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藥物生物技術范文1
1.1高水平團隊與專業人才的缺乏，學術創業環境并不成熟
生物技術藥物的研發并不同于一般藥物的研究與制造，其在生物技術上，生物與化學方面，藥理方面等諸多的領域均有著較高的要求，當前我國雖然已經認識到了生物技術藥物的重要性并極力對其進行研發，在較短的時間取得了較為理想的成績，然而，從實際上來說，雖然當前我國該領域有著較為龐大的科研團隊力量，并且有許多的工作者具有國外工作的經驗，但實力并沒有理想中的雄厚，在同其他國家的競爭之中也處于劣勢。在我國，絕大多數的生物技術是在科研院所之中進行研究的，科研人員也大多是使用國家的資源來進行研究，存在著體制上的約束，導致了在許多時候缺乏冒險的精神以及創業的激情，許多科研成果明明已經研究出來，然而，卻不進行實際應用，不投入市場來獲得經濟上的效益，并且，科研院所在進行相關研究時并不具備著市場的導向，這也使得許多的研究項目在實際的市場之中得不到有效的應用，絕大部分的有那就產品在獲得專利后便被束之高閣，不再過問。
1.2并不具備著較多的實力雄厚的企業，融資較為困難
同其他的發達國家相比，我國生物技術藥物方面的上市公司在總體上的規模比較小，由于資金有限，在對產品進行研發時也存在著較大的制約，無法吸引到具有著高水平與能力的人才，循環下去也就限制了企業的創新能力，并且，我國在研發的環節中仍然處在仿制的階段之中，缺少核心的技術，也就無法較好的提高企業產品的競爭能力。與此同時，生物技術藥物在研發的過程中需要較長的時間、較高的投資以及較大的風險，這些要求也導致了只有擁有著雄厚財力與人才的公司才能夠實現，風險投資一般都只是注重短期的資本，希望能夠將投資的風險降到最低。對于生物技術藥物的公司來說，其在進行研究時很難較快地為風險投資提供回報，這也使得風險投資并不會將這一行業當做主要投資的目標，而當前我國尚未建立起科學合理的同生物技術藥物這一領域的特點比較適應的融資體系。這也極大地限制了我國生物技術藥物領域企業的進一步發展。
1.3產品的更新換代比較緩慢
我國的絕大多數生物技術藥物企業主要生產干擾素系列的產品、促紅細胞生成素的產品、腫瘤壞死因子系列的產品等，大部分企業缺乏著具有自身知識產權的核心產品，許多種類有著較多的廠家，導致了同質化競爭的空前嚴重。產品的更新較慢也導致了企業競爭力的降低，也就導致了人才的流失與資金的缺乏，久之便形成了一個制約企業發展的循環體系。
1.4產品的價格較高導致患者無法承受
生物技術的藥物在制作時有著較為復雜的流程，且對于技術也有著較大的要求，這也使得許多的企業會具有著壟斷的性質，導致了在臨床之中此類藥品有著十分昂貴的價格。舉例來說，應用于治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌的曲妥珠單抗每一只的售價便能夠達到20000元以上，六只為一個療程，這也就是說，一個療程單單這一種藥物的治療費用便能夠達到120000元以上。這些生物技術的藥物在價格上要遠遠超過了正常家庭所能承擔的費用，患者在進行治療時也往往不會考慮這類藥物，即使其有著顯著理想的治療效果。
2相關建議與對策
2.1加強轉化的研究，鼓勵學術性創業
雖然當前我國在生物技術領域特別是其中的基礎研究方面取得了一定的成果，然而，在目前整體的實際市場經營之中，許多的醫藥研制企業的實力并不能僅僅使用文獻的數量來進行衡量，大部分學術文獻都將有那研究精力放在了基礎的研究之上，其同市場的實際應用之間仍然存在著十分遙遠的距離。轉化研究思想便是將當前基礎的研究成果以及思維理念轉化成為具體的生物藥物產品，將早期的基礎研究同臨床的實踐進行連接，涵蓋目標的確認和識別。除此之外，還應大力地鼓勵學術性的創業，若是僅僅有研究而不進行創業，研究的成果也只能停留在試驗的階段之上，以專利與論文的形式呈現在人民大眾的面前，然而若是將研究的成果轉換為能夠滿足廣大人民群眾需求的實質性商品，不僅能夠方便人民群眾，還能夠創造出巨大的經濟與社會價值，更好地發揮這一研究成果的作用。
2.2大力地創新與支持國際化的合作
生物技術藥物領域屬于技術要求較高的領域，因此，在對其進行發展的同時，必須要正確地判斷其發展的趨勢以及實際的動態情況，了解研究的具體方向并對其中的制約性因素進行分析，在研究之中應倡導勇于創新的精神，在不斷地創新之中求得突破性的發展，提高企業的國際競爭能力。由于我國生物技術藥物領域的研究起步較晚，因此，在許多的方面較之于發達國家仍存在著較大的差距，這不僅僅是技術上的差距，還有經驗上的差距，因此，想要促進我國的生物技術藥物能夠得到更好的發展，支持國際化的合作，促進同發達國家之間共同的合作與研究則顯得十分必要。
2.3制定合理的發展政策，加大政府的扶持力度
我國政府應從大方向上幫助生物技術藥物領域的發展制定出科學合理的發展政策，在能夠確保質量的前提下加快臨床中的試驗與審批的流程，從整體上提高審批的效率，建立相關的制度。在此基礎上，政府更應加大對這一類新興企業扶持的力度，給予其更大的便利，使其在發展之中能夠獲得政策上的支持，提高企業的發展速度。
3總結
藥物生物技術范文2
據統計，我國藥用資源種類達12694種，其中藥用植物383科233屬11020種(含種下等級)，藥用動物414科879屬1590種，藥用礦物84種〔2〕.可見我國藥用資源80%多的種類是中草藥類，當今人類回歸自然熱持續升溫，為發展我國傳統醫藥提供了廣闊前景.
