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藥品管理法論文范文1
【關鍵詞】藥品庫管理 藥品采購 藥品維護
醫院藥品庫的主要任務是根據國家藥品管理法努力管理好藥品的質量，用最低成本，最佳方法來貯存藥品，控制好藥品的數額，使庫存量既能滿足醫院各科室良好的運行需要，又要避免藥品積壓和過期失效。[1]下面結合我院的實際情況，對醫院藥品庫管理模式作一探討。
1 藥品庫管理制度化
嚴格執行《藥品管理法》，堅持藥品采購與保管分開制，針對各個環節和崗位，制定切實可行的制度和相應的標準操作規程。如購藥審批制度，首營制度，質量檢查驗收制度，藥品保管﹑養護﹑領發﹑使用制度等。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等，完善和規范藥品庫管理的各項工作。
2 科學制定采購計劃
我院成立了藥事管理委員會，并制定了醫院《基本用藥目錄》。藥品庫保管員就以《基本用藥目錄》為依據制定采購計劃，經藥劑科主任、主管院長審核批準后，由采購員網上采購中標品種。藥品采購過程中，做好采購計劃是關鍵。目前藥品采購渠道通暢，貨源充足，品種齊全。一般來說，成藥進量以夠用一個月為好，對用藥量少而又必備的藥品以及部分因病專用而受用量限制的藥品，可根據需要做到少購、勤購；對一些不易采購到的緊缺藥品，如人血白蛋白、靜注丙種球蛋白，根據情況，可適當增加其庫存量；對于臨床個別特需藥品以及新增品種，由臨床科室醫生填寫購藥申請單，采用個別品種隨時采購的辦法。這樣既可滿足臨床用藥和特殊藥品的供給，又可以有效地防止藥品積壓?？傊幤凡少徲媱澮龅骄人幤芳奥閾屪硭幤烦洳粩?，常用藥品無故不中斷。
3 加強藥品入庫驗收
嚴格執行《藥品入庫驗收制度》，國產藥品根據中國藥典、部頒標準實施檢查，進口藥品依據《進口藥品管理辦法》的有關規定和國務院衛生行政管理部門授權的口岸藥品檢驗所的檢驗報告書或其復印件驗收。首營藥品要核收生產企業資質、加蓋企業印章的藥品生產或經營許可證，營業執照及gmp證書復印件及檢驗報告書。每次入庫驗收應對藥品名稱、規格、數量、價格、批號、有效期、生產廠家、供貨單位、發票號逐一核對，逐項錄入。對于價格有調整的藥品，要根據有關部門的調價通知進行核對。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收實行雙人核對驗收、清點，雙人簽字入庫制度。驗收發現有外觀質量異常、包裝破損、標識不清、有效期在半年以內的藥品按有關規定交涉處理，并及時做好所有藥品的入庫驗收記錄。
4 加強藥品在庫管理
經驗收合格入庫的藥品，按理化特性、藥理作用，區分、分類、定點存放，便于檢查、保管、出貨。根據藥品性能，掌握其質量變化規律，采取預防為主、防治結合的藥品在庫養護原則。
每天兩次對各個庫房的溫濕度進行檢查并記錄，采取自然通風、機械通風等方法保持環境干燥，保證濕度在45%～75%之間。冷藏庫溫度保證在2℃～8℃之間。
每月對藥品有效期進行一次全面檢查，有效期在半年之內的藥品公布于近效期藥品提示牌中，懸掛在醒目位置，加快藥房內部調劑使用并聯系經銷商更換，避免藥品過期失效而給醫院造成經濟損失。對于三個月以上的滯銷藥品定期報告給藥劑科主任，并與使用科室進行溝通，書面通知該科主任，停止采購滯銷藥品。對在使用過程中發現或者患者投訴懷疑有質量問題的﹑以及藥品監督管理部門公告有問題的藥品要及時召回，保障患者的用藥安全。
5 加強藥品出庫管理，做到帳物相符
嚴格按照藥品的批號發貨，遵循先產先出、易變先出、近效期先出的原則。及時配送藥品到調劑部門，打印出庫憑據并作出庫記錄。認真復核藥品名稱、規格、批號、有效期、包裝等等，保證藥品出庫質量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實行雙人發貨制度。
每月對庫存藥品進行清點，由于出庫時實行了嚴格的雙人核對制度，帳物相符率達到100%。
6 部分藥品零庫存管理，減少庫存和醫院資源的占用
搶救藥品和用量不穩定的藥品，保持有一定的庫存量。對于質量重﹑用量大、周轉快﹑占用庫房面積也相對較大的藥品，采取零庫存管理。[2]如口服液類、婦科外洗劑、氨基酸注射液等。每周一上午庫管人員做好計劃交給采購員，當天下午醫藥公司就能把貨及時送到，經藥庫保管員驗收合格后，直接送到各個部門。這樣減少了在藥庫存放的環節，大大地提高了藥品的周轉率，有效地減少了藥品的積壓，從而有效緩解醫院流動資金的壓力，極大程度地控制了藥品相關管理成本。
