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醫用耗材的管理制度范文1
【關鍵詞】醫院 醫用耗材 管理 問題 優化對策
隨著我國醫學技術的不斷創新與發展，各種新型的設備與材料逐漸被應用到臨床治療過程中，從而導致醫用耗材的使用量也越來越大，并逐漸成為僅次于藥品的醫院成本開支中的重要項目。隨著醫用耗材的深入應用，其所出現的問題也越來越多。在我國傳統的醫用耗材管理模式中，其通常所遵循的是以價格為主導的設計理念，而隨著社會的發展與經濟的進步，這種管理模式已經不能充分的適應醫院殊醫用耗材的管理需要。因此，如何才能更好的對醫用耗材的管理工作進行把握，并及時的發現其在管理過程中所面臨的問題，來采取有效的手段對其進行控制與解決，是每一個醫務人員所必須重視的重要問題[1]。
1醫院醫用耗材管理的基本概述
1.1醫院醫用耗材管理的基本內涵
我們所說的醫療醫用耗材，通常指的是醫院在進行醫療服務的過程中所使用的各項人體植入物和一次性的衛生材料以及經過仔細消毒之后能夠再次使用的各項醫療器材。其中，特殊醫用耗材指的是部分直接作用于人體的，由醫院專科所使用的能夠對人體進行一定生命支持的醫用耗材，其不僅自身的技術結構具有明顯的復雜性特征，同時也可能在一定程度上對人體的生命安全造成一定的威脅與影響，具有極高的安全性標準要求，從醫療醫用器材的管理方面來看，其往往會被規劃到第三類的醫療器材中，且特殊醫用耗材已經被劃分到以醫療安全為重要指導的管理模式中[2]。
1.2加強醫院醫用耗材管理的必要性
醫用耗材在整個醫療診斷的過程中都占據著重要的地位，其不僅僅是醫療診斷中必不可少的重要工具，同時也能夠進一步在病患的后期康復過程中起到重要的作用。其往往能夠影響到患者的實際診療效果，是維護患者生命健康的重要保障。隨著我國醫療衛生技術的不斷發展與完善，使得我國的醫療醫用耗材也逐漸向著專業化的方向發展?，F階段，我國的醫用耗材主要包括不可收費醫用耗材和可收費醫用耗材這兩種。醫院中的醫用耗材收費越高，就使得百姓的醫療成本也越高，從而進一步折射出醫院醫療成本過高的問題，因此，我們必須對其進行完善的管理與控制，合理的降低醫用耗材的成本支出，并努力提高耗材的質量，從而促使其能夠更好的為我國的醫療衛生事業提供更加優質的服務[3]。
2醫院醫用耗材管理存在的問題
2.1 缺乏完善的醫用耗材的管理制度
一般來說，醫院醫用耗材的管理工作通常包括耗材的采購、質量驗收以及相應的儲存入庫和發放出庫等基本環節。現階段，我國的各大醫院在繼續醫用耗材的管理過程中，并沒有充分的建立起一種完善的管理制度，使得其在實際的管理過程中對耗材的各項管理環節缺乏合理的監督與調控，從而導致其在進行實際的招標采購時缺乏合理的依據而使得采購過程過于盲目，且其并不能將醫院中所需要的實際耗材總數進行科學的統計并對耗材的種類進行合理的分類工作，導致醫用耗材的出庫管理工作較為混亂，這就不僅會使得醫用耗材的管理使用成本過高，同時也會在一定程度上使得醫療工作中出現安全隱患，并在一定程度上降低了醫用耗材的使用質量。
2.2醫用耗材的信息化管理不夠完善
我們所說的醫用耗材信息化管理通常指的是，通過合理的依靠先進的電子信息技術，來對醫用耗材進行全面的管理與控制，促使其能夠有效的降低耗材的管理費用，來進一步提高醫用耗材的管理水平。隨著信息化時代的發展與進步，傳統的耗材管理中所存在的弊端與問題逐漸的顯現出來，使得其不能充分的滿足實際的醫療管理需要，而目前各大醫院在進行醫用耗材的信息化管理工作時，往往會使得其信息化管理流于形式而不能得到真正的落實，導致信息化管理的作用得不到充分的發揮，從而不能真正有效的滿足醫用耗材在物資管理中的實際需要，使得其在實際的管理過程中出現了不必要的損失[4]。
2.3對醫用耗材的管理工作不夠重視
作為醫院經營管理中的一個重要組成部分，醫用耗材的管理情況往往能夠直接影響到醫院的醫療質量與服務水平。然而，受到傳統的“重業務輕管理”思想的影響作用，使得我國的各大醫院在進行醫療管理的過程中，對醫用耗材的管理工作不夠重視。醫院中大部分的管理工作者往往都是直接從醫院各個科室人員中提拔上來的，受到自身專業素質與能力的影響作用，使得其對于醫院的管理與發展有著不同角度的認識與分析，其基本的只是構成往往決定了其更多的注重醫院的業務水平而忽略了醫用耗材的管理工作[5]。
3醫院醫用耗材管理的優化措施
3.1完善醫用耗材的管理制度體系
無論是什么類型的管理工作，都需要其建立起完善的管理制度來作為管理工作的重要支撐與基礎依據，醫用耗材的管理工作亦是如此。這就要求其在實際的管理過程中，必須建立起全面而又完善的管理制度，努力完善醫用耗材的監督管理體系，來促使其在耗材的實際管理中能夠具備充分的科學性與規范性。完善醫用耗材的采購制度，確保采購人員在實際的采購工作之前能夠及時的列出詳細清單，并將其所列舉的清單交由醫院中的相關部門進行細致的檢查與審核，待審核通過以后再向具有一定采購資質的公司與單位進行公開的招標采購工作，確保醫用耗材的整個過程都能夠充分的公開與透明。此外，要求其必須建立起完善的驗收制度，確保其所采購的醫用耗材的數量與質量都能夠完全達到實際的需要，確保產品的質量達標且具有相應的資質證書。完善責任管理制度，將醫用耗材使用過程中的責任具體的落實到個人身上，來為其建立起一個更加層次立體且權責明晰的責任管理體系。
3.2努力強化醫用耗材的管理意識
一般來說，醫用耗材管理人員對于管理工作的重視程度，往往能夠直接決定其實際的耗材管理質量與水平。因此，要想從根本上來提高醫用耗材的管理質量，就要求我們必須強化管理人員的耗材管理意識，加大醫用耗材管理的宣傳力度，促使醫療人員能夠在保證醫療質量與水平的前提下，來建立起充分的醫用耗材節約意識，從而有效地避免醫用耗材的浪費現象。同時，要去其必須加強對醫用耗材管理人員的技能培訓，確保其能夠對耗材庫房的管理內容與管理任務進行更加深入的了解與掌握，促使其能夠在醫用器材的管理過程中充分的發揮作用，來全面提高醫用耗材的管理質量與管理水平[6]。
3.3提高醫用耗材的信息化管理水平
為了能夠更好的對醫用耗材進行精確地統計與管理，就要求我們必須建立起完善的醫用耗材計算機管理體系，合理的運用信息化管理技術，來不斷提高醫用耗材管理的質量與水平，促使其能夠實現更加簡便與高效且易于統計的耗材管理工作，這樣不僅能夠有效的提高醫用耗材的管理質量，同時也能在很大程度上降低醫用耗材的管理成本。運用信息管理技術來對其進行全面的控制與管理工作，能夠促使其對醫院中各個科室的實際耗材使用情況進行全方位的動態監控，這樣不僅能夠從根本上來降低工作量，同時也能全面的提高信息數據的真實性與可靠性，從而進一步提高醫院醫用耗材的管理質量。
4結語
