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臨床藥師論文范文1
1.1找準定位醫院部分臨床科室醫護人員對臨床藥師這一職業了解不多，藥師在下臨床初期難免遭遇誤解、冷遇或是質疑。所以藥師在一開始應盡量用直觀、具象的表述解釋自己的工作目的和方式，讓臨床醫護人員對自己將要開展的工作有個基本了解，避免讓其產生“藥師是來監督用藥”的刻板印象。而如果能讓醫護人員了解到藥學工作的服務本質，也就能淡化他們與藥學工作者的對立感。
1.2尊重醫師年輕藥師工作初期以“學習”的心態參與臨床查房，謹慎有禮的提出自己的不同意見，以開闊的胸懷多向臨床醫護請教是融入陌生環境的應有姿態。這種嚴謹、謙虛的態度更容易獲取治療信息，也便于構建和諧的團隊關系。交流過程中，不要好為人師空談理論，對于比較確定的問題需要和臨床醫生討論時，可在合適場合私下找醫生用請教的句式提出疑問，在形成了良好的討論氛圍后，順帶提供出自己了解的數據資料或是用藥意見，避免讓醫生產生“藥師干預治療”的不適感。
1.3端正態度臨床藥師雖然沒有分管相應的病人，但下臨床后只有保持高度的責任感，才會體現存在感。秉持對病人負責的態度，無論是給病人做癌痛滴定還是協助醫生制定抗菌藥方案，都應該用心關注和監護病人的病情變化。另外，對一些當下無法立刻解答的問題，應該盡快查閱文獻資料做出解答，把握點滴機會，建立醫療團隊對藥師的信任感。
2結合實際找準立足點
在漸漸融入臨床后，藥師應該找到自己的立足點，找準方向，有所側重的開展一些容易取得收效的藥學服務工作。
2.1患者教育一項美國的1364家綜合性和兒科醫院的調查結果表明，大多數醫院的患者用藥監護工作(89.0%)由護理人員承擔，但是也有很多醫院(68.9%)稱他們的藥師負責1%～25%的患者。通常情況下，患者入院評估、健康宣教、用藥指導、出院教育等工作由臨床藥師分擔，也深受病人的歡迎，容易快速獲得認同。另外，在工作伊始的破冰期，與醫護人員的關系也較為敏感，因此，從病人身上著手是個不錯的選擇。朱立勤等的研究表明:74.2%的患者希望臨床藥師為其提供用藥指導。當病人對臨床藥師的工作有了最直觀、具象、正面的理解以后，他們對藥師的好評及需求，也同樣會慢慢修正醫護人員對臨床藥師刻板的印象。
2.2授課交流授課交流也是藥師與臨床醫生溝通用藥知識的良好平臺，臨床醫生的時間被繁重的醫療工作占據，對藥品的了解可能會存在各自的局限性。藥師可以結合醫生的需要，將相關的知識總結出來，并“夾帶私貨”的提煉出自己的藥學觀點，宣傳合理用藥理念。例如，我院臨床藥師在《非甾體抗炎藥在心內科的合理應用》授課中介紹了非甾體抗炎藥的心血管風險，尤其是推廣了“短期使用非甾體抗炎藥同樣也增加有心肌梗死病史的患者的心血管風險”這一研究結論，有效影響了臨床醫師對非甾體抗炎藥的使用習慣。對護理團隊而言，80%～99%的護士認為藥師提供有關藥品正確使用的信息資料很有必要，一項關于臨床藥師對護士進行用藥培訓的效果評價研究顯示:無論是采取分專題講課還是集中一次講課的方式，經過培訓的護士對常用藥物知識的掌握程度比培訓前都有顯著提高。可見，臨床對藥學知識培訓還是有需求的，并且，貼近臨床工作的專題授課也能顯著促進合理用藥工作的開展。
2.3參與科研有條件的醫院，臨床藥師也可以嘗試將新技術、新業務的開展和臨床工作結合，利用藥學部門開展的血藥濃度監測、藥物基因組學檢測等項目，開展一些藥物臨床研究，或者是與臨床醫生一起共同申請課題、參與新藥臨床試驗、收集病人用藥后的回訪數據等，未嘗不是藥學服務的一種方式。專家認為———臨床藥師通過獲取臨床信息，了解和熟悉臨床上急需解決的用藥相關問題，更容易有針對性地開展藥物方面的研究，也更容易將研究成果轉化為解決臨床問題的實踐應用。
2.4藥師門診美國的多數醫院有藥師門診，主要針對罹患慢性病、需要長期服藥的患者。藥師門診和醫師門診一樣，收費20～30美元/小時，病人可以到醫院和藥師面對面交流，也可以通過電話和藥師交流。目前我國已有不少醫院開設了藥師門診或是藥師參與的綜合門診，較為常見的有抗凝門診、內分泌門診、更年期一日門診等形式。以抗凝門診為例，藥師關注病人抗凝治療的各個環節，包括對患者進行疾病及服用藥物方面的相關教育、確認凝血酶原時間/國際標準化比值(PT/INR)檢查結果，了解藥物不良反應、藥物相互作用、用藥依從性、飲食習慣及改變、決定華法林的服用劑量、預約下次PT/INR檢查及抗凝藥物門診就診時間等。因為華法林的出血風險及監測困難，國人血栓栓塞風險病人的用華法林抗凝的比例極低:住院人群不超過10%，一般人群不超過3%，藥師的介入與監護，讓醫生使用藥物更無后顧之憂，也為病人提供了更多的便捷與指導。
3發揮特色提亮閃光點
一些臨床藥師盡管比較年輕，專業知識和職業技能都存在不少短板，但可以有目的性的強化某些方面的知識，取長補短的創造亮點，也能在?？祁I域實現個人價值。
