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保健食品儲存制度范文1
為加強保健食品的安全監督管理，規范保健食品經營秩序，保障人民群眾食用安全,根據《食品安全法》和相關法律法規及國家局部門規章、省食品藥品監管局有關文件精神，結合我區實際，現就進一步加強保健食品經營監督管理提出如下意見，請各經營單位認真貫徹執行：
一、嚴格索證索票。
要按照國家食品藥品監督管理局《關于保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定的公告》有關規定，做好保健食品索證索票和臺賬管理工作，保證所經營的保健食品從合法渠道購進。
二、嚴格驗收管理。
要嚴格執行購貨檢查驗收制度，建立完整的購進驗收記錄。對從供貨商所購進的保健食品要逐件逐個品種驗收，驗收時必須對產品進行外觀檢查，核實產品的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符后，方可入庫。
三、嚴格自查自糾。
各單位要認真開展自查自糾，特別要認真檢查所購入的保健食品包裝、標簽、說明書以及宣傳資料是否符合法律規定，檢查中如發現有以下問題的要立即下架，并報告我局?；珊突楣桑?/p>
（一）標簽、說明書與批準證書不一致或違反產品標識的相關規定；
（二）在包裝、標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示或暗示預防疾病、醫療作用以及產品名稱與藥品名稱相同的保健食品；
（三）偽造、盜用保健食品批準文號，標示虛假、無效批準文號和“一號多用”的保健食品；
（四）違法添加化學藥物成分、未經許可擅自生產或擅自委托生產、標注的生產企業名稱、地址和生產（衛生）許可證號不真實等的保健食品；
（五）保健食品命名不符合《保健食品命名規定》，名稱與批準證書不一致的；保健食品有虛假或夸大功效、擴大適宜人群等行為的；
（六）嚴重違法廣告涉及的保健食品；嚴重違法廣告且產品抽驗不合格企業（國家局網站、省局網站公開和我局日常監督檢查抽驗中發現）生產的保健食品。
四、嚴格分類管理。
各單位要依法誠信經營，自覺開展分類管理。把保健食品與藥品及其他產品分區（柜）擺放，并統一標示“保健食品”標志。銷售產品時應正確介紹產品的保健作用、適宜人群、用法用量、儲存方法、注意事項等內容，不得夸大宣傳。
保健食品儲存制度范文2
一、各部門共同履行的食品安全職責
（一）對食品安全負有監督管理職能的有關部門或單位正職負責人，是本部門、本單位食品安全的第一責任人，對本單位、本部門責任范圍內的食品安全工作負全面領導責任；副職負責人對分管工作中涉及食品安全事項負分管責任。
（二）認真貫徹執行國家、省和市有關食品安全的法律、法規、規章和政策。定期向市人民政府、市食品安全協調委員會報告
食品安全工作情況。
（三）依法開展食品安全監督檢查,認真排查事故隱患
并監督整改，有效防范重大食品安全事故。
（四）做好食品安全統計、分析工作，按照規定時限向市食品安全協調委員會辦公室報告有關統計報表和工作情況。
（五）做好食品安全的宣傳、教育和培訓工作。
（六）依法對違反食品安全法律、法規和規章的行為進行處罰。
（七）接到發生職責范圍內的重大食品安全事故報告后，立即向市食品安全協調委員會報告有關情況，并派員趕赴現場，協同有關部門組織救援，防止事故擴大。
（八）法律、法規和規章規定的其他食品安全職責。
二、市、鄉鎮人民政府食品安全職責
（一）市、鄉鎮人民政府對本轄區食品安全負總責。
（二）認真組織貫徹實施國家有關食品安全的法律、法規和政策。
（三）根據法律、法規和本地食品安全工作的需要,組織制定和有關食品安全監管的規定。
（四）建立職責明確的政府層面食品安全協調委員會,配備足夠的監督管理力量,完善食品安全監督管理手段,并將食品安全綜合監督與監督檢查的經費列入本級財政預算。
（五）建立、健全食品安全目標管理責任制,并認真組織考核、獎罰。
（六）組織對食品安全重大事故的應急救援。
（七）對重大食品安全事故及時組織查處并對相關責任人員做出行政處分決定。
（八）法律、法規和規章規定的其它食品安全職責。
三、各部門食品安全職責
（一）市食品藥品監督管理局
1、組織起草地方食品安全管理法規、規章；組織制定地方食品、保健食品、化妝品安全管理綜合監督政策、工作規劃并監督實施。
2、依法行使食品、保健食品、化妝品的安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的相關安全監督工作。
3、依法組織開展對重大食品安全事故的查處；根據市政府和省食品藥品監管局委托，組織協調開展全市食品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品安全重大事故應急救援工作。
4、綜合協調食品、保健食品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門制定食品、保健食品、化妝品安全監管信息管理辦法并監督實施；綜合有關部門的食品、保健食品、化妝品安全信息并定期向社會公布。
