前言：中文期刊網精心挑選了藥物分析范文供你參考和學習，希望我們的參考范文能激發你的文章創作靈感，歡迎閱讀。
藥物分析范文1
中圖分類號：G642 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2013）08-0112-02
藥物分析是藥學專業的一門理論性和實踐性很強的專業課程，其任務是使學生樹立強烈的藥品全面質量控制管理的觀念，培養學生在藥品研究、開發、生產、供應和臨床使用過程中必要的分析檢驗能力，并具備探索和解決藥品質量問題的思路和技能[1]。21世紀是社會經濟、科技、文化迅猛發展的時代，隨著我國加入WTO，國內的醫藥研制由以前以仿制為主向未來的自主研發轉變[2]，市場迫切需要國家藥典和藥品質量標準同國際接軌，這使得與其緊密相關的藥學專業中藥物分析學科的教學面臨新的形勢和挑戰。同時GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等管理規范的實施，使得社會對藥品的研究、生產、流通、使用及中藥栽培等各方面也提出了更高要求，呈現出多元化的現代藥學人才需求目標。筆者作為承當藥物分析教學的教師，對近年來在藥物分析課程的教學過程中的體會進行總結，以期和廣大同行們進行交流。
一、背景分析
昆明醫科大學的藥學專業成立于1996年，藥物分析課程一直作為本校藥學專業的重點專業課，課程教材以衛生部推薦教材為準，并及時更新版本，已經使用過從第三版到現在的第七版規劃教材。實驗教學根據自身教學條件并參考其他同類院校的內容展開，達到了藥物分析課程的專業要求。但是隨著本校的招生規模不斷擴大，尤其2012年本校更名為醫科大學后，招生數量將進一步增加，原有的單一藥學專業設置也增加到藥學、藥物制劑和臨床藥學三個專業的新格局，新的發展形勢要求我校藥物分析專業課程也應該不斷地改革發展，我們通過與云南多家大型企業管理人員的訪談，并調研了全國制藥企業對藥學人才需求狀況、崗位核心知識和技能要求，本著“以就業為導向”，按“必需為準、夠用為度、實用為先”的原則，重新修訂和完善了各專業人才培養計劃，制訂出新的培養方案。三個專業對藥物分析課程的要求側重點不同，藥學專業側重基礎、藥物制劑專業側重應用、臨床藥學專業可以多介紹體內藥物分析的內容。
二、課程內容改革
按照新的教學要求，重新修訂了理論課程和實驗課的教學大綱，去除了原有教學大綱中過時的、重復的內容，適當增加了順應學科和專業發展特點的新教學內容。人民衛生出版社最新版（第七版）藥物分析各論中對藥物的分類按照藥物結構與藥理作用相結合進行分類，改變了以往的按藥物結構分類，其優點是可以讓學生強化各類藥物的結構與藥效的關系，但缺點是有時在同一章介紹的藥物因結構差異太大而導致分析方法沒有任何關系，如第十章中巴比妥類藥物和苯并二氮雜卓類藥物的分析方法各不相同。第七版教材在第六版的基礎上新增加了“體內藥物分析”和“合成抗菌素類藥物分析”，強化了藥物穩定性試驗的內容。此外第七版教材中依據中國藥典2010版，對很多藥物的分析方法做了修改，并有意識地將ChP2010版與2005版的內容進行比較，如阿司匹林片劑的含量測定，既介紹了2005版的兩步滴定法，又介紹了2010版中采用的HPLC法。很多藥物的雜質檢查增加了有關物質檢查，對映體純度的檢查和立體選擇性分析的例子，高效液相色譜在含量測定方面的應用，液/質聯用在體內藥物分析方面的應用都得到了加強。
按照藥學專業中各個專業方向進行授課內容的調整。昆明醫科大學現設三個藥學專業：藥學、藥物制劑和臨床藥學。以臨床藥學專業為例：臨床藥學專業主要為各大醫院培養能夠為用藥提供指導的臨床藥師，臨床藥師的主要職責是深入臨床了解藥物應用情況，對藥物臨床應用提出改進意見；進行治療藥物監測，設計個體化給藥方案；結合臨床用藥，開展藥物評價和藥物生物利用度研究等。因此應該側重體內藥物分析的講解，尤其各種新的分析技術是體內藥物分析工作者依賴以開展工作的技術平臺，是構成體內藥物分析學科的支柱。例如近年體內藥物分析領域中最活躍的前沿技術主要是液相色譜-質譜聯用技術，該技術集液相色譜的高分離能力與質譜儀檢測的高靈敏度、高專屬性于一體，已成為體內藥物及其代謝產物研究過程中占主導地位的強有力工具之一。
三、實驗教學改革
實驗是藥學的靈魂與精髓所在，加強藥學實驗教學既是提高藥學教學質量的重要環節，更是培養高素質創新型人才的有效途徑[3]。實驗教學是藥物分析課程的重要組成部分，不僅僅是培養學生的動手能力和實驗技能，更重要的是人才科學思維、創新意識、創新能力和規范操作能力的培養。針對這一培養目標，我們根據藥物分析的課程特點，選取有代表性的原料藥和制劑進行實驗，其中所涉及的分析方法包括各種容量分析法、光譜法以及色譜法。2010版藥典做了很多改進，特別是很多藥物的分析方法都由原來的容量分析法改為色譜法，因此我們的實驗內容現在也進行了相應調整，逐漸增加了色譜法的實驗比重。為了能夠牢固掌握并靈活運用所學知識，我們還設計了一套綜合性的藥物分析實驗課程，涉及阿司匹林的原料藥及其制劑的質量標準控制和阿司匹林的體內分析。此外還需要進一步加大投入，從根本上改善實驗教學條件，保證實驗教學改革的設想能夠真正落到實處。
