醫藥行業發展歷程范例6篇

前言:中文期刊網精心挑選了醫藥行業發展歷程范文供你參考和學習,希望我們的參考范文能激發你的文章創作靈感,歡迎閱讀。

醫藥行業發展歷程范文1

關鍵詞:專利研究;文獻綜述;行業分類;知識產權

中圖分類號:G306 文獻標識碼:A 文章編號:1672-8122(2014)08-0056-03

一、引 言

各行業技術的發展一直是專利領域研究內容不斷充實的來源之一,當今技術創新已成為轉變經濟發展方式、實施知識產權戰略的驅動力,專利作為發明創造活動的重要產出指標,與技術創新的關聯十分緊密。而專利領域的研究成果對于行業發展而言也是一個很好的借鑒與參考,研究研發產業熱點領域并把握發展趨勢,對于確定國家產業政策和企業研發策略具有重要意義。專利制度與行業發展的這樣一種互動關系正是筆者選擇從行業分類的角度出發,探索專利領域研究狀況的緣由。

二、文獻檢索

(一)一級檢索

數據庫選擇:中國知網總站,高級檢索;

檢索范圍:基礎科學、工程科技Ⅰ輯、工程科技Ⅱ輯、農業科技、醫藥衛生科技、社會科技Ⅰ輯的一部分(包括法理、法史、憲法、行政法及地方法制、民商法、刑法、經濟法、訴訟法與司法制度、國際法)、信息科技、經濟與管理科學;

期刊級別:核心期刊;

檢索年份:2009~2013;

檢索主題:(專利and行業)or(專利and產業);

根據以上條件得到檢索結果,手動篩選至347篇,找出細化行業和關鍵詞,如表1所示。

(二)二級檢索

數據庫選擇、檢索范圍、期刊級別、檢索年份均同一級檢索;檢索主題:專利and表1中細分行業中對應關鍵詞。

根據以上條件得到檢索結果后,進行手動篩選,進而與一級檢索的手動篩選結果進行合并,得出各行業文獻主要研究主題,如表2所示。

表1 一級檢索結果:行業分類及相應關鍵詞

行業/產業 文獻數 關鍵詞

1 醫藥 55 醫藥、制藥、藥品、仿制藥、中藥、醫療

2 能源 50 鋼鐵、清潔能源、風能、太陽能、氫能、低碳技術

3 信息產業 43 信息技術、IT、ICT、電子、通信、光存儲、互聯網

4 機電 41 機電、機械、電氣、電器、家電、農機

5 汽車 29 汽車

6 LED 28 LED

7 高技術 22 高技術

8 材料 17 材料、半導體、納米

9 金融 15 金融、銀行、保險

10 生物 13 生物技術、基因、轉基因

11 音視頻 11 光盤、音頻、語音、視頻、電視

12 食品相關 8 食品、制糖業、酒

13 計算機 6 計算機、軟件、云計算

14 農業 5 農業

15 日化&服裝 4 日化、化妝品、服裝、服飾

表2 二級檢索結果:各行業主要研究主題

行業/產業 文獻數 主要研究主題

1 醫藥 236 藥品專利制度、中藥專利保護

2 信息產業 111 電子信息行業、通信行業、互聯網行業

3 能源 92 鋼鐵行業、清潔能源、低碳技術

4 計算機 87 軟件專利、開源軟件、實務問題

5 生物 84 生物技術、基因、轉基因、遺傳資源

6 金融 64 商業方法專利、金融專利、銀行業、保險業

7 機電 62 地方行業發展、企業專利情報、農機、工業設備、電器

8 汽車 59 新能源汽車、外觀設計、組件或配件、區域發展

9 LED 58 國內發展、國際發展、具體技術

10 材料 47 半導體材料、納米材料、復合材料

11 高技術 25 專利保護與產業發展、專利制度與專利行為、專利管理

12 音視頻 22 光盤、音頻&語音、視頻、電視

13 農業 22 區域發展、專利申請、農業技術

14 食品相關 18 食品、制糖業、酒業

15 日化&服裝 12 日化、化妝品、服裝

三、各行業研究情況

根據二級檢索結果中各行業對應研究文獻的篇數,本文將選擇文獻篇數在100以上的兩個行業,對醫藥行業和信息產業的專利情況作具體綜述。

(一)醫藥行業

1.研究現狀

醫藥行業是學者研究專利的重點,如圖1所示,1992~2012年的研究文獻數量整體呈現上升的趨勢,自2004年開始,每年的文獻數量均超過100篇,2011年甚至超過200篇。

圖1 醫藥行業1992~2012年文獻數量變化圖

圖2 醫藥行業2009~2012年文獻數量變化圖

本文所搜集的文獻數量年度變化如圖2所示,為2009~2012年變化趨勢圖,從圖中可以看到,除2011年以外,每年的研究文獻篇數在50篇上下浮動,而2011年的文獻篇數高達85篇,這一趨勢與圖1也是相吻合的。這主要是因為2011年醫藥行業走過了不平凡的一年。作為“十二五”的開局之年,2011年5月5日,中國商務部《全國藥品流通行業發展規劃綱要(2011~2015年)》,這是中國自改革開放以來首部有關藥品流通行業的規劃綱要;在此之前,2011年2月12日,歷經5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(簡稱新版藥品GMP)對外,并且于2011年3月1日起施行。此外,醫藥商業巨頭們的并購整合大戲也在這一年迭起,2011年4月,國藥控股以配股方式集資34億元,用于擴大分銷及零售網絡;2011年6月,北藥并購普仁鴻25%股權,并在基層領域積極收購北京區域市場的二級商;2011年8月,上海醫藥斥資3.44億元收購了無錫醫藥商業龍頭山禾醫藥80%的股份,鞏固江蘇市場。國內醫藥巨頭跑馬圈地的同時,外資醫藥企業也開始發力進軍中國藥品流通領域,2011年7月,南京醫藥與全球醫藥商業巨頭聯合博姿攜手成立合資公司;美國第二大流通巨頭康德樂斥資4.7億元收購永裕醫藥。這一系列政策上和商業上的大事件,都使2011年成為醫藥行業專利研究的大熱之年。

