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藥品監管工作要點范文1
一、抓好行政許可及GSP認證
一是依企業申請，完成藥品、三類醫療器械經營企業的新開辦、注銷、變更，二類醫療器械經營企業備案以及執業藥師注冊等行政許可事項。二是根據企業申請，科學安排，抽調GSP認證檢查員做好新開辦、換證、跟蹤檢查。三是繼續做好新修訂GSP的宣貫和培訓工作，幫助指導提高藥品經營企業對新版GSP要求的認知度和執行力。
二、鞏固深化藥品安全示范創建成果
今年是我縣藥品安全示范縣創建的復評之年，要嚴格按照“平安”創建活動的要求和省市局的工作部署，召開全縣食品藥品安全工作會議，將藥品安全工作納入政府對相關部門、各鄉鎮街道人民政府的考核內容，加強督查工作，指導和督促各鄉鎮（街道）、相關部門根據職責落實工作，認真分析查找薄弱環節，研究解決存在的實際問題，找出規律性東西，落實長效管理機制，不斷鞏固和提升創建工作成果，做好應對省市示范縣復評檢查組驗收的準備。
三、實施藥械質量風險管控
一是針對藥包材、空心膠囊生產企業質量管理薄弱的特點，提高風險防控意識，開展藥包材、空心膠囊安全專項檢查，督促企業完善質量管理體系，重點關注關鍵崗位人員配備、變更控制、原料供應商審計、配方工藝執行及原料、半成品、成品檢驗工作，注重文件系統完善，提升企業生產質量管理水平。針對正在籌建的藥品生產企業做好監督指導及服務工作，扎實推進新版GMP的實施，以企業開展新版GMP規范認證為抓手，進一步加強風險防控，加強生產企業關鍵質量控制點監管。二是加強藥品質量風險管理，推進藥品安全風險管控機制建設。嚴格實施藥械流通使用領域分級監管，提高對低信用等級企業的監管頻次。組織召開藥品經營企業負責人會議及風險教育培訓會，簽訂《藥品經營質量安全承諾書》，切實增強企業第一責任人意識，落實企業主體責任制。
四、指導各所開展日常監管及專項檢查
一是制定2015年度藥品經營企業、使用單位監督檢查計劃，明確檢查要點、工作要求和檢查頻次，加大檢查力度，重點檢查藥械的購進渠道、購進票據、儲存條件、藥師在職在崗、處方藥憑處方銷售、一次性使用注射器等。二是指導各基層所對藥械經營企業、醫療機構進行檢查，覆蓋率達到100%，并達到相應的檢查次數，做到有檢查就有記錄。藥械經營企業每年檢查2次以上，并按照上年度信用等級結果增加檢查次數（C級3次以上，D級4次以上）。醫院類醫療機構、鄉鎮衛生院每年檢查2次以上。村級衛生室，其他醫療機構每年1次以上。三是指導各基層所落實上級部門及本局部署的各類專項整治活動，按時完成，及時上報相關報表及總結。
五、抓好培訓教育工作
一是開展各所監管人員的業務知識培訓，爭取市局、省局專家對相關人員進行培訓，并選派人員參加省市組織的相關培訓。二是對轄區內的涉藥涉械單位從藥從械人員開展新法律法規知識的培訓。三是對鄉鎮藥品協管員開展培訓。四是配合人教科做好執業藥師及藥學技術人員考試的報名審核工作。
六、開展安全用藥宣傳
以現場宣傳、懸掛張貼標語、宣傳畫、發送短信等傳統手段結合微博、微信等新媒體領域宣傳擴大藥械安全知識的普及面和覆蓋面。一是按季度制作大幅宣傳畫四期（涵蓋藥品、醫療器械、保健食品），發放到各所、鄉鎮、街道、社區等。二是開展消費者權益日、學雷鋒日、法制宣傳日、黨員活動日宣傳活動。三是開展9月“安全用藥宣傳月”，依托藥品安全示范縣的平臺，結合鄉鎮食品藥品安全監督站、藥學志愿者服務隊的力量，采取多種形式，通過進社區、進學校、進鄉鎮等手段，舉辦藥品安全知識講座、拓寬公益廣告的播放渠道、開展家庭過期藥品回收工作等多種方式進一步普及食品藥品安全知識，營造濃厚的宣傳氛圍。