四、師資隊伍建設
教師自己要熟讀教材，了解教材中的難點和重點，通過強調藥物的特殊性和藥物分析在控制藥品質量，保證用藥安全有效方面的重要性，激發學生的學習積極性，組織教師發表教學改革研究論文，爭取教學改革課題的研究立項。以教學方法改革為手段，提高教學內容的實施效果。鼓勵教師進行教學方法的探索與實踐，應用多媒體、CAI、網絡教學進行授課。以教學觀摩、教學比賽等形式開展教學方法的交流與學習。到目前為止，100%課程都能夠應用多媒體進行授課，教學過程更加直觀、立體化，提高了授課效果。通過本校藥物分析教師團隊的不斷努力，現在藥物分析課程已經成為本校精品課程之一。
新時代為藥學發展提供了機遇，更提出了挑戰，我們應該抓住機遇，接受挑戰，快速發展，積極改革，為新時代培養出掌握基本理論知識和基本操作技能的、具備為提高藥品質量所需的獨立分析問題、解決問題能力的、符合時代和市場要求的創新型藥學人才。
參考文獻：
[1]徐溢，郝敦玲，盧倩等.藥物分析教學改革的思考[J].藥學教育，2007，23，（5）：40-41.
[2]劉文英.藥物分析課程教學改革與學生創新能力培養的探索[J].藥學教育，2005，21，（1）：39-41.
藥物分析范文2
關鍵詞：藥物不良反應安全用藥藥品-ADR因果關系
藥物不良反應（adverse drug reaction，ADR）系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應。在臨床治療過程中可因為各種原因出現不同的藥物不良反應表現，給臨床治療造成不良后果【1】。本文通過分析某醫院2010年全部藥物不良反應患者的臨床資料，總結藥物不良反應的年齡分布、常見的藥物總類、主要的臨床表現，現報道如下。
1資料與方法
1.1 一般資料
選擇某醫院2010年1月～12月所有的出現藥物不良反應患者的臨床藥物不良反應報告單資料，共269例，其中男128例，女141例，年齡8個月～74歲。其中急診6 9例，門診78例，住院部122例。
1.2 方法
統計藥物不良反應報告單中的信息，分析藥物不良反應的年齡分布、藥物種類、主要臨床表現。藥品-ADR因果關系的評價采用國家藥品不良反應監察中心的藥品-ADR因果關系判斷標準進行判斷【2】。
2結果
2.1 藥物不良反應的年齡分布
本組研究對象共269例，其中年齡最小8個月，最大74歲。我們按每20歲為一階段，共分為4個階段。其中≤20歲者50例，占18.6%，～40歲者104例，占38.7%，～60歲者53例，占19.7%，＞60歲62例，占23.0%。結果顯示藥物不良反應主要發生在20～40歲年齡組。見表1。
2.2 主要的藥物種類
藥物不良反應涉及臨床各個科室，所涉及的藥物種類也較多，本文根據藥物功能主治、作用系統分類。主要以下幾類：抗生素類、中成藥類、生物制品類、呼吸系統類、消化系統類、泌尿系統類、心血管系統類、神經系統類、解熱止痛類等。其中抗生素類引起藥物不良反應的藥物最多，出現不良反應的例數也最多，達到108例，占40.1%，其次為中成藥類，共56例，占20.8%。見表2。
2.3 主要的臨床表現
本文藥品不良反應臨床表現的統計主要根據不良反應發生的系統進行歸類總結。主要包括：皮膚及附件、心血管系統、消化系統、呼吸系統、泌尿系統、肌肉骨骼系統等。最常見的損害系統是皮膚及附件，占38.3%（103例），神經系統，占18.6%（50例）、心血管系統，占16.0%（43例），消化系統12.3%（33例）。見表3。
2.4 藥品-ADR因果關系評價
肯定有關30例，占11.2%；很可能有關153例，占56.9%；可能有關79例，占29.4%；可疑7例，占2.6%。
3討論
幾乎所有的藥物都可引起不良反應，只是反應的程度和發生率不同。隨著藥品種類日益增多，藥物不良反應的發生率也逐年增加。藥物不良反應發生的原因有藥物種類、用藥途徑、個人體質等。藥物方面的原因【3】：（1）藥物本身的作用機制可能會導致不不良反應；（2）藥物的雜質，如抗生素類；（3）藥物受到污染；（4）藥物用量過大；（5）藥物不同劑型；（6）藥物的質量不合格。機體方面的原因：（1）種族差別；（2）性別差異；（3）年齡差異；（4）個體差異；（5）病理狀態；（6）血型；（7）營養狀態。給藥方法的影響：（1）誤用、濫用、醫護藥人員處方配伍不當，病人濫用藥物等；（2）用藥途徑。其他如長期用藥、藥物相互作用、減藥或停藥產生反跳現象。而聯合用藥、懷孕、某些疾病等均可增加藥物的不良反應。
本文主要從藥物不良反應的年齡分布，常見藥物種類、主要的臨床表現等方面進行了分析總結，結果顯示20～40歲的患者發生不良反應的構成比更高、抗生素類發生藥物不良反應的比例最高、以皮膚及附件損害的比例最高。
綜上所述，藥物不良反應在臨床常見，通過分析其臨床特點，能夠為臨床合理安全用藥提供依據，從而降低醫療事故的發生。
參考文獻：
[1] 涂志剛. 淺談藥師在開展藥品不良反應監測和報告中的作用[J].中外醫療，2010，19（34）183.
