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質量管理體系的變更范文1
[關鍵詞]質量管理 標準 過程 監視和測量
[中圖分類號]F273.2 [文獻標識碼]A [文章編號]1009-5349（2013）07-0116-01
基于ISO 9000族標準的質量管理體系，已經在各行各業中取得了廣泛的成功。近年來，我國通過ISO 9001質量管理體系認證的企事業單位數量不斷增加。ISO 9000最新版標準ISO 9001：2008在我國已于2008年12月，2009年3月正式開始實施。ISO 9001質量管理體系是以過程為基礎建立起來的，過程在質量管理體系中的定義是指將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的一組活動。質量管理體系的每一個過程都與產品有著直接或者間接的關系，因此對質量管理體系的過程進行有效監視和測量對于提高產品質量有著至關重要的作用。
一、過程的監視和測量在ISO 9001：2008質量管理體系中的內涵
ISO 9001：2008標準8.2.3對質量管理體系的過程的監視和測量做出了明確的規定：“組織應采取適宜的方法對質量管理體系的過程進行監視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力，當未能達到所策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施?！保ㄒ韵潞喎Q8.2.3）可以看出，8.2.3要求對質量管理體系的所有的過程都應該采取相應的方法進行監視，而對于測量則是在“適用時”才需要實施。我們在此引入監視和測量的定義加深對過程的監視和測量的理解：監視是指通過觀察、注視（包括監視）以便獲取所需信息的活動；而測量是指利用儀器獲得量值數據的操作過程。監視和測量既有區別又有聯系，測量是監視的手段之一，但并不是監視的全部，測量需要使用相適應的儀器設備以得到定量的數據，而監視往往獲得的是定性的結果，測量的結果可以作為監視判定的依據。從8.2.3中我們還可以看出，監視和測量的目的是為了證實過程實現的能力——所策劃的結果的能力，當過程不能實現這個能力時（即發生了不合格），8.2.3要求采取相應的糾正（改正）和糾正措施。在采取糾正措施之前，組織應對采取糾正措施的需求進行評價和分析，要從質量經濟性方面考慮是否需要采取糾正措施防止以后再發生類似不合格，或者僅僅是將本次不合格糾正（改正）就可以了。
二、ISO 9001：2008質量管理體系中過程的識別和策劃
每個組織的質量管理體系都是由許許多多的過程組成的，各個組織由于產品、產品的實現形式、組織規模、組織機構以及管理形式等的不同，也導致其過程各不相同，但是一般按照ISO 9001：2008質量管理體系標準的要求都可以將過程歸結為管理過程、資源提供過程、產品實現過程以及測量、分析改進過程等四個大過程。因此，每一個組織在決定建立ISO 9001：2008質量管理體系時，首先應該識別出所有的過程，并將其歸結到相應的四大過程中來，要明確這些過程的順序和相互作用的關系。組織將每一個過程識別出來之后，要對每一個具體的過程進行策劃，明確需要開展監視的過程、需要開展測量的過程以及既需要開展監視又需要開展測量的過程。同時，需要明確各個過程的輸入和輸出，確定過程監視和測量點，確定測量指標和判定準則，明確過程需要實現的每一個過程目標。過程識別出來之后，要對過程的實現進行策劃，過程的策劃要遵循策劃、實施、檢查、處置的PDCA循環法。過程的監視和測量本身也是質量管理體系的過程之一，過程的監視和測量是PDCA循環的檢查階段。在產品實現過程中，開展過程監視和測量時，要將過程的監視和測量與產品的監視和測量相互結合起來進行，有時產品的監視和測量是通過過程的監視和測量來實現的，過程的監視和測量是產品的監視和測量的手段之一，這時很難將二者區分開來，必須結合進行?？傊瑢^程進行識別和策劃是開展過程監視和測量的前提條件，只有正確地識別出過程并對過程進行策劃，才能有效開展監視和測量活動。
三、ISO 9001：2008質量管理體系過程監視和測量的方法
根據各個組織的不同情況，采取的監視和測量的方法也各不相同，最常用的過程監視和測量的方法有以下幾種：
第一，內部質量體系審核。內部質量體系審核（簡稱內審）也叫第一方審核，是由組織自己進行的審核，其對象通常是對組織所有的過程全面進行檢查，覆蓋組織質量體系所有要素。其目的是評價質量管理體系的符合性，持續改進質量管理體系的有效性。
第二，管理評審。按照ISO 9001：2008標準的要求，管理評審通常由組織最高管理者主持，其目的是確保質量管理體系“持續的適宜性、充分性和有效性”。管理評審結論是組織最高管理層所做的決策，通常包括質量管理體系改進的機會、質量管理體系變更的需求，包括評價組織質量方針和質量目標變更的需求，對管理評審決策，組織應制定改進計劃，跟蹤措施，并且要對完成情況進行驗證。
