藥品實驗方案范例6篇

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藥品實驗方案

藥品實驗方案范文1

目前,我國醫藥衛生系統相繼建立了各類醫藥專題數據庫,但藥品檢驗專題數據庫較少。本所(山東省藥品檢驗所)作為省級藥品檢驗機構,應在信息管理、藏書建設、讀者服務等方面突出藥品檢驗工作的特點,建立專題數據庫,帶動全省藥檢系統,并充分發揮其重要作用。

1建立藥品檢驗專題數據庫的條件

藥品檢驗機構是國家對藥品質量實施技術監督檢驗的法定機構,藥品檢驗是控制藥品質量、保證人民群眾用藥安全有效的重要手段。藥品檢驗機構應該對因檢驗質量所致的不良后果承擔責任,檢驗結果的準確性、公正性事關重大。

“十五”期間,國務院十分重視加強藥品監督管理工作,尤其是新修訂的《藥品管理法》頒布實施,進一步明確了藥品檢驗機構的法律地位和職責。國家加強了藥品檢驗機構的管理和基本建設投資,不少藥檢所已立項并建立信息化網絡。中國藥品生物制品檢定所開發的藥檢網絡系統已逐步規范,在全國藥檢機構陸續投入使用。此網絡系統已在本所試運行,并將投入正式運作。

2006年是本所建所50周年,新的藥檢大樓已竣工即將交付使用,與之配套的辦公、實驗、微機設備為建立藥品檢驗專題數據庫提供了硬件保證。本所設立的信息管理中心負責專題數據庫的設計、管理、使用等工作,及時收集評價、反饋信息,資源整合后,提供給質量技術負責人?,F對本所正在建立的藥檢專題數據庫作一介紹。

2藥品受理專題數據庫

藥品受理專題數據庫是從藥品檢驗機構正常收檢工作開始,到發出檢驗報告書的全程信息系統。檢品進所輸入微機粘貼標識后,即處于受控狀態。負責檢驗的科室集合檢驗過程中的需求和信息,信息管理中心予以評價反饋。技術流程見圖1。

圖1 藥品受理專題數據庫模塊

3檢驗信息專題數據庫

建立檢驗信息專題數據庫后,被服務單位可24小時查詢,并可異地查詢藥品檢驗進度、檢驗方法、與檢驗相關的標準品以及檢驗數據等。技術流程見圖2。

圖2 檢驗信息專題數據庫模塊

4資料查詢專題數據庫

資料查詢專題數據庫是將圖書、檔案、資料等融為一體,讀者可通過網絡文獻檢索一次獲取。工作人員通過文獻資源的二次開發和產品應用開發,提供科研服務,使讀者能最大限度地獲取所需的醫藥文獻資料。

圖3 資料查詢專題數據庫模塊

利用網絡系統開展定題服務、導航服務、跟蹤服務、輔助服務等,可一次獲取滿意的專題文獻。定題服務是被服務單位提供所需的專業文獻信息,文獻將分類顯示;導航服務是引導技術人員上網,有計劃、有目的地分期、分批對技術人員培訓計算機、網絡知識、定期講座;跟蹤服務是鑒別文獻并收集整理、調查研究;輔助服務包括文件復印、打印、文件下載等。技術流程見圖3。

