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醫療機構分類管理辦法范文1
關于處方藥管理中存在問題的探討
在我國上市的中西藥品數以萬計，目前除了麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品以及戒毒藥品外，其余藥品均可在市場自由購買使用。加強處方藥與非處方藥分類管理，是防止消費者因自我行為不當導致濫用藥物和危及健康，確保消費者用藥安全的有效途徑。而目前由于藥品分類管理制度尚不完善，消費者又缺乏自我保護和合理用藥意識，導致處方藥沒有按處方銷售或者隨意銷售。另一方面，我國的醫院是醫藥一體經營，醫生處方難以流出，使消費者處于"醫生開什么藥，就得買什么藥"的被動消費地位。針對上述存在的問題，即使出臺"處方銷售登記制度"等措施，藥品分類管理還是艱難前行。1 藥品分類管理的背景1951年美國率先建立藥品分類管理制度。此前人們可在藥店自由購買藥品，由于藥品的使用過于隨便，因而發生大量的藥物不良反應，如著名的美國"磺胺酏劑(含二甘醇)中毒事件"，以及歐洲的"反應停事件"等，這些事件促使各國開始注意藥品的安全性問題，并開始著手建立處方藥與非處方藥分類管理制度，從法律的角度來保證藥品使用的安全性。1．1 我國藥品分類管理制度的形成:我國于1996年正式提出藥品分類管理，并于1999年6月18日，國家藥品監督管理局第10號令了《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，正式宣布我國于2000年1月1日起實施藥品分類管理制度；同年7月，又公布了第一批國家非處方藥目錄（西藥部分和中成藥部分），標志著我國藥品分類管理制度的實施正式啟動。1．2 我國現階段藥品分類管理制度:近年，國家食品藥品監督管理局加大了推行實施藥品分類管理的力度，正逐步取消藥品流通領域處方藥銷售"雙軌制"，即處方藥銷售可憑處方銷售、也可不憑處方銷售。2 國內處方藥管理存在的問題2．1 醫療機構與藥品零售企業之間的競爭:據統計，目前醫院的藥品收入占總收入的40％至50％，許多基層醫院甚至占到60％以上。而且醫院藥價比藥品零售企業高是長期以來的事實，如果醫院處方流到藥品零售企業，很多基層醫院的生存就成了問題［1］。因此，醫院千方百計阻止醫師處方外流，令自己處于藥品銷售的壟斷地位，成為事實上的藥品壟斷"零售商"。相對于醫療機構的絕對優勢，藥品零售企業不僅要面對醫療機構的挑戰，還要面對藥店數量太多、價格太低、處方難求、利潤越來越低等問題；因此企業藥品零售企業為求生存或者追求一時的個人利益，隨意銷售處方藥的現象普遍存在。2．2 執業藥師的現狀:截止到2010年2月底，全國累計有174509人取得執業藥師資格，而根據當前我國醫藥行業發展速度及國外藥師資格制度發展情況，我國執業藥師需求量至少在百萬以上。可見，執業藥師在我國是緊缺的。但是目前我國的執業藥師考試內容比較單一，通過考試的執業藥師在日常執業中往往難以結合病人的實際情況給予恰當的用藥指導又是一個嚴峻的問題。此外執業藥師由藥店聘任、支付工資，藥店需要執業藥師為其增加利潤服務，要完全服從藥店的需要，現在的執業藥師多是充當營業員的角色。2．3 群眾缺乏自我保護和合理用藥的意識:筆者通過在廣州市白云區食品藥品監督管理局參加監督檢查和監管調研發現，絕大多數的群眾對藥品分類管理知識一無所知，在很大程度上存在濫用抗菌藥物的行為，意識不到藥品分類管理的重大意義，個別群眾把藥師和醫師混為一談，更不知道有效地利用法律武器維護自己的合法權益。3 監管對策及建議3．1 進一步規范處方的管理:目前，我國的
