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醫療藥品行業分析范文1
關鍵詞：生物技術；藥品行業；安全
生物技術在藥品行業中的應用范圍日益擴大，生物藥品具有很廣闊的市場前景，巨大的經濟利益和社會效益促使生物技術藥品行業進行了激烈的競爭。
一、我國生物技術醫藥行業的發展現狀
我國的生物制藥行業發展比較迅速，起步較晚，最早的生物工程藥品追溯到1982年人胰島素的誕生，隨著技術水平的不斷提高，生物技術在藥品行業的應用日益的廣泛。
醫藥生物技術主要包含六個方面的內容：1、重組基因技術、轉基因技術研制的藥物或建立的新的治療方法。2、細胞或原生質體融合技術生產的藥品。3、固定化酶或固定化細胞技術制備的藥物。4、通過組織和細胞培養生產的疫苗。5、利用現酵或反應工程和生產生物來源的藥物。6、應用蛋白質工程和分離技術從生物資源中尋找或制備的藥品等。在這六個方面中醫藥生物技術對醫藥汗液的發展都起到了重要的促進作用。形成一定的產業規模和效應，但是生物技術在藥品行業的發展中依然存在很多的問題，例如保證藥品額安全性、醫藥行業的道德性，總體的發展方向是很樂觀的。
二、生物技術藥品發展的原則
生物技術正在以非常快的速度應用到我們的日常生活但中去，生物技術為人們帶來了生活的便利。但是生物技術藥品的發展必須把握一定的原則和尺度，沒有原則的利用生物技術，以生物技術謀取不正當的利益有損人民群眾的利益。
中華人民共和國衛生部令第33號《生物制品管理規定》第二條中指出：“生物制品是藥品的一大類別。生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術制備，并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的生物活性制劑。它包括疫（菌）苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫試劑等?！睆纳镏破范x中我們可以看出，生物藥物制品的多樣性和靈活性，通過長期細致的觀察和實驗，得出具有長效的藥物產品，提升醫療衛生事業的水平，而對于違背社會倫理道德的方面的應用應該予以抵制，非法利用藥品進行交易和犯罪都應該受到監督和制裁的。
生物技術制藥產業能夠給藥品和醫療衛生行業帶來巨大的經濟效益，但是絕對不能忽視藥品的安全性，原材料和技術的要求很高，因此需要的投入成本也是占有很大的支出比重的，正確的分析市場，不能因為市場需求的增加而盲目的擴大產量，加快生產從而忽視了產品的質量。制藥行業是良心產業，生物技術的使用也是為了為人類生活帶來福祉，所以應該正確的把握生物技術的使用尺度，保持生物技術在藥品行業中的正確應用。
三、生物技術在藥品行業中的應用前景
依據生物技術在藥品行業的應用現狀，我們看可以看出，生物技術制藥產業具有長遠的發展前景。
首先是在生物技術水平上，積極的開發高科技產品，拓展藥品行業的技術深度。我國的生物資源極其的豐富，微生物、真菌、海洋生物等資源都可以運用生物技術進行深入的研究，開發具有很高的科技含量和獨特的藥效的藥物。目前在我國生物技術對于治療很多的疾病都有很高的治療效果的。
其次，在生產的規模上，應該加大科技投入，提升產品的技術含量，從而提升市場競爭力。生物技術在藥品行業需要進行合理的布局和規劃，產生規模經濟效益，提升藥品行業的集群效應，藥品企業和醫藥公司進行合作，充分的進行市場調研，貼近市場進行研發，利用企業的先進的管理經驗和技術引進的財力和人力，規避藥品行業的弊端，促進生物技術藥品的研發的效益整體得到提升。順應世界生物技術發展趨勢，盡快改造傳統生物技術產業，重點發展低耗原料和能源、高附加值的現代生物技術藥品，以提高生物技術產業的技術水平和經濟效益。
最后，加強國際合作和技術的學習引進，培養更多的技術性人才。近20年來我國生物技術制藥行業發展很快，開發品種齊全，種類多樣化趨勢，生物技術在藥品行業中產業結構并不是很齊，生物藥品質量要求不斷的提升，技術合作和人才的培養都是提升藥品質量的重要途徑。優化國內的需求，面對國內的技術難題應該注重國際間的合作和交流，通過裝備、技術、人才引進，通過合作、合資的方式創造生物技術藥品行業的新發展途徑。加強基礎研究，建立生物技術信息資料庫，掌握世界生物技術藥品的科研和產業化發展趨勢，把握市場動態。
生命科學和生物技術不再是在人們的想象中的技術，正在以飛快的速度進行發展和創造著，在藥品行業中的應用將會給我們帶來更多的挑戰和驚喜。（作者單位：沈陽師范大學化學與生命科學學院）
參考文獻：
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醫療藥品行業分析范文2
關鍵詞：藥品；包裝材料；液體藥劑；質量；影響
藥品包裝材料是直接接觸藥品的容器，常見的容器有瓶、袋、內塞等類型，在藥品生產的過程中，需要做好藥品包裝材料的生產，為了包裝藥品的安全，需要做好包裝材料材質配方的優化工作，還要對生產工藝進行改良，這也有利于提高生產效率。在對液體藥劑進行裝配時，應選擇適合的材料，考慮不同材質對藥品質量的影響，如果選擇的材料不合格，可能會對患者的身體帶來一定危害，嚴重時還會引起醫療事故。下面筆者對藥品包裝材料對液體藥劑質量的影響進行簡單的分析，以供參考。
1 塑料包裝
塑料包裝是一種常見的藥品包裝材料，其出現的時間比較早，而且有著廣泛的應用范圍，與玻璃瓶相比，塑料包裝的質量更輕，其采用的是聚烯烴和聚氯乙烯材質，在與液體藥劑接觸后，具有高阻斷的性能，屬于復合材料，而且無毒、阻光，具有較強的耐腐蝕性以及耐熱性，采用高壓滅菌技術，可以保證藥品使用的安全性。由于塑料包裝容器具有透氣性，所以，溶液中可能會遷移進一些物質，這會影響藥品的配方組成，影響了藥品的質量，也威脅著患者的生命健康，在使用塑料包裝時，一定要做好密封工作，還要保證材質具有較高的化學穩定性。