7 做好藥品的儲備
藥品庫還要注意特殊藥品的儲備，例如在國家法定假期前應做好急救藥等藥品的儲備計劃，在突發性傳染病暴發期間做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲備，保障臨床用藥。
8 完善信息反饋
藥品出庫后在藥房和病房的使用過程中，往往能發現一些問題，如膠囊破損、空殼、內包裝空盒或空粒、標簽脫落、針劑色澤不均、大輸液有懸浮物等。藥品庫在接到此類反饋信息后，先進行登記，同時積極聯系相關的公司或廠家處理。處理結束后將反饋信息和處理結果備案，以便進行進一步匯總分析和持續監控。對問題較多的公司或廠家提交醫院藥事管理委員會討論是否繼續購買該公司或廠家的藥品，以確保藥品的質量。
總之，為確保藥品質量，我院建立和完善了藥品庫管理規章制度，包括藥品采購、藥品驗收、藥品儲藏、藥品有效期的管理規范、首營藥品管理規范等，使得藥品采購和藥品庫管理工作有章可循。醫院藥品庫管理是一項動態復雜的工作,關系到醫院藥品的供應是否及時、暢通,品種是否齊全,質量是否有保證。所以藥品庫工作人員更要有高度的責任心和較高的思想素質，掌握必備的藥學知識。注意收集藥品不良反應的信息、加強藥品質量管理、不斷探索更為合理的藥品庫管理模式，最終實現藥品庫科學化、系統化的管理，為臨床提供安全、有效的藥品。
參 考 文 獻
藥品管理法論文范文2
[關鍵字] 基層；醫院藥師；現狀；發展趨勢；
藥學是醫院之醫、護、藥三大支柱之一，在臨床上是否能夠發揮藥學支柱的功能，與藥師的關系十分密切。伴隨著藥學學科自身的不斷發展以及患者對藥物治療需求的不斷提高，使得藥學服務逐漸成為基層醫院藥學發展的方向與重點，藥學服務理念正逐步滲透在整個醫療衛生保健市場的過程之中。醫院藥師負責患者的藥品調配和用藥指導，確保患者用藥合理、安全、有效、經濟[1]。在當今社會，基層醫院藥師主要工作包括藥品供應、發放、管理、調劑以及制劑等相關專業工作。在我國衛生體制改革的逐步建立基礎下，已難以適應時下的臨床需求。衛生部已于2002年頒布了《醫療機構藥事管理暫行規定》，該規定不但突出了臨床藥學工作，而且重點強調培養臨床藥師轉變工作性質，深入臨床以開展臨床藥學工作，進一步指導協助臨床合理用藥。由此可見，倘若要轉變藥師的職能，將必須透徹分析當前基層醫院藥師的工作現狀，以正確合理的使用藥師資源，以充分發揮其特長，要求藥師由保證治療到參與治療，突出其重要地位，由指導患者用藥到指導醫生用藥，實現合理使用藥物之目的筆者將就基層醫院藥師的工作現狀與其發展趨勢方向等問題提出了一些建議與意見。
1.基層醫院藥師的現狀
1.1專業水平及素質相對較低，缺乏必要的培訓與教育
就我國基層醫院藥師現狀而言，專業素質普遍較差，普遍為高中、中專水平，學歷普遍較低。由于長期不開展業務學習，極少參加大型學術會議，缺乏相關規范的專業培訓與繼續教育，進而導致業務荒廢，調劑人員逐漸形成只是照單發藥的習慣，制劑重點是幾種大輸液和少量外用制劑，品種十分單一。
1.2缺乏重視
目前基層醫院藥師的職能還停留在管藥、配藥、發藥等簡單重復性工作上，“重醫輕藥”的現象仍然存在[2]，基層醫院藥師普遍未能得到領導的足夠重視?；鶎俞t藥單位的領導多數較重視診療科室的發展與規劃，對藥劑科的相關投入則顯得相對不足，認為只要會數藥、發藥，就行勝任藥劑崗位，所以很多基層醫院藥房人員都是從其他崗位轉崗來的，面非專業的藥師。長久以來，一般情況則是藥劑科的培訓人員相對最少，設備更新最遲，工作環境較差，員工福利待遇較低，以上種種均造成基層醫院藥師工作人員的熱情減低，難以調動起積極性。近年來，有些藥房發生了購進偽劣藥品以及使用過期失效藥品的不良現象，有的甚至引起了醫療事故。這些都是長期重醫輕藥的必然結果，將直接嚴重影響到醫藥之間同步協調發展。
1.3基層醫院藥師制度尚不健全
我國國家衛生部、中醫藥管理局2002年所頒布的《醫療機構藥事管理暫行規定》中曾言：“藥學部門要建立以病人為中心的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥學技術服務，提高醫療質量”。與此同時，在當前基層醫院尚處于宣傳階段，仍然未曾落實完善規定的具體措施，更加缺少一套科學、客觀、合理的能夠為醫生和患者都接受的評價標準。再加上在傳統的服務性收費中，藥學服務屬于無償勞動的，缺乏對醫院藥師工作的激勵機制。
