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風險管理與質量管理范文1
關鍵詞:建設工程;質量控制;風險管理;分析研究
在國家經濟快速發展的情況下,人們的生活水平不斷提高,人們對居住環境的要求越來越高,為了滿足當下人們的居住要求,建筑項目越來越多,也促進了建筑公司的發展。文章主要探討的是在建筑工程中的風險管控問題。
1建設工程質量控制的重要性
在建筑工程施工中,工程質量的控制是最重要的部分,對質量的控制有利于提升建筑工程的使用時間,同時也能提高建筑公司的經濟效益。建筑工程質量的控制,首先要從鋼材、水泥、木材的質量方面進行嚴格控制;其次從工程費用方面進行控制工程質量,即人工費與人工技能相等價,材料費用與材料質量相符合;同時機械的運作效率與機械的費用之間要平衡。如果建筑工程質量能夠得到保障,那么,不但能節約建筑材料,而且還能提高建筑工程的使用時間,降低工程施工的成本[1]。
2建設工程風險管理分析研究
2.1工程施工組織計劃風險
在建筑工程項目確定相應的施工單位后,還需要進一步觀察該單位的施工組織,對其施工計劃以及施工期間的工序流程、進度安排等都要詳細地審查,發現有漏洞或不明白的地方,審查人員應立即與當事人溝通交流,直到雙方達成共識為主,在施工單位與項目負責管理雙方的目標一致的情況下,他們在施工期間的風險就會大大降低[2]。在施工期間,仍然要及時溝通,對每一個施工階段都要制定詳細的組織計劃,但仍然無法避免未知的風險,需要施工人員與施工單位在工程施工期間全面負責,確保將工程施工風險降到最小。
2.2工程施工管理中的風險研究
在工程施工建設中,由于工程施工的環節比較復雜,施工的項目也比較龐雜,需要專門的獨立部門來負責,但與此同時,還要進一步對建筑工程施工中的計劃做出相應的籌劃。對于建筑工程的籌劃主要包括建筑工程施工對環境的保護,工程施工的安全措施,以及合理的工程施工設計等,對這些方面需要做好詳細的管理計劃,并對出現的風險要做好預測,同時還要有針對性地提出相應的解決方案,以免因操作失誤而造成不必要的風險[3]。
2.3工程設計方面的風險管理分析
為了確保建筑工程施工的安全性,在建筑工程的施工設計圖紙完成以后,需要進行全面的審核,審核人員可以利用現代科技技術,將設計的圖紙利用信息技術進行模擬施工的全過程,并建立模型,在操作過程中如果發現有不當之處,可以與設計人員進行交流溝通,設計人員還要對工程施工中出現的風險以及問題進行有預測的規避處理,并根據模型中的問題進行不斷修改,直至工程圖紙設計通過審核為止。
2.4工程施工階段的風險規避管理研究
在施工階段人們會對工程的質量加強管理監督,在工程施工管理方面,需要對施工人員加強技能培訓,讓負責不同環節施工的施工人員掌握相應的專業技能,確保工程的施工質量符合要求。同時還要提升施工人員的素質,增強施工人員的責任意識[4]。除此之外,還要在機械設備方面進行投資,確保機械設備的完好無損,以及機械設備的先進性,先進的機械設備能夠提高工程的施工效率,同時也能增加工程的施工質量。
3建設工程質量控制與風險管理的措施
3.1要借助政府部門的力量,進一步確保工程施工的質量
國家經濟的發展速度越來越快,同時也帶動其他領域經濟的發展,但是,針對我國的經濟市場,由于市場經濟還不成熟,讓每一個行業每一個領域都進入市場經濟體制發展,這對我國的經濟而言還不成熟,而建筑工程行業又關系著人民的生命財產,因而在整個工程施工階段,需要借助政府的力量,對于不符合國家標準的建筑單位,國家可以采取相應的懲罰措施,對于施工質量合格,并且在施工技術方面有創新的單位,國家要給予豐厚的資金獎勵,國家用這樣的方式確保建筑工程的質量。
3.2施工單位要嚴格監管
在工程施工期間,施工單位要成立獨立的工程質量監管小組,將他們監管的區域進行合理的規劃,并且,每一小組人員對監管部分的施工程序以及質量標準都要有全面的掌握,在工程監管過程中,要有發現問題的能力,及時發現質量問題,及時修繕改正,以免導致浪費大量的人力、物力、財力。在施工期間,工程監管人員要制定嚴格監督管理制度,每天對施工的工程進行監管,對工程質量進行全面控制。同時對工程施工人員建立相應的監管制度,對于多次犯錯并屢教不改者,施工單位可以將其辭退。
3.3借鑒外國先進工程質量管理經驗
我國的建筑工程質量管理與國外的技術還存在很大的差距,因而在工程質量管理中,安排一部分優秀的工程質量管理人才,去國外學習經驗,將國外的經驗帶進來,同時,我國的建筑工程質量管理也要加大研發力度,與國外技術相結合,更好地提高我國工程質量管理,促進我國經濟發展。
4結語
在建筑工程施工中,為了確保工程的質量問題,需要從建筑工程的準備階段做起,從施工材料的購買、施工圖紙的設計以及施工機械設備的購買、施工技術的引進等方面,都要做好充分的準備。同時在施工期間也要掌握好工程質量監管工作,讓工程施工人員在具備責任意識的情況下,進一步提升建筑工程的施工質量。
參考文獻
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[2]霍天浩.建設工程質量控制與風險管理探討[J].城市建設理論研究:電子版,2015(24):6746-6747.
