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醫療質量管理方案及措施范文1
關鍵詞：醫療質量；運行病歷
醫療質量管理常常分為基礎質量管理，環節質量管理，終末質量管理，三者緊密結合，而環節管理處在動態當中，尤為重要。病歷是體現一個醫院醫療技術、醫療質量的重要載體。運行病歷（包括門診病歷）作為醫療質量環節管理的有效體現，其重要性不言而譽。我院在抓好歸檔病歷質量的同時，加強對運行病歷質量的監管，形成一套行之有效的規章制度和方法，取得了良好效果?，F報告如下。
1采取多種形式對運行病歷進行質量檢查
1.1建立標準 以衛生部《病歷書寫基本規范》、《江蘇省病歷書寫規范》、《無錫市住院病歷質量判定標準》等文件為依據，制訂本院的《運行病歷質量檢查表》、《門診病歷質量檢查表》等表格，明確重度缺陷和一般缺陷的項目，采用百分制對病歷進行打分質控。
1.2強化二級質控體系 成立科室質控小組，原則上有科主任、科室骨干、護士長3人組成。明確科室質控小組活動內容，每月對科室運行病歷和門診病歷按照標準進行檢查并分析問題，提出解決問題的方案。醫務科每月按照同樣的標準對科室進行病歷督察，提出全院的共性問題及解決方案。
1.3利用電子病歷實時控制 醫務科人員每天對各病區的住院病歷進行檢查，重點是手術患者，危重患者、新患者、住院時間超過1w的患者，費用高的患者等。檢查結果記錄并以"整改通知書"的形式反饋給臨床科室，作為科室質量考核依據。
1.4業務值班夜間質控 作為醫院業務值班的工作職責之一，每天晚上業務值班查房時對急診科門診病歷、病區運行病歷進行抽查，查出問題當場請值班醫生進行整改。醫務科定期匯總檢查結果作為科室的質量考核依據。
1.5早交班進行質量教育 醫務科、業務院長不定期到病區參加早交班，反饋前一階段科室病歷存在的問題，并進行評析病歷存在問題及改進后的效果。
2抓住運行病歷質量的主要質量指標
2.1時效性 如入院記錄是否在患者入院后24h內完成，首次病程記錄是否在8h內完成，上級醫師首次查房記錄是否在入院后48h內完成，是否按規定間隔書寫病程記錄，是否書寫主治醫師查房記錄（≥2次/w），是否書寫副主任醫師/主任醫師查房記錄（≥1次/w），重要的檢查結果病程中是否有記錄，有創診療操作、輸血治療等當天病程有無專項記錄，搶救記錄是否在搶救后6h內完成，入院1w確診或治療困難的患者有無以科室為單位的疑難病例討論記錄，手術記錄是否在術后24h內完成，有無術后首次病程記錄和術后連續3d病程記錄，有無術前麻醉醫師查看患者記錄及術后訪視記錄等。
2.2核心制度的執行情況 如三級醫師查房制度、疑難病例會診制度、術前討論制度、會診制度、危重患者搶救制度等等，從注重形式的完成到注重內涵質量的提高。
2.3醫護記錄的一致性 護理記錄和病程記錄是否一致，護理交班和醫生交班是否一致。
2.4醫患溝通是否執行到位 根據《侵權責任法》第五十五條對知情同意制度的要求。要求床位醫師與每個住院患者至少溝通2次，手術患者必須進行至少3次詳細的醫患溝通，分別是人院后24h內、手術前和出院前，與患者就疾病診療方案、手術方案、替代治療方案、出院注意事項進行詳盡的交代，并在病程記錄進行記載，取得患者的理解并簽字。若在診療過程中發生病情變化或調整診療方案必須隨時進行醫患溝通。讓患者充分參與診療活動，構建和諧醫患關系。同時對告知的主體要符合法律的要求。
2.5抗生素是否合理使用 根據江蘇省抗生素專項治理活動的要求加強對臨床抗生素使用的管理。如抗生素的使用率和使用強度，合理使用方面，包括I類切口手術預防性使用抗菌藥物和抗生素分級使用等等，通過專項檢查，不斷改進，推動臨床合理用藥。
3取得的效果及體會
3.1強化科主任的責任意識 科主任作為科室醫療質量的第一責任人，必須具備質量意識。確保醫療質量就要對科室實行規范化管理。制訂科學、合理和可操作的規章制度和確保這些規章制度得以嚴格執行的措施是實現規范化管理的有效途徑[1]?？浦魅螌τ谶\行病歷質量管理制度和措施的重視程度決定了運行病歷質量的高低。運行病歷質量的高低直接反映科室的醫療質量水平和科主任的管理水平。因此，強化科主任運行病歷質量管理意識是確保運行病歷質量可以持續改進的先決條件。只有緊緊依靠科主任的管理，才能不斷提高運行病歷的質量。
3.2定期檢查和不定期檢查相結合 制度是否有效的貫徹執行在于檢查的力度，只有通過檢查各項制度才能很好的落實，不讓就會形成一紙空文。同時要定期檢查和不定期檢查相結合，警鐘長鳴。
3.3加強培訓和引導教育 質量教育是讓醫務人員形成主動管理的重要途徑，通過教育、培訓、引導，讓醫務人員知道為什么要這樣做？如何去做？從而自覺規范病歷書寫，提高質量，而且對臨床專業技術水平的提高也很有幫助。
3.4獎懲措施到位 把質量的好壞與績效考核相掛鉤，做到獎罰分明，尤其注重對質量持續改進的科室和個人進行精神鼓勵和物質獎勵。
3.5 持之以恒，重在改進 醫療質量要常抓不懈、重在持續改進，醫務科把運行病歷的質量管理，作為科室的主要工作，每周有計劃，每月有總結，從而保證醫院醫療質量的逐步提高和鞏固。
