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藥品電子監管論文范文1
關鍵詞: 本科畢業論文指導 實驗員 化工化學類畢業論文實驗 角色轉變
本科畢業論文是本科生教育的一個綜合性科學實踐教學環節,也是學生在校學習期間學習成果的綜合性總結,是整個教學活動中不可缺少的重要環節。對理工科尤其是化學化工學科而言,畢業論文實驗又是畢業論文工作的一個重要內容,它是培養學生綜合運用所學知識和技能,理論聯系實際,獨立分析,解決實際問題的能力,以及訓練專業科學研究思維與方法的重要環節[1]。
化學化工類畢業論文實驗是一種綜合性的設計實驗,不同于單學科實驗。在整個實驗過程中,理論知識和實驗內容、方法往往涉及多個學科,需要學生把所學知識有機地結合起來,才能很好地理解、掌握,這樣就對論文指導提出了更高的要求[2]。然而,隨著高校辦學規模的擴大,招生人數的增加,畢業論文指導老師本來就有比較繁重的本科生、研究生教學與科研任務,有限的精力使得他們對畢業生實驗的指導和管理經常不能到位,“帶而不管、管而不力”的現象時有發生[3]。而且,學生還有可能因為實驗室條件以及儀器、藥品、耗材等不能到位,對實驗過程拖拖拉拉,學生的僥幸心理、畏難情緒等也會影響學生畢業論文的質量。此外,當前畢業論文指導工作量的分配問題,勢必會影響實驗員的工作積極性,不利于畢業論文實驗的順利開展。因此,在畢業論文完成過程中,如何定位實驗員的角色,發揮他們在實驗室工作的優勢,更好地服務本科畢業論文,提高畢業論文和人才培養質量,也將成為畢業論文教學改革研究的話題。以下就本科畢業論文指導中實驗員所扮演的角色進行探討。
1.做好實驗資源規劃師,實現實驗資源合理利用和資源共享
近年來隨著招生規模的擴大,畢業論文完成期間,進入實驗室開展實驗的學生人數相應增加,勢必會造成實驗室用房和儀器設備以及藥品耗材等的緊張。因此,實驗室管理人員,必須統籌規劃,做好一名規劃師,使實驗室資源利用最大化,優勢資源有效共享,保障學生畢業論文實驗的正常開展。
(1)實驗室用房。
我院學生畢業論文實驗,一般安排在專業實驗室。根據每個指導老師所帶學生人數,合理分配實驗室用房,有研究生用房的指導老師,會根據要求,少提供用房面積或者不提供。我院應用化學系每年拿出4個120m2的專業實驗室供學生開展畢業論文實驗,有效地保障了每個進入實驗室開展論文實驗的學生都有自己的“一畝三分地”,這樣就能很好地解決實驗室用房問題。
(2)實驗室儀器設備、藥品及耗材。
①實驗室公用設備:例如電子天平、氣流干燥器、超聲波清洗器等,每個實驗室提供一套;而干燥箱、冰箱等則放在專門的干燥實驗室和冷凍實驗室供學生使用。
②實驗所需器材、藥品等:學生在進入實驗室前選題,查閱文獻,統計實驗所需的儀器設備、藥品、耗材等,先由指導老師認真審閱簽字確認,再交實驗室管理人員最終審核,以指導老師為小組登記、領取。對于化學反應中常用的小型儀器,如調壓器、加熱套、磁力攪拌器、水浴鍋,根據指導老師所帶學生人數,統籌安排,保障每三個學生有兩套儀器。對于藥品、耗材,如高分子反應所用的引發劑,以及一些催化劑等,用量較少,而且不易保存,一般一屆畢業生,共用一瓶已經足夠;而耗材,如標簽紙、試紙之類,一般交由指導老師小組統一領取。這樣可有效避免學生“只借不用”,造成資源浪費的現象。
③大型儀器設備:如氣質聯用儀、流變儀、紅外光譜儀等,一般由專門實驗技術人員負責管理,為全校開放,保障優勢資源有效共享。
2.做好實驗全程的“綠化師”,加強和培養學生的環保意識
畢業論文期間,化學專業類學生,大多數都要進入實驗室開展為期3個月左右的實驗。實驗過程中使用的有毒、有害,甚至“三致”物質等,如果進入環境,必定對環境造成污染,對人類造成危害。隨著現代經濟的發展和高校培養人才方式的轉變,化學實驗實現綠色化是化學實驗教學發展的必然趨勢,化學教師更應該具有綠色化學的思想,提倡綠色教育[4]。所以,實驗員在畢業論文全程中,應該做好一名“綠化師”,加強和培養學生的綠色意識,嚴禁把廢氣、廢液、廢渣和廢棄化學品等污染物直接向外界排放[5]。
在畢業論文完成過程中,要實現綠色化學,實驗員首先要從源頭上降低化學污染物的生成。為此,可以采取以下幾方面的措施。
(1)提供微型實驗裝置,開展微量化學實驗。如在有機合成研究課題中,實驗室統一提供成套半微量玻璃儀器實驗裝置。這樣既可以減少化學試劑的用量,降低“三廢”的排放,又可以節約水電以及一些輔助耗材的消耗,降低了實驗成本,并且能使爆炸、燃燒、中毒等事故相應減少,極大地改善實驗環境條件,減少對環境的污染[6]。(2)提供無毒或低毒試劑和溶劑。當學生領用有毒有害試劑開展實驗時,需要指導老師及學生研究討論,考慮更換試劑,實在無法更換的,必須做好防護措施,小心操作,并且對實驗過程中的所有廢棄物回收處理。其次是對“三廢”的有效處理?！叭龔U”處理,必須分類集中收集,分別處理。盡可能采用廢物回收、以廢治廢的方式,降低成本,提高實驗室污染治理率[7]。如對廢液中有機溶劑尤其是重結晶后的溶劑,可通過蒸餾回收,重復利用;對酸液、堿液可通過實驗室提供的廢液回收裝置,分類集中收集,統一處理。對實驗過程中產生的有毒或有異味的氣體,必須采用密閉式操作或在通風櫥中進行,能吸收的,進行吸收處理。對廢渣,能回收利用的,回收利用,不能回收利用的,必須進行無毒化處理。最后,實驗員還應該經常進入實驗室,督促學生清潔實驗,保持實驗室衛生,培養他們的綠色意識、環保觀念。
3.做好學生實驗的安檢員,保證畢業論文實驗正常安全開展
完成畢業論文是學生自己查閱文獻,確定研究思路和方案,自己搭建實驗裝置,分析和處理實驗結果的過程。在這個過程中,實驗員應該做好一名安檢員,對學生實驗過程中出現的不合理操作,進行適當的引導,對有危險操作步驟的學生多巡視指導,防止事故的發生,保證畢業論文實驗正常安全開展。
