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如何進行實驗室質量管理范文1
1.1血液標本采集的質量問題
在運送途中，溫度過高、時間過長均會對標本質量產生影響。大部分獻血者的采血操作是在室外的流動獻血車上或某一采血點進行，這就使采集到的血液必須經過一段時間的室外臨時儲存，才能被送入實驗室，如運輸過程中的冷鏈未能符合要求（2℃～10℃），或時間過長都會對標本的質量造成影響。而各項檢驗的實施，出現的時間差也會對標本的質量造成影響。
1.2檢測環境的生物防護安全缺乏
血站血液檢測實驗室屬于二級實驗室，必須按照規定配置生物安全柜、洗眼器、噴淋裝置等，但一些人員安全意識較為薄弱，在可能產生致病微生物氣溶膠或開啟裝有傳染源的容器時未能在生物安全柜中進行未使用個人防護設備。實驗室是對血液實施檢驗的地點，艾滋病是初篩的疾病，這時實施實驗室安全防護尤為重要。
1.3儀器設備管理不規范
最近幾年，由于我國科學技術高速發展，血液檢測時應用大量的精密儀器，這些儀器對血液檢測質量嚴格把關，但是應用一段時間后需要對其進行維修、校準及維護。
1.4實驗結果原始記錄存在問題
不規范的原始記錄，內容缺失；未明確標記血液的陽性和陰性；未嚴格按照操作規范進行；得到的資料沒有安全保存；應用不規范的表格。
2.1加強工作人員素質
由于現代醫學不斷發展和完善，醫學檢測技術也在不斷進步，作為一名血液檢測工作人員，應具備熟練的操作技能和基礎知識，滿足當今社會對血液檢測的需要。想要不斷提升工作能力，就需要組織人員定期學習，相互交流，共同進步。
2.2完善并保存原始文件記錄
血液質量管理最重要的一方面就是文件記錄，這也是基本操作，要引起工作人員的重視。
2.3樣本采集及處理
在對樣本進行采集、儲存、傳遞以及運輸的操作中，應保證無滲漏、無遺漏、無污染、無溶血。假如無法將樣本及時送檢，應注意冷藏，但不宜長時間儲存，以免出現假陽性或假陰性反應。對于已經完成的檢測樣本，保存期滿應進行銷毀處理。
2.4檢測儀器、設備管理
假如要新進儀器，應注意國家醫療器械注冊證，廠家法人營業執照、生產銷售許可證等信息，要確保每項手續齊全，對于已經存在的儀器應通過相關部門檢查，根據要求合格后方可投入臨床使用。在使用過程中，要注意正確的操作方法，嚴格按照說明書操作，完成操作后對儀器進行維護、定期保養及校準。
2.5完善質量管理體系
血站血液檢測實驗室對血液質量檢測主要原則為前饋控制，在設計每個環節中，應使用規范化程序管理，按照相關法律法規進行操作，對每項工作的具體實施情況進行有效的控制，完善各項工作記錄，以便需要時有據可依，做到防患于未然，將錯誤的操作方式摒棄。
3、小結
如何進行實驗室質量管理范文2
關鍵詞:醫學實驗室 管理評審
Medicine laboratory management appraisal
Li Junyan Chang Zhishui
Abstract:At present examines the medicine the development and the examination technology progress causes the medicine laboratory the automaticity to enhance day by day.The home were very many the large-scale hospital the laboratory facility, the equipment disposition already approaches the Western developed country level, but the clinical examination quality and technical ability and overseas compared still have the big disparity.Not only therefore must introduce the advanced test installation, but also must introduce the advanced management idea.The very many medicine laboratory or the attempt with the international standard ISO15189 establishment, the movement laboratory quality control system, the nation had more than 60 laboratories already to pass the medicine laboratory approval.It is well known, in moves and establishes the laboratory management system in the process, must carry on internal verification and the management appraisal.But very many laboratories all only will treat as the management appraisal in laboratory approval process an essential step, in order to approve makes the management appraisal, but will not have to manage the appraisal to take will carry on the powerful method to oneself laboratory which the comprehensive summary and will improve continually, will cause the management appraisal to become a mere formality, will come apart with the laboratory supervisory work, has not played the role which its itself will be supposed to have.Will this article through to the provision explanation, the union case analysis, how carry on the aspect to the medicine laboratory which the practical effective management appraisal and will be supposed to pay attention to carry on the discussion.