醫療質量管理方案及措施范文2
文獻標識碼： A
文章編號： 1672-3783(2009)-02-0062-03
【摘 要】崇州市第二人民醫院根據醫療質量的薄弱環節、質量控制的難點和重點，構建了適合目前醫療形勢和醫院實際情況的以患者為中心、六個方位、二個層次的網狀式醫療質量管理體系，采取了一系列對醫療質量全過程實施質量自控和互控相結合的措施，使質控工作全程全時監控，適時反饋，取得了明顯成效。
【關鍵詞】質控體系 質量管理 質量監控
隨著醫學模式的轉變和醫療需求的變化，醫療服務質量已成為醫療機構人員素質、服務態度、工作效率、對患者權益和價值觀的尊重、環境設施條件、技術服務水平、費用水平、管理水平等方面的綜合體現。有鑒于此，我院充分研究新形勢下醫療質量管理的發展趨勢，積極借鑒質量管理方面的經典理論及先進管理方法，針對醫療工作中的隱患、質控工作的難點和重點，在全院范圍內構建一個以患者為中心、六個方位（質量文化建設、規章制度建設、組織機構建設、病種質量控制、信息體系建設、管理系統建設）、二個層次（院、科兩級質控組織）的“162”立體網狀式全面醫療質量管理體系，推行量化管理，突出全程全時的質量監控，進一步強化醫療質量管理。
1 加強質量文化建設，樹立質量戰略意識
1.1 加強職業道德建設，營造良好質量文化氛圍①圍繞“以患者為中心、以質量為核心”原則，對醫務人員積極開展醫德醫風教育，灌輸醫患溝通技巧和人本管理思想，培育質量心態，充分調動全員參與質量管理的積極性、主動性和創造性，增強質量意識、責任意識及標準意識；②開展醫療質量服務月活動，組織全院職工學習先進的服務理念、服務文化及服務藝術，使醫療質量貫穿到每個工作角落，每個醫務人員自覺地規范醫療行為，改善服務態度，在全院形成一個質量就是生命、質量就是效益的共識。
1.2 根據醫療質量教育計劃，開展全方位、多途徑、多層面的質控教育工作
①將國家衛生法律法規、各項醫療護理技術規章制度、質控評分標準及評估方法等醫療質量的文件匯編成冊下發到各科室，并在質控科網站衛生法規及信息，組織醫務人員學習討論；②各科室主任根據醫療質量檢查發現的質量問題，結合每季度醫療質量統計數據有的放矢地進行質量教育及講評；③為醫護人員定期開展醫療法律法規、維權自律及醫療安全講座，開展質量控制及品質管理圈活動培訓課程，組織醫務人員認真學習《突發公共衛生事件應急條例》、《處方管理辦法》、《中華人民共和國傳染病防治法》及《醫院感染管理規范》等衛生法規及醫療糾紛防范與處理的方法，加強依法行醫法制觀念，增強防范醫療差錯事故的能力。
1.3 加強崗前培訓和繼續教育工作，提高醫務人員的業務素質 ①對新臨床醫師進行崗前培訓、輪轉和考核，加強基礎理論、基本操作、基本技能的學習；②認真抓好在崗人員的業務學習，有計劃、有重點地進行形式多樣的新知識、新技術培訓，對住院醫師加強以“三基”、“三嚴”為重點的規范化培訓，對專科人員突出“高、精、尖”?？萍夹g培訓，選派技術骨干到三級醫院進修，不斷提高專業技能水平；③對不具備執業資格或達不到執業標準的醫務人員有計劃、有針對性地加強執業技能培訓和考核。
2 抓規章制度建設，完善各項質量檢查標準
2.1 健全醫療質量監督、評價與改進，使工作規范化、管理制度化 根據國家衛生法律法規如《執業醫師法》、《病歷書寫規范》及《醫療事故處理條例》等為依據，結合實際情況，制定和完善一系列科學的、合理的、可操作的醫療規章制度, 健全各級人員崗位職責。同時加強制度創新，不斷完善相應的具體可操作的管理制度，如針對質量管理工作的薄弱環節，制定《醫療質量管理》、《手術分級管理制度》、《送檢標本工作制度》、《病歷書寫制度》、《缺陷管理制度》、《差錯事故登記、報告、處理制度》等管理制度，落實各級醫務人員的責、權、利，建立預防措施監控和防范醫療質量管理中可能出現的危機，有效控制醫療風險。
2.2 建立質控標準，使操作常規化、評估標準化①制定具體、明確和可衡量的服務質量指標如診斷質量指標、治療質量指標、工作量和工作效率指標、醫學檢驗技術指標、病歷質量指標、質量成本控制指標、機器運作指標等，組織專家修訂各項醫療質量檢查評分標準，如制定各種醫療文件（處方、門診病歷、檢查申請單、報告單等）的書寫規范及評分標準，使業務活動納入標準化管理軌道，規范各級醫護人員的操作程序、診療行為，促進醫護文書的水平；②根據衛生部《醫院管理評價指南（試行）》、《四川省醫院管理評審標準（試行）》，各項工作規章制度、各項技術參數和考核標準等規定，結合醫院的特點，整合、修訂一套醫療質量標準化評估體系，涵蓋了醫療管理（基礎質量、環節質量及終末質量）的定量與定性指標及各項醫療服務流程的質量標準；③在質控內容上強調對質量問題是否有整改措施、改進措施是否及時，突出對醫療質量的持續改進，形成質控的良性循環。
2.3 嚴格醫療服務要素的準入管理，防范醫療風險， 保證醫療安全 ①嚴格各級醫務人員的準入管理，醫務科定期組織執業醫師資格考試和注冊，嚴格規定從事診療工作的醫務人員必須有足夠的業務水平持證上崗，并根據個人工作時間和工作能力授予不同的診療工作權限[1]；②健全各項醫療服務技術應用的準入制度，嚴把醫療技術準入關，認真執行各級手術準入制度，規定引進應用的新技術、新項目必須符合國家的有關法律法規的要求，不得違背醫學倫理道德，并嚴格執行新技術新項目申報論證制度，在技術隊伍、設備、醫療安全、應急措施等方面做好充分調查和論證評估。