作為一名安檢員,實驗員應該對以下兩方面進行監督檢查。第一,在實驗室安全方面。首先應該給學生灌輸安全思想。這方面我們采取在學生進入實驗室前,全體學生集中學習實驗室各種規章制度,開展安全教育,增強學生安全意識。其次是實驗員還應該經常巡查有易燃易爆易腐蝕物以及有污染源的學生。例如,學生在研究混凝土高效減水劑時,用水泥凈漿做性能測試,雖然學生對大量廢渣已經妥善處理,如不加以提醒,忽略了燒杯壁上少量的水泥殘渣,而直接沖洗進入下水道,由于積少成多,也會造成水管堵塞,影響實驗室的正常運轉。最后,實驗員還應對精密貴重儀器以及實驗室的水電、消防器材等加強監管,確保論文實驗正常安全開展。學生在用氣相色譜開展檢測分析時,應從載氣鋼瓶、減壓閥、注射器以及檢測器等多方面給予指導,強調注意事項,并且觀察學生實驗過程,保證操作無誤后,方能離開。第二,檢查學生實驗操作是否規范。論文實驗過程中,由于學生素質有高有低,動手能力有強有弱,難免有操作不規范,而且只追求結果、不注重過程的人,這樣就會給實驗室安全帶來不小隱患。學生在開展有機合成研究時,最容易造成實驗裝置搭建不規范。如在研究有HCl、H2S等有毒有害氣體生成的實驗中,沒有搭接尾氣吸收裝置,這樣既會給環境帶來污染,又會給師生健康帶來危害。第三,在安檢方面,還應該密切關注為學生開放的精密貴重儀器室,重點檢查學生操作情況與水電等,確保儀器安全。
4.做好學生問題的咨詢師,服務引導畢業論文全過程
畢業論文實驗期間,學生總會遇到這樣那樣的問題,而且學生問題覆蓋畢業論文完成的全過程。實驗員是學生進入實驗室后離得最近的人,最有可能成為學生咨詢問題的第一人。因此,實驗員應該做好一名咨詢師,服務引導,幫助解決論文中遇到的問題。例如,學生需要查找實驗過程中的一個小步驟、藥品性質;儀器不會使用,出了問題;實驗過程中缺東少西,等等,這些情況學生一般都會找到實驗員,要求幫助解決。在解決問題期間,實驗員辦公室成為服務學生的場所,實驗室的辦公電腦成為公用電腦,實驗員成為全體學生的輔導老師。在為學生服務的過程中,實驗員應充分體現優良的“敬業、獻身、奉獻、負責”的教育精神。
要成為一名優秀的咨詢師,實驗員必須加強學習,自我提高。實驗員除了具備基本的人文社科素質之外[8],還應該具備文獻資料查閱、儀器設備維修、結果分析處理、計算機運用以及實驗操作技能等方面的能力,真正成為一名綜合型、多能力的“通才”。例如,學生在用TU-1901紫外可見分光光度計對實驗結果進行分析測試時,儀器初始化失敗,并且出現氘燈、鎢燈能量低等情形,這時,學生就會第一時間找到實驗員,并且表現出束手無策的樣子。其實,實驗員只需打開機箱底座,松開光柵驅動輪,用手轉動進行調整,再重新開機,儀器就能恢復正常。幫助學生解決問題的過程,其實就是實驗員自我提高的過程,同時也是學生進入社會前進一步學習的過程。
總之,實驗員在學生完成畢業論文的過程中,扮演的角色是多方面的。實驗員必須正確認識自己,不斷加強學習,提高自己各方面的素質,勇于承擔起多重角色,發揮在實驗室工作的優勢,積極工作,樂于奉獻,更好地服務于學生,才能真正為提高本科畢業論文和人才培養質量貢獻出自己的力量。
參考文獻:
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藥品電子監管論文范文2
關鍵詞:藥物臨床試驗;資格認定;護理
國家對實施臨床試驗的醫療機構實行資格準入制度，即臨床試驗必須在國家食品藥品監督管理總局(SFDA)批準的臨床試驗機構進行，而醫療機構資格認定具有明確程序與標準［1］。申報國家藥物臨床試驗機構資格認定是各醫療機構提高醫療、科研學術水平的重要手段之一［2］。本院從2011年2月開始籌備申報國家藥物臨床試驗機構資格認定現場檢查，2013年8月15～17日，受國家食品藥品監督管理總局(SFDA)藥品認證管理中心委托，專家組一行4人蒞臨本院進行藥物臨床試驗機構資格認定現場檢查。《國家食品藥品監督管理總局2014年第27號公告文———藥物臨床試驗機構資格認定公告(第5號)》公告，包含本院在內全國51家醫院獲得藥物臨床試驗機構資格認定，本院成為漳州市獲此殊榮的首家醫院，筆者所在的消化內科是獲得藥物臨床試驗資格的臨床專業之一，現將2011年2月以來為迎接資格認定所做的前期準備工作總結如下。
1專業人員準備
1．1人員選擇
從科室護師中選擇大專畢業，工作10年以上，愛崗敬業、做事嚴謹踏實、有鉆研精神的護士作為專業護士。
1．2人員培訓
藥物臨床試驗所有研究者都應具備承擔臨床試驗的專業特長、資格和能力，所有人員必須經過多次、全面培訓才具備研究者資格。
1．2．1參加網絡培訓
通過國家食品藥品監督管理局高級研修學院網絡培訓，取得結業證書;
1．2．2參加知識講座
參加院藥學部組織的多種形式藥物臨床試驗知識講座，循序漸進，提升理論水平。本院將培訓納入科教科繼續教育重點工作進行管理，培訓形式有:①到先進單位參觀學習。②邀請知名專家來院講學。③參加SFDA網上培訓。④參加國家級培訓班［3］;⑤自編與訂購培訓教材的學習，人手一冊，科內專業人員結對子，互相提問，共同提高。⑥院內機構辦公室負責人、秘書、藥品管理員講解相關知識。
1．2．3參加科內培訓
參加科內儀器設備使用、專業技術標準操作規程等理論、操作技能培訓，只有掌握?？茡尵炔僮骼碚摵图寄?，才能確保受試者的安全。
2醫院設施準備
2．1搶救儀器設備準備
申請藥物臨床試驗資格認定的醫療機構必須具有與藥物臨床試驗相適應的設備設施，?？苽溆械膿尵葍x器有:呼吸機、除顫儀、心電監護儀、膠囊內鏡、食管PH值監測儀、電子胃鏡、電子腸鏡、急救車等。每臺儀器專人專管，并懸掛《標準操作流程》及《儀器使用登記本》。
2．2資料準備
完善管理制度和標準操作規程(SOP)是確保試驗質量的重要環節，臨床專業不僅要有一套完整的管理制度、技術設計規范和SOP，更重要的是保證其可操作性和執行的依從性，杜絕試驗過程的隨意性，從而確保藥物臨床試驗結果真實可靠，保障受試者的安全。各項制度、規范及SOP的制訂不但要遵循現行法律法規和政策，符合科學、倫理要求，還要結合本專業的特點。
2．2．1專業管理制度
如《病房管理制度》、《研究人員培訓制度》、《試驗用藥品管理制度》、《急救藥品管理制度》、《儀器設備管理制度》等。2．2．2專業人員職責如《研究護士職責》、《藥物管理員職責》等。
2．2．3專業操作技術標準操作規程
如《三腔二囊管置管標準操作規程》、《胃腸減壓標準操作規程》、《導尿術標準操作規程》、《靜脈輸液標準操作規程》等?？?2項護理技術標準操作規程。
2．2．4研究者資格證書復印件
藥物臨床試驗培訓證書、論文復印件等。
2．2．5專業儀器使用標準操作規程
如呼吸機、除顫儀、心電監護儀的標準操作規程等。急救車藥品、物品管理登記表，如《急救車藥品清點交班本》、《急救車物品清點交班本》、《急救車藥品效期登記表》等。
2．2．6專業急救預案
如《防范和處理藥物臨床試驗中受試者損害及突發事件應急預案》、《有機磷農藥中毒急救標準操作規程》、《靜脈曲張上消化道出血急救標準操作規程》等。