藥物分析范文3
抑郁癥（depression）屬心境障礙性疾病，主要癥狀包括情緒低落、疲勞感、睡眠障礙、興趣缺失、自我尊重和自信心降低、食欲缺乏、低下甚至軀體疼痛等，最常見類型是重度抑郁癥（major depressive disorder），其次為心境惡劣（dysthymia）和雙相情感障礙。據世界衛生組織估計，抑郁癥在全球影響到近1.2億人。不過，盡管抑郁癥高度流行，但其患者卻常因懼怕沾上精神病人的“惡名”和害怕被誤診為精神病人而不愿尋求醫學幫助。即使在社會和人文環境較好的美國、日本、法國、德國、意大利、西班牙和英國這世界七大藥物市場上，也僅只有約半檔鬧囟紉鐘糝⒒頰叩玫秸锍觶而接受藥物治療的患者比例更低。
1.當前抗抑郁藥物使用存在的誤區
（1）認為心理疾病只需要心理治療，不需要服用藥物
由于心理疾病病因的復雜性，治療方法也多種多樣。有人誤認為心理疾病只需要進行心理治療就可以了。事實上，為了取得好的療效，治療心理疾病時，心理治療和藥物治療往往需要聯合使用。藥物治療具有簡便易行的特點。目前我國常用的抗抑郁藥有十幾種。根據藥物結構和作用機制可分為以下幾類：① 三環抗抑郁藥，如阿米替林、丙米嗪、多慮平、氯米帕明等；②單胺氧化酶抑制劑，如嗎咯貝胺；③ 四環抗抑郁藥，如麥普替林；④選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（簡稱SSRI），如賽樂特、氟西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普蘭等；⑤新近出現的雙遞質作用劑，有曲唑酮、萬拉法新、米氮平等；⑥其他有達體郎、路優太等。
（2）擔心抗抑郁藥服藥時間長會影響思維、智力，甚至會成癮，所以常常不愿堅持服藥，或者癥狀稍緩解就自作主張減小劑量，甚至停藥。
抑郁癥與糖尿病、高血壓一樣，是一種慢性疾病，絕大多數患者需要長期服藥。如果不足療程就停止服藥、或者隨便減少劑量，就會像糖尿病、高血壓一樣，導致病情反復發作，預后差。因此，停藥和減藥最好在專業醫生的指導下進行。而且，抑郁癥患者突然停藥還會出現停藥反應，如緊張、焦慮、煩躁不安、失眠等。這就好比糖尿病患者突然停藥，會導致血糖升高，而高血壓患者突然停藥，會導致血壓升高一樣。
需要說明的是，抗抑郁藥不是，它們同治療高血壓、糖尿病的藥一樣，沒有藥物依賴和成癮性。隨著治療的進行，藥物劑量不會越用越高。停用后，也不會造成患者軀體依賴，不會使患者念念不忘、強烈渴求、想方設法使用所用過的抗抑郁藥。服用抗抑郁藥也不會使患者變傻，相反會使本來沒有活力、動作遲緩、情緒低落、悲觀消極的患者重新恢復活力，動作恢復正常，消除低落情緒和悲觀消極的態度。長期使用抗抑郁藥也不會導致癡呆。
2.使用抗抑郁藥物注意事項
（1）逐漸增量
使用抗抑郁藥物時，應該從小劑量開始，逐步遞增劑量，盡可能采用最小有效量，使不良反應減至最少，以提高服藥依從性。當小劑量療效不佳時，可根據藥物不良反應和患者對藥物的耐受情況，逐漸增至足量（有效藥物上限）。
（2）換藥謹慎
換用抗抑郁藥物時要謹慎，只有在足量、足療程使用某種抗抑郁藥物仍無效時，方可考慮換藥。換用不同種類的抗抑郁藥物時，應該間隔一定的時間，以利于藥物的清除，防止藥物相互作用。如氟西汀需停藥5周才能換用單胺氧化酶抑制藥，其他5-HT再攝取抑制劑需停藥兩周。單胺氧化酶抑制藥停用兩周后才能換用5-HT再攝取抑制劑。
（3）注意病變
治療期間應該密切觀察患者病情變化和不良反應，在治療前醫生最好向患者及其家人闡明藥物性質、作用和可能發生的不良反應及對策，患者應遵醫囑按時按量服藥。倘若患者的經濟條件允許，最好使用每天只服用一次、不良反應輕微、起效較快的新型抗抑郁藥物。
3.臨床常用的抗抑郁藥物探究
單胺氧化酶抑制劑（MAOI）是較早應用于臨床的一類抗抑郁藥，主要有異丙肼、苯乙肼等藥。由于不良反應較多，如中毒性肝損傷、高血壓危象等，目前這類藥物已經被列入治療抑郁癥的次選藥物。近幾年已經研制出新型的選擇性單胺氧化酶A抑制劑，其代表藥物有嗎氯貝胺，該藥物對單胺氧化酶的抑制是可逆的，沒有膽堿能受體阻滯作用。
4.選擇性5.-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRIs）
文拉法辛（Venlafaxine，其商品名為博樂欣），是一種具有獨特化學結構和神經藥理學作用的新型抗抑郁藥，它通過阻滯患者的5-羥色胺和去甲腎上腺素兩種遞質的再攝取而發揮抗抑郁的作用。該藥與多巴胺（DA）和苯二氮類受體有較小的結合力或幾乎沒有結合力，對單胺氧化酶（MAO）、毒蕈堿能、膽堿能和β腎上腺素能受體也無作用，對組胺受體的作用也微弱，因此該藥的副作用較少。動物實驗表明，無論短期或長期使用文拉法辛，均能減少動物體內環磷酸腺苷（cAMP）的釋放，因而能引發β受體的下調節作用，這可能是該藥比目前使用的其他抗抑郁藥起效快的原因所在。
