質量控制研究范例6篇

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質量控制研究

質量控制研究范文1

【摘要】醫學檢驗是一個受諸多因素影響的系統工程,是一門集合的科學,臨床檢驗的首要任務就是能為臨床提供準確可靠的診斷和治療信息。及時而可靠的檢驗有助于醫生合理分析與正確治療,低水平的檢驗質量控制嚴重影響檢驗質量,影響診療過程,甚至引發醫療事故與醫患糾紛。因此檢驗科管理人員應特別重視質量控制,為臨床提供真實、可信的檢驗報告。

【關鍵詞】檢驗 質量 控制

一項醫學檢驗一般要經過分析前、分析中和分析后3個環節之后,才能發出檢驗報告單。因此,要想獲得高質量的檢驗結果,必須對醫學檢驗的每個環節都實施質量控制,即質量的全程控制。

一 檢驗質量控制的一般措施

首先,應該配備專門的工作人員負責全面質控工作,并堅持對工作人員進行醫風教育和業務培訓,普及有關質量管理的知識,提高其綜合素質。其次,醫學檢驗不僅要有標準的操作流程,有分析前、分析中和分析后的質量控制程序,還要注意儀器和量器的定期鑒定、校正,實驗用水、試劑、質控品及校準品的質量水平,以及保證采用的各種測定方法的準確度、精密度等技術性能完好。再次,要注意選擇合適的室內質控管理方法,經常開展室內質控,對于失控的檢驗結果,能夠及時地采取相應的處理措施。最后,要積極組織和參與實驗室之間的質量評價活動或者比對檢驗活動,對結果進行認真分析和研究,對已經或有可能失控的結果及時檢查原因,并采取相應的解決措施。

二 加強檢驗質量控制的具體措施

2.1 檢測前的質量控制措施:檢測前質量控制是基礎,是全面質量控制的最重要環節。首先臨床醫生要根據患者病情、發病時間來合理選擇檢測項目。其次,護士有責任將所檢測項目的準備要求、注意事項、正確的標本采集方法詳細告訴患者,以取得患者的配合,保證檢驗標本的客觀、真實、合格,這是取得檢驗質量控制最為重要的工作環節。要考慮到患者飲食對檢驗結果的影響,如血糖、血脂檢查,最好堅持空腹抽血,一般在禁食12 h時要求患者處于平靜、休息狀態;要考慮到藥物對檢驗結果的影響,必要時要詢問患者的用藥史;要注意標本采集的合理時間,嚴格按采血步驟規范操作;注意抗凝劑的種類以及抗凝劑與血液的比例要適當;標本采集后盡量減少運輸和儲存時間,這樣可提高結果的可靠性。

2.2 檢測中的質量控制措施:檢驗科收到標本后應立即核對檢驗申請單,檢查標本是否合格,要對患者姓名、性別、住院號、床號、醫生簽字、標本采集人姓名等項目進行核對。采用血清或血漿檢測時,對采集的標本應在規定時間內進行處理,如標本不能當天檢測,應按要求保存。檢驗儀器要定期調試保養,使其處于最佳工作狀態,實驗室人員要對儀器及時進行校對,檢查儀器對于周圍環境要求是否合適,如溫度、濕度等。嚴格按照操作規程操作,避免人為誤差。試劑要求有質量保證能力的單位生產提供,選擇有生產批準文號的試劑。要保證所有器皿、吸頭等實驗用具干凈。每天都要用高、中、低3個質控品對實驗前、實驗中、實驗后的檢測項目進行比對,以保證檢測結果的準確性。

2.3 檢測后的質量控制措施:各種試驗完畢后,要認真細致、完整準確地寫出質控報告,并繪制質控圖,對每天質控結果進行分析,找出差距,提出整改方案。建立質量信息反饋制度,加強檢驗科與臨床科室的溝通,找出檢驗質量問題所在。

參考文獻

[1] 李燕平.重視分析前質量控制 提高檢驗質量[J].中華檢驗醫學雜志,2005,28(2)

質量控制研究范文2

【關鍵詞】臨床檢驗;質量控制;研究

隨著社會的進步和科技的發展,我國醫學檢驗也迅速發展,檢驗科學技術水平也正不斷的提高,隨之而來的就是檢驗人員知識的匱乏以及技術的落后問題,針對這種現象,檢驗人員應該認識到自身態度和專業知識掌握程度的重要性,認識到其檢驗報告準確、合理的重要性,進而采取不同的方式,通過不同的途徑,不斷學習乃至掌握醫學檢驗學的知識,除專業的檢驗人員之外,其他的醫務人員也應該相應的對檢驗技術進行了解,了解其的新進展、發展前景以及用途,可以在臨床實踐中充分的應用、了解檢驗新技術、新項目、新方法,進而達到提高醫生診斷和治療的準確性、有效性的目的,減輕病患的疼痛感,使病患早日康復。