2.4 建立有效的醫患溝通機制，保障患者知情同意權利我院統一了各項診療操作《知情同意書》的內容和格式，規范了接待和處理患者投訴的工作流程，并規定患者入院時由責任護士對患者進行健康教育，介紹醫院的規章制度及入院后注意事項，并由主管醫師向患者介紹病情、診斷、檢查項目、治療方案、注意事項、手術方式、并發癥、預后等，在整個診療過程中醫務人員要隨時與患者進行溝通。
通過制定職責標準、健全規章制度、建立監督機制、加強行政制約，使醫務人員在專業工作和日常事務中有章可循、有法可依、有責可查，確保了醫療質量監控與考評工作的順利實施。
3 完善質控體系，強化質量監督
3.1 健全醫療質量監控組織，各級組織嚴格履行職責 我院構筑了一個全員參與的醫療質控網絡（院級質控、職能部門質控、科室質控、醫護技質控員自查互控），制定質控目標，明確二級質控網絡的工作職能及責任分工，定期開展監督檢查，有效地進行自控和互控，實施環節和終末醫療質量全面監控，促進了院領導、職能部門和業務科室之間管理上的互動，形成全員共同參與、全院齊抓共管醫療質量的良好格局[2]。
①一是自控和互控使科室每個醫務人員切實做到質量從身邊做起，自我約束，互相監督。各科質控員（質控醫師、質控護師、質控技師）嚴格按照醫院的規章制度、質控標準實時監控本科和相關部門的醫療質量動態，如檢查各項規章制度、技術操作規程的貫徹執行、醫療文件書寫質量，報告本科的醫療差錯情況以及提出改進醫療質量的合理化建議。②由各科室主任、科護長組成的科室質控小組實施第二級質控，每月有計劃地組織本科室醫療、護理、技術質量的自測自評工作，根據相應質控指標隨時檢查全科醫務人員履行工作職責的情況，分析科室醫療質量數據、患者投訴情況、質量缺陷問題，自我查找醫療隱患，自評工作優劣，在科內通報正反典型及抓重點教育講評，并及時制定質量改進方案、措施和設計新的質量目標，實現以科室為單位的組織管理嚴密性、規章制度的嚴肅性、技術操作的嚴格性和臨床思維的嚴謹性[2]。③信息科及時準確地統計各科室的基礎質量、終末質量及環節質量指標的數據；護理部每季度進行一次院內護理質量檢查；院感科對院內感染進行全面綜合性的監控和目標監控，隨時掌握醫院感染動態，并做好院內感染的調查、預防、消毒、隔離等控制工作；醫務科負責督促、協調上述職能部門對各科室的考評工作，質控科收集反饋各層面質控信息，定期或不定期有重點地深入科室開展醫療調研工作，調查核實醫療缺陷情況，將檢查結果及時書面反饋至有關科室，并制訂考評標準和質量控制方案，組織每季度一次的醫療質量專項檢查工作，不定期抽查各種醫療文件的書寫質量等。④醫療質量管理委員會作為院級咨詢、督查及決策層，定期召開會議研討、分析、處理質量管理工作中的重要問題，對醫療質量典型案例進行評議，綜合評價醫療質量，制定質量管理戰略、質量方針目標、質量管理方案、質量體系建設等醫療管理決策。
3.2 突出重點，把握關鍵，加強薄弱環節質控 實施以環節質量為重點的全程控制管理模式，尤其抓重點環節、重點科室、重點人群，對易出醫療安全問題的重點質量環節采用全面檢查、抽樣檢查或定期檢查，并采取相應控制措施，及時糾正存在的質量問題。
加強對病案文書的質量管理，對住院病歷實施院、科二級質量控制：①科室質控負責科室所有住院病歷歸檔前的質量監控工作；②病案室工作人員檢查病歷的完整性，嚴格按照《病歷書寫規范》對有缺陷病歷（如資料缺失和記錄不全等）及時登記并通知修正，經再次質檢合格后方能歸檔入庫；③由臨床專家組成的病歷質量檢查小組每月抽查運行病歷和出院歸檔病歷，按病歷評分標準進行評分，質控科將檢查結果反饋至相關科室，督促其提出整改措施，不斷提高病案書寫的完整性和準確性。
實行每月一次的醫療質量查房制度，檢查人員由業務副院長及醫務科、質控科、護理部、藥劑科、院感科等有關人員組成，主要內容包括：①檢查各項規章制度、重點是核心醫療制度如檢診制度、搶救制度、會診制度、術前討論制度、死亡病例討論制度等貫徹執行情況；②檢查醫療護理文書質量如疑難病例討論、會診記錄、患者診斷、檢查、治療是否合理有效、急危重患者搶救是否及時，在外科重點檢查圍手術期的處理及對并發癥、院內感染的處理等；③對疑難、危重患者組織進行專項檢查，共同分析診斷治療中的難點，提出處理意見。每次查房情況定期以通報形式下發各科室，互相學習經驗，改正不足，共同提高醫療質量。
3.3 強化約束機制，嚴格實施獎懲制度，做到獎罰分明、責任明確
①運用激勵與約束相結合的方式，將每季度醫療質量檢查的考評分數納入科室綜合目標考核，作為科室的績效評價指標，與科室獎金分配、人員評聘晉升晉級掛鉤，增強質控工作的約束力；②每年評選一次，并對質量管理工作突出的科室和個人給予精神和物質獎勵；③建立醫療缺陷責任追究制度，對違反醫療規章制度者堅決嚴肅處理，視情節輕重按《醫療質量管若干規定》給予相應的經濟處罰，延遲責任人評聘及晉升，對發生重大醫療糾紛、嚴重差錯事故的科室，取消年終評優資格并承擔相應的經濟賠償責任。