2．2．7藥物儲存相關記錄
如《臨床試驗用藥物庫存表》、《臨床試驗用藥物登記表》、《藥物退還登記表》、《臨床試驗用藥物儲存室溫濕度記錄表》、《臨床試驗用藥物冰箱溫濕度記錄表》、《臨床試驗用藥物藥品柜溫濕度記錄表》等。檢查前應將所有資料排序、編碼、整理成冊，放入專用研究資料柜或與相應儀器設備隨行。
2．3應知應會知識儲備
2．3．1藥物臨床試驗相關法律法規
如《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》、《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》等。
2．3．2試驗藥物運行全過程
熟知試驗用藥物的交接、保存、發放與回收、返還與銷毀各環節的標準操作規程。
2．4現場檢查準備
2．4．1機構設置
科室設立受試者接待室、試驗藥物儲存室、資料室、搶救室等，采用獨立房間，避免受打擾。
2．4．2檢查所有搶救設備
確保性能完好，檢查急救藥品，確保無過期或批號不清，在儀器相應登記表記錄檢查及試運行情況。
2．4．3加強藥物管理
試驗藥物柜專人管理、專柜帶鎖(冰箱也帶鎖)、專門記錄、儲存室、冰箱、藥品柜配有溫、濕度計。
2．4．4做好環境維護
做好病區環境秩序維護，限制探視和陪護，加強巡視，保證病區整潔、安靜有序。
3小結
得力的組織機構保障、措施得當的知識培訓和嚴謹的資料是順利通過資格認定現場檢查的關鍵，全面、周到的護理配合與現場準備也是不可或缺的。今后，本科將把做好藥物臨床試驗作為工作重點，不斷學習，在藥物臨床試驗的實踐中不斷規范和完善制度與SOP，培養臨床專業人員嚴謹的工作作風，保障臨床試驗質量，不斷提高本院藥物臨床試驗研究和管理水平［3］。
參考文獻
1李海燕，吉萍．《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)在臨床研究中的價值及我國研究者的依從情況［J］．北京大學學報醫學版，2010，42(6):637～640．
2國家食品藥品監督管理局．關于印發《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》的通知［EB/OL］．(2004－02－19)［2011－12－14］．
3劉敏，樊文竹．淺談籌備申報藥物臨床試驗機構資格認定的關鍵環節［J］．華西醫藥，2013，28(11):1780～1781．
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藥品電子監管論文范文3
Abstract: "The real competition in future, is not the competition between companies, but is the competition between the supply chains of the companies." Under the high fierce market competition, and the further development of information technology, the advent of virtual enterprises will help companies to deal with the high risk market by using more flexible operations management. At beginning of this paper, it states the principle of the virtual enterprise. After that, it discusses the current situation of supply chain operations management in pharmaceutical companies in China. At the end, there shows an operation model of virtual pharmaceutical companies based on supply chain operations management.
關鍵詞：虛擬企業；藥品企業；供應鏈運作管理
Key words: virtual companies；pharmaceutical companies；supply chain operations management
中圖分類號：F274 文獻標識碼：A 文章編號：1006-4311（2011）28-0017-02
0 引言
隨著知識經濟時代的到來，經濟全球化勢不可擋，同時消費者需求個性化趨勢越來越明顯，傳統的經營模式已經不能適應新時代經濟發展的要求，必須進行經營模式的創新，尋求一種既能保持自身的獨立地位，又能整合和利用其他企業來提升自身競爭能力的、快速反應、靈活機動的經營新模式。而虛擬企業組織管理模式正以高彈性運作和敏捷性來適應市場的多變，同時使企業間的各種優勢集成，借用外力，實現資源互補，突破了傳統企業“大而全”、“小而全”的經營模式，催生出1+1>2的綜合效應，大大提高了企業的競爭能力。
1 虛擬企業的內涵
1.1 虛擬企業的概念 1991年美國提出了虛擬企業的概念。虛擬企業是一種新的組織形式，是各成員企業的全部或部分資源動態組合而成的一種組織，它追求的目標是突破企業有形的界限，弱化具體的組織結構形式，達到全方位借用外力的效果。具體到供應鏈運作管理層面，當把供應鏈網上為了完成共同目標、通力合作、并實現各自利益的這樣一些廠家形象地看成是一個廠家，就形成了虛擬企業。
1.2 虛擬經營的特性 企業虛擬經營的特性表現為：①是虛擬企業突破了傳統企業的有形界限，實現了企業核心功能與實際經營部門的分離；②是虛擬企業偏重于橫向管理，各個單元擁有較大的自由度與獨立性；③是信息在企業經營管理中成了具有決定意義的支配因素；④是虛擬企業的功能與部門分散、工作地點分散、經營風險分散。
