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醫療技術臨床管理辦法范文1
醫療器械廣告管理辦法一為了做好醫務室的醫療器械的安全使用,特制定《龍城初級中學醫務室醫療器械使用消毒保管制度》:
1、各類醫療器械有專門保管,并做好登記造冊工作;
2、各類醫療器械存放于固定、干凈、干燥、通風的地方;避免強酸、強堿等腐蝕物品的侵蝕;
3、嚴格按各類醫療器械的操作規章進行操作;
4、操作完畢,立即清洗,按《龍城初級中學醫務室常規消毒制度》的要求進行消毒,準備下一次使用;
5、長期不使用的醫療器械及時做好清洗及上油等防護工作,并妥善保存;
6、各類醫療器械如有故障或損壞,立即通知維修工或與廠家聯系;
7、建立醫務室醫療器械的常規檢查保管制度,每兩周檢查一次,并登記成冊。
醫療器械廣告管理辦法二第一章總則
第一條為加強醫療器械臨床使用安全管理工作,降低醫療器械臨床使用風險,提高醫療質量,保障醫患雙方合法權益,根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規定制定本規范。
第二條醫療器械臨床使用安全管理,是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。
第三條衛生部主管全國醫療器械臨床使用安全監管工作,組織制定醫療器械臨床使用安全管理規范,根據醫療器械分類與風險分級原則建立醫療器械臨床使用的安全控制及監測評價體系,組織開展醫療器械臨床使用的監測和評價工作。
第四條縣級以上地方衛生行政部門負責根據衛生部有關管理規范和監測評價體系的要求,組織開展本行政區域內醫療器械臨床使用安全監管工作。
第五條醫療機構應當依據本規范制定醫療器械臨床使用安全管理制度,建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理體系。
二級以上醫院應當設立由院領導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會,委員會由醫療行政管理、臨床醫學及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關人員組成,指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。
第二章臨床準入與評價管理
第六條醫療器械臨床準入與評價管理是指醫療機構為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效,而采取的管理和技術措施。
第七條醫療機構應當建立醫療器械采購論證、技術評估和采購管理制度,確保采購的醫療器械符合臨床需求。
醫療器械廣告管理辦法三1、目的
確保醫療器械的質量問題,提高本公司的信譽。
2、依據
本制度依據《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫療器械批發業務的各部門。
4、內容
4.1應從取得《醫療器械生產企業許可證》或取得《醫療器械經營企業許可證》的企業購進有《醫療器械產品注冊證》的商品,認真檢查證,照的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。
4.2在購進醫療器械時要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和營業執照等有效證件。
4.3購進的產品必須是合法的產品,收集產品的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和《醫療器械產品注冊證》及相關的產品標準的質量合格證明。