5、對市政府有關部門、單位和市、鄉鎮人民政府落實食品、保健食品、化妝品安全目標管理責任制進行監督和評價；監督和檢查食品源頭污染治理情況；受市政府委托，負責對重點食品品種進行監測，并對監測結果做出評價、公示；監督食品市場準入條件和標準的落實情況，監督檢查各有關部門行政審批責任制的落實情況。
6、負責保健食品的廣告監督工作。
7、負責市食品安全協調委員會辦公室的日常工作。
（二）市衛生局
1、負責全市食品生產加工環節、食品流通環節、餐飲業和食堂等消費環節的衛生許可的發放及許可內容相關的監管工作；負責對全市餐飲業和食堂等消費環節食品衛生監督；衛生許可的主要內容是場所的衛生條件、衛生防護和從業人員食品衛生知識培訓和健康衛生狀況的評價與審核，負責查處上述范圍內的違法行為。
2、宣傳食品衛生、營養知識，對餐飲業和食堂進行衛生評價，公布其食品衛生監督情況。
3、制定食物中毒應急處理預案，對食物中毒進行調查處理，并采取有效措施。
（三）市質量技術監督局
1、組織實施食品生產加工環節食品質量安全市場準入制度。負責食品生產加工環節質量衛生的日常監管。
2、組織查處生產領域中食品質量違法行為。協調有關部門組織開展食品專項執法打假活動。對無生產許可證生產加工食品的企業和個人依法進行查處。
3、落實國家食品質量檢查計劃，實施國家、省和市組織的食品質量監督抽查工作，編制全市食品質量監督檢查計劃，對全市食品質量進行監督檢查。管理食品質量監督檢驗、仲裁檢驗和鑒定工作，受理并處理食品質量投訴。
4、對流通領域定量包裝商品和生產領域定量包裝產品實施監督管理，對其定量包裝違法問題依法查處。法定計量技術機構對流通領域定量包裝商品和生產領域定量包裝產品，依據國家計量技術規范進行計量檢驗。
5、對農產品、食品標準的實施進行監督。組織農產品地方標準的制定、批準、。對農產品食品生產企業產品標準進行備案。對企業執行產品標準進行注冊登記，對農產品、食品生產企業無標準生產進行查處。對食品標識、條碼等進行監督管理。
6、牽頭開展食品標準體系和檢驗檢測體系建 設，對向社會出具公正數據的食品質量檢驗檢測機構實施計量認證和管理。對產品及體系認證活動實施監督管理。
7、負責原產地域產品、名牌產品和免檢產品的監督管理。
（四）市工商行政管理局
1、依法辦理食品生產經營企業和個體工商戶的登記注冊，按照經濟戶口和信用分類監管工作的要求，對食品生產經營企業及個體工商戶進行監督管理。
2、依法對流通環節食品經營行為和食品質量進行監督檢查。
3、依法查處無照經營食品行為，查處制售假冒偽劣食品和銷售不合格食品等食品質量違法行為；查處食品商標侵權、違法廣告行為，查處仿冒知名食品特有的名稱、包裝、裝潢等不正當競爭行為。
4、受理并處理消費者有關食品安全的咨詢、申訴、舉報。
5、指導、監督流通環節食品經營企業及個體工商戶建立健全食品經營管理自律制度。
6、按照食品安全信息公示制度的規定及時公示食品安全信息。
（五）市農業委員會
1、組織生態農業和農業可持續發展工作；負責保護漁業水域生態環境和水生野生動植物工作。
2、組織實施農業各產業產品及無公害農產品、綠色食品、有機食品的質量監督、認證，擬定農業各產業產品的技術與質量標準。
3、組織協調種子、農藥等農業投入品質量的監督、鑒定和執法監督管理；整治種植產品、水產品違禁藥物亂用和藥物殘留超標行為，規范農業生產行為。
4、會同有關部門對認證的無公害農產品、綠色食品和有機食品的銷售市場進行監督檢查。
5、起草植物防疫和建議的法規、規章草案，制定有關標準；組織監督對轄區內植物的防疫和檢疫工作，疫情并組織撲滅。
（六）市畜牧局
1、監督管理違法生產、經營獸藥飼料和飼料添加劑產品。
2、對生產假冒偽劣、過期、淘汰霉變飼料和飼料添加劑產品進行處罰。
3、組織監督對動物重大疫病監測，疫病防治撲滅工作，動物產品的檢疫監督工作。
4、加強獸藥市場監督管理，開展檢測動物產品獸藥、添加劑殘留工作。
（七）市商務局
1、負責“菜籃子”工作和無公害蔬菜銷售體系的建設和管理。
2、負責酒類的行業指導和監督管理。
3、負責畜禽屠宰行業管理及畜禽屠宰活動的監督管理。
4、協調有關部門負責肉灌制品行業的監督管理。
（八）市環境保護局
1、對食品生產企業環境實施監督管理。
2、手委托對食品產地環境質量監測對食品生產企業污染源實施監督性監測。
3、負責農村生態環境保護工作，指導農村及農業污染防治工作。
4、對畜禽養殖環境污染防治工作實施統一監督管理。
（九）市糧食局
1、審核糧食收購企業和糧食經營者的入市資格，辦理糧食收購許可。并對取得糧食收購資格經營者進行定期審核；貫徹落實國家糧食收購質量標準。
2、監督糧食經營者按照《糧食流通管理條例》和有關技術規范的規定使用糧食倉儲設施、設備，使用糧食運輸工具；嚴禁糧食與可能對糧食產生污染的有害物質混存。儲存糧食嚴禁使用國家禁止使用的化學藥劑或者超量使用化學藥劑。
3、監督從事食用糧食加工的經營者不得使用變質、污染原糧和不符合質量衛生標準的包裝材料。
4、對食鹽經營企業實行許可證管理制度，定期對食鹽批發企業落實食鹽專營政策和碘鹽供應情況進行檢查，保證食鹽批發企業供應的碘鹽合格率達到100％；對食鹽的分配調撥計劃執行情況進行監督檢查。