1 現階段我國臨床檢驗的質量

近幾年來,盡管我國臨床檢驗儀器設備不斷的改善,臨床檢驗技術水平不斷的提升,我國整體的醫療水平也取得了很大的進步,但是我國的臨床檢驗水平還是與發達國家的臨床檢驗水平有很大的差距,我國的臨床檢驗水平還有很大的上升空間。

1.1 臨床檢驗設備的落后

隨著社會的進步和科技的發展,各種各樣的臨床檢驗設備和臨床檢驗技術手段都已經有了很大的完善和改進,部分應用計算機程序控制的檢驗手段更是有了很大的發展。但是存在部分醫院的臨床檢驗設備仍然處于幾年以前的發展水平,已經不足以適應現階段我國的醫學檢驗水平以及不足以適應于病患的要求。存在較多的臨床檢驗手段因為反應緩慢、不靈敏、已經過時的特點,已經不能起到醫生快速的為病患進行確診的效果?,F代臨床醫學檢驗手段和檢驗設備已經不能適應病患,為醫療工作者帶來了很大程度上的困擾,使病患以及醫院的利益嚴重受損。

1.2 檢驗技術人員水平不同

現階段,臨床檢驗方面存在較為嚴重的檢驗質量問題一個重要的原因就是臨床檢驗的專業技術人員十分缺失,缺少專業的技術檢驗人員的規范性的操作,極有可能造成檢驗結果的失誤。檢驗人員應該嚴謹的對待臨床檢驗中的質量控制問題,一旦檢驗人員在臨床檢驗過程中稍有失誤,就有可能造成病患樣本混淆,使醫生發生誤診。根據相關的總結表明,每年都有類似醫學檢驗誤診的事件發生,追究其因素,主要是因為負責臨床檢驗的技術人員的自律性較差,且其業務水平較低。

1.3 缺乏有效的溝通交流

為了達到可以為醫生準確的提供診斷方案的目的,臨床檢驗部門應該結合醫生的相關指示進行相對應的臨床檢驗。當臨床檢驗部門與醫生之間缺少溝通交流的情況下,病患就不可以采取最為有效的檢驗手段,不可以得到較為有效的檢驗結果,在一定程度上嚴重導致了檢驗質量的降低。

2 改善臨床檢驗質量的措施

2.1 引進先進的檢驗設備

醫院應該在堅持為患者服務原則的同時,加大力度對檢驗設備的投資,只有檢驗設備達到先進化,才有可能實現醫院的檢驗水平與國際化接軌的目標,真正實現為病患服務的宗旨原則,為患者提供最為尖端的服務與檢驗水平。

2.2 加強對工作人員的技能培養

醫院不僅應該對檢驗人員的專業技能的培訓,也應該加強對其他工作人員的專業技能的培訓,使他們在擁有專業的理論知識的同時,還可以使其具有高水平的職業道德。

2.3 爭取來自社會的支持

社會公益事業單位以及政府的相關工作部門應該對醫院的臨床檢驗水平的發展進行積極的鼓勵,對醫院臨床檢驗水平予以資金方面的大力支持,最大程度的促進醫院臨床檢驗水平的提升,為所有的病患提供更好的醫療服務。

3 討論

目前,在病患的疾病診斷過程中起到最重要作用的就是醫院臨床檢驗工作,如今,所有的醫護人員面臨的共同的問題就是如何提升臨床檢驗中的質量。在臨床診斷過程中,應該將病患的臨床檢驗中的各項數據和醫生對病患的問診結果相互結合,進而得出準確的診斷結果。假如臨床檢驗過程中,出現質量問題,將會給病患帶來及其嚴重的后果,不僅使醫生不能為病患確診,而且還會為醫院以及醫院的醫生的聲譽帶來惡劣的影響,針對這個現象,醫務人員應該共同努力,對臨床檢驗中的質量進行合理、有效的控制,使臨床檢驗結果的可靠性得到最大程度上的加強,進而實現為病患提供可靠、安全、有效的技術支持的目的。

綜合全文,應該針對性的選擇合理的相對應的臨床檢驗手段,加強檢驗的質量保障,達到既可以為臨床治療以及診斷提供安全可靠的科學依據,又可以在最大程度上為患者提供較為安全、可靠的醫學檢驗服務項目,在最大程度上服務于患者。只有將臨床檢驗的重視程度提升,才可以真正落實對臨床檢驗中的質量控制。

參考文獻

[1]潘中華.臨床檢驗參考測量系統及其臨床檢驗分析質量保證[J].中國衛生產業. 2013,12(23):123-124.

