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保健食品管理條例范文1
為加強SARS防治藥物研發工作的管理,規范技術研究以及實驗方法,國家食品藥品監管局組織制定了《馬抗SARS病毒免疫球蛋白研制技術要求》,于2003年9月30日印發,并要求各相關研究單位遵照執行。
中國、新加坡簽署《在中藥領域的合作計劃》
近日,國家食品藥品監管局與新加坡衛生科學局在新加坡聯合簽定了《中國國家食品藥品監督管理局與新加坡衛生科學局諒解備忘錄》(以下簡稱《備忘錄》)和《在中藥領域的合作計劃》(以下簡稱《合作計劃》)。國家食品藥品監管局局長、新加坡衛生科學局局長陳楚賢共同出席了簽字儀式并在《備忘錄》上簽字。
根據《備忘錄》,除加強藥品管理方面的合作外,中新兩國還將就中藥、化學藥品、生物制品、醫療器械等領域之間的交流與合作成立一個協調及聯絡工作委員會,并將根據需要為各合作領域成立相應的工作組。
在簽字儀式上指出,《備忘錄》和《合作計劃》的簽定,標志著中新兩國在藥品監管領域的交流和合作進入了一個有序發展的新階段。
陳楚賢說,新加坡期盼與中國國家食品藥品監管局在中藥、中成藥的管理領域開展更多的合作,并希望能促進兩國中藥領域的發展。
國家食品藥品監管局將開展保健食品申報受理審批工作
根據《國務院辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》([2003]31號),衛生部原承擔的保健食品審批職責劃轉國家食品藥品監管局。目前,兩部門職責移交工作已經基本完成,經研究決定,國家食品藥品監管局定于2003年10月10日起開展保健食品申報受理審批工作。
一、凡衛生部已經正式受理但尚未完成審批工作的保健食品注冊申請,國家食品藥品監管局將按照原《衛生部健康相關產品審批工作程序》等有關規定和技術要求,在原有工作的基礎上進行審批,符合要求的將核發保健食品批準證書和批件。
二、由于省級藥品監督管理部門機構改革工作尚未完成,凡新提出的保健食品注冊申請以及變更保健食品批準證書有關事項等的申請,均暫時由國家食品藥品監管局直接受理。在有關保健食品審批管理法規規章以及技術要求尚未修訂之前,國家食品藥品監管局將暫按原規定和技術要求受理和審批。
加拿大出臺《天然保健品管理條例》
據報道,近日,加拿大政府制定了《天然保健產品管理條例》對天然保健產品進行單獨管理。新的管理條例將于2004年1月生效,并用6年時間完成對天然保健產品的管理。此次納入天然保健產品管理范圍的產品包括草藥、原住居民醫藥、維生素和其他營養品等。
新的條例要求產品實行良好生產質量管理規范(GMP),改進標簽內容,推行經營許可證制度和產品標準,另外還要有足夠的證據證明產品的保健效能。進口商在申請該許可時,需要向加拿大衛生部提供該產品的成份、原料及效用等詳細的資料,得到許可后,將需在標簽上注明產品標準號、建議的使用方法或對保健品的效用、醫療或非醫療的成份、與產品有關的需小心之處、禁忌癥和已知的不良反應。
加拿大衛生部在未來5年內將撥款500萬元,完成天然保健品管理工作。加拿大政府將在6年的過渡期內,前兩年要求所有的經營天然保健品的生產者、進口商和零售商等領取經營許可證,6年內要求所有產品申領天然保健產品標準號(類似DIN)。屆時,消費者在市場上購買的此類產品將有明確的NPN字樣或者NIN-HM字樣,表明該產品已經通過聯邦政府的許可。
北京市曝光一批質量不合格藥品
北京市藥品監督管理局日前了今年二季度藥品質量抽驗結果,并對一批抽驗質量不合格的藥品進行了曝光。
被曝光的藥品包括:標示生產單位為青島國風集團黃海制藥有限責任公司的硝酸異山梨酯緩釋片釋放度不合格;標示生產單位為豫新國際(確山)龍源藥業有限公司的對乙酰氨基酚片溶出度不合格;標示生產單位為北海陽光藥業有限公司的艾司唑侖片溶出度不合格;標示生產單位為山東魯北藥業有限公司的乳酶生片含量測定不合格;標示生產單位為青島金峰制藥有限公司的維腦路通注射液PH值不合格;標示生產單位為北京酒仙橋醫院制劑室加工的33%硫酸鎂溶液含量測定不合格;標示生產單位為廣東省遂溪縣制藥廠的干酵母片性狀不合格;在北京市濟民康華醫院研究所海淀興亞醫院抽驗的腎康丸細菌計數不合格;標示生產單位為吉林省輝南輝發制藥股份有限公司的消炎止咳片性狀及細菌計數不合格;在北京市紅十字會香山醫院抽驗的金芪膠囊裝量差異不合格。
衛生部 :禁止涉遺傳資源的人體物質隨意出境
衛生部、國家質檢總局已聯合發出通知,要求各地加強醫用微生物、人體物質、科研用生物制品、血液及其制品等醫用特殊物品出入境衛生檢疫管理;凡涉及人類遺傳資源的人體物質出境,須按照《人類遺傳資源管理暫行辦法》,到中國人類遺傳資源管理辦公室辦理準出境證明;不涉及人類遺傳資源的醫用特殊物品出境和醫用特殊物品的入境,須到衛生部和省、自治區、直轄市衛生行政部門辦理準出入境證明。