[3]謝忠華.建筑工程項目的施工質量管理研究[J].建筑工程技術與設計,2015(35):1086.
風險管理與質量管理范文2
隨著我國經濟實力的提升,我國開始注重電力系統的完善。我國電網公司為了促進電網的發展,讓自己躋身國際一流企業,開始加大對電力設備的采購,及電網的建設。在如今的電網建設中,對變壓器、斷路器及相應設備的要求越來越高,才能保障電網的安全穩定工作。供應商為電力企業提供物資,因此加強對供應商產品質量的風險管理,即實現對采購產品質量風險控制,從而有效促進電網的安全穩定運行,推動我國電網公司的發展。
電力企業物資采購產品質量風險控制的必要性
電力企業為用戶提供電能,需要經過變壓器、電抗器、組合電器等設備,以及電纜、導線等材料,因此在電力運行的過程中,電力設備和材料的質量,能夠直接影響用戶的正常用電。在電力設備和材料的采購中,如果供應商提供的產品達不到電力運行的要求,則會導致設備在工作中出現質量問題,嚴重者還可能導致電網崩潰,給電力企業帶來嚴重的經濟損失。而且電力設備出現問題,還會給周邊人群帶來人身安全的損害。因此電力企業需要注重采購質量風險。
采購產品質量風險除了供應商供應產品的問題外,電力企業內部物資采購控制也有一定的關聯。隨著我國電網公司加大電網建設的力度,供應商對電網建設物資的供應壓力逐漸提升。電力設備行業利潤率偏低,然而人工費和原材料嘉禾卻在不斷上漲,致使供應商形成較大的壓力。電力企業為了保障電網運行的質量,對供應商提品質量的較高。然而目前我國電力設備及材料供應質量,一般很難完全達到電力企業的需求,因此產品質量問題成為制約電網建設的重要因素。供應商提供的產品質量不過關,將會直接影響電力企業的經濟效益。產品質量不過關或交貨延期,都會提升電力企業的管理成本和影響電力工程的建設進度。電力企業物資采購產品質量風險具有必要性。
電力企業物資采購產品質量風險識別
采購產品質量外因型風險
采購產品質量外因型風險主要是指供應商的原因,或者其他外在因素,致使出現產品質量風險。常見的采購產品質量外因型風險主要包括產品制造風險、供應商誠信風險和市場風險。其中供應商產品制造風險,是指供應商在產品設計中原材料采購、工藝控制、出廠試驗及安裝調試等各個方面,出現對產品質量產生影響的因素,造成產品質量風險。如在產品設計中,供應商沒有完全根據電力企業的實際要求和產品工作環境進行設計,致使電力設備存在絕緣設計指標不足、機械設計不合理、強度不夠等問題,從而致使生產出的產品到不到工作要求。如在材料采購中,供應商對原材料廠家的選擇不夠重視,也沒有嚴格按照相關參數進行原材料的采購,致使原材料的性能不符合生產要求。在原材料進入車間時,沒有嚴格對原材料進行檢驗和交接試驗,致使原材料在實際使用中達不到要求。如在工藝控制中,供應商自身質量管理體系還不夠完善,難以發揮廠內質監體系的作用。另外供應商工藝問題、作業指導書也存在不夠完善的問題、對產品質量檢測的設備不夠先進、工藝時間的控制不足等,都是工藝控制中存在的產品質量風險。如在出廠試驗中,供應商不沒有嚴格按照國家相關規范和標準進行產品的檢測,對于檢測程序和試驗項目,隨意刪減,致使出廠試驗無法全面檢驗出產品中存在的質量問題,致使最后產品在使用中,出現安全隱患。
供應商是為電力企業提供物資的主體,如果其存在誠信問題,則無法撥正其提品的質量。供應商為了能夠提高短期的經濟效益,而在違反國家法律法規,不嚴格按照合作條例進行產品的生產,致使產品質量得不到保障。隨著我國電網建設力度的加強,電力企業物資采購市場競爭壓力增大,雖然一些供應商不具備投標的標準,但其通過偽造資質,而參與到投標中,中標之后又不具備相應的生產能力,致使產品質量受到影響。
采購產品質量內因型風險
采購產品質量內因型風險主要是指電力企業產品監督內部控制存在問題,包括計劃風險、監造風險和抽檢風險。其中計劃風險是指在產品質量監督的計劃中,明確了監督的范圍、重點等。但由于電力設備種類繁雜,數量多,導致供應商也較多,在實施質量監督控制計劃時,不能夠有效根據不同的設備制定相應的監造和抽檢方案,導致不良設備運用在電網之中,出現質量風險。在監造單位中,首先要保證監造人員的資質滿足要求。如今,會有一些監造單位偽造監造資格,實際其不具備相應的監造資格。而且,如果在監造過程中,如果不對監造實施方案、監造過程進行監管,也可能會造成校驗的質量問題,出現質量風險。最后還需要進行抽檢,但在目前的抽檢中,由于供應商及設備數量大,類別多,很難滿足全方位的抽檢。
電力企業物資采購產品質量風險管理的對策
通過上述對電力企業物資采購產品質量風險的分析,需要針對每一種風險進行改善,本文主要通過以下四個方面對采購產品質量風險管理改善進行分析。