“九五”期間對常用中藥材進行質量標準規范化研究，其成果對澄清品種混亂，提高鑒定水平，保證中藥材質量，促進中藥材標準化，國際化，開發利用新資源等方面具有重要的科學意義和實用價值.但中藥材品種混亂和質量下降的局面至今仍未得到有效的遏制.我國先后對400多種中藥材做了較深入的化學成分研究，填補了一大批中草藥化學成分空白，篩選出800多個生物活性成分.目前已完成500多種中藥的傳統炮制經驗的收集整理及技術規范制訂，在遵守古老炮制的基礎上對近100種常用中藥進行現代炮制技術，工藝及其機理研究，較具民族特色和醫學體系的藏、蒙、維等民族醫藥己相繼制定了地方標準.牛黃麝香、虎骨、犀牛角、冬蟲夏草菌絲等名貴中藥的人工制品或代用品大大緩解了對其天然野生資源的壓力，但中草藥品種退化依然嚴重，生產管理粗放，名貴藥材資源長期緊缺，不少品種已瀕臨滅絕.本著立中藥材國際名牌，揚中醫藥世界美譽，我國已建立了一大批名優道地藥材生產基地，全國約有200個品種，中藥材道地性的系統研究已經啟動.
2生化制藥研究
我國生化制藥，尤其是對胰島素、超氧化物歧化酶、尿激酶、肝素、低分子肝素、甲殼質、魚油多不飽和脂肪酸牛磺酸等的研究，近年來均取得明顯進展〔3〕.生物技術藥物是世界各國研究開發的熱點，我國生物技術的研究開發起步較晚，但跟蹤仿制，發展迅速.經過10多年的努力，目前已有10多種基因工程藥物和1種疫苗批準上市〔4〕，基本做到國外有的產品我國也已上市或正在研究開發中〔4〕.
3制劑研究
我國制劑研究長期滯后，約有三分之二的原料藥只有一種劑型，且傳統制劑和低水平重復的制劑多.據統計〔4〕，我國氧氟沙星制劑已申請新藥證書108份，生產文號148份，其中單注射液就有40個廠家生產，而緩釋控釋等新劑型很少，許多國際上先進的劑型仍處于空白狀態.幾年來申報新藥項目中涉及制劑研究的不多，少數與制劑有關的項目也多是研究顆粒劑、膠囊、凍干劑等老劑型，個別研究脂質微囊，靶向給藥，緩控釋等新劑型，能立項研究的極少，說明藥物給藥系統研究至今尚未受到足夠重視.
4新藥開發現狀
近年我國密切注視國際上新藥研究開發的進展，積極吸取先進的新技術，新方法，新藥研究開發水平有所提高，但創新能力差.已批準立項在研究1類新藥中，全新結構的化合物很少，是全新化合物又有專利保護的更少，多數是已知結構的化合物發現了新用途，或已知藥物的結構類似物，其中相當一部分因已發表或其它原因已經不能申請專利；在研究的生物技術產品，基本上是國外已進入Ⅱ，Ⅲ期臨床，我國跟蹤搶仿，無論是在下游技術還是知識產權方面，都有較大的風險；研究開發中草藥本是我國的優勢，但Ⅰ類中藥的有效單體要求純度在98％以上，在分離純化過程中遇到的技術問題較多，且往往純度與藥效不完全成正比，毒性都有可能越純越大，因此在研究的Ⅰ類中藥不多.另外在研究新藥成熟度差，進展慢.近年新藥研究開發中除繼續存在低水平重復仿制外，又出現熱門項目一哄而上，“高水平”重復研制的現象.從全國范圍看，部門之間，單位之間缺乏統一部署，及時協調和得力的管理.藥品與其它產品一樣受市場規律及臨床需求的制約，重復研制勢必造成人力、物力、財力尤其是時間上的巨大浪費.
