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食品安全突發應急預案范文1
為全面履行食品藥品監督管理職能,有效預防、及時控制和減少食品藥品安全事故危害,保護公眾身體健康與生命安全,維護正常的社會經濟秩序,為全面建設小康社會創造安全的環境。
1.2編制依據
根據《突發公共衛生事件應急處理條例》(國務院令376號)和國務院《關于進一步加強食品安全工作的決定》、《河北省重大藥品醫療器械安全事故應急預案》、《*市重大食品安全事故應急預案》和《玉田縣人民政府突發公共事件總體應急預案》,制定本預案。
1.3工作原則
按照“統一領導、分級負責、部門協調、各方聯動”的工作原則,根據事故的范圍、性質和危害程度,對重大食品藥品安全事故實行分級管理;有關部門按照本預案規定,落實各自職責。堅持群防群控,加強日常監測,及時分析、評估和預警。對重大食品藥品安全事故作出快速反應,及時啟動應急預案,嚴格控制事態發展,有效開展應急救援工作,做好善后處置及整改工作。
1.4適用范圍
本預案適用于下列情況的重大食品藥品安全事故應急處置:
(1)事故危害范圍跨越鄉鎮行政轄區,并造成嚴重社會影響的;
(2)事故性質特別嚴重,超過鄉鎮政府應急處理能力的;
(3)事故處置涉及縣政府多個職能部門,需要統一領導、統一協調的;
(4)事故原因有可能是新的不明生物所引發,或者隱含重大食品藥品安全風險的;
(5)按照縣政府指揮部指示,緊急啟動本預案的。
2組織指揮體系及職責
2.1應急指揮機構
成立縣重大食品藥品安全事故應急處置指揮部,負責對全縣重大食品藥品安全事故應急處置工作的統一領導和指揮,縣政府主管縣長任總指揮,縣政府辦公室相關副主任、縣藥監局局長任副總指揮,成員由相關職能部門主管領導組成。應急處置指揮部下設辦公室,辦公室設在縣藥監局,辦公室主任由藥監局局長兼任,具體負責日常應急管理工作。
2.2主要職責
2.2.1應急指揮部職責
研究制定食品藥品安全事故應急處置工作方針、政策和工作規則;建立食品藥品安全事故應急處置和保障體系;研究解決食品藥品安全事故應急處理中的重大問題,確保事故應急處置工作迅速有效開展,減少人員傷亡,避免事態擴大,力爭減少損失。審議批準重大食品藥品安全事故應急指揮部辦公室提交的應急處置工作報告等。
2.2.2成員單位職責
藥監局:負責縣應急指揮部辦公室日常工作;組織協調應急救援工作;依法對重大食品藥品事故原因進行調查處理和相關技術鑒定等工作;組織開展應急救援宣傳、教育及培訓;
公安局:負責指導、協調、組織重大食品藥品安全事故發生地公安機關對事故涉嫌刑事犯罪的偵查、鑒定等工作;
農經局:負責重大農產品質量安全事故的調查處理和相關產品的技術鑒定等工作;
商務局:負責組織對畜禽私屠濫宰,加工注水肉、病害肉、酒類流通環節重大食品安全事故的調查處理等工作;
衛生局:負責重大食品藥品安全事故應急處置中的醫療救治,以及依法對重大食物中毒事故及醫療事故原因調查處理和相關技術鑒定等工作;
水務局:負責水質等方面食品安全事故的調查處理工作;
工商局:依法開展流通領域重大食品藥品安全事故的調查處理等工作;
質監局:負責對食品生產加工環節造成的重大食品安全事故、藥品安全事故進行產品質量檢驗、鑒定和事故原因的調查處理等工作;
畜牧局:負責重大畜禽、水產品質量安全事故的調查處理和相關產品的技術鑒定等工作;
財政局:保證應急處置所需資金及時到位。
縣應急指揮部其他各成員單位在本部門職責范圍內,根據縣應急指揮部的要求,對重大食品藥品安全事故應急處置工作給予全力支持。各鄉鎮(街道辦)應建立相應組織協調機構,制定相應預案,負責指揮本行政區域內的重大食品藥品安全事故的應急處置工作。
2.2.3縣食品藥品安全事故應急處置指揮部辦公室職責
按照省、市食品藥品安全監管部門和縣應急指揮部的指示,統一指揮、協調重大食品藥品安全事故的應急處理工作;檢查督促各鄉鎮(街道辦)、各單位做好應急處置工作,及時有效控制事故蔓延擴大,監督檢查食品藥品安全事故發生單位、責任單位的整改工作情況;研究解決重大食品藥品安全事故應急處理工作中的具體問題;建立全縣重大食品藥品安全事故應急處理專家庫;按照應急指揮部指示向省、市食品藥品安全監管部門、縣應急指揮部及其成員單位報告、通報事故應急處置工作情況;完成縣食品藥品安全監管領導小組交辦的其它任務。
3監測預警和預防機制
3.1信息監測與報告
無論是縣應急指揮部部署,還是社會舉報的食品藥品突發安全事件,都必須按照有關規定向有關部門進行報告、通報,并及時與縣應急指揮部溝通。縣應急指揮部組成部門發現重大食品藥品安全事故,要立即按照《玉田縣重大食品藥品安全事故應急預案》要求向有關部門通報。
3.2預警
重大食品藥品安全事故應急處置的信息,經報請縣政府同意后,由縣食品藥品安全事故應急指揮部辦公室向社會。
3.3預警和啟動預案
重大食品藥品事故發生后,指揮部辦公室要立即向縣政府應急管理辦公室報告,縣政府應急管理辦公室根據指揮部領導指示迅速做出部署,并啟動本預案。
4應急響應和終止
4.1分級響應程序
對于涉及食品的突發事件,指揮部辦公室接到縣政府應急指揮部通知后,立即協調應急指揮部成員單位,組織專業突擊隊待命,并按應急指揮部的統一安排,進入突發事故發生區域,及時采取有效措施,控制事故蔓延擴大。各相關部門依據自身職能,對食品安全事故發生情況進行實地檢查,并對涉及食品品種進行采樣,及時檢驗,確定事件發生原因。
縣應急指揮部針對事故發生的原因,協調各相關職能部門,采取相關措施,救助傷員,消除事故隱患,控制事態發展。同時,根據各部門檢查情況,擬定事故報告。