1.3 虛擬企業的基本運作方式 虛擬企業的運作方式主要有以下五種：①虛擬生產。指企業只保留最關鍵的核心業務，而將非核心業務委托給外部企業進行生產，以降低運營成本，提高效率。②戰略聯盟。指幾家擁有不同的關鍵資源的企業，因彼此的市場有一定程度的區別，為了共同的利益而在一定時期進行的合作。③虛擬銷售網絡。指企業通過與特許經營等方式，由外部企業或個人參與市場網絡的建設，在不擴大企業內部銷售機構和增加銷售人員的情況下，構建更加完善的銷售網絡。④虛擬共生。指企業在生產某一產品時，既想降低成本，又不愿泄露技術秘密，不愿實行外包，于是幾家同行企業共同出資組建作業中心，共同分擔成本，共享收益。⑤虛擬行政部門。指企業將某些原來屬于職能部門的工作委托一些專門機構去做，即借用“外腦”為自己服務，如將市場企劃部、推廣部、儲運部等外包，尋求境外專業化公司承擔部門業務。
1.4 虛擬企業的運作周期及框架 虛擬企業是實現全球化敏捷生產的主要方式。它有一定的運作周期（如圖1所示）。
虛擬企業的運作流程可分為虛擬企業的構建和虛擬企業的運行，但實際上，虛擬企業正常運行還涉及方方面面，除受到外部環境因素的制約外，貫穿并制約虛擬企業整個運行過程的還有內部集成環境的建立、有效企業管理的實施以及企業運行反饋機制的建立等重要環節。
2 我國藥品企業供應鏈運作管理現狀
2.1 藥品的特殊性 作為一種特殊的商品，藥品除了具備一般商品的屬性外，還具有以下特殊性：①藥品的雙重性。藥品不像一般商品那樣彼此之間可以互相替代。②藥品的安全性。藥品的真偽必須由專業人員依照法定的藥品標準和檢測方法進行鑒別。③藥品的價格弱彈性。④藥品費用支付的特殊性。在我國，藥費通常由政府、企業或保險公司根據藥品種類進行全額或部分支付。⑤藥品使用權和選擇權分離。對于處方藥，只有醫生有選擇權，但其不消費；患者有使用權，但其沒有相應的專業能力選擇藥品。綜上所述研究藥品企業的供應鏈理論，必須要將藥品的特殊性與其參與企業的盈利性有機結合。
2.2 藥品市場的特殊性 醫藥衛生事業作為重大民生問題。然而由于藥品的特殊性和我國醫藥行業的實際情況，導致我國藥品市場不能很好的適應我國醫藥衛生改革的需要，表現在：①市場不完善，主要表現在醫藥產業結構不合理，制藥企業和藥品批發企業小、散、亂、多，市場集中度不高；是產品結構不合理，仿制性導致藥品間的差異化小或替代品的可替代程度高、藥品的最終銷售仍需要終端的支持，藥品銷售終端仍具有較強的主導地位。②購買者的特殊性，購買者主要為醫院和藥店。由于醫院的專業性及消費者的依賴性，導致在藥品消費的過程中，醫院在消費者對藥品的選擇和使用中成為了藥品消費者的全權代表；藥店主要采用連鎖經營、藥店聯盟或集團采購等形式來進行集體采購，通過數量上的優勢來提升其與上游企業的討價還價能力。③藥品市場監管性，由于藥品關系到人們的身體健康和生命安全，所以，國家和政府對藥品市場有十分嚴格的監管措施，并且這種嚴格的監管貫穿于藥品生產、流通和使用的各個環節。這要求在藥品銷售和服務交易的過程中，必須遵循藥品市場的一些特殊的規律，如在藥品流通過程中必須嚴格按照GSP的規定來支配藥品的倉儲和物流全過程，并及時跟蹤和反饋藥品的質量信息，根據藥品的分類管理來限制藥品的銷售渠道和銷售模式等。
2.3 供應鏈運作管理的現狀 我國醫藥產業的管理體制與運作模式自成體系，藥品生產商從原料供應商處購買原材料，配方加工成成品，然后進行包裝，從藥品生產商的倉儲系統經多級藥品批發商、藥品零售商和醫療服務機構流向最終用戶。顯得相對封閉，藥品流通環節和交易層次多，渠道復雜，信息不透明。各節點之間的溝通相當有限，整個系統處于低效率運行狀態，加上行業的特殊性，導致其庫存周轉率遠遠低于其他行業。藥品供應鏈是以高庫存、產品流動性差、信息技術不完善等為特征。具體表現為：
2.3.1 市場需求預測的不準確，傳統的藥品庫存管理影響了信息采集和交換的速度，對劑型繁多、數據量巨大的藥品消耗、存儲和采購等原始數據不能進行及時處理，藥品需求無法做到分品種的精確預測。藥品管理人員只能依據藥庫的出庫報表和經驗估算藥品需求，并由此編制藥品采購和庫存計劃。傳統藥品的供應鏈存在以下問題。負面影響對藥品需求估算不足，不僅會失去營銷機會，甚至延誤對病人的治療。
2.3.2 流通環節的冗余，藥品從生產廠家到消費者手中，要經過多個環節的層層加價?，F階段，經過國家一定的管制和疏通，以及現代物流的發展，環節數量在減少，有些產品直接由廠家供貨醫院，這樣大大節約了流通成本，但有些藥品批發企業仍按照行政區劃而不是按照藥品的合理流向設置，布局極不合理。布局的不合理以及地域的分散都使流通環節增加且產生了不必要的重復，提高了成本，而且由于藥品要經過中心藥庫―各藥房藥庫―藥柜這樣一個流程才能到達患者手中，為了保證供應，各級部門都要建立安全庫存避免藥品缺貨，因此就產生了“牛鞭效應”。以及帶來的采購成本、庫存服務成本、運輸成本、倉儲運作成本和物流相關成本中的醫院管理費用。
2.3.3 信息不能有效共享，首先，技術條件不完善，總體說來國內的物流信息系統仍然處于起步階段，不完善，企業間缺乏相互聯結和共享。盡管許多醫藥生產商、批發商、零售商、藥房等都配備了電子設備，但由于沒有形成統一網絡，依然沒有改變信息分散的狀態。另外，供應鏈上節點之間缺乏長期合作，雙方不能公平的合作，缺少共享，例如，藥品生產企業與分銷商一味追求“一方利益最大化”的競爭結果，缺少從整條供應鏈的角度進行戰略性的規劃，不能有效溝通必要信息，從而出現了大量的呆賬、壞賬、企業間信任危機以及影響到藥品質量等。
3 虛擬藥品企業供應鏈運作管理研究
3.1 拉式市場供應鏈的構建 拉式市場供應鏈系統是指根據實際顧客需求而不是預測需求組織生產的供應鏈系統。換句話說，在拉式市場供應鏈系統中，生產是由需求驅動的。為此，拉式市場的供應鏈系統使用快速的信息流機制來把顧客需求信息傳送給制造機制。供應鏈運作成功的基本點在于最終為消費者提供優質的、令人滿意的消費環境，并獲得最高的客戶滿意度。合理的供應鏈系統，應該簡化顧客的購買和使用過程，做到這一點不僅可以降低成本，而且還能節約雙方的時間，從而獲得最好的供應鏈績效。拉式市場供應鏈的優點集中表現在它縮短了生產的提前期。由于拉式市場的供應鏈系統能夠通過外部實際需求信息的采集，更準確地預測零售商的訂單而縮短提前期。而隨著生產提前期的縮短，零售商的庫存水平將顯著減少，制造商面對的變動性也隨著提前期的縮短而變小，而制造商的變動變小使得制造商庫存能夠降低。因此，在一個拉式市場的供應鏈系統中，經常能夠看到系統的庫存水平明顯下降，管理資源的能力加強了，整個系統成本低于相應的推式市場的供應鏈系統。拉式市場的供應鏈系統對需求信息的把握更加準確與及時。
