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藥廠質量部工作計劃范文1
總結是一面鏡子，通過總結可以全面地對過去一年的成績與教訓、長處與不足、困難與機遇的進行客觀評判，為下一步工作理清思路，明確目標，制訂措施，提供參考和保障。今天小編給大家為您整理了制藥廠試用期工作總結，希望對大家有所幫助。
制藥廠試用期工作總結范文一我現將一年來的思想、工作情況做一簡要的總結，不妥之處請領導批評指正。
一年來，在公司領導的正確領導下，在同事們的熱情幫助與支持下，通過自身的不懈努力，自己的思想水平和工作能力都有了很大的進步，專業技術水平也有了很大
的提高，特別是在落實焦化公司提出的“安全質量標準化建設和設備質量標準化建設”方面做出了一定的工作，為車間日常管理打下了良好的基礎， 也為公司全年安全生產目標與生產任務的順利完成做出了一定的工作，主要有以下幾個方面：
一、思想方面
1、為使自己的思想更好地適應新形勢下對管理工作的要求，一年來自己積極參加公司組織的各類學習活動，努力鉆研本專業的安全與技術業務，深切領會上級領導的指示精神，針對上級領導提出的各項意見和要求認真查找自己的不足，使自己的思想和公司領導工作的指導方向保持一致。
二、安全生產方面、樹立安全生產責任意識。把安全工作真正放在了首位，放在了心里，把過去嘴上講安全變成了現在心中想安全。形成了安全工作天天講，人人抓的良好局面。
三、存在的缺點和不足
一年來，自己在工作中雖然取得了一定的成績，同時也感到離領導和生產的要求還有很大差距，具體表現在：
1、思想上有時跟不上形勢的要求，觀念老舊，銳意進取的思想差。
今后必須加強學習，以適應企業深化改革的需要。
2、在管理工作上力度不夠，執行制度不夠堅決，工作中有拖拉現象，主動性差，這是在今后工作中必須加以克服的。
3、工作中易犯急躁情緒，有時不能妥善處理好設備和生產的關系。
總之，工作成績和不足都已成為過去，在下一步的工作中，自己要認認真真的學習、踏踏實實的工作，完成好公司交給的各項工作任務。為公司的發展壯大、為構建和諧班組、和諧車間、和諧企業貢獻自己的全部力量。
制藥廠試用期工作總結范文二根據分工，我現在的工作職責主要體現在：洽談、引進新品種的合作;理解、讀懂新形勢下的醫藥方案;負責廣東省掛網的統籌工作;組織安排學術推廣會議;協助副總處理部門的工作;編制各類統計報表;審核首營資料以及藥監數據上傳;負責處理藥品質量方面的工作等等，雖然工作面非常寬，工作內容非常雜。但是，這兩年來，本人緊緊地圍繞著公司“____x”的宗旨，不僅對客戶，對同事，對本人更是如此，嚴格要求自己，刻苦學習，扎實工作，不斷改進工作方法，提高工作效率，增強工作的系統性、預見性、科學性，較好地完成了各項工作任務。_年過去了，靜心回顧這一年的工作生活，收益頗多?，F將幾方面的工作情況總結如下：
一、招投標及掛網工作
剛進入_藥業，從器械部轉到質管部，首先第一接觸的就是招投標的工作，一直延續到現在的掛網?？此坪芊爆嵵貜偷墓ぷ?，卻教會了我很多東西。從最初的06市屬招投標，到06汕尾市招投標、市屬22種降價抗生素招投標、_年廣東省掛網、_年部隊招投標，五個項目，每一次都讓我更深刻地體會了“責任心”、“耐心”、“細心”、“信心”的深刻含義。
責任心：就是指每一個人對自己的所作所為，敢為負責的心態;是對他人、對集體、對社會、對國家及整個人類承擔責任和履行義務的自覺態度。_年的廣東全省統一掛網，是一個全新的模式，一個新生的事物。對于醫藥政策的每一次變動，我都需要深刻地去理解，理解是為了更專業的對待我的工作，對待我面對的客戶。對于每一個委托我司全權進行投標，掛網的品種或是廠家，我都以高度的工作責任心去對待，因為每一次投標或是掛網的開始，就預示著我司未來一年所經營的產品，也預示著廠家的品種未來一年內在廣東的市場基礎。正是工作責任心的驅動，每一次對方案，我都是反復地閱讀思考，讀透理解，并了解與其相關的一些政策文件，如差比價原則等?？偨Y06——_年的幾個項目，報錯價的概率為0%，報價并成功入圍品種的概率為90%，客戶滿意度為100%。
責任心的另一個方面是耐心、細心，招投標及掛網工作涉及到大量的數據，如果不耐心，不細心，那將會造成不可挽救的錯誤，因為涉及到客戶委托我們報價?？偨Y以往的招投標、掛網經驗，其實數據多、大并不可怕，最重要的是有沒有想辦法去解決它，而不是盲目地解決，這樣盲目一個一個數據去核對，就算完成了，也只是一個空白白的結果，并不能感受到解決難題的勝利，也不能總結方法應用到下一次的工作中。
在工作中，每一個人都必須要信心百倍的對待自己的工作，這樣才能夠做得更出色。必須要做自已本職工作的專家。當然，做本職工作的專家，就必須要付出自己的努力，在2008年，新一輪的廣東省掛網中，我會更加努力，更加讀懂方案，多跟前輩學習，彌補自己的不足。
二、新產品引進，洽談-------產品部
_年的廣東全省統一掛網，給公司帶來了機會，也帶來了挑戰?！耙黄穬梢帯?，加大了產品競爭的激烈化，市場份額競爭的白熾化。目前公司的產品結構主要以抗生素、心腦血管、能量合劑為主，附帶部分普藥，婦科藥等，所經營品種數共___個，其中底價合作___個，配送品種____個。市場競爭的激烈，迫使大多數的醫藥企業都在尋找長線，獨家通用名，空間大的品種，以完善公司的產品結構。
受益于招投標、掛網經驗，目前我對產品的敏感度有了一定程度的提高，基本了解醫院的部分常規用藥，常規規格，對于產品的藥理分類歸屬也有了一定的認知;通過多次與廠家、商溝通、洽談品種，溝通技巧有了一定的進步，但同時也深深認識到自己對于產品市場了解的缺乏?；蛘呤且驗樽约旱募庇谇蟪?，為了更快地了解醫藥行業的趨勢及市場情況，每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看中國醫藥聯盟網的產品與市場版塊，招商版塊，上百度查看相關品種的相關信息，相關市場情況，像一只無頭蒼蠅，轉來轉去的，成效并不大。當然，談品種，除了要對產品有一定的了解，而且也需要市場銷售數據的分析、敏感度。這就有賴于銷售數據的整理分析、報表編制以及圖像分析。談品種不難，難的是談到好的品種，這必須下很大的苦功夫。只有產品跟市場相結合起來，才能找到好的品種，有銷售數據的不一定就是好的品種，沒有銷售數據的不一定是沒有前景的品種。我相信，最了解市場的一定是站在最前線的一線人員，要彌補自己的不足，空白之處，除了要多了解醫藥行業發展的趨勢，而且必須要跟客戶、業務員多溝通，因為從與他們的溝通當中，可以獲取到更多更新的信息。另外，要對品種多做數據分析表，從數據表中讀出信息。
三、學術推廣會議
__年_____，我司與_藥業策劃召開__的大型學術會議，會前經過精細的策劃,順利地召開。總結此次經驗，一個會議的順利召開，必須要經過會前，會中，會后的精細安排;要加強策劃人員的溝通，……
__年度，我司前后共舉行了_____等等產品的知識講座，這些知識講座對于公司包括業務員在內的員工提高對產品的認知度以及熟悉度，起到了很大的作用，而且經過廠家相關人員的介紹，業務員對產品的藥理以及相關臨床應用、用法用量有了更深的理解，更有利于他們開展其業務工作。但總結_年度的各類知識講座，本人覺得有幾點是有待改善的：1、在介紹產品本身的同時，應同時對其競爭產品作比較。才能更突出其優勢及賣點;2、區別對待商務一部、業務部以及商務二部。商務一部面對的客戶全部是臨床人員、業務部面對的客戶直接是藥劑科，對產品本身的特點、優勢要求有明確的了解熟悉。而商務二部面對的客戶大多數是商業或個人商，除了對產品本身的特點等需要了解外，更需要的是對于市場的分析。
公司內部的產品培訓。因工作的擔擱，本人只在商務二部舉行過_注射液的產品培訓，原計劃的省代品種的知識培訓并沒有按時完成，這是最大的遺憾，在新的2008年，我一定會加強這方面的工作，同時，自己也會加強醫、藥學知識，醫藥市場方面的學習，加強學術推廣能力。
四、質量管理方面------質管部
藥品是一種特殊的商品，其質量問題直接關乎到人類的生命。所以，國家頒布了GSP，醫藥經營企業必須對其經營的藥品質量進行嚴格的管理。
質管部的工作：對首營資料進行審核、歸檔;處理藥品出現的不良反應事件;藥監上傳數據的審核;二類精神藥品購銷存數據上報、熟練千金方物流管理系統等等。
工作總結：對首營藥品、首營企業、一般商品檔案資料重新進行了以編碼為序的資料整理，資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統，能及時導出相關的數據，自如應對藥監局的GSP檢查，飛行檢查，申請二類精神藥經營范圍的現場檢查、申請蛋白同化、肽類激素的現場檢查等等，并獲得了相關部門對我司資料管理的贊許。對二類精神藥的購銷進行實時的監督，做到及時上傳。
不足之處：未能及時追蹤業務員與醫院簽訂的二類精神藥購銷合同;部分首營資料尚不齊全，需完善。
建議：對于藥品資料，應在原代碼里備注其藥品編碼，以示其已歸檔，避免重復，增加工作量。對于首營資料，盡量在藥品進倉前進行審批。
五、其它
為業務部、商務一部提供不限價品種市場潛力分析統計表;為商務二部提供省代品種月銷量分析表;為業務部提供公司品種月銷量排名數據并制作圖表等等。通過各種各樣的數據，使他們更了解清晰各自的工作情況。同樣，自己在制表的過程中，除了更掌握EXCEL的使用以及技巧外，對品種的銷售情況也有了一個大概的了解……
_年是很特殊的一年，受大環境的影響醫藥市場受到了很大的沖擊，由從前的臨床藥品清一色的招標采購而逐漸被掛網采購所取代，對于我司來說面臨的就是要改變招標思想，與掛網采購做到同步，要及時學會并適應掛網采購所有流程，并且要求精通并適應掛網采購的各個環節，同時也要帶動公司全體人員學習和了解并適應掛網采購這種形式，將信息反饋工作做好。
_年，對于產品部的本職工作，我一定會嚴格把關，把每一項細小的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，想盡一切辦法提高工作效率，制定工作目標，及時進行總結與提高，合理分配工作，以產品部主管的角度除了做好本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。對于_年，我信心百倍!