質量管理體系的變更范文2
PDM系統可以保留在產品整個生產過程中的所有數據，并以這些數據作為依據，通過分析這些數據的準確性，及時發現在產品生產過程中的問題，并及時提出解決策略，從而進一步改良產品的質量[2]。實際上，在產品的生產過程中總會存在許多的不確定因素，這樣就不得不變更產品數據。PDM系統可以促使負責人員及時了解到產品數據變更的需求，企業決策層也可以及時根據數據變更的影響度分析迅速作出合理的方案，有效控制產品的技術變更，最大限度地保證了產品生產數據的完整、一致和有效。產品一旦出現質量問題，也可以通過PDM系統追溯到產品質量問題的源頭。
2為企業改進質量管理過程提供保障
PDM系統在企業過程改進中具有重要意義，為企業改進過程提供保障，從而保證過程的執行。質量管理體系對企業過程提出了不同的要求，需要企業過程不斷改進，在這個過程中會消耗企業大量的人力、物力，效果也不是很好，PDM在很大程度上簡化了這方面的問題，使得資源浪費得到了一定的緩解[1]。一旦質量管理更改確定以后，企業只需要通過PDM系統重新配置就可以了，企業員工也就能自動按照更改的流程標準執行，為產品質量過程管理提供了保障。
3PDM系統在產品質量管理中的應用
3.1PDM系統對質量管理體系的支持
所有企業在產品開發過程中都需要遵循質量管理體系，以質量管理體系為基礎，采取相應的技術對產品進行質量管理。PDM對質量管理體系的支持使企業產品開發設計的信息系統與PDM系統緊密地結合在一起，這在很大程度上為企業產品開發過程的質量提供了保障[2]。質量管理體系與企業信息化聯系緊密，因此，PDM系統為產品研發提供了有力的技術支持，保證了產品質量。
3.2PDM系統對質量數據的管理
產品在質量管理過程中會呈現出不同的表現形式，數據也呈現多樣化，PDM系統能夠圍繞相關的產品數據，建立起質量數據和產品之間的關系，從而將這些數據整理到PDM系統中，實現企業對產品生產的全過程質量管理。
3.3PDM系統對質量過程管理的支持
質量的過程管理是企業產品質量管理的關鍵，貫穿了質量管理實施的整個過程。PDM系統為企業的產品質量管理建立了一整套完善的產品管理體制，能夠對產品開發的各個階段進行整合、管理，這為企業的質量管理提供了便利[2]。
3.4PDM系統對質量知識的管理
PDM系統能夠將企業在質量管理過程中的所有資料都結合在一起，形成企業產品設計的知識庫，這樣研發生產人員在后期也可以更便捷地查詢相關知識，并有效使用[1]。PDM系統的集成應用PDM系統在企業產品研發生產過程中包括了集成應用。PDM系統為企業的產品生產研發提供了統一的數據平臺，能夠一體化地對產品生命周期所有階段的數據進行管理，實現了產品設計與質量管理數據間的自動轉化，進而實現了數據共享[2]。
4結語
質量管理體系的變更范文3
【關鍵詞】房產測繪 質量管理 產品質量 持續改進 工作流程
隨著社會主義市場經濟的持續發展及住房商品化、市場化進程的加快。房地產業在改善居民住房條件和促進經濟增長方面起到較大的作用，房產測繪為這一產業提供基礎數據，它的客觀、公正、準確有效規范了房地產的交易行為，保護了當事人的合法權益，保證了房產市場的健康發展。
1iso9001質量管理體系的主要內容
ISO9001標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結，具有通用性和指導性。實施ISO9001標準，可以促進組織質量管理體系的改進和完善，對促進國際經濟貿易活動、消除貿易技術壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有以下幾方面的作用和意義：
1.1實施ISO9001標準有利于提高產品質量，保護消費者利益，提高產品可信程度
1.2提高企業管理能力；
1.3有效于企業的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望
1.4有利于增進國際貿易，消除技術壁壘
2房產測繪質量管理的特點和必要性
房產測繪是運用測繪技術和手段調查和測繪房地產的自然狀況、權屬狀況、位置、數量以及利用狀況的專業測繪房地產測繪分為房地產基礎測繪和房地產項目測繪。房屋是人民生產和生活的場所，房屋和房屋用地是人民生產和生活的基本物質要素，這一要素信息的采集和表述，必須經過房地產測量，所以房地產測量是房地產管理工作的重要基礎，準確而完整的房地產測繪成果是審查確認房屋的產權、產籍、保障產權人合法權益的重要依據。也是發展房地產業，進行城市建設和管理的必不可少的基礎資料。
3房產測繪中的質量管理的作用以及如何進行管理
首先要根據企業字體本身的情況，才能夠達到對癥下藥的作用。
其中分為以下幾個程序
3.1質量管理體系
3.1.1文件控制
工程部按《文件控制程序》分別對質量管理體系所要求的管理文件和技術文件進行控制，以便：為使文件是充分與適宜的，文件前應得到批準；必要時對文件進行評審和修改，并再次得到批準；確保文件的修改和現行修訂狀態按規定的標志得到識別；確保在使用時可獲得適用文件的有關版本；確保文件保持清晰，易于識別和檢索；