涉及藥品的突發事件,藥監局應立即組織專業檢查人員,深入突發事件現場,在縣應急指揮部的統一指揮下開展工作。檢查人員進入事故發生區域對所涉及藥品進行檢查,必要時對事故涉及藥品就地封存,并按規定采取適量樣品送市級藥品檢驗所檢驗,并將檢測結果及時反饋到指揮部辦公室。辦公室要在第一時間,將檢測結果向縣應急指揮部領導匯報,提出處置建議。對事故責任單位和相關人員,按照《藥品管理法》等相關法律、法規實施相應處罰,涉嫌犯罪的,及時移交司法機關。如突發事件產生原因是藥品不良反應,則按規定向省、市藥品不良反應監測中心報告。
4.2應急人員和群眾的安全防護
重大食品藥品安全事故發生地政府及有關部門應根據事故發生情況,及時采取應急處置措施,做好應急處理工作。指揮部辦公室要指導事發地鄉鎮(街道辦)政府開展重大食品藥品安全事故應急處理工作,必要時可派人參加相應的應急處理工作,也可委托相關部門組成食品藥品安全事故調查組,對重大食品藥品安全事故進行調查。
縣重大食品藥品安全事故應急處置預案啟動后,縣食品藥品安全事故應急處置指揮部辦公室要根據事故性質、危害范圍等,立即派人員救治組、事故調查處置組開展應急處置工作。人員救治組由縣衛生局負責,組織、協調醫療搶救工作,盡快查明中毒原因,提出并采取控制措施;事故調查處置組由縣藥監局牽頭組成,參加成員根據應急指揮部成員單位職能和事故性質確定,必要時請其他有關部門參加,主要負責調查事故發生的原因,做出調查結論,為事故處理提供依據;組織協調相關鄉鎮和職能部門實施救援工作,監督救援措施的落實;評估事故影響,提出事故防范意見。
應急指揮部各成員單位要服從縣指揮部辦公室的統一指揮,根據本預案規定,按要求履行職責,及時組織開展相關應急處置工作并隨時將應急處置情況報告指揮部辦公室。指揮部辦公室要將事故有關情況及時報送應急指揮部和縣政府應急管理辦公室,必要時上報市食品藥品安全監管部門和市政府。
縣重大食品藥品安全事故應急處理工作結束后,應急處理工作程序自行終止。
5善后處理
調查活動結束后,調查組應向縣政府和有關部門報告、通報情況,并提出具體處理意見和建議。指揮部辦公室對食品藥品安全事故發生單位、責任單位的整改工作進行監督,及時通報處理結果。
6保障措施
6.1通信與信息保障
建立健全日常重大食品藥品安全信息報告系統,建立突發公共事件值班報告制度,設立應急值班電話,確保24小時信息暢通。指揮部辦公室電話:6132693,縣政府應急管理辦公室電話:6112512。
6.2物資保障
各鄉鎮(街道辦)政府,各有關部門要保障重大食品藥品安全事故應急處理所需設施、設備和物資,建立應急物資儲備制度。
6.3人員保障
縣食品藥品安全事故應急指揮部辦公室根據應急處理工作需要,負責組織相關部門人員、專家參加事故處理。重大食品藥品安全事故的技術鑒定機構由縣農經、畜牧、衛生、質監、藥監等部門相關人員組成。
食品安全突發應急預案范文2
根據《市應急管理辦公室關于開展突發事件應對工作總結評估和突發事件發生趨勢分析工作的通知》(市應急辦函〔〕21號)要求,現對我市食品、藥品和醫療器械突發事件應對工作總結評估如下:
一、基本情況
,我市各有關部門嚴格遵循按照“政府統一領導,各地分級負責,部門指導協調,各方聯合行動”的應急工作方針,切實加強部門配合,扎實做好食品、藥品和醫療器械突發事件預防等基礎工作,全年未發生食品、藥品和醫療器械突發事件。
二、應對工作評估總結
(一)加強應急組織領導。成立了市食品安全事故應急指揮部,統一領導、指揮應急處置工作。總指揮長由市長或分管副市長擔任,成員由市食品安全委員會成員組成。指揮部下設辦公室,設在我局,辦公室主任由我局局長擔任。藥品安全應急管理也專門成立應急工作領導小組,負責組織和領導應急管理工作。加強部門聯動,明確各職能部門的職責,建立健全處置食品、藥品和醫療器械突發事件運行機制和救助體系,加大物資、資金保障力度,有效預防、及時控制和處置突發事件,最大限度地消除突發事件危害。
(二)健全應急工作機制。進一步完善食品、藥品和醫療器械突發事件應急預案,明確應急處置原則、程序、方法及保障措施。在應對食品安全突發事件方面,陸續制定出臺了《鹽城市食品安全委員會工作規則》、《各成員單位工作職責》、《重大食品安全事故快速反應機制》、《鹽城市食品安全事故應急預案》、《鹽城市食品安全事故應急預案操作手冊》等一系列保障制度,力求從制度上落實監管責任,保證各項措施落實到位。在應對藥品、醫療器械安全突發事件方面,制定了《問題藥品應急處置工作程序》,不斷完善預警發現處置機制,及時控制和有效處置在安全性方面存在問題的各類藥品和醫療器械;強化與公安、衛生等其他行政部門協作配合機制,建立包括藥品監督、衛生防疫、臨床治療等專家組成的預后處置組,研究對使用過問題藥品人群的補救方法措施;建立完善突發事件的監測預警、信息報告制度,建立統一的藥品安全事故監測、報告網絡體系。