構建完善的質量監督管理體系
隨著我國電網公司的發展,目前國家電網公司已經逐漸形成兩級物資管理和三級物資供應的組織架構,電力企業需要在該種組織架構下,構建科學合理且完善的質量監督管理體系,從而實現對供應商產品質量的全面監督。在電網發展和電力工程建設中,需要直接使用供應商提供的電力設備和材料,因此工程建設項目單位需要對生產廠家的信譽和設備的參數要非常熟悉。電力物資企業需要根據上級物資管理部門的規劃,根據項目單位和其他專業部門的要求,明確自身的責任。
計劃風險應對措施
對于采購產品質量重存在的計劃風險,在產品質量監督計劃中,需要包括所有的招投標采購批次,包含所有的供應商、包含所有的規格型號物資,對于220KV及以上的變壓器、組合電器、電壓互感器、避雷器等設備和線路材料,需要進行重點監督和管控。在進行計劃編制時,需要根據批次物資到貨情況,進行年度整體思路的計劃、季度重點工作的計劃、閱讀實際工作的實施計劃等。在計劃中,需要確定監造的范圍、時間、重點等,并在抽檢計劃中,需要明確抽檢的方式和抽檢的單位等,將計劃細致化。
監造、抽檢風險應對措施
國家電網公司早在2012年就對電力設備、線路材料的抽檢進行規范,需要從計劃、審批、問題上報等流程進行全面的管理和監控,讓產品質量監督工作向專業化發展。電力物資企業需要有針對性的進行抽檢工作,對于變壓器、互感器等重點設備,需要集中抽檢。在抽檢工作中,還可以根據設備的設計、制造、運輸和調試等各個階段進行。要選擇技術過關、信譽高的監造單位進行設備的監造,確保監造工作人員都持證上崗,同時還可以通過擴展監造范圍,包含更多的設備。
電力企業及監造單位可以結合設備在運行中,常出現的問題進行分析,并根據問題進行監造和抽檢的改善。
供應商誠信風險應對措施
供應商誠信風險應對措施首先可以針對供應商建立相應的產品質量信息庫,針對供應商提品,發現產品質量問題后進行追溯,確定供應商責任后,要求供應商進行賠償。電力企業還需要制定《供應商不良行為處理實施細節》,確保黨供應商出現不誠信行為,對能夠有相關的依據進行懲處和公示。為了確保投標供應商都具有相應的資質,可以將供應商績效評價結構參與到招標環節中。另外電力企業還需要注重于供應商的合作,以伙伴關系的方式,實現電力企業與供應商共贏。
風險管理與質量管理范文3
從狹義的角度來說內部審計質量主要是指內部審計項目的立項、選項、報告、決定以及相關建議等工作的開展效率與成果。內部審計質量與企業內部審計工作對企業的發展有著至關重要的作用。高質量的內部審計不單單對企業發展有積極影響,還可以幫助社會經濟國民經濟健康發展。
二、內部審計風險的概述
(一)內部審計風險的含義。內部審計風險。是指企業內部審計部門在針對企業經濟行為進行內部審計時由于財務數據的錯誤或內部審計工作人員等其他主客觀因素所導致錯誤或偏差的行為,在審計結論中提供存在誤差的意見對企業的生產運營產生了負面影響,因此應該承擔的責任與其他損失。內部審計風險的主體是內部審計部門的審計人員,其也是承擔審計風險的責任人;內部審計風險是相對于應承擔的責任和造成的損失而言的;內部審計風險存在的根本原因是企業在內部審計的過程中存在多種無法預料的主客觀因素,從而導致內部審計結論與實際狀況有誤差,屬于無意識行為。形成內部審計風險的因素主要有以下幾點:(1)企業內部審計的內容較為繁雜,審計對象十分廣泛,這決定了要獲得正確的審計結論難度相對較大。(2)企業過分依賴內部審計所作出的結論是內部審計風險形成的重要原因之一。(3)企業的經營狀況和內部管理對內部審計有一定的影響。
(二)內部審計風險的特征。(1) 客觀存在性。內部審計的風險是客觀存在的,導致企業內部風險存在的因素也是多方面的。內部審計風險是作為客觀事實存在的,其不會隨著內部審計人員的思想、意志而改變或不存在,其實作為獨立的個體而存在的。內部審計風險是客觀存在于企業內部審計過程中,只是有的風險并未對企業造成負面影響或沒有對內部審計人員造成可見損失,因此控制企業內部審計風險僅僅只能做到降低其發生的幾率或緩解其帶來的負面影響,并不能做到完全消除。(2) 始終存在性。內部審計風險是作為客觀事實存在在審計工作的始終。雖然內部審計風險僅僅通過結果中與預期存在誤差的數據體現,但是造成誤差的原因是多方面的。在內部審計工作中的任何一個步驟或環節都有可能導致風險的產生。
三、影響企業內部審計質量的主要因素
