供應商變更管理規定范例6篇

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供應商變更管理規定范文1

隨著信息化的不斷深入,上海公安信息化建設日臻完善,成為保障日常工作的重要支撐。加強對公安信息通信系統的維護,保證各套系統及關鍵設備安全、健康、穩定地運行,已經成為當前各級公安科技部門的工作重點。為厘清現狀,發現問題,并為今后的發展提供決策依據,有必要對上海公安信息中心運維狀況進行梳理、分析,并基于業界先進的ITIL理念和ISO20000標準進行頂層設計,規劃公安信息中心運維服務管理體系框架。

何謂ITIL

ITIL(Information Technology Infrastructure Library“信息技術基礎架構庫”)是英國國家計算機和電信局開發出來的一套IT服務管理標準庫,通過把英國各行業IT管理的最佳實踐歸納起來變成規范,是被業界廣為接受的IT服務管理方法。它以流程為導向、以客戶為中心,通過整合IT服務與企業業務,提高IT資源的利用率和服務支持的質量與水平,讓既有的IT應用產生更大效能。

對于公安信息化管理來說,ITIL提供了一個信息化建設和運維服務管理的系統理論框架,公安信息中心運維服務管理可以此為指導,運用ITIL所提供的一系列標準和模型來制定IT管理政策,控制IT風險,實施IT流程,對于提高公安信息化管理水平,創新管理機制,提高資源配置能力有極大指導意義和借鑒作用。

從整個運行過程來看,ITIL可以分為十個流程,即IT服務財務業務管理、能力管理、級別管理、可用性管理、IT服務持續性管理、事件管理、問題管理、變更管理、配置管理、管理。前五個流程屬于服務提供流程,后五個流程加上服務臺屬于服務支持流程。

表1 ITIL服務交付和服務支持

服務交付:服務交付主要面向為服務付費的機構和個人客戶(Customer)。它的任務是根據組織的業務需求,對服務能力、持續性、可用性等服務級別目標進行規劃和設計,同時還必須考慮到實現這些服務目標所需要耗費的成本。也就是說,在進行服務提供流程設計時,必須在服務級別目標和服務成本之間進行合理權衡。由于這些管理流程必須解決“客戶需要什么”、“為滿足客戶需求需要哪些資源”、“這些資源的成本是多少”、“如何在服務成本和服務效益(達到的服務級別)之間選擇恰當的平衡點”等問題,因而服務交付所包括的這五個核心流程均屬于戰術層次的服務管理流程,它們之間的關系如圖1所示。

圖1 服務交付各流程間的關系

服務支持:服務支持主要面向用戶(End-Users),用于確保用戶得到適當的服務以支持組織的業務功能,確保IT服務提供方(Provider)所提供的服務質量符合服務級別協議的要求。服務級別協議(Service Level Agreement,簡稱SLA)規定了IT服務提供方應該給客戶提供什么程度或者級別的服務,以及沒有達到相應級別的服務時,如何進行補償。服務支持各流程間的關系如圖2所示。

圖2 服務支持各流程間的關系

其中,服務臺是IT部門和業務部門用戶之間的單一聯系點,其主要目標是協調業務部門和IT部門之間的聯系,為IT服務運作提供支持,從而提高相關業務部門用戶的滿意度。

五大問題制約發展

總體來講,公安信息中心運維服務管理工作近年來雖有發展,但與業界先進水平相比,運維服務管理工作的規范化、專業化程度仍存在較大差距。主要表現在以下幾個方面:

工作分散,難以形成運維合力。整個運維工作按照系統分屬不同的部門分別維護,導致同樣類型的設備可能由多個部門分別管理,運維力量分散,運維效果難以得到持續保障,集約性不強。

建維不分,難以落實運維責任。按照傳統運維方式,誰建設、誰維護,建設者即是運維主體,在很多時候往往會掩蓋發生的問題,不利于故障和隱患的根本解決,運維責任難以落實。

團隊發展受限,難以提高專業化水平。公安信息中心尤其是基層公安信息中心人員往往專業不對口,有些甚至無IT學業和從業經歷,難以滿足運維的專業化要求。

外部依賴性較強,難以實現獨立處置。由于工作任務繁重,公安信息中心除運維工作外還要承擔許多其他工作,運維工作往往依賴供應商,在發生故障和隱患時被動聽從供應商處理,不能做到獨立處置和應用的快速恢復。

理念落后,缺乏頂層設計指導。目前組織內缺乏成熟易行的IT運維管理流程,對日常維護、用戶請求、變更管理、故障處理沒有形成高效、系統的處理規程,與此同時還面臨IT資產管理水平有待進一步提高以及IT運維效率和服務質量提升的挑戰。由于長久以來的粗放式發展,運維服務管理理念較為陳舊,特別是缺乏總體框架體系的指導,往往是靠自己總結“土方法”來緩慢進步,運維效果不明顯,難以產生質的飛躍。

基于ITIL理念的框架設計

為實現公安信息中心運維服務管理從粗放發展向集約發展,提高規范化和專業化水平,應通過對現狀的梳理,結合對ITIL的深度解讀,對公安信息中心運維服務管理體系框架進行設計。

設計目標

實現建維分離,實行集中運維,對共性軟硬件統一維護、管理,優化運維管理流程,推進運維管理工作集約化和運維管理機制現代化,為信息化應用的推進提供基礎保障。

實現兩個轉變,一是在運維上按條(系統)管理轉變為分層(基礎設施、網絡、基礎軟硬件、應用系統)管理,推動專業化管理和專業化服務;二是人員分工從一人多角色轉變為一人一角色(或少量角色),推動專業化分工。

設計思路

以信息系統生命周期為設計主線;將配套保障措施貫穿始終;重點對運維階段的工作機制進行流程化設計;將集中運維對象劃分為三個層次:基礎設施(機房、電源、空調等),網絡、硬件和基礎軟件(操作系統、中間件、虛擬化工具軟件),應用軟件;按照ISO20000標準和ITIL理念規劃、實施集中運維工作。

框架設計

整個框架共分為三大部分、22項工作、39個基本制度規范,其中運營管理10項工作17個制度規范,應用管理5項工作11個制度規范,服務保障7項工作11個制度規范。

首先是運營管理。主要是規范日常運作機制和各項流程,確保各項日常工作和應急處置能夠在規定的框架下運行,確保過程可控、行為規范。

服務臺管理。主要是明確服務臺所承擔的日常監測、全局信息化服務申告接報處置的有關要求。涉及規范:服務臺運作規范,服務臺日常工作序列,服務臺服務接報處置及服務委托受理規范。

基礎設施管理。主要是明確各信息系統、通用軟硬件、數據庫、網絡安全、基礎設施的日常巡檢和應急處置要求。涉及規范:日常巡檢工作規范,故障應急處置規范,各系統巡檢、應急恢復操作手冊庫。

服務級別管理。指對于服務臺、日常巡檢發現的故障、告警等事件,根據事件的性質,涉及到的應用系統重要程度,影響范圍大小等因素而進行服務響應級別的定義和管理。涉及規范:事件分級處置規范,服務響應級別管理規范。

事件管理。根據服務級別明確各類事件的處置流程,明確各處置環節。用流程管理的手段促使在盡量短的時間內恢復應用。事件管理產生工單,服務臺要跟蹤工單流轉全過程。涉及規范:信息中心事件管理規范。

配置管理。管理對象是配置資源庫。主要是實現軟硬件資源及設施的臺賬管理,要求對IT設施基礎配置信息及變更情況進行記錄,并梳理各配置項之間的關系,記錄IT組件的當前狀態等。配置管理數據庫(CMDB)與變更管理結合,反映各種變更內容和當前的準確狀態。涉及規范:信息中心資源配置管理規范。

變更管理。管理對象是配置項以及變更的流程。主要是掌控配置管理數據庫(CMDB)中各類資源原有狀態改變的過程。要能夠對配置管理中的內容進行關聯分析,梳理出各種配置的變更的影響范圍和調整策略。變更管理產生工單,服務臺要跟蹤工單流轉全過程。涉及規范:信息中心變更管理規范。

管理。管理對象是軟件或服務的成功部署與這一過程,主要是確保被對象成功上線,確保只有經過測試和正確授權的軟硬件版本才能提供給IT 正式運行環境(生產環境)。管理將被對象經過測試后通過正確的途徑和流程引入生產環境,變更實施結果以管理形式執行,與配置管理、變更管理密切相關。管理由單位產生工單,服務臺要跟蹤工單流轉全過程。涉及規范:信息系統部署、管理規范。

問題管理。問題是指多次發生的相同現象的事件。問題管理流程的主要目標是預防問題和事故的再次發生,并將未能解決的事故的影響降到最低。與事件管理強調事故恢復的速度不同,問題管理強調的是找出事故產生的根源,從而制定恰當的解決方案或防止其再次發生的預防措施。問題管理產生工單,服務臺要跟蹤工單流轉全過程。涉及規范:信息中心問題管理規范,信息系統問題反饋與優化制度。

可用性管理。主要是對用戶和業務方的可用性需求進行分析,定義出相應的正常參數、指標,以此來設計IT基礎架構的可用性,從而確保用戶的需求與IT基礎架構及業務方所提供的可用保持一致。同時,要從關鍵業務功能、安全性、可靠性、容錯性、可維護性、容災要求等角度,來進行監測和分析各種服務的可用性。涉及規范:信息通信資源監測標準,系統容災備份標準。

知識庫。知識庫是指輔助運維事件判斷、處置、解決等操作的一切知識文檔、工具的總稱,可以協助運維人員迅速發現和解決問題。知識庫包括了用戶操作手冊、維護手冊,故障處置預案、問題管理總結的診斷方法,可用性管理中的可用項診斷,事件管理中的事件處置辦法等。涉及規范:運維知識庫管理規范及使用手冊。

其次是應用管理。主要是明確信息化項目生命周期全過程的規范操作要求及相關流程,確保整個過程在規定的框架下執行,利于后期運維和應用推廣。

需求管理。需求包括項目業務需求、運維需求。需求管理內容主要包括需求調研、規劃調整、需求編制及需求解讀。涉及規范:應用調研工作制度,公安科技信息化規劃編制管理規定,信息化項目需求編制規范。

項目管理。主要是明確對項目申報、建設、驗收的過程要求。涉及規范:公安信息化項目建設管理規定,信息系統方案設計及技術開發規范,信息系統驗收及文檔管理規范。

和部署管理。主要是明確對全局新建或升級的信息系統正式入網之前的功能、性能測試、審核要求。涉及規范:新建及升級信息系統上線審核測試規范。

運維交付管理。主要是當項目完成運維驗收后,由運維部門與項目組進行運維移交。包含技術檔案管理、日常運維要求、重大故障處置方法、缺陷回退機制、程序和數據更新維護風險評估和控制。涉及規范:信息系統運維移交管理規范,信息系統升級審驗管理規范,信息系統回退工作制度。

服務評價管理。包含應用推廣與績效評估管理及軟件生命終止管理,主要工作為指導全局信息系統的應用及推廣,負責指導項目組開展培訓推廣,收集應用情況及應用成效,組織開展應用評估并適時向規劃部門反饋。涉及規范:信息系統應用推廣及績效評估管理規范。

