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醫療質量控制措施范文1
關鍵詞：建筑材料；質量檢測；現狀
前言：工程建筑的成敗在于質量，而建筑材料的質量是建筑工程最根本的基礎，放任了建材質量的控制與檢測，工程整體質量便無從談起。近年來在一些工程建設中暴露出來的嚴重質量問題，從很大程度上說明了建材市場的良莠不齊以及建材檢測的控制不力。
Abstract: China's building materials quality control form is very serious, so the research on China's building materials detection technology is very important, this article from the current situation of the development of quality detection, put forward a few at the present stage of building materials quality inspection measures.Keywords: building materials quality inspection; present situation;
中圖分類號：TU5
一、建筑材料質量檢測發展現狀以前建筑工程的質量監督控制工作主要是以施工的單位來自行進行控制的，到改革開放以后，我國開始不斷的加強工程質量的監督管理工作，加強了以質量監督站為主的質量控制體系。但是建材檢測工作在發展過程中普遍存在“假、低、缺”的現象。假，集中表現在檢測的試件假、過程假、數據假、結論假；低，表現在檢測人員素質低，檢測技術水平低，檢測管理層面低；缺，表現在缺乏管理手段，缺乏技術措施。長期以來，檢測工作都是沿用了以前傳統的手工填表工作，這就造成了工作人員的工作較為復雜，加大了工作量。因此，在建筑工程中技術水平落后，工作效率低下是管理難的主要問題。近兩年來，隨著一些工程質量檢測管理程序的不斷開發和應用，許多檢測機構也相應擺脫了全人工操作的問題，全面改用現代信息技術，利用質量檢測管理信息系統可以有效的提高檢測機構自身的檢測和管理水平，以適應當前工程質量管理的主要工作形勢。二、建筑材料質量的檢測體現在以下幾個方面
1.檢測項目
檢測試驗項目施工現場所用的建筑材料品種繁多，進場需檢測，試驗的材料檢驗項目要服從國家、行業及當地建設主管部門或(所屬有關部門)的規定。比如混凝土用的水泥，需按批檢驗其安定性，強度，凝結時間和細度。
2.取樣試樣
取樣試樣取樣要有代表性，一般是以一批材料(不同材料每批數量不同)不同部位(隨機抽取規定數量的樣品鋼材是從規定部位截取)，即不僅取樣數量要正確。取樣部分及方法也要按規定進行。試樣的數量關系到試驗結果的準確性，數量過少，取樣部分及方法的偏差.都會使試驗誤差增大.甚至會得出相反的結果;但是，在實際檢測中常常出現取樣不具有代表性、取樣數量不夠。取樣方法不正確等。
3.環境溫度與濕度
溫度和濕度對一些建筑材料的性能有很大的影響。故在標準中對材料養護，測試時環境條件有明確規定，只有嚴格遵守這些規定.試驗結果才具有可比性;如彈性體改性瀝青防水卷材等防水材料，其性能對環境溫度較為敏感，要求拉伸試驗時室溫須控制在23℃土5℃，用取自同一母體的彈性體改性瀝青防水卷材，樣品制作成9組試件用作抗拉力(縱向)試驗，先將9組試件平均分作3個大組，之后再按5℃為一個溫差等級分別作拉力試驗，其中1個大組試件在標準要求的23℃環境下試驗，另2個大組試件分別在28℃和l 8℃的環境下作拉力試驗，試驗過后分別汁算出每一大組中的3組試件抗拉強度平均值，結果發現在28℃環境下試驗的3組試件抗拉強度平均值比23℃標準溫度環境下試驗的3組試件抗拉強度平均值低28%，而在18℃環境下試驗的3組試件抗拉強度平均值則比23℃標準溫度環境下試驗的3組試件抗托強度平均值I高出35%。該試驗在一定程度上能反映出環境溫度濕度對材料試驗的影響，因而要求試驗時必須將溫、濕度控制在規定范圍內。
4.試驗誤差
試驗方法須嚴格按標準規定進行?？墒怯袀€別試驗人員在作鋼筋拉伸試驗時只試驗到該試件出現頸縮而不將其拉至斷裂，這是不正確的，這樣勢必造成試驗結果的誤差，但這不屬于試驗誤差，而是人為造成的誤差。鋼筋不拉斷，其測得的伸長率較規定的試件斷后伸長率要低，與標準規定相違背，這是不允許的(鋼筋焊接件由于不需要測定伸長率，可在試件出現頸縮現象后停機)。試驗要求必須準確，以減少誤差。
