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醫藥制造業監管范文1
一、處于低級發展階段
國內新藥產出能力弱,普藥市場份額超過90%,而在國際醫藥制造業中專利藥占據超過7成份額；國內醫藥制造業集中度低,制造業20強的國內市場集中度為42%,而世界醫藥市場上20強占據66%的市場份額。
二、新藥研發的預期回報率低導致創新能力弱
因為受到國內用藥水平低、難以進入國外市場、國內醫藥基礎研發薄弱等因素影響,我國新藥研究的預期回報率較低,導致我國醫藥制造業的研發投入不足。美國醫藥制造業的R&D強度是我國的7倍。2001年我國投入醫藥制造業的新產品研發經費僅為14.1億元人民幣,而國外平均一個新藥的研發投入為8億美元。
三、市場進入壁壘不同導致子行業間存在盈利能力差異性
中成藥和生物制藥的利潤率達11%,超出行業利潤率2個百分點,中藥飲片的利潤率高出化學原料藥的利潤率2個百分點,化學藥利潤率較低。
四、醫藥制造業處于內部結構調整期
調整主要分為兩個方面: 一是各子行業間比重在進行調整,中藥及生物制藥等子行業的快速發展是導致化學藥比重下降的重要原因；二是專利藥的比重將增加,2000年專利藥在我國醫藥市場上占據9%的市場份額,預計到2010年將占有21%的市場份額。其中中藥與生物制藥具有較大創新產出潛能。
五、政府將繼續推動藥價下降
未來藥價下降空間主要來自醫院藥價的下降。2004年7月資料顯示醫院的平均實際零售價高于藥店39.50%。 政府將繼續醫藥分業改革,且在這個過程中通過提高服務收費來補償醫療機構在藥費收入上的損失,從而推動藥價下降。
各子行業蘊涵投資價值
預計2004-2006年國內藥品市場年增長率介于13-17%之間,高于“十五”計劃和IMS的預測。
一、穩定增長的化學藥制劑業
在2001-2010年間,國際上市場價值超千億美元的專利藥的專利保護期將滿,抓住機會快速仿制這些藥能夠帶來額外的市場增長。關鍵在于快速和高標準,快速是指搶在專利到期前完成研發投產,高標準是為了通過歐美監管當局的認證而打入歐美市場。恒瑞醫藥等部分企業能夠通過新藥研發、劑型創新、搶仿獲得超出行業平均水平的增長速度和盈利能力。
二、增長趨緩的化學原料藥業
未來大宗原料藥的投資機會在部分企業可能形成對某些品種的市場壟斷。特色原料藥技術附加值較高,且隨著大量專利藥到期后特色原料藥市場的份額將擴大,增長速度將高于原料藥行業,發展訣竅在快速和高標準,華海藥業、海正藥業等將分享行業成長。
三、處于新發展階段的中藥業
目前我國中成藥年銷售額578億元,占醫藥制造業的21%。中藥的雙重市場屬性及國際需求賦予中藥企業成長空間,目前中藥行業正處于與現代技術結合的新發展階段,中藥行業中如同仁堂、天士力等具有品牌、技術、資源優勢的企業將分享這一成長。
四、向研發轉變的生物醫藥業
目前我國生物制藥工業處于成長初期,年銷售額223億元,占醫藥制造業8%。目前上市公司的生物制藥治療用新藥產出能力較弱。國內基因診斷行業有快速發展前景且技術成熟,中國疫苗市場年用量增長率達15%且治療性乙肝疫苗和口服菌苗技術走向成熟,達安基因、科華生物、天壇生物、雙鷺藥業等將分享行業的成長。
中藥類上市公司最具投資價值
醫藥制造業上市公司的總資產、主營業務收入和凈利潤都約占醫藥制造業行業的三成,主營業務收入增長率領先行業10個百分點,較具行業代表性。
在2003年開始的新一輪經濟增長中,醫藥行業慢于基礎性行業,這是在周期的特定階段出現的現象。長期看來醫藥仍是增長最快的行業之一,其中部分優秀企業的成長性將優于行業。
化學藥的成長性、盈利能力及償債能力排在最后,且盈利能力較穩定。預計未來整體增長率繼續保持較低速度穩定增長,其中也有部分優秀企業能夠取得超出行業平均水平的成長速度和盈利能力。
醫藥上市公司價值浮現
從2001年開始指數步入調整,近兩年醫藥指數的跌幅遠遠大于全部A股指數和上證指數。
醫藥制造業監管范文2
關鍵詞：生物醫藥產業；國際競爭力；策略研究
自20世紀90年代以來，隨著以基因工程為核心的現代生物技術的迅速進步，生物技術產業化進程明顯加快，產業規模成倍擴張，生物醫藥產業呈現出蓬勃發展的態勢。目前，生物醫藥產業已成為全球醫藥行業爭相追逐的新競爭點，尤以歐美及日本等發達國家和地區占據主導地位，他們所制造的生物制品正大量涌入我國醫藥市場，對我國還處在新興階段的生物醫藥產業造成了極大的沖擊。