Keywords：Medicine laboratory Management appraisal
【中圖分類號】R-0 【文獻標識碼】A 【文章編號】1008-1879(2010)12-0111-02
目前檢驗醫學的發展和檢驗技術的進步使得醫學實驗室的自動化程度日益提高。國內很多大型醫院的實驗室設施、設備配置已經接近西方發達國家水平，但是臨床檢驗質量和技術能力與國外相比仍有較大差距。所以不僅要引進先進的實驗設備，還要引進先進的管理理念。
很多醫學實驗室正在或嘗試用國際標準ISO15189建立、運行實驗室質量管理體系，全國有六十多家實驗室已經通過了醫學實驗室認可。眾所周知，在運行和建立實驗室管理體系的過程中，要進行內部審核和管理評審。但是很多實驗室都只把管理評審當做實驗室認可過程中的一個必要步驟，為了認可而做管理評審，而沒有將管理評審作為一個對自己實驗室進行全面總結和持續改進的有力手段，導致管理評審流于形式，和實驗室的管理工作脫節，沒有發揮它本身應有的作用。本文將通過對條款的解讀，結合案例分析，對醫學實驗室如何進行切實有效的管理評審和應該注意的方面進行探討。
第一部分：標準解讀。
首先我們看看準則中對于管理評審的要求――管理要素4.15 管理評審。
4.15.1為確保為患者的醫護提供持續適合及有效的支持，并進行必要的的變動和改進，實驗室管理層應對實驗室質量管理體系及其全部的醫學服務進行評審，包括檢驗及咨詢工作。評審結果應列入含目標、目的和措施的計劃中。管理評審的典型周期為每12個月一次。
從定義中可以看出，管理評審的目的是為了使實驗室的質量和能力能持續地符合臨床需求。管理評審是由實驗室管理層組織進行的。管理評審的內容要包括實驗室質量管理體系和其全部的醫學服務，這里面容易忽略的是只將質量管理體系的運行情況進行了評審，而忽略了很多技術能力方面的評審，對臨床的溝通、檢驗結果的解釋、咨詢服務這部分內容更是常被忽略。
4.15.2管理評審應包括但不限于以下內容
管理評審的內容準則中列了13項，并指出包括但不限于這13項內容。這些內容也就是管理評審的輸入。
下面結合臨床實驗室的工作實踐逐條進行解讀。
a) 以前管理評審的后續措施。
解讀：每次管理評審，都會有輸入和輸出。前一次管理評審的輸出，可以作為后一次管理評審的輸入。尤其是管理評審中識別出的需要改進的部分，很可能是下一年度工作的重點或需要解決的難點，更要在后一次的管理評審中進行重點評價。
b) 所采取糾正措施的狀態和預防措施。
解讀：內審、前次管理評審或日常質量監督工作中導出的糾正措施和預防措施的狀態應該進行總結，應該在糾正措施全部關閉后才進行管理評審。
C）管理或監督人員的報告。
解讀：管理人員不僅僅指的是科室主任、副主任等實驗室高層管理人員。更應包括質量負責人、技術負責人，各實驗室常設的各專業組組長、內審員、質控員、設備管理員、文檔管理員、信息管理員、安全員等。這些人員在日常工作中，如各類各次例會或檢查中，可能都會形成一些檢查的記錄或工作總結，將這些材料匯總分析后形成的報告，就成為管理評審的輸入。這些報告是構成實驗室正常運作的各關鍵崗位人員對于實驗室方方面面工作的點滴總結，是貼近實際工作的詳實記錄和對一線工作的真實反映，可以說是實驗室管理的第一手素材。所以對這部分內容，應該讓上述管理人員根據各自日常工作認真進行總結。
d)近期內部審核的結果。
解讀：一般情況下，在兩次管理評審間隔期內，應該對體系進行過完整、全面的內部審核。內審中發現的不符合項、觀察項，以及針對此采取的糾正措施，導出的預防措施，糾正措施的完成情況，有效性跟蹤驗證等都成為管理評審的重要輸入。
e)外部機構的評價
解讀：因為進行管理評審的大多數實驗室在準備或已經獲得認可，所以有些實驗室對此條款的理解僅僅是認可機構對實驗室進行的現場評審的評價。實際上，認可機構進行的現場評審雖然是外部評價的一個重要方面，但不僅僅局限與此。與醫學實驗室日常工作密切相關的很多外部檢查、評價活動，都可以涵蓋在里面。例如各省市舉辦的醫院質量管理年的評價考核，等級醫院復審，生物安全檢查，衛生部及各省臨檢中心進行的基因擴增實驗室技術驗收或復審等等。這些檢查的結論，是臨床一線專家經驗的積累，為實驗室改進工作提出了真知灼見，也是管理評審輸入的重要方面。
f) 外部質量評價和其他形式的實驗室間比對的結果。
解讀：這里主要指的是最常見的參加國內國際能力驗證活動的情況，和衛生部及各級臨檢中心組織的室間質量評價的情況。有部分項目沒有室間質量評價，應按要求進行實驗室間比對。對參加能力驗證、室間質量評價、實驗室間比對的成績，結果反饋，不滿意成績的回顧分析等，都可在此進行全面的總結。
g)承擔的工作量及類型的任何變化。
解讀：一般情況下，醫學實驗室工作量可能沒有太大的變化。但有可能醫院業務量的增加，實驗室的合并可能會帶來工作量的大的變化。除常規工作外，承擔了某些科研試驗，新藥臨床試驗，或某些新項目的開展等，都可以在此總結。
h) 反饋信息、包括來自臨床醫師，患者和其他方的投訴和相關信息。