保健食品管理條例范文2
法規規定,對于過度包裝的違規行為,監管部門將對銷售者給予懲處,責令銷售違規商品的商家停止銷售,限期改正,拒不停止銷售的,最高可罰5萬元人民幣。
網購平臺全面禁售食鹽
為貫徹執行《鹽業管理條例》、《食鹽專營辦法》等法規,淘寶網在2月26日至3月8日開展了為期10天的食鹽類商品的管理與整頓。同時,食用鹽列入淘寶網的禁售商品管理條例中,違者將被嚴懲。
目前,在京東、當當等網購平臺已很難找到食鹽商品,包括韓國進口鹽、意大利地中海海鹽等。
我國實施食品農藥殘留新國標
2013年3月1日起,我國《食品中農藥最大殘留限量》標準正式實施,這是我國監管食品中農藥殘留的唯一強制性國家標準,涉及到的食品種類比原來增加了近三倍,對農藥殘留的限制標準也更加嚴格。
新標準中,蔬菜、水果等鮮食農產品的農藥最大殘留限量數量最多。其中,蔬菜中農藥殘留限量915個,水果中664個,茶葉中25個,食用菌中17個。新標準的一個亮點是將茶葉定義為飲料類產品,今后上市銷售的茶葉產品必須符合25項農殘限量。
乳品進口門檻將提高
2013年5月1日起將實施《進出口乳品檢驗檢疫監督管理辦法》,進一步提高進口乳品的“門檻”,其中所稱的乳品包括初乳、生乳和乳制品。與以往對進口乳品的一些規定相比,《辦法》更加明確了進口商的主體責任,進口商應當建立乳品進口和銷售記錄制度,如實記錄進口乳品的入境貨物檢驗檢疫證明編號、名稱、規格、數量、生產日期或者批號、保質期、出口商,以及購貨者名稱及聯系方式、交貨日期等內容,記錄保存期限不得少于2年。
美國開心果加州小姐中國行
美國開心果種植者協會于2013年3月17日在上海城市超市日月光店和浦東正大廣場商場舉辦了“加州小姐中國行(上海站)”的路演活動。2012年加州小姐莉雅·謝西爾( Leah Cecil)親臨現場,引領在場來賓見證了美國開心果“不漂白、自然開”的特點,與現場觀眾共同體驗美麗和健康。當天購買美國開心果的消費者都有機會與加州小姐合影留念,并獲得美國開心果種植者協會準備的精美小禮品。消費者購買開心果時需認準包裝上的美國加州開心果品質標志(如圖)。
大師操刀,良軒推出無刺刀魚宴
刀魚作為長江三鮮之一,在清明節前食用最佳。由于刀魚上市季節短,位于上海茶陵北路10號的“良軒”在3月5日至4月10日推出無刺刀魚宴,由中國烹飪大師李興福操刀主理,每席刀魚宴需要4~5千克刀魚,每天限量供應兩桌,需提前預定。
無刺刀魚宴菜肴包括刀魚鴿蛋、彩云刀魚片、鍋貼刀魚、金獅刀魚、花膠吞刀魚、油爆刀魚、珍珠刀魚、刀魚茸燴面、刀魚春卷、翡翠拔絲刀魚等,分每位1 380元和每位1 880元兩種檔位。
上海召開保健食品監管工作會議
2013年3月13日,上海市食品藥品監督管理部門組織召開2013年保健食品監管工作會議,上海市保健食品行業協會、上海市健康產業發展促進協會和上海市計量協會相關人員以及60多家保健食品生產流通企業負責人共200多人參加了此次會議。
會議部署了2013年保健食品的工作要求,并對《保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》和《上海市商品包裝物減量若干規定》兩部新規定進行培訓。上海市食品藥品監督管理局副局長謝敏強指出,上海市保健食品市場總體情況良好,從監管情況看,假冒、違法添加、違法宣傳等問題仍不容忽視。
近10年中國進口法國奧克地區
葡萄酒量翻65倍
作為歐洲單一品種的葡萄酒領導者,法國奧克地區葡萄酒的出口量占到了總產量的50%,出口的國家和地區超過170個,每秒就有27瓶奧克地區IGP葡萄酒賣往全世界。最近10年間,奧克地區葡萄酒向中國出口的數量翻了65倍。
從2007年開始,法國奧克地區每年舉辦一次葡萄酒甄選大賽。2012年第六屆評選活動中,14名國際酒類專家、專業記者和侍酒師在57尊預選法國奧克地區IGP葡萄酒中精選出17款作為“金牌使者”。
保健食品管理條例范文3
關鍵字:保健品 行業 監管 對策
中圖分類號:[R19-019]
1、引言
保健品[1]是保健品食品的通俗說法,目前市場上的保健品大體可以分為一般保健食品、保健藥品、保健化妝品、保健用品等。20世紀80年代開始,保健食品行業開始嶄露頭角后。時至今日,整個保健食品市場更是如火如荼,吸引了無說的企業涉足其間,同時也吸引了大量的消費者。保健食品市場從一開始便彰顯出巨大的利潤空間,這恰恰契合了產銷企業的逐利思想,從而成就了保健食品市場如此高的“人氣”。我國保健品再原料供給、生產、加工等環節存在監管不嚴等問題,保健品的安全問題不容樂觀。秦皇島作為一個沿海開放城市,保健品的生產和加工行業近幾年來日漸紅火,主要是其他地區保健品的加工和銷售點,本土產品數量不多。本文闡述秦皇島保健品行業的現狀,分析問題存在的原因,最后提出解決對策。
2 我市保健食品市場存在問題
2.2.1 假冒產品影響惡劣