醫用耗材在整個醫療診斷的過程中都占據著重要的地位，其不僅僅是醫療診斷中必不可少的重要工具，現階段，我國各大醫院缺乏完善的醫用耗材的管理制度，且對醫用耗材的管理工作不夠重視，再加上醫用耗材的信息化管理不夠完善，使得其在實際的醫用耗材的管理工作還不夠完善，因此，為了進一步提高醫院醫用耗材的管理質量，就要求我們必須完善醫用耗材的管理制度體系、強化醫用耗材的管理意識，并進一步提高醫用耗材的信息化管理水平。
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醫用耗材的管理制度范文2
一、醫療耗材成本控制的具體采購方法
(一)醫療耗材成本控制采購前的具體方法
首先，醫院應該把握市場價值規律，確立好醫療耗材淡季期，然后形成院內統一購置時間計劃。然后，醫院財務處在進行醫療耗材采購前，應該和醫院各個部門做好溝通與協調，提前統計各個部門各醫用耗材的數量和空缺，最后由負責人員建立采購計劃，交給核算人員審核。具體審核內容：①整理每年的購置計劃單，為便于查詢，可建立柱形圖或條形圖。②查看以往的交易記錄和交易價格，建立彈性成本預估。③查看各部門歷年使用數量，和購置數量，避免囤貨造成浪費。審核完成后由醫院事務管理部開會表決同意，同意后可下放到醫院采購部直接進行集中采購，如果不同意，按管理部意見調整和修改采購計劃，再做采購。
(二)醫療耗材成本控制采購時的具體辦法
采購醫院耗材過程中控制成本的辦法如下：①醫院可以根據統一的采購單，與某些大型醫藥公司和廠商公開競標，價低者建立長期合作，這種一體式服務，避免了中間商賺取利潤，既降低了成本，提高了醫院采購人員的工作效率，又避免了出現問題分別處理的麻煩，同時，某些高值產品的零部件損壞也有了更換的保障，提高了醫用耗材的壽命。②醫院可以依托政府，購置數額較大的醫療耗材，比如一些國外進口的高值耗材。
二、建立和完善醫療耗材庫存管理制度
(一)做好醫院醫用耗材庫存的管理工作
醫用耗材消耗量大，如果庫存不夠，會造成整個醫院的無序工作，不能正常運行，不利于醫院建設。因而，應該建立和完善庫存管理制度，配備倉庫管理員和理貨員進行每日登記和管理，當庫存少于一定數量時，應該及時匯報采購部，重新設立采購計劃進行定量補充。同時，如果醫院某些部門的醫用耗材庫存積壓嚴重，理貨員應該按需分配給其他部門，否則大量積壓，超過使用期限，不利于手術效果的保證。因此醫院務必做好醫用耗材庫存的分配工作，最大限度的保證醫院各個部門的正常運行。
(二)利用信息化技術實現零庫存
醫院可以建立自己的醫用耗材后臺管理系統，對于醫用耗材的種類數量進行歸置，對于醫用耗材的支出要做好登記，同時要根據各部門使用計劃實現好物品周轉，實現真正的“零庫存”。另外，要做好與理貨員的數據對接，實現線上線下一體化，避免誤差帶來不必要的損失。
三、醫療耗材領用管理及成本控制
醫院每個部門的耗材種類不同，數量也不同，因而價格也不同，因此采購員在購置醫用耗材時也要明確各部門器材的規格，比如說，輸液針型就有很多規格，不能因為都是輸液針，便統一購置同等規格。同時醫院應該控制好數量控制，通過分析各個部門的使用情況預估各部門的使用量，規定每個部門的不同醫療器材的使用數量，如有意外，提出申請。從而加強各個部門的節約意識，減少不必要的浪費，降低成本。
(一)檢驗科的試劑成本控制
檢驗科是醫院的主要收入部門之一，主要包括生化檢查，免疫檢查，微生物檢查幾大類。檢驗項目的支出主要是化學和生物試劑支出，因而控制試劑成本很大程度上可以降低整個檢驗科室的成本?，F隨機抽查2018年5月-10月中的145例來院檢查血清肌鈣I蛋白的患者，然后將檢驗科領用的肌鈣蛋白工定量檢測試劑數量與實際使用量做對比，再將總成本與收入進行等比分析，得到2018年5月-10月的差額(例數)以及全部浪費成本。。因此，我們不難發現，我們可以根據統計領用總數和實際使用總數來確定浪費金額，從而使管理人員加強對試劑成本的有效控制。
醫用耗材的管理制度范文3
[關鍵詞] 醫用耗材新品；試用；管理
[中圖分類號] R197.323 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2016）05（c）-0177-04
[Abstract] The trial of new medical consumable products is a universal phenomenon in the hospitals. Because of various reasons， the management of this area in hospitals is very weak， with a considerable security risk. This paper elaborates the medical safety problems of clinical direct trial in the trial of new medical consumable products without the qualification inspecting by hospital administrative department， analyzes the cause of the problems， including the poor attention of hospital managers， the relatively low quality of the managers in consumables production and operation enterprises， the lack of legal consciousness of medical personnel， improper economic benefits chased by some medical personnel of part of the departments， circumvention of access system of new medical consumable products during few medical personnel， and so on， which also systematically introduces the practice process of Jiangsu Province Hospital of TCM makes full use of informatization platform， strictly implements the approval process of consumable trial， strengthen the trial management of new medical consumable products， and it has obtained the substantial results， which can provide reference for the people engaged in the same pursuit.
