前言:尋找寫作靈感?中文期刊網用心挑選的醫療機構藥物濫用監測模式需求調查,希望能為您的閱讀和創作帶來靈感,歡迎大家閱讀并分享。
藥物濫用可引發嚴重的公共衛生和社會問題[1]。醫療機構是麻醉藥品、精神藥品使用的重要場所,也是濫用麻醉藥品、精神藥品者健康損害后就診的場所。近些年,處方藥濫用問題越來越受到關注,一些發達國家開始從國家層面制定減少處方藥濫用的戰略[2-4]。醫療機構藥物濫用監測工作可以收集人群中麻醉藥品、精神藥品濫用情況,通過對藥品濫用數據及時、準確和有效的分析和評估,進行預報和預警,為麻醉藥品、精神藥品的科學管理工作服務[5]。“十三五”國家藥品安全規劃提出,我國將在醫療機構設立100個藥物濫用監測哨點[6]。本研究通過對醫療機構醫務人員和監測機構工作人員的問卷調查,探索適應我國開展醫療機構藥物濫用監測的工作模式,為開展醫療機構藥物濫用監測工作提供決策支持。
1資料和方法
1.1樣本省抽樣
我國幅員遼闊,各地文化、經濟狀況差別較大,因此本研究在選擇樣本省時,根據地理區劃和各省2017年人均GDP信息,采用分層隨機抽樣的方法,選擇12個省進行調查。
1.2調查對象組成
本研究調查對象由樣本省省級、市級和區縣級藥物濫用監測工作人員及相應轄區醫療機構醫務人員組成。根據我國藥物濫用現狀和研究目的,樣本省監測機構和醫療機構的選擇采用典型抽樣方法。每個樣本省調查三所藥物濫用監測機構,包括省級監測機構及轄區內市級或區縣級監測機構,由相關負責人分別填寫1份調查表,每個樣本省調查3所監測機構。每個樣本省選擇3所綜合醫院(省級綜合醫院1所,在每個樣本省選擇2個地級市,每個地級市各選擇1所綜合醫院)、1所精神專科醫院、1所腫瘤專科醫院進行調查,每所醫院調查3個科室(綜合醫院選擇急診科、疼痛科和心理科等),每個科室調查2名醫務人員,每個省擬調查30名醫療機構醫務人員。
1.3調查內容
調查內容主要包括調查對象所在單位概況、醫療機構藥物濫用監測現狀及對開展醫療機構藥物濫用監測模式的需求和建議。
1.4數據錄入和統計分析
采用Access軟件建立數據庫,數據采用雙人雙錄入方式,并進行交叉校對。本研究數據多為分類變量,采用頻率和構成比等指標來描述數據,分析軟件采用SPSS22.0軟件包。
2結果
2.1調查樣本基本情況
本研究共調查我國12省36所監測機構,其中省級監測機構11所(30.6%),市級監測機構23所(63.9%),區縣級監測機構2所(5.5%)。調查了61所醫療機構,其中省級醫療機構21所(34.4%),地市級醫院40所(65.6%)。綜合醫院33所(54.1%),精神專科醫院15所(24.6%),腫瘤醫院10所(16.4%),其他醫院3所(4.9%)。三級甲等醫院41所(67.2%),三級乙等醫院7所(11.5%),二級醫院8所(13.1%),其他5所(8.2%)。共調查37名監測機構工作人員和358名醫療機構醫務人員,調查對象在監測機構和醫療機構分布(表1)。在358名醫療機構被調查者中,有125人(34.9%)來自省級醫療機構,233人(65.1%)來自地市級醫療機構。調查對象來自的醫療機構及科室分布見表2~3。結果顯示,調查對象主要來自綜合醫院、精神??漆t院和腫瘤醫院,基本涵蓋了臨床各主要科室。
2.2已開展醫療機構藥物濫用監測工作情況
有8個樣本?。ㄕ?/12)16所監測機構(占全部監測機構的44.4%)已開展醫療機構藥物濫用監測工作,其中省級有6所(占省級監測機構的54.5%),市級有10所(占市監測機構的43.5%),區縣級0所。對監測機構2017年收集的來自醫療機構的《藥物濫用監測調查表》統計分析結果顯示:收集100份以上調查表的有3所監測機構(占3/16);最多的為453份(山東省藥品不良反應監測中心)。另外從國家藥品不良反應中心獲取的2017年監測數據(表4)顯示[7]:在我國(大陸地區)已開展醫療機構藥物濫用監測工作的12個省、自治區、直轄市中,山東省和黑龍江省分別有9所和7所醫院開展相關工作。收集到醫療機構藥物濫用監測調查表400份以上的有湖南省、湖北省、山東省和四川省等4?。?0份以下的有6個省。
