前言：中文期刊網精心挑選了食品安全與質量管理體系范文供你參考和學習，希望我們的參考范文能激發你的文章創作靈感，歡迎閱讀。
食品安全與質量管理體系范文1
食品安全事關人民群眾切身利益，食品安全犯罪嚴重危害人民群眾身體健康和生命安全、嚴重擾亂社會主義市場經濟秩序、嚴重影響社會和諧穩定、嚴重損害黨和政府的形象。為維護市場秩序的健康、有序的發展，維護人民群眾身體健康、生命安全和切身利益，最高人民法院和最高人檢察院聯合了《關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（以下稱解釋），要求對危害食品安全犯罪案件從嚴量刑，進一步加大對危害食品安全犯罪的打擊力度，細化危害食品安全刑事案件的法律適用的定罪量刑標準。其中第21條規定：“司法機關可以根據檢驗報告并結合專家意見等相關材料進行認定；必要時，人民法院可以依法通知有關專家出庭做出說明”。
實踐中對食品中有關原料是否會對人體造成損害的認定存在較多的問題。第一，按照國家現有食品安全標準，有的食品中鑒定不出有毒有害成分。第二，經鑒定，雖能鑒定出有關物質，但難以認定其為有毒有害物質。第三，有的食品已經售出，無法追回進行鑒定取證。第四，鑒定機構只對檢測出來的物質負責，但對其是否有毒有害需要其他機構來認定。
解釋第21條解決了司法實踐中食品原料的認定問題。司法機關可以依據檢驗報告并結合專家意見，認定食品原料是否對人體造成損害。它賦予檢驗報告證據資格，并充分發揮專家證人的作用，既解決了鑒定類證據的資格問題，又能貫徹刑訴法修改的最新成果，對于指導司法實踐具有重要意義。第一，食品市場日新月異，國家關于食品安全的標準相對滯后，很難適應變化的食品市場。專家處于某一領域的前沿，在一定程度上能緊跟食品市場變化的步伐，在法律法規空白的情況下能夠準確的認定食品的安全問題。其實質是以一種動態的食品安全標準來適用變化的食品市場。第二，該條規定從實體上和程序上強化專家證人證言的證明力。實體上，有一些可能對人體造成損害而國家食品安全標準對此卻是空白的情況下，它規定檢驗報告并結合專家意見可以作為定罪量刑的依據。程序上，法官可以根據案情需要，要求專家出庭作證，在法庭上經過質證后才能作為定罪量刑的依據。
解釋第21條規定對指導司法實踐的具有重要意義，但由于該條過于粗略，在適用過程中也會暴露一些問題。第一，沒有對專家做出具體界定，出現結合專家意見難的問題。專家所處地域、研究方法等不同，可能導致各個專家對食品原料是否對人體造成損害有不同的意見。東部地區、西部地區專家對食品原料是否對人體造成損害的認定相左時，定罪量刑時應結合哪個地區專家的意見。不同省、自治區、直轄市內的專家對食品原料是否對人體造成損害的認定相左時，定罪量刑時應結合哪個省、自治區、直轄市專家的意見。第二，基層地區特別是一些僻遠地方審理食品安全的案件，出現專家出庭難的問題。專家大都分布在各大中型城市特別是東部城市，基層地區幾乎沒有專家?；鶎拥貐^審理食品安全的案件，需要專家出庭作證，法庭不能隨時安排專家出庭。法庭得通知距離較遠地區的專家出庭。專家證人的補償費用相當高。專家來基層后又得安排人員的接送、安排吃住等，期間可謂煩瑣復雜。有些法院圖方便、省事往往以“沒有必要”為由拒絕向專家發現出庭作證通知。若法院向專家發出出庭作證通知時，專家可能會基于其專業對通知進行判斷，認為沒有出庭必要加之距離較遠，專家可能拒絕出庭。第三，制約裁判權，出現對法官自由裁量權監督難的問題?！氨匾笔墙忉尩?1條賦予法官就專家是否出庭作的自由裁量權。是否要求專家出庭由法院一方單獨決定，其結果是訴權不能有效的制約裁判權。沒有對“必要”的情形作出規定，規定哪些情況下應當安排專家出庭作證。公訴人、當事人都認為專家應當出庭作證遭法院拒絕后又應當采取何種救濟途徑。
適用解釋第21條，筆者認為應當從以下幾個方面解決將出現的問題。第一，從制定本解釋的原意出發，解決專家意見不同的問題。本解釋是基于對危害食品安全犯罪案件從嚴量刑，加大對危害食品安全犯罪的打擊力度而做出的。國家法律法規沒有統一規定，結合是否對人體是否造成損害的專家意見應堅持“從有”原則。如一份對人體造成損害的專家意見，一份對人體不造成損害的專家意見，應結合對人體造成損害的專家意見。國家法律法規沒有統規定，結合對人體造成損害大小的專家意見時應堅持采用“犯罪地”的專家意見。即采用犯罪地所在省、自治區、自轄市的專家意見。第二，應當對法官就專家是否出庭的自由裁量權做出限定。筆者認為出現以下情形時，專家應當作庭作證。其一，專家意見對案件定罪量刑有重大影響，即專家意見是影響定罪量刑的關鍵事項，如對于罪與非罪、此罪與彼罪、是否判處死刑、是否適用緩刑等問題具有關鍵影響，而并非一些細枝末節的事實。其二，公訴人、當事人或者辯護人、訴訟人有均有異議的。第三，完善救濟途徑。要求專家出庭作證，控方、辯方可以在庭前聽證會議中提出也可以在庭審過程中提出。若專家不出庭作證可能侵犯被告人的訴訟權利以致可能影響公正審理的，可以在上訴時作為上訴理由一并提出。若公訴機關要求專家出庭作證，法庭予以拒絕，檢察機關可以為此為由做出抗訴。