解讀：此條款反映了醫學實驗室的特點。醫學實驗室的用戶是臨床醫護人員和患者，檢驗與臨床的溝通和交流是醫學實驗室工作、服務的重要部分。除了臨床醫護人員和患者等的投訴以外，他們對于工作其他方面的反饋，和實驗室的交流，例如對實驗室服務方式、工作流程等提出的意見建議，包括對于開展新項目的需求等，都要定期進行總結反饋。
i) 用于監測實驗室對患者醫護貢獻的質量指標。
解讀：實驗室可以開展的項目，出報告時間，室內質控的常規條件下變異系數，檢驗項目的準確度，室間質評情況，差錯率，投訴率，臨床滿意度指標等等很多在質量目標中的指標，都要定期進行評價和總結。
j)不符合項。
解讀：內審中發現的不符合項和日常工作中出現的不符合工作。
k)周轉時間監控。
解讀：一般實驗室將此理解為近年來臨床檢驗中常用的名詞――標本周轉時間。（TAT）也就是指從標本采集開始到檢驗報告發出的時間。在管理評審中應該對各檢驗項目尤其是危急值項目或對標本有特殊要求的項目進行TAT的監控。
l) 持續改進過程的結果
解讀：這里包括對新員工的培訓要求和對現有員工的知識更新要求。實驗室人員針對質量管理過程和臨床檢驗技術操作提出的改進的建議。
科室每年度應該對所有員工制定培訓計劃，對新員工或特定工作可有針對性的培訓。應對培訓實施的情況，以及培訓效果評價做全面的總結。員工的繼續教育也是醫學實驗室工作的重要部分，應對員工參加各級各類繼續教育的情況進行總結評價，從而不斷提高人員的專業知識水平和技術能力。
m) 對供應商的評價
解讀：科室可以從供應商供貨及時性，儀器維護保養規范性，服務質量等各方面進行總結評價。
除了準則上列出的上述內容外，還有其他內容各實驗室可根據自身情況進行總結分析，作為管理評審的輸入。例如很多和日常工作緊密相關的技術工作，如室內質控分析，儀器設備校準檢定情況，檢驗項目分析性能驗證總結等。尤其對于新增、更換檢測設備，開展新檢驗項目的實驗室更具有實際意義。很多實驗室在管理體系建立或運行初期，體系文件包括質量手冊、程序文件，各種記錄表格，在運行過程中可能會不斷修訂、改版，對這些體系文件的適用性，修訂情況應做總結。
進行管理評審時，在制定管理評審計劃后，需要組織者先將管理評審要評審的內容通知給各方管理人員。各管理人員要將各分管的工作做全面總結，這些總結就是管理評審的輸入。管理評審正式會議時，將針對這些輸入分別進行評審?？偨Y應該具體、翔實，有客觀數據的分析評價，如果能結合圖表的形式，則更加直觀。常見的問題是對工作進行空洞而泛泛的總結，缺乏客觀量化的描述。
第二部分：案例
下面我們模擬一個醫院檢驗科進行管理評審，并對此次管理評審計劃、管理評審報告進行點評和分析，以討論如何實際進行管理評審計劃。
全部對應上述13個方面
評審準備方案
“1.上次管理評審報告中提出持續改進的方面落實情況。”
點評：管理評審一般不提出不符合項，但在評審結論中會提出需要改進的工作。這一條內容是很重要的輸入。
“2.各職能部門/崗位負責人提供各自不合格報告對應糾正措施的落實情況和應采用的預防措施建議;最終報告匯總至實驗室管理層。”
“3.各職能崗位09年度關于質量自查的工作總結報告。”
點評：各職能崗位（質量負責人、技術組、科研教學、醫療咨詢組、儀器管理、試劑管理、質控組、文件管理、信息等）和監督員歷次工作總結。重點是報告中提出的問題。
“4.見內審報告?！?/p>
點評：對本年度歷次內審（可能對全部要素分次進行了內審）的情況加以總結。重點是內審中發現的不符合項的總結。
“5.實驗室相關方或其他人員以相關方的名義進行的評審匯總,如臨床部門對我科室工作的反饋。”
點評：相關方的表述太籠統，會使具體進行總結的部門或人員如質量負責人不易理解。最好能具體表達清楚。
改為：本年度“等級醫院復審”、衛生部“質量萬里行”檢查組對本科室進行的檢查評價總結。
6.“建議各實驗室對09年度室間質評結果進行分析,若結果滿意,可闡述自身具備技術能力情況概要;若結果不滿意或可疑,必須認真分析原因,通過糾正措施加以改進,恢復能力；還可與之前的質評數據結果進行平行分析。”
點評：籠統和不全面?？筛臑椋?/p>
統計全科參加衛生部和省級室間質量評價的項目，無室間質評而進行實驗室間比對的項目計劃和完成情況。各專業組一年來室間質評結果，對不滿意結果的分析和糾正情況。質量控制小組對室間質評結果的趨勢性分析?？偨Y醫學檢驗質量控制和改進中心對實驗室進行的盲樣測試結果及分析。
7.“結合各實驗室目前各自的工作量、申請項目及人員設備的匹配情況，分析目前質量體系對各實驗室操作不適應的部分,并策劃保證質量體系的完整性的方案?！?/p>
點評：可改為：各專業組統計工作量，并和去年做比較；儀器設備故障報修情況總結，并結合樣本周轉時間達標情況、臨床反饋或投訴情況分析設備和人力資源配置是否滿足需求。本年度新開展項目的評價（包括：該項目的標本采集，檢測周轉時間，室內質控完成情況，室間質評成績/實驗室間比對情況分析，標本量，以及臨床反饋情況)。
如果有新開展的項目為委托檢驗，應對委托檢驗情況進行評價。（委托實驗室外送項目的技術協議。包括標本采集、檢測周轉時間，以及委托實驗室的質量保證情況。）
8.“參考實驗室面向的患者和臨床醫生的問卷調查,對客戶滿意程度和不滿意程度的調查結果和客戶的投訴/申訴等信息進行數據匯總分析等?！?/p>