制藥廠試用期工作總結范文三在這兩個月的時間里，我在_藥業有限公司的研發部實習。這是第一次正式與社會接軌踏上工作崗位，開始與以往完全不一樣的生活。每天在規定的時間上下班，上班期間要認真準時地完成自己的工作任務，不能草率敷衍了事。剛開始做事，由于粗心，很多看似很簡單的工作常會出錯。哪怕是一丁點的失誤，我都要向上級匯報，再重新改正。因為隨時有可能因一個小小的失誤需要承擔嚴重的后果，付出巨大的代價。
從學校到社會的大環境的轉變，身邊接觸的人也完全換了角色，老師變老板，同學變同事，相處之道也完全不同。在這巨大的轉變過程中，我由于從小的生活環境，業余的社會實踐，社會工作，很快便能適應了新的環境，學會從多方面看待問題。盡管在工作中只是干些無關重要的雜活，但我還是十分珍惜這次的實習，感謝學校和實習基地給了我們鍛煉的機會。兩個月的實習時間雖然不長，但是我從中學到了很多知識，關于做人，做事，做學問。
在學校會有老師告訴我們怎么做，參加工作后就得自己告訴自己怎么做了。平時工作時要處處留心細心，就像體檢一樣，在學校老師會一再交代要帶的東西，但離開學校后沒有人會告訴我，這都要自己留心，累積常識。除此之外還需要很強的自學能力，因為在這個信息日新月異的時代，靠原有的知識肯定是不行的。必須正確對待自身的優點和缺點。針對自信心不足的同事，一定要自己找出自身存在哪些優勢，這比找到有哪些不足更為重要。沒有誰是全才，就算是多面手那也是進過千錘百煉逐漸成長的結果。
從這方面來考慮，要列出自身存在的不足，往往可能多到打擊自信心的程度。找出自身優勢，進而將其發展到成為專長，在這個過程中肯定會出現瓶頸，這些瓶頸的出現肯定是因為除了優勢之外的某些特定方面的不足造成的，針對這一實際的問題，找出與此相關的不足，然后集中精力提高這方面的能力。只要一個人看得懂“生于憂患，死于安樂”這八個字，就不必擔心自信過頭。
在工作中，首先要確定目標，其次分解目標而形成實現目標所必須的方案(先框架，在細化)，制定計劃(注意統籌安排，提升效率)，按計劃與方案將各階段目標逐一實現(重視協調能力的提高、靈活修改計劃細節，但不要輕易改方向)，最后及時總結已完成的工作，在以后的工作中完善先前沒做好的細節。因為必須至少對生產的總體環節(包括某些細節)達到熟悉的程度。因為，我們做的不是要做學術研究，一切工藝探索與改進成功之后，都是要進車間進行生產的。不熟悉生產，就會出現小試確定下來的工藝在進車間的時候極度坎坷的情況。主要表現可能有：
(1)同樣的輔料用量，在實驗室可以順利操作，在車間無法操作。
(2)同樣一個操作，在實驗室中順利進行，在車間非常困難，這不一定總是設備的問題，而也有可能是選擇上就存在了問題。要重視從源頭開始控制的好處。
(3) 重視實驗過程的記錄與結果的分析，因為實驗過程要真實記錄，特別是當發生與原定實驗方案有不一致的地方的時候，更要真是的詳細地記錄實驗當時的情況。以我們的現狀來說，有的時候記錄不得不是回憶錄性質的，但如果我們能在隨身攜帶的紙條上以自己能清楚看懂的符號記下要補在記錄本上的內容，在較短的時間內把記錄補全，那么這個記錄的真實性也是有保障的。
藥廠質量部工作計劃范文2
摘 要 成本核算是醫院經營管理的基礎工作，核算工作的深度和層次直接影響成本管理的成效。運用科學的成本核算方法。如何用比較低廉的費用提供優質的醫療服務呢？顯然，有效掌握營運成本是關鍵。醫院成本核算不能停留在理論研究上，必須結合實際認真組織實施與落實。近幾年，由于政策性調整，醫院藥品和醫療收費水平盈利的空間愈加狹窄，醫院運行成本已成為制約醫院發展的重要因素。降低成本支出，在醫院樹立成本效益觀念顯得非常重要。本文著重從筆者所在醫院的實際情況出發提出幾點完善醫院成本控制體系的建議。
關鍵詞 醫院 成本費用 成本控制 成本核算
一、醫院成本目標控制的基本原則
1．分解控制原則。就是全院的成本目標控制必須依靠各部門、各科室的控制，要將全院的控制計劃要求分解到每個科室、每個部門，各盡其責。例如業務科室主要對控制物資材料消耗負責，物資部門必須對合理采購、減少過期失效變質等儲存 過程中的浪費負責，財會部門必須對資金使用和資產購置把關負責。
2．分級控制原則。所謂分級就是要將醫院成本目標控制體系分解為對院部、科室、小組甚至個人，提出要求，定期檢查落實，才能保證計劃定額的實現。
3．全員控制原則。要將成本目標控制變成醫院各級各類人員的自覺行動，而不是少數人的孤獨行為。
4．綜合控制原則。不能將成本目標控制單純理解為純經濟行為，而必須將它與業務技術、醫院文化、組織管理、科技教育等各項工作融合起來，將經濟措施與技術措施、文化措施、管理措施、教育措施緊密結合起來，才能事半功倍。
二、當前醫院成本管理中存在的問題
1．一些醫院未能樹立醫院經營的意識，成本控制和成本核算意識薄弱。長期以來的福利性和大鍋飯、不核算，使醫院無論從經營管理組織機構，還是人員的思想觀念都與醫療體制改革對成本核算的技術方法要求存在較大差距。這在相當程度上制約了醫院的發展。
2．一些醫院成本管理方法不完善。目前基本實行的是終末成本管理，未進行動態成本管理，而且注重的是醫療服務過程的成本管理，對戰略成本、質量成本、采購成本、供應過程成本、后勤管理成 本監控力度不夠，導致結構性成本較高，隱性成本較大。另外，成本核算基礎工作不配套，核算資料的采集、傳輸、統計、核算未達到科學化、規范化。
3．一些醫院預算未真正在成本控制中發揮指導作用。目前醫院的預算管理方面存在一定問題，預算目標不是全員知曉，預算往往成了空中樓閣，全員沒有為預算目標努力的意識和方向，預算的執行情況沒有定期分析考評，對未達成或超預算情況沒有有效控制措施，沒有充分發揮預算的真正作用。
4．醫療衛生市場混亂，使成本虛高。由于當前藥品、衛生材料、醫療器械生產流通領域的管理混亂，藥品、衛生材料及醫療器械的完全市場化運作，使醫院價值鏈的上游價格虛高，造成病人醫療費用 大幅度增長，醫院成為藥廠、衛生材料廠、醫療設備廠及經銷商的打工者，而解決“看病難、看病貴”基本上壓在了醫院的身上，使醫院有無法承受之重。
5．一些醫院機構臃腫，冗員過多。過度擴張，規模過大；內部機構設置不合理，分工過細；用人機制不完善，因人設崗，冗員過多。
三、完善當前醫院成本管理中存在問題的對策
1．醫院領導要加強成本管理。領導重視是成本核算工作開展的前提，只有院、科領導重視，才能使醫院成本核算工作計劃合理、組織適宜、指揮有效、控制有力，保證成本核算工作的順利實拖和落到實處。
2．醫院成本管理要全員參與：由于醫院的成本核算涉及范圍廣，并且關系到每個職工的切身利益，要做好成本核算工作，離不開全院職工的配合。通過周會思想發動、外請管理專家講課、深入科室，讓職工認清成本核算對醫院的經營管理、員工的生活改善、醫院可持續發展有著極為重要的作用。
3．醫院要強化成本考核。在以醫療組和核算單位的核算體系中，強化考核是關鍵。只有加強考核的力度，不使核算流于形式，才能促進成本核算質量的提高。必須把成本核算和成本控制機制同以往的獎金核算區分開，即認為成本核算就是獎金核算。從思想上，我們必須把它提高到一個理論的高度，即不僅僅把它局限于醫院財務會計核算的一種具體方法，而必須把它認為是結合醫院自身特點及需要有一種現代管理方法。成本核算、成本控制也不僅僅是財務人員個人的事情，而必須結合醫院領導者、廣大職工。強化成本核算、成本控制觀念，使醫本管理理念深入人心，使人人認識到成本管理的重要性。為醫院應該專門成立以院長為首、財務部人員為輔，結合醫院各護理小組和醫技科室秘書、各醫療科室住院總負責人等成立成本核算小組。
4．醫院加強信息化管理是搞好成本核算的重要保證。醫院成本核算涉及到醫院的方方面面，只有實行信息化管理才能提高工作質量和效率，使核算人員從繁瑣、重復性的工作中解脫出來，集中精力到各種成本分析中去。
5．評價指標力求科學。成本核算成敗與否，關鍵是考評指標是否科學、措施是否有效。堅持將成本控制指標作為綜合業務管理主要內容，并形成一套行之有效的考評體系。
6.建立健全醫院成本費用預算管理制度。通過建立健全醫院成本費用預算管理制度，細化成本費用預算，將指標層層分解，實行誰分管誰負責，把預算控制準確的落實到各科室。定期對成本費用預算執行情況進行考核分析，及時發現醫院在成本費用預算執行中存在的問題，并提出改進措施。
參考文獻：
藥廠質量部工作計劃范文3
一、上半年工作完成情況
一加強環境監管，維護環境安全，提高城鄉環境質量
l開展第一次全國污染源普查的試點工作。
1、確定林盛鎮5家重點源、1家醫療源、1家學校源和城郊辦事處10家一般工業源及湖西辦事處諾干生活源為試點普查對象，1月31日前完成了普查表填報和審核和工作總結，并按照規定時間上報市局。
2、區普查工作會議的籌備工作；組織了各鄉鎮和街道辦事處普查員參加的污染源普查培訓班，參加人數190人其中指導員20人；于3月份開始全面開展我區的污染源普查工作。以鄉鎮和街道為單位進行全面普查，發放普查表，組織普查員深入污染源進行現場核查。組織和督促各鄉鎮、街道普查員和本局指導員開展相應工作及核查；5月份作為全局的主要工作，加班加點組織開展了普查數據軟件錄入錄入工作，并于5月25日前完成上報。
l20*年減排計劃的確定及完成情況。其中包括COD、二氧化硫、工業企業污水的治理減排實施細則。
1、確定并實施了今年水、氣污染減排工程水工程：城市污水處理廠建設，及車輛段、耘墾公司、渾南肉雞加工廠污水治理工程、“兩礦”的污水治理工程及在線監控工程；豐收農藥有限公司污水處理在線監控工程。氣工程：金山電廠3號爐脫硫、圣達12臺鍋爐脫硫及在線監控工程、紅菱煤礦8臺鍋爐脫硫及在線監控工程、林盛礦2臺15噸鍋爐脫硫更新在線監控工程及生活區6.5噸鍋爐除塵脫硫更新工程、客車廠2臺10噸鍋爐脫硫工程、特種澳利無縫鋼管廠5臺窯爐脫硫、鮑家工業園區小爐治理、礦務局建材廠矸石脫硫等工程。同時建立相應的減排工程檔案。
污染減排工作進展情況：
一化學需氧量COD減排工作。
1、城市污水處理廠減排工程建設。確保20*年11月前，完成城區城市污水處理廠的建設和調試運行工作，確保12月份正常運行。
