沒有對該項工作給予應有的重視。一是實驗設備沒有做到使用后消毒和保潔處理，造成細菌滋生；二是實驗室內消毒和保潔處理存在死角，使實驗室存在病毒，造成生物安全隱患；三是實驗后的樣本處理不科學，沒有進行消毒處理，造成醫學污染。
5、實驗室布局存在不合理：醫學檢驗實驗室作為一個重要的部門，在布局上有很多特殊的要求。但是在很多醫學和醫學高校的管理中，布局不合理的情形比比皆是。一是沒有形成獨立的實驗室，與別的科室混在一起；二是室外沒有設置生物危害標識，室內缺乏應急處理裝置和應急處理藥品；三是實驗室沒有按照要求配置可移動的紫外線燈，而且有的電源走的是明線；四是實驗室室內洗手池沒有按照規定設置在門口，有的地面沒有按照規定鋪設防滑磚。
二 醫學檢驗實驗室生物安全防護應采取的措施
1、對醫學檢驗實驗室工作人員進行生物安全知識培訓：只有讓實驗室的工作人員了解生物安全防護的知識，才能使其在工作中學會保護自己，才能使其提高自身的生物安全防護意識。生物安全知識的培訓主要包括，進入實驗室應注意的生物安全防護事項、在實驗操作過程中應遵守的操作規程、實驗后自身的消毒處理以及應急處理的內容。通過這些生物安全知識的培訓，使實驗室工作人員在成為實驗技術人才的同時，也成為具有生物安全防護專業知識的人才。
2、建立健全各項管理制度并堅決貫徹執行：實驗的制度建設，是實驗室生物安全防護的重要內容，也是指導實驗室工作人員生物安全防護的重要依據和章程。在制度的建設過程中，必須本著實事求是、科學嚴謹的原則，設置符合實驗室管理實際的內容，制定符合實驗室管理實際的各項制度。在制度建立后，要組織工作人員進行學習，并在今后的實驗室管理中，堅決貫徹執行，從實驗樣本的運送到實驗，都要嚴格按照規章制度執行，避免出現不安全因素。
3、提高實驗室工作人員技術能力和操作水平：實驗室工作人員的技術能力和操作水平對于實驗檢驗中的生物安全是很重要的，只有熟練掌握實驗檢驗操作中的每一個環節，才能避免出現誤操作，才能避免出現不安全因素。雖然很多醫院現有的實驗室工作人員都具有豐富的經驗，但是面對各種新的實驗檢驗設備，現有的工作人員仍存在一些不足之處，這就需要給實驗室工作人員進行技術培訓，使他們熟練掌握各種實驗檢驗設備的性能和正確的操作方式，提高生物安全防護能力。
4、加強實驗室工作人員健康監護：為了確保實驗室工作人員的身體健康，及時發現工作人員出現的不健康狀態，要給實驗室人員建立健康監護檔案；要在每天工作后對所有工作人員進行健康化驗，這樣就可以及時了解工作人員的身體狀況；要對健康檢查要做好記錄，對檢查中的各項數據進行比較，確保工作人員的健康狀況處于一個穩定的范圍之內；對于健康檢查后檢查出問題的工作人員，要暫時離開實驗室的崗位，進行健康復檢，復檢后沒有問題的可以繼續從事原崗位工作，如果確實有健康問題，要進行及時的診治。
三 結語
綜上所述，醫院現有的醫學檢驗實驗室在生物安全防護上還存在一些問題，這些問題的存在給從事實驗檢驗的工作人員帶來了危險。這就需要醫院要加強實驗室的管理，從管理制度上、人員安全防護知識上、操作水平上以及實驗室人員健康監護上采取科學合理的措施，提高實驗室工作人員的生物安全防護意識，促進實驗室生物安全防護水平，有效避免在工作中出現生物安全，使醫院的整體管理水平得到提升。
參考文獻
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實驗室生物安全規章制度范文2
關鍵詞 微生物 影響因素 正確措施
為了更好的提高微生物檢驗結果的準確度，為臨床感染性疾病的診斷、治療、流行病學調查及研究等提供科學依據。對多年來影響微生物檢驗結果的因素進行系統總結。發現影響微生物檢驗結果的因素有以下幾個方面。
微生物實驗室規章制度
微生物實驗室規章制度包括，儀器、試劑的管理、實驗工作程序。制定微生物實驗室規章制度的目的在于規范實驗室儀器設備的使用和維護，確保實驗室安全、正常運轉。以保證檢驗結果的正確性。進入實驗室的人員都必須遵守實驗室有關的規章制度。實驗室儀器設備由專人負責，使用儀器設備需預先登記。