點評：各專業組對于臨床溝通記錄和分析總結。各專業組對于投訴處理記錄和總結。檢查科室臨床溝通座談會記錄和相應反饋情況。
9.“采用問卷對檢驗科人員進行隨機抽查，以收集如下信息：質量目標和方針是否被實驗室全體員工所理解、貫徹；質量目標、質量活動是否充分體現、貫徹了質量方針的要求；質量方針與實驗室的戰略發展規劃是否協調；質量方針是否有特色、起指導作用；質量目標是否先進合理。是否達到,并是否需要修訂。”
點評：這是對此條款理解有偏差。在這里不是指要對質量手冊中的質量目標進行總結和修訂，而是對一些重要的質量指標進行監測。當然，有的指標是直接包含在量化的質量目標中的。
可改為：
統計各專業組相應檢測項目的室內質控變異系數是否達標?室間質評成績是否達標?樣本周轉時間是否達到要求？差錯率是否達到要求?檢驗項目性能驗證情況總結。（包括各定量項目的準確度、精密度、可報告范圍、定性項目陰陽性符號率、手工檢驗項目的比對一致性評價等）危急值評審和回報情況總結。
10.“內審報告”
點評：除了內審報告中不符合項的總結，監督員、質控員在日常工作中開具的不符合項、質控失控報告等都包括在此，可進行歸納總結。
11.“檢驗周期和報告出具周期執行情況匯報”
12.“討論因各種原因而引起的有關實驗室報告/證書或管理體系的改進建議.檢查內容:除已進行的糾正和糾正措施，有無其他改進的目標,如何發現改進的挈機,怎樣實施改進,評價改進的效果.各報告最終匯總至質量管理負責人，由其進行信息匯總分析?！?/p>
點評：第9條曾經列出的內容可以在此進行分析。質量目標和方針是否被實驗室全體員工所理解、貫徹；質量目標、質量活動是否充分體現、貫徹了質量方針的要求；質量方針與實驗室的戰略發展規劃是否協調；質量目標是否達到,并是否需要修訂。
在質量管理體系建立和運行的初期，質量手冊、程序文件、標本采集手冊、SOP、記錄表格可能運行一段時間后都需要修訂或改版，以更加適合實際工作需要。對這些體系文件改進的內容可都以在此進行總結分析。
如何進行實驗室質量管理范文3
關鍵詞：環境監測 業務管理 問題 對策
中圖分類號：X83 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2013）01（a）-0246-01
隨著社會的快速發展，環境問題已經成為我們社會大眾越來越關心的問題。環境管理也隨著經濟的發展，逐漸深入到社會的各個層面。環境監測對于環境保護工作來說，是一項非?；A性的工作，它不但是環境保護決策工作的重要依據，還是環境保護管理工作的的重要手段。本文首先分析了環境監測工作中存在的問題，然后進一步探討了如何進行環境監測業務規范化管理的對策，這對于提升環境監測工作的質量是很有意義的。
1 環境監測的業務內容
現在，各級環保部門所承擔的環境監測業務主要有包括：環境質量監測、污染事故應急監測、污染源監督性監測、污染事故糾紛仲裁監測、建設項目竣工環保驗收監測、單排污申報監測、科研監測、專項調查監測其他各類市場委托監測。以下是環境監測業務的4種委托方式。
（1）政府指令性任務，作為環保行政主管部門的直屬事業單位，環境監測機構從事環境質量監測、污染源監督監測等工作。
（2）政府出資，來委托環境監測機構進行環境專項調查性監測和科研型監測等。
（3）由企業來出資，委托指定的環境監測機構開展各項監測活動，監測數據可以作為以后環境管理的依據。
（4）由委托的那一方出資，自己選擇環境監測機構進行環境監測工作，被委托的環境監測機構要向委托方交出相關的環境監測數據。
2 目前環境監測業務管理工作中所存在的一些問題
第一，在環境監測中，對水、空氣、聲音、土壤等重要環境因素的質量現行標準、監測分析方法標準、污染物排放標準、標準樣品以及一系列相關的環境監測規范等資料的使用和配備還不是很完善，導致環境監測工作執行標準的落后。
第二，在環境監測機構，相關職能科室在工作運行的過程中，各部門職責不清，分工不明確，各個崗位不能及時有效的履行自身的職責。
第三，在環境監測工作中，對各類監測報告的分類以及編制的界限不清楚，比如原始信息中的氣象參數、水文參數、分包信息以及在監測期間的其他相關信息表述不清、記錄不全、沒有監測采樣示意圖等情況。
第四，一方面，對委托監測項目的管理還不夠規范，同時缺乏對委托項目的監測技術能力的調研，以致于監測能力不足，滿足不了委托方的全部要求；另一方面，由于環境監測團隊不注重自身的能力建設，對于委托方的監測項目只能勉強承擔，導致監測項目評估數據不充分，缺乏說服力。
第五，監測業務和監測質量管理不夠規范，現在，控制得還比較好的是實驗室分析質量。但是，在現場監測采樣這一方面依然比較隨意，監測樣品缺乏完整性和代表性。
3 環境監測業務管理規范化的相應對策
3.1 監測標準管理的規范化
環境監測標準體系是開展環境監測和環境評估的技術依據。環境監測標準體系主要是針對空氣、水、土壤、噪聲等各個環境要素進行的，主要有環境質量標準、環境監測技術規范、監測分析方法標準、污染物排放標準等。環境監測機構，根據不同的劃分，分別建立起國家環境監測方法及相關的信息數據庫；并指派專門的技術人員跟蹤并收集相關的信息動態，使資料庫中的標準文本和數據庫中的標準信息能夠得到及時的更新。同時，環境監測機構還需要依據自身的環境監測能力，建立起監測資源信息庫，為承接環境監測業務提供可靠而有力的支持。