此項目原經過區政府批準決定采用BOT形式進行建設，并已經委托沈陽國際咨詢有限公司面向社會招標，在3月份中旬經過初步審查評價，共有3家公司進入第三階段的談判。但是，前階段省環保局提出了由省財政廳出資、省環保局負責建設的新建設方案，同時要求出水標準為一級A。這樣，由于原可研報告和項目建議書以及相應的批復的出水標準均為一級B，所以，我區已通過建管局委托省規劃院重新做出可研報告及項目建議書。目前正在進行中。建設污水處廠應占用的128畝土地的征地工作也在進行中，由于廠址地處基本農田，目前已報市國土資源和規劃局進行調規。
沙河鎮鮑家工業園區集中污水處理廠建設的前期準備工作也在按照計劃進行中。由于牽扯危廢乏酸回收、處理和利用，所以目前正在安監、消防和環保等部門辦理相關審批手續。
2、做好工業企業污水治理工作。實施污水治理工程。
其中，車輛段污水治理工程已經于4月末建設完成，5月份開始調試，6月份正式運行。
沈陽市耘墾肉雞加工廠和渾南肉雞加工廠的污水治理工程已經完成并調試合格，5月份正式運行。
3、實施產業結構調整。加大產業結構調整力度，結合“優化結構年”活動，淘汰一批“四高”企業，減少污染物排放量。
20*年1月，我區已經關閉了沈陽博森紙業有限公司等6家造紙企業；沈陽華興聯合化工廠、氯甲醚廠等2家計劃年內搬遷的化工企業已經停產，并開始陸續拆遷。
二二氧化硫減排工作
1、電廠脫硫治理。今年計劃對沈陽金山能源股份有限公司金山熱電份公司3#鍋爐實施煙氣脫硫治理，在保證1#、2#鍋爐脫硫設施及4#循環流化床鍋爐的正常運行的前提下，1號爐已于4月份完成堿液噴淋裝置的安裝和調試，目前等待監測驗收。以上今年可減排二氧化硫1460噸。
目前該廠正在做2009年拆除本廠和沈陽有色金屬加工廠小機組及配套鍋爐的相關準備工作。
2、工業燃煤鍋爐窯爐煙氣脫硫治理工作。
110月底前計劃完成沈陽圣達熱力供暖有限公司1臺80噸和1臺90噸鍋爐煙氣脫硫改造。目前廠方已經將此治理工程列入今年計劃，進入脫硫設備論證、選型階段。
2今年計劃完成沈陽煤業集團有限責任公司紅菱煤礦2臺10以上鍋爐、沈陽礦業集團有限公司林盛煤礦3臺10噸以上鍋爐、沈陽鐵路局沈陽客車廠3臺鍋爐、沈陽特種無縫鋼管廠2臺鍋爐和5臺煤氣發生爐的煙氣脫硫治理工程已經分別列入各自企業的計劃，并開始進行設備更新，預計10月份完成。
3清潔能源替代工程。今年我局已經對工業園區內20臺小燃煤鍋爐下達了限期治理通知。
4實施淘汰落后產能。白清水泥廠今年開始一直處于停產并進行資產清算工作，目前清算工作已經基本結束，6月份可實施全面拆除；對22家制磚建材企業實施關停工作，我們已經做了前期準備，在核發開采許可時已經將有效期限定在9月。
5已經完成對沈陽煤業集團有限公司煤矸石建材廠清潔煤矸替換工作，目前正在進行清潔生產審計。
l三月份，分別聽取了污染減排重點單位負責人關于20*年污染減排和污染治理工作的匯報。
紅菱煤礦主要問題：生產廢水治理工程落實情況、8臺2X15噸、6X10噸鍋爐脫硫改造情況、放射源使用管理情況；林盛煤礦：生產廢水治理工程落實情況、10噸以上鍋爐脫硫運行管理情況及生活區6.5噸鍋爐脫硫改造情況；圣達熱源公司：12臺鍋爐除塵脫硫裝置更新工程及運行管理、在線監控安裝工程；機務段：污水治理中水回用工程、鍋爐脫硫裝置運行管理及其他環保工作；車輛段：污水治理中水回用工程、鍋爐脫硫裝置運行管理及其他環保工作;客車廠：工業廢氣治理工程、鍋爐脫硫改造工程、水處理工程運行情況等；沙河鎮政府：鮑家工業區集中污水處理廠工程及園區集中排水系統工程、鋼管企業乏酸處理工程、合盛發玻璃有限公司平板玻璃工藝淘汰關閉工程；白清鄉政府：白清水泥廠關閉工程。
l開展迎接國家環保部模范城復檢環境執法后督察工作。
貫徹落實國家環保部20*年環境監察工作會議精神和市局環境監察工作方針，迎接國家模范城市復檢，我局制定20*年環境監察工作方案，確定了環境監察組織領導和監管責任體系，實施網絡區域環境監管。建立了市控重點污染源環境監察檔案。開展了對我區21家市控源的現場環境執法檢查，對沈陽市大國肉雞加工廠等35家4源單位下達了環境違法行為整治通知書，以區政府名義對古河電纜有限公司、耘墾肉雞加工廠、偉峰肉雞加工廠和偉業精細化工廠等4家企業下達了停產整治通知書。開展了對鮑家鋼管產業園區各鋼管生產企業的環境集中整治工作，目前，各企業均按照確定的整治方案，積極開展污染整治工作，已初見成效。
通過強化環境監察工作，上半年我科共出動執法人員270人次，出動執法車輛90車次，查處環境違法企業35家其中關停整治12家，限期整治及擬處罰23家。
l奧運期間環境安全執法工作,對區內放射源等有毒有害物質檢查、監控。落實污染事故防治應急措施，與危險源單位簽訂責任狀，完善了環境應急事故處置應急預案和危險源環境監察檔案。對于現場檢查中發現的環境安全隱患及時提出整改意見。
l加強污染源限期治理工作。對今年的減排工程責任的13家單位下達限期通知書。
l開展了輻射源申報和放射源的手續完善等項工作。
l開展了環境應急演練工作。
l按照省市局建設沈大高速公路和沈丹高速公路無黑煙公路的計劃，我們開展了對“兩路”兩才側可視范圍的燃燒設備進行了一次排查，建立了煙塵兒源清單。
二嚴把審批關，控制新污染源的產生
l樹立服務思想，積極為我區重點項目建設保駕護航
為促進我區經濟發展和社會各項事業的進步，更好幫扶企業發展，工作中本著“公開、透明、高效、廉潔“的原則，為我區經濟發展、項目建設保架護航。在區政府確定的重點項目中，蘇家屯區環保局都積極提前參與項目中，今年環保局審批辦為我區的重點工程項目進行服務，積極協調省環保局、市環保局、市環科院等有關部門辦理蘇家屯區污水處理廠項目、金錢松路項目及碧桂圓項目的環保辦理手續，進行全過程跟蹤服務，確保這些關系到我區經濟建設發展的重點項目的環境影響評價、評估工作能夠順利進行，為我區的經濟發展作貢獻。
20*年上半年我局共審批140個建設項目，驗收100個建設項目，換發排污許可證150個。
l嚴格把好審批關，控制新污染源產生
在建設項目“三同時”審批工作中，嚴格貫徹落實《中華人民共和國環境影響評價法》和《建設項目環境保護管理條例》國務院1998年253號令，嚴把審批關，對“十五小”及“新五小”項目及不符合環?！澳夸洝币蟮慕ㄔO項目堅決不批，杜絕了新污染源的產生，按生態城市及節能減排工作要求，對新建項目進行環境影響評價，評估、審批工作程序，全年共否決不符合國家產業政策、不符合節能減排等環保有關規定且對環境易產生較大污染和環境風險較大對周圍群眾生活存在危害的各類項目15個。
始終把人民的利益放在首位，在對三產行業審批中，特別注重周圍居民的公眾意見，對污染擾民的項目一律不批，直到達到環保標準和居民要求才能預與審批。
l加強軟環境建設，進一步提高審批工作效率和服務質量,積極開展環?！叭凉M意”活動
建設項目環保審批工作的好壞關系到我區經濟發展能否順利發展，應樹立全心全意為人民服務的思想，加強軟環境建設，進一步提高審批工作效率和服務質量,積極開展環?！叭凉M意”活動，本著“讓政府滿意、讓建設單位滿意和讓公眾滿意”的服務原則，樹立環境審批為經濟建設服務、符合長遠環境利益。熱情受理有關建設項目環境保護“三同時”審批事宜，在材料預審、現場勘驗，分類認定以及審批辦理過程中，應做到耐心、細致，對政策的解釋要清楚全面，審批的結論明確，為提高工作效率，應嚴格按確定項目審批時限辦理。
l規范環保審批工作、進一步促進產業結構調整，保證節能減排工作的順利開展
審批辦進入蘇家屯區行政審批服務中心開展工作，本著“規范、公開、高效、便民、廉潔”工作方針，認真對待前來辦理審批事項的人員，做到微笑服務，實行首問負責制度，限時辦結制度，嚴格按《中華人民共和國行政許可法》有關規定辦理，在對各類新、擴、改建設項目嚴格執行《環評法》，保證節能減排工作順利進行。
今年是節能減排工作的關鍵年，又是我市產業結構調整年，環保審批緊緊圍繞節能減排及產業結構調整這一中心開展工作，落實科學發展觀，嚴格控制不符合國家產業政策、破壞資源的高投入、高能耗、高污染的建設項目，對符合要求建設項目嚴格按《環評法》有關規定進行環境影響評價，大力開展節能減排評估工作，積極推廣先進清潔生產水平，淘汰落后生產能力的設備、工藝，從源頭上防止環境污染和生態破壞，積極推進我區城市污水處理廠建設，使我區的排污總量降低，保證節能減排工作順利進行。
三、鞏固生態示范區建設成果，啟動生態區建設工作
l國家生態市創建工作開展情況：市委、市政府召開創建會議后，區委、區政府非常重視，按照市委、市政府的部署，結合我區實際，分析形勢，明確目標，突出重點，狠抓落實，把創建國家生態市作為當前和今后的一項重點工作來抓，確保完成創建國家生態市的各項任務。
首先，認真查找了工作差距。國家生態區共有5項基本條件和22項指標。目前，我區“農民年人均純收入”、“森林覆蓋率”、“單位GDP能耗”等21項指標已經達標。在6項未達標指標中，“城鎮污水集中處理率”在城市污水處理廠建成后，“城鎮污水處理率”將會達到100%；“主要農產品中有機、綠色及無公害產品種植面積的比重”，需要繼續加強綠色食品基地建設，增加主要農產品中有機及綠色產品的比重，使主要農產品中有機及綠色產品的比重達到60%以上；“環境保護投資占GDP的比重”，需要通過加大環境保護投資力度來解決；“農村衛生廁所普及率”和“農村生活用能中清潔能源所占比例”這2項指標與標準要求還存在差距。上述5項指標要強化工作力度，確保年內達標。在5項基本條件中的“80%鄉鎮要建成國家環境優美鄉鎮”具有較大的達標難度，其中鄉鎮污水處理設施、垃圾中轉站、衛生廁所等基礎設施建設需要投入大量資金，我區已作為工作重點進行強力突破。
其次，落實了工作目標。按照“突出重點、突破難點、扎實推進”的原則，分階段全面推進生態區創建工作。我們制定了為期三年的創建工作計劃，行實行“兩年達標、三年拿牌”。今年為全面建設階段。20*年末，生態區創建指標全面達標并通過省局預驗收。所有鄉鎮啟動創建國家環境優美鄉鎮工作，4個以上鄉鎮建成國家環境優美鄉鎮，并通過國家環境保護部驗收。2009年，22項指標和5項基本條件全部達標，并通過國家環境保護部驗收。7個以上鄉鎮建成國家環境優美鄉鎮并通過國家環境保護部驗收。2010年為鞏固提高階段，繼續完善各項工作，最終獲得國家命名和授牌。