挑戰當前，我國必須根據國際貿易形勢和具體國情，制定積極有效的進出口貿易政策，進一步提升我國生物醫藥產業的國際競爭力，幫助我國生物醫藥企業站穩腳跟、沖出國門。
一、我國生物醫藥產業發展現狀
總體來說，我國生物制藥產業起步較晚，經過了將近20年的發展，到目前，全國已注冊的生物技術公司數量達到了900家，這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心，其中相當一部分已頗具規模。自2003年以來，全球生物醫藥市場增速在10%以上，而我國的年均增長率達到了25%以上。根據國家統計局數據顯示，2015年，我國生物、生化制品的制造高技術產業利潤額達3903億元，遠高于其他制造業，發展潛力巨大。
但是，與美國、歐洲、日本等發達國家及地區相比，我國的生物醫藥產業還處于較為落后的狀態。盡管我國生物醫藥產業整體保持著較快的發展速度，但從地區分布上來看，我國的生物技術公司主要分布于環渤海、長三角、珠三角等東部沿海的“傳統優勢地區”，且大型制藥企業數量較少，我國掌握專利的原研藥也很少。與此同時，世界領先的一些著名藥企，如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等，紛紛注資在中國建立藥物研發中心。這對我國生物醫藥產業的發展造成了很大的制約。
二、影響生物醫藥產業國際競爭力的因素分析
1.資金、技術、基礎設施等基本要素。由于生物醫藥產品有其顯著的特點一一技術含量高、研發周期長、投入成本大且存在研發失敗的高風險，投入資金、人才技術、基礎設施等基本要素成為了生物醫藥產業發展的敲門磚，其中尤其以人才技術最為關鍵。
盡管我國已存在多所如中國科學院上海藥物研究所、協和醫藥生物技術研究所、中國藥科大學藥物科學研究院等培養高層次生物醫藥人才的研究機構，我國的人才儲備仍遠遠跟不上生物醫藥產業日新月異的發展速度。同時，我國生物醫藥企業的高層次管理人才稀缺，也導致了相關企業難以進一步擴大規模。
2.對生物制品的需求與供給。在大健康產業鏈中，生物制品已成為越來越重要的一環。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長因子、體內外診斷制品及其他生物活性制劑等，隨著21世紀人類生活方式的改變、醫療技術的進步和醫藥行業的發展，這些制品的需求量也越來越大。以疫苗為例，2015年，疫苗總批簽量超過7億份，而隨著我國人均經濟消費能力的提高，具有高技術含量、高價格特點的二類疫苗越來越被大眾所接受，在2010-2015年期g批簽量穩步上升。
但是，我國醫保中生物醫藥制品涵蓋范圍較窄也導致了對我國生物醫藥產品需求量一定的限制。
3.政府出臺的扶持性政策2015年3月，國務院審議通過了《中國制造2025》，部署加快推進制造業升級。規劃中提出了十大重點領域，其中就包含了生物醫藥及高性能醫療器械，規劃要求發展針對重大疾病的生物技術藥物新產品，重點包括抗體藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來10年的導向標，《中國制造2025》將會引導我國生物醫藥產業戰略性轉型，推動其進一步繁榮發展。
三、提升我國生物醫藥產業國際競爭力的策略
1.高校：儲備高水平生物醫藥人才.高層次生物醫藥人才的儲備需要“開源”和“回流”，一方面國內醫藥類?？聘咝：途C合性高校的生命科學與生物技術院系需要集中培養生物醫藥研發、生產、監管、銷售等相關專業人才，另一方面國家可通過優惠政策吸引國外華裔及出國留學的尖端人才回到祖國，投身我國生物醫藥產業。
2.企業：“培育一批具有國際競爭力的企業”，2012年國家出臺的《生物技術發展規劃》中曾明確提出“培育一批具有國際競爭力的企業”的戰略目標，在國家為企業提供政策扶持等平臺上，我國生物醫藥企業能夠通過獨立自主地研發和生產創新藥和仿制藥、提高藥品質量、改善營銷策略等提升其綜合實力和國際競爭力。
3.國家：完善生物醫藥行業相關政策法規。目前，我國的藥品監管審批制度存在審批十分嚴格，臨床實驗階段監管反而寬松的現象，易造成企業責任意識淡薄、藥品質量較低的后果。為此，CFDA（中國食品藥品監督管理局）可學習歐美發達國家的政策，采用放松審批、加緊監管的方式，有助于縮短原研藥的研發周期。
醫藥制造業監管范文3