2.3對醫療機構開展藥物濫用監測工作模式的建議
2.3.1建議應開展藥物濫用監測的醫療機構
認為應在綜合醫院和精神專科醫院開展藥物濫用監測的醫療機構醫務人員和監測機構工作人員分別為90.5%、83.8%和83.8%、83.8%,選擇腫瘤醫院和其他醫療機構的分別為6.1%、5.4%和12.3%和8.1%??梢钥闯鰞深惾藛T的意見較為一致,均有較高比例的被調查者認為應在綜合醫院和精神??漆t院開展藥物濫用監測工作。
2.3.2建議應開展藥物濫用監測的醫療機構重點
科室有超過80%的兩類機構被調查者認為精神科(分別占88.2%和91.9%)和疼痛科(分別占83.4%和81.1%)是藥物濫用監測的重點科室;同時也有較多的被調查者認為藥劑科(分別占64.0%和54.1%)、急診科(分別占56.7%和45.9%)和心理科(分別占56.2%和56.8%)是藥物濫用監測的重點科室。
2.3.3建議應收集藥物濫用信息的醫務人員
醫療機構醫務人員和監測機構工作人員均認為醫生(分別占62.3%和70.3%)和藥師(分別占53.2%和43.2%)應承擔收集藥物濫用信息的工作,認為護士應承擔該項工作(分別占18.9%和13.5%)。
2.3.4建議選用的藥物濫用判斷標準
較多的醫務人員認為應采用藥物濫用定義作為判斷標準(54.6%);分別有45.9%和51.4%的監測機構工作人員選擇藥物濫用定義和“四非”(即非醫生醫囑使用、非治療目的使用、非治療劑量使用、非正常途徑使用)作為判斷標準;選擇精神疾病診斷標準的醫務人員和監測人員分別為24.1%和21.6%。
2.3.5建議選用的藥物濫用監測模式
分別有77.3%和64.9%的醫療機構和監測機構被調查者認為應采取建立哨點與常規監測相結合的方式,監測哨點為主,其他醫療機構常規監測為輔助;認為應建立固定監測哨點,定期收集信息的比例分別為19.6%和37.8%;認為所有醫療機構都進行常規監測的比例分別為19.0%和2.7%。
2.3.6哨點布局應考慮的因素
醫療機構和監測機構被調查者認為哨點布局4個因素(毒情、地域人口情況、醫療機構等級和地域經濟情況)均應考慮的分別有170人(47.5%)和13人(35.1%)。兩類機構被調查者認為應考慮醫療機構所在地毒情的比例(分別占83.5%和78.4%)較高,其次依次是地域人口情況(分別占73.4%和64.9%)、醫療機構等級(分別占70.6%和62.2%)和地域經濟情況(分別占63.6%和51.4%)。
2.3.7固定哨點監測信息收集方法
兩類機構被調查者選擇日常診療中可疑即報(分別占74.2%和73.0%)、從用藥記錄中篩查(分別占70.9%和64.9%)的比例相對較高,選擇固定時間段對用藥人群抽樣(分別占57.7%和45.9%)、按疾病診斷標準診斷后報告(分別占56.9%和45.9%)和對全部病例信息回顧統計(分別占40.3%和35.1%)的比例相對較低。
2.3.8固定哨點監測信息收集時限
監測機構被調查者認為信息收集時限應為全年的有21人(56.8%),選擇半年、選定一季度和特定月份的分別為5.4%、29.7%和8.1%;醫療機構被調查者認為全年、半年、選定一季度和特定月份的比例分別為30.3%、21.0%、32.2%和16.5%。選擇特定月份或半年的比例在兩類機構中均相對較少。
2.3.9開展藥物濫用監測應具備的條件