質量控制研究范文3

【關鍵詞】尿液檢驗;質量控制

【中圖分類號】R69 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004―7484(2013)09―0868―01

人體在帶些中會產生很多代謝產物,這些物質通常都是以尿液的形式排出人體。尿液中含有的大量人體排泄物可以幫助檢測受檢驗者在不受到任何傷害的情況下檢查出其身體的基本情況及所患疾病的基本病情等。通常尿液不僅是極易獲取到的一種檢驗材料[1],同時尿液中的成分若是在人體患有疾病的前提下極易發生變化,這也使得尿液的檢驗結果是辨別病患疾病情況的主要的、可靠的判斷依據。但是由于病患自己采集尿樣時較為隨意、行為不規范,導致其留取的尿樣很難標準化,對之后的檢驗造成較大的干擾,從而使得其準確性降低。并且尿液分析儀對尿液進行分析時會受到較多外界因素的影響,這也使得尿液檢驗結果的準確性有待提高。故需要對尿液的檢驗加強質量方面的管理和監控。

1 標本采集

對尿液的樣本的采集是否準確將關系到檢驗的結果。一般情況下,尿液樣本是通過病患自己活著是由護理人員根據醫生的要求隨機進行的采集,對此醫師需要根據尿液具體檢驗的項目標準對病患或是護理人員進行口頭的或是書面的有效的采集指導,提示在尿液采集中需要注意的基本事項,同時還需要為病患提供一個已經過消毒清洗的、干燥的一次性尿液容器。在采集完尿液之后,需要將裝有尿液的容器用蓋子蓋上,以免有任何異物將其污染。其次需要將病患尿液的容器上注明病患的姓名、性別、年齡、科室、住院號、床號、樣本的類型、收集的時間以及實驗的項目等基本信息。尿液樣本需要保證尿液的新鮮,并且一般采集量需達到30ml以上,且在采集后2h內要檢測完畢。如果對采集的尿液不能夠進行及時的檢測分析,需要將此尿液進行冷藏儲存,并采用相關方法以免尿液出現異常情況。

2 尿液的保存

因為尿液的性質導致其中的成分容易發生變化、不穩定,故如果對尿液的儲存時間較長,那么尿液當中的蛋白質容易自然分解,且容易引起細菌滋生,使得尿液變質無法進行檢驗。以前一直認為早晨采集到的尿液較為理想,但是若是早晨5、6點采集到,只能等到3到5h之后才能對尿液進行檢驗,這勢必會對尿液的檢驗產生影響。因此,在采集完尿液之后,需要在2h之內對其進行檢驗,以避免檢驗結果不準確。

3 樣本的檢查及驗收

一般門診病患采集的尿液樣本是有病患自己或其家屬送到檢驗室,而住院病患則是由護理人員送至。在此過程中,一定要注意保證尿液的新鮮程度,在尿液采集后的2h之內要完成對尿液的相關檢驗,若是不能保證在2h之內檢驗的尿液樣本需要及時送到4到8度的冰箱中進行保存。對于有傳染性疾病患者的尿液需要在運輸過程中確保不會對周圍環境造成污染,同時確保不會對運輸人員造成傷害。在接收尿液的時候,需要對尿液樣本上標明的相關資料進行一一核實,以確保所送的尿液樣本準確無誤。

4 樣本的檢驗

用顯微鏡對尿液進行檢驗是臨床上較為常見的一種檢驗項目[2]。在顯微鏡下,可以看到尿液樣本中的紅細胞、白細胞等相關病變細胞。在對尿液的沉淀物質進行檢驗時,需要在采集完樣本后立即進行檢驗,以避免一些物質在短時間內發生分解,影響檢驗結果。在采集的尿液樣本中去10ml的樣本進行離心檢測,如果肉眼可以看到樣本中有血、膿或者是結晶沉淀則可以不做離心沉淀,但需要在報告上注明未離心沉淀。將離心管取出,分離上層清液,將殘留的沉淀劑尿液搖勻,取出沉淀渣,制成標本后在顯微鏡下進行觀察。

對于檢測尿液的化學儀器以及試紙條,需要符合標準配套進行使用。對于試紙條需要密封避光保存,且放置的地方需要通風條件良好、干燥不潮濕。檢測時需要注意試紙條的有效日期,避免使用過期的試紙條進行檢測。在用化學分析儀進行檢測時,需要嚴格將室內的溫度控制好,使用操作需要嚴格按照說明書使用,對于出現故障的儀器需要立即登記記錄相關情況,請專業人員處理。操作完后要及時對儀器進行清潔、保養。