2.基層醫院藥師的發展趨勢與方向
2.1加強基層醫院藥師的規范培訓與繼續教育，提高專業素質水平
基層醫院應當加強對醫院藥房工作人員的專業規范培訓與繼續教育，對于已參加工作的中?；虼髮W歷的人員，年輕的要求在特定時間內達到大?；虮究茖W歷；對于年齡偏大的則實施崗位在職繼續教育，以更新期知識層面，定期參加學習班或各類藥學專業的學術活動會議，鼓勵并要求報考執業藥師和從業藥師，并要求藥師每年必須撰寫專業論文，以督促藥師的業務學習。舉辦有關領導、有關人員參加的學習班，灌輸《藥品管理法》基本知識，加強執法人員和有關人員的廉政教育，提高自身素質。加強與公安、工商等部門的協作，不定期開展打假活動，取締游醫藥販，嚴格把握藥品生產、經營、個體開業等審查、審批關，確?！端幤饭芾矸ā返挠行嵤?/p>
2.2重視藥師工作，提升藥房服務，立藥師新形象
基層醫院的領導應重視藥師工作，藥房作為醫院直接面對患者的窗口，代表的是醫院的形象，也是醫院藥品供應和用藥安全的關鍵。改變當前現狀除了提升藥師自身業務水平外，院方也應結合當前醫學模式對藥房模式實施相應改變。對員工進行現代服務理念的培訓，藥房作為服務窗口應具有服務行業性質?，F代服務理念核心便是交流與溝通。由此可見，藥房藥師需改進以往機械、被動的工作態度，為患者提供藥學知識上的幫助，以促進藥師與患者之間建立一種互信的關系，有助于提高藥師的認知度，進而提高藥師的社會影響力。
2.3基層藥師要轉變觀念，要走出醫院，深入社區
在社會快速發展的今天，人們的生活理念在不斷的更新，對健康的要求從以前的治病型逐步向預防型、保健型轉變，基層醫院的藥師的職能也應該隨之轉變，要從以前單純的“數片機”、“發藥機”“藥品混合器”中解脫出來，要走出醫院，深入到社區，進入家庭，把藥事服務融入到預防、醫療、保健、康復、健康教育、計劃生育技術服務等六位一體的全過程中，要做健康專家。要從服務于治療性用藥，擴大到服務于預防性用藥、保健性用藥，要建立規范化、人性化、全程化、社會化的服務模式。
3.結束語
從目前的狀況來看，基層醫院藥師的狀況不容樂觀，前景模糊，但從長遠來看，藥學服務特別是基層社區藥學服務，正在被社會越來越重視，所以我們不能就此沉淪，要有遠見和接受挑戰的自信心，克服自餒和惰性，觀念轉變天地寬，我們要用我們全方位的服務、深厚的專業水平、廣泛的知識面和豐富的實踐經驗來證明自身存在的價值，為基層醫院藥師打出一片屬于自己的廣闊的天空。
參考文獻：
藥品管理法論文范文3
合理用藥是提高醫療質量、減輕藥物毒副作用和緩解“看病貴”的重要措施之一。近幾年來，由于多種原因使藥物濫用現象比較嚴重，如何加強合理用藥管理是擺在醫院管理者和醫務工作者面前的主要課題。我院堅持“管理與技術同等重要、職工和患者都是上帝、效益和質量都是生命”的醫院管理新理念[1]。高度重視合理用藥管理工作，制定了一系列措施，強化臨床合理用藥管理，提高醫務人員合理用藥水平，努力避免藥物濫用，遏制因不合理用藥而產生的過渡經濟負擔，促進了醫療質量和服務質量的不斷提高。本文結合工作實踐體會對加強合理用藥管理進行探討。
1 主要問題
1. 1 醫務人員憑經驗或臆斷性用藥太多，臨床上用藥前送相關標本做微生物學檢查病例少(采標本做細菌培養的不到十分之一)[2]，根據病原菌培養結果選用抗菌藥物病例較少。
1. 2 不嚴格按藥物適應癥用藥(如誤將抗菌素和激素用做退熱藥，任意放寬適應范圍)臨床上適應癥不明確的所謂預防性用藥病例增多。
1. 3 隨意選用廣譜抗菌藥物偏多，用藥依據不充分。對于耐藥率已高的抗菌藥物未及時停止使用或限制使用。
1. 4 用藥方法不當，多種藥物不合理聯用，特別是抗菌藥物、激素等藥物不合理聯用更為明顯，更換頻繁，用藥劑量偏小或偏大，任意延長或縮短療程。
1. 5 盲目使用所謂高檔藥和貴重藥品，認為越貴的藥物特別是抗生素，療效越佳。
1. 6 用藥過程中忽視抗菌藥物耐藥性，藥物毒性反應，細菌二重感染，抗菌藥物的變態反應，藥物副作用等因素，導致臨床濫用藥物現象屢禁不止，因此而引起的醫患糾紛時有發生。