2.研究內容

(1)藥品專利制度。藥品專利保護與公共健康的沖突一直是學者們熱衷于研究藥品專利問題的緣由之一。王秀卿(2009)認為藥品專利和公共健康之間矛盾的主要原因來自于專利權所固有的壟斷性和公共健康的天然合理性;而賈高峰(2011)提出藥品專利是引發公共健康問題的原因之一,這一觀點的邏輯性似乎有待考察,筆者不敢茍同。更多學者著眼于在現有法律框架下探求藥品專利與公共健康的博弈與平衡之道,趙玉港(2010),張麗(2011),張可(2012)都試圖在TRIPS協議的框架下探尋緩解藥品專利與公共健康間矛盾的方法,如建立專利制度外的藥物研發激勵機制。與之如影隨形的是有關藥品專利強制許可的探討。部分學者認為藥品專利的強制許可是必要的,童蘇琴(2009)力圖從公共健康的角度論述專利制度中藥品專利強制許可的合理性和必要性;楊劍(2009)指出藥品專利強制許可制度是一項得到國際社會認可的救濟途徑。很多學者更偏向于利益平衡理論,何俊杰(2009),胡(2010),張甜、邵蓉(2012)認為應靈活運用強制許可制度,平衡藥品專利與公共健康之間的沖突。另外一部分學者則更側重于研究國外的有關藥品專利制度。劉潔(2009),胡瀟瀟(2010)[1],樓杜鵑(2011)[2]介紹了美國藥品試驗例外制度;肖建玉、沈愛玲(2010)分析了加拿大藥品專利鏈接制度的分析以及與我國藥品專利鏈接制度的比較;倪娜等(2011)研究了美國、日本和印度三個具有代表性的國家的藥品專利政策;姚頡靖、彭輝(2012)對1986~2009年中國和澳大利亞的藥品專利保護強度進行了測算。

(2)中藥專利保護。大多數學者著眼于研究中藥專利保護現狀,并試圖提出相應的建議。米嵐、田侃(2009),張亮(2010),徐丹(2011)認為目前中藥專利保護方面存在一定缺陷,應進一步完善中藥專利保護制度,但并未提出具體的可行方案。另外一部分學者則提出相對具體的方案,楊異、張鐵男(2010)提出利用TRIPS協議的彈性空間,完善以適當放寬專利審查標準為主的中藥專利法律保護體系;李帆、孟銳(2011)基于中醫藥理論原理,提出應建立我國特有的中藥專利保護體系。一部分學者則更關注國外中藥專利保護的經驗。郭德海等(2009)分析了印度在我國中藥領域的專利活動;胡琴、湯軍(2011)介紹了日本漢方藥產業的發展。還有一些學者則通過對比不同國家的專利信息,張艷艷、羅愛靜(2009),吳晶、李欣(2010),海廣范等(2011)分別比較分析了韓國、日本、澳大利亞、美國、德國等國的專利信息。在上述學者執著于對中藥專利保護制度的研究時,另一部分學者則更傾向于在現有法律框架下探尋中藥專利保護的實務問題。楊顯濱、蘇(2010)[3],顏艷(2011),陸永強、李慧(2012),岳雪蓮(2012)從中藥專利的審查標準、侵權認定等方面提出了自己的見解。醫藥行業的相關研究,無論是公共健康與強制許可的沖突,抑或中藥專利保護等主要問題的研究,由于缺乏相應的政策大方向上的調整,學者們似乎遇到了研究的瓶頸,只能徘徊于不斷呼吁立法的地步,卻鮮少提出具體的相應立法建議或方案。筆者認為,學者們在期待立法改革或變化之時,不如更多地依托實證研究,深入企業或社會群體,了解醫藥企業和其他個人遇到的實際問題和需求,從而提出具體可行的辦法。

(二)信息產業

1.研究現狀

隨著信息技術的迅猛發展,越來越多學者研究信息產業的專利狀況,如圖3所示,1992~2002年的研究文獻數量整體比較平緩,自2003年開始,研究開始呈上升趨勢,而2009年卻出現了一個小小的低谷。經濟危機讓2009年的所有行業都受到了嚴重沖擊,盡管信息產業表現不錯,但遠遠無力遏制經濟的整體下滑,從圖3中也可以看到信息產業專利研究在2007年達到一個小高峰之后,可能緣于經濟危機的關系,2008年和2009年的研究文獻數量連續下滑至谷底。但行業內大企業這一年內的一系列舉動也許是專利研究文獻從2010年開始迅速調整至滑坡前增長速率的原因之一。2009年4月,Oracle出價74億美元欲收購Sun Microsystems;2009年10月22日,微軟首席執行官史蒂夫鮑爾默在紐約市中心登臺宣布了Windows 7的正式;2009年11月,僅僅在微軟的Windows 7一個月后, Google就向開源社區了Chrome操作系統。此外,政策上的導向或許也是專利研究恢復增長趨勢的一份助力。2009年2月,美國眾議院通過了一項巨額的經濟刺激計劃:包括高達72億美元的寬帶部署、17億美元獎勵采用電子健康記錄和涉及電力網與互聯網的110億美元;2009年4月15日,《電子信息產業調整和振興規劃》,規劃提出,此后三年電子信息產業要圍繞計算機、通信設備、信息服務、信息技術等9個重點領域發展。

圖3 信息產業1992-2012年專利研究文獻數量變化圖

2.研究內容

(1)電子信息行業。學者們對于電子信息行業的專利研究主要偏向于對某一區域的行業專利信息或戰略進行研究。何靜、馬虎兆(2009)剖析了目前天津市電子信息產業專利特點及主要問題。趙富紅(2009)對湖北省電子信息行業的專利戰略進行了研究。吳慧英(2010)在調研的基礎上,對武漢光電子產業的標準與專利現狀進行了分析。