[Key words] New medical consumables product； Trial； Management
醫用耗材是指醫院在開展醫療服務過程中經常使用的一次性衛生材料、人體植入物和消毒后可重復使用且易損耗的醫療器械[1-3]。醫用耗材在醫療護理工作中發揮重要作用，但確是醫療器械管理工作中的難點[4]。醫用耗材的使用直接關系到患者安全與健康，其規范管理已越來越受到各級衛生行政部門和醫院管理者的重視，相關的法規也陸續出臺。2016年2月1日實施的《醫療器械使用質量監督管理辦法》第一章第四條明確規定：“醫療器械使用單位應當……建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度，承擔本單位使用醫療器械的質量管理責任?！蹦壳埃t院醫用耗材管理的重心一般均放在準入、采購、存儲和發放或配送等環節上，已建立比較完整、嚴謹、規范的管理制度和操作流程[5]。而對臨床普遍存在的耗材新品直接“試用”往往未予重視，相關文獻報道也極少。本文的醫用耗材新品試用是指已取得醫療器械注冊證、在市場正式銷售、但在具體某家醫院尚未正式準入的耗材，在臨床的少量試驗性使用。試用是對耗材新品功效、使用方法的很好的了解過程，但如果耗材新品不經醫院管理部門資質審核直接用于患者，顯然存在很大的安全隱患，事實上因耗材新品試用引起的醫患糾紛并不鮮見。對醫院來說，醫用耗材的管理范圍理應包括院內使用的所有耗材，對耗材新品的試用管理同樣應當重視。本文就醫用耗材新品試用的現狀、存在問題及其成因進行分析，并將實踐中加強耗材新品試用管理的體會進行總結供同行參考。
1 醫用耗材新品試用現狀
醫用耗材是醫院為患者進行檢查和治療過程中所使用的醫用衛生材料，是臨床醫學護理和治療不可或缺的重要物質基礎[6]。隨著醫用耗材研發技術的不斷加強，醫用耗材新品種層出不窮[7]。醫院正式采購醫用耗材均有準入流程，包括審核醫療器械注冊證或備案證、生產經營企業的資質及正當的授權、臨床和管理專家討論、成本效益分析等多個環節。而生產經營企業為了使耗材盡早進入醫院，采用各種形式向臨床介紹產品，甚至不惜使用各種手段如免費試用、贈送小禮品、許諾回扣等，希望取得臨床醫務人員對產品的了解和好感。臨床醫務人員則因為種種原因，大都拿來就用。這些耗材新品不經醫院管理部門審核直接用于患者，其中的安全隱患可想而知，一旦出現問題將無法追溯源頭。江蘇省中醫院（以下簡稱“我院”）是大型綜合性三級甲等中醫院，醫用耗材年采購金額3億多元。在2015年3月醫院實施醫用耗材新品試用規范以前，和絕大多數醫院一樣，對試用問題疏于管理，先后發生了數例與耗材新品試用相關的投訴和糾紛，影響了患者安全，也在一定程度上影響了醫院的社會形象。
2 原因分析
2.1 醫院管理者重視不足
醫用耗材因為種類繁多、技術專業性強、流程復雜、使用面廣、風險因素多，所以管理難度很大[8]。醫院的醫用耗材管理部門常常是設備處或采購中心，管理部門因為合同管理、證照管理、招標采購等日常工作量大而繁雜，常常無暇他顧。目前從事耗材采購管理的人員，大多來自于其他行業的改行者（如醫生、護士、財務等人員）[9]，對國家相關的法律法規缺乏系統全面的學習。對于耗材新品的試用，常常認為大多數是免費的，用量也不會太大，往往忽視其管理。
2.2 耗材生產經營企業及人員素質相對較低
供應商類型不一，素質、管理、服務意識和能力參差不齊[10]，相對于藥品管理，國家對醫用耗材的生產和銷售準入門檻相對較低，獲批的產品和企業多、重復度高、規格各異、集約化程度低等現象嚴重，加之國產和進口產品的相互摻雜[11]。因此醫用耗材的銷售人員總體素質也普遍較低，為了能讓耗材進入醫院，常常繞開耗材管理部門，直接到臨床科室介紹產品，甚至不惜采用各種手段博得醫務人員的好感，以獲得可乘之機。
2.3 醫務人員缺乏法律意識
很多醫務人員缺乏法律意識，不知道耗材使用前應經過資質審核，不了解耗材市場遠未規范，且絕大多數醫院對耗材試用也沒有硬性規定，因而對自行試用耗材的危害性認識不足。醫用耗材從非正規途徑進入臨床，給醫院的經營秩序和患者的醫療安全帶來隱患[12]。
2.4 少數醫務人員追求不正當的經濟效益
醫院對醫療收費均有明確的規定，必須嚴格準確收費，不允許串收、套收。耗材試用品在醫院的收費系統中不可能有相應的收費條目，但少數醫務人員明知故犯，貪圖蠅頭小利，明明試用品是從供應商處免費獲得，但為追求經濟效益，套計項目、多計費用，從而侵犯了患者權益[13]。
2.5 極少數醫務人員故意規避耗材新品準入制度
醫院對醫用耗材新品準入都有明確的制度和一系列的程序。一些臨床醫務人員為了規避新品準入的嚴格流程，盡快使用新產品，常常鉆醫院對耗材試用疏于管理的空子打球，以試用的名義大量使用，造成既成事實，等供應商要求醫院付款時，迫使管理部門不得不直接引進這些耗材。
3 醫用耗材新品試用管理實踐
3.1 加強宣傳教育
醫用耗材新品直接試用的現象在醫療行業內普遍存在，要對此進行規范管理，必然會有一些人不以為然，甚至認為是小題大做，因此，規范管理首先應從改變認識著手。為此我院采用多種形式的宣傳教育，包括：在醫院辦公自動化（OA）網上掛出《醫療器械監督管理條例》《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》等相關法律法規供全院醫務人員學習；請藥監局稽查人員為醫務人員講解耗材使用的各項法律規定、使用不合格耗材造成患者損害以及醫院承擔法律責任的典型案例；利用科主任會議、護士長會議進行宣傳，并征求大家的意見和建議；對供應商進行規范營銷的溝通教育，并將該內容納入供應商信用評價考核。