5.數據處理
由于各種原因，同一組試件中有時試驗數據結果離散性較大。為使試驗結果準確，標準規定對一些材料的試驗結果數據有取舍的要求。如水泥膠砂強度抗折試驗，當三個強度值中有—個超出平均值土16的需剔除該數值，以其余兩個強度測定值的平均值作為抗折強度結果。若其中有兩個測定值超過平均值的土16時，則以剩下的一個測定值作為抗折強度結果。若3個測定值傘部超過平均值的土16時，則須重新檢驗?；炷梁蜕皾{的抗壓試件強度平均值的計算等都有各自的取舍方法。應予注意，切不可簡單地把數據相加計算了事。計算后的數據修正的方法按GB/TF8170進行，其尾數值按四舍五入單雙法進位。并按標準規定保留數據的位數。
三、建筑材料質量的控制措施
1、建筑材料質量標準以及材料質量檢測方法材料質量標準是衡量材料質量的尺度，也是建筑材料質量檢測的依據，對不同的材料其質量標準也不盡相同。當前常用到的質量檢測方法有外觀檢測，書面檢測，無損檢測以及儀器檢測，書面檢測指的是對提供的材料質量資料，測驗報告等文獻進行審核，書面檢測往往是建筑材料檢測的第一步；外觀檢測指的是直觀的對建筑材料的品種、規格尺寸以及相關標志進行檢查，以查看是否存在外觀缺陷等質量問題；儀器檢測指的是借助于試驗設備以及儀器對材料的內部組成以及化學成分進行質量鑒定；無損檢測指的是在不碰壞建筑材料樣品的前提條件下，采用超聲波及X光等技術對材料進行的檢測。 2、建筑材料檢測項目現場施工所采用的材料必須根據國家、地區及相關部門的檢測規定來確定相應的檢測項目，如配制混凝土的水泥，依相關規定應對其進行強度，用水量，穩定性以及凝結時間的檢測，對于強度大于C35的混凝土應對其進行壓碎指標項目測試，對于質地松軟的混凝土骨料，應進行密度，顆粒含量以及堅固程度等檢測，對于一些高分子的合成防水材料，應按《高分子防水材料》的有關規定對拉伸強度，透水性進行檢測。對建筑材料的檢測必須按照規定進行抽樣，且檢測項目必須齊全，只有這樣，才能保證建筑工程的總體質量。 3 建筑材料取樣應具有代表性 我國現行的建筑材料檢測標準中對建筑材料取樣的數量、方法以及頻率均有規定，一般對于同一批材料，要在不同部位隨機抽取材料樣品，所取試樣數量的多少會直接影響到檢測試驗結果的準確性，有的甚至會得到相反的數據結果，有的施工單位出于經濟方面的原因，未按照相關標準進行取樣，取出的樣品缺乏代表性，數量較少，如鋼筋氣壓焊焊件，標準規定應隨機抽取三根做為拉伸試驗樣品，再抽取三根做為彎曲試驗樣品，但有的單位僅僅只送檢三根鋼筋，使得無法判定該批鋼筋是否滿足拉伸及彎曲標準，最終可能會使不合格建筑材料漏檢而被應用于建筑工程當中，埋下工程質量隱患。四、結束語
建筑材料檢測工作會直接影響到建筑工程的總質量，因而每個建筑材料檢測技術人員都應重視材料檢測工作，嚴格按照相關規定確定建筑材料的檢測項目，并按相關要求有代表性的選取適量建筑材料作為檢測的樣品，在試驗過程中必須控制好材料的加荷速度以及材料周圍環境的溫度及濕度，以確保材料檢測工作的順利進行，得到檢測數據后，按照相關規范對數據以及誤差進行相應處理，從而得到科學正確的檢測數據，除此以外，相關技術人員還應及時的總結檢測經驗，不斷豐富自己的檢測理論知識，提高檢測試驗水平，確保建筑材料檢測數據的正確性。參考文獻：
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1.1臨床醫學檢驗質量控制措施1.1.1臨床醫學檢驗前的質量控制措施①檢驗前準備工作：記錄核對患者的一般情況,并針對個體情況向患者詳細介紹相關檢驗的禁忌及注意事項；②樣品采集注意事項：根據不同的檢驗,嚴格制定采樣時間以及對患者的個體的要求,不達到要求者在不影響病情的情況下不予采樣,對采樣部位均根據標本的不同嚴格要求［2］。1.1.2臨床醫學檢驗中的質量控制措施①檢驗儀器準備：保證檢驗儀器的運行狀態,儀器后勤保障以及維護及時有效；②檢驗試劑準備：實驗試劑保障供應良好,儲備得當,使用時,根據檢驗項目的不同按照規定流程做好準備工作,并測試試劑特意有效性；③檢驗結果數據的整理：保存檢驗數據,并保證數據的準確性以及法律效應,保證檢驗的時效性及規范性［3］。1.1.3臨床醫學檢驗后的質量控制措施①審核檢驗結果：嚴格保證工作流程的準確交接,如：錄入檢驗信息、采樣編號、審核檢驗操作儀器、完成檢驗報告單、反饋檢驗結果等一系列工作,避免影響檢驗結果的準確性；②建立報告簽收制度：完成檢驗后,由專人將檢驗報告單統一送達,臨床檢驗室要針對科室的具體情況,明確規定檢驗報告單的保存方法及時間,便于對于檢驗結果進行復查［4］。1.2統計學方法采用SPSS17.0軟件進行統計學處理。計量資料以均數±標準差(x-±s)表示,P<0.05為差異有統計學意義。等級資料用Ridit分析,P<0.05表示差異有統計學意義。