假冒產品表現為:直接偽造虛假的批準文號,或者套用其他廠商依法取得的批準文號。前者能夠直接定性為假冒,也比較好識別。后者具有很大的隱蔽性,經常以“聯合出品”、“監制”的形式列明廠商,生產者真假難辨。假冒產品不僅違反了國家的市場監管法律制度,擾亂了正規保健食品市場秩序,其潛在的質量風險更是對消費者的身體健康和生命安全構成威脅。
2.2.2虛假夸大宣傳影響深遠[2-5]
目前許多保健品在宣傳上都存在夸大產品功效的虛假宣傳。他們大多以免費講座為代表的會議營銷、體驗營銷等方式迷惑消費者,大量的電視廣告及網絡銷售充斥著我市電視廣告。這些宣傳很多都夸大了保健品德功效,迷惑了大量的消費者。中國保健協會市場工作委員會公布的2012年1月份全國各級監管部門公布的監管信息中,被點評的產品有83種,其中81種產品因違規宣傳被查處,2種產品非法添加化學藥物。中消協曾對收集的部分商場、媒體上的廣告說明以及宣傳單調查,發現其中夸大宣傳的占到70%多,符合相關法律法規規范的只有26%。
2.2.3 產品標簽不規范[6]。
產品標簽是保健品質量相關信息的明示,對消費者來說,標簽中對主要原料、功效成分、功能表述和適宜人群等的描述尤其重要,可以幫助其選購適宜的產品。但是我過保健品標簽標識上存在一定的問題,比如產品標識與保健食品批準證書不一致,或者標識不全或者任意篡改審批事項,具體的說有的保健品標簽擅自增加保健功能或者擴大適宜人群等。有的雖然說明書標示比較規范,但是說明說內容空洞,多為為概念式的單純產品宣傳。上述種種情形蒙騙了消費者,給消費者消費造成誤區。對于我市保健品標簽的管理有待規范。
2.2.4 保健食品回收隱憂
一直以來,我市對保健品的回收行業管理制度處于真空狀態,對保健品回收的監管不嚴格,導致私自回收現象保健食品較為普遍。回收的保健食品多被直接銷往農村等管理不嚴格的地區,或者再重新包裝后在市場重新銷售。這些保健品銷售的過程中往往還參雜一些假冒產品,產品質量很難保障。
3 原因分析
我市保健品行業出現的上述種種問題究其原因和我國保健食品原料標準體系不健全和缺乏嚴格的原料檢驗標準有很大關系,同時我市保健品監管制度不嚴格也是導致上述問題的主要原因。要想解決我們保健品行業在生產和流通中出現的問題應該從健全保健品標準及加強保健品監管力度入手。
4 對我市保健品監管的幾點建議
4.1 進一步完善法律法規,明確職責。
目前我市的保健品監管工作比較被動,主要是由于保健品監管涉及的部門比較多,但是職能分工卻不夠明確,同時也沒有配套的法律法規可以參照。解決的辦法是國家盡快出臺《保健食品監督管理條例》及相關配套實施細則,特別是針對違法違規行為應該制定相應懲罰措施。我市也可以根據現行法律法規實際情況和我市存在的監管問題,制定符合我市地區經濟社會發展要求的地方政府規章,進一步明確各相關部門的職責,真正做到有法可依,有法必依,既可以保證老百姓的用藥安全,也可以不讓不法分子鉆政策上的空子。
4.2各部門聯動,尋求支持。
由于保健食品冒充藥品銷售行為以及違禁保健品銷售行為牽涉的部門較多,如果單靠我是食品藥品監督管理部門監管往往效果甚微,打擊力度還遠遠不夠。所以在我市可以采取食品藥品監管部門、公安、工商、衛生部門各部門聯動的方式。在各部門的大力支持下和密切配合下,制定多個行動方案,隨機應變,將不法行為一網打盡。
4.3深入宣傳,強化監管。
隨著城市宣傳力度的加大,不法分子利用農民意識薄弱,食品安全知識缺乏的空子,將宣傳重點從城市市場向農村蔓延。對此我市食品藥品監督管理部門應該也隨之改變工作的思路,在農村中加大宣傳的力度,普及食品藥品安全知識,可以在農村設立監管協管員,同時設置宣傳欄宣傳相關知識。
參考文獻
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[2]衛生部. 保健食品功能學評價程序和檢驗方法,1996
[3]衛生部. 衛生部關于保健食品管理中若干問題的通知,1997
[4]衛生部.衛生部關于調整保健食品功能受理和審批范圍的通知,2000
[5]衛生部.衛生部關于印發《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)的通
保健食品管理條例范文4
一、推進監管體制改革工作
1、組建市縣兩級食品藥品監管新機構。按照省、市的統一部署,推進全市食品藥品監管體制改革工作,按序時進度完成監管職能、監管機構、執法隊伍和檢驗檢測資源的整合,充實加強新組建食品藥品監管機構的力量。
2、健全基層食品藥品監管體系。加強鄉鎮(區域)監管派出機構建設,推動鄉鎮(街道)食安辦工作人員專職化,在每個農村行政村和城鎮社區聘任1名食品藥品監管協管員,加快形成橫向到邊、縱向到底的監管網絡。