3.2 制訂管理制度
醫院制訂《醫用耗材新品試用管理規定》，明確申請試用的流程及相關要求，包括：①臨床申請，臨床有試用需求時，在OA網上填寫《醫用耗材新品試用申請表》；②管理部門審批，按醫療耗材和護理耗材的不同首先經過醫務處或護理部負責人審批；③資質審核，采購中心審核產品、生產企業、經營企業資質；④科室試用，對經審核通過的試用申請產品，采購中心通知供應商送貨，驗收合格后通知申請科室領取、試用；⑤結果反饋，臨床科室在耗材試用結束后，填寫《醫用耗材新品試用結果反饋表》，送采購中心，作為新品準入評審的參考依據；⑥申請準入，如試用滿意，科室有正式使用需求時，填寫《醫用耗材新品準入申請表》；⑦違規罰則，如有未經審批自行試用者，一經發現將扣減科室績效考核分，發生患者安全問題的由科室承擔所有損失，該耗材1年內不得進入醫院新品準入申報流程，扣減供應商信用評價分。
3.3 開發信息模塊使試用申請審批流程便捷透明
醫院管理的很多規定之所以常常落實不到位，大多因為流程繁瑣，臨床醫務人員常常不勝其煩，寧愿放棄申請或想方設法繞開程序。為此，我們借鑒淘寶物流的做法，專門開發了《醫用耗材新品試用申請審批流程》模塊，設置到醫院OA網上，通過在信息系統平臺下分角色、分權限、分職能操作，以達到改善現狀、完善機制、提高效率的目的[14]。整個申請審批流程均在網上進行，每到一個審批環節，相關人員均能接到手機信息提示，申請科室也可隨時在網上查詢審批流程進展情況。方便快捷透明的申請審批流程使工作繁忙的醫務人員樂于接受。試用申請整體流程見圖1。
3.4 試用耗材資質材料嚴格管理
資質檔案管理既貫穿于醫用耗材管理的全過程，也是保證醫用耗材使用過程安全有效的第一關[15]。對試用耗材各項資料的管理，我們將其與正式準入的耗材同樣嚴格建檔留存，一旦臨床試用中發生耗材質量或患者安全問題，均可追溯到源頭。
4 醫用耗材試用管理結果及分析
4.1 受理審批情況
我院自2015年3月實施《醫用耗材新品試用管理規定》以來，共受理試用申請119件，具體申請審批情況見表1。
4.2 審核未通過的原因分析
4.2.1 省市集中招標未中標 公立醫療機構要嚴格執行國家和省醫用耗材集中采購有關規定，凡屬省市集中招標采購的醫用耗材嚴格按招標結果執行[16]。2014年江蘇省對11類高值醫用耗材進行了集中招標。中標范圍外的耗材醫院不可能準入，自然也就失去了試用的意義。
4.2.2 耗材注冊證過期 醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械[17]。
4.2.3 試用耗材與注冊證不符 這種現象包括幾種情況，一是耗材包裝中所含內容與注冊證登記表所示不一致；二是耗材說明書中的材料成分與注冊證登記表不一致；三是供應商提交的資料中用的是新注冊證，但提供的試用耗材是老注冊證有效期內生產的產品，即產品與審核資料不符。
4.2.4 供應商經營資質不合格 醫療器械生產、經營企業需取得相應的生產經營資質[17]。2004年施行的《醫療器械經營企業許可證管理辦法》規定：“經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》?！奔粗灰钟性S可證就可經營二類和三類器械。而2014年10月1日起施行的《醫療器械經營監督管理辦法》規定：“經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理?！奔唇洜I二類醫療器械需有備案證；經營三類醫療器械需有許可證。在試用耗材資質審核中，我們發現有些供應商不知道法規的變化，仍用許可證經營二類醫療器械，因此審核不通過。
4.2.5 供應商授權過期 醫療器械可由生產商自行銷售，也可通過逐級授權由商銷售。有效的授權是產品質量、供應渠道正當性及源頭追溯的保證。耗材授權鏈中任何一級商授權過期，則最后的供應商授權無效。
4.2.6 本院已有較多同類產品 有些臨床科室提交申請的試用耗材本身并沒有顯著的優勢，而醫院原有同類產品較多，原產品技術成熟、性能優良、價格優惠，這樣的申請自然不能被審核通過。
4.2.7 供應商不愿免費提品 有些供應商因為產品本身價格較高，不愿意向醫院免費提供試用產品，如骨科高值醫用耗材等。
5 討論
醫用耗材是醫院工作的重要物質保障，在整個醫療診斷過程中都占據著重要的地位[18]。醫院所用醫用耗材的層次一定程度上反映了一家醫院的醫教研水平。醫院技術的發展使得各種新型醫用耗材不斷推出，其累計品種達數萬種之多，單位價格從幾角錢到十幾萬不等，且種類和應用范圍仍不斷遞增[19]。任何一家醫院正式準入的耗材品種畢竟有限，要在浩如煙海的耗材市場中披沙揀金，選到最適合的產品并非易事，新品試用無疑是個非常重要的前期調研途徑。新品種醫用耗材進入醫院，首先審核各項資質證照，在合法性得到確認后，由臨床先進行試用[20]，醫務人員通過新品試用，了解到本專業相關的最新材料、最新信息，并夠為新品準入評審提供很好的依據。因此醫用耗材新品在臨床的試用非常有意義，值得鼓勵和提倡。醫院器材管理部門是貫徹和落實醫用耗材來源合法、安全有效，保障人體健康和生命安全的重要控制點，是醫用耗材質量保證和施行醫院耗材有效使用管理的關鍵環節[21]。這其中的關鍵是如何規范管理，既保證患者安全，也保障醫務人員醫療行為的合法性和自身的執業安全。