全院各級質控網絡成員履行各自職責，定期檢查，不定期抽查，動態監控，雙向反饋，各個環節緊密結合，加大了日常質控工作的督查力度。
4 制定單病種規范，構建病種質控平臺
由對各病種有深入研究、豐富臨床經驗和較高學術造詣的專家按照單病種治療規范，定期組織診療和科研最新動態的學術研討會，加強技術創新和學科建設，不斷提高醫療技術，發揮優勢，形成特色，樹立品牌，保證單病種診療規范的先進性和示范性。為患者制定一套具有規范性、先進性的診療方案，完善單病種診療質控標準，更直觀地將質量評價落實到疾病的診療過程中，明確各單病種檢查診斷質量、療效判定標準、出院標準、費用成本控制標準，做到合理診斷、合理檢查、合理用藥、合理治療，提高了治療效果，縮短了平均住院日，促進了醫療費用合理化，使患者得到優質、高效、低耗、適宜的診療服務。
加強病種質量管理，針對病種建立全面質量監控體系。醫院統計部門定期統計、報告各病種質控信息尤其是病種費用情況；醫院質控部門定期向相關臨床科室通報主要病種的質控指標，評價醫院各病種的診療護理質量；科主任護士長嚴抓疑難病種質控，定期召開病種質量分析會和重點病例討論會，通過醫護查房、上級醫師查房、醫院領導行政查房等多種形式檢查單病種診療措施的科學性、合理性、執行情況及治療效果。
5 健全質量信息體系，拓寬質控信息渠道
5.1 收集內部質量信息 ①建立健全投訴機制，通過多途徑、多層面、多形式收集來自各臨床醫技科室、職能部門、后勤科室員工反饋的準確、及時的質量信息；②要求科室及醫護人員在診療過程中嚴格執行醫療工作請示報告制度；質控科適時收集來自醫院內部各層面的反饋信息。
5.2 收集外部質量信息 ①從有關部門、單位聘請了多名社會監督員，每半年組織召開社會監督員座談會，反饋外界對醫療質量方面的意見建議;②每季度開展門診及住院病員的問卷調查工作，每半年組織召開患者或患者家屬的座談會，認真分析和評價患者滿意度的調查結果，及時了解患者對醫院的需求和查找質量隱患。同時建立患者投訴制度，醫院設立醫療質量投訴電話、熱情接待群眾來訪，加強工作。
通過建立有效的醫療質量監控信息體系，多渠道征求意見和建議，加強監控信息反饋[3]，及時掌握環節質量問題。
6 加強信息管理系統建設，提升醫療質量管理水平
利用醫院信息管理系統對醫療質量進行實時動態監控是近年來的一個新的趨勢，我院建立了計算機對醫療缺陷監控及環節質量警示分析系統，隨時準確地捕捉和報告相關的醫療服務過程，加強各醫療環節缺陷的防范，使醫院質量管理規范化、科學化，提高了質控的效率與水平。如病案質檢室工作人員利用病歷質量檢查系統實時監控每份出院歸檔病歷的質量，各科室醫務人員跟蹤監控具有時效性的診療操作、臨床用藥、手術、有創檢查的過程，并可以適時采集、傳遞、反饋各種醫療質量信息如科室質量成本指標（床日藥費、均次藥費、藥物比例）數據，提高了對質量問題的預警與應變能力。
7 體會和思考
我院醫療質控體系的構建符合實施全程監控的思路，通過確立標準，實施控制，衡量成效，糾正偏差，達到了持續改進醫療質量目的。一是全員參與質量改進，擴大了質量控制的深度和廣度。各級質控人員從醫療質量的細微之處著手，嚴格按照自查和互控的方法和程序，多渠道、多層次及時準確反饋第一手醫療質量信息，加強環節質量控制，全程監控醫療質量，改變了過去由于忽視醫務人員參與、環節質控薄弱而造成的監控不到位、信息反饋不及時、出現管理盲區的現象；二是全部門監控，臨床、醫技科室以及行政職能部門的各個崗位都按照質量指標和具體監控方案進行質量自查和互控，做到全程性控制與重點性控制相結合、個體控制與組織控制相結合、科內控制與科間橫向控制相結合等，保證了醫療質量組織落實、制度落實、責任落實、檢查落實、管理到位，質量得到強化；三是全項過程監控，檢診、治療、護理工作中的各項質量都在監控之列，使基礎醫療質量、環節醫療質量和終末醫療質量得到切實有效控制，實現質量管理的最佳目標。
參考文獻
［1］ 任真年.醫院醫療質量管理［M］.北京:人民軍醫出版社,2002:17-18.
［2］ 曹榮桂.醫院管理學：質量管理分冊［M］.北京：人民衛生出版社，2003:35－36.
醫療質量管理方案及措施范文3
【摘要】本文分別從基層醫院檢驗科的資源管理和質量管理兩個方面的現狀及存在的問題進行探討，并提出了相應的解決措施，為基層醫院檢驗科未來的建設與發展指明了方向，促進了檢驗醫學事業的進一步完善。
【關鍵詞】基層醫院；檢驗科；管理
檢驗科作為醫院的一個基礎的且不可或缺的科室，在整個醫療過程中的作用不可忽視，它的建設和發展應當受到足夠關注，但目前在許多醫院尤其是基層醫院，檢驗科科室的建設和管理仍存在著許多問題［1-2］。隨著醫療技術的不斷進步、患者需求的不斷增多、檢驗醫學的不斷發展，檢驗科管理存在的管理問題亟待解決，檢驗科的發展水平亟待提高［3］。本文就基層醫院檢驗科管理存在的問題及解決措施進行綜述如下：
1 基層醫院檢驗科的資源管理
1.1 檢驗科的主要資源