塑料材質本身是無毒無害的，比如PVC樹脂材料，但是在制成塑料時，需要加入增塑劑，這會產生增塑劑鈦酸及其衍生物，會對粘膜產生一定刺激。在制作塑料時加入的鄰苯二甲酸-2-乙基己酯經測試會導致雄性白鼠生殖系統發生病變，造成畸形生育，其對人體的危害還在進一步研究中。PVC材料制成的PVC袋子具有較高的通透性，其對硝酸甘油的最大吸附率為33.2%，所以在儲存這類液體藥劑時，應避免采用PVC材料。經測試，PVC袋子還會吸附VitA，在貯存24h后，吸附率達到了78%。具有親脂性的塑料一般都具有較高的吸附能力，所以在臨床中，對PVC輸液袋的使用范圍有著明確的規定，必須采用有效的措施對藥品包裝材料進行有效的控制。塑料輸液瓶在生產時，流程比較大，效率也比較高，但是在遇到靜電問題后，會產生藥液污染，應結合塑料材質的優缺點，解決使用中存在的問題。
2 玻璃包裝
玻璃容器在醫療行業比較多見，注射劑、輸液瓶、口服液都采用的是藥用玻璃包裝，其可以長期與藥品接觸，而不發生化學反應，這主要是因為玻璃材質具有較高的理化性質穩定性，不容易與藥物發生作用，而且透光性較差。玻璃容器的材質有很多中，其融化情況對藥品質量有著影響，我國藥品行業由于發展比較晚，在藥用玻璃包裝的材質研究中與西方發達國家有著一定差距，在我國藥品包裝材料生產行業，多采用的是乙級材料，但是我國在生產管制抗生素瓶時，氧化硼的含量為2-7%，與國際標準10%有著一定出入，這影響了玻璃材質的理化性質，需要調節金屬氧化物的含量，從而降低包裝對藥品質量的影響。
要確保藥品在儲存和使用期內不產生化學性質的變化而變質或失效，在使用前考察玻璃瓶堿性離子的釋放可能導致藥液PH值的改變，或使生物堿、胰島素和腎上腺素等對pH敏感的藥物變質；考察蛋白質和多膚藥物是否易被玻璃吸收，光線是否會通過玻璃使藥物分解，玻璃脫片是否會改變藥物的澄明度等問題。小針劑包裝所用的易折安瓶產品標準水平低，安瓶頸絲粗細差別過大，壁厚不均及折斷力指標達不到要求，也同樣會給用藥安全帶來一定的隱患。盡管如此，藥用玻璃包裝仍作為藥品包裝的首選材料，就抗生素粉針劑而言，其他包裝材料還無法涉足這個領域。在國外，水針劑和高檔營養輸液包裝容器還是以玻璃包裝為主。
3 橡膠塞
目前我國使用的橡膠塞（包括輸液，口服液等各種劑型用膠塞）為天然橡膠塞和丁基橡膠塞兩種，天然橡膠塞是從橡膠樹上收集的天然乳膠，為了便于成形并賦予橡膠塞一定的理化性質，加人大量的附加劑，如促進劑β-硫基苯駢噻唑、二硫化四甲基秋藍姆、防老劑N-苯基β萘胺、填充劑氧化鋅、碳酸鈣及硫化劑等。由于其成分比較復雜，化學穩定性也差，易老化，屏蔽性能、密封性差，當液體制劑與橡膠塞接觸后，其中一些物質溶出并進人藥液，使藥液出現異物或渾濁，有些藥物還可與橡膠塞中的成分發生化學反應，同時溶出的對人體有害雜質，如異性蛋白對人體可能是致熱原，濟出的毗咤類化合物是致癌、致畸、致突變的確定因索；由橡膠塞引起大輸液中的微粒致人體相應部位的組織損傷等嚴重的隱患。橡膠塞還可吸附溶液中的主藥和抑菌劑，特別對于抑菌劑的吸附可使抑菌劑效能降低，應引起注意。
丁基橡膠塞主要適用于長期與注射劑直接接觸的醫藥包裝，其質量穩定，技術成熟，是標準可控性好的理想品種，是天然橡膠塞的替代產品，本品是山異丁烯和少量異戊二稀在-95℃左右超低溫條件下聚合而成的共聚物，其化學性質穩定，氣密性和生物安全性要優于天然橡膠塞；丁基橡膠塞具有很好的抗老化作用，臨床使用時無穿刺落屑，耐低溫，耐酸堿，潔凈度好，但其彈性較差，在輸液封裝時免去加蓋滌綸薄膜襯墊的土序，簡化了分裝工藝，是一種具有諸多優越性的醫藥包裝材料。目前，我國生產的輸液中丁基橡膠塞的用量還不到輸液產量的10%，有人建議還需使用滌綸薄膜作為輸液和膠塞的隔離介質。這就迫切需要膠塞生產企業提高技術和管理水平，按法定藥品包裝材料標準生產，從源頭上使產品質量處于受控狀態，使其在真實意義上與國際接軌。
結束語
藥品行業近年來發展很快，隨著社會的不斷進步，相關部門對藥品行業的安全性提出了更高的要求，在選擇藥品包裝材料時，一定要考慮包裝材料材質對藥物的影響，還要做好包裝材料配方工藝的優化工作，改進生產工藝，做好附加劑的添加，從而包裝藥品的質量與安全。藥品包裝材料的質量與液體藥劑質量有著一定關系，相關工作人員應加強對包裝材料的監督與管理，包裝包裝材料的生產符合藥用標準，這樣才能保證患者的生命安全與健康。
參考文獻
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醫療藥品行業分析范文3
【關鍵詞】藥品發展；形式；市場經濟；實施戰略
隨著現代藥品的經濟增長，生活消費水平提高，藥品消費也逐漸增長，不論便宜或貴重藥品消費者對藥品需求是量持續增長，為了適應藥品行業產業發展，我市重點對藥品市場整頓，對藥品的注冊工作，實行藥品生產企業注冊情況報備制度.加強了對其他藥品企業監管，加強企業的自律意識，提高醫療產品質量。對此，宜昌市實行“三制”對藥品的服務，即堅持首問責任制；限時辦結制服務；跟蹤服務制；并取得了良好的發展效果.在2013年我市醫藥工業產值突破20億元，成為全國重要的紅霉素生產基地. 全國最大的丁基膠塞生產基地；兩家醫藥企業的8個產品榮獲湖北省名牌產品；宜昌長江藥業有限公司對抗禽流感藥物達菲原料藥試生產成功。
1.藥品銷售向多元化，多層次和多樣化方向發展.