1. 7 過渡用藥，過渡治療，開大處方，不合理用藥，特別是抗生素不合理使用率增高，使用周期長，預防用藥時間延長，用藥檔次高，致醫藥費收入逐年上升。近年，藥費比例占醫院總收入比例超標45%以上，個別科室則高達60%～70%。
2 原因分析
2. 1 醫務人員的藥物知識更新滯后，有的臨床醫生受市場經濟和社會環境影響，學習積極性差，學術意識淡化，新的醫藥知識缺乏，導致藥物誤用、盲目濫用。
2. 2 醫院內部臨床合理用藥監督管理組織機構不完善，監督乏力，特別是院科兩級合理用藥管理和監測小組的人員缺乏，尤其是高素質臨床藥師缺乏。
2. 3 新藥品種繁多，藥品不斷翻新，藥商無序競爭，藥價虛高定價，利潤空間大，促進了藥品市場不良競爭。藥品促銷不法行為的產生，嚴重擾亂了臨床藥物合理使用，使濫用藥現象比較嚴重。在藥品不法促銷活動中，部份醫務人員受經濟等各種利益誘惑，用藥過程中病情需要考慮少，患者經濟現狀考慮少，藥物副作用不良后果考慮少，導致臨床大處方，濫用藥現象屢禁不止[3]。
2. 4 醫療機構正常運行費用財政投入不足，近年來，醫療成本不斷上漲，但是，醫療服務收費標準卻原地不動。醫院為了生存和發展，不得不部分依賴藥品收入補充醫療技術服務收費不足。醫院以藥養醫現象短時間難以完全消除，故醫院加強合理用藥管理主動性不夠，管理很難到位。
2. 5 醫務人員收入不合理，醫務人員屬于高技術行業工作者，按我國以按勞分配為主，按生產要素分配方式為補充的原則，目前醫務人員的工資標準顯然過低，特別在基層醫院更為明顯。因此，各種回扣，特別是藥品回扣似乎有了存在的合理的空間，在一定條件下也左右了醫師的用藥標準[4]。
以上幾點僅簡單分析了不合理用藥形成的主要原因，當然國家在藥品批準文號，藥品廣告審批，打擊藥品流通域不法行為方面，仍然存在諸多問題。針對以上問題和原因，我院采取了以下措施。
3 管理措施
3. 1 加強學習，提高醫務人員素質 近年來，我院以衛生部“醫院管理年活動”的開展為契機，加強了對全院職工《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《抗菌藥物臨床指導原則》等相關法律法規學習、培訓和反復多次考試、考核，增強了醫務人員法律意識，真正做到了依法行醫、依法施治。
醫院在加強職工培訓方面還利用不同形式對醫務人員，特別是各科室的藥事管理小組成員，強化了合理用藥相關知識培訓，定期舉辦抗菌藥物合理使用專題講座。醫院藥劑科、院感科定期出版醫院《臨床藥訊》、《院內感染監控信息反饋簡報》，舉辦各科臨床醫師與藥學人員交流溝通會，探討合理用藥問題，更新醫務人員用藥知識;鼓勵醫務人員積極撰寫臨床合理用藥和不合理用藥現狀以及處方質量分析的論文，參加各種學術交流會或在各級雜志上發表，不斷提高醫務人員素質，全面推動和提高醫務人員合理用藥知識水平，以達到確保人民群眾安全合理用藥目的。
3. 2 完善合理用藥制度 藥事管理有章可循 根據《醫療機構藥事管理暫行規定》、《處方管理辦法》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》，針對藥品使用和管理中存在的問題，我院先后制定了《臨床藥事管理制度》、《合理用藥管理制度》、《合理用藥監督考核制度》、《藥品不良反應報告制度》、《貴重藥品審批使用制度》、《抗菌藥物分級管理制度》、《處方質量點評制度》等，裝訂成冊下發各科學習執行。全面貫徹實施《抗菌藥物臨床指導原則》，制定并完善了醫院《藥事委員會處方質量及合理用藥考核方案》、《關于進一步加強合理用藥考核規定》、《防范藥事突發事件應急預案》等規定，并以文件形式下發各科執行，使全體醫務人員在思想上重視合理用藥，在管理上做到有章可循。
3. 3 規范藥事管理流程，健全監督管理組織 根據醫院管理相關規定和“二甲”醫院要求，醫院成立藥事管理委員會，由分管副院長任藥事委員會主任委員，醫院每季度或半年召開一次會議，會議的決定、決議必須經參會半數以上委員通過方才有效。藥事委員會全面審定醫院基本用藥目錄;討論每年用藥品種和擬購新藥的品種、規格、劑型的申請;通報分析本院藥物使用情況;根據醫院用藥療效和安全性，決定淘汰藥品目錄。組織檢查本院毒、麻、精神及放射性藥品的規范使用和管理情況，并提出整改意見。藥事委員會的有效工作，進一步規范了醫院藥品采購、使用、保管等管理工作。同時，醫院建立了院科二級用藥監督管理組織，以便進一步加強合理用藥的監督管理。