二次開發包括整理和文獻資源:(1)將本所訂閱的期刊中相關文獻的文題輸入微機并相應排列;(2)提供刊名、關鍵詞、文題全稱,分類檢索,獲取文獻的電子版或印刷全文。

藥品實驗方案范文2

一、基本操作技能目標的界定和實施對策。

(一)基本操作技能目標的界定

1.正確掌握試劑的取用、稱量、度量和試紙的使用。

2.能熟練組裝實驗儀器,包括玻璃管插入有空塞子的方法、玻璃管和橡皮管的連接、實驗裝置的安裝順序和實驗裝置氣密性的檢查。

3.學會溶液的配制(物質的量濃度溶液的配制)和稀釋(濃硫酸的稀釋)。

4.掌握氣體的發生、凈化、貯存和尾氣的處理等的操作。

5.了解試劑的存放[金屬鈉、氫氧化鈉、氨水、液溴、硝酸、水解顯堿性的鹽、有機試劑(如苯、酒精、四氯化碳……)]等。

6.正確掌握物質分離的各項操作和技能(過濾、蒸發、結晶、升華、蒸餾、分餾、洗滌、萃取和分液)。

(二)目標的實施

為使學生正確、規范、熟練地掌握上述操作技能,教師的規范演示、講解歸納,是學生做好實驗、形成實驗能力的先導。因此,在平時的教學中,教師應注意加強對演示實驗的規范操作,以達到對學生在情感投入、方法掌握、原理領會諸方面的示范效果。例如藥品的取用、儀器的使用等操作都應讓學生看得清楚、想得明白。以藥品的取用為例,可由教師邊演示、邊講解,最后引導學生歸納出:粉末狀藥品入玻璃儀器的方法是“一斜、二送、三直立”,而塊(粒)狀藥品則是“一橫、二放、三慢”。接下來,經由學生的模仿練習達到熟練、規范操作的水平。這樣,學生在以后的獨立實驗中自然就會心中有數。再如,在進行氨氣的實驗室制法教學后,教師可進一步結合實驗的基本操作要求,強調每一步操作的關鍵及注意事項,使學生掌握氣體實驗室制法的一般規律:氣體的發生裝置決定于反應物的狀態及反應條件;氣體的凈化決定于制取氣體的藥品及反應條件;氣體的收集方法決定于氣體的密度及溶解性大小。最后,通過教師的點撥引導,概括出氣體實驗室制法的一般步驟:“檢、裝、夾、點、凈、集、熄”等,并強調指出,若反應需要加熱則:要點要熄;不需加熱,則不點不熄。這樣學生不但能弄清制取氨氣的步驟和原理,而且對以后走上社會進行具體實踐打下了堅實的基礎,實現了“教是為了不復教”的教學宗旨。

在對學生循循誘導的同時還必須嚴格訓練。根據各階段學生對實驗認知目標、操作技能目標、心智技能目標的不同,對不同年級的學生可作不同的要求。對高一學生而言,重點解決實驗操作的正確性、規范性;對于高二學生,重點掌握實驗的熟練度和準確性;對于高三學生,重點掌握實驗的實戰性和實用性。為此可采取以下措施。

1.使學生盡快明確基本操作技能的總體目標和分步目標。具體實施可采取放低起點、嚴格訓練、加強考核的辦法。首先要精心指導學生學練“化學實驗基本操作”中的每一項操作技能,讓學生對化學實驗操作中的每一項操作做到心知肚明,并讓每位學生反復練習。教師加強巡視,加強指導,發現問題及時糾正,并分析錯誤操作可能引發的不良后果,使學生對操作技能必須追求正確、規范,從思想上、心理上全面接受。

2.順著實驗進度,抓住每個學生實驗中的重要操作點進行強化訓練,逐項落實。

3.加強考核??疾槭怯行Т龠M學生規范操作的有力措施,對實驗操作技能的考查,可采用平時考查和集中考查相結合并以平時考查為主的方法,評分標準主要根據學生操作的情況和實驗結果兩個方面來評定。

平時考查可結合教學過程中的學生實驗,在每一個學生實驗中,選擇一至兩項學生已經學過的實驗操作進行考核。也可分成若干各小組,根據各小組完成實驗的正確性和速度兩個方面來評定。這樣既能促進學生在每次試驗中認真掌握操作技能,又能使學生形成競爭意識和互幫互愛的集體主義精神。

對高二、高三學生,因高一階段已強化基本操作的訓練,故對操作技能的要求除正確規范外,還要求達到熟練。并要求高二、高三學生根據新情況的需要,對所掌握的操作進行符合要求的重新組合。

二、設計簡單實驗方案能力目標的界定和實施對策。

(一)高中化學學生設計簡單實驗方案的能力目標

1.設計同時鑒別多種物質的實驗方案。

2.設計混合物提純和分離的實驗方案。

3.設計對混合物中某物質含量的測定方案。

4.設計鑒定某物質組成的實驗方案。

5.設計驗證或探索推斷某些簡單物質結構的方案。

(二)目標的實施

這類實驗的目的,是培養學生綜合運用所學基礎知識和基本技能以解決實驗問題的能力,是培養學生科學態度、科學方法和查閱資料的能力。這種能力的培養在于平時的積累,因此在實驗教學中,應注重下述方面。