2結果
2.1檢驗結果的準確率比較自臨床醫學檢驗質量控制措施之日開始,實驗組與對照組從業人員專人專屬,所有參與實施的試驗人員認真負責,嚴格遵守流程,定期自查,獲得結果數據真實可靠。A組為實驗組的檢驗準確率為97.1％,103例檢驗患者中有1例臨床血液學檢驗,1例臨床化學檢驗,1例免疫檢驗出現數據不明確,在再次檢驗時予以糾正,未對患者的診斷造成影響。B組為對照組的檢驗準確率為91.3％,103例檢驗患者中有3例臨床血液學檢驗,2例臨床化學檢驗,3例免疫檢驗出現錯誤,1例微生物學檢驗出現數據不明確,其中人為因素導致者為77.8％,儀器及試劑原因無法正常工作者61.2％,在再次檢驗時予以糾正,未對患者的診斷造成影響。經統計分析認為,兩組在檢驗準確率的比較中,A組具有相對優勢,差異有統計學意義(P<0.05)。2.2患者滿意度分析A組為實驗組的患者滿意度為98.7%,B組為對照組的患者滿意度為92.4％,兩組比較A組具有相對優勢,差異有統計學意義(P<0.05)。
3討論
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【關鍵詞】 臨床免疫檢驗；質量控制；分析
1 資料與方法
1.1 一般資料 自2007年1月至2012年1月，我院檢驗免疫檢驗血樣150份，根據在檢驗過程中是否采取了質量控制措施，將其分為實驗組和對照組兩組。實驗組80份，血清胰島素（INS）25份，C肽15份，甲胎蛋白（AFP）10份，Ca724 10份，Ca199 8份，Ca125 6份，癌坯抗原（CEA）6份；對照組70份，血清胰島素（INS）20份，胰島素抗體（IAb）10份，甲胎蛋白（AFP）10份，Ca檢測10份，Ca199 8份，Ca125 6份，癌坯抗原（CEA）6份。
1.2 檢驗方法 所有標本均采用電化學發光法（ECLIA）檢驗，檢驗儀器為羅氏全自動電化學發光免疫分析儀，所有檢驗試劑皆為羅氏診斷原裝試劑[1]。
1.3 質量控制方法 質控的方法是通過全程質量控制（分析前、分析中、分析后），對標本的采集、儀器設備的使用等對影響檢驗的因素進行充分考慮，采用羅氏診斷所提供的質控血清作為室內質控血清，然后把實驗組和對照組的血清樣本檢驗結果進行比對，分別對質控前后5年內的兩組免疫檢驗結果的質量差異進行統計，以平均變異指數（VIS）來表示其差異性[2]。
1.4 統計學方法 本組所有數據均采用SPSS 160統計軟件包進行數據分析和統計，采用t檢驗，以P
2 結果
將兩組的檢驗效果從血清胰島素（INS） 、C肽 、甲胎蛋白（AFP） 、Ca724、Ca199、Ca125以及癌坯抗原（CEA） 七個方面進行比較，實驗組平均變異指數明顯降低，差異有統計學意義（P
3 討論
在進行臨床免疫檢驗質量控制的過程中，標本的采集應是首要的環節[3]，而影響標本的因素主要包括采集的時間，止血帶使用的時間，采血時所采用的姿勢，抗凝劑與消毒劑的選擇等等。比如說對于采集時間的選擇，不同的時間所產生的結果是不同的。如果將樣本采集的時間放在早上4點至6點之間，就會有這樣一種現象產生，即標本內的內分泌峰值就會進行陣發式釋放，因此，尤其是對于一些藥物或者激素類的測定，對采集時間和采血姿勢均有較高的要求。所以對于此類標本的采集，采集的時間不宜間隔太久，并應取中間值作為最終的標準值。對于臨床免疫檢驗的質量控制，除了標本上有所規定外，對于檢驗過程中儀器設備的選用與試劑的選擇也要做一個詳細的考慮。要保證儀器設備要有一個較好的性能與工作狀態，要定期對儀器設備進行校正，保證工作質量；要保證試劑的選擇符合檢驗要求。本組實驗中，所采用的試劑包括質控血清均為原廠試劑，因此具有良好的溯源性，采用的儀器設備為全自動免疫分析儀，而對于所有標本的檢驗均采用電化學發光法（ECLIA），本組150份免疫檢驗血樣，其中的80份在檢驗的過程中采取了有效的質量控制，即在檢驗的進行了全程質量控制（分析前、分析中、分析后），對標本、檢驗儀器設備以及試劑或其他相關影響因素均有所考慮，檢驗結果出來后對各項指標平均變異指數進行核查，將兩個組進行比較，實驗組要優于對照組。可見，在檢驗過程中采取有效的質量控制措施，將有助于提高檢驗結果的準確性，為臨床提供更為可靠的數據資料[4]。
參 考 文 獻
[1] 黃舒婷 臨床免疫檢驗的質量控制.中外醫療，2009，28（24）： 122.