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處方管理尚不規范，影響藥品分類管理開展。一方面是處方的真實性、開方者的資格無法準確判別，處方的項目、內容要求不盡一致；另一方面是醫療機構的處方很少能夠流向藥店，零售藥店收到的處方數量少之又少，沒有穩定的處方來源，影響了藥品分類管理深入開展。西方國家對處方的立法規定是很值得我國借鑒的。無論是從處方的易讀性，還是處方的安全性都存在各種各樣的問題，如不能統一處方標準，假處方的泛濫將嚴重阻礙我國藥品分類管理制度的推行。3．2 解決醫療機構與藥品零售企業之間的矛盾:為了緩和醫療機構與藥品零售企業之間的矛盾，各地推出了"處方藥登記銷售制度"等的過渡政策，但這卻令一些企業經營者有機可乘。有的藥店只是把登記銷售制度看作是一種形式，并無詢問患者病情和提供專業的藥學服務就潦草登記銷售；有的藥店弄來一些空白處方，一天營業后就把處方補上；甚至有些企業樓下開診所、樓上開藥店，串通一氣，開方售藥。使得"藥品分類管理制度"成為一紙空文。因此我們需要盡快實施醫藥分業，從體制上解決"以藥養醫"問題，落實消費者購藥的自主選擇權，使醫院醫師處方能夠自由流通，從而讓醫院藥房和社會藥店形成有效的競爭機制，打破醫療機構處于絕對優勢的格局。3．3 執業藥師須獨立執業:執業藥師由藥店聘任，藥店需要執業藥師為其增加利潤服務，要完全服從藥店的需要，這必然影響執業藥師履行職責。因此只有讓執業藥師獨立執業，執業藥師才能擔當起執業藥師的責任。執業藥師獨立執業可以依照我國現行的會計委派制的做法，由國家制訂一項"執業藥師委派制"，全國的執業藥師由各地藥監部門或執業藥師協會統一監管、發放工資、考核成績，然后將執業藥師委派到各用人單位，由藥監部門或執業藥師協會統一向用人單位收取執業藥師的勞務報酬［2］。3．4
深入開展藥品分類管理的宣傳:各地要動員各方面力量，采取各種形式，深入廣泛地開展面向社會各界的宣傳普及活動，使社會各界充分認識到不合理用藥、濫用藥物給自身健康帶來的危害的嚴重性，認識到藥品分類管理在藥品監督管理工作、在保證人民群眾健康、在保障用藥安全有效中的地位和重要作用，都能關心、理解藥品分類管理，支持相關工作的開展。同時，應適時舉辦培訓班，不斷加大藥品經營企業從業人員的培訓力度，使他們充分認識藥品分類管理的目的和意義，不斷提高他們的綜合素質，提高他們憑處方銷售處方藥的自覺意識。轉貼于
醫療機構分類管理辦法范文2
一、加強組織領導
縣上成立由縣政府分管領導為組長，環保、衛生、公安、物價、公用事業、工商等相關部門負責人為成員的醫療廢物集中處置工作領導小組，負責統籌規劃、安排部署醫療廢物集中處置各項工作。各成員單位要各司其職，加強溝通，相互協作，積極做好醫療廢物集中處置工作，對因管理疏漏造成醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故等不良現象的，要嚴肅追究其責任。
二、明確職責分工
全縣醫療衛生機構的醫療廢物由市醫療廢物集中處置中心處置。各成員單位要嚴格按照處置中心的具體要求，履行各自的職責和任務。同時，要定期開展聯合檢查，確保醫療廢物集中處置工作順利開展。
1、縣環保局根據相關法律、法規制定醫療廢物集中處置操作規程，組織全縣各醫療機構定期開展醫療廢物集中處置技術培訓，全程監控全縣醫療廢物的收集、運送、貯存、處置等工作，確保醫療廢物安全處置。
2、縣衛生局負責對醫療廢物收集、轉送、貯存、處置活動中的疾病防治工作實行監督管理，杜絕醫療廢物流失擴散。對不按規定處置醫療廢物的醫療衛生機構，依法進行查處。
3、縣公用事業管理局負責對遺棄、倒買倒賣、再次利用一次性醫療衛生器械、不按照規定進行分類收集、運輸、處置醫療廢物等違規行為依法進行查處。
4、縣公安局要積極配合環保、衛生、公用事業等相關部門，嚴厲打擊各種違反醫療廢物集中處置規定、妨礙阻撓醫療廢物集中處置工作的違法行為。
5、縣物價局負責對醫療廢物收集、處置收費價格進行核準，并對收費情況進行監督管理。
6、縣工商局要對醫療衛生機構進行前置管理。向醫療衛生機構頒發營業執照時應把醫療廢物管理條件列入審核要素；對醫療衛生機構進行年檢時，應把醫療廢物集中處置規定的情況作為一項重要內容進行審查。
7、全縣醫療衛生機構要根據《醫療廢物管理條例》、《醫療廢物分類目錄》和國家相關環保標準，建立完善醫療廢物申報登記制度和源頭合理分類管理制度，確定專人負責醫療廢物的收集、分類、貯存、消毒殺菌、交接等工作，并接受相關部門的監督管理。
三、完善管理機制