七、抓好藥品不良反應工作
依照市局分配的任務，繼續保質保量完成藥品不良反應（醫療器械不良事件）報表。
藥品監管工作要點范文2
在藥品生產方面，加快實施新版藥品生產質量管理規范（gmp），力爭年內80%以上的原料藥和制劑藥品生產企業通過新版gmp認證，藥品生產企業認證比例達到全省前三名。進一步提升藥品電子監管數據準確率和品種覆蓋率，在全省率先完成藥品電子監管建設任務。繼續加強對基本藥物的全過程、全品種電子監管和全覆蓋抽驗，確保實現四個100%。（即：基藥生產企業賦碼生產率、在產基藥工藝處方核查率、基藥配送企業電子監管率及基藥全品種抽驗率均達100%。）
在藥品流通方面，加大新修訂藥品經營質量管理規范（gsp）推進實施力度，力爭年內全市藥品經營企業認證比例達到50%以上，認證企業總數進入全省前三名。鼓勵發展連鎖經營，年內全市藥品零售連鎖化比率達到50%，進入全省前三名。健全完善過期藥品回收銷毀機制，年內新增過期失效藥品定點回收單位100家，使全市家庭過期失效藥品定點回收單位總數達到448家，鄉鎮覆蓋率達到90%以上，位居全省第一。
在醫療器械方面，深入貫徹實施醫療器械生產質量管理規范，加強高風險醫療器械生產、經營企業監管，在全省率先啟動“醫療器械生產流通實時監管系統”，確保年內醫療器械生產企業質量體系考核一次性通過率和醫療器械產品抽樣合格率均達100%。
在保健食品和化妝品方面，繼續完善保健食品生產企業質量受權人制度，在全省率先啟動保健食品和化妝品經營企業備案登記工作，率先建立保健食品和化妝品生產經營企業信用分級監管檔案。加大監督抽驗和風險監>！
在餐飲服務食品安全方面，率先在全省推廣實施《餐飲安全監督管理記錄》制度，全面推行餐飲量化分級管理和小餐飲登記備案管理工作，公示餐飲安全等級，落實餐飲安全主體責任，確保主城區餐飲單位持證率和小餐飲備案率達100%。繼續深入開展餐飲安全示范創建活動，力爭創建示范店280家、示范街11條、示范學校食堂190個，示范單位總數居全省首位。加快餐飲服務食品安全電子監管系統建設，實施“透明廚房”工程，對后廚衛生條件、原料使用、操作過程等關鍵風險點進行全程監控，保障消費者的知情權和監督權。
在食品生產和流通方面，根據新形勢新職能要求，對全市現有976家食品生產企業和15000余家食品流通企業基本情況進行摸底排查和分類整理，率先在全省建立起食品生產、流通企業信用分級監管檔案，建立實施生產經營者首負責任制、質量安全責任追究制和“黑名單”等制度，定期進行信用等級評定和信息公示，對失信單位及其責任人加大曝光力度和檢查頻次，實施重點監管，對嚴重違法違規企業建立和落實強制退出機制，促進企業守法經營。
在稽查執法辦案方面，完善與公安、法院的聯合執法和協調辦案機制，建立完善12331食品藥品投訴舉報移動執法平臺，落實有獎舉報制度，引導公眾積極參與打假治劣行動，形成“不易造假、不敢造假、不能造假、造假必受嚴懲”的全省最嚴密的打假治劣網絡，努力打造食品藥品最安全城市。
在落實層級監管責任方面，按照食品藥品安全地方政府負總責要求，積極推動食品藥品安全列入各級政府考核和社會管理綜合考評體系，完善市縣兩級縱向和橫向監管事權責任劃分，加強對縣級局的業務指導和考核評價，加快鄉鎮（街道）食品藥品監管機構和網絡建設，在全省率先構建起各級各部門各司其職、相互銜接、組織有序、責任明確、運轉協調、獎懲嚴明的食品藥品安全責任體系。
在強化風險預警方面，繼續實施在全省首創執行的日監測、周評估、月報告的風險匯總和評價工作，堅持市局每季度、縣局每周一次的食品藥品安全風險會商制度，推進藥品、醫療器械和化妝品不良反應監測機構和網絡建設，強化食品藥品安全輿情監測，健全完善應急工作機制，防范重大系統性食品藥品安全事件發生，構建起科學有效的風險防控體系。