一、研究背景與意義
進入21世紀以來，節能環保型經濟一直是人類討論的熱點問題，如何在保護環境和節約能源的基礎上大力發展全球經濟。企業只有將企業經營活動與保護環境相結合，才能獲得可持續發展，實現低碳型經濟。環境會計作為一項獨特的會計模式，越來越受到各國的重視，企業對環境信息披露的問題也受到會計學者的重視。社會希望企業會計環境信息，以此了解企業的環境保護情況，保護自身的信息知情權和維護自身利益。企業也意圖通過披露環境信息獲得投資者和社會公眾的好感，贏得各方信任。近些年來，我國一些關于環境信息披露的條文，例如2010年環保部了《上市公司環境信息披露指南》（意見征求稿），首次規定了重污染行業上市公司應當定期披露環境信息，環境報告。
二、文獻回顧
我國環境會計研究開始于20世紀90年代初期，經過20多年的發展，環境會計的研究范圍和深度已經從環境會計的模式、計量方法、報告方式擴展到企業環境會計披露的整體水平研究。孟利凡（1999）發表《論環境會計信息披露及其相關的理論問題》，研究了環境會計的理論體系、環境信息披露對公司財務的影響和環境績效披露的體系。李洪光和孫忠強提出了環境會計信息披露的三種模式。進入21世紀，會計學者們開始偏重于會計環境信息實證的分析。肖淑芳、胡偉（2004）分析了中國上市公司環境信息披露情況，指出中國上市公司環境會計信息披露集中于重污染行業且帶有隨機性。王建明（2005）、周一虹（2006）等人通過對重污染行業上市公司會計信息披露進行探究，指出我國會計環境信息披露的現狀及存在的問題。近些年，我國會計研究由統計性研究轉向線性回歸分析，主要通過實證等方法研究影響會計環境信息披露的因素。
綜上所述，我國會計環境尚未成熟，仍然處于探索創新階段，沒有形成信息披露體系和結構。本文主要探究上市公司披露情況以及披露存在的問題。我國重污染行業對環境的影響較大，加之環保法律的規定，因而披露比例較高。本文選擇16個重污染行業中的醫療制造業作為研究對象，能獲得更多的有效樣本。
三、我國醫藥制造業上市公司環境信息披露狀況
（一）樣本選取
2010年9月，環保部了《上市公司環境信息披露指南》（征求意見稿），要求煤炭、化工、火電、造紙、冶金、制藥、紡織、電解鋁、石化、建材、鋼鐵、水泥、制革、發酵、采礦業和釀造16個重污染行業年度環境報告。因此在各項環保法律法規及制度約束下，重污染行業披露環境會計信息的比例較高。本文選取了滬深兩市A股上市的 家醫藥制造業公司為樣本，手工收集了 家醫療制造業2012、2013年的財務報表和環境報告（包括有可持續發展報告、社會責任報告、企業公民報告等），對其中的環境會計信息進行統計，分析醫療制造業的信息披露總體情況。本文數據來源于上海證券交易所、深圳證券交易所以及巨潮咨訊網。
（二）醫藥制造業上市公司環境信息披露總體情況
本文選取了滬深上市的醫藥制造業公司，剔除資料缺失和ST的公司，共獲得109家上市公司的樣本。2013在109家上市公司中，共有101家披露了環境會計信息，占整個行業上市公司的92.66%。在披露環境信息的家公司中，25家以社會責任報告的形式單獨披露了環境信息情況，占已披露環境信息公司的22.94%?？傮w來看，醫藥制造業幾乎全都披露了環境信息，然而公司以獨立報告社會責任報告的形式披露環境信息數量不多。
（三）醫藥制造業上市公司環境信息披露具體分析
1.醫藥制造業環境信息披露內容分析
從醫藥制造業109家上市公司的具體分析來看，上市公司披露的環境信息，主要分為文字性描述和量化性描述。文字性描述大概包括環保風險、環保措施、環保獎勵、環境違法違規和環境認證體系，量化性描述大多集中在污染物排放量、政府補貼和環保設備費用支付。大部分上市公司的環境信息較為簡單，主要包括公司環境保護的政策實施和下一年度的計劃， 沒有具體披露環境的信息。少部分年報披露了量化信息，通過公司年底污染排放量、能源利用率、排污費和環保專項補助等指標量化披露了環境方面信息。社會責任報告中有關環境信息披露的部分較多采用了圖文并茂的方式，貨幣與非貨幣描述并用。（詳見表1、表2）