1.1醫藥市場的經濟結構多元化：醫藥行業所有制結構得到進一步調整，逐漸形成以公有制為主體，以多種所有制共同發展經濟格局.藥品市場在國有醫藥經濟為主導下，各類型的集體經濟，都在共同發展.這樣多元化的醫藥經濟結構形式，對醫藥市場大有好處.
1.2 醫藥市場多層次方向發展構成的多層次，包括大企業或小企業對開放性市場進行招標，以計劃為基礎的封閉性市場和以自由購銷的零售市場，共同特點都是以藥品市場為方向，充分體現供求關系。
1.3藥品需求多樣化：人們對藥品和保健食品夠用量越來越大。針對有資金支持的消費者對高檔藥品，新藥品有特殊偏愛，而中低層次的消費者任占據大部分藥品市場份額。在不同的購銷過程中，從而形成新的格局.宜昌市最近兩年醫藥大類銷售就呈現如下變化：老年人、婦女、兒童用藥有所上升，成年人用藥量有所下降；新品種需求量上升，老品種需求有所下降；保健品、名特優成藥用藥量上升.
2. 生產優質的藥品并努力開發新藥物從而推進發展.這其中包括. 原料藥制劑工程.； 生物技術領域； 中藥現代化等等
2.1原料藥制劑工程包括：化學制劑工程、微生物制劑工程、生物制劑工程、中藥材種植和加工（中藥）等原料藥生產制劑工程的一個主要組成部分，因為藥品生產時一個特殊的制造加工過程.產品是治病救人的，是與人民健康和生命安全密切相關的，因此，優質的原料藥質量要求非常嚴格，必須按照藥品生產質量管理規范（GMP）執行.宜昌市能生產多種化學原料藥，總產量高達上萬噸，能生產多種劑型的各種制劑品種，已初步掌握了具有世界共有的先進水平的制劑技術，原料藥生產作為宜昌市藥品行業發展已重大途徑。
2.2 生物技術領域
在人才的規格要求上，宜昌市藥品行業藥品生產、生產制造、工程設計與建設和技術設備質量管理的應用型、復合型高層次工程技術和管理人才.要求必須掌握制藥工程領域堅實的工程基礎理論、寬廣的藥學專業知識和藥品質量管理知識，掌握解決工程問題的科學。才有資格進行藥物生產、設計、調配等等。
2.3 中藥現代化
宜昌市支持中藥材的規范化與標準化種植；為了加快實現中藥提取物及中藥飲片濃縮顆粒的產業化.近幾年來，宜昌市的中藥產業發展迅速.每年能生產上萬噸中成藥，多個品種。中藥的生產環境有了很大程度的改善，基本上結束了原來只能生產膏、丹、丸、散的狀況，在中藥材生產的規范化、質量標準的現代化和生產的現代化方面，無論從基礎理論的研究和產業的技術應用，還是從管理規范的制度和實施，都取得了顯著的進展。
3.宜昌市藥廠努力開發藥品的新型制劑， 積極推進醫藥行業自主創新體系建設，加強產學研合作促進醫藥企業提供原始創新能力和發展循環經濟.
目前宜昌市內包括國內生產仿制藥的企業居多，對于自主開發的新藥甚少幾無.歷來一直仿制別人的藥品，對此，宜昌為了未來醫藥企業，加大了對仿創藥的研制，在國外已有藥品的基礎上，提出可以對某項核心技術進行改良，從仿制藥轉型研發仿創藥.使企業真正擁有自主知識產權的產品.制藥企業轉型是低附加值藥品向高附加值藥品轉型，是從追求數量向追求質量的轉型.