3、完善社會共治共管體系。落實各級政府食品藥品安全責任,績效考核、綜合評價及責任追究制度,加強考評結果反饋運用工作。加強食安辦綜合協調工作,完善部門聯動執法和“兩法銜接”機制。落實企業首負責任制,深化行業信用體系建設,發揮行業自律作用。健全社會監督機制,落實食品安全有獎舉報制度,拓寬食品藥品投訴舉報渠道。
二、深化專項整治和綜合治理
4、開展農產品質量安全源頭治理。嚴格農業投入品管理,健全高毒農藥定點經營和實名購買制度,規范獸用抗菌藥、飼料添加劑的生產經營和使用。重點治理土壤重金屬污染、農業種養殖用水污染、有機污染等環境污染問題。
5、開展重點品種食品安全專項整治。繼續開展肉制品、乳制品、食用油、食品添加劑、白酒、兒童食品、保健食品等重點品種檢查行動,組織重點食品品種監測抽檢1000批,食品綜合抽檢合格率達90%以上。推進“放心肉”服務體系建設,嚴厲打擊私屠濫宰、收購加工病死畜禽、出售不合格肉品等違法違規行為。強化畜禽產地和屠宰檢疫,規范病死畜禽無害化處理。加強生鮮乳收購與奶站經營管理,開展嬰幼兒配方乳粉專項檢查。落實《市餐廚廢棄物管理辦法》,嚴厲打擊非法收購、運輸、加工餐廚廢棄油脂等違法違規行為,建成市區餐廚廢棄物集中處置中心。
6、開展重點區域食品安全專項整治。以農村食品、小作坊聚集區、食品批發市場、學校食堂及校園周邊、企業和建筑工地食堂為重點,治理小賣部、小餐飲和流動攤販,嚴厲查處加工銷售假冒偽劣、“三無”食品、過期食品、不符合安全標準食品行為。規范農村紅白喜事集體用餐申報,建立農村流動廚師持證上崗制度,嚴格執行學校食堂食品衛生管理規范、校領導先予品嘗制度,防范群體性食物中毒事件的發生。加強網絡食品交易和進出口食品安全檢查。
7、開展藥械打假治劣保安全行動。繼續深化藥品“兩打兩建”工作,重點開展規范藥品流通秩序、打擊網上非法售藥、醫療器械“五整治”、整治化妝品集中交易市場等專項行動,打擊制售假冒偽劣藥品化妝品行為。組織藥品抽檢1000批以上、快檢2000批,基本藥物檢測合格率達98%以上。
8、開展打擊“非法添加”和“非法宣傳”專項整治。嚴厲打擊農藥獸藥殘留超標、飼喂不合格飼料、非法添加激素類藥品,以及生產加工環節使用非食品原料或其他違禁物質、超范圍超限量使用食品添加劑等違法行為。加大對食品藥品廣告虛假宣傳的查處力度,重點整治生產銷售粗制濫造、冒用品牌、虛假標識等假冒偽劣問題。
三、強化日常質量監管工作
9、嚴格把好市場準入關口。推進食用農產品種植養殖標準化工作,完善準入準出制度。加強食品、食品添加劑、保健食品生產經營許可規范化建設,探索食品生產經營新業態許可管理工作。加快實施新版藥品生產、經營質量管理規范(GMP、GSP),醫療器械生產企業質量管理規范實施率達100%。強化保健食品、化妝品生產衛生許可工作,提高產業整體素質。
10、落實質量管理規范和制度。加強食品生產、流通和餐飲消費全程監管規范化、制度化建設,進一步健全進貨查驗、索證索票、質量控制、衛生規范等制度,探索建立食品安全責任強制保險制度。加強藥品、醫療器械、保健食品和化妝品風險管理工作,突出注射劑、植(介)入器械、特殊藥品、特殊用途化妝品等高風險產品及基本藥物生產質量控制,認真貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》。加強醫療機構的藥品、醫療器械質量監管,保障使用安全有效。
11、積極推行分級分類管理。完善食品藥品信用等級評價標準,繼續開展“誠信做食品”、“藥品誠信經營示范創建”等活動。深化食品生產“三分監管”、餐飲服務量化分級管理、藥械產品風險分級和企業信用分級管理工作。探索建立食品藥品企業“黑名單”制度,加大違法曝光力度,嚴懲失信行為,情節嚴重的實行清退和行業禁入。
四、加強技術支撐體系建設
12、加強檢驗檢測體系建設。加強基層食品藥品檢測能力建設,整合市縣兩級食品安全檢驗檢測資源,推動建立全市統一的食品藥品檢驗檢測中心,統籌規劃建設區域性檢驗檢測中心。推廣運用快檢篩查技術。
13、加快信息化監管體系建設。以食用農產品、嬰幼兒奶粉、肉制品、蔬菜、白酒、食品添加劑等品種為重點,完善食品安全電子信息追溯系統。積極探索餐飲服務食品安全公共服務電子平臺建設。推進藥品電子監管向醫療機構延伸。對85家無菌醫療器械生產企業安裝監控設備,實現生產車間遠程實時監控。
14、健全風險監測和應急管理體制。加快建設市縣兩級食品和保化產品安全風險監測中心、藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心,安全消費警示信息,及時防控安全隱患。修訂食品藥品安全突發事件應急預案,建立健全輿情信息采集、監測預警、信息上報、隱患排查等制度,組織應急演練,提高快速反應能力和水平。
保健食品管理條例范文5
(一)加強組織領導,綜合治理、平安創建、創新型社
會管理小組機構建全。成立以黨組書記為組長的綜治工作各項領導小組,主要領導擔負綜合治理第一責任人,分管領導和綜治領導小組成員各司其職,形成了主要領導親自抓,分管領導具體抓,小組成員配合抓的工作局面。多次召開綜治專題工作會議,及時傳達上級精神,部署全局綜治維穩工作。
