化妝品法規范例6篇

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化妝品法規

化妝品法規范文1

問:為什么要出臺新的管理法規?與之配套的相關文件有哪些?

答:原有的《健康相關產品審批工作程序》及健康相關產品申報與受理規定已實行7年,在初審、申報與受理、衛生許可延續與變更等方面與《行政許可法》存在著一些不一致的地方,已不能單獨指導企業申請衛生許可,必須結合或參照其他相關文件或內部請示才能把握。新《程序》出臺后,既能使行政主管部門遵循法定原則行使行政許可審批職能,又方便申報企業有章可循地申報健康相關產品的衛生許可,使衛生行政許可規定更加全面、系統,增強了可操作性。

與新《程序》配套的相關文件有:《健康相關產品生產企業衛生條件審核規范》、《衛生部化妝品衛生行政許可申報受理規定》、《衛生部消毒劑、消毒器械衛生行政許可申報受理規定》和《衛生部涉及飲用水衛生行政許可申報受理規定》。

問:新《程序》與原法規的主要區別是什么?

答:取消省級初審,增加了生產企業的衛生條件審核。遵循危險性評估的原則,新《程序》要求對產品生產環節的有關內容進行詳細核查,規定申請單位在申報國產特殊用途化妝品衛生許可之前,應向產品生產現場所在地的省級衛生監督機構提出產品生產能力審核申請,取得省級衛生監督部門出具的生產衛生條件審核意見之后才能送檢、申報。省級衛生監督機構根據對生產企業的監督情況,對企業提供的文本資料進行核對,確認該產品的生產條件是否與企業衛生許可和監督情況一致。當申請單位最近一年內在經營和產品衛生質量上有不良記錄時,需要在資料審核的基礎上進行現場審核。

省級衛生監督機構在接受申報單位生產能力審核申請后,10個工作日內出具書面意見,需要現場審核的,應于接受申請后5個工作日內指派2名以上工作人員前往現場執行審核任務。

問:化妝品衛生行政許可的受理范圍是什么 ?

答:《程序》中有關化妝品衛生行政許可受理范圍為,國產特殊用途化妝品衛生行政許可、進口特殊用途化妝品衛生行政許可、進口非特殊用途化妝品衛生行政許可(備案)和化妝品新原料衛生行政許可。產品衛生條件審核和產品檢驗屬于化妝品衛生許可的前置條件,因此不屬于衛生許可受理范圍。

問:化妝品衛生行政許可程序有哪些?

答:化妝品衛生行政許可程序包括申報與受理、審評與決定兩個階段。

一、申報與受理

申報單位應當直接向衛生部審評機構,即衛生部衛生監督中心提出化妝品衛生行政許可申請,按照《衛生部化妝品申報受理規定》提交有關材料,并對申報材料的真實性承擔相應的法律責任。

申請材料不符合相關規定,衛生監督部門應當當場或者在5個工作日內出具“申請材料補正通知書”,一次性告知申報單位需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;補正的申請材料仍然不符合有關要求的,可以要求繼續補正。申請材料存在當場更正的錯誤,允許當場更正,申報單位應當對更正內容予以書面確認;但涉及技術性的實質內容除外。

申請材料齊全、符合法定形式,或者申報單位按照要求提交全部補正申請材料并符合要求的,應當受理其衛生行政許可申請,并向申報單位出具“行政許可申請受理通知書”,告之技術審評的期限。

申請材料需補正時,申請材料不退還,因此申報單位應做好申報材料的備份工作。

二、審評與決定

1.審評

衛生部審評機構受理化妝品衛生行政許可申請后,對國產、進口特殊用途化妝品在規定的技術審查期限內,組織有關專家及技術人員對申請材料進行技術審查,并根據危險性評估的結果做出技術審查結論。

對需修改補充資料、需對生產現場或檢驗機構進行現場審查或核查、需進一步科學論證和需要進行驗證試驗的,出具“行政許可技術審查延期通知書”;申報單位根據“行政許可技術審查延期通知書”補充材料的,應當將有關材料直接報送或寄送衛生部審評機構。