試劑的儲存應遵守以下原則：無機和有機試劑分別存放；易燃、腐蝕性試劑應有明顯顏色標識并存放在安全處；有毒試劑須上鎖；腐蝕性試劑存放在視線以下。放試劑的冰箱要及時清理，以保證足夠的空間。
實驗室內禁止吸煙和用餐：實驗室所有人員必須明確實驗室總電源開關及各電器電源的位置，電路或用電設備出現故障時，必須先切斷電源后，方可進行檢查［1］。實驗過程中檢驗員必須穿著工作服。進行有毒、有害、有刺激性物質或有腐蝕性物質操作時，應戴好防護手套。在通風櫥中進行有揮發性物質操作。
工作結束后，廢物要放入紙簍或廢物箱內，保持工作臺整潔。實驗室產生的工作廢液，應在安全負責人的指導下妥善處理，尤其是劇毒或強致癌物。
下班前，負責人必須檢查儀器及整個實驗室的門、窗、水、電、氣路，并確保關好。實驗室必須保證消防設施齊全，消防通道暢通。
實驗室質量控制體系
實驗室的分區和管理：微生物實驗室要設立凈化區、更衣區、非凈化區［2］，主要分為生物安全實驗室、凈化實驗室、無菌實驗室等，要配備生物安全柜，在加強管理、維護之外，還做好工作人員的隔離防護工作。實驗室的總體布局和各部位的安排要充分考慮減少潛在的對樣本的污染和對人員的危害。微生物實驗室的無菌工作區域是檢測工作的基礎,該區域應當有明確的標識，并對進出、使用進行有效地控制,同時要做好記錄；定期對無菌工作區域進行監測,主要有空氣監測(沉降法)、紫外線燈照度監測(通常每月1次)以及針對層流式無菌室的粉塵粒度監測(1～2年1次)；對廢棄的樣品和廢棄物應當制定專門的程序加以文件化，同時要保證有相應的設施和設備。
加強人員綜合素質的管理：檢驗人員的專業技術素質直接影響這檢驗結果的可靠性，因此微生物檢驗人員應具有較強的專業知識和技能，醫院要創造條件，讓檢驗人員參加培訓和技術交流，豐富專業知識，提高檢驗水平，及時了解和掌握微生物檢驗領域的新技術、新的進展，并運用到實際工作中，完善SOP文件，嚴格按照操作規程進行操作。
嚴格的檢驗試劑的購買、保存管理制度：檢驗試劑的購買，應要求供貨商“三證”齊全，合法，嚴格試劑在有效期內使用。配制的培養基和試劑應進行無菌試驗，培養基和試劑的貯存應按照其說明的貯存條件來保存，不同批號的培養基和試劑不能混合使用。
積極參加室間質量評價活動：質量評價是對實驗室操作能力和技術水平的綜合判斷，也是對實驗室內質量控制效果的檢驗，質量保證體系的重要組成部分，是對檢驗結果的正確性的有效標尺，因此，微生物實驗室在做好室內質控的同時，還應盡可能參加市級、省級、國家級等實驗室組織的的室間質評活動，盡力拓寬渠道，參與室間質評活動，以提高微生物檢驗人員的檢驗水平和檢驗結果的準確性。
完善質量保證體系，確保檢驗結果的正確性：①樣品的管理：樣品是被檢驗的標本，樣品采集的正確性直接影響到檢驗結果的準確性，因此，應正確采樣，送檢樣品盡快檢驗，避免樣品腐敗變質、污染等情況發生，而影響檢驗結果準確性。定期對實驗用儀器設備進行正確維護、校準和質控［3］，以確保檢驗結果的正確性。②合理檢驗方法：在檢驗過程中要嚴格無菌操作，完善各個環節的登記保存及處置原始記錄。每張報告應有檢驗者、復檢者、審核者的簽名，避免錯誤的檢驗報告，保證結果的可靠性和可溯源性。
完善實驗操作手冊，及時更新SOP文件：實驗室內必須要具備一本根據本實驗室條件和國家標準方法而編寫的標準操作手冊，間隔一段時間進行修訂刪去淘汰的內容、補充新的方法。全體操作人員操作時共同遵守，操作手冊一般包括各級人員的職責和權限、實驗室安全措施、標本采集和處理指南、本室開展的檢驗項目及最低鑒定要求、培養基和試劑的配制方法。質量控制方案、常用參考數據。
實驗室的環境要求：目前，有的微生物實驗室比較簡陋，簡單分為操作間和緩沖間，區域劃分不明確，這樣格局的實驗室顯然不適應醫學發展的要求，會影響到檢驗結果的正確性。因此，在布置微生物實驗室時要不能影響檢測結果的可靠性、有效性和準確性為目的，嚴格按照微生物實驗室布局和區域劃分為指導，防止交叉污染，轉好環節的質量控制，確保微生物檢驗結果的準確性、可靠性、才能不斷提高微生物檢驗工作的質量。
參考文獻
1 董志偉,馬志平.1起化驗室離心機爆炸事件的調查處理［J］.預防醫學論壇雜志,2006,7:12-42.