4.進一步拓展對外開放的廣度和深度. 宜昌市上半年醫藥經濟發展迅速，上半年，宜昌市采取進一步加大資金投入，強化主導產品、提升管理水平、推動科技創新等有效措施，促使醫藥經濟在經濟危機的大背景下逆勢強勁增長，各項主要經濟指標保持40%以上的增長，數據如下表：
由此醫藥市場經濟逐漸上升，據有關部門預測，我市藥品市場今后5年將以15%～20%的速度增長，其產值將達到上百億美元，成為國內前列的幾大醫藥市場，作為向特大城市邁進的宜昌，其人口比例隨城市規模逐年遞增，那么醫藥市場需求也在逐漸增大，醫藥企業的小型格局逐步打破，醫藥市場不斷開發，產值也隨之上漲。
5.對宜昌市藥品迅速發展提出兩點建議
醫療藥品行業分析范文4
一、目標任務
（一）通過專項行動，使從事藥品、醫療器械的研制、生產、流通、使用的公民、法人和其他組織的守法意識、質量意識、自律意識普遍增強；使藥品、醫療器械注冊申報行為在起始階段就受到嚴格的監控；《藥品生產質量管理規范》（GMP）、《藥品經營質量管理規范》（GSP）得到落實，藥品企業生產經營行為更加規范，違法藥品、醫療器械廣告得到整治；藥品、醫療器械不良反應（事件）能夠得到有效監測，合理用藥用械水平得以提高，使人民群眾用藥用械安全感普遍增強。
（二）堅持整頓與規范相結合和全面整治、突出重點的原則，按照“以整頓促規范，以規范促發展”的工作思路，圍繞藥品和醫療器械的研制、生產、流通、使用四個環節，明確存在安全隱患的重點整治區域、重點品種和突出問題，嚴格市場準入，強化日常監管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動行業自律。
二、具體措施
（一）規范藥品研制秩序，嚴厲打擊虛假申報行為
1、以藥品申報資料的真實性和可靠性、醫療器械申報資料和臨床研究的真實性為主要內容，組織注冊申請人對申報行為進行自查自糾，食品藥品監管部門進行專項檢查和抽查，依法嚴厲查處弄虛作假行為。
2、對藥物臨床試驗機構進行全面監督檢查，對弄虛作假、管理混亂，不能保證研究工作真實，不能保障受試者安全和權益，擅自開展藥物臨床試驗的，依法予以查處。涉及醫療機構的，由衛生部門依法處理。
3、積極配合國家和省食品藥品監管部門，加強對化學藥品注射劑、中藥注射劑和多組分生化注射劑注冊申請的管理。
（二）規范藥品生產秩序，嚴格檢查GMP的執行情況
1、以藥品生產企業為重點，重點檢查企業質量管理責任落實情況和原輔料購入、質量檢驗、關鍵崗位人員履行職責的實際能力情況等內容。對違規企業，依法收回GMP證書；情節嚴重的，依法吊銷藥品生產許可證。
2、以醫療器械生產企業為重點，重點檢查質量管理體系運行情況。其原材料采購應可追溯、對供方有評估、進貨時有檢驗或驗證；過程控制應完整、可驗證；出廠檢驗必備的檢測設備及儀器應齊全、具有專職檢驗人員和檢測操作規程，檢驗數據必須真實、項目應當齊全、報告應當規范等；對醫療器械委托生產情況進行全面調查。對違規企業，責令限期整改并依法查處。同時，對第一類醫療器械注冊和生產進行核查和監督檢查，對經核查不符合醫療器械法規規定，又未采取糾正措施和有弄虛作假行為的企業將依法從嚴處理，直至吊銷注冊證。
3、以對藥用包裝材料和容器生產企業為重點，重點檢查各項生產、質量管理文件是否健全規范，批生產、批檢驗記錄是否真實、規范、完整和自檢項目是否符合產品檢驗要求，注冊批準文件與實際生產情況是否相符。對違規企業，責令限期整改并依法查處。
（三）規范藥品流通秩序，堅決取締違規經營
1、加強對藥品經營企業GSP認證后的跟蹤檢查，結合日常監督檢查，全面檢查企業的人員管理及物流、商流等，對在跟蹤檢查中發現的存在問題較多的企業依法予以查處；全面清理藥品經營主體資格，堅決打擊藥品批發企業出租（借）許可證和批準證明文件、藥品零售企業出租（借）柜臺行為，嚴厲查處進貨渠道混亂、購銷記錄不完備及掛靠、過票等違規經營行為。
2、加大對違法廣告、群眾投訴多和有質量隱患品種的抽驗力度；加強對經營疫苗、高風險醫療器械（主要是植入醫療器械和第三類一次性使用無菌醫療器械）等重點監管品種企業的監督檢查；繼續開展藥品包裝、標簽、說明書專項檢查。
3、進一步推進農村藥品監督網、供應網建設，充分利用現有農村醫藥衛生資源，并與新型農村合作醫療試點工作和“萬村千鄉市場工程”相結合，加強對藥品協管員、信息員的培訓；積極推進醫療機構“規范藥房”建設，加大對農村、城鄉結合部個體診所、村衛生室藥品的監督管理力度，嚴肅查處從非法渠道購進藥品行為。
4、規范中藥材、中藥飲片流通秩序，加強對中藥飲片生產、經營、使用環節的監督檢查，嚴厲打擊中藥材摻雜使假和非法制售中藥飲片行為。
（四）規范藥品使用秩序，切實提高臨床合理用藥水平
1、推進醫療機構藥品、醫療器械規范管理，規范處方行為，加強臨床合理用藥用械的宣傳、教育、管理與監督，提高臨床合理用藥用械水平。逐步實行藥品通用名處方，探索開展處方點評工作；執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，開展臨床用藥監控，指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警，對過度使用抗菌藥物行為及時予以干預。