醫療機構和監測機構被調查者認為相應管理制度、信息化手段、技術培訓和判斷藥物濫用的技術能力等4個條件都應該具備的分別有252人(70.4%)和27人(73.0%),結果較為一致。
2.3.10藥物濫用監測哨點開展工作需要的資源
醫療機構和監測機構被調查者認為國家層級的管理辦法、行政推動和哨點監測經費支持等三類資源都需要的分別有258人(72.1%)和31人(83.8%),兩類機構都有較高比例認為三類資源都需要。
2.3.11開展藥物濫用哨點監測工作的影響因素
醫療機構和監測機構被調查者認為缺少經費、缺少人員、不掌握監測概念、單位不重視、不掌握監測要求和無法可依為開展哨點監測工作影響因素的比例分別為82.0%、81.2%、56.5%、54.5%、53.7%、51.7%和91.9%、75.7%、59.5%、83.8%、59.5%、70.3%。結果顯示:選擇缺少經費、缺少人員為影響因素的比例在兩類機構中均較高,監測機構還有較大比例被調查者認為單位不重視和無法可依是較為重要的影響因素。
2.3.12開展藥物濫用監測的有效措施
兩類機構被調查者有較高的比例選擇經費支持(分別占90.4%和89.2%)、與衛生健康委員會聯合發文推動工作(分別占84.0%和97.3%)、技術培訓(分別占82.0%和78.4%)、表彰激勵(分別占71.9%和75.7%)和明確規章制度(分別占73.9%和56.8%),選擇通報的比例較低(分別占46.6%和54.1%)。監測機構被調查對象有86.5%比例認為考核是開展藥物濫用監測工作的有效措施,醫療機構被調查者選擇此項的比例為40.2%。
2.3.13對醫療機構開展藥物濫用監測工作的具體建議
醫療機構和監測機構被調查者分別有89人(24.9%)和26人(70.3%)對醫療機構開展藥物濫用監測的工作模式提出具體建議。提出的意見和建議多集中在:①由國家層面出臺醫療機構藥物濫用監測的政策、法規及管理辦法,做好制度建設,明確各相關部門的責任和義務,并與衛生行政部門聯合,共同推進工作,在這個過程中可借鑒國外藥物濫用監測工作的經驗;②定期進行培訓,明確監測流程;③開展醫療機構藥物濫用哨點監測需要有專項經費支持;④簡化報表內容,利用現代的技術手段,方便上報,盡量減少工作人員負擔。醫療機構的部分被調查者也建議成立專門監測小組,建立監測網絡,專人負責;⑤參照藥品不良反應監測工作納入醫療機構等級考核,對藥物濫用監測工作進行監督、考核,評比并通報結果,做好及時反饋信息,并對考核優秀單位和個人給予激勵措施;⑥重點科室重點監測,醫療機構藥物濫用監測工作以臨床醫生為主,藥師輔助上報。
3討論
本研究樣本省基本涵蓋了我國不同地域的各類地區,醫院和科室的選擇也較合理。
3.1醫療機構藥物濫用監測工作需要從全國層面推進
已有8個樣本省44.4%的監測機構開展了醫療機構藥物濫用監測工作,但不同監測機構收集的調查表份數差異較大,其結果與基于國家藥品不良反應中心提供的2017全國醫療機構藥物濫用監測調查表匯總數據一致[7]。在已開展相關工作的監測機構中,仍有一半的監測機構2017年收集0份《藥物濫用監測調查表》。出現這些問題的原因,可能與不同省間藥物濫用監測的判斷標準、監測模式、組織方式和考核措施等不同有關。因此醫療機構藥物濫用監測工作還需要從全國層面進行規范化、系統化推進。
3.2應在綜合醫院和精神專科醫院的重點科室開展監測
對應開展藥物濫用監測的醫療機構和重點科室分析發現,監測機構和醫療機構被調查對象的意見較一致,都認為醫療機構應該開展藥物濫用監測工作,結果較穩定;均認為醫療機構藥物濫用監測應主要設置在綜合醫院和精神??漆t院,重點科室是精神科、疼痛科、藥劑科、急診科和心理科等??赡苡捎谶@些醫療機構和科室是藥物濫用患者出現身體不適后的主要就診處,也是麻醉藥品、精神藥品臨床使用的重點科室,同時這些機構開展藥物濫用監測的工作基礎也相對較好?,F階段,藥物濫用監測模式可選擇先進行固定哨點監測,再適時采用哨點與常規監測相結合、哨點監測為主、其他醫療機構常規監測為輔助的方式。