確保企業所確定的策劃和運行進行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發。
防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時，對這些文件加蓋“作廢留存”印章，予以控制。
3.1.2記錄控制
工程部負責按《質量記錄控制程序》對質量記錄的標識、貯存、檢索、保管、保存期限和處置規定進行控制，各部門按程序文件規定的保證期限和控制方法對本部門所作的質量記錄按上述要求進行管理和保存，以提供質量管理體系所要求的記錄能夠作為測繪過程符合規定要求和質量管理體系有效運行的證據，記錄應清晰，易于識別和檢索。
管理者代表審核質量手冊。
各職能部門負責相關文件的編制、使用和保管。技術文件、管理文件由工程部統一歸口管理。
工程部負責本企業現有體系文件的定期評審。
各部門資料管理員（兼）負責本部門與質量管理體系有關的文件收集，整理和歸檔等工作。
程序
3.1.3文件分類和保管，所有文件分為三類
a、b類為質量管理體系文件，包括質量手冊、（程序文件）、質量方針、質量目標，外來文件（國家標準、行業標準…），c類文件如技術文件（作業規范/施工測量方案）等，由工程部保管。
各測繪項目質量資料由測量小組收集整理報工程部保管。
部分外來的管理性文件，包括上級頒布和下發的與質量體系有關的政策、法規文件（質量法、合同法、勞動法、測繪法）、質量認證文件等，由工程部保管。
文件的編號規定
文件的編制、審核、批準、發放。
文件發放前應得到批準，以確保其適宜性、有效性。
質量手冊由工程部負責組織編制，由管理者代表審核，并報企業負責人批準，由工程部負責登記，做好發放、回收工作。
技術文件、管理制度、檢驗文件等由各職能部門分別負責編寫、匯總，由管理者代表審核，報企業負責人批準，文件由工程部統一負責登記、發放和回收工作。
有關其他的質量文件、管理性外來文件和質量管理體系有關的政策法規等由工程部負責統一登記、發放和回收工作。應確保文件使用的各個場所都應能得到相關文件的適用版本，文件的發放、回收記錄應保存妥
3.2文件控制程序
3.3管理職責
必須滿足測繪法等法律法規和房產測繪標準的規定要求。
顧客的需求和期望、法律法規以及相關的標準也會發生變化和修改，因此這些轉化的要求及企業已建立的質量管理體系也隨之更新，這時應執行《管理評審程序》和《文件控制程序》的規定要求。
3.4質量方針過程的要求；
企業負責人負責制定質量方針，以八項質量管理原則為基礎，確保顧客的要求和期望得到確定，轉化要符合法律、法規和相關方面要求。
質量方針內容要求；應與與企業的宗旨相適應；適合本企業自行業的性質和規模；對滿足顧客要求和持續改進質量管理體系的有效性作出承諾；要為建立和評審質量目標提供框架，并與質量目標相對應。
3.5質量管理體系策劃程序目的；
確保企業質量目標、質量管理體系的實施和保持其完整性。
范圍；適用于質量管理體系過程的相關活動和資源的配置。
職責；企業負責人負責質量管理體系的策劃，以實現質量目標；建立質量管理體系過程中所需的資源投入；管理者代表負責質量管理體系運行的正常工作；各相關的職能部門支持、配合質量管理體系的運作活動程序
根據ISO9001：2008標準的要求，并結合本企業實際進行質量管理體系策劃，并確定對質量管理體系過程的要求所進行的刪減及其理由，策劃結果編制貫標工作計劃。
確定為實現質量目標要求而建立質量管理體系的相關過程中需要投入的資源（包括員工的培訓等）。
為建立完善質量管理體系而確定組織結構，并達到互相制約，互相協作的有效的體系。
根據質量管理體系運行實際，對相關的職能部門，體系文件過程，資源等的變更做出判斷，必要時應進行適當的調整或修改，并采取相應的措施，通過內部審核和管理評審在組織內建立適當的溝通過程，以保持質量管理體系的完整性、充分性、有效性。質量記錄質、量策劃、貫標工作計劃、質量策劃實施情況檢查表。
3.6管理評審程序。設施和工作環境控制程序，產品實現的策劃程序，競爭控制程序等。通過這些步驟來實現質量管理體系在房產測繪中的作用。
4結束語
IS09001質量管理體系不是一件容易得事情，質量管理體系對于房地產管理來說是十分重要的，在房產測繪中質量管理體系讓整個過程更加嚴格更加謹慎，讓測繪結果得到保障。
參考文獻
質量管理體系的變更范文4
關鍵詞：質量管理體系 管理評審 建議
管理評審是組織質量管理體系建立、實施和保持過程中的一項必不可少的重要質量活動，是ISO9001：2008標準對組織及組織最高管理者提出的一項重要要求。
管理評審是最高管理者親自主持的活動，是通過對質量管理體系運行狀況、資源配置情況、滿足顧客需求和期望及產品符合性情況、采取糾正和預防措施狀況等方面進行全面檢查，評價質量管理體系達到質量方針、質量目標的適宜性、充分性和有效性，查找質量管理體系需改進的環節，制定并實施改進措施，實現持續改進，從而提高組織的質量保證能力和市場競爭能力。因此，管理評審活動是評價質量管理體系的重要方式，是最高管理者進行質量管理和質量控制的重要手段，其評審活動的有效性直接反映了組織自我完善、持續改進的能力。