(2)通信行業。信息技術的發展不以國家為界,很多學者因而熱衷于利用國內外專利信息進行比較研究。姜慧敏(2010)[4]對比分析了我國和美國的移動通信產業專利年成長率等五個方面。楊威(2012)則專注于通信領域中韓兩國的專利比較研究。邱洪華、劉曉麗(2013)[5]在概括移動通信技術發展歷程的基礎上,對中美兩國4G移動通信技術專利布局進行比較研究。相比于上述學者進行的行業整體研究,部分學者更偏向于對通信領域內某一具體技術進行專利研究。王雷、戴妮(2009),李春秀(2010)[6],李俊、王雷(2011),張妍、張倩(2011)分別對TD-SDMA、LTE、WiMAX等技術的專利申請、專利布局等活動進行了研究。也有一部分學者直接以通信領域類典型企業為研究對象,對其專利信息進行分析。鄭云鳳(2009),宋天華等(2010)[7],于光等(2011)通過對華為、中興或思科等通信行業典型企業的專利信息進行比較分析,研究其技術發展或專利布局等。

行業內大企業之間的訴訟和競爭也一直是學者們關注的熱點,蘋果、三星、谷歌、摩托羅拉、諾基亞、HTC這一些普通百姓非常熟悉的手機品牌,在訴訟領域內同樣不會讓人感到陌生。無論是純粹的專利戰,亦或是借收購合作之名,行專利買賣之實的商業活動,這些行業內大企業的一舉一動都吸引著學界的關注。

(3)互聯網行業。隨著Google、百度等以搜索引擎發跡的企業越來越擴張其業務范圍,以及騰訊、阿里巴巴等大企業業務的多元化,學界也將目光投向于互聯網行業。在現今社會,這類企業業務范圍的擴張或變化,必然需要一定的技術作為支撐,對此的專利研究也就顯出其重要性。易敏(2011)從企業專利管理的基本理論出發,試對互聯網企業的專利管理體系構建提出建議。凌媛、張鈺(2011)在統計調查近6年中國互聯網行業的訴訟事件的基礎上,對互聯網企業的訴訟總體情況等進行了分析。陳晨、徐燦(2012)采用專利定量分析的方法,分別從搜索引擎技術的發展趨勢,搜索引擎行業中專利技術的發展重點,以及搜索引擎行業中參與技術競爭的競爭對手等方面進行分析。

信息產業的專利研究似乎總是隨著技術的發展而發展,盡管這好像是一個自然而合理的現象,因為技術特征等的變化很大程度上決定了相應專利研究內容的變化。然而筆者卻在思索,盡管信息產業的技術發展日新月異,更新速度極快,專利研究熱點問題很容易火一把之后就一晃而過,但學界能否再提出一些適用于信息產業的經典理論,為真正充實這個行業的專利研究做出一些貢獻呢?

四、結 語

無論是傳統產業還是新興行業的發展,現今社會都要求企業利用專利制度來保護其知識產權。在深入挖掘專利理論的同時,學術研究能否跟上行業專利技術發展的腳步也不可忽視。本文從行業分類的角度綜述了目前專利文獻研究的現狀,以期為學者們選擇研究專利領域主題時有所幫助。

參考文獻:

[1] 胡瀟瀟.藥品專利“Bolar例外”制度的利益平衡――兼評“Bolar例外”在美國的創立、發展及其啟示[J].求索,2010(1).

[2] 樓杜鵑.藥品專利Bolar例外條款的發展和應用[J].中國發明與專利,2011(7).

[3] 楊顯濱,蘇.論中藥單方專利的侵權認定[J].法學雜志,2010(8).

[4] 姜慧敏.基于對比分析法的中美移動通信產業專利情報分析[J].情報科學,2010(12).

[5] 邱洪華,劉曉麗.中美4G移動通信技術專利信息比較研究[J].情報雜志,2013(8) .

醫藥行業發展歷程范文2

張仲景,東漢時南陽郡人,所著《傷寒雜病論》一書,是世界上第一部經驗總結性的臨床醫學著作,在國際醫學界享有崇高聲譽,因其對醫學的杰出貢獻而被后人稱為“醫圣”。

地處醫圣故里的河南省宛西制藥股份有限公司(以下簡稱宛西制藥),生產以“仲景”牌六味地黃丸、逍遙丸和“月月舒”牌痛經寶顆粒為代表的系列中成藥產品,擁有“月月舒”“仲景”“飛龍”三大中國馳名商標,多年名列中國中藥企業五十強,可謂中國中藥制造的旗艦級企業。

宛藥人的永不止步

宛西制藥的生產基地位于距南陽市約100公里的西峽縣城,進入廠區,便可看到捻須凝目的醫圣張仲景塑像,領銜歷代名醫,安然端坐于廠區中心。

走進宛西制藥生產車間,全自動的中藥生產流水線讓記者大開眼界,醫圣山上種類繁多的藥材讓記者目不暇接,而張仲景中藥材公司里的植物標本室,更是讓記者驚嘆不已,能叫上名的,或從未見過的中藥材標本,分門別類,排列有序,場面令人震撼。

目前,宛西制藥已發展成為經營中藥制藥、汽車配件、藥用包裝、女性衛生用品、藥品零售、健康食品、房地產開發、工業旅游等領域,控股10多家子公司,擁有萬名員工的現代企業集團。

然而,這家中藥企業在1978年成立之初,卻是僅有幾十名員工,年產值不到100萬元,年虧損十幾萬元的小廠。這個縣辦國營藥廠人才、資金匱乏,產品單一,管理落后,瀕臨倒閉。

1985年3月,轉業軍人孫耀志開始擔任宛西藥廠黨支部書記兼廠長。在孫耀志的帶領下,企業不但扭虧為盈,還以嶄新的姿態步入全國同行業的先進行列,發展成為一家現代企業集團,擁有全國最大的中藥濃縮丸生產基地和全國最多的GAP藥材基地。

20多年來的每一個腳印,孫耀志都歷歷在目。找訂單、找資金、搞銷售、拓市場,他和他的同事為此踏遍大江南北。孫耀志動情地形容:“那是宛藥人的!”