從2013年醫藥制造業的具體數據分析，我們可以看出在定性描述方面，上市公司主要集中于環保措施方面。公司傾向于表述自身在環境保護和節能減排方面所做的努力和貢獻，向公眾表明自身在環境保護方面所采取的積極措施，符合國家的環保政策以及自身的環保方針等證明信息對于企業排放的污染物種類、濃度、去向和處置很少涉及。2103年只有2家上市公司海正藥業和昆明制藥在年報中說明自身被查處環境污染，被責令整改。在定量指標描述中，公司主要披露了獲得的政府環保專項補助、環保設施建設，而對于各種環保指標例如污染物排放量和能源利用率披露較少，僅有18家上市公司在年報或社會責任報告中具體指出。貨幣性描述大都集中在年報的財務報表及附注部分，通過管理費用、預計負債、其他應收應付款、在建工程等科目披露，企業并設置統一的環境會計科目。因此可以總結，不論企業披露的文字性還是量化性的信息，都較為簡單、籠統，帶有主觀性和自利性，以希望樹立良好的社會公眾形象，保護自身利益。
2.醫藥制造業環境信息披露方式分析（詳見表3）
從2103年環境信息披露的方式來看，董事長報告和財務報表及附注是醫藥制造業披露信息的兩個主要部分。董事長報告中主要集中說明了公司環保風險、環保措施、環?？冃?。財務報告及附注則以貨幣計量的形式披露了企業的排污費、環保設備投入、政府環保項目補助。25家公司以社會責任報告的方式披自身的環境信息，相較于在年報中披露信息，這些公司環境信息比較具體以定性的指標反映了污染物排放量、能源利用率和環保費用。
四、醫藥制造業環境信息披露存在的問題
通過上述對于醫藥制造業的環境信息內容和方式的分析，可以發現上市公司在環境信息披露方面存在一些問題。
（一）環境會計信息缺少可比性和相關性
以醫藥制造業為例可以分析得出，我國上市公司環境信息披露帶有隨意性，沒有統一規定的項目，缺失可比性和相關性。由于沒有專門的環境會計信息披露法律，導致企業多是披露對自身發展有利的信息比如環保投資、環保措施與環?？冃У?，較少披露不利的信息例如環境違法違規和污染物排放量等。另外企業披露環境信息的方式多樣，大多夾雜在年報中，沒有獨立的環境報告，使得企業之間披露的環境信息不盡相同。因而，由于目前我國上市公司披露的環境信息形式和內容不統一，行業之間以及行業內部披露的環境信息沒有可比性。
（二）定性披露信息較多，定量披露信息較少
雖然醫藥制造業環境信息披露比例達到了92.66%，但是企業披露的環境信息定性披露的較多，以貨幣形式定量披露的較少。企業大都選擇在董事長報告中以定性描述的方式披露有利于自身的環境信息，如企業制定的環保方針，取得環保績效，未來年度的環保計劃以及獲得的環保榮譽等。在附注中，企業披露的定量描述多集中在環保投資、政府環保補助和排污費等項目上，這些費用較為籠統，并未單獨設置環境會計科目。在社會責任報告中，企業以定性與定量相結合的方式，披露了企業的環境保護措施和節能減排指標，并且資料較為詳細，但是以社會責任報告形式披露的企業并不占多數。
（三）披露信息監管不到位
現階段，政府對污染企業環境會計信息披露的強制性要求還不夠，企業從維護自身利益的角度出發，通常會有選擇地披露那些有利于企業的環境信息。例如企業通過采取某種措施使得環境得到改善、企業獲得的政府補貼和有關獎勵，而不傾向于披露環境訴訟罰款等可能對企業產生不利影響的信息。從樣本公司的年報上可以看到其審計報告中也未涉及環境信息披露方面的內容，也沒有相關部門或機構的環境信息進行鑒證和說明，所以不能保證其信息的可靠性。這種情況不利于社會公眾和有關部門對企業環境責任的履行情況進行監督。
五、完善我國會計環境信息披露的相關建議
（一）企業以獨立報告的形式披露會計環境信息
1.獨立環境報告披露的內容
在我國現階段，應當通過編制獨立的環境報告來披露企業跨境環境信息。這種獨立于年報的方式能夠使信息使用者對于企業的環境信息有一個全面清楚的認識，也便于進行行業之間和行業內的環境信息比較。獨立環境報告披露的內容可以分為兩部分，一是環境投入，二是環境績效。
環境投入主要包括環境資產和環境負債。環境資產可以分為計入費用和形成資本化的兩類，計入費用的環境成本如排污費、綠化費、廢物處理等只與當期活動損益有關的費用，計入資本化的環境成本包括為防止今后污染而建設的環境處理設備、提高能源利用率的環保設備建設費用等。環境負債可以分為環境罰款負債和環境賠償負債。罰款負債指企業違背法律法規需向環保部門繳納的罰款，賠償負債指企業污染環境的活動對他人人身造成傷害而向他人進行賠償的義務。
環境績效可以定義為企業在保護環境和治理污染的過程中取得的收益和效果。應當披露的內容有：污染物排放量、能源利用率、環境質量達標率、污染物處理方法以及污染事件處理效率等。