食品安全與質量管理體系范文2
關鍵詞：食品檢驗 實驗室管理 食品質量
食品作為一種特殊商品，它是人類生存與發展中必不可少的重要物質。近年來，隨著人們生活質量的不斷提升，食品安全問題的關注熱度也在持續升溫。食品質量安全與人們的生命健康狀況有著密不可分的聯系，一旦發生食品安全問題，就會影響到人們的生命財產安全和經濟社會的發展與穩定。因此，為有效避免食品安全問題的出現，我國相關部門逐步加大了食品質量檢驗的工作力度，而食品檢驗實驗室的管理在很大程度上決定了食品檢驗工作的質量。
影響食品檢驗工作質量的實驗室因素有實驗室工作人員、實驗室儀器設施、抽樣檢驗方法、實驗室的管理制度等。所以，要想有效加強對食品檢驗實驗室的管理就應該從這幾個方面著手。
1 食品檢驗實驗室工作人員的管理
人是實驗室工作的主體，無論是建立健全檢驗制度還是操作儀器設備亦或是檢驗結果的判斷等，都需要由人來完成，所以實驗室檢驗人員的綜合素質和職業道德在一定程度上影響著食品檢驗工作的質量，因此為了更好的進行食品檢驗工作，加強相應工作人員的綜合素質和職業道德培養是實驗室管理的首要任務。對于在職的實驗室工作人員，可以通過以下措施進行管理：
1.1 強化實驗室工作人員的思想意識教育
管理者可以制定相關指導思想，努力提高檢驗人員的政治素質，要求其堅持科學發展觀，將群眾利益置于首位，時時刻刻做到為人民服務，一切以消費者的權益為根本出發點。此外還有有意識的幫檢驗人員樹立高度的責任感和思想覺悟，幫助其建立良好的職業道德和法律意識，從而樹立正確的思想方向和服務意識。
1.2 強化實驗室工作人員的專業素質能力
對所有在職人員進行定期的相關工作內容的培訓，以提高相關管理人員和檢驗技術人員的專業知識水平，并督促他們不斷學習，總結工作經驗，切實提高專業素質能力，并以此來發展壯大質檢隊伍。
1.3 強化實驗室工作人員的團隊意識
食品檢驗工作過程中會遇到很多問題，對此，相關管理人員應該強化實驗室工作人員的團隊意識，引導他們努力營造良好的工作氛圍，建立互助合作的關系，對于實際遇到的問題，可以提出來一起討論，集思廣益更好地解決問題，進而有效地提高食品檢驗的質量和效率。
與一般實驗室資質認定評審準則相比，食品檢驗實驗室對人員的能力提出了更高的要求，表現為兩點：一是要求中級職稱或相當能力人員達到三分之一左右;二是要求檢驗人員只允許在一個食品檢驗實驗室就職。這對食品檢驗人才的培養與配備提出了更大的挑戰。
2 食品檢驗實驗室儀器設備、設施的管理
食品檢驗實驗室的儀器設備和設施是食品檢驗工作得以順利開展的保障，是食品檢驗工作質量的基礎。近年來，各個食品實驗室也都制定了一系列的措施，包括：第一，考核儀器設備的使用情況，確保資源配置到位和有效應用，以快速提高其利用效率和準確性。第二，設立儀器設備的專人負責制度，一方面可以提高人機的契合度，提高工作效率與質量;另一方面加強了對儀器、設施的維護，降低了維修成本與時間成本。通常來講，一般大型儀器的責任人員設置兩人為宜，既降低了管理風險，延長儀器使用壽命，又避免了人員流失帶來的損失。誠然，在實際工作開展中，儀器設備的性能若想得到充分有效的發揮，也離不開專業素質能力較強的高技能人才。
3 食品檢驗的樣品抽樣與檢驗方法管理
食品抽樣檢驗方法是我國食品檢驗工作的常用檢驗方法。抽樣檢驗是從整體產品中抽取一定比例和代表性的樣品進行檢測的方法。如果食品樣品的檢測結果在允許的誤差范圍內，此數據就可以用來求得該食品的特性及變異性的均值。如果想得到待檢測食品的成分、性能等，則要根據特定的方案抽取有代表性樣品，再對食品樣品進行檢測，以此來了解物料的特性，所以抽樣的原則和方法是準確檢驗食品樣品的保障[1]。
食品抽樣檢驗通常采用概率抽樣和非概率抽樣兩種方法，其中概率抽樣法因結果的可靠性可控成為常用方法。抽樣是檢驗工作的第一環節，樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢驗結果的準確性。食品檢驗應有科學合理的抽樣計劃和程序，嚴格按標準規定的要求和程序抽取樣品。同時，選擇優化適合的檢驗方法，熟練掌握檢驗原理和程序，確保能正確運用該方法開展檢驗工作，從而保證檢驗數據的準確可靠。
4 食品檢驗的質量管理體系
質量管理體系是實驗室檢驗工作的行為規范，良好的質量管理體系能促進實驗室提供持續滿足要求的數據和報告、提高競爭力、增強顧客滿意度。食品檢驗實驗室應針對實際工作情況建立適宜的質量管理體系，并采取一系列措施來斷改進完善質量管理體系：首先，合理設置實驗室的組織機構，做到職責明確，各項工作接口清晰，具有可操作性和可考核性，同時建立健全各項輔助的規章制度，全員全過程建立嚴格的質量控制體系。其次，在實際的食品檢驗工作中應通過定期的和不定期的管理評價體系來驗證質量管理體系的有效性、適應性和充分性，不斷完善健全質量管理體系中的各個要素。第三，通過調查獲得顧客反饋，對客戶意見進行整理分析，加以利用，尋求改進機會。