5國際生物技術的發展
有學者〔5〕認為，生物化學與現代藥學的結合，促使藥學研究模式發生了根本性轉變，加速了生物新藥的研究與先導化合物的深入發現，開創了以重組DNA技術為基礎的制藥工業新門類，發展了以分子生物學為基礎的藥物設計新途徑，生物技術廣泛應用于改造傳統制藥工業.以化學模式為主體的藥學科學已迅速轉向以生物學和化學相結合的新模式.為此，美國將“NIH藥理學科規劃”從1993年3月起改為“藥理及生命有關的化學學科規劃”，其中與生命科學相關的化學研究占到三分之一以上.我國藥學工作者必須據此更新觀念，有準備地迎接新世紀的挑戰.PHRMA主席GeraldMossinghoff預言，再過10年，生物技術將使許多老年性疾病得到治療，是新藥“黃金時代”的新開端.開發中的生物技術疫苗迅速增加，年增加品種達40%.最近生物技術藥物還試用于普通感冒、帕金森氏癥、遺傳性慢性舞蹈癥.有些疾病如腫瘤與心臟病是多基因性疾病，因此一種疾病一種藥物的治療模式已行不通，針對個體發病的基因型差異選用特殊治療手段將會誕生新的醫藥市場.隨著分子生物學與生物技術的發展，闡明用植物次生代謝產物或中藥有效成分的生物合成途徑及其影響因素，實現中藥品質人工調控，將在21世紀成為可能.中藥藥性理論也將在分子生物學、分子藥理學、分子生態學、細胞生物學、天然藥物化學和計算機技術的幫助下獲得實質性進展.融合人工智能技術的數量醫藥學或數量中藥學將日趨成熟，目前人工神經網絡、專家系統、模糊數學、灰色系統理論、數值分類學等技術應用也相當活躍.
我國中草藥資源豐富，約12000種，但藥典或部頒標準收載的中草藥種類約500種，可見從民間民族開發新中草藥或原料藥潛力巨大.隨著農村產業結構的調整以及山區科技扶貧開發，重大工程移民開發等計劃的實施，發展以種植加工為依托，以產品開發為突破的區域中草藥資源系統開發將成為山區國土綜合治理與農村經濟可持續發展的重要出路.
6新藥的開發研究
新藥的研究開發需要大量經費，且有增加之勢，而且時間長.發達國家仍需10～15年，成功率僅為萬分之一，但只要成功，利潤豐厚，一般2～3年便可收回投入.為加強醫藥的研究開發，一方面需要國家加大投入幅度，制定有利于制藥企業投資新藥的政策，使企業逐漸成為新藥研究開發投資的主體；另方面不斷加強和完善藥品專利及商標等產權的保護，保證投資新藥的企業對專利產品的生產和銷售在保護期內擁有獨占權，盡快建立市場，研究開發，生產一體化的運行體制，促使我國新藥研究開發進入良性循環.
醫藥的研究開發應以大院大所多創新，不同類型的研制單位具有相應的研究層次為架構，才能更好地提高我國新藥研究開發的總體水平.提倡組織多學科合作攻關，加快研制和推廣口服緩控釋制劑，提高制劑設計與工藝水平.
加強信息科學研究及信息技術的應用，借助計算機圖形學，計算機三維重建，體視學和圖像分析系統等手段，可將藥學研究更科學，更全面，更客觀.
改革開放后出國的留學生人員中已涌現出一大批新藥研究開發的拔尖人才，吸收和幫助他們與國內學者合作，逐漸在國內形成一個穩定的研究與工作基地，既使海外留學人員能實現為祖國服務的愿望，也是國內科學研究實現與國際接軌的有效途徑.
隨著醫藥工作者的努力，不斷探索和國家的日益重視，我國醫藥將不斷規范化，標準化和國際化，將能更有效地抵御洋藥尤其是洋中藥對我國醫藥市場的沖擊，不斷豐富祖國的醫藥學寶庫.
參考文獻
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3，張天民.1997年我國生化藥物的研究進展.中國藥學雜志，1998，33(11)：648～650
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5，吳梧桐.生物化學與現代藥學研究.中國藥學雜志，1998，33(4)：193～194
摘要21世紀人類回歸自然的持續升溫，我國醫藥面臨重大的挑戰和機遇.目前我國藥學研究領域，中藥及中成藥研究、制劑研究、新藥研究、生物技術等都還處于比較低級的水平，因此我國藥學工作者，應當把握好藥學研究的戰略重心，為21世紀我國藥事研究找出根本出路.
