起重機械論文范例6篇

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起重機械論文

起重機械論文范文1

【關鍵詞】科技期刊論文;摘要;期刊質量;提高

不僅參加國際學術會議、向國際學術刊物投稿要寫摘要,國內級別較高的學術期刊也要求摘要。學位論文更是如此。論文摘要是全文的精華,是對一項科學研究工作的總結,對研究目的、方法和研究結果的概括。本文主要介紹科技期刊論文摘要的組成部分、寫作方法、各部分的語言特點[1]。

1.摘要的概念種類及作用

摘要是科技期刊論文的必要附加部分。只有較短的文章才能省略。

1.1摘要的種類

摘要主要有以下四種。第一種是隨同論文―起在學術刊物上發表的摘要。這種摘要置于主體部分之前,目的是讓讀者首先了解―下論文的內容,以便決定是否閱讀全文。一般來說,這種摘要在全文完成之后寫。字數限制在100―150字之間。內容包括研究目的、研究方法、研究結果和主要結論。第二種是學術會議論文摘要。會議論文摘要往往在會議召開之前幾個月撰寫,目的是交給會議論文評審委員會評閱,從而決定是否能夠錄用。所以,比第一種略為詳細,長度在200-300字之間??萍计诳撐恼拈_頭有必要簡單介紹―下研究課題的意義、目的、宗旨等。如果在寫摘要時,研究工作尚未完成,全部研究結果還未得到,那么,應在方法、目的、宗旨、假設等方面多花筆墨。第三種為學位論文摘要。學士、碩士和博士論文摘要一般都要求用中、英文兩種語言寫。學位論文摘要一般在400字左右,根據需要可以分為幾個段落。第四種是脫離原文而獨立發表的摘要。這種摘要更應該具有獨立性、自含性、完整性。讀者無需閱讀全文,便可以了解全文的主要內容。

1.2摘要的作用

(1)報道論文信息摘要應具有獨立性和自明性。并且涵蓋論文的主要信息。即不閱讀全文也能了解文章闡述的主要內容。以便讀者迅速做出判斷。是否有必要閱讀全文。因此。摘要使讀者既瀏覽了大量的信息。同時又能節省精力。許多作者的科技期刊論文摘要較簡略。沒有注意將文章主要內容體現在摘要內。從而影響論文的交流和發表。(2)電子文獻檢索摘要是二次文獻的著錄內容。因此。摘要必須納入足夠的關鍵信息。如結果、觀察、趨勢等。使讀者可參考你的工作。(3)用于審稿過程一般科技期刊編輯把論文的題目和摘要送給候選審稿人。審稿人根據摘要內容來決定是否有興趣或者值得花時間審閱此稿[2]。

2.重視科技期刊論文摘要的編寫提高期刊質量

科技期刊的語言必須規范通順,準確得體,用詞要確切、恰如其分,而且要避免非通用的符號、縮略語、生偏詞。另外,摘要的語氣要客觀,不要作出言過其實的結論。下面從內容、結構布局和語言特點三方面著手,討論摘要的寫作方法和技巧。

2.1科技期刊摘要的內容

一般來說,摘要必須包括研究目的,研究方法,研究結果,主要結論等內容。也就是說,摘要必須回答“研究什么”、“怎么研究”、“得到了什么結果”、“結果說明了什么”等問題。學術期刊論文摘要這種摘要隨同全文一起發表,簡短精煉是其主要特點。只需簡明扼要地將研究目的,方法、結果和結論分別用1-2句話加以概括即可。至于研究背景或宗旨應在論文的Introduction部分較詳細介紹,不必在摘要里介紹。摘要具體內容可以概括為幾個方面。