(一)企業內部審計部門設置不合理。目前我國企業內部審計部門一般都是屬于企業下屬部門,沒有單獨設立,這就代表著內部審計不具有獨立性,其仍然受到企業管理層或董事會的限制,無法發揮真正的作用與價值。從某種角度來說企業內部審計的結果只是企業管理層的意識反映而已,客觀性和公正性大打折扣。目前我國有的企業的內部審計部門屬于財務管理部門管理,有的甚至與監督檢察部門合并。這種現象導致內部審計的獨立性不復存在,其價值與作用自然也無法實現。
(二)企業內部審計質量控制體系不健全。通常情況下企業內部是不會設立審計監督管理部門對內部審計機構的工作進行監督檢察。單單靠內部審查人員自身的自覺意識很難保證審計結果的真實性。政府出臺的相關政策法規中明文規定國家審計機關有權力并且有義務對企業內部審計工作負責,需要對其結果的真實性和客觀性的進行監督審查,并且有義務引導企業正確開展內部審計,保證內部審計的價值得到發揮。但是目前我國審計機關根本沒有起到引導企業進行內部審計的職能,而且行業協會雖然出臺了相應的規范與準則,但是沒有權力對企業的內部審計進行監管。
(三)企業管理層對內部審計重視程度不夠。企業設立內部審計部門主要的目的就是對企業的運營情況進行監督管理。但是目前部分企業設立內部審計部門僅僅只是為了應付國家規定,完全沒有意識到內部審計工作對于企業發展的重要性。企業管理層認為內部審計可有可無,沒有使得其真正起到監督、控制、管理的作用。企業管理層以及企業的內部環境也會導致內部審計風險增強[1]。
(四)企業內部審計人員素質有待提高。合格優秀的內部審計人員要具有相關從業資質以及專業技能與從業經驗?;镜慕鹑陬?、管理學知識也是內部審計人員必備的基礎。當前企業內部審計人員的有待改善的地方表現在以下幾個方面:(1)知識面窄。內部審計工作人員的知識面過窄,除了專業的審計知識外對基礎金融、管理類知識了解甚少,難以應對當前復雜的企業內部審計工作;(2)職業道德有待提高。內部審計人員道德品質低下、沒有責任心;(3)內部審計人員缺乏管理。企業管理層對內部審計工作不夠重視導致企業在招聘內部審計人員時十分隨意,并沒有考慮到其是否具備相應的從業資質或從業經驗,導致審計工作效率與工作質量低下。
四、強化企業內部審計質量的措施
(一)明確內部審計機構管理職責。當前眾多發達國家企業董事會都設立審計委員會,其是對企業內部監督管理的上層機構,不直接對企業的經營效益負責,僅僅只是起到監督管理的作用。內部審計部門可以只向審計委員會報告審計結論。內部審計要與企業的其他部門分開設立,并不從屬于企業的任何部門,并且具有審計任何部門或個人的權利。對于審計結果中的意見被審計單位要在限定時間內進行整理改善。發達國家的審計委員會之所以能夠起到監督管理的作用與其高權威性與獨立性有著不可忽視的關系。
(二)完善企業內部審計質量控制主體。目前我國《審計法》中明文規定企業內部審計工作受國家審計機關的監督檢察,內部審計協會沒有資格對企業內部審計進行監督。為了緩解這一問題所帶來的影響,可以效仿發達國家的做法設立審計委員會,讓其來執行對企業內部審計工作的監督[2] 。
(三)增強企業管理層的重視程度。企業管理層充分意識到內部審計對于企業的積極作用,是降低企業風險的關鍵措施之一。企業管理層要認識到內部審計可以改善企業經營狀況,提高企業的盈利狀況,在人員與經濟上給予支持,并且要求企業相關部門配合內部審計部門的審計工作。對審計結果中的問題有關部門應該及時反饋并落實解決,并且設立后續的審計制度,形成后續審計報告交予管理層審查,再由審計人員提出實際的整改、管理措施。企業管理層意識到企業內部審計的價值,對審計結果體現的問題引起重視能夠有效降低企業內部審計風險。
風險管理與質量管理范文4
關鍵詞:航標管理 風險評估 理念滲透 服務質量
我國沿海的碼頭眾多,航道復雜,目前在沿海航標管理上還存在一定的不足,尤其是人為因素的影響,對航行在沿海的船舶或多或少都存在一定的影響,因此如何很好的提高航標的管理水平,改善船舶的通航環境,提高沿海水上交通效率,保證船舶安全航行,成為改善沿海航標現狀的迫切需求。
1.航標的風險管理
風險管理是在降低風險的收益與成本之間進行權衡并決定采取何種措施的過程。
確定減少的成本收益權衡方案和決定采取的行動計劃(包括決定不采取任何行動)的過程成為風險管理(如圖1)。
(1)首先,航標風險管理必須識別風險。風險識別是確定何種風險可能會對用戶產生影響,最重要的是量化不確定性的程度和每個風險可能造成損失的程度。包括根據港口、航道的變化和航標用戶的需求的變化;定期進行航標建設、配布、選型等方面的評估,減少危險發生的概率;定期進行評估航標用戶情況,確定在某一特定的航道上,可以為航標用戶提供助航服務的種類的多少;采用技術的先進程度和成熟程度;航標的維護質量是否納入經外部認證的質量保證體系管理,還是僅由本部門或系統確認的維護管理;航標隊伍建設和航標人才的培養情況。