2、健全各級藥品、醫療器械不良反應（事件）監測組織機構和監測網絡，完善藥品、醫療器械不良反應（事件）監測和報告管理制度；加強對藥品、醫療器械不良反應（事件）病例報告質量的跟蹤檢查，重點監測化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、疫苗、高風險醫療器械等不良反應（事件），適時采取警示、公告、召回、淘汰等措施；加強重點區域藥品、醫療器械突發性群體不良事件的應急檢測能力。
3、大力整治虛假違法藥品、醫療器械廣告，嚴格執行藥品、醫療器械廣告審查制度，提高審批透明度；強化對違法藥品、醫療器械廣告的監測、移交和查處，形成整治違法藥品、醫療器械廣告的合力；加強對新聞媒體廣告行為的監管，建立新聞媒體虛假違法廣告的責任追究制和行業自律機制；加大對藥品、醫療器械廣告主、廣告經營者、廣告者等廣告活動主體的監管力度，尤其是加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監管；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。
三、時間步驟
專項行動從*年10月開始，*年7月結束，分為三個階段進行：
（一）動員部署階段（*年10月）。市政府召開會議對全市整頓和規范藥品市場秩序專項行動工作進行部署。各地、各有關部門要按照會議精神和皖政辦〔*〕62號文件及本通知要求，抓緊制訂具體實施方案，認真進行動員和部署。其中，市食品藥品監管局牽頭制訂藥品研制、生產、流通環節的行動工作方案，市衛生局牽頭制訂藥品使用環節的行動工作方案，市工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品、醫療器械廣告的行動工作方案。各縣區實施方案和市有關部門的行動工作方案，要抄送市食品藥品監管局。
（二）組織實施階段（*年11月－*年6月）。各縣區人民政府和市有關部門要按照專項行動實施方案積極開展工作。要定期研究分析專項行動工作開展情況和存在的問題，加強薄弱環節，及時解決問題，確保專項行動順利進行并達到預期目的。市食品藥品監管局要牽頭對各地專項行動開展情況進行監督檢查，并及時將有關情況報告市政府和省食品藥品監管局。
（三）總結階段（*年7月）。各縣區人民政府和市有關部門要對本地、本部門專項行動開展情況進行認真總結，于*年7月下旬將工作總結報市食品藥品監管局。市食品藥品監管局要組織有關部門開展聯合督查和評估，并將全市開展情況匯總上報市政府和省食品藥品監管局。
四、工作要求
（一）按照“全市統一領導，縣區政府負責，部門指導協調，各方聯合行動”的工作格局和“標本兼治，著力治本”的方針，開展專項行動。縣區政府要建立聯席會議制度，形成聯合執法機制，強化縣區政府的責任，強化企業是產品質量第一責任人的責任。要從齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥案件和“欣弗”藥品不良事件中認真吸取教訓，狠抓薄弱環節，加強內部管理和隊伍建設，重點解決群眾反映強烈、社會危害嚴重的突出問題。要進一步暢通假劣藥品、醫療器械舉報投訴和渠道，認真核查每件投訴舉報，做到件件有落實、事事有回音。要充分發揮聯合打假協查機制的作用，嚴厲查處嚴重危害公眾安全、涉及面廣、影響惡劣的大案要案。要建立藥品安全責任制和責任追究制，將專項行動的具體任務和工作目標逐級分解落實，逐級考核，確保抓出成效。
（二）這次專項行動由市食品藥品監管部門牽頭負責，各有關部門全力配合，實行聯合執法。食品藥品監管部門要充分發揮主力軍作用，加強對專項行動的指導和督查。經委、衛生、工商等部門要圍繞專項行動的主要任務，認真履行工作職責。公安機關要深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡，加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度。監察部門要依法加強監督，對拒不執行國家法律法規、違法違規審批，以及制售假劣藥品、醫療器械問題嚴重的地方和部門，要嚴肅追究有關領導和人員的責任。新聞宣傳單位要配合做好相關宣傳工作，營造良好的輿論環境。
醫療藥品行業分析范文5
【關鍵詞】 連鎖藥店;現狀;發展
90年代中后期,隨著改革開放的深入,連鎖藥店應運而生,并且蓬勃發展起來。眾多醫藥大企業和上市公司通過兼并收購等方法,占領中心城市和農村市場,從而擴大經營規模,提高自身競爭力。在人均收入增加、消費升級、人口增長、人口老齡化、農村消費增加、城市醫保支出增加等需求長期向好因素的作用下,我國藥品連鎖業進入了持續快速發展時期。據有關專家統計,未來2～3年之后,將會有70%以上的藥房納入藥品連鎖企業的軌道。那么我國藥品醫藥連鎖企業該如何克服不良因素,把握時機,迎接挑戰,并根據行業發展趨勢制定發展戰略就成為當前迫切的任務[1]?，F在從以下幾方面就我國連鎖藥店的現狀加以描述。
1 連鎖企業發展狀況:擴容迅速,集中度提高
我國零售藥房的基本模式為:一是零售單體,二是零售連鎖。進入二十一世紀以來,我國連鎖藥店從規模和品質上得到了飛速的發展,藥店的集中度顯著增強。據統計,2004年連鎖經營企業前10名的門店總數為8573個,2007年達到19508個,增幅為127.55%。2004年連鎖直營企業前10位的連鎖藥店門店總數為3779個,2007年達到7035個,增幅為86.16%。其中排名前30名的連鎖企業擁有直營門店11307家,占前10位的60.72%[2]。