2.三方合作加速推進獨立環境報告體系建立
我國政府以強制性的方式要求各家上市公司以獨立報告的形式披露環境信息。政府環保部門、中國證監會和中國財政部應當三方合作，加強企業獨立環境報告的披露，加快建設會計環境信息披露體系，以上市公司作為突破口，完善環境信息披露機制。
3.第三方對獨立環境報告進行審計
企業的獨立環境報告要求進行第三方審計，對其中的披露信息的真實性進行驗證。信息使用者通過環境報告了解企業的環境信息，因此獨立環境報告應當是有真實性和可靠性的。第三方審計保證了環境信息的質量，降低企業利益相關者的風險，提供真實可靠的信息來源。
（二）政府監督環境會計披露準則的實施
雖然我國政府先后出臺了關于企業環境信息披露的各種準則，但是這些準則實施的力度有待提高。我國政府部門通過檢查監督各上市企業的環境信息披露情況，加大執法力度。政府可以通過建立獎懲制度，對積極自愿編制環境報告的予以環保獎勵，對于違背法律法規污染環境而隱瞞未向社會報告的企業罰款。為了激勵企業披露環境信息的自愿性的提高，可以設立環境保護專項資金，鼓勵環境保護突出的企業，進而增強企業披露環境信息的動力，提高環境會計信息的披露。
醫藥制造業監管范文4
關鍵詞：醫藥企業；發展狀況；改革方向
中圖分類號：F27
文獻標志碼：A
文章編號：1000-8772(2012)03-0085-02
一、我國醫藥行業發展現狀
(一)醫藥行業總體保持快速增長
在我國醫藥行業年度報告中：2006年，我國醫藥制造業生產規模繼續擴張，企業單位數、產品銷售、資產總額收入分別同比增長10.06％、17.02％、10.28％；產品銷售、資產總額收入分別達到4737.29億元、6136.35億元；實現工業總產值4891.82億元，同比增長17.36％；實現工業銷售產值4649.99億元，增長18.72％；產銷率為95.06％，供需基本平衡；2007年，我國醫藥制造業需求穩步擴張。1--11月實現累計銷售收入5207.23億元，同比增長24.56％，增速比上年同期提高6.3個百分點。1--11月，醫藥制造業累計利潤實現499.21億元，同比增長51.07％，增速比上年同期提高41.87個百分點。各個子行業的利潤增長速度均比上年同期有大幅度的上升。
1 人口的增長是藥品行業的基本因素
根據第六次全國人口普查主要數據公報，截至2010年11月1日零時，人口普查登記的全國總人口為1339724852人，與2000年第五次人口普查相比，10年增加7390萬人，增長5.84％，年平均增長0.57％。人口基數進一步增大。同時人口凈增長將對醫藥產品產生新的需求。
2 人口老齡化促進醫藥市場發展
目前，中國老齡化趨勢日益嚴重，這必將導致對醫藥的需求逐漸增加。由國家統計局數據可知，目前我國人口已達13.40億，60歲以上人口已達到1.67億，占全國總人口的12.5％。人口的增長和人口老齡化趨勢的加重，將為醫藥企業市場的擴大提供良好的市場前景，老年人口的持續增長將帶動我國藥品消費量的增加。
3 人民生活水平的不斷提高給醫藥市場的發展提供了空間
隨著國民經濟的持續發展，人民生活水平的不斷提高，我國人均用藥水平也在逐年上升。通過對廣大農村市場的進一步開拓，中國藥品市場也將呈現出更大的發展空間。
(二)醫療改革使老百姓享受到更多的醫藥資源
近幾年由于政府越來越重視廣大農村老百姓看病難、看病貴的問題，加大了醫療改革的力度，從2009年起，政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物，所有零售藥店均應配備和銷售基本藥物，基本藥物全部納入報銷目錄。加快農村鄉鎮衛生院、村衛生室和城市社區衛生服務機構建設，實現基層醫療衛生服務網絡的全面覆蓋，加強基層醫療衛生人才隊伍建設，著力提高基層醫療衛生機構服務水平和質量，這就使得廣大老百姓在很大程度上有了享受更多醫藥資源的機會。
(三)醫藥經濟結構進一步改善
目前很多地方都推行公立醫院股份制改革，使政府的職能從“辦”醫院向“管”醫院轉變，適度放開醫療市場，鼓勵發展民營醫院特別是?？泼駹I醫院。醫藥企業通過各種形式的聯合重組、并購資源整合、股份制改造等方式，加快了醫藥產業的組織結構調整，企業規模不斷壯大。這項改革中衛生部門的主要職能是負責擬定實施區域衛生發展規劃和醫療機構設置規劃；貫徹落實醫療機構、衛生技術和醫務人員準入制度，定期向社會公布醫療業務工作量和醫療費用情況，接受群眾監督。改革將不斷加大對醫務人員合理用藥的監督力度，增強醫院業務和醫療收費的透明度。