申報單位對建議不予行政許可的技術審查意見(不予行政許可告知書)如有異議,可在規定時限內提出復核申請;自復核申請提交之日起,衛生部審評機構可以延長技術審查期限。

2.決定

衛生部自接收到技術審查結論之日起20日內完成行政審查,并依法做出是否批準的衛生行政許可決定;20日內不能做出衛生行政決定的,可以延長10日,并將延期理由告之申報單位,同時出具《行政許可決定延期通知書》。

審評機構自衛生部做出衛生行政決定之日起10日內,通知申報單位領取衛生行政許可決定書或者證明文件。

問:化妝品衛生許可批件有效期四年,如需變更相關事項或要求延續許可期限應如何辦理手續?

答:被許可單位在衛生行政許可有效期滿前要求變更衛生行政許可事項,應當向衛生部審評機構提出申請,并按照衛生部有關規定提交材料。配方或生產工藝等可能涉及衛生安全的內容不得變更,否則按照新產品重新申報。

被許可單位申請變更內容涉及改變或增加生產現場的,需要對其生產的產品進行相關檢驗。國產產品還應當按照要求經生產企業所在地省級衛生監督部門對改變或增加生產現場進行生產能力審核。對于進口化妝品,衛生部將在必要時對其生產現場進行審查或抽樣復檢。

被許可單位申請延續化妝品衛生行政許可有效期的,應當在有效期屆滿前4個月向衛生部審評機構提出書面延續申請,并按要求提交有關材料。超過規定時限提出延續申請的,將不予受理。衛生部在接受被許可單位的延續申請后,組織專家對產品重新進行技術審查,并在該衛生行政許可有效期屆滿前做出是否準予延續的決定。準予延續衛生行政許可有效期的,向被許可單位重新頒發衛生許可證明文件,繼續使用原批準文號;對不予批準延續的,書面告之原因。

問:國產化妝品與進口化妝品在申報衛生行政許可時有什么不同要求?

答:國產非特殊用途化妝品只要求在產品投放市場后兩個月內報省級衛生行政部門備案,不需要衛生部審批。進口非特殊用途化妝品雖然從2004年8月1日起簡化了衛生許可審批程序,改為備案管理,但所提供的資料和檢驗手續不變,要求在產品上市前由生產單位或進口單位向衛生部申請備案。衛生部對申請備案的進口特殊用途化妝品不組織技術評審,由產品生產單位或進口單位對其產品的衛生質量和安全承擔全部責任。

國產特殊用途化妝品申請衛生行政許可有兩個前置條件,一是產品生產企業的衛生條件審核,二是兩級產品衛生檢驗。所提交的材料有:

1.國產特殊用途化妝品衛生行政許可申請表;

2.省級衛生監督部門出具的生產衛生條件審核意見;

3.申請育發、健美、類產品的,應提交功效成份及使用依據;

4.企業標準;

5.經認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;

6.申報的,應提供委托證明;

7.可能有助于評審的其它資料。

8.另附未啟封的樣品1件。

進口化妝品在申報衛生許可之前,只需在衛生部認定的檢驗機構申請產品檢驗,所提交的材料有:

1.進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表;

2.產品配方;

3.申請育發、健美、類產品的,應提交功效成份及使用依據;

4.生產工藝簡述和簡圖;

5.產品質量標準;

6.經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;

7.產品原包裝(含產品標簽)擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提品設計包裝(含產品標簽);

8.產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;

9.來自發生“瘋牛病”國家或地區的產品,應按要求提供官方檢疫證書;

10.申報的,應提供委托證明;

11.可能有助于評審的其它資料;

12.另附未啟封的樣品1件。

問:新《程序》在與原有法規的銜接過程中有哪些需要注意的問題?