1.教育學生重視觀察,養成良好的觀察習慣和掌握科學的觀察方法。觀察是人類認識世界的一個主要途徑和開端,也是學生探索規律、積累知識的基本方法。在教學過程中,教師應盡可能地創造機會讓學生觀察,從中得到訓練。

2.教育學生在化學實驗的全過程中,必須獨立思考。

3.在平時教學過程中,教師應充分利用教材中編排的實驗習題或結合教材內容,圍繞上述目標,經常提出一些設計性實驗內容的命題。在內容安排上,要由易到難,由簡單到復雜,由定性到定量,由已知到未知,由基本到綜合;在時間安排上可從前一周布置統一的實驗命題逐步過渡到前一天,到高三則可當堂一人一組命題;在方法上可采用獨立設計、交流評議、優勝劣汰等方法,要求學生根據實驗命題,獨立策劃、自行設計具體的實驗方案,確定實驗所需的儀器、藥品和操作步驟。在初步實驗方案確定后,或在組內交流,推薦一至兩名優勝者在班上交流;或由教師審閱后,挑選一些有代表性的在班上交流。根據方案的可行性和安全性,由學生共同評議和確定最佳方案,最后由學生進行試驗。

4.建立考核機制,促進提高。

三、端正學生的實驗態度,選擇最佳的實驗方案,是學生做好實驗、提高實驗能力的關鍵。

藥品實驗方案范文3

關鍵詞: 藥理學 藥理學實驗 設計性實驗

藥理學是一門以實驗為基礎的醫學橋梁學科。藥理學實驗是藥理教學中不可缺少的組成部分,對學習和掌握藥理學知識具有重要作用[1]。傳統的藥理學實驗以驗證性實驗為主,它指出實驗的目的要求,闡明實驗的基本原理,描述實驗的儀器設備,介紹實驗的方法和步驟,學生只需要根據實驗指導,按部就班地完成各項步驟,即可得出預期的實驗結果,完成實驗報告。

所謂設計性實驗又稱探索性實驗,系指采用科學的邏輯思維配合實驗方法和技術,對擬定研究的目的(或問題)進行的一種有明確目的的探索性研究[2]。對于培養醫學本科生建立科學研究意識和如何進行醫學科學研究具有重大的意義。

1.目前藥理學設計性實驗開展的情況

目前藥理學設計性實驗教學的實施各院校并沒有一個統一的規范,而且由于學時數的限制,用于設計性實驗教學的學時并不算很多,一般為6學時左右,但實際操作上,為了完成好這項工作,教師和學生均要在課余花大量的時間進行資料的收集和理論知識的進一步加強學習。目前采用的教學方式有:(1)在基礎性實驗課上簡要的進行設計性實驗及論文撰寫的基礎知識的講授,布置學生課余收集各項資料。(2)學生確定實驗項目名稱和實驗方案。(3)分組討論自己擬定的實驗項目及實驗步驟,提供理論知識的支持,確定實驗方案的可行性。(4)開始進行實驗,通過實踐驗證自己的運用的理論知識能否用于實踐,并撰寫實驗報告,報告中要分析實驗的各項結果,成功及失敗的原因。但是設計性實驗教學模式一種全新的教學模式,各專業院校均在摸索前進,在實施過程中還存在著不少問題,以本專業為例,有以下幾個方面突出的問題。

1.1僅適用于小規模分組教學。首先,設計性實驗方案的審閱,工作量極大,設計方案各不相同,如果是自選題目設計,涉及領域更為廣泛,帶教老師就必將查閱大量資料,判斷實驗設計方案是否可行。其次,實驗設計方案多種多樣,所用的試劑、實驗動物各不相同,給實驗輔導老師帶來了巨大的壓力。以本校某級本科班為例,選取六小組學生參與設計性實驗,學生實驗方案設計結果:有三組設計的是動物的離體實驗,離體實驗中一組取材為家兔的主動脈條,一組取材為家兔的回腸,另一組為蟾蜍的離體心臟;另三組設計的是動物的在體實驗,分別為呼吸系統實驗、心血管系統實驗、泌尿系統實驗,這六組實驗所需動物、實驗試劑、儀器等均不相同,教師的實驗準備工作量極大。

1.2教學資源配置有限。有時學生有較好的實驗方案,但由于教學條件的限制,有些藥品實驗室無法提供,有些儀器設備暫時無法提供,導致有些實驗方案無法執行,不得不更改實驗設計方案,在一定程度上影響了學生的積極性。