在完善技術支撐方面，依托新建的市食品藥品檢驗所綜合樓，進一步提高檢驗檢測能力，年內，完成食品、保健食品、化妝品檢驗擴項，推進口岸藥檢所申報工作，努力打造成全省區域性中心檢驗檢測機構和全國最先進的地級所，力爭邁入全國一流食品藥品檢驗所行列。
藥品監管工作要點范文3
一、開展食品抽檢及落實監督后處理工作
配合省、市局開展監督抽查，積極爭取抽檢經費，力爭做到全覆蓋，強化對抽檢結果分析及運用，做到發現一個隱患、杜絕一個問題，對不合格產品快速反映、處置得當、監督有效，嚴格落實不合格品整改、處罰、停產、退市等相應制度。
二、抓好風險排查和專項整治工作
結合縣域食品生產企業實際，及時收集相關風險監測信息，開展風險研判，部署風險排查工作，對監督抽查不合格產品及存在較高風險食品企業重點監管，進一步消除安全隱患。開展食品添加劑、酒類、食用植物油、醬腌菜、肉制品、調味品、標簽標識以及節假日專項整治工作，進一步肅清我縣食品生產安全環境，防控行業性、區域性、系統性食品安全風險。
三、嚴格生產許可證證后監管，督促企業自覺強化管理
以食品生產許可證年度審查、換證及取證工作為抓手，通過嚴把初審門檻、嚴格符合性審查、嚴格落實后處理等舉措倒逼企業落實主體責任。通過發現隱患問題嚴肅整改、發現違規問題嚴厲懲戒、發現重大問題嚴格退出準入等舉措，推進企業自覺加強管理，不斷提高從業人員素質、企業管理軟環境及硬件配備。
四、推進企業落實主體責任，加大食品生產企業誠信體系建設
加大對食品生產企業從業人員培訓，通過普及《食品安全法》等食品生產相關法律法規，固化企業從業者誠信生產意識。繼續推行食品生產企業承諾制度，大力宣傳誠信企業模范典型，切實提高企業誠信自律水平，探索推進企業誠信體系建設工作，建立企業誠信檔案。
藥品監管工作要點范文4
認真學習和貫徹落實《食品安全法》及其實施條例等相關法律法規的規定和要求，加強對企業負責人和從業人員進行食品安全相關法律法規和業務知識宣傳培訓，指導和督促企業強化自律，牢固樹立“質量安全、誠實守信、遵紀守法、社會責任”的意識，建立和完善原輔料進貨查驗記錄制度、生產過程控制制度、出廠檢驗記錄制度、不合格品管理制度、產品銷售臺帳制度、不安全食品召回制度、從業人員健康和培訓制度、消費者投訴受理制度，企業誠信制度等，督促企業落實食品質量安全主體責任。
二、依法行政，切實履行本部門食品安全監管責任
（一）整合監管資源，提升應急處置能力。一要按照“三位一體”實施方案中有關部門職責分工，依托內部聯系會議制度的有效實施，整合內部監管資源，形成監管合力。二要建立鎮食品安全協管員、企業食品安全管理員隊伍，健全村食品安全信息員網絡，進一步加大對食品安全協管員的考評力度；充分發揮食品安全綜合監管聯席會議制度的作用，共享內部食品安全信息資源，增強食品安全監管的社會合力和工作的有效性。
（二）嚴格市場準入，實施長效監管。一是幫助企業按細則要求規范生產設備、衛生環境條件；二是督促企業按生產工藝和產品標準組織生產，嚴格執行企業產品出廠檢驗制度；三是對已獲證企業在強化法人是第一責任人的同時，加強獲證后繼監管措施，確保取得生產許可證的產品質量安全持續穩定合格；四是做好獲證企業到期復查換證工作；五是加強獲證企業遞交年度自查報告的嚴格審查工作，按照79號令的要求，對年度自查報告不合格的企業督促其限期整改，對整改后仍然不符合要求的，建議發證部門取消食品生產許可證資質。