文法拉辛既是一種有效的抗抑郁藥，也是一種有效的抗焦慮藥（可治療驚恐）。研究證實，文法拉辛的抗抑郁作用與氯丙咪嗪、阿米替林、合曲林相當，而優于麥普替林，其副反應則遠低于上述諸藥，而且起效快。文法拉辛無成癮性，其最常見的副作用是可使患者出現惡心、嗜睡、失眠、頭痛等癥狀。其他的此類選擇性5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRIs）還有米那普郎（milnacipram）、多羅西?。╠uloxetine）等，但這些藥物均處在臨床試驗中。
總之，抗抑郁藥物的不斷發展離不開科研人員的努力。想要研發出更好的抗抑郁藥物就需要不斷的加強研究投入，加大臨床的實驗，為抑郁癥的治療打下基礎。
參考文獻：
[1]王婷婷，吳輝，張蓓蓓，等.抑郁癥發病機制與臨床抗抑郁藥研究進展[J].生命科學儀器，2014（6）：28-33
藥物分析范文4
【關鍵詞】抗菌性藥物 應用情況 耐藥性
中圖分類號：R978.1 文獻標識碼：A 文章編號：1005-0515（2011）7-042-02
【Abstract】Objective Our hospital the clinical application of antibiotics and bacterial resistance analysis.Methods The hospital in February 2009 to July 2009 the application of antimicrobial agents to conduct statistical research and analysis.Results enicillin,Quinolones and cephalosporins three drugs the first 3 sales order,Levofloxacin, clindamycin, larithromycin highest number of drugs,Clinical use of a variety of pathogens have been more frequently have strong antimicrobial drugs resistance.Conclusion according to the results of susceptibility testing and bacterial pathogens species scientific medicine.
目前臨床上應用比較多的藥物就是抗菌性藥物，本組通過對我院臨床上抗菌藥物的應用情況和細菌耐藥性進行了解、分析，旨在為臨床科學、合理的用藥提供有價值的參考?，F將分析結果報告如下：
1 臨床資料和方法
1.1 臨床資料
對我院2009年2月到2009年7月抗菌類藥物的銷售金額和消耗劑量進行統計，利用Excel 對數據進行統計分析。藥品總消耗劑量計算方法是:對同一品種而不同規格的，都折算成相同單位后應用Excel自動求和；對于是同一藥物品種而劑型不同、給藥途徑也不同的藥品，其總劑量則是分別進行計算，藥敏試驗的數據均從檢驗科提取。
1.2 對抗菌藥物分類方法
依據《新編藥物學》中抗微生物藥物分類方法進行分類。
2 結果
2.1 抗菌藥物品種的分析。
本組選擇的我院應用的抗菌藥物共計有8大類65種，其中青霉素類，喹諾酮類及頭孢菌素類三類藥物用量較大，銷售量排列在前3位。左氧氟沙星，克林霉素，克拉霉素的用藥次數最高。
2.2 細菌耐藥情況的分析。
溶血葡萄球菌，金黃色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，鮑曼不動桿菌，肺炎克雷伯菌，銅綠假單胞菌及大腸埃希菌是這段時間內分離出的較多的菌種，并且對我院這段時間內使用的抗菌藥物已有極強的耐藥性。
3 討論
我院應用的抗菌藥物共計有青霉素類，頭孢菌素類，氨基糖苷類，大環類脂類，喹諾酮類，其它B-內酰胺類，其它抗生素類8大類65種，各種抗菌藥物種類齊全。其中青霉素類，喹諾酮類及頭孢菌素類三類藥物銷售量排列在前3位，青霉素類不但療效好、對人體細胞副作用低而且價格低廉，截止目前輕、中度感染時仍然是首選藥物之一。喹諾酮類藥物副作用小，用藥方便，抗菌活性強，抗菌譜廣，不用皮試，和其它抗菌藥物一起應用時沒有交叉耐藥性，臨床上其用藥劑量僅次于頭孢菌素類。頭孢菌素類不僅品種多樣而且抗菌譜廣、半衰期長，特別是第二、第三代頭孢菌素，殺菌力極強。雖然我院各種抗菌藥物種類齊全，一些藥物銷售量高，不過細菌耐藥性的情況并不樂觀，溶血葡萄球菌，金黃色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，鮑曼不動桿菌，肺炎克雷伯菌，銅綠假單胞菌及大腸埃希菌是這段時間內分離出的較多的菌種，并且對我院這段時間內使用的抗菌藥物已有極強的耐藥性。