第三，建立健全了責任保障體系。區委、區政府制定了《蘇家屯區創建全國生態區工作實施方案》，于5月19日召開了生態區創建動員部署大會，進行全方位的動員部署。同時建立健全了工作體系、責任體系和考評體系，成立由區政府區長任組長的區生態區創建工作領導小組，將全區生態區創建工作的目標任務進行分解。區政府將與13個鄉鎮以及29個相關部門和單位簽訂目標責任狀，層層落實責任，對未完成年度任務指標，工作失職或瀆職的，予以通報批評，并嚴肅追究相關責任人的責任。由區考評辦負責，把生態區創建工作作為一票否決性指標納入全區工作目標績效考評體系。為確保迅速、高效、有序地做好生態區創建工作。已申請成立蘇家屯區生態保護辦公室，負責生態保護日常工作，編制規劃，組織協調區內各相關部門完成各項生態保護工作，達到相應指標。
第四，蘇家屯區污水處理廠基本概況及進展情況
1、項目概況：為加快推進城鄉基礎設施建設步伐，提升城市品位，區委、區政府擬建蘇家屯城區污水處理廠及管網配套工程，項目總投資1.6億元，建設地點為蘇家屯區任家店村沈大高速公路以東，占地約128畝，日處理污水能力為近期5萬噸/日，遠期10萬噸/日，采用A2/O加混凝沉淀和過濾組合工藝。主要工程內容包括：粗格柵、污水提升泵站、細格刪及旋流沉砂池、改良型A2/O生化池、深度處理車間、污泥濃縮脫水機房、加氯加藥間、生產輔助建筑物及污水截流干管等；按遠期污水量設計，排水管網總長度為11.5公里。
2、進展情況：蘇家屯城區污水處理廠前期采用的BOT運行模式，進行公開招投標，委托沈陽建設項目招投標中心負責實施，并于20*年3月8日在沈陽市行政審批中心開標，確定了第一侯選人為東達集團有限公司、第二侯選人亞洲環?？毓捎邢薰?、第三侯選人優藝亞太北京有限公司。但是，在我們按章程對三位侯選人進行逐一考核過程中，省環保局提出了出資為我區建設污水處理廠的初步議向。為此我區又按環保局重新要求程序進行申辦相關手續，目前，污水處理廠項目土地預審文件正在組建征用土地的聽證會已圓滿結束，項目建議書及可研報告已完成；污水處理廠立項、環評報告兩項組卷、報批工作也在同時進行。
第五，鋼管產業集群污水處理工程項目概況及進展情況
1、工程概況：沙河鋼管產業集群污水處理工程位于鮑家村北，沈丹鐵路以南，項目總投資1700萬元，計劃分二期。一期主要處理酸洗液，綜合集中處理鋼管企業的乏酸水，年處理能力10萬噸，工程占地面積5畝。二期工程集中處理鋼管企業漂洗液，占地10畝。
2、進展情況：目前一期工程已建成辦公樓400平方米，配備500立方米儲存池兩座，共1000立方米，有生產設備40立方米，反應罐4個，30立方米濃縮釜1個，已具備生產運營條件。正在辦理生產許可證。二期地塊已經落實，位置在鮑家村南，工程項目建議書正在制作，預計6月底開工建設，年底建設完畢。
由于項目審批時間過長，個別前期手續如環評等手續現已失效，按照市有關部門要求，在辦理安評手續時必須重新辦理，所以目前還不能列出時間進度表。
在本月二十二日，我局主管生態工作的人員，特意請來了沈陽環科院生態室的專家，到各個鄉鎮實地考察選址，設計適合當地的污水處理設施。
另，因我區財政投入有限，希望市局能通過市政府加大對我區生態建設的資金投入，以便我區更好更快的展開生態區建設工作。
四、克服困難，全力完成環境監理和排污費收繳工作任務
l為了做好20*年排污費征收工作，我們按市支隊要求作了充分的申報登記準備工作。我們先后對重點區域的排污單位召開6次排污申報登記工作會議。通過培訓，提高了排污單位領導對申報工作的認識。能夠認真及時按照環保要求如實申報。目前這項工作還沒有結束，正在進行中。到目前為止我們已申報了350家。其中包括：沈陽有色金屬加工廠、沈陽豐收農藥廠、中順汽車、古河電纜等。
l我區共有四家市控排污單位，現已全部申報，根據申報情況，我們進行了認真的核定，核定金額在83萬元左右。
l我區有兩家供暖單位，已申報，按申報的數據我們進了核定，核定額為259萬元，目前這兩家供暖單位的排污費還沒到位。
l1至5月份，我局共收繳排污費209萬元，其中，建筑工地50萬元，三產3.9萬元，鄉鎮37萬元，城區117萬元。
五、認真處理人民群眾來信來訪，為民排憂解難
人民群眾是環保工作的義務監督員，認真處理人民群眾的來信來訪，為人民群眾排憂解難是我們義不容辭的責任。為此，我們制定了《蘇家屯區工作實施方案》，開通了12369環境值班熱線，24小時指派專人職守，保證每一件投訴有人接聽，在處理上本著熱情接待、及時處理的原則，設立環境局長接待日，對大案要案采取領導包案制，努力化解各方矛盾，防止越級上訪現象的發生，確保每一件人民群眾的來信來訪都能得到妥善處理。1-5月共受理案件29件；其中大氣污染14件，噪聲污染8件，水污染2件，大氣噪聲復合污染5件；處理率和回訪率都達到100%。今后，我們將加大環境執法力度和環境處理力度，認真及時處理人民群眾來信來訪，保證人民群眾的環境權益不受損害。
六、提高環境監測和應急監測能力，為環境科學決策提供依據
根據沈陽市環境監測工作計劃要求，以推進標準化監測站建設為中心，以提高環境監測和應急監測能力為重點，認真履行環境監測的技術支持和技術監督職能，全面開展了各項環境監測工作。先后完成環境空氣例行監測、地表水、排污河渠和農灌用水例行監測、工業廢水污染源監督性監測、在用的鍋窯爐的監測、監測、“三同時”驗收監測、核發許可證以及環境噪聲等監測工作，目前為止，獲監測數據達775個。對18家市控重點區屬點污染源企業、7家日排水100噸以上企業的廢水，采用多種形式進行監督性監測，增加了采樣頻次，加大了監控力度，從而掌握我區重點源的排污狀況及處理設備的在用狀況，為環境保護的管理及監理收費工作提供科學依據。編制了《蘇家屯區二00七年環境質量報告書》，用以綜合分析蘇家屯區環境質量狀況、變化趨勢及原因，為我區的環境保護工作及經濟發展決策提供科學的依據。
今年我們還對流經我區的北沙河的納污水體路徑情況，組織全站人員沿北沙河徒步勘察，從而掌握了部分排污廢水的途經和排放量等一些實際情況。對氨氮的分析方法進行了更換，不使用氯化汞。同時對我站原有的拿到固廢中心進行處置，取消了庫。
完成“三同時”驗收監測23家，其中噪聲15家，廢水、噪聲6家、廢氣、噪聲1家；鍋爐年檢監測37家，42臺；監測5家。
加強建設項目“三同時”驗收工作，增加現場勘察和環境檢查，編寫勘察方案。
二、下半年工作計劃
下半年，我局要在區委、區政府的正確領導下，以區委九屆三次全會精神為指導，重點圍繞《沈陽市區縣市開發區環保局工作計劃分解20*年度》的工作要求，全面開展污染綜合防治和生態環境保護工作，努力做好以下幾方面工作：
一環境管理工作
一、進一步落實我區“*”污染減排計劃，深入開展污染減排工作
1、積極落實計劃中的污染減排工程：
120*年，我區五項減排二氧化硫工程計劃削減3220.1噸：
*20
3加強監管、實施清潔生產減排工程
沈陽煤業集團有限責任公司煤矸石建材廠將推
行清潔生產，將原來采用林盛煤礦普通煤矸石為原料制磚工藝改為采用過火煤矸石為原料制磚，采用新工藝后可實現減排二氧化硫499.12噸。
4清潔能源替代工程
20*年我區將繼續推廣地源熱泵建設工程，全年推廣面積141.2萬平方米，可替代燃煤2.8萬噸，減排二氧化硫358.4噸。推進生物質能源替代煤炭工程，嚴格審批新建鍋爐，推廣生物質燃料鍋爐，替代城區主干道兩側、高速公路沿線視野范圍內的所有原煤散燒鍋爐和商業浴池鍋爐。20*年計劃替代原煤散燒鍋爐15臺，可削減二氧化硫14.5噸。
5實施關閉淘汰落后產能工程
對沈陽市白清水泥廠、沈陽合盛發玻璃制品有限公司、沈陽市巖峰紅磚廠等22家建材企業實施關停，可減排二氧化硫545.7噸。關閉興華化工廠、氯甲醚化工廠。
2、積極開展對減排工程的監察、核查工作；
3、建立污染減排工程檔案，迎接國家、省市對減排工程的全面核查。
二、繼續開展污染源普查工作
1、進一步核準普查數據，按照省市普查辦要求，完成階段性數據上報；
2、按省市普查辦要求建立污染源檔案。
三、開展奧運期間安保環境執法工作
1、開展對我區內奧運訓練場館周邊環境污染源的整治工作。特別是對周邊1公里之內的危險源、黑煙源進行重點檢查和整治。
2、對全面范圍內的?；髽I、放射源單位、產危廢物單位等環境風險源進行重點現場檢查，增加檢查頻次，完善現場監察記錄。
3、對區內主要流域的涉及排水企業進行重點檢查。
4、加強中、高考期間的環境監察工作，按照檢查方案開展工業噪聲源、建筑噪聲源和生活噪聲源的現場執法檢查。
5、建立、完善環境監察檔案和污染源監察檔案。
6、加強對醫療垃圾的環境監管，實現我區中醫院、中心醫院、遼寧中醫藥大學中西醫結合分院的醫療危險廢物的規范化處置。
四、完成半生類放射源的普查工作。
二、環境監理以及排污費收繳工作
1、認真學習國務院《排污費征收使用管理條例》，著重領會污染物總量和多因子排污收費的征收政策及核算方法，做到標準統一，計算準確，合理合法，公開透明。
2、做好排污單位的排污申報的工作，建立、健全環境監察和排污收費檔案。
3、加強學習，提高監理人員的綜合素質和業務能力。加強監理站的隊伍建設，使得全站人員在新形勢下完成各項工作任務。
4、加強環境監察工作，規范執法程序，確保全年工作的完成。
三、環境監測工作
1、按照遼寧省標準化監測站建設要求，細化工作，逐條落實，確保達標。
2、大力加強人員培訓，提高業務素質，進一步提高監測質量，為環境管理和環境監理提供優質服務。
3、完成計量認證復檢工作。
4、做好污染源監督性監測、例行監測、驗收監測、監測以及其他監測工作，確保全年監測任務的完成。
5、爭取在環境監測科研領域和拓寬監測范圍方面有所突破。
四、生態環境保護工作
