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醫療質量管理考核細則范文1
一、完善醫療制度，規范醫院管理。
醫院按照管理年活動的要求，在原有規章制度的基礎上，重新制定了行政、醫療、護理、財務、職責五大類規章制度。為確保制度的落實，還制定了明確的考核細則，如《臨床醫療考核細則》、《臨床醫技考核細則》、《護理質量考核細則》、《服務質量考核細則》等。內容涉及依法執業、醫療質量、醫療安全、傳染病防治、藥事管理、儀器設備、醫療用品、醫院感染、突發公共衛生事件應急預案等方面。
二、狠抓醫療質量，確保醫療安全。
10年醫院重新調整了醫療質量管理委員會和科室質控兩級網絡，形成了院控、科控質量管理體系。同時，加強了藥事管理委員會對臨床用藥的監管力度及院感的監測力度，基本構建了醫院的醫療質量管理和持續改進組織體系。
按照《醫療質量考評實施辦法》，醫院明確了醫療質量獎罰制度，每月檢查測評，按分數計發績效獎。院長作為醫療質量、醫療安全第一責任人，堅持把醫療質量與醫療安全工作列入日常工作重要議程，利用全院行政業務大查房、百分比考核、醫療質量測評，對所發現的質量問題以及不安全的隱患及時通報、分析、測評，提出可行性整改意見。組織醫務科、質控辦、護理部、院感科等職能科室負責人每月不定期抽查各科的質量管理及醫療文書、合理用藥、醫療操作規程等方面的情況，尤其重視對急、危、重病人，重大手術病人及輸血病人實行重點監測管理。對發現的問題及時反饋，督促整改；各臨床科室負責人認真實施醫院十三大《核心醫療制度》，并定期開展業務學習、疑難病歷討論、死亡病歷討論、會診、術前討論、新技術新項目開展，同時作好醫療差錯事故地登記、嚴格交接班記錄等。
為確保醫療安全，每年院方與各科室主任簽訂《目標管理責任書》，其中，明確了醫療安全責任、要求、目標和獎懲措施。認真接受患者的投訴，做到有記錄、有處理、有反饋。由于各項安全防范措施到位，醫院管理年活動開展以來，醫院沒有發生重大差錯，杜絕了事故的發生。
三、完善服務功能，提升醫療水平。
為應對突發性公共衛生事件，我院擬定了突發性的公共衛生應急預案和急、危、重病人搶救應急預案，提高了急、危、重癥病人的搶救成功率和治愈率。至今年5月建立急診搶救室，截止目前，已收治急、危、重癥病人103人次，有力提升了醫療急救能力。
為了更好地服務于廣大人民群眾，醫院不斷增強服務意識，提高服務質量和技術水平。與國內多家權威醫療機構保持技術協作和人才共享優勢，特邀武漢同濟醫院、協和醫院、省婦幼保健院、省人民醫院專家坐診，擔任學科帶頭人；全力打造了一系列特色科室，基本滿足了病人常見病、多發病、疑難雜病診療的需求；倡導“無痛微創”的特色治療。在原有醫療設備的基礎上新配置腹腔鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、大型c臂x光機等前沿科技設備，一系列婦科、外科、不孕不育科的微創手術應用于臨床，服務于新農合。并成功開展頸椎/胸椎等管內腫瘤摘除術等多項大型骨、外科疑難手術，手術效果達到國內先進水平。
四、減輕群眾負擔，做好民心工程。
在醫療服務過程中，醫院把解決人民群眾最關心的“看病難、看病貴”問題作為工作的突破口，堅持因病施治、合理檢查、合理用藥、合理用材。規范收費行為，公示價格信息。始終把社會效益放在首位，積極投入社區公益醫療服務。如，在開展城市醫療衛生工作建設中，我院積極主動投入到“社區服務中心”送醫送藥到社區，對社區醫務人員免費培訓、免費提供技術指導。在襄城區率先成立vct自愿咨詢與檢測門診，為襄城區的相關人群提供規范性艾滋病咨詢、檢測、關懷等服務平臺；成立手足口病防治門診，并定期組織醫務人員深入所轄各社區集中開展健康普查和預防知識宣傳；對低保病人提供“七免十優惠政策”，對新農合病人在按政策報銷的基礎上，實行門診診療優惠20%；不定期深入社區、鄉鎮義診，送醫送藥；積極開展健康教育、科普宣傳，普及防病知識，不斷提高市民健康意識，取得了良好的經濟效益和社會效益。 （1）
2010年市人民醫院工作總結相關文章：
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10年我院門診接診人次近4萬余人，住院病人達1900人，與去年相比上升近百分之八個百分點。在取得成績的同時，我們也清醒地認識到，當前我院衛生工作現狀與衛生部門的要求和廣大人民群眾的需求還有一定的差距。我們要本著“鞏固優勢，穩步發展”的原則，進一步解放思想，與時俱進，真抓實干，大敢創新，不斷提升醫療服務質量與技術水平，開創衛生改革與發展的新局面，為促進全區人民的身體健康和全面建設小康社會的目標而努力！
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醫療質量管理考核細則范文2