(四)國家加強對藥物安全的監管
近幾年來我國藥害事件頻發，像“魚腥草”、“欣弗”、“齊二藥”及“刺五加”等事件都是由于少數醫藥企業漠視公眾生命安全、忽視藥品質量帶來的后果，藥物安全性問題受到廣大人民群眾的密切關注。通過深入貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法監督條例》，進一步規范了藥品的管理，逐步實現了以法治藥。我們可以大膽推測在將來國家將會進一步加大對藥物安全的監管力度，進一步完善藥物安全風險管理。
(五)技術創新得以提高
在很長一段時間里我國醫藥產業的基本特征是“一小二多三低”(企業規模小，數量多、產品重復多，產品技術含量低、研發能力低、管理能力及經濟效益低)。“十五”期間，國家加大了技術進步和技術創新的投入，設立了“創新藥物和中藥現代化”重大科技專項，重點加強了新藥研究開發體系的建設和創新藥物的研制，實施了現代中藥、生物新藥、生物醫學工程等高技術產業化專項。目前，我國新藥研究開發技術平臺已覆蓋了新藥發現、臨床前研究、臨床研究、產業化整個過程，基本形成了相互聯系、優化集成、相互配套的整體性布局，部分平臺標準規范已能與國際接軌，新藥自主創新和研究開發能力顯著增強。
二、我國醫藥企業發展存在的問題
醫藥制造業監管范文5
制定職業健康檢查制度并實施的企業比例，中型企業65.00%、小型企業32.11%；制定職業健康檢查制度并實施的企業比例，中型企業75.00%、小型企業36.99%；建立職業病危害防護措施管理制度企業比例，中型企業75.00%、小型企業36.99%；制定個人防護用品發放和使用制度企業比例，中型企業75.00%、小型企業43.09%；存在或產生職業病危害因素的崗位設置警示標識企業比例，中型企業70.00%、小型企業33.33%；勞動合同中有職業病危害告知內容企業比例，中型企業55.00%、小型企業36.99%。中型企業職業衛生管理狀況明顯好于小型企業。不同經濟類型企業職業衛生管理現狀本次調查272個企業中按經濟類型分：國有企業4個、集體企業33個、股份制8個、有限責任63個、外資企業3個、私營企業130個、其他企業31個。阜新地區以私營企業為主，占47.8%，其次是有限責任公司，占23.2%。調查結果外資企業、國有企業職業衛生管理狀況明顯好于其他經濟類型企業，各項指標均在50%以上。不同行業的企業職業衛生管理現狀本次調查272個企業中按行業分有：煤炭開采企業36個、非煤礦山24個、輕工業28個、化工醫藥23個、非金屬制品62個、制造業70個、其他行業29個。阜新地區以制造業為主，占25.7%，其次是非金屬制品，占22.8%。煤炭開采行業的企業職業衛生管理狀況最好，各項指標均在70%以上；其次是化工醫藥行業，各項指標均在50%~70%之間。
建立職業衛生管理責任制企業比例占52.57%，開展職業病危害評價企業比例占18.75%，設置或者指定職業衛生管理部門企業比例占25.74%，配備專職或者兼職的職業衛生管理人員企業比例占41.54%，制定職業衛生教育和培訓計劃企業比例占22.06%，操作規程中含有職業衛生內容企業比例占43.01%，制定職業病危害事故應急救援預案企業比例占35.29%，制定職業健康檢查制度并實施的企業比例占34.56%，建立職業病危害防護措施管理制度企業比例占39.71%，制定個人防護用品發放和使用制度企業比例占45.22%，存在或產生職業病危害因素的崗位設置警示標識企業比例占35.66%，勞動合同中有職業病危害告知內容企業比例占38.24%。在各項職業衛生管理指標中，最好的是建立職業衛生管理責任制，占52.57%，開展職業病危害評價最差，僅占18.75%。新修訂的《職業病防治法》第五條規定：“用人單位應當建立、健全職業病防治責任制，加強對職業病防治的管理，提高職業病防治水平，對本單位產生的職業病危害承擔責任?！逼髽I應該制定切實可行的職業衛生管理制度、操作規程和相關的預案，并嚴格執行。