1. 管理評審中存在的問題
ISO9001質量管理體系標準在我國推行多年，取得了顯著性的成效。大多數采用此標準建立、實施和保持體系的組織，能夠按照標準要求開展管理評審活動，但在此項活動中或多或少的存在以下問題，影響了活動的有效性，影響了組織持續改進的步伐和效果。目前ISO9001：2008標準正在修訂，在即將的ISO9001：2015標準的管理評審要求中不僅保留了原有要求，同時還增加了新的內容，因此，改進評審活動中存在的問題、提高其有效性，是持續改進質量管理體系亟待解決的問題。
1.1 管理評審策劃不到位、準備不充分
管理評審策劃的內容一般包括確定評審的時機、評審的目的及重點內容、涉及的產品范圍、各部門需提供的評審輸入及參加評審人員的要求等。
有些組織不重視管理評審實施前期的策劃，認為由組織的主管部門按標準及組織的體系文件要求，下發管理評審計劃或評審通知就完成了策劃工作。正是如此，一些組織出現了評審計劃或通知中只規定了各部門需提供的評審輸入信息，但沒有明確所提供信息的質量要求；有些部門的輸入信息只是簡單的工作總結，輸入內容不充分，沒有數據支持，不提或只提一些不疼不癢的文件及意識等問題，也不提改進建議，沒有深入分析，不能全面體現部門的工作內容及特點；由于評審時機選擇欠合理，導致輸入信息不能全面反映組織年度質量管理體系運行的現狀、績效，沒有對管理方式、組織內外部環境變化等情況下進行分析；主管部門對各部門提交的輸入信息把關不嚴，對提出的問題只是簡單的匯總，沒有進行核實、篩選；管理者代表對質量管理體系中存在的主要問題分析不夠；最高管理者、管理者代表及主管部門之間缺乏有效的溝通，準備不充分，導致評審重點不突出、主要議題討論不充分，影響了評審活動的有效性。
1.2 管理評審會議組織不到位
管理評審是組織高層管理者對質量管理體系的運行及改進進行的評審，是由最高管理者、管理者代表、其他各業務主管領導、各部門領導及相關人員參加的。
有些組織召開的評審會議，只有最高管理者、管理者代表及部門的個別領導參加，而其他各業務主管領導、部分部門的主要領導由于種種原因不能或不參加會議，致使對主要議題討論不充分，業務主管領導及部門主要領導對會議確定的改進措施及要求不清楚，導致改進措施及要求落實不到位或不能落實；有些匯報人員避重就輕，只講成績不講存在問題，或只對記錄不規范、標識不清晰等問題漫無邊際的泛談，沒有對影響質量管理體系運行及產品質量的重點問題進行深入討論，即使涉及文件可操作性問題，也只是說“文件可執行性不高”，提不出具體哪個文件、哪個方面存在問題及修改建議；對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性討論很少，對一些尖銳性問題不敢觸及或議而不決，會議缺乏針對性。
1.3 管理評審后續行動不到位
管理評審后續行動是落實評審會議決定的關鍵過程，決定著管理評審活動的有效性。
有些組織由于業務主管領導或部門領導未參加評審會議，對會議確定的改進措施和要求不清楚或參加了，當對改進措施和要求有不同看法時，在不做任何溝通的情況下不落實會議決定，導致改進措施落實不力；不按會議確定的時間節點開展工作，在主管部門多次督促下，個別部門為了應付，做做表面文章、敷衍了事；主管部門礙于面子，對驗證工作不能嚴格把關，睜一眼閉一眼，對實施效果不好也通過了驗證關閉；對改進措施實施時間較長的，只關注措施實施的開始，而缺乏對實施過程及最終效果的驗證，導致跟蹤驗證不深入、不到位。
2. 改進建議
管理評審是組織自我完善機制的重要組成部分，是對質量管理體系進行總體評價的環節，它在質量管理體系中起著承前啟后的重要作用。為了提高評審活動的有效性，組織應按照標準要求，充分發揮領導作用，改進管理評審活動。
2.1 成功的管理評審基礎
最高管理者的高度重視是管理評審成功的關鍵。眾所周知，管理評審的目的是為了確保質量管理體系具有持續的適宜性、充分性和有效性。通過評審，總結質量管理體系的績效、找出與組織預先設定的質量方針和質量目標的差距，尋求任何可能改進的機會。質量方針和質量目標為質量管理體系指明了方向，明確了應達到的結果，是質量管理體系最高層次的要求。因此，查找質量方針、質量目標的變更和改進，是決定組織質量管理方向、質量管理體系持續改進的活動，它具有全局性、長遠性的重要意義。因此，最高管理者應高度重視，組織好管理評審的策劃和準備、實施及后續行動，切實抓好并抓出實效，以促進質量管理體系的持續改進。
縝密策劃是管理評審成功的前提。管理評審活動同其他活動一樣，需要對活動中的所有過程進行認真思考、縝密策劃。管理評審時機的選擇是評審策劃中的一個重要環節，是影響評審活動成敗的重要因素。當組織的質量管理體系處于正常運行、維護及持續改進時，評審的時機最好選擇在當年年底或下年度初，這樣可以獲得年度質量管理體系運行的績效，為下年度質量工作明確方向，同時也為組織經營戰略的決策提供支持，更有利于促進質量管理體系持續有效的運行。