20*年是醫院深化改革的關鍵年，今年來，我們緊緊圍繞醫院年初制定的總體目標，堅持“以人為本”的科學發展觀，圍繞“以病人為中心，以提高醫療服務質量”醫院管理年工作主題，堅持把追求社會效益，維護群眾利益，構建和諧醫患關系放在第一位，積極探索建立科學管理的長效機制，保障醫院可持續發展，全方位提升了醫院的醫療質量。作為分管醫療工作的業務院長，現將半年來所做的工作向仁濟公司領導及院領導匯報如下：
一、上半年工作回顧
（一）、落實醫院管理年活動有關工作
醫院管理年活動，本人作為領導小組成員之一，兼醫院管理年辦公室主任，根據***省及***市《醫院管理年活動考核細則的通知》精神，對醫院管理年活動的內容任務進行了分解，制定了本院《醫院管理年活動方案》、《醫院管理年活動工作計劃》及本院《醫院管理年活動考核細則》，其中對質量與安全要求相關質量指標等方面的內容，正在組織實施過程中。
（二）、醫療管理工作
1、不斷完善和落實醫療工作制度
修證完善了我院醫療工作制度已匯編冊，待校對后即可發致本院醫務人員，本制度涵蓋了各項關鍵性醫療制度及常用醫療工作制度、醫療事故、糾紛防范和處理預案、突發性公共衛生事件應處理預案以及本院抗感染藥物應用實施細則等。同時，對關鍵性醫療制度強化了環節管理，把每周一次的定期檢查與不定期檢查相結合，統一了全院關鍵性
醫療制度落實過程中八個登記本，規范了記錄的要求，使醫院的各項制度的落實正在向規范化方面進行，并取得了一定的成效。
2、強化基礎質量管理，提高醫務人員整體素質
全面提升全院醫務人員的“三基”水平是強化基礎質量的關鍵之一，今年則重抓了學習，抓學習首先要抓學風，與學習制度的落實，尤其要側重醫務人員實際工作水平的提高與應急能力的綜合素質的提高；第二是抓學習制度的落實，規定每周二為醫院業務學習日；第三是抓學習的內容，包括相關法律法規、技術操作常規、各規章制度及規范以及專業相關的專業理論及醫學進展；第四是抓學習的方法，包括全院性及科室業務講座、病例討論、遠程教育、外出參加學術活動，選送上級醫院進修及短期培訓，在人員緊缺的情況下克服困難，選派了數十名醫務人員去上級醫院進修與短期培訓，針對我院的現狀，尤其側重了高級職稱人員的繼續再教育問題；第五是以考促學，注重考試的實用性，以及考試的深度與廣度。強化“三基三嚴”訓練，對全院45周歲以下在職在編的醫技人員舉行三基考試2次，參考人數達268人，在參考人員中隨機抽考83人再次考試，兩次成績均達良好。
3、抓病歷處方質量的提高。
上半年召開病案管理委員會議3次，就如何提高我院病歷書寫質量進行討論，同時對各科的歸檔病歷、處方質量評審結果進行展評，及時總結梳理，剖析存在問題，及時反饋，要求各科室限期整改，并組織復查整改情況。除了院內每月組織對病歷、處方進行自查外，上半年共抽取315份歸檔病歷在自查的基礎上，送到****人民醫院評審。在共計315份送審病歷中，甲級病歷284份，乙級病歷28份，未定級病歷1份，丙級病歷2份，甲級率達90%。對丙級病歷的個人給予了嚴肅處理：1、待崗兩個月處分；2、扣發人民幣1000元；3、全院通報批評。同時，當事人所在科室扣季度績效考核分5分。對質量差的病歷和處方以《醫療通報》等形式在院內公開曝光，起到了一定的警示和促進作用。
上半年我們進行了我院處方的重新認定工作，確定了具有處方權的218名醫生，落實了衛生部《處方管理辦法（試行）》，在全院組織醫務人、藥劑人員學了《處方管理辦法》的要求，采取了落實措施，4月1日正式起用新處方。在提高病
歷、處方質量方面還采取了以下措施①增加了抽取歸檔病歷的樣本量；②檢查現住院病歷每周一次，所查病區包括所有的現住院病歷；③由往年一查了知到今年文字通報科主任，到目前在檢查的第二天，直接由醫務科在科室晨會上進行通報，對存在的問題形成文字資料，每一位醫生人手一份；④處方質量檢查由往年每季一次改進到每月一次，到目前的每月檢查三次；⑤在要求上一定按規范嚴格執行，不允許檢查人員有老好人思想。強化了檢查過程中的嚴肅性、嚴謹性、規范性，強調了檢查的質量，通過采取以上措施目前盡管我們的病歷處方質量還存在一定的問題，但總體已有明顯提高。
4、規范管理，堅持合理檢查、合理用藥、因病施治。
為進一步強化“以病人為中心”的服務觀念，糾正行業不正之風，減輕病員不合理負擔，根據省衛生廳《關于進一步規范醫療服務行為糾正不正之風的通知》（*衛辦[2004]**號）和省衛生廳、省財政廳《關于印發控制醫療*機構藥品收入比例的實施意見的通知》精神，制定了****人民醫院科室藥占比控制指標。今年以抓抗菌藥物使用為突破口，努力降低藥品收入占業務總收入的比例。出臺門診病人處方最高限額，制定了我院《抗菌藥物臨床應用指導原則》，目前，我院絕大部分科室已執行抗菌素分級使用原則，目前對少數未執行科室近期已采取相關措施。
5、不斷提高醫務人員的醫療安全意識及防范措施。
上半年組織全院人員進一步學習《醫療事故處理條例》、《執業醫師法》、《處方管理辦法》等相關法律法規，增強法制意識和醫療安全意識，加強工作責任心，規范各項診療行為。加強醫療質量督查，每周組織一次醫療安全檢查。召開全院醫生會議5次；組織相關法律法規知識考試1次；組織“病歷規范化書寫與醫療事故防范”專題講座1次，進一步提高全體醫護人員對病歷重要性的認識，就如何從法律的角度認識病歷書寫的重要性，如何使病歷書寫適應當前形勢的需要開展討論；邀請*****市衛生