3.1特殊人群用藥老年、兒童、妊娠期婦女等特殊人群，有其個體化的用藥需求及用藥禁忌，是藥學監護的難點和重點。臨床藥師在對其重點監護的過程中，如若能協助醫師提升治療效果、規避用藥風險，也能取得不俗的工作效果。妊娠狀態和哮喘疾病互相影響，治療矛盾較普通患者多很多，因此楊勇、童榮生［10］兩位藥師在對哮喘病人進行用藥監護的過程中，重點關注了妊娠期合并哮喘的患者。結合美國婦產科協會的《妊娠期哮喘治療指南》中的治療原則，他們對入院的妊娠期哮喘病人進行詳細評估和過程干預，對存在合并感染、先兆流產、發熱等問題的孕婦，分別給予細致周到的藥學干預和用藥教育。這些藥學服務探索，也取得了臨床醫師和患者的認可。
3.2輔助用藥?？漆t生在特定病種的治療上通常已經積累了大量的用藥知識和治療經驗，而在輔助用藥的選擇上可能會存在困惑。如費燕等臨床藥師團隊在神經內科開展工作時，就抓住了醫生對琳瑯滿目的腸內營養制劑存在選擇困惑的現狀，發揮專業優勢的從用藥時機、制劑選擇、途徑選取、用量制定等方面，多角度、全方位的協助臨床醫師制定用藥方案、實施全程化的藥學監護，很好的協助了臨床發現、解決?？萍膊』颊咴谀c內營養支持治療中遇到的問題，促進科室合理用藥水平的提高。
臨床藥師論文范文2
1．1循證醫學的基本概念20世紀90年代加拿大學者DavidSackett等提出了循證醫學（EvidenceBasedMedicine，簡稱“EBM”）的概念。循證醫學是指“慎重、準確、合理地應用當前所能獲得的最好的臨床研究依據，并結合醫生的個人專業技能和臨床經驗，與患者的價值和愿望三者相結合，進而對患者采取正確的醫療措施”。循證醫學的誕生，無疑給醫藥領域帶來了思想革命和實踐革命，它給臨床醫師提出了全新的命題，敦促他們重新審視以個人經驗為主的傳統醫學模式，轉而思考既重視個人臨床經驗又強調采用現有的、最好的研究證據的循證醫學。
1．2臨床中藥學實踐中存在的主要問題醫院開展臨床中藥學對于提高合理用藥水平與臨床療效、降低藥物主要毒副反應、避免藥源性疾病的發生、減少藥品資源浪費，以及服務臨床與科研都有極為重要的意義。但實踐中存在著一些問題。一是醫院臨床中藥學的發展相對緩慢。在具體醫療實踐中，醫師對患者的診療往往建立在非實驗性的臨床經驗上，不注重現代臨床研究方法的應用，因此獲得的臨床研究試驗數據較少。二是在中醫藥臨床實踐中，多以個人臨床經驗總結、臨床描述性研究等較低質量的研究報告為依據，難以獲得真實、準確的療效評價標準，從而影響研究結論的推廣應用。三是中藥及其制劑缺乏科學、系統的質量標準和不良反應評價體系，給臨床藥物的遴選、應用和進一步研發帶來困難。為此筆者設想，醫院臨床中藥學的發展是否可以應用循證醫學的理論和方法，以尋找新的解決問題的思路，為臨床中藥學實踐提供符合自身規律的臨床試驗方法，建立中藥及其制劑科學可行的質量標準和不良反應評價體系，以實現臨床用藥有據可依，醫師用藥合理化、規范化，進一步提升醫院診療水平和服務患者的能力。
2運用循證醫學的可行性
2．1循證醫學理論有利于指導臨床醫師用藥合理、規范合理、科學地運用中醫藥是臨床醫師和患者的共同愿望。由于缺乏系統、科學的理論支持，中藥大多只能起輔助治療作用。中醫藥的臨床使用主要憑經驗和主觀感覺，客觀、全面的依據相對缺乏。在傳統的醫學模式下，臨床診治很大程度上取決于醫師個人的經驗。而在現代的循證醫學下，臨床醫師的工作將有質的改變，呈現以下特點：一是臨床醫師從系統、可靠、無偏的研究中獲取信息來提高臨床診治水平。二是正確評價和利用臨床實踐提供的證據是指導臨床工作的重要基礎。然而，開展循證醫學，依靠最新證據進行臨床決策，在不完全依賴經驗的同時，并不排除利用經驗。循證醫學的核心思想是“制定任何臨床醫療決策，都需要基于科學研究的依據”，同時，循證醫學也是一門臨床實踐的方法學。EBM是近年來臨床醫學界倡導的醫學發展方向，它倡導改變傳統的經驗醫學行為模式，建立以患者為中心、以依據為基礎的醫療行為。循證醫學對醫師的診療技術和綜合素養提出了更高的要求，臨床醫師不僅要具有扎實的醫學理論和精湛的臨床技能，而且能夠運用現代信息技術，了解醫學科學進展，及時獲取最佳研究成果，提高臨床診治技能，所以高素質的醫生既是證據的使用者，又是證據的提供者。利用EBM建立科學、規范、可行性強的中藥療效評價體系，對中藥臨床使用的有效性、安全性、科學性和適用性進行評價，使醫療決策建立在現有最好的臨床研究依據上，這些有助于臨床醫師實施正確的醫療決策，對臨床醫師診療水平的提高和合理、規范使用中藥都將有積極推動作用。
2．2循證醫學理論有利于醫院開展科學研究，建立中藥療效評價體系運用循證醫學理論，開展醫院臨床中藥學科學研究是一項艱巨的系統性工程，其中涉及中醫藥理論、中藥療效、藥材資源以及中藥生產工藝等多方面研究內容。近年來，醫院開展臨床中藥學科學研究受到諸多因素限制，基于中醫藥理論體系的復雜性，中藥及其復方制劑質量標準體系的不完善，同時，中藥的辨證論治理論與現代醫學的“分病論治”有很大差別，為中藥的臨床試驗提出了許多難題，例如，如何處理辨證論治與辨病論治、證的規范化問題，以及如何更客觀地選擇評價中藥的療效指標。同時，缺乏高質量的臨床試驗、臨床試驗病例較少、臨床研究時間短、用藥條件控制較嚴等。運用循證醫學理論指導臨床中藥學科學研究工作，在從自身實際出發的同時，應注重建立和完善符合中藥特點并達到國際認可標準的中藥質量控制、安全性評價、藥理學實驗和臨床驗證等標準。目前，循證醫學理論及其系統分析方法日益得到國際醫學界和各國衛生決策部門的認可與重視。這些為醫院開展臨床中藥學科研工作提供了具體努力的方向，將EBM理論運用到醫院臨床中藥學的科研實踐，在科研工作中遵循國際上通用的雙盲法、安慰劑、陽性藥對照、指標客觀化等方法，可提高臨床中藥學科研的含金量，增加臨床科學研究的科學性和可信度。