策劃的縝密程度直接影響到評審活動的成敗。管理評審計劃應明確評審輸入信息的收集、分析、總結等各階段的工作目標、時間，明確各部門提供輸入信息的具體內容及質量要求，避免部門自由發揮，實施規范化管理，以提高評審輸入信息的質量。輸入信息應結合部門工作內容及特點，對質量管理體系實施情況進行整理、加工和提煉，突出重點，注重事實，抓住問題的關鍵和實質，分析問題的內在原因，提出切實可行的改進措施建議，做到有數據、有分析、有結論、有改進建議及方向，形成有價值的輸入信息。評審計劃中應明確參加會議的人員，特別要強調所有高層管理者及各部門領導必須參加。只有縝密的策劃，才能做到評審準備充分、突出重點、有的放矢，以改變評審流于形式、走過場，以保證評審活動的成功。
精心準備是管理評審成功的基礎。評審活動的準備是落實縝密策劃的重要過程，為成功的評審活動奠定了基礎。組織應對評審準備工作做到有布置、有檢查。重視對輸入信息的審核，重點關注部門履職情況、各類產品實現過程的業績、存在薄弱環節的分析、對體系的評價及改進措施的建議。對不符合要求的輸入信息督促其繼續完善，通過對輸入信息的審核檢查各部門對標準及體系文件的掌握程度，也是對管理層和部門負責人參與、關心質量管理體系實施、運行和持續改進的考察。主管部門應盡早將收集的輸入信息呈報最高管理者和管理者代表，以提高評審會議的效率。最高管理者應認真分析輸入信息，尋找質量管理體系中存在的主要問題，與管理者代表共同研究并確定評審的主要議題。主管部門應按照最高管理者和管理者代表的要求做好會議發言、議題討論的統籌，以滿足評審的需要。因此，精心準備是管理評審成功的基礎。
有效溝通是管理評審成功的保障。管理評審是組織質量管理體系持續有效運行的神經中樞，是由多部門、多層次的人員共同參與的活動。有效的溝通貫穿于評審活動的全過程，是保證中樞神經暢通的有效手段。因此，各部門包括主管部門、管理者代表及最高管理者之間的有效溝通是管理評審成功的保障。
在評審策劃中，主管部門應與管理者代表充分溝通，確定評審輸入內容的要求。在評審準備中，主管部門應與各部門核實提出問題的來源、初步分析問題的癥結；對收集的問題進行初步篩選提交管理者代表及最高管理者，按要求修改問題匯總，并將其盡早發至各部門。在會議召開前，最好由主管部門與問題提出部門進行溝通，初步形成解決問題的方法或途徑，以減少在表面問題上的扯皮；管理者代表應與最高管理者再次溝通，做好兩者分工，最終確定評審的主要內容及需重點討論的議題，并對重點議題擬將確定的改進措施和要求進行商討。
2.2 圍繞主題，把握節奏，適當引導，是開好管理評審會的關鍵
管理評審是對組織的實際狀況、質量管理的全面和系統、質量管理體系過程的結果三方面評價質量管理體系達到質量方針、質量目標的適宜性、充分性和有效性，是對質量管理體系中存在的重大問題和改進機會進行決策。管理評審會議的效果影響著后續行動的開展及評審活動的實效性。
管理者代表應協助最高管理者開好管理評審會議，緊緊圍繞確定的評審主要內容和需討論的重點議題，組織好與會人員的發言，把握好節奏，引導他們進行深入的討論、集思廣益，以取得共識、明確改進方向。會議應重點對影響組織各類產品質量的關鍵問題、質量管理體系中的系統問題、日常管理中遺留未能解決的疑難問題、在管理者代表權限范圍內無法解決的問題進行深層次的分析，提出解決思路和措施。最高管理者、管理者代表應為會議營造良好氛圍，使他們能夠主動、自愿的參與其中，發表各自觀點。最高管理者應把控會議節奏，發揚民主適時集中，根據組織自身能力和需要，抓大放小，對部門提出的問題及建議進行評審并明確后續要求，協調外部因素，解決內部問題，避免議而不決。當然組織不能寄希望于一次評審解決質量管理體系中的所有問題，對于需要專題研究的事項，最高管理者應責成管理者代表或分管業務領導組織有關部門及人員進行專題研究，制定并落實專題改進措施，并將專題改進措施的完成情況作為下次管理評審的輸入。
2.3 做好管理評審后續行動是取得實效的有力保證
衡量管理評審是否有效，主要看尋找到的薄弱環節是否準確、改進領域及切入點是否適宜、改進措施是否可行、措施是否落實、效果是否滿意，因此，落實改進措施是評審后續行動的重要環節，是管理評審活動取得實效的保證。
主管部門應根據會議決定編制管理評審報告，明確各改進措施落實的責任部門或責任人、完成時限及跟蹤驗證等要求，確保各項措施有人負責、有人跟蹤驗證。管理者代表及各業務主管領導應組織并支持各部門做好改進措施的落實，各部門按要求落實改進措施。當認為有更好的改進方法時，應及時與主管部門、管理者代表及最高管理者進行溝通，以保證改進措施實施取得實效。主管部門要切實把好改進措施有效性的驗證，對效果不明顯或沒有達到要求的，要責成有關部門重新采取措施，并將相關信息通報管理者代表、最高管理者，直到措施有效為止。管理者代表應親自主抓改進措施，客觀分析并評價實施效果，與最高管理者匯報取得的實效，為下一次改進尋找新的機會。