5、對當地食鹽批發企業的食鹽調入、分裝、銷售等環節的食用鹽進行質量檢測，嚴禁銷售不符合國家標準的鹽產品；監督并禁止偽劣質鹽產品作為食鹽銷售和用于食品加工。對持有食鹽零售許可、從事食鹽零售業務的單位和個人實行依法管理，嚴格查處各類違法行為，確保食鹽市場供應秩序穩定。
6、對食鹽批發企業加工、銷售的食鹽質量、計量以及包裝上的標識進行檢查，確保食鹽批發企業按國家及省有關部門規定統一使用符合標準的食鹽包裝袋及紙箱包裝、防偽標志。
7、監督糧食經營企業和經營者按規定建立糧食經營臺帳制度，定期向糧食行政管理部門報告糧食收購、銷售和庫存數量。
8、對糧食收購、儲存、運輸和政策性用糧購銷活動中糧食質量及原糧衛生進行監管，定期對糧食質量監測結果進行通報。監督糧食儲存企業超過正常儲存年限的陳糧，監管已陳化變質、不符合使用衛生標準的糧食，嚴禁流入口糧市場。
（十）市教育局
負責制定全市中小學生食品安全宣傳教育的年度計劃并組織實施。
（十一）市公安局
1、依法保護有關部門履行食品安全監管職責，嚴厲打擊暴力抗法及阻礙執法的違法犯罪行為。
2、依法從嚴從重打擊生產、銷售不符合衛生標準的食品及生產、銷售有毒、有害食品的違法犯罪行為。對構成生產、銷售不符合質量衛生標準的食品(《刑法》第143條)及生產、銷售有毒、有害食品(《刑法》第l44條)犯罪的，依法立案，并采取有效措施，積極開展偵查工作。對抓獲的生產、銷售不符合質量衛生標準食品及生產、銷售有毒、有害食品的犯罪嫌疑人，堅決依法從重處罰。
（十二）市財政局
1、在全市年度預算中安排市食品安全協調委員會組織開展對食品重大安全事故查處和組織協調有關部門開展應急救援所需工作經費。
2、在全年年度預算中安排市食品安全協調委員會辦公室所負責的重點食品品種監測和食品安全監督監測信息集中所需的經費。
保健食品儲存制度范文3
[關鍵詞] 微生物學檢驗；方法學驗證；中國藥典；食品安全
[中圖分類號] R446.5 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2012）33-0069-02
目前我國食品衛生在保證保?。üδ埽┦称返陌踩矫妫毡椴捎玫氖俏⑸飳W檢驗，按照我國目前的食品衛生管理條例[1]，我國保健食品衛生應該采用微生物學檢驗，因此，為了全面了解國標（GB/T4789—2003）[2]方法驗證食品衛生微生物學檢驗是否具有合理性，研究人員依照《中國藥典》（2005年版）[3]微生物學驗證的相關要求入手研究，采用大腸桿菌和枯草桿菌在培養基里培養實驗并且采取微生物檢驗方法，對我國生產的一些保健食品進行驗證，其中包括各種型號的口服液、藥丸、沖劑等等，來探討保健（功能）食品衛生微生物學檢驗方法的重要性。通過幾種實驗的方法，有力地說明采用我國醫藥國家標準存在不完善的地方，同時對此提出一些合理的建議。
1 實驗材料
1.1 實驗樣品
牙周康膠囊、感冒軟膠囊、紳寧寶膠囊、天丹通絡膠囊、斯達舒膠囊、白伺丸膠囊、天然培旦陛牌70無蠟蜂膠液、復方蘆薈膠囊、清熱暗瘡膠囊、消炎靈膠囊、獨一味膠囊、糖尿樂膠囊、植物降糖膠囊、蝮蛇木瓜膠囊、坤復康膠囊、京都念慈庵靈芝蜜、頭孢地尼膠囊。
1.2 實驗用培養基
實驗用培養基包括酵母膏、葡萄糖培養基、高氏合成一號瓊脂、酵母膏、蛋白胨瓊脂、醋酸菌培養基、營養肉汁瓊脂、固氮菌培養基、玉米粉培養基、乳酸菌培養基Ⅱ、蛋白胨。
1.3 實驗用菌種
實驗用菌種包括大腸桿菌、沙門氏菌、白色念珠菌、黑曲霉菌、福氏志賀氏和乙型溶血性鏈球菌。
2 實驗方法及結果
2.1 制備實驗用菌液
①先取在36℃環境中培養過的大腸桿菌、枯草桿菌、黑曲霉菌、福氏志賀氏肉湯培養物各3 mL，適當加鹽水20 mL，以20倍稀釋至（100～200）cfu/mL，用作活菌計數使用[4]。②在26℃環境溫度培養19～23 h的白色念珠菌，再取其改良馬丁培養液2 mL，緩慢加鹽水20 mL，20倍稀釋到（100～200） cfu/mL，用作活菌計數使用。③在26℃環境溫度培養黑曲霉菌培養物1周左右，然后緩慢加鹽水4～5 mL，吸取出黑曲霉菌的菌液，用標準比濁管比濁，當菌液濁度一定時，再取2 mL適當加鹽水20 mL逐管20倍稀釋至（100～200）cfu/mL，用作活菌計數來使用。
2.2 制備實驗用供試液
標準稱取樣品26 g，適當添加0.15%的氯化鈉稀釋到230 mL，制成1∶10供試液。
2.3 驗證酵母菌和霉菌數計數方法
①采用常規法 取先前配好的1∶10的供試液2 mL，在培養基上分別接種6株菌株60～80 cfu，然后再加16～22 mL的瓊脂培養基，等供試液凝固后再放置到規定的條件下培養，然后記錄實驗結果并且計算菌株的回收率，回收率的計算公式為：S=（W-H）/D*100%。S為加菌回收率，W為實驗組的平均菌落數，H為供試品對照組的菌落數，D為液組的平均菌落數。②采用培養基稀釋法 每個容器加入供試液0.3 mL，然后接種試驗菌株60～80 cfu，過30 min再加上瓊脂培養基18～22 mL，等培養液凝固后將其放置在規定的環境下培養。然后記錄實驗結果并且計算菌株的回收率，菌株的回收率計算公式跟上面采用常規的方法一樣[5，6]。