3.3建立醫療機構藥物濫用監測哨點應綜合考慮各地情況
在建立醫療機構藥物濫用監測哨點時,應綜合考慮醫療機構所在地的毒情、地域人口情況、醫療機構等級和地域經濟情況等因素,因為這些因素一方面影響著不同地區的藥物濫用種類及發生情況,另一方面也考慮了開展藥物濫用監測的工作條件和基礎。
3.4信息收集應常規收集與信息化手段相結合
對于哨點監測信息的收集方法和收集時限,被調查者意見較分散,相對較多的被調查者選擇日常診療中可疑即報或從用藥記錄中篩查;監測機構被調查者多傾向于全年,醫療機構被調查者選定一季度或全年的比例差不多。在開展醫療機構藥物濫用哨點監測時,可選擇日常診療中發現可疑即報和從用藥記錄中篩查相結合的方式。用藥記錄篩查工作可采用信息化手段和數據挖掘的方式,存在用藥異常時由專業人員確認后上報。美國實施處方監測計劃(prescriptiondrugmonitoringprogram,PDMP),可自動產生藥物濫用預警信號,一定程度上有效遏制了藥物濫用[8]。我國可適當借鑒美國監測經驗,構建處方用藥風險管理體系,以有利于掌握特殊藥品用藥動態及變化趨勢,通過藥品風險信息的溝通與交流,保障該類藥品合理使用[9]。有研究者建議應推動特殊藥品信息化監管工作,完善安全用藥可追溯體系[10-12]。
3.5醫療機構藥物濫用監測哨點建設需要多方面的支持
在開展醫療機構藥物濫用監測時,應具備的條件、資源及影響因素分析顯示:被調查對象較為一致地認為,在開展醫療機構藥物濫用監測時,相應管理制度、信息化手段、技術培訓和判斷藥物濫用的技術能力等四個條件都應該具備。國家層級的管理辦法、衛生行政部門行政推動和哨點監測經費支持是開展醫療機構藥物濫用哨點監測工作的必備條件。在我國麻醉、精神藥品行政監管法規體系中,還存在法規位階較低、缺乏實施細則和配套文件不全等問題[8]。管理制度和辦法是推進醫療機構藥物濫用監測工作的制度保證,相關技術培訓和信息化手段是醫療機構藥物濫用監測工作科學、規范、高效運行的技術措施。對于開展哨點監測工作需要的經費支持,多數被調查者認為所有醫療機構的常規監測都應給予經費支持,也有約50%被調查者認為僅需對監測哨點給予專項經費支持。調查發現影響哨點監測工作的因素主要是缺少經費、缺少人員、單位不重視和無法可依。開展醫療機構藥物濫用監測工作,需要國家層面出臺政策、法規及管理辦法;還需要專項經費支持和技術培訓。建立監督、考核、激勵和信息反饋機制,可提高藥物濫用監測工作參與度和積極性,有利于提高數據報送的及時性和填報數據的準確性和完整性[5]。另外醫療機構藥物濫用監測還要滿足監測系統的基本屬性[13-15]:①整個監測工作運作簡單易行,各流程間溝通順暢;②有比較高的靈敏度和特異度;③具有較高的代表性,能反映監測地區藥物濫用實際;④數據能夠及時上報、分析和,每個階段應有合理的時間期限;⑤可接受度高,填報人員和藥物濫用者參與率高,從而保證數據報告率和報告完整性。綜上所述,在我國開展醫療機構藥物濫用監測工作,需要從全國層面完善管理制度和衛生行政部門行政推動,利用信息化手段,在相關技術培訓、配備人員、經費支持和建立監督、考核、信息反饋機制的基礎上,完善組織機構建設,穩步推進。為使醫療機構藥物濫用監測更好地實現其預期目標,監測系統還要定期評估、發現問題和再次改進,通過逐步完善,建成功能明確、布局合理、運行高效的醫療機構藥物濫用監測系統,更好地為我國麻醉藥品、精神藥品的管理服務。
作者:王成崗 吳世福 王玲 田月潔 吳晨 王曉駿