可見,在短短的幾年內,我國連鎖藥店數量呈幾何遞增,目前我國連鎖藥品零售網點共有超過23萬家門店,藥品零售連鎖企業約有1700家,擁有65000余家門店平均門店數約38家,占總數的28.26%。同時從銷售額方面來看,2004年我國零售門店全年總銷售額為600億元,其中連鎖藥店實現232億元,約占總數的1/3。前十名的門店達到97億元,占總零售額的1/6左右。年銷售超過10億元的企業有四家,占前10 名的2.58%。2006年我國零售門店全年總銷售額為916億元,2007年銷售額突破1000億元。其中2006年連鎖藥店前100名實現450億元,約占總數的49.12%;前十名的門店達到131.28億元,占總零售額的14.3%左右。年銷售超過10億元的企業有12家,占前10名的28.66%。據預測,到2010年,中國藥品市場的銷售將達3600億元,若以零售藥店的份額占30%左右來計算的話,藥店的藥品零售額將超過1500億元。加上多元化的銷售,3000億人民幣的藥店市場是如此地誘人,零售藥店的高速成長性不容置疑[3]。
2 目前藥品連鎖企業核心竟爭力分析
2.1 規模經濟形成的價格優勢 在當今的藥品消費市場上,價格因素依舊是影響消費行為的最敏感因素。由于大型連鎖藥店具有區域性的銷售優勢,也就具備了足夠的與廠方談判的籌碼,憑借規模優勢在采購時對生產企業也有更多的選擇,也就使得自己的終端價格更具競爭力。與單體藥店相比,連鎖藥店更具規模效應;與醫院藥房相比,連鎖藥店供應鏈更短,更具成本優勢。因而這種集團采購從根本上把連鎖藥店從單體藥店的起跑線上提高了一大截,以低價進入市場,進而占領市場,擠垮單體藥店,擠垮藥品價格居高不下的醫療機構,是連鎖藥店成功的核心因素。連鎖藥店相較單體藥店在價格方面的韌勁、實力和優勢已經呈現得非常明顯。
2.2 行業標準快速形成,行業壁壘不斷提高 藥品零售業相關的政策法規體系日益健全,提高了進入這個行業的許可條件,沒有過硬的素質是進不來的。國家將GSP認證提高到準入資格的高度,迫使很多單體或不合標準的藥店退出競爭或關店轉業,或成為更有實力的連鎖企業吞并整合的對象。根據 GSP的要求,大型藥品零售連鎖企業必須有與其銷售規模相適應的配送中心,必須統一采購統一配送。一個符合GSP標準的配送中心耗資巨大,按年銷售額4個億計算,即硬件部分投入即需要上千萬,再加上信息配套軟件、符合標準的人員成本,零售連鎖企業僅在配送中心一塊即需要巨額資金投入,也就形成了一種資本性的壁壘。同時這也意味著,進入連鎖藥店行業的企業在資金上都具有一定的實力,意味著業內的競爭升級后僅僅通過資金比拼就會非常激烈。中國零售藥店發展到了一個發展性的歷史階段,而這個階段也是零售連鎖藥店需要持續發展和壯大的瓶頸階段。
2.3 專業化服務 藥品是一種特殊商品,直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全,為了保證人體的用藥安全,在零售藥房必須開展“藥學服務”。隨著消費者自我保健意識增強,以及國家對藥店專業服務的相關規定陸續出臺,藥學服務已經成為藥店之間爭取消費者的重要手段。
“藥學服務”就是指藥師以患者或消費者為中心,應用藥學專業知識向公眾提供面對面的、直接的、負責的、與藥物使用有關的服務與信息,以期提高藥物治療的安全性、有效性、經濟性,從而實現提高改善人們生活質量的理想目標?！八帉W服務”對于提升零售藥店在醫療保健體系中的作用和從業人員專業水平,提高藥品零售企業在市場中的竟爭力,促進我國藥品流通領域的發展,有著重要的現實意義。為把“藥學服務”落到實處,中國非處方藥物協會倡導了“優良藥房工作規范”(GPP),這就要求藥師從后臺走向前臺,直接面對消費者。藥店正在逐漸由以藥品為中心實現向以消費者服務為中心的轉移,把藥店的便利、醫生的專業、護士的愛心集于一體,藥師和消費者的關系也應由過去的買賣關系轉為信任、合作關系,同時對藥店從業人員的素質也提出了更高的要求。
2.4 信息系統建設與供應鏈管理 連鎖零售企業的日常經營運作,不是在一個真空環境下進行的,受到上至制造商,經銷商,供應商,下至門店收貨,顧客送貨服務等一系列外部環境的支持和協助管理。供應鏈管理(SCM)是把供應商、生產商、分銷商、零售商等在一條供應鏈上的所有節點企業都整合在一起,優化配置人、財、物等諸多因素,使生產資料以最快的速度,通過生產、分銷環節變成增值的產品,送達到有消費需求的消費者手中。為了滿足消費者千變萬化的需求,同時也為了合理地調整資源、處理好商業企業與商、供應商等貿易伙伴的關系,眾多的商業企業正在實施供應鏈管理。連鎖藥店的物流建設要求有相對先進并且符合GSP標準的配送中心,面向所轄門店進行配貨率為10%的物流服務,這對于減少中間環節造成的供應鏈管理困難有極大幫助。另外,實現全面連鎖,尤其是對經營網絡廣泛的連鎖企業來說,信息系統建設上要達到一定水平,目前國內的大型連鎖企業均已引入或者自行開發適合本企業情況和發展的信息系統,建設網站,將物流與門店經營聯系起來。
3 市場趨勢
3.1 醫藥分業 雖然進展緩慢,但呼聲強烈,這是大趨勢。2008年新一輪的醫藥改革方案出臺,為藥品行業帶來更大的發揮空間。一旦醫藥分業的全面推行與實施,零售藥品銷量會迅速增長,據有有專家預測,將來可能會有50%以上的藥品將通過零售渠道售出,零售渠道之間的競爭也將更加激烈。
3.2 老齡社會 按國際通行標準,“65歲以上人口占總人口比重達7%時,即進入老齡化社會”。我國2005年65歲以上人口己達7.13%,中國已進入老齡化社會。伴隨人口老齡化,老年疾病增加,勢必對藥品的需求進一步加大,時對藥品零售終端的便利程度、價格敏感程度都將提高。