（三）繼續推行“三分監管”，提高證后監管效能。根據《省食品生產加工企業分級分類分等監管規定實施總體框架》，結合總局《食品生產加工企業落實質量安全主體責任監督檢查規定》的要求，按照對全縣食品企業確定的監管等級及監管頻次，制定監管計劃（見附件一），對獲證食品及相關產品獲證企業和小作坊進行監管，不斷提高日常監督管理的及時性、有效性和規范性，努力提高監管水平和監管效能。
（四）嚴格規范食品添加劑生產及使用行為。嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑等違法違規行為，推進食品中食品添加劑備案核準工作。對企業（作坊）實施食品添加劑備案承諾制度并張貼上墻。做到食品添加劑備案率達100%和“四個相符”，即企業提交的配料清單、經本局核準的食品添加劑備案表、食品標簽標識中所列的食品添加劑名稱與企業實際使用的食品添加劑相符合。嚴禁違法添加非食用物質和超限量標準、超使用范圍濫用食品添加劑生產加工食品，加強食品添加劑標簽標識管理，嚴禁食品添加劑虛假標識標注。
（五）生產條件持續改進及新企業嚴把準入關口。已獲證生產企業應當對發證時的環境條件、衛生要求，廠房場所、生產設備、檢驗條件等環節持續改進。對相關條件達不到要求的企業不予準入預審；對新獲證企業開展證前企業法人代表約談工作，提高企業質量安全風險意識和守法生產經營觀念。
（六）加強對原輔料資質檢查與質量評估。企業采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品應向供貨者索取許可證復印件和與購進批次產品相適應的合格證明文件；對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄；此外，企業應及時關注原輔料生產企業的誠信情況，做好安全評估，如有問題應立即跟換原輔料的供給企業。
（七）認真開展食品安全整頓和各類專項整治。做好重點產品監管工作，加強肉制品、白酒、食用植物油、桶裝水、食品添加劑等重點食品監管和治理工作，對發現的突出問題進行集中整治。
（八）做好舉報投訴處理工作，從嚴查處各類違法行為。做到事事有著落，件件有交代，及時反饋相關信息。
（九）認真做好應對食品安全突發事件的資源準備。
三、主動配合，積極履行行政職能
（一）按規定上報年度工作計劃、專項整治實施方案、監抽計劃、工作總結和其他相關信息，重大問題及時請示匯報。
（二）配合其他監管部門開展工作，實現環節之間無縫對接，互通情況。
（三）積極完成縣政府交辦的食品安全監管工作任務。
藥品監管工作要點范文5
2020年全市保健食品化妝品監管工作總體要求是：堅持新發展理念，堅持以人民為中心的發展思想，嚴守“四個最嚴”要求，做好“防風險、保安全，抓改革、強基礎”工作。不斷健全監管制度機制，充實監管力量，提升監管效能，推進全市保健食品化妝品監管體系和監管能力現代化，促進產業高質量發展，保障公眾飲食用妝安全。
一、著力加強宣傳培訓，營造全社會參與監督氛圍
（一）推進保健食品標注警示用語
進一步加強《保健食品標注警示用語指南》的宣傳教育，深入經營企業，上門指導，確保全市所有企業能明確指南的規定要求。開展保健食品標注警示用語專項監督檢查，對不符合要求的產品嚴格依法處理，對2020年1月1日后生產的未按照要求標注警示用語的產品，一律下架。
（二）廣泛開展保健食品化妝品科普宣傳
進一步鞏固保健食品“進社區、進鄉村、進網絡、進校園、進商超”的五進科普宣傳成果，集中力量組織開展“食品安全宣傳周”“食品安全宣傳月”“化妝品安全科普宣傳周”等重大活動，全方位、多層次、多角度開展保健食品化妝品科普宣傳，引導公眾合理科學認知和消費保健食品化妝品。特別是在《化妝品監督管理條例》出臺后，各分局及相關股室要積極、大力開展《化妝品監督管理條例》及其配套規章、文件的學習和宣傳工作，加大對化妝品生產經營企業的宣傳力度，指導企業知法、懂法、守法。