我院在對醫用耗材試用加強管理之初，部分醫務人員開始認為自己所試用的耗材大多是知名廠家的產品，不會有問題，覺得醫院管理部門在人為設置障礙。但經過正面宣傳教育、反面典型案例警示、績效考核約束、申請流程的簡便透明，新品試用的管理規定得以順利實施，并取得了顯著的成效。自2015年3月規定正式實施后，僅在第1個月出現1例未經審批臨床科室自行試用的情況，醫院嚴格按規定對科室和供應商進行處罰。一年來未發生一例與耗材試用相關的患者投訴或安全問題。如今，不僅耗材試用必須經過申請審批流程在我院已成共識，更重要的是醫務人員的安全意識和規范意識增強了，醫院后續相繼出臺的高值醫用耗材標準條形碼管理規定、一次性醫用耗材使用管理規定等一系列醫用耗材管理規定，在實施過程中都得到了臨床醫務人員廣泛的理解和支持。
綜上所述，醫用耗材新品試用是一個有意義、有價值的醫療行為，耗材試用管理是醫用耗材管理的重要組成部分，醫院管理者應當將醫用耗材新品試用納入常規管理，給予足夠的關注和重視。目前，國家尚無專門針對醫療機構醫用耗材管理的統一、系統的規定，各省也沒有相應的規定，然而可喜的是，醫療機構醫用耗材管理亟待加強的現狀引起了國家衛生計生委的高度關注，并于2015年8月正式委托廣東省醫用耗材管理學會（2014年9月成立，目前國內唯一省級醫用耗材管理學會）牽頭，在全國范圍成立工作組，負責起草《醫療機構醫用耗材管理規定》，該《規定》將是我國對醫療機構醫用耗材管理的第一部“法典”。目前《規定》的框架已經明確，其中就包含醫用耗材試用管理的章節。相信隨著這部法規的正式出臺，醫院醫用耗材新品試用管理必將得到極大的重視和提升。
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醫用耗材的管理制度范文4
xx年12月23日，省廳糾正醫藥購銷和辦醫行醫中不正之風“九不準“專項整治工作視頻會議召開后，我院高度重視，楊淑光院長第一時間召開院長書記辦公會，傳達了劉奇廳長的重要講話精神，12月30日，又結合衛生部出臺的《加強醫療衛生行風建設“九不準“》，組織召開了全院中層干部大會，進行了專題解讀學習，并根據市衛生局黨委的安排，迅速在全院啟動了專項整治工作。1月7日，醫院安裝了反統方軟件系統，院紀委牽頭組織藥學部、招標辦、物資配送中心、設備科、計算機網絡中心等重點科室進行了具體部署。目前我院專項整治和貫徹落實“九不準“工作正有力有序推進。近年來，在省衛生廳和市衛生局的正確領導下，我院以行風建設為著力點，針對醫藥購銷和辦醫行醫重點環節采取了一些行之有效的硬措施，在規范醫療行為的同時，也為今年成功創建“三甲“醫院提供了有力保障，在此向各位領導匯報如下：
一、關于用藥管理通過加大藥品招標、詢價采購的執行力度，加強合理用藥的監控評價，規范醫師用藥行為，切實保障患者用藥安全。
全院除中藥飲片和醫學專用藥品精神藥品外，其他1300余種藥品均嚴格參加網上集中招標采購，同時加大臨床醫師基本藥物使用知識培訓，優先合理應用基本藥物，目前基本藥物配備比為71%，使用率為18.9%。積極開展抗菌藥物專項整治活動，院長與各臨床科室主任簽訂xx抗菌藥物臨床應用管理目標責任書，明確各臨床科室主任的第一責任人責任。添置臨床應用軟件系統，設立網絡監控平臺，強化臨床合理用藥監控，實行分級管理、推行抗菌藥物使用情況通報公示、嚴格獎懲管理和誡勉談話等制度，自xx年年至今獎勵17萬元，處罰21.9萬元。在《質量管理簡報》開設抗菌藥物專項整治專欄，匯總公示抗菌藥物使用量、使用金額、使用頻度排序，以及抗菌藥物使用量排名前10位相對應前5位臨床科室、抗菌藥物使用金額前10位相對應前10位臨床醫師。每月針對圍手術期預防用藥和感染病例治療性應用抗菌藥物抽查病歷500余份，xx年年發放用藥評價反饋單317份。今年3月份至今，合理用藥情況均達到國家衛計委要求，全院住院患者抗菌藥物使用率、抗菌藥物使用強度分別為39.8%、30.1ddds，門、急診患者抗菌藥物處方比例分別為13%、27%，治療性應用限制級、特殊使用級抗菌藥物前病原學送檢率分別為56%、98%，ⅰ類切口手術預防應用抗菌藥物比例已控制在30%以下。積極推行臨床藥師制，參與臨床日常查房、會診和病例討論，嚴格處方醫囑審核及處方點評制度，近3年共點評處方4萬張，處方合格率達93%。1月7日，采購安裝了反統方軟件系統，在計算機網絡中心機房配置了門禁和監控攝像頭，建立機房出入登記制度，網絡和服務器指定專人維護，醫院內外網絡物理隔離，對藥品和耗材相關的統計查詢實行分級權限控制，由專人負責查詢并報院紀委監察室備案，嚴控不法統方行為。
二、關于招標采購醫院始終堅持醫療設備、醫用耗材統一招標采購供應。
院內設立了招標辦公室，制定了《招標管理工作制度》、《醫用耗材醫療設備采購管理制度》，出臺了《關于規范醫療設備購置工作的通知》、《醫療設備（高值耗材、維修配件）招標采購補充管理辦法》，嚴格程序，規范行為，萬元以上的醫療設備由臨床科室根據工作需要向設備科提出下一xx采購計劃，并寫出可行性論證報告，依據成本效益分析，本著輕重緩急的原則及財務狀況，醫院做出招標采購計劃。依據《招標法》，凡10萬元以上的儀器設備，均由市政府采購中心集中招投標購進，10萬元以下的一次性醫療用品及各種醫療設備通過集中采購、比價招標、集體決策方式進行，確保全程公開、公正、透明。自xx年年起，根據省衛生廳“雙控、雙降、范“工作要求，本著減輕病人負擔、降低耗材占業務收入比的原則，醫院進一步加強了醫用耗材使用管理，出臺了《醫用高值耗材使用管理辦法》，嚴格控制各類高值材料的使用，同時對各類醫用耗材重新進行公開招標采購，降低各類耗材價格，取得明顯效果。xx年年8月份起又依次對低值醫用耗材、高值醫用耗材及體外診斷試劑等各類醫用耗材進行了xx分類招標采購，涉及各類醫用耗材供應商74家，供貨品種3867個，各類醫用耗材的中標供貨價格在原有供貨價格的基礎上整體平均下浮10個百分點。僅此一項年讓利患者約700萬元。