宛西制藥文化長廊里的一個個片段,猶如企業發展歷程里的一個個鏡頭,成為歷史幕布上一個個美好的回憶。

如今,宛藥人的還在繼續。宛西制藥將以打造完整的中藥制藥現代化和產業化為目標,以中藥制造為基礎,全面打造中藥工業、中藥農業、中藥商業、中藥科技、中藥醫療養生五大產業鏈。

創新成就現代中藥企業

在孫耀志看來,中醫藥走現代化之路有著豐富的內涵,涉及方法、標準、工程技術等問題,關鍵在于原創技術和核心技術必須掌握在自己手里。

為實現中藥的現代化之路,宛藥人在科技上的投入可謂大手筆:在南陽市區投資1.5億元建設的總部基地,其中投資額最高、占地面積最大的是研發大樓;在占地1650畝的宛西中藥百草園里,有著斥資4000萬元建設的具有五星級標準的博士后工作站;與中國中醫科學院等30所科研院所及國內10所大學“聯姻”,引進現代先進技術,使產品質量控制更為科學有效;一塵不染的中藥濃縮丸生產線是全國乃至亞洲最大的中藥濃縮丸生產線。

同時,宛西制藥還積極引進國內最新科研成果和來自美國等國的先進制藥設備,實現中藥制造過程由自動化向現代化的飛躍。在北京、上海建立了國內一流的科技開發基地,源源不斷地將國內外最新科研技術、成果進行消化再吸收,實施在更高層次上的創新。此外,宛西制藥將經典經方作為中藥創新的一個切入點,開展二次開發應用,不僅惠及百姓,也大大促進了中醫、中藥的現代化發展。

先進的生產設備和高水平的科研能力,讓宛西制藥始終處于行業領先地位,引領中醫藥行業發展方向。多年來,宛西制藥研究開發了一系列高新技術產品,相繼推出了天智顆粒、鎮心痛口服液、復方丹參濃縮丸等20多個高新技術產品,獲得60多項發明專利。

“宛西制藥發展現象”

“藥材好,藥才好”,宛西制藥六味地黃丸這句廣為人知的廣告語里包含著生意經,也透出做人的道理,更是中藥行業共同推崇和奉行的制藥理念。

多年來,宛西制藥在種植好藥材方面一直不遺余力。

以地黃丸系列產品為主導的宛西制藥從1998年開始,以“公司+基地+農戶”的管理模式,在西峽縣的5個鄉鎮建立了20萬畝山茱萸藥材基地,將中藥生產的第一車間建在了田間地頭,從而保證了藥材質量根源。如今,西峽縣20萬畝山茱萸藥材基地成了國家首批認證的GAP山茱萸基地。

宛西制藥工作人員李元貴介紹說,每年公司都無償提供種子、原輔材料和技術員,輔導和培訓藥農,同時還與農戶簽訂30年不變的合同,解決藥農的后顧之憂。“一時間,西峽縣的農民掀起了承包荒山種植中藥材的熱潮。每到秋季,藥農們帶著豐收的喜悅,像趕集趕會一樣,推著車,扛著麻袋,從四面八方趕來,然后換成厚厚的鈔票”。

除西峽的山茱萸基地,宛西制藥又先后投資8000多萬元,在河南、湖北、安徽、福建等四省六市的地道中藥材產地建立了山茱萸等6個GAP中藥材生產基地,把其作為工業生產的“第一車間”,在保護中開發,在開發中保護,實現了中藥材資源的循環利用。至此,宛西制藥也成為國內藥材種植規模最大、認證品種最多的中藥生產企業。

李元貴告訴記者,據粗略統計,宛西制藥在四省六地帶動近100萬農民,由傳統種植糧食的“糧農”轉變為專門為宛西制藥提供原料的“藥農”,實現了中藥工業向中藥農業產業鏈的延伸,創造了被社會稱贊的“宛西制藥發展現象”。

民族文化塑造品牌

如果說擁有地道藥材上千種的伏牛山賦予了宛西制藥生存的軀體和脊梁,那么醫圣張仲景的國醫藥精粹文化則為宛藥人注入了血液精魂。

位于南陽市的公司總部,氣勢恢宏的“仲景之光”文化浮雕墻向人們展示了醫圣的光輝一生。宛西制藥生產基地,與其說是工廠,不如說是張仲景文化展覽公園。“仲景的學術思想及其深厚的文化不僅屬于宛西制藥,更是屬于全人類共同的寶貴財富?!睂O耀志對張仲景的敬仰之情溢于言表。

宛西制藥不僅是仲景文化的傳播者,也是中醫藥文化的實踐者。自2000年啟用“仲景”商標以來,宛西制藥一直把繼承和弘揚仲景文化作為企業義不容辭的責任。10多年來,宛西制藥除了建設一系列標志性的仲景文化工程,還連續承辦8屆張仲景醫藥科技文化節,全程參與“中醫中藥中國行”大型科普宣傳活動,先后組織“21世紀張仲景國際思想研討會”等多項活動。同時,在全國10所重點中醫藥大學設立張仲景獎學金、助學金等。

從2006年開始,每年的正月十八張仲景誕辰日,宛西制藥都會舉行隆重的祭拜儀式,參加的不僅包括公司員工,還有附近自發前來的數千藥農。

對于以仲景文化為代表的中醫藥文化的傳承與弘揚,宛西制藥并沒止步于單純的文化傳播。隨著我國逐漸步入老年社會,養生保健需求日益增長,宛西制藥也把中醫藥的服務面借助文化傳播,延伸到中藥醫療、中藥養生、中藥商業乃至健康食品等方面。

醫藥行業發展歷程范文3

以銷售規模為維度,輝瑞制藥是當之無愧的王者,2010年銷售額將突破700億美元。輝瑞做大的關鍵在于專注制藥主業后,加大研發和營銷投入,通過“營銷+并購”彌補研發相對弱勢的商業策略奠定了江湖地位。盡管與禮來、默克、安進等一流研發制藥企業所走路徑不同,但輝瑞不斷通過并購提升研發實力的舉措,也再次證明,要在全球制藥領域確立競爭優勢,研發仍然是戰略核心。

時下,中國制藥產業正面臨做大做強的歷史契機。一方面,制藥產業前景廣闊,過去30年來,一直以兩位數的增速快速擴容,且2009年總產值突破億元大關。但與美國相比,中國基數依然偏小,尤其是隨著醫改的推進和老齡化社會的到來,制藥產業進一步擴容空間巨大。另一方面,行業集中度低下,2009年中國制藥百強產值3392.66億元,不足輝瑞一家,市場集中度也不足35%。這些問題越來越成為醫改主癥。