縣醫療廢物集中處置工作領導小組以及環保、衛生、公安、工商、公用事業、醫療衛生機構，要按照國家規定標準，結合自身職責，研究制定醫療廢物管理的實施細則和集中處置操作規程，靠實責任、強化管理，使醫療廢物集中處置工作真正做到部門聯動、齊抓共管。對違反醫療廢物處置有關法律、法規，及違反本方案規定的，由環保、衛生行政部門依據相關法律、法規進行處理，同時在《醫療機構執業許可證》年檢時暫緩校驗，甚至吊銷《醫療機構執業許可證》。
四、醫療廢物處置辦法
1、城區醫療衛生單位。包括縣醫院、中醫院、婦幼站、疾控中心及社區衛生服務中心5家醫療衛生單位的醫療廢物由單位自行分類、貯存，市醫療廢物集中處置中心統一收集并處置。
2、鄉鎮衛生院。全縣23所鄉鎮衛生院負責對本單位及轄區村衛生室、個體診所醫療廢物的收集貯存和處置工作。
3、城區個體診所。城區個體診所的醫療廢物集中處置工作由縣衛生監督所組織實施，并按局域劃分就近交送縣醫院和縣中醫院2家縣級醫療單位暫存，統一由市醫療廢物集中處置中心統一收集并處置。
五、加強宣傳教育
醫療廢物集中處置工作各成員單位要加大對醫療廢物危害性宣傳教育的力度，積極開展醫療廢物管理法規進鄉村、進社區、進校園、進家庭，讓醫療廢物管理法規家喻戶曉、人人皆知，教育引導全民積極參與醫療廢物的管理和監督，通過網絡、電視、黑板報等媒體宣傳管理成果，曝光違規行為的人和事，形成人人參與環保，自覺抵制、舉報違規行為的良好社會氛圍。
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一、目的意義
高危嬰幼兒（以下簡稱高危兒）分級分類管理是兒童系統管理的重要內容，對降低殘疾兒的發生率、提高兒童健康水平具有重要意義。通過建立健全兒童保健管理體系，提高兒童保健管理質量，使高危嬰幼兒能得到更加及時、系統的干預與治療，以進一步提高全區兒童健康素質。
二、管理范圍
區婦幼保健所及社區衛生服務中心兒保門診要認真落實基本公共衛生服務（兒童保?。╉椖?，在體檢過程中按照高危嬰幼兒分級分類標準進行篩查，對篩查出的高危嬰幼兒及時列入高危兒專案管理，建立高危兒管理檔案，并把相關體檢內容記錄到《兒童保健手冊》上。
三、管理職責
（一）社區衛生服務中心
加強高危嬰幼兒保健知識的宣傳，提高廣大家長對高危兒管理重要性的認識，告知家長兒童系統保健管理的程序。按要求做好新生兒訪視工作，在兒童系統保健管理工作中及時篩查出高危嬰幼兒，并根據情況及時指導、治療及轉診。
（二）區婦幼保健所
1、接收社區衛生服務中心轉診的高危兒，并做好高危兒登記工作。
2、開展高危兒的篩查工作，對高危兒實施早期干預指導。
3、對于不能治療或治療效果不佳的高危兒應及時轉診至上級醫療保健機構進一步診治。
4、定期召開例會，通報高危兒轉診情況，同時負責對社區衛生服務中心進行高危兒系統管理的業務培訓工作，提高社區衛生服務中心對高危兒的診治水平。
四、管理措施
（一）專案管理
對篩查出的高危嬰幼兒列入專案管理。區婦幼保健所統一刻制高危兒管理專用印章，發放到社區衛生服務中心，在高危嬰幼兒的《兒童健康手冊》上蓋章標記，并根據情況進行干預指導及轉診。
（二）分級管理
根據高危兒分級分類標準進行分級分類管理。
1、各社區衛生服務中心負責對Ⅰ類高危嬰幼兒進行專案管理。區婦幼保健所接收社區衛生服務中心轉診的高危兒，同時對Ⅱ類高危兒進行專案管理。Ⅲ類高危兒轉診至上級醫療機構診治。
2、經專案管理病情明顯好轉或治愈的高危兒，應及時結案轉回各社區衛生服務中心繼續系統保健管理。
3、對于社區門診不能治療或治療效果不佳的高危兒應及時轉診至上級醫療機構進行干預與治療。
（三）轉診管理
區婦幼保健所及各社區衛生服務中心兒保門診對于其不能治療的高危兒，應及時填寫高危兒轉診登記本和“高危兒轉診通知單”，一聯“通知單”交給家長，囑其及時攜帶兒童憑“通知單”前往區婦幼保健所或上級醫療機構兒保門診進一步確診與管理；另一聯為存根應保留并做好登記。
（四）隨訪管理
1、門診隨訪：區婦幼保健所對轉送來的高危兒要做進一步的全面檢查，認真做好登記，根據高危嬰幼兒收案標準、管理辦法和結案標準進行管理。在收案管理期間，督促高危嬰幼兒按系統管理要求，到社區衛生服務中心進行定期健康檢查。經過治療明顯好轉達到社區收治水平的高危兒，及時轉回社區，并做好銜接和指導，對于門診不能治療或治療效果不佳的高危兒應及時轉診至上級醫療機構繼續治療。