2.4 驗證控制菌檢查方法
保健類食品通用標準（GB-16740）中明確規定：保健菌應對大腸桿菌[CMCC（B）44102-22]、金黃色葡萄球菌[CMCC（B）26003-22]、溶血性鏈球菌[CMCC（B）32210-20]、志賀氏菌和沙門氏菌[CMCC（B）50094]等進行檢驗。分別取≤100 cfu/mL的菌懸液1 mL加入相應的檢驗對象的培養基中進行陽性對照，同時應設立不加有陽性菌的菌培養基作為實驗對照組與陰性菌作為對照，特別注意的是要對供試品進行驗證檢驗，確保其對檢驗結果無任何影響[7]。
2.5 實驗結果分析
鑒于我國的保健食品微生物污染問題比較突出，而植物降糖膠囊按國標的方法檢驗菌落數為0，但是采用薄膜稀釋卻為6000，檢測結果千差萬別，所以有些保健產品在控制菌檢查過程中存在漏檢、誤檢。這就充分說明了我國目前采用的方法驗證是不完善的。
2.6 實驗的注意事項
2.6.1 對檢驗人員的素質要求 保健功能的食品微生物檢測的工作中充滿了實驗性，食品微生物檢驗工作中對儀器和設備的標準也是非常多的，同時儀器和設備的正常運行也是檢驗工作能夠順利完成的必備條件。因此工作人員在實驗室中的儀器設備進行安裝、調試、檢驗和使用過程中都應嚴格按照規章制度執行，并確保所處環境符合要求。良好運行儀器和設備的同時還應注意對其進行保養，檢驗人員應定期進行檢查和維修，并在使用的過程中應做好監測、維修記錄，尤其要注意對儀器和設備的使用年期。
2.6.2 對儀器設備的要求 在食品微生物檢驗的過程中要保證所有藥品、試劑、培養基等符合要求，其藥品和試劑的純度必須在AR級以上，同時藥品和試劑的提供廠家必須具備專業素質，確保藥品和試劑等符合相關的質量標準，同時在儲存過程中應注意防潮、防結塊等。
溶劑使用過程中應注意：①溶劑的選取必須符合相關標準。②根據不同試劑的性質不同，應選擇不同的盛裝容器，對易揮發的試劑選擇的試劑瓶必須要帶塞，具有易分解性的試劑應選用深色試劑瓶，其中棕色瓶最佳。③對變質溶液應立即停止使用。培養基在配制過程中應注意：①必須在指定的容器中完成培養基制備工作。②培養基的配制過程中應嚴格按照檢驗項目的規定進行，不得隨意更改藥物的劑量。③配制培養基的水使用蒸餾水最佳。④配制培養基時應注意對pH值的調整，不同微生物的pH值情況不同。⑤注意培養基的存放工作，溫室條件下的有效期為2周。⑥為了確保使用的培養基符合要求，在使用之前應做無菌培養試驗和效果實驗。
3 保健食品微生物檢驗質量及意義
目前，致命菌和微生物引起的安全問題被認為是最重要的食品安全問題。據了解每年發生食物中毒的多達200萬人，主要由于食物不干凈或者食物中有害的微生物所導致的，因此對食品進行微生物檢驗是十分必要的。
3.1 食品微生物檢驗內容
食品微生物的檢驗主要是指對食品污染程度指示菌檢驗和食品中致病菌的檢測。其中污染程度的檢測主要是指食品及生活飲用水的污染程度，方法有兩種：①在一定條件下培養食品及飲用水的樣本，檢驗其含細菌菌落個數。②根據人類或畜生的糞便中的大腸桿菌在一定的存活環境，它能發酵乳糖、產配、氧氣的革蘭染色陰性無芽孢桿菌，根據糞便污染指標來評定生活食品及飲用水的衛生質量。食品中的致病菌包括金黃色葡萄球菌、沙門氏菌和志賀氏菌等，因此也應明確該類微生物的數量[8]。
3.2 實驗設施及環境
無菌實驗室的建設應符合GB19489的規定，特殊設備應放置在特殊環境下，應符合無回路的原則，在時間和空間上有效隔離各種檢測活動，確保檢測樣品的完整性，同時按操作規定程序應采取預處理措施。
通過以下方法可以有效地減少污染：①紫外線消毒法：用220 V、30 W的紫外線燈垂直照射在1 m高度處，輻射強度應高于70 μW/cm2，確保每立方米不少于1.5 W的紫外線光。②臭氧消毒法：在無人條件下，采用20 mg/m3濃度的臭氧作用30 min以上，使無菌室保持封閉狀態，在臭氧濃度≤0.2 mg/m2時再恢復作業。③物理方法：無菌室內應具有光滑的墻面、防滑地面并且墻、地、天花板間應有弧度連接；避免人為差錯的出現；防止異物或有毒害物質及微生物污染食品，實行全過程質量監控管理方式[9]。
3.3 生產過程中食品質量的控制措施
①在食品生產過程中應明確控制點、控制限值、監控對象、錯誤補救措施，不斷摸索生產過程中的質量和衛生關鍵，將關鍵點做好記錄。②生產人員和機械設施應具備對生產環境的適應能力，準確地控制生產過程中關鍵的環境溫、濕度和空氣凈化程度等指標，適時進行檢測并提供報告。③做好審核工作，產品質量監管部門應對產品進行抽查審核，對審核不合格的產品返工重新生產等。同時在生產過程中出現的異常情況應及時做好記錄并報告產品監管部門，產品管理部門應對不同的情況進行必要的調查并記錄等處理。
3.4 保健食品微生物檢驗的意義
目前我國保健食品微生物中存在的污染問題日益顯著，我們曾經對22中品種的保健品按照GB/T4789-2003食品衛生微生物學檢驗方法進行檢驗，發現不合格率已經達到了10%以上。檢驗結果顯示出我國保健食品安全存在很大的問題，檢測過程中統計檢測結果發現，主要存在菌數超標、致病菌檢測不合格的現象。由此可知對保健食品產品的方法驗證是十分必要的[10]。