臨床上由革蘭陽性菌引起的各種感染每年都在不斷上升，特別是腸球菌和葡萄球菌是致病菌中最常見的革蘭陽性菌。隨著B一內酰胺類在臨床上被越來越廣泛的應用，以致具有多重耐藥特性的MRCNS和MRSA菌的比例也不斷的增高。目前我院應用較多的頭孢菌素類藥物是頭孢呋辛鈉，不過其對大腸埃希菌的敏感率很低。碳青霉烯類藥物不僅對B一內酰胺酶藥物毒性、穩定性都低，而且抗菌作用力強、抗菌譜廣。
隨著美羅培南藥物不斷的被應用臨床，其耐藥率也不斷地表現為上升趨勢。相對來說，青霉素類的藥物應用時間比較長，它和廣泛應用的p一內酰胺類藥物引起的交叉耐藥性也越來越嚴重。近幾年來，新上市的品種如新規格左氧氟沙星和莫西沙星注射液抗菌能力增強，其在臨床上的應用量也在不斷增加。左氧氟沙星作為第三代喹諾酮類的代表性藥物，其不但抗菌譜面擴大、抗菌活性能力增強，并且還能抗結核桿菌，價格合適，應用時不需要皮試，和常用抗菌藥一起用時不會產生交叉耐藥性。新規格的左氧氟沙星每次高劑量用藥，極大地避免了傳統的低劑量多次用藥法所引起的耐藥率增加，每天用一次就可以在很短的時間內達到良好的用藥效果，不僅用藥方便而且殺菌效果也好，因此在我院臨床上應用也比較多。不過也要注意，多數的致病菌已對其有較高的耐藥性，只有肺炎克雷伯菌對其敏感率高，這和一些文獻報道中致。
萬古霉素和培南這兩種藥物是我院中的保留品種，細菌對這兩種藥物的敏感率仍然比較高。萬古霉素藥物在抗菌藥物中應用指征使用明確，要嚴格按照指征用藥，以避過快產生耐藥性而出現無藥可用的嚴重現象。抗菌藥物的應用程度和細菌的耐藥性兩者緊密相關，因而進一步加強對細菌耐藥性的監測工作勢在必行，不科學地濫用抗菌藥物的結果，必定會引起耐藥菌株的快速增長及擴散。所以要大力提倡臨床合理、科學用藥，臨床主治醫生對一些抗菌藥物的應用指征做到嫻熟掌握，提高抗菌藥物的治療效果，盡量減少細菌耐藥的產生，節約用藥，降低藥物副作用發生率。
參考文獻
[1] 許衛東. 常見細菌耐藥性與抗菌藥物用量的相關性分析[D]. 山東大學, 2007,(01) .
[2] 馬冀. 神經外科醫院感染發生率及產超廣譜β-內酰胺酶菌株耐藥性分析[D]. 鄭州大學, 2007,(05) .
[3] 孫惠英. 手術患者抗菌藥物應用現況及醫院感染危險因素研究[D]. 第四軍醫大學, 2008,(03) .
藥物分析范文5
關鍵詞：藥物分析實驗；教學改革；實踐
中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2017）12-0102-02
《藥物分析》被作為我制藥工程專業所開設的主干專業核心課程之一，其特點是需要融合有機化學、分析化學、藥劑學以及藥物化學等多個學科的基礎知識，根據所建立和新開發的各種科學技術和方法，為保證用藥的安全性、有效性和合理性，藥品的開發研究、生產及臨床使用執行嚴格的質量標準，為藥物分析建立科學的定性、定量分析方法。
一、藥物分析實驗教學存在的問題
制藥工程專業的學生在經過《藥物分析》理論課和實驗課程的學習后，可以在生產實踐中對所學知識進行實踐應用，從而對知識的鞏固和能力的培養有很大提高。但是由于藥物分析方法的原理抽象，需要掌握的分析方法眾多，如包括有與微生物知識相關的無菌檢查；有需要化學知識基礎的藥物鑒別原理；而僅僅一個含量測定項目，就可能要用到分析化學的容量分析法、紫外分光光度法、高效液相色譜法或氣相色譜法等，并且在進行藥物分析時所使用的儀器種類繁多，而且有些儀器設備操作也比較復雜[1]。所以藥物分析方法是多學科多方面知識的綜合應用。
在目前藥物分析實驗教學過程中存在主要問題：學生由于對藥學領域相關知識認識不足，對省或市藥品檢驗機構的藥物分析工作或藥品生產企業一線的質量管理理解不深，對藥物分析在藥物檢驗與生產過程中實際運用了解不夠全面，從而學生學習的針對性與目的性不強，學習的積極性有所影響；學生的學習主動性還不夠，上實驗課時基本還是停留在完成老師安排的任務就好，沒有真正認識到上實驗課的目的和體會從實驗課中的收獲，每個學生未必能親自動手操作。
二、國內外對藥物分析實驗教學的經驗
在美國，制藥工程專業的藥物分析專業知識與技能的培養受到相當程度的重視，為制藥工程專業學生全面介紹關于制藥操作中的過程分析技術，使學生在藥典、GMP等相關法律法規的指導下，能夠明確監測藥品生產質量的最重要和最適用技術參數[2]。在教學過程中，利用實例來討論分析技術在藥品生產以及產品質量控制的作用。國外教材能根據新藥申報中的藥物分析任務來制定教材內容，這樣編寫出來的教材實用型很強，以便學生理論聯系實際，真正掌握好藥物分析專業知識和技能。藥物分析教學中采用案例教學，可提高學生的學習興趣和學習積極性，提高對復雜問題分析和解決能力，有助于應用型人才的培養。藥品生產、檢驗的現場環境比實驗室教學要更為復雜，要求分析檢測過程快速、準確而不影響生產過程和產品質量，授課教師可將現有的研究成果和實際應用報道融入到自己的課堂中，提高和培養學生解決實際問題的能力。此外，積極開展學校與企業聯合編寫相關課程部分內容的工作。已與企業進行了生產實踐、實踐基地建設的活動，也可以在雙方的共同努力下，進一步加強，使學生在學習書本知識和技能以及就業方面得到更多幫助[3]。四川大學制藥與生物工程系在藥物分析教學過程中，特別強調藥物分析技術在制藥領域的工程應用的實際情況介紹，從而對藥物分析的應用學生有更具體、更清晰的理解[2]。所以對于具有典型實用性特點的藥物分析實驗教學，需要從實踐生產為指導，致力于培養應用能力強的人才是時代和社會的需求。