實驗室生物安全規章制度范文3
關鍵詞：高校；實驗室；安全；內容；建議
中圖分類號：C93 文獻標志碼：A 文章編號：1673-291X（2013）19-0201-02
隨著高校實驗室建設的投入大幅度增加、教學與科研活動對實驗室資源的依賴性增強、實驗室開放性和共享性程度提高，實驗室火災事故、爆炸事故、毒害事故、機電傷人事故和設備損壞事故等也時有發生[1]。加強高校實驗室的安全管理，不僅是教學、科研順利進行的保障，也是生命、財產安全的保障。
一、實驗室安全管理內容
（一）一般性安全管理
主要指防火安全、電氣電路安全、儀器設備使用安全、個人防護措施、實驗室安全管理制度、實驗操作規范、緊急預案等。實驗大樓建設要充分考慮實驗室的通風、照明以及溫度、濕度控制等設施，電路、水、氣管道布局安全、規范，有防火、防爆、防盜、防破壞的基本設備和措施等。
（二）化學品安全管理
主要包括化學品的種類與特性、化學品的儲藏與使用等，特別是危險化學品。目前，高校實驗室已逐步成為事故發生的高危區域，各種實驗室特別是化學生物類實驗室成為存在隱患最為突出的場所，實驗室每天使用的易燃、易爆、有毒、有腐蝕性和易制毒的化學品種類不計其數，如果在管理上稍為不慎，處理方式稍為不當或不及時，都有可能釀成災難，嚴重威脅學校師生的生命財產安全和學校的社會聲譽。
（三）生物安全管理
主要包括生物制劑安全、微生物安全、人體血液/體液安全、傳染性生物防護與控制等。隨著現代生物技術的迅速發展，新的生物安全問題不斷出現，對人類健康和環境污染都可能構成極大的危害。近幾年，國家相繼出臺了一系列條例和法規，以法律形式對生物安全實驗室的建設和管理進行了規范，主要包括《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》（WS233—2002）、《生物安全實驗室建筑技術規范》（GB50346—2004）、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法》、《實驗室生物安全通用要求》（GBl9498—2004，2008年修訂）等。所有這些法規政策標志著中國實驗室生物安全管理和生物安全認可工作進入了科學化、規范化的發展階段。
（四）輻射安全管理
主要包括激光輻射安全、X射線安全、電磁輻射安全、輻射性物質與防輻射措施等。為了加強對放射性同位素和射線裝置的污染防治，國家頒布了《放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置和防護條例》等文件。2004年5月起，國家環?？偩?、公安部和衛生部聯合首次在全國范圍內開展了為期8個月的“清查放射源，讓百姓放心”專項活動，這表明了國家對放射源管理工作的重視。高校作為中國科學研究的中堅力量，在較多領域使用了核技術，因此也存在著如何加強放射源管理的問題[2]。
（五）廢棄物安全管理
包括普通實驗室廢棄物處理、化學品廢棄物處理、生物廢棄物處理、輻射材料廢棄物處理、銳器廢棄物處理、混合廢棄物的處理等。
2005年7月，教育部和國家環?？偩轴槍Ω咝嶒炇业呐盼蹎栴}，聯合下發“關于加強高等學校實驗室排污管理的通知”，把高校實驗室的環境保護工作提到了學校管理工作的議事日程上，成為高校落實科學發展觀，構建和諧教學科研校園環境的一項重要工作。國家環境保護總局分別于2005年8月和2007年9月通過并實施了《廢棄危險化學品污染環境防治辦法》和《電子廢物污染環境防治管理辦法》，但很多高校的化學實驗室對廢棄危險化學品仍未按該辦法處理。部分高校即使在由指定人員收集后，仍然由于處理費用昂貴的問題，將收集后的危險廢棄物低價交由不規范的公司運走，其最終結果還是倒入室外某個固定的場址，這對排放點的土壤和地下水將造成更加嚴重的點源污染[3]。
（六）高溫高壓設備安全管理
包括各種氣瓶、高壓反應釜、氣體發生裝置、高溫設備、高真空設備等設備的區分、使用時注意事項、日常維護等。隨著高校實驗室在教學科研工作中的地位日益突出，實驗室承擔的任務和擁有的儀器設備逐漸多樣化，各種高溫高壓等特種設備在實驗室中時有發現，隨之而來的安全問題也呈現出來。2009年5月1日，國務院出臺新的特種設備管理條例并正式實施。條例提高了特種設備事故的等級，提高了處理事故的部門級別，只要鍋爐爆炸有人員傷亡，就要成立省級調查組對事故進行調查，同時對管理部門的監察人員也提高了問責力度，這充分說明國家對特種設備安全使用的高度重視。
（七）信息安全管理
信息安全保障實驗室信息資源的保密性、完整性、可用性等，關系到實驗室良好有序的發展。實驗室資質認定評審準則4.1.6條款要求“實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并有相應措施。”為此，實驗室應制定有關的措施或文件，并有效實施，以保證利益不受侵害。