4 總結
通過以上實驗，采用傳統方法對菌株在培養基中培養模擬保健食品的受微生物污染計數，可以得到以下結論：依據國家建議的保健食品衛生微生物檢驗方法，與采用培養基稀釋法來對保健食品受微生物污染的檢測存在很大差別，這就是說目前我國采用的國家標準存在缺陷，從保健食品的安全考慮，應該在食品生產最后階段添加一項確認保健食品衛生微生物檢驗方法的有效性工作，確保保健食品沒有受微生物污染，以此提高保健食品的質量級別。
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保健食品儲存制度范文4
一、藥品市場存在的問題
（一）藥品購進驗收制度不健全，藥品購進渠道不規范，質量隱患大。我縣自20*年以來，在藥品（醫療器械）經營使用單位中全面推行了憑證式藥品購進驗收記錄工作，有效的規范了藥品購進渠道，把住了藥品源頭關。從調查情況看，藥品經營企業和大型醫療機構執行情況較好，但個別鄉鎮衛生院和不少村衛生室未建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，有的雖然建立了購進驗收制度，也是為了應付檢查，。。記錄不真實、不完整，缺項漏項多，這就為不法藥販留下了可乘之機，給假藥的侵入打開了方便之門，往往使案件的查處線索中斷，無法查到假藥源頭，不能從根本上堵住假藥進入農村市場。
（二）農村藥品從業人員法律意識淡薄，農民用藥安全意識較差。由于當前農村藥品從業人員的整體學歷水平和業務水平都不高，法律知識匱乏，造成超范圍經營藥品和藥品購進驗收制度不落實的情況十分突出。同時，違法分子將目標瞄準農村，主要是群眾藥品法律意識和用藥安全意識淡薄。近年來，我縣采取新聞媒體報道、街頭法律咨詢和“送法下鄉”等多種形式，大力開展藥品法律法規宣傳，但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多，識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。還有不少群眾對無證經營藥品的危害性認識不足，致使從非正規渠道采購藥品現象屢禁不止。日常檢查中，經常發現一些生產廠家銷售員直接上門推銷藥品，由于廠家和銷售公司只管推銷產品，對銷售員管理較松，導致銷售隊伍魚龍混雜，一些不法分子借著廠家授權的合法身份，將假冒生產加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場秩序，同時也給藥監執法者造成一定的監管難度。
（三）藥品質量管理不規范，藥品貯藏設施不齊備，儲存、養護條件簡陋。藥品貯存條件的好壞直接關系到藥品的質量，當前，我縣的藥品經營企業都通過了GSP認證，但農村醫療機構藥品質量管理仍然隱患不少。我縣農村醫療機構（特別是鄉鎮衛生院、村衛生室）由于經濟困難等原因，絕大部分藥品貯存條件簡陋，達不到藥品貯藏要求。再加上農村醫療機構在管理上普遍存在重醫輕藥的傾向，藥品管理在醫療機構管理中沒有得到應有的重視，設施條件不能保證藥品在貯存期間的質量。特別是許多村衛生室基本上都是以家庭為單位，大多設在鄉村醫生家里，生活區和藥品陳列儲存區不分離，場地狹小，藥品擺放零亂，存儲環境差，連最基本的防潮、防蟲、防鼠設施也沒有，部分藥品就地堆放，明顯標有濕潤度冷藏存放的抗生素類藥品隨意擺放在柜臺內，藥品養護無從談起。
（四）藥品、醫療器械廣告宣傳違規現象比較嚴重。由于目前藥品、醫療器械、保健食品廣告監督體制中監管主體多，方式和渠道較多，導致監管效能弱化。加上一些電視、報刊等新聞媒體往往只求經濟效益而忽視廣告的合法性審查，助長了違法廣告蔓延，有的雖經批準但未按核定內容刊播。更有甚者，一些保健食品推銷員往往選擇一些年齡較大，身患風濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈送后購買，故意虛假夸大保健食品的治療功效，誤導消費者上當受騙。二、對策與建議
（一）強化政府責任，充分發揮縣鄉兩級政府在農村藥品安全監管工作中的組織領導作用。農村藥品安全問題實質是個“三農”問題，總書記在黨的十七大報告中指出：“建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”、“確保食品藥品安全”。因此，各級要牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念，提高對假劣藥品危害性的認識，把加強農村藥品監管作為份內事來抓。一是建立和完善縣、鄉兩級食品藥品安全工作領導小組，統籌組織協調轄區內食品藥品安全工作。二是鄉（鎮）政府除分管領導外要有專人從事食品藥品安全監管人員，健全相關規章制度，真正把食品藥品安全工作任務落到實處。三是地方政府應在財力上支持，以保證食品藥品監督工作順利開展；四是各級要建立配套的藥品安全“兩網”考評激勵機制，在經費上給予適度傾斜，齊抓共管，共同做好農村藥品的日常監管工作。在部門協作上，藥監、工商、公安、衛生等部門要相互協作，及時反饋情況，形成監管合力，進一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。