各臨床科室藥事管理小組成員由科室主任、高年資醫務人員擔任。負責臨床用藥監護、藥品不良反應報告、對科室用藥是否合理進行自查把關，并將基本情況匯總上報。藥劑科下設藥事管理辦公室，并建立合理用藥督查小組，負責藥物監測和合理用藥指導，結合臨床搞好藥品不良反應監測，保障臨床用藥安全，有針對性解決科室反映問題，每季度編輯出一期醫院《臨床藥訊》，介紹新藥知識，規范用藥，指導臨床合理用藥。醫院成立藥事委員會領導下的“臨床合理用藥專委會”由分管業務院長，各業務職能科主任，臨床科室主任、業務骨干組成，負責領導全院合理用藥監督檢查管理工作，每月隨醫護質量檢查定期或不定期對全院藥品使用管理制度的落實情況進行檢查、評價、復審有爭議的或嚴重不合理用藥情況，對查出的不合理用藥情況按醫院《關于進一步加強合理用藥考核規定》進行處理，并將檢查、評價、獎懲情況形成簡報下發全院。醫院已將抗菌藥物使用、監督、檢查納入了醫院醫療質量控制、綜合目標考核和精神文明行風建設考核體系。實行單項管理，單項考核，并與醫務人員工資晉級、職稱晉升和續聘合同簽定掛鉤。
3. 4 嚴格執行藥品使用動態監測與超常預警制度 醫院重視并加強了藥品使用環節管理工作，藥劑科每月對使用中藥品按數量和金額進行排位，對使用前20位的藥品、使用金額前10位的抗菌藥物和門診用藥金額前20位品種進行排名;并根據每月使用金額或數量前10位藥品和開具處方金額前10位醫生進行排名。對各藥品使用前三位臨床醫師的處方和病歷作重點抽查、分析、考評;每季度對全院抗菌藥物使用情況進行調查，寫出藥品使用情況綜合比較和分析，形成書面報告。用于對臨床科室醫生的監管，如有異常使用藥品情況，啟動預警機制，并向各科室發出書面預警，同時告知相關藥品經銷公司，并作好密切監測，情況嚴重的按醫院的相關制度作出嚴肅處理，并把該項制度列入行風考核內容之一，每月進行考核。
3. 5 嚴格執行醫院抗菌藥物分級管理和高檔藥品管理制度 醫院根據國家《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《四川省基本醫療保險和工傷用藥目錄》等相關醫保政策規定，制定了醫院《高檔、自費藥品使用管理辦法》、《抗菌藥物分級管理規定》，明確了抗菌藥物三級醫師處方權限和使用藥品目錄。凡醫生使用權限外抗菌藥物和自費、高檔藥品，使用前必須請示上一級醫師或科主任，并征得住院病人在“使用自費藥品同意書”上簽字同意，方可使用。未經科室負責人或病人同意或醫保局相關審核認為不合理用藥違規扣款和因此發生的費用糾紛，一經院方查實，所產生費用50%從處方醫師獎金或工資中扣除。醫務科、藥劑科、微機中心每月進行高檔藥品使用調查，并通報使用情況，對短期銷量突然上升明顯的某些藥品，責令臨床停止使用，并對違規科室、個人分別給予扣款處理。對藥品經銷商，如查實存在不法促銷行為，則按藥品商家與醫院簽訂的《關于加強藥品購銷管理嚴禁臨床促銷協議》第2條內容：“禁止乙方在藥品購銷中暗中給予使用藥品的甲方醫療機構負責人、藥品采購人員、醫師等相關人員以財物或其它利益，一經查實按《中華人民共和國藥品管理法》第90條規定處理，并解除購銷合同”。
3. 6 控制科室藥品費用比例 遏制藥品不合理消耗 醫院藥事委員會根據相關藥品購銷管理規定和《四川省醫院復查及管理評價標準》中對二級醫院藥品費用比例
我院為加強合理用藥管理，采取了一系列控制措施，取得了初步成效，抗菌藥物使用率下降，藥品費用比例降低(控制在45%之內)，醫院合理用藥水平整體提高，醫藥費用增長得到遏制，促進了醫療質量提高和服務質量改善，得到了社會各界群眾，特別是衛生行政部門和醫保局好評，門診和住院病人增加，醫院兩個效益得到了同步提高。
總之，我們在加強合理用藥管理的工作中，深深體會到合理用藥管理工作是一項難度較大、涉及面廣、復雜的系統工程。必須在國家進一步完善政策，規范藥品生產購銷環節，全社會重視用藥安全，全體醫務工作者提高合理用藥意識和業務素質，醫院用強有力的制度和行風紀律做保障，嚴密的藥事監督管理組織和嚴格的考核管理機制做基礎，才能使醫院合理用藥管理工作持續改進，并始終運行在一個良性軌道之中。
參考文獻
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[2] 夏國俊.抗菌藥物臨床應用指導原則[M].北京：中國中醫藥出版社，2004：1.