(三)加強日常監督管理。我們切實采取措施在生產、流通、使用等環節強化藥品、醫療器械日常監管。一是強化生產環節監管。對14家藥品生產企業開展了47次飛行檢查和跟蹤檢查,共發現各類管理缺陷74項次,督促企業落實整改措施。開展醫用分子篩制氧設備、高風險醫療器械等監督檢查,建立醫療器械監管責任體系,進一步規范醫療器械生產行為。二是強化經營環節監管。開展藥品經營企業gsp復認證工作,已有3家藥品批發企業和藥品零售連鎖企業、179家零售藥店順利通過了gsp復認證現場檢查。并對認證滿兩年的18家批發企業、5家零售連鎖企業進行gsp跟蹤檢查。與市文化廣電新聞出版局、市公安局聯合開展含可待因復方口服制劑專項整治工作,加大特殊藥品監管力度。將醫療器械日常監管與專項檢查、注冊核查、體系考核相結合,努力提高醫療器械監管水平。三是強化使用環節監管。啟動國家藥品安全示范縣創建工作,積極推行城市藥品安全“網格化”管理。聯合衛生部門對23家二級及二級以上醫療機構執行《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》情況進行檢查,提高規范藥房、合格藥房創建水平。首次舉辦全市adr報告質量評比活動,加強藥品不良反應監測工作,我市參與在線呈報單位數862家,居全省第一;上報藥品不良反應病例報告3884份,居全省第三。四是嚴格監管基本藥物定點配送企業。開展基本藥物配送情況專題調研,實行基本藥物定點配送企業報備制度,對全市6家定點配送企業進行了專項檢查,并完成了省局下達的基本藥物抽樣檢驗任務,基本藥物質量安全得到有效保證。
(四)深入開展專項整治。在食品安全方面,聯合相關部門開展問題乳粉清查、“地溝油”專項治理、學校食堂餐飲安全檢查等專項整頓,切實規范食品市場秩序。在藥品、醫療器械安全方面,以血液制品、生物制品、中藥制劑等為重點品種,深入開展藥品安全專項整治工作,打擊制售假劣藥械違法行為;開展非藥品冒充藥品專項檢查,查處食品、保健食品、消毒產品、化妝品等領域的違法行為;開展藥品冷鏈管理專項檢查,加強生物制品監管;開展藥品生產、制劑配制專項檢查,確保不發生源頭性藥害事件。,全系統共出動執法人員21016次,檢查涉藥單位7513家,立案查處違法違規案件558起,其中查獲的“9?16”特大假冒人血白蛋白案被列入國家藥監局公布的十大典型假藥案之一。
(五)加強應急隊伍建設。分別成立食品和藥品專家庫,對食品、藥品安全突發事件應急工作開展咨詢、技術指導并參與應急處置和評估工作。組成由監管人員、專家等組成的應急處置隊伍,通過應急演練和崗位練兵等形式,培養和提高應對突發公共事件的回應能力。
(六)加大宣傳教育力度。加大食品藥品培訓宣傳力度,全系統新畢業食品安全工程碩士研究生35名,積極開展“3?15”、“12?4”宣傳咨詢活動,配合市電視臺舉辦“3?15”電視晚會;組織市區300個家庭參觀食品安全科普知識全國巡展,廣泛宣傳食品安全知識;組織基層藥監人員自編自演法制小品節目,參加全市“五五”普法專場文藝演出,通過各種形式廣泛深入宣傳食品藥品法律法規和飲食用藥安全知識,取得良好的社會效果。
三、工作建議
(一)夯實應急工作基礎。強化應急管理組織建設,加大應急經費的投入,保證應急物資儲備齊全。加強應急管理隊伍建設,通過學習培訓、應急演練等方式,建設一支“反應迅速、處置有力”的高素質應急管理隊伍。
(二)健全應急處置機制。完善應急預案,不斷健全預警發現處置機制,為防范和處置藥品安全突發事件提供制度保障。
(三)加強藥品日常監管。深入開展食品、藥品安全專項整治活動,加大監督管理力度,切實保證人民群眾飲食用藥安全。
(四)加大法制宣傳力度。加強宣傳教育,進一步提高執法人員應急處置能力,不斷增強群眾增強綜合防控和自我防控意識。
四、趨勢分析
(一)發生趨勢。
食品安全方面存在的隱患:一是集體性食物中毒。二是污染源引起的原發性食物中毒。三是企業管理不當造成的食品污染引起暴發性食物中毒。
藥品安全方面存在的隱患:一是醫藥產業結構不合理、產能過剩。二是突發群體性藥械危害、嚴重藥械不良反應。三是部分藥品生產經營者缺乏社會責任、無序競爭、偏面追求經濟效益而導致的產品質量問題。四是農村藥品安全存在隱患。
(二)對策措施。
食品安全方面:一是加強對學校、建筑工地、企業等單位持久的食品安全監管,加強監督抽驗。二是進一步完善我市食品安全事故應急預案,提高食品安全水平。三是建立有效保證食品安全的監督機制,加強企業的自身管理。四是對政府部門、企業和消費者進行廣泛、持久的宣傳教育。
食品安全突發應急預案范文3
總則
第一條 為建立健全食品藥品安全預警防控監測的運行機制和救助體系,有效預防、及時控制和處置食品藥械突發安全事件,最大限度地消除食品藥械突發安全事件帶來的危害,維護正常社會秩序,確保人體飲食和用藥(械)安全有效,促進食品醫藥經濟的健康發展,制定本方案。
第二條 本預案根據《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《突發公共衛生事件應急條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》和《**省**市藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案(試行)》等法律法規和規范性文件制定。
第三條 本預案適用于**市**區行政區域范圍內突然發生,造成群體健康損害,或可能構成威脅公眾健康和生命安全的食品藥械突發事件的預警防控和應急處置工作。
第四條 **市**區食品藥品監督管理局負責組織實施《**區食品藥品安全預警防控監測方案(試行)》,負責本區藥械突發事件的應急處置和現場指揮,負責食品安全突發事件的綜合協調和牽頭處置,局內各相關股室隊按職責做好相應工作。
第五條 要嚴格按照有關法律法規,對食品藥械突發事件實行監督管理。要貫徹依靠科學技術防范食品藥械突發事件發生的方針,實施科學監管。對于違法行為,依法追究責任。要加強日常監督、監測和評價,密切關注藥械在使用過程中的相互作用及相關危險因素,促進合理用藥,保障人體用藥(械)安全有效。