生態區建設仍然是我區當前發展的一件大事，必須全心全力做好這項工作，還要加強自身的學習，經常與市生態處及市環科院的專家溝通，請他們到現場指導各鄉鎮的環境建設工作，經常到現場督促創建工作的實施，尤其是鄉鎮污水處理設施、垃圾中轉站、衛生廁所等基礎設施的建設，確保各鄉鎮的各項創建指標能夠分階段全面達到生態區創建標準，也就是從根本上改善人民群眾的生活環境，提高人民群眾的生活質量，確實是為老百姓辦實事，是蘇家屯區國民經濟發展的頭等大事，會獲得較好的社會效益和經濟效益。
藥廠質量部工作計劃范文4
一、20*年主要工作
（一）市政建設工程有序推進。一是實施了道路建設工程。我局先后開工建設了工農南路南延伸段、西城南路南延伸段、*王路城區段、中陽大道西延伸段和人民路改造工程，道路總長6062米，投資總額5468萬余元。截至目前，西城南路、*王路城區段、中陽大道西延伸段慢車道和人民路改造已全部建成通車；工農南路南段已攤鋪瀝青混凝土，北段攤鋪了二灰結石。投資近50萬元，對城區部分破損道路進行了修補，面積8000余平方米。二是實施了截污與防汛工程。投資近300萬元，對解放東路和人民路雙側實施了雨污分流管網建設，總長4500米，10月底前已全部完成；投資180余萬元，對城河進行了清淤，共清出淤泥5.7萬方，建筑垃圾等1.1萬方，城河截污將納入到綜合整治提檔升級工程里實施；城南1號溝節制閘已經完工，支農南路和北苑西路2座污水提升泵站正在調試。投資50余萬元，對解放路、工農路、人民路、勝利街等城區29條主次干道進行了清淤與維修，共清出淤積1.2萬多方，更換蓋板1460塊，雨水篦子420塊，修復墻體70立方米，大大提高了城區防汛能力。三是實施了環衛基礎設施建設工程。我局通過招商引資，由重慶康達環保股份有限公司投資興建的污水處理廠二期工程已通過主體竣工驗收，年底前可投入試運行?？傄幠?萬噸/日處理水的地面水廠建設工程爭取管網國債資金1100萬元已到位，目前正在做開工前的啟動論證工作。四是實施了城區飲用水工程。新鋪設4寸以上供水管道3000余米，管網改造7800米，分表到戶867戶，新增用戶2700戶，超額完成全年任務。五是實施了亮化工程。重點對今年新修的西城南路、*王路城區段和中陽大道西延伸段安裝了高標準路燈，對人民東路和向陽南路進行了路燈改造，對城區各主次干道、3個廣場和2個景觀帶進行了全面不間斷維修，共更換各種燈具600多套（件），電纜360余米，頂管72余米，確保了城區亮化率95%以上。
（二）招商引資工作成績顯著。我局本著親商、敬商的理念，不斷加大招商引資力度，先后已與浙江、徐州、四川等地的客商簽訂了華地第一街區二期、盛泰御景園二期、污水處理廠二期和酒廠北錦繡水岸的開發事宜，其中投資1.5億元的華地第一街區二期、投資額1.5億元的盛泰御景園二期和投資額1.8億元的錦繡水岸均已開工建設，污水處理廠二期投資額6800萬元，主體工程已通過竣工驗收，超額完成了縣委、縣政府年初下達的1.6億元招商引資任務。
（三）房地產開發持續發展。今年全縣房地產開發跨年度及新開工面積140萬平方米，竣工面積77萬平方米。目前，華地第一街區二期、盛泰御景園二期和錦繡水岸正在緊張施工中。
（四）房屋拆遷平穩推進。我局按照有關法律法規，堅持依法拆遷，審慎裁決，調裁結合，積極發揮行政裁決的功能作用，依托于行政訴訟的審判優勢和相關部門的協作優勢，使得拆遷工作平穩推進。今年1至12月份，共實施拆遷項目9個，拆遷總量11.2萬平方米，拆遷總戶數526戶，其中藥廠宿舍、河濱路1號地塊、電石廠區塊和工農南路、西城南路順利拆遷完畢；華地第一街區二期僅剩汽車站問題正在協調解決，渠樓區塊僅剩兩戶，拆遷已近尾聲；江煤國際商務會館、祈福花園西區塊拆遷工作正在進行中。
（五）村鎮建設健康發展。按照社會主義新農村建設的要求和縣委、縣政府的有關部署，積極開展了有關法律法規的宣傳活動，對各鎮建設管理服務所行政執法人員進行了培訓，加強了對村鎮建設的服務和指導，重點抓好孫樓鎮張梨園村、王溝鎮王溝新村和歡口鎮師樓村的環境整治試點村工作，目前這三個試點村均已通過省市綜和驗收。
（六）工程管理更加規范。一是以加強國有資金監管為重點，繼續推行工程量清單招標和計算機輔助評標系統，重點把好資格預審和評標監督環節，1至12月份，共發包工程64個，總建筑面積67萬平方米，總造價6億多元，其中招標工程54個（公開招標33個，邀標21個），直接發包10個。通過招投標，節省資金近7360萬元，招標下浮率12％。二是加強新型墻體材料及建筑節能管理，將常店鎮和首羨鎮定為“禁實限粘”鎮，從節約土地、保護環境、節約能源、廢物利用的角度，在全縣廣泛宣傳和推廣利用新型墻體材料。1至12月份，全縣共生產新型墻體材料近1億塊，實際使用9200萬塊。三是強化工程建設抗震設防管理，1至12月份，共受理新建工程項目50個，總建筑面積81萬平方米，已審查結束發證的項目50個，目前全縣建設工程圖紙審查率達到100％。同時，抽出專人配合縣教育局對全縣190所中小學校舍房屋進行了抗震排查摸底，并將2005年至2007年的抗震規劃檔案逐一整理，分類歸檔，使抗震資料管理日趨規范化。四是加強建筑工程主體及竣工驗收的管理，1至12月份，共受理建筑工程竣工驗收面積62萬平方米，其中住宅面積47萬平方米，主體驗收面積17.5萬平方米，有效促進了建筑市場管理和質量監管。五是設計水平得到提高，建筑工程設計院人員克服困難，齊心合力，完成了*縣瑞福園小區、新路橋工程小區、*縣利盧木業廠房和廣西桂柳種鴨養殖廠等共6萬平方米的設計任務。
（七）安全生產扎實有效。我局組織監察大隊對市政工程和燃氣管理加大了執法力度，一是制止了3起違規破路案件；二是依法對拒不履行手續的3家開發企業進行了查處，并補辦了手續；三是加強了燃氣管理，重點對2個液化氣銷售公司、1個管道燃氣公司和1個液化氣運輸公司加強了管理，定期不定期對全縣各燃氣銷售網點進行了檢查，共取締黑窩點4家，沒收倒槍32支，查處超檢帶氣鋼瓶142只，檢測鋼瓶4260只，確保了群眾用上安全氣、放心氣。
（八）穩定工作積極穩妥。一是做好人民群眾來信來訪工作，1至12月份，共收到來信23件，來訪6次，局主要領導都親自閱辦，認真處理，確保了件件有回音，事事有著落。二是積極做好拆遷接訪和安置工作，我局抽出專門人員做好政策宣傳和解釋工作，及時化解矛盾，把矛盾解決在基層，爭取讓人滿意。三是積極穩妥做好轉業干部和退伍軍人安置工作，明確了責任單位和責任人，確保穩定工作落到實處。
（九）黨風廉政建設得到加強。一是注重班子建設。認真組織黨委中心組學習，定期召開民主生活會和局長辦公會，局一班人大事講原則，小事講風格，做到了分工不分家，相互補臺不拆臺，一門心思撲在工作上，一心一意謀城建。二是強化隊伍建設。認真抓好職工思想政治教育和黨風黨紀的教育，堅持定期召開局長辦公會議安排工作和制定工作計劃制度，不斷強化職工崗位培訓，堅持在一線施工現場鍛煉隊伍，提高職工的各項工作技能和政治水平。三是開展幫扶活動，局黨委充分利用縣機關工委開展的“五送五促”活動，盡可能地幫助掛鉤幫扶群眾擺脫貧困，走上致富路。在今年的四川汶川大地震中，局黨委積極組織黨員干部帶頭捐款，奉獻一片愛心，交納“特殊黨費”，僅此一項，我局就捐款2萬多元，并且開展了“一日捐”活動，向困難群眾捐出一天的收入，使廣大黨員干部從中受到了教育。在重點工程建設中，我局黨員干部個個爭上前線，人人爭挑重擔，呈現出了“黨員帶頭干，群眾爭著干，個個搶著干”的格局。四是加強廉政建設。以創建“廉潔*縣、廉潔機關”活動為契機，在全體工作人員中廣泛開展了廉潔自律教育，積極推進廉政文化建設，制作了廉政宣傳牌，邀請縣紀委、監察局的同志舉辦了黨規黨紀學習輔導講座，組織觀看了反腐倡廉專題片，局班子成員與家庭簽訂了《家庭助廉承諾書》，公開實行了局領導干部諾廉、述廉和考廉的工作機制。堅持從嚴治局，嚴肅紀律，做到了踏踏實實做事，老老實實做人，干干凈凈做官，努力從源頭上預防和治理腐敗現象，不斷提高拒腐防變的能力。五是加強作風建設。局里將黨風廉政建設的責任分解到各行業及科室，明確了領導干部“一崗雙責”的責任；對于重大工程簽訂施工和廉政建設的“雙合同”，大力推行政務公開，提高工作效率和服務水平，主動為前來建設局辦事的同志做好政策咨詢和解釋工作，快速辦理有關業務。同時推行了行之有效的掛牌上崗制度、去向公示制度、首問責任制度和責任追究制度，進一步規范了辦事流程、執法細則、收費標準等。六是加強宣傳工作。充分利用電視、網絡、簡報等形式，廣角度、多層次地進行城建工作宣傳，營造了良好的輿論氛圍。
二、存在問題
（一）拆遷工作仍為困難。2007年國家《物權法》出臺后，老的拆遷條例已不太適用，個別地方與《物權法》有矛盾，而新的拆遷條例尚未出臺，造成拆遷工作有些被動。另一方面，一些被拆遷戶期望值過高，拒不接受拆遷安置和補償，致使拆遷工作困難較大。
（二）市政基礎設施受損嚴重。隨著近年來城市建設的步伐加快，一些車輛嚴重超載，隨意停放，隨意行駛，致使大量路面、人行道路板等受損；城河、廣場大量地面燈、射燈等亮化設施遭到人為破壞，造成不應有的損失，也損壞了*縣的文明形象。
（三）城建資金壓力較大。20*年，我局承擔的道路建設工程、截污與防汛工程、城區亮化工程等市政基礎設施投入達8200萬元。由于今年形勢出人意料地變化，土地上市少，摘牌少，土地出讓金不能按年初制定的標準足額收取，開工建設緩慢，造成開發配套費不能足額收取，導致今年完工的市政工程不能按合同兌付資金，加之往年的陳欠債務，使今年的城建資金壓力進一步加大，也影響到了各項工程的進展。
三、主要做法
（一）領導重視，措施得力。今年，我局承擔的各項重點工程時間緊，任務重，局里抽出了90％的人力做好城建工作，所有能抽出去的專業技術人員都抽到了施工一線，每個工地配備了一名副科級干部和2名技術人員包掛工地，既當指揮員，又當戰斗員，形成了一級抓一級，一級對一級負責，人人有擔子，個個有壓力的格局。局主要領導親臨一線，現場辦公，解決問題在一線，所有工程管理人員做到了心往一處想、勁往一處使，把整個身心撲在了工地上，確保了每個建設工程按序時進度不斷推進。