關鍵詞：中藥；研究；生物技術
藥物生物技術范文3
關鍵詞：生物；制藥技術；探討
中圖分類號：TU984 文獻標識碼：A 文章編號：
隨著當前科學技術的飛速發展，生物技術在我國制藥過程中的應用也在不斷的加快之中，在我國制藥業的發展之中，生物技術的應用為我國制藥業提供了發展的前提和基礎，為我國制藥業提供了寶貴的技術資源和信息資源。生物技術將成為我國制藥行業發展的重要影響趨勢，也是提高我國制藥業生產水平和生產工藝的主要手段和方法。
1 生物技術概述
生物技術興起于上個世紀中期，是一門綜合性很強的技術學科。生物技術在目前的社會發展中，主要是通過結合先進的科學技術和生物理論為基礎來改變動植物體內的細胞與DNA，從而進行人工加工和提取的過程。生物技術的應用為人類社會的發展和醫療事業的開展注入了新的活力，同時也為傳統醫療技術的應用提出了新挑戰。傳統的生物技術本僅是一個加工的過程和服務行業，然而伴隨著各種科學技術的不斷發展，其逐步趨于培養新物種、開發新產品和探索新技術的過程。植物基因作為當前生物技術的重要環節，是醫療人員在工作中以植物作為主要的研究對象，從而利用植物細胞對相關的基因進行改造，從而提高動植物抵抗力，使其能夠在惡劣的環境中得以正常良好生長。
1.1 生物技術制藥技術的原理
生物制藥技術是利用先進的科學技術和理論知識來對各種微生物和微元素進行辨析和處理，從而提取出能夠預防和治療疾病的成分。制藥技術在目前社會發展中發揮著不可替代的重要作用，與人類的生存與發展息息相關，發揮著不可忽視的重要作用與意義。伴隨著國民經濟的發展與人民生活水平的提高，人們對各種藥物需求不斷增加，提高藥品質量和藥品的藥效已成為人類追求的主要重點。在制藥工作中，利用生物技術制藥已成為一種新技術，是提高工程施工措施和技術方式的主要途徑和方法。隨著近年來社會科學技術的不斷發展，以基因工程、微生物技術等多個方面為基礎的綜合性制藥措施和原理已成為現代化企業發展的核心觀念，隨著當前各種病菌的不斷變化和各種病狀的變動，傳統的醫療措施逐步無法滿足當前各種病癥的需求，因此在當前的制藥工作中不斷的對各種生物技術進行引進和利用，從而保障各類病菌能夠得到合理科學的解決。
1.2 生物制藥在我國的發展現狀
一直以來，生物技術就屬于一種高新技術產業，也是一種新型的社會科學技術之一，在當前的社會發展中，生物技術的應用與普及已成為社會發展的必然結果與趨勢。生物技術歸根究底，就是一種微生物技術，是通過在工作中對各種微生物進行分析和研究的過程。在生物工程應用與發展的過程中說白了就是采用先進的科學技術和設備對微生物的生活習性、生理機制等多個方面進行研究與分析。生物技術的發展歷程從最初到現在經歷了只有短短的幾十年，然而在這幾十年的發展中其幾乎是一種跨越式發展模式，同時其也離不開信息技術與計算機技術的大力支持與配合。就目前社會發展現狀分析而言，科學技術與信息技術是生物技術得以前進與應用的重要基礎。
就我國的生物技術分析而言，由于起步晚、起點低，同時還受到我國近現代國情與其他因素的制約與影響，使得其中還存在著較多的問題與難點。在我國的生物技術發展與應用中，更是只有短短的二十多年歷史，與歐美發達國家根本無法比擬，但就這短短的二十多年來，由于我國政府的大力支持，使得生物技術在應用中取得了良好的成績，以基因工程藥物為核心的研制、開發和產業化已經頗具規模。目前，隨著各種環境因素的不斷惡化，各種自然條件和氣候因素也在不斷的變化之中，使得當前各種病菌發生其遷移性的變化，造成人類健康的嚴重威脅，在這種背景之下，藥品的開發和研制已成為當前保證人們健康的重要手段和不可忽視的手段。
與世界先進國家的生物醫藥產業相比，我國生物醫藥產業還處于比較落后的狀態，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產業的發展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當前，我國已將生物制藥作為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱產業來發展。當前一些科技發達或經濟發達地區正在不斷建立國家級生物制藥產業基地，并初步形成了初具規模的生物醫藥產業集群，這對我國的生物醫藥產業發展起到了很好的帶動作用?？傮w而言，中國生物制藥產業未來充滿希望，前景看好，中國的生物制藥產業將呈繼續增長態勢。
2 生物制藥的前景與分析
藥品是現階段社會發展中保證人們身體健康的基礎前提，是與人們生活質量息息相關一部分。伴隨著近年來科學技術的不斷提高，在藥品生產制作中對于各種制藥工藝與技術的選擇也不斷提高。生物技術作為現階段制藥企業應用的主要主要技術措施和方法，是通過采用各種技術措施與方法來對動植物進行微觀處理和加工，從而形成一種新的物種。這種處理技術和管理的應用對于我國現代化制藥發展起著極大的促進作用。生物制藥產業呈現集群式發展。產業集群發展具有明顯的發展優勢，能夠極大地促進產業的快速發展。生物制藥產業作為高科技產業，不僅需要在基礎設施、上下游配套產業等方面的支持，還需要同教育培訓、專業服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起，方能發揮高效作用優勢。當前，我國在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物醫藥產業聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。這些產業集群對于促進生物制藥產業的發展具有重要的作用，使得生物制藥整體產業鏈得到優化，在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業以后仍會朝著這一方面快速發展，政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區，在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓和風險投資等方面進行發展和創新，為生物制藥產業集群發展提供良好的發展環境。