(2)作為航標風險管理的基礎,風險評估是組織確定航標管理需求的一個重要途徑,屬于航標管理體系策劃的過程。風險評估的主要任務包括:識別組織面臨的各種風險 ;評估風險概率和可能帶來的負面影響 ;確定組織承受風險的能力;確定風險消減和控制的優先等級;推薦風險消減對策。航標風險管理進入評估階段,著重評估相關的規章制度是否健全合理;評估航標風險因素的優先次序,以確定采取合理的控制方法。如:航標維護周期建立是否合理、維護的方式是否經濟有效;航標基于通訊系統的風險。如:衛星信號能否實時的接收,是否正常工作;購置設備的風險。如:產品的質量是否過關,價格是否合理等。航標的位置選擇是否合理?傳統航標是否要采用現代技術等。
(3)航標風險管理要著眼于風險控制,航標管理機關通常采用積極的措施來控制風險。通過降低其損失發生的概率,縮小其損失程度來達到控制目的??刂骑L險的最有效方法就是制定切實可行的應急方案,編制多個備選的方案,最大限度地對航標用戶所面臨的風險做好充分的準備。這些方案可能是技術方案、操作方案或組織管理方案。這些方案的選擇應基于風險評估后作出,當風險發生后,按照預先的方案實施,可將損失控制在最低限度。
(4)航標風險管理要學會規避風險。在既定目標不變的情況下,改變方案的實施路徑,從根本上消除特定的風險因素。例如盡快完善航標立法通過立法途徑,加大航標違法行為的懲處力度,增加違法成本,強化專用航標監管能力;有必要明確航標養護標準,并對航標養護單位的資質進行限制,提高行業準入門檻,提高標志的維護管理水平;是否增加航標站點設置、優化機構布局;在應急反應能力和執法能力方面要加強運力的投入。
(5)在今后的航標風險評估中,還應當注意一些方法及問題,以下是三條建議:①不要固定地使用幾個方法來識別風險,要用分析的方法判斷;②可以使用在以往的航標風險管理中積累的經驗;③定義一條基準線(也叫中止線),所有定義在該基準線以上的航標風險都必須管理。航標風險評估是每個開發航標項目在進行前和進行時都必須做,且必須做好的,它能夠使航標工作人員時刻保持警惕,避免各種風險的發生給國家財產造成的嚴重損失。
2.質量保證
根據上述航標風險管理的分析過程得知從哪些方面入手,才能使得沿海航標更好的體現出其服務質量。
2.1前期理念滲透
分析航標管理中存在的問題不難發現,制約專業航標管理水平的最主要因素是業主單位對航標的認識不充分。因此,航標管理機關應將航標管理理念滲透作為行業管理的首要任務,長期不懈地開展下去。由于業主單位獲取信息的渠道有限,航標管理機關,尤其是轄區航標處和基層航標管理站應充分利用走訪、調研、發放宣傳冊等方式,將航標法律、法規、相關程序、標準、新技術成果等信息傳達給業主單位,從根本上提高業主單位對航標的認識程度。
2.2加強設計端口引導
針對專業航標方案設計不理想的問題,各轄區航標處應變被動受理為主動上門指導。在日常工作中,各轄區航標處和基層航標管理站應有意識地跟蹤港口發展動態,搜集港航企業最新資訊,為提高工作效率和服務質量提供充分的信息保障。在掌握了企業的航標建設需求后,航標管理機關的領導和業務部門負責人應主動地走訪業主單位,調研企業需求,并對航標配布方案的設計提出合理化建議。涉及較大規模的航標建設項目,可由航標主管機關出面組織通航、引航、業主、設計等相關單位,召開方案研討會議,集思廣益。
2.3設置航標實施過程控制
為確保專用航標工程質量,在施工建設過程中,各轄區航標處可組織航標管理站的專業技術人員定期到施工現場進行專業技術指導。針對建設單位施工中遇到的問題和工程存在的缺陷,航標專業技術人員應及時進行解答和指正。2.4設標后續監督管理
為保障專用航標維護保養水平,確保標志的到有效的保護,杜絕私自撤除、移動標志的行為,在專用航標設置后,航標管理機關應通過多種方式強化監督管理。
2.5建立溝通聯系機制
各轄區航處與業主單位及其委托的航標維護單位應建立溝通機制,明確聯系人和聯系方式,規范航標動態管理。針對業主單位或其委托的航標維護單位遇到的困難,航標管理人員應提高服務意識,發揮專業優勢予以幫助,借此樹立樹立良好的工作形象。
2.6落實現場檢查
定期地進行專用航標現場監測,并對監測結果進行總結評估。對于維護水平差、標志正常率低的情況,航標管理機關應及時將情況通報業主單位,并在以后的檢查過程中,增加檢查頻率,跟蹤改進效果。針對航標維護水平差或私自撤除、移動航標等危害通航安全的行為,應根據相關法律、法規,應第一時間下達整改通知,責令其限期采取有效的整改措施。
2.7推廣航標遙測遙控