答:2006年6月1日以后擬申請衛生行政許可的國產特殊化妝品不再進行初審,由省級衛生監督機構對所申報產品生產企業的衛生條件進行審核,即對所申報產品生產環節相關內容進行核對,具體操作按照《健康相關產品生產企業衛生條件審核規范》進行。

化妝品衛生行政許可批件有效期限在2006年12月31日之前的,可按照原時限要求或新《程序》的時限要求申請辦理延續,但無須提交初審意見。

2006年6月1日前,已經被認定的健康相關產品檢驗機構、省級初審機構或衛生部審評機構受理的國產特殊化妝品,可以按照衛生部印發的原申報與受理規定提交相關材料,但必須于2008年1月1日之前向衛生部審評機構提交許可申請,無需提交初審意見。

2006年6月1日前獲得衛生許可的化妝品,其批件或備案憑證格式及載明內容與新《程序》要求不一致的,可以在批件到期延續時一并變更。

化妝品法規范文2

【關鍵詞】化妝品;市場;衛生狀況;調查

【中圖分類號】R135.99【文獻標識碼】B【文章編號】1007-8517(2009)02-0087-01

隨著人們生活水平的日益提高,化妝品已由奢侈品逐漸轉化為人們日常生活中的必需品。為了解我市化妝品衛生狀況和經營者對相關法律法規的了解程度以及執行等情況,探索我市化妝品市場監督管理思路,規范經營行為,保護廣大消費者的健康和合法權益,我所于2007年6~7月份開展了對化妝品經營單位衛生狀況進行了摸底調查。

1內容和方法

1.1對象為使本次調查結果能充分反映我市化妝品衛生質量狀況,在市區范圍內重點抽查化妝品專營店、美容美發店、超市、藥店、化妝品專柜等單位。

1.2內容標簽、標識、說明書:重點調查化妝品衛生許可證號;特殊用途化妝品衛生許可批準文號,生產企業名稱、地址、產品有效期、產品宣傳內容等。

1.3經營單位情況重點了解銷售化妝品的進貨渠道,化妝品品種和價格、索證、以及經營者對化妝品有關法規和規定執行等情況。

1.4方法由我所公共場所衛生監督科四名監督員參加,分為兩組,劃片分區進行,采取集中培訓,統一方法和標準,每組對所查單位銷售或使用的化妝品逐個進行檢查,并對經營者進行詢問,了解情況,并同時對經營者宣傳講解化妝品的有關法律法規規定,并填寫統一調查表。

2結果

在所查1150個不同品種的化妝品中,發現101個產品標簽、標識和說明書不符合化妝品衛生相關法規規定。其中,宣傳醫療術語或夸大宣傳的21個,多種產品使用同一個特殊用途化妝品衛生許可批準文號的36個,無衛生許可證的12個,無特殊用途化妝品衛生許可批準文號的16個,無中文標識、無生產日期保質期、企業名稱和地址標注不全等問題的7個,超過保質期限的9個。

2.1經營單位情況本次共調查經營或使用化妝品單位40家,其中化妝品專營店5家,美容美發店12家,超市3家,藥店5家,化妝品專柜15家。所調查單位銷售的化妝品以護膚類發用類的普通化妝品為主,特殊用途化妝品中的染發類產品主要在美容美發店內使用,美容修飾和香水類防曬祛斑類化妝品銷售主要集中在化妝品專營店和專柜,藥店主要經營祛頭屑類洗發液。在調查的40家單位中,由商供貨的5家,占12.5%,由上級公司提品的有12家,這類單位主要集中在美容美發等連鎖店,超市化妝品專柜多數直接從企業和批發市場進貨,分別有8家和15家。經營者在進貨時,知道索要化妝品生產企業衛生許可證和產品合格證明的有8家,只有超市和化妝品經營店部分產品有索證,占所查單位的20%,其余32家均不能提供有關證件。

2.2經營者對相關法律法規的了解情況在本次被調查的40家化妝品經營者對化妝品衛生相關法規的了解都是一無所知。

2.3銷售價格范圍在所查的化妝品中,銷售價格為:5元以下的產品占7%,5~10元/瓶(盒)的產品占23%;10~20元/瓶(盒)的占33%,20元/瓶(盒)以上的品種占37%。同時,銷售進口化妝品的單位很少。據經營者反映,消費者對進口化妝品認識不上去,所以銷售不出去。