生物醫藥技術向產業化推進。將生物醫藥技術從科研轉向產業化生產是科研的重要目的，只有將技術轉化為生產力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉換為生產力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產實踐跟不上研發，造成了生產的滯后狀況。生物醫藥技術向產業化推進要求企業通過委托外包策略，建立技術同盟，形成優勢互補，使得自身能夠專注于自身專長方面，從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢。
生物制藥新興技術將不斷應用于產業發展。生物制藥產業作為高新技術產業，需要不斷進行技術創新，才能不斷解決產業發展中存在的問題，并不斷滿足醫藥水平提升的要求。生物制藥新興技術的發展將會不斷應用到產業發展當中來，從而促進產業技術水平和社會醫療水平的提升。
藥物生物技術范文4
1.生物制藥現狀
目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：
1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。
2神經退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經營養因子)用于治療末稍神經炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。
美國每年有中風患者60萬，死于中風的人數達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩定作用，現已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。
3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關節炎、多發性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關節炎患者多于4000萬，每年醫療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。如Genentech公司研究一種人源化單克隆抗體免疫球蛋白E用于治療哮喘，已進入Ⅱ期臨床;Cetor′s公司研制一種TNF-α抗體用于治療風濕性關節炎，有效率達80%。Chiron公司的β-干擾素用于治療多發性硬化病。還有的公司在應用基因療法治療糖尿病，如將胰島素基因導入患者的皮膚細胞，再將細胞注入人體，使工程細胞產生全程胰島素供應。
4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業的重要增長點。Centocor′sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。
基因組科學的建立與基因操作技術的日益成熟，使基因治療與基因測序技術的商業化成為可能，正在達到未來治療學的新高度。轉基因技術用于構造轉基因植物和轉基因動物，已逐漸進入產業階段，用轉基因綿羊生產蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉基因動、植物將成為未來制藥工業的另一個重要發展領域。
2.生物制藥展望
今后10年生物技術將對當代重大疾病治療劑創造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫學領域形成新領域。目前熱門的藥物生物技術如下：
表1熱門藥物生物技術
疫苗62組織纖溶酶原激活劑4
基因治療28凝血因子3
白介素11集落細胞刺激因子3
干擾素10促紅細胞生成素2
生長因子10SOD1
重組可溶性受體6其他56
反義藥物6總數284
生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發展，而且依賴于很多相關領域的技術走向，例如微機電系統、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程、疾病療法和藥物開發方面的進展正在加快。
除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。
除了解決傳統的細菌和病毒問題之外，人們正在開發解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如，正在開發之中的抗體可以攻擊體內的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對于解決全球性非法貿易問題具有重大影響。