航標遙測遙控系統的出現,極大地提高航標管理水平,降低了航標巡檢和維護成本。然而,航標遙測遙控系統的建設還主要局限于公用航標領域(僅是部分港口及中水道按照該系統)。各航標處應積極謀求在專用航標領域推廣航標遙測遙控系統,引導業主單位引進推廣航標遙測遙控系統,或將專用航標納入轄區航標遙測遙控系統,實現專用航標的全天候、實時監測,提高專業航標監管水平。
2.8建立航標、通航聯動機制,提高應急反應能力
航標作為通航環境的最重要組成部分,其狀態的正常與否直接影響到船舶通航安全。因此,各地的海事通航部門對管轄水域的航標維護管理水平十分重視。對于提高航標管理水平,營造安全、便捷的通航環境,航標管理部門和通航管理部門有著廣泛的共識。各航標處應加強與通航部門的溝通、協助,建立聯動機制,開展航標、通航聯合執法檢查,增加監管手段。盡量避免航標能源設備等丟失。
3.結束語
風險管理和質量保證實際上是每個航標在設置中都必須進行的兩道工序。但航標在各個領域要求的不同,使得這兩道工序在進行時各有不同。只有綜合來考慮提出了管理方案,才能進一步提高沿海的航標管理水平。
參考文獻:
[1]謝鳴一.安全系統工程,第一版,1994,科學技術文獻出版社,74-75,95-102.
風險管理與質量管理范文5
關鍵詞 藥品經營 質量風險 質量鏈
中圖分類號:F715.1; F763 文獻標識碼:C 文章編號:1006-1533(2012)21-0035-03
藥品質量風險存在于藥品研發、生產、流通、使用的各個環節[1]。雖然藥品生產環節是藥品質量風險管理的核心,但在藥品流通領域,同樣會由于來自于企業內部和外部的因素而存在產品質量風險。本文試圖結合我國藥品經營企業的一些管理現象,在分析藥品流通環節質量風險構成的基礎上,提出控制藥品經營質量風險的建議。
1 藥品經營質量風險的形成
1.1 企業質量管理體系不健全的經營質量風險
我國的《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》(GSP)、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規、規章對藥品經營企業建立質量管理體系和藥品流通購銷諸環節的制度、文件管理等已經做了比較全面的規定。但是,有些企業一旦通過GSP認證之后,之前所制定的一整套質量管理制度往往流于形式卻執行不力,建立的質量管理體系也沒有得到有效運轉和持續改進,由此,可能產生的藥品質量隱患導致了質量風險驟增。
1.2 企業內部主要經營環節的經營質量風險
從藥品經營質量體系的過程性要素來看,藥品購進、驗收、入庫儲存和養護、藥品出庫、銷售、運輸等環節均存在一定的質量風險。
例如采購環節的不嚴謹,采購人員的行為不規范,藥品購進時對供貨企業的合法性、質量管理體系審查不嚴,對購進藥品合法性審查不嚴,合同中的質量條款沒有明確注明或不清晰等直接蘊含巨大的質量風險。如某藥品經營公司的某個首營品種,雖然供應商提供了必需的一套資料,包括當地省級藥監部門備案的包裝、標簽、說明書等材料,但實物說明書標注的用法用量與國家標準不同,該公司并未有合理解釋,所以被當地的藥監部門立案查處予以處罰[2]。
其他諸如藥品驗收時未按照規定抽樣,驗收程序不當,對質量有疑問的藥品沒有及時送檢分析,導致后續質量風險;藥品在庫養護管理缺失,拼箱發貨和拆零銷售管理不嚴;藥品冷藏車在運輸途中的溫度失控造成藥品失效、變質風險等。
1.3 其他質量鏈環節傳遞的風險
藥品生產企業、其經營者和用戶都具有將質量風險傳遞給本企業的可能。這些風險可以沿著供應鏈傳遞,有時風險會出現疊加,即藥品所攜帶的上游企業的風險因子與下游企業的風險因子重疊加大了原有的質量風險因素;有時風險會被抑制,即下游企業的風險控制得力,消除了藥品所攜帶的上游企業的風險因子[3]。
現實中生產企業傳遞的風險導致的后果有時令經營企業甚至被動受罰。比如經營企業對購入的藥品嚴格依照GSP的流程操作,向供貨方索要了證照資質、核對銷售人員身份證,審查藥品生產廠家、批準文號、藥品注冊批件、藥品質量標準等內容,并上國家藥監局網核對,但產品是廠方使用了未經批準的原料藥生產的,最后依然被定性為假藥[2]。這種情況經營企業就較難防范,因為對藥品的內在檢驗和法律屬性的認定,超出了藥品經營企業的技術能力和審核范疇。
作為下游客戶的醫療機構,由于藥品儲存、管理不當或使用不當造成的問題也可能直接或間接影響到經營方。據文獻報道,在下游客戶處抽檢藥品不合格引發經營企業被連帶處罰的占到一定的比例,其實質量責任卻并未區分明確。
2 形成藥品經營質量風險的原因分析