2、電話隨訪：對于轉至上級醫療機構治療的兒童，區婦幼保健所及社區衛生服務中心應于轉診兩周內進行電話隨訪，并做好登記。
（五）信息管理
各社區衛生服務中心在高危兒轉診治療期間，應按系統管理要求進行定期健康體檢，并于每次體檢后及時將體檢信息及轉診治療期間體檢信息錄入“市居民健康檔案信息系統”。參與高危兒管理的兒童需做好信息登記，并于每月10日前匯總情況向區婦幼保健所上報“高危兒管理月報表”。
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一、原因分析：
1、法律法規嚴重滯后。任何法規的頒布和實施對于相關事務的促進和推動作用都是至關重要的。我國目前有關醫療器械不良事件監測的法律法規嚴重滯后，《醫療器械監督管理條例》里面缺乏針對醫療器械不良事件監測工作的相應條款，《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》至今仍未頒布。20__年3月1日開始實施的《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》盡管在第二十三條規定了使用單位應上報醫療器械不良事件，但對不上報行為無相應的處罰條款。這些已成為影響我國醫療器械不良事件報告的根本原因。
2、重要性未得到廣泛認可。與藥品不良反應監測工作相比，具有相似作用的醫療器械不良事件監測工作則起步較晚。不僅如此，從管理者到生產企業再到醫療機構，對醫療器械不良事件監測工作的重要性都未真正認識到位，在很大程度上影響了醫療器械不良事件的報告。管理者尚未真正認識到不良事件監測是醫療器械上市后監管的重要環節之一，在政策制定、資源配置方面不夠重視；生產企業責任意識不強、淡化或者回避器械自身存在的安全性問題，缺乏主動上報不良事件的意識；醫護人員害怕由此引起醫療糾紛、不了解不良事件的概念、上報范圍和時限等是不爭的事實。凡此種種，無不影響醫療器械不良事件的報告。
3、醫療器械專業人員缺乏。一是醫療器械涉及學科門類較多，產品、規格分類較細，醫療器械產品具有數量大，品種多，涉及門類廣、學科多的特征。按照現有醫療器械分類規則，我國醫療器械共分43個大類，259個亞類，涉及物理（聲、光、電、磁）、化學、機械、材料學等基礎科學，更有各學科的交叉和綜合應用，技術領域之廣、技術水平之高是其他行業所不能比擬的。以上特征決定了不良事件發生原因的復雜性及分析評價工作的難度。而一些醫療機構缺乏醫療器械或生物醫學工程專業人員，管理人員無法有效發揮質量管理職能。二是在整個監管過程，普通存在重藥輕械思想，藥品監管部門醫療器械專業人才嚴重缺乏，監管人員對醫療器械產品、專業及法規知識的缺乏也制約著醫療器械監管水平的提高。醫療機構涉械人員對與醫療器械尤其是高風險醫療器械有關的法律法規了解不夠，在采購、驗收、入庫、出庫、使用等各個環節忽視查驗產品質量。
4、監測網絡不健全。不少醫療器械生產、經營、使用單位未開展醫療器械不良事件報告和監測工作。目前藥品不良反應監測網絡已經較為健全。但醫療器械報告和監測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫護人員等相關人員缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。
此外，醫療器械的使用存在從醫院和門診向家庭轉移的趨勢。近年來，隨著生活水平的不斷提高，人們對自身生命質量的重視程度逐漸加強，家庭擁有的醫療器械呈現從價格低廉、結構簡單、數量單一向價格昂貴、結構復雜、品種多樣發展的趨勢，包括大型的保健產品（理療床、制氧機等）、精密的診斷設備（電子血壓計、血糖儀等），價格都在幾千元甚至上萬元。由于現有器械的說明書或者使用指南通常都是針對專業人員的“行話”，對于外行的使用者或者病人來講很難理解和遵從；再加上銷售商的目的僅僅為推銷產品，很難對使用者進行全面、系統的使用培訓，尤其是關于發生故障或者可能造成不良事件時的處理或者預防措施，因此很容易引發不良事件。而基于目前醫療器械不良事件監測工作的實際，事件發生后大多數使用者或患者根本不知道該不該報、怎樣報，也在一定程度上影響了報告數量。