如何做大做強?中國藥企在實踐中探索了兩條路徑:以華潤醫藥為代表的并購路徑和以恒瑞醫藥為代表的內生增長路徑。從目前情況看,兩條路徑均不盡理想。華潤醫藥的并購成長雖有“短、平、快”特點,但仍停留在做大體量的階段,尚未從構建核心競爭力角度開展戰略布局;恒瑞雖然把握了制藥業成長的真諦,但由于國內研發基礎薄弱,仍局限在仿制階段,離真正意義上的做大做強還有很長的路。

在這樣一個大背景下研究輝瑞更顯得意義重大。輝瑞是極少數能夠將相對落后的研發與一流營銷成功結合的國際制藥企業,其成功經驗對于渴望做大做強但普遍缺乏研發能力的中國制藥企業具有極大的借鑒價值。?9本刊研究員 陳福/文?9王凡/攝影

成立于1849年的輝瑞制藥(PfizerInc.,PFE.NYSE)是當今世界最大的制藥企業,2009年銷售額500億美元,2010年將超過700億美元。

上世紀90年代以后,依托強勢營銷不斷彌補研發相對弱勢的商業策略,輝瑞在制藥界的江湖地位不斷提升。同時,為彌補研發的不足,近年來通過購買成熟技術與產品、收購有新藥的公司等大資本運作手法,逐步提高了研發的短板,進而成就國際制藥業的霸主地位。

適當研發策略:

多元化彎路后的現實選擇

上世紀60年代開始的多元化戰略,讓輝瑞錯失生物制藥的發展機遇,同時也失去了新藥研發的領先優勢。90年代回歸醫藥主業后,輝瑞卻面臨整個行業新藥研發成本飆升的局面,單靠投入來獲取研發優勢變成一項無法完成的任務,于是輝瑞選擇了適當投入的溫和研發策略,在掌握研發話語權與控制投入風險間謀求平衡。

多元化之痛:錯失構建研發壁壘最佳時機

早期的輝瑞一直重視研發的價值。在土霉素研發成功后,輝瑞更是堅定了對研發的投入。1960年輝瑞在美國康涅狄格州格羅頓市設立了格羅頓實驗室,主要負責創新藥的研發。目前該實驗室是全球最大的藥品研發實驗室,共有4000多名研發人員。1971年又成立了中央研究部,將世界范圍的制藥、農業、化工研發活動結合在一起,此部后來納入了在英國、法國、日本及美國的實驗室。

研發的投入帶來了回報。1982年,輝瑞推出抗炎鎮痛藥Feldene(吡羅昔康),1989年推出用于治療心絞痛和高血壓的Procardia XL(硝苯地平),這些重磅藥成為輝瑞做大體量的關鍵,且在相當長一段時間內,仍保持旺銷狀態。其中,吡羅昔康是輝瑞第一個銷售額達十億美元的產品,成為當時全球銷量最大的處方消炎藥。

進入上世紀90年代,輝瑞過去多年的研發積累進入了一個收獲季節,相繼推出了一大批療效好、技術領先的原研藥。1992年推出的Zoloft(左洛復)、Norvasc(絡活喜)、Zithromax(阿奇霉素)三種新藥,迅速成為輝瑞的重磅藥。其中,高血壓藥絡活喜成為輝瑞第一個超級重磅藥,1999年該產品全球銷售額達到30.3億美元;治療中樞神經系統紊亂的左洛復和大環內酯類抗生素阿奇霉素同樣表現出色,1999年銷售額分別達到20.34億美元和13.33億美元。這三款新藥輝瑞營收的貢獻就高達40%。而1998年推出的Viagra(萬艾可),更是將輝瑞這個不為普通大眾所熟悉的品牌推廣到了全世界,并在第二年銷售突破10億美元。

一系列重磅藥的推出,極大地提升了輝瑞的銷售規模。1997-1999年的三年間,其銷售收入由110.55億美元躍升至162.04億美元,凈利潤則由22.13億美元上升至31.79億美元。以1999年數據為例,當年單品銷售超過5億美元的重磅藥有8個,合計銷售額92.97億美元,占當年銷售總額的57.37%(表1)。

然而與其他競爭對手的橫向對比顯示,輝瑞的增長并不突出。事實上,從上世紀70年代開始的多元化戰略削弱了輝瑞對醫藥行業發展脈絡的把握,使其錯失了20世紀70年代生物醫藥發展的契機,以致在整個80年展遲緩。后來成為輝瑞最主要競爭對手的默克和禮來兩家公司,正是成功抓住生物醫藥的趨勢,成為生物醫藥行業大發展的最大受益者。其中,默克開發出歷史上第一例用于人體的遺傳工程疫苗―乙肝疫苗,成為這一時期醫藥領域的領跑者;禮來雖然規模不及默克,但搶先拿下了舊金山加州大學的人胰島素項目,推出全球第一個銷售的遺傳工程藥品。

在競爭的壓力之下,輝瑞開始專注處方藥業,不斷提升研發經費占銷售額的比重,從1980年的5%增加到1988年的9%。但此時,輝瑞在制藥領域已經掉隊。根據《財富》雜志數據,1993年輝瑞以74億美元的年銷售額排在全美制藥業第六位,落后于百時美-施貴寶、默克、史克必成、雅培和AHP(即現在的惠氏)。如果放在全球,其排名還落后于德國的赫切斯特和拜耳、英國的葛蘭素以及瑞士的羅氏。

面對逆境,輝瑞做出戰略調整,重新回歸制藥主業,開始實施大規模剝離行動。1990年,輝瑞把經營了近百年的檸檬酸業務賣掉,1992年分拆了專業化學品和難溶化學品業務,緊接著,出售了化妝品和香水業務,把剛到手兩年的漱口水業務賣給高露潔,把心臟瓣膜業務出售給意大利菲亞特的子公司。同時,輝瑞開始調整產品研發結構,降低抗生素類藥的比重,增加心腦血管和消炎類藥的比重,并不斷加大研發投入,將研發經費占銷售額的比重提高到15%左右。