5 討論

通常尿液不僅是極易獲取到的一種檢驗材料,同時尿液中的成分若是在人體患有疾病的前提下極易發生變化,這也使得尿液的檢驗結果是辨別病患疾病情況的主要的、可靠的判斷依據。但是由于病患自己采集尿樣時較為隨意、行為不規范,導致其留取的尿樣很難標準化,對之后的檢驗造成較大的干擾,從而使得其準確性降低。并且尿液分析儀對尿液進行分析時會受到較多外界因素的影響,這也使得尿液檢驗結果的準確性有待提高。故需要對尿液的檢驗加強質量方面的管理和監控。目前在對尿液進行收集檢測時需要提高醫務人員的責任心、耐心,同時還需要提高病患及護理人員對尿液采集中注意事項的高度關注,以確保能夠得到準確、有效的尿液樣本,并且需要規范檢測人員的操作情況,以保證能夠得到一個較為準確的尿液檢測結果。

參考文獻:

質量控制研究范文4

關鍵詞:中醫;臨床試驗;質量控制;一級質量控制

DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2016.11.001

中圖分類號:R2-05 文獻標識碼:A 文章編號:1005-5304(2016)11-0001-04

Abstract: Objective To investigate and analyze the current primary quality management situation in TCM clinical studies. Methods One sub-center unit from 39 projects of “Prevention and Treatment of Difficult and Complicated Disease of TCM” plan of the“11th Five-year National Key Technology R&D Program” was chosen. Executive condition of the primary quality control of each unit was under field investigation, and quality control quantitative evaluation indexes were used to conduct quantitative evaluation. Results Results were shown as the forms of statistical description and radar map. The average and median scores of primary quality management were 5.05 and 5.2, respectively. The best and preferable proportions of 39 units were 25.64% and 28.21%. Other 46.15% of these units performed poor. The problem mainly manifested on insufficient frequency and bad normalization of primary quality management, such as comprehensiveness and integrity of inspection contents, cases, problem recordings and problems timely feedback. Conclusion Although the primary quality management is widely conducted in TCM clinical studies, there are still some problems to be settled and improved.

Key words: TCM; clinical experiment; quality control; primary quality control

伴隨中醫臨床研究國際化及大規模、多中心臨床研究的大量開展,臨床研究的質量管理愈加受到重視。在“十一五”國家科技支撐計劃“重大疑難疾病中醫防治研究”中,借鑒“臨床試驗質量管理規范”(GCP)藥物臨床試驗的質量管理措施[1],構建了四級質量保障體系,并制定了《中醫臨床研究質量控制與質量保證規范》(以下簡稱《規范》)[2-4]。其中,一級質量控制是由各參加單位主要研究者在課題組內指派專職質量控制員,對本單位課題執行情況進行的質量檢查,是臨床研究質量控制的第一關,也是確保四級質量控制保障體系運行的基礎。其執行情況的好壞,一定程度上能夠反映各參加單位的課題執行質量。茲就目前中醫臨床研究一級質量控制管理現狀作一

分析,并提出相關建議。

1 資料與方法

1.1 研究對象

“十一五”科技支撐計劃“重大疑難疾病中醫防治研究”項目組,設置“中醫臨床研究的方案優化及質量控制研究”課題(以下簡稱“質量控制組”),負責對各縱向課題實施質量控制稽查。項目進展過程中,質量控制組對自39個縱向課題中分別抽取的一個分中心單位進行了過程質量控制稽查,并初步探索構建過程質量控制量化評估指標體系[5],以實現對一級質量控制管理的量化評價。

1.2 方法

在稽查過程中,對課題進行量化評估數據采集,對有多名測評者參與采集的課題取平均值為其最終數據。為消除定量評價結果在各指標間的數量差異,將各課題數據通過極值轉化法,進行標準化處理,以雷達圖的方式進行描述[6],并進行等級劃分。

2 結果與分析

2.1 一級質量控制得分

39個分中心單位一級質量控制平均得分為5.05分,中位數得分為5.2分。各單位一級質量控制得分情況見圖1。越接近最外側圓得分越高,說明一級質量控制執行越好;越接近圓心得分越低,說明一級質量控制執行越差[6-7]。

2.2 一級質量控制等級劃分

全部39個分中心,10個單位得分在9~10分,占課題總數25.64%,一級質量控制執行良好;11個單位得分在5~9分之間,占課題總數28.21%,一級質量控制執行較好;剩余18個單位得分在5分以下,占課題總數46.15%,一級質量控制執行較差。

2.3 一級質量控制完成情況匯總

一級質量控制完成情況匯總見表1。依《規范》要求檢查,大部分單位難以實現每周1次的一級質量控制,在質量控制規范性方面,存在質量控制內容不全面,未對全部入組研究病歷進行檢查,檢查中發現的問題未及時記錄,或無任何問題記錄,檢查發現的問題未能及時得到解決。