各種新技術的出現有助于新藥物的開發。計算機模擬和分子圖像處理技術(例如原子力顯微鏡、質量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結合可以繼續提高設計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。例如，美國食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統了解心臟藥物的機理和臨床試驗觀測結果的意義。這種方法到2015年可能會成為心臟等系統臨床藥物試驗的主流方法，而復雜系統(例如大腦)的藥物臨床試驗需要對這些系統的功能和生物學進行更為深入的研究。
到下世紀初生物技術藥物的種類數目尚不會超過一般藥物的總數，但生物技術制藥公司總數將超過前10年的6倍。目前主要生物技術公司多分布在美國，如Amgen,Geneticsinstitute,Genzyme,Genentech和Chiron，還有Biogen也發展較快。1987年尚沒有一種重組DNA藥物進入世界藥品銷售額排名前列表，但到1996年已有多種生物工程藥物榜上有名。經上市的生物技術藥物主要含3大類，即重組治療蛋白質、重組疫苗和診斷或治療用的單克隆抗體。
藥物的研究開發成本目前已經高到難以為繼的程度，每種藥物投放市場前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會迫使醫藥工業對技術的進步進行巨大的投資，以增強醫藥工業的長期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基于表現型的定制藥物開發、化學模擬程序和工程程序以及藥物試驗模擬等技術已經使藥物開發從嘗試型方法轉變為定制型開發，即根據服藥群體對藥物反應的深入了解會設計、試驗和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗中被少數患者排斥但有可能被多數患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場、使藥物更加適合適用對癥群體的需要。如果這種技術趨于成熟，可以對制藥工業和健康保險業產生重大影響。
藥物生物技術范文5
[關鍵詞]制藥專業；研究進展；新技術
中圖分類號：TQ460.6 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2014）24-0103-01
一、生物技術制藥現狀
1.1 非基因工程生化物
此類藥物有腦蛋白水解物注射液、玻璃酸鈉、分子肝素鈣、分子肝素鈉、促肝細胞生長素、蚓激酶、甘糖酯等共97種。
1.2 先導化合物
以天然產物為先導化合物，通過組合化學技術合成大量結構相關的物質，建立有序變化的化合物庫，供藥物篩選和藥效關系研究用。
1.3 生化制藥中先進分離分析技術的運用
多種層析（如親和層析、高效液相層析）、超速離心等技術的運用，可成功地制得高純度的生化藥物。如尿激酶、胰島素、重組人胰島素、激肽釋放酶、輔酶A、肝素鈉等都是通過這種技術使藥效得到較大的提高。
1.4 應用生物技術、化學合成、結構后修飾研究開發新藥
應用上述技術系統綜合研制開發的新藥，主要有以下各類藥物：1）多糖類，如玻璃酸鈉、香菇多糖、低分子肝素等；2）酶及酶抑制劑類，如門冬酚胺酶、葡激酶、人胰蛋白酶抑制劑、膠原酶、降纖酶等；3）多肽類，如人降鈣素、鮭魚降鈣素等；4）細胞因子類，如白介素-6、腫瘤壞死因子、神經生長因子、血小板生成素等；5）結購笮奘衛啵縲奘蚊哦影訪?、修示曑O鍥緇傅??？1.5 應用生物技術改造傳統制藥工藝
微生物發酵是制藥工業生產微生物藥品的重要手段。微生物轉化是利用微生物產生的特異酶完成特定的生化反應，使有機物轉變成工業產品。
二、生物制藥研究新進展
2.1 計算機輔助藥物設計技術發展
計算機技術的發展和向藥物化學學科的滲透，促進了藥物設計的發展。計算機輔助藥物設計利用了計算機快速、全方位的邏輯推理功能、圖形顯示控制功能，并將量子化學、分子力學、藥物化學、生物化學和信息科學結合起來，研究受體生物分子與藥物結合部位的結構與性質、藥物與受體復合物的構型和立體化學特征、藥物與受體結合的模式和選擇性、特異性、、藥物分子的活性基團和藥效構象關系等，從藥物機理出發，改進現有生物活性物質的結構，快速發現并優化先導化合物，使其盡早進入臨床前研究，減少傳統的新藥研究的盲目性，縮短新藥研制的時間。
2.2 組合化學與高通量篩選技術發展
組合化學是近20年發展起來的一種合成大量化合物的新方法，它是建立在高效平行的合成之上，在同一個反應器內使用相同條件同時制備出多種化合物，建立各類化合物庫的策略。組合化學通常采用操作、分離簡便的固相化學合成。液相化學合成技術也在快速發展和完善中。
2.3 藥物手性合成技術發展
化學合成技術在新藥發現過程中發揮著十分重要的作用。近年來由于有機化學學科新理論、新反應、新技術不斷發現，使得合成反應具有化學選擇性成為現實，并促進了藥物合成技術的快速發展，其中手性合成技術使新藥研制的領域不斷擴大。
三、藥物生物技術發展
生物技術藥物是指利用DNA重組技術或單克隆抗體技術或其它生物技術研制的蛋白質、抗體或核酸類藥物，它是目前生物技術研究最為活躍的領域，給生命科學的研究和生物制藥工業帶來了革命性變化。
3.1 重組DNA技術