臨床藥師論文范文3
由于兒童藥物不良反應率高居不下，兒童在使用藥物中自身辨識力有限等原因，進行兒童藥物不良反應試驗有著十分重要的意義和價值。但是如何有效進行兒童藥物不良反應試驗則一直是困擾著我國兒童藥物探究和研制的重要因素，兒童藥物已然進入了“藥物危機”。而其中進行兒童藥物不良反應臨床試驗是攻克難題的主要環節之一。而在當下，許多兒童藥物在進行不良反應臨床試驗中，試驗者大多數是成年人，由于成年人在代謝功能、免疫功能、年齡以及身體體質等方面都不同于兒童，因此在藥物不良反應臨床試驗中所起到的作用并不能等同于兒童，因此，藥物在生產中存在著很多的局限性，也導致其藥效不能得以很好的保障，兒童在使用藥物時候不良反應隱患直線上升。這同時也導致了這些藥物在審批過程中程序十分的麻煩，反過來則使得越來越多的企業對于兒童藥物的研制和生產感到力不從心，久而久之，直接使得兒童藥物不良反應臨床試驗的作用十分有限。
2如何做好兒童藥物不良反應跟蹤監測的建議
要想兒童藥物的研制和生產問題得到有效的解決，那么首先必須解決有效進行兒童藥物不良反應臨床試驗問題。第一，在兒童藥物不良反應試驗者的招募中，通過建立有效的激勵措施和機制盡可能的找年齡較小的試驗者，最好是同年齡的兒童試驗者，這樣可以有效保障在臨床試驗中對于藥物的臨床試驗效果；第二，在藥物臨床試驗的過程中，需要盡可能獲得較多的樣本數據，在保障安全的前提下，盡量對于藥物不良反應進行足夠的臨床試驗、癥狀觀察和分析，從而保障后續探究能夠更好的對兒童藥物進行進一步的研制和改進。第三，對于臨床試驗者，不但需要在臨床試驗的過程中，對于其表現出來的特征進行觀察和記錄，同時還需要對其在回到日常生活中的是否表現出有關癥狀進行跟蹤監測?？偠灾獜膬和幬锊涣挤磻R床試驗前、試驗中以及試驗后這三個階段全方位、全時段的進行跟蹤監測，而這則需要我們從政策保障、政府機制以及社會層面等提供有效的幫助和支持。
3結語
臨床藥師論文范文4
【摘要】 新藥臨床試驗必須保障受試者的安全與權益，因而必須考慮醫學倫理學問題。受試者的權益已經日益受到重視。目前國內臨床研究基地對臨床試驗已進行了規范，也有相應的保障受試者安全與權益的法規和措施，但仍然存在一些問題值得臨床試驗工作者思考和重視。本文主要對存在于相關的法律、法規方面，倫理委員會的職責方面，臨床試驗知情同意以及受試者權益方面的一些問題及對策進行探討，力求使臨床試驗中受試者的安全與權益得到更加有效的保障，以促進我國臨床試驗規范化、科學化、法制化建設。
【關鍵詞】 新藥；臨床試驗；倫理問題
【Abstract】 In order to protect subjects safety,legal rights and interestings,it is necessary to consider the problems about medical ethical issues.Now the legal rights and interestings have been much attentive day and day.Though,at present clinical trials have been standardized,laws and measurements to protect subjects safe,legal rights and interestings have been set up at clinial trials bases in our country,there are still some problems worth clinical trials workers to consider and pay attentiion.In order to effectively protect subjects safety,leagal right and interesting,promote the development of clinical trials standardization,scientific regulation and legal system building of our country,in this article writers discusse about relative laws and regulations of medicine ethics,duties of ethics committee,consent of patients being informed about clinical trials and leagal rights and interestings of subjects and tries to find the ways to deal with these situations.