最后是服務保障。主要是為運維機制的實施提供人、財、物保障和行政執行力支撐。

人力資源管理。為做好項目建設、運維、應用推廣等目標和任務,需要正確選擇、合理使用、科學考評和培訓人員。通過人崗匹配,充分挖掘人員潛力。涉及規范:崗位設置規范,專業技術崗位績效考評及聘任工作操作辦法。

供應商管理。主要是正確處理與供應商及其合作人員的關系,使之成為信息化項目建設、運維正常運轉的有力支撐。做好供應商管理有利于開展與運營商的協調溝通,推進項目建設、維護工作,保障運維機制的順利開展。涉及規范:供應商及其人員管理規范。

財務管理。經費指信息化項目建設、維護管理的各項配套費用。財務管理是指合理規劃各項經費支出,保障信息化項目建設、運維的正常運轉。涉及規范:信息化項目建設及運維經費使用管理規定,信息化配套經費使用管理規范。

資產管理。主要是實現固定資產賬目與資源掌控賬目的有機統一,做到底數清、情況明并符合資產生命周期要求。涉及規范:固定資產管理規定,物料及倉儲管理規定。

技術管理。指提供專業技能及工具,支持IT服務和IT基礎架構管理,包括對各種運維工具的采購、移交、使用管理及維護,通過落實工具管理力爭及時發現缺少的工具軟件,最大化地發展各類工具軟件的效用,推進日常運維工作的順利開展。涉及規范:運維管理工具配置及使用管理規范。

值班管理。值班管理是指要求按照前期制定的辦事規程或行動準則,在當值的班次里承擔相應工作。值班制度的制定有利于開展日常運維的各項流程管理、突發事故的處理。涉及規范:值班管理規定,突發事件應急處置辦法。

供應商變更管理規定范文2

【關鍵詞】企業 物資采購 審計 重點

一、物資采購審計基本概念

(1)職權分離制度。企業的采購應當業務集中,避免多頭采購或分散采購,以提高采購業務效率,降低采購成本,堵塞管理漏洞。企業應當根據實際情況對辦理采購業務的人員實行定期輪崗制,從源頭上杜絕物資采購過程中的人情漏洞。

(2)采購請購制度。企業應依據購買物資或接受勞務的類型,確定歸口管理部門,授予相應的請購權,明確相關部門或人員的職責權限及相應的請購和審批程序。

(3)供應商評估制度。企業應建立供應商評估、準入、退出機制,確定合格供應商清單,與選定的供應商簽訂質量保證協議,建立供應商管理信息系統,對供應商提供物資或勞務的質量、價格、交貨及時性、供貨條件及其資信、經營狀況等進行實時管理和綜合評價,根據評價結果對供應商進行合理選擇和調整。

(4)采購物資定價程序。企業應當根據市場情況和采購計劃合理選擇招標采購、談判采購、詢價采購等多種方式合理確定采購價格、采購數量、采購質量,最大限度地減少市場變化、人為舞弊對企業采購價格的影響。

(5)采購驗收辦法。企業應當明確采購物資檢驗方式,安排人員對采購項目的品種、規格、數量、質量等相關內容進行驗收,出具驗收證明,對驗收過程中發現的異常情況,應當按規定程序進行報告、調查處理。

(6)采購付款控制制度。企業應當加強采購付款的管理,完善付款流程,明確付款審核人的責任和權利,并加強發票、單據、記錄的審查核對和已付款項、應付款項的跟進管理。

(7)退貨索賠管理制度。企業應當對退貨條件、退貨手續、貨物出庫、退貨貨款收回等作出明確規定,并應在索賠期內及時辦理索賠及相關記錄,減少企業不必要的損失。

二、物資采購審計內容與重點

(1)審查組織機構的健全性。重點關注:企業是否成立了采購項目決策機構和管理機構,明確決策、管理、執行、監督機構(部門)職能職責;是否存在管理流程缺陷;是否對采購項目不相容職務實行了分離。

(2)審查決策程序的規范性。重點關注:采購事項的提交與審議、民主決策與表決結果等程序的履行情況;決策過程是否有能夠反映決策依據、決策程序和決策成果的書面文件作支撐。

(3)審查監督的有效性。重點關注:監察、審計、法規等部門是否納入到業務管理流程之中;采購項目方面的審計意見和建議是否得到了整改落實;是否建立了相關記錄。

(4)審查采購內控制度的全面性、系統性、合規性和可操作性。重點關注:公司內部控制是否涉及采購活動的各個方面,其內部監督和控制是否貫穿于采購活動的全過程;公司內部控制是否符合國家的法律、法規和政策,是否符合行業規章制度的規定;內控制度是否符合公司實際情況;業務流程控制點的設置和授權項目權限的確定是否考慮實際管理工作中的可行性,能否保證其可操作性和針對性。

(5)申購環節的過程審計。重點關注:物資采購業務是否符合預算審批程序;技術上有特殊要求的物資采購業務,是否經過技術、設備、質量和安全管理等專業部門確認;物資采購業務是否符合生產經營計劃,是否按計劃需求量結合實際庫存情況審定采購數量,是否在資金預算總額內安排計劃外的采購;采購計劃審批及調整程序是否執行行業及企業管理規定。

(6)采購實施環節的過程審計。重點關注:是否通過資質認證方式對供應商進行評價、認證和管理;采購方式的確定與采購對象的金額及特性是否相適應,是否按照管理權限履行相關審批手續;各種采購方式的具體運作程序是否合規、合理,過程記錄是否完整;價格確定過程是否合規,確定的價格是否合理。

(7)合同簽訂環節的過程審計。重點關注:簽訂合同的部門和人員是否得到授權;對方簽約單位是否具備簽約資格、供貨資質、履約能力;合同文本是否經過法規部門審核,是否遵循前期立項、招標、談判、比價的結果;是否符合采購方的經濟利益,合同權利和義務、違約責任和爭議解決條款是否明確;是否對物資采購項目、數量和質量、采購價款、包裝要求、運輸方式、履約期限、交貨地點、驗收標準、結算方式、履約保證金以及質量保證金等內容予以明確;與合同相關的過程記錄和檔案資料是否全面完整,是否真實可靠;合同重要條款的變更是否經過集體商議或審核。

(8)驗收環節的過程審計。重點關注:是否按制度規定組成驗收小組對采購項目按合同進行數量、質量、供貨時間等綜合驗收;對驗收過程中發現的異常情況,是否向管理機構報告,同時由管理機構查明原因并及時處理。

(9)付款結算環節的過程審計。重點關注:是否按合同約定的比例及條件支付貨款,供貨單位、合同單位、發票出具單位、收款單位名稱是否“四統一”;在合同履行完成后,質量保證金未返還中標人之前,對合同實際履行過程進行審核檢查,對發現問題發出整改通知書;物資采購業務規?;蚪痤~超過預算的,是否按規定程序履行手續;是否按“一項一卷”的制度規定,序時整理裝訂保管采購過程資料。

(10)供應商管理審計。重點關注:供應商管理是否實行企業內控的資質認證制,包括供應商資質認證、資質復核與進入退出機制;是否通過資質認證方式對供應商進行評價、認證和管理;對照采購管理制度,檢查企業對供應商的確定是否制訂統一的評定原則,確定供應商是否由相關部門參與;是否對供應商的企業資質、資金實力、信譽程度等進行全面考察;是否深入了解參與供應商競爭單位的情況;對供應商資質復核過程是否有相關痕跡化的資料作為依據,對供應商的進入退出是否由多個部門按照制定的評定原則集體評議確定。

三、進一步做好物資采購審計值得關注的三個問題

(1)建立完善物資采購價格信息系統。物資采購管理的核心目標是質量和價格。質量指標可以通過建立技術標準和檢測手段來加以保證,而公允價格的提供,需用同期物資的市場價格或借鑒同類及類似物資歷史成交價格與待采購物資的價格在同等條件下進行比較分析,判斷其價格差異的合理性。

供應商變更管理規定范文3

國家采購法和招標投標法實施條例已頒布實施。依法招標采購不僅能夠確保EPC項目采購的質量,降低投資成本,而且能夠有效預防項目管理人員職務犯罪的發生。采購招投標工作能否規范有序實施,監督是關鍵,對項目采購、招投標工作全方位全過程監督,預防和減少違紀違法行為的發生,已成為當前EPC總包企業紀檢監察監督工作的重要任務。如何才能做好項目采購監督工作,避免盲目性或流于形式,監督人員必須把握監督對象的運行流程和規律,在規范項目采購業務流程的基礎上確定監督重點環節,細化監督工作流程,明確關鍵監控點,實施全流程監控。

1對采購過程全程監督

1.1 開標前的監督檢查

1.1.1 供應商選擇的監督

供應商的選擇是項目采購的重要環節和核心問題,也是采購監督流程中的前沿,是“把不合格品拒之門外”前移到“把不合格供應商拒之門外”的關口。監督的重點包括:是否在本系統合格供應商網絡內產生,是否滿足至少三家供應商,不足三家時是否有相關的審批手續;本系統合格供應商網絡外的是否簽訂《恪守商業道德協議》,是否進行了供應商風險評估,對評估風險高的供應商是否進行了現場考察等。

1.1.2 技術評審的監督

技術協議規定的是所購設備、材料的性能和標準,是招標文件和合同文件的重要組成部分,也是評標的重要依據。技術協議的簽訂情況是監督檢查的重點,內容包括:技術要求與供貨范圍是否明確一致;通用設備材料是否寫有品牌或存在技術指定現象;認定技術不合格供應商的理由是否充分,有無人為設置技術壁壘排斥某些供應商的現象等。

1.1.3 采購模式的監督

采購模式直接影響到采購結果的質量、價格。采購模式包括招標、詢比價、獨家采購、網上采購等,針對不同的設備、材料選用合理的采購模式,是項目采購環節中最關鍵的一環。重點監督的內容包括:是否按照物資類別的授權范圍和額度選擇采購模式,是否屬于越權采購;是否通過招標或聯合談判確定框架協議采購的供應商和價格;中標框架協議采購供應商是否不少于兩家,是否存在變相獨家采購和指定采購;招標方案和評委組成是否符合招標管理規定;評標辦法是否充分考慮到在設備全生命周期內的性價比最高。

1.2 開標過程的監督檢查

(1)監督檢查投標供應商法人代表或委托人證件(身份證)、委托書;當眾宣布招標評標紀律。

(2)檢查投標文件密封及標記情況,檢查投標人在確認表上的簽字是否齊全。

(3)監督按招標文件規定的順序逐個開啟投標文件并唱標,依次進行,不允許把投標文件開啟完了后再開始唱標。檢查“投標報價確認表”上簽字是否齊全。

(4)確認評委身份,對評標全過程監督,發現有違法違規行為的應立即予以制止,并向上級領導報告情況。

1.3 開標后的監督檢查

1.3.1 中標情況的監督

中標價是否在費用控制價以內,超出控制價的需相關人員出具超概報告;中標報價是否經過有效的分析比對、確認;中標范圍是否與簽訂的技術協議一致。

1.3.2 合同及過程控制的監督

合同價與中標價是否一致,合同中標人與實際簽約人是否一致;供貨范圍是否與簽訂的技術協議一致;是否按規定審批和簽訂合同;檢查是否跟蹤監督合同履行過程,異常情況有無書面報告和解決方案;是否認真分析、檢查合同進度情況,發現問題是否及時采取應對措施,是否按合同約定追究違約供應商的責任;變更合同的審批手續是否規范,有無簽訂合同變更協議;采購質量目標及責任是否分解落實;對重要設備和關鍵材料是否制定采購進度控制計劃;是否按照合同約定支付預付款和貨款,審批手續是否符合有關規定;監督剩余物資處理的全過程。