3 存在的問題

本研究顯示,各縱向課題均采用四級質量保障體系,在質量控制“標準操作規程”(SOP)中均制定了監查計劃,明確了監查程序;在項目啟動前,均對相關質量控制人員進行了統一質量控制培訓與考核。但執行過程中,各分中心單位一級質量控制執行情況仍不容樂觀,表現為以下幾個方面。

3.1 合格質量控制人員不足

3.1.1 質量控制意識有待加強 部分研究人員及課題主要負責人對質量控制重要性認識不夠,對一級質量控制工作的監督管理相對薄弱;質量控制人員對質量控制重要性認識不夠,認為質量控制工作簡單繁瑣、無技術含量,工作積極性不高,質量控制工作不能細致深入。

3.1.2 缺乏合格的一級質量控制員 個別單位未指派一級質量控制人員;個別單位隨意指定本科室醫生或研究生擔任質量控制人員,且隨意變更;或未對質量控制員進行相應的質量監查、GCP及臨床研究培訓。

3.2 一級質量控制執行欠規范

3.2.1 質量控制內容不全面 大部分單位的質量控制重點偏重研究病歷記錄填寫,而未對諸如分中心對研究方案的倫理審批、相關資料的保存歸檔、(嚴重)不良事件的記錄進行檢查,導致個別單位在研究進行一半時,仍未見本單位對方案的倫理審批,資料保存散亂,在半年甚至1年訪視期內未見任何不良事件記錄等。

3.2.2 問題記錄不規范 個別單位一級質量控制清單僅對質量控制條目進行勾選,未記錄質量控制發現的問題;或僅有針對每份研究病歷的質量控制清單,未見總體質量控制報告與評價;或采用貼條形式對發現問題進行標記,因標簽丟失,造成問題的忽略。

3.2.3 問題反饋不及時 一級質量控制不僅是發現研究存在的問題,更重要的是對發現問題及時改進的督促。個別單位質量控制報告中無主要研究者的審核簽字,及進一步改進措施與意見。因缺乏及時有效的溝通聯系,導致研究者對課題執行過程中存在的問題無法及時獲悉,不能及時糾正研究過程中存在的問題。

3.3 《規范》要求不夠明確

《規范》未對質量控制員資質進行明確定義,導致質量控制水平參差不齊;未對質量控制頻次明確定義,不同單位因理解不同而導致質量控制頻次不一致;未對質量控制資料的管理明確規定,導致個別單位資料存放散亂。在質量控制內容方面,除《規范》中要求的對受試者權益保障、研究進度、全部源數據核查、真實性核實、電子數據上報及藥物管理等檢查外,應尤其重視對研究者依從性的監督與檢查,如對受試者的知情同意過程是否符合要求、對方案操作流程是否熟悉、是否及時對質量控制發現問題進行改正等,從而對研究質量實現真正的及時監督。

3.4 質量控制量化評分標準不完善

根據評分標準,需要收集各單位一級質量控制的所有清單與報告,但在實際過程中,因質量控制資料未集中系統歸檔,質量控制頻次的獲取工作量較大,費時較多。另外,一級質量控制執行情況的好壞,還應包括對諸如質量控制員資質、質量控制人員管理、質量控制規范性管理等評價,但現有評分標準未對上述內容進行規定,評價較為片面。

4 一級質量控制完善措施

4.1 質量控制管理進一步規范化

四級質量保障體系雖對一級質量控制進行了描述,但尚未納入系統的規范,造成部分研究者、質量控制人員對一級質量控制重要性認識不夠,工作人員積極性不高,在時間、人力、經費方面保障不足,質量控制工作開展困難。因此,建議將質量控制管理進一步納入相關臨床研究規范中,對質量控制工作的重要性、質量控制人員的資質及其責任義務、質量控制內容、質量控制資料的系統保存與留檔等進行明確定義,從而促進質量控制工作的規范開展。

4.2 建立質量控制培訓考核制度

目前的臨床研究多在啟動時由項目管理部門對課題質量控制員進行質量控制培訓,大多數情況下并不能覆蓋所有分中心的質量控制員;課題組內部是否對所有參加單位的一級質量控制員進行質量控制培訓、培訓是否規范等情況亦無證可查;且無相應的考核機制,質量控制員是否全面掌握質量控制操作規范不得而知。質量控制員素質參次不一,嚴重影響質量控制效力。因此,建議建立質量控制培訓與考核制度,定期對質量控制員進行GCP法規與監查培訓,并予以考核,保證質量控制員的質量控制能力。