3.2 監測工作流程的規范化
在環境監測機構實驗室認可質量體系中明確界定各個種類環境監測業務的相關崗位職責和職能科室；將各類業務的辦事程序圖以及工作流程制定出來，其中包括外部鏈接和內部流程；如果是企業委托的業務，可以向委托企業提出服務承諾，并可采取業務流轉單的方式。對內部，認真審核從業務委托受理一直到登記發放等各個工作環節，提高服務時效。還可以對委托業務實行項目負責人制度，也有利于服務時效的提高。
3.3 監測收費管理的規范化
環境監測機構要規范收費管理，就應建立起“項目收費標準數據庫”，將所有具體監測項目、環境要素以及相應的監測分析方法的收費單價明確出來。接到環境監測業務后，要對業務的采樣費用、分析費用、報告費用以及其他相關服務費進行總額的測算，然后再將總額測算后的測算單據交給業務管理員來審核，確認簽字以后將該單據作為項目負責人對外的報價單據，與此同時，該單據還要內部存檔備查。這樣一來，不僅使工作效率得到了提高，同時也杜絕了人為收費的隨意性和混亂性，有效地使單位的服務收費行為得到了規范。
3.4 監測質量管理規范化
實現監測數據的準確性、可比性、代表性、完整性和精密性是環境監測質量管理的目標。要實現環境監測數據的這“五性”必須要做到環境監測全過程的質量控制，全過程的質量控制首先就包括前期的現場采樣與監測，然后是中期的實驗室分析，再就是后期的數據報告編制?，F在來說，實驗室分析的質量控制還是比較規范，那么監測全過程質量管理重點是前期和后期的質量控制。其中，現場監測儀器的校準、監測采樣方法的正確應用、監測點位的代表性等是前期現場監測與采樣的質量控制的重點。而報告的審核以及評價方法的正確應用是后期質量控制重點的體現。
3.5 業務項目管理的規范化
要規范業務項目管理，就要建立“業務項目動態管理信息庫”，其中包括委托單位、委托日期、項目名稱、項目負責人、監測收費、分包法、歸檔情況、項目進展、監測分析能力等信息，這樣方便對所承接的環境監測業務進行動態管理以及對監測業務進度的掌握，并且還要將項目的完成情況定期匯總給監測機構的管理層，根據實驗室的相關規定，在進行管理評審時把“業務開展情況及需求分析報告”作為管理評審的輸入材料提交給單位管理層，為單位各項業務的發展提供有力的依據。
4 結語
簡而言之，通過環境監測業務管理的規范化，不但降低了檢測成本，還提高了工作的效率，促進了環境檢測質量全方位的提升。
參考文獻
如何進行實驗室質量管理范文4
關鍵詞：校準、實驗室、測量設備、期間核查
1、期間核查的意義
期間核查有三層含義：期間核查的對象、程序和目的。對象是用于檢定/校準的計量標準、標準物質（以下統稱測量儀器）等；必須按照規定的程序進行；目的是保證核查對象的主要計量性能在檢定/校準有效期內一直處于在合格狀態，未發生偏離，以保證檢定/校準結果持續的準確、有效。
2、期間核查的實施
2.1 確定期間核查的對象
期間核查不是一般性的功能檢查、使用前的檢查，也不是縮短檢定/校準周期的再檢定/校準，遵循保持測量儀器檢定/校準狀態的可信度這一原則，并不是實驗室所有測量儀器都要進行期間核查，期間核查的對象主要是：最高計量標準，新添置的儀器設備，穩定性較差或有超出允許范圍趨勢的設備，使用頻次高的、使用環境惡劣的、經常到現場工作的、曾經過載或誤操作的、懷疑存在質量問題的測量儀器。
編制期間核查的程序文件
2.2 編制期間核查的程序文件
期間核查工作是一項日常的質量管理工作，需要實驗室專業技術人員的參與和具體實施，需要管理部門的配合與監督，因此必須有完整的、可操作的程序文件或作業指導書，明確實驗室各部門各相關人員在期間核查工作中的相應職責。
2.3期間核查的方法
期間核查的方法有多種，可以參照有關的標準、規程、規范中的規定，也可以參照測量儀器使用說明書中供應商提供的方法。常用的方法有：
2.3.1傳遞比較法：若實驗室內有高一等級的計量標準，則可以方便地用其對低一等級計量標準進行期間核查。
2.3.2多臺套設備比對法：采用3臺（套）或3臺（套）以上與被核查對象相同準確度等級的設備進行期間核查。采用該方法需要注意三點：一是相同準確度等級應理解為在大致形同（完全相同更好）的測量范圍有相同的準確度等級；二是各臺（套）的測量不確定度的評價方法要基本一致，還要考慮相關性的影響；三是參與核查的各臺（套）設備都要滿足：U，其中Y和U為本臺（套）設備的測量結果和擴展不確定度，為多臺（套）設備的結果平均值，n為參加核查的臺（套）數，則核查通過。
3、期間核查實例
現以YE-2000kN壓力試驗機期間核查為例，對800kN和1200kN兩個測點的計算說明《期間核查報告》的評定。生產商：長春試驗機廠制造；出廠編號：0102
3.1概述
（1）環境條件：溫度18℃；濕度42%RH
（2）試驗儀器：
YE-2000kN壓力試驗機：（0～2000）kN/±1%。