書寫摘要的基本要求和注意事項(1)摘要為科技期刊論文全文的高度濃縮。因此應字字推敲。力求做到多一字有余。少一字則不足。確保準確、簡潔而充分地表述論文的主要目的、方法及取得的主要結果及意義。(2)簡短精練。內容明確.完整。一般科技期刊論文摘要以200~300字為宜。但應注意不同的科技期刊論文要求也不一致。如Science要求摘要在125字或更少。(3)摘要只是文字描述。沒有任何形式的說明。如圖.表和注解。為方便檢索系統轉錄。應盡量避免使用化學結構式、數學表達式,角標和希臘文等特殊符號。(4)摘要的第一句話最重要。內容包括了研究動機(motivation:why do we care about the problem and the results?)和存在問題(problem statement:what problem are you trying to solve?)。因此反映你文章的研究方向和重要性。(5)應闡述論文主要的內容。內容必須精心編寫。嘗試許多版本。(6)要引起讀者的興趣。要原創。(7)避免不必要的話。(8)避免用可能導致讀者混淆的縮略語或術語。如確有需要。應在縮寫符號第一次出現時給出其全稱。(9)不應包含參考文獻。(10)不應包含冗長的背景資料。(11)可以有一些數字。但不要過多。(12)再次確認摘要內容。一旦你完成摘要。需要再檢查。以確保內容與論文完全相符[3]。

2.2摘要結構

一般摘要為一個自然段(one paragraph)。摘要的主要結構可以概括為下列4部分,按順序排列:(1)存在問題和研究的主要目的(Motiva

tion/problem statement)。(2)實驗設計與方法(Methods/procedure/approac

h)。(3)最重要的結果(Results/findings/product)。(4)主要結論(Conclusion/implications)。

2.3重視摘要的編寫

摘要寫作時所采用的時態因情況而定。應力求表達自然、妥當。寫作中可大致遵循以下原則。(1)介紹背景資料或闡述研究的主要目標時。如果句子內容不受時間影響。是普遍事實。應使用現在式;如果句子的內容為對某種研究趨勢的概述。則使用現在完成式。(2)概述實驗程序.方法和主要結果時。通常用過去式。(3)敘述結論或建議時??墒褂矛F在式。

辦好科技期刊靠的是少數具有獨立人格者,他們有時代感、國家的責任和使命感。只有具有獨立性人格者才會注重科技期刊的生存與發展不能依靠某一單位供養,因被供養者的內心感受未必好,必然壓制其智慧的發揮;另外時時處處都很易被人指責,或者說,很難貫徹辦刊宗旨,也很難有自主決策權,在這一氛圍下辦成高質量期刊是不可能的。因而只有具有獨立人格的辦刊決策者,會以獨特的智慧、眼光進行創新,走出一條與依存性人格不同的新路,使科技期刊能自我生存、自我發展?!科]

【參考文獻】

[1]肖先福編著.新世紀科技期刊管理[M].國家圖書館出版社,2010.05:78-80.

起重機械論文范文2

Abstract: In the design of gear reducer, gear transmission as the main device of power transmission and deceleration is widely used in the field of mechanical industry. But as people are increasingly demanding on the noise control of gear reducer, in design and manufacturing of modern gear reducer, gear transmission noise control is an important part of the production quality control. This article analyzes the cause of noise in mechanical transmission through analyzing the noise production mechanism, and then puts forward the corresponding noise reduction measures and treatment method.

關鍵詞: 齒輪減速器;機械傳動;降噪問題;措施

Key words: gear reducer;mechanical transmission;noise reduction;measure

中圖分類號:TH132.41 文獻標識碼:A 文章編號:1006-4311(2013)29-0058-02

0 引言

在工業機械設計中,齒輪傳動是齒輪減速器最主要的部分,也是系統功率傳遞的主要形式,因此齒輪作為機械傳動的主要角色,在整個機械系統中發揮著舉足輕重的作用,但是以往的對于齒輪傳動性能的評價只注重于傳動效率、平穩性、可靠性等方面,忽略了齒輪傳動噪音的問題。隨著人們對于機械設備性能品質要求的提高,對工作環境也有了很高的要求,從而使得減速器齒輪傳動噪音問題凸顯了出來,成為了機械傳動中急需解決的問題。