5、醫療機構管理不到位。一般來說，大醫院都有一套比較完善的確保高風險醫療器械質量的控制性文件，但對各個環節執行情況缺乏考核或者督查。如術后，病人對植入體內的醫療器械質量與功能恢復程度往往憑感覺判斷是否要復診，醫療機構缺乏隨訪，不利于醫療器械不良事件的跟蹤監測，使制度流于形式。而對于人員較少的鄉鎮衛生院則缺乏對醫療器械的質量管理。絕大多數醫療機構忽視了醫療器械使用后的危險，至今未建立高風險醫療器械有效管理制度和質量控制方法。
二、監管對策
醫療器械不良事件監測是實行醫療器械風險管理、保障公眾用械安全的重要手段，覆蓋醫療器械生產企業、經營企業、醫療機構、社會公眾和政府部門，涉及報告收集、評價、干預、控制各環節的不良事件監測和監督管理完整體系，是上市醫療器械再評價和退出機制的技術支持，是醫療器械安全監管工作的重要內容。應借鑒國際上發達國家開展醫療器械上市后監測的成功做法和我國近年來開展藥品不良反應監測的管理經驗和技術基礎，建立起包括法規、行政和技術相互依托的科學監測體系，促進不良事件監測工作的廣泛開展和監測結果的有效利用。
1、建議建立完善法律法規體系?，F今的醫療器械監管法規體系中，沒有對醫療機構在用醫療器械監管的規定，使在用醫療器械處于法規監管的空白。要盡快制訂相應的高風險醫療器械管理法律法規文件，補充完善現行的《醫療器械監督管理條例》，盡快出臺《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》，使執法人員在監督管理高風險醫療器械時有法可依。
2、建立健全監 測機構，完善醫療器械不良事件監測網絡。縣級藥品不良反應監測機構明確一名兼職人員從事醫療器械不良事件監測工作。要保證醫療器械不良事件監測辦公用房，配備計算機、傳真機、檔案柜、專業書刊等必備的監測設施設備，為監測工作創造良好的條件。建立本行政區域的醫療器械不良事件監測管理、報告、調查、信息管理等制度，將醫療器械不良事件監測工作納入醫療器械日常監管內容。各醫療器械生產經營企業和使用單位要成立本單位的醫療器械不良事件監測機構，建立由本單位有關部門參與的監測網絡，成立由分管領導負責的領導小組，指定專（兼）職人員承擔醫療器械不良事件信息的收集、分析、上報和反饋工作，明確監測職責，制定監測程序，并建立考核制度，實現醫療器械不良事件監測網絡的高效能、廣覆蓋。建立高風險醫療器械投訴舉報制度，鼓勵使用高風險醫療器械患者及其家屬在使用后出現不良事件時，及時進行投訴舉報。
3、建立醫療器械不良事件監測工作的長效機制。醫療器械不良事件監測要將醫療器械不良事件監測工作納入各單位目標管理和考核內容，制定年度工作目標，明確考核指標和程序，制定獎懲辦法。將醫療器械生產經營企業的醫療器械不良事件監測工作納入企業安全信用分類管理體系管理，對無專（兼）職人員、未按要求報告或隱瞞不報的，記入企業信用檔案，并依據有關規定予以通報處理。將醫療器械使用單位的醫療器械不良事件監測工作醫療機構醫療質量管理體系管理，明確單位醫療器械不良事件監測責任人，對于監測工作開展不力的單位和個人，要追究有關責任人的責任。
4、建立健全醫療器械技術監督體系。加大對高風險醫療器械監督抽驗力度，為醫療器械監督執法提供有效的技術支持。醫療器械不良事件監測工作的重要目標是開展對上市后醫療器械的安全性進行評價。要建立醫療器械不良事件監測數據庫，開展對醫療器械不良事件數據的分析、利用，定期對收集的醫療器械不良事件進行統計分析，提取警戒信號，預測可能存在的風險因素，提出應對措施和建議。
醫療機構分類管理辦法范文5
我們結合深化醫藥衛生體系改革和創先爭優活動，以人為本，以病人為中心，以群眾滿意為出發點和落腳點，著力提升醫療服務水平，持續改進醫療質量，大力弘揚高尚醫德，加強行業作風建設，進一步解決醫療衛生服務和行業作風中存在的突出問題。結合我院實際深入開展民生工程，在七月底完成農村適齡婦女宮頸癌篩查1755名，完成50歲以上人口健康體檢6000名，從而保障人民群眾健康權益，推動醫改順利進行，促進社會和諧。