藥品管理法論文范文4
1、深入推進依法行政工作，提高行政執法水平。各級食品藥品監管機構要切實加強對依法行政工作的領導，各單位的主要負責人是推進依法行政的第一責任人，分管領導是直接主管責任人，一級抓一級，逐級抓落實。依法行政工作領導小組及其辦公室要充分發揮職能作用，加強組織、協調、督促和指導，定期聽取依法行政和法制建設工作情況匯報，及時研究解決存在的困難和問題，將依法行政貫穿食品藥品監管工作的始終。認真貫徹落實《安徽省食品藥品監管系統推進依法行政實施方案》，把依法行政作為監管工作的基本準則，按照“執法有保障、有權必有責、用權受監督、違法受追究、侵權須賠償”的原則，嚴格履行法定職責，提高行政執法效能，完善依法行政工作機制，落實依法行政考核制度，全面提高各級食品藥品監管機構及其工作人員，特別是各級領導干部的依法行政意識、能力和水平。加強監管能力建設，推進監管制度創新，采取跨區執法、聯合執法等形式，加強區域合作協調，整合行政執法資源，提高行政執法效率，推進全省食品藥品監管再上新臺階。
2、不斷強化法制監督，切實規范行政執法行為。全面落實行政執法監督制度和執法投訴受理制度，提高行政執法監督效能。嚴格執行“五公開、十不準、五監督”等執法監督制度，嚴肅查處“吃、拿、卡、要”等與民爭利，侵害群眾利益的行為。按照《安徽省藥品監督管理行政執法責任制暨法制建設考核暫行辦法》的要求，以健全行政執法責任制、評議考核制和責任追究制為抓手，繼續深入推進行政執法責任制工作。加強對行政執法人員行使職權和履行義務情況的評議考核，嚴格執法過錯責任追究。開展行政執法案卷評查工作，通過組織案例評析、現場會、經驗交流等形式，促進行政執法水平的提高。認真實施《安徽省食品藥品監督管理行政執法督查暫行辦法》，結合本地實際，完善執法督查相關制度，繼續深入開展行政執法督查活動，鞏固“行政執法督查年”活動成果，總結推廣好的經驗、做法，做好督查記錄情況反饋和整改工作，推進監管執法工作不斷深入。采取“業務部門”和“法制部門”兩條線督查的辦法，加強省局對市局、市局對縣局的督查，以及市、縣局相互巡查，以“大監管、大稽查”為重點，將督查和日常工作相結合，保證督查工作有效開展。各地取得行政執法監督證的執法監督人員要充分履行監督職責，定期開展執法督查活動，及時反饋督查中發現的問題，并向省局報送執法督查動態。通過執法督查活動，促進監督制度的創新，盡快建立全系統“大稽查、大監管”的局面。
3、切實做好行政復議應訴工作，化解行政執法爭議。認真學習宣傳貫徹《行政復議法實施條例》，加強行政復議機構和隊伍建設，組織全系統行政復議工作培訓，提高行政復議人員素質。暢通行政復議申請渠道，推行“陽光辦案”，加強復議案件督查督辦，充分保障行政相對人的合法權益。加大現場調查辦案力度，提高協調和溝通水平，提升案件審理效率，及時化解執法矛盾和糾紛。加強行政復議理論研究，歸納整理典型案例，探索新型辦案方式，通過提高行政復議工作水平，促進行政執法水平不斷提升。
4、掀起法制宣傳教育工作新，有力推進“五五”法制宣傳教育工作的開展。今年是實施“五五”法制宣傳教育規劃的第三年，今年的法制宣傳教育工作開展情況，直接關系到“五五”法制宣傳教育任務能否按時完成。全系統要繼續嚴格執行“五五”法制宣傳教育年度計劃，并加強法制宣傳的調查研究和監督檢查，健全法制宣傳的網絡和工作機制，進一步濃厚法制宣傳的氛圍。深入開展以《國務院關于食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品召回管理辦法》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等新頒布的食品藥品監管法律法規規章為主要內容的食品藥品法律法規宣傳和培訓活動，努力營造良好的執法環境，掀起法制宣傳教育新。組織開展執法人員資格認證換證培訓，抓好執法人員的崗前培訓；組織編印《全省行政處罰典型案例匯編》，開展典型案例評析、案件審理觀摩、執法現場模擬和相互交流考察等活動，抓好執法人員崗位培訓。豐富宣傳手段，創新宣傳形式，改進宣傳方式，增強針對性、實用性和群眾參與性，以安徽普法網“食品藥品”專欄為平臺，積極開展網絡普法。開展“3.15”消費者權益保護日、“9.15”《藥品管理法實施條例》實施紀念、“12.1”《藥品管理法》實施紀念、“12.4”全國法制宣傳日等專題法制宣傳活動。