(二)進一步健全和落實社會治安綜合治理目標管理責
任制。與每一位干部職工簽訂了《社會治安綜合治理目標責任書》、《防火責任書》、《個人創建“無毒社區”工作目標責任書》、《創建平安家庭承諾書》明確責任,做到與業務工作相結合,一起部署,一起落實。
(三)將社會治安綜合治理工作納入工作責任目標考核,
與業務工作同部署、同檢查、同考核。不斷創新工作方法,努力提升工作能力和水平,認真落實社會治安綜合治理領導責任制、目標管理責任制和一票否決制。
(一)制定《2016年綜合治理暨平安建設學習日計劃》,采取集中學習、個人自學、組織討論、做筆記、寫心得、開座談會、觀看專題片等形式認真組織學習了相關法律法規、民族團結教育條例、宗教管理條例、非法宗教23種表現、自治區兩文件、縣委關于值班帶班的管理辦法以及從中央到地方關于社會治安綜合治理的重要工作措施和工作部署及有關綜合治理的重要文件等。
(二)加強思想教育和宣傳工作,集中開展法制學習和反警示教育活動。經常性地對干部職工進行管理安全和消防安全教育,提要求,交任務,使大家時刻保持警惕,做好防范。
(三)積極學習傳達貫徹各有關社會治安綜合治理會議精神及相關文件精神。我局作為綜治成員單位,積極學習宣傳縣政法、綜治工作會議精神及相關文件精神,提高全局人員管理治理意識,在日常工作中加以貫徹落實。分析研究社會穩定形勢和影響社會穩定的事件,進行針對性的調查處理,取得了良好效果。
(一)堅持“穩定壓倒一切”的方針,從講政治、講大局、講穩定的高度,把綜治維穩工作列入單位重要議事日程,成立以黨支部書記為組長的綜治工作各項領導小組。多次召開綜治專題工作會議,及時傳達上級精神,部署全局維穩工作。
(二)在從業人員培訓時提出具體的安保措施,與全縣餐飲服務單位、藥品、化妝品、保健食品經營企業簽訂了《去極端化責任書》,同時在日常的監督檢查中,發現留大胡須,穿__的從業者,要求不得從事餐飲業,并嚴格要求其去除大胡須,脫去__。對大型酒店、餐飲企業安裝一鍵式報警器及安防措施進行經常性檢查。
(三)抓好重點部位安全防范措施,認真落實24小時領導帶班干部值班制度。
(四)加強對行政管理相對人維穩工作力度。做好“春節”、“兩會”、“五一”、“齋月”以及一級響應期間維穩工作安排。要求服務對象在齋月期間正常營業,不得擅自關門歇業,以確?!褒S月”期間社會秩序正常,防止宗教極端思想干預清真餐飲經營。
(一)加強食品安全協調,全縣食品安全工作順利開展。
一是牽頭組織各食品安全監管部門開展了春節、“五一”及“六一”、高考前聯合執
法檢查,并做好高考期間食品安全保障工作。共出動執法人員65人次,執法車輛24臺次,重點抽檢了120多家食品生產、經營單位。二是牽頭開展了越南酸奶檢查、打擊走私冷凍肉品市場和農村食品經營市場專項整治等工作,組織各食品安全監管部門加強“齋月”“肉孜節”期間食品安全監管。三是每季度召開食安委季度例會,認真聽取各食品安全監管部門的工作匯報,認真分析各部門上報的食品安全信息并梳理匯總后,上報縣政府及__局,為政府正確決策提供科學依據。(二)加強藥品醫療器械監管工作
一是開展藥品零售企業誠信體系建設。建立誠信檔案63份,結合日常監管,實施動態評定,有效的加強了藥品零售企業誠信體系的建成。二是開展非法疫苗經營行為及民族藥品專項檢查,出動執法人員280人次,并立案2起。三是推行信息化管理,強化藥品經營企業的購銷存管理環節,落實藥品購進、養護、儲存、銷售、服務等全環節的質量管理工作,目前轄區63家藥店均已經按照要求配備了電腦和藥品管理系統軟件。四是加強藥品醫療器械不良反應監測工作,截至目前已上報藥品不良反應35起,醫療器械不良反應10起。五是強化藥品監督抽驗。完成藥品抽檢37批次,評價性抽樣7批,監督性抽樣30批。上半年,我局共監督檢查藥品零售企業63家,醫療機構69家,在監督檢查過程中,我局已立案2起,結案2起,均為銷售假藥案件,罰沒款1100余元。
(三)加強餐飲服務單位監管工作。一是認真履行餐飲服務行政許可及日常監管職責。上半年共受理材料 367家,共審核辦理《餐飲服務許可證》299戶,辦理健康證2341個。抓好日常監管工作,加大檢查力度,共檢查餐飲服務企業421家,出動執法人員844人次,出動執法車輛共81車次,餐飲服務行政許可共71家。二是大力開展餐飲服務食品安全專項整治。按照自治區局和自治州局統一部署,認真組織開展學校及托幼園所食堂、旅游景區、建筑工地食堂、打擊走私冷凍肉等十余項專項檢查。出動執法人員300余人次,執法車輛80余臺次。三是加強重大節日、活動期間餐飲服務食品安全保障工作。全力落實“兩節”、“兩會”、“五一”、“草莓節”、“高考”等期間餐飲服務食品安全保障。加大餐飲接待單位食品安全監督檢查力度,及時消除食品安全隱患,確保重大會議、活動期間集體用餐安全。四是助力__創建國家級5a級旅游景區,通過多方溝通協調開通綠色通道,集中為__餐飲單位辦理《餐飲服務許可證》、《餐飲服務健康證》,詳細講解餐飲單位的布局流程、食品安全設施、日常操作規范以及餐飲服務食品安全知識。