（三）加強監管隊伍建設
要采取“走出去、請進來”的方式，定期組織開展保健食品化妝品監管人員業務培訓，通過不斷的學習培訓和努力實踐，全面提升監管隊伍的業務素質和執法能力。
二、著力提高思想認識，健全完善安全管理機制
堅持問題導向底線思維，不斷提高政治站位。一是壓實各分局及相關科室安全監管責任及屬地管理責任。二是督促落實企業主體責任，簽訂規范生產經營承諾書。三是筑牢安全底線，指導化妝品生產企業健全安全應急機制，建立應急預案，開展突發事件應急演練，強化企業安全生產管理意識，提升產品質量及效益。
三、著力加強日常監管，逐步規范生產經營行為
（一）強化風險監測工作
不斷加大日常監管力度，嚴格控制保健食品經營企業風險，建立保健食品欺詐和虛假宣傳治理長效機制，消除風險隱患。逐步推進化妝品風險監測工作，重點加強嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品風險監測。結合實際，及時發現和報送系統性、區域性、敏感性風險信息，并開展風險會商研判，從源頭發現和化解重大風險隱患。
（二）健全完善安全管理機制
嚴格加強保健食品集中交易市場、專營店、大型商超、會銷場所等重點領域、化妝品集中交易市場、大型商超、專營店、美容美發機構、電子商務平臺等重點領域的監督檢查力度，每年監管率爭取100%覆蓋。嚴格控制化妝品生產企業事中事后監管，做到產品、原料購進合法，誠信經營。落實進貨查驗、索證索票和進銷臺賬、從業人員健康管理、衛生管理等制度，不斷規范生產經營單位監管秩序。
（三）強化監督抽檢力度
持續加強對集中交易市場、大型商超、專營店、會銷場所、美容美發機構、電子商務平臺等重點領域監督檢查，對保健食品（以減肥、緩解體力疲勞、增強免疫力、輔助降血糖等功能性）、化妝品(以嬰幼兒化妝品、美白、袪斑等特殊用途）等重點產品監督抽檢力度，提高保健食品化妝品產品抽樣的針對性時效性，要嚴格按照不合格保健食品化妝品查處工作要求，快速有效地組織開展核查處置、立案查處。
（四）開展“雙隨機一公開”抽查工作
各分局及相關股室要以“雙隨機一公開”檢查為基本手段，以重點監管為補充，建立健全企業經營異常名錄、“黑名單”和誠信制度，對保健食品化妝品監督檢查情況及時錄入互聯網+監管系統，著力提升市場監管效能。
（五）加強不良反應監測工作
進一步推動化妝品不良反應監測工作落實，保證不良反應報告數達到50份/百萬人，并繼續提高報告質量。發揮不良反應監測對監管工作指向作用，提高監管工作的針對性、實效性。
四、著力抓好專項整治，打擊一批違法違規行為
（一）繼續開展整治“保健”市場亂象行動
各分局及相關股室要繼續在全市范圍內開展整治“保健”市場亂象行動。嚴厲打擊在酒店、賓館及大型公共場所開展保健食品非法會銷活動，對未經許可生產、經營、進口保健食品、產品標簽虛假標識聲稱、利用網絡、會議、電視購物、直銷、電話等方式違法營銷宣傳、欺詐銷售有未經審查保健食品廣告和虛假違法廣告的，將依法依規進行查處。切實提高消費者對保健食品識騙、防騙能力，從而正確選購，放心消費。
（二）開展“線上凈網，線下清源”專項行動
各分局及相關股室要會同相關部門深入開展“線上凈網，線下清源”專項行動，依法嚴肅查處利用網絡違法生產銷售化妝品的行為，對美容美發機構經營化妝品進行專項檢查，督促化妝品經營者規范經營使用行為，積極創新對美容美發機構、集中交易市場、大型商超、電商平臺、網絡經營者的監管措施，進一步降低經營環節安全風險，有力保障化妝品經營安全。