4.3 建立相應的獎懲機制

建立相應的質量控制獎懲制度,以提高研究者、質量控制員質量控制意識與工作積極性,從而保證質量控制工作的全面開展。

4.4 指派合格的一級質量控制員

建議在研究單位或研究基地成立質量控制小組,包括所有參與臨床研究課題的在職醫師。針對每個項目,分派專人專職負責一級質量控制,在項目啟動時接受質量控制培訓,并通過考核。檢查員還可積極參與其他相關臨床研究方法學、GCP和質量控制培訓,以期掌握臨床試驗方法及質量控制方法。若需變更質量控制員,則應向主要研究者申請并獲得批準,同時向上級質量控制員、課題負責人報備,并對新增加的質量控制員進行質量控制培訓和考核。

4.5 提高質量控制效力

根據研究類型、研究病種、研究周期、隨訪周期的不同,制定質量控制計劃;設置合理的質量控制清單,附于每份病例報告表中,確保質量控制員按質量控制頻次要求進行操作,并督促主要研究者進行審核;每次檢查均需填寫總體質量控制清單與報告,并及時向主要研究者匯報,由研究者提出改進措施并簽字留檔。為提高質量控制報告利用度,亦可采用網絡化質量控制管理平臺,將質量控制中發現的問題實時上傳至網絡平臺,實時向主要研究者、上級質量控制員或其他分中心單位進行通報。

4.6 完善一級質量控制量化評分標準

為實現對一級質量控制執行情況更加全面、合理的評價,量化評分標準需進一步完善。如增加對每份研究病歷一級質量控制清單的檢查,評價其規范性;通過一級質量控制總體評價的上報頻次,評價其質量控制頻率;同時還應當增加對質量控制員數量、資質、實施過程規范性的評價。

5 結語

質量控制與保證體系是確保中醫臨研究數據真實可靠的重要措施,一級質量控制則是四級質量保障體系基礎環節,也是最關鍵的環節。多中心臨床研究的廣泛開展要求一級質量控制更加規范。通過將質量控制管理進一步法制規范化;設置獎懲措施,提高研究者、質量控制員的質量控制意識;并對質量控制過程、內容等進一步完善與標準化,從而提高對臨床研究質量的實時、高效的監督與督促,最終將臨床研究的質量提高到國際水平。

參考文獻:

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[3] 李秋艷,翁維良,李睿,等.中醫臨床研究的聯合監查與質量控制[J].中國中醫藥信息雜志,2010,17(1):8-11.

[4] 李睿,翁維良,田元祥,等.中醫臨床研究質量的監查工作[J].中西醫結合學報,2010,8(5):406-409.

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質量控制研究范文5

關鍵詞:質量鏈;建設工程;管理機制

質量鏈管理作為最科學的管理手段,將質量形成過程進行全面整合,對構成要素系統控制管理,能更加科學有效的進行質量管理。質量鏈管理起源于制造業行業,在制造行業應用較為廣泛,但在建筑行業中的應用較少。已有研究對建設工程質量鏈的研究多為參與方的選擇與質量鏈的優化管理,本文基于質量鏈理論方法,構建建設工程參與方質量鏈與施工工序質量鏈,并探討建設工程的質量控制。

1質量鏈內涵

質量鏈概念是由加拿大哥倫比亞大學的學者Ju-ran在1999年提出來的,其注重質量功能展開、統計過程控制、產品特性值及工序能力等,質量鏈管理加強了要素間的協同性,達到“1+1>2”的效果。質量鏈是對鏈上各種資源的整合,是質量流、信息流、價值流運行的載體。鏈節點構成鏈節圖,是工程要素的邏輯結構圖,用于描述鏈節點間耦合關系及研究分析鏈節點,質量流在鏈節圖中有序流動,實現質量的形成。圖1為構建的質量鏈理論框架。

2建設工程質量鏈構建

建設工程的質量形成過程實質上就是參與方運用科學的方法使用機械、材料滿足業主需求的過程,建設過程參與方眾多、施工過程復雜,這兩方面在最大程度上影響著工程質量的好壞,故建設工程質量鏈的構建主要從參建方和施工工序兩個維度進行分析。