3存在問題

通過上述調查結果可以看出,化妝品經營主要存在以下問題:1、首先是產品說明書內容使用醫療術語或虛假夸大宣傳,這些產品主要是美容場所和商場超市的護膚類產品,如改善化膿、疤疹、發炎;治療青春痘;促進血液循環,幫助傷口愈合;調理內分泌;增強細胞免疫力;7天見效;15天改變皮膚;24小時見效;15天祛斑等等.2.其次是標注內容不全,在本次所查化妝品中,有2個產品無生產日期保質期.還有9個化妝品超過保質期限和無生產日期保質期,企業名稱和地址標注不全.銷售無證產品的情況主要有以下幾種:(1)銷售無化妝品生產企業衛生許可證的化妝品;(2)銷售無特殊用途化妝品衛生許可證批件而宣傳特殊功能的化妝品;特別是宣稱祛斑功能的化妝品較為普遍;(3)冒用或套用特殊用途化妝品衛生許可批準文號,此現象在染發產品中尤為突出,幾乎在所查美發場所使用的染發劑中,都存在多種不同顏色的染發劑使用同一個特殊用途化妝品衛生許可批準文號現象.3.根據本次調查結果還顯示,化妝品經營者普遍缺乏化妝品相關衛生法律法規知識和識別真假優劣化妝品的常識,在進貨時不能按有關規定,向供貨單位索取“化妝品生產企業衛生許可證”和“特殊用途化妝品衛生許可批件”等相關證件,也不管產品真假、是否合法,法律意識淡薄,片面追求經濟效益。(4)還有一個原因是公共場所衛生監督管理的范圍大,任務繁重,衛生監督管理力量薄弱,我所的化妝品衛生由公共衛生科負責,疏于對化妝品衛生的監督管理,這項工作幾乎為空白;還有一個重要的原因是:現有的法規對化妝品經營者自身條件沒有要求,衛生監督相關的專業人員缺乏,缺少相關的衛生監督知識和執法技能,這也是造成上述問題的重要原因。

4對策與建議

4.1加強宣傳和培訓加強對化妝品經營者的衛生法規和相關衛生知識的宣傳和培訓工作,廣泛宣傳化妝品有關法規知識和鑒別真偽常識,還可以定期組織化妝品經營者進行培訓。通過廣泛宣傳和培訓,使經營者了解相關法規知識,增強法律意識、責任意識和提高如何鑒別符合化妝品衛生要求的產品能力,把好進貨關。建立索證登記制度。同時還要增強消費者自身防護意識。

化妝品法規范文3

首先,在化妝品行業法規方面,發達國家的化妝品法規一般具有歷史較長、法規單一的特點;中國的化妝品行業法規繁多,并且立法時間較短,與國際上弱化法規的大氣候相反。我國現行的化妝品國家標準種類少,覆蓋面窄,形成了大片國家標準的空白區。這都需要從立法角度進一步清理、整合、規范中國化妝品法規標準體系。

第二,在市場監管方面,與國際上的單一機構、集中管理模式相比,我國現行的多部門協調管理模式利弊并存。其優點是:由于監督力度較弱,相關法律體系有待完善,多個部門的協調管理可以在一定程度上防止某一機構權力過大,起到相互制約的作用。其缺點是:多頭管理,多頭認證,人為地加大了企業負擔,造成了不必要的資源浪費;各部門職能重復,易產生相互推諉、管理脫節等問題。專家認為,我們現在的主要問題是監管力度不夠,目前中國完全采用國外企業自律管理模式的條件尚不成熟,因此必須根據我國國情對現行化妝品法規及監管制度予以科學合理的修訂。

第三,科技含量低,制約了化妝品行業的發展。與國外知名品牌上百人的科技研發隊伍相比,由于中國傳統高校教育與實際應用的脫節,能在關鍵的產品配方研發階段發揮作用的技術人才少之又少。同時,企業對科研的投入小,產品無法提高檔次,獲得的利潤自然也就有限。而這也不能完全歸咎于企業,國內專門從事化妝品研發的科技人員實在太少,滿足不了日益增長的科技需求。