然而,此時輝瑞與全行業都不得不面對新藥研發成本快速攀升,研發風險日益加大的尷尬局面。

新藥研發成本

攀升約10倍

事實上,從輝瑞重新聚焦制藥業的上世紀90年代以來,世界制藥業的內外環境都產生了急遽變化,新藥研制已經不再像以前那樣有利可圖。相比之下,研發的風險和難度卻在不斷上升,不少以研發能力卓著的公司開始面臨危機。

在產業內部,新藥研發變得越來越復雜,近年來成功開發出的新藥越來越少有力地驗證了這一點。1996年,美國新批準的全新化學分子實體53種,而2002年已降至15種。FDA批準的新藥申請在2002年只有68項,創下1993年以來的最低紀錄。這導致新藥研制的風險越來越大,統計顯示,每250個進入臨床前試驗研究的藥物只有1個能獲得FDA批準,而每10個上市的新藥平均只有3個能收回前期研發的成本。與此同時,人類疾病的復雜性也大幅提高了新藥研制的周期和成本?,F在,一個藥物從概念產生到推向市場需要10-15年的時間,有數據表明,美國新藥研發平均費用從1975年的1.38億美元上升到2000年的8.02億美元,目前已升至10-15億美元。

在產業外部,政府政策的變化給制藥企業造成了巨大的影響。一方面,美國等國家調整了專利政策,導致新處方藥的實際有效專利期縮短,這直接削弱了研發型公司依靠專利獲取壟斷利潤的潛力。另一方面,迫于社會醫療成本不斷上漲的壓力,大多數國家對藥品的定價限制趨于嚴格,使擁有新藥專利的公司依靠高定價獲利的空間受到嚴重擠壓。

顯然,單純依靠研發優勢已經不足以保證制藥企業的良性發展。輝瑞就面臨這樣的困境,其每年均投入巨資進行研發,但自上世紀90年代后期以來,卻一直罕有超級重磅藥推出。1981年進入輝瑞的前全球研發高級副總裁南希?赫特森,在格羅頓實驗室度過了漫長的15年時間,負責開發的藥物達35種,先后共投入數十億美元,但結果沒有任何一種進入市場實現商業價值。

控制研發費用率

平衡風險,突出重點

然而,研發無疑是醫藥企業持續成長的核心基因之一,為爭奪制藥產業的研發制高點,國際醫藥巨頭在研發投入上從來都不遺余力。美國著名商業史學家錢德勒(Alfred D. Chandler)曾使用三個基本主題―創建進入壁壘、確定企業戰略邊界、評價產業和處于其中的企業的增長限度―來構建化學工業和制藥工業產業演進的理論框架,他斷言,由于進入壁壘的形成,其他邊緣企業很難介入核心制藥企業的競爭。對于制藥企業而言,最大的進入壁壘就是新藥的專利保護。

從國際醫藥市場整體格局來看,要想獲得超額利潤,成為醫藥食物鏈的主導者,成為標準的制定者,就必須在原研藥領域取得話語權。處于醫藥金字塔頂端的原研藥,雖然投入高、難度大,但往往也是高利潤的象征,也因此成為國際制藥巨頭爭搶的主要領域(圖1)。

為此,在掌握研發帶來的話語權與控制研發投入的巨大風險之間,輝瑞小心地謀求一個平衡點,將研發投入率控制在一個適當的水平。數據顯示,從較長的時間跨度看,輝瑞的研發投入表現出極強的穩定性和持續性,1997-2009年期間,其研發費用由18.05億美元上升至78.45億美元,但占銷售收入的比值始終在15%上下浮動(圖2)。

輝瑞的研發投入金額在絕對量上最大,但從與銷售額對比的角度看,其研發投入率處于中下水平。以2005年數據為例,全球前十制藥大企業中,研發投入率(研發費用/銷售額)最高的是強生(28.27%),最低的是惠氏(8.22%),平均值為17.92%,而輝瑞為14.51%,不僅低于行業均值,且在前十大中倒數第二(表2)。

另一方面,輝瑞的研發效率令人沮喪。與競爭對手相比,輝瑞的研發經費開支高出30%,但研發效率依然只處于中等水平,低于默克、法瑪西亞、禮來和百時美-施貴寶等(表3)。1996-2001年,輝瑞的研究人員申請了1217項新化合物專利,每項專利花費達1750萬美元。相比較而言,擁有制藥行業最富效率研究部門的默克公司,則注冊了1933種化合物,每項專利的花費約為600萬美元,僅為輝瑞的1/3。

研發上的相對弱勢直接反映到盈利水平上。2009年前十大制藥企業中,輝瑞的銷售凈利潤不僅低于行業平均水平,更是屈居倒數第三(表4)。

為了解決這個問題,輝瑞成立了一個特別工作組,總結研發方面的經驗教訓,并制訂了一套旨在降低風險和成本的辦法。目前,輝瑞確定了六項“制勝投資”重點研究領域,分別是腫瘤、疼痛、炎癥、阿爾茲海默癥、精神性疾病以及糖尿病,將研發重點集中在具有傳統優勢又有重大醫療需求的領域。資料顯示,從早期發現到注冊審批等各個階段,輝瑞研發產品線包括600個項目,其中,大約有70%的研究項目和75%的后期在研產品都集中在“制勝投資”領域。此外,輝瑞有意成為生物治療和疫苗領域成為一流參與者,目前共有6種疫苗和27種生物制品處于研發階段,計劃2015年成為全球一流生物治療公司。

高效營銷:彌補研發的殺手锏

在研發上乏善可陳的輝瑞,卻在全球制藥的競爭格局中坐上頭把交椅,其強大的營銷能力居功至偉。憑借強大的銷售終端控制力,輝瑞往往能夠將單一藥品的銷售提升一個甚至數個量級。通過“適當研發+一流營銷”的模式,輝瑞得以在國際制藥領域取得了話語權。

輝瑞有一套營銷理念。在輝瑞看來,在實驗室中研發新藥與促進患者獲得這些藥物同等重要,一貫堅持為終端客戶(醫生和病人)服務的市場理念。正是基于這樣的經營理念,輝瑞多年來一直致力于建設并牢牢掌控藥品銷售渠道,將一系列專利藥做成重磅藥物??傮w而言,輝瑞的營銷主要有兩大特色。