第六條 堅持預防為主,預防與控制相結合。建立預警和控制事件快速反應機制,一旦出現食品藥械安全事件,做到“早發現、早報告、早評價、早控制”。 食品藥械突發安全事件的預防、監測與控制工作實行屬地管理。
第七條 根據引發事件的主題不同將食品藥械突發性群體不良事件分為三類:一是食品群體性安全事件;二是藥品不良事件;三是醫療器械不良事件;四是藥物濫用不良事件。根據食品藥械突發事件的性質、嚴重程度、可控性和影響范圍,原則上分為特別重大(ⅰ級)、重大(ⅱ級)、較大(ⅲ級)和一般(ⅳ級)四級,并實施分級響應。
ⅰ級:特別重大食品藥械突發事件
(1)事件危害特別嚴重,對其他?。ㄗ灾螀^、直轄市)造成嚴重威脅,并有進一步擴散趨勢的;
(2)超出省人民政府處置能力的;
(3)發生跨地區(香港、澳門、臺灣),跨國的食品藥械突發事件,造成特別嚴重社會影響的;
(4)國務院認為需要由國務院或國務院授權有關部門負責處置的。
ⅱ級:重大食品藥械突發事件
(1)事件危害嚴重,影響范圍涉及省內2個以上地(市)級行政區域的;
(2)出現食品藥械群體不良反應的人數超過50人,且有特別嚴重不良事件(威脅生命,并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷)發生,或伴有藥械濫用行為;
(3)出現3例以上死亡病例;
(4)省人民政府或國家食品藥品監督管理局認定的其他重大食品藥械突發事件。
ⅲ級:較大食品藥械突發事件
(1)事件影響范圍涉及市轄區內2個以上縣級行政區域,給人體飲食用藥(械)安全帶來嚴重危害的;
(2)食品、藥品和醫療器械群體不良反應發生率高于已知發生率2倍以上;
(3)發生人數超過30人,且有嚴重不良事件(威脅生命,并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷)發生,或伴有濫用行為;
(4)出現死亡病例的;
(5)省級(含省級)以上食品藥品監督管理局認定的其他較大食品藥械突發事件。
ⅳ級:一般食品藥械突發事件
(1)事件影響范圍涉及縣(區)轄區內2個以上鄉鎮,給人體飲食用藥(械)安全帶來危害的;
(2)造成傷害人數在30人以內,無死亡病例報告的;
(3)市級(含市級)以上食品藥品監督管理局認定的其他一般食品藥械突發事件。
第二章 組織機構及其職責
第八條 **市**區食品藥品監督管理局負責領導全區食品藥械突發事件處置工作。事件發生后,局成立指揮部,在市指揮機構的領導下開展處置工作。指揮部由區食品藥監局局長任指揮長、分管副局長任副指揮長,成員由食品安全協調監察股、藥品器械監督股、食品藥品稽查大隊、辦公室負責人組成,負責事件處置的領導、組織與協調。職責如下:
(1)迅速組織應急處置工作組趕赴事發現場;
(2)立即報告當地人民政府和市食品藥品監督管理局;
(3)會同有關部門采取緊急控制措施。對發生人員傷亡的食品藥械突發事件,協助醫療衛生部門做好醫療救治工作;對有證據證明可能危害人體健康的食品、藥品和醫療器械及有關證據材料,依法采取查封、扣押等行政強制措施;
(4)做好引發不良事件的食品、藥品或醫療器械的取樣、留樣和送 檢工作。
第九條 下設機構與職責:
(1)食品安全協調監察股
協調轄區內有關部門承擔食品、保健品、化妝品安全監測與評價工作;收集、匯兌、上報轄區內食品、保健品、化妝品安全信息,分析、預測食品安全評估和預防可能發生的食品安全風險。
(2)藥品器械監督股
對藥品不良事件組織調查、確認和處理;傳達指揮機構的各項指令,協助指揮機構組織應急預案的實施;組織對有關藥品經營企業的監督檢查;負責收集、核實、初步評價不良事件,并按要求向市藥品、醫療器械不良反應監測分中心報告;配合食品藥品稽查大隊對已確認發生嚴重不良反應并決定采取停止銷售、使用等緊急控制措施的藥品或醫療器械組織部署市場監控;向區指揮機構匯報事件情況,提出處置建議和應急措施。
(3)食品藥品稽查大隊
對藥械突發事件中涉及的假劣藥品、醫療器械違法行為依法進行查處;協助指揮機構組織應急預案的實施;對已確認發生嚴重不良反應并決定采取停止銷售、使用等緊急控制措施的藥品或醫療器械組織部署市場監控;向區指揮機構匯報事件情況,提出處置建議和應急措施。
(4)辦公室
傳達指揮機構的各項指令,協助指揮機構組織實施應急預案;負責通訊、交通工具、經費和后勤保障工作;負責向上一級應急指揮機構提供新聞信息。負責有關應急處置文件、新聞稿的審核,負責提供法律、法規支持
第三章 監測、預警與報告
第十條 食品、 藥品和醫療器械生產經營企業、醫療衛生機構和戒毒機構發現食品藥械突發事件時,應立即向區食品藥品監督管理部門、區衛生局報告,不得瞞報、遲報,或者授意他人瞞報、遲報。
第十一條 藥品和醫療器械經營企業、醫療衛生機構,以及區藥品不良反應監測站組成我區藥品和醫療器械不良反應監測網絡體系;
第十二條 牽頭組織相關部門加強食品生產加工、餐飲服務環節監管,加強藥品、醫療器械生產、經營、使用等環節的日常監管,建立健全食品、藥品、醫療器械安全信息數據庫和信息報告系統,通過日常監管和對食品、藥品、醫療器械安全信息分析,做好食品藥械突發事件的預警工作。預警級別參照第七條分級方法,依次用紅色、橙色、黃色、藍色標示特別重大(ⅰ級)、重大(ⅱ級)、較大(ⅲ級)、一般(ⅳ級)四級預警。同時,在接到上級有關部門、毗鄰市(區、縣)有關部門、各級人民政府有關部門的預警通報后,實施食品、藥品、醫療器械安全預警。
第四章 應急處置