4.4購進首營商品,需經質量部門審核合格后,經經理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的醫療器械,不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械。
4.6購進醫療器械應向供應廠商索取合法的票據,購進管理要有完整的購進檔案,并按規定建立購進記錄,記錄購進日期、供貨單位、購進數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期及經辦人、質量驗收人員簽字等內容,購進記錄應真實、完整。做到票據、賬卡、貨物相符,記錄按規定妥善保存。
醫療技術臨床管理辦法范文2
關鍵詞:輸血科(血庫);建設;調查
輸血科(血庫)是醫院開展輸血相關診療活動和提供其它輸血服務的科室。是血站供血的延伸,是確保臨床用因安全有效的重要環節[1]。為了加強醫療機構臨床輸血管理,規范輸血科(血庫)建設,保證臨床用血安全,市中心血站配合市衛生局于2012年7月對轄區內用血量較大的9家醫院的輸血科(血庫)進行調查,現將結果報道如下:
1資料與方法
1.1一般資料 陽江市用血量較大的9家醫療機構輸血科(血庫),其中1家三級醫院,8家二級醫院。用編號1、2、3、4、5、6、7、8、9表示,其中1為三級醫院,其余為二級醫院。
1.2調查內容 醫療機構輸血科(血庫)房屋設施、儀器設備、人員結構等情況。
1.3方法 依據《醫療機構臨床用血管理辦法》、《臨床輸血技術規范》等內容編制調查表,通過現場查看、查閱資料等方法進行調查。
1.4統計方法 按是否獨立設置輸血科(血庫)、輸血科(血庫)硬件配置及人員結構進行統計。
2結果
見表1。
注:*為非獨立設置輸血科(血庫)
注:*為非獨立設置輸血科(血庫)
3討論
本地區該9家醫院用血量占陽江地區用血總量的98%,輸血科(血庫)建設情況具有代表性。
大部分醫院的輸血科業務用房面積偏小,多為二區分布,不能滿足輸血科任務職責和功能需要。9家醫院中只有1家三級醫院成立輸血科但是值班人員還是和檢驗科共用,,其余醫院只成立血庫,歸入檢驗科管理,人員為兼職。關鍵設備中僅有血液冷藏箱、試劑冰箱、標本存放冰箱、普通離心機、顯微鏡、水浴箱得到配置,血漿貯存冰箱為家用冰箱所代替,血液質量沒保證。離心機質量差,大部分醫院仍用普通離心機,缺少血型血清學專用離心機。血漿融化儀、血小板保存箱、超凈工作臺、熱合機只有三級醫院1家配置,血液加溫儀、采血稱、冰箱溫控管理系統、血液出入庫管理系統全部醫院沒有配置,信息化建設落后??剖矣梅?、儀器設備等方面配置情況與有關文獻報道相一致[2]。
普遍存在人員不足問題,大部分為檢驗人員占93.3%, 做為檢驗人員,臨床知識及經驗相對較少,不能參與和指導臨床輸血工作。
隨著輸血技術的發展,輸血科在保證血液安全的同時,還要具備實驗診斷及對相關人員的培訓等功能,調查結果顯示,目前的陽江大部分醫院輸血科(血庫)的業務用房將制約該科的發展。輸血科關鍵設備不符合輸血業務工作要求,特別是血漿融化儀作為解凍血漿與冷沉淀的專用設備沒有得到合理配置,這在臨床輸注有效性方面難以保證。而輸血信息化管理在我市還是空白,沒有1家醫院使用冰箱溫控系統及血液出入庫管理系統?!夺t療機構臨床用血管理辦法》明確規定,醫療機構應當根據有關規定和臨床用血需求設置輸血科或者血庫,并根據自身功能、任務、規模,配備與輸血工作相適應的專業技術人員、設施、設備[3]。從調查情況分析,醫療機構應當把輸血科(血庫)的建設納入醫院總體的規劃中,按醫院業務發展需要,合理配置業務用房,添置符合開展業務需求的設備,不斷加強對專業人才的培養。同時加強信息化建設,實現醫院與血站的聯網。衛生行政部門應加強對醫療機構輸血管理的監督檢驗,從而促進醫療機構臨床用血管理,保障臨床用血安全。
參考文獻
[1]彭芳,孫明仙.內江部分醫療機構臨床用血管理及輸血科(血庫)現狀調查[J].醫學信息.2010,13(9):2310-2311.