（二）宣傳廣泛，氛圍濃厚。我局充分利用廣播、電視、網絡、簡報等多種形式。加大宣傳工作的力度，在*縣電視臺開設了《建設之窗》專題欄目，在局網站開設了《城建動態》，局自辦了《*縣建設信息》簡報，通過多角度、全方位、立體式的宣傳報道，吸引了眾多社會各界人士關心城建、支持城建、參與城建，用強大的聲勢營造了良好的輿論氛圍。
藥廠質量部工作計劃范文5
四川省藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則全文第一條 為加強藥品的上市后監管，規范藥品不良反應報告和監測，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，依據《 中華人民共和國藥品管理法》和《 藥品不良反應報告和監測管理辦法》等法律法規，結合四川省實際，制定本實施細則。
第二條 本實施細則適用于 四川省 行政區域內的各級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門、藥品不良反應監測機構、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構開展藥品不良反應報告和監測工作。
第三條 國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業(包括進口藥品的境外制藥廠商)、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。
第四條 省食品藥品監督管理局主管全省藥品不良反應報告和監測工作，省以下各級食品藥品監督管理部門主管本行政區域內的藥品不良反應報告和監測工作。各級衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。
各級食品藥品監督管理部門應當建立藥品不良反應監測機構，健全藥品不良反應監測網絡。市(州)、縣(區)藥品不良反應監測機構應獨立設置。
第五條 鼓勵醫療機構、藥品生產企業、藥品經營企業之間共享藥品不良反應信息。在藥品不良反應報告和監測過程中獲取的商業秘密、個人隱私、患者和報告者信息應當予以保密。藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據。
第六條 省食品藥品監督管理局負責全省藥品不良反應報告和監測的管理工作，并履行以下主要職責：
(一)與省衛生廳共同制定全省藥品不良反應報告和監測的管理規定，并監督實施。
(二)與省衛生廳聯合組織開展本省發生的影響較大的藥品群體不良事件的調查和處理，并相關信息。
(三)對已確認發生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施，作出行政處理決定，并向社會公布。
(四)通報全省藥品不良反應報告和監測情況。
(五)組織檢查全省藥品生產、經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況，與省衛生廳聯合組織檢查全省醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況。
(六)組織開展全省藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。
第七條 市(州)食品藥品監督管理局負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測的管理工作，并履行以下主要職責：
(一)牽頭組織開展本行政區域內發生的藥品群體不良事件的調查、處理和上報。
(二)對已確認發生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的藥品采取必要控制措施。
(三)組織檢查本行政區域內藥品生產、經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況，與同級衛生行政部門聯合組織檢查本行政區域內醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況。
(四)組織開展本行政區域內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。
第八條 縣(區)食品藥品監督管理局負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測的管理工作，并履行以下主要職責：
(一)組織檢查本行政區域內藥品經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況，并與同級衛生行政部門聯合組織檢查本行政區域內醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況。
(二)組織開展本行政區域內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。
第九條 各級衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構實施藥品不良反應報告制度有關的監督管理工作，并履行以下主要職責：
(一)負責醫療機構臨床用藥的監督管理。
(二)與同級食品藥品監督管理部門聯合組織檢查并通報本行政區域內醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況。
(三)與同級食品藥品監督管理部門聯合對本行政區域內發生的可疑嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件進行調查、確認和處理，在職責范圍內，依法對已確認發生的嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件采取相關的緊急控制措施。
第十條 各級食品藥品監督管理部門與衛生行政部門應聯合成立藥品不良反應監測工作協調領導小組，以加強食品藥品監督管理部門和衛生行政部門之間以及部門內部的密切配合、協調統一。藥品不良反應監測工作協調領導小組組成人員應由同級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構的相關領導組成，并履行以下主要職責：
(一)組織落實上級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門有關藥品不良反應監測的工作任務。
(二)協調本行政區域內藥品不良反應報告和監測管理工作重要事宜。
(三)協調本行政區域內相關部門，定期召開協調工作會議。
第十一條 省藥品不良反應監測中心負責全省藥品不良反應報告和監測的技術工作，并履行以下主要職責：
(一)承擔全省藥品不良反應報告和監測資料的收集、評價、反饋和上報工作，以及藥品不良反應監測信息網絡的維護和管理。
(二)對市(州)藥品不良反應監測機構和縣級藥品不良反應監測技術中心進行業務指導，并配合省食品藥品監督管理局對市(州)不良反應報告和監測工作進行檢查評估。
(三)對藥品生產企業、經營企業和醫療機構開展藥品不良反應報告和監測工作進行技術指導，并配合省食品藥品監督管理局和省衛生廳對藥品生產企業、經營企業和醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作進行檢查評估。
(四)組織省內嚴重藥品不良反應的調查和評價，協助有關部門開展藥品群體不良事件的調查
(五)組織開展省內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。
第十二條 市(州)藥品不良反應監測機構負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測的技術工作，并履行以下主要職責：
(一)負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測資料的收集、核實、評價、反饋和上報工作;對收到的藥品不良反應報告真實性、完整性和準確性進行核查。
(二)對縣(區)藥品不良反應監測機構進行業務指導;
(三)對本行政區域內藥品生產企業、經營企業和醫療機構開展藥品不良反應報告和監測工作進行技術指導。
(四)開展本行政區域內嚴重藥品不良反應的調查和評價，協助有關部門開展藥品群體不良事件的調查。
(五)承擔本行政區域內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。
第十三條 縣(區)藥品不良反應監測機構負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測的技術工作，并履行以下主要職責：
(一)負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測資料的收集、核實、評價、反饋和上報工作;對收到的藥品不良反應報告真實性、完整性和準確性進行核查。
(二)對本行政區域內藥品經營企業、醫療機構的藥品不良反應監測工作進行技術指導。
(三)組織開展本行政區域內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。
第十四條 藥品生產企業應建立藥品不良反應報告和監測管理制度及監測網絡體系，并履行以下主要職責：
(一)設立專職機構，負責藥品不良反應報告和監測、藥品上市后安全性再評價、監測網絡管理等工作。該機構應配備足夠的專職藥品不良反應監測員，監測人員名單、聯系方式應報所在地食品藥品監督管理部門備案，并抄送同級藥品不良反應監測機構;
(二)采取有效措施收集本企業藥品的安全性信息，發現與本企業藥品有關的不良反應應詳細記錄，及時通過國家藥品不良反應監測系統在線報告。
(三)對本企業藥品相關的嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件進行調查，必要時對藥品采取緊急控制措施。