總之，加強食品檢驗工作質量是社會、時代賦予食品檢驗實驗室的重要使命，通過上述種種措施加強對實驗室的科學管理，這樣才能更加有效的提高食品檢驗實驗室的檢驗效率和檢驗質量，使之不斷的改進和提升，從而更好的服務于食品安全監督工作。
食品安全與質量管理體系范文3
自建乳源基地，確保乳源質量
早在2004年,“雅士利”率先擺脫我國乳品行業單一從新西蘭進口乳源的依賴，強化從源頭開始來控制乳源質量的能力。在黑龍江省泰來縣投資自建乳源基地，致力于奶粉原料生產基地的開發建設。工程開發占地7萬多平方米的綠色生態工業園區，建設廠房24000平方米，引進國內外先進設備，建設兩條自動化奶粉生產線，日處理鮮奶200－350噸。據黑龍江雅士利乳業有限公司項目經理陳敏輝介紹：“隨著人們生活質量的不斷提升，對奶的需求量不斷增大，奶粉的市場前景十分可觀，但奶源的問題日益嚴峻，我國各廠家紛紛展開著一場空前奶源的爭奪戰，競相爭奪奶源。選擇在泰來設基地，是基于泰來一帶有得天獨厚的自然資源，在奶源質量和數量上有一定優勢，加上泰來政府重視奶牛畜牧業，以奶牛業為養殖業的主鏈條，傾其全力精心打造?！?006年3月，“雅士利”再次啟建一處新奶源基地，當即就與山西省應縣政府簽訂投建奶源生產基地的協議，并明確要在應縣建造占地面積400畝，日處理600噸鮮奶生產線項目基地，單廠奶粉規模生產能力第一。
截止目前，“雅士利”已擁有兩處穩固的高質高產奶源基地，這樣的基地將帶動周邊地區奶牛養殖業和相關產業的迅速發展，更是為“雅士利”做強全球乳制品市場奠定了原料乳質量的后盾基礎。
強化質量管理，確保產品安全
隨著國民健康觀念的重視與提升，鮮奶、酸奶、奶粉等乳制品逐漸走進千家萬戶并成為人們日常必備的健康食品。由于乳制品富含蛋白質等主要營養成分以及鈣、鐵、鋅等多種微量元素，涉及到的食品安全檢測指標眾多；加之其原料取自天然牛奶，營養成分具有一定波動性等特點，所以對乳品企業完善質量管理、確保食品安全等要求無疑是非常重要。
雅士利集團總裁張利鈿確定的企業經營宗旨為：“要鑄就強勢品牌，必須先重視產品質量，質量是企業基礎更是核心?！蓖瑫r“雅士利”作為專營生產的乳品企業，始終恪守“以質量求生存，以信譽求發展”的生存理念，為解決我國食品安全問題提供了以資借鑒的榜樣范例。據相關資料顯示，“雅士利”多年以來確保食品安全的主要經驗有兩條：一是強化企業質量管理體系；二是為確保產品的高品質，引進高水平專業人才。為不斷提升質量管理水平，采用一整套電腦信息管理系統，全面導入CIS和5S管理模式。早在2001年和2002年，“雅士利”企業便分別通過ISO9001及HACCP等國際先進管理體系，2004年又通過QS等多項國際先進管理體系認證。2005年，雅士利中心實驗室獲得國家實驗室CNAL認證。2006年,雅士利導入ISO14000國際環境管理體系和ISO18000職業安全衛生管理體系，并致力創建一個通過國家4A級認證標準化良好行為企業。這些全面、領先的質量管理體系，確?！把攀坷毕盗挟a品符合國家標準規定的各項營養指標。在人才方面，雅士利不惜重金先后聘請中外10多位著名營養專家和乳制品專家作為技術顧問，在產品研發和質量控制上嚴格把關。堅持專業先進的質量管理體系和著名營養專家對產品質量的技術把關，促使“雅士利”順暢躋身“食品安全十強”之列。
“民以食為天，食以潔為本”，隨著消費者對食品安全關注度的日漸提升，中國乳制品行業的食品安全管理將步入“精細化管理時代”。張利鈿向記者介紹：“能夠榮獲‘全國食品安全十強企業’稱號，在高興的同時又倍感任重道遠，‘雅士利’今后只有一如既往繼續秉持‘質量是企業占領市場的唯一出路’理念，不斷采用先進的科技理念，增強完善企業質量管理和促進產品創新，以提供營養健康、口味清新的食品來豐富消費者的生活，提升消費者生活品質，確保消費者安全飲用……”
創新服務質量，贏得市場信任
雅士利始終堅守“要把品牌做大做強，必須嚴抓企業質量建設，做好售后服務”的生產經營理念。并且獨家倡導“現場互動服務”與“遠程體驗加指導”的創新服務雙簧模式深入人心，獲得了市場的好評，從而奠定了本土食品企業與外資品牌分庭抗禮的基礎。
面對面互動，售后做到家。目前我國市場，很多食品企業都有售后服務的工作，但大多只是在產品標簽某一角落提供一個簡單的熱線電話這樣的被動服務方式。而“雅士利”不僅開通800熱線提供咨詢和解答疑問，還從消費者的需求出發，變被動服務為主動服務，化單一服務為與客戶互動的形式。其中客戶服務中心始終堅持以電話、短信等方式拜訪客戶傳遞祝福，還會定期郵寄資料和信息給客戶，甚至還開展了0-3歲兒童營養保障的陽光工程。為了更好服務消費者，“雅士利全國巡回舉辦親子活動”及“育嬰知識講座活動”，面對面地把服務送到消費者面前，首度實現了現場的互動服務等。