醫療技術臨床管理辦法范文3
關鍵詞:口腔醫療器械 生產許可 標準
中圖分類號:C953 文獻標識碼:A 文章編號:1007-3973(2012)012-130-02
1口腔醫療器械簡介
口腔醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業,口腔醫療器械主要有口腔材料和口腔設備/器械兩大類。口腔材料屬于生物醫學材料之一,主要用于口腔生物環境中,如在口腔臨床應用于修復缺損的牙齒或替代缺損、缺失的牙列,使其恢復解剖形態、生理功能和美觀,以及在口腔預防保健、對畸形的矯治等醫療中所使用的各種材料。按照用途分為印模材料、模型材料、義齒材料、充填材料、粘接材料、種植材料、齒科預防保健材料、襯層材料、頜面贗復體材料、正畸材料、包埋材料等??谇辉O備/器械主要指用于口腔治療、診斷、手術的設備及器械,分為牙科治療設備/器械、牙科診斷設備/器械、牙科種植設備/器械、牙科影像設備/器械等。如牙科綜合治療機、牙科手機、牙科根管器械、牙科種植機、牙科X線機等。隨著口腔醫療技術的發展以及人民生活水平和口腔保健意識的提高,口腔醫療器械必將為全民口腔健康發揮更大的作用。
2口腔醫療器械生產許可
2.1 醫療器械注冊管理
我國對醫療器械的管理引入了市場準入的概念是從上世紀80年代末90年代初,當時僅對國產醫療器械產品實施新產品鑒定制度,開始建立了醫療器械新產品需經安全有效性行政審批才可以上市的管理辦法。1994年我國按照國際通用做法對醫療器械統一實施注冊管理,并把管理范圍從國產產品擴大到境外產品。1996年9月原國家醫藥管理局的《醫療器械產品注冊管理辦法》規定從1997年1月1日起,凡未獲得注冊證號的醫療器械產品將不允許上市銷售。1998年4月國家藥品監督管理局成立,2000年1月《醫療器械監督管理條例》(國務院令第276號)出臺,其中第八條規定:“國家對醫療器械實行產品生產注冊制度。生產第一類醫療器械,由設區的市級人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給產品生產注冊證書。生產第二類醫療器械,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給產品生產注冊證書。生產第三類醫療器械,由國務院藥品監督管理部門審查批準,并發給產品生產注冊證書。生產第二類、第三類醫療器械,應當通過臨床驗證?!钡诙粭l規定:“醫療器械生產企業在取得醫療器械產品生產注冊證書后,方可生產醫療器械。”同年,國家藥品監督管理局制訂了《醫療器械注冊管理辦法》,2004年8月進行了修訂,對注冊要求、注冊檢測、臨床試驗、注冊申請與審批、重新注冊及監督管理等提出了具體要求,規范了產品的注冊工作。并相繼出臺了《醫療器械臨床試驗規定》、《醫療器械分類規則》、《醫療器械標準管理辦法(試行)》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》、《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》等一系列法規文件,逐步建立了科學合理的法制體系,保證了醫療器械產品的安全有效性。
2.2口腔醫療器械的注冊要求
根據我國醫療器械法規的要求,開辦第一類產品的企業,填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》,并向當地食品藥品監督管理局書面告知。生產第二類、第三類產品的企業應有醫療器械生產許可證,這是對企業準入的要求,是生產醫療器械的最基本條件;同時,第一類、二類和三類產品都必須有醫療器械產品注冊證,這是對產品準入的要求??谇会t療器械產品注冊流程如下:
確定產品分類制定注冊工作計劃編制注冊產品標準或國家行業標準應有出廠檢驗項目產品進行自測檢驗、注冊檢驗進行臨床試驗(必要時)提交質量體系考核申請質量體系考核準備注冊文件提交注冊申請技術審評補充注冊資料取得產品注冊證書
(1)關于口腔醫療器械分類:根據醫療器械分類目錄,涉及口腔醫療器械主要有,6806口腔科手術器械均為一類產品;6855口腔設備和器具,一類、二類都有,但二類占多數,沒有三類;6863口腔材料,一類、二類、三類都有,但三類居多。
(2)關于口腔醫療器械注冊資料:境內第二類、第三類產品注冊申請材料包括境內醫療器械注冊申請表、醫療器械生產企業資格證明、產品技術報告、安全風險分析報告、適用的產品標準及說明、產品性能自測報告、醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告、醫療器械臨床試驗資料、醫療器械說明書、產品生產質量體系考核(認證)的有效證明文件、所提交材料真實性的自我保證聲明。
在注冊過程中需要對企業進行兩次現場審查,醫療器械生產企業許可現場審查有人員資質、場地、法規及質量管理文件、生產能力、檢驗能力5個方面內容;質量體系現場考核有質量管理職責、設計控制、采購控制、過程控制、產品檢驗和試驗等方面內容。其中涉及技術文件、質量控制、測試技術和設備、產品檢驗都與標準密切相關。