【Key words】 new drug;clinical trial;ethics issues
新藥臨床試驗研究屬于人體生物醫學研究范疇,是新藥開發研制過程中不可缺少而又極其重要的階段。新藥臨床研究者通過試驗，掌握人體對新藥的耐受程度、新藥的藥代動力學指標以及藥物的安全性、有效性研究數據，為藥品上市提供臨床相關依據。由于藥品是一種特殊的商品，密切關系到人類的生命、健康，因此必須保證藥品的安全、有效和質量控制，切實保障人體用藥安全，維護人們身體健康和用藥的合法權益。要保證藥品的安全、有效和質量可控，研究者就必須嚴格按照臨床試驗科學標準進行規范操作；要保障臨床試驗受試者的安全與權益，需要倫理委員會對臨床試驗方案及其附件進行嚴格審查。我國《藥物臨床試驗質量管理規范》［1］、世界醫學會的《赫爾辛基宣言》［2］、國際醫學科學組織委員會（CIOMS）的《人體生物醫學研究國際倫理指南》［3］，制定和確立了人體生物醫學研究的倫理和科學標準［4］，為臨床試驗研究者和倫理委員會提供了工作依據，使參與臨床試驗受試者的安全與權益得到保證。
新藥臨床試驗作為新藥注冊申請中的重要內容要求，在《藥品注冊管理辦法》（試行）第四章中進行了詳盡的規定，即在完成臨床前研究后必須進行臨床試驗，而臨床試驗與臨床前研究的最大不同之處在于其臨床試驗對象是人而非動物，除Ⅰ期臨床試驗外，大多為生理處于非正常狀態的病人，或許由于患病他們的心理還處于焦慮狀態。針對這樣的人群，保障他們在臨床試驗中的安全和權益則應是研究者首要考慮的問題。目前，國內臨床研究基地對臨床試驗已進行了規范，也有相應的保障受試者安全與權益的法規和措施，但仍然存在一些倫理問題使受試者安全和權益得不到有效保障，值得臨床試驗工作者思考和重視。
1 相關的法律、法規
藥監部門結合我國臨床試驗的實際情況制定了相關的政策、法規，采取了一系列的手段加強藥品注冊管理，加大新藥審批、監督力度，這對保障人民健康和用藥安全具有重大意義。對臨床試驗受試者權益的保護在行政法、民法等多部法律中涉及，可見對受試者權益的重視。但所涉及的法律、法規目前仍然存在一些不足，表現在僅限于起指導作用，缺乏具體和針對性。國家食品藥品監督管理局頒布的《藥品臨床試驗質量管理規范》（簡稱GCP）對臨床受試者的權益保護規定雖然相對集中、較為具體并有針對性，但仍然原則性過強，操作性不夠［5］，很可能導致臨床研究者在設計試驗方案時忽略一些保障受試者安全和權益的重要細節。例如，GCP并沒有對知情同意書的內容加以具體規定，可以說這是立法上的一個遺憾，因為知情同意書是最基本的保護受試者權益的法律證明文件。不對其進行法律干涉，便會給損害受試者權益的行為留下很大的空間。這都是以后立法時應加強和完善的內容。同時，應以法律形式規定申辦者、研究者以及倫理委員會的法律責任是保障受試者安全與權益，進一步促進申辦者、研究者以及倫理委員會保護受試者。雖然還存在著這些法律、法規上的不足，但現階段參與臨床試驗各方仍應嚴格遵守現有的法律、法規，在臨床試驗中充分體現人道主義精神，保障受試者的安全與權益。
2 倫理委員會的職責
倫理委員會是由具有副高職稱以上的醫藥專業人員、非醫藥相關專業的工作者、法律專家以及來自其他單位的委員，至少5人，并不同性別的委員組成。其職責為審查臨床試驗方案及其附件是否符合道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的健康安全和權益受到保護。倫理委員會主要依據人體生物醫學研究的倫理和科學標準，按照公正對待、尊重人格、力求使受試者最大限度受益和盡可能避免傷害的原則對臨床研究項目進行獨立、稱職和及時的審查。倫理委員會成員應在審查中盡職盡責，不受臨床試驗組織和研究者的干擾和影響。在審查過程中，審查結果常受一些人為因素的影響，例如，在目前的倫理審查中，缺乏認識高度和寬廣的視野。一些醫院的倫理審查，關注的只是被審查的項目或者糾纏于一些日常的醫療糾紛，換言之，倫理審查僅僅是從醫院這一角度考慮，是按醫院主管的旨意開展工作。沒有從醫療試驗和研究的目的來考慮，不明確是為了單位本身的聲譽、經濟利益或醫療技術的發展，還是為了病人、受試者和廣大人民群眾的身體健康。從理論上講，這兩者并不一定是對立的，如果協調得好是可以兼顧的。但立足點、出發點不同，其境界就會立分高下，其后果也會大不一樣。從維護病人、受試者的權益出發，倫理委員會就應抱有高度責任的精神，堅持原則，審慎分析，嚴格程序，講究成效。發現有不符合倫理原則的地方，要對當事人進行質詢，并責成改進。如果僅從醫院一方考慮，倫理審查就可能敷衍塞責或礙于情面而姑息遷就。又如，倫理委員會工作必須十分強調獨立性。倫理委員會只有處于獨立的地位，不受研究者、申辦者等方面的影響才能保證其公正的可能，進而在組織結構合理、程序嚴密的條件下去做有效的判斷、分析、評價、指導和監督，達到維護受試者權益和尊嚴的目的。在此意義上可以說，倫理委員是的獨立性，正是達到倫理審查目的必不可少的有效手段。在這一至關重要的環節上，不少醫院在組建倫理委員會時并未予以注意或引起重視，這種無視或忽視的后果就是：一方面，倫理委員會的組成不符合或不甚符合組建的原則與要求。