[2] 卓蔡連 免疫檢驗的質量控制分析.醫學信息，2011，24（7）： 48244825.
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影響醫療設備臨床應用安全的因素
1醫療設備本身的質量問題
有些醫療設備在設計生產的時候就存在一定的缺陷，還有很多醫療設備為了追求利益完全是粗制濫造。這類醫療設備應用于臨床，將嚴重影響臨床的診療工作，甚至會對患者和醫護人員的人身安全構成重大威脅。據統計，設計、生產及上市前由于臨床驗證的局限性而產生的安全問題約占10%～20%。
2使用操作不當
目前醫療設備品牌型號繁雜，各種功能也越來越多，臨床醫護人員缺少系統的操作培訓，存在適應癥選擇不當甚至不會使用、亂使用，使得醫療設備沒能在臨床的診療工作中發揮其應有的作用，甚至起到了相反的作用。由于臨床使用不當或錯誤操作、維護管理不善而產生的安全問題占50%～60%。
3設備運行環境、性能退化和故障損壞
很多醫療設備對使用環境要求相當高，有些需要在無塵或層流環境下使用，有些則需要在恒溫、恒濕的環境下使用。實際情況是很多醫療設備的使用都達不到設計的要求。由于患者多、醫療資源有限及醫工人員短缺等種種原因，造成很多醫療設備都在超負荷的工作，造成設備性能退化；各類原因引起的故障損害而產生的安全問題占20%～30%。
醫療設備的質量控制
質量控制(QC)的概念最早形成于工業制造領域，其目的在于控制產品和服務質量，包括確定控制對象、制定控制標準、編制具體的控制方法以及明確所采用的檢驗方法等過程[3]。醫療設備質量控制的目的是確保臨床應用質量和患者安全，提高醫院綜合效益[4]。依據質量管理體系的要求管理醫療設備需要在醫療設備的采購、安裝驗收、使用、淘汰和報廢等整個壽命期內建立起嚴格的質量控制措施，通過一整套管理和技術手段，定期和不定期地核查醫療設備在使用過程中的變化情況并采取相應糾正措施，使其處于最佳工作狀態。醫療設備的質量控制能直觀地反映醫療設備在使用和維修中的各項性能、指標，讓醫學工程師對醫療設備是否安全作出正確判斷[5]。
1醫療設備質量控制的內容
醫療設備使用質量控制伴隨著醫療設備從進入醫院使用到淘汰報廢的全過程。醫療設備使用質量控制的主要工作有：計量管理、質量檢測、維修、維護保養和預防性維修及淘汰報廢5個方面。(1)醫療設備的計量管理：醫學計量是醫療設備質量控制活動中至關重要的一環，直接關系到臨床應用質量和使用安全，是醫療設備質量控制活動的重要內容之一。醫學計量關注的是醫療設備自身的性能指標是否準確，能否達到臨床使用的技術要求和安全要求?！吨腥A人民共和國計量法》規定，對醫療衛生機構必須加強計量監督管理、規范計量行為。醫療機構必須建立相應的計量管理體系及實施管理制度，對強制檢定的醫療設備、器械計量工作實施規范化、制度化和法制化的管理。為了確保醫學計量器具所出具的結果準確、可靠、有效，必須依據國家《計量法》的規定對醫學計量器具定期進行檢定。(2)醫療設備的質量檢測：醫療設備的質量檢測是醫療設備應用安全與質量控制的重要手段。醫療設備的質量檢測指根據計劃定期對在用醫療設備進行必要的技術性能測試，及時了解和掌握在用醫療設備的性能狀況，確保應用質量和安全使用，達到最佳診療效果，將對患者傷害的可能性降到最低程度。質量檢測方式可分為：①驗收檢測：指醫療設備到貨安裝后在正式投入使用前所進行的相應測試階段；②狀態檢測：指醫療設備使用一段時間后對醫療設備主要技術指標進行的全面測試階段，以確保醫療設備始終處于最佳性能狀態，并及時發現醫療設備性能的變化程度；③穩定性檢測：指為了確定使用中的醫療設備性能相對于一個初始狀態的變化是否符合質量控制標準而進行的檢測，并對檢測情況進行匯總，對數據進行分析、評價，完善質量檢測工作。(3)醫療設備的維修：醫療設備維修管理的目的是減少設備故障率，提高使用率，降低醫療設備運行中的損耗和成本。設備在使用過程中不可避免地會出現電路故障、機械故障及設備軟件故障等，影響設備的正常使用，只有及時排除故障才能保證設備安全、有效地使用。因此，不僅要求醫學工程人員的技術熟練并且精湛，同時還要求其時刻做好維修準備。對臨床科室而言，設備出現故障時醫學工程人員能否及時到達現場，在短時間內找出問題并排除故障最為重要。醫療設備維修是醫學工程人員賴以存在的基礎，具有工作任務重，技術含量高，難度最大的特點，維修工作做不好，質控工作就成了空中樓閣。因此，維修工作不能放棄或弱化，還應加強，這是醫工人員的生存之本[10]，維修不是簡單的進行修補，而是醫學工程人員與現代化的醫療設備技術進行的較量，因此要充分利用現代化通信和網絡設施，隨時與廠商或商、維修熱線電話或專業網站取得聯系，進行技術咨詢，加快排除故障的時間。目前，維修主要有3種方式：自修、廠方維修和第三方維修。(4)醫療設備的維護保養和預防性維修：醫療設備的保養維護是構建醫療設備安全使用體系的基本保障。醫療設備的日常保養維護，對保障醫療設備的正常運轉至關重要。