重組DNA技術又稱基因工程，是將染色體分離、純化的DNA或人工合成的DNA結合，構成重組DNA，再轉化導入宿主細胞內進行無性繁殖，篩選出能表達的蛋白質活性細胞，加以純化、擴增成為克隆，并表達產生出人類需要的產物。藥物學家利用重組DNA技術大量生產生物技術藥物，如多肽、蛋白質類、酶類藥物和疫苗，并定向改造生物基因結構、構建高產菌株、改造傳統制藥工藝。4.2抗體技術
3.2 抗體技術
以雜瘤技術為基礎的單克隆抗體技術，為得到穩定的抗體提供可能，單克隆抗體是由一個雜交瘤細胞及其子代產生的抗體或是由單個B淋巴細胞分泌的、針對單一抗原決定簇的均質單一抗體，它具有單一、特異與純化的特性。單克隆抗體它主要用于免疫診斷，定向給藥及配制家庭檢測試劑盒及體內微量成分和藥物的測定，在治療上有很大的治療前景。有些單克隆抗體已被用作治療疾病的藥物，用酵母表達抗體的可變區，生產人源化的單克隆抗體作為治療藥物的方案正在實現中。
生物技術的發展不僅推動了藥物制造工藝的改進，而且極大地促進了人們對疾病的發生和治療機制的認識，從而為新藥的篩選與發現確定了更多更新的治療作用的靶物質。些發現使治療藥物對疾病的治療具有全新的作用機制。重組DNA技術和治療靶的結構細節研究，為新藥發現提供了更多的高效途徑。1983年第一個生物技術藥物人胰島素上市以來，到2000年國際上已有116種生物技術藥物上市，還有2600多種的生物技術藥物處在早期臨床試驗或處于實驗室早期觀察階段。2000年生物技術藥物銷售額已經超過300億美元，約占同期藥品市場銷售額的10%。可見生物技術藥物已成為新藥開發的生力軍。
四、藥物不良反應與用藥安全技術發展
醫藥科學的迅速發展新藥層出不窮，用藥復雜性越來越高，用藥引起的社會問題也越來越多，應避免不合理使用藥物，防止不良反應的發生，處方藥一定不要不合理使用。合理使用藥物不僅可以減少、降低藥物的不良反應，還能避免藥品乃至醫藥資源的浪費。
不合理用藥不僅導致機體不良反應和藥源性疾病大量增加，同時也影響治療技術的提高，嚴重阻礙現代衛生事業的發展。合理用藥是醫師、藥師、護師、病人、藥物和環境相互作用的結果，任何一方有關人員不合理用藥都會影響其他人員的努力造成前功盡棄。迄今為止，人類還不能達到研制出的藥物完全有益無害，因此，只有加強對藥物使用權限、過程和結果的監管，力求應用得當，趨利避害，才是合理用藥的意義所在。
4.1 安全性
安全性是合理用藥的首要條件，藥物性損害現已成為主要致死疾病之一，僅次于心臟病、癌癥、慢性阻塞性肺病、腦卒中。藥物性損害已對人類健康構成威脅，成為一個全球問題，引起人們的廣泛關注。藥物的安全性日益重要，藥物的安全性不是藥物的毒副作用最小，或者是無不良反應，這類絕對概念，而是強調讓用藥者承受最小的治療風險，獲得最大的治療效果。
4.2 有效性
人們使用藥物就是通過藥物的作用達到預定的目的。不同藥物由于不同的場合其有效性的外在表現明顯不同，對于醫學用途的藥物治療要求的有效性在程度上也有很大差別，判斷藥物的有效性指標有多種，臨床常見的有治愈率、顯效率、好轉率、無效率等。預防用藥有疾病發生率、降低死亡率等。
4.3 經濟性
經濟地使用藥物強調以盡可能低的治療成本獲得較高的治療效果，并不是盡量少用藥或者用廉價藥品，應當是單位使用用藥效果所投入的成本應盡可能低。
4.4 適當性
適當性強調因人而異的個體化用藥原則，有些藥物還應精心設計適當的初始劑量和維持劑量，密切觀察病人的用藥反應，及時調整劑量、給藥途徑，確定雙方都可以接受的現實條件下，可以達到的用藥目標。即根據用藥對象，選擇適當的藥品，在適當的時間以適當的劑量和用藥途徑，達到適當的治療目標。
參考文獻
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藥物生物技術范文6
關鍵詞：生物技術制藥；教學實踐；教學改革；教學質量
中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2012）09-0143-02
生物技術藥物因毒副作用小、取材方便迅速，靶向作用強而被人們所接受，生物藥品得到了迅猛發展，形成了新興的生物制藥高技術產業。生物技術制藥是應用基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程等現代生物技術研制蛋白質或核酸類藥物。由于其重要的應用價值，生物技術制藥也被選為生物技術專業的一門專業選修課。重點探討生物技術新藥設計思路、基因工程等技術研制新藥的基本原理和方法。但由于該門課程是在繼微生物學、生物化學、分子生物學、基因工程原理及技術、產品分離分析等課程學習的基礎上開展的一門應用性、實踐性強的學科。所以其在內容上具有廣、多、繁雜、與其他生物技術課程內容相互交叉、應用性強等特點，如何選好教學內容，使用恰當的教學方法直接決定著該門課程的教學質量。近幾年我們從教學重點的選擇、教學內容的優化及教學方法的改革上進行了探索，取得了較好的效果。
一、調整課程結構，避免重復，突出重點
目前生物技術所包含的主要技術范疇有基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程及生化工程。因此基因工程原理及技術、細胞生物學、生物化學、分子生物學、微生物學等是目前生物技術專業的支撐學科，其內容也會被老師重點講授，讓學生牢固掌握。生物技術制藥課程是建立在以上各種生物技術在制藥領域中的實踐性，應用性較強的一門專業課程，因此，在內容上該門課程覆蓋面廣，同時又不可避免地與以上各相關課程相互交叉，這使得授課難度較大，如果按照各章節內容全面講授，會使學生感覺繁雜而乏味。這就需要根據本課程的特點和實際教學情況，大膽地進行課程改革，修改教學大綱，重點突出“生物技術”與“藥物”的有機結合，把與其他課程交叉的內容在妥善協調的基礎上不再贅述，進行明智取舍，這樣可使得教學重點突出，內容得到了精簡。課程由原來的32學時調整為24學時。