二、加強實驗室安全管理的探討
（一）完善安全工作組織體系和責任體系
研究表明，思想上不重視和管理不善是引發各類事故的主要原因。據中國火災事故資料顯示，90%以上的事故與人的錯誤有關[4]。因此領導重視，責任明確是安全工作的關鍵。管理首先要解決體制問題，高校實驗室安全管理要完善安全工作體系和責任體系，可采取“學校歸口管理—院系集中管理—實驗室具體管理，責任到人”的管理模式，成立各級安全工作領導小組，建立責任分工明確的安全工作管理隊伍，明確各個層面所應承擔的責任及應履行的職責，并簽訂相應的安全承諾書，確保實驗室安全管理工作落到實處，不留真空地帶。
（二）樹立安全環保意識，加強防范措施
實驗室管理要樹立強烈的安全意識，重視實驗室安全防范措施的建立，以“防患于未然”為指導思想，對實驗室、實驗儀器和實驗操作進行分級管理，劃分出實驗室安全監控重點區域，區別對待。針對不同實驗室或區域特點，了解可能導致事故的因素，并采用事故樹[4]分析方法，獲得各種因素的影響因子，以及每種因素發生后可能導致的破壞范圍及威力，針對性地布置各種防范措施，真正做到對癥下藥。
（三）建立健全實驗室安全管理規章制度
規章制度的制訂是系統管理的起點，也是監督管理的基礎。實驗室安全事故的發生有其因果性、潛在性，必須要研究實驗室安全事故的原因、表現形式以及類型，從而探討各種消除、控制事故發生的方法，做到有據可依、有章可循[5]。為此要狠抓管理制度和管理措施的建設，建立健全實驗室安全管理制度，以達到規范、約束并指導實驗室安全管理行為的目的，為實驗室安全提供重要的保障，為教學科研創造一個良好的環境。
（四）組織各種安全教育，加強實驗室日常培訓
實驗室安全管理要“預防為主，以人為本”。安全教育可以提高人們的認識和安全素質，是防止各類事故發生的重要因素[6]。實現實驗室的安全工作目標，不能僅靠賦予師生管理責任，還必須組織各種教育，更重要的是加強實驗室日常培訓。
學校應在兩個層面上開展安全教育工作：（1）學校層面：一是對師生開展常規性安全知識教育，內容涉及安全規章制度、消防知識、案例教育等；二是對師生進行相應的技能培訓，例如滅火器使用、報警、火災逃生等，并且定期組織演練。（2）學院層面：組織學生學習掌握實驗室儀器設備設施特別是特種儀器設備和大型精密儀器設備的使用規范、化學試劑的使用與保管規范、實驗操作規范以及實驗室內部的管理規定等。與此同時，還應該注重對師生進行安全知識和技能方面的考核，以促進全校師生樹立安全防范意識和安全責任意識，掌握各種規章制度、規范與技能。
（五）加強實驗室安全文化建設
實驗室安全文化作為實驗室文化建設的一部分在中國高校實驗室中的應用還存在許多空白點。借鑒各行業的先進經驗，構建實驗室安全文化體系，充分發揮文化的“軟管理”作用來激發師生內在積極性，可以促使師生主動遵守安全規范，自覺消除安全隱患。結合不同實驗室特點，建立實驗室安全視覺識別系統（主要包括安全色、安全標志、警示線、警示語句及根據工作場所、設備和產品等特定條件下所衍生、組合的各種警示標識），能夠形象地傳達安全管理理念，提高安全視覺標識的統一性、標準性、系統性和藝術性而具有良好的宣傳效應。它能使人感悟到安全文化的個性與內涵，其傳播力量與感染力量最為具體而直接[7]。
總之，實驗室的安全與環保工作關系到學校教學、科研和社會服務工作的正常開展，是創建“平安校園”與“和諧社會”的基礎，是中國高校邁向世界一流的一項必不可少的基礎性工作。實驗室的安全管理與環保工作涉及面廣，責任重大，需要多部門的重視和協調。目前我們的實驗室安全管理所開展的工作與國外相比還有差距，仍需要實驗室管理部門和實驗室工作人員齊心協力、集思廣益、不斷完善。
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實驗室生物安全規章制度范文4
【關鍵詞】實驗室；生物安全；防護
臨床實驗室除了滿足質量和能力要求外，還要符合生物安全要求。臨床實驗室的生物安全體系由實驗室的管理、人員、環境、設備、供應品、方法等要素構成，它們之間相對獨立，又相互關聯或相互依存，其目的是為了確保人員安全、樣本安全和社會安全?！恫≡⑸飳嶒炇疑锇踩芾項l例》[1]根據病原微生物對人或環境的危害程度，將微生物檢測實驗室分為Ⅳ個級別的生物安全實驗室。而我們基層醫院實驗室面對未知疾病的標本，則無法預先判斷標本中所帶的致病微生物的高危程度，更難確定哪種類型的檢測應該在哪級微生物安全實驗室中進行。因此，基層醫院實驗室的設施、建設、設備、操作規范等必須達到二級實驗室生物安全防護的標準，以防備病原微生物的危害。目前，基層醫院實驗室存在布局不合理、消毒設備落后、工作人員生物安全意識淡薄、生物安全制度落實不到位等現象，筆者經過多方面了解，結合本室情況，淺淡基層醫院實驗室生物安全主要存在的問題和解決對策。