①應根據設備的性能要求，對設備進行內外除塵清潔，、機械檢查和堅固，及時檢查和更換易損部件，建立醫療儀器設備維修保養記錄，對維修保養情況和故障現象等進行詳細登記；②對醫療設備進行預防性維護是確保醫療設備安全使用的重要環節，是提高醫療設備效率的有效措施。PM是周期性地對儀器進行一系列科學的維護工作，醫學工程人員根據設備情況、廠家資料與風險分析制定不同的詳細檢查和測試方法，針對設備的外觀及附件、安全性能、功能檢查進行常用性能指標測試和調整、電氣安全測試、軟件系統的測試、數據整理和備份等。PM能及時了解掌握設備的性能狀況，減少故障及維修工作量，延長設備使用壽命，降低維修成本，保障醫療設備安全使用，提高管理水平、服務質量和工作效率。(5)醫療設備的淘汰報廢：醫療設備淘汰報廢是醫療設備質量控制過程最后一個重要環節。醫療設備的報廢原因一般為自然生命中止、技術壽命完結、行令禁止及精度降級等。醫學工程人員要按照質量控制檢測標準對申請報廢的設備進行技術鑒定，嚴格把關，給出客觀真實的鑒定報告，應該報廢的設備堅決報廢，決不允許醫療設備“帶病”工作。3.3醫療器械不良事件報告制度醫療器械不良事件是指獲準上市的合格的醫療器械在正常使用中發生或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。醫療器械不良事件的發生說明醫療設備的風險范圍有可能超出了可以接受的程度。2008年12月，我國正式出臺《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》，對醫療器械不良事件的定義、上報原則、流程等做出了明確的具體規定。因此，建立醫療器械不良事件報告制度對于醫療設備的質量控制同樣具有至關重要的作用。
2數據統計和檢測
必須對質量控制過程中各個環節的信息和數據加以收集，并進行分類、歸檔和處理，從匯總后大量的原始檢測結果中提取統計學信息，總結出設備運行維護中的規律，對質控工作效果以及人員績效作出評估。質控結果對下一步設備的購置與臨床使用提供了來自一線的客觀參考數據，為醫院決策層實時掌握醫院設備運行情況提供數據參考。
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隨著臨床質量的迅速發展，檢驗和臨床的關系越來越密切。高質量的檢驗結果能夠迅速、及時地為臨床診斷、防治疾病、科學研究提供準確的實驗論證依據。因此，臨床檢驗質量的高低是衡量醫院技術水平的一個重要標志，提高檢驗質量是保證醫療質量的先決條件。臨床檢驗是將病人的血液、體液、分泌物、排泄物和脫落物等標本，通過目視觀察、物理、化學、儀器或分子生物學方法檢測，并強調對檢驗全過程（分析前、分析中、分析后）采取嚴密質量管理措施以確保檢驗質量，從而為臨床、為病人提供有價值的實驗資料。下面就如何提高檢驗質量談幾點自己的看法。
1分析前控制
分析前的質量保證是整個質量保證體系中的一個重要環節。送檢標本的質量是否符合要求基于兩個基本原則：①必須滿足檢測結果正確性的各項要求；②檢測結果必須能真實、客觀地反映患者當前病情。應盡可能避免一切干擾因素，因當這些干擾因素存在時，可以是影響檢測結果的正確性，或者是檢驗結果并不反映患者當前病情。首先要告知采集標本之前患者應該準備什么，注意什么，要在患者最適宜狀態采集標本;其次在采集標本時，要注意采集標本的最佳時間，要采取有代表性的、最合乎要求的標本，采集標本的容器上要注明完整的患者信息，防止混淆，還要標明標本時間及檢驗項目；最后標本采集完后，要由專人及時、安全、有效的把標本運送至臨床檢驗實驗室。
作好這項工作僅有臨床實驗室的努力是不夠的，這項工作只有在該醫療機構統一領導下納入醫院醫療質量管理體系中才能解決。
2分析中控制
要提高檢驗質量，檢驗工作人員的素質是關鍵。檢驗人員的素質主要包括高尚的思想品質和科學的工作態度、精湛的業務素質和操作技能。所以臨床檢驗工作者要有計劃的出去進修學習，以提高專業技術水平。運用多種形式提高檢驗人員的業務技能，指定主管檢驗師或檢驗師對新上崗人員帶教經考核合格后方能單獨上崗。
客觀地選擇和評價分析方法。應注意的內容有：檢測的原理，具有原始參考文獻；試劑和參考物質的組分，提供的量及容器開啟前后它們儲存的要求；試劑和參考物質的穩定性；可能的危害、適當的安全預防措施及職業安全和衛生管理指南；產生廢物的類型、量和處理；標本要求。
質量控制是實施醫學檢驗質量保證中的一部分。他將質控物和待測標本一起進行試驗操作，從控制值來了解分析過程的質量情況，同時使用一些統計方法進行歸納和分析，嚴格控制“外來”誤差。同時開展室內質量控制（IQC）和室間質量評價（EQA）是檢驗質量管理的關鍵。IQC可監測和評價檢測系統的精密度和穩定性，也可間接評價檢測結果的準確性，主要是為了檢測實驗室測定結果的重復性。EQA主要是測定實驗室的結果與其他實驗室之間的差異，評價的是實驗室測定的準確度。
3分析后控制