1 齒輪傳動中噪音產生機理

1.1 系統傳動誤差 在齒輪傳動中,一個整體機械系統其組成往往較為復雜,完整的齒輪箱作為復雜的傳動系統,在力的各種形式轉化過程中,會產生高達幾十種的固有頻率,因此振動形式各式各樣。在物理學中我們知道,聲音是由振動產生的,任何系統傳動都會產生振動。在系統傳動中,振動是由系統誤差引起的,系統誤差是導致振動的主要原因。

1.2 齒輪傳動誤差 齒輪傳動中噪音主要產生原因是漸開線誤差或者齒輪間相鄰齒距誤差而造成的。而齒輪傳動中振動幅度和振動頻率是齒輪噪音大小的主要衡量因素,在噪音研究中有著重要的意義。但是在實際研究中齒輪系統機械響應是非常復雜的,因此可以通過調整激勵來改變系統固有頻率??偠灾?,齒輪傳動誤差是作用在齒輪和整個系統的擾動因素并使之產生響應,從而產生噪音通過空氣向外傳播。

2 齒輪減速器在機械傳動中噪音成因分析

2.1 參數因素 ①齒輪精度。齒輪精度是其設計和加工品質重要衡量標準,高精度的齒輪在機械傳動過程中平穩運轉,產生較少的噪音。但是在實際輪齒設計和加工中,出于經濟性原因,為了降低成本,設計者往往在滿足基本強度要求下最大限度選用低精度齒輪等級,因此忽略了精度等級,低精度成為齒輪產生噪聲與側隙的主要因素,造成噪音增大。②齒輪寬度。在齒輪傳動允許的設計范圍內,盡可能的增大從動齒輪齒寬,這樣可以增大接觸面積,不但能夠提高齒輪受載能力,還可以提高輪齒傳動的平穩性,減少振動,達到降噪聲目的。③齒距和壓力角。在適當的范圍內減小齒距能夠增加輪齒嚙合數量,增加輪齒重合度,從而降低嚙合齒輪撓度,提高傳動效率,減少噪音的產生。此外,較小的壓力角可以使得齒輪接觸角和橫向重合度都增大,使得傳動平穩,降低噪音、提高傳動精度。

2.2 精度因素 ①嚙合平穩性精度。齒輪的工作平穩性精度是指在齒輪傳動中對于齒輪瞬時速比的變化要求。在齒輪轉動一周時會多次出現的轉角誤差,在輪齒嚙合過程中瞬時傳動比的變化會使得齒輪產生多次撞擊形成振動,這樣使齒輪在傳動過程中產生噪音[1]。②齒輪接觸精度。齒輪接觸斑點大小是評價齒輪接觸精度好壞的主要指標,接觸斑點過小勢必會造成齒輪傳動噪聲增大。齒輪接觸精度低是由于齒向誤差影響了輪齒橫向接觸面積,而輪齒基節偏差和齒形誤差都會對輪齒橫向接觸面積產生影響。③齒輪運動精度。齒輪的運動精度主要表征了運動傳遞的準確性,即齒輪在嚙合一個周期后轉角誤差最大限值。齒輪齒圈徑向跳動在齒輪旋轉一周內的齒間累計誤差會產生低頻噪音,尤其當齒間累計誤差逐漸增大時,會在齒輪嚙合時造成沖擊,從而導致角速度的變化,使得噪音顯著增大。

2.3 裝配因素 ①齒輪軸向裝配間隙過小。如果齒輪在裝配前沒有將其毛刺及時清除,將會導致齒輪端面與前后端蓋之間的滑動接合面在嚙合過程中造成接合面的損壞,使得齒輪運動精度降低,產生噪音。②雜物影響。齒輪箱由于雜物進入,造成輪齒間磨損加劇,齒輪在轉動過程中平穩度降低,不但降低齒輪傳動效率,還會使得噪音增大。