要加強對企業職業衛生的監管力度，尤其應該加強對建設項目職業危害評價情況的監管，從源頭上控制職業病危害，確保勞動者的身體健康[1]。HSE管理部門和體系是迄今為止被發達國家廣泛應用的企業健康、安全、環保管理體系,我們應積極吸收發達國家先進的管理經驗和管理模式,將職業衛生工作納入企業的“健康、安全、環?！保℉SE）管理體系,積極推進企業建立健康、安全、環保管理部門[2]。各級職業衛生監管部門、疾病控制機構和職業病防治機構，均應積極開展對企業發展特征和管理體系的研究，探索和尋求實施職業衛生管理工作的新思路和新方法。
作者：杜浩 劉麗紅 蔣春梅
醫藥制造業監管范文6
主題詞：污染源普查 環境監察
污染源普查的目的是全面掌握各類污染源的數量、行業和地區分布、主要污染物及其排放量、排放去向等情況，建立各類重點污染源檔案和信息庫，為強化污染源的管理奠定基礎，對搞好環境監察工作有著及其重要的作用[1]。2007年，國家進行了第一次全國污染源普查，本文通過總結岳陽市工業污染源普查情況，分析了工業污染源環境監察的主導方向和要點，并就岳陽市工業廢氣、廢水污染源普查情況分析了污染源普查在環境監察工作中的作用。
1工業污染源普查基本情況
根據第一次全國污染源普查，結果表明2007年岳陽市工業污染源共有3000家，其中重點工業污染源1427家、一般工業污染源1573家。全市工業源用水總量19118萬噸，廢水產生量13269萬噸，廢水排放量12878萬噸，其中COD排放量55716噸，氨氮排放量6341噸。工業廢氣排放量為 11180082萬立方米，其中煙塵排放量20706噸，二氧化硫排放量74360噸，氮氧化物排放量35367噸，工業粉塵排放量10274噸，氟化物排放量8145千克。
2工業污染源行業分布狀況及主要污染因子
2.1 工業污染源廢水污染情況
圖一. 岳陽市工業廢水排放行業分布構成圖
我市工業廢水排放主要分布于造紙及紙制品業、化學原料及化學品制造業、石油加工、煉焦及核燃料加工業、紡織業、農副食品加工業等五大行業（見圖一），其工業廢水合計排放量占總排放量的88.3%，其中主要污染物為：化學需氧量、生化需氧量、氨氮、石油類、揮發酚、氰化物等。其中化學需氧量主要來自造紙及紙制品業、化學原料及化學制品制造業、農副食品加工業、食品制造業、石油加工、煉焦及核燃料加工業，分別占總量的58.0%、14.7%、9.0%、4.6%和3.7%；生化需氧量主要來自造紙及紙制品業、農副食品加工業、食品制造業、飲料制造業和非金屬礦物制品業，分別占總量的67.5%、14.0%、8.9%、8.5%和0.9%；氨氮主要來自化學原料及化學制品制造業、食品制造業、石油加工、煉焦及核燃料加工業、造紙及紙制品業農副食品加工業，分別占總量的86.2%、5.5%、4.6%、1.5%和 0.6%；石油類主要來自化學原料及化學制品制造業、石油加工、煉焦及核燃料加工業、醫藥制造業、非金屬礦物制品業和橡膠制品業，分別占總量的43.4%、31.7%、9.1%、4.3%和4.3 %；揮發酚主要來自化學原料及化學制品制造業、造紙及紙制品業和石油加工、煉焦及核燃料加工業，分別占總量的86.4%、8.0%和2.7%。氰化物主要來自化學原料及化學制品制造業、醫藥制造業和黑色金屬冶煉及壓延加工業，分別占總量的96.2%、0.26%和0.03%。
2.2工業污染源廢氣污染情況
工業廢氣分為工藝廢氣和燃燒廢氣。我市工業廢氣排放主要分布于非金屬礦物制品業、電力、熱力的生產和供應業、石油加工、煉焦及核燃料加工業、造紙及紙制品業、化學原料及化學品制造業、木材加工及木、竹、藤、棕、草制品業等六大行業。其污染因子主要為煙塵、工業粉塵、二氧化硫、氮氧化物。其中：煙塵主要來自非金屬礦物制品業、電力、熱力的生產和供應業、石油加工、煉焦及核燃料加工業、造紙及紙制品業和有色金屬冶煉及壓延加工業，分別占排放總量的21.8%、19.4%、17.8%、11.0%和9.8%；工業粉塵主要來自紡織業、非金屬礦物制品業、金屬制品業、化學原料及化學制品制造業和木材加工及木、竹、藤、棕、草制品業，分別占排放總量的38.2%、20.9%、9.55%、8.94%和8.38%；二氧化硫主要來自造紙及紙制品業、電力、熱力的生產和供應業、石油加工、煉焦及核燃料加工業、化學原料及化學制品制造業和非金屬礦物制品業，分別占排放總量的33.1%、26%、22.6%、6.22%和5.49%；氮氧化物主要來自電力、熱力的生產和供應業、石油加工、煉焦及核燃料加工業、造紙及紙制品業、非金屬礦物制品業和化學原料及化學制品制造業，分別占排放總量的63.2%、13.3%、10.9%、7.07%和2.97%。