3.3 農村市場 2007年隨著醫改方案出臺,農村新型合作醫療正在各地推廣,農村市場醫藥消費的巨大潛力正在逐漸顯現。中國是一個農業大國,農村人口占總人口的63.59%,需要大量供應方便、質量保證的零售藥店。隨著國家對農村醫療衛生事業投入的加大、“新農合”的推進和農村生活水平的提高,農村的藥品消費市場有著巨大的成長空間。但是農村藥品消費市場要求品類構成屬性更簡單、更集中,這對品類優化提出了新的要求。
3.4 自我藥療 由于人們的受教育程度的不斷提高,醫藥知識的大力普及人們自我保健、自我藥療觀念的逐步形成,越來越多的人把到藥店購藥作為首選。過去90%的藥品在醫院流通,如今已有30%～50%的藥品通過零售渠道到達消費者手中,這說明:藥店能滿足消費者的需求,藥店能為顧客提供方便,并獲得信任。也就是說藥品零售終端對消費者購買行為的影響程度大大提高,某一產品的市場發展也更受到終端實現程度的控制[4]。
據市場調查數據顯示:2007年,65%的患者會先采用自我藥療的方式處理疾病;23%的普通藥品消費者和29%的經常性購買者認為癥狀比較嚴重時才會上醫院就診。大多數消費者對“小毛病”會嘗試自我藥療,如感冒、皮膚疾病、胃腸道不適等癥狀較輕微的常見病,一般都到藥店買藥,對照自己的病癥,在藥店藥師的指導下,吃點藥就解決問題了,其比例均超過75%。由于現代衛生保健的概念在我國發生了根本改變,人們由過去單純依賴國家轉變為“是個人的權利與責任”,由被動轉為主動積極參與,自我藥療己成為人們醫療保健的一個重要組成部分。
4 小結
中國連鎖藥店從區域上經歷了從東南興起,到華東、華南、西南、華北、東北、西北的快速擴張。從發展階段看,經歷了從初創期、快速成長期、跨區域連鎖發展期、集中度提高期,以后將進入全國性連鎖藥店發展期,連鎖藥店已經成為我國藥品零售行業最重要的組成部分。目前我國連鎖藥店有四種類型存在,即:平價連鎖藥店、全國性連鎖藥店、跨區域連鎖藥店和地市連鎖藥店并存的格局[5]。藥店盈利水平提升問題一直貫穿藥店發展的始終,醫藥零售行業內部競爭壓力和外部環境的變化左右和影響著零售藥店的發展。突破零售藥店盈利水平困境和擴大零售企業的經營規模將成為零售藥店發展非常明顯的趨勢。但由于零售連鎖的規模和贏利水平還沒有真正意義上的發展完成,接下來更加激烈的行業競爭才剛剛開始。一方面,藥品零售企業競爭會更加激烈,企業必須在規模和贏利水平上有所突破,因此最終的生死決戰一觸即發;另一方面,藥店真正意義上的連鎖以及規模壯大與橫向聯系、合作、聯盟的策略日趨明顯,連鎖藥店只有把規模和網絡做大才可以爭取到更大的發言權,才有可能得到更多的價格優惠和更多的服務支持,而這也是今后連鎖藥店謀求盈利的必然戰略選擇。
參 考 文 獻
[1] 曹榮桂,張濱.2007年中國連鎖藥店發展概況.中國藥店,2007,(7):150-190.
[2] 劉杰.2004-2007年連鎖藥店數量增長情況.中國醫藥導報,2007,(11):55-90.
[3] 朱長潔.連鎖企業發展一般狀況.中國醫藥經濟技術研究網,2008,3.
醫療藥品行業分析范文6
1CEMAC醫藥市場的概況
中非經濟與貨幣共同體(簡稱CEMAC)于1999年6月25日正式啟動,取代原中部非洲關稅和經濟聯盟,目前有6個成員國,分別是赤道幾內亞、剛果(布)、加蓬、喀麥隆、乍得、中非共和國。總面積322萬平方公里,人口3665萬左右[1]。據統計,2007年CMEAC的醫藥市場總額為1.76億[2]。建立CEMAC的宗旨是建立日益緊密的聯盟,加強成員國在資源和人才方面的交流和往來,消除貿易壁壘,促進共同發展。
2目前形勢分析
共同體由中部非洲經濟聯盟、中部非洲貨幣聯盟、執行秘書處,以及共同體法院、共同體議會等專門機構組成。中非經濟與貨幣共同體中所有國家都有基本藥物目錄,在1995—2004所有國家均通過了本國(國家藥物政策)藥物政策[3]。對于中非各國來說制定國家藥物政策是非常重要的,它不僅為為藥品領域確定國家目的和目標以及確立重點,而且為確定適合這些目標的戰略,確定不同的執行者負責實施政策的主要要素內容,同時也為全國討論這些問題創建一個論壇,以確保藥物平等的可獲得性、良好的質量和合理使用等。目前CMEAC各國的醫藥市場情況筆者將從以下幾方面一一介紹。
2.1行政管理及法律規章的情況CEMAC的所有國家都有與醫藥市場監管相關的法規、決定、備忘錄和通告等。在行政管理方面,CEMAC中有5個國家是通過衛生部以下的醫藥管理局進行政管理的,而赤道幾內亞則是通過醫藥管理總局進行行政管理。在法律和規章方面,其中乍得、加蓬和喀麥隆已經出臺了新的醫藥管理法,剛果(布)和中非共和國正在通過新的醫藥管理法,而赤道幾內亞相對比較落后,至今還沒有本國自主的醫藥管理法[4]。
2.2藥物批準政策與藥物學會的情況迄今為止,CEMAC中有乍得、加蓬和喀麥隆是通過藥物委員會和專業小組委員會來進行藥物許可,剛果(布)和中非共和國是通過醫藥管理局來執行藥物批準文件的,而赤道幾內亞沒有任何的委員會,它在藥物批準政策方面還存在著很大的空白。喀麥隆成立了藥物學會和藥學協會,乍得和加蓬有本國的藥物學會,中非共和國有醫學和藥物學組合學會,赤道幾內亞還沒有任何藥學方面的學會或者協會。