（一）改善服務態度，優化服務流程，不段提升服務水平，努力做到“服務好”。
1、優化醫院門診環境和流程。為貫徹落實《關于進一步改善醫療機構醫療服務管理工作的通知》（衛醫政發【2010】12號）和《2011年全區醫療管理工作要點》，將改善人民群眾看病就醫感受作為加強醫療服務工作的創新點和突破點。實行窗口工作人員提前十分鐘掛牌上崗、取藥等情況一般不超過5分鐘。加強門診服務窗口和診室彈性排班；實行窗口、出院、電話、入戶等多種預約方式，方便患者檢查，力爭做到隨到隨查；全面推行檢驗檢查報告及時發放制度，在確?；颊唠[私的前提下，合理安排節假日門急診和住院醫療服務，完善醫院標識和就診流程引導系統；推進醫院信息化建設，減少不必要的重復檢查。
2、優化急救服務。完善院前急救，加強院前、院內急救醫療服務的協調配合，確保急救醫療服務無縫銜接。加強醫院急診科標準化、規范化建設，完善急診綠色通道。對急危重癥病人應先搶救、后結算，確保及時施治；根據急診流量，合理調配急診力量，適時配備急診加強班。院內要組建24小時生命救援隊，配備相應的搶救設施，及時救治危重患者。
3、改進住院服務。全面實施以合理配置護士人力、實行責任護士制度、規范提供分級護理和整體護理服務為核心的優質護理服務示范工程活動，要以“技能好、會溝通”為重點，盡快提升年輕護士技術操作能力和人性化服務水平。加強病區規范化建設，嚴格探視和陪護管理，為住院患者創造整潔、安寧的住院環境。推行住院服務中心化，為住院患者提供陪檢等服務，方便住院患者。認真落實出院患者電話隨訪制度，出院患者一周內電話隨訪率應達到95%以上。
4、推行同級醫療機構檢查、檢驗結果互認。按照《衛生部辦公廳關于加強醫療質量控制中心建設推進同級醫療機構檢查結果互認工作的通知》(衛辦醫政發[2010]108號)要求，在加強醫療質量控制的基礎上，大力推進同級醫療檢查、檢驗結果互認工作，促進合理檢查，降低患者就診費用。
5深入開展“志愿服務在醫院”活動。要盡快組建志愿者服務隊，開展多種形式的志愿者服務，教育并引導患者養成健康的生活方式。
6、建立健全醫療糾紛調解機制和醫療責任保險制度，認真落實醫療投訴處理辦法，嚴格執行首訴負責制，深入開展創建“平安醫院”活動，構建和諧醫患關系。
(二)加強質量管理，規范診療行為，持續改進醫療質量，努力做到“質量好”。
1、健全醫療質量管理與控制體系，提升醫療質量。依法加強執業準入和監管，嚴格落實首診負責、三級醫師查房、疑難病例討論、危重患者搶救、會診、術前討論、死亡病例討論、交接班等核心制度，嚴格落實《病例書寫基本規范》和《手術安全核對制度》，規范病歷書寫和手術安全核對工作。強化醫療技術分類管理和手術分級管理，嚴格醫療技術臨床應用能力、手術能力和權限審核，堅決查處違法違規開展醫療技術臨床應用和越級手術現象。健全醫療質量控制網絡，完善醫療質量管理與控制組織體系、制度和機制，及時、完整、如實、準確上報質控信息。加強重點科室、部門建設與管理，做到人員配備到位、設施設備配套、技術水平過硬、管理科學規范。繼續強化臨床專科能力建設和醫務人員培訓，加強醫療服務過程中重點環節、重點區域、重點人員管理，持續改進醫療質量。
2、嚴格規范診療服務行為，推進合理檢查、合理用藥、合理治療。進一步落實“三合理”規范，堅持因病施治，重點落實抗生素合理使用指導原則和規范，加強對抗生素尤其是三線抗生素臨床使用的檢測。一類手術預防性抗生素使用率、抗生素聯合使用率、三線抗生素使用率等指標保持在全區較低水平。繼續開展醫務人員“三基”抽考。認真落實臨床路徑、《臨床技術操作規范》、《臨床治療指南》、《醫療機構藥事管理規定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》等規章、規范。大力推行臨床路徑和單病種付費，促進醫療質量管理向科學化、規范化、專業化、精細化發展。
3、加強醫療技術和大型設備臨床應用管理，保證醫療質量安全和患者權益。切實加強醫療技術臨床應用管理，按照《醫療技術臨床應用管理辦法》要求，建立嚴格的醫療技術準入和管理制度。
（三）加強醫德醫風教育，大力弘揚高尚醫德，嚴肅行業紀律，努力做到“醫德好”。