(四)配合各級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構對涉及本企業藥品的嚴重不良反應或者群體不良事件的調查，并提供調查所需的資料。
(五)對本企業藥品開展藥品不良反應報告數據與藥品質量的關聯性研究，必要時進行重點監測或再評價。
(六)按規定撰寫和提交本企業藥品的定期安全性更新報告。
(七)正確介紹藥品的使用要求和注意事項等，將說明書修改以及安全性信息等通過有效途徑及時告知相關藥品經營企業和醫療機構。
(八)建立和保存藥品不良反應報告和監測檔案。
第十五條 藥品經營企業應根據本單位的實際情況，建立相應的藥品不良反應報告和監測管理制度及監測網絡體系，并履行以下主要職責：
(一)藥品經營企業應配備專(兼)職人員負責本企業的藥品不良反應監測工作。
(二)對發生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的相關藥品采取緊急控制措施。
(三)配合各級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構對嚴重藥品不良反應或者群體不良事件的調查，并提供調查所需的資料。
(四)建立和保存藥品不良反應報告和監測檔案。
第十六條 醫療機構應根據本單位的實際情況，建立相應的藥品不良反應報告和監測管理制度及監測網絡體系，并履行以下主要職責：
(一)二級以上醫療機構應成立與本單位情況相適應的藥品不良反應監測領導小組，由分管領導負責，小組成員由醫務、護理和藥事等部門的負責人組成。
(二)醫療機構應配備一名或以上的專(兼)職人員承擔本單位的藥品不良反應報告和監測工作，各臨床科室應指定一名或以上兼職人員，負責所在科室藥品不良反應報告和監測的宣傳及藥品不良反應報告的收集、填報工作。
(三)采取有效措施收集藥品安全性信息，發現與本單位有關的藥品不良反應，應及時通過國家藥品不良反應監測系統在線報告。
(四)組織對嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件調查，采取相關的緊急搶救或控制措施。
(五)配合各級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構對藥品不良反應或者群體不良事件的調查，并提供調查所需的資料。
(六)二級以上醫療機構應開展藥品不良反應與臨床合理用藥的關聯性評價，必要時作系統性分析。
(七)被省食品藥品監督管理局和省衛生廳指定為監測點的醫療機構應承擔藥品重點監測工作。
(八)開展藥品不良反應報告和監測的院內宣傳，為患者提供咨詢和指導。
(九)建立并保存藥品和醫療機構制劑不良反應報告和監測檔案。
第十七條 從事藥品不良反應報告和監測的工作人員應當具有醫學、藥學、流行病學或者統計學等相關專業知識，具備科學分析評價藥品不良反應的能力。藥品不良反應監測相關培訓應納入醫師、藥師、護士繼續醫學教育內容。
第一節 個例藥品不良反應
第十八條 藥品生產、經營企業和醫療機構應當主動收集藥品不良反應，獲知或者發現藥品不良反應后應當詳細記錄、認真分析、妥善處理，并按規定時限填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測系統在線上報。報告內容應當真實、完整、準確。
第十九條 藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知一般的藥品不良反應應當在30日內填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測系統在線上報。
縣(區)藥品不良反應監測機構應當自收到一般的藥品不良反應報告之日起15個工作日內，完成對報告真實性的核查及完整性、準確性的初審，作出關聯性評價后在線提交。市(州)藥品不良反應監測機構應當自收到一般的藥品不良反應報告之日起15個工作日內，完成對報告真實性的核查及完整性和準確性的復審，作出關聯性評價后在線提交。
第二十條 藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測系統在線上報?？h(區)藥品不良反應監測機構應當自收到新的一般的藥品不良反應報告之日起15個工作日內，完成對報告真實性的核查及完整性、準確性的初審，作出關聯性評價后在線提交;自收到嚴重的藥品不良反應報告之日起3個工作日內，完成對報告真實性的核查及完整性、準確性的初審，作出關聯性評價后在線提交。市(州)藥品不良反應監測機構應當自收到新的一般的藥品不良反應報告之日起7個工作日內，完成對報告真實性的核查及完整性、準確性的復審，作出關聯性評價后在線提交;自收到嚴重的藥品不良反應報告之日起3個工作日內，完成對報告真實性的核查及完整性、準確性的復審，作出關聯性評價后在線提交。省藥品不良反應監測中心應當自收到嚴重的藥品不良反應報告之日起7個工作日內完成分析評價，并在線提交。
第二十一條 藥品生產、經營企業和醫療機構應當在發現或者獲知疑似藥品不良反應死亡病例后立即填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測系統在線上報?？h(區)藥品不良反應監測機構應當立即對報告真實性進行核查，對完整性和準確性進行初審，作出關聯性評價后在線提交，同時電話報告市(州)藥品不良反應監測機構。市(州)藥品不良反應監測機構收到死亡病例報告后應及時上報省藥品不良反應監測中心，并根據《藥品不良反應/事件死亡病例調查工作指南》迅速組織調查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、疾病進展情況、不良反應發生及診治情況等，自收到死亡病例報告之日起15個工作日內完成調查報告，報同級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門和省藥品不良反應監測中心。省藥品不良反應監測中心收到死亡病例報告后應及時上報國家藥品不良反應監測中心，并對死亡病例調查報告進行分析、評價，必要時進行現場調查，將評價結果報省食品藥品監督管理局、省衛生廳和國家藥品不良反應監測中心。死亡病例報告中懷疑可能與藥品質量相關并涉及省內藥品生產企業的，省藥品不良反應監測中心應及時告知藥品生產企業及其所在地市(州)藥品不良反應監測機構，市(州)藥品不良反應監測機構應及時報告市(州)食品藥品監督管理局，督促相關生產企業開展調查、處理。死亡病例報告中懷疑可能與藥品質量相關并涉及其他省、市、自治區藥品生產企業的，省藥品不良反應監測中心應當向藥品生產企業所在地的省級藥品不良反應監測機構發送信息告知單。
第二十二條 醫療機構應當對發現或者獲知的院內疑似藥品不良反應的死亡病例立即進行臨床調查，詳細了解疑似藥品不良反應的死亡病例的原患疾病(尤其是現病史)、入院情況、藥品和醫療器械的使用情況、診治情況、不良反應發生及搶救過程等，在15日內完成調查報告，報所在地市(州)衛生行政部門和藥品不良反應監測機構。
第二十三條 藥品生產企業應當對發現或者獲知的死亡病例進行調查、處理，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等，并進行關聯性分析，在15日內完成調查報告，報省藥品不良反應監測中心，抄送所在地市(州)藥品不良反應監測機構。
第二節 藥品群體不良事件
第二十四條 藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良事件后，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣(區)食品藥品監督管理局、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構，必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測信息系統在線報告。
第二十五條 各級食品藥品監督管理部門獲知藥品群體不良事件后，應根據《四川省藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案(試行)》的規定，立即會同衛生行政部門聯合組織開展現場調查;對藥品群體不良事件進行分析、評價。根據分析、評價結果，進行控制和處理，調查、評價、控制、處理結果應當逐級報告上級食品藥品監督管理部門和衛生行政部門，抄送上級藥品不良反應監測機構。
第二十六條 藥品生產企業獲知藥品群體不良事件后應當立即開展調查，詳細了解藥品群體不良事件的發生、藥品使用、患者診治以及藥品生產、儲存、流通、既往類似不良事件等情況，在7日內完成調查報告，報省食品藥品監督管理局和省藥品不良反應監測中心，抄送所在地市(州)食品藥品監督管理局和藥品不良反應監測機構;同時迅速開展生產自查、分析和控制、處理，調查、分析、處理情況應及時報省食品藥品監督管理局，抄送所在地市(州)食品藥品監督管理局。
第二十七條 藥品經營企業發現藥品群體不良事件應當立即告知藥品生產企業，同時迅速開展自查，必要時應當暫停藥品的銷售，并協助藥品生產企業采取相關控制措施。
第二十八條 醫療機構發現藥品群體不良事件后應當積極救治患者，迅速開展臨床調查，分析事件發生的原因，必要時可采取暫停懷疑藥品的使用等緊急措施并封存懷疑藥品等待相關行政管理部門的處理。
第二十九條 食品藥品監督管理部門對已確認發生藥品群體不良事件的藥品可以采取暫停生產、銷售、使用或者召回藥品等控制措施。衛生行政部門應當采取措施積極組織救治患者。
第三節 境外發生的嚴重藥品不良反應
第三十條 進口藥品和國產藥品在境外發生的嚴重藥品不良反應(包括自發報告系統收集的、上市后臨床研究發現的、文獻報道的)，藥品生產企業應當填寫《境外發生的藥品不良反應/事件報告表》，自獲知之日起30日內報送國家藥品不良反應監測中心，同時抄送省藥品不良反應監測中心和所在地市(州)藥品不良反應監測機構。國家藥品不良反應監測中心要求提供原始報表及相關信息的，藥品生產企業應當在5日內提交。