1.3學生自身專業素質有待提高。由于學生的學習程度上有一定的差異,對專業理論知識的掌握也不盡相同,而且平日學生學習已習慣了老師在上面講,自己在下面跟著做的被動學習,現在要求他們主動學習,發現問題、解決問題,學生要有一個調整的過程。例如:有的學生提出了方案,卻沒有考慮具體執行方案時需要哪些實驗用品及設備,有的不知離體實驗如何取材,甚至有的學生將現有的驗證性實驗直接照搬等問題。

1.4教學周期較長。學生的實驗方案需要較長的時間收集資料,擬定實驗方案,這些可以用課余時間進行,但是學生的實驗方案的討論、審議需要大量的時間,學生們的理論知識掌握程度不一樣,而且有時學生根據天馬行空的想象設計,需要教師給予引導,并加以論證審核,以目前的學時分配來說遠遠不夠。

2.藥理設計性實驗的優勢

藥理設計性實驗對于培養臨床醫學本科生建立科學研究意識和如何進行科學研究都是十分重要的,它充分調動了學生學習的主動性,培養了學生發現問題、研究問題、分析與解決問題的能力,學生通過查找資料,設計實驗方案,對理論知識有了更深刻的掌握,鍛煉了科研能力和獨立解決問題的能力,不再被動地依賴老師的講授,而是主動學習,并在學習中發現自身的專業知識的不足,實驗操作能力也有了較大增強,對于醫學本科生今后進一步深造學習有很大的幫助,提高了學生的學習積極性,在學生中反響也很好。

3.進一步完善藥理設計性實驗

3.1加大實驗教學投入。盡可能地為學生設計性實驗創造各種物質條件,如藥品,各種實驗器具,等等,可成立各種專業實驗室,配備常用儀器設備,在日常教學中可將開放實驗室與設計性實驗結合起來,教會學生儀器的基本使用方法和常規操作,并可進行一些科研基礎知識的討論與講授。

3.2加強師資力量的培訓。不斷提高教師及實驗技術人員的專業理論知識和專業技術水平,增加實驗帶教老師與學生的比例,以便加強學生設計性實驗方面的指導。

3.3提高學生自身專業技術能力。在基礎實驗課和設計性實驗課上,可讓學生參與到實驗準備工作中,通過實驗準備,讓學生準備實驗用品及實驗藥品的配制和實驗儀器的調試工作。本學期我室讓參與設計性實驗的六組同學三組參與實驗準備,三組不參與,結果參與實驗準備的同學較未參與的同學普遍反映好,通過參與實驗準備,學到了藥品的配制,實驗動物的取材,如何保存實驗動物的離體器官,等等,學生的學習積極性大大提高,通過實踐操作,掌握了實驗技術的相關知識,而這些是在平日實驗中易被學生忽略的,整體實驗效率也有了極大提高。

3.4適當增加學時數。由于設計性實驗教學周期較長,實驗方案的審核及實驗準備工作的工作量較大,應適當增加設計性實驗的學時,提高老師工作的積極性。

總而言之,大力開展設計性實驗,能增強學生主動學習的積極性,提高在實驗中的動手能力,將理論知識運用于實踐當中,培養學生具有初步的科研意識和科研能力,對于醫學生今后的進一步深造也有著長遠的影響。雖然開展設計性實驗還存在很多問題,但通過不斷摸索和經驗的總結,我們必將逐步解決問題,在藥理學實驗中繼續開展設計性實驗,培養高層次的醫學人才,為廣大病患服務。

參考文獻:

藥品實驗方案范文4

關鍵詞:藥物分析;實驗教學;綜合性、設計性實驗

中圖分類號:G642.41 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2013)32-0241-02