檢驗科的主要資源可以分為固定資源和隱形資源兩類，其中固定資源包括檢驗科科室的藥品試劑、儀器設備、建設資金等，隱形資源包括檢驗科科室的醫護人員、服務體系、知識產業結構等。這兩類主要資源相互依存、缺一不可，都是檢驗科室結構中的重要部分。
1.2 基層醫院檢驗科資源管理存在的問題
1.2.1 固定資源存在的問題
代表檢驗科硬件部分的固定資源，其作用是毋庸置疑的。但在部分基層醫院中，固定資源管理存在的問題是比較明顯的。藥品試劑擺放不合格，使用完的藥品試劑未及時按照要求進行處理，對缺貨產品未進行及時補齊；儀器設備未進行定期維修維護，部分儀器因操作不熟練而遭擱置棄用；工作場地劃分不合理，清潔區和污染區的界限不明確等。
1.2.2 隱形資源存在的問題
醫護人員配備不能滿足患者需要，分工不明確；服務質量未能達到大醫院的要求；專業知識性人才比較缺乏，科研工作能力欠缺等。
1.3 解決措施
1.3.1 加強合理利用固定資源意識
固定資源是醫院檢驗科的硬件設施，合理利用固定資源不僅有利于疾病的診治、提高檢查治療效果、減少患者因檢驗不合格而遭受的痛苦，更有利于醫療資源作用的正常施展，從而提高整個醫院建設水平，促進醫院向更高層次發展。
1.3.2 開發引進更多隱形資源
隱性資源代表著醫院檢驗科的形象，要想提高醫院的建設水平，作為唯一具有主觀能動性的人才管理問題應當受到極度關注。改善隱性資源應做到以下幾點：（1）引進、培養高素質專業人才；（2）根據患者需求和各類專業醫護人員的知識掌握程度進行合理的分配；（3）提高檢驗科服務質量，加強醫護人員的服務意識；（4）在提高醫護人員臨床診斷水平的基礎上，培養鍛煉整個科室人員的科研工作能力，為檢驗事業的進一步發展奠定堅實的人才基礎。
2 基層醫院檢驗科的質量管理
質量管理是檢驗科工作的核心，質量管理出了差錯，不僅對檢驗結果的準確性產生影響，更阻礙了整個疾病的診治過程，給醫護人員和患者都帶來了極大的消極作用［4］。
2.1 基層醫院檢驗科的質量管理存在的問題
2.1.1 檢驗前質量控制缺乏
一個檢驗結果的準確性受到多重因素的影響，不僅與檢驗標本本身的質量控制相關，更與醫護人員的操作、藥品試劑的使用、儀器設備是否達到檢驗水平、檢驗方案等緊密相連。許多基層醫院檢驗科對檢驗前質量控制缺乏重視，忽略采集檢驗標本的時間、采集過程的操作規范性，對檢驗標本的處置不合格，藥品試劑及儀器設備未能達到檢驗水平等，這些都是檢驗前質量控制缺乏的表現。
2.1.2 醫護人員質量控制意識弱
基層醫院忽視了現今檢驗醫學的重要性，對檢驗科的發展規劃不夠重視。質量控制是檢驗科質量管理的重中之重，包括質量體系的合理規劃，檢驗設備的規范使用，檢驗環境的合理劃分，檢驗過程中對結果、出現偏差等的實際記錄，室內質控（IQC）等，這些都常遭到醫護人員的忽視。
2.1.3 質量管理體系缺乏
由于基層醫院的規模小、投資少，檢驗科檢驗流程設置不合理，造成了基層醫院普遍缺乏相應的質量管理體系。部分檢驗科沒有設置對應于各種樣品檢驗的獨立實驗室，檢驗方法相對落后，藥品試劑及儀器設備未能根據醫療發展而及時更新，高素質檢驗人才缺乏等。
2.2 解決措施
2.2.1 成立質量管理（Quality Control, QC）小組
成立由高素質檢驗人才構成的質量管理小組，對檢驗方案、檢驗操作、結果記錄、檢驗設備等進行監督管理。檢驗科科室定期開展質量管理會議討論，加強科室人員質量管理意識和水平，對近期出現的質量管理問題進行探討并找出合適的解決方案。
2.2.2 加強醫護人員質量控制意識
把醫護人員質量教育工作放在首位，只有醫護人員質量控制意識加強了，才能對整個檢驗過程的質量問題做出保證。讓醫護人員學習了解質量管理的基礎知識，使他們認識到質量管理的重要性，在日常工作中強化操作規范性、嚴格按照相關要求開展檢驗工作，采用科學合理的方法，努力去除影響檢驗結果的主觀因素。
3 結語
檢驗科作為醫院的一個重要的輔助科室，隨著醫療技術的不斷進步，檢驗醫學事業在其中的地位得到了提升，無論是在大型醫院還是基層醫院，都應對其建設發展高度重視［5］。
如今，知識經濟和醫學科學技術都正處于蓬勃發展時期，人們對循證檢驗醫學的認識逐漸加深，檢驗已不僅局限于醫院這個范圍內，更擴展到社區服務和實驗室診斷中，在疾病預防、治療、愈后等各方面都有檢驗的存在，換句話說，檢驗已越來越融入到每個人的生活中。因此，加強基層醫院檢驗科的管理工作已是十分緊要的事情，涉及到經濟管理、行政管理、資源管理、質量管理等多個方面?？梢哉f，盡早解決基層醫院檢驗科的管理問題，對促進檢驗科的建設發展，乃至對提高整個基層醫院的醫療水平，都起著非常重要的作用。
參考文獻
［1］ 張中華, 李樂平. 基層醫院檢驗科醫院感染隱患與管理對策［J］. 中國中醫藥咨訊, 2011, 3(7): 313.
［2］ 孫本海. 基層醫院檢驗科生物污染因素分析及其對策［J］. 中國醫藥科學, 2011, 1(15): 152-153.
［3］ 劉冰, 陳宇寧, 陳華根. 基層醫院檢驗科管理的探討與實踐［J］. 國際檢驗醫學雜志, 2011, 32(16): 1905-1907.