1 主要存在的問題[2]
1.1 實驗室的設施和設備不符合要求，如實驗室的布局不合理，結構老化，廢水排放不符合環境保護要求，生物安全柜的安裝不達到要求。
1.2 生物安全管理制度不健全或制度缺乏操作性，難以落實。
1.3 實驗人員配制及培訓不足，生物安全知識缺乏，安全意識淡漠、操作不規范。
1.4 缺少實驗活動危險度評估和應急體系與預案。
1.5 生物安全管理力度不夠，領導層更多的重視質量管理、經濟管理、信息管理，相對忽視了生物安全管理。
1.6 醫療廢物的處理不夠規范。
2 解決問題的對策
2.1 實驗室在選址和建筑物間距雖沒有特殊要求，也不要求有單獨的建筑物，但還是強調要與辦公用房的其他公共用房隔離，盡量自成一區或設在建筑物的一端，遠離公共活動場所。對功能接近的實驗室最好集中布局，盡可能減少對其他區域的影響。實驗室的內部布局一般分為清潔區和污染區，必要時應增加半污染區。若為負壓實驗室，最好在污染區和清潔區之間考慮增設緩沖區，以保證實驗室的壓力梯度。一般實驗室廢水的排發的種類不同，采用不同的排水和消毒方式對廢水進行無害性處理，才能對外排放。這就要求實驗室必須設立獨立的污水處理系統。實驗室應備有生物安全柜，安裝生物安全柜時，要考慮到房間的通風和排風，不會導致生物安全柜超出正常參數運行。生物安全柜應遠離門、遠離能打開的窗，遠離行走區，遠離其他可能引起風壓混亂的設備，保證生物安全柜氣流參數在有效范圍內。確保實驗室工作人員不與致病微生物接觸[3]。
2.2 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第三十一條規定：“實驗室的設立單位負責實驗室的生物安全管理。實驗室的設立單位應當依照本條例的規定制定科學、嚴格的管理制度，并定期對有關生物安全規定的落實情況進行檢查”。目前，對于一個單位的生物安全管理制度的認識并不完全統一，但是我們應該知道，形式只是為目的服務的，只要考慮到涵蓋生物安全的一切要素，緊密聯系單位實際，依法建章立制，設計科學、合理、可行、便于管理和使用的制度，達到保證安全的目的，不管其形式如何都是可以接受的。
2.3 “硬件、軟件和操作者”是構成實驗室生物安全的三要素，而其中人是核心要素。如果管理者和使用者的安全意識淡漠、操作不規范，多高級的設施也發揮不了作用，再好的制度也得不到落實。因此，有計劃地開展人員培訓以提高實驗室相關人員的素質甚為重要。單位應當每年定期對工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核，經考核合格后，方可上崗。同時還應當對實驗室工作人員進行健康監測，每年組織對其進行體檢，并建立健康檔案；必要時應當對實驗室工作人員進行預防接種，保證工作人員的身體健康和生命安全，防止因操作意外感染而導致傳染病的傳播。
2.4 實驗室設計建造之前應進行規范的危險度評估，在實驗活動中實行實時評估，并在隨后進行定期階段性再評估。評估主要依據《人間傳染的病原微生物名錄》[4]劃分微生物危害程度以及相關背景資料，同時考慮實驗室活動中可能涉及的傳染或潛在傳染因子與預防措施、工作人員的專業素養和經驗等其他因素的基礎上綜合評價，它幫助實驗室的設計者和操作者確定實驗室的規模、設施和合理布局，評估職業性疾病風險，制定相應的操作程序與管理規程，采取相應安全防護措施、減少危險性事件的發生。生物安全實驗室發生意外事件是難以完全避免的，因此在從事某項危險的實驗活動之前，必須結合本單位實際情況，制定實驗室感染事故應急體系預案，并通過培訓，定期演練，使所有的工作人員都熟知。
2.5 實驗室生物安全管理力度不夠，直接導致規章制度不完善，給生物安全帶來重大隱患 。當地政府及其有關部門應在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全工作，加大對基層醫院的扶持和指導的力度。對基層醫院要給予一定的經費，改善醫院設施和實驗室的環境。實驗室的設立單位及其主管部門應負責實驗室日?；顒拥墓芾恚袚⒔∪芾碇贫?，檢查、維護實驗設施、設備，控制實驗室感染的職責。