網對網指導，服務娛樂化。在21世紀網絡信息發達的今天，“雅士利”緊跟時代脈搏，創新地利用網絡成功配合和補充現場活動，實現了售后服務的娛樂化互動。用戶只要登陸雅士利的網站，便可在主頁的醒目位置看到他們為消費者專設的卡通版“愛嬰家園”。其分別設置了以下有特色的欄目：“母嬰健康樂園”，針對媽媽在懷孕期的飲食保健進行貼心指導；對不同年齡階段的寶寶的喂養方法、護理方法、疾病治療方法和智力、心理發育也有詳細的指導。開設了“健康快訊”，對嬰兒健康保健提供最新的專家資訊；專為育嬰媽媽交流開設的“育嬰論壇”成了“育兒交流平臺”；“活動快訊”經常雅士利舉辦的各類活動，如寶寶三項全能比賽、健康寶貝明星比賽等，提供網上報名，公布比賽情況，很吸引人的眼球。“VIP會員中心”提供網上申請，消費者一經成為會員后雅士利企業將免費贈送育嬰光盤，育嬰知識手冊，定期發送健康資訊和優惠信息，寶寶生日還會貼心送上生日卡。
食品安全與質量管理體系范文4
由于企業內審員的前景無限廣闊，對于內審員的培訓也方興未艾。目前，由專業第三方對企業內審員進行培訓的熱潮正旺，為此，本刊記者采訪了專業第三方檢測認證機構Intertek天祥集團培訓及咨詢服務總經理陳巧兒。
內審員隊伍亟待建設
：企業內審員對于該企業有何意義，能彌補企業內部的哪些不足？
陳巧兒：企業內審員對于企業的管理體系，角色既是帶頭人、教練員，又是裁判員。他既可以在各自的企業職能領域或部門起推動、帶頭和協調的作用，為管理體系的建立、運行和維持貢獻力量，又能通過執行內部審核，及時發現管理體系的不足和錯漏，提出改善措施和方法，推動管理體系的持續改進。而第三方外部的審核只能指出問題所在。
內部審核是企業管理體系能否得到貫徹、執行，并保持有效的重要保證，而專業、敬業的內審員隊伍，則是內部審核能否有效實施的決定因素。目前很多企業的管理體系有效性差，其根本原因都是缺乏一支訓練有素的內部審核員隊伍，缺乏一個激勵內部審核員成長的培訓培養和能力評價機制。
：目前，企業內審員主要分為哪幾類，各自從哪些方面對企業自身進行提升？
陳巧兒：企業內審員最早由第一個國際管理體系標準ISO9000所提出的，按照ISO9000標準的要求，凡是推行ISO9000的組織每年都要進行一定頻次的內部質量審核，內部質量審核由經過培訓的有資格的內審員來執行審核任務。通常由既精通ISO9000國際標準，又熟悉本企業管理狀況的人員擔任。內審員可以由各部門人員經過技術、標準要求和審核程序等專業培訓之后兼職擔任。其他管理標準同樣提出內審的要求。
企業管理體系是一個綜合體，我們常說的質量管理體系、環境管理體系等，都是組織中的管理體系的一個組成部分。原則上說，有管理體系運行，就有內部審核的需求，有內部審核，就要有內審員。
如今，企業使用國際或國家標準來指導建立、改造完善和實施管理體系，越來越成為一種潮流。1987年，國際標準組織（ISO）了其第一個管理類標準——ISO9000系列標準，正式推動了管理體系的標準化運動。
目前比較常見的管理體系標準有：質量管理體系標準ISO9000、ISO13485（醫療器械行業）、ISO/TS16949（汽車供應鏈行業）、AS9100系列（航空供應鏈行業）、TL9000（通信產品行業）等、環境管理體系標準（ISO14000）、職業健康安全管理體系（OHSAS18001）、有害物質過程管理體系（IECQ QC080000）、信息安全管理體系（ISO27000）、食品安全管理體系（ISO22000）、能源管理體系（ISO50001）、溫室氣體排放（ISO14064）、化妝品良好操作規范（ISO22716）、企業社會責任標準（SA8000， ISO26000）、實驗室管理體系（ISO17025）等。
除了國際標準化組織的系列標準之外，還有一些地區性的，行業性適用于不同范圍的體系標準如英國零售商協會（BRC）、危害分析關鍵控制點（HACCP）、美國海關貿易界聯合反恐計劃（CTPAT）。
第三方內審員培訓資源豐富
：相對于企業自身的員工培訓，企業選擇第三方機構進行培訓內審員有何優勢？
陳巧兒：第三方認證機構，特別國際性的第三方機構，審核活動就是其主營業務，其自身的技術積累、人才儲備非常豐厚，資訊更新很快，商業信譽良好，所提供的內審員培訓，在課程設計上往往更為系統、更專業。
第三方機構的講師通常由資深的審核員擔作任，審核過眾多行業和不同類型的企業，能力往往更為全面，對標準的理解深刻，審核經驗更豐富，了解企業存在問題，在培訓中與學員分享這些實踐經驗和實際例子。從內審員培訓證書上，第三方機構的培訓往往更為被廣泛接受。
：作為領先的第三方認證機構，Intertek能為企業提供的第三方內審員培訓包括哪些？
陳巧兒：Intertek為企業提供的企業內審員培訓既有國際組織管理體系、行業性和地區性的管理體系，也有Intertek開發的體系標準。以下是Intertek可以提供的內審員培訓服務。
ISO9000質量管理體系內審員；
ISO13485醫療器械行業質量管理體系內審員；
ISO/TS16949汽車供應鏈行業質量管理體系內審員；
AS9100航空供應鏈質量管理體系內審員；