2.1參建方質量鏈構建

建設工程項目周期一般經過立項決策階段、設計階段、采購階段、實施階段、項目驗收。參與方涉及建設單位、使用方、設計單位、采購單位、施工單位、勘察單位、監理單位,質量流在參與方的協同工作質量鏈中有序運作,以各參與方為鏈節點進行分析,構建參建方的質量鏈如圖2所示。(1)建設單位。建設單位在項目前期階段提出項目可行性建議及項目立項,制定項目實施目標。工程質量目標會傳遞給其他參與方,參與方按照質量目標實施工作計劃,故建設單位是工程質量鏈的源頭。(2)使用方。工程項目的使用方是建筑的使用者,建設單位不一定是業主,比如開發商建造樓房賣給購房者,購房者就是使用者,使用者的使用需求也會在一定程度上影響業主的決策階段。(3)勘察單位??辈靻挝辉陧椖渴┕で皩こ态F場及環境進行勘察,檢查水文、地質等情況,故質量流從建設流向勘察單位,勘察單位的勘察報告又會影響設計單位的工程設計。(4)設計單位。設計單位負責工程的初步設計、施工圖設計,設計單位按照業主的質量要求和勘察單位的勘察報告設計工程,質量流從業主經由勘察單位流向設計單位。(5)采購單位。采購單位按照設計單位完成的工程圖紙列出需用資源進行采購,采購方需準確無誤的采購所需的材料及設備,質量流從設計單位流向采購單位,再流向施工單位。(6)施工單位。施工單位根據設計好的工程圖紙施工,施工質量直接影響工程項目的質量,故施工單位按圖施工至關重要。建設工程的質量流從設計單位經由采購單位流向施工單位。(7)監理單位。監理單位是建設單位聘請的獨立第三方,用于監督設計單位、采購單位與施工單位,監理單位行為間接會影響到工程的質量好壞,一部分質量流由監理單位流向設計方、采購方及施工方。

2.2工序質量鏈構建

工序質量鏈考慮的是施工過程中質量流在工序之間的傳遞,建設工程施工復雜,工序繁多,每一道的工序施工質量都會直接或間接的影響下一道工序。建設工程施工工序按順序主要有工程測量、土方工程、模板工程、鋼筋工程、混凝土工程,以各工序為鏈節點進行分析,構建工序質量鏈如圖3所示。(1)工程測量。工程測量主要工作為布置施工控制網,再根據施工控制網測設細部點的位置、高程位置、放線位置等,工程測量工作為工序質量鏈的開端工序,控制要點為測設位置的準確度。(2)土方工程。土方工程主要包括場地平整、路基開挖、地坪填土、路基填筑及基坑回填,土方工程施工前,應事先了解當地底層巖性、水文地質等,土方工程的控制要點為邊坡的設置、基坑位置、基坑底標高。(3)模板工程。模板工程是混凝土成型的模板及支撐模板的一整套構造體系,模板工程在混凝土施工中是一種臨時結構,模板的強度大小、尺寸及支撐位置是模板工程的主要控制要點。(4)鋼筋工程。鋼筋工程是建筑施工中重要的部分,板面荷載均勻地傳遞給受力鋼筋,鋼筋具有較強的抗壓、抗拉強度,對整個工程的穩定性有重要作用。鋼筋工程的控制要點主要有鋼筋原材料、鋼筋連接、加工及安裝。(5)混凝土工程。混凝土工程是最為復雜的分項工程,包括原材料的攪拌運輸、主體澆筑及施工縫、后澆帶的澆筑,澆筑完畢后還需注意混凝土的養護與模板拆除時間,混凝土工程和鋼筋工程構成鋼筋混凝土,其質量直接影響整個構筑物的質量,是工序質量鏈最后一步,也是質量流的終點。

3基于質量鏈的工程質量控制機制

建設工程質量鏈構建主要從參建方及工序兩個維度進行了探討分析,工程的質量控制機制也從這兩方面分別論述。

3.1參建方質量鏈的質量控制

建設工程參建方眾多,參建方之間的協同合作可以促進建設工程高質量的完成,基于參建方質量鏈的工程質量控制就是為了在有效的機制下,使各參與方達到互利共贏,并提升工程質量,主要從三方面進行控制:接口管理機制、信息共享機制、績效考核機制。3.1.1接口管理機制參與方間的接口是指工作的交接或工作的配合,是質量流、價值流、信息流的有序流動,參與方需設置專門的協調工作組,負責接口管理的具體工作,協調小組負責接口內容的傳遞,例如施工圖紙、施工方案的交接,協調工作組既要對以上工作進行交接,還要負責將出現新的變化、新問題及時與相關參與方進行反饋交流。3.1.2信息共享機制信息共享是質量鏈節點企業間對有效信息的順暢傳遞,保證項目信息環境透明化。信息共享機制分為信息收集、加工、存儲、傳遞及反饋五部分,信息收集是對項目環境信息、技術信息等的識別收集過程,加工是將收集到的信息進行整理分析,得出決策結果,例如將實際工作預算(BCWP)與計劃進度預算(BCWS)進行比較得到工程進度超前還是拖后,存儲是為了對信息進行分類存儲,實現信息的有效共享,信息反饋是信息接收方接收信息后,對有效信息的反饋.3.1.3績效考核機制對質量鏈上的參與方進行績效考核,可以規范鏈節點企業的行為,提高鏈節點企業的工作質量有利于提高質量鏈的整體水平。對參與方進行績效考核可采用平衡計分卡方法,從工作完成優良率、協同合作能力、成本管理能力、技術能力及風險控制能力五個維度建立績效考核體系,提高參與方的工作積極性。