2.6 實驗室應根據國家規定的要求建立實驗器材和廢棄物無害化處置工作程序。應遵循根據我國制定的《醫療廢物管理條例》（2003），應當制定規章制度和應急方案；及時檢查、督促、落實廢棄物的管理工作，對本單位從事醫療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關法律和專業技術，安全防護以及緊急處理等知識培訓，配備必要的防護用品，定期進行健康檢查，必要時對有關人員進行免疫接種，防止其受到健康損害[5]。
加強實驗室生物安全管理，建立科學可行的管理制度，加大生物安全實驗室的設施和設備的投入，提高檢驗人員生物安全的防護意識，采取安全有效的防護措施，規范實驗室操作技術，做好應急體系與預案，持續不斷地對具體過程進行評估、審核和改進，同進制定出更高的標準，確保工作人員身心健康，確保各個環節的完善，防止生物安全事故的發生。對基層實驗室目前存在的生物安全問題，當地衛生主管部門、上級醫院、上級專業技術人員都有著不可推卸的責任，保證基層醫院實驗室的生物安全，要靠大家共同努力 。
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[3] 叢黎明.二級生物安全實驗室建設與管理[M].浙江文藝出版社，2008.4：12-16
實驗室生物安全規章制度范文5
中國運動與健康研究院下屬的運動人體科學國家級實驗教學示范中心（北京體育大學）共有教師、實驗員和管理人員17人，管理的房間有56間，其中46間實驗室、7間庫房、3間辦公室、1間設備間，新教學樓地下二層4間。同時教學實驗樓內還有運動人體科學學院的辦公用房10余間，科學研究中心管理的實驗室2間和運動康復系管理的實驗室1間。2017年度實驗教學工作量共計1217學時，實驗教學總課時量為131850人學時。部分情況如下表：
表1：運動人體科學國家級實驗教學示范中心（北京體育大學）承擔實驗教學工作
實驗室
面積
課程
學時
人次
生化實驗室群（實驗樓209、210）
108m2
運動生物化學、基礎化學等
134
13756
生理實驗室群（實驗樓402、404、407、410）
198 m2
運動生理學、運動科學動物實驗基礎等
214
28120
解剖實驗室群（304、309、322、科學樓303、科學樓304）
588 m2
運動解剖學、人體解剖學等
184
26228
大學生創業實訓模擬實驗室（實驗樓310）
54 m2
大學生就業指導等
60
1620
運動醫學與康復實驗室（教學樓409、410、411）
207 m2
運動按摩等
489
54362
體育統計實驗室群（教學樓B06、B07）
274 m2
體育統計學等
136
7764
二、安全責任體系建設與運行情況
（1）網格化管理
在學校保衛處、教務處的指導下，運動人體科學實驗教學中心平安校園創建工作小組，全面負責管理教學實驗樓內安全工作。組長由原教學實驗中心主任擔任，副組長由原中心副主任擔任，成員有原中心安全員和各實驗室責任人，組成網格化管理，網格劃分：運動生物力學實驗區、運動生化實驗區、運動解剖實驗區、運動心理實驗區、運動醫學實驗區、公共實驗區、重點實驗區、辦公區、公共區及新教學樓地下區，共計10區46格。確保所有工作責任到人。
（2）簽訂年度安全責任書
為做好教學實驗樓的安全工作，與所屬各實驗室實驗員簽署了《2017年度北京體育大學教學實驗樓實驗室安全責任書》，同時與樓內的運動人體學院、運動康復系、科學研究中心等單位確定了教學實驗樓內各區安全責任人，將責任落實到人。
三、規章制度建設情況
教學實驗樓原有維護穩定和安全工作相關規章制度8份，包括：《安全工作制度》、《化學危險品管理制度》、《安全員職責》、《門衛職責》、《電梯管理規章制度》、《化學危險品使用制度》，《實驗室危險廢物管理規定》和《網格化安全管理工作方案》。應急預案8份，《突發事件應急預案》、《發生治安問題安全預案》、《師生聚眾鬧事問題安全預案》、《發生火災問題安全預案》、《大型活動突發事件安全預案》、《防汛預案》、《掃雪鏟冰預案》、《電梯安全事故應急救援預案》。2017年修訂《教學實驗樓網格化安全管理工作方案》、《教學實驗樓值班員職責》、《教學實驗樓實驗室鑰匙管理規定》，簽訂鑰匙管理及借用三級責任書；匯總國家安全相關的各項法律法規，并裝訂成冊；定期在每周例會時組織全體人員一起學習校發安全文件及規章制度，執行落實情況良好。
要求各實驗室每周填寫《安全檢查記錄表》，并定期檢查填表情況，排除隱患。
四、重點部位管理
教學實驗樓全樓更換安全等級更高的鎖芯。2017年教學實驗樓內各實驗室均配置了監控和門禁系統，所有實驗室與倉庫均已按照規定配備了滅火器，并于5月更換了全部過期滅火器并完成加壓工作。其中322重點實驗室設備較多、運動生物化學實驗室和藥品倉庫內化學藥品較多，被定為安全重點部位，按照標準的2倍配備滅火器，并配備了消防沙和防毒面罩。