藥物分析是藥學專業的一門專業必修課程,它的任務是培養學生具備強烈的藥品全面質量控制的觀念及相應的知識技能,能夠勝任藥品研究、生產、供應、使用和監督管理過程中的分析檢驗工作,并具有解決藥品質量問題的基本思路和能力[1]。藥物分析實驗課是《藥物分析》課程的重要組成部分。以往藥物分析實驗教學中的實驗設計往往是一些孤立的、驗證性實驗,這類實驗雖然可以培養學生掌握實驗操作基本技能,熟悉各類常用的實驗儀器,但是學生學習被動,缺乏熱情,而且不能鍛煉學生獨立思考問題、分析問題、解決問題的能力。為此,我教研室在藥學本科藥物分析實驗教學中探索開展綜合性、設計性實驗。結果證明,該方法既激發了學生學習的積極性和主動性,又培養了學生的獨立性和創新性,使其具備了初步的科研能力。同時,在綜合性、設計性實驗的實施過程中需要教師查閱相關的資料,理清教學思路,有利于教師實驗課教學能力的培養和提高[2]?,F以“阿司匹林原料藥與制劑的分析”為例,探討綜合性、設計性實驗在藥物分析實驗教學中的應用。

一、基本方法

1.布置實驗題目,指導學生查閱文獻資料。首先布置實驗題目——“阿司匹林原料藥與制劑的分析”,要求學生通過查閱文獻資料,結合實驗室條件(實驗試劑與設備),自行設計一套具有可行性的阿司匹林原料藥和制劑鑒別、雜質檢查、含量測定的實驗方案。通過藥學類教材、圖書館藏書及互聯網查閱與本實驗相關的文獻資料。教師重點指導學生如何運用學校圖書館網站上各類常用中文期刊全文數據庫進行文獻檢索,如維普、萬方、中國知網等。

2.設計實驗方案。將學生3~5人分為一組,各組同學根據個人查閱的相關文獻資料,盡可能多的寫出阿司匹林原料藥及制劑(包括片劑、腸溶片、泡騰片、栓劑、緩釋片等)的鑒別、檢查和含量測定的方法,如阿司匹林片含量測定可采用兩步滴定法、比色法、HPLC法等測定。然后各組進行組內討論,比較各種方法的優缺點,并將討論結果進行整理,以組為單位設計出幾套實驗方案。

3.確定最終實驗方案。分小班組織學生對各自設計的實驗方案進行課堂討論,每小班安排一名專任教師負責統籌及指導。首先讓每個實驗組選出一名代表闡述本組的實驗方案,然后全體同學及教師針對該方案進行討論,可對實驗方案提出自己的觀點或建議,也可以提出疑問或進行補充,進而使各組實驗方案進一步完善,最后根據實驗室條件及實驗中所使用的制劑類型(主要為阿司匹林片劑及阿司匹林腸溶片),確定最終實驗方案,要求所選用的實驗方案操作快速、簡便,結果準確,具有可行性。每組將最終實驗方案以報告的形式上交備份,內容包括:選擇此套分析方案的依據,說明鑒別、雜質檢查、含量測定方法的原理;實驗中所要應用儀器及試劑;實驗的流程,主要指實驗的操作步驟和方法,可用示意圖、流程圖并輔以文字方式表示,文字說明應寫清實驗操作方法;注意事項,主要指實驗中應格外注意,操作不當易導致實驗誤差的地方;以及參考文獻。

4.指導學生完成實驗。學生分組完成實驗。阿司匹林原料藥由藥物化學實驗中各組同學自行合成的成品測定,阿司匹林制劑則根據實驗老師隨機分發的制劑進行實驗,有的組做阿司匹林片劑的分析,有的組做阿司匹林腸溶片的分析。學生按照自行設計的實驗方案自己準備并完成實驗。教師對實驗過程全程監控,一方面可以了解學生的實驗操作情況,另一方面可以及時發現問題,幫助學生分析、找出解決問題的方法,為學生順利進行實驗提供保障[2]。

5.書寫實驗報告。關于綜合性、設計性實驗的實驗報告書寫,每位同學均需按論文形式撰寫一份實驗報告,闡明實驗目的、實驗方法、實驗結果等。因為是分組實驗,實驗小組成員可以共享實驗數據,但要求學生必須獨立分析實驗數據,并針對實驗中所遇到的問題進行分析,思考從實驗中得到了哪些啟示,實驗中有無創新點等。

6.實驗成績的評定。實驗成績的評定主要根據以下四個方面:各組同學實驗方案的設計情況,包括實驗設計方案的全面性、合理性等;課堂討論情況,包括分班討論時對實驗方案的介紹、對實驗的理解、回答問題的清晰程度等;實驗操作情況,包括實驗操作規范性、實驗儀器使用是否正確等;每組實驗設計報告及個人實驗報告書寫情況,包括實驗報告撰寫的規范性、實驗結果的準確性、實驗討論的合理性等。綜合性、設計性實驗的成績按照每個方面25%的比例計入學生實驗成績中,整個藥物分析實驗成績按照30%的比例計入學生《藥物分析》課程總成績中。