TL9000通信產品行業質量管理體系內審員；
ISO14000環境管理體系內審；
OHSAS18001職業健康安全管理體系內審員；
IECQ QC080000有害物質過程管理體系內審員；
ISO27000信息安全管理體系內審員；
ISO22000食品安全管理體系內審員；
ISO50001能源管理體系內審員；
SA8000社會責任管理體系內審員；
ISO14064企業溫室氣體排放內部盤查員；
ISO17025實驗室管理體系內部審核員；
ISO22716化妝品良好操作規范的內審員；
CSR企業社會責任審核員；
GSV全球供應鏈安全驗證審員。
這些內審員培訓既有通用性也有針對性，通用內容如審核流程和審核技巧培訓，針對不同體系的具體要求，側重點就相應而異。
：Intertek如何發揮自身的優勢為企業提供第三方內審員培訓？
食品安全與質量管理體系范文5
關鍵詞：食品實驗室 質量管理體系 文件控制
中圖分類號：F253.3 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2012）10（b）-0181-02
文件控制是為了保證每一個人擁有最新、有效的版本。作為一個多部門、多人員、多設施等組成的有機體，食品實驗室在樣品受理、樣品檢測、出具報告書整個過程中，應嚴格按照管理體系文件從事每一項實驗活動。它是實驗室開展檢測業務、實施質量活動和確保質量管理體系運行的依據。如何做好文件控制工作，以保證管理體系文件現行有效，是必須高度重視的問題。為此，食品實驗室應當充分識別質量體系的所有過程，分析每個過程的輸入、輸出、所需資源及相關活動，以文件化的形式進行管理，推動質量體系的持續改進?；谏鲜霰尘埃疚木褪称穼嶒炇屹|量管理體系文件控制問題做一點初淺的探討。
1 食品實驗室質量管理體系文件概述
1.1 體系文件的分類與層次
食品實驗室質量管理體系文件的分類：食品實驗室質量管理體系中的文件按性質可分為：質量文件、技術文件和行政法規文件。按文件內容可分為：形成文件的質量方針和質量目標的質量手冊、按標準要求形成的程序文件、為確保檢測工作順利進行所需的管理性文件、作業指導書及外來文件。按受控狀態可分為：受控文件和非受控文件。受控文件由文件管理部門提出，實驗室主任批準。受控文件應注明文件編號和分發號。而非受控文件只有文件編號。
食品實驗室質量管理體系文件的層次：食品實驗室質量管理體系文件可分為質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄四個層次。其中，質量手冊規定了質量方針、目標、描述組織機構，體系要素要求和職責、職能分配的管理體系的綱領性文件。程序文件是質量的手冊的支持性文件，是質量手冊原則性要求的展開與細化。作業指導書是某個具體作業的指導文件。記錄是闡明所取得結果或提供所完成活動證據的文件。
1.2 體系文件控制的內容及要求
食品實驗室質量管理體系文件控制的內容包括：文件的起草、審核、批準和，確保其充分性；文件的發放控制；文件的使用控制，確保清晰和易于識別；文件的評審、修訂、更改、再評審、更換控制；作廢文件的回收、存檔；外來文件的識別和分發。其控制的要求包括：（1）清晰、易于標識和檢索。有效文件的標識應且有唯一性，即文件編號、版次號、修改碼應齊全。同時，根據需要還可加“作廢”、“臨時”、“外來”等印記。（2）文件應加蓋受控章和編制受控號，受控號是文件的唯一性編號。為了便于檢索，應進行文件分類并編制索引，確保外來文件得到識別和控制，防止誤用過期失效或作廢的標準。（3）文件的識別確認、編審、印制、發放、使用、變更、回收、作廢、銷毀均應嚴格按文件控制要求進行，防止誤用和未經授權的使用的。
2 食品實驗室質量管理體系文件的要求
2.1 文件的編寫規則
食品實驗室質量管理體系中質量手冊應由實驗室主管根據質量方針、質量目標、準則和其他法律法規的相關規定組織質量手冊等重要體系文件的編寫，程序文件由相關部門的負責人編寫，作業指導書和記錄由熟悉試驗項目的工作人員編寫。編寫前必須進行充分的培訓。同時，所有質量管理體系文件必須有實驗室名稱、文件標題、文件編號、生效日期、起草人、審批人的描述。質量手冊、質量程序文件及部分支持性文件必須有版本號或編制年號。
2.2 文件的審核和批準
眾所周知，文件正式開始運行前，應得到食品實驗室主管或有關授權人員的批準。首先，質量負責人根據審核和評審結果、法律法規變更，以及實驗室內外部環境改變的需要，適時提出質量手冊的相關內容修訂，以保證手冊的適用和現行有效。其次，質量負責人組織技術、業務、檢測人員對質量手冊進行審核，報實驗室主任批準后實施。最后，根據實驗室工作的需要組織起草實驗室對外行文，經實驗室主任審核批準，綜合業務室按照規定的范圍和要求發送并將原件存檔。
2.3 文件的發放和使用