醫用耗材的管理制度范文5
關鍵詞：醫療器械 采購 管理
中圖分類號：F405 文獻標識碼：A
文章編號：1004-4914（2011）08-271-03
醫療器械是醫院醫療、科研、教學的重要物質基礎, 是醫院資產的重要組成部分，醫療器械的采購與管理已成為現代醫院經營管理中的重要內容，也是一門科學。經過多年的摸索，筆者所供職醫院（以下簡稱我院）的醫療器械的采購與管理模式已取得了很大的進步，但真正按照經營管理模式的要求仍存在一定的差距。因此，要做好醫療器械的采購與管理工作必須抓住各個環節，從源頭著手。
一、建立規范的醫療器械采購管理制度
1.明確醫療器械采購與管理制度的范圍和職責：醫療器械包括醫療儀器、醫療設備、醫療器具、醫用耗材、體外試劑及檢驗材料。醫療器械的投入是醫院發展的基本要素之一，要有科學的規劃與管理。我院在編制全院新一年度設備計劃前，設備主管部門需綜合全院各科室根據其業務的性質和醫療、教學、科研的需要進行申報的情況，結合醫院發展和社會需要，按批準項目內容進行采購。首先是確保重點學科投入，對科技含量高，能推動科研工作發展的醫療設備應優先購置。其次是在滿足各科室開展正常業務的前提下，有計劃地購置和更新所需的設備，以提高設備使用效率。我院近五年來業務發展很快，住院病人數量急劇增多，在大型醫療設備上及時增添了如64排螺旋CT、大C臂DSA、核磁共振儀、數字化胃腸造影儀等高、新、尖設備，為滿足社會需要和醫院診治水平的提高起到了巨大的作用。
2.醫療器械的采購方式與權限:我院醫用耗材以前的采購模式主要是：臨床使用科室申請――設備科議價――正式采購。這種模式缺少了同類產品的比較和競爭，造成醫院醫療成本偏高，患者醫療費用增加。為了解決上述問題，市衛生局從2004年開始對常規醫用耗材組織醫療機構進行統一招標，參加招標并中標的產品納入采購目錄。我院所需采購的醫用耗材均需在中標品種中選用并和中標供應商簽訂采購合同，決不允許采購非中標產品。對于中標產品的價格原則上規定一個招標期內不允許上調，使我院醫療成本降低，讓患者從中受益。對于新材料的采購，醫院采購中心編制了《一次性使用衛生材料申請表》，由臨床使用科室對所請購的新材料提出使用理由，并對其先進性、是否為醫保產品及價格等進行如實填報，由醫務科或護理部審核簽字，再由采購中心負責人以及院領導的簽字同意后，方可進行采購使用。這樣既滿足了臨床的需要，又嚴格規范了新材料使用的合理性和安全性。
3.采購流程的管理:醫院制定強化采購申請單和科室定期申報的制度，對常規醫用耗材的購買都必須由臨床科室主任或護士長詳細填寫《常規物資使用計劃表》，并且規定在每周一集中申報使用計劃，采購部門每周匯總采購，在滿足臨床科室需要的同時，盡量減少庫存，增加資金周轉。杜絕了醫師直接與廠家銷售代表聯系，邊購進邊使用的錯誤做法，因這樣存在著購進驗收不嚴格，容易導致事故的發生。
二、規范采購、驗收行為，要有完整的記錄
1.醫療器械的購置必須從大局出發，密切結合臨床學科和醫院的實際，確實有利于臨床學科的發展和醫院的發展，并能取得良好的社會效益和經濟效益。根據《醫療器械監督管理條例》和《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》，醫療機構應當從取得醫療器械生產、經營許可證的企業購進醫療器械，采購醫療器械必須索取供貨商的生產或經營許可證、醫療器械產品注冊證等。我院購進醫療器械前對供貨企業進行審核，審核供貨企業的合法證件、是否有此類醫療器械的生產、經營范圍；是否有加蓋企業印章的醫療器械產品注冊證的復印件；購進的產品是否有產品合格證；購進醫療器械的說明書、標簽和包裝標識是否符合規定要求。其次，購進醫療器械應有合法票據，并建立真實完整的購進記錄。購進記錄的內容應包括：產品名稱、規格、生產批號、有效期、生產企業、供貨單位、購進人員、購進數量和購貨日期。
2.醫療器械入庫驗收管理:首先，醫療器械驗收工作應在與其儲存條件相符的待驗區或合適的區域進行，驗收人員應根據原始憑證，對購進的每一個醫療器械品種進行逐批、逐次的驗收。進行驗收時應核對醫療器械的生產廠商、供貨單位、品名、劑型、規格、包裝規格、數量、批準文號、生產日期、生產批號、有效期等是否與單據相符；醫療器械包裝標識、標簽、說明書是否符合要求；驗收工作中發現質量有疑問或資料不全、手續不清的醫療器械，應予以拒收，并按規定進行處理。對包裝進行驗收：確認大小包裝完好、無破損，是否有封裝不嚴等情況。對標識進行驗收：和國內生產企業的供應商檔案核對，確認內外包裝文字標識，與檔案內容載明的醫療器械產品名稱、注冊證號、生產標準、生產廠、地址、聯系電話等相符合。進口醫療器械應貼有中文標識，除了應標明名稱、規格、注冊證號、生產廠外，還應標明商名稱、聯系方式等。用于消毒滅菌的醫療器械還應標明衛生部消毒滅菌許可批件。驗收合格可入庫的醫療器械由保管員根據驗收結論將醫療器械放置于相應的庫區，并做好記錄。儲存醫療器械的外觀質量和包裝質量應完好無缺，數量準確、賬物相符。采購和倉庫保管人員要加強對醫療器械法規知識和專業知識的學習，提高自身的法律意識和專業知識水平，增強執行醫療器械管理法規的自覺性，絕不使執行法規流于形式。