大多數人員是醫院中相關學科的專業人員，主任往往是院長或某專業的負責人擔任，常會遇到被審查的項目就是倫理委員會的一些成員領銜或主要骨干的課題。這種情況下，難以保證倫理委員會獨立的、沒有偏倚的開展工作。另一方面，倫理委員會很容易成為附屬于醫院的角色，它的工作只是圍著醫院領導的指揮棒轉或起著某種裝飾的作用。在缺乏獨立性的情形下，倫理委員會很容易受到醫院及決策者的權利和意志的影響，從而無法保證公正、及時、有效地開展倫理審查工作。試想，在利益關系復雜，利益沖突日盛的今天，這樣的倫理委員會能否真正確保人們的生命健康權利和尊嚴呢？另外，在倫理審查中還可能出現審查過程粗糙、為關系戶“開綠燈”或先進行臨床試驗后補審查程序等現象，從而使受試者的安全與權益得不到保障。在出現問題后，又相互推諉責任，造成混亂局面。倫理委員會應充分發揮在臨床試驗中的倫理把關、指導作用，杜絕上述現象的發生，切實保障受試者的安全與權益。在我國，倫理委員會除了進行項目審查外，還要加強對研究者或臨床試驗者的倫理指導，它不是指一般倫理道德教育，而是指如何使這些人明白自己的試驗研究符合倫理原則與審查程序。
3 臨床試驗的知情同意
知情同意書是倫理委員會應重點審查的內容之一。在整個臨床試驗中，“知情同意”是受試者應享有的最基本的權力，也是試驗成功與否的重要環節。它是指研究者向受試者告知一項試驗的各個方面情況后，受試者自愿確認其同意參加該項臨床試驗的過程，須以簽名和注明日期的知情同意書作為文件證明。但是，研究者在執行知情同意書中常常存在一些問題，應引起高度重視，例如：（1）對試驗風險描述避重就輕，陽性對照藥的風險被遺漏或過于簡單，或不明確告知可能進入安慰劑組；（2）受試者未被告知除試驗藥或對照藥外的其他有效的治療方法；（3）試驗過程不具體，未告知檢查的頻度或總量，訪視的次數或間斷；（4）遺漏受試者無需任何理由可隨時退出試驗及“不會受到歧視和報復”的條文，或描述含混不清；（5）試驗補償原則有意回避，或含糊其辭；（6）各單位對GCP的理解尚不一致，執行知情同意的尺度有差距；（7）簽署知情同意書尚不規范；（8）受試者未認真閱讀，或未仔細閱讀即簽署知情同意書；（9）受試者不提問或少提問等。針對上述問題，倫理委員會在審查時應充分重視并加大審查力度。同時，要求研究者在設計試驗方案和制定知情同意書時，必須按照GCP和指南的倫理原則進行，并提供給受試者能充分獲取臨床試驗有關信息的資料。具體包括以下內容：（1）試驗目的及新藥背景（試驗藥與現行藥物的比較）；（2）試驗內容及過程：觀察目的、檢查操作、標本留取量及測定用藥量、方式、時間及觀察內容等；（3）試驗的益處和風險：必須涉及某種疾病目前的其他治療方式的利弊（安慰劑應注明有無風險），以及尚未知道的風險；（4）試驗分組：應告知隨機原則，對照藥或安慰劑對疾病的影響（注明受試者可能被隨機分配至安慰劑組或治療組中）；（5）自愿原則：受試者無須任何理由可拒絕參加或中途退出，并不會影響和研究者的關系，更不會受到歧視或報復；（6）補償機制：因參加臨床試驗而受到損害，受試者可獲取及時適當的治療，和（或）相應的補償（或保險賠付）；（7）保密原則：受試者參加試驗及試驗資料屬個人隱私，確定查閱者的范圍；其全名不出現在所有的記錄中；（8）信息補充：發生新的不良反應、嚴重不良反應、療效明顯低于預計等，必須及時告知；（9）知情同意書的語言和文字的要求：必須是受試者的母語，語言深入淺出，通俗易懂，盡量少用專業術語。不僅如此，研究者還應將上述內容詳盡地告知受試者或（和）其家屬；在解釋研究內容時要實事求是，不能違背和扭曲其內容；對于文化層次較低的受試者和（或）家屬，研究者必須耐心、細致地進行講解，給他們足夠的時間和空間進行思考，最終獲得他們的理解，做出是否參與試驗的決定。知情同意書必須是在受試者對研究內容充分了解后，自主同意并親筆簽字認可的，這樣的知情同意書方才具有法律的效應。堅決杜絕任何研究者或受試者家屬因為某一目的或利益，誘導和強迫受試者簽署知情同意書的行為。
4 受試者的權益
倫理問題的焦點在于受試者權益的保護。在臨床試驗中，研究者、申辦者往往對受試者擁有哪些權益模糊不清，更談不上如何保障受試者的權益。因此有必要進一步明確受試者的權益。其內容主要包括（1）受試者的自愿參與權：包括受試者自由決定參與試驗的權利和隨時退出試驗的權利。在臨床試驗中，受試者可能為獲得免費的醫療救治、檢查或試驗經濟補償而冒著一定的風險參與試驗，往往要承擔身體和精神上的痛苦，因而從人道主義出發，任何組織和個人都不得迫使受試者違背其真實意愿參與試驗，允許其中途（任何階段）退出試驗，并且對受試者退出試驗的決定不給與任何歧視和報復。（2）受試者的知悉權：即知情同意的權利，是受試者享有了解關于臨床試驗中與自身利益有密切關系的信息資料的權利。該項權利是保護受試者安全的基本保證，也是受試者自我保護的主要手段。研究者與申辦者掌控著所有試驗信息，法律應當保證受試者有通過正當渠道獲得相應信息的權利，而研究者和申辦者有及時向受試者解答相關提問的義務，直至受試者完全明了。（3）受試者的隱私權：受試者要求保密其與臨床試驗有關個人隱私的權利。