1.4 對獨家采購的監督

(1)獨家采購的主要原因除專有技術、專利產品外,還有項目工期緊,技術條件或等級提高,改造項目與老裝置配套等原因,解決獨家采購的根本途徑,還是發掘和培育新的合格的供應商。

(2)監督的重點:獨家采購的理由是否充分,審批手續是否齊全;獨家談判準備是否充分,橫向縱向信息的收集,包括一些經驗數據(材料噸單價,設備綜合噸單價等),還要了解獨家采購包含的指定分包商是否合理,是否有必要;參與談判的相關人員組成是否合理等。

1.5 對網上采購的監督

(1)電子商務采購系統的應用,對降低EPC項目采購成本、規范采購過程、提高工作效率、建立合理的物流體系等方面都產生積極作用。物資采購上網操作,采購過程公開透明,眾多供應商在網上報價,供應商為了取得競爭優勢,客觀上促使報價趨于合理。網上采購各流程環節相互制約,能夠有效避免違規違紀行為。

(2)網上采購的突出優點是,建立了公開、公平、公正的交易平臺。網上采購對采購全程實時監控,規范了采購操作步驟,使每一節點都凸顯出來,從源頭上預防和限制了暗箱操作。

(3)網上采購的監督原則與網下采購是一致的,但在一些具體的監督細節上還是有所側重:網上采購開標前要確認是否在技術合格后發的詢價文件;是否已告知各參與供應商商務開標的時間,是否留有每個參與供應商的備用聯系電話,確保開標現場澄清時聯系暢通;如需現場同供應商聯系,重要的澄清內容必須要求傳真或電子郵件的形式發到開標現場,供評標時進行報價分析。

2把握幾項重點,確保規范有序采購

2.1 與項目業主構建和諧關系

EPC總承包商要求具有很高的總承包能力和風險管理水平。在項目實施過程中,對于設計、施工和采購全權負責,指揮和協調各分包商,處于核心地位。項目業主是投資主體,有權對EPC總承包商項目管理進行監督。在XX擴能改造項目中,業主要求對每個商務標段的中標進行確認,項目采購進行初期,最終確認的中標結果經常被業主方改動,理由也很簡單,多是考慮到售后服務的便利或是保證與原有系統的一致性等原因。這主要還是溝通不夠或溝通滯后,如果業主的這些想法能在商務開標前都收集到,經評委們討論商定就更合規。對于業主的特殊要求一定要有書面的材料,內容必須書面化。一字千金,而非一諾千金。能向業主追加費用的一些依據應及時固定下來,獲得相應的收益。積極與業主建立和諧關系,在履行合同的過程中就會得到業主更多更好的支持與配合,合同爭執減少了,項目實施過程會變得更加順利,良好的溝通與相互協作,也是嬴得項目業主后續項目合同的前提和基礎。

2.2 與供應商建立戰略合作伙伴關系

尋找、培養和管理適合企業戰略需要的供應商已成為采購管理的重要職責。良好的供應商關系,不僅能夠正確調整項目的采購策略,達成項目的采購目標,還可以優化供應商數據庫,使供應商不斷配合EPC項目的發展策略,建立供應商體系的良性循環。項目采購若只注重談判、比價、壓價,缺乏從關注談判向建立戰略合作伙伴關系轉變,從一味壓價向建立雙贏機制轉變,長此以往尋找合作伙伴的路越來越窄。合利則動,背利則滯,雙方責權利關系比較平衡,盡量減少苛刻的、單方面的約束性條款,誠信為本,才能實現真正的互利和雙贏。建立良好的戰略合作伙伴關系,既要看供應商在招投標、詢比價中的一次性表現,也要看以往的考核業績,兩者要充分兼顧,這樣才能防范惡性競爭,防范低價劣質,規避采購風險。

2.3 充分利用業務公開信息系統加強監督

業務公開信息系統,通過信息手段將監督工作融入采購合同等業務管理流程,實現企業對外經營業務數據的集中展示及一站式檢索。項目采購是業務公開的主要內容,通過對各項目間同類采購物資數量、金額、單價、日期和結算等公開信息的比對,在巡視中摸索規律,發現疑點,提出問題,處理問題。按照“認識到位、公開到位、監督到位”的要求,規范流程,完善機制。以公開促民主、以公開促清廉、以公開促效益。對項目物資采購的監督最為明顯,市場整體控制越來越嚴格,差價越來越小,違規單位越來越少,違規單子越來越少,有效遏制了業務活動中違規行為,起到了很好的震懾效力。

2.4 采購權力相互制衡,實施系統自動糾偏

供應商變更管理規定范文4

乙方(零售商):

根據《中華人民共和國合同法》及有關法律、法規規定,甲、乙雙方本著平等、自愿、公平、互惠互利和誠實守信的原則,就商品供銷的有關事宜協商一致訂立本合同,以便共同遵守。

第一條 商品

本合同有效期內,甲方提供乙方經營范圍允許的商品。

1、商品相關資訊必須真實、齊全、合法,包括商品類別、品名、品牌、規格、生產廠廠名及廠址、等級、質量標準、包裝要求、計量單位及單價等(具體詳見本合同附件一內容)。

2、甲方必須是企業法人。簽訂本合同時應向乙方提供營業執照、稅務登記證等主體資格證明,同時提交所供商品的生產、、批發或進口許可、衛生檢疫等有關附件文本。

3、進銷價格由雙方協商確立。在雙方合作過程中,如因原材料價格、生產經營成本、市場供求關系及匯率發生變化,導致合同期內商品價格變化,變動價格一方應在變動前15天書面通知對方,經雙方代表確認簽字后,方可執行變動價格,價格變動自確認之日起生效。交易雙方未經協商無權變動價格。(促銷、特價商品、特殊商品、非正常銷售商品應另立文書文本,不屬此列)。

4、甲乙方對需要特別說明的(或特供)商品,在簽訂本合同前應提供實物樣品及相關說明書。試銷商品應提供說明試產、試銷批文等材料。

5、甲方提供商品的外包裝必須符合中華人民共和國相關法律、法規規定,表面無破損并用中文標明產品名稱、產地、生產廠廠名、規格、等級,采用的產品標準、質量檢驗合格證明、使用說明書、生產日期、安全使用期或失效期、警示標志及其它說明等。商品必須使用正確條碼,以便于pos機識別;無條形碼的商品必須在商品的附件(一)中注明,同時向乙方購買內部條碼貼于商品外包裝上。商品包裝費用由甲方承擔,不計價、不回收。

6、甲方必須確保所提供的商品符合本合同或訂單約定的質量標準。沒有約定或約定不明確的可按國家標準、行業標準執行;無國家標準、行業標準的,按照通常標準或符合本合同要求的特定標準執行。

第二條 供貨

1、乙方要求甲方供貨,必須向甲方提供統一制作的訂單,提前 天將征訂單發至甲方。

2、訂單對新品(指首次訂貨商品)必須明確核準商品名稱、產地、生產廠廠名和地址、規格、計量單位、品牌、質量、數量、單價、包裝系數、交貨時間、交貨地點等具體內容。

3、甲方在接到訂單 小時內對能否接受(修改)訂單予以明確答復(確認);不予答復的,視為不接受訂單。

4、訂單及訂單答復以電子網絡為傳輸載體的,必須發送至本合同指定的網址或電子郵箱;以傳真、訂貨合同等書面文字為載體的,必須在傳真前加蓋公章。

5、甲方所提供的商品存保質期一般不得少于商品明示的保質期的2/3;對進口商品,如保健品、食品、果品及保質期超過一年以上的食品等可酌情延長進貨日期,甲方應在保質期內,提前20天調換保質期較長的相關商品。

6、甲方不得強制搭售商品,限制乙方銷售其它供應商的商品。

7、乙方不得收取或變相收取以下費用:

(1)以簽定或續簽合同為由收取的費用;

(2)要求已經按照國家有關規定取得商品條碼并可在零售商經營場所內正常使用的供應商,購買店內碼而收取的費用;

(3)向使用店內碼的供應商收取超過實際成本的條碼費;

(4)店鋪改造、裝修時,向供應商收取的未專門用于該供應商特定商品銷售區域的裝修、裝飾費;

(5)未提供促銷服務,以節慶、店慶、新店開業、重新開業、企業上市、合并等為由收取的費用;

(6)其他與銷售商品沒有直接關系、應當由零售商自身承擔或未提供服務而收取的費用。

8、甲方所供的假冒偽劣殘次商品,乙方有權拒收并向有關部門舉報。

第三條 貨物驗收

交貨地點: 交貨時間:

運輸方式: 運輸費用承擔:

第四條 交貨及驗收

1、甲方提供的必須提供交付標的物單證和有關資料。

2、乙方在貨到后 小時內按照訂單對商品進行驗收,并出具收貨憑證;如商品不符合本合同及訂單要求的,可以拒絕接收。

3、驗收手段: 驗收標準:

4、乙方對于已經驗收的商品發現存在的內在質量問題,必須在質量保證期內提出。

5、質量異議必須以書面形式向甲方提出,甲方在收到異議后,必須在 日內予以書面答復。

第五條 商品促銷

1、乙方可以根據企業經營戰略制定商品促銷及宣傳計劃,以加速資金周轉和銷售。

2、乙方可以根據自身商品結構、季節性、節假日等因素,有選擇地舉辦現場促銷活動,同時由甲方支付相應的促銷服務費用或者為所供商品提供價格優惠。

3、乙方向甲方收取促銷服務費的,應當事先征得供應商的同意,訂立合同,明確約定提供服務的項目、內容、期限;收費的項目、標準、數額、用途、方式及違約責任等內容。

4、乙方應當將所收取的促銷服務費登記入帳,向甲方開具發票,按規定納稅。

5、乙方收取促銷服務費后,應當按照合同約定向供應商提供相應的服務,不得擅自終止服務或降低服務標準。乙方未完全提供相應服務的,應當向甲方返還未提供服務部分的費用。

第六條 商品退換貨

1、乙方退、換貨必須向甲方發出書面通知,甲方收到通知后5日內對所退換商品進行核實并書面確認,10日內負責更換或者收回清退商品。逾期不簽交或書面確認后10日內沒有更換或收回所退商品時,乙方有權處理該商品,并在對帳時予以扣除。乙方在辦理過程必須通知甲方,不得單方擅自將商品撤下貨柜。

2、存在下列情形的,供貨商有權拒絕退貨:

(1)零售商因自身原因造成商品污染、損毀、變質或過期要求退貨,但不承擔由此給供應商造成的損失;

(2)零售商以調整庫存、經營場所改造、更換貨架等事由要求退貨,且不承擔由此給供應商造成的損失;