二、教學效果評價

自2008年在本科藥學專業正式開展藥物分析綜合性、設計性實驗以來,通過問卷形式讓學生對實驗課進行評價,學生對實驗教學評分均達到90分以上,并且在學院組織的教學觀摩活動中,受到了專家和同事的好評。

三、總結

實踐表明,綜合性、設計性實驗的開展,使學生掌握了文獻檢索的方法和技巧,培養了學生自主學習、獨立思考、合作交流、分析總結、語言表達和論文寫作等能力。對于學生而言,在整個教學過程中充分調動了學生的積極性和主動性。傳統教學方法中往往以教師講授為主,學生“照葫蘆畫瓢”式操作的學習方式,學生只需按照實驗指導上設計好的步驟進行實驗,這在很大程度上束縛了學生的想象力,而綜合性、設計性實驗是以學生為主導,教師在整個過程中給予指導的方式,從實驗方案的設計、確定,實驗材料的準備、試劑的配制到實驗儀器的使用、結果的記錄、實驗報告的書寫均由學生完成,每一個環節對學生來說都充滿了挑戰性,極大地激發了學生的學習興趣,并且由于有些實驗中出現的問題無法預料,學生必須對實驗中出現的現象及實驗結果進行分析總結,這樣也培養了他們勇于創新、敢于挑戰的精神[2]。對于教師而言,綜合性、設計性實驗的開展對教師也提出了更高的要求,要求授課教師具有扎實的理論基礎,必須掌握更多的、新的實驗方法和操作技能,在授課中,教師能快速、準確地給學生指導。

總之,綜合性、設計性實驗的教學,能調動學生學習的主動性,激發學生的創新意識,培養學生的創新能力,還能促進教師的教學水平和科研能力的提高。

參考文獻:

[1]劉文英.藥物分析[M].6版.北京:人民衛生出版社,2007:1.

藥品實驗方案范文5

那么,怎么培養學生的化學實驗設計能力呢?結合多年來的實踐與研究,筆者談談自己的想法。

1 進行化學實驗設計的基礎

首先,讓學生掌握一定的化學基礎知識和化學實驗的基本操作。這就要求學生熟悉常見元素化合物的性質以及常見物質的制備原理與方法,掌握中學化學常見儀器的規格、用途及使用注意事項。同時在平時的課堂教學中,教師還要盡量引導學生積極參與課堂演示實驗和分組實驗,使每個學生都有動手操作的機會,從而不斷提升他們的動手能力。只有具備了以上條件,才能更好地進行化學實驗的設計和探究。

其次,讓學生掌握化學實驗設計的一般步驟,才能保證實驗設計有條不紊的進行?;瘜W實驗設計一般包括以下幾個步驟:①確定研究內容;②根據內容,設計實驗方案;③研究討論實驗方案是否可行;④依據方案進行實驗;⑤分析和評價實驗方案;⑥確定最佳實驗方案。

第三,在平時的教學中,注重培養學生的思維和創新能力。多數情況下,對于我們要探究的內容都可以設計出多種不同的實驗方案。這就要求我們學生必須具備一定的思維能力,同時要敢于創新,通過獨立思考、探索展現自己個性的實驗方案。

第四,在實驗方案設計的過程中進行適時指導。

2 實驗方案設計的環節

實驗方案的設計對學生各方面能力要求都較高,這就需要教師在熟悉學生的實驗知識水平和設計能力的情況下,具體指導學生實驗方案設計的每一個環節。

2.1 創設問題情景,引導學生發現問題

“實驗設計方案”的題材越新穎,越易引起學生探索的興趣和欲望。所以,在教學中教師要善于為學生創設問題情景。如在學氧化碳的性質時,教師可以向學生演示“一個游客帶著一只小狗進入某個久未有人進入的山洞后,小狗倒地暈倒,而游客卻沒有問題”的視頻片斷,學生在觀看后,產生了問題:“洞內有什么氣體?這些氣體有什么性質?”同時也就確定了研究內容――二氧化碳的性質。