食品實驗室要根據工作需要確定文件的發放范圍、數量進行發放，并填寫文件發放與回收記錄。要確保在相應場所，都應有現行的、經過授權的文件版本。每份文件的批準頁面加蓋“受控”印章后發行。（1）實驗室內使用的各受控文件在發放時由綜合業務室在封面編制分發號和加蓋“受控”印章。實驗室內部不得使用非受控文件。（2）需使用文件的人員未領到文件時，不得隨意用他人的文件復印，應填寫《文件發放/領用審批表》，經本部門負責人同意，質量負責人批準，在文件管理員處辦理領用手續。
2.4 文件的評審與修改
食品實驗室質量管理體系文件有效性的評審：（1）文件應定期進行評審。一般情況在內部審核和管理評審時進行，評審的內容為文件的適宜性和充分性，是否需要更新。（2）特殊情況可隨時進行評審與修改。在文件實施過程中，由于內、外部環境發生變化，如組織結構、工作流程、法律法規等發生改變時，需對原文件進行評審。（3）質量負責人應定期組織文件的有效性評審，各部門借閱和平時使用情況提出意見，必要時按規定實施修改。
食品實驗室質量管理體系文件的修改：（1）文件需要更改時，應由文件的使用或原編制部門提出，并填寫《文件修訂申報審批表》，說明更改原因和更改內容，經主管領導審核后進行修改。（2）文件的修改由綜合業務室負責通知文件的使用部門。使用部門接到修改文件的通知后，應將修改前的文件交文件管理員進行換頁或手寫修改。（3）文件修改過多或文件不適合體系要求，應對體系文件進行更換。如果體系文件，已不適應實驗室管理要求，應考慮對文件進行換版。對換版后的新文件必須重新發放登記。
2.5 文件的作廢與銷毀
食品實驗室質量管理體系文件的作廢與銷毀：（1）文件破損、模糊影響使用時，使用人可到資料管理員處辦理更換手續。新文件的分發號沿用原文件分發號，原件由資料管理員負責銷毀。（2）對要銷毀的作廢文件，由相關部門填寫《文件修訂/復制/丟失/銷毀申報審批表》，編制人核準后報最高管理者或其授權人批準銷毀。（3）實驗室從法律或知識出發要保留已作廢的文件，需經主管批準，并加以明確標識，除加注“作廢”標識外，還應加蓋“保留參考”或“歷史檔案”標識作為檔案適當保管。
3 食品實驗室質量管理體系文件控制的方法
3.1 文件目錄
在文件目錄控制方面，食品實驗室質量管理體系應建立一個文件控制清，用于標識文件現行版本的狀態，并可隨時得到它。文件清單就是指各類文件目錄，這個目錄應標明現行有效版本的版次、修改碼。用某個文件與目錄加以比較，就可鑒別出是否有效版本。如果沒有文件清單，則應建立一個相應的文件控制程序。
3.2 文件發放
在文件發放控制方面，對食品實驗室質量管理體系有效運行起重要作用的各個場所，均應得到相關文件的有效版本。這就要求制定一個各類文件的發放規定，以明確哪些部門應該得到此類文件。然后，應按規定發放，并留下發放記錄。同時，應當注意文件不宜濫發，只發給“需要使用者”，而不發給“想要得到者”，這樣做不僅可節約紙張，而且能使效版本的跟蹤管理工作量最小化。
3.3 文件回收
在文件回收控制方面，食品實驗室質量管理體系應從所有發放和使用文件的場所，及時撤出作廢文件。最穩妥的辦法是將全部作廢文件收回。但這有時有些困難，工作量很大。因此，允許采用其他方式進行控制，只要能確保不發生識用即可。同時，有的食品實驗室分布在國內各地，實難做到全部文件收回，但是要確保文件修改通知單或換版的新文件能送達，在異地按到換版文件或通知單后能及時加以修訂即可。
3.4 作廢文件標識
在文件作廢控制方面，為了適應法律要求和積累知識所保留的任何已作廢的文件，均應加以標識。無論文件是保留在檔案室、職能部門或使用者個人手中，都應標識，加上諸如“作廢”或“參考”等標志。所有發給實驗室人員的質量體系文件，在之前均需由授權人員審核并批準使用。需建立總目錄或相應的文件控制程序，以標明現行修改狀態和質量體系內的文件情況，并應隨時可得，以避免使用失效或作廢文件。
3.5 外來文件的控制
在外來文件控制方面，食品實驗室質量管理體系外來文件包括各種標準、顧客提供的資料由文件管理員收集登記，實驗室主任批準后按發放程序控制發放。外來文件由資料管理員適時向有關部門查詢版本的有效性，及時更換有效版本。同時，實驗室技術主管負責定期檢查實驗室使用的有關國際標準、國家標準、行業標準等外來文件是否為有效版本，版本變更時應及時通知使用部門并重新發放，同時收回失效文件。
4 結語
總之，食品實驗室是以質量管理、衛生的有效性進行評價為目的，進行檢測、鑒定或描述食品安全的實驗室。食品實驗室可以提供其檢查范圍內的咨詢性和技術，包括結果解釋和為進一步適當檢查提供建議以及相應的措施。隨著我國現代化建設各項工作的法制化、規范化、科學化進程的加速發展，食品實驗室的質量管理工作也在發生著巨大的變化，規范化、標準化、體系化的質量管理理念，方法正逐漸滲透到食品實驗室管理工作的方方面面。此外，當文件較復雜、涉及部門多以及企業規模較大時，宜將審核和批準的職責分離開來，由不同的責任者完成，這樣做有利于保證文件的正確性和適用性。
參考文獻
[1] 何曉華.實驗室質量管理體系中的文件控制[J].醫院管理論壇，2010（8）.