三、具體改革措施
為了體現藥物分析的實踐性和制藥工程工科特點，使培養的學生具有藥品分析、檢測和質量控制能力，并且能在實踐生產中快速、準確地完成藥物分析工作。從實踐應用和人才培養體系的整體出發，以藥物分析的學科發展和藥品質量標準檢驗為依據，以培養適應社會需求具有實踐應用操作能力的高水平人才為導向，對藥物分析實驗教學內容和教學手段進行了改革。
1.設置與生產實踐應用聯系緊密的實驗項目。制藥工程專業的畢業生要想在日益激烈的就業競爭中占得一席之地，我們的學生必須是要基礎好、知識面廣，特別是實踐能力強的專業人才，要有藥品質量分析與檢驗的過硬的基本操作技能和技術，從而更好地服務當地的醫藥經濟發展。以藥品生產企業和檢驗機構的實際應用需求為參考，以崗位為導向，以《中國藥典》為依據，增加設計性實驗和補充更多較新分析方法內容。在進行教學時，教師應該積極“走出去”，深入到制藥工程系已經建立的實習生產基地，實際調查和了解生產，明確在生產中需要掌握哪些方面的知識和能力，另外也可以“請進來”，在藥物分析的學術知識和實踐經驗方面，加強與企業中的質量管理人員或藥物分析領域的專家教授的溝通與交流，并在藥物分析教學中多融入他們的新方法、新技術和新思想。緊扣實際，從而設置相對應的實驗項目，以有針對性地培養這些生產中需要的技能，采取這樣的“學產”一體化教學，最終可實現教學與企業的“無縫對接”。《中國藥典》是藥物分析的依據，而《中國藥典》每5年修訂1次，因此藥物分析實驗的內容必須追隨藥典，與時俱進，及時充實和修正才能做到積極地超前適應社會的變革。具體實驗項目內容可增加如藥品生產中的無菌檢查、劑型分析和藥品研發過程中液相色譜檢查的條件摸索等項目，增強學生解決具體問題的能力。
2.改進實驗教學方法和手段，培養學生主動性和獨立思考能力。在過去的實驗課中，學生不需要參與實驗試劑的準備，而只要進行藥物的分析工作，通過這種方式，學生并不能系統地掌握實驗課的所有技能。改變這種由老師講解和學生只負責操作的教學模式，可以多給予學生啟發，調動學生的積極性，讓他們通過查閱相關資料設計出實驗方案，自己準備實驗儀器和試劑，試驗完成后對結果進行統計分析、總結經驗。通過這樣的鍛煉，學生將對整個實驗過程有個全面了解，從而培養了學生獨立思考和創新工作的能力[4]。在每次上實驗課前一周向學生布置實驗要求，全班分成3組，提供3套實驗的實施方案，通過綜合分析評價，確定最后操作的方案。再把全班W生隨機分成7組，每個小組負責一個實驗項目的藥品準備、配制和所需儀器設備的配備，教師全程進行現場指導。
3.開設儀器設備的專項培訓。為了培養學生基本技能，提高學生的綜合素質，更好地實現學生和企業的無縫對接，將開展大型高端精密檢測儀器的專項培訓，在周末或假期這些學生空余時間，培訓紫外分光光度儀、高效液相色譜及紅外分光光度儀等儀器設備的使用原理、操作步驟以及簡單的維護等問題[5]。在培訓過程中，讓學生自己查閱相關資料，從而設計出實驗方案，通過與教師共同探討后再確定最終方案并加以實施，學生通過自己動手實際操作，實現了學以致用，直觀地了解了所學儀器設備的實際應用價值，同而激發了學生的學習興趣，學生從被動學習變成主動學習，最終培養了學生獨立動手能力和提高了創新意識。
4.建立科學合理的實驗考核體系。對于藥物分析實驗的考核方式采取多元化考核。傳統的實驗課程考核主要包括學生的實驗課堂的操作和課后的實驗報告書寫兩個方面。這種評價學生學習成績的方法存在多種弊端。比如傳統的驗證性的實驗報告的書寫會存在抄襲現象，根本不能全面體現每個學生的實際能力，也無法了解學生對實驗技能的實際的掌握情況。多元化的考核方式，增加實驗方案設計、儀器操作、實驗報告分析等多方面考核，由此來反映學生的實踐能力、各方面知識綜合應用的能力以及分析問題和解決復雜問題的能力。
通過以上的探討，我們將對制藥工程專業的藥物分析實驗課程的教學內容、教學模式和考核方式等進行重新設計，按照藥物分析主線選擇實驗內容，以學生主動學習參與的教學模式，使學生全面掌握藥物分析的系統知識，從而提高學生解決藥物分析實際問題的綜合能力。
參考文獻：
[1]王靜，楊燕云，何凡英，等.藥物分析實驗教學的探索與改革[J].中國中醫藥現代遠程教育，2014，12（5）：91-92.