(四)加強保健食品、化妝品監管工作。
上半年我局對縣城內的保健食品、化妝品經營單位進行了監督管理。共出動執法人員76人次,監督檢查保健食品和化妝品經營企業164家,重點監督檢查了經營企業在產品的索證索票和臺賬管理方面以及有無銷售過期失效、假劣產品行為。對發現的問題現場提出警告處理,并耐心指導。上半年化妝品立案3起,結案3起,罰沒款316元。
(五)、加大食品藥品安全宣傳教育,營造監管良好氛圍
1、聯合13個科普宣傳站在全縣轄區采取多項措施開展食品藥品安全科普宣傳活動。在各鄉鎮人員密集的集市、商業街、__等場所設置展臺并發放科普宣傳材料,向過往群眾宣傳飲食用藥安全常識。利用新聞媒體開展宣傳。在縣電視臺利用“健康與保健”節目播放食品藥品安全法律法規知識。
2、認真開展3·15消費者維權宣傳活動。共向過往群眾散發新《食品安全法》(__)以及《合理用藥知識》(__)等宣傳品共計620余份。宣傳活動后,我局共計銷毀焚燒假劣食品(保健食品)15種101.9公斤(盒)、假劣藥品101種87.5公斤、醫療器械5種5盒、化妝品9種18瓶,共計130個品種標值8235.6元,出動銷毀車輛共計3輛。
3、開展2016年全國食品藥品投訴舉報工作宣傳專題活動,印制宣傳二維碼并在各餐飲單位及藥店進行張貼,使廣大群眾通過掃碼方式進入我局微信公眾平臺,及時了解最新工作動態和有關辦事流程。同時接受微信用戶留言舉報。
(一)健全綜治制度。完善了崗位責任制度、責任倒查追究制度、24小時值班制度、領導包案制度等多項工作制度,為工作效率的提高、工作環境的提升奠定了堅實基礎。
(二)認真接訪,化解矛盾。我們充分發揮機關舉報職能,從群眾來信來訪中,排查影響社會穩定的因素,做到超前防范,把問題解決在萌芽狀態。2016年上半年,我局未接到一起來信來訪事件。認真解決群眾投訴舉報問題,一一化解矛盾,并加強監管。
(三)深入到幫扶__社區、結對幫扶__村以及藥品經營企業開展調查研究,掌握基層關注的熱點、難點問題,著力解決他們工作中存在的問題,不斷為農牧民群眾辦好事、辦實事。對__社區困難群眾贈送了價值1200余元的大米清油,7名黨員到駐地社區報到,并落實幫扶一對一服務,深入社區開展扶貧幫困和服務群眾活動。
(四)抓好重點部位安全防范措施。我局認真落實24小時領導帶班干部值班制度。為保證所有辦公室和檔案室的安全,下班時要求一律鎖門,檔案室安裝了防盜門,并配置了保險柜,夜間值班人員對上述重點部位重點巡邏,大宗現金及時存入銀行,不在局內過夜。
(五)深入鞏固創建平安單位活動。作為已被批準為“平安單位”的綜治委成員單位,我局切實認真按照創建“平安單位”的標準和要求,繼續把社會治
安綜合治理暨平安建設各項工作做好做實,按照上級部門提出的意見和建議進行整改完善提高,以鞏固現有的創建成果。(六)認真組織開展了綜治宣傳月和法制宣傳日活動。成立了領導小組,制定了實施方案。組織開展了“國家憲法日暨全國法制宣傳日”等法制教育,懸掛了宣傳橫幅,張貼了宣傳標語。
(七)開展保密警示教育活動,成立了保密工作領導小組和信息公開保密審查工作領導小組,制定了相對應的領導小組工作職責,印發了《文件資料保密管理制度》、《信息公開保密審查制度》、《人員保密工作制度》等保密制度,有力地促進了我局保密工作規范化、制度化建設。
(八)認真開展三民活動,我局按縣委要求抽調3 名精兵強將進入田園社區開展三民活動,抽調1名干部進入縣委辦公室。
保健食品管理條例范文6
關鍵詞:生物產業;中國;立法
1 生物產業發展及各國立法概況
生物產業化的浪潮源于20世紀70年代的美國。1972年,美國哈佛醫學院的猶大???寺淌谝蜃约涸诎┌Y研究中的新設想得不到學術界的認可而向企業界申請資金,美國孟山都公司對他的設想非常感興趣,決定為其投資。這一事件經媒體報道后引起了軒然大波,福克曼的做法也招致了很多人的批評。但經過幾年的爭論,人們逐漸認識到生物技術必須走產業化的道路…。生物技術的進步極大地推動了生物產業化的進程。據統計,全球生物藥品市場規模1997年為150億美元,2003年達到600億美元,占整個醫藥行業銷售額的比例從1995年的不足4%提高到2005年的10%。農業生物產業已經成為各國政府未來農業發展的戰略重點,應用基因工程、細胞工程等高新技術培育的農林牧漁新品種、獸用疫苗、新型作物生長調節劑及病蟲害防治產品、高效生物飼料及添加劑等已推廣運用,產生了巨大的經濟效益。此外,保健食品行業是全球性的朝陽產業,市場增長迅速??傊?生物技術已經成為一個新的經濟增長點,其增長速度大致為25%~30%,是整個經濟增長平均數的8~10倍左右。