第十三條 任何事件發生后,**區食品藥品監督管理局應以保護人體生命健康,維護社會穩定為根本原則,立即組織人員趕赴現場進行先期處置。先期處置包括:1、立即著手開展調查,將事件情況報告市食品藥品監督管理局;2、向有關部門通報有關情況;3、協助衛生、公安等部門做好救治和維護社會穩定;4、做好有關資料、證據的收集和保護;5、采取有效控制措施,防止事態擴大;6、做好上級指示的其它工作。
第十四條 根據事件分級,由高到低分為特別重大(ⅰ級)、重大(ⅱ級)、較大(ⅲ級)、一般(ⅳ級)四級應急響應。按照分級處置原則,省、市、縣(區)根據食品藥械突發事件的不同等級,啟動相應預案,作出應急響應。高層次事件應急響應啟動后,低層次應急響應自然啟動。特別重大(ⅰ級)、重大(ⅱ級)、較大(ⅲ級)由省食品藥品監督管理局以上應急指揮機構啟動應急預案,市、區食品藥品監督管理局同時啟動應急預案,在上級的指揮下,做好應急工作;一般(ⅳ級)由市食品藥品監督管理局決定啟動應急預案,組織實施應急工作;區食品藥品監督管理局同時啟動應急預案,在市局的指揮下,做好應急工作。在區內發生食品、藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案后,**區食品藥品監督管理局啟動應急預案程序:
1、立即組織人員趕赴事發現場,對所涉食品藥械經營企業和醫療衛生機構做好以下工作:①依法責令立即暫停生產、經營、使用該食品、藥品或醫療器械;②依法封存所涉食品、藥品或醫療器械;③協助衛生、公安等部門做好救治和維護社會穩定工作;④做好有關資料、證據的收集和保護;
2、立即會同**區衛生局組織核實以下情況:事件發生地、事件、不良事件表現,發生人數和死亡人數;食品、藥品或醫療器械名稱、生產廠家、生產批號、生產日期,在本行政區域的銷售、使用情況,并向市食品藥品監督管理局、市衛生局以及市藥品、醫療器械不良反應監測分中心報告;麻醉、精神藥品群體濫用事件,會同區公安部門調查并報告市公安局;涉及疫苗接種的,及時與區疾病控制中心溝通;
3、監督實施市食品藥品監督管理局決定采取的緊急控制措施,對已經確認為假劣藥品、醫療器械違法行為引起的不良事件依法進行處理;
4、向區人民政府匯報并向有關部門通報有關情況。
第十五條 藥品和醫療器械生產、經營企業、醫療衛生機構在24小時內填報《藥品群體不良反應/事件報告表》或藥物濫用監測調查表或《可疑醫療器械不良事件報表》,同時按要求向市食品藥品監督管理局報送有關資料。
第十六條 食品、藥械突發事件得到有效控制,住院病人不足5%,事件隱患或相關危險因素消除后,應急指揮機構應組織有關專家進行分析論證,經論證確無危害和風險后,提出終止應急響應的建議。其別重大(ⅰ級)、重大(ⅱ級)事件,由省人民政府以上機構宣布應急響應結束;較大(ⅲ級)、一般(ⅳ級)事件,由省食品藥品監督管理局做出。
第五章 后期處置
第十七條 對違反食品安全相關法律法規的由相應職能部門進行查處,對違反《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》等法律法規的藥品或醫療器械生產、經營企業,醫療衛生機構,由區食品藥品監督管理局依法進行處罰,構成犯罪的,移交司法機關處理;協助有關部門、單位恢復正常秩序,維護社會穩定;監督食品、藥品和醫療器械突發事件發生責任單位實施整改,及時跟蹤、通報整改結果。
第十八條 對事件預防、報告、評價、調查、控制和處理過程中的玩忽職守、失職、瀆職等行為,依據有關法律法規追究相關責任人的責任。
第十九條 事件處置工作結束后,應總結分析應急處置經驗教訓,提出改進應急處置工作建議,完成應急處置總結報告,并報送上級部門
第六章 保障措施
第二十條 保障監督、監測網絡有效運轉,負責食品、藥品和醫療器械群體不良事件信息的收集、處理、分析和傳遞等工作;向社會公布電話、網址等,方便公眾及時上報發生的事件;建立完善部門間信息溝通方式,保證及時互通事件信息;啟動應急預案后,監督、監測網絡應落實專人24小時值班,確保信息通暢。
第二十一條 組成由食品、藥品和醫療器械監督管理人員、專家等組成的應急處置隊伍,配備必要的交通、通訊、技術鑒定和現場處置設備,保證食品、藥械突發事件發生后,迅速趕赴現場,及時開展事件處置與技術鑒定。
第二十二條 建立和完善本單位開展應急工作所需要的物資、設施和設備的管理和維護機制,防止被盜用、挪用、流散和失效,物資缺失或報廢后必須及時補充和更新;配合有關部門做好藥品、醫療器械的生產和儲備工作。
第二十三條 按照分級負責的原則,應急體系建設和日常工作經費區財政承擔。所需經費列入區人民政府財政預算,由財政和食品藥品監督管理部門共同管理,以保證事件應急處置工作的順利開展。
第二十四條 要利用各種媒體,采取多種形式,對社會公眾開展食品、藥械突發事件應急常識,藥品、醫療器械不良反應和合理用藥知識的宣傳教育,提高公眾的風險和責任意識,使公眾能正確對待藥品、醫療器械不良反應,促進合理用藥,避免、減少和減輕藥品、醫療器械不良反應;引導媒體正確宣傳食品、藥品和醫療器械不良事件,避免引發恐慌;要組織開展藥械突發事件應急處置相關知識、技能的培訓,推廣先進技術,提高應急處理水平和應對藥械突發事件的能力;要組織本行政區域的食品、藥械突發事件應急處置演練,并對演練結果進行總結和評估,進一步完善應急預案。
第七章 附則
第二十五條 各單位報送資料要求:
(1)藥品經營企業:
事情發生、發展、處理等相關情況;
藥品說明書(進口藥品需提供國外說明書);
質量檢驗報告;
是否在監測期內;
⑤典型病例填寫《藥品不良反應/事件報告表》;
⑥報告人及聯系電話。
(2)醫療衛生機構:
事件描述:
發生時間、地點、涉及藥品、醫療器械名稱、批號、藥品、醫療器械不良反應/事件主要表現、診治過程、轉歸情況、在該地區是否為計劃免疫藥品;
典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》、《可疑醫療器械不良事件報告表》;
報告人及聯系電話。
第二十六條 **區食品藥品監督管理局定期組織對本預案進行評審和調整。本預案所依據的法律法規,所涉及的機構和人員發生重大改變,或在執行中發現重大缺陷時,由**區食品藥品監督管理局負責及時組織修訂。
食品安全突發應急預案范文4
為有效預防、及時控制和消除食品安全事故的危害,指導和規范我縣重大食品安全事故應急處理工作,確保全縣人民生命安全,按照“統一領導,政府負責,部門協調,各方聯合行動”的食品安全工作機制,特制定本應急預案(以下簡稱《應急預案》)。
一、基本原則
(一)預防為主常抓不懈
各有關部門要在各自的職責范圍內,對可能發生的食品安全事故進行分析、預測,并有針對性地制定事故應急處置預案,及時采取有效的預防措施,防止食品安全事故的發生。
(二)統一領導分級負責
各鄉、鎮人民政府是本行政轄區內的食品安全第一責任人,負責對重大食品安全事故應急處理工作,并根據食品安全事故的級別,組織實施分級監控、分級管理。
(三)反應及時措施果斷
食品安全事故發生后,所在地人民政府及縣級有關部門應立即作出反應,在及時上報上級政府和部門的同時,迅速采取救治和控制措施。
(四)科學管理加強協作
要依靠科學妥善處理食品安全事故。各有關部門要按照各自的職責,真正做到守土有責、恪盡職守、各司其職、通力合作。
二、適用范圍
本應急預案所稱的重大食品安全事故是指在食品及其原料種植、養殖、生產、加工、包裝、貯存、運輸、經營、消費等活動中發生的造成重大傷亡、眾多人數患病或者對人體健康構成潛在重大危害的情況,即《西充縣重大食品安全事故處理辦法》所界定的范圍。
三、組織領導及工作任務
縣政府成立重大食品安全事故應急指揮部,指揮部由縣政府分管食品安全的副縣長領導并任指揮長,縣政府辦公室、食品藥品、衛生、工商、質監、畜牧、農業、經濟、商務等部門負責人為成員。指揮部辦公室設在縣食品藥品監督管理局,辦公室主任由食品藥品監督管理局局長擔任。食品安全事故應急指揮部主要任務是:
(一)負責組織建立和管理全縣重大食品安全事故應急處理專家庫;組織對食品安全事故的評估;提出應急處理建議和應急處理措施。
(二)履行值守應急,負責全縣食品安全事故信息的收集、分析、匯總和綜合協調職能。
(三)組織編制、修訂全縣重大食品安全事故應急預案;指導和監督檢查鄉、鎮政府重大食品安全事故應急預案的編制、修訂和實施。
(四)組織西充縣重大食品安全事故應急預案的實施。
(五)協調解決重大食品安全事故應急處理工作中的具體問題。
(六)適時公告,公布事故的原因、責任及處理意見。
(七)負責組織完成應急指揮部的其它日常工作。
四、應急機構設置
縣重大食品安全事故應急指揮部下設警戒保衛、醫療救護、后勤保障、善后處理、事故調查五個工作小組。
(一)警戒保衛組:由縣公安局負責,有關部門配合,縣公安局分管副局長任組長。主要職責是:組織事故現場的安全保衛、治安管理和交通疏導工作;預防和制止各種破壞活動;配合有關部門營救受害人員;阻止無關人員隨意進入現場;協助有關部門采取必要的控制措施;開展對事故涉嫌刑事犯罪的偵查、鑒定等工作,依法打擊違法犯罪活動,維護社會穩定。
(二)醫療救護組:由縣衛生局負責,有關部門配合,縣衛生局分管副局長任組長。主要職責是:建立穩定的食品安全重大事故救援隊伍;制定急救處置預案;落實工作責任,確保搶救及時處置恰當;人員傷亡降到最低限度,并及時向縣重大食品安全事故應急指揮部報告人員搶救工作的進展情況。
(三)后勤保障組:由縣經濟局牽頭負責,有關部門配合,縣經濟局分管副局長任組長。主要職責是:根據事故性質,組織協調事故發生地有關部門安排應急藥品和物資的統籌調度與調撥,保證應急救援物資的供應。
(四)善后處理組:由事故發生所在地鄉鎮政府負責,事故發生地鄉鎮政府分管領導任組長。主要職責是:根據實際情況,協調民政、勞動保障、保險等部門,做好事故傷亡人員善后處理及其家屬的安撫工作,并及時向縣重大食品安全事故應急指揮部報告善后處理情況和動態。
(五)事故調查組:由縣食品藥品監督管理局牽頭負責,有關部門配合,縣食品藥品監督管理局局長任組長。主要職責是:組織有關部門查清事故發生原因,作出調查結論,為事故處理提供依據;評估事故影響,提出事故防范意見,并及時向縣重大食品安全事故應急指揮部報告事故調查情況。
各工作組的參與部門,由縣重大食品安全事故應急指揮部根據事故性質和各成員單位職責確定。其它部門在各自職責的范圍內,按應急指揮部的統一安排,對重大食品安全事故應急處理工作給予配合、支持。
五、食品安全事故的報告和評估
(一)監督管理
縣政府辦公室、經濟、商務、財政、農業、質監、工商、衛生、糧食、畜牧、交通、公安、食品藥品監管等部門,應當按照各自的職責,堅持日常監管與突擊檢查相結合,治標與治本相結合,嚴格執法與科學管理相結合的工作方針,按照國務院分工規定,加強對重點食品、重點環節、重點場所食品安全的監督管理;建立并不斷完善食品生產、經營企業的誠信體系,大力促進企業誠信建設。
(二)事故報告
建立健全各鄉、鎮人民政府和經濟、商務、財政、農業、質監、工商、衛生、糧食、畜牧、交通、公安、食品藥品監督部門的食品重大安全事故報告系統,保障系統的有效運行。對本轄區內發生的食品安全事故,應建立本系統信息網絡體系和監控點。重大事故發生后,有關責任部門應于2小時內以文字形式向縣重大食品藥品安全事故應急指揮部報告,由縣重大食品安全事故應急指揮部向縣縣人民政府和縣食品安全協調委員會報告。