3 齒輪減速器在機械傳動中的降噪措施

3.1 齒輪的參數合理優化 ①適當增大主動齒輪的螺旋角。因為當螺旋角增大時,齒輪重合度也會隨之加大,這樣會使得噪音大大降低。然后,當螺旋角過大時,會導致齒輪加工和安裝可操作性變差,對安裝精度要求很高,如果達不到精度,就會使實際的重合度變小,其降噪效果反而比螺旋角較小時要差,因此要選擇合適的螺旋角。②增加從動齒輪齒面寬。齒寬適當增加會使得輪齒嚙合度提高,從而使輪齒傳動平穩性增強。所以齒輪的齒寬越大其平穩性越好,降噪效果越好。③提高齒輪精度。齒輪精度的提高,將大大提高輪齒表面粗糙度,從而提高齒輪的運動精度,有效的降低噪音。

3.2 合理選擇齒面硬度、齒輪側隙 通過實驗可以得出結論:通常模數齒輪側隙小于0.04mm時,噪聲較低。所以在設計允許的范圍內適當減小齒輪側隙就可以降低噪音。此外,在相同材料和精度的情況下,軟齒面比硬齒面噪聲要小1.5-6dB,采用主動齒輪硬度比從動齒輪硬度高2-3HBC時取C,可有效降低噪聲。

3.3 對齒面進行特殊處理 在齒輪強度設計所允許的情況下,齒輪加工可以選用高阻尼鑄鐵或某些非金屬材料,也可以通過給齒面進行涂鍍非金屬材料來進行處理。因為選用具有良好塑性和韌性的材料可以減少齒輪嚙合沖力與節線撞擊,通過減少振動與撞擊的方法,就可以有效降噪。

3.4 改善齒輪條件 齒輪的要根據齒輪的圓周速度來選擇適當的方式與油,這樣就可以有效的降低噪音。因此根據減速器的不同以及工作條件的差異來選擇合適的方式與劑。此外,對于在高溫環境下工作的減速器,僅通過油池將達不到潤和要求,因此要結合循環油等方式進行。

3.5 合理設計減速箱箱體結構 在減速器齒輪箱箱體設計過程中,合理的箱體結構可以增加齒輪傳動箱的密封性,使其具有良好的降噪效果。因此齒輪設計時盡可能采用閉式結構,同時箱體結合處要安裝減振裝置,同時將減速器安裝在固定的座體或支撐上,采用這些方法都能夠有效降低噪聲。此外,在對減速器噪音要求較高的情況下,可以在箱體表面設置阻尼材料層,如泡沫塑料等來降低減速器噪音的產生。

4 結束語

本文通過研究齒輪傳動噪音產生機理,分析了減速器齒輪傳動過程中噪聲的產生原因,提出了相應的降噪方法。但是隨著人們生活水平的提高,對噪聲控制要求的不斷提升,對減速器降噪的研究需要進一步加深,以便找到更有效的減速器降噪方法。

參考文獻:

[l]李志華.機械齒輪傳動噪聲的產生及其控制[M].北京:機械工業出版社,2012.7.

起重機械論文范文3

我國醫療器械產品名稱中,明確應用于小兒的醫療器械數量不多,其中有源醫療器械主要有兩種,一類是嬰兒培養箱或是保暖臺,另外一類是小兒用呼吸機。嬰兒培養箱是采用計算機技術對箱內溫度(箱溫/膚溫)實施控制,根據設置溫度與實測溫度進行比例加熱控制。內部空氣采用熱對流原理進行調節,制造一個空氣溫濕度適宜,類似母體子宮的環境,從而對嬰兒進行培養和護理。我國對該類設備了兩個安全專用標準,分別是《醫用電氣設備》(YY0455-2003)第二部分:嬰兒輻射保暖臺安全專用要求;以及《醫用電氣設備》(YY0669-2008)第二部分:嬰兒光治療設備安全專用要求。這兩個標準對該類設備的安全提出了更高的要求,并對溫度、與嬰兒接觸的部件及防護部件都提出了具體的要求。小兒用呼吸機主要用于對呼吸系統有障礙的嬰兒進行呼吸管理和呼吸治療。該類設備并沒有專用的標準,但根據其特點,如新生兒要求通氣量小,氣道阻力很大,順應性差,相對解剖死腔大等,這類設備的技術參數和臨床應用必須與成人呼吸機有顯著的差異。