3口腔醫療器械標準
國家標準化管理委員會(SAC)和國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心是醫療器械標準的監管機構。醫療器械標準的制修訂工作由醫療器械各專業標準化技術(分技術)委員會負責。全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC99,對口ISO/TC106)成立于1987年,目前主要負責口腔材料標準的規劃、制修訂和管理工作;成立于2008年全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會器械設備標準化分技術委員會(SAC/TC99/SC1,對口ISO/TC106/SC4、SC6)負責口腔設備和器械的標準的規劃、制修訂和管理工作??谇会t療器械標準包括通用標準、管理標準和產品標準。目前口腔醫療器械標準體系已基本建全,共制修訂標準百余項,為依法科學管理口腔醫療器械奠定了基礎,起到了規范產品質量,促進行業發展的作用。
3.1 通用標準是指而是一類或一大類產品都遵守的共性要求
如:GB/T16886醫療器械生物學評價系列標準;
YY/T0127口腔醫療器械生物學評價系列標準;
GB9706.1-2007醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT);
YY0505-2005 醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗(IEC60601-1-2:2001,IDT)。
3.2管理標準一般是對技術管理、質量管理工作的要求
如:YY/T0036-2008醫療器械 風險管理對醫療器械的應用(ISO14971: 2007,IDT);
YY/T0287-2003醫療器械 質量管理體系用于法規的要求ISO13485:2008,IDT)。
3.3產品標準是針對一個具體產品制定的標準
如:YY/T 1043-2004牙科治療機(ISO 7494:1996,IDT);
YY 0493-2011牙科學 彈性體印模材料(ISO 48232002,IDT);
YY 1045.1-2009牙科手機 高速氣渦輪手機(ISO7785-1:1997,IDT)。
企業在編制注冊產品標準時應執行國家標準、行業標準和有關法律、法規的要求,并按《醫療器械注冊產品標準編寫規范》的規定起草。注冊產品標準中的技術要求(安全性和有效性要求)和試驗方法是核心內容。在制定安全性要求時,應充分考慮 GB9706 醫用電氣設備通用安全要求系列標準、GB/T16886 醫療器械生物學評價系列標準及YY/T0127口腔材料生物學評價系列標準等;對于產品的有效性要求,應包括重要性能和一般性能指標,有相應國家或行業產品標準的,其性能不應低于國標行標的要求。沒有國家標準、行業標準的產品,其性能應由產品制造商根據產品預期用途情況確定,并保持性能要求與說明書中明示的技術指標一致。試驗方法應與技術要求一致,一般應采用已頒布的標準試驗方法。如果沒有現行的試驗方法可采用,試驗方法應具有良好的可操作性和可重復性,包括規定試驗中使用的測試儀器、設備、工具及標準樣品等的精度等級。
4存在的問題
4.1通用標準滯后問題
我國醫用電氣設備通用安全要求標準GB9706.1-2007等同于IEC60601-1:1988(第二版),而 IEC60601-1:2005(第三版)歐盟已于2012年6月正式實施,美國也將于2013年實施。IEC60601-1第三版廣泛應用風險管理的觀念于醫用電氣設備的設計,更多地引入基本性能(Essential Performance)與風險管理(Risk Management)的安全概念,和第二版有著很大的區別;又如醫用電氣設備電磁兼容的標準YY0505-2005等同于IEC60601-1-2:2001,原定于2007年4月1日實施,2006年10月國家食品藥品監督管理局發文決定延期實施該標準,時至今日仍未實施。但國際上醫用電氣設備電磁兼容的標準已是IEC60601-1-2:2007。
4.2標準審查前置改后置問題
目前各級食品藥品監督管理部門不再對企業提交的注冊產品標準文本進行注冊申請前的復核,而是將對注冊產品標準文本的審查并入到產品注冊的技術審查中,難免會造成企業需要進行補充檢驗工作,從而拖延產品的整個注冊周期。我認為注冊產品標準審批前置更有利于企業的產品注冊。
4.3 審評標準不一致的問題
我國東西部發展不均衡,人員素質不一等原因造成全國監管水平的差異,盡管為統一審評標準,出臺了一些的產品注冊審批技術規范,但是在有些方面,比如臨床豁免目錄,有國家局的,也有各個省局的,希望我國借鑒國際上的做法,減少不必要的臨床試驗要求,加強對高風險不成熟產品的臨床要求。
參考文獻:
[1] 中華人民共和國國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》[S].