2.2 指導學生分析研究內容,設計實驗方案

確定研究內容后,教師要適當引導學生分析所研究的內容,從實驗的目的、原理、實驗藥品、儀器、裝置、實驗操作、實驗結果的處理等方面進行指導,以幫助學生設計出合理的實驗方案。如:在二氧化碳的實驗室制法的實驗設計中,教師可以提供一些備選的實驗藥品和儀器,并引導學生分析原有氫氣和氧氣的制法以及3種氣體性質的異同,通過對比分析來設計實驗室制取二氧化碳的實驗方案。學生通過對比分析,不但設計出了實驗室制取二氧化碳的方案,同時也對同類氣體的實驗方案設計有了更深的理解。

2.3 分析討論,研究方案的可行性

形成初步的實驗方案后,教師可與學生一起從理論方面、實驗操作方面等進行討論,反復修改,確認最終實驗方案并實施。如在驗證質量守恒定律的實驗設計中,學生設計出磷在密閉容器中燃燒、鎂帶在空氣中燃燒、用硫酸銅溶液和氫氧化鈉溶液反應、稀鹽酸和碳酸鈉粉末反應等實驗方案,教師既要引導學生分析各個方案的理論正確性,又要引導學生分析自己的實驗方案是否能完成,是否能達到驗證質量守恒定律的目的。如果達不到目的,應該怎樣改進,以確保學生的實驗方案確實可行。

2.4 依據方案,進行實驗

實驗過程中,教師要留意每一組學生的實驗情況,并根據具體情況作具體指導。要提醒學生在實驗過程中仔細觀察,及時記錄,并對實驗中出現的問題認真思考,分析原因,然后采取相應的措施,進行必要的改進,逐步培養學生科學的實驗態度和探究精神。如在空氣中氧氣含量的測定實驗中,學生的錯誤操作會導致實驗失敗,教師要從紅磷的用量、關閉和打開止水夾的時間、實驗現象的觀察等方面進行指導,以保證實驗順利完成。

2.5 指導學生分析、評價實驗方案

實驗完成后,教師要及時指導學生對實驗方案的優點和不足進行分析和討論。例如,實驗方案設計的步驟和方法是否完善,實驗設計的內容是否全面,實驗內容是否有針對性,實驗操作理論是否正確,實驗操作是否簡單易行安全可靠,實驗成本是否經濟合理等。

2.6 確定最佳方案

藥品實驗方案范文6

【關鍵詞】醫藥 研發 質量保證 用藥 安全

中圖分類號:R969.3 文獻標識碼:B 文章編號:1005-0515(2011)6-247-02

1 醫藥的研發甄別階段

在醫藥研發和甄別階段,應注重相應的項目風險、研發范圍確定、人力資源的管理。在醫藥的研發和甄別的階段,應重視醫藥的調查和研究,同時還應掌控好相關專利以及侵權等違規的現象的體現,隨著藥品研制的發展和創新,藥品的專利觀念日漸深入人心。對于新的藥品的開發和研究項目,研究項目的階段應在項目啟動之前基于研究基礎之上,利用相應的程序對相應的藥品研制的范圍進行說明。藥品在研究甄別的范圍內應針對相應的市場以及企業和技術發展的需求,根據確定的項目確定研發的范圍。因此在藥品的研發階段應對相應的產品進行基礎性的調研,從而在相應的產品的研發階段應盡可能掌握相應的研發藥品的性質和構成,盡可能掌握相應的藥學的參數,從而對藥品的研發進行合理的預計和考慮。

2 醫藥的臨床研究階段

2.1 藥品試驗方案管理

藥品的試驗方案質量管理應依照相應的個人的技術能力的發展和個人智慧的發揮,而是對相應藥品實驗方案的計劃、設立和執行等相應的研發規程應按照具體的研發和實驗程序進行執行和相應的質量管理控制,研發和甄別階段確定了藥品的市場需求和研發的質量控制,但產品的試驗階段實現了藥品的真正管理和質量的控制,按照操作規程進行控制的試驗方案,實現有理有據的執行方式和科學的管理和規范。在藥品的試驗階段,各部門或組織應對試驗方案進行有效配合和管理,做到層層地質量管理和控制,切實保證用藥的安全。