3. 結束語
管理評審是對組織質量管理體系運行情況進行審視并識別績效改進的機會，是組織質量管理體系改進的自我需要。實踐證明，在最高管理者的高度重視下，做好管理評審前的策劃和準備、實施和后續行動，解決存在的問題，真正利用好管理評審這一手段，發現質量管理體系中的薄弱環節，采取有效措施，使質量管理體系持續保持適宜性、充分性、有效性及健康的發展，使組織真正受益、邁向卓越，使相關方滿意。
質量管理體系的變更范文5
1 確定核心過程，注重環節控制。
1.1 醫療服務過程是極為特殊的產品，診療過程是十分復雜的過程。威海市婦女兒童醫院是以婦產兒為龍頭的三級醫院，選擇《圍產期醫療服務過程》、《住院醫療服務過程》、《門、急癥醫療服務過程》、《護理醫療服務過程》和《危重癥醫療服務過程》等為核心過程，采用院、職能部門、科室三級質量控制方法，對于急危重癥、疑難病例的診治及手術過程和使用新技術作為關鍵環節加以控制。
1.2 建立一系列管理制度，如：人員準入制度、新技術準入制度、三級醫師查房制度、疑難危重病例會診與討論制度、術前討論制度、死亡病例討論制度等，質量管理辦公室對全院的質控工作進行季檢查分析。臨床科室主任根據本年度科室質控要點，改進工作流程，健全規章制度有效性的控制，這種PDCA環節控制方法，帶動了人員、設備、環境標識等支持性管理過程的質量控制，加強了過程間支持與互補。核心過程的管理強調的是全過程、各環節、表格化管理及反饋追蹤檢查。
2 發揮院長查房和內審的導向作用，推動質量糾正及改進。
2.1 院長采取定期和不定期質量查房、職能科室檢查、科室自查。
2.2 由質量管理辦公室組織，對科室的醫療、護理、醫德醫風、科室管理等方面，把質量管理體系與醫療行業標準有機地結合在一起，按照統一的標準進行檢查，避免出現“兩張皮”。
2.3 職能科室每月檢查下屬科室，隨機抽查病例質量及三級查房情況?？浦魅螀R報科室質量管理目標完成情況及存在問題，職能科室匯報檢查報告，質量管理辦公室進行綜合質量評價，提交院長辦公會，提出質量改進計劃。
3 質量管理辦公室對其糾正的對策及結果進行跟蹤檢查及總結分析，及時與科室反饋
3.1 院長質量查房實施PDCA方法，對體系運行進行持續改進。良好的推動了科室的管理，加深了職工對標準的認識，也增強了PDCA循環的實用意義。
3.2 醫院內審是ISO9000質量管理體系運行中的一個主要環節，內審是為了檢查醫院質量管理體系的適用性、符合性及有效性。發現問題及時實施糾正預防，審核時采取自上而下和自下而上、正向和逆向、要素審核及部門審核相結合的方法，對不合格項目進行跟蹤驗證，檢查是否真正完成PDCA循環，使內審達到不斷改進、完善醫院質量管理體系的目的。發揮內審和院長質量查房的導向作用，推動其他程序及環節的改進和提高。
4 注重內部溝通，加強各“過程”間的支持與互補
內部溝通在體系策劃和實施的運行中起重要作用，應將其作為重點環節控制，使過程與過程之間緊密嵌合。利用院長辦公會、中層干部例會、后勤保障例會、護士長例會的不同形式進行不同層面的溝通，互通信息，改進不完善的相關過程，達到持續改進的目的。嚴格控制醫療―護理、臨床―醫技、醫療―行政后勤、醫院―患者等相關環節的質量接口，進行醫技科室臨床滿意度監測、病人滿意度監測及投訴專題會等多種方式，反饋患者信息，提高服務質量，滿足體系運行要求。內部溝通是PDCA循環的平臺和疏通渠道，通過內部溝通使PDCA的計劃、執行、檢查、處理四個階段得以完整實施。
5 討論
ISO9001標準的實施和運行，強調過程管理與持續改進的模式，嚴格執行PDCA質量改進的閉環管理方法，彌補和完善了以往醫院質量管理體系的不足。
5.1 將標準按PDCA模式實施，在每個階段確定重點工作，并推動醫院質量管理體系運行，使標準的質量要素有機地與實際工作相結合。
5.2 在內部審核時，正確地實施審核對審核結果的可信度至關重要。但是對審核發現的問題跟蹤驗證同樣重要，沒有有效的跟蹤，審核將毫無意義。必須把審核和對審核發現的問題與跟蹤結合起來，才能使審核方案有效。
5.3 受審核科室有責任向管理層反饋所采取措施的狀態。對糾正措施的跟蹤可以是一次單獨的審核，或在下一次審核時進行。
5.4 不符合糾正的時間安排取決于擬采取措施的重要性或緊迫性。
5.5 采取糾正 糾正措施是消除導致不符合、缺陷或不期望情況的因素。消除因素將確保不會因同樣的原因再次產生問題。為了確保所采取的糾正措施是適宜、充分和有效的，需要驗證糾正措施是否得到了有效地實施和審查?？梢酝ㄟ^下列檢驗單來驗證糾正措施的實施情況。
5.5.1人們是否意識到了變更及其背后的原因？
5.5.2是否進行了培訓？
5.5.3是否修改了文件？
5.5.4是否定義了職責？
5.5.5如果顧客受到了影響，是否通知了顧客？
5.5.6是否對變更進行了持續地跟蹤？通過采取糾正措施來真正解決問題。
質量管理體系的變更范文6
[關鍵詞]六西格瑪；質量管理；產品；服務質量