局有關專家分別作“醫療安全與醫療糾紛的防范”、“醫療事故的確認與法律責任”專題講座，布置各科室就如何防范醫療糾紛、事故的發生開展討論，排查引發糾紛、事故的隱患，制訂整改措施，在中層干部會上交流，同時形成書面材料上報；全面加強基礎質量、環節質量、終末質量的管理和控制，加強對高危人群、高?？剖?、高危時段的安全督查力度，每季度按醫院績效考核要求提供考核數據；組織相關手術科室學習《江蘇省手術分級管理規范》（試行），進一步完善手術審批備案登記制度，并進行了手術審批備案專項檢查。下發衛生部《醫師外出會診管理暫行規定》，并組織學習，從7月1日起對會診進行規范管理；進一步規范各種同意書的書寫，督促臨床衛技人員認真履行告知義務。從整體上講上半年醫療糾紛發生率較往年有所下降。
6、注重學科建設，增強醫院發展后勁
現代醫學的高速發展，學科專業分工既向精細化深入，也
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向高度綜合發展，傳統的學科專業不斷分化，融合與重新組合，使醫療單位在醫療、教學、科研工作中跨學科、跨部門的技術問題也越來越多加強，因此，加強學科建設是醫院管理的重要課題。今年醫院確定了六個培養發展重點建設學科，根據學科發展的需要，上半年先后兩次召開了重點學科帶頭人專題會議兩次，組織學習《醫院學科建設要求》，各學科制定學科發展規劃，4月份開始按計劃逐步實施，期間，我們先后成立了兒童哮喘診療中心、泌尿疾病診療中心和膽道疾病診療中心。消化內科今年已開展多項新技術新項目，心血管疾病診療中心因設備因素還未正式掛牌，但其基礎工作已在開展，并意向與****聯合組建心血管疾病診療中心，通過加強重點學科建設達到出人才、出成果、出品牌，發揮良好的社會效益與經濟效益，并帶動其他學科發展的作用。
7、制定醫療質量管理方案與考核細則
上半年根據醫療質量管理要求及醫院績效工資考核細則要求，制定《醫療質量控制方案》、《病區醫療質量考核標準》、《門診醫療質量考核標準》、《急診急救質量考核標準》、《藥劑科質量考核標準》、《外科管理工作要點》等。
8、其他工作
①年初***市衛生局2004年年終檢查工作，計劃生育執業資格檢查，愛嬰醫院檢查；②綜合病區開設工作，疼痛門診開設工作；③協助新出臺績效工資發放；④年初兩院合并醫生配備與調整工作；⑤協助全員競聘上崗工作；⑥主持制定EMSS（緊急醫療救援體系）建設方案（待討論實施）；⑦業務工作與手術；⑧主持重危病人搶救與突發成批傷員的救治。
（三）、防保工作
1、傳染病管理
會同防?？茖θ横t護人員分期分批進行了流腦防治知識培訓和霍亂防治知識培訓以及相關工作的落實。
督查本部和分院傳染病疫情報告情況。傳染病總登記本和肺結核轉診登記本完善情況。
2、健康教育
在“4.7世界衛生日”、“5.31世界無煙日”、“6.6愛眼日”分別組織醫務人員進行健康教育知識宣教3次，上街、赴義診3次，累計接受義診、健康咨詢560余人次。按創衛要求整理了近幾年健康
教育資料，并對分院集中培訓。
（四）、藥劑管理
1、進一步強化服務意識，樹立良好窗口服務形象，堅持站立收方服務。
2、狠抓藥品質量，堅持藥品質量“三把關”制度，即驗收、領藥、發藥三把關，未發生假劣藥品事件。
3、堅持雙人復核調配制度，上半年未有差錯事故發生。
4、召開全科人員會議，狠剎購銷領域不正之風。嚴禁藥劑人員參與藥品供應商的任何經營活動。門診處方雙人統計裝訂，嚴禁統方。
5、積極籌備市藥監局、市衛生局關于創建星級藥房工作并順利通過了市藥監局的初驗。
6、完成了制劑室的凈化設計、裝修和凈化室的凈化監測及制劑室換證前的前期準備工作。
7、積極配合*****藥品統一招標配送工作，協調處理配送過程中的相關事宜。
（五）、醫保工作
1、組織學習有關法律法規，重申了醫保病人的具體要求，抽查了280余份醫保病歷，則重檢查合理檢查合理用藥的情況。
2、針對醫保工作存在的問題，如：用藥檔次高，用藥數量偏大，部分用藥不合理或無指征，出院帶藥超劑量，住院時間較長，用藥無醫囑等問題，分別在中層干部會議及全院醫生會議上進行了傳達，加強了督查的頻率與力度，目前，以上現象已得到有效控制，1-7月份醫保費用已全部結算。
二、存在問題與改進措施
由于本人既是一個領導又是一個醫生，因此常常難以正確擺正管理與業務和關系，在某種程度上由于手術等因素影響管理工作，又由于我院以往在管理上嚴重缺乏一整套的管理方案與制度及考核細則。今年上半年看書動筆制定軟件資料較多，因此在某些問題的落實上還沒有完全到位，也由于歷史的原因在過去的管理上“欠債”較多，面對一大堆
問題，有時難免有畏難情緒，工作的力度還不夠大，今后要注意改進以下方面的工作：
醫療質量管理考核細則范文3
第二：醫教科正副科長每個科室住扎一周（上午），遇到問題及時聯系相關科室或人員協助解決，解決不了的及時向院領導反映。