為做好突發事件防范工作，在實驗樓內各層醒目位置安裝了消防疏散圖、辦公室和值班保安均配有安全門的鑰匙，保證在發生意外的時候能以最快速度打開，使樓內人員安全迅速地撤離。
五、安全檢查與宣傳教育工作
每周例會主任和副主任均反復強調維護穩定和安全工作，落實學校安全工作要求。注重做好安全檢查和整改工作，已經形成每周自查、每月定期安全檢查、節假日前或有重大活動時進行安全專項大檢查的安全管理工作模式。
在一樓大廳屏幕滾動播放消防知識，并于3月8日、9月13日兩次對在各實驗室做實驗、學習的同學進行消防安全知識培訓，共有百余名師生參加培訓。
六、加強?；幤饭芾?/p>
3月15日與11月9日兩次邀請北京市安監局危險化學品管理專家組成員針對各實驗室對危險化學品在存放、標識、應急處置等方面等問題進行培訓。涉及?；膶嶒炁浒l洗眼器、眼罩、防毒面具、吸液棉等個人防護及應急物品；給藥品儲存室購置防爆、耐酸耐堿藥品柜。全部實驗室配發滅火毯、防煙面具。接受并通過海淀區環保局關于危險廢物環境管理的檢查。
七、整改情況
接到保衛部《關于做好我校2017年消電檢測隱患整改工作的通知》，拆除臨時開關，針對安全隱患逐條整改。
八、發案為零
教學實驗樓2017年未發生任何級別案件。
實驗室生物安全規章制度范文6
【關鍵詞】高等醫學院校 ； 實驗室 ； 生物安全 ； 策略
【中圖分類號】G64 【文獻標識碼】B 【文章編號】2095-3089（2014）22-0009-02
生物安全（biosafety）的概念有狹義和廣義之分。狹義生物安全是指防范由現代生物技術的開發和應用（主要指轉基因技術）所產生的負面影響，即對生物多樣性、生態環境及人體健康可能構成的危險或潛在風險。廣義生物安全大致分為三個方面：一是指人類的健康安全；二是指人類賴以生存的農業生物安全；三是指與人類生存有關的環境生物安全，涉及到預防醫學、環境保護、植物保護、野生動物保護、生態、農藥、林業等多個學科和領域，而管理工作分屬各個不同的行政管理部門。國內對生物安全的認識很多還局限在狹義的概念里。雖然國際上對此也還沒有一個統一的認識，但一些發達國家，如澳大利亞、新西蘭、英國等，在實際管理中已經應用了生物安全的廣義內涵[1]。生物安全是一個動態的概念，它所涉及的具體內容有一定的時空范圍，隨著自然界的演進，社會和經濟活動的變化及科學技術的發展而變化。實驗室生物安全是指在從事病原微生物實驗活動的實驗室中，避免病原微生物對工作人員和相關人員的危害，避免對環境的污染和對公眾的傷害，同時為了保證實驗活動的科學性還要保護被檢測對象免受污染。實驗室生物安全管理就是指以實驗室為科研和工作場所時，避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向實驗室外擴散并導致危害的綜合措施[2]。
近年來，隨著禽流感、瘋牛病、艾滋病、SARS事件、甲流疫情等疾病的出現和蔓延，以及炭疽病毒等生物恐怖事件引起的恐慌，特別是近年來隨著新加坡、我國臺灣以及北京的實驗室相繼發生的病毒泄漏造成工作人員感染的事件，使實驗室的生物安全管理隱患變成了現實損害，這些隱患不僅是實驗室的局部問題，而且已經涉及到環境安全（如危害物的泄漏、排放等）和社會安全（如危險品的逸出、丟失等），給各級各類的生物安全實驗室和生物醫學實驗室的安全防護問題敲響了警鐘，引起了世界范圍內各國政府的高度重視，成為全世界普遍關注的焦點[3-5]。特別是2011年3月至5月，東北農業大學27名學生和1名教師，相繼確診感染了布魯菌病，轟動全國。醫學院校實驗室和研究室是進行實驗教學和科研的工作場所，操作者在進行病原生物學、寄生蟲學、病理學的涂片、染色、鏡檢、培養、鑒定等操作，臨床檢驗中的生化、血清分型等不同實驗操作時，都要接觸各種病原微生物及危險因子。而在實驗過程中一些操作人員自我保護意識非常淡薄，自我保護意識或意識不強，對生物安全相關法規、業務知識了解不透徹，對來自實驗室的各種陽性標本往往認識不足或存在僥幸心理，對生物安全的重視不夠[6]。因此，高度重視，采取有效的防護措施，加強高等醫學院校實驗室生物安全管理，就顯得十分重要。