(3)零售商在商品促銷期間低價進貨,促銷期過后將所剩商品以正常價退貨。

第七條 對帳與貨款結算

1、雙方確認的結算方式為:

(1)預付貨款 (2)貨到付款 (3)鋪貨后按期結算貨款,鋪貨為 日。

2、采用前款第(3)種方式結算的,雙方必須在本合同中明確對帳及結算周期。

(1)按照商品的銷售周期,甲乙雙方確認的對帳周期為:每月 次,具體對帳日期為每月 天。對帳日期3日,甲方應按照進貨、銷售、退貨等標明數量及數額的《商品對帳單》結算,乙方持相關單據進行核對,核對無誤后簽字確認;無故不確認的視為認可《商品對帳單》的內容。

(2)雙方確認的結算周期為:

a、10日 b、15日 c、30 日 d、45日 e、其它(不得超過國家相關規定)

3、乙方不得以下列情形為由延遲支付供應商貨款:

(1)供應商的個別商品未能及時供貨;

(2)供應商的個別商品的退換貨手續尚未辦結;

(3)供應商所供商品的銷售額未達到零售商設定的數額;

(4)供應商未與零售商續簽供貨合同;

(5)零售商提出的其他違反公平原則的事由。

4、如因商品種類不同,確定的對帳周期、結算周期不同,可根據具體商品的對帳周期、結算周期或者其他的對帳,結算辦法另行制定本協議的附件或在《附件一》中列明。

5、乙方應建立順利、便捷、有效無障礙的結算機制。結算期滿后,甲方持《商品對帳單》及增值稅發票,乙方應足額支付貨款。

6、乙方按照甲方要求備齊結算相關手續進行結算,不得挪用、扣留、拖延甲方貨款。對不按照合同條款支付貨款,經甲方在合理期限催告仍拖延貨款的,甲方有權終止供貨。行業協會可以會同相關執法部門責令其立即支付供貨商貨款,并依法要求相關部門采取封帳、限制資金使用等措施挽回甲方損失。

7、雙方確定的付款方式為:(1)現金 (2)轉帳支票 (3)電匯 (4)其他

8、乙方可以在應支付的貨款中扣除甲方應支付給乙方的費用,同時乙方需出具與之對應的、符合國家財務管理規定的有效憑證。

第八條 知識產權的保護

甲方必須保證其所提供的商品沒有任何商標侵權、知識產權等爭議。如因甲方或所屬供貨商侵犯第三方的專利權、商標專用權、著作權、商業秘密或其他權益產生爭議,給乙方造成經濟損失的,甲方必須承擔全部責任并承擔由此發生的各種費用。

第九條 反商業賄絡

1、甲乙雙方均不得在商品交易中采用行賄、索賄以及其他不正當的商業競爭行為。

2、如甲方向乙方員工提供任何形式的不正當利益,以換取特殊商業待遇或不正當的商業利益,乙方有權立即終止與甲方的商業合作,違約責任由甲方承擔。

3、如乙方工作人員向甲方提出任何形式的不正當要求,甲方應及時舉報,乙方應給予保密。

4、乙方不得代扣其他款項,不得強行扣除費用。合同未約定或甲方未同意的費用,乙方不得扣收。

第十條 合同的變更與終止

1、合同簽訂雙方必須嚴格履行合同條款,變更或解除合同必須在雙方協商一致的前提下進行。

2、因發生不可抗力事件,致使本合同全部或部分不能履行的,可以變更或解除合同。

第十一條 本合同解除條件:

第十二條 違約責任

1、甲乙雙方均應全面履行本合同約定,一方違約給另一方造成損失的,應當承擔賠償責任。

2、甲方未按合同約定供貨的,按延遲供貨的部分款,每延遲一日承擔貨款的萬分之五違約金,延遲 日以上的,除支付違約金外,乙方有權解除合同。

3、由于甲方商品的質量問題導致消費者退貨或乙方受到相關部門查處的,甲方應當積極參與調查處理并賠償因此給乙方造成的全部經濟損失,給乙方商譽造成嚴重損害的,乙方有權解除本合同。

4、乙方未按照合同約定的期限結算的,應按照中國人民銀行有關延期付款的規定,延遲一日,需支付結算貨款的萬分之

的違約金;延遲 日以上的,除支付違約金外,甲方有權解除合同。

5、乙方不得無故拒絕接貨,否則應當承擔由此造成的損失和運輸費用。

6、合同解除后,雙方應當按照本合同的約定進行對帳和結算,不得刁難,阻礙清理帳目與貨品。

第十三條 合同期限

1、本合同履行期限自 年 月 日至 年 月

日。

2、合同期滿前一個月,如雙方同意繼續合作,應重新簽訂合同。

3、如未簽訂新的合同,乙方仍然下達訂單且甲方接受的,視為合同自動順延一年。

4、本合同經雙方法定代表人或委托人簽字并加蓋公章(合同專用章)后生效。

第十四條 合同爭議解決方式

本合同在履行過程中發生的爭議,由雙方協商解決;也可以向供貨商協會或工商行政管理部門申請調解;協商或調解不成的,雙方同意提交 仲裁委員會仲裁(雙方未在本合同中約定仲裁機構,事后又未達成書面仲裁協議的,可向人民法院起訴)。

第十五條 送達

本合同涉及的通知,必須以書面形式確認,并在通知方通過郵局以掛號信,特快專遞等形式寄達本合同約定地址或被通知方工作人員簽收后,視為送達。

第十六條 其他約定事項:

本合同一式 份,雙方各執 份,本合同未盡事宜(變更與補充),雙方必須另行簽訂補充協議,具有同等的法律效力。

甲方(供貨商):

單位名稱(蓋章):

法定代表人(簽字):

委托人(簽字):

地址:

開戶銀行:

帳號:

郵編:

電話:

傳真:

網址:乙方(零售商):

單位名稱(蓋章):

法定代表人(簽字):

委托人(簽字):

地址:

開戶銀行:

帳號:

郵編:

電話:

供應商變更管理規定范文5

企業名稱:廣州**生物科技有限公司;

生產許可證編號:聯系人: 電話:;

企業地址:廣州市增城區新塘鎮塘美村大塱民營西二路七號遠航科技園B2棟二、四樓 ;

自查時間:2021年4月14日8:00--17:30 ;

檢查項

檢查內容

檢查方法

檢查記錄

結果判定

不符合報告編號

說明

符合

不符合

不適用

1

組織架構圖,職責權限描述是否建立。

檢查組織架構圖,職責權限描述是否建立。

已經建立。

各個崗位是否履行自己的職責,從而保證整個組織架構的良好運作。

檢查整體組織架構,全面評價組織的各個崗位是否履行自己的職責,從而保證整個組織架構的良好運作。

各崗位已經履行各自的職責。

2

企業是否能保證產品質量的資源投入。

通過觀察、核實對于保證產品質量的資源投入情況。

能保證。

企業是否提供了足夠的資源保證要點的實施。

綜合評價,企業是否提供了足夠的資源保證要點的實施。

有提供足夠的資源。

質量負責人是否經授權。

檢查質量負責人授權書或其他證明文件。

有授權。

組織架構圖和實際運作,質量部門是否獨立。

檢查組織架構圖和實際運作,質量部門是否獨立。

運作正常,質量部門獨立。

質量管理部門負責人是否專職。

詢問質量管理部門負責人職責。

專職。

質量負責人是否同時兼任生產負責人。

詢問質量負責人職責。

不是兼任。

3

是否建立人員檔案。

現場抽查人員檔案建立情況。

都有建立人員檔案。

配備滿足生產要求的管理和操作人員。

綜合評價,人員的數量是否滿足企業的生產運營、品質管理需要。

滿足企業生產運營品質管理等

所有從事與本要點相關活動的人員應具備相應的知識和技能,能正確履行自己的職責。

抽查不同崗位的員工,觀察操作或詢問如何開展工作,核對相應的作業文件要求。

相關活動人員能正確履行自己的職責。

4

質量負責人是否應具有相關專業大專以上學歷或相應技術職稱,具有三年以上化妝品生產相關質量管理經驗。

檢查質量管理部門負責人學歷證書或職稱證書及檔案,是否具有相應資質及經驗。

有相應資質及經驗。

質量負責人是否明確規定質量負責人的職責。

檢查是否明確規定質量負責人的職責。

有明確規定職責。

5

生產負責人應具有相應的生產知識和經驗。

檢查生產負責人的檔案,是否具有相應的資歷。

有相應的資歷。

生產負責人是否明確規定生產負責人的職責。

檢查是否明確規定生產負責人的職責。

有明確規定職責。

6

檢驗人員是否具備相應的資質或經相應的專業技術培訓,考核合格后上崗。

檢查檢驗人員檔案,微生物檢驗人員的資格證或培訓證明,專業技術培訓記錄,核對開展工作的能力。

有資格證、專業技術培訓記錄、考核合格后上崗。

7

是否建立培訓制度。

檢查相應的制度

有建立。

是否按照培訓制度規定實施

現場抽查3—5個人員,培訓內容是否包含上述規定,保留相應的記錄。

有按照培訓制度規定實施。

是否定期收集員工的培訓需求,更新培訓計劃,并落實。

檢查培訓需求記錄

有培訓和保留相應記錄。

培訓是否按計劃進行,至少每年進行一次。

現場抽查3—5個與生產、質量相關人員,查是否有相應的培訓和考核,保留相應的記錄。

有定期培訓和考核,保留相應的記錄。

8

是否建立人員健康衛生管理制度

檢查相應的制度

有建立制度。

是否建立人員健康檔案,員工是否在入職前體檢,是否在入職后每年進行一次健康檢查;

現場抽查3—5位直接接觸生產的員工是否有有效的健康證明。

有健康證明。

企業從業人員應保持良好個人衛生,直接從事產品生產的人員不得佩戴飾物、手表等以及染指甲、留長指甲,不得化濃妝、噴灑香水,不得將個人生活用品、食物等帶入生產車間,防止污染。

對生產車間進行檢查。

按規定作業。

9

是否建立人員健康檔案,直接接觸產品的人員上崗前應接受健康檢查,以后每年進行一次健康檢查

抽查3—5位直接接觸生產的員工。

有健康證明。

10

進入生產區的所有人員是否按照規定程序進行更衣

檢查現場人員更衣情況是否符合要求;工作服的選材、樣式及穿戴是否與所在的生產環境要求相適應。

符合要求。

是否有外來人員進入車間的管理規定

檢查相應的制度,檢查外來人員進入車間的記錄,進出車間有無登記。

有記錄、有登記。

11

是否建立了文件化體系,且按照文件化體系有效運行,不斷檢查、改進系統。

檢查相應的文件及記錄。

有建立、有改進。

11

是否建立與生產規模和產品結構相適應的質量管理體系,將化妝品生產和質量的要求貫徹到化妝品原料采購、生產、檢驗、儲存和銷售的全過程中,確保產品符合標準要求。

檢查相應的文件及記錄。

有建立相應適應的質量管理體系,產品符合標準要求。

12

是否制定質量方針,質量方針應包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾,且得到溝通。 是否制定符合質量管理要求的質量目標,質量目標應是可測量的,并且與質量方針保持一致,且分解到各個部門。 是否制定評審方針并定期檢討質量目標的完成情況,保證質量目標的實現。