醫療質量管理方案及措施范文4
【關鍵詞】無菌產品 驗證 確認
2009年12月國家食品藥品監督管理局[2009]834號文了《醫療器械生產質量管理規范（試行）》，及835、836號文了無菌、植入醫療器械的生產實施細則和檢查評定標準（試行）的要求，所有無菌、植入醫療器械生產企業2011年1月1日起要執行此規范。對生產工藝進行驗證和確認，是確保無菌產品安全有效的關鍵環節。要求驗證和確認是規范的一個重要特征，也是企業執行規范的重點和難點。本文結合《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則和檢查評定標準》要求，闡述如何開展驗證、確認活動。
一 驗證和確認的概念
《醫療器械生產質量管理規范（試行）》中對驗證和確認規定了定義：
驗證：通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定；
確認：通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。該定義與GB/T19000描述的基本一致。
二 需要驗證或確認的過程
在《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則和檢查評定標準》中規定了相關的驗證或確認的項目，歸納如下：
三 確認或驗證的內容
每個具體的過程，確認/驗證的要求、方法和步驟不盡相同，但基本內容都是一致的。主要包括：
1、安裝確認(IQ)
對供應商所供技術資料的核查，對設備、備品備件的檢查驗收以及設備的安裝檢查，以確證其是否符合GMP、廠商的標準及企業特定技術要求的一系列活動。
2、運行確認(OQ)
指通過按草擬的標準操作規程(SOP)進行單機或系統的運行試驗，俗稱試車。運行確認是證明設備或系統各項技術參數能否達到設定要求的一系列活動。
3、性能確認(PQ)
證明設備、系統是否達到設計標準和GMP有關要求而進行的系統性檢查和試驗。
對輔助系統而言，經過安裝確認、運行確認后再進行性能確認，性能確認即是輔助系統驗證的終點。如：壓縮空氣系統、凈化空調系統等，他們的性能確認也是系統試運行，沒有模擬生產可言。
就生產設備而言，性能確認系指通過系統聯動試車的方法，考察工藝設備運行的可靠性、主要運行參數的穩定性和運行結果復現性的一系列活動。故其實際意義即指模擬生產。
四 確認/驗證舉例
（一）純化水系統的驗證
1、有關制水設備要求
1.1水管道的要求：
純化水、注射用水的預處理設備所用的管道一般采用ABS 工程塑料，也有采用PVC、PPR 或其他合適材料的。但純化水及注射用水的分配系統應采用與化學消毒、巴氏消毒、熱力滅菌等相適應的管道材料，最好采用不銹鋼，尤以316L 型號為最佳。
貯水容器(貯罐)要防止生物膜的形成，減少腐蝕，便于化學品對貯罐消毒，貯罐要密封，內表面要光滑。
具體是：
①采用316L不銹鋼制作，內壁電拋光并作鈍化處理；
②貯水罐上安裝0.2μm疏水性的通氣過濾器(呼吸器)，并可以加熱消毒或有夾套；
③能經受至少121℃高溫蒸汽的消毒；
④排水閥采用不銹鋼隔膜閥；
⑤若充以氮氣，須裝0.2μm的疏水性過濾器過濾。
2、純化水系統確認
2.1 純化水系統的安裝確認
（1）純化水系統安裝確認所需文件
①由質量部門或技術部門認可的流程圖、系統描述及設計參數；
②水處理設備及管路安裝調試記錄；
③儀器儀表的檢定記錄；
④設備操作手冊及標準操作、維修規程SOP。
（2）純化水系統安裝確認的主要內容，依據生產要求確定。檢查水處理設備和管道系統的安裝是否合格，檢查儀表的校準以及操作、維修規程的編寫。
（3）儀器儀表的校準純水處理裝置上所有的儀器儀表必須定期校驗或認可，使誤差控制在允許的范圍內。純水處理常用的儀表有：電阻(導)儀、時間控制器、流量計、溫度控制儀／記錄儀、壓力表以及分析水質用的各種儀器。
（4）操作手冊和SOP
列出純化水系統所有設備操作手冊和日常操作、維修、監測的SOP清單。
2.2 純化水系統的運行確認
純化水系統的運行確認是為證明該系統是否能達到設計要求及生產工藝要求而進行的實際運行試驗，所有的水處理設備均應開動，運行主要的工作如下。
（1）系統操作參數的檢測
（2）純化水水質預先測試分析
3、純化水系統性能確認(驗證)
純化水系統按照設計要求正常運行后，記錄日常操作的參數，如混合床的再生頻率，活性炭的消毒情況，貯水罐充水及放水的時間，各用水點及貯水罐進口水的溫度、電阻率，然后安排監測，即狹義上的“驗證”。驗證需3周，包括3個驗證周期，每個驗證周期為5天(5個工作日，也可定為7天)。
取樣頻率每次取樣前，必須先沖洗取水口，并建立起采樣以后使用時亦按此辦理。
純化水貯水罐，在3個驗證周期內天天取樣，并記錄水溫。
總送水口，在3個驗證周期內天天取樣，并記錄水溫。
總回水口，在3個驗證周期內天天取樣，并記錄水溫。
各使用點，每個驗證周期取水1次，共3次(重新取樣除外)o 記錄使用點水溫。
4、合格標準
純化水、注射用水質分析主要有化學指標、溫度、電阻率及微生物指標。合格標準及分析方法應按照中國藥典（2010）。
（二）清洗驗證
1、驗證方案的制定
制定清洗驗證方案時，應考慮參照物質或最難清潔物質、最難清潔部位和取樣部位。如何制訂驗證的合格標準，即清潔劑最大允許殘留量的確定很重要。驗證方案必須符合一般驗證方案的共性要求。方案至少應包括以下內容：驗證目的、清洗規程、驗證人、確定參照物和限度標準（最難清潔物質、最難清潔部位和取樣點、殘留物限度的確定、微生物污染控制標準）、檢驗方法、取樣要求。
取樣與檢驗方法的選擇也是關鍵環節之一。首先，確定最終淋洗水取樣：淋洗水樣為大面積取樣方法，優點是取樣面大。但當溶劑不能在有效溶解殘留物時，或者殘留物不溶于水或者干結在設備表面時，水樣難以反映實際情況。對水樣一般檢查殘留物濃度和微生物污染水平。其次，確定擦拭取樣：對取樣工具、溶劑、取樣人員的操作有一定的要求。
五 重新確認/驗證的時機
確認/驗證并不是一勞永逸的工作，除了要做好確認/驗證，最重要的是要做好確認/驗證狀態的維持，當發生以下幾種情況，要進行再確認/驗證。
1、當質量特性的監測數據顯示出不良的趨勢，要查明原因，采取糾正措施并且考慮重新確認/驗證；
2、過程/產品的任何變更，包括材料、程序的變更、設備、人員、環境等，都需要評估來確定這些變更的影響和重新考慮確認/驗證；
3、在原料/加工過程中各種變化均可能出現，這些變化無法監測或不能直接被評估（如滅菌過程），這些變化可能不斷的積累并影響過程確認/驗證的狀態。此種類型的過程就需要考慮周期性的重新確認。
參 考 文 獻
[1] GB/T19000-2000.質量管理體系·基礎和術語.