三、倉儲的管理
1.倉庫的分區分類管理：醫療器械應按其溫度、濕度要求儲存于相應區域中，保管員每天定時兩次做好醫療器械儲存區溫濕度監測記錄，發現溫濕度超出規定范圍，應立即采取調控措施，并予以記錄，溫濕度記錄做到妥善保存。儲存的醫療器械應按用途分類存放，并根據醫療器械的批號及生產日期依次排列。如倉庫對醫療器械不分區也不分類存放，就會存在混批使用現象，甚至造成了部分醫療器械過期失效。
2.醫療器械養護管理：保管人員應每季度對儲存醫療器械的包裝質量和外觀質量進行全面檢查，發現問題應及時進行處理。但對下列情況應酌情增加檢查次數：①儲存時間長的醫療器械；②距離失效期半年（近效期）的醫療器械；③已發現質量問題的醫療器械。一般每月檢查一次。因所有醫療器械的流動均有完整和詳細的記錄，管理嚴格，具備可追溯性，避免不合格品流入醫院，避免因醫療器械的質量問題導致醫療事故。
四、醫用耗材的管理
1.醫用耗材的庫存管理：對醫用耗材進行集中采購和科學管理必須與庫存管理結合起來，庫存管理的目的是保持庫存量和采購次數的均衡，提高運行效率，維持適量的庫存，降低成本。實施“零庫存”管理或“二級庫房”管理?！傲銕齑妗笔抢孟嚓P的生產、經營單位作為存儲單元，以最大程度減少物資存儲，建立快速供貨網絡，提高效率，降低成本。許多高值類耗材只能根據患者術中的實際情況才能確定型號及規格，具有反向物流的特點，而現代通訊與物流配送為醫院高值耗材實行“零庫存”管理奠定了基礎。對于需要在手術過程中確定品種規格的高值及植入性耗材，可在相關使用科室提出申請后，采購中心通知供應商將產品直接送到手術室，由手術室器械護士和手術醫師共同驗收，這樣可以大大提高庫房對醫用耗材庫存管理的能力。對一次性衛生耗材根據臨床科室使用情況，科學合理的制定采購計劃，對常規耗材設置了高儲與低儲臨界值，進行動態管理。（1）可以使庫存量大幅度下降，月平均庫存占壓資金與全年消耗比也大幅度下降；（2）使得倉儲面積減少；（3）降低了庫存風險，一次性材料周轉周期小于1個月，保證了臨床使用的一次性醫療器械的日期距出廠日期在一年以內；（4）管理質量和效率大幅度提高，工作流程的嚴謹合理和制度化，出入庫批次減少，退庫次數減少，無積壓浪費，物流工作量降低。
2.醫用耗材在管理上的嘗試：一次性醫用耗材已成為醫療成本的重要組成部分，隨著醫院的發展，耗材的采購量逐年以20%的速度遞增，特別是心血管類患者所用的材料占的比重最大，所以對這類材料的管理有待于依托完善的信息系統，將高值耗材的采購、存儲、使用納入醫院的信息系統，提升信息的準確性與實時性。再者，一次性醫用耗材品種繁多，分類標準不統一，現常規按用途分為：手術室常用耗材、麻醉類、外周介入、心臟起博器、醫用高分子、衛生材料及敷料等十幾個大類，這種方法雖然貼近臨床醫務人員的實際使用，但缺點在于過于雜亂繁多，如能參照國家食品藥品監督管理局《醫療器械分類目錄》統一制定一次性醫用耗材的分類，給每個材料定下統一的編碼，將繁多的材料逐一編碼登記，輸入計算機生成結構完整的數據庫，將會使產品在名稱上統一，采購價格統一，收費項目統一等等方面有更加完善的管理。
五、供應商的管理
在采購管理過程中，評價供應商的目的在于獲得預期的優質產品和優質服務，力爭以最低的成本獲得最優的產品和服務。我院評價工作由采購中心組織，采購部門中處于物流鏈環節中的工作人員、使用科室代表，以適當的比例組成評價小組。制定評價指標后，對供應商的產品質量保證度、數量保證度、時間保證度、信譽保證度、服務保證度、協議執行度等進行評價。維護和發展良好的供應商，淘汰不合格供應商，開發有潛質的供應商，不斷推陳出新。對大型精密醫療設備來說，維修保障特別重要。設備的可修性、易修性如何、備件消耗有無保證、使用維修資料和工具是否齊全，供應商的售后服務包括售后服務負責單位、服務承諾、保修期、響應時間、備件供應情況、本地維修力量、技術支持等，都是篩選供應商和選購設備時必須予以認真考慮的重要內容。
總之，隨著現代醫學的發展和先進醫療器械的不斷開發和應用，采購管理不再是一種簡單的采購行為。管理人員應該具有工程學和醫學方面的專業知識；管理者應熟悉醫療器械安全使用的方法；管理人員應具備物流管理的知識和技能；管理者應具備豐富的經濟管理學知識，不斷開拓創新。從事醫療器械采購管理的人員要不斷地學習各個方面的專業知識,提高業務技能,提高科研能力，為提高醫院經濟效益和廣大患者的就醫安全及減輕患者經濟負擔起到關鍵環節的控制作用。
醫用耗材的管理制度范文6
關鍵詞：手術室；醫療耗材；成本控制管理
醫院要生存，就需要良好得經營，同時醫院的所有人員必須樹立成本意識，其中護理人員更需積極思考并參與醫療管理的規劃，進行護理預算和各項護理成本的分析與探討，已期達到成本控制且提高醫療質量的目的[2]?，F將我院手術室耗材成本控制管理模式介紹如下：
1資料與方法
1.1醫療耗材管理流程