三等標準測力裝置（應變式數顯測力儀）：2000kN/±0.1%。
（3）試驗說明：2011年3月15日，按照《2010年度質量監控計劃》，請松原市產品質量計量檢驗檢測所對其進行期間核查，以評價其質量性能。
3.2建立YE-2000kN壓力試驗機的不確定度數學模型
以YE-2000kN壓力試驗機對同一穩定測量點進行多次測量，可建立如下數學模型：
3.3測量不確定度分量計算
（1）對壓力試驗機800kN測點有關不確定度的計算
①標準不確定度計算
②該測點的最大允許誤差（或擴展不確定度U）的計算
（2）對壓力試驗機1200kN測點有關不確定度的計算
①標準不確定度計算
②該測點的最大允許誤差（或擴展不確定度U）的計算
b.數表引入的不確定度
根據經驗估計，由操作者引入的最大讀數誤差為一分度（4kN），即±0.2%，假若其均勻分布，則標準不確定度為：
假定儀器檢定的擴展不確定度遵循標準測力器的量值傳遞規律，即U95=0.1%，以正態分布估計，其標準不確定度為：
3.4結論
由上述計算可知，測量值的標準不確定度u（ ）與對應測點的擴展不確定度U的關系為：
4 結束語
當通過期間核查發現計量標準或測量儀器出現異常情況或核查結果不通過時，首先應采取措施進行糾正，糾正措施主要包括：（1）縮短期間核查的間隔；（2）修改或撤換不穩定或不可靠的測量儀器；（3）對計量標準進行調整，消除不穩定和不可靠的因素，重新進行檢定/校準合格后再投入使用；（4）提高測量設備的準確度；（5）增加被核查對象控制的影響因素；（6）提高檢定/校準操作者的技能。其次，應立即采取適當的方法或措施，對上次核查后開展的檢定/校準工作進行追溯，以能盡可能減少和減低計量標準失準而造成的風險，有效地維護校準實驗室及顧客的權益。
參考文獻：
（1）ISO10012-2：1997《測量設備的質量保證第二部分：測量過程控制指南》
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【關鍵詞】醫學檢驗 質量分析 控制方法
當前，隨著醫學檢驗科學的發展，檢測技術的不斷提高，客觀上要求檢驗人員不斷掌握新技術、新知識，臨床醫護人員也需了解檢驗技術的新動向，充分掌握檢驗新技術，提高診斷與治療的準確性和有效性。而檢驗報告是醫生進行診斷治療疾病的依據，也是記錄醫療過程和效果的重要資料，因此檢驗人員的技術水平直接決定了最終的治療效果。
1 影響檢驗質量的原因分析
在臨床醫學中，檢驗結果對于疾病的診斷起著舉足輕重的作用，但是隨著現代醫學模式的轉變和檢驗醫學的不斷發展，以及檢驗實驗室的現代化水平的不斷提高，檢驗結果的正確性也有了很大的提高，但在臨床工作中依然經常聽到臨床醫生的抱怨，他們主要抱怨的核心內容就是有些檢驗結果有出入。那么，是什么導致了這種結果的發生呢?下面我們對以下幾個原因進行具體的分析。
1.1對標本質量的分析 影響標本質量的因素分為內在因素和外在因素。主要包括以下因素：一般要求在晨起空腹時采集標本?？崭箻吮臼侵高M食8h后所采集的標本，空腹時間過長，其標本同樣不能準確反映機體的真實情況。
1.2對放置時間的分析 血標本采集后應立即送檢，實驗室接到標本后應盡快進行檢查。若不能及時檢查，應將血清或血漿分離出來，放置于冰箱中低溫保存，盡可能減小對結果的影響。
1.3如何進行實驗操作，實驗操作要注重科學性 要對檢驗人員進行嚴格的崗前培訓。上崗前要系統學習檢驗理論知識，并熟練掌握各項檢驗技能，熟悉常用檢驗儀器、設備試劑的工作原理及使用方法。同時還應掌握檢驗儀器、設備的日常維護及故障維修技術，保證檢驗工作的質量和效率。對于檢驗標準，每個檢驗工作人員都要心中有數，做到判定標準統一，盡可能減小誤差，使化驗結果成為“真值”。另外，如果要想得到一個有價值的“真值”檢驗數據，還要進行醫學檢驗結果分析前和分析后的質量控制保證，以便去除以上可能影響臨床檢驗結果的若干因素。
2 采用循證技術，使臨床檢驗更優化
循證檢驗醫學的的思想是：“慎重，準確和明智地應用現有臨床研究中的道德最新，最有力的科學研究證據來對患者作出的醫療決策。”因此從這一點上來說，循證檢驗強調的是對證據的重視和遵循。循證檢驗是通過大量文獻復習和臨床總結，不斷對實驗項目進行方法學、臨床價值及經濟學評估，把最直接、最準確、最合理地組合實驗項目用于臨床診斷和治療。這些依據是通過嚴格篩選和評價方法從大量科學文獻中概括出來的，因此它被認為是評價臨床治療的“金標準”。循證檢驗技術根據以患者為中心，為臨床提供正確可靠的檢驗信息這一前提，臨床實驗高質量管理主要應考慮整個檢驗系統的嚴格控制，保證檢驗結果的正確及開展實驗的合理性、有效性。
2.1研究內容循證檢驗技術主要包括以下幾方面內容 (1)用循證醫學模式評價和重新評價一些實驗項目的臨床應用價值。(2)開展新業務、新技術并評估應用價值，進一步加強對臨床診斷與治療發揮作用。(3)對檢驗項目進行合理及方法選擇，篩選可靠指標用于臨床，廢除不合理并對臨床無診斷治療和預后無價值指標，達到檢驗項目標準化、規范化。(4)結合臨床不斷修訂實驗室指標的診斷標準來指導臨床應用。