第四,資金不足也是限制行業發展的重要因素。本土化妝品企業往往是從早期的家庭作坊發展演變而來的,比如美容專業線企業,一般具有投資少、獲利快、銷售渠道短、中間環節少等特點,但也必須依靠雄厚的技術力量來研發具有不同功能特點的產品,并要有較強的技術儲備,才能適應針對性非常強的“一對一”的服務要求。作為民營自發創建的行業,僅僅憑借民營企業家的單打獨斗,力量薄弱,很難上規模,加之發展時間很短,資本積累也比較緩慢。

第五,企業品牌意識弱,使產品無法大幅度提高市場份額和品牌知名度。我們所熟悉的“寶潔”和“歐萊雅”,都有近300個品牌支撐,在市場競爭中,這些品牌可以互為攻守;當市場中只有自家品牌的時候,還可以獲取壟斷利潤。國產大眾品牌雖然在中低檔價位有了市場,卻不能培養屬于自己的高端品牌。盡管國內大眾品牌擴展了農村市場的巨大空間,但城市市場卻一直是其痛處。低價格往往同低質量如影相隨,隨著外資企業的價格走低,價格已經不是本土品牌的武器。公眾幾乎將國內化妝品定格在高檔商品之外,而要改變這種意識,恐怕中國化妝品企業所付出的代價不能以金錢來衡量。

第六,國內企業的資本運作水平欠佳,無法形成較強的競爭力。在化妝品界,我們經常可以聽到某大型跨國公司品牌收購另外一個品牌的事,而在國內品牌之間卻比較少有這樣的情況。在國際上,化妝品行業已經進入規?;?、集約式的資本化經營階段,行業壁壘與競爭程度隨之提高,在成本上升利潤下降的情況下,短期經營、魚目混珠的意識行為都勢必遭到淘汰。

化妝品法規范文4

20__年稽查科在分局黨組的領導下,與各科室密切配合,認真貫徹落實《藥品管理法》等法律法規,結合稽查科職能與分局的實際情況,認真抓好藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產和市場流通各個環節的監督執法工作,使二五年稽查科各項工作取得明顯進步。一、加強學習,提高監督執法水平

二五年稽查科加強了對藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理工作的有關法律法規的學習,組織全科人員認真學習了《食品衛生法》、《保健食品管理辦法》、《保健食品良好生產規范》、《化妝品衛生規范》、《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》等相關法律、法規,在全科人員理解、掌握的基礎上做到依法行政,嚴格執法.為全科人員提高理論水平和業務素質打下了良好基礎,提高了執法人員的監督執法水平。

二、突出重點,努力實現全年工作目標

20__年稽查科在稽查工作中,充分發揮了監督執法作用。文明執法機制得到進一步穩固,與相關科室積極配合抓好各項執法工作。結合日常監督檢查,認真抓好藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產和流通各個環節的監督管理工作,重點對轄區內以免費檢測(理療)、健康宣傳為幌子,推銷藥品、醫療器械、保健食品等行為進行了[文秘站:]重點整治。第一在樹立藥監部門依法監管的良好社會形象的同時。建立健全了便捷、暢通的投訴舉報處理機制,認真處理、解決群眾反映的每一個問題。在嚴格行政執法的同時,認真做好藥品法律法規知識的普及工作,提高了消費者的自我保護意識和能力。第二及時與工商、衛生、公安等相關部門取得聯絡,建立了與相關部門的溝通配合機制,并及時相互匯報、溝通情況,爭取多方的支持與配合,確保了各項執法工作的順利進行.