[2]姚舜，宋航，黃文才，等.國內制藥工程專業藥物分析課程現狀與分析[J].藥學教育，2012，28（5）：24-28.
[3]王智民，張啟偉.美國云閱粵產業指南：創新的物開發、生產和質量保障框架體系――PAT[J].中國中藥雜志，2009，（34）：56-62.
藥物分析范文6
【關鍵詞】藥物不良反應;心血管系統用藥;報告分析
ADRreports analysis of 56 cases
QIU Xue-bing.Department of Pharmacy,Huiyang District People’s Hospital of HuiZhou City,GuangDong 516211,China
【Abstract】 Objective To analyze the features and general patterns of adverse drug reactions(ADR)occurred in our hospital.Methods By a retrospective study,56 ADR cases reports collected in the hospital in 2008~2009 were analyzed statistically in respect of patients,age and sex,route of administration,category of the drugs,organs and systems involved,and clinical manifestation of the ADR.Results The ADR were more likely caused via intravenous dip(51 cases,91.07%);ADR was caused by cardiovascular drugs(24 cases,42.86%),secondly by antiinfection drugs and then drugs for infusing energy.Chinese pharmaceutical injecting liquids were the major of cardiovascular drugs which result in ADR(15 cases,26.79%).The main presentation of the ADRwas damage of skin and its appendages such as erythra and pruritus etc.Besides,ADR causes the damage to digestive system and immanity system.Conclusion Great attention should be paid to standardizing the administration of using drugs,strengthening the consciousness of monitoring ADR and perfecting the regulation of analyzing related reports.
【Key words】
Adverse drug reaction;Cardiovascular drugs;Reports and analysis
開展藥物不良反應(ADR)監測工作,一方面可以保障用藥安全,避免ADR的發生;另一方面又可以促進合理用藥,提高臨床用藥水平。本文對我院2008~2009年發生的56例ADR進行歸類統計和分析,旨在發現和研究其發生的特點和規律,為臨床合理用藥提供更安全、更科學的依據。
1 資料與方法
1.1 一般資料 資料來源于我院門、急診和住院部2008~2009年上報的56份ADR報告。
1.2 統計方法 依照ADR報告表,分別對發生ADR人群的性別、年齡、給藥途徑、藥物種類、所涉及的器官或系統及臨床表現等方面進行頻數分析。
2 結果
2.1 ADR患者的年齡與性別分布 56例ADR中,男25例(占44.64%),女31例(占55.36%),男女之比為1:1.2,女性多于男性。患者年齡為6~87歲。發生ADR患者的年齡與性別分布見表1。
表1
發生ADR患者的年齡與性別分布
年齡(歲)病例數(例)
男女合計構成比(%)
18~6014183257.14
>6010122239.29
合計253156100.00
2.2 引發ADR的給藥途徑分布 靜脈滴注給藥方式引發的ADR最多,有51例(91.07%)。引發ADR的給藥途徑分布見表2。
表2
引發ADR的給藥途徑分布
項目
給藥途徑
靜脈滴注口服靜脈推注肌肉注射外用
病例數(例)511211
構成比(%)91.071.793.571.791.79
2.3 藥物種類分布 56例ADR中,涉及藥物18個品種,其中心血管系統用藥引發ADR最多,為24例(42.86%),其次為抗感染藥物與能量、輸液類藥。引發ADR的藥物種類及構成比見表3。
表3
引發ADR的藥物種類及構成比
藥物種類病例數構成比(%)涉及藥物種類構成比(%)
心血管系統用藥2442.861344.83
其中中藥注射液916.07517.24
抗感染藥1017.86413.79
能量、輸液類藥712.5026.90
神經系統用藥35.3626.90
消化系統用藥11.7913.45