2.1 企業管理者質量風險管理意識缺失
如果經營企業沒有真正健全和有效的質量管理體系,質量管理機構缺乏權威地位和有效的職權,企業的質量責任制、質量否決制、質量方面的教育、培訓及考核、文件的制定和執行等諸多關鍵要素不完善或缺失,從而使組織內部權責不清晰,執行者無章可循,經營流程出現疏漏。這一層面的風險有時隱藏得很深,不易察覺,一旦發生藥品質量事故,對企業的危害就很大。
2.2 人員素質與硬件配備不完善
導致這些質量風險的原因既有工作人員的質量意識欠缺、操作技能不足、操作方法有誤等“人”為因素,也有倉儲、驗收檢驗的設施設備陳舊或不完善等“物”的因素[4]。此外,還有處置不當造成的風險,比如對質量查詢、投訴、抽查中出現的問題沒有認真查找原因或采取有效措施,在遇到異常狀況時缺乏應急處理對策或處理不當等。
2.3 與供應商和客戶的交易中缺乏主動防御
供應鏈的風險傳導主要發生在藥品采購、入庫驗收、銷售環節,如果藥品經營企業在這些環節缺乏有力的管理措施,沒有有效的質量責任約定,或未對供貨企業和客戶的資質及質量信譽嚴格審查把關,將無法有效抑制上下游質量風險的傳導,甚至造成風險的疊加。
3 對防范藥品經營質量風險的建議
自從國際上提出“藥品質量風險管理”概念以來,我國已將質量風險管理引入新版GMP中。作為藥品生產質量管理的延伸,藥品經營領域也應當積極采用和實踐質量風險管理,針對產生風險的原因進行有效防范。
3.1 企業可將質量風險管理納入質量管理制度
GSP為藥品經營企業的經營質量管理提供了需要遵照的工作質量標準,但企業只能以此為起點,還需要在實際中不斷地提高和完善。建議藥品經營企業可在現有的質量管理制度框架內納入質量風險管理制度,或者基于現有的質量管理體系進行補充和完善。作為質量鏈的重要環節,藥品經營企業應樹立對質量風險的管理意識、承擔相應的風險管理責任,這既是保證人體用藥安全的根本需要,也有利于在政府和社會公眾對藥品安全愈加重視的大環境下提高藥品經營行業的業務素質和樹立市場信譽。
藥品經營企業可建立一個包括法規事務、質量管理、采購銷售等各方面專業人士在內的評估團隊[5],在風險評估的基礎上對于本企業可能面臨的質量風險分級分類、并對管理部門職責、相關崗位的風險責任、處置形式和方法、防范措施等加以說明,并且和其他質量管理制度如質量否決的規定、用戶質量查詢和投訴管理制度、首營品種質量審核制度等相互銜接。加強質量管理體系內審和外審,提高企業內部全員的質量風險意識,通過采取適當和有效的質量控制措施,保證藥品質量安全。
3.2 用制度化保證各管理層次的質量風險責任
質量管理制度體系的不健全、各經營環節出現疏漏造成的質量風險,是企業內部不同管理層直接面臨的問題,因此,從企業主要負責人開始,各管理層面應重視承擔相應的質量風險管理責任,并有對應的制度保證。
管理層的質量風險管理責任包括要熟知國家的法律法規尤其是藥品流通領域的各種規章對質量管理的要求,隨時關注、掌握法律法規的修訂和變化,使本企業制定的質量管理制度和措施與最新法律法規相適應,同時應緊密結合企業實際,尤其應避免在質量管理的制度和措施上出現盲區。依據政策和法律法規變化及企業內審情況制定相應的質量管理體系改進措施,不斷提高質量控制水平,保證質量管理體系持續有效運行。
執行層的質量風險管理責任就是要對本部門所有活動分類制定有關規章制度和操作規程、風險控制措施、應急預案,與活動相關的人員、設施設備、文件的管理要符合有關規定要求,確保流程順暢、程序周密不漏項,尤其是對上級的工作安排和人員培訓要及時傳達落實,配合質量管理部門的質量監督檢查,確保各項質量措施落實到位。
操作層的質量風險管理責任就是要對本崗位(如藥品驗收入庫、保管養護、出庫銷售等)活動存在的各種質量風險進行有效控制,熟悉正確地運用風險控制措施和應急處理措施,嚴格按照規章制度、操作規程進行工作。
3.3 在流通質量鏈管理中主動抑制風險傳遞
藥品流通的相應質量鏈包括:藥品生產者、經營者和使用者。質量鏈管理要求經營企業聯合所有的相關方,圍繞產品的質量特性進行管理和控制。藥品經營企業應變被動為主動,在質量鏈管理中努力抑制風險傳遞,尤其應避免質量風險的疊加。如果是生產方直接供貨,經營企業除對購貨單位資質審核外,還可以與供貨方簽定質量保證協議,如果是有其它中間環節,可簽訂幾方質量保證協議,目的是明確在流通過程中各自的質量責任。并在購銷協議或合同中詳細約定質量要求、驗收方式、質量負責期限、違約責任、解決質量糾紛的方式等。
3.4 對采購和銷售環節嚴格把關