（一）臨床科室：重點抓病案質量（包括現住院病案、歸檔病案）、合理使用抗生素、防患醫療差錯和事故等，組織醫療質量管理小組討論制定檢查評比細則及獎懲制度。
1、病案質量：嚴格按《浙江省病歷書寫規范》，對住院病歷、病程記錄及其相關資料的書寫提出進一步的規范化要求。①每月第一個星期一的下午，組織管理小組下臨床，分項檢查現病歷質量并做出評比。每次檢查5－10份病歷。②每3個月抽查歸檔病歷質量并做出評比。要求甲級率100。每月各科室均能在5號前上繳前一月份的病歷。
2、合理使用抗生素：依據《浙江省合理使用抗菌藥物的管理辦法》，督察臨床醫生是否合理使用抗生素。每月第二個星期的星期一組織藥物管理委員會，查看①使用的適應癥、禁忌證。②預防性應用抗生素的原則。③抗菌藥物治療的療程。④抗菌藥物的治療劑量和給藥途徑。⑤聯合用藥與配伍禁忌。。
3、防患醫療差錯、事故及糾紛：①強調入院《告知書》《授權書》《各種診療知情同意書》的書寫②強調真實、準確做好《死亡病例討論記錄》、《重危疑難病例討論記錄》、《搶救危重病人討論記錄》及醫師交班本等項目記錄。3、科內組織診療規范及相關法律法規的學習。
每月不定期醫教科到各科室檢查各項記錄及病志。缺少一項或不全按照績效考核辦法處理。
（二）門急診部
1、進一步完善各科門診功能，門診入口設立發熱分診處，并設立獨立的感染性疾病預檢分診部。
2、設置、安排門診部專家欄，公布各位專家的專業特長與出診時間，方便病人就診。
3、組織質量管理小組討論制定檢查評比細則及獎懲制度。每月第一個星期一的下午，查評門診病歷。每月第二個星期的星期一組織藥物管理委員會查評門診病歷及處方。
（三）醫技輔助科室
每月一次組織醫療質量管理小組檢查評比。
第三：協助醫院成立病案室、圖書閱覽室、營養科。
醫療質量管理考核細則范文4
北京市醫療器械經營管理辦法實施細則完整版全文第一章 總 則
第一條 為規范醫療器械經營環節監督管理，指導我市經營企業開展質量管理活動，按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》、《北京市〈醫療器械經營監督管理辦法〉實施細則》等相關法規、規章，結合我市醫療器械經營監管實際，特制定本要求。
第二條 在北京市行政區域內從事第三類醫療器械批發、零售業務的經營企業，計算機信息管理系統應符合本要求的規定。
第二章 基本要求
第三條 經營企業應建立與經營范圍和經營規模相適應的計算機信息管理系統(以下簡稱系統)，信息系統應能記錄至少包括《醫療器械經營質量管理規范》中的相關記錄項目和內容，采用信息技術對信息進行收集、記錄，并具有信息查詢和交換等功能，能接受藥品監管部門網絡監管。系統應能對設置的經營流程進行質量控制，采購、驗收、貯存、銷售、出入庫、退(換)貨應在系統中形成內嵌式結構，對相關經營活動進行判斷。
第四條 經營企業應具有支持系統正常運行的終端機或服務器，安全、穩定的網絡環境，固定接入互聯網的方式;具有可實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網或互聯網;具有醫療器械經營業務票據生成、打印和管理功能。
第五條 系統的數據維護與保存應當符合以下要求：
(一)各操作崗位人員須通過用戶名、密碼等身份確認方式登錄系統，在權限范圍內處理業務數據，未經質量管理部門審核批準不得修改任何質量管理相關數據信息，修改數據的原因和過程在系統中應予以記錄;
(二)操作人員姓名的記錄應根據專有用戶名及密碼自動生成，系統操作、數據記錄的日期和時間由系統自動生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入;
(三)系統記錄和數據應采取安全、可靠的方式按日備份。
第三章 從事醫療器械批發業務的經營企業系統功能要求
第六條 系統應具有質量管理基礎數據控制功能，數據至少應包括《醫療器械經營質量管理規范》中規定的內容。供貨單位、購貨單位、產品基本信息等相關內容。
第七條 系統質量管理基礎數據應與對應的供貨單位、購貨單位以及購銷醫療器械資質合法性、有效性相關聯，與供貨單位或購貨單位的經營范圍相對應，由系統進行自動跟蹤、識別與控制。
第八條 系統質量管理基礎數據應由質量管理人員負責審核、確認、更新、維護，更新時間由系統自動生成，其他崗位人員只能按規定的權限查詢、使用，不能修改任何內容。
第九條 系統應具有對近失效的質量管理基礎數據進行提示、預警的功能;質量管理基礎數據失效時，系統應能自動鎖定與該數據相關的業務功能。
第十條 采購訂單應依據質量管理基礎數據生成。系統對各供貨單位的合法資質，能夠自動識別、審核。
采購訂單確認后，系統應自動生成采購記錄。采購記錄應至少包括醫療器械名稱、規格、型號、批號/序列號、注冊證號、生產企業、供貨企業、供貨企業地址及聯系方式、數量、單價、金額、購貨日期等。
第十一條 系統應在采購記錄的基礎上生成查驗記錄，記錄應至少包括批號/序列號、生產日期、使用期限或失效日期、到貨數量、到貨日期、查驗合格數量、查驗結果、查驗人員姓名、查驗日期等內容，確認后系統自動生成查驗記錄。