3工業污染源普查結果分析
普查結果顯示，我市的工業廢水排放量大，排放濃度高，超標現象嚴重，造紙及紙制品業、化學原料及化學品制造業、石油加工、煉焦及核燃料加工業、紡織業、農副食品加工業等行業是我市污染較重行業，因此對這些行業加強監督管理并加以正確引導將是環境監察工作的重點。與此同時，通過工業污染源普查發現我市企業在對其產生污水的處理方面還存在著工業源廢水治理設施投資和運行費用低，實際處理效果差，一些較小規模的企業缺乏污水處理設施等問題；工業廢氣也存在處理達標率過低，粉塵、二氧化硫等污染物排放仍居高不下等問題。通過普查發現的這些問題，都是我市環境監察的重點方向。
4工業污染源監察要點分析
通過對污染源普查中存在的一些問題的分析，將環境監察工作值得注意和加強的地方進行了總結，主要有如下要點：
4.1廢水污染源
①核查廢水排水量；②檢查排放的水質情況；③檢查用水工藝和設備是否屬于禁止和淘汰的；④檢查是否向水體和地下水排放有毒物質；⑤檢查清污分流情況；⑥檢查廢水污染防治設施運行狀態、運行管理、處理效果；⑦檢查廢水重復利用情況；⑧檢查企業是否存在稀釋、偷排等行為。
4.2工業廢氣污染源
監察分為燃燒廢氣和工藝廢氣兩類[2]，其中：燃燒廢氣的監察要點為：①檢查燃燒設備（生產廠家、合格證、防塵脫硫裝置、其運行及防噪聲設施必須達到環保要求 ）。 ②觀察林格曼黑度，分析超標原因；查爐灰與爐渣；查除塵和集塵設備，除塵廢水和廢渣的去向。③檢查燃料是否符合國家政策要求。工藝廢氣的監察要點為： ①檢查廢氣污染防治設施是否按環評要求建成。②檢查防治設施的運轉狀態及運行效果。③檢查排放管道是否存在漏風、漏氣現象。④檢查排氣筒高度是否符合要求。⑤檢查運輸、裝卸和儲存有毒有害氣體和粉塵物質的活動是否采用了密閉。⑥對向大氣排放含汞、鉛、砷、氟、氯和硫化物等有毒物質的廢氣和粉塵的企業要嚴加監管，確保穩定達標排放，
5污染源普查成果在環境監察中的作用
污染源普查使我們較全面的掌握了我市廢水廢氣排放的基本情況、污染源的主要行業分布情況、主要污染因子，這些都為環境監查的全面正確的開展奠定了堅實的基礎，不僅如此，通過污染源普查我們還掌握了全市工業企業總數及分布情況，對企業的工藝流程、產能配比、原材料消耗、物料平衡、產污環節及產污量、污染源狀況、污染防治情況及污染治理流程、綜合利用情況等有了更清晰的了解，這些都為環境監察工作建立完備的數據庫，為環境監察工作的開展提供了寶貴的信息，使環境監察實際工作能做到有的放矢，解決了監察工作中“底數不清、情況不明、底氣不足”這最主要的問題，減少工作中的繁瑣和失誤，最大限度節約了工作經費。同時，普查情況反映了我市當前工業生產面臨的環境壓力和一些人民群眾關注的熱點、難點問題，如：立窯水泥生產的高污染、高能耗問題，企業存在的規模小、污染大、技術含量低的問題，畜禽養殖行業廢水污染嚴重等等，這些使我們更加明確了環境監察工作的重點和突破口。
針對這些問題，2006年以來我們緊緊圍繞著湖南省下達的排污減排目標，認真編制了減排計劃，抓住工業污染源減排這個重點，積極實施“三大”減排工程，扎實推進工業污染治理。全市重點行業工業污染治理主要圍繞造紙及紙制品業、石油加工煉焦及核燃料加工業、化學原料及化學品制造業等3大重點行業大力實施工程減排。全市先后開展了造紙行業、苧麻（紡織印染）行業污染專項整治，淘汰關停污染嚴重的落后產能；另一方面全市還狠抓了非火電工業企業的二氧化硫工程減排，全市以關停小造紙、小水泥、小磚瓦為重點，淘汰關停落后產能，大力調整產業結構；對畜禽養殖行業實施了強有力的污染整治工作，一方面大力推行“零排放生態養殖”技術，另一方面對污染大戶實施限期治理措施；對涉重金屬污染企業實施重點監管，枯水季節實行限產、停產措施。通過近兩年環境監察力度的加大，污染物排放有了大幅度的削減，環境質量得到了改善，同時也得到了社會公眾的普遍認可，為我市的節能降耗工作打好了堅實的基礎，為經濟可持續發展創造了有利的條件，取得了顯著的環境效益、經濟效益和社會效益。
綜上所述，污染源普查成果的取得使我們在環境監察實際工作中能胸懷全局、站得更高、看的更遠，對當前環境形勢有一個更清楚的認識、更理性的思路，大大提高了環境監察工作效率和水平，為環保工作的推進打開了新的局面。
參考文獻：
[1] 陶一通, 苗萬強. 淺談環境監察人員在污染源普查工作中的作用[J]. 黑龍江環境通報2008, 32(1)