1、重點檢查了醫療機構22家、藥店72家、完成了對近100個鄉醫用藥情況的檢查。在監督檢查中認真填寫監督檢查情況記錄,對存在的問題詳細登記,并進行了及時處罰和糾正。20__年共抽驗藥品163件,作基礎測試500件,經北京市藥品檢驗所、北京市密云縣藥品檢驗所檢驗,其中4件不合格,占抽驗藥品的2.91。藥品抽驗合格率為97.1。

2、按時保質保量完成了20__年度醫療器械抽驗計劃。抽驗醫療器械24件(國家局計劃4件,市局計劃20件)。已檢測24件,5件不合格,合格率79。

3、受理、核查群眾舉報63件,其中40件均予以妥善答復、處理,另外3件正在調查處理中。

4、立案查處6起,結案6起。書面警告2次,沒收違法銷售的藥品34種次,價值2742.85元;沒收違法所得14270.40元,罰款32948.60元(罰沒款合計47219元)。

5、取締無證經營藥品、醫療器械、保健食品、化妝品17起,沒收違法銷售的物品價值六千余元。

6、核查哮喘肺寶膠囊、世紀慈航綠源膠囊、藍頓EX熏衣草精華油等假劣藥品、保健食品、化妝品84種次,共核查藥品、保健食品、化妝品生產、經營、使用單位875戶次,未發現國家局和市局要求核查的假劣藥品、保健食品、化妝品。

7、20__年開展中藥飲片、保健食品、化妝品等專項整治3次,檢查轄區內賓館、招待所19家,美容美發場所268個,集貿市場4家、保健食品、化妝品專營店96家、商場內化妝品保健食品銷售專柜39個,完成了八月份對5家賓館、招待所化妝品10件和九月份對美容美發場所化妝品20件的抽驗,共抽驗化妝品30件,以及對保健食品、化妝品各100個品種的標簽、說明書等內容的檢查。對北京百勝斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司3家化妝品生產企業,北京益壽堂保健科技有限公司、北京彼陽紅太陽生物工程有限公司、北京天天維他保健食品有限公司、北京真善美日用品有限公司4家保健食品生產企業的檢查摸底,初步摸清了這7家化妝品、保健食品生產企業的產品以及生產的基本情況,并建立了檔案。為今后更好的實施監管打下了基礎。

三、存在的不足

1、學習不夠,尤其是對法律、法規學習、理解、掌握的不夠充分、準確,運用的不夠嫻熟。

2、針對近來藥品、醫療器械、保健食品、化妝品市場出現的違法違規新動向,比如以義診為幌子行無證宣傳銷售之實、人貨分離、送貨上門等逃避監督檢查的新情況、新問題缺少監督執法有效方法。

3、在監督檢查中,存在不細致、走過場現象;發現的問題不夠深入、準確。有時執法力度不夠。

4、受舊有的觀念、思想、工作作風束縛,還不能完全站在新的崗位、新的高度思考問題、解決問題。還不能夠從規律的層面上把握工作的方式、方法;不能夠很好掌握工作的原則性和靈活性的有機結合。

5、受藥品抽驗程序、檢品數量、藥檢所儀器設備的制約,藥品抽驗的靶向性不強,抽驗合格率比實際情況偏高

四、20__年稽查辦及化??乒ぷ饔媱澟c思路

20__年稽查辦及化??圃谂ν瓿扇粘I務工作和分局領導交給的各項任務的同時,爭取想辦法創造條件完成下列工作。

1、根據市局下達的年度抽驗工作計劃和分局黨組抽驗工作按排,作好相關的抽驗工作。

2、做好不合格藥品及醫療器械的核查工作。

3、按照國家局提出的“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針,加大執法力度,認真做好舉報核查、案件受理和查處工作。

4、摸索如何充分發揮藥品打假聯動機制和三級社會監督員作用,完善藥品監管社會監督網絡。每季度召開一次藥品監督執法聯席會、社會監督員碰頭會、藥品協管員例會;每半年召開一次藥情信息員信息通報會;選擇適當時機,對藥品協管員、藥情信息員進行兩次以上培訓;組織有部分鄉鎮的藥品協管員、藥情信息員參加的藥品質量巡查活動。