查驗需要冷藏、冷凍的醫療器械，記錄還應包括運輸方式、運輸過程溫度、運輸時間、到貨溫度等內容。
第十二條 系統應當依據質量管理基礎數據及庫存記錄生成銷售訂單，拒絕生成任何無質量管理基礎數據或無有效庫存數據支持的銷售訂單。系統應具有對購貨單位資質進行自動識別、審核功能。
第十三條 銷售訂單確認后系統自動生成銷售記錄，銷售記錄應至少包括醫療器械名稱、規格、型號、注冊證號、數量、單價、金額、批號/序列號、生產日期、使用期限或失效日期、銷售日期、生產企業名稱、購貨企業的名稱、購貨企業地址及聯系方式。
第十四條 系統應當將確認后的銷售數據傳輸至倉儲部門提示出庫及復核。復核人員完成出庫復核操作后，系統自動生成出庫復核記錄。
第十五條 經營企業在系統中處理銷后退回醫療器械時，系統應能調出與之對應的銷售記錄;退回醫療器械實物與原記錄信息不符或退回數量超出原銷售數量時，系統拒絕退回操作;系統不支持對原始銷售數據的任何更改。
第十六條 系統應具有對庫存醫療器械失效期自動跟蹤、控制功能、近失效期預警提示、到失效期自動鎖定功能。系統應具有對疑似質量問題的醫療器械鎖定、控制功能。
第十七條 經營植入類產品的經營企業，系統應具備自動采集記錄植介入類醫療器械基本信息(至少包括醫療器械名稱、生產企業、規格、型號、批號/序列號)和記錄入庫、出庫、銷售流向的功能。
第四章 零售企業系統功能要求
第十八條 系統應具有質量管理基礎數據控制功能，數據應包括供貨單位、經營品種資質等相關內容。
第十九條 系統應具有與結算系統、開票系統對接，自動打印每筆銷售票據功能。
第二十條 系統應具有依據質量管理基礎數據，對醫療器械有效期進行跟蹤，實現近效期預警提示、超有效期自動鎖定功能
醫療器械經營企業為其他醫療器械生產經營企業
提供貯存、配送服務技術要求
第一章 總則
第一條 為加強醫療器械經營環節監督管理，促進我市醫療器械流通行業發展，按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》、《北京市〈醫療器械經營監督管理辦法〉實施細則》等相關法規、規章，結合我市醫療器械經營監管實際，特制定本技術要求。
第二條 北京市醫療器械經營企業(以下簡稱企業)為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務(以下簡稱提供貯存、配送服務)的，應當符合本技術要求。
第二章 基本要求
第三條 企業應當符合《醫療器械經營質量管理規范》，還應當滿足以下要求：
(一)企業應當為注冊在北京市行政區域內的法人企業，所持有的《醫療器械經營許可證》、《第二類醫療器械經營備案憑證》的經營范圍、庫房應包含所提供貯存、配送服務的醫療器械類別和庫房地址。
(二)企業應當建立與所提供貯存、配送服務業務相關的質量管理體系，制定管理制度、工作規范、操作流程和相關記錄。
(三)企業應當配備與所提供貯存、配送服務規模相適應的質量管理、收貨、查驗、上架、檢查、揀選、復核、包裝、運輸、送貨等崗位的人員，并明確各崗位職責。
(四)企業應當配備與提供貯存、配送服務規模相適應的計算機信息管理平臺。
第三章 倉儲及運輸設備設施
第四條 企業應當具有與貯存醫療器械要求和規模相適應的倉儲設施設備，庫房地面平整光滑、進行硬化處理;常溫庫溫度為0℃～30℃，貯存有特殊溫濕度要求的醫療器械時，還應當具有與其貯存要求和規模相適應的恒溫庫(15℃～25℃)、冷藏庫(2℃～8℃)、冷凍庫(-15℃～-25℃)。
第五條 企業貯存醫療器械的貨位應滿足以下要求：
(一)貯存植介入類醫療器械(類代號為Ⅲ-6821、Ⅲ-6846、Ⅲ-6863、Ⅲ-6877)的，拆零揀選貨位應不少于5000個。
(二)貯存一次性無菌耗材類醫療器械(類代號為Ⅲ-6815、Ⅲ-6845、Ⅲ-6864、Ⅲ-6865、Ⅲ-6866)的，托盤貨位應不少于20xx個，托盤貨架間高度不小于1.5米，托盤規格應符合國標《聯運通用平托盤主要尺寸及公差》(GB/T2934-1996)。
(三)貯存需冷藏、冷凍保存醫療器械的，冷藏庫容積不小于1000立方米，冷凍庫容積不小于50立方米。
(四)貯存上述類別以外其它類醫療器械的，托盤貨位不少于1000個，拆零揀選貨位不少于5000個。
第六條 倉儲設備設施主要由入庫管理設備、貨物信息自動識別設備、貨架系統、裝卸搬運及輸送設備、分揀及出庫設備、環境監測及控制設備、運輸車輛及設備構成，具體要求如下：
(一)入庫管理設備。可以采用包括但不限于條碼編制、打印設備及計算機信息管理設備，在入庫醫療器械無有效自動識別標簽時對其進行賦碼，實現入庫醫療器械信息自動采集和貯存、配送過程追溯。
(二)貨物信息自動識別設備。醫療器械入庫、出庫、分揀、檢查、盤存、出庫復核等環節應當使用電子識別系統管理(對于植入類醫療器械應能識別和記錄產品序列號)，可以采用包括但不限于條碼和射頻識別設備，實現對醫療器械貯存、配送環節的全程追溯。
(三)貨架系統。包括托盤貨架、隔板貨架及其他貨架(如自動化立體貨架、流利式貨架等)。