解熱鎮痛抗炎藥11.7913.45
激素類藥11.7913.45
合計5610029100
2.4 ADR所涉及的器官或系統及臨床表現 在56例報告中,ADR累及最多的器官或系統是皮膚及其附件,占44.64%,臨床表現為瘙癢、皮疹、斑丘疹、藥疹等;其次多累及消化系統,占34.82%,臨床表現為惡心、嘔吐、腹痛等;累及免疫系統的占7.14%,臨床表現為發熱、寒戰。ADR涉及的器官或系統及臨床表現見表4。
表4
ADR涉及的器官或系統及臨床表現
器官或系統病例數構成比(%)主要臨床表現
皮膚及其附件2544.64瘙癢、皮疹、斑丘疹、藥疹、蕁麻疹、紅腫
消化系統1933.93惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹
免疫系統47.14發熱、寒戰
心血管系統35.36胸悶、心慌、心悸、血壓下降
神經系統23.57頭暈、失眠、煩躁
呼吸系統11.79呼吸困難、咳嗽、氣喘
泌尿系統11.79血尿、少尿、無尿
其他11.79肌肉酸痛、關節痛
合計56100
3 討論
3.1 性別因素 本次調查的56例ADR報告中,女31例(55.36%),男25例(44.64%),這可能與女性腸道對有害刺激的反應比男性敏感有關[1]。
3.2 年齡因素 不同年齡段的患者血漿蛋白與藥物結合能力、藥物代謝速度及腎排泄速度不同,致使發生ADR的概率、嚴重程度及結果均不盡相同。由表1可知,ADR可發生在任何年齡組人群,以18~60歲患者ADR的發生率最高(32例,占57.14%),這主要與我院就診人群年齡分布有關。其次是60歲以上老年患者發生ADR數占總數39.29%,遠遠超過了同年齡段人口構成比。這是由于隨著年齡的增加,心、肝、腎等器官功能減退,易造成藥物在體內的蓄積,且多數老年人患有數種慢性疾病,合并用藥增多,使老年人發生ADR機率高于其他年齡段。因此,對于老年患者,尤其合并用藥者,應特別重視。隨著人口老齡化的到來,對老年人的用藥監測將成為ADR重點,應盡可能做到個體化給藥。
3.3 用藥途徑因素 靜脈給藥相對于其他給藥方式更易引發ADR[2],靜脈注射液的pH值、滲透壓、微粒、內毒素等都可能引發ADR。這就提醒醫師在為患者用藥時多首選口服給藥。要充分考慮患者年齡、體質、用藥史。另在靜脈給藥前注意詢問過敏史,盡量避免聯合用藥,注意控制滴注速度。表2顯示,56例ADR報告中,有51例為靜脈滴注用藥引起,其是ADR發生的主要途徑。除了藥物的內在因素外,還與藥物配伍、藥物濃度、藥液放置時間、滴注速度、人員操作、工作臺的凈化度等密切相關。提示臨床必須注意確保正確的靜脈藥物配制及各種操作,盡量減少靜脈給藥方式,嚴格掌握應用指征。目前,濫用注射劑已成為繼濫用抗生素的又一個嚴重危害健康的因素,世界衛生組織(WHO)已將注射劑人均用藥次數作為評定合理用藥的重要標準之一[3]。同時,口服、外用等其他非靜脈給藥方式引起的ADR報告例數雖少,但也不可忽視,這只不過是由于患者對ADR的認識不夠,在家使用藥物即使發生ADR也沒有報告而造成漏報而已。
3.4 藥物種類因素 調查中發現,由中藥注射劑引起的ADR共9例,占總例數的16.07%,這與其在臨床上的廣泛應用有關[4]。中藥注射劑ADR的高發生率究其原因可能有以下幾點:中藥注射劑中所含有效成分復雜,人們對其有效成分的藥理、毒理、療效等方面的機制至今尚未完全闡明。在缺乏科學、有效的內在質量控制方法下極易引發ADR;中藥注射劑多為復方制劑,其中的抗原、半抗原可引起過敏反應。如雙黃連注射劑和清開靈注射劑的主要成分綠原酸和黃芩苷有抗菌、抗病毒作用,卻也有致敏原樣作用;中藥注射劑中的微粒對人體造成的危害十分嚴重,微粒在體內無法正常代謝,可引發靜脈炎、過敏反應、熱原反應等,其臨床表現以過敏性休克為主[5]。另外,藥物配伍應用可改變溶劑性質,使藥物的溶解性改變而引入微粒,臨床應用中應避免其與西藥注射劑的配伍。由此可見,中藥注射劑雜質、微粒含量、溶解性及穩定性等對ADR的發生均有直接影響。
3.5 臟器因素 從表4中ADR的臨床表現來看,皮膚及其附件損害的發生頻率最高,占ADR構成比的44.64%,與國內文獻報道[2,3]的排序基本相似。其次分別為消化系統和免疫系統。這與臨床易于發現和診斷有關。盡管皮膚過敏反應發生率較高,但是病情較輕,一般予以停藥或者給予抗組胺藥等藥物后癥狀即消失。引起嚴重ADR的臨床癥狀主要為全身重癥皮疹、昏迷、高熱等。故用藥前應充分了解患者既往用藥史,并在用藥過程中多巡視觀察。
目前,我院的ADR報告主要來自住院病房,門急診報告量較少。在收集的ADR病例報告中,臨床易于觀察的(如皮膚損害、胃腸反應及發熱等)及患者短時間內反應較為明顯、強烈的ADR,上報數量較多。而那些不易觀察到的反應(如隱蔽、潛在以及慢性的ADR)漏報較高?？傊?要加大不良反應報告的宣傳力度,增強醫務人員和患者對ADR危害性的認識,以提高合理用藥意識及患者的ADR報告意識,同時加強藥學服務和生化項目的檢測,及時發現隱蔽、潛在的ADR,盡力減輕ADR的程度,促進ADR監測工作的全面展開,確保安全、有效、合理用藥。
參考文獻
[1] 楊君,黃仲義.我院184例藥物不良反應回顧性分析.中國藥房,2005,16(6):455.
[2] 林建華,郭濤.1200例藥物不良反應報告分析.藥物不良反應雜志,2004,6(6):415.
[3] 蔣宇利,馮琳,歐寧.2003年我院404例藥物不良反應報告.藥物流行病學雜志,2004,13(6):303.