3.2 加強信任合作，構建信息共享平臺 虛擬生產企業的供應鏈運作需要各供應鏈各節點企業之間的無縫協作，并通過企業間的合作，增加業務的彈性，供應鏈內成員改變經營觀念，緊密合作，共擔風險，共享利益。以信息網絡為依托，企業可以把自己的內部優勢資源和外部優勢資源進行迅速有效的整合，企業可以創造出更大的競爭優勢。信息技術的發展為虛擬藥品生產企業的供應鏈運作提供了可靠的技術支持，使藥品企業與合作伙伴間能夠跨越時空障礙進行合作，大大降低了企業協作的交易費用，為藥品企業更加有效的協調市場業務、加快決策與反應速度提供了保證，以市場需求為起點，基于信息技術、物流信息網絡，醫藥供應商、批發商、零售商、醫院都能通過網絡實現信息共享，數據能快速、準確地傳遞，提高庫存管理、裝卸搬運、采購、訂貨、配送、訂單處理等環節的效率。
3.3 外包非核心業務，專注核心競爭力培養，促進供應鏈管理的簡約化和協同化 核心競爭力是指企業依據自己獨特的資源,培育創造出本企業不同于其他企業的最關鍵的競爭能力與優勢。如果企業沒有核心競爭力,勢必難以成為其他企業的合作對象。非核心業務外包的目的在于剝離其非核心部分，把非核心的業務外包給更有優勢的企業，揚長避短，以達到更快速響應的要求。使藥品企業把核心能力聚焦于藥品研發，控制和降低成本，并整合社會資源，增強組織的靈活性，以適應快速變化的市場特點。因為虛擬藥品經營企業主要通過企業間的信息共享來實現業務間的合作與溝通，揚長避短，通過業務外包來整合資源，把合作企業的核心能力變成自己的核心能力，從而降低成本，增強競爭力。簡潔的供應鏈能使企業的生產和經營過程更加透明，大大縮短其在定單處理周期和生產周期，減少不確定性因素對供應鏈的負面影響。比如，通過因特網，電子郵件等現代電子商務技術，進行藥材定單、藥品銷售等交易，有效的降低中醫企業的經營費用，節約成本，更多的去關注患者的需要，為患者提供優質服務，帶來更多的價值。供應鏈管理協同化就是必須重視虛擬企業內部協同和供應鏈上之間的協同。由于供應鏈上的每一個環節各自都有其特定的目標任務，而這種差異會導致各環節之間相互發生抵觸矛盾，甚至是會影響到整個供應鏈的效益。就需要在構建虛擬企業供應鏈的復雜過程中，根據市場的需求，自身的能力以及各做伙伴的資源，進行總體規劃，做到優勢互補，利益最大化，風險最小化。
3.4 虛擬藥品企業的供應鏈運作模式構建 通過對虛擬企業的分析以及藥品行業供應鏈運作管理現狀的探討。綜合了當前行業供應鏈運作模式。本文嘗試構建虛擬藥品企業的運作模型（圖2），從虛擬藥品生產企業的供應鏈為中心著手，結合藥品供應鏈市場的特殊性，以物流、資金流、信息流為引線，貫穿整個藥品行業的監管過程。這種虛擬經營模式動態整合企業核心競爭力，提升企業的市場競爭優勢，并具有敏捷制造特點。以“整合核心競爭力、資源互補、靈活、合作、共謀發展”原則的虛擬企業供應鏈模式，是國內藥品企業所選擇的理想組織形式。
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藥品電子監管論文范文4
一、“銀醫通”系統的內容及特色
“銀醫通”系統是指通過銀行POS系統與布放在醫院的自助設備相連，采用預繳金模式，實現銀行卡、醫?？熬驮\卡的一體化應用，將銀行結算體系與醫院就醫流程優化有效結合，采用便捷的一站式付費方式，在優化傳統就醫流程的同時，減少患者就醫期間重復排隊、付費的次數，提高醫療質量和效率的業務方案。在銀醫通服務流程中，通過自助設備，患者完成發卡、預繳、掛號操作后，即可使用預付費就診卡或醫?？ㄏ硎芨鞣N醫療服務，只需在全部就醫結束后進行一次費用結算即可?！般y醫通”系統的運行方式是將醫院看成一個整體，所有與銀聯的交易從一個出口出去，同時將這些交易嵌入到醫院的信息管理系統中。這樣既降低了醫院結算系統的前期投入成本和運行費用，又可以方便醫院的統一管理，提高醫院結算的效率。據測試，銀醫通系統運行后，每位病人花在排隊支付各種費用上的時間將從原來的20~30分鐘減少至幾分鐘。此外，“銀醫通”系統充分利用了銀行卡的特性，結合醫院的實際管理流程，優化了門診流程，避免患者多次排隊，減少了醫院工作人員的工作量，為社會、醫院和患者都帶了很大的方便。
“銀醫通”系統的主要特色和優勢表現在：（1）方便患者使用?；颊叩结t院看病時不再需要攜帶現金，只需聯名銀行卡就可以在醫院通行使用。（2）簡化門診流程。使用“銀醫通”系統后，病人可以直接去做檢查，最后統一付款，省卻了多次排隊的麻煩，縮短了就醫時間，提高了就診效率。（3）保護病人權益。醫院財務數據庫設定的收費項目嚴格遵循物價部門規定的收費標準，從源頭上加強了管理，避免不合理收費。（4）提升醫院管理。收費人員不再收取大量的現金和找零，降低了工作失誤的可能性。所有的交易均自動反映在醫院的信息管理系統中，可以對全院的現金流量情況統籌管理，提高內部管理水平。
隨著銀行卡業務的迅猛發展，部分人群確立了用銀行卡消費的習慣，但目前電子化支付系統在國內醫療機構中的應用還比較少，現有的安裝POS機的醫院也僅將銀行卡作為一種簡單的替代現金結算工具，并未嵌入醫院管理信息系統，因此無法解決優化就醫流程的難題?！般y醫通”系統將銀行卡業務和醫院的業務流程實現完美的無縫結合，讓患者到醫院就診享受到簡單、方便和快捷的一站式結算服務。
二、“銀醫通”系統在醫院運行的流程及服務需求
“銀醫通”系統在湖北醫藥學院附屬太和醫院運行主要是解決掛號和診療過程中反復排隊繳費的問題。如何利用銀聯卡的支付功能減少患者就診時反復排隊繳費顯得尤為重要。通過對湖北醫藥學院附屬太和醫院門診就醫流程情況的分析，醫院信息系統與銀行信息系統的數據對接實現患者在院內任意銀行終端的自主繳費。設計的具體流程如圖1所示。
（1）就診患者來湖北醫藥學院附屬太和醫院就診前必須到指定銀行辦理銀聯卡，且開通醫療付費功能。卡辦理完畢銀行系統及時將此卡有關信息傳送至醫院信息系統內（如：卡號、姓名、性別、年齡、聯系電話等），醫院信息系統自動為該客戶建立對應的信息。（2）患者持已開通醫療付費功能的銀聯卡到醫院掛號就診，醫生給病人診斷完畢后必須在醫院信息系統內調出該卡號的病人信息并對此卡開具電子藥品及診療單（醫生若未使用系統中的該銀聯卡號，則后續的自主繳費將無法完成）。若有手工開具的紙質診療單患者須到收費窗口人工劃價繳費。（3）醫生開具電子藥品及診療單后醫院信息系統及時將相關的費用按每張發票合計金額實時傳遞至銀行信息系統內。（4）醫生診斷完畢，患者持銀聯卡到就近的銀行終端機上刷卡調出近三天內開具未繳費的電子藥品及診療單并顯示出每張發票的合計金額，患者根據實際情況選擇繳納某張或全部發票的費用，交易成功后銀行信息系統將相關信息發送至醫院信息系統并確認。（5）終端機自動打印繳費發票并將相應信息發送至患者手機上。（6）患者持發票到對應科室取藥或檢查、治療。（7）適當時機開通利用銀行終端機查詢患者就診記錄信息功能。