1、繼續加大醫德醫風教育力度。要堅持以正面教育為主，繼續培養和樹立一批先進典型，加大對醫德高尚、醫術精湛、敬業奉獻先進典型的宣傳，結合衛生行業特點，深入開展宗旨意識、職業道德和紀律法制教育，引導廣大醫務人員樹立良好的醫德醫風。
2、貫徹落實醫德醫風制度規范。認真貫徹落實《2011年全區衛生系統黨風廉政建設和糾風工作要點》（寧衛黨發[2011]10號），堅持標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針，大力加強懲治和預防腐敗體系建設，促進醫藥衛生體制改革順利進行。建立醫患溝通責任人制度，住院患者主要由責任醫生、責任護士負責溝通，手術患者術前、術后由主刀醫師溝通，門診患者有接診醫師負責溝通。加強醫德醫風教育，落實醫德醫風考評、醫師定期考核和不良行為記錄等制度，加大醫院巡查和違法違紀行為懲處力度，嚴肅執業紀律。
3、堅決杜絕醫藥購銷和醫療服務中的不正之風，嚴肅行業紀律。堅決杜絕吃、拿、卡、要、亂收費、收受或索要“紅包”、收受回扣、商業賄賂等不良現象的發生。強化治理醫藥購銷領域商業賄賂工作長效機制建設。加強經濟管理，健全內控機制，嚴格統方權限和審批程序。
（四）深入開展行風評議，積極主動接受社會監督，努力做到“群眾滿意”。
1、要認真開展患者滿意度調查和出院患者回訪活動，征求意見和建議，有針對性地改進服務。
醫療機構分類管理辦法范文6
一、存在的問題及原因分析
（一）對藥品不良反應報告的宣傳力度不夠,認識不足由于藥品不良反應發生機制復雜，醫生或患者判定不良反應存在著一定難度，加之adr監測工作開展較晚，宣傳力度不夠，社會各界對藥品不良反應工作缺乏正確認識，特別是大多數基層醫療機構，adr報告和監測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫護人員甚至包括有些藥劑人員對adr產生的危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，不良反應是用藥過程中出現的正?，F象，不必大驚小怪，沒必要投入人力物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，藥品不良反應是藥品質量有問題或臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發生的藥品不良反應。而對于藥品經營企業來說，他們怕影響產品的銷售及企業形象，很少將患者的反饋意見或知道的不良反應上報。
（二）不良反應報告的網絡建設體系不完善，機制不健全由于我們食品藥品監督管理部門的組建時間不長，實行縣鄉村三級監測網絡建設還在不斷完善階段，加上目前我們的報告制度仍是自愿報告，所以對報告的主體缺乏約束力，藥品不良反應監測工作的開展面臨著較大的阻力。諸如村級衛生所在藥品不良反應報表方面還存在著一定的死角，雖然在“兩網”布點過程中，已經逐家把藥品不良反應/事件報告表發給各村所，村醫按照要求發現可疑藥品及時記錄到報告表中，但有的村所地處偏遠，個別村所連電話都沒有，無法與我局及時溝通，造成中間環節脫鉤，一套科學有序的報告程序還沒有運轉開來。
（三）開展工作流于形式，報表缺乏客觀性和科學性藥品不良反應搜集、分析、判斷、填報工作是一件很嚴肅的事情，來不得半點虛假。藥品不良反應由于其發生機制和影響因素異常復雜，一些可疑的不良反應更需要淵博的醫藥學知識和豐富的臨床試驗相結合，經過認真的因果分析評價才能做出結論。許多基層醫療機構囿于相關知識的缺乏和工作態度的不端正，有些藥品不良反應出現后，不去認真細致地搜集分析判斷，而是較隨意地填一些缺乏客觀性科學性的報表，或者多一事不如少一事，有的每月末零報表 ，有的甚至干脆就不填，更談不上上報。
（四）未配備相應專職或兼職技術人員《藥品不良反應報告和監測管理辦法》明確規定，開展adr監測的單位應配備專職或兼職技術人員。adr報告和監測工作是一項專業性很強的工作，需要專業基礎扎實的人員來承擔。大多數基層醫療機構領導對此不夠重視，將adr報告和監測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業人員或對相關知識一知半解的人員從事兼職。隨著adr監測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