（三）加大監督檢查力度
各分局及相關股室要堅持問題導向，組織開展化妝品經營使用環節抽查和嬰幼兒等重點產品的專項檢查。聚焦嬰幼兒、眼部、美白祛斑等高風險化妝品，氣霧劑及有機溶劑單元，風險監測、檢查抽驗、不良反應顯示隱患高等化妝品生產經營企業。開展排查清理化妝品行業是否存在微診、無證生產、違法宣稱、夸大宣傳等非法行為，排查清理化妝品是否存在未經備案、假冒偽劣、非法添加、包裝標識不規范等內容。通過監督檢查，嚴懲違法違規行為，曝光典型案例，倒逼企業落實主體責任，從源頭上把住生產安全關和產品質量關。
藥品監管工作要點范文6
（一）做好重點工作部署。
編制我市2013年度餐飲安全、保健食品、化妝品監管工作要點，明確年度目標任務、工作重點。
（二）嚴把許可審查關。
及時組織完成餐飲服務許可和保健食品化妝品生產現場核查工作，規范現場核查、審核、審批、檔案管理工作。嚴格落實國家規定，幫促?；a企業規范申報，建立健全?；a企業許可申報受理檔案。
（三）推進餐飲服務食品安全示范建設。
2013年爭取創建省級餐飲安全示范縣1個，創建餐飲安全示范街（示范鎮）8條、餐飲安全示范店100家。
（四）加強監督抽檢。
制定并組織實施年度餐飲、保健食品監督抽檢計劃，分解落實省局抽檢任務，加大日常監督抽檢力度。
（五）完善監管檔案。
組織各級監管單位完成中小餐飲信用檔案建設，完善轄區內?；a企業監管檔案。
（六）組織開展專項整治。
組織各監管單位深化食品非法添加和濫用食品添加劑等專項治理整治，解決餐飲、保健食品安全突出問題。
（七）加強教育培訓。
編制并組織實施保健食品、化妝品生產企業從業人員培訓計劃。
（八）完成監管信息統計編報。
及時準確調度、統計、編報餐飲、保健食品、化妝品監管信息。
（九）加強督導檢查。
通過檢查文件材料、抽查生產經營現場、考核信息統計報表時效和準確率等方式，加強對各監管單位監管工作任務完成情況的督導檢查。
藥品安全監管科
（一）加強對管理相對人日常監管，降低監管風險，所轄藥品生產企業、醫療機構制劑室和藥包材生產企業全年不發生重大質量事故，特藥不發生流弊事件。
1、加強對高風險藥品生產企業監管。對正常生產的，通過新版GMP認證的企業至少每季度檢查一次；未通過認證的至少每兩個月檢查一次。對停產一個月以上恢復生產的首批產品生產進行現場檢查。
2、加強對涉特藥企業監管。對特藥批發企業至少每周上網查看一次，發現異常及時現場檢查。對區域性批發企業至少每季度檢查一次。對使用麻黃堿類原料藥生產制劑的企業，每次申請購買麻黃堿類原料藥前進行現場檢查。
3、加強對基本藥物生產企業的監管。及時完成企業申報基本藥物的處方工藝核查。對基本藥物生產企業至少每半年現場檢查一次。監督企業按國家規定的時限執行新修訂的藥品質量標準。
4、對除高風險和基本藥物生產以外的原料藥和制劑生產企業每年至少現場檢查一次。
5、對藥用輔料生產企業、醫療機構制劑室、醫用氧氣、中藥飲片和藥包材生產企業，按屬地管理的原則進行監督檢查，每年至少進行一次督導檢查。
6、對藥品生產企業進行藥品質量安全風險評估，根據評估的結果，對風險高的企業加大檢查頻次，并針對風險點進行重點檢查。
（二）強化對管理相對人法律法規及業務培訓，提高管理相對人的質量意識和業務能力。
對企業質量受權人（質量負責人）及生產負責人進行法規及質量意識培訓；舉辦一期新版藥品GMP培訓班。
（三）為企業提供優質服務。
指導企業及時掌握國家的相關法律法規。對企業的新建、改建廠房、更換設備等及早介入，在企業申報各種許可前對其進行現場檢查指導，為企業提供技術指導。分類指導，幫助具備條件的企業按國家局規定的期限實施新版GMP。