檢查是否制定質量方針,是否涵蓋要求;檢查是否制定質量目標,是否涵蓋要求;抽查部分管理層,檢查是否了解質量方針以及企業的目標;檢查質量方針是否定期評審;抽查1—2個目標,看是否定期檢討質量目標的完成情況。

有制定質量方針和目標已涵蓋要求,有定期評審。

13

是否建立相應的質量管理制度。

檢查相應的文件。

有建立。

14

是否建立必要的、系統的、有效的文件管理制度并確保執行。

檢查是否有文件管理制度;現場檢查,要求崗位提供作業文件。

有文件管理制度。

確保在使用處獲得適用文件的有效版本,作廢文件得到控制。

檢查作廢的文件是否有清晰標識;工作現場是否有作廢的文件;作廢文件是否按要求管理。

文件有清晰標識,現場無作廢文件,已按要求管理

外來文件如化妝品法律法規應得到識別,并控制其分發。

檢查外來文件清單。

有識別和控制。

15

企業與本要點有關的所有活動均應形成記錄,包括但不限于:批生產記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄、培訓記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設備設施使用維護保養記錄等,并規定記錄的保存期限。

檢查有無批生產記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄、培訓記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設備設施使用維護保養記錄等。

都有相應記錄。

15

每批產品均應有相應的批號和生產記錄,并能反映整個生產過程,并保證樣品的可追溯性。

抽查1—2批產品進行追溯。

生產的批次能追溯。

16

是否建立與生產規模和產品類型相適應的實驗室,并具備相應的檢驗能力。

檢查檢驗記錄及現場提問,以了解是否有能力檢測產品企業標準中規定的出廠檢驗指標。

有能力。

實驗室應具備相應的檢驗場地、儀器、設備、設施和人員。

現場檢查是否有符合要求的微生物和理化檢驗室及相應的儀器設備。

有符合要求。

是否建立實驗室管理制度和檢驗管理制度。

檢查是否建立實驗室管理制度和檢驗管理制度。

有建立。

17

實驗室應按檢驗需要建立相應的功能間,包括微生物檢驗室、理化檢驗室。微生物檢驗室的環境控制條件應能確保檢測結果準確可靠。

檢查實驗室是否按檢驗需要設立相應的功能間。

有設立相應的功能間。

實驗室應按檢驗需要建立相應的功能間,包括微生物檢驗室、理化檢驗室。

詢問如何保證微生物實驗室環境條件滿足要求,進行評判。

有建立。

18

是否建立原料、包裝材料、中間產品和成品檢驗標準,按照相應質量標準對原料、包裝材料、中間產品和成品進行檢驗。

抽查3—5款原料、包裝材料、中間產品和成品,檢查是否建立標準;檢查檢驗報告及原始記錄,檢查是否按質量標準的規定進行相應指標的檢驗。

有建立,按照規定進行檢驗。

19

檢驗過程應有詳細的記錄,檢驗記錄應至少包括以下信息:可追溯的樣品信息;檢驗方法(可用文件編號表示);判定標準; 檢驗所用儀器設備。

抽查3—5款原料、檢查檢驗報告及原始記錄。

有理化檢測原始記錄且有編號。

20

是否按規定的方法取樣。樣品應標識清晰,避免混淆,并按規定的條件儲存,應標識名稱、批號、取樣日期、取樣數量、取樣人等。

檢查企業是否有取樣管理規定,是否對抽樣方法、取樣數量、樣品處理、頻率等作出明確規定;現場檢查作業人員取樣是否按照規定進行;檢查樣品標識是否清晰完整,樣品儲存是否滿足要求。

按規定的方法取樣。有明確規定樣品標識清晰完整,儲存能滿足要求。

21

是否建立實驗室儀器和設備的管理制度,包括校驗、使用、清潔、保養等。校驗后的儀器設備應有明顯的標識。 檢測儀器的使用環境應符合工作要求

現場抽查3—5款儀器,檢查是否有明顯的標識;檢查核對是否有檢驗室儀器設備清單及周期檢定計劃;檢查是否有校準/檢定報告。現場檢查儀器的使用環境是否符合文件的要求。

有明顯的標識,有清單,有計劃,有報告.環境符合文件要求。

22

是否根據以下規定對試劑、試液、培養基進行管理:應從合格供應商處采購,并按規定的條件儲存;

檢查實驗室的試劑、試液、培養基購買記錄,看是否從合格供應商處進行采購 ;檢查試劑、試液、培養基的存儲條件,看能否滿足相關的要求。

合格供應商處采購,能滿足存儲條件。

已配制標準液和培養基應有明確的標識;

檢查標準液和培養基的配制記錄,現場檢查配制好的標準液和培養基的標識信息是否符合要求。

有明確的標識,符合要求。

標準品、對照品應有適當的標識。

現場檢查標準品、對照品的管理,其標識信息是否符合要求。

標識符合要求。

23

實驗室應建立檢驗結果超標的管理制度,對超標結果進行分析、處理,并有相應記錄。

檢查超標管理制度,詢問檢驗員檢驗結果超標如何處理。

有管理制度且執行。

24

委托檢驗的項目,須委托具有資質的檢驗機構進行檢驗,并簽定委托檢驗協議。委托外部實驗室進行檢驗的項目,應在檢驗報告中予以說明。

檢查委托檢驗機構的清單,看是否都具有資質;檢查是否與委托檢驗的機構簽訂檢驗協議;檢查近三個月的委托外部檢驗實驗室的檢驗情況。

有資質,有簽協議。

25

質量管理部門應獨立行使物料、中間產品和成品的放行權。是否嚴格執行物料放行制度,確保只有經放行的物料才能用于生產。

檢查是否建立物料及產品放行制度;檢查相關文件,看是否規定質量管理部門獨立行使物料、中間產品和成品的放行權;抽查產品追溯,檢查物料和產品的放行是否經過質量管理部門的批準。

有建立放行制度.質量管理部門有獨立行使放行權。

成品放行前應確保檢查相關的生產和質量活動記錄。

抽查產品追溯,檢查是否按照物料及產品放行制度執行。

有按制度執行。

26

是否建立不合格品管理制度,規定不合格品的處理、返工、報廢等操作。

檢查企業的不合格品管理制度,是否明確規定不合格品的處理、返工、報廢等;現場檢查是否有不合格品,詢問不合格品應如何處理,反饋使用何種方式,是否有記錄。

有建立不合格品管理制度,有明確規定。不合格的處理返工、報廢等都有相關記錄。

27

不合格的物料、中間產品和成品的處理應經質量管理部門負責人批準。是否建立專門的不合格品處理記錄,應對不合格品進行相應的原因分析,必要時采取糾正措施。

檢查不合格品處理記錄是否有質量部門負責人批準;檢查不合格品處理記錄是否采取了原因分析,糾正及糾正措施。

有負責人批準,不合格品處理都有采取原因分析,糾正及糾正措施。

28

不合格的物料、中間產品和成品應有清晰標識,并專區存放。

現場檢查不合格的物料、中間產品和成品是否有清晰標識,是否有專區存放。

有清晰標識,專區存放。

對于不合格品應按照一定規則進行分類、統計,以便采取質量改進措施。

檢查是否對不合格品進行分類統計。

有策劃分類統計。

29

工廠應保留返工產品記錄且記錄表明返工產品符合成品質量要求,得到質量管理部門的放行。

抽查3—5位員工,詢問何時需要返工,有無返工的情況發生;檢查返工產品記錄,放行前是否得到批準。

有記錄、有批準。

30

是否建立從物料入庫、驗收、產品生產、銷售等全過程的追溯管理制度,保證產品的可追溯性。

檢查企業的追溯管理制度,看是否包括物料入庫、驗收、產品生產、銷售等全過程。

有追溯管理制度、能追溯全過程。

31

是否實施質量風險管理,對物料、生產過程、儲存等環節進行質量風險的評估。

檢查企業是否建立質量風險管理制度。

符合相關要求。

是否根據質量風險評估結果,制定相應的監控措施并保證實施。

質量風險評估是否包括物料、生產過程、儲存等環節。

符合相關要求。

相應的風險評估記錄應保留。

檢查企業是否根據質量風險評估結果制定監控措施,檢查相關記錄,看監控措施是否按照計劃落實 。

符合相關要求。

應定期確認并更新風險評估。

檢查是否定期確認更新風險評估(最少每年進行一次)。

符合相關要求。

32

是否制定內審制度,包括內審計劃、內審檢查表,規定內審的頻率等。

檢查企業是否有文件規定定期開展內部審核。

有文件規定定期開展。

是否定期對本要點的實施進行系統、全面的內部檢查,確保本要點有效實施。

檢查最近一次的內審實施情況,看是否按計劃開展內部審核。

按計劃開展內部審核。

33

內審員不應檢查自己部門,內審人員應獲得相應資格或者通過培訓以及其他方式證實能勝任,知悉如何開展內審。

檢查內審員是否審核自己部門,詢問內審人員如何開展審核,是否勝任。

內審員設有審核自己部門,能勝任。

34

檢查完成后應形成檢查報告,報告內容包括檢查過程、檢查情況、檢查結論等。內審結果應反饋到上層管理層。對內審不符合項應采取必要的糾正和預防措施。

檢查最近一次的內審報告,看不符合項是否都采取了必要的糾正和預防措施,糾正和預防措施是否有效,結果是否得到驗證;審核的報告是否反饋到上層管理層。

有糾正和預防措施,結果驗證有效報告有反饋到上層管理層。

35

廠房的選址、設計、建造和使用應最大限度保證對產品的保護,避免污染及混淆,便于清潔和維護。

檢查廠區環境是否整潔,廠區地面、路面及運輸等是否會對化妝品生產造成污染;檢查生產、行政、生活和輔助區總體布局是否合理,是否相互妨礙;檢查廠區周圍是否有危及產品衛生的污染源,是否遠離有害場所30米;廠房布局是否合理,各項生產操作是否相互妨礙;生產過程中可能產生有毒有害因素的生產車間,是否與居民區之間有不少于30米的衛生防護距離。

環境整潔,不會造成污染,總體布局合理。不會相互妨礙。廠區周圍沒有污染源,生產過程中沒有有毒有害因素的生產車間。

36

廠房是否有與生產規模相適應的面積和空間,并合理布局;

檢查生產區是否有與生產規模相適應的空間和面積,每條生產車間作業線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米。

有相適應的空間和面積。

應按生產工藝流程及環境控制要求設置功能間(包括制作間、灌裝間、包裝間等);