在這種背景下,生物產業已經成為國際科技競爭和經濟競爭的重點領域。各國政府都在本國生物產業發展上采取了戰略先行的策略,紛紛搶占“生物技術產業”的制高點。美國是非常重視生物技術發展的國家之一,生物技術的研發和產業發展處于世界領先地位,并在不斷地加大推進力度。2002年,美國把每年的4月21日至28日確定為“生物科技周”,并確立了“人類基因組計劃”、“國家植物基因組計劃”等幾個重要研究方向。德國政府將2001年命名為“生物科學年”,生物技術成為其科技投入最多的領域;英國2000年發表了“生物技術制勝――2005年預案和展望”戰略報告,將目標定位于保持其生物技術世界第二的地位。法國也制定了《2002年生物技術發展計劃》,將生物技術和環保技術列為本國高新技術產業規劃的重點。印度率先成立了世界上第一個政府部級的“生物技術部”,新加坡提出把新加坡建成“生命科學中心”的目標。
不僅如此,各個國家和地區還紛紛加強了本國應對生物產業發展的立法建設,相關立法涉及到動植物品種保護、生物技術操作規范、轉基因生物生產與銷售監管、藥品控制等多個方面。例如:美國1970年制定并于1989年與1994年兩次進行重大修改的《植物品種保護法》、1975年制定的世界首部《重組DNA分子實驗準則》;日本農業部、林業部和漁業部于1992年頒布的《重組DNA生物體在農業、林業、漁業、食品工業和其他相關工業部門的應用準則》及其國際貿易和工業部制定的《重組DNA技術的工業應用準則》;挪威1993年的《轉基因生物生產和使用法》、《生物制藥法》以及1998年頒布的《轉基因生物運輸和進口條例》;英國1992年頒布的《轉基因生物條例》以及1997年修訂的《遺傳改良生物有意釋放和危險評價規則》;德國1985年頒布的《聯邦物種保護條例》、1980年頒布的《基因技術法》以及1990年制定的《新生物技術法》等等。這些立法都在各國生物產業發展過程中發揮了重要的調控作用。
2 我國生物產業發展及其立法現狀
近20年來,我國生物技術產業也取得了長足進步,生物產業規模不斷擴大,尤其是生物醫藥產業發展迅猛。2000~2008年,全國醫藥工業產品銷售收入年均增長達20.45%。據清科研究中心數據顯示,2009年上半年,整個生物醫藥行業(包括醫療服務)獲得各類投資機構投資總額超過1.3億美元,約占同期中國所有投資額的20%。不僅如此,中國生物產業總規模已超過萬億元,生物產業正在成為中國高技術領域新的增長點。在生物產業發展所需要的人才培養方面,改革開放后,中國共向國外派遣32萬余名留學人員,其中60%從事生物醫學研究。現在,許多人已學有所成,有的已經回國創業。據統計,在世界著名的《生物化學》、《細胞》以及《科學》等生物醫藥雜志中,有中國人參與寫作的論文數占總數的57%。目前,全國有一大批生物技術成果或已申報專利,或進入臨床階段,或正處于規模生產前期階段,具有較大的產業化前景”0。
伴隨著現代生命科學與生物技術進步所帶來的生物技術產業化步伐在我國的日漸加快,我國也為保障生物產業的健康發展而加強了相關的立法建設,相繼制定了包括《藥品管理法》、《中醫藥條例》、《中藥飲片生產質量管理辦法》、《美容美發業管理暫行規定》等傳統醫藥衛生保健法以及《獸用新生物制品管理辦法》、《農業轉基因生物安全管理條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法》等現代生物科技法在內的大量法律、法規與規章,初步奠定了我國生物產業發展的法律保障體系。不僅如此,我國還在上述立法之外,制定了包括《病害動物和病害動物產品生物安全處理規程》、《動物源性食品檢疫檢測實驗室質量控制規范》、《高致病性禽流感防治技術規范》等在內的大量技術標準或技術操作規范。這些規范作為法律之外的生物產業規范也都在保障我國生物產業健康發展方面發揮著不容抹殺的重要作用。
然而另一方面,現行立法相對于保障生物產業發展的需要而言卻顯然還遠遠不夠。主要體現在:①目前我國生物產業方面的立法效力層次普遍偏低,而且迄今為止還沒有一部明確規定我國生物產業發展方向的基本法。②就目前來看,我國生物產業立法多以保障生物產業安全為基本主旨,缺乏以激勵為導向的生物產業發展保障方面的立法。③即便是就生物產業安全規范方面的立法來看,現有立法除了農業方面的生物技術立法相對比較完善之外,在涉及環境與生態安全、生物技術產品的安全性評估等方面的立法依舊非常薄弱,立法的內容多側重于對生物技術本身及其研發過程的監管,而缺乏對相應產品安全的控制。針對這種情況,加強我國的生物產業立法已經成為推動我國生物產業發展的現實需要。
我國生物產業立法的必要性主要體現在以下三個方面:一是市場經濟體制要求為生物產業立法;二是政府部門對生物產業的宏觀調控只能通過法律來進行;三是生物產業立法是實現生物產業科學發展的需要。
3 加強我國生物產業立法的對策建議