[DOI]1013939/jcnkizgsc201704032
1引言
產品實現是使用管理資源，將客戶的需求轉化成產品，以滿足客戶的要求。產品實現過程的組織質量管理體系，形成產品的客戶提交的全過程，在這個過程中，是直接影響產品質量。產品企業的產品實現過程，也就是從商品上貨架到產品銷售給客戶和售后的服務來完成整個過程。規劃系統到規劃單位，負責的單位到負責的組織過程和相關單位的服務標準到流程的規劃實施過程中的服務。在服務規劃實施過程中，必須突出重點，在解決問題的產品和服務，服務項目的開發和設計過程中，服務鏈控制三個標準。持續改進是一個永恒的主題。收集各種信息，清晰過程、改善項目，從質量的服務、措施和目標入手，找出原因。應明確職責實施過程中的改進過程的監測和控制，以確保改善目標的實現。
2構建質量管理體系的框架內容
21管理職能
（1）質量方針。質量方針是組織整體的目標和方向，是企業服務質量管理體系的靈魂，服務質量管理體系的實施和服務完善是質量管理體系的驅動力。建立質量方針是高層管理人員的重要職責之一。質量方針是符合公司的企業文化，適合于該公司的服務特色，既要以對顧客的承諾為準繩，又要以持續改進的要求為基準，制定質量目標的整體架構。
（2）質量目標。質量目標是追求在質量方面的目的。產品的目的應該是圍繞對服務質量的追求，擴大對給定質量政策框架內的相關職能和層次的分解，實施既定的質量目標。各級別和各部門的領導應當注重員工激勵，強調自我控制，管理的對象包括普通員工和管理人員自身，領導和員工共同努力以實現各部門的工作質量目標。質量目標應是可測量的。
（3）組織架構、權限與協調。組織架構是一個有機整體，由工作人員的權責與關系構成。明確員工的職責、權力，確立組織架構，才能確保質量管理體系有秩序地運行。根據質量管理體系的主要框架，組織架構不僅要理清上下隸屬關系，還要明確各崗位的任務、接口和分工。要實現質量管理體系的完善，需建立一套功能完整、適合產品企業高效服務的合理的組織結構，機構設置不合理或過量地變化可能會導致較低的服務質量管理體系效率。
（4）管理評審。管理評審是為了實現質量方針和目標，基于ISO 9000系列標準的要求來評估公司服務質量管理體系的手段和方式，持續評估服務質量管理體系的環境適應能力以及適用性、有效性和充分性，確保在完成質量方針和目標的同時，做出各種改進策略以及測量需求變更?？偨浝響H自主持管理評估，公司的高管必須參加，管理評審的最重要的方面是差距模型測量得出的顧客期望和感受質量之間的差距，參與人員應該充分表達自己的意見，并且相關人員應該整理這些意見，并最終形成所需的改進。
22資源管理與服務實現過程
通常把用差距模型測量的顧客期望、實際情況的期望變化和服務定位的趨勢作為規劃服務標準輸入。SERVQUAL方法，研究不同類別和不同的網店顧客對服務的期望往往不同，對于不同客戶，選擇店鋪時，需結合相應的服務水準差距模型的調查結果，在結合導向結構和店鋪的基礎上確定規劃服務標準劃分性質，并制定服務標準。該網站的性質和客戶的服務類型決定產品的劃分。根據上述劃分的產品，基于E-S-QUAL方法調查的顧客期望，不同類型的網上商店客戶服務標準根據不同類型的網店店顧客期望制定。
銷售商的控制可以采用分層管理模式，基于其銷售銷售分為A、B兩類，A服務質量給予重點監測，B類監測工作相對薄弱。由于銷售商數量，客戶選擇面的不同，銷售更強烈的愿望是通過調查來改善自己的服務，很少與服務質量相關聯的客戶服務質量的感情，所以，其錯誤的的QS控制、亂收費和客戶的投訴，應在合同中指定協議。
23服務質量改進
（1）監視和測量。內部審計過程和產品是通過產品的監視和測量來實現的，也就是說，客戶滿意度與質量管理系統的運行監視和測量的對象的監視和測量客戶滿意度調查，分析、監測和測量的能力過程實現所策劃的結果，特色的服務。
①顧客滿意度。顧客的要求是否已經被滿足是確定產品企業所提供服務的顧客滿意度的方法。顧客滿意度調查是，通過問卷調查和訪談的方式對網站滿意度的初步了解。提供服務時，必須避免短視行為，如只關心有關產品的銷售結果，不關心對顧客的增值服務，或提供不良和偽劣產品，影響網站的信譽，應該還要注意選擇第三方物流公司，物流是產品服務的重要組成部分，雖然由第三方公司提供，但顧客如果達不到一個很好的體驗，也會增加不滿意。
②內部審計。內部質量體系審核是一個重要的手段，提高服務質量管理體系，這是由公司炔坎饉閌ι蠛誦∽槎ㄆ謖箍活動的各種要素的服務質量管理體系，其結果是在配合產品質量管理體系文件的要求審核（檢查）來檢測和糾正不符合標準的問題，以確保服務質量體系持續能夠有效運行，以提高內部質量保證活動的質量。
③過程和產品的監視和測量。過程和服務的監視與測量。這里的過程是包括服務質量管理體系里面的4個過程，產品企業需要采用合理的方法去監視和測量，并評價每個過程的運行情況，以確定與預期的效果是否保持一致。一般而言，可以測量的過程只是所有過程中的一部分。監視和測量活動，以滿足要求的產品，該產品是用來驗證網店產品提供的服務，交付產品認證店是無法做到的。因此，該服務監視和測量，監視和測量過程的內容和活動，商店的應用程序ISO 9001標準，監測和測量過程和產品的結合是分不開的。