[2] GB/T19001-2008.質量管理體系·要求.
[3] 醫療器械生產質量管理規范（試行）及檢查管理辦法.
醫療質量管理方案及措施范文5
1.1信息化單病種質量管理體系建設醫院信息系統(HIS)中植入了《單病種原發性肺癌患者信息統計表》(以下簡稱統計表)，每份符合要求的病例均需逐份填寫、每月信息系統自動匯總《原發性肺癌單病種質控指標匯總表》，科室質控小組及醫務部質控科對每個病種進行分析總結，查找問題，持續改進?！督y計表》共包括13項內容，25處信息節點，包括了過程質控和指標質控的所有內容?！督y計表》中的部分節點與結構化病歷節點數據共享，既減少了醫生的工作量，又保證了數據的真實準確，此項工作還在持續完善中。各相關病種病區每月對各質控病種完成情況分析評價一次，質管科每季對全院質控病種達標情況定期分析評價總結，對存在的問題改進辦法提出商討等。
1.2指標選取按照科學、實用原則以及實際工作的需要，以反映單病種診療規范性及單病種醫療質量、安全、效率、費用指標變化情況為目標來選取分析指標，對比單病種質量管理前后規范診療過程情況并對效率指標、工作量指標、衛生經濟學指標等數據進行統計分析。
1.3統計學方法應用SPSS19.0統計軟件對數據進行分析，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。
2結果
2.1單病種質量管理前后規范診療過程情況2012年和2013年1~6月“據術后病理分期制定規范化治療方案執行率”和“術前、術后、出院前健康教育執行率”在實施單病種質量管理前后差異有統計學意義。
2.2醫療安全指標2012年和2013年1~6月的“并發癥發生率”在實施單病種質量管理前后比較差異有統計學意義，單臺手術平均輸血量從2012年的90ml下降到2013年1~6月的10ml。
2.3醫療服務效率指標平均住院日下降。原發性肺癌的平均住院日由28.32d降至26.49d，但較臨床路徑要求天數仍偏長，仍需重點控制。
2.4衛生經濟學指標實施單病種質量管理前后病例次均住院總費用和次均西藥費用下降。原發性肺癌次均住院總費用由62354.42元降到49104.28元，次均西藥費用由19233.59元降到13744.29元，西藥占比由30.85%下降到27.99%。
2.5患者滿意度指標開展單病種質量管理得到了患者的肯定和好評，患者和家屬滿意度有所提高。第三方評估數據顯示，2013年上半年原發性肺癌單病種管理患者滿意度為99.46%，高于2012年醫院滿意度(98.17%)。
3討論
3.1實施信息化單病種質量管理保障了醫療質量與安全通過原發性肺癌的信息化單病種質量管理顯示，醫院根據術后病理分期制定規范化治療方案執行率，術前、術后、出院前健康教育執行率，并發癥發生率等方面取得了良好的控制效果。信息化單病種質量管理對醫療質量與安全的作用主要體現在以下幾方面：一是規范了整個診療過程，醫師必須按要求完成整個診療過程的關鍵點，保證了必要的醫療質量；二是加強了信息化單病種質量管理與控制的可操作性，醫療安全指標中病死率、切口甲級愈合率、并發癥發生率等指標能夠順利提取，有利于促進醫療機構加強內部管理。醫院通過實行信息化單病種質量管理，將醫療服務的基礎控制、環節管理和質量管理有效地結合起來。
3.2實施單病種質量管理進一步提高了醫療服務效率原發性肺癌單病種病例平均住院日由28.32d下降到26.49d。醫院和相關科室對住院時間長的病例均進行原因分析。除去患者自身特殊情況，醫院及科室均從診療規范方面采取措施消除可能延長患者平均住院日的因素。例如：醫院通過加強內部管理，理順了醫療服務流程，縮短了檢查、手術等候時間等；科室通過規范診療行為，提高個人技能水平，加強培訓學習等措施達到了縮短患者平均住院日的目的。
3.3實施單病種管理控制了不合理醫療費用實施單病種管理，原發性肺癌患者次均總費用、次均西藥費均明顯下降，在費用控制領域顯現出有效作用。其主要原因為：一是醫院通過對原發性肺癌臨床路徑的管理，基本測定出單病種費用標準的基數，明確單病種診療費用底數；二是規范了診療行為，引導適宜技術的臨床應用，既達到了治療疾病的目的，又降低了醫療費用；三是醫療費用構成更趨合理，藥品構成所占比例下降，而體現醫務人員技術價值的收費所占比例相對上升，如胸腔鏡的廣泛使用，有利于調動醫務人員積極性，引導醫療向提高技術價值方向改變。
3.4實施單病種質量管理進一步提高了患者滿意度將患者滿意度作為單病種質量管理中的一項鋼性考核指標，從而增強了科室及醫務人員的重視程度；同時，醫療服務趨向透明，促進了醫患溝通，增進了醫患信任，使患者和家屬配合和監督醫院的工作，不斷提高了醫療服務質量和患者滿意度。
3.5信息化平臺與結構化病歷節點共享有效監督單病種執行情況依靠單病種上報信息化平臺建立單病種質量管理體系，部分信息節點與結構化病歷節點共享。實施單病種質量管理在結構化病歷中要求所有病例必須進行術前規范分期；依據術后病理分期制定后續規范化治療方案；術前、術后、出院前制定專用表單進行健康教育，通過一系列標準化病歷書寫要求，提示醫師按要求按步驟規范治療，變被動接受為主動執行的過程，所有單病種過程指標基本上能100%完成，取得了很好效果。