我國生物技術產業已經開始從跟蹤仿制到自主創新的轉變,從單項技術突破到整體協調發展的轉變。但相關的現行立法相對于保障生物產業發展的需要而言還遠遠不夠。為此,提出以下對策
建議。
3.1 制定《生物產業發展促進與規范法》
生物產業的健康發展只有建立在對生物產業化所可能產生的各類負面問題的嚴密防范之上才能夠實現。而要做到嚴密防范生物產業化所可能產生的各類負面問題,顯然不能單純寄希望于市場經濟主體自身的倫理道德自律以及國家政策引導,而更應當借助法律的他律來加以保障。然而,由于當前我國尚沒有制定引導規范生物產業發展方面的立法,人們對生物產業發展政策的穩定性以及生物產業化所觸及的法律與倫理底線等都還難以把握。在這種背景下,跨越生命倫理與法律的底線,對生物產業拔苗助長,以致引發重大安全事故的情況極易發生。這種狀況極大地影響了我國生物產業的健康成長,為我國生物經濟的長遠、健康發展留下了巨大隱患。為此,筆者以為,我國應當考慮制定一部專門旨在引導和規范生物產業化的《生物產業發展促進與規范法》。在該法中,一方面要進一步明確我國生物產業發展的基本政策,并以法律的形式將其穩定下來,從而以這一政策為基點,建構我國的生物產業法律體系;另一方面也要對我國生物產業化應當遵循的法律底線作出規定,以保障我國生物產業化的過程不會對社會的安全與穩定帶來沖擊。目前,我國尚無一部專門規范生物產業化問題的立法,而生物產業的健康發展又離不開這樣一部專門立法,筆者以為,制定《生物產業發展促進與規范法》已成為現實需要。
3.2 建立健全我國生物產業發展的法律保障體系
就發展生物產業而言,我國當務之急是要建立健全法律法規,將生物科技納入產業化發展的良性軌道,通過立法保障和激勵導向,不斷提高全社會對生物科技產業的重視,從而增強國家依靠生物科技強國的動力,為生物科技成果轉化創造良好的外部條件。具體而言:首先,要構建有利于我國生物技術產業發展的金融制度。需要建立和完善適合我國生物企業做大做強的融資體系,鼓勵生物企業合法融資,開拓暢通有效的生物經濟發展融資渠道,鼓勵風險投資在生物技術產業中的應用,為我國生物企業在國內外上市融資提供良好的法律保障。其次,要建立健全有助于生物專業人才市場的培育的法律框架。就目前來看,我國生物產業內部創新能力嚴重不足,缺乏創新創業型人才,我國目前從事生命科學與生物技術研究的工作人員只有2萬余名,大致為美國的1/9。這種現狀客觀上必然要求建立一套有利于生物經濟專業人才脫穎而出的、公正的人才選拔機制,而法律則是建立這種制度的最有效保障。再次,要加強生物產業發展的行政管理制度。需要建立高效運行的行政與專利審批制度和機制,加快新生物技術產品的審批程序;需要完善生物技術知識產權的立法和保護;特別是建立對生物技術產業實行優惠稅收政策機制,減稅減負促進生物產業快速發展等等。
3.3 完善我國生物產業安全的法律規范體系
生物產業的發展不僅需要以鼓勵和刺激為目標的法律保障體系,更需要以引導和制約為導向的安全規范體系。當前,我國已經制定了《農業轉基因生物安全管理條例》、《基因工程安全管理辦法》等在內的眾多法規與規章。這些立法對生物技術研發與應用進行了初步規范,對我國生物產業的健康發展起到了重要引導和規范作用。然而,相對于我國生物產業健康發展的現實需要而言,我國生物產業法律規范體系的建設顯然還遠遠不夠。為此,除了需要再出臺一部《生物產業發展促進與規范法》和建立健全生物產業發展的法律保障體系之外,有針對性地加強保障我國的生物產業安全的法律體系的建設,已成為強化當前我國生物經濟法制建設的內在需要。具體來說:首先要提高現行生物產業法的效力層級,使之具有更高的權威,更好地滿足保障生物技術安全之需要。其次,要在繼續強化對生物技術研發與應用之立法監管的基礎上,加強生物技術產品控制方面的立法建設。例如,在我國尚未出臺藥害救濟法而藥害事件又頻繁發生的情況下,應出臺專門的《藥害救濟法》;在我國尚未制定醫學美容整形法而實踐中已多次發生諸如“金絲美容”、“干細胞美容”等重大問題的情況下,應制定《醫學美容整形法》等等。再次,要加強其他部門法中的相關制度建設。生物產業發展是一個廣泛涉及民事、刑事、環保、醫療衛生、食品安全等眾多領域的復雜問題,要應對生物產業發展帶來的挑戰,僅依靠生物產業法的完善是遠遠不夠的,還需要其他部門法的協調與配合。例如,針對那些濫用生物技術而可能會引發重大公共安全事件的生物科技活動,需要我國刑法將這類活動納入犯罪的行列,通過采取適宜的刑罰措施給予嚴厲打擊;而鑒于生物產業發展還可能會引發公共環境安全、公共食品安全以及國家安全等諸多方面的諸多問題,還需要在我國環境資源法、食品安全法、國家安全法等立法中設置相應的預防和應對制度。這些也都是保障我國生物產業健康發展而必須要采取的重要立法策略。
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