(四)裝卸搬運及輸送設備。包括推車、叉車(手動、電動)及其他設備(如堆垛機、輸送機等)。輸送設備應覆蓋存儲區、揀選作業區等作業環節。
(五)分揀及出庫設備。可以采用電子標簽輔助揀貨系統(DPS)、手持終端(RF)揀貨系統等設備進行分揀。采用電子標簽輔助揀貨系統(DPS)的，電子標簽數量應與拆零揀選業務相適應，應能實現對每個揀選貨位的操作指示。
(六)環境監測及控制設備。包括但不限于庫房溫濕度自動監測、記錄、報警以及溫濕度自動控制設備(恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫)、物流作業攝像監控設備， 以達到對倉儲條件和物流作業過程的監控和記錄功能。恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫中每個獨立空間至少配備2個溫濕度監測探頭，能夠實時采集記錄庫房溫濕度情況，并配備備用溫度調控設備。
(七)運輸車輛及設備。企業應配備與經營規模相適應的運輸車輛，運輸車輛應配備衛星定位系統(GPS)，可實現對車輛運輸監控。企業應根據運輸醫療器械的數量、路程、運輸時間、儲存要求，選擇適合的運儲車輛。冷藏運輸車輛應能夠對運輸醫療器械在途溫度數據進行實時采集;冷藏箱(保溫箱)應配備移動溫濕度監測儀，實時采集、記錄運輸醫療器械在途溫度數據，并具備溫度外顯的功能。
采取外包方式進行運輸的企業，應建立相應的質量控制體系，定期對承運方進行質量體系考核并簽訂質量保證協議。
第七條 企業應建立中央控制室。中央控制室應具備庫房溫濕度監測，恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫、冷藏車溫濕度監控，一般倉儲作業區視頻監控，倉儲設備控制以及異常狀況報警功能。
常溫庫應至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數據;恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫應至少每隔10分鐘自動記錄一次實時溫濕度數據;冷藏車應至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數據;當監測的溫濕度值超出規定范圍時，應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數據。
第八條 貯存冷鏈醫療器械的企業應配備備用供電設備或采用雙路供電，具備突況下的電力保障功能。
第四章 計算機信息管理平臺
第九條 企業計算機信息管理平臺應當由倉庫管理系統(WMS)、運輸管理系統(TMS) 組成，冷鏈運輸醫療器械的，企業計算機信息管理平臺還應包括冷鏈運輸追溯系統(CCTS)。計算機信息管理平臺應能對醫療器械的貯存、配送全環節質量信息實行動態管理和控制，對相關數據可進行收集、記錄、查詢。數據采集應完整、及時、準確，并可制作相關統計報表。
第十條 企業計算機信息管理平臺中各崗位人員需經過身份確認、設定操作權限，指定專門部門負責平臺數據的維護和保存，未經授權不能更改任何數據。
第十一條 企業計算機信息管理平臺應能實現委托方與被委托方之間收貨、查驗、庫存、發貨等數據同步交換。
第十二條 企業倉庫管理系統應具備以下功能：
(一)委托方企業、醫療器械資質維護及自動跟蹤、識別控制功能;
(二)自動生成收貨、查驗、檢查、發貨、復核等工作記錄功能;
(三)入庫時能夠通過信息化手段采集醫療器械基本信息，并根據醫療器械貯存條件自動分配貨位功能;
(四)醫療器械收貨、查驗、上架、貯存、檢查、揀選、復核、包裝等各環節質量狀況進行實時判斷和控制功能;
(五)通過與原始出庫信息(收貨單位、生產企業、醫療器械名稱、規格、批號/序列號等)相符性比對，控制退回醫療器械退庫操作功能。
第十三條 企業運輸管理系統應具備對運輸車輛、運輸醫療器械、承運人員、調度分配、送達狀況等信息進行追蹤管理的功能，追蹤記錄數據包括：車號、司機姓名、訂單、收貨單位、醫療器械名稱、數量、批號/序列號、發貨時間和到貨時間。
第十四條 企業冷鏈運輸追溯系統應具備以下功能：
(一)醫療器械運輸過程中溫度進行監測、記錄、保存、查詢功能;
(二)醫療器械運輸過程中異常溫度進行自動報警功能;
(三)醫療器械運輸環節溫度進行統計功能，并根據統計結果匯總形成溫度曲線;
(四)可供委托方查詢醫療器械運輸過程溫度功能。
第十五條 企業應具備獨立的服務器，采用安全可靠的方式存儲記錄各類數據，按日備份，備份數據分別存放于兩個獨立存儲空間，防止數據損壞和丟失。
第六章 質量管理文件及記錄
第十九條 企業應按照部門設置和崗位職責建立提供貯存、配送服務的質量管理文件，應當至少包含以下內容：
(一)委托方資質審核管理規定;
(二)委托方外部審核管理規定;
(三)醫療器械收貨、查驗、入庫、貯存、檢查、出庫、復核、配送、運輸、退回環節操作規程及工作標準;
(四)受托方計算機信息系統管理規定;