（二）加快“兩網”建設，確保藥品安全。抓好農村藥品“兩網”建設，是解決農村藥品安全問題的關鍵。一是要建立藥品配送網絡。藥品采取兩種形式進行配送：1、取得GSP認證的藥品批發企業配送；2、取得GSP認證的零售連鎖企業直接配送。要求配送到鄉、村和集鎮覆蓋率達100，同時鄉、村要從藥品合法渠道采購藥品藥械達100，編牢供應網，保證農村藥品供應渠道暢通，保障農民群眾用藥安全有效，規范藥品市場秩序。二是要建立藥品監督網絡。要從根本上解決藥品安全問題，必須充分發揮社會各屆、各級各部門、各個方面的積極作用，聘請黨代表、人大代表、政協委員和鄉、村干部為藥品質量監督員、協管員和信息員，使他們成為藥監部門的“千里眼”、“順風耳”。
保健食品儲存制度范文5
一、抓好基礎建設，不斷提升食品藥品監管的支撐力
（一）全面落實監管責任。4月中旬，及時召開年度全縣食品藥品安全工作會議，縣政府與農業、質監、工商、衛生、食藥監、商務、教育、行政執法等8個部門和20個鄉鎮（街道）簽訂了責任書，對年度食品藥品安全工作作了部署。修改完善鄉鎮街道經濟社會發展目標責任制考核中考核指標，新增了隱患排查等內容，突出了食品藥品安全工作的重要性。6月初，召開全縣藥品經營企業工作會議，與各企業簽訂《藥品質量安全承諾書》，部署了2013年的各項重點工作，要求企業樹立守法經營、服務群眾和誠信經營意識。
（二）完善藥械信息化平。加強品種在線監管效能，重點強化藥品批發企業對特殊管理藥品的信息化管理應用，尤其是在銷售資格確認上突出電子信息化控制，批發特殊管理類藥品銷售行為的規范性得到提高。加強藥品零售藥店信息化監管，定期對藥店信息化管理情況開展遠程監管，實時掌控藥店信息化管理最新動態。目前，已通過視頻抽查零售藥店50家。新接入衛生網專用光纖，以縣衛生局藥品網絡監管系統為依托，建立了全縣醫療機構藥品購進網絡實時查詢平，實現全縣縣級以上醫院、鄉鎮（街道）衛生院的購進藥品的實時監管。
（三）推進基層工作站建設。完善鄉鎮食品藥品安全工作站運行機制，進一步推動監管重心下移、監管關口前移。及時轉發了市食安辦《關于印發市基層食品藥品安全工作站考核辦法的通知》，要求鄉鎮健全基層食品藥品安全責任網，推進食品藥品安全工作站規范化建設。同時，開展食品藥品檢驗檢測資源整合，縣政府計劃財政撥款500萬元，用于縣食品藥品檢驗檢測中心建設，我局積極開展縣食品藥品檢測中心建設的前期籌備工作。
（四）推進機構改革工作。加強與縣編委有關領導的溝通，積極爭取人員和編制。加強和兄弟縣（市、區）局的溝通聯系，赴、等兄弟縣（市、區）局調研，了解機構改革以及食品藥品檢驗檢測中心建設的有關情況。做好公務員（參照）考錄和事業單位人員招聘的初審、面試資格審核、考察等相關工作，編制4-12月份行政（事業、參公）編制使用計劃申報表，并和縣編委辦溝通，爭取人員盡快到位。積極和縣財政局聯系，努力爭取車輛的配置到位。積極和縣編委辦、縣衛生局等銜接人員職能交接等各項工作，加強和各縣（市、區）局的聯系溝通，報送縣編委《關于調整縣食品安全委員會辦公室設置的請示》。根據局“三定”規定，開展局領導分工和中層干部調整工作。
二、抓好專項整治，不斷提升食品藥品監管的震懾力
（一）元旦春節期間食品藥品專項整治。我局成立了“兩節”期間食品藥品安全專項執法檢查工作領導小組，印發了《關于開展春節期間藥品、保健食品安全專項檢查的通知》，要求各藥品經營企業做好自查自糾工作，組織執法人員檢查了徐特藥房、億康藥房、縣中醫院等35家單位的藥品和保健食品情況，總體情況良好。縣食藥安委辦印發了《關于加強元旦春節期間食品藥品安全監管工作的通知》,組織農業、質監、工商、衛生、商務等部門召開了節前食品安全集中專項執法檢查工作部署會，全縣各部門共出動執法人員500多人次，檢查食品生產經營企業和餐飲服務單位934家次，立案查處各類違法行為4起。
（二）開展藥品安全專項整治。一是在藥品生產環節，開展原料藥、中藥生產、注射劑丁基膠塞和藥用玻瓶等專項監督檢查。制定《縣原料藥生產企業質量隱患排查表》，全面開展隱患排查工作，對仙琚制藥等企業開展了現場檢查，檢查覆蓋面達到100%；對我縣唯一一家中藥制劑生產企業——南峰藥業有限公司開展專項檢查，抽樣檢測22批次，目前已經檢出批次中未發現不符合標準的產品；對仙琚制藥開展注射劑丁基膠塞和藥用玻瓶現場檢查，現場檢查中未發現可見異物不合格現象。二是在藥品流通環節，開展中藥材和中藥飲片質量、含麻黃堿類復方制劑、定制式義齒使用監督等專項檢查。兩次召開中藥飲片會議，檢查8家醫療機構，30家藥品經營企業，對檢查過程中的可疑的13個品種予以抽樣。出動執法人員236人次，檢查含麻黃堿類復方制劑藥品零售企業39家次。對于部分企業存在銷售登記記錄不完整等問題，已責令整改到位。完善全程冷鏈監管，對全縣2家藥品批發企業安裝的溫濕度調控設施設備運行情況進行了現場檢查，督促企業采取有效措施改正企業庫房溫濕度不符合藥品儲存要求等情況，對整改不到位的1家企業下發溫濕度整改通知書。三是對全縣10家醫療機構口腔科診室醫療機構口腔科義齒的使用情況進行專項檢查。截止目前，我局已當場處罰7起，立案查處4起，貨值1.5萬，罰沒款1.2萬。