[2] 國家食品藥品監督管理局令第16號《醫療器械注冊管理辦法》[S].
醫療技術臨床管理辦法范文4
一、建立健全了醫院臨床輸血管理機構
為了保證臨床用血安全,我院成立了由院長任主任,醫務科科長,檢驗科科長及有關臨床科室主任為成員的輸血管理委員會,依據《醫療機構臨床用血管理辦法(試行)》、《臨床輸血技術規范》嚴格按照《崇州市產科急救用血管理規定》,對臨床輸血工作進行技術指導和監督管理,指導臨床血液、血液成分和血液制品的合理使用,協調處理臨床輸血工作遇到的重大問題,保證了臨床輸血安全。
二、加強了醫務人員輸血法規知識的學習培訓
醫務人員不僅需要掌握自己的專業知識,還應熟悉輸血相關的法律法規。臨床醫生應對相關的法規有足夠的重視,才能真正做到依法、科學、合理和安全輸血。如果對輸血相關法律和輸血規范不了解,可能會造成工作中的失誤,從而導致醫療糾紛。所以我們對相關人員進行了相關法律法規的學習培訓,同時,我院還先后派出3批8人,參加了由省衛生廳組織《臨床采供血機構專業培訓》班,培訓內容包括有目前與輸血有關的法律法規:《中華人民共和國獻血法》、《醫療機構臨床用血管理辦法(試行)》、《臨床輸血技術規范》及與提高輸血安全有關的新技術。
三、加強了臨床用血的監督管理
不定期檢查各臨床科室“輸血申請單”的書寫情況和血樣標本留取是否規范;檢查“輸血申請單”是否合乎輸血指征,用血量是否經審批、簽字后發出; 檢查月報、年報等統計報表,宏觀掌握節約用血及合理、科學用血情況; 抽查各臨床科室上交的經輸血治療病例的病歷,檢查有無“輸血同意書”并作好記錄。
醫療技術臨床管理辦法范文5
明確“三重一大問題”范圍,確定科學決策重點。
在多年的實踐中,我們感到醫療機構科學決策的重點是“三重一大”問題。重大問題:醫院執行黨和國家方針政策、法律法規及貫徹上級重要工作部署;醫院工作方針、目標、發展規劃,年度計劃、重大改革方案、重大技術引進,及經營管理活動;醫院經營管理、干部隊伍建設總體規劃、人事勞資制度等重要改革方案和重要管理制度的制定、修改和廢除;機構設置和定員定編改革調整方案;黨建、思想政治工作、精神文明建設、黨風廉政建設中的重要問題,以及工會、共青團、統戰和政法工作中的重要問題。重要干部:領導班子成員、后備干部等重要干部的選拔、使用和獎懲;中層以上干部的任免、調動、獎勵、科主任任職、變動;高職人員的評聘、中職以上人員的調入調出等。重要項目:醫院基建和投資項目、財務預決算、需要集體討論中的其他重要問題。大額資金:萬元以上技術改造、投資、技術引進等。這些均事關醫院建設發展的重要問題,把握好這些問題的決策,就把握了醫院的正常運行和管理 。
健全決策基本形式和程序,完善決策機制。決策基本形式和程序。為提高科學民主決策能力,醫院制定了《領導干部堅持民主集中制原則若干規定》、《關于領導班子執行民主集中制及責任追究的規定》、《領導干部黨風廉政建設規定》等制度,明確集體決策的基本形式,根據職責范圍和討論的內容,分別采取黨委會、黨政聯席會、院長辦公會等形式,明確決策程序規定;規范集體決策的基本程序:①提出議題:在“三重一大”問題決策程序上,院領導班子對每一項決策定方向、定原則、定思路;②調研論證:醫院組建了以行政正副職分別擔任各專門委員會主任或副主