三、醫院推行“銀醫通”系統強化了內部控制制度
為保證“先診療，后結算”工作的順利開展，醫院建立了較為完善的內部控制管理體系。通過運行嘗試，實際工作中建立較為完善的內部控制體系必須注意以下問題：建立預交金管理制度，保障資金安全。與銀行合作，建立健全預交金財務、掛失、事后監管和空白卡管理等多項制度，采用實名就診卡，保障患者資金安全；合理確定預交金額度，根據科室、病種和人群的門診次均費用，建議確定合理的預交金額度；患者就診全過程必須持銀醫聯名卡；通過銀行終端機自主繳費成功的若需要退費則需要到人口收費窗口辦理；繳費中銀聯卡內金額不夠付費的則需要到人口收費窗口劃價收費；建立科學完善、準確可靠的銀醫系統對賬機制；加強醫療質量管理，利用醫院的信息管理系統開展對診療項目和藥物使用的監管，防止過度醫療；尊重患者的自主選擇權，患者可根據就醫付費習慣任意選擇原有付費方式和“先診療，后結算”模式；運行程序按系統規范嚴格操作。持卡人刷卡，院方獲取卡號，得知聯名發卡情況。持卡人選擇掛號科室、專家等，院方確定費用，發起消費請求。持卡人確認交易金額（掛號費），確定并輸密碼。銀行金融手柄組包，并發送銀行后臺。銀行后臺處理完成后，返回交易結果給MISPOS前置，經由前置進行處理后，將結果通過MISPOS軟件，發給金融手柄進行處理，并將處理的結果返回給醫院HIS系統，及進按雙方約定核對銀行賬。
四、在醫院推行“銀醫通”系統的效果
在醫院推行“銀醫通”系統的效果表示在：（1）優化醫院環境流程，改善醫院條件和設施。開展錯峰服務和分時段診療，簡化就醫手續，縮短群眾等候時間。公開醫療服務信息，提供預約掛號、叫號、報告單打印等服務?；颊呖梢杂勉y行卡付費。按照醫院2010年門診量近110萬人次，日門診量3千余人次左右，病人到醫院看病，無論是掛號、化驗，還是檢查、取藥，至少排隊3~4次，付費至少耗時20~30分鐘。使用“銀醫通”收費系統，病人在掛號時出示銀聯卡，醫院內部系統電腦聯網，網絡終端連接到每位醫生和每個科室的電腦上，醫生在電腦上點擊檢查、治療項目和藥品處方，病人可直接去檢查或做治療，最后再取藥可以簡化付費手續，縮短了看病時間和流程；同時醫院所使用的系統也支持實時結算的功能。（2）若是持現金的病人，同樣可以采用預付款的方式使用該系統。在掛號時將足額現金作為預付款存入醫院的“銀醫聯名卡”，直接去各相關科室做檢查和治療，就診結束時，結清所有費用。（3）方便了患者，提高醫療資源利用效率。由醫院財務數據庫設定統一的收費項目，嚴格遵循物價局規定的收費標準，從源頭上加強了管理，杜絕了不合理收費現象。目前推行的預付費先診療后結算方式，是在我國信用體系尚不健全情況下的一種便民利民措施，目的是方便患者就診、改善患者就醫的流程。這種費用模式要得到患者認可，關鍵是要通過各種監管手段，使醫患之間建立起充分的信任關系。通過這種借助銀行結算方式，改變醫療服務流程，落實利民惠民措施，不斷探索和建設“數字化醫院”信息化管理，實現創新醫療結算模式。
參考文獻：
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藥品電子監管論文范文5
［關鍵詞］中藥飲片;清熱藥;不良反應;藥學服務
近年來，有關中藥飲片不良反應的相關報道越來越多［1-2］，然而，清熱類中藥飲片不良反應的報道較少，未能引起學者們的廣泛關注。清熱類中藥飲片所致不良反應可累及多器官，并能導致患者出現過敏反應、胃腸道反應甚至休克、死亡等嚴重臨床表現［3-4］。本文對我院清熱類中藥飲片所致不良反應進行分析，并提出相關藥學服務對策，為臨床用藥提供參考。
1資料和方法
1．1一般資料
選取我院2015年3月－2016年3月因服用清熱類中藥飲片所致不良反應的患者118例為觀察對象。
1．2方法
對118例觀察對象的人群分布、不良反應發生的原因、累及系統及臨床表現進行統計分析。服用清熱類中藥飲片所致不良反應發生人群主要為青壯年，其中，19～30歲人群的構成比為27．12%，31～45歲人群的構成比為25．42%。見表1。
1．3統計學方法
所有研究數據輸入Excel表格進行統計分析。
2結果
2．1不良反應發生原因分析
118例觀察對象不良反應發生的原因主要為超劑量服藥(22.03%)、煎煮時間不當(22．03%)、煎煮方法不當(21．19%)以及自行用藥(18．64%)。見表2。
2．2不良反應累及系統及臨床表現分析
服用清熱類中藥飲片所致不良反應累及系統主要為消化系統(33．90%)、皮膚黏膜系統(29．66%)以及循環系統(25．42%)。見表3。
3討論
3．1清熱類中藥飲片所致不良反應的特點分析
清熱類中藥是指以治療里熱、清解里熱為主的藥物，傳統醫學將其用于高熱煩渴、陰虛發熱等疾癥的治療，現代醫學將其用于傳染性疾病、心血管系統疾病以及免疫系統疾病等的治療［5-6］。本組資料對其所致不良反應的特點進行了分析，具體包括以下幾點:(1)清熱類中藥飲片的不良反應可發生在不同年齡段人群，但青壯年人群是主要發病群體，如本組資料中，19～30歲人群的構成比為27．12%，31～45歲人群的構成比為25．42%?？赡艿脑驗檫@類人群服用清熱類中藥飲片較多，導致其不良反應的發生率也相對較高。(2)就清熱類中藥飲片所致不良反應累及系統而言，不良反應發生在消化系統的比例最高(33．90%)，這可能與清熱類中藥藥性寒涼、較易對脾胃造成損傷有關［7-8］;其次為皮膚黏膜系統(29．66%)以及循環系統(25．42%)，應給予重視。(3)應重視清熱類中藥飲片鴉膽子的不良反應，其性寒，有清熱解毒、止痢疾之功效，臨床應用廣泛，不良反應也相對較多，可累及多系統并伴有多種臨床表現［9］，提示臨床用藥應做好藥學監護工作。
3．2清熱類中藥飲片所致不良反應的原因分析
本資料顯示，118例觀察對象不良反應發生的原因主要為:超劑量服藥占22．03%，這可能與醫生用藥習慣有關，也可能與患者服藥依從性差有關，如黃連用藥不應超過5g，山豆根應小于6g等;煎煮時間不當占22．03%，中藥煎煮應注重時間，有些中藥飲片應長時間煎煮以消除其毒性，有些中藥長時間煎煮后則可導致藥效降低或消失;煎煮方法不當占21．19%:應區別對待不同的飲片采用不同的煎煮方法，煎煮大黃時，加藥順序將與大黃的藥效相關，再如辛夷花花蕾有毛刺，煎煮前應先予包裹;患者自行用藥占18．64%:很多患者未經門診醫生指導偏信民間偏方、驗方，自行采購中藥飲引用，增加了不良反應的發生率［10-11］。