(三)事故評估
縣重大食品安全事故應急指揮部辦公室接到重大食品安全事故報告后,應當立即組織相關部門工作人員和食品安全專家或責成事故發生地鄉、鎮人民政府食品安全事故應急工作機構赴現場開展調查核實工作,對事故的類別、性質、危害程度和波及范圍進行科學的評估與確認。
(四)事故通
縣重大食品安全事故應急指揮部根據事故發生的報性質與范圍等情況,及時向事故可能波及的市、縣食品藥品監督管理部門通報事故發生情況。
重大食品安全事故涉及港、澳、臺人員或者外國人,或者可能影響到境外,需要向香港、澳門、臺灣地區有關機構或者有關國家通報時,由縣食品藥品監督管理局及時將有關情況向市食品藥品監督管理局報告。
(五)應急預案的啟動
經縣重大食品安全事故應急指揮部辦公室組織有關專家評估確認,對符合本預案適用范圍的食品安全事故,由縣食品安全協調委員會辦公室向縣應急指揮部提出啟動應急預案建議,由縣重大食品安全事故應急指揮部決定啟動應急救援預案的命令。
六、事故應急措施
(一)重大食品安全事故發生后,在向當地黨委、政府及有關部門上報事故情況的同時,應當采取必要的應急措施,以控制事態的發展。
(二)應急預案啟動后,縣重大食品安全事故應急指揮部及各工作組應當根據本預案所規定的工作要求,立即履行職責,緊急調集應急處理隊伍、物資、交通工具以及相關的設施、設備,組織實施各項應急處理救援措施,并隨時將事故應急處理情況上報上級有關部門。
(三)應急預案啟動后,事故發生地的鄉、鎮人民政府及縣級相關部門在縣重大食品安全事故應急指揮部的統一領導下,按照有關要求認真履行職責,落實有關控制措施;未發生事故的鄉、鎮人民政府,要按照縣重大食品安全事故應急指揮部的調度,積極按要求協助事故發生地做好應急處理工作。
(四)各有關部門和單位必須從全局出發,服從統一指揮,各負其責,分工協作,共同做好事故的搶救和處理工作。對拒不執行縣重大食品安全事故應急指揮部的安排調度,影響應急處置的單位和有關人員,要視其情節輕重依法給予黨紀、政紀處分,觸犯刑律的,依法追究刑事責任。
(五)在應急預案啟動后,各有關部門負責人和工作人員要保持24小時通信暢通。
七、信息
食品安全事故應急處理的信息,由縣重大食品安全事故應急指揮部辦公室向社會。各有關部門按規定及時報告上級部門。
八、應急保障
(一)人員保障
1、縣重大食品安全事故應急指揮部根據應急處理工作需要,負責組織有關部門人員參加事故處理,縣食品藥品監督管理局參與對有關部門、單位的食品安全重點環節、重點領域、重大安全危害因素的控制與整改情況進行監督檢查,參加對重大食品安全事故的應急處理工作。
2、縣重大食品安全事故應急指揮部負責建立縣級食品安全事故應急處理專家庫,為指揮決策提供依據。參與突發食品安全事故的綜合評估并提交評估報告。
3、縣衛生局負責組織建立應急醫療衛生隊伍和醫療救治網絡,加強應急處理相關知識與業務技能的培訓和演練。
(二)物資保障
各鄉、鎮人民政府應當保障重大食品安全事故應急處理所需的設施、設備和物資,建立應急物資儲備制度。
(三)信息保障
縣重大食品安全事故應急指揮部應建立健全信息報告系統,確保信息24小時暢通。
九、其它事項
食品安全突發應急預案范文5
一、工作方法
(1)預防為主,常備不懈。執法人員在執行《食品安全法》的工作中要把學校食堂及周邊餐飲安全作為重點對象,對可能發生的餐飲服務安全事故進行分析、預測,并有針對性地加強餐飲安全監督與知識指導、食品安全法制教育工作,防范重大餐飲服務安全事故的發生。當接到突發餐飲服務安全事故報告時,按照餐飲服務安全事故應急工作要求及時做好本職工作。
(2)屬地管理,條塊結合。根據餐飲服務安全事故發生地,按照日常工作劃片分工,由分管執法人員直接負責餐飲服務安全事故應急處理,開展執法與控制工作。專項領導小組及時調動工作人力積極給予協助和支持,確保對突發餐飲服務安全事故事故的有效控制和快速處置。
(3)統一領導,科學控制。在XX市應急辦公室的直接領導下,及時對突發餐飲服務安全事故進行現場應急控制;以疾病預防控制中心對餐飲服務安全事故作出的《食物中毒流行病學報告》為科學支撐,根據《食品安全法》辦理好突發餐飲服務安全事故案件。
(4)反應迅速,報告及時。突發餐飲服務安全事故時,執法人員到場反應迅速,處理得當,正確指導餐飲服務安全事故單位采取病人就醫救治和現場控制措施,及時報告、通報工作情況,與其他部門通力合作,確保發現、報告、指揮、處置等環節的緊密銜接。
二、工作內容:
1、執法人員按照管轄范圍,聯合XX市疾病預防控制中心工作人員,在兩個月內對XX市學校食堂、幼兒園食堂及周邊餐飲經營單位進行專項調查,建立健全工作本底檔案。
2、分類監管,全面整治。對已持有《餐飲服務許可證》、有效《食品衛生許可證》)的加強執法管理,落實責任;對未ban證但經限期整改能基本達到發證條件的給予ban證,規范管理;對無條件ban證的動員企業轉行,對經法制教育無效的違法經營者,則積極與工商部門配合,依法予以取締。
3、配合XX市疾病預防控制中心開展學校流行性疾病防控等安全工作。對學校及托幼機構傳染病防治工作內容進行檢查,包括組織與制度、學生晨檢與因病缺課登記、疫情報告、預防保健措施、健康教育等制度措施的執行情況,并跟蹤落實,確保不發生食源性疾病與傳染性疾病流行。
4、要求學校開展學生體檢、學生健康監護、學生飲用水供給、學校教學衛生、生活環境條件、設施等方面工作,依法加強學校有關飲食安全監督。
三、應急預案