受試者參與臨床試驗及在試驗中的個人資料均屬受試者的隱私，只有與試驗有關的一些工作人員可以查閱。除在受試者同意的情況下，任何人都無權向外界披露。如要發表研究結果，研究者可引用受試者的試驗代號，而非真實姓名。（4）受試者的安全權：受試者享有的保障其人身和財產安全，不因參與臨床試驗而遭受不必要損害的權利。安全權包括人身安全權和財產安全權，具體是指。新法受試者有權拒絕不合理的危險，即有權要求研究者或申辦者保證其提供的試驗藥品、標準品、對照品、安慰劑、醫療設施、實驗設備、人員配備以及其他試驗條件存在著不合理的缺陷，而這些缺陷可能威脅到受試者的人身和財產安全；（5）受試者的及時救治權：受試者參與臨床試驗期間出現嚴重不良反應事件時，要求得到及時治療的權利。在臨床試驗中，受試者使用試驗藥品、標準品、對照品和安慰劑后，有可能出現嚴重的不良反應，如果研究者不及時治療就會嚴重損害到受試者的生命健康，法律法規應保證受試者在試驗中出現嚴重不良反應后享有得到全力及時救治的權利。（6）受試者的補償權：除非法律有其他規定，參加臨床試驗或由于參加臨床試驗而出現不良反應的受試者享有得到申辦者和研究者給予適當補償的權利。對于受試者參與試驗承受的身體和精神上的痛苦，給予一定的補償，是為了幫助受試者克服這些痛苦，也是為了保證試驗能夠順利地進行［5］。
隨著我國加入WTO、藥品注冊管理的正規化以及醫藥行業與國際的接軌，對新藥臨床試驗的要求日益提高。在臨床試驗規范化、科學化、法制化建設的同時，使臨床試驗更加符合人道主義精神，這是我國臨床試驗工作的最終目標，也體現了臨床試驗中對受試者??人的權益的尊重。這不僅符合GCP將尊重受試者的權益并保證其安全作為開展相關人體實驗為首要前提的要求，也符合藥品臨床試驗必須遵循的公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害和道德原則。結合我國臨床試驗實際情況來看，這無疑是一個長期而艱巨的過程。在此過程中，需要臨床試驗工作者盡職盡責，充分吸取國際先進經驗和成果，認真對待并解決臨床試驗中所出現的各種倫理問題，切實保障臨床試驗受試者的安全與權益。
【參考文獻】
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3 卜擎燕，熊寧寧，吳靜.人體生物醫學研究國際道德指南（2002）.中國臨床藥理學與治療學，2003，8：107.
臨床藥師論文范文5
臨床藥學教育培養目標課程體系藥學實踐方案教學改革臨床藥學是以提高臨床用藥質量為目的，以藥物與機體相互作用為核心，重點研究藥物臨床合理應用方法的綜合性應用技術學科。我校于2009年開始招生臨床藥學方向的學生，由于起步較晚，目前工作仍處于摸索階段。為促進我校臨床藥學教育工作又好又快地發展，我們在分析社會對臨床藥學人才需求的基礎上，借鑒國內外臨床藥學教育的先進經驗，綜合考慮我校實際情況，從臨床藥學的人才培養目標、課程體系、藥學實踐方案和教學改革這幾個方面對我校的臨床藥學教育改革發展方向進行了探索。
一、臨床藥學社會需求及臨床藥學人才培養現狀
2002年，衛生部、國家中醫藥管理局頒布《醫療機構藥事管理暫行規定》指出：“藥學部門要建立以病人為中心的藥學管理模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥學技術服務，提高醫療質量”，并規定臨床藥師數量原則上三級醫院應不少于5名，二級醫院不少于2名。就廣西而言，廣西省三級甲等醫院對臨床藥師的需求量就達上百名，而且隨著我國改革開放的深入進行，新藥研制、開發、上市速度的加快，國外進口藥品品種的增多，對懂藥又懂醫的臨床藥師的需求量會大大增加。目前，廣西省第一批臨床藥學方向的應屆生尚未畢業，且人數不足130人，故社會對臨床藥學人才需求很大。讓藥師培訓后轉為臨床藥師，或是醫師轉為臨床藥師，只是一種迫不得已對辦法。從根本上解決臨床藥師匱乏對問題，必須得依靠高等醫科院校培養人才。
在我們所調查的桂林市三甲醫院中，臨床藥學工作仍主要局限在藥學研究、藥品不良反應監控和血藥濃度監測，與臨床結合得不夠緊密，造成臨床藥師“去臨床”而不是“下臨床”的尷尬局面。造成這個局面的原因有很多，但其中一個重要原因是培養出來的臨床藥師缺乏系統的醫藥知識結構和豐富的臨床實踐經驗。我校的臨床藥學教育應該在這些方面改革創新，培養出知識結構完善、符合臨床實際需要的臨床藥學人才。
二、對我校臨床藥學教育改革發展策略的建議
一名合格的臨床藥師必須具有醫學、藥學雙重背景，可能真正融入臨床，參與診療過程。結合臨床實際，對臨床藥學方向對學生進行科學的專業教育，是臨床藥學教育取得成功對保證。
1.結合臨床實際需求，發揮自身優勢，準確定位人才培養目標
接受調查的桂林市一線臨床藥師認為臨床藥學生應符合以下幾方面的要求：責任心強，以“病人為中心”開展臨床藥學工作；必備的藥學和醫學知識，能理論聯系實際；清晰的臨床工作思維和較強的臨床藥物應用技能；良好的溝通能力和團隊精神；自主學習能強，容易接受新知識、新信息和新技能。這些要求反應出臨床藥學具有實踐性強的工作性質。根據臨床藥師主要為患者提供藥學服務的特點，我校臨床藥學教育應以培養應用型和技能型臨床藥學專業人才為定位。