3．3藥學服務對策分
鑒于本文上述觀察結論，院方以及臨床藥師應做好以下工作以降低或控制清熱類中藥飲片不良反應的發生率:(1)做好宣傳工作:通過編印宣傳冊、播放安全用藥視頻講座、發放宣傳明白紙等方式，向患者介紹中藥飲片煎煮方法、煎煮時間等知識，定期向患者宣傳安全用藥注意事項，提高患者自我防范能力。(2)加強用藥指導:告知患者應避免自行采購中藥飲片，如有用藥需求應積極主動向醫護人員、藥師咨詢，以降低藥品不良反應的發生率。(3)嚴格處方審核:臨床藥師應嚴格處方審核，杜絕超劑量服藥或超長療程用藥，如黃柏用藥應不超過12g等，最大程度的降低清熱類中藥飲片不良反應的發生率。(4)嚴格把關藥品質量:院方應制定確定中藥飲片質量合格的質量管理制度，并切實履行質量監管責任;藥劑科工作人員應按照藥品管理相關法律法規的要求做好中藥飲片的驗收以及日常養護，確保藥品質量合格。綜上所述，清熱類中藥飲片的不良反應發生率較多，藥學工作人員應加強宣傳，做好用藥指導，嚴格處方審核，做好藥品質量把關，以降低不良反應的發生率。
作者:余恒躍 年士恒 李樹鵬 單位:安徽省蚌埠市第三人民醫院
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藥品電子監管論文范文6
食品安全溯源體系是由歐盟為應對“瘋牛病”問題而逐步建立完善的食品安全管理制度，始于1997年。
建立健全食品安全溯源體系的主要內容
實施食品安全溯源體系，已成為社會各界的共識。
食品安全溯源體系的含義
關于“食品安全溯源”，至今沒有一個公認的定義。筆者認為，所謂食品安全溯源體系，就是指在食品產供銷的各個環節中，食品質量安全及其相關信息能夠被順向追蹤（生產源頭消費終端），或者逆向回溯（消費終端生產源頭），從而使食品的整個生產經營活動始終處于管理主體的有效監控范圍之中。實施這一體系中能夠理清職責、明晰管理主體和被管理主體各自的責任，并能有效處置不符合安全標準的食品，從而保證食品質量安全。
關于食品溯源流程，筆者認為，可以通過下圖顯示：
構筑食品安全溯源體系的現實性和緊迫性
隨著經濟和社會的不斷發展，人們的食品安全意識比以往任何時候都表現得更為強烈，消費者、新聞輿論、司法機關和相關社團組織等社會各界對食品質量安全的關注程度在與日俱增。食品安全可追溯體系建設被提到了議事日程上來。
我國國內食品安全溯源體系建設情況
我國目前已提出了構建國家食品安全戰略框架的構想。同時，在現行法律法規行政規章體系中基本明確了食品安全監管應當遵循“可追溯性原則”。
2001年以來，我國逐步開始實施食品安全溯源體系。2001年7月，上海市政府頒布了《上海市食用農產品安全監管暫行辦法》，提出了在流通環節應當建立“市場檔案可溯源制”。2002年，北京市商委制定了食品信息可追蹤制度，明確要求食品經營者購進和銷售食品要有明細賬。2004年，國家質檢總局開始了在壽光田苑蔬菜基地和洛城蔬菜基地進行蔬菜質量安全可溯源系統的探索。2005年，北京市順義區在北京市率先啟動蔬菜分級包裝和質量可溯源制。同年，天津市實行無公害蔬菜可溯源制，推出網上無公害蔬菜訂菜服務。2005年國家質檢總局出臺了《出境水產品溯源規程 （試行 )》。我國物品編碼中心編制了《牛肉制品溯源指南》。陜西標準化研院編制了《牛肉質量跟蹤與溯源系統實用方案》。商務部《酒類流通管理辦法》，要求對酒類產品經營活動每個批次提供質量安全報告和酒類產品隨附單。此外，我國有關部門還在食品種養殖和生產加工領域逐漸推廣應用“危害關鍵控制點分析（HACCP）”、“良好農業規范（GAP）”、“良好生產規范（GMP）”等食品質量安全控制技術。
目前，有關部門正在國家食品安全監管總結“十一五”規劃的執行情況、草擬食品安全監管“十二五”規劃實施綱要，將總結過去的實踐，借鑒國內外成功的監管經驗，將會以全新的視角進一步明確包括乳品在內的食品安全溯源體系的具體內容。這些都說明，食品安全溯源體系建設已被黨和政府提到了議事日程上來。
現行法律法規制度對構建食品安全溯源體系的規定
從我國《食品安全法》和《食品安全法實施條例》的相關規定中，可以判斷國家對建立健全食品安全溯源體系的堅決態度?！妒称钒踩ā返?5至39條規定，“食用農產品的生產企業和農民專業合作經濟組織應當建立食用農產品生產記錄制度”，“食品生產企業應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度”等?！妒称钒踩▽嵤l例》第29條規定，“從事食品批發業務的經營企業銷售食品，應當如實記錄批發食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、購貨者名稱及聯系方式、銷售日期等內容，或者保留載有相關信息的銷售票據”，法律和行政法規同時還規定了所有食品購銷書面記錄的時間均不得少于兩年。國家工商行政管理總局實施了《食品流通許可證管理辦法》、《流通環節食品安全監督管理辦法》和“食品市場主體準入登記管理制度”等“八項制度”，初步明晰了流通環節食品安全溯源體系的具體內容。筆者認為，這些法律法規制度涉及食品生產、經營及餐飲服務提供者在食品溯源中應當履行義務的具體化和可操作性的規定，為構建完善的國家食品安全溯源體系埋下了伏筆。
食品安全溯源體系在監管執法實踐中的應用
北京、吉林、河北、江蘇、甘肅等地工商局在部分地區試行推廣食品安全電子監管平臺建設。山東、福建、廣東等地在大中型食品超市、食品批發企業推廣使用食品購銷存應用軟件；新疆、貴州、安徽、廈門等地實施了對食品品種的電子備案；浙江、湖北、內蒙古等地在食品批發環節實施了“一票通”制度。據了解，國家有關部門將從乳制品電子溯源體系為突破口，進一步對乳制品等食品安全電子溯源體系的細化內容。據悉，國家工商行政管理總局將出臺有關食品經營者進貨查驗和進貨查驗記錄“兩項制度”電子化的相關措施。食品藥品監督管理部門也在研究制定餐飲服務食品安全溯源體系建設。
條形碼技術在食品溯源中有待于進一步推廣
目前食品溯源體系電子化步伐大大加快。如中國物品編碼中心與相關企業合作開發了泰祥集團食品安全追溯系統、壽光蔬菜質量安全追溯系統、水產品質量安全追溯系統等。近年來，上海、廣州等地還將條形碼技術從食用農產品的生產環節推廣到商場、超市中。但從總體上看，條形碼技術在食品流通中只是部分使用，尤其是在餐飲服務環節中尚未普及。有的經營者反映在條形碼中缺乏食品生產日期這樣的信息，亟待完善。