（四）及時完成省局委托的各種檢查。
按要求完成省局委托的藥品注冊現場核查、藥品許可證相關檢查驗收、藥包材注冊現場檢查驗收。
藥品市場監管科
（一）加強GSP實施工作，提升藥品經營質量管理水平。
1、組織開展全市藥品零售企業GSP認證工作。制定我市零售GSP認證的工作程序，組織安排好全市的認證工作。組織安排88家藥品零售企業、3家藥品零售連鎖企業認證。
2、抓好批發企業的認證管理工作。按照認證管理辦法等有關規定，做好應申報認證企業的督導，促使企業及時申請，指導、幫助企業按時完成認證工作。
3、加強藥品經營企業認證后監管。繼續開展GSP跟蹤檢查，計劃完成120家藥店的現場檢查，4家藥品批發及零售連鎖企業的跟蹤檢查。
4、加強新修訂藥品GSP的實施工作。加強對實施新修訂藥品GSP的輿論宣傳工作，營造良好實施氛圍；加強對藥品經營企業的分類指導，指導企業實施新修訂藥品GSP。
（二）加強對藥品經營企業的風險監管。
第一季度組織對全市藥品經營企業進行風險評估，形成藥品市場安全風險防控年度報告。每季度對收集的藥品市場安全風險信息，進行定量和定性分析，排查主要風險點，形成藥品市場安全風險防控季度報告。
（三）推進藥品安全示范縣創建。
支持幫助乳山市完成國家級藥品安全示范縣創建工作。支持引導其他市區積極開展示范縣的創建活動。幫助榮成市完成藥品安全示范縣的創建工作。指導文登市在2013年申報藥品安全示范縣創建試點單位。
（四）加強基本藥物配送監管。
加強對基本藥物配送企業的監管，每季度進行一次現場檢查。加強配送環節基本藥物電子監管，提高電子監管效能。每天進行一次藥品電子監管網上監督，及時處理預警信息。
（五）做好藥品抽驗工作。
根據省局抽驗計劃，制定并落實市的藥品抽驗方案，做好計劃完成情況考核評估。
（六）開展專項檢查。
按照省局的工作部署，組織開展全市的藥品專項檢查。
（七）做好藥品從業人員的培訓。
舉辦3期藥品經營企業從業人員培訓班，舉辦1期藥品市場監管工作人員培訓班。
醫療器械監管科
（一）加強日常監管、提高風險防控能力。
加強對醫療器械生產企業、經營企業和醫療機構的日常監管，通過日常監督檢查發現潛在風險，及時有效控制風險，促使企業嚴格按照各類產品《質量管理規范》和《實施細則》的要求組織生產、經營和使用。
1、加強對醫療器械生產企業監管，全面推行質量受權人制度。加強對無菌和植入類生產企業的監督檢查，對重點監控醫療器械產品的生產企業，至少每半年檢查一次；其他二、三類醫療器械生產企業每年至少檢查一次。
2、加強對高風險醫療器械經營企業監管。對32家高風險醫療器械經營企業進行一次監督檢查。
3、加強對市級以上醫療機構的監管。對17家市級以上醫療機構使用的醫療器械進行一次監督檢查。
（二）組織開展對血液透析類產品和人工晶體的專項檢查。
（三）加強醫療器械法規規范培訓。
舉辦二期醫療器械法規、規范培訓班。
（四）加強對醫療器械不良事件監測工作的指導和督導。
對各監測中心和重點監測單位的監測工作至少檢查督導一次。
（五）做好行政審批工作，使行政審批程序化、規范化。
組織制訂醫療器械經營企業許可證審批程序，修訂第一類醫療器械產品注冊審批程序，規范審批行為，提高審批效率。
行政許可科
（一）積極配合市行政審批中心完成審批系統的軟件更新，按照“標準化”要求審批程序，進一步梳理好我局授權窗口的行政審批流程，最大限度縮短辦事時限，更快、更好地為申請人服好務。
（二）依據市局的《2013年度目標管理考核工作的要求》和《市行政審批中心2013年的工作要點》通知，修訂《行政許可科工作細則》，進一步加強業務工作的交叉交流學習，力求做到人人成為業務受理工作的多面強手。