2.3藥品監管和質量控制的情況中非大部分國家藥品監管的主要機構是衛生部下屬的醫藥管理局主要負責進行藥品檢查的工作,如乍得則是通過醫藥管理局下屬的監管司來進行藥品監管,赤道幾內亞是通過衛生部以下的衛生監管總局來進行藥品市場監管。在質量控制方面,只有喀麥隆建立了中心實驗室和藥物警戒中心。人力資源匱乏也是中非醫藥市場混亂的一個重要原因,在6920人中才會有一個藥師,這就加大了藥品監管的難度[4]。
2.4藥品流通情況藥品的流通首先需要關注藥品要流通去何種部門,如公共行業,5國通過藥品采購中心來進行藥品的采購和批發等流通工作,而私營部門是通過57個藥品批發公司直接供應藥品的[5]。下面將以乍得公共行業藥品批發系統為例作圖分析藥品的采購方式：由于藥品的特殊性,藥品市場受到中非各國的一貫重視。但由于藥品市場監督管理工作還沒有相應跟上,藥品市場自我約束機制薄弱,致使藥品市場出現混亂現象。其中乍得有一級醫療機構722家,二級大醫院分別為55家和三級14家醫院。首都還有一家全國參考總醫院即恩賈梅納大學醫學院的附屬醫院[6]。一級醫療機構幾乎沒有藥店,所以少有藥品出入。主要是二、三級醫療機構藥店供應藥品,但其發展也較為艱難。藥品在流通過程中,藥品利潤也因藥品買賣機構性質的不同而有較大的差別,以公共行業為例,藥品采購中心的藥品批發利潤為11.2%～16%,公共醫院的利潤為11.5%～30%;相比之下,私營部門的利潤相對較高,其中專利藥品批發公司的利潤為12%～23%,零賣部門的利潤為25%～34%,非專利藥品批發公司的利潤為10%～15%,零賣部門的利潤為20%～43%。當然,由于CEMAC藥品市場建設起步晚、基礎差,藥品市場體系建設、市場主體培育及市場機制發育還不夠完善,市場無論在結構上還是功能上都是不健全的。大部分國家目前不具備生產藥品的能力,只能通過從國外進口獲得藥品,這就要考慮到藥品的稅費問題,其中藥品的稅費(包括海關等所有稅費)是9%～11%,藥用輔料的稅費是60%。
3CEMAC藥品市場監管存在的問題
本文主要從市場監管主體方面進行分析,中非各國對于藥品市場的監管主體限于政府,行業組織等社會團體還未能分擔部分監管職責,主要存在以下兩方面的問題。
3.1職責劃分不明確橫向來看,藥品市場的監管主體眾多,不可避免存在監管職責劃分不清的狀況。如對于藥品價格的監管,藥監、工商等部門對藥品價格都管又都不管,政府價格職能部門、行業主管部門和企業都可制定和調整藥價,造成國家對藥品價格控制乏力。在監管主體多元的前提下,由于職責的劃分不明確,往往出現大家都管,或者大家都不管的奇怪現象,導致監管的效果失缺。即使職責劃分明確,由于銜接方面的問題,也往往會出現監管的盲點。在此,信息的溝通和共享高效、權威的協調機制,對于不同的問題均能得到及時解決具有重要的意義。但遺憾的是,信息并未溝通共享,高效權威的協調機制也不存在?？v向來看,對于藥品市場監管的主要機關是醫藥管理局,但醫藥管理局并沒有下設地方管理機構。各省份藥品監管主要是衛生部下設機構—衛生廳。衛生廳負責地方藥品監管,當各地方藥品出現問題時,由衛生廳上報醫藥管理局,醫藥管理局再做出行政處罰決定。在此過程中,醫藥管理局并未直接管理地方藥監事務,不能有效獲得地方藥監信息,監督力度大打折扣。
3.2監管職權或者不完全,或者缺失監管職權不完全,對此以對藥品廣告的監管為例:藥品廣告審批權屬于醫藥管理局,但廣告監管權卻屬于工商部門。當廣告中的藥品出現問題時,醫藥管理局負責查處;如果出現的問題不涉及藥品,那么由工商部門來管理。這就意味著醫藥管理局沒有發現問題的權力,只有處理問題的權力,處于十分被動的地位,其監管力度可想而知,而且權力分散容易導致無法實現監管的初衷。從上面的分析可以看出,CEMAC各國在藥品市場監管中還存在著很多不完善的地方,尤其是黑市等問題相當嚴重,這就要求盡快提出一個有利于解決中非醫藥市場監管的新方案,因此,6個成員國將共同面對提高醫藥市場的合作和發展,各國的衛生部已經召開了會議以達到在盡可能短的時間內成立共同市場這一目的。
4建立CEMAC六國共同市場藥品
市場監管就是指監管主體為糾正藥品市場失靈,維護藥品市場秩序,依據法律對藥品的研制、生產、經營、銷售、使用的全過程進行的監督和管理。對于中非而言,各國獨立時間還不長,沒有完全醫藥方面的法律法規,大部分國家不具備生產藥品的能力,只能通過從國外進口。由于財政緊張,國有藥品采購中心是批發向公共醫療機構供應的進口藥物品種有限,數量較少,根本無法真正滿足國內藥品市場的需求。此種情形下,很容易產生未經政府批準而成立的非法藥品交易市場,也就是黑市,因此,把六國醫藥市場看成一個整體,建立共同醫藥監管市場對完善CEMAC的醫藥市場秩序尤為重要。由于中非醫藥市場的特殊性,我們必須根據各國的實際情況建立一個能對6個成員國產生最大利益的共同市場,筆者認為,按照地區和組織來建立獨立的、專業的、法治的以及公正的共同監管市場對于防止黑市走私等問題是非常必要的。那么如何建立共同監管市場呢?筆者認為可以從以下幾個方面來著手:
4.1建立健全藥品準入制度對于CEMAC而言,其藥品主要依靠進口來滿足人民需要,而由于中非藥品市場自我約束機制薄弱,致使藥品市場出現十分嚴重的混亂現象。黑市的出現和發展,使假藥充斥市場,對人民身體健康造成極大危脅,也影響了正常的市場秩序,破壞國家經濟建設,危及國家整體利益。因此,要根據各國實際,建立完善的藥品準入制度,鼓勵有能力的企業進行自主生產,吸引外資,以在本國開辦藥廠,生產藥品以改善現在的醫藥市場。