(五)委托、受托雙方質量協議及相關文件。
第二十條 企業應按照質量管理文件建立工作記錄，記錄醫療器械名稱、型號、規格、生產企業、批號/序列號、生產日期、貨主、使用期限或者失效日期等基本信息，還應當至少包含以下內容：
(一)醫療器械收貨記錄。依據委托方確認的收貨指令收貨，收貨完成后生成收貨記錄，記錄應當包括收貨日期、供貨單位名稱、包裝單位、數量、收貨結論、收貨人員姓名等內容。
(二)醫療器械查驗記錄。依據雙方確認的查驗標準，對醫療器械到貨后的外觀、包裝、標簽以及合格證明文件等內容進行查驗，根據查驗結果生成查驗記錄，記錄應當包括查驗日期、供貨單位名稱、注冊證編號或備案憑證編號、到貨數量、查驗合格數量、查驗結果、查驗處理措施、查驗人員姓名等內容。
(三)醫療器械貯存檢查記錄。依據雙方確認的檢查計劃對貯存的醫療器械進行定期檢查，根據檢查結果形成貯存檢查記錄，記錄至少應當包括檢查日期、貨位號、貨位數量、質量狀況、處理意見、檢查人員姓名等內容。
(四)醫療器械發貨記錄和復核記錄。依據委托方確認的發貨指令形成發貨記錄，記錄至少包括委托方名稱、發貨數量、收貨單位、收貨地址等內容;依據發貨記錄揀選、復核，形成出庫復核記錄，記錄應當包括出庫日期、貨單號、出庫數量、復核人員姓名及發貨記錄的內容。
(五)醫療器械運輸記錄。依據委托方確認的配送指令配送至收貨單位，至少記錄貨單號、貨物數量、運輸工具、發運時間、收貨單位、收貨地址、收貨人員姓名等內容，并由收貨單位確認。
醫療質量管理考核細則范文5
3、填補了醫院文化的空白。醫院有了自己的院歌《心靈的歌唱》，已經唱響，院訓、辦院方向、醫院精神、醫院宗旨等已經確立，院徽正在征集中，“院報”每月印發一期，辦的還不錯，使醫院文化上了一個大臺階。
4、制訂了《XX市中醫醫院2008～2011年發展規劃》，填補了醫院長期發展規劃的空白。
5、匯集了《醫院各級各類崗位職責和規章制度》。
6、爭創市級文明單位，已被市文明委驗收合格，填補了醫院多年非文明單位的空白。
7、成功地開辦了開發區丹陽社區服務中心，填補了醫院無社區服務中心的空白。
8、成功地開辦了ICU病房，填補了醫院多年無危重病人監護室的空白。
9、開辦了腫瘤科、顯微外科、胸外科、神經外科，使醫院臨床科室更加齊全。
10、加強了醫院急救中心的工作，配齊了人員，新購救護車兩輛，現已有五輛救護車為急診服務，也使醫院的急診急救能力達到新的水平。
二、2008年所做的幾項主要工作。
（一）、新一屆領導班子建立。
經組織考察任命，市中醫院新一屆領導班子建立。院領導一班人精誠團結、開拓進取、不辱使命、各負其責、分工協作，工作有計劃、有安排、有布置、有檢查、有落實。召開會議經常利用非上班時間，加班加點。每天都落實一名院領導值班帶班，親自處理院內外發生的事務，確實做到了求真務實、從嚴治院、從嚴管理，收到了很好的管理效果，使醫院得以快速發展。
（二）、醫療服務質量管理效益年活動。
我院根據衛生部，省衛生廳市衛安排部署，繼續開展了醫療服務質量管理效益年活動。主要目標要求是：通過開展此項活動，進一步使全院職工在思想上樹立醫療質量第一的意識，真真正正把提高醫療服務質量放在醫療工作的首位，把醫療質量作為開展一切工作的出發點和立足點，形成全院人人、處處、時時抓醫療質量的良好局面。進一步加強醫療質量、醫療安全的各項規章制度，各級人員職責、各種技術操作規程，逐步使各項工作制度化、職責明確化、技術規范化、并建立起長效機制，確保了我院醫療質量再上一個新臺階。
醫療質量管理考核細則范文6
《考核細則》分組織領導、藥品監督網絡建設、藥品供應網絡建設、“規范化藥房”建設、工作效果、相關職能部門工作六個部分，總分100分。其中鄉鎮政府占17分，縣藥監局占63分，縣衛生局占4分，縣工商局占4分，縣物價局占3分，縣財政局占3分，縣廣電局占3分，縣監察局占3分。年終對每個單位考核評出優秀、合格、不合格三個等次。具體要求如下：
1、各責任單位的得分率達80%以上為優秀；
2、各責任單位的得分率達60%以上為合格；
3、各責任單位的得分率低于60%為不合格。
二OO六年度會同縣農村藥品“兩網”建設目標管理考核細則
項
目
標準分
序號
工作內容及要求
責任單位
考核辦法
得分
備注
一、
組
織
領
導
10分
5
1.1
鄉(鎮)政府把“兩網”建設工作納入政府的重要議事日程，制定轄區“兩網”建設工作實施方案，召開會議專題部署“兩網”建設工作，并明確責任目標、考核指標。
鄉鎮政府
查文件。未制定實施方案不得分；實施方案內容不全扣1分。未明確責任目標、考核指標不得分。
5
1.2
成立以鄉(鎮)政府分管領導為組長的“兩網”建設領導小組，下設辦公室并明確職責。領導小組成員單位職責明確，有專(兼)職人員負責此項工作。
鄉鎮政府
查文件、資料。未成立領導小組不得分；分管領導未擔任領導扣1分，辦公室職責不明確扣1分；成員單位職責不明確扣0.5分；未明確專(兼)職人員負責扣0.5分。
項
目
標準分
序號
工作內容及要求
責任單位
考核辦法
得分
備注
二、
藥
品
監
督
網
絡