二、監管的對策及思考
（一）加強宣傳，提高認識我認為在adr監測工作更多的表現在宣傳上。結合我縣的實際，首先，對各從藥單位負責人進行宣傳。我們可以通過舉辦培訓班，認真講解《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，若發現與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并及時準確地填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過培訓，讓他們了解到，藥品不良反應的危害性和監測報告的重要性，提高他們的認識，引起他們的重視，讓他們認識到藥品不良反應報告和監測是一項體現社會效益的工作，應該得到重視和支持；其次，對醫院、診所的醫生、護士進行宣傳。在醫院的例會上，每次抽出一點時間，認真學習《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，通過學習了解到，藥品不良反應不是藥品質量問題,藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據，不作為醫療事故、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據，這在概念上非常清楚，在一定程度上消除了這些人員的疑慮。
（二）搭建網絡，健全機構為了確保藥品不良反應信息的收集和上報，根據我縣的實際情況，建議建立全縣藥品不良反應監測信息收集、傳遞網絡。即以縣局為最高級、鄉鎮衛生院為中間級、村級衛生所為最初級的三級信息收集、傳遞網絡，并出臺相應的管理制度，該網絡如正常運行，將全面促進adr監測工作的開展，發揮重要作用，收到切實效果。adr信息的收集、傳遞將實現層級上報、層級監督，形成鏈條。具體做法為村級診所將發現的可能與用藥有關的不良反應“傳遞”到鄉鎮衛生院，鄉鎮衛生院將本鄉鎮內收集的藥品不良反應信息匯總后”傳遞”到縣局，最后由縣局向市局上報；縣局將上級局反饋下來的藥品不良反應信息再由高向低進行“傳遞”，最后通過最低級的村級診所向廣大農民宣傳上級局或轉發的藥品不良反應信息，提高農民用藥安全的認識和自我保護的意識。該網絡作為現有農村食品藥品監管網絡的有利補充，能夠使農村藥品監管網絡內涵更豐富、形式更合理，農村藥品不良反應信息收集傳遞網絡將得以不斷擴大，進而使廣大農民用藥安全更加有保障。
（三）加強學習，培養專業人才由于adr報告和監測工作是一項技術性、政策性很強的工作，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認又是一個復雜的過程，需要進行全面客觀科學的分析與評價，這就更需要既擁有有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任，因此大力培養相關的專業部門人才責無旁貸?？梢酝ㄟ^對醫療機構adr報告和監測工作進行監督檢查，強化基層醫療機構adr報告和監測意識，增強其責任感、印發adr相關知識資料、培訓班以及鼓勵
自學等方面進行著重培養。
（四）提高臨床藥學水平，把藥品不良反應與合理用藥、藥品分類管理結合起來藥品不良反應監測與推進藥品分類管理密不可分，通過對藥品不良反應信息的宣傳突出藥品分類管理的重大意義，強化憑處方購買和使用處方藥，在執業醫師或執業藥師指導下使用非處方藥的意識。而合理用藥與藥品不良反應相輔相成，醫療機構要把藥品不良反應報告與臨床日常病歷記錄結合起來，發揮執業藥師的作用，開展藥師用藥干預，加強合理用藥咨詢；藥品經營企業要通過正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、不良反應和注意事項等內容，向醫生和患者提供藥品安全性方面的資料，提醒購藥者注意藥品不良反應的危害性，告知防范措施和報告制度。