第三十一條 進口藥品和國產藥品在境外因藥品不良反應被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產企業應當在獲知后24小時內書面報國家食品藥品監督管理局和國家藥品不良反應監測中心，同時抄送省食品藥品監督管理局和省藥品不良反應監測中心。
第四節 定期安全性更新報告
第三十二條 藥品生產企業應當對本企業生產藥品的不良反應監測資料進行定期匯總分析，匯總國內外安全性信息，進行風險和效益評估，撰寫定期安全性更新報告，按規定時限提交。
第三十三條 設立新藥監測期的國產藥品，應當自取得批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次;其他國產藥品，每5年報告一次。
首次進口的藥品，自取得進口藥品批準證明文件之日起每滿一年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次。
定期安全性更新報告的匯總時間以取得藥品批準證明文件的日期為起點計，上報日期應當在匯總數據截止日期后60日內。
第三十四條 國產藥品的定期安全性更新報告向省藥品不良反應監測中心提交，進口藥品(包括進口分包裝藥品)的定期安全性更新報告向國家藥品不良反應監測中心提交，同時抄送省藥品不良反應監測中心。
第三十五條 省藥品不良反應監測中心應當對收到的定期安全性更新報告進行匯總、分析和評價，于每年4月1日前將上一年度定期安全性更新報告統計情況和分析評價結果報省食品藥品監督管理局和國家藥品不良反應監測中心。
第三十六條 省藥品不良反應監測中心要求藥品生產企業對定期安全性更新報告進行補充的，藥品生產企業應按要求進行補充完善后10日內提交，對未按要求補充、提交定期安全性更新報告的藥品生產企業，省藥品不良反應監測中心應報省食品藥品監督管理局備案，對相應藥品不予再注冊。
第三十七條 醫療機構制劑配制單位應建立并保存醫療機構制劑不良反應報告和監測檔案。
第三十八條 醫療機構應當主動收集醫療機構制劑不良反應，獲知或者發現醫療機構制劑不良反應后應當詳細記錄，在15日內填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測系統在線上報，死亡病例須立即報告。
第三十九條 醫療機構應當對新注冊的制劑開展重點監測;對不良反應發生率高的制劑開展深入研究;必要時采取修改標簽和說明書、暫停配制和使用、申請注銷制劑批準文號等措施，降低危害。醫療機構因不良反應暫停制劑配制和使用的，應當在采取措施當日書面報告省食品藥品監督管理局，抄送所在地市(州)食品藥品監督管理局。
第四十條 藥品生產企業是藥品重點監測的責任主體。
第四十一條 藥品生產企業應當長期考察本企業生產藥品的安全性，對新藥監測期內的藥品、首次進口5年內的藥品應當開展重點監測，實施兼并重組的企業，對新增生產的高風險藥品，也應開展重點監測工作，并按要求對監測數據進行匯總、分析、評價和報告;對本企業生產的其他藥品，應當根據安全性情況主動開展重點監測。
第四十二條 藥品生產企業應當每年1月31日前向省食品藥品監督管理局及省藥品不良反應監測中心報送本企業藥品重點監測工作年度報告，同時抄送企業所在地市(州)食品藥品監督管理局和藥品不良反應監測機構。年度報告應包括：本年度重點監測方案、上年度重點監測結果及藥品潛在安全風險系統評估三部分內容。
第四十三條 藥品生產企業應根據藥品的風險評估結果，積極采取措施控制產品風險。對需要改進生產工藝、提高質量標準、修改標簽和說明書的，應及時報補充申請;對安全風險高且原因不明的，應自行暫停生產、銷售、并通知相關單位暫停使用，必要時應予召回并銷毀;對安全性信息不充分、且不良反應發生較多或嚴重、風險大于獲益的藥品，應當主動申請注銷其批準證明文件。藥品生產企業應當及時將藥品安全性信息及采取的措施報省食品藥品監督管理局和省藥品不良反應監測中心。
第四十四條 省食品藥品監督管理局根據藥品臨床使用和不良反應監測情況，可以要求藥品生產企業對特定藥品進行重點監測;必要時，可以委托省藥品不良反應監測中心直接組織醫療機構、科研單位開展藥品重點監測。省食品藥品監督管理局可以聯合省衛生廳指定醫療機構作為監測點，承擔藥品重點監測工作。
第四十五條 省藥品不良反應監測中心負責對藥品生產企業開展的重點監測進行監督、檢查、并對監測報告進行技術評價。
第四十六條 藥品生產企業應當對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究。藥品生產企業對已確認發生新的和嚴重不良反應的藥品，應采用重點監測、系統性再評價等方法，進一步研究、評估上市藥品的臨床安全性。并通過各種有效途徑將藥品不良反應、禁忌癥、配伍禁忌、適用人群等信息及時告知醫務人員、患者和公眾;應根據研究結果修改標簽和說明書，對確認易引起嚴重藥品不良反應的，應采取暫停生產、銷售、使用和召回等措施，必要時應主動申請注銷其批準證明文件。藥品生產企業應當將藥品安全性信息及采取的措施及時報告省食品藥品監督管理局和國家食品藥品監督管理局。
第四十七條 藥品經營企業和醫療機構應當對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生。
第四十八條 省藥品不良反應監測中心應當每季度對收到的藥品不良反應報告進行綜合分析，對企業提交的重點監測報告進行技術評價。提取需要關注的安全性信息，對產品作出警示，并報告省食品藥品監督管理局、省衛生廳和國家藥品不良反應監測中心。
第四十九條 省藥品不良反應監測中心根據分析評價工作需要，可以要求藥品生產、經營企業和醫療機構提供相關資料，相關單位應當積極配合。
第五十條 省食品藥品監督管理局根據分析評價結果，可以采取暫停生產、銷售、使用和召回藥品等措施，對不良反應大的醫療機構制劑或藥品，應當撤銷醫療機構制劑批準文號，或建議國家食品藥品監督管理局撤銷藥品批準證明文件，并監督檢查，同時將采取的措施通報省衛生廳。
第五十一條 省藥品不良反應監測中心和市(州)藥品不良反應監測機構應當對收到的藥品不良反應報告和監測資料進行統計和分析，并以適當形式反饋。
第五十二條 省藥品不良反應監測中心應當建立藥品不良反應監測信息通報、警示制度，將國內外醫藥監管部門的藥品不良反應警示信息、監測中發現的有可能對公眾安全和健康產生危害的信號等各類藥品安全性信息通過有效途徑及時、準確地反饋、預警。
第五十三條 省食品藥品監督管理局應當定期藥品不良反應報告和監測情況。
第五十四條 在國家食品藥品監督管理局和衛生部授權的情況下，省食品藥品監督管理局和省衛生廳可以統一下列信息：
(一)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件;
(二)其他重要的藥品不良反應信息和認為需要統一的信息。
第五十五條 藥品生產、經營企業和醫療機構建立藥品不良反應報告和監測管理制度應當包括：機構設置、崗位職責、工作程序、人員培訓、檔案管理、工作考核等，應當將藥品不良反應報告和監測工作納入本單位年度工作計劃，并予以考核。
第五十六條 各級食品藥品監督管理部門聯合同級衛生行政部門對醫療機構開展藥品不良反應報告和監測的年度考評工作，對取得突出成績的單位和個人給予通報表彰。
第五十七條 藥品不良反應報告和監測工作的監督管理應與藥品注冊、生產、流通等環節的監督檢查相結合;藥品監督管理部門進行《 藥品生產質量管理規范》、《 藥品經營質量管理規范》、《 藥物臨床試驗質量管理規范》認證、檢查及日常監管或藥品注冊現場核查時，衛生行政部門在進行醫療機構日常監管時，應對藥品生產、經營企業和醫療機構藥品不良反應報告和監測的機構設置、制度建立和工作情況進行全面檢查。
第五十八條 各級食品藥品監督管理局對藥品生產企業、經營企業違反《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第五十八條、第五十九條規定的，按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》以及有關法律法規規定作出相應行政處理決定。
第五十九條 各級藥品監督管理部門發現醫療機構違反《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第六十條規定的，移交同級衛生行政部門處理。衛生行政部門對醫療機構作出行政處罰決定的，應當及時通報同級藥品監督管理部門。
第六十條 藥品生產企業、藥品經營企業有下列情形之一的，由省食品藥品監督管理局予以通報：
(一)藥品不良反應監測機構或人員設置不能滿足本單位藥品不良反應報告和監測工作需要的;
(二)藥品不良反應報告和監測管理制度不能保證本單位藥品不良反應工作有效運轉的;
(三)在藥品不良反應報告和監測過程中拒絕提供數據、資料，或提供不真實數據、資料并被核實的;
(四)未按本實施細則規定報告藥品不良反應的;
醫療機構有上述行為之一的，由省藥品監督管理局聯合省衛生廳予以通報。
第六十一條 各級藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構及其有關工作人員在藥品不良反應報告和監測管理工作中違反《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，造成嚴重后果的，依照有關規定給予行政處分。
第六十二條 疫苗不良反應報告和監測按衛生部和國家食品藥品監督管理局聯合頒布的《全國疑似預防接種異常反應監測方案》執行。
第六十三條 本實施細則由四川省食品藥品監督管理局會同四川省衛生廳進行解釋。
第六十四條 本實施細則自之日起30日后施行，有效期5年。
什么行為需要上報藥品不良反應監測機構(一)藥品不良反應監測機構或人員設置不能滿足本單位藥品不良反應報告和監測工作需要的;
(二)藥品不良反應報告和監測管理制度不能保證本單位藥品不良反應工作有效運轉的;