正確的檢驗結果報告單是給臨床科室提供診療措施的有效載體，也是檢驗科分析后質量控制工作的必備環節。檢驗結果出來以后，要進行審核。審核的主要內容首先應掌握整個檢驗過程是否在控，這是檢驗結果真實可靠的基本保證。其次對醫師所申請的檢測項目有無漏檢、漏項，難以解釋或錯誤結果的復檢等。再者就是要建立特殊檢驗報告單或急、?；颊叩慕Y果復檢制度等。
檢驗分析后的質量控制同檢驗分析前、分析中的質量控制一樣重要。分析結果的正常與否、分析結果的值是否接近真值、報告結果是否排除了各種可能影響檢測的因素等都要靠分析后的質量控制來完成和識別。
4加強實驗室的自動化、網絡化建設
檢驗儀器自動化、網絡化的實驗室應用，使傳統的手工檢驗分析實驗方法變成了歷史，嚴格的質量控制措施，使檢驗質量明顯提高，商品化試劑盒的規范使用和檢驗工作者系統化、經?；臉I務知識培訓，使檢驗工作的規范化、標準化、系統化、統一化日益完善。隨著計算機網絡系統的不斷健全和完善，要充分應用網絡資源優勢，將相關的檢驗方面的信息設立網頁便于臨床醫務人員隨時查閱，熟悉實驗室診斷與疾病變化的相關規律。檢驗科要不斷和計算機網絡專家交換意見，充分發揮實驗室自動化在臨床醫學檢驗工作中的功能特點。
參考文獻
[1]陳軍政. 加強檢驗科的質量管理與臨床科室的聯系[J]. 現代檢驗醫學雜志. 2005，20:68
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[關鍵詞] 微生物檢驗；臨床應用；質量控制
[中圖分類號] R446.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 1674-4721（2014）09（b）-0166-03
Quality control discussion of bacteriological examination in clinical application
DONG De-ping
Clinical Laboratory，Haian Hospital Affiliated to Nantong University，Nantong 226600，China
[Abstract] Bacteriological examination refers to the process of putting test samples like secreta，humor，excreta，and blood in different inspection instruments and reagents for assay，separation，cultivation，and identification of pathogenic microorganisms from the body by combining with multiple disciplinaries such as biology，chemistry，and statistics and so forth. Bacteriological examination has been widely applied in the diagnosis of clinical disorders and has obtained great effect，which serves as a key factor in improving diagnostic accuracy and clinical effect.The accuracy of bacteriological examination outcomes directly influences on patient′s effect and prognosis.Implementation of quality control as required can improve its effect in bacteriological examination，ensure accuracy of inspection results，decrease the misdiagnosis rate and rate of missed diagnosis，and guarantee patient′s curative effect and prognosis Quality control of bacteriological examination can be divided into internal quality control and external quality control.The former includes inspection personnel，sample collection and transportation，method，instrument，reagent，and culture medium，etc.