檢查各功能間是否按工藝流程進行設置,空間和面積與生產規模是否相適應。

按工藝流程進行設置,空間面積與生產規模相適應。

應提供與生產工藝相適應的設施和場地;更衣室應配備衣柜、鞋柜等設施。

檢查是否配備衣柜、鞋柜,私人物品與生產用品是否分開存放。

有配備私人物品與生產用品分開存放。

生產車間應配備足夠的非手接觸式流動水洗手及消毒設施。

檢查是否設有與生產規模相適應的洗手、消毒設施,均為非手接觸式;檢查洗手、消毒設施是否正常使用。

有相適應的洗手,消毒設施,均為非手接觸式,各設施正常使用。

37

應規定物料、產品和人員在廠房內和廠房之間的流向,避免交叉污染。廁所不得建在車間內部。

檢查是否有合理的人流、物流走向;檢查廁所是否建在車間內部。

符合規定。

38

應規定清潔消毒的操作,制定相應的清潔消毒制度。

檢查是否制定清潔消毒制度,檢查現場的清潔效果;檢查清潔工具是否專用并無纖維物脫落;檢查消毒劑是否經衛生行政部門批準,并正確使用以保證滅菌效果;檢查消毒劑是否建立臺賬妥善管理;空氣和物表消毒應采取安全、有效的方法,如采用紫外線消毒的,使用中紫外線燈的輻照強度不小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置。

有制度,效果良好,無纖維物脫落,消毒劑有經衛生行政部門批準,正確使用。有出賬管理,空氣和物表消毒安全有效,紫外燈按要求設置。

39

生產車間應按產品工藝環境控制需求分為清潔區、準清潔區和一般區。制定車間環境監控計劃,定期監控。

檢查是否按產品工藝合理劃分清潔區、準清潔區和一般區; 檢查環境監控計劃,是否按計劃實施;檢查是否有有效的檢測報告。

車間有按工藝合理劃分區域環境監控計劃有計劃實施有有效的檢測報告。

40

生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應達到30萬級潔凈要求。

查看生產車間空氣檢測報告,參考《GB 50457-2008 醫藥工業潔凈廠房設計規范》30萬級標準;檢查生產區內是否設置指示壓差的裝置;

未生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品

生產區之間應根據工藝質量保證要求保持相應的壓差,清潔區與其他生產區保持一定的正壓差。

清潔區與其他生產區保持一定的正壓差;易產生粉塵的功能間與其他功能間保持一定的負壓差。

已按工藝質量保證要求設置。

生產車間溫度、相對濕度控制應滿足產品工藝要求。

檢查溫度和濕度的控制要求、監控制度;檢查監控制度的執行情況。

溫度、濕度滿足產品工藝要求。

41

易燃、易爆、有腐蝕性、易產生粉塵、不易清潔等工序,應使用單獨的生產車間和專用生產設備,具備相應的衛生、安全措施。

檢查易燃、易爆、有腐蝕性的工序是否設有相應的防護裝置。

有衛生、安全措施。設有相應的防護裝置。

易產生粉塵的生產操作崗位(如篩選、粉碎、混合等)應配備有效的除塵和排風設施。

檢查易產生粉塵的工序是否設有獨立的生產車間;檢查不易清潔的工序是否設置專用生產設備;檢查易產生粉塵的車間是否設有除塵裝置,一般情況回風不利用,避免交叉污染,如循環使用,應檢查是否采取有效措施避免污染和交叉污染。

有除塵和排風設施

42

生產過程產生的廢水、廢氣、廢棄物不得對產品造成污染。

檢查廢水、廢氣、廢棄物的處理制度及處理情況,是否對產品、環境造成污染,是否符合國家有關規定。

符合國家有關規定。

43

地板、墻壁和房頂結構、管道工程、通風、給水、排水口和渠道系統應便于清潔和維護。

檢查清潔區的墻壁與地板、天花的交界處是否成弧形或采取其他措施便于清潔;現場檢查管道是否通暢,易于清潔。

清潔區的墻壁與地板,天花的交界處成弧形,便于清潔,管道通暢,易于清潔。

管道安裝應確保水滴或冷凝水不污染原料、產品、容器、設備表面。

現場檢查是否有產生水滴、冷凝水的情況,是否對產品產生污染。

不會對產品產生污染。

44

應根據生產作業需求提供足夠照明,安裝符合各類操作的照明系統。

查看生產車間工作面混合照度檢測報告:工作面混合照度不得小于220lx,檢驗場所工作面混合照度不得小于450lx;檢查生產區的照度與生產要求是否相適應,廠房是否設有應急照明設施;檢查照度檢測記錄

廠房設有應急照明設施。

照明設施應能防止破裂及其碎片造成污染,或者采取適當措施保護產品。

檢查照明設施破裂是否會造成產品污染,或者采取加裝燈罩等措施保證產品防護。

有采取加裝燈罩措施不會造成產品污染。

45

是否建立成文的有效的蟲害控制程序和控制計劃。建立蟲鼠害設施分布圖。

檢查是否有鼠蟲害控制的管理制度,是否建立蟲鼠害設施分布圖。

有制度,有設施分布圖。

生產車間應配備有效防止鼠蟲害的進入、聚集和滋生的設施并及時監控。

檢查是否有鼠蟲害防治設施,是否及時監控。

成品倉沒安裝擋鼠板。

現場布置合理,工作狀態良好,定期檢查和清潔,并保留相應的記錄。

檢查是否有鼠蟲害控制的記錄。

有記錄。

46

生產車間應不存在任何蟲害、蟲害設施或殺蟲劑污染產品的實例,未有鼠、蚊、蠅等的孳生地。

檢查是否有鼠、蚊蠅等的滋生地;檢查是否在車間內部噴灑殺蟲劑或者使用鼠藥。

設鼠蚊蠅等的滋生地,沒有噴灑殺蟲劑和鼠藥。

應保留殺蟲劑使用清單并歸檔相關資料。

檢查殺蟲劑是否滿足要求。

滿足要求。

47

倉儲區應有與生產規模相適應的面積和空間,應設置原料、包裝材料、成品倉庫(或區);

檢查倉儲區的面積和空間是否與生產規模相適應,并分區存放;倉儲區內部擺放是否過于密集,是否有物料擺放在倉儲區外面,庫存的貨物碼放是否離地、離墻10厘米以上,離頂50厘米以上,避開采暖設備并留出通道。

均有離地擺放。

應設置合適的照明和通風、防鼠、防蟲、防塵、防潮等設施。

檢查倉儲區的照度是否滿足實際操作需要,是否有應急照明設施;檢查是否有防鼠、防蟲、防塵、防潮等設施,并保存檢查記錄;

照度能夠滿足,有應急照明設施,有防鼠、防蟲、防塵、防潮等設施。

合格品與不合格品分區存放。

檢查不合格或過期原料是否加注標志,避免誤用,并及早處理;檢查是否有不合格品或過期原料的處理記錄。

有分區存存放、標識清晰。

48

對易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等危險品應設置專門區域或設施儲存。

檢查易燃、易爆等危險品管理規定,是否有對驗收、儲存及領用的規定,是否建立入庫領用臺賬;檢查危險品是否專區存放,并專人上鎖管理;檢查有毒有害物品清單,抽查其中3種或以上有毒有害物質是否有安全數據,是否有使用記錄,其儲存是否定點、加鎖、專人管理并做好標識。

有規定,有建立專區存放,有專人上鎖管理,存管理數據、有使用記錄,定點加鎖,專人管理并有標識。

49

是否具備符合生產要求的生產設備和分析檢測儀器或設備。

檢查設備設計、選型等是否與工藝規程要求一致。

要求一致。

應建立并保存設備采購、安裝、確認的文件和記錄。

抽查3—5款設備查相應的記錄。

有相應記錄。

50

生產設備的設計及選型必須滿足產品特性要求,不得對產品質量產生影響。設備的設計與安裝應易于操作,方便清潔消毒。

檢查設計、生產等相關部門是否參與設備選型過程;檢查設備的選型是否有評估報告。

有參與、部分設備無選型評估報告。

51

所有與原料、產品直接接觸的設備、工器具、管道等的材質應得到確認,確保不帶入化學污染、物理污染和微生物污染。

檢查設備的材質是否具有易清洗、易消毒、耐腐蝕等特性。

材質易清洗、易消毒,耐腐蝕等特性。

與產品直接接觸的生產設備(包括生產所需的輔助設備)表面應平整、光潔、無死角、易清洗、易消毒、耐腐蝕,

檢查設備表面是否平整光潔,無死角。

平整光潔,無死角。

所選用的劑、清潔劑、消毒劑不得對產品或容器造成污染。

檢查所使用的劑、清潔劑、消毒劑是否有污染的可能。

無污染的可能。

52

應根據化妝品生產工藝需求及車間布局要求,合理布置生產設備,設備擺放應避免物料和設備移動、人員走動對質量造成影響。

檢查設備布局是否交叉,以減少操作人員活動的范圍。

設備布局合理。

53

生產設備都應有明確的操作規程。

檢查3—5款生產設備是否有明確的操作規程;

有部分生產設備沒有操作規程

應按操作規程要求進行操作和記錄。

是否按操作規程要求進行操作和記錄。

有按操作規程操作。

54

應制定生產設備的清潔、消毒操作規程,規定清潔方法、清潔用具、清潔劑的名稱與配制方法、已清潔(消毒)設備的有效期等。

檢查是否制定清潔消毒制度,并規定了相應的要求。

有制度,有相應的要求。

設備的清潔消毒應保留記錄。

檢查投料前生產場所及設備設施是否按工藝規程要求進行清場或清潔消毒。

按工藝規程要求進行。

連續生產時,應在適當的時間間隔內對設備進行清潔消毒。

連續生產時,是否在適當的時間間隔內對設備進行清潔消毒。

在適當的時間間隔內消毒。

應能隨時識別設備狀態,如正在生產的產品及批次,已清潔,未清潔等。

檢查有無設備狀態標識。

設備狀態標識。

55

已清潔(消毒)的生產設備,應按規定條件存放。

現場檢測衛生狀況,必要時作抽檢;已清潔(消毒)的生產設備存放是否避免被污染。

按規定條件存放

56

是否根據國家相關計量管理要求、生產工藝要求對儀器儀表等制定合理的校驗計劃并執行。

檢查是否有計量器具清單、周期檢定計劃及檢定記錄;檢要的計量器具是否有唯一的編號,是否定期校驗;現場隨機記下3—5個計量器具編號,檢查是否有相應的檢定報告;其編號與周期檢定計劃或計量器具清單中是否一致。

有清單、有計劃、有記錄、有報告、清單一致。

當發現校驗結果不符合要求時,應調查是否對產品質量造成影響,并根據調查結果采取適當措施。

當發現校驗結果不符合要求時,是否調查對產品質量會否造成影響,并根據調查結果采取適當措施。

會采取適當措施。

57

是否制定生產設備維修保養制度;

檢查是否有生產設備維修保養制度。

有制度。

生產、檢驗設備均應有使用、保養、維修等記錄。

現場抽查3—5個設備,檢查生產設備維修保養記錄。

有記錄。

維修保養不得影響產品質量。

現場檢查設備是否出現生銹等保養不當的情況。

無保養不當的情況。

58

水處理設備及輸送系統的設計、安裝、運行、維護應確保工藝用水達到質量標準要求。

綜合判斷;現場觀察;檢查是否制定水處理裝置的維護、保養制度和計劃;檢查是否制定水處理系統的清潔消毒規定,并按要求執行。

有制度,有相應的要求。

59

水處理系統應定期清洗、消毒,并保留相應的記錄。 是否確定所需要的工藝用水標準,制定工藝用水管理文件,規定取樣點及取樣的頻率,取樣點選擇應合理。對水質定期監測,確保工藝用水符合生產質量要求。