任,職能科室和專業技術人員為主體的專門機構,如醫療設備管理委員會、藥事管理委員會、醫療質量管理委員會、醫療科技管理委員會等,各專門委員會既是醫院領導班子集體決策的咨詢機構,又是決策前的調研論證機構,對“三重一大”問題按程序事先組織調研論證,作到有數據、有分析、有結論,形成初步方案;③集體討論:經醫院領導班子集體討論研究后,再提交職代會或職工代表團長會討論;④分工落實:決策出臺后,抓好班子成員分工和具體實施;⑤集體例會復議:實施過程中情況發生變化時,抓好班子集體例會復議,保證了決策的正確實施。
強化跟蹤監督,確保環節質量。 醫院認真研究監督約束機制的具體形式,對“三重一大”問題從調研開始一直到決策形成和實施,實行全面和全過程監督。①組織監督:對大額資金使用醫院制訂《加強黨風廉政建設,加大源頭治理力度實施辦法》、《治理醫藥購銷領域商業賄賂專項工作實施方案》等,系統規范了藥品設備采購、工程項目管理辦法等熱點問題,從調研階段開始就實行監督。在藥品采購管理上,醫院成立了藥事委員會和藥品采購領導小組,醫院紀委和職工代表參與其中。對目錄外用藥由各臨床科室主任提出,交每月召開一次藥事管理委員會工作會議討論,在分析臨床用藥情況及庫存情況,根據臨床實際情況,確定購藥金額。責成藥事管理委員會組織對醫藥樣品進行檢驗,證明質量可靠后才允許進藥。同時,醫院對采購人員、藥品管理人員、檢驗人員等“五管”人員進行定期輪換,防止在采購過程中出現個人行為。②院務公開,民主監督:醫院制訂《關于院務公開,民主議事有關規定》,確定公開內容、程序和基本形式對重要制度的制定和重大決策的出臺實施, 堅持實行院務公開、民主議事,認真聽取職工群眾的意見,發揮職工群眾的民主監督。公開形式: 公開通報院情、重大事項通報制度、民主對話、公示制度、評議、咨詢、聽證、設立公開欄,以及職工代表列席參加涉及職工利益的決策會議等形式 保證了監督約束機制的有效落實,有效地提高院領導班子的決策水平 。
運行及效果評價
重大問題,落實科學民主決策。2004年醫院移交屬地管理以來,按照衛生部《關于加強醫療機構財務部門管理職能、規范經濟核算與分配管理的規定》和《醫療機構財務會計內控制規定》精神,以及事業單位相關管理政策,結合醫院屬地移交具體情況,依靠上述決策管理方法,對涉及醫院建設發展和落實服務宗旨等問題,確定醫院運行管理總體思路。
重點、熱點工作,規范管理辦法。醫療器械采購、藥品采購和內部分配制度改革是干部職工關注的“熱點”問題。正確處理這些問題是保證醫院改革發展、調動職工積極性、提高醫療服務質量的關鍵。醫院在健全領導班子貫徹民主集中制各項制度的基礎上,緊密結合醫院工作實際,先后制訂了《關于實行院務公開民主議事的有關規定》、《醫療器械采購管理辦法》、《藥品采購管理辦法》、《醫院綜合目標管理辦法》及《經營管理實施辦法》等。
完善干部任免工作,實現公開公正公平。在管理和專業技術干部管理上,醫院制定《干部選拔任用管理辦法》、《關于專業技術職稱評聘管理辦法》、《干部管理辦法及不稱職淘汰制度》、《準護士長競聘辦法》。運行中,醫院堅持條件公開、辦法公開、名額公開。及時組織職能科室和人事部門確定日??己宿k法,及相應組織考核和民主評議程序。
醫療技術臨床管理辦法范文6