5、加強制度建設和地方立法。以《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》出臺為契機，建立健全監管執法記錄、規范藥房、基層使用單位涉藥人員資格考試、應急體系建設等配套制度，完善行政復議調查審理、行政處罰案件審核、規范性文件備案審查等辦法，進一步規范行政執法行為。《安徽省藥品監督管理條例》已入省人大地方性法規論證類立法項目，今年，積極配合省人大組織有關部門做好調研論證和征求意見工作，爭取年內向省人大報送較為成熟的立法草案。
6、完善規范性文件審查和備案工作。不斷建立健全規范性文件報備格式、報備內容，切實做到有件必備、有備必審、有錯必糾，并對規范性文件制定和落實情況進行跟蹤督查通報。對涉及社會重大事項或者關系人民群眾切身利益的規范性文件，組織聽證或向社會公布征求意見稿，廣泛聽取各方面意見。進一步幫助市局把好規范性文件審查關，提高市、縣局規范性文件制定質量。年內將組織開展規范性文件制定和上報備案情況調研檢查。繼續與各有關職能機構密切配合，做好政策法規的請示答復工作。
藥品管理法論文范文5
關鍵詞：醫院藥學科技檔案管理
1科技檔案的概念
科技檔案是記述和反映本單位科學研究、技術開發、生產技術等活動的，具有保存價值并按照一定的歸檔制度作為真實的歷史記錄，集中保管起來的原始科技信息資料，科技檔案有多種信息載體，包括文字、數字、圖紙、膠片、照片、錄音帶、錄像帶、縮徽等。
科技檔案是本單位在科技活動形成的，是科技活動的真實記述。它具有永久或一定時期保存價值，是經過整理、加工，按照的格式和制度歸檔的信息資料。
科技檔案具有科學性、專業性、成套性和服務性的特征。
2藥學科技檔案管理的重要性
藥學科技檔案是進行藥學科研、技術開發和藥品生產的重要依據；是成果鑒定、新藥審批、申請專利、技術轉讓的依據；是藥學科技成果轉化為生產力的重要手段；是處理藥物方面案件的法律憑證，是處理科技工作的和成果所有權糾紛的促裁憑證；是進行藥學科技交漢；發報咨詢、技術服務的重要工具。
隨著我國經濟體制和科學體改革的開展以及《藥品管理法》的頒布實施，藥學科技工作進入了新工發展階段，新藥開發和其他科技成果必然逐年增多，對藥學科技管理的要求也更高。要求科研部門與科技檔案部門合作，照完整、準確、系統的要求，及時將本單位本系統在科技活動全過程中形成的科技文件信息歸檔保存。
3藥學科技檔案的內容
藥學科技研究活動的內容十分廣泛而復雜，作為科技檔案不可能過于繁雜瑣碎。一般來說其內容包括：選題報告，課題研究計劃書，工作方案論證，預研報告，同行評議意見，批準文件，科技合作協議書或合同；研究工作報告，年終總結報告；調查報告、實驗、分析、試制、測試、觀察的各種原即記錄、數據、圖紙；經過整理的數據、配方等；研究過程中產生的圖表、照片、錄像帶、錄音帶、電影片等；原料標準，工藝技術規范。質量控制標準；技術說明；毒理；藥理試驗報告，臨床試驗報告；階段性工作報告；最后部報告；科研論文，專著原稿及討論記錄；各種稀有實物、標本、樣品等目錄照片；成果鑒定書，推廣使用報告，取得社會效益、經濟效益的證明；成果獎勵文件，包括申請書、評議書、證書等；研究項目或課題的修定或撤銷等文件；經預算；有關來往文書。要寫明每種材料的編號、名稱、頁數。
4藥學科技檔案管理
4.1機構和人員為了搞好檔案管理工作，各級都設有檔案管理機構和檔案館、室；各部委、各廳局也都建立有檔案管理機構和檔案館。室。各企業事業單位逐步建立了檔案室或配備專人負責。檔案管理機構和檔案館。室票據其任務和發展逐步形成專業化檔案機構?？萍紮n案管理是檔案和要組成部分，藥學科技檔案工作在藥物研究單位、藥品生產企業和高等院校，屬于科研管理和組成部分。其中一部分按照規定由上級主管部門或有關部門歸檔保存，例如研制新藥的文件資料，在通過批準，取得新藥證書后,其檔案由衛生部藥政局收集、整理、交衛生檔案館保存。
4.2藥學科技管理工作的內容藥學科技檔案的具體業務工作，包括了科技檔案的收集、整理、鑒定、保管、統計和利用等五項工作。
科技檔案的收集，就是把分散的具有保存和利用價值科技檔案接收過來。集中保存在檔案館（室）或專業檔案室，以利于有關人員利用。這是建立科技檔案基礎和起點。收集工作要嚴格科技文件材料歸檔范圍、要求和手續進行。
檔案的整理，這是把分散收集起來的科技檔案分門別類，系統排列和科學編目，便于保管和利用。
檔案的鑒定，是指鑒別科學、歷史和現實價值。通過臨床以確定不同的保管期限，對那些無須保存的科技檔案，經過一定的批準手續，可以剔除和銷毀。
藥品管理法論文范文6
[關鍵詞] 醫藥電子政務；業務模式；企業
[中圖分類號]F426 [文獻標識碼]B [文章編號]1673-7210（2008）11（b）-087-01