1.確定實驗室生物安全等級 依據美國疾病控制與預防中心和美國國立衛生研究所2007年的被國際上公認的生物安全通用標準的《微生物和生物醫學實驗室生物安全手冊》（第5版），根據生物安全水平的等級及從事病原微生物的危害程度，將生物安全實驗室分為4級，即BSL（Biosafety level）l、2、3、4級，我國稱為P1、P2、P3、P4級實驗室。①P1級：其中的實驗室結構設施、安全操作規程、安全設備適用于對健康成年人接觸不會引起疾病的實驗室，應配備消毒設施等，如用于教學的普通微生物實驗室等，具有1級防護水平。②P2級：其中的實驗室結構設施、安全操作規程、安全設備適用于對健康成年人接觸會引起發病但不嚴重的實驗室，應配備生物安全柜等，并有明顯的標識，具有2級防護水平。③P3級：其中的實驗室結構設施、安全操作規程、安全設備適用于對健康成年人會引起嚴重甚至致死疾病的致病微生物及其毒素的實驗室，具有3級防護水平。④P4級：其中的實驗室結構設施、安全操作規程、安全設備適用于對健康成年人引起嚴重疾病且造成個體間傳播，目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微事物及其毒素的實驗室，具有4級防護水平[7]。P4實驗室是生物安全水平等級最高的實驗室。目前，醫學院校的實驗室多屬于P1、P2級。
2.建立健全、嚴格執行實驗室規章制度 認真學習貫徹國務院頒發《實驗室生物安全通用要求》、《醫療廢物管理條例》、《臨床實驗室安全準則》、《臨床實驗室廢物處理原則》、《病原微生物實驗室生物安全條例》、《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構管理辦法》等國家標準和有關法規。建立健全實驗室的規章制度，制訂并嚴格執行實驗室生物安全管理規程。建立有效的監督機制加強實驗室安全檢查，開展生物安全自查自糾，及時排除安全隱患。在實驗室的生物安全手冊中詳盡記載生物安全有關的安全知識。在掌握實驗室所涉及的實驗標本的來源、微生物致病力、傳染途徑、穩定性等有效的預防措施等基礎上，制訂有效的實驗室清潔消毒、實驗室廢物的處理、實驗室微生物菌種的保存和使用等細則。建立實驗室事故應急預案和處理制度[8]。
3.加強師生的生物安全教育 按照“統籌規劃，分類培訓；自學為主、培訓為輔；從易到難，逐步推進”的工作思路[9]，開展實驗室生物安全教育。組織教師認真學習法規文件，加強技能培養。要求實驗室工作人員重視生物安全，嚴格按實驗室的操作規程工作，學生實驗亦把生物安全放在第一位，確保實驗過程中不發生任何差錯。
4.優化實驗室布局 實驗室的整體布局應符合醫學實驗室生物安全標準，同時根據本實驗室生物風險評估結果、專業特點、樣品污染程度不同，科學規劃布局，建立合理工作流程。在科室內部應劃分污染區和清潔區，清潔區、污染區之間應有物理隔斷，同時在各個不同區域有清晰明顯的標識，做到人流、物流分開，清潔、污染區無交叉。如：清潔區包括辦公室、學習室和庫房等，半污染區主要為實驗室工作人員及送檢標本人員的公共走廊，污染區包括所有開展樣本檢測活動的實驗室、洗消室。
5.配備安全設施設備 不同生物安全級別的實驗室對設施設備的要求各不相同。醫學實驗室多為生物安全二級水平，實驗室在安全設施上起碼應滿足：（1）實驗室的門應有可視窗并可鎖閉；（2）在靠近實驗室出口處有洗手池；（3）實驗室圍護結構內表面及實驗臺表面應易于清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕；（4）實驗室如有可開啟的窗戶，要安裝紗窗；（5）有可靠的電力供應和應急照明。實驗室最主要的生物安全設備就是生物安全柜和高壓滅菌鍋，實驗室可根據所開展的臨床檢測項目和處理的檢測樣品種類進行選擇和配備生物安全柜。在操作病原微生物樣本的實驗間內一定要配備生物安全柜。安裝生物安全柜的位置一定要選擇遠離人員走動及有潛在干擾氣流的地方，以確保安全柜的生物安全屏障作用。廢棄標本及實驗后器械置于耐用、防漏密閉的容器中，通過實驗室進入洗消室，高壓消毒后方可統一銷毀。
6.建立健康檔案，加強個人防護 為保障實驗室工作人員的身體健康和安全，防止傳染病的傳播或擴散，維護公眾的健康權益和社會穩定。應定期對實驗室人員進行健康檢查，建立健康檔案，每年至少一次健康體檢，體檢結果和病史歸人工作人員健康檔案。預防接種是提高機體對某些病原體的免疫力有效措施。充分重視防護裝備的使用，做好實驗人員手部、身體、面部、足部等防護，正確使用帽子、口罩、手套、護目鏡、洗眼器、防護服等防護用品[10]。
7.定期進行生物風險評估 醫學實驗室生物風險評估是在樣品采集、運送、處理及檢測過程中，對各個環節可能帶來的生物危害以及檢測全過程中外部環境的變化可能引起的風險進行評估[11]。實驗室應嚴格按照我國實驗室生物安全的相關政策、法規進行定期評估。查找實驗室風險的來源，確定不同類型的標本、不同危害程度的微生物應處的生物安全防護實驗室級別，明確工作人員的崗位職責，進行相應的生物安全防護，有效對抗風險威脅，最大程度避免風險的發生，努力實現實驗室零感染。
參考文獻
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