2010年6月1日實施的行業標準《無創自動測量血壓計》是為數不多的明確了適用人群(含小兒)的標準。在該標準中,考慮到新生兒的特點,有較多專門針對新生兒的條款。如為了安全起見,新生兒進行血壓測量時,需要較低的最高壓力和較短的測量時間,因此,在條款中要求應提供一種限制壓力的措施以保證袖帶壓不會超過20kPa(150mmHg);另外,設備應保證袖帶壓處在0.67kPa(5mmHg)以上的時間不超過90秒;在充氣系統閥門全開快速放氣的情況下,壓力從20kPa(150mmHg)降到0.67kPa(5mmHg)的時間不應超過5秒。同時,該標準規定產品說明書中應提供以下信息:①當用于新生兒時監護儀和袖帶可以施加的最大壓力值;②當用于新生兒時設備能適用的血壓范圍值;③正常的操作情況下可以用于新生兒血壓測量的最大壓力值;④在測量新生兒血壓時,設備的最初充氣壓力值。同時,在對系統整體有效性評價時,由于考慮到對健康出生的新生兒血壓測量是很少的,新生兒特護病房主要是接治早產兒,所以對早產兒(小于1000g)血壓測量精確度的技術問題提出了一個統計學取樣建議,要求根據嬰兒的早產比例進行取樣。醫療器械標準《醫用電氣設備—醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求》(YY0784-2010)中,考慮到嬰兒的皮膚對溫度的耐受性問題,規定對于小兒(一歲以下)的限制溫度是不超過41℃;而對于一歲以上的小兒,限制在42℃條件下使用不超過8小時,43℃條件下使用不超過4小時。

除了產品名稱明確規定用于小兒的醫療器械,更多的醫療器械盡管在產品名稱中沒有體現,但適應證中都聲明可以用于小兒。這些醫療器械給出的參數范圍較廣,且極少給出用于小兒時的參數精度,或者在上市提交的臨床資料中并未對小兒群體進行驗證,因此在實際應用中將有很大的隱患。如輸液泵、注射泵類產品為臨床常用的輸液輔助裝置,主要用于精密輸注某些特殊藥物、高危藥物,為急救患者、危重患者、特殊病人、小兒給藥創造了有利的條件,提高醫護人員的工作效率。但該類產品在臨床使用中由于產品質量不合格或臨床操作、護理不當等原因,可能會導致輸注流速控制異常,這將直接影響患者用藥的安全性和有效性,特別是對小兒,可能會導致生命危險。類似這樣的在適應證中聲明,但未必經過合理驗證的產品不在少數。這類產品可以用于小兒,但目前尚未有國家行業標準,且屬于監管薄弱的產品,應引起我們的高度重視。類似上面所述的小兒用呼吸機、輸液泵的產品,應該結合小兒的特點優先制定單獨的產品性能和安全標準,其特點是:在產品適應證中明確適用人群為小兒;屬于高風險治療類產品;有某些臨床不良反應和不良事件的發生。這類產品中風險較高的還包括小兒用植入類醫療器械,如小兒用人工耳蝸。該產品已經成為雙側重度和極重度感音神經性聾小兒病人的重要治療器械,但這類產品仍然存在著康復效果不顯著的臨床不良事件,急需要制定相關標準。由于幼兒顱骨與成人不一樣,因此在該標準中應該要求小兒耳蝸植入體應具有不同的尺寸和形狀,其中要求植入體越小越好,電極系列越接近耳蝸螺旋彎曲的結構、越接近蝸軸越好。另外由于小兒植入體使用的時間更長,所以植入體的期望壽命是一生受用,而且要考慮植入體的可靠性,即植入體的耐沖撞能力、安全性以及核磁共振的相容性。當然,除了上述的高風險治療類產品外,也應在其他診斷和監護類產品的標準中增加用于小兒時的性能要求。例如,在X射線和CT對小兒進行診斷的時候輻射劑量的問題;在MRI對小兒進行診斷時特定吸收率的問題;在對小兒進行監護測溫時,測溫設備臨床有效性的問題等??傊?,對小兒用醫療器械制定標準是一個按照風險高低、分門別類、循序漸進、逐漸深入的過程。