3.6單病種質量控制在實際操作中更易實施在單病種質量控制的實施過程中還發現，單病種質量控制較臨床路徑管理更容易被臨床醫師接受，實施過程中更順利、有效。惡性腫瘤患者病情較良性疾病復雜，在臨床路徑實施過程中變異及退出路徑的情況較良性疾病多，造成了為數不少的病例未得到有效的監控，且對這些變異的處置會大大增加工作量，產生的成本效益可能反而會降低，還部分喪失了臨床路徑管理的意義。單病種質量控制是以過程控制為主，每個病例的日程要求沒有臨床路徑那么嚴格，通過最終數據的分析找出不合理的病例進行總結及改進，納入的單病種病例數較全面，能夠反映醫院此病種的質量控制情況，亦更有利于提高醫院的整體治療水平。同時，培養了科室的質控人員，并使科室全體醫師都積極參與并提高，從而起到品管圈的作用。實施單病種管理前后診療過程情況的比較（%）
3.7單病種質量管理中抗生素合理使用問題通過對平臺中超時使用抗生素及抗生素使用目的變化病例進行追蹤，逐個評價，對抗生素使用不合理的病例進行點評并反饋給科室進行科內分析總結。此項工作正在逐步開展中，是亟待完善的質控內容。
4小結
醫療質量管理方案及措施范文6
1 確定核心過程，注重環節控制。
1.1 醫療服務過程是極為特殊的產品，診療過程是十分復雜的過程。威海市婦女兒童醫院是以婦產兒為龍頭的三級醫院，選擇《圍產期醫療服務過程》、《住院醫療服務過程》、《門、急癥醫療服務過程》、《護理醫療服務過程》和《危重癥醫療服務過程》等為核心過程，采用院、職能部門、科室三級質量控制方法，對于急危重癥、疑難病例的診治及手術過程和使用新技術作為關鍵環節加以控制。
1.2 建立一系列管理制度，如：人員準入制度、新技術準入制度、三級醫師查房制度、疑難危重病例會診與討論制度、術前討論制度、死亡病例討論制度等，質量管理辦公室對全院的質控工作進行季檢查分析。臨床科室主任根據本年度科室質控要點，改進工作流程，健全規章制度有效性的控制，這種PDCA環節控制方法，帶動了人員、設備、環境標識等支持性管理過程的質量控制，加強了過程間支持與互補。核心過程的管理強調的是全過程、各環節、表格化管理及反饋追蹤檢查。
2 發揮院長查房和內審的導向作用，推動質量糾正及改進。
2.1 院長采取定期和不定期質量查房、職能科室檢查、科室自查。
2.2 由質量管理辦公室組織，對科室的醫療、護理、醫德醫風、科室管理等方面，把質量管理體系與醫療行業標準有機地結合在一起，按照統一的標準進行檢查，避免出現“兩張皮”。
2.3 職能科室每月檢查下屬科室，隨機抽查病例質量及三級查房情況?？浦魅螀R報科室質量管理目標完成情況及存在問題，職能科室匯報檢查報告，質量管理辦公室進行綜合質量評價，提交院長辦公會，提出質量改進計劃。
3 質量管理辦公室對其糾正的對策及結果進行跟蹤檢查及總結分析，及時與科室反饋
3.1 院長質量查房實施PDCA方法，對體系運行進行持續改進。良好的推動了科室的管理，加深了職工對標準的認識，也增強了PDCA循環的實用意義。
3.2 醫院內審是ISO9000質量管理體系運行中的一個主要環節，內審是為了檢查醫院質量管理體系的適用性、符合性及有效性。發現問題及時實施糾正預防，審核時采取自上而下和自下而上、正向和逆向、要素審核及部門審核相結合的方法，對不合格項目進行跟蹤驗證，檢查是否真正完成PDCA循環，使內審達到不斷改進、完善醫院質量管理體系的目的。發揮內審和院長質量查房的導向作用，推動其他程序及環節的改進和提高。
4 注重內部溝通，加強各“過程”間的支持與互補
內部溝通在體系策劃和實施的運行中起重要作用，應將其作為重點環節控制，使過程與過程之間緊密嵌合。利用院長辦公會、中層干部例會、后勤保障例會、護士長例會的不同形式進行不同層面的溝通，互通信息，改進不完善的相關過程，達到持續改進的目的。嚴格控制醫療―護理、臨床―醫技、醫療―行政后勤、醫院―患者等相關環節的質量接口，進行醫技科室臨床滿意度監測、病人滿意度監測及投訴專題會等多種方式，反饋患者信息，提高服務質量，滿足體系運行要求。內部溝通是PDCA循環的平臺和疏通渠道，通過內部溝通使PDCA的計劃、執行、檢查、處理四個階段得以完整實施。
5 討論
ISO9001標準的實施和運行，強調過程管理與持續改進的模式，嚴格執行PDCA質量改進的閉環管理方法，彌補和完善了以往醫院質量管理體系的不足。
5.1 將標準按PDCA模式實施，在每個階段確定重點工作，并推動醫院質量管理體系運行，使標準的質量要素有機地與實際工作相結合。
5.2 在內部審核時，正確地實施審核對審核結果的可信度至關重要。但是對審核發現的問題跟蹤驗證同樣重要，沒有有效的跟蹤，審核將毫無意義。必須把審核和對審核發現的問題與跟蹤結合起來，才能使審核方案有效。
5.3 受審核科室有責任向管理層反饋所采取措施的狀態。對糾正措施的跟蹤可以是一次單獨的審核，或在下一次審核時進行。
5.4 不符合糾正的時間安排取決于擬采取措施的重要性或緊迫性。
5.5 采取糾正 糾正措施是消除導致不符合、缺陷或不期望情況的因素。消除因素將確保不會因同樣的原因再次產生問題。為了確保所采取的糾正措施是適宜、充分和有效的，需要驗證糾正措施是否得到了有效地實施和審查。可以通過下列檢驗單來驗證糾正措施的實施情況。
5.5.1人們是否意識到了變更及其背后的原因？
5.5.2是否進行了培訓？
5.5.3是否修改了文件？
5.5.4是否定義了職責？
5.5.5如果顧客受到了影響，是否通知了顧客？
5.5.6是否對變更進行了持續地跟蹤？通過采取糾正措施來真正解決問題。