1.1.1高值醫療耗材 主要指手術用的修補材料，如房間隔缺損封堵傘、牛心包片、Go-tex補片、心臟瓣膜、人工血管、取血栓導管、進口貴重耗材以及手術器械等。此類耗材由專人專柜加鎖管理，在使用過程中從入庫登記到使用均有記錄，使用時間，使用人，患者姓名各環節都有據可查，當日使用，當日補倉，確認了賬目無漏記。對于醫院總庫房未備貨或不正常使用的高耗材則由科室負責人填寫申購單，總庫房管理員核實有無庫存，在申購單上確認并上交采購部，采購部根據申購單聯系供應商，填好報價上交財務部審核，對于出現同類產品報價高現象，財務部將進行干預并分析原因，審核完后交給院總辦公室報批。層層把關監督，控制了手術耗材最優價格采購。
1.1.2一次性低值耗材 主要指各類縫線、輸液器、輸血器。各型號注射器、引流管、留置針、無菌手套、手術刀片、氣管插管等。此類耗材每天由總務護士根據次日手術準備，供給每臺洗手護士，并在手術間內備有一定的耗材基數，末臺巡回護士按基數補倉，并將補倉單交于總務護士入電腦賬目。每周五總務護士根據手術量定量備貨，開領料單去總庫房領取補倉。而總務庫也會每周進行進貨補倉，補倉數根據手術量浮動。避免了耗材的積壓和過期現象。
1.2電腦預警系統的運用 電腦預警系統是指當一臺手術超過了同類手術的常規費用范圍，在給次手術患者輸入賬目時，電腦會自動提示已超過預警線，科室負責人則會對其超出原因作出分析，并通過電腦系統知會財務部。例如：同類手術正常費用為10000元，輸入賬目實為11000元，對此超支的1000元科室應進行費用核查，分析超支原因。
1.3建立成本控制工作小組 建立科室護士長領導下的總務護士，護士組長組成的成本控制工作小組。總務護士從預算、控制、使用、月底盤存各方面做到專人專職管理。電腦賬目清晰，每天使用量、結余量、庫存量一目了然，既避免缺貨和積壓過期現象，又可防止護士漏收漏記。每位組長對其小組成員每天在巡回和洗手工作中耗材使用，補倉，記賬存在的問題及時溝通，并反饋至護士長處，需改進的地方晨會交班中護士長提出并落實，使手術室的成本控制工作做得更精更細，使科室的耗材管理準確有序。
1.4護理成本控制意識的培訓 不定期的對科室護士和新護士進行成本課程培訓，讓其了解固定成本和可變成本，熟練各類耗材及手術器械的使用，培養其節約意識，杜絕各類人為的浪費現象。
2結果
3討論
3.1醫院合理的采購流程使科室只負責醫療耗材的補倉和申購，不得和任何廠商進行直接接觸，所有新進的耗材需經臨床科室試用后，由使用人填寫產品試用反饋單至采購部方可采購，這樣既避免了"耗材回扣"現象，又能以優價采購到優質產品，從而降低成本。
3.2我院實行電腦辦公自動化（OA）系統，可以更及時更直接的了解總庫房庫存量和科室庫存量，使庫存量掌握得更準確，減少庫存積壓就是降低成本。
3.3自我院實行電腦預警系統以來，預警率為23%，科室對其費用進行核查分析，同時財務部根據科室反饋的原因調整預警值。并及時反饋至患者處，提早與患者溝通，大大降低了病人欠費問題，也清除了家屬對手術費用不清不楚而引來的醫療糾紛。
3.4這種管理模式需要由專人專職管理，每日及時出入賬，各部門間環環相扣，才能保證成本控制工作的順利運行，物品的及時供應。
4結論
以往的管理模式已經不能夠適應現在的需求，對手術室醫療耗材成本實施控制管理制度，通過對醫用耗材進行規范的申領、發放、登記入庫和使用流程，對高值醫用耗材進行信息化、專業化的管理，做到安全使用，支出透明的目標，不但確保手術能夠高效安全完成，又可以減少成本，防止手術室資金浪費。嚴格控制供應商資質的合法以及證照齊全，針對供貨單位需要具備省級以上的醫療器械生產企業許可證，所有耗材全部統一進行招標，不能允許由醫生或者是他人私自帶入手術室[3]。成立成本控制中心，由專人加強管理力度，依照豐富的經驗，提前將手術所需耗材準備充分，了解醫用耗材消耗的情況，及時加以補充，保持醫用耗材隨時處于備用狀態，按時對收費信息進行核實，防止出現漏收費以及少收費的現象。手術室一次性低值耗材實施列表建賬，由管理人員按照常用量制定基本用量作為庫存量，每周進行申領計劃。在簽收物品的時候需要嚴格把關，仔細對物品的名稱、滅菌日期、生產日期、滅菌標識以及失效期進行核對，檢查外觀質量和合格證。建立醫用耗材庫房，實施分類存放，按照先進先出的原則，避免超出有效期，防止不必要的浪費。每天對使用和收費情況進行核對，倘若出現問題馬上和巡回護士進行溝通，針對低值醫用耗材物價管理不收費的部分，有巡回護士進行簽字，管理人員需要及時和供應商保持聯系，向其反饋耗材的使用情況。針對高值耗材由手術室統計進行管理，由負責人將高值耗材的名稱、材質、型號、種類以及規格提供給供應商，經由采購中心實施審核之后登記入庫。擇期手術需要由器械護士手術之前1d按照手術通知單對手術所用耗材的名稱、數量、規格以及型號進行核對，告知管理人員，由管理人員提前準備完善。急診手術如果需要高值耗材需要通過值班人員進行調配，次日和管理人員實施交班，將數量核對清除之后登記簽字。每一個手術間的巡回是到管理人員處領取醫用耗材，進行登記簽字，手術結束以后，按照主管部門的要求，將內置物與病歷信息進行核對。管理人員需要每天檢查高值耗材的使用情況，記錄庫存以及實際庫存，對于收費情況進行核對，確保使用和收費統一，每月由醫院設備科等對手術室高值耗材實施監督與核查[4]。通過成本控制管理方法地運用，避免費用漏洞并防止了人為的弊端，在滿足了手術需要的同時，又降低了手術費用，減輕了患者的經濟負擔。因此，成本控制管理模式是手術室醫療耗材管理的必要和有效手段。
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