同時，做為地方高等醫學院校，雖沒有綜合性大學的多學科優勢，但我校辦學多年來已積累了多方面的醫療教學資源，所以我校應揚長避短，將本專業的人才培養目標定位為培養應用型人才，同時加強培養學生的科研能力，以提高學生的競爭力。
一線臨床藥師與有關教研人員應一起確定臨床藥學培養的具體要求，完善臨床藥學方向專業的人才培養方案，使臨床藥學教育活動指向臨床現實需求，實現高等教育培養實用型人才的宗旨。
2.立足實際，借鑒先進經驗，優化課程體系
（1）圍繞培養目標，進行課時調整
我校的課程設置反應出臨床藥學教育已經慢慢由化學教育模式向生物醫學-化學模式轉變，生物醫學的比例比傳統的藥學教育有所上升。但在專業基礎課程設置中，生物醫學和藥學課程的設置比例差別比較大。對我校臨床藥學方向的學生就課程設置進行調查問卷的結果表明，有67%的同學認為這樣的比例讓他們在后續的臨床課程中感到吃力。此外，有80%的同學認為本專業缺乏醫藥融合的課程，有68.2%的人認為學校應該開設醫學倫理課和人際溝通等人文課程。
對問卷作出應答的一線臨床藥師對我校臨床藥學專業方向的主干課程大體上表示認同，但超過50%的被調查者認為無機化學、有機化學、分析化學、天然藥物化學、胚胎學在臨床實踐中很少用到，應減少課時比重。另外，有超過70%的被調查者認為臨床藥學概論、臨床藥物治療學、藥物經濟學、藥物不良反應、案例分析、藥學信息檢索這些課程是臨床藥學的特色課程，應加大課時比重。此外，89%的臨床藥師認為醫學倫理學、溝通技巧等人文課程很重要。
我校臨床藥學方向培養的是應用型人才，故課程選擇方面應緊緊圍繞這一培養目標進行。以學科發展和臨床實際需求為導向，我校應在課程選擇方面做出一些適當的調整。如減少有機化學、無機化學、分析化學的學時比重，有針對性地增加病理生理學、診斷學等醫學課程的比重，壓縮公共課程的學時，增設臨床藥學特色課程如案例教學、藥物不良反應等等，增加醫藥融合的課程，如內科及藥物治療學。此外，應適當增設人文素質課、醫學倫理學、醫患關系與人際溝通等人才課程。
（2）合理重組課程
根據學科的性質和內在聯系，把相關性的課程編制成一個系統、緊密的知識模塊。國外許多醫學院校已在這樣的課程改革中收獲了良好的教學效果，英國London大學每個學期只設一門大課程，依次是醫藥科學原理、藥學的科學基礎、治療學的藥劑學與藥理學方法，藥物開發、細胞與分子生物學、實踐課程、藥學實踐。這些大課程將幾門相關性強的課程有機組合，綜合性很強。我?？梢詤⒖歼@種思路進行課程改革，提高人才培養效率，強化學生應用知識的能力。
3.制定一個詳細的藥學實踐方案
藥學實踐是臨床藥學專業教育的必不可少的組成部分，是學生學以致用、整合知識的重要階段，是培養學生臨床藥學實踐技能的關鍵時期。然而，我國臨床藥學教育仍在探索階段，卻要求學生在短暫有限的藥學實踐時間里，把理論知識和實際應用結合并運用到臨床實踐中去，并具備基本的臨床藥學實踐技能。藥學實踐的好壞，直接關系到我校臨床藥學方向人才培養目標是否實現，而一個合理可行、詳細周密的藥學實踐方案時實現這一目標的根本保證。
通過了解衛生部有關醫療機構臨床藥學工作的要求，參考先進的藥學實踐經驗，結合我校實際情況，我們對我校臨床藥學實踐方案的制定做出以下幾點建議：
（1）藥學實踐的目標和具體要求
我校藥學實踐時間有限，包括醫院主要科室輪回實習10周，后專題實習10周。明確藥學實踐的目標和重點才能充分利用時間，收獲最好的實踐效果。根據臨床實際需求和實習單位的具體情況，制定出學生在該階段應掌握的專業技能和具體要求。此外，還應建立嚴格完善的考核方法，嚴格按照這些方法對學生進行考核。
（2）藥學實踐的時間安排
我校的臨床藥學本科教育采用“4+1”模式，前四年以理論知識學習為主，最后一年參加臨床實習。這樣的安排容易讓學生對以前學過的知識掌握得不夠牢固且容易遺忘，而到了最后一年又難以迅速適應臨床工作。通過調查可知，我校80%的本專業在校生希望學校能有計劃地安排他們到醫院見習，可以是每周一次或每學期集中見習2～3周。故我?？梢詤⒖济绹帉W實踐的“早期見習+后期強化”的模式，在各學期間漸進安排實踐課。
（3）藥學實踐基地的選擇
臨床藥學方向的學生未來的工作崗位主要是臨床，選擇合適的藥學實踐基本直接關系到其將來是否能很快進入角色，開展臨床藥學有關工作。因此在學生參與臨床實習前，學校應遴選出合符要求的實習醫院。通過多方面了解信息，個人認為有臨床藥學實踐基地應滿足以下要求：同意接受臨床藥學實習生，臨床藥學開展工作至少包括參與醫師正常查房和參與臨床治療方案的制定，有至少1-2名臨床藥學實踐經驗達2年以上的臨床藥師。此外，可以把我校臨床藥學和臨床醫學的實踐基地有機結合。
（4）藥學實踐內容和具體實施步驟
根據當地的臨床藥學發展現狀及實習醫院的臨床藥學服務開展情況，圍繞藥學實踐目標與具體要求，安排相適應的藥學實踐內容，確定具體的實施步驟。實習單位可與臨床實踐機構合作，借鑒臨床藥師培訓機構的先進經驗，重新設置臨床實踐課程。特別是在論文撰寫階段，應與藥學本科的論文要求有所區別。在臨床指導老師的引導下進行。為了讓學生畢業論文撰寫更順利，可在學生完成實踐后，邀請院內、外的學術帶頭人就論文撰寫的有關問題進行系統培訓。