（三）開展打擊保健食品“四非”專項行動。針對保健食品生產流通領域存在的突出問題，6月初，縣政府辦公室發文，要求利用五個月時間集中開展保健食品非法生產、非法經營、非法添加和非法宣傳專項行動。根據方案要求，我局負責保健食品生產經營監督檢查及行政處罰，做好違法廣告案件和刑事案件的移送。同時，縣級成立以了衛生局、工商局、公安局、食品藥品監管局為成員的專項行動領導小組。目前各項工作正在有序開展中。6月24日，縣府辦組織食藥監、衛生、工商、公安等部門召開打擊保健食品“四非”專項行動工作會議，部署了下階段工作。
三、抓好日常監管，不斷提升藥械監管的執行力
（一）提高生產企業質量管理水平。以駐廠監督為基礎，著力推進高風險品種監管。深入開展基本藥物生產監管，對新增的15個基本藥物開展基本藥物處方和工藝核查。做好特殊藥品的監管，對仙琚制藥蛋白同化制劑產品的生產和銷售開展檢查；對特殊藥品（麻精藥品）區域批發企業開展現場檢查，并每周開展網絡巡查，確保麻精藥品流向清晰。結合新版GMP要求，全面推行質量受權人制度，推動企業完善質量受權人、質量保證與質量控制相統一的質量管理體系。對仙琚制藥、車頭制藥開展GMP認證檢查3家次；對司太立的阿立哌唑等開展注冊現場核查；對豐安生物散劑生產線新增生產范圍等開展現場檢查。加強對醫療器械生產企業監管，完成了對藥城醫療器械有限公司的日常檢查，協助市局開展對瀚創醫療器械科技有限公司新注冊產品LED可視喉鏡的質量體系考核。
（二）加強流通環節日常監管。深化藥品、醫療器械經營企業日常監督檢查，全方面、多縱深地規范藥品、醫療器械經營行為。跟蹤檢查藥品批發企業2家，檢查藥品零售企業39家，對嚴重違反藥品經營質量管理規范的6家藥品經營企業實施當場警告，責令限期改正。對嚴重違反藥品經營質量管理規范而限期整改不到位的2家藥品經營企業和1家無證經營藥品的個人進行立案查處。深化醫療機構藥品質量監管工作。檢查縣以上醫院4家，縣以下醫療機構40家。完成對毛源昌眼鏡配鏡中心、縣惠聽助聽器經營部等7家醫療器械經營企業的日常監管工作。同時，深化“小藥店”整規工作，和縣政法委等聯合下發了《縣“小藥店”安全整治與規范經營實施方案》，通過會議、短信、信息化平等方式加強“小藥店”整規宣傳，要求各企業做好整規工作，對嚴重違反藥品經營質量管理規范的2家藥品經營企業實施當場警告，責令限期改正。其中1家藥品經營企業整改不到位，予以立案查處。加強人感染H7N9禽流感防控藥械監管工作，對人感染H7N9禽流感相關藥械的庫存情況開展摸底，調查統計我縣的醫用防護服及呼吸機、體溫表、達菲等防控藥械的庫存數，對精神病醫院、制藥醫務室等18家醫療機構和萬和藥房等10家藥品經營企業進行檢查。
（三）加強藥品不良反應監測和藥品監督抽樣。截止目前，上報藥品不良反應150例，醫療器械不良事件3例。開展評價性抽樣25批次，藥品生產經營企業監督抽樣38批次，檢測車快檢藥品81批次，對可疑的9批次藥品均進行監督抽樣。監測到保健食品違法廣告1起，向廣告主發送違法廣告告誡書，并移送工商部門處理；監測到超范圍宣傳功效1起，移送工商部門處理。
四、抓好示范創建，不斷提升食品藥品監管的引導力
保健食品儲存制度范文6
__縣總人口78萬，其中農村人口占90%以上。目前有藥品生產1 家，藥品經營企業145家，醫療器械經營企業2家，鄉鎮以上醫療機構（含鄉鎮衛生院）20家，廠企衛生室（所）、村衛生室（所）1000余家，分布在城區、鄉鎮駐地及農村。在藥品銷售總量中，3/4以上的藥品是通過醫療機構流入消費者手中，通過藥店或其他渠道銷售的不到1/4，各類醫療機構是群眾購買藥品的主要來源，在偏遠農村甚至是唯一來源。經過近幾年的藥品市場整頓和專項治理，以及農村藥品“兩網” 建設的開展，我縣的藥品市場已日趨規范，農民群眾的用藥安全很大程度上得到了保障。但從日常監督檢查情況看，我縣藥品市場還存在諸多不容忽視的問題，農村藥品的安全現狀不容樂觀，特別是偏遠農村、湖區、山區醫療機構藥品使用過程中存在的問題仍比較多，亟待規范。
一、 藥品市場存在的問題
（一）藥品購進驗收制度還不健全，藥品購進渠道不規范，質量隱患大。我縣自20__年以來，在醫療機構全面推行了建立藥品購進驗收記錄工作，有效的規范了藥品購進渠道，把住了藥品源頭關。從檢查的情況看，鄉鎮以上醫療機構執行情況較好，個別鄉鎮衛生院和部分村衛生室未建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，有的雖然建立了購進驗收制度，但也是為了應付檢查，記錄不真實、不完整，缺項漏項多，這就為不法藥販留下了可乘之機，給假藥的侵入打開了方便之門，往往使案件的查處線索中斷，無法查到假藥源頭，不能從根本上堵住假藥進入農村市場。個別醫療機構由于受經濟利益的誘惑，貪圖價格便宜，從無證藥販手中購進藥品，一旦出現問題，要追查其源頭很難。20__年底，我局就查處了一起鄉鎮衛生院非法渠道購進藥品案，涉案金額高達3萬余元，我局多次赴濟南進行調查取證，取得有效證據，證實系供貨方偽造銷售公章、票據，假借合法企業的資質證明，而實施的非法渠道購進藥品案。