建
設
20分
2
2.1
縣食品藥品監管局從鄉(鎮)衛生院聘任協管員1—2名。
縣藥監局
查文件。無協管員不得分。
3
2.2
縣食品藥品監管局從每一個行政聘任藥品信息員一名，覆蓋率達100%。
縣藥監局
查文件、現場。每一個百分點扣0.1分。
4
2.3
縣食品藥品監管局制定藥品協管員、信息員工作職責、明確任務與要求。
縣藥監局
查資料。未明確職責扣1分，任務與要求不明確扣3分。
5
2.4
鄉（鎮）政府協助縣藥監部門組織轄區內藥品協管員、信息員參加一年一次的培訓工作。
鄉鎮政府
查培訓資料、相關記錄。每少培訓1人扣0.5分，扣完為止。
2
2.5
鄉(鎮)協管員按照工作職責開展工作,并建立工作記錄。
縣藥監局
查資料、相關記錄。無工作記錄不得分。
4
2.6
食品藥品監管局每年對協管員、信息員進行至少一次考核，獎優汰劣。
縣藥監局
查資料、相關記錄。未進行考核不得分。
項
目
標準分
序號
工作內容及要求
責任單位
考核辦法
得分
備注
三、
藥
品
供
應
網
絡
建
設
20分
3
3.1
新型農村合作醫療定點醫療機構的藥品購進渠道規范，購進記錄完整
縣藥監局
查現場、資料。有一個農村新型合作醫療定點醫療機構的藥品購進渠道不規范或未建立購進記錄的不得分；記錄不規范的酌情扣分。
3
3.2
引導藥品經營企業建立健全藥品供應網絡，主動開展藥品配送業務，并建立配送企業相關檔案。
縣藥監局
查現場、資料。未建立供應網絡的不得分；每少1個企業相關檔案的扣1分，扣完為止。
4
3.3
鄉(鎮)所在地涉藥單位全部在合法渠道購進藥品，并100%簽訂質量保證協議書。
縣藥監局
查現場、資料。發現有1家單位從非法渠道購藥此分全扣。配送協議每少1家扣0.5分，扣完為止。
3
3.4
村級涉藥單位全部從合法渠道購進藥品，并建立藥品購進記錄。
縣藥監局
查現場、資料。發現有1家單位從非法渠道購藥此分全扣。購進記錄不完整酌情扣分。
3
3.5
村級藥品供應網點覆蓋率達到98%
縣藥監局
查現場、資料。每發現1個空白村扣0.5分，扣完為止。
2
3.6
農村藥店全部通過GSP認證，并符合GSP要求。
縣藥監局
查現場、資料。未達到GSP認證要求的每1個藥店扣0.5分。
2
3.7
要求配送企業依據“新農合”本用藥目錄，配送及時，配送品種達到90%以上。
縣藥監局
查資料。配送不及時一次扣0.5分，配送品種達不到90%的扣1分。
項
目
標準分
序號
工作內容及要求
責任單位
考核辦法
得分
備注
四、
醫
療
機
構
規
范
化
藥
房
建
設
20分
2
4.1
鄉(鎮)政府發文，要求轄區衛生院、60%的村衛生室、個體診所年底前達到醫療機構規范化藥房建設標準。
鄉鎮政府
查文件。無文件不得分。
18
4.2
鄉(鎮)衛生院“規范藥房”和和村衛生室、個體診所“規范藥柜“評定標準包括按照《湖南省藥品使用質量管理規范(試行)》(英文縮寫GUP)，必須確定人員負責藥品質量管理具有藥士以上資格的藥學技術人員負責質量管理工作；對藥品采購、驗收、養護、調劑人員進行培訓；組織直接接觸藥品的人員每年進行健康檢查；制定相應的藥品使用管理制度和技術操作規程；從合法渠道購進藥品并建立供貨企業檔案；遵照《醫療機構執業許可證》核準的診療范圍采購藥品(個體診所選用的臨床藥品品種總數，不得超過120種 )；不得有違反GUP第十三條行為；購進藥品必須建立完整的購進記錄并取得合法票據；具有與醫療規模相適應的藥房藥庫并有相應的設施設備；藥房、藥庫的管理及藥品保管必須符合GUP的要求；發現假劣藥品立即封存、停止使用，并及時向食品藥品監管局報告，自覺接受食品藥品監管 局的監督指導，支持配合其工作，并如實提供有關材料等。
縣藥監局
查文件、資料。衛生院未達標扣5分，村衛生室個體診所每少10%扣2分，扣完為止。
五、
工
作
效
果
10分
5
5.1
藥品質量有保障。現場檢查無假劣藥品。
縣藥監局
現場檢查，每發現1家假劣藥品扣2.5分。
5
5.2
群眾的滿意度高。
縣藥監局
隨機抽查20名鄉、村群眾，對“兩網”建設滿意度低于90%的，每低1個百分點扣0.5分，扣完為止。
項
目
標準分
序號
工作內容及要求
責任單位
考核辦法
得分
備注
六、
相
關
職
能
部
門
工
作
20分
4
6.1
衛生行政部門要加強對鄉（鎮）衛生院、村衛生室、個體診所的管理，取締無證行醫。
縣衛生局
檢查發現一家無證行醫店扣2分
4
6.2
工商行政部門要加強農村醫療、藥品廣告的監督檢查，查處違法違規廣告。
縣工商局
發現一例違法違規廣告扣1分
3
6.3
物價部門要加強對農村藥品價格的監督，
農村用藥基本達到與縣城同質同價。
縣物價局
發現一種超過規定價格的藥品，扣0.5分
3
6.4
財政部門要保障農村藥品“兩網”建設必要的經費。
縣財政局
查財政撥款書，±10%±1分
3
6.5
廣電部門要對農村藥品“兩網”建設工作進行宣傳、報道不少于5次。
縣廣電局
少1次扣1分
3
6.6
監察部門要加強對農村藥品購銷中不正之風的監督檢查，查處違規違紀案件。