2.2操作方法與步驟 經過多年的臨床檢驗實踐體驗，以及查閱大量的相關文獻，并通過隨機對照實驗和薈萃分析對實驗指標進行評價，對以前發表的文獻報道進行統計學分析，對這些指標和方法進行有效評估?？梢园蜒C醫學檢驗步驟歸納為以下幾步：(1)明確要分析的問題。(2)對問題進行綜合評估，查詢文獻資料，尋找出最佳證據。(3)批判性地評價有關證據，對可靠性、有價性等關鍵參數進行分析尋出最佳證據。(4)將結論用于臨床。(5)最終對臨床應用情況進行性能評價。
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關鍵詞：軟件工程教育；實例教學；分組學習；實驗室建設
中圖分類號：G642 文獻標識碼：A
1引言
我國絕大部分院校都開設了計算機專業，每年有數以萬計的畢業生。然而，許多計算機專業畢業的學生卻面臨就業時難以找到合適工作的問題。一方面是學校竭盡全力地培養人才，另一方面是IT產業的用人單位痛感IT人才的缺乏。旺盛而迅速變化的市場需求和正規學校教育的IT人才供給之間形成了巨大的缺口，這說明了學校的教育與市場的需求存在著很大的鴻溝。
軟件工程無疑是計算機科學中最重要的學科之一，也是實踐性最強的學科之一。但目前在計算機類本科生以至研究生教育中，仍是最薄弱的環節之一。特別是近幾年，許多院校都開設了軟件工程專業，如何進行課程建設，加強實踐環節，許多文獻都對該問題進行了有益的研討。IEEE每年一次的軟件工程教育和訓練會議發表了大量的文章對此進行研究。Lethbridge提出在教育中改進學生的實踐能力是當前的挑戰和未來的趨勢。
本文探索了在軟件工程教育中如何提高學生的認知能力，改進學生的實踐能力，更好地滿足社會需求的問題。本文的內容適用于軟件工程專業，也涵蓋計算機類其他專業。
2國外對軟件人才培養的標準
按照美國軟件工程2004計算機課程(SE2004)的要求，軟件工程的畢業生需要達到下列標準：
(1) 掌握在進行開發實踐中所必需的軟件工程的知識和技能；
(2) 能夠獨立或在小組中開發高質量的軟件；
(3) 在受到“成本、時間、知識、現有系統和現有組織”的限制環境中，能夠進行適當的權衡；
(4) 能夠運用軟件工程的方法，結合“倫理、社會、法律和經濟”等規范進行一個或多個領域的設計；
(5) 有理解和應用軟件工程中必需的當前理論、模型和技術的能力；
(6) 具有與人溝通的技能，有效的工作習慣和領導及通信能力；
(7) 能學習新模型、新技術和即將出現的技術。
在IEEE推出的軟件工程知識體系(Software Engineering Body of Knowledge，簡稱SWEBOK)2004版中，從軟件需求、軟件設計、軟件構造、軟件測試、軟件維護、軟件配置管理、軟件工程管理、軟件工程項目、軟件工程工具與方法、軟件質量等十個方面描述了一個軟件工程師需要具備的知識。SWEBOK項目的目的是為了建立一組標準和規范,作為軟件工程專業實踐中進行決策、專業認證和制定教育課程計劃的基礎。
IEEE強調了工程教育的基本要素，包括：
1) 系統觀點：熟悉系統設計、構造分析過程。
2) 知識的深度和廣度：知識面要寬，具體領域方向能夠深入。
3) 設計經驗：參與設計活動，具有項目(工程)概念。
4) 工具使用：能夠使用計算機軟、硬件工具，分析和解決實際問題。
5) 職業訓練：了解職業(行業)需要，具有“產品”(如軟件、系統、行業和應用服務等)意識。
6) 交流技巧：能夠以合適的形式(如書面、口頭、可視化等)進行交流和溝通。
3對軟件工程教育的思考與探索
可以看到，國外對軟件工程教育的要求是相當高的，但這也正是社會需要的人才。如何接近和達到這樣的目標，是在軟件工程教育中需要認真探索的。
國內面臨的問題是，軟件教育還是以程序設計為主線，以操作系統、數據庫原理等課程為基礎。對軟件開發過程，軟件管理等課程，雖在教學大綱范圍之內，但學生能夠真正理解的還是很少，教學效果并不是很好。學生進入社會后，很快就發現學校學到的東西與實際應用的差距太大。學生常反映：在學習時，學的東西不知做什么用，到應用時，用的東西不知去哪里找。企業也很難將這些學生立即投入到實際的工作之中。
如何提高教學水平，使畢業生能夠具有更強的實踐能力，以適應和適合社會的需求，對從事教育工作的學校來說是一個迫在眉睫的問題。
學校的教學，不僅是知識的傳授問題，更重要的是對學生能力的培養問題。特別是培養學生分析問題和解決問題的能力。因為知識在發展，會陳舊，而能力可以在不斷的社會實踐中提高。特別是在計算機應用迅速普及的今天，大量大型復雜的軟件在開發和應用，如果過分著重于基礎理論的教育，書本知識的教學，很難體會到軟件的復雜性和實用性。加強學生對大型復雜軟件的認知，培養學生的動手能力，可以使畢業生踏入社會后，迅速進入角色，承擔起工作的重任。
從軟件工程的角度來看，學生應掌握四個方面的知識：
(1) 計算機科學的基本理論：包括數學基礎、計算基礎、工程基礎和形式化概念等。
(2) 軟件工程專業理論：包括軟件工程的基本概念、原理、方法和技術、工具與環境等。
(3) 軟件工程實踐：讓學生進行軟件工程方面的綜合應用實踐，以小組方式進行軟件項目模擬，參與軟件企業的軟件過程改進等。