3.2工序質量鏈的質量控制

工序質量鏈的質量是鏈節點工序質量的傳遞和積累形成的,工序質量鏈的質量優良程度由工序鏈節點間的質量傳遞和工序本身的質量決定。工序總質量由上道工序質量影響與本工序分質量構成,分質量是本工序的固有質量,工序的總質量與分質量采用過程能力指數的方法進行計算,用C總和C分表示工序的總質量和分質量,總質量(C總)的計算方法。當K總越接近1時,表示工序質量鏈的質量水平越高,當K總偏低,則需要查明異常的工序質量,查明導致工序質量偏低的原因,及時采取措施糾正,以保證工序質量鏈的質量水平。

4結束語

本文運用質量鏈理論對建設工程的質量控制進行了分析研究,對針對建設工程質量的兩大影響因素———參建方和施工工序,構建了參建方質量鏈和工序質量鏈,論述了兩個質量鏈的運行機理,并提出了參建方質量鏈的質量控制機制:接口管理機制、信息共享機制及績效考核機制,保證了各參建方之間的協同合作,有利于建設工程質量的提升,對工序質量鏈的質量控制提出運用過程能力指數方法,保證整個工序質量鏈處于受控狀態。

參考文獻

[1]王海燕,陳欣,于榮.質量鏈協同視角下的食品安全控制與治理研究[J].管理評論,2016,(11):228-234.

質量控制研究范文6

[關鍵詞]質量指數 質量控制

中圖分類號:F273.2 文獻標識碼:A 文章編號:1009-914X(2014)13-0400-01

質量是企業獲取競爭優勢的要素之一,采購管理的質量控制將決定企業能否成功地提供優質的產品和服務。所謂采購質量管理,是指對采購質量的計劃、組織、協調和控制,通過對供應商質量評估和認證,從而建立采購管理質量保證體系,保證企業的物資供應活動。[1~2]

采購質量主要取決于供應商的質保能力和管理水平,這里討論的采購質量控制方法研究主要研究如何有效的減少采購的不良品進入企業。為此,本文提出了質量指數(PQI)指標,以反映供應商的產品質量控制能力,并且根據產品質量數據動態的評價供應商的質量控制能力,為企業選擇和評價供應商提供有力的依據。

1.統計指標

質量指數(PQI)的計算公式為:

質量指數(PQI)的計算周期一般為一個月和一年兩種。

2.采購質量控制流程

在采購產品時,最重要的是定義需求,決定需要什么及為什么需要,并且按照一定的描述方法來定義這種需求。然后由工程技術、生產、采購部門和質量部門要共同對供應商的質量控制水平進行供應能力評定。審核的主要方面包括[3]:

1) 供應商的設備、實施、人員情況;

2) 供應商的質量控制和質量保證體系;

3) 供應商和其供貨者之間遵循質量標準方面的情況;

采購方在對供應商資格認證后也要保證自身的質量保證和質量控制,同時幫助供應商設計、實施和監控質量改進項目[4]。運用統計質量控制方法來確保生產工序能夠連續達到質量要求的能力,可用本文提出的質量指數來表示。

2.1 質量檢驗

產品檢驗是物品入庫的最后一道關口,在此之前盡管企業做了各種工作來確保采購物品的質量,但還是有很多不可控因素會影響采購物品的質量。為了使采購方確信供應商提供的產品滿足規定的要求,有必要進行質量檢驗。質量檢驗包括樣本抽檢和采購物料的質量檢驗。采購方安裝合約規定的抽樣程序、檢驗性質和檢驗方法進行。同時為了提高效率、降低成本,這里推薦優先使用動態檢驗規則。

采購商應充分利用進貨檢驗信息,隨時了解供應商的供貨質量的變化情況,掌握供應商的質量控制動態,同時可以對同一種外購零件的不同供應商的供貨質量進行經濟分析[5]。采用質量指數(PQI)工具來進行量化。

3. 結論

本文主要介紹了采購質量控制的方法,并介紹了定量衡量供應商供貨質量的手法,為選擇合適的供應商,提高產品質量和經濟效益提供了有力的依據。采購質量檢測要與供應商的質量控制結合起來,使檢驗的方式多樣化,有側重,提高檢驗的經濟性。

參考文獻

[1] 魏國辰.對加強采購質量的探討[J].中國流通經濟,2003(11).

[2] 王銀書.企業外購件質量評價分析[J].機械工業標準化與質量,2001, 9:12-14.

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