FDA較早開始關注小兒用醫療器械這類產品,在2004年了小兒用醫療器械上市前評估的指導原則[3],并于同年了一份關于小兒用醫療器械的可用性壁壘的報告[4]。在2007年FDA將兒科相關的規定載入2007年的FDA修改法案[5]中,即其第三款:兒科醫學器械安全、改善法案。下面將通過對前兩項文件的概述來了解該類器械在美國的發展現狀。小兒用醫療器械上市前評估的指導原則的目標主要有三個:①定義兒科群體和小兒用醫療器械;②確定保證小兒用醫療器械的安全性和有效性的信息類型;③確定在臨床研究中,發起方對兒科對象的保護措施和指導性原則。美國法定的成人年齡是18歲,然而FDA將這一上限擴大至21歲,并同時劃分了如下兒科亞群范圍:新生兒(從出生到1月齡)、嬰幼兒(1月齡至2歲)、兒童(2歲至12歲)、青少年(12歲至21歲)。FDA也指出這種劃分僅作為參考,實際上,個體體重、體型、生理發育、神經發育等因素通常是更加適合的指標。另外,其他兒科亞群包括:低體重亞群即少于2.5Kg的新生兒;過低體重亞群即少于1.5Kg的新生兒;青春期前期亞群即年齡群一般從11歲到13歲的兒童。這些亞群應在器械標簽和臨床實驗中均應給于適當考慮,比如低體重新生兒。通常,為評測兒科群體器械的安全性和有效性,FDA使用與評測其他醫療器械相同的法規基礎、科學方法和程序。兒科醫療器械需要考慮的事項包括(不限于)以下臨床前和臨床的測試以及其他規程管理:生物相容性(包括毒性和致癌性);無菌以及感染的控制;使用場所的環境因素(如電磁場和輻射);設計控制以及《良好生產規范》(GMP)。#p#分頁標題#e#