依據中華人民共和國《食品安全法》和《突發公共衛生事件應急條例》等有關規定,制定應急預案。
1、應急領導小組
成立XX市餐飲服務安全應急領導小組,貫徹落實XX市應急指揮部、食品安全綜合協調辦公室和學校食堂及周邊餐飲單位專項領導小組辦公室對XX市學校食堂及周邊餐飲安全事故應急處理的各項指令,負責專項工作領導與案卷審報工作。
組長:XXX
組員:XXXXXXXXXXXXXXX
2、應急隊伍及職責
XX市全體餐飲服務執法人員為應急隊伍成員:按照《食品安全法》與《突發公共衛生事件應急條例》負責XX市學校食堂及周邊餐飲安全事件的應急響應、及時有效地控制餐飲安全事故,防止蔓延擴大;及時開展餐飲安全事故調查與違法行為的查處;對餐飲安全事故信息進行收集、分析、報告、立卷;完成上級交辦的其他任務。
執法人員分工管轄責任:
一組:XXX(組長)XXXXXXXXXXXXXXX(組員)分管XX市東北片區(含XXXXXXXXXXXXXXX街道)
二組:XXX(組長)XXXXXXXXXXXXXXX(組員)分管XX市東中片區(含XXXXXXXXXXXXXXX街道)
三組:XXX(組長)XXXXXXXXXXXXXXX(組員)分管XX市東南片區(含XXXXXXXXXXXXXXX街道)
四組:XXX(組長)XXXXXXXXXXXXXXX(組員)分管XX市西南片區(含XXXXXXXXXXXXXXX街道)
五組:XXX(組長)XXXXXXXXXXXXXXX(組員)分管XX市西北片區(含XXXXXXXXXXXXXXX街道)
3、突發事件的確認和分類分級
本文“突發事件”是指突然發生的,造成或者可能造成學生等群體健康嚴重損害的重大群體性不明原因疾病、重大食物中毒、生活飲用水污染中毒以及其他嚴重影響群體健康的事件。
(1)、突發事件的確認
當突發事件發生,立即組織調查人員到現場調查核實。對食物中毒、水污染中毒、環境中毒等未被認定的突發事件進行初步確認。
必要時,經區專家咨詢評估小組的科學分析與評估,初步判斷突發事件的種類和級別。
(2)、突發事件的分類分級
依據食品安全等事故的性質、危害程度和涉及范圍,將其分為四級。
1、特別重大安全事故(I級)
2、重大安全事故(II級)
3、較大安全事故(III級)
4、一般安全事故(IV級)
4、應急處理
(1)、接到報告
執法人員要認真填寫事故報告登記表,并及時向主管領導匯報情況,應急處理小分隊接到通知,必須30分鐘內趕赴現場。
(2)、出發前準備
夜間及節假日:值班人員接到報告應當馬上向領導報告情況,根據領導指示,通知相關人員、攜帶事故處理相關文書及器材趕赴現場進行調查及監督檢查工作;同時上報XX市食品安全委會,協同XX市疾病預防控制中心到現場采樣。
工作日期間:接到報告者應當認真記錄報告內容,及時報告領導,通知相關人員趕赴現場進行調查及監督工作;同時上報上報XX市食品安全委會,協同XX市疾病預防控制中心到現場采樣。責任應急處理的執法人員攜帶相關文書及器材快速趕赴現場,開展調查及檢查工作。
(3)、現場監督檢查
執法人員到達現場后,立即對事故現場進行保護和調查取證;對可疑食物、被污染的食品和物品采取臨時行政控制;積極參與病人的搶救、治療、轉運;監督檢查、預防和控制措施的落實;制作現場檢查筆錄,調查筆錄,責令改正通知書、監督意見書等文書,依法依規對
違法行為的單位或個人做出行政處罰。
(4)、分析和報告
調查人員在調查結束后24小時內,匯總調查相關資料報專項領導小組審核并上報。
(5)、后勤保障
領導小組負責落實調查處理經費與調配車輛、必需物品支持。
食品安全突發應急預案范文6
學校一直以全體師生的安全為第一位,只有師生的身體和心理得到健康愉悅的發展學校的教學質量方可進一步提高。新年里,為再次確保學校師生安全,學校進一步落實食品藥品監管責任,杜絕假冒偽劣食品藥品在校內的存在,保障廣大師生身體健康和生命安全,常山縣教育局出臺了09年學校藥品食品安全工作計劃與目標。
一、縣教育局成立食品藥品安全工作領導小組,由局長任組長,并在教育科設立工作辦公室。各校建立健全校內食品安全工作機構,明確校長是學校食品藥品安全的第一責任人,對職責范圍內的食品藥品安全工作負有領導責任;指定專人分管食品藥品安全工作,分管人員對校內食品藥品安全直接負責,并將食品藥品安全管理工作列入分管人員年度工作計劃中考核內容實施獎懲制度。
二、建立各項食品藥品安全工作規章制度。制度主要應包括:食堂、商店從業人員體檢制度、餐具消毒、保存及工作衣帽穿戴、清洗制度、向師生出售飯菜24小時留樣制度、學校食品藥品安全事故責任追究制度等8項制度。各友會校對制度的執行情況要經常性地開展監督檢查,減少或及時消除食品藥品安全隱患,防范校內重大食品藥品安全事故的發生。
三、積極開展學校食品藥品安全宣傳教育工作。各校要制定2010年安全工作計劃中食品藥品工作的教育,大力開展食品藥品安全的專題宣傳教育活動,倡計劃導健康消費,要求每學期開展食品安全健康教育活動不少于2次。
四、加強校內食品藥品安全管理工作。學校必須完善各項監督管理制度,落實專人履行監督管理職責,要與承包者簽訂食品藥品安全責任狀,提出明確的食品藥品衛生安全要求。禁止非工作人員進出食堂、商店的加工操作間及食品原料存放間。
五、各校要建立和完善學校突發性食品藥品安全事故的應急處理機制,制訂食品藥品安全工作預案。要配合有關部門做好學校食堂食品衛生監督量化分級管理工作。積極開展“千鎮連鎖超市、萬村放心店”建設活動,年內建成3個校內連鎖超市,26所學校放心店建設任務,其覆蓋面達到50%以上。積極推行蔬菜、肉品的定點配送工作。