5、認真完成領導交辦的臨時性任務,協調好與各科室的關系,爭取支持,做好配合,積極出主意想辦法,當好領導的參謀。

6、加強業務學習,特別是新的法律、法規、條例的學習,做到活學活用,運用自如。做到對每一紙文書,每一個案件都以科為單位組織大家展開討論研究,按照新的案卷評分標準逐一評審,總結過去經驗,力爭在20__年的案卷評審中卷卷達到優秀。

7、由于保健食品、化妝品的監管職能剛剛劃轉到藥監局,因此20__年的工作重點應放在對保健食品、化妝品的市場調查和監管上,特別是加強保健食品市場的規范化管理,規范說明書、標簽、標識。

8、建立與衛生、工商、質檢、公安等單位多方互動的監管體系。發揮藥監行政監管職能,借鑒藥品監管理念和農村藥品“兩網”建設的成功經驗,對保健食品、化妝品生產經營中的違法行為予以處罰和糾正,指導市場的宏觀發展。建立藥監部門行政監督-行業協會監督-企業之間相互監督-消費者監督的四位一體的監管體系。

9、做好保健食品經營企業衛生許可證換證、發證工作的同時,探索建立保健食品、化妝品上市的認證制度。保證進貨渠道的合法,創建安全的消費環境,改變市場內保健食品、化妝品購銷渠道不清的情況,對市場上銷售的保健食品、化妝品,全面推行索證制度。結合索證,對市場上的保健食品、化妝品廠家及產品進行建檔備案。

化妝品法規范文5

為規范我區化妝品市場秩序,凈化市場環境,嚴厲打擊利用網絡違法銷售化妝品行為,推進建立長效監管機制,加強網絡銷售化妝品安全監管,根據朔州市市場監督管理局《關于開展化妝品“線上凈網線下清源”風險排查工作的通知》要求,我局于2021年9月起至11月在全區范圍內開展了化妝品“線上凈網線下清源”風險排查工作。

一、開展監督檢查,嚴查違法經營

對本行政區域化妝品網絡經營者開展監督檢查。

1、排查清理違法產品。排查清理化妝品網絡銷售者、化妝品電子商務平臺銷售的非法添加禁用物質化妝品、假冒化妝品、無證生產的化妝品、未取得批準文號的特殊用途化妝品、未經備案的非特殊用途化妝品、經國家藥監局或者省級藥監局公告或者通告不符合國家化妝品衛生標準的化妝品、國家藥監局或者省級藥監局公告或者通告暫停銷售的化妝品、違法宣稱藥妝的化妝品等。

2、排查清理違法宣稱功效信息。排查清理化妝品網絡銷售者、化妝品電子商務平臺上展示的化妝品違法宣稱功效信息,包括:藥妝、EGF(表皮生長因子)、干細胞、細胞提取液、胎盤組織液等,排查清理以非化妝品產品冒充化妝品銷售的信息。對在網絡銷售過程中明示或者暗示具有醫療作用、以引人誤解或者混淆的企業名稱、商標等代替產品名稱進行宣傳的化妝品信息,予以集中清理。

3、排查清理企業及產品虛假資質信息。排查化妝品網絡銷售者、化妝品電子商務平臺上展示的化妝品生產企業信息和產品資質信息,及時核對國家藥監局對應的數據查詢頁面,對已吊銷、注銷、超過有效期、冒用其他企業的化妝品生產許可證信息,以及已撤銷、注冊、超過有效期、冒用其他產品的化妝品產品注冊、備案信息,予以集中清理。

此次行動出動執法人員37人次,對9家微信、直播宣傳銷售化妝品的進行了排查。

二、加大宣傳力度

利用5.25化妝品宣傳周、12.4憲法宣傳日等集中宣傳活動開展宣傳,通過設立咨詢臺、發放宣傳資料等形式宣傳化妝品安全相關常識和網絡購買化妝品需要注意事項等,增加公眾對不合格化妝品的辨別能力。