采購環節,主要從內外兩個方面著手。從外部而言,采購質量主要取決于藥品供應者,因此,如何對供應商進行選擇、審查和評估就成了質量防范風險的重要內容,對供應商的資料需要嚴審并妥善保存原始憑證,高風險品種購入前質量部門應組織實地考核。值得注意的是,不同供應商提供的藥品質量背景差異是不同的,因此,即使不同的供應商提供的產品質量都是合格的,但給企業帶來的質量風險程度會有不同,有時相差還很大。所以,企業在考慮購入經濟成本的同時不可忽視實際存在的藥品質量差異。在企業內部,通過制度和監督來規范和約束與采購有關的人員行為,是防范質量風險的基本途徑。
銷售環節經營企業不能單純追求利潤,要重視對客戶的買賣資質審查和對客戶質量信息查詢;建立藥品質量查詢制度,便于操作人員在遇到售后質量投訴、藥品不良反應或其他問題時能及時處理。
3.5 建立質量風險信息預警體系
GSP規定企業必須建立質量信息管理制度,企業對于質量信息不僅是收集、匯總、整理,更應該善于利用,最好建立自己的質量風險信息預警體系。對提示質量風險的信息,比如外部的藥品不良反應公告、藥品質量公告、藥品監督管理部門的行政執法案例,企業驗收、內部評審和質量投訴等資料進行及時采集、分析、研究,找尋規律,提高識別能力。通過捕捉質量風險信息來警示本企業在藥品購進、銷售等環節需要防范之處和應采取的控制措施。
參考文獻
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[3] 程國平, 張劍光. 基于產品基因理論的供應鏈產品質量風險傳導研究[J]. 改革與戰略, 2009, 25(7): 145-148.
[4] 雒繼忠, 靳思賢, 楊勇. 質量風險管理的研究和應用[J]. 石油化工應用, 2008, 27(3): 1-4, 13.
風險管理與質量管理范文6
1.1加強護理質量監督實施醫院-護理部-病區3級質量監控。要求不同級別的護理人員各負其責,并對全院的護理人員進行監控。醫院主要的職責為宏觀把握護理管理,設立護理副院長,主要從服務質量、技術質量、制度職責3大部分入手,通過建立一套完整的檢查、指導、督促、考評制度,對護理質量逐級進行控制,達到及時發現問題、認識問題、解決問題。護理部實行由護理副院長領導下護理部主任總責任制,制訂切實可行的質量管理實施方案,具體工作由護理質量管理與持續改進委員會各職能小組負責落實,每月不定期對各科室護理質量進行督查。護理部每月召開質量專題會議,將全院護理質量、安全督查情況進行總結、講評、分析,提出整改措施和書面通報,并有跟蹤督查記錄;對護理糾紛及時受理、調查、處理、反饋;實行護理質量與護理安全責任制和責任追究制等。病區則主要負責細節性管理工作,由護士長、護理組長制訂本科室的護理質量管理制度,根據每月質量控制內容進行適時監控指導,保障護理質量和護理安全,并定期對本科室的護理質量管理進行檢查、分析、總結,提出整改措施,對有可能產生護理風險的問題進行登記上報,對違反相關制度的責任人進行批評教育及處理,做好有關記錄。
1.2效果觀察總結風險管理實施前后全院護理人員理論及技能成績的合格率、不良事件發生情況。
1.3統計學方法數據采用SPSS14.0統計軟件進行統計學分析。采用χ2檢驗比較風險管理實施前后護理人員理論及技能成績的合格率、不良事件發生情況的差異。
2結果
2.1風險管理前后護理人員理論與技能成績合格率比較風險管理后護理人員理論成績合格率為95.0%較風險管理前72.5%高;技能成績合格率為90.8%較風險管理前63.3%高,風險管理前后比較,χ2值分別為4.325與5.157,均P<0.05,差異具有統計學意義。
2.2風險管理前后護理不良事件發生情況比較風險管理前后護理不良事件發生情況比較見表1。從表1可見,風險管理后護理不良事件發生例數較風險管理前少,風險管理前后比較,均P<0.05,差異具有統計學意義。
3討論
隨著人們法制觀念及維權意識的不斷增強,一種全新的護患關系正在形成,由于護理職業的特殊性,使得護理工作的風險性無處不在。通過加強護理風險管理,不斷全護理管理機制,使護理人員的法律意識、責任意識及防范護理風險的意識不斷增強。本結果顯示,實施風險管理提高了護理人員理論與技能成績和降低護理不良事件發生,風險管理前后比較,均P<0.05,差異具有統計學意義。分析原因如下,實施護理風險管理,增強了護士防范風險的意識,護士能認真學習相關法律、法規,自覺學習護理新業務、新技術,加強了個人規避風險的能力。通過對護理風險管理各環節的認真執行,護理管理者不斷提高自身素質,將風險管理理論與實際工作緊密聯系,在臨床工作中善于發現風險,并且能及時提出有效的解決方案,從而達到規避護理風險的目的,使護理管理水平得到提高。
4小結