4.圍繞人才培養目標，進行教學改革
（1）理論教學改革
我校臨床藥學各課程幾乎采用課堂授課的授課形式，而美國高等教育普遍開設PBL討論課，由學生掌握主動權，培養自主學習能力，有利于鍛煉學生獨立創新能力。雖然在傳統教育模式影響下，我校臨床藥學教育全面展開PBL教學的條件尚不成熟，但老師可以適當選擇一些專題，以問題為核心，開展小組課題討論，通過這樣的方式來培養學生的獨立思考能力和團隊合作能力。此外，對我校臨床藥學學生就教學內容的調查表明課堂上的教學內容與臨床藥學需求脫節比較嚴重，大部分老師仍按照傳統大藥學教育的主要內容進行授課。對此，有關老師可以在今后的教學中，將理論知識滲透到臨床實際中去，既講基礎，也講科研前沿的最新話題，更要講臨床中的應用。
（2）實驗教學改革
我校臨床藥學教育的實驗課程設置，仍沿襲傳統藥學教育的實驗設置方式，即開設理論課的同時開設實驗課。在問卷中有78%的同學認為在進行綜合性較高的實驗操作時，或者實驗過程中需要用到大部分還沒講到的知識時，感到無所適從，理論與實踐的無關聯和知識學習的斷續性強使他們喪失了學習的興趣。日本藥學教育的實踐課多在三年級統一、系統、集中開設的方式不適合我國藥學教育情況，但受其優實驗教學化組合的思想的啟發，進行實驗教學內容優化組合、教學組織形式優化組合、教學方法優化組合等方面的改革，提高實驗教學的質量與效率。
無論是理論教學，還是實驗教學，其最終目的均是培養應用型的臨床藥學人才，故教學的每一個環節中都要緊緊圍繞這一目標進行。同時，師生應加強彼此的交流溝通，共同促進臨床藥學教學的發展。
三、展望
本校憑借豐富的臨床資源和醫藥教學經驗等優勢，通過借鑒國外先進的臨床藥學發展的寶貴經驗，根據臨床實際需求進行教育改革創新，必將形成具有地方特色的高等醫學院校臨床藥學教育體系，為社會輸送更多優秀的應用型臨床藥學人才，為廣大人民的健康保駕護航。
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臨床藥師論文范文6
關鍵詞： 兒科用藥 門診發藥 安全 合理用藥
隨著社會的進步和醫療科技的發展，患者對醫療服務的要求越來越高。而且隨著藥品種類日益增多，藥物不良反應也有增多的趨勢。臨床醫師不可能掌握所有藥物的各種信息，也不可能向患者逐一詳細說明，因此藥師的作用日益重要。另外部分藥品生產廠家的說明書內容專業性較強，醫學用語使患者不易理解。種種原因都要求醫院藥師開展藥學服務，指導患者安全合理用藥。
由于兒童身體各部組織處于發育成熟階段，藥物在體內的吸收、分布、代謝及排泄與成人相比有明顯差別，加之兒童個體差異大，對藥物的反應各有不同，因此，合理用藥在兒科尤為重要，直接關系到兒童用藥的安全、有效［1］。
如何指導患兒正確使用藥物，提高藥物的安全性和有效性，降低藥物不良反應的發生，是每一個藥師在調劑配方時應重點注意的問題?，F在的醫院藥學工作模式已由傳統的“保證藥品供應”轉變為“以病人為中心”的藥學技術服務模式，由被動式服務轉向主動式服務。門診藥房是連接醫患的一個紐帶，是直接面向患者的重要崗位，對患者用藥的正確指導可提高藥物治療的有效性，也使藥師的價值得到體現［2］。針對兒童這一特殊群體，在配發藥物時應對家長詳細指導合理用藥，指導時應注意以下幾個問題。
1 對家長詳細交代藥物的使用方法 2 對家長準確交代藥物的使用劑量
病人能正確服用藥品，較好地完成治療過程，就可以加快病情的好轉。但多數患兒家長對醫學知識的了解有一定的局限性，因此藥師要給予患者主動的用藥指導。對于劑量的交待應做到語言平實易懂，清楚明了，盡量避免使用太專業化術語。目前市場上適用于兒童，特別是嬰幼兒的藥物劑型比較缺乏，在使用成人藥物劑量時，嬰幼兒有時只需成人藥物劑量的1/3甚至1/10，所以必須向家長交待清楚劑量、用法，以免發生用藥差錯。 3 明白告知家長特殊藥物的貯存方法
一些特殊的藥品需要有特殊的貯存條件。如白蛋白、干擾素等生物制品，雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片、雙歧桿菌三聯活菌散等微生態制劑，重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液等藥物，貯存條件一般是在2℃～8℃冷藏，如果溫度過高或冰凍環境會使藥效降低，影響療效，因此在發藥時應特別提醒家長注意保存溫度。左氧氟沙星滴眼液是消旋體氧氟沙星的光學活性部分（左旋體），具有約2倍于氧氟沙星的抗菌活性。為了避免其化學活性的降低，應注意避光保存，在配發藥物時要向家長交待清楚。
4 其他應注意的問題 總之，保證兒童安全、合理用藥，促進兒童健康成長是我們藥師的責任。在配發藥物時，藥師要運用高度的責任心和扎實的專業知識給予患者主動的、詳細的用藥指導。藥師還應不斷加強學習，為患者提供綜合性的、全方位的優質服務。
【參考文獻】 2 繆芬，陸國光，王玨.發藥交待與兒童用藥的合理性.兒科藥學雜志，2003，（5）：47.