所謂醫藥電子政務是醫藥行政部門借助現代信息技術，以計算機網絡為平臺而進行的。它不僅意味著醫藥行政部門信息的進一步透明和公開化，還意味著醫藥行政部門通過網絡來管理其所管轄的醫藥衛生公共事務[1]。面向企業開展醫藥電子政務包括以下幾種業務模式。
1 網上監管
醫藥企業網上監管主要是醫藥行政部門通過政府電子政務網站對藥品的生產、經營活動進行網上監管，它貫穿于藥品原料生產到最終消費的全過程。
“3511”工程，依托現有國家統一政務網絡，建立和完善覆蓋國家、省、市（地）三級藥品監管信息系統[2]。我國藥品電子監管尚處在起步階段，在2007年對特殊藥品監控信息網絡基礎上，國家食品藥品監督管理局采取措施，加強藥品電子監管，建立全國藥品監督管理網絡，實施藥品“電子身份證”監管制度，建立全國統一的藥品電子監督管理網絡，對醫藥企業的生產、經營活動進行全方位的監管。
2 在線業務開展
2.1醫藥企業網上申請與在線審批
醫藥企業網上申請指企業利用計算機網絡工具將申請材料傳送至國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心，以完成醫藥企業網上申請全過程。目前，醫藥電子政務可以提供的網上申請包括：互聯網藥品信息服務申請；互聯網藥品交易服務申請；執業藥師注冊申請；藥品安全監管行政許可項目申請[3]。
在線審批是企業通過網絡進行項目申報后，政府部門（行政受理服務中心）將項目審批進度定期在網上公布，并不是在網上進行項目審批。真正的審批過程，仍然在政府部門內部，借助紙質文檔或者局域網上的審批業務系統進行。在審批過程中，政府部門會將審批的進展狀況定期到政府網站上，提供給相關的企業查詢，從而實現審批公開。
2.2 藥品注冊管理
2007年12月10日我國《藥品注冊申請表報盤程序》（版本號2.0）正式啟用。醫藥企業進行新藥注冊須在政府網站上下載該軟件，申請藥品注冊時向藥品監督管理部門同時提交電子版和紙質文件。
2.3 藥品不良反應監測與上市后再評價
國家藥品不良反應監測信息網絡是國家藥品不良反應監測中心面向國際、國內各有關單位進行日常工作管理的遠程計算機信息網絡，它將覆蓋全國各地區的藥品不良反應監測中心，藥品生產、經營企業，醫療、防疫等機構，在我國藥品不良反應監測領域內實現不同地區、不同部門間遠程通信。
藥品上市后再評價的實施主體包括藥品不良反應監測機構（國家藥品不良反應監測中心、各省藥品不良反應監測中心、各醫療機構的藥品不良反應監測組織）、臨床評價機構（醫院）、學術專業機構（院校、研究單位）和企業。企業指藥品生產商，是上市后再評價的主體，應時刻跟蹤和評價本企業上市藥品的安全性和療效，及時將信息傳遞給醫生和公眾。
3 綜合信息服務
政府利用網絡手段為醫藥企業提供各種快捷、高效、低成本的綜合信息服務。
3.1 醫藥電子政務信息
政府將擁有的各種數據庫信息對醫藥企業開放，方便醫藥企業查詢利用。如法律法規規章政策數據庫，藥品、醫療器械、保健食品數據庫，醫藥企業基本信息數據庫等。
3.1.1 政府機構及職能查詢通過網站的機構介紹及職能欄目醫藥企業可以了解本級政府機構的設置情況及其職能，同時還能進入下屬部門機構及其職能欄目或鏈接。醫藥企業可以通過政網導航(網站地圖)了解國家食品藥品監督管理局的機構設置及地方藥品監督管理局的機構設置。
3.1.2 政策法規查詢通過網站法規文件及法規解讀向醫藥企業提供醫藥相關的法律、法規、規章、行政命令和政策規范。查地方性法規可登錄當地的藥品監督管理部門的網站進行查詢。例如，企業通過點擊SFDA的法規文件可以查詢藥品管理法及其實施條例、局令、規范性文件、工作文件等。
3.1.3 政府業務信息政府業務信息主要包括辦事指南、各種公開的業務報表和統計數據。例如，SFDA的政府業務信息包括：政府工作、辦事指南、規劃信息、人事信息、政策信息、最新動態、地方動態、公告通告、網站統計、藥監統計、網上調查等。
3.2 醫藥信息咨詢服務
醫藥信息咨詢服務是我國醫藥電子政務從單向溝通開始向雙向溝通過渡，通過醫藥信息咨詢服務，可以全面提高政府的社會管理能力與公共服務水平，全方位地向社會提供優質、高效、規范、透明的服務。
4 結論
本論文系統歸納了我國醫藥電子政務面向企業的業務模式類型：網上監管、在線業務開展、醫藥政務信息等。通過業務模式的歸納總結，對其現狀進行了系統描述，為我國醫藥電子政務業務的開展與業務類型的豐富提供了參考。
[參考文獻]
[1]陳玉文.醫藥電子商務[M].北京:中國醫藥科技出版社,2007.313.
[2]國務院辦公廳.國務院辦公廳關于印發國家食品藥品安全“十一五”規劃的通知[S].(2007)24號.