食品安全與質量管理體系范文6
1、高度重視。省局《關于開展食品生產企業認證有效性檢查的通知》下發后，我局高度重視，根據××市的實際情況制定下發了《關于開展食品生產企業認證有效性專項檢查的通知》，在8月24日迅速了召開全局系統食品生產企業認證有效性檢查工作會，布置了檢查工作，講解了檢查表，分管局長在專題會對開展有效性檢查提出了具體要求，保證了檢查工作的順利完成。
2、全面檢查。按照××省局的要求，××市只需抽查20家認證的食品生產企業。為了保證檢查工作取得實效，同時也全面摸清成都市取得認證的食品生產企業的詳細情況，決定對所有取得認證的食品生產企業進行拉網式檢查?！痢潦芯终J證評審處對其中20家重點企業進行跟蹤檢查，同時指導分局現場檢查工作，保證檢查了工作質量。
3、詳細策劃?！痢潦芯謱ο掳l的企業名單進行了整理，落實了每個區、市（縣）局質監局檢查的企業名單。在工作布置會上詳細講解了檢查方法、檢查程序、檢查要點和技巧，以及如何填寫檢查表和問題匯總清單。為指導分局有效開展檢查，統一檢查標準，明確現場重點檢查企業認證證書和標志合法使用情況、管理體系運行情況、認證食品質量把關情況和認證機構及服務機構規范服務情況。制定了現場檢查需企業配合提供的資料清單，共涉及10方面的資料和證據，要求檢查組必須現場逐項查看。
4、幫促并進。鑒于區(市)縣局獨立開展認證有效性檢查經驗不足，××市局認證評審處率先在金牛區與區局一起檢查了兩家企業，對檢查企業較多的區(市)縣局優先安排跟蹤檢查，通過示范檢查，指導區(市)縣質監局逐步掌握檢查方法和技巧，確保了檢查質量。同時，隨時了解檢查工作的進展情況，對進展較慢的質監局進行督促，保證了檢查工作按時完成。
二、檢查總體情況
本次檢查共安排了154家食品生產企業，4家企業由于搬遷原因，已找不到地址，實際現場檢查的企業共150家，其中市局跟蹤檢查20家，各區(市)縣局共檢查130家。150家企業中，其中取得iso9001和haccp雙認證企業35家，取得qs證的企業150家，取得食品衛生許可證的企業150家?，F場共抽查各類檢驗報告490份，累計發現問題193項，其中屬企業的問題180項，認證機構的問題9項，咨詢機構的問題4項。對屬于企業的問題在檢查現場已要求企業在三個月內整改，對到期未整改的企業將啟動執法程序，從嚴檢查。從檢查的結果看，《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》精神已深入各食品企業，檢查企業均在明顯位置張貼了國務院的特別規定，部份企業在內部組織了宣傳學習；食品認證企業質量管理體系基本建立，在企業內部明確了食品安全質量責任，制定了工藝規程、操作規程和檢驗規程，能按計劃開展內審和管理評審，標準體系和計量體系初步形成，需取食品衛生許可證、qs證的企業和產品均取證，原材料和成品質量把關意識初步建立，質量認證對確保食品安全質量起到了一定的預防和保障作用。但根據目前的形勢和要求，食品認證企業質量管理體系有效性需進一步改進，主要存在質量安全意識不強，質量管理體系改進機制不完善，食品質量控制把關不嚴，溯源體系和標準體系不健全，認證標識不規范等問題。同時，檢查反映出認證機構工作質量不高，現場審核深度不夠，存在認證咨詢一條龍服務等情況，企業對認證、咨詢機構的評價普遍不高。
××市局重點檢查的20戶企業名單和涉及的認證機構及檢查中發現的問題匯總附后。建議暫停以下5家企業的質量管理體系認證證書：××*食品分司等。
三、檢查中反映出的突出問題
1、認證標識不規范。體系認證企業普遍存在將通行管理體系認證的標識標注在產品本體包裝或提供給消費者的產品小包裝上，容易讓消費者誤認為產品通過認證，存在混淆使用產品認證和體系認證標志的行為。重點抽查的20戶企業有19家在產品上小包裝上標識有“本企業通過質量管理體系認證”或類似標識。
未制定認證證書和標志使用管理制度。有使用過期認證證書的現象，有1家企業管理體系證書過期繼續使用，有2家企業無公害農產品認證證書過期繼續使用。對包裝上印刷認證認可標識把關不細，有企業在包裝上印刷認證機構認可信息，有的認證證書號印刷錯誤。對使用證書和標志范圍、數量等情況不登記，如使用綠色食品認證標識未登記，造成實際產量與認證核定產品是否一致無法核實。