（二）農村藥品從業人員法律意識淡薄，農民用藥安全意識較差。由于當前農村醫療機構從業人員的整體學歷水平和業務水平不高等原因，造成農村藥品購進驗收制度落實不到位。同時，由于群眾藥品法律意識和安全用藥意識較差，違法分子將目標瞄準農村，將非法藥品銷往偏遠農村。近年來，我縣采取出動宣傳車、新聞媒體報道、街頭法律咨詢和“送法律下鄉”等多種形式，大力開展藥品法律法規宣傳，但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多，識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。日常檢查中發現一些生產廠家銷售代表直接上門推銷藥品，隨身攜帶蓋有生產企業紅章和法定代表人簽章的空白法人委托書、合同書和送貨單，自己填寫，這些不法分子借著廠家授權的合法身份，將假冒生產加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場秩序。當然，現行藥品監管法律法規的不完善，致使不法分子有空可鉆，法律的空白也給藥監執法者造成了一定的監管難度。
（ 三）藥品質量管理不規范，貯藏設施、設備不完備，儲存、養護條件差。藥品貯存條件的好壞直接關系到藥品的質量，藥品經營企業取得《藥品經營許可證》后都按照法律程序進行了GSP認證，而涉及醫療機構藥品使用管理的《山東省藥品使用質量管理規范》遲遲沒有出臺，農村醫療機構藥品質量管理仍然隱患不少。農村醫療機構（特別是個別鄉鎮衛生院、部分村衛生室）由于受經濟狀況的制約，藥品貯存條件簡陋，達不到藥品貯藏要求。在管理上存在誤區，重醫輕藥，藥品管理重視不夠，設施條件不能保證所貯存藥品的質量。同時，相當一部分村衛生室以家庭為單位，設在鄉村醫生家里，生活區和藥房不能有效分離，場地狹小，藥品擺放零亂，存儲環境差，連最基本的防潮、防蟲、防鼠設施也沒有；藥品隨意擺放，須冷藏存放的藥品隨意擺放在柜臺內，藥品養護無從談起。 （四）藥品、保健食品、醫療器械違法廣告比較嚴重。由于目前的藥品、醫療器械、保健食品廣告監督體制中部門職能交叉，藥監部門只能監測違法廣告，發現違法廣告要移送到工商部門處理，沒有主動權，監管無法到位。加上某些新聞單位追求經濟效益而忽視廣告的合法性審查，來者不拒，助長了違法廣告蔓延，有的雖經批準但未按核定內容刊播，故意夸大療效和作用。相當一部分保健食品推銷員采取群眾集會等方式，選擇一些年齡較大，身患風濕、高血壓、高血脂等慢性病的老年弱勢群體，以先贈送一小部分為誘餌，故意虛假夸大保健食品的治療功效，說得天花亂墜，神乎其神，誘導消費者購買其產品，上當受騙。由于法律法規的不健全，這些推銷者為逃避法律的制裁，冒充藥品進行廣告宣傳僅停留在口頭上，藥監部門無法按《藥品管理法》進行查處，使制假售假者有機可乘 之機。
（五）藥品監管部門人員、經費等不能完全滿足工作需求。藥品監管涉及藥品（醫療器械）生產、經營、使用、流通等諸多環節，應用的法律法規、藥學及相關專業門類廣泛，藥品執法人員需要加強培訓和鍛煉，提高專業知識結構，提高執法能力。同時，藥品監管部門經費嚴重不足，財政經費保障有限，難以保障實施全方位藥品監管的需要。
二、監管對策與建議
（一）加強宣傳的廣度，努力增強農民用藥安全意識。繼續采取多種行之有效的方法加大宣傳力度，不僅要宣傳藥品法律法規知識，更要宣傳假劣藥產生的途徑、危害及識別方法，宣傳藥監部門的職能；不僅要加強在城區的宣傳，更要加強在農村的宣傳，不斷提高農民群眾認知違法行為和自我防范意識，使假劣藥品在農村沒有市場。通過新聞媒體及時將各種假劣藥信息公告大眾，使社會各界及時了解藥監動態，使老百姓自覺拒絕假劣藥品，由被動消費變為主動消費，充分發揮社會監督作用
，從而減少假冒偽劣藥品和違法行為的生存空間。
（二）采取靈活多樣的形式，加強對藥品從業人員的培訓。加強農村藥品從業人員業務知識、涉藥法律法規培訓，嚴格實行崗前培訓制，堅決杜絕未經培訓的人員從事藥品銷售、使用行為。對鄉鎮衛生院、村衛生室、診所的藥品從業人員，采取靈活機動的方式和方法，定期或不定期地進行藥品法律法規知識、安全用藥知識等培訓，通過培訓，規范他們的藥品經營、使用行為，指導廣大農民合理用藥，提高服務質量。
（三）進一步加大監管力度。日常監督檢查和專項檢查相結合，嚴厲打擊制假售假的違法犯罪行為，依法取締非法行醫賣藥活動，無證經營藥品行為。要加大對品、、終止妊娠藥物、蛋白同化制劑和肽類激素的監管力度，堅決杜絕終止妊娠藥物、蛋白同化制劑和肽類激素在市場上自由流通，嚴防品、流入非法渠道。加強藥品采購渠道的檢查，規范藥品進貨渠道，嚴禁經營單位從非法藥品市場采購藥品。督促藥品使用單位建立健全采購驗收制度，改善藥品儲存、養護條件，堅決杜絕假冒偽劣藥品用到病人身上。要進一步發揮農村藥品協管員和信息員的作用，及時發現和查處制售假劣藥品等違法行為，凈化農村藥品市場。