[Key words] Bacteriological examination；Clinical application；Quality control
微生物檢驗在臨床醫師診斷及治療疾病中具有重要意義，可為醫師診治疾病提供可靠依據，避免誤診、漏診等情況，貽誤患者的治療時機。本文主要探討微生物檢驗在臨床應用中的質量控制措施，為提高微生物檢驗結果的準確性提供可靠依據，保障患者的診療效果。
1 概述
微生物檢驗涉及生物、化學、統計等多學科知識，指將人體分泌物、體液、排泄物、血液等檢驗樣本，應用各種檢驗儀器及試劑檢測及化驗，分離、培養、鑒定機體內病原微生物的過程[1]。有研究顯示，微生物檢驗可為臨床醫師提供具有價值的分析資料，保障疾病診斷的準確性，是降低疾病誤診、漏診概率的關鍵因素，已引起廣大醫務工作者的高度重視。研究可知，微生物檢驗不僅可用于疾病治療前的診斷工作，還可以指導醫師制訂正確的治療方案，在疾病治療過程中，通過檢驗結果使醫師掌握治療進展，及時發現并糾正問題，調整治療方案及持續監測病情，提示微生物檢驗是保障患者療效及預后的關鍵因素。
美國醫學研究院（IOM）對臨床檢驗指標的具體要求為及時性、安全性、公正性、有效性以及效率性，微生物檢驗質量控制是保證臨床檢驗結果可靠性的重要因素[2]。有研究顯示[3]，微生物檢驗質量控制分為室內質量控制及室間質量控制，其中室內質量控制又稱內部質量控制，由檢驗機構自行采取相應措施控制檢驗質量，包括檢驗人員、樣本采集及運輸、方法、儀器試劑、培養基等；室間質量控制應由上級質量控制中心定期發放標準參考品，醫療機構實驗室檢驗完成后上報結果，質量控制中心根據檢驗結果考核及評價，其目的在于使各微生物實驗室檢驗質量達到一致水平，及時發現實驗室工作中出現的問題并予以解決，掌握各實驗室微生物檢驗能力，同時可對檢驗人員技術水平進行有效培訓及提高。醫院實施臨床檢驗質量控制的目的在于確保臨床檢驗結果準確性，為醫師提供對患者病情具有重要價值的診斷、治療及判斷依據，最終達到提高臨床檢驗服務質量以及服務利用率的目的。
2 室內質量控制
2.1 樣本
樣本采集質量控制涉及護理人員及患者本身。采集前護理人員應告知患者相關要求，如空腹、飯后等，了解其病史及藥物治療史，排除既往疾病及所用藥物可能造成樣本檢驗異常后，根據樣本采集規章制度實施樣本采集。有研究顯示[4]，患者實施樣本采集時心理狀態可能影響其體內分泌物、血液等組成成分，因此造成微生物檢驗結果異常。護理人員實施樣本采集前應指導患者進行充足休息，講解樣本采集的目的及注意事項，及時解答患者的疑問，例舉臨床成功病例，緩解其緊張、恐懼、焦慮等負面情緒，使其以最佳心態接受采集，保障樣本采集質量。應盡量留存規定采集量或偏多樣本，避免樣本采集量過小導致致病微生物檢驗失敗，提高微生物檢驗準確性。采集完成后護理人員應按規定保存并及時送檢，根據樣本來源及檢測目的不同，保存條件也不盡相同，如低溫、避光等。保存及送檢過程均應遵循無菌操作，檢驗人員在接收樣本后應及時檢驗，避免采集與檢驗間隔時間過長而造成污染、變化等情況，影響檢驗結果的準確性。檢驗人員接收未符合相關要求的待檢樣本可有權拒絕實施微生物檢驗，由采集人員重新采集合格樣本后方可實施檢驗。
2.2 儀器及試劑
微生物實驗室所需儀器均應由正規渠道采購，經上級質檢部門檢測合格后方可投入使用。使用過程中應按要求定期養護，出現故障應及時報修，維修完成后應使用標準曲線校正后方可正常使用，指派專人做好養護及維修記錄。試劑應由正規廠家采集后按要求入庫保存（避光、干燥、低溫等），及時清點庫存掌握存儲情況并清理過期試劑。若儀器需更換使用試劑，應用標準曲線校正后再實施微生物檢驗[5]。