（2）不合格品控制。不合格是指不符合要求的產品，失敗的產品服務，包括頁面設置不合格、產品描述不合格、物流不合格、售后的服務不合格，商品不合格以及其他不合格。產品企業應著眼于各種糾正措施或預防措施，以消除不合格的服務或潛在的不符合要求的服務和潛在的失效。
（3）數據分析。ISO 9001標準的基本理念之一是用事實和數據說話。根據輸入數據，處理數據和輸出數據的框架（結果），可以進行數據的收集。輸入數據包括環境數據、基準數據、比較數據，如客戶的年齡、職業、地址、興趣和消費習慣的數據，過程數據服務，包括促銷活動，購買指導和其他的數據；輸出方面的數據（結果），包括顧客的滿意度。記錄保持系統，為公司的工作需要或應該被記錄下來，以及間隔的數據匯總的數據收集和分析應至少早、中、月底定期學習，每一個月就可以有不同的側重點。
3產品質量管理體系構建與實施的對策研究
31現狀調研環節
現狀的調研是分析及策劃的基礎。深入調查和分析公司的現狀對于構建高效、有效性強、具有自己特點產品質量管理體系來說至關重要，是不可或缺的一個環節。要對當前情況做出全面客觀的診斷，必須基于深入的調研與分析，并在此基礎上為最高管理者提出可行性的報告以供其決策。在收集資料的過程中，應注意以下問題：①公司所提供的產品服務的內容、過程及資源的現狀；②顧客的需要、行業標準及法律法規要求；③產品服務的現狀和行業、顧客以及法律法規要求之間的差距；④明確顧客、行業和法律法規三方面的需要及其過程；⑤在構建產品質量管理體系的過程中，我們要處理的主要問題。
公司的最高管理者商量后達成一致，將調研報告，總結出產品質量管理體系的基本方針，以完成機構、領導小組及成員的組建工作。
32體系策劃環節
一個適宜、有效的產品質量管理體系與體系的策劃息息相關，作為基礎工作的策劃同時也是關鍵的一步。作為最高管理者，對于策劃的環節必須非常關注，為保證效果，管理者應組織工作成員進行操作，重點策劃以下方面。
（1）對顧客、行業及法律法規對產品服務的各種顯性和隱性的要求進行深入了解。
（2）研究確定以上要求，并對要求進行提煉，圍繞要求形成服務的準則、構建符合實際的質量目標、建立服務的質量方針、對分目標進行梳理，在此基礎上對各部門的功能進行相關調整。
（3）為實現質量目標，判斷辨明產品質量管理體系所要求的所有過程。各部門務必羅列出需要的過程、次序和相互之間的關系，明確各個過程需開展的工作，對需要的包括基礎設施、人力等各方面的資源進行確認，并對所需的分析、不斷改進的活動進行確認。
（4）研究并確定產品質量管理體系的文件編寫方法，主要包括：①編寫原則及計劃；②程序文件的數目和構架；③質量手冊的目錄；④如何對作業性文件進行寫作的組織及方式方法等。
33文件控制環節
根據文件的不同用途，可以得出三個層次的文件體系：首先是質量手冊。根據ISO 9001的要求，提供制定程序文件的框架，明確控制每項質量活動的原則，質量手冊的服務對象是外部客戶及公司高層領導；其次是程序文件。程序文件的主要用途是指明每項活動是根據什么作業文件而來的，主要服務對象是部門經理；最后是作業指導書。主要用途是指明每項活動的who、how、when、where、why等，主要服務對象是具體實施者。綜上所述，文件的層次結構見下圖。
文件層次結構圖
34內部審核環節
構建自我發現、自我完善的機制是ISO 9001標準對企業的要求之一。內審作為非常重要的一環，旨在對服務質量管理體系的符合性和有效性進行各種檢驗。公司在進行內審活動時，要重視內審員的績效管理和持續的培訓。
35改進環節
對策劃首先要進行測量，然后進行分析，接著進行改進，其主要目的有以下幾點：①為證實此服務項目是否符合而進行策劃和實施。②保證這項服務在質量管理體系上的條件符合性。③連續性地進行測量、監視、分析
以及改進工作，以確保改善服務質量管理體系的有效性。
質量管理七屬性均值項目效率性系統可用性實現性保密性響應性賠償性接觸性期望61646759616259感知57636556596056差距04010203020203
其內容主要為：確定測量和監視的主要單位，確定測量和監視的方法。其中主要問題是解決顧客滿意度調查及分析。為了對顧客的感官質量及期望質量進行調研，同時綜合分析調查結果與成交量后決定是否改進，顧客滿意度調查理應采用E-S-QUAL的方法，根據ISO 9001標準導入差距模型之后的標準。解決服務過程的測量和監視問題是測量、分析及改進策劃的另一個重點。由于服務的內容跨度大，產品服務的服務人員每天工作內容單一等原因，服務的一致性在缺乏日常O視及測量的狀態下很難保證，因此，應該分配專門人員在進行測量、分析及改進策劃時對服務過程進行日常監視和測量的職責，并通過抽查該專員顧客整體評價情況確定其考評情況。
參考文獻：
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