兒科群體是弱勢群體,應當采取特別的措施保護兒科研究對象的安全。由于種種原因,成人醫療器械可能不適用于兒科對象,或者需要對成人器械進行特別的設計改進和/或增加特殊的標簽才能用于兒科對象。當開發兒科醫療器械或策劃兒科醫療器械的臨床試驗時,推薦考慮以下因素:身高;體重;生長發育情況;疾病或健康狀況;激素的影響;同成人群體的解剖與生理差異;活力與成熟程度;免疫狀態。由于器械種類繁多,必要的臨床前測試也各不相同。FDA可能需要基于器械種類,目標人群和對器械的現有知識水平的臺架或動物數據。很多情況下,FDA制定了特定器械的指南文件。文件中介紹了不同的臨床前測試類型,在上市前或臨床實驗前,這些測試必須完成。另外,與普通醫療器械一樣,FDA認為,兒科醫療器械的安全性和有效性證明不是一定需要臨床數據的。所需證據的數量和類型基于一系列因素,包括器械的性質,產品在成人群體的已知信息(如果有相關性),器械在兒科群體中已知或可預測的信息,以及病因或治療現況。在某些情況下,設計完善的臺架和動物測試足以用來評測器械。另一些情況下,必須需要臨床數據來評測器械的安全性和有效性。FDA認為以下情況會需要提供小兒用器械的臨床數據:①當臨床前實驗或動物實驗、文獻或成人臨床試驗等來源的信息不足以證明兒科特征的安全性和有效性的時候;②當成人的數據不足以預測兒科群體的風險和不良事件的時候;③當對成人設備進行改良設計驗證的時候;④當建立一個與年齡適應的治療方案的時候。以上情況下,廠家可以通過兒科對象的臨床數據來為目標人群設計合適的器械;實行準確的風險評估;提供明確的使用指導。另外,該指導原則建議用于兒科亞群的醫療器械標簽應包含標簽的基本元素、兒科信息及特殊考慮?;驹匕ǎ孩籴t療器械描述,標簽應描述推薦用于兒科亞群的各種事項,并在可行的情況下,按年齡、體重或其他適當的標準以表格的形式體現這些事項。②預期用途,用于兒科群體醫療器械,應當在標簽中明確定義適應證以及目標群體。③禁忌、警示和預防措施,應當指明年齡、體型和兒科對象成熟度相關的風險,并提醒用戶在目標群體中使用醫療器械有關的具體危害。④不良事件,應當根據使用醫療器械的各兒科亞群,盡可能獲取并報告有關醫療器械不良事件的發生頻率。⑤臨床研究,標簽應當以清晰、客觀的方式體現研究結果,方便用戶認清性能在兒童和成人之間以及各兒科亞群之間的實質差異。⑥使用說明,包括表明解剖、發育和其他年齡相關因素以便有助于確保醫療器械的合理使用。專門為兒科患者提供的說明在書寫語言方面以及其他視力和聽力方面應當與年齡相適應。另外,指導原則還提及了臨床試驗中兒科群體的保護。

盡管指導原則已經,能提供給制造商或其他相關方以一定的指導,但在美國針對該類產品的實際生產、應用和日常監管審批中仍然存在一些問題,FDA于2004年了一份關于小兒用醫療器械的可用性壁壘的報告,報告中對小兒用醫療器械的臨床需求、可用性壁壘、發展新的小兒用設備3個方面做了介紹。美國的臨床醫生和病人權益團體強調了在多個小兒用醫學??浦袑π河迷O備的需要,包括小兒用心臟、肺臟、腎臟、骨科和外科等科室,而目前的小兒用醫療器械不能滿足日益增長的需求,因此這類產品應加快發展。器械制造商也建議,改善臨床醫生和設備制造商之間的溝通將有助于臨床醫生提及的未滿足需求的這類設備的開發。此外,臨床醫生和患者權益團體都列舉了修改成人設備以供小兒使用的普遍做法、這種做法的風險以及對使用該設備的長期影響和匯總兒童不良反應的數據的需要。但對成人設備的修改以供兒童使用是否成功地解決了所有的兒童患者的需求仍需要進一步討論。設備有較多的可用性壁壘,如可能抑制小兒用醫療設備的開發和銷售的監管、臨床、經濟和法律方面的問題。大多數評論者指出這些壁壘常常是重疊交叉的。具體內容如下:監管問題,如含糊的設備審批標準,人道主義設備豁免(HDE)過程具有限制性且較難理解,FDA不會允許標簽外用途數據的使用,搜集上市后數據的困難等;臨床試驗問題,如符合臨床試驗資格的兒童數量很小且因臨床適應證不同而變化,隨機對照試驗特別困難,在臨床試驗中招募兒童的困難,知情同意和機構審查委員會要求過于繁瑣,FDA不愿接受替代類型的數據等;經濟問題,如小兒用設備的開發成本過高,取得保險保障困難,責任保險昂貴等;另外還存在一些法律問題。

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