(4) 軟件技術管理：包括軟件項目管理、軟件風險管理、軟件質量管理、軟件配置管理、軟件過程管理等。
實際上，在我國現有大學的教學安排上，去掉必須安排的基礎版塊(政治、英語、體育等課程)，專業基礎課和專業課的學時數都比較緊張，特別是對于發展迅速、變化較快的計算機類專業。需要認真研究如何在有限的時間內讓學生得到更多的知識。
在課程建設上，應該注意到在計算機課程中，不同的課程中存在著不同程度的重復內容。因此要注意課程的前后銜接關系，盡可能避免在不同的課程中講授相同的內容。各門課程的側重點要明確。知識的傳授要有良好的切入點。復旦大學錢樂秋等研究了軟件工程課程群的設計和定位問題，作了很好的探索。
軟件工程的目標就是高效地開發出高質量的軟件，而這需要通過一個個開發實例體現的。選擇符合教學內容的實例，將其貫穿在整個教學過程中，會起到很好的效果。如果只是讓學生在課程實踐中自己去設計一些小的案例，比較耗時，效果也不是很好。軟件思維的過程是一個“枚舉-歸納-抽象”的過程，通過實例教學，較好地進行分析，讓學生模仿修改，能起到事半功倍的效果。理論結合案例進行分析，可以加速學生對軟件體系結構、軟件過程框架、軟件過程改進等復雜內容的理解，使學生具備運用基本知識的能力。軟件工程中說：只有有意識地運用基本原理，你才會成功。在分析過程中，讓學生體會到在實踐中運用理論的意義。
軟件的大型復雜化，致使軟件大部分都是以團隊方式開發的。同時，在軟件工程教育中也強調學生應該具備溝通能力。因此在教學實踐中，特別是在實驗和課程設計中，將學生劃分成小組，通過研討的方式進行實踐，能夠集思廣益，更加發揮學生的積極主動性。在學習過程中，學生以小組形式配合學習和研討，可以吸取別人的經驗和體會，收益要比個人學得多。個體開發過程(PSP)，小組開發過程(TSP)也可讓學生參照學習。
軟件工程是一門實踐性很強的科學，建好軟件工程實驗室對軟件工程的實踐教學有著至關重要的作用。建設軟件工程實驗室最重要的是軟環境的建立。軟環境不僅僅是軟件工具與開發環境，更重要的是有大量的教學案例，在加強認知的同時，給學生直接動手的途徑和工程方法的實踐機會。
軟件工程實驗室的軟環境應包括：
1) 軟件工程工具與環境：包括分析設計工具(如Rational Rose，Visio，PowerDesigner等)，軟件自動化測試工具(如WinRunner)，軟件項目管理工具(如Microsoft Project)，軟件配置管理工具(如Microsoft Visual SourceSafe)等。
2) 軟件開發平臺與環境：包括J2EE開發平臺，.NET開發平臺及其他常用開發平臺。
3) 可利用的構件庫：如J2EE構件庫、.NET構件庫、com構件庫等。
4) 軟件開發案例：包括簡單的MIS系統、財務系統、電子商務系統、數據挖掘軟件、嵌入式實時軟件等。
5) 軟件文檔案例：包括與軟件開發案例相匹配的文檔。
6) 實驗規范。
美國計算機思想家Weinberg說：聽而易忘，見而易記，做而易懂。有了良好的實踐環境，可以讓學生盡早地進入實際的軟件世界，認識和體會軟件工程科學的本質，在實踐過程中強化自己所學的知識。
美國軟件工程教育家Mead認為軟件工程專業應培養三種層次的人才：計算機科學的研究者，開發關鍵軟件系統的軟件工程師，開發非關鍵系統的軟件開發實踐人員。目前我國大學教育已進入普及型教育時代，這三種層次的人才也是越向下需要量越大。但也要考慮高層次人才的培養問題。實際上，就目前學生自身的愿望來說，畢業時也有就業和考研兩種主要的選擇。因此對選修課的設置要考慮多方面的需求。在SE2004中，對高年級學生設置了兩個不同層次的課程包，由學生任選一個。如形式化方法，偏理論的學生是單獨設為一門課，而偏實踐的學生則由其他課程涵蓋形式化方法。軟件工程專業必修課和選修課的設置應該考慮不同方向學生的需要。
在工程實踐中，軟件開發必須注意進度管理、質量管理和成本管理。應該努力向學生傳授這樣的工程管理思想。編寫一個簡單的軟件原型并不困難，但開發一個高質量的實用軟件卻是非常困難的。在教學實踐中，通過軟件
過程分析、軟件的改進、系統測試和維護都可以提高學生的技能和工程觀念。
4小結
本人從事了二十多年的軟件教學工作，和企業合作開
發了數十個軟件項目，還在一些較大的軟件企業兼任過高層技術主管。深感到社會對軟件人才需求的迫切性和許多剛畢業學生對工作的不適應性。目前，本人擔任軟件工程專業的教學工作，一直在探索和嘗試如何使學校教育與社會需求的接軌問題。本文提出了一些改進方法，供大家商榷。
參考文獻
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software engineering education for the social demand
YAN Li
(School of Computer Science and Telecommunications Engineering, Jiangsu University, Zhenjiang, Jiangsu 212013,China)