我國食品安全溯源體系建設中存在的問題
毋庸置疑的是，我國食品安全追溯技術體系確實取得了不錯的成效，但從總體來看，仍然不盡完善。
食品溯源相關法規制度不完善
目前我國有食品安全相關法律20多部、行政法規40余部、部門行政規章150余個。但只有《食品安全法》及其實施條例、《動物防疫法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等少數法律法規對食品溯源體系的一些相關內容作了要求，且法條中對可追溯的要求比較籠統，缺乏可操作性。食品安全溯源管理的技術標準和相應的規范，還比較欠缺。
食品生產經營者自律意識不強
屢禁不止的食品安全事故，食品生產經營者依法誠信經營意識差應該是其中重要的誘因。近年來食品安全惡性事件證明，由于食品生產經營者的不嚴格自律和缺乏誠信，往往會因食品質量安全而影響整個社會的和諧穩定，影響社會經濟的持續健康發展。
監管執法力量薄弱，監管方式、手段落后
我國行政執法監管隊伍由于人員、設備、經費的不足，難以確保監管職責完全履行到位。以江蘇省為例，全省有食品生產經營主體37萬余戶，還不包括2萬多個從事初級農產品生產的合作經濟組織和2000多個定點屠宰廠（場），而各相關部門從事食品安全監管執法的人員不足20000人。同時，在部分省區市，食品安全監管職能部門的監管方式和手段還處于較為原始的階段，日常監管執法技術手段有待于進一步完善。
處罰力度不足以形成威懾力
發達國家對食品安全管理非常嚴格。如韓國《食品衛生法》規定將制售有害食品行為定義為“保健犯罪”，視情節判處1年以上或3年以上有期徒刑。一旦因為制造或者銷售有害食品獲刑者，5年不得從事食品經營活動，還將被處以高額罰款。我國相關處罰力度不夠。我們必須嚴格管理，讓違法者一旦被查獲就傾家蕩產，不能重操舊業。只有這樣，才能從源頭上堵住食品質量安全漏洞。
消費者難以實施有效監督
由于食品經營者為消費者提供的食品質量安全溯源信息真實性不能得到保證，同時，社會上缺乏食品溯源信息的公共查詢平臺，消費者的知情權往往得不到有效保障，致使消費者無法為行政部門輔以有效的社會監督，直接影響到“四位一體”食品安全監管機制的建立。
關于進一步健全完善我國食品安全溯源體系相關建議
筆者理解，建立食品安全溯源體系，就是要以強化行政職能部門監管為著力點，以強化食品生產經營者自律為關鍵點，以強化社會監督為輔助點，以強化電子化信息化手段為支撐點，從而實現對食品質量安全的可追溯管理。建議從以下幾個方面，大力推進。
建立健全法律法規制度
筆者認為，最有效的方法就是通過地方立法的形式來確保食品安全溯源體系的健全完善。地方立法時完全可以《食品安全法》等上位法作支撐，進一步明晰食品安全溯源體系的具體內容。主要包括：全面落實食品安全法關于各級政府總負責的責任，確保責任落實到人到崗；進一步細化職能部門的監管職責和協作協調制度，落實各自的法定義務；進一步增強食品生產經營者作為第一責任人的責任意識；規定食品行業協會充分發揮行業自律作用；規定鼓勵社會團體、基層群眾性自治和個體消費者利用其學習掌握的食品安全知識。
建立健全食品入市備案制度
食品入市備案是確保食品質量安全的源頭。筆者建議食品流通環節繼續健全完善食品入市備案制度，可考慮通過地方立法作出規定，要求外地食品和地產食品的總經銷商必須到工商等監管執法部門進行登記備案成為其法定義務。這樣，就能達到工商部門及時掌握了解食品流通源頭和渠道、有效防控和消除食品安全隱患的目的。
建立健全食品進銷記錄制度
應當依據《食品安全法》及其實施條例的規定，盡快推進食品進貨查驗和進貨查驗記錄“兩項制度”，對達不到要求者，可以考慮推行食品流通環節進銷貨記錄“一單通”制度。各地可在食品生產加工和餐飲服務等環節制定類似的制度，進而確保全過程、全環節中的食品質量安全。
建立健全問題食品召回制度和下架退市制度
事前防范與監管重于事后懲罰。日前，有的人大代表和政協委員呼吁在流通環節也要建立問題食品召回制度。筆者建議，是否可以通過兩種方式解決這一問題。第一種方式是可以研究制定流通環節問題食品的若干實施意見，逐步理清流通環節問題食品下架退市和召回等范疇的相互關系之后，特別是處理好法律法規的有效銜接之后，今后在管理體制出現調整的前提下，再考慮研究流通環節問題食品召回制度問題不遲。第二種方式是借鑒《食品召回管理規定》對食品生產者召回問題食品的有關規定，通過地方立法作出明晰的規定，要求食品批發商在食品生產者因不可抗力無法實施問題食品召回時，代為履行食品召回義務，以有效遏制問題食品繼續在市場上流通，充分發揮食品安全溯源體系順向追蹤問題食品的作用，切實維護消費者以及食品零售商的權益。待地方立法取得成效的基礎、全面鋪開的基礎上，可考慮制定部門規章等方式，鞏固成果，大力推進。
全面構筑溯源體系的技術支撐
一是在整合各地食品安全監管軟件功能的基礎上，設計一套符合實際情況的食品安全監管軟件系統，該系統應包含農牧業生產和種養殖管理、食品生產加工管理、食品流通管理、餐飲服務管理、食品生產管理、食品進銷存管理、信息交流平臺、消費者查詢平臺等子系統和功能模塊，并在其中嵌入食品包裝條形碼編碼系統，分別授權由相關部門以及消費者操作和應用。二是各個環節都要進行信息化管理。各環節要共享信息，供應鏈上游必須將相關信息提供給供應鏈下游，實現物流和信息流的同步。三是開發研究既與國際接軌又適合我國國情的食品安全追溯信息收集和傳送技術。在沒有條件統一實行代碼系統的情況下，可采用紙記錄，但要做好紙記錄系統與代碼系統的有效鏈接，確保實現“痕跡管理”。四是完善食品包裝和標簽制度。應吸取歐盟在食品包裝和標簽制度建設中的經驗，將追溯信息依附于標簽上。
建立健全食品安全信息查詢制度，形成有效監督
食品安全溯源體系作為信息披露的一種政策工具，有助于解決或者緩解食品市場內的信息不對稱。筆者建議應本著“方便職能部門監管、便于生產經營者管理、保障消費者知情權”的原則，健全完善食品安全溯源查詢體系。體系建成后，既要方便行政監管部門在監管執法中查詢食品的生產經營情況，又要方便食品生產經營主體查詢本單位食品生產和購銷存情況，還要方便消費者查詢食品來源、質量安全狀況、生產經營者誠信狀況、交易流程等情況，以消除信息不對稱的情況，從而實現對食品質量安全的全過程、全方位監管。(編輯/周南)