三、主要存在的問題

一是供貨方資質保存不全,有時只保存了電子版。二是臺賬記錄項目不全。三是從業人員的化妝品安全知識仍需提高。

四、下一步打算

1、加大培訓宣傳力度。開展化妝品從業人員安全知識培訓,使其掌握化妝品法律法規的相關要求和安全知識;同時加大宣傳力度,提高公眾的化妝品安全常識,更好地合理安全使用化妝品。

化妝品法規范文6

一、整治目標

以大型美容美發連鎖機構為重點,以化妝品合法性、化妝品標簽標識、購貨驗收制度、產品宣傳為監督檢查要點,采取摸底排查、突擊檢查、監督抽樣、公開曝光等方式,結合日常群眾投訴舉報線索,深入排查美容美發行業在經營化妝品活動中可能存在的不安全風險因素,嚴厲打擊美容美發行業經營化妝品違法違規行為,堅決防范系統性、區域性安全風險,進一步提高我市化妝品安全保障水平。

二、整治內容

(一)重點對象

1、大型美容美發連鎖機構;

2、市、區主要商業區美容美發機構;

3、集鎮段主要美容美發機構。

(二)重點內容

1、化妝品合法性:所經營的國產化妝品是否由取得有效的《化妝品生產企業衛生許可證》的企業生產;國產特殊用途化妝品是否取得“國產特殊用途化妝品批準文號”;進口非特殊用途化妝品是否取得“進口非特殊用途化妝品備案憑證”(查看復印件);進口特殊用途化妝品是否取得“進口特殊用途化妝品衛生許可批件”(查看復印件);經營的進口化妝品是否在衛生許可批件或備案憑證有效期內入境;進口化妝品是否經過檢驗檢疫部門檢驗。

2、化妝品標簽標識:產品名稱是否符合《化妝品命名規定》、《消費品使用說明化妝品通用標簽》及其他化妝品標簽標識管理相關規定;國產化妝品是否標明生產企業的名稱和地址;進口化妝品標明原產國名或地區名、經銷商、進口商、在華商的名稱和地址;產品是否標注生產日期和保質期,或者標注生產批號和限期使用日期;國產化妝品是否標明生產企業的衛生許可證編號;特殊用途化妝品是否標示批準文號;進口非特殊用途化妝品是否標示備案文號。

3、購貨驗收制度:檢查化妝品經營企業是否執行化妝品進貨查驗制度;是否索取供貨企業的相關合法性證件材料;是否建立供貨企業檔案;是否建立購貨臺賬。

4、產品宣傳:所經營的化妝品是否宣傳療效;所經營的化妝品是否使用醫療術語;所經營的化妝品是否標注有適應癥;所經營的化妝品是否存在虛假或夸大宣傳;檢查店內宣傳資料是否存在宣稱預防、治療疾病功能等違規行為。

5、是否有自制化妝品行為。

三、工作步驟

(一)動員部署階段(2016年3月1日-3月15日)

市局將在3月上旬對本市大型美容美發機構進行一次經營化妝品方面的法律法規培訓,各市、區局要將這次專項整治的相關要求傳達貫徹到本轄區內主要的美容美發機構,并根據實際情況確定本轄區檢點,制定切實可行的實施方案。

(二)組織實施階段(2016年3月16日-4月30日)

在全市范圍內統一開展美容美發行業專項整治行動,通過檢查,及時發現和查處美容美發行業經營化妝品的違法違規行為。對檢查中發現的問題產品,要按照化妝品監督抽樣程序進行抽樣。對存在問題的美容美發機構要監督其規范,限期整改,對其違法違規行為依法進行查處。

(三)總結提高階段(2016年5月1日-5月15日)

各市、區局要認真總結本地區專項整治的做法和經驗,針對存在的突出風險因素,查找監管工作的漏洞和薄弱環節,督促企業規范和加強日常管理,落實企業的主體責任。市局對專項整治中的好做法、好經驗進行總結,努力形成長效監管機制。

四、工作要求

(一)各市、區局要以本次專項整治為切入點,加大經營化妝品法律法規的宣傳,重視對化妝品經營企業的日常監管工作,明確監管職責,強化企業責任意識,監督企業完善管理制度,加強產品質量管理。

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