二、立足生物技術科學發展前沿，優化教學內容
目前課堂教學還是學生獲取知識的主要形式。我們在講授課程內容上求精求新，以增長知識，注重實踐為目的，以闡明基本原理和研究設計思路為重點，結合科研中的最新研究實例介紹基本工藝，緊跟學科前沿和國家的發展需求，使授課內容貼近前沿、貼近生活與現實，培養學生的實踐和創新意識。如基因工程制藥是生物技術制藥課程的重點內容，我們在講授這一內容時首先會給同學們介紹制備基因工程藥物的基本過程，讓學生掌握基因工程制藥的設計思路。然后我們會選擇幾個近期剛公開的專利作為實例介紹基因工程制藥的具體工藝，讓同學們將學到的理論與實際應用相結合，增強實踐意識。最后我們進一步給同學們介紹目前我國863計劃的實施情況，告訴他們基因工程藥物、疫苗和基因治療是國家863計劃八個領域中的20個主題之一。這樣的授課內容立刻激發了學生學習的積極性和主動性，使他們真正感受了到生物技術制藥的重要性，增強了學生的實踐和創新意識。
三、改進教學方法，充分調動學生主觀能動性
鑒于生物技術制藥的授課對象是已學了許多專業課的大四的學生這一情況，我們采取部分講授內容先由學生發言、討論，再由老師點評、補充總結的辦法，使學生參與到課堂教學中來，讓學生產生互動，活躍課堂教學氣氛。比如我們在講利用植物基因工程生產藥物的實例時我們講了一項近年剛公開的專利“利用水稻胚乳細胞作為生物反應器生產重組人血清白蛋白”。這個實驗的具體內容對學生來說是新穎的，但從設計思路上同學們應該并不陌生，因為他們前期已經學習了分子生物學、基因工程原理及技術等分子生物學知識，同時他們也學習了植物組織培養等課程，了解了一些植物轉化體系及轉基因的方法。只是同學們將零碎知識系統起來分析解決實際問題的能力欠缺一些。于是我先讓同學們自己設計思路，解決問題。最后老師在屏幕上放映了專利的完整內容，同學們感覺解決實際問題并不太難，自己學的東西原來離實際應用這么近。學習積極性得到了極大提高。
四、合理使用教學手段和工具，使抽象的內容直觀化
目前多媒體因為具有圖、文、聲并茂，能使教學內容形象生動等特點而成為大學教學過程中最主要的教學手段。但有時我們會在教學過程中遇到演繹性強或最新發展的一些內容，這些內容并不容易用多媒體來演示，或找不到適合用多媒體演示的資料，這時我們要采用多種教學手段，充分利用身邊的教具將抽象的內容講解清楚。比如我們在講酶工程制藥中的分子印跡酶時，有些同學對“分子印跡”這一術語理解不透，于是我們從超市買來了小朋友愛玩的橡皮泥及一些簡單的小模具。我們將小刀比作模板分子，將一小塊、一小塊的橡皮泥比作功能單體，當橡皮泥在小刀周圍聚合后，取出小刀則形成了可以與小刀相匹配的空腔，我們將形成這個腔的過程稱為印跡，同學們對這一術語立刻豁然開朗。
五、以科研促教學，提高教學質量，提高學生創新能力
現代生物技術的發展日新異，新理論、新方法發展很快，有些新內容只靠從文獻中查閱有時會很難透徹理解，導致在課堂講授過程中心里沒底，而如果我們自己的科研工作正好涉及這一領域，則講授起來就會有完全不同的感覺，這一點劉慶昌老師在“幾點教學體會”中也有所提及。如果再在授課中添加一點自己最新的研究成果則會取得更好的效果。這樣既會極大地提高學生學習的興趣，激發學生的學習熱情，同時又會提高老師在學生心目中的形象，達到了極好的效果。比如我在講植物細胞工程制藥一章時會結合國家目前正在實施的“轉基因生物新品種培育重大專項”和自己的研究內容講到一些新的重要功能基因及表達元件的克隆及功能鑒定，這些內容學生非常感興趣，同時引導同學去想，去做，極大地提高他們的學習熱情，激發了創新欲望，有的同學主動要求課余時間給老師當科研小助手。
六、寓德育教育于理論教育之中，增強學生的責任感，激發愛科學、愛祖國的熱情
在大學教育中，除了幫助學生獲得必要的知識、技能和能力外，幫助學生豐富和加強積極向上的健康的情感，幫助學生形成和發展優良的思想道德品質是大學教學的另一個重要目標。我們在教授理論知識的同時，注意將育人教育寓理論教育之中，培養學生積極向上的情感和愛國、愛科學的熱情，取得了較好的效果。比如在講基因工程制藥一章時會講到實例干擾素。我們告訴同學們基因工程人干擾素α-1b是世界上第一個采用中國人基因生產的基因工程藥物。是當前國際公認的病毒性疾病治療的首選藥物和腫瘤生物治療的主要藥物。然后我們再進一步以α-1b干擾素的研發、生產為例，介紹中國生物工程產業化的發展歷程，使同學們通過了解深圳科興生物制品有限公司的艱難創業、發展低谷和再創輝煌的發展歷程，取得了較好的效果。當講到該公司的艱難創業時教室里靜悄悄的，同學們屏息凝氣，靜靜地聽著。隨著老師的講解當教學屏幕上出現“中國人是不甘落后的！再創輝煌！”時教室躁動起來了，同學們的臉上開始浮現出喜悅的表情，不少同學開始小聲地交頭接耳，臉上的表情由喜悅逐漸變成了一種自豪。當老師再次講到現在人類基因組計劃已經測序，有很多的疾病都可以通過基因工程藥物來治療時有的同學在摩拳擦掌。
總之，教學質量的提高離不開老師的辛勤工作和努力，但通過我們的精心設計和實施，取得較好的教學效果時我們又會深深地體會到教師在教學中的樂趣和價值。
參考文獻：
[1]張晶，華子春.細胞生物學課程體系優化的實踐與思考[J].中國細胞生物學學報，2011，33（6）：716-719.
[2]劉慶昌.幾點教學體會[J].中國大學教學，2004，（7）：3-14.