一是建設以醫藥代表為核心的藥品銷售渠道,減小銷售環節,提高渠道銷售能力。輝瑞的銷售渠道核心是醫藥代表。目前,其在全球擁有近4萬名醫藥代表。這些醫藥代表站在市場的最前沿,直接面對客戶。他們在推銷醫藥產品的同時,也是輝瑞從醫生和患者那里更快地獲得信息的重要渠道。

輝瑞投入了大量的人力物力培訓醫藥代表,銷售技巧、溝通技巧是其核心部分。輝瑞的培訓卓有成效,在美國《培訓》雜志的最佳培訓百家企業排行榜上,輝瑞名列前茅。輝瑞的醫藥代表被公認為是業界最大的、最富有成效的銷售隊伍。財報數據顯示,1997-2009年,基于并購后的協同效應,輝瑞營銷渠道發揮了更高的效率,銷售費用占銷售收入的比重持續下降,但仍保持在30%以上。在此期間,輝瑞銷售收入由110.55億美元增至500.09億美元,銷售費用由44.01億美元同步增長至148.75億美元,增幅分別為352.36%和237.99%,復合增長率則分別為13.4%和10.68%。這足以表明輝瑞的營銷效率在持續提高(圖3)。

正是憑借這樣一支高效率的銷售隊伍,輝瑞往往創造后來居上的奇跡。輝瑞的他汀類藥物Lipitor(立普妥)戰勝默克公司經營多年的Mevacor(美降之)是其強大營銷能力的最佳詮釋。早在1987年,默克公司就率先向市場推出了用于降低膽固醇的他汀類新藥―美降之。美降之在默克的重點培育下成為大藥,使他汀類藥物市場成為默克公司的天下。自2000年通過收購方式獲得立普妥后,輝瑞一方面將立普妥與美降之一并進行臨床實驗,并成功勸服FDA同意將實驗結果圖線列在立普妥的市場說明書中,這顯然有利于立普妥。另一方面,輝瑞一改銷售管理常規,使用兩支隊伍同時進行推廣立普妥的銷售競賽,大大提高了醫生對立普妥的接觸頻率,使該藥獲得了更多處方醫生的認可。很快,立普妥的市場份額超過美降之,2004年的全球銷售額更是達到108.62億美元,成為全球首支單藥銷售額突破100億美元的藥物。

二是利用銷售優勢,發展戰略聯盟。輝瑞認為,只有充分利用銷售優勢,才能實現協同效應和規模效應,彌補研發成本上升和風險加劇造成的利潤損失。自2000年以來,面對新藥研發越來越難的窘境,輝瑞通過發展戰略聯盟,進一步深挖渠道價值,實現了快速發展。

上世紀90年代,輝瑞與150多家公司發展了戰略合作伙伴關系。僅在1997年,它就與研究機構或其他制藥公司建立了20多個聯盟,范圍從共同開發、共同進行市場銷售到合資進行藥物研究等,而所有這些都以利用輝瑞業已建立的銷售能力為基點。因此,輝瑞前任董事長馬金龍不無得意地說:“通過與其他公司的共同努力,我們能為更多的人提供更優質的服務,任何其他公司均無法匹敵?!?/p>

通過與其他合作伙伴建立企業聯盟,輝瑞實現了銷售渠道資源的共享,不僅拓展了產品線,放大了渠道的價值,也使聯盟者的產品可以用較小的成本進入一個細分市場或者新市場。

營銷能力有效地彌補了研發不足的軟肋,使得輝瑞最終得以通過“適當研發+一流營銷”的模式在國際制藥領域取得了話語權。

不過,近年來輝瑞的營銷體系也存在重塑的需要。一方面,銷售代表邊際貢獻下滑是業界的普遍難題。普華永道報告稱,1996-2005年,醫藥行業銷售隊伍的規模幾乎翻了一倍,但人均銷售金額卻越來越少,2005年比2004年減少了23%。另一方面,營銷體系的規范化建設必須加強。2009年9月,輝瑞因營銷過程中故意夸大藥品適用范圍被處以23億美元罰款。美國司法部表示,輝瑞在夸大藥品適用范圍方面已屬“慣犯”。

針對研發軟肋開展并購

做大體量,重塑增長

全球醫藥史上第一款銷售破百億美元的超級重磅藥物立普妥,是輝瑞通過收購華納-蘭伯特而獲得的。事實上,在研發鮮有突破的情況下,并購成為輝瑞獲取專利藥的核心手段,而這一策略也是輝瑞成為行業老大的重要推力。

面對專利藥危機的群體性困惑,一些企業嘗試調整研發模式,禮來就是其中的典型代表(附文),一些企業則通過并購獲取新的研發平臺以實現破局,而研發實力并不突出的輝瑞,則上演了以并購彌補研發不足的好戲。

在輝瑞無數的并購案中,對其產生重大影響的主要是三起。而成功的并購策略使輝瑞再次坐回到制藥業的頭把交椅。

第一起是2000年輝瑞斥資900億美元并購華納-蘭伯特公司。立普妥是此次并購的核心內容,該產品一經推出便成為重磅藥物,1999年銷售額達到37.95億美元。在降低膽固醇藥物這一細分領域,輝瑞并無自己的拳頭產品,并購華納-蘭伯特成為走捷徑的首選。

合并后,輝瑞充分發揮營銷優勢,將立普妥做成輝瑞歷史上也是全球醫藥史上第一款銷售突破百億美元的超級重磅藥物,成為全球最暢銷的處方藥,也為輝瑞貢獻了超過2成的營業收入(圖4),并幫助公司提升了一個量級,一舉成為美國第一、世界第二的制藥企業。合并當年,輝瑞致股東信稱,“公司現在一方面擁有極其廣泛并強大的暢銷藥品組合,另一方面又以無與倫比的熱誠致力于新藥的研究和開發”。