為了進一步適應全國職工醫療保障制度改革的新形勢,加強公費醫療管理,克服浪費,合理利用衛生資源,現就公費醫療使用大型醫用設備檢查、治療可報銷項目及管理辦法通知如下:
一、公費醫療大型醫用設備報銷范圍(以下簡稱“大型醫用設備報銷范圍”),是指應用具有高技術、大型、精密、貴重儀器設備進行診斷、治療,符合公費醫療管理規定的檢查、治療項目。
二、大型醫用設備報銷范圍及管理辦法,由國家衛生部、財政部分批頒布執行。
三、公費醫療對使用大型醫用設備進行檢查、治療項目,根據需要與可能,列入報銷范圍(一)第一批列入“大型醫用設備報銷范圍”的設備:
X-射線計算機體層攝影裝置(CT)
核磁共振成像裝置(MRI)
心臟及血管造影X線機(含數字減影設備)
單光子發射電子計算機掃描裝置(SPECT)
超聲診斷設備(含彩色多普勒儀)
醫用直線加速器
(二)暫不列入“大型醫用設備報銷范圍”的設備:
立體定各放射治療裝置
[Stereostatic Radio Therapeutic (i.e.X-Knife,γ-Knife][指:愛克司刀(X-刀)、伽瑪刀(γ-刀)]正電子發射斷層掃描裝置(PET)
電子束CT(Electron Beam CT)
[又稱:超高速CT(Ultrafast UFCT)]眼科準分子激光治療儀
四、根據國家職工醫療保障制度改革的原則,醫療費用應由國家、單位、個人三方分擔,各地應結合實際情況,合理確定“大型醫用設備報銷范圍”的各項檢查、治療費用中公費醫療報銷的比例。個人負擔比例應適當高于一般檢查、治療費的負擔比例。
五、今后國家將隨著醫療技術的發展,陸續頒布或調整公費醫療大型醫用設備檢查、治療報銷項目、診療規范及費用報銷參考標準。凡新開展應用診療設備(裝置)進行的檢查、治療項目,未經衛生部、財政部批準,均不屬于公費醫療可報銷項目。
六、各省、自治區、直轄市公費醫療管理部門、衛生和財政部門應結合當地實際情況,制定本地區“大型醫用設備報銷范圍”的個體管理實施細則,建立必要的審批、檢查制度。
本通知未涉及的臨床上已開展的大型醫用設備檢查、治療項目,各地可結合實際情況,進行認真清理和審定,在此基礎上,制定必要的暫行管理辦法,今后隨著國家分批頒布的項目內容及有關管理規定適時調整。
七、用于公費醫療檢查、治療項目的大型醫用設備,應按照《大型醫用設備配置與應用管理暫行辦法》(中華人民共和國衛生部第43號令)的要求,必須具備“大型醫用設備配置許可證”、“大型醫用設備應用許可證”以及“大型醫用設備上崗人員技術合格證”。
八、承擔公費醫療任務的醫療機構從事大型醫用設備檢查、治療的可報銷項目,必須報省、自治區、直轄市公費醫療管理部門[包括醫療(社會)保險(障)局,下同]認定。醫療機構應嚴格掌握檢查、治療的臨床指征,合理使用。中央駐地方的醫療機構,應嚴格執行所在地的公費醫療有關管理規定,并自覺接受當地有關部門的管理和監督檢查。
九、各級公費醫療管理部門要加強對大型醫用設備檢查、治療報銷項目的監督檢查工作,要組織專家對醫療機構的技術質量進行監督檢查,凡違反公費醫療管理規定及達不到質量要求所發生的檢查、治療費,公費醫療管理部門應一律拒付。
十、各級公費醫療管理部門、衛生及財政部門應密切配合,切實做好協調、管理、宣傳解釋及貫徹實施工作。