生產用水的水質和水量應當滿足生產要求,水質至少達到生活飲用水衛生標準的要求(pH值除外);檢查水處理生產記錄,水處理系統圖及運行情況。

有制度,有相應的要求。

不同用途的生產用水的管道應有恰當的標識(包括熱、冷、原水、濃水、純水,清潔的水,冷卻水,蒸汽或者其他)應標識水系統的取樣點。

檢查是否有工藝用水標準,并形成文件;檢查近3個月的水質內部檢驗記錄,核對標準;檢查檢驗報告,核對標準。

有制度,有相應的檢查記錄。

60

物料和產品應符合相關強制性標準或其他有關法規。

檢查是否定期進行合規性評價,及時進行分析、應對及跟進檢討,檢查相關記錄。

定期評價、及時分析、應對跟進檢討。

企業不得使用禁用物料及超標使用限用物料,并滿足國家化妝品法規的其他要求。

檢查物料清單。

無禁用物料及超標使用限用物料。滿足國家化妝品法規。

61

應建立供應商篩選、評估、檢查和管理制度以及物料采購制度,確保從符合要求的供應商處采購物料。

檢查是否有供應商管理制度;檢查制度是否明確供應商的準入程序及管理的方式。

有制度并明確準入程序及管理的方式。

供應商的確定及變更應按照供應商的管理制度執行,并保存所有記錄。

是否有變更物料、變更供應商的管理規定及相關評估記錄(當物料或供應商發生變更時應對新的供應商進行質量評估;改變主要物料供應商的,還需要對產品進行相關的評估)。

部分供應商變更無評估記錄。

62

供應商的選擇:包括收集供應商相關資料;確認供應商的資料符合要求;驗證供應商提供的樣品符合產品要求;必要時企業需對供應商進行實地評估。

檢查是否識別哪些供應商需要開展現場審核;是否對重點原輔料供應商開展現場審核,并有評估記錄;檢查供應商是否建立合格供應商清單并及時更新。

有相關記錄。

供應商的管理:建立供應商檔案,建立合格供應商清單,定期對供應商進行評估和檢查。

現場抽查3—5家物料顯示的供貨商,核對是否在合格供應商清單中,是否建立了供應商的檔案資料;是否定期對供應商檔案信息進行更新,確保供應商檔案處于最新狀態;檢查是否有相關供應商評估規定;檢查是否有供應商評估記錄。

有相關記錄。

63

建立索證索票制度,認證查驗供應商及相關質量安全的有效證明文件,留存相關票證文件或復印件備查,加強臺賬管理,如實記錄購銷信息。

采購原料必須按有關規定索取有效檢驗報告單;采購原料應保留法定票椐(或復印件)并存檔,如采購發票等。

有相關報告。

對進口原料應有索證索票要求。

對存在質量安全風險原料,應定期索取供應商第三方檢測報告或鑒定書。

有索取報告。

是否制定采購計劃、采購清單、采購協議、采購合同等采購文件,并按采購文件進行采購。

記錄臺賬中產品名稱、批號、數據應與法定票據和檢驗報告一致;檢查是否制定相應的采購計劃等文件,是否按采購文件進行采購。

和報告一致、按采購文件進行采購。

64

應按照物料驗收制度驗收貨物,確保到貨物料符合質量要求:

檢查是否有物料驗收管理,對來貨物料供應商名稱、產品名稱、數量、批號、生產日期與實物、訂單的符合性進行檢查。

有物料驗收管理、符合規定。

來料時應核對物料品種、數量是否與采購訂單一致,并查驗和保存當批物料的出廠檢驗報告;

檢查是否有對物料出廠檢驗報告進行收集、核對、存檔。

有收集、核對、存檔。

應檢查物料包裝密封性及運輸工具的衛生情況,核查標簽標識是否符合要求;

檢查是否有對來貨包裝完整性進行檢查的記錄,發現有破損情況是否有特殊處理并形成記錄。

有記錄報告。

按抽樣制度進行抽樣,并按驗收標準檢驗,保存相關檢驗記錄。

檢查是否有對物料運輸的防護措施;檢查是否有對采購物料標簽進行核查,核查標簽標識產品名稱、數量、批號、生產日期是否與檢測報告、實物、訂單一致

有防護措施、采購物料標簽、標示與實物訂單一致。

65

應建立物料和產品儲存制度,如物料應離墻離地擺放,應確保存貨周轉,定期盤點,任何重大的不符應被調查并采取糾正行動。

檢查是否建立物料和產品儲存制度。

有建立。

66

原輔材料、成品(半成品)及包裝材料按批存放,定位定點擺放,并標示如下信息:供應商/代號、物料名稱(INCI)/代號、批號、來料日期/生產日期、有效期(必要時)

現場檢查,是否標識相應的內容。

有標識相應的內容。

67

對于人工管理的原料和包裝材料應分區儲存,確保物料之間無交叉污染,原料庫內不得存放非化妝品原料。物料和產品應標識檢驗狀態,將物料和產品按待檢、合格、不合格三種狀態區分。

現場檢查,是否分區。

區域有劃分。

易燃、易爆等危險化學品應按國家有關規定驗收、儲存和領用。

現場檢查。

按國家有關規定驗收儲存和領用。

68

應明確物料和產品的儲存條件,對溫度、相對濕度或其他有特殊儲存要求的物料和產品應按規定條件儲存、監測并記錄。

檢查是否書面識別所有物料的儲存要求;現場檢查是否儲存在適宜條件下;是否監測并記錄。

有書面識別所有物料的儲存要求條件適宜,有監測并記錄。

69

是否制定產品保質期和物料的使用期限的制度,并建立重新評估的機制,保證合理性。

檢查是否規定物料、中間產品使用期限;檢查期限的規定是否準確核對標識,檢查中間品暫存容器及貯存期限是否超出規定。

有規定使用期限,沒有超出規定。

70

物料應按先進先出的原則和生產指令,根據領料單據發放,并保存相關記錄。

檢查是否具有生產指令及相應記錄;檢查物料發放是否按“先進先出”的原則操作。

有生產指令及相應記錄,是按“先進先出”的原則操作。

領料人應檢查所領用的物料包裝完整性、標簽等,核對領料單據和發放物料是否一致。

檢查物料領用記錄是否能夠利于追溯;檢查領料人是否核對領物料名稱、批號、數量、包裝完整性、標簽等與領料單和實物的一致性;檢查領料人是否核查所領物料是否有發霉、變質、生蟲、變色等異常情況,并簽名確認。

能夠利于追溯、領料人有核對物料并簽名確認。

71

生產結存物料退倉時,若確認可以退回倉庫,應重新包裝,包裝應密封并做好標識,標識包括名稱、批號、數量、日期等。

檢查存疑物料退倉記錄是否有質量人員確認質量狀態;

有質量人員確認質量狀態。

質量存疑物料退倉時,應由質量管理人員確認,并按規定處置。

檢查生產結存物料退倉后是否密封包裝,是否有明確標識。

符合。

倉庫管理人員核對退料單據與退倉物料的名稱、批號、數量是否一致。

檢查退倉物料清單是否有倉管人員核對名稱、數量、批號、質量狀態、退倉日期等信息,是否與單據一致

符合。

72

產品的標簽、說明書內容應符合相關法規要求

抽查產品標簽,是否符合相關法規要求。

符合要求。

73

每批產品均應按規定留樣;留樣保存時間應至少超過產品保質期后6個月,按產品儲存條件進行留樣管理。

檢查是否有留樣規定并落實執行;留樣保存條件是否符合產品保存要求條件;現場觀察是否有專設的留樣室,留樣是否按品種、批號分類存放,標識明確。

按規定留樣,符合保存條件,有專設的留樣室,分類存放標識明確。

留樣數量應至少滿足產品質量檢驗需求的兩倍。

檢查各產品保質期前后及近期生產的產品批號,到留樣室現場抽查3—10批,看是否都留樣;抽查產品的留樣跟蹤檢驗記錄,看保質期內是否都合格,如有不合格是否立即采取了有效的糾正措施。

都有留樣。保質期內部合格。留樣數量按規定要求。

74

應明確產品運輸管理要求;應確保儲存和運輸過程中的可追溯性。

檢查是否有產品運輸管理要求;

有。

應清晰地記錄發貨,以表明貨物在轉交過程中已進行完全檢查。

檢查是否有出貨記錄;

有。

同時對運輸的車輛進行衛生檢查,并保留記錄

檢查是否有衛生檢查記錄。

有。

75

出廠后返回的產品應專區存放,經檢驗和評估,合格后方可放行;不合格的按規定處理并記錄。

若有返廠的產品,核查是否對返廠產品進行檢驗,對檢驗不合格的是否按不合格品處理并記錄。

有檢驗,按規定處理記錄。

76

是否建立與生產相適應的生產管理制度。

檢查是否有生產管理制度并切實可行。

有制度并切實可行。

生產條件(人員、環境、設備、物料等)應滿足化妝品的生產質量要求。

綜合判斷,是否滿足要求。

滿足。

是否建立并嚴格執行生產工藝規程。

檢查工藝規程文件是否齊全;工藝規程是否包括配方、稱量、配制、灌裝、包裝過程等生產工藝操作要求及關鍵控制點。

文件齊全,包括配方、稱量、罐裝、包裝過程等。

77

應建立產品批的定義,生產批次劃分應確保同一批次產品質量和特征的均一性,并確保不同批次的產品能夠得到有效識別。

檢查生產現場是否有批生產指令。

有。

78

應建立生產區域清潔程序及清潔計劃,生產區域應定期清潔、消毒。

現場檢查生產區域的清潔是否按要求計劃;現場檢查記錄是否有對生產區域清潔消毒操作。

有定期清潔消毒計劃并操作。

是否根據生產計劃制定生產指令;生產操作人員應根據生產指令進行檢查。

抽查詢問生產操作人員是否制定了生產指令,并進行了生產指令內容檢查確認。

有制定并確認。

79

物料應經過物料通道進入車間。

檢查車間人流物流通道是否有效分開。

是。

進入清潔區和準清潔區的物料應除去外包裝或進行有效的清潔消毒。

物料進入車間是否按要求經過物流通道;現場檢查和抽查記錄是否在規定區域除去外包裝或進行有效的清潔消毒。

按規定要求。

80

使用的內包裝材料應經過清潔必要時經過消毒,應建立文件化的包材消毒方法,消毒的方法需經過驗證并保留記錄,如未對包材進行清潔消毒,需提供證據證實產品的符合性。

檢查包材是否經過消毒。

有消毒。

81

生產使用的所有物料、中間產品應標識清晰。

現場檢查是否符合要求。

符合。

82

配料、稱量、打印批號等工序應經復核無誤后方可進行生產,操作人和復核人應簽名。

檢查操作人員投料前是否復核了物料品名,批號,數量等;檢查配料、稱量、投料記錄是否完整并復核簽名確認。

復核了,記錄完整并復核簽名確認。

83

生產過程應嚴格按生產工藝規程和崗位操作規程實施和控制,及時填寫生產記錄。

檢查生產記錄是否及時填寫。

及時填寫。

產品應建立批記錄,記錄應完整。

批號打印記錄是否與生產指令相符合;檢查員工的生產操作與生產工藝的符合性。

相符合。

中間產品應規定儲存條件和期限,并在規定的期限內使用。

檢查中間產品是否規定了儲存條件和期限。

規定了。

84

以下情況應特別注意防止混淆、差錯、污染和交叉污染:

產生氣體、蒸汽、噴霧物的產品或物料;

現場檢查產氣、蒸汽、噴霧的物料或產品是否有良好防護措施,以防止污染和交叉污染。

有良好防護措施。

生產過程使用敞口容器、設備、油;

敞口容器、設備、油應有效措施,防止交叉污染;

有有效防護措施

流轉過程中的物料、中間產品等;

現場檢查儲物區物料、中間產品、待檢品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施;

有能夠防止差錯和交叉污染的措施。

重復使用的設備和容器;

設備和容器連續使用時,是否定期進行消毒。

定期消毒。

生產中產生的廢棄物等。

現場檢查生產廢棄物的收集和排放是否有效防止產品被污染和交叉污染。

有效防止。

85

灌裝作業前調機確認后,方可以進行正式生產。按照文件化的檢查要求,進行首件檢查,并保留檢查記錄。

現場檢查。

有做著首件確認再正式生產。

86

企業在生產過程中應按規定開展過程檢驗,應根據工藝規程的有關參數要求,對過程產品進行檢驗。作好檢驗記錄,并對檢驗狀態進行標識。(過程檢驗包括首件檢驗、巡回檢驗和完工檢驗)

現場檢查,是否建立過程檢驗的制度,詢問員工開展哪些檢驗活動,如何操作,核對與文件制度的一致性,檢查相應的記錄。

有過程檢驗的制度,首件制度巡回檢驗、完工檢驗。

87

每一生產階段完成后應按規定進行清場,并填寫清場記錄。

檢查清場記錄。

有記錄。

88

每批產品應進行物料平衡計算,確保物料平衡符合要求,若出現偏差,須查明原因,確認無質量風險后方可進入下道工序。

抽查批記錄是否有進行物料平衡計算;物料平衡計算是否符合要求。如有不符,則進一步檢查是否進行了原因分析和質量風險確認措施。

推薦項,暫不列入檢查范圍。

89

物料退倉前應重新包裝、標識,標識包括名稱、批號、數量、日期等。

倉庫檢查退倉物料標識。

推薦項,暫不列入檢查范圍。

90

是否建立驗證管理組織,制定驗證管理制度和驗證計劃,根據驗證對象制定驗證方案,并經批準。

檢查是否有設定驗證管理小組,各成員是否有工作職責,分工明確;檢查是否有驗證管理制度,對各項驗證工作有明確規定;檢查是否有制定驗證計劃,對各個具體驗證對象制定可行的驗證方案,并經審批。

推薦項,暫不列入檢查范圍。

91

驗證應按照批準的方案實施,并形成驗證報告,經檢查后存檔。

檢查驗證報告。

推薦項,暫不列入檢查范圍。

92

是否對空氣凈化系統、工藝用水系統、與產品直接接觸的氣體、關鍵生產設備及檢驗設備、生產工藝、清潔方法、檢驗方法及其他影響產品質量的操作等進行驗證。

檢查驗證計劃是否包括公用設施系統(空氣凈化系統、工藝用水,直接接觸產品的氣體),關鍵設備、關鍵工藝、清潔方法、檢驗方法等所有影響產品質量的環節;檢查相關驗證報告,是否與計劃一致,是否按審批驗證方案執行,驗證結果是否符合預期要求,當超出預期時是否有調整措施;檢查驗證報告是否經負責人審批,并存檔保存。

推薦項,暫不列入檢查范圍。

93

根據產品質量回顧分析是否進行再驗證,關鍵的生產工藝、設備應定期是否進行再驗證。

檢查是否有針對質量回顧分析進行再驗證計劃和方案,如有,則檢查驗證報告;是否與質量回顧分析結論一致;如有不同,是否有分析原因及調整措施;檢查是否有針對關鍵生產工藝、設備的再驗證計劃及方案,檢查相關驗證報告。

推薦項,暫不列入檢查范圍。

94

當影響產品質量的主要因素,如生產工藝、主要物料、關鍵生產設備、清潔方法、質量控制方法等發生改變時,是否進行驗證。

檢查是否有關于質量影響因素變更的驗證管理規定;檢查相關驗證報告,驗證結論是否符合要求。當驗證結論不符合時是否有采取措施進行調整,并重新進行驗證。

推薦項,暫不列入檢查范圍。

96

產品銷售是否有記錄,記錄是否包括產品名稱、規格、批號、數量、發貨日期、收貨單位和地址。

檢查相關文件及記錄,檢查記錄是否包括所規定的內容。

有相關文件記錄記錄有規定的相關內容。

產品銷售記錄是否保存至產品保質期后一年。

抽查2—3個產品一年內的銷售記錄,檢查是否按規定的期限進行保存。

是按規定的期限進行保存。

97

是否建立產品銷售退貨制度。

檢查公司是否建立相關的退換貨制度,并檢查這些制度的執行情況(有無實際操作和演練)。

有建立,按制度執行。

98

是否建立產品質量投訴管理制度,并指定人員負責處理產品質量投訴并記錄。

檢查是否有有關客戶投訴的管理制度,看是否有記錄和調查處理的規定。

有管理制度,有記錄。

質量管理部門是否根據產品質量投訴內容,分析投訴產品質量情況,采取相應措施改進。

抽查產品質量投訴處理的相關資料,檢查是否有指定的人員負責處理,是否落實執行,是否有記錄;抽查近6個月的產品質量投訴內容,檢查是否有相應的分析報告,是否有采取具體措施進行改進。

有指定人員負責、有執行,分析報告,有措施改進。

99

是否建立化妝品不良反應監測報告制度,指定部門和人員負責。重大群體性化妝品不良反應應及時報告,并采取有效措施,防止化妝品不良反應的重復發生。

檢查是否有程序和調查處理的規定。

有。

100

不良反應案例的記錄內容是否包括投訴人或引起不良反應者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫生的診斷意見。

檢查近期的產品不良反應案例,檢查是否按規定進行處理,處理措施是否落實有效,記錄是否完整。

無不良案例。

101

是否制定產品召回制度。

檢查是否有召回的相關制度。

有。

102

應建立召回緊急聯系人名錄,規定召回時的職責權限。

檢查是否建立了緊急聯系人名錄,規定職責權限。

已建立。

103

當產品出現嚴重安全隱患或重大質量問題需要召回時,應按規定報告,并調查處理。

檢查是否有產品出現嚴重安全隱患或重大質量問題需要召回的情況,是否按規定報告,并調查處理。

沒有。

104

召回的實施過程應有記錄,記錄的內容應包括產品名稱、批號、發貨數量、已召回數量等。

檢查召回/模擬召回報告。

有模擬召回報告。

105

已召回的產品標注清晰,隔離存放;并對召回的產品進行檢驗和評估,根據評估結果,確定產品的處理,并形成報告。

如沒有實際召回,檢查文件的規定及模擬召回報告的描述。

按召回制度實施。

自查結果記錄:

1,自查項目的總數:105項,違反一般項目5項,關鍵項目0項。

2,是否影響生產:是  ; 否 √

3,不合格項目情況說明:

供應商變更管理規定范文6

關鍵詞:電力工程施工技術交底管理流程

一、電力工程施工技術交底規定

1.1目的。規范施工技術交底,確保通過施工技術交底使施工人員了解工程規模、建設意義、工程特點,明確施工任務、施工工藝、操作方法、質量標準、安全文明施工要求、質量保證和節約措施等,確保施工質量符合規定要求,實現工程項目質量目標。

1.2適用范圍。適用于所有建筑安裝工程(包括各專業工程的分部、分項工程及其施工工序等)的施工技術交底。

1.3編制依據。《質量手冊》BPCC-QA-B-1999;《過程控制程序》BPCC-03-4.9;《電力建設工程施工技術管理制度》1980年電力工業部電力建設總局。

1.4職責。工程技術處負責本規定的歸口管理;項目經理部/施工單位技術處(科、組)負責監督檢查技術交底與技術交底的執行情況。(施工單位指獨立承擔工程項目的公司直屬二級機構);各級生產負責人主持施工技術交底;各級技術負責人負責組織技術交底,必要時可請上級技術人參加或進行技術交底;各級技術負責人負責監督、檢查下級技術交底,并監督、檢查施工人員的執行情況;施工人員按技術交底進行施工。

1.5管理規定。施工技術交底是施工工序的重要環節,是過程控制的重要手段,必須堅決執行,除施工人員應知應會的工序外,未經技術交底不得施工;施工開始前,各級技術負責人(項目經理部施工單位總工、工地主任工程師、班組技術人員)進行技術交底。進行各級技術交底時,都應組織參加交底的全部人員認真討論,弄清交底內容,必要時,對交底內容進行補充修改,涉及已批準的方案的變動,應及時報方案的原審核部門和批準人審核批準。

二、技術交底后的工作及注意事項

技術交底后,交底人填寫《施工技術交底記錄》,參加交底的全部人員在QR-03-4.9-03《施工技術交底記錄》上簽名;施工人員必須按交底要求進行施工,不得擅自變更施工方法,如確實需要更改時,必須更改交底記錄內容,并經交底人的簽字認可;技術交底人、技術員以及技術處(科、組)負責技術交底執行情況的監督檢查,發現施工人員不按技術交底要求施工時,應立即勸阻,勸阻無效時有權停止其施工,同時報上級處理;發生質量、設備或人身安全事故時,事故原因屬于交底錯誤由交底人負責;屬于違反交底要求,事故由施工負責人或施工人員負責;屬違章操作由施工人員負責;項目經理部/施工單位級技術交底。在工程開工前,項目經理部/施工單位總工依據設計文件、設備說明書、質量計劃及施工技術措施等資料制定技術交底提綱,進行技術交底。本專業主要工程施工開始前,由工地主任主持、工地專責工程師按已批準的《專業施工組織設計》和項目經理部/施工單位總工交底內容擬定交底提綱,進行交底。

三、電力工程施工管理流程中存在的問題

臨時籌建項目部的整體素質不夠高,管理人員及大多數工程技術人員,投資效益觀念淡薄、缺乏施工合同意識,缺少控制造價方面的基礎知識,造成設備訂貨時價格假象控制在概算內,許多隨主機供應的附屬設備沒有在合同中加以明確,最后則要重新訂貨采購,結果往往大大突破控制價。

四、針對電力工程施工管理流程問題的幾點建議

4.1提高技術人員、經營管理人員水平和勞務人員素質,是提高工程施工管理水平的基礎。要廣泛利用國內外工程建設實踐鍛煉的機會,采取請進來和走出去培訓相結合的方式,以利于各類人才脫穎而出。

4.2健全和完善以責任制為核心的各項規章制度和工作程序。加強標準化建設,建立健全以技術標準為主體的標準化體系,建立完善管理標準和工作標準,強化管理意識,規范管理行為,積極實現與國際接軌。狠抓“工藝質量革命”,以質量求生存,以精品闖市場。樹立全員精品意識,以工程施工規范和質量驗評標準為基礎,以實現機組達標投產為基本要求,在施工質量、工藝水平、文明施工、機組投產水平方面達到全優。

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