2、質量控制措施有效性差，成品出廠和原材料入廠質量把關不嚴、不細。沒有結合法定要求、標準規定、產品特點和檢驗能力系統策劃檢驗工作，原材料檢驗和成品檢驗規程不細，檢驗過程控制不規范，驗證要求不明確，檢驗報告差錯多。對執行標準不同的產品沒有按產品類別細化檢驗規程。法規要求出廠把關的檢驗項目（qs審查細則、產品標準）存在漏檢，對每年至少需做兩次的型式試驗項目未制定檢驗計劃，不能按取證單元提供至少兩份型式試驗報告。沒有按標準或檢驗規程規定的抽樣量和代表批量抽樣檢驗，檢驗樣品留樣不規范，多數企業甚至不留樣，檢驗項目漏檢甚至關鍵參數不檢，檢驗依據出錯、原始記錄不全，未檢的項目或不能檢的項目在報告上有虛假數據，檢驗報告信息量少、檢驗結論不規范，檢驗報告、原始記錄和驗證資料存檔無規定，檢驗報告審核把關責任不清、機制不健全。抽查的20戶企業沒有一家企業對出廠檢驗報告統一編號、登記。沒有一家企業嚴格按標準規定的批量抽樣檢驗并逐批出具出廠檢驗報告。
3、標準體系不健全。通過查看標準清單和外來文件清單、抽查主要標準文本收集情況、標準備案情況反映部份企業標準和相關的法律法規收集不全，未對收集和執行的標準進行標識，對標準的時效性未實施動態管理，存在使用作廢標準情況，部份企業的企業標準與國家產品標準、衛生標準及qs實施細則要求不協調，存在漏項、參數不同、抽樣規定不一致等現象。
4、食品添加劑管理不規范，存在安全隱患。食品添加劑管理制度規定不細，對使用食品添加劑品種未評審、出入庫登記不細、領用不審批，不是按每批產品配料需要的品種和數量分批領用，而是按整數（公斤）領用，有的企業為逃避檢查對食品添加劑使用代號，有的企業使用的添加劑備案不全或未及時備案，添加劑管理室計量設備未檢定。
5、食品檢驗能力和手段落后，檢驗資源配備不足。食品企業出廠檢驗工作量大，但多數企業檢驗設備少、人手少、環境差，如一家年產值3億多元的食品企業化驗人員僅2人；對食品安全影響重大的重金屬、農殘、藥殘、微生物和添加劑等指標普遍不能檢；對產品質量影響重大的主要原料質量特性指標不能檢，如原料油中的轉基因、過氧化值指標等。檢驗人員素質不高，檢驗原始記錄粗，檢驗室管理亂，需檢定的設備有的已過有效期，需自檢設備普遍未開展自校。
6、食品質量溯源體系不健全。原料無產地證明，如大米企業中東北米、漢中米等原料產地無法溯源；原材料驗證把關不嚴，未嚴格履行索要每批原材料檢驗報告（出廠、委托或監督等）或相關證照的責任；內部未建立從原料到生產、檢驗、產品、商品之間溯源體系，從采購合同、原料入出庫、生產批量、檢驗記錄及報告和留樣、成品入出庫、銷售臺帳之間的標識未完整建立，關鍵環節缺少記錄證據、缺少臺帳、缺少標識、記錄之間缺少關聯，原始記錄溯源性差、重現性差。
7、生產現場衛生環境措施執行不到位，污染源、危險源識別不徹底。生產現場衛生環境狀況維護不好，有的企業生產車間內地面和墻面腐蝕嚴重，排水不暢，污水滿地；衛生措施不到位或有效性差，垃圾桶等污染源放在生產車間門口，防蠅防鼠措施不力，車間清潔區內有蒼蠅，滅蠅設施壞了未及時維修，紗窗關閉不嚴。生食、熟食未隔離，易發生交叉污染。設備清洗不及時，使用后不沖洗。清洗設備的強堿等危險源隨意堆放生產現場，無標識、無隔離。有的企業管理人員不能提供健康體檢證，對直接用手接觸食品的操作人員衛生措施規定不細，執行不嚴。
8、不合格品處置較隨意。不合格品處置的記錄不全，需銷毀處理的記錄無法提供。有一家月餅生產企業的處置方法是將不合格的月餅返回前面加工工序，存在廢品再加工成食品的嫌疑。
9、質量管理體系改進機制不健全。有的企業已經評審過多次，但管理體系文件幾年未作任何修改，體系文件管理較亂，標識不清，版本不明，生產現場未使用現行有效版本。質量手冊、程序文件、作業指導書過分簡略，與企業管理水平和人員素質不相適應。管理評審資料不全，管理評審報告不規范，管理評審流于形式，未提出改進措施。企業內審和認證機構外審有效性不高，審核專業人員素質不夠，對食品質量影響重大的關鍵環節和特殊過程發現問題少，對食品質量控制有效性審核不細、深度不夠。
10、認證機構、咨詢機構服務質量不高。認證機構審核把關不嚴，沒有嚴格按照標準的要求進行評審。企業明顯存在的問題多次審核不能發現，沒有要求企業整改。需向企業公開的資料提供少，現場審核資料存檔不全，不符合項報告未驗證關閉，不符合項報告驗證簽字人員為企業內部人員，體系文件的編寫人員為評審人員。認證咨詢機構服務質量不高，對企業的培訓和輔導不到位，仍存在認證咨詢一條龍服務現象。
四、認證市場監管工作的建議
1、提高基層監管人員業務水平。加強認證監管人員對體系認證、產品認證相關知識的培訓工作。特別是加強對評審知識和技巧的培訓。
2、加強信息溝通，建立全國自愿性認證數據庫。對新通過認證、復評審、注銷、暫停、撤消的企業信息及時公開，動態管理，方便地方質量技術監督部門對認證的日常監管。
3、建立評審監督員制度，健全認證監管機制。派遣現場評審監督員，跟蹤評審過程。認證機構評審進場時，通知當地質量技術監督局派監督員跟蹤評審過程，監督員不參與評審，只評價認證機構的工作質量。