第二起是2003年輝瑞以600億美元并購法瑪西亞。法瑪西亞是一家注重研發的制藥企業,擁有大批研究成果。并購后,輝瑞獲得了兩個解熱鎮痛明星藥物COX-2抑制劑Celebrex(西樂葆)和Bextra(伐地考昔)。不過,這次并購并沒有延續立普妥的好運氣。2004年,“萬絡事件”爆出:默克公司的COX-2抑制劑萬絡,因為危及病患的心血管而被迫撤市。作為作用機制相同的競爭產品,西樂葆和伐地考昔同樣命運多舛。伐地考昔的研發審批過程被迫終止,經過多次循證醫學研究補充論證與政府公關之后,西樂葆被加上了“黑框警示”后勉強留在市場上。2008年,西樂葆全球銷售額達24.9億美元,成為輝瑞銷量第三的藥物,為當初的并購挽回了一些顏面,但與輝瑞原本的期待相去甚遠。

第三起是鞏固輝瑞全球第一地位的并購―2009年1月,合并惠氏。根據協議,輝瑞以每股50.19美元的價格收購惠氏所有流通股,收購金額高達680億美元。

這次并購是輝瑞專利藥產品到期危機下的產物。由于缺乏新的重磅藥物,輝瑞營業收入自2004年達到峰值525.16億美元之后,開始呈小幅下滑態勢,2005-2008年銷售收入分別為512.98、483.71、484.18和482.96億美元,與制藥行業年均2.2%的增長背道而馳。

更糟糕的是,明星藥物立普妥的專利將于2010年3月份到期。有分析師認為,專利到期之后的2010年至2012年,輝瑞從立普妥上獲得的銷售收入可能銳減4成以上。與此同時,輝瑞的研發處于青黃不接狀態。截至2008年9月30日,輝瑞共有114個在研藥品,其中進入臨床三期試驗的25個,以心血管和抗腫瘤藥物為主,但這些藥品都非重量級產品,出現第二個立普妥的可能性很小。

事實上,為消除立普妥專利到期帶來的負面影響,輝瑞投入8億美元研發新膽固醇藥物Torcetrapib(托徹普),并希望其代替立普妥成為新一代拳頭產品。但臨床試驗發現,使用該藥后發生死亡的病例比預期高,2006年12月2日,輝瑞宣布終止托徹普的研發,其股價也應聲而落,當日跌幅達10.62%,2.9億股股票換手,是平時的9倍,市值蒸發了213億美元。

因此,為跳出原研藥供應不足、銷售面臨下滑的困境,輝瑞開始瞄準新的并購目標。資料顯示,截至2008年10月16日,惠氏在研藥品64個,其中進入臨床三期試驗和注冊階段的藥品18個。同時,惠氏還有兩個重磅藥物―抗抑郁癥藥物Effexor(怡諾思)和治療腸胃病藥Protonix(泮托拉唑),這兩個產品2008年銷售額分別達到39億美元和27億美元。而且,通過并購,輝瑞得以依托惠氏的生物制劑平臺和實力,參與到生物制藥領域。資料顯示,惠氏在生物制藥領域的研發產品線包括在研的6種疫苗和27種生物制品。

并購完成后,輝瑞登上全球制藥企業龍頭寶座。輝瑞和惠氏2008年銷售額分別約為483億和230億美元。數據顯示,2010年1-6月,輝瑞實現銷售收入340.省略。

輝瑞的彎路

從一家沒有太多科技含量的小型家族式化工企業演變為世界最大的處方藥公眾公司,輝瑞在其161年的發展歷程中,經歷了由強到弱、再由弱到強的一次蝶變。

輝瑞創立于1849年,早期生產化工產品為主要業務,藥物作為化學品的一類也在公司的經營范圍之內。輝瑞向市場推出的第一個藥品是驅寄生蟲的糖塔。1861年爆發的南北戰爭為公司帶來了發展的機會,輝瑞為北軍提供大量藥品,隨著戰爭的進展而迅速成為美國較大的化學品生產企業之一。

南北戰爭之后輝瑞的主要產品是檸檬酸,直到1928年弗萊明爵士發現青霉素后,輝瑞公司開始介入抗生素的生產,并逐漸將企業的重心轉移到抗生素領域。此后,輝瑞對發酵工藝進行了深入研究,并將其用于檸檬酸和青霉素的生產。

輝瑞是青霉素大規模推廣的最大贏家。1941年,第二次世界大戰爆發,在美國政府授意下,輝瑞采用其深罐發酵技術大規模量產青霉素,以供戰時之需。輝瑞由此成為世界上首個生產青霉素的公司。1945年,其青霉素產量已占到全球市場的一半。

輝瑞歷史上具有里程碑意義的事件是土霉素(Terramycin)的研制成功。由于青霉素不具有專利保護,當時主要制藥企業都在大規模生產。1947年,輝瑞的青霉素市場份額已從1945年的50%左右迅速跌至23%。1950年,輝瑞將其第一款原研性新藥土霉素推向市場。盡管該藥品的知名度遠遠沒有青霉素那么高,但其意義對輝瑞而言并不亞于青霉素。因為,這不僅是輝瑞成立一個世紀以來的第一個專利產品,也是它從生產商開始走向創立品牌的轉折點。

20世紀60年代初,由于新藥研發遭遇瓶頸、銷售額降低以及政府價格管制等因素,輝瑞開始了長達近30年的多元化之路,先后兼并了國內外企業38家,僅1961-1964年的4年間,就收購了14家生產非處方藥和日用快速消費品的企業,產品包括滴眼液、涂敷藥、肥皂、化妝品、護膚品、香水、剃須皂等。

但是,多元化并沒有積累出與此相關的基礎能力,多元化的結果是大而強的公司逐漸變得更大而不強,輝瑞也因此讓出了制藥行業冠軍的寶座。輝瑞的經歷,對于國內制藥企業普遍存在的過度多元化是一個很好的警示。

全球制藥業并購風起云涌

面對群體性研發困境,更多企業跟輝瑞一樣,采取了并購的方式破局。2009年,全球制藥領域并購涉及金額超過2000億美元,其中包括羅氏468億美元并購基因泰克(Genetech)、默克411億美元并購先靈葆雅(Schering-Plough)、諾華281億美元并購眼部護理公司愛爾康(Alcon)、葛蘭素史克36億美元并購Stiefel、百時美-施貴寶24億美元并購Medarex。

亚洲精品一二三区-久久