2.3 環境
微生物檢驗實驗室建設、使用標準應符合國家規定的二級生物安全實驗室相關要求[6]，實驗室溫度應維持在22～28℃恒溫狀態，定期滅菌，確保通風狀態、照明、懸浮微粒、噪聲、濕度、震動及電場等因素達標，若條件允許可組織專業人員定期檢測實驗室內環境，及時發現問題并處理，保障檢驗結果的準確性。
2.4 培養基
培養基是微生物檢驗的重要組成部分，培養基的質量好壞直接關系到臨床微生物檢驗結果的準確性和可靠性。臨床微生物檢驗人員應掌握培養基相關知識，根據樣本及培養對象選擇合適的培養基。培養基濕度、pH值、滅菌等情況均可對檢驗結果造成影響，如進行結核桿菌培養所需培養基pH值應為6.8～7.2，該pH范圍有利于結核桿菌生長繁殖，若所用培養基pH值不符合標準（過高或過低）則可導致結核桿菌培養失敗，貽誤患者的治療時機。培養基制作完成后應給予正確滅菌，消除非病原菌對檢驗結果造成的影響，但滅菌條件可對培養基pH值及凝膠強度造成影響，最終將影響微生物檢驗結果，因此應嚴格控制滅菌條件[7]。
2.5 人員
實施微生物檢驗的工作人員均應持證上崗，定期組織相關培訓提高其專業知識，吸收國內外先進微生物檢驗方法并結合自身實際工作。微生物檢驗完成后，工作人員應按要求填寫檢驗報告并及時告知主治醫師檢驗結果，若醫師對檢驗結果表示異議，檢驗人員應分析檢驗過程中是否出現質量問題，如干擾物、環境、試劑及儀器精密度等，經復查后檢驗結果仍與醫師判斷不符，則應進一步分析患者的治療用藥、樣品采集過程等可能對檢驗結果造成影響的步驟，及時糾正問題以確保檢驗結果的準確性[8]。
2.6 方法
應嚴格按照國家、地方、行業制訂的各類微生物檢驗方法完成臨床微生物檢驗工作，若某項微生物檢驗內容目前無任何標準方法，則應查閱知名書籍、技術組織、權威期刊所涉及的檢驗方法，根據自身檢驗條件及設備選擇合適方法并實施驗證、鑒定，將驗證及鑒定結果報上級有關部門審批并獲得許可后方可完成本次微生物檢驗[5]。
3 室間質量控制
室間質量控制是檢驗微生物實驗室能力的主要措施，由國家或省級檢驗質量控制中心定期檢查各級實驗室檢測水平，若條件允許可在定期檢查基礎上實施不定期抽查。室間質量控制主要評價內容為實驗室實施致病菌分離、鑒定及藥敏試驗的工作能力及工作條件，其目的既是對實驗室工作能力的鑒定，又是對室內質量控制工作效果的檢驗[9]。室間質量控制內容如下[10]：①染色鏡檢確定微生物鑒定方向；②分離、培養、篩選、鑒定致病菌株；③應用氧化酶、血漿凝固酶、脲酶、觸媒、染色、鳥氨酸脫羧酶等相關生化檢驗。檢驗質量控制中心將未知樣品發放至各實驗室后，對檢驗人員操作技能進行考核，根據檢驗結果總結實驗室室間質量控制效果，以提高檢驗人員理論知識及技術水平的掌握情況。
4 小結
隨著臨床醫學水平的不斷發展，微生物檢驗已被廣泛應用于臨床疾病診療過程中并取得顯著效果，是提高疾病診斷正確率及臨床療效的關鍵因素，微生物檢驗結果的準確性將直接影響患者的療效及預后，微生物檢驗工作人員應提高自身責任感，積極按要求實施實驗室室內質量控制措施及室間質量控制措施，提高微生物檢驗質量控制效果，確保醫師獲得準確的檢驗結果，降低誤診、漏診概率，保障患者的療效及預后，值得在今后實際工作中推廣應用。
[參考文獻]
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[8] 謝達祿.實驗室管理與質量控制要點[J].中國公共衛生管理，2011，23（4A）：223-224.
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