2.2 試驗數據和材料的管理

試驗數據和材料的管理應對相應的材料管理和記錄進行相應的重視,相應記錄和文件進行管理是對藥品研發工作規范的重要環節,根據相應的管理規范流程進行管理和控制,相應的試驗材料管理包括制定試驗操作的規程、統一試驗數據的格式和規范,制定記錄的必要內容和實驗的資格要求、資料復核人員的要求和責任、完成后項目的歸檔,從而保證材料以及數據管理的質量管理和控制,從而建立和進行相應的問題管理和控制。藥品的臨床研發試驗應不斷提高相應數據的分析和總結,從而提高藥品研發的質量。

2.3 試驗儀器設備的管理

相應藥品的研發和組織的人員素質較高,試驗的技能熟練,相應的試驗儀器規范或培訓得到了相應的忽視,給藥品的研發帶來了不必要的麻煩,不同的試驗規程得出的結果都各有不同,而相應的試驗對藥品的質量有著十分重要的影響。藥品試驗應對儀器設備的使用狀態、使用和維修等方面有明確的管理和記錄的制度,從而確定了相應的儀器操作規程,從而實驗室對儀器設備的狀態、使用和維修等方面的狀況也有明確而規范的記錄制度,相應儀器設備維修和管理的規范程度為日后的試驗儀器的維修提供了相應的數據依據,提高了維修的效率和質量,從而為藥品的研發和試驗提供了良好的儀器設備的保障。

2.4 人員的管理

人員的管理指的是狹義范圍上的人員管理,是對相應藥品研發過程中涉及的相應人員的管理,在藥品的研發過程中應對相應的藥品研究人員進行管理和相應的控制,藥品的研發涉及相應的真實性和保密性的信息,因此對人員的管理應規范而有程序,建立在對相應研發人員數據和實際情形研究清楚的基礎之上,記錄各人員的來源和去向,人員的走向流程應進行相應的規范管理,為相應人員的核實和檢查的需要,同時為了組織相應的藥品研究的項目,人員的管理和控制是關鍵性的因素,為相應的藥品的研發和試驗服務的。人員管理是為了更好地保證藥品研發的質量,藥品的質量關系到相應用藥的安全,因此藥品的研發應重視相應人員的管理和控制,由此建立更為科學有效的藥品研發的人才隊伍保障體系。

2.5 中試的管理

藥品研究的后期是中試,藥品研發的主要問題是中試環節的缺乏或相應的時間較短,相應的藥品生產缺乏有效的生產文件或是文件難以起到指導生產的作用,并且難以起到相應的標準化控制,藥品的生產過程中出現的問題難以得到有效的解決和控制,在生產后才發現批量生產與實驗室試驗結果之間的顯著差異,導致了藥品生產性能較差、合格率較低、重復返工等現象。因此在藥品的研發過程中應充分重視相應的中試環節,對中試的時間給予充分的保障,對藥品基本程序確定后進行一定數量和一定規模的中試,從而保證了藥品研發和生產的經濟性,提高了藥品的生產質量和效率。

2.6 藥品驗證的管理

藥品的驗證是藥品研發質量管理的重要內容,對于藥品驗證儀器設備的檢驗上可分為藥品的設計、安裝及性能的確認,在藥品的驗證過程中還應對相應的藥品制作的工藝進行驗證、深入檢驗藥品的驗證方法,規范的驗證方案、標準化的驗證結果和文檔保存的規范程序對藥品的有效生產和質量保證十分有利,同時也對相應藥品的申報提供了規范的程序設置,因此藥品的研發質量得以充分保證,實施全方位的質量控制,從而確切保證用藥的安全。

2.7 臨床試驗階段

臨床的試驗階段應對相應臨床基地的設置和選擇進行有效的管理和監控,保證相應的臨床數據對藥品試驗的真實性和穩定性管理,通過遵循相應的臨床研究和試驗的管理等條例,保證藥品的研發的成分等的調整和質量的全面控制,同時應防止相應的臨床試驗流于形式,應充分保證試驗過程的科學性和合理性,保障受試人員的身體健康和藥品研發的質量管理和控制,在臨床的試驗過程中應對相應的試驗的設計、記錄保存、藥物的質量控制等方面建立規范的文件檔案,從而保證了藥品試驗的質量和過程的全面控制和管理。

參考文獻

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