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醫院醫療耗材管理制度范文1
本著以病人為中心，以醫學科學為基礎，對醫用耗材的采購、儲存、使用、追溯、監測、評價、監督等全過程進行有效組織實施與管理，以促進臨床科學、合理使用醫用耗材的宗旨，建立健全南充醫用耗材遴選制度、采購制度、驗收管理制度、出入庫管理制度、臨床使用分級分類管理制度、臨床試用管理制度、臨床應用登記管理制度、使用合理性評價制度、（不良）事件管理制度、醫院感染管理制度等各項制度12項。
醫學裝備部牽頭分別負責醫用耗材的論證、遴選、采購、驗收、存儲、發放等日常管理工作；醫務科牽頭負責醫用耗材的臨床使用、監測、評價等專業技術服務日常管理工作。
建立了醫用耗材遴選制度和委員會專家庫，審核科室或部門提出的新購入醫用耗材、調整醫用耗材品種或者供應企業等申請，制訂《南充市中心醫院醫用耗材供應目錄》。
對醫務人員進行有關醫用耗材管理法律法規、規章制度和合理使用醫用耗材知識教育培訓，向患者宣傳合理使用醫用耗材知識。
下面簡單講一下我院在醫用耗材遴選和采購方面的做法：
我院在醫用耗材遴選和采購上，嚴格按照合法、安全、有效、適宜、經濟的原則。
《南充市中心醫院醫用耗材供應目錄》從已納入國家或省市醫用耗材1集中采購目錄中進行遴選、形成，確需從集中采購目錄之外進行遴選的，按照有關規定執行?！豆夸洝穬认嗤蛳嗨乒δ艿尼t用耗材廠家或供應商數量不超過3家。醫用耗材根據國家藥監局印發的《醫療器械分類目錄》，明確Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級管理級別，實行分級別遴選。進行嚴格的資質審查。醫院購買有配套使用醫用耗材的醫療設備時，充分考慮配套使用醫用耗材的成本，需查詢配套使用醫用耗材是否在《供應目錄》之內，并將其作為采購醫療設備的重要參考因素。
醫用耗材的采購相關事務由采購辦實行統一管理。其他科室或者部門不得從事醫用耗材的采購活動，不得使用非采購辦采購供應的醫用耗材。
2對于常用的各種耗材，如果四川省政務和公共資源交易服務中心《醫用耗材集中掛網陽光采購系統》中有的項目，均按照要求實行網采。
3針對年用量極少的醫用耗材，使用科室科可申請單次采購，一年內臨時采購3次及以上的醫用耗材，應當按照醫用耗材遴選程序及時納入《南充市中心醫院醫用耗材供應目錄》。原則上只能采購當年供應目錄內的醫用耗材，但遇有重大急救任務、突發公共衛生事件等緊急情況，以及需要緊急救治但缺乏必要醫用耗材時，可以不受供應目錄及臨時采購的限制。
采購辦根據醫用耗材使用科室或部門提出的采購申請，按照相關法律、行政法規和國務院有關規定，采用適當的采購方式。
目前，我院在完善內部管理方面：耗材管理已經實現了需求論證、采購、管理、使用環節分離，達到了合法、安全、有效、適宜、經濟的原則要求，做到了購買、使用、庫存數量上的基本一致。
在外部采購環境中，還是有很多問題有待深入研究和解決：
價格形成與管控也許需要更高層級的部門或機構強力參與，需對價格的合理性進行深入研究；
院感管理的要求不斷升級，客觀上加大了各種一次性耗材的使用，增加了耗占比；
如果“量”是剛需，那“以量換價”可能是一個偽命題；
患者的“自主選擇權”可能是高值耗材使用的助推劑；患者都想用好的材料，而他們判斷好不好的標準就是價格；
醫院醫療耗材管理制度范文2
[關鍵詞] 公立醫院；經濟管理；方法措施
doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2016. 13. 091
[中圖分類號] R197.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673 - 0194（2016）13- 0164- 03
1 加強公立醫院經濟管理的組織建設，保障各項經濟管理工作的正常運行
公立醫院的經濟管理工作牽涉面廣，僅依靠財務部門或審計部門是不夠的。醫院領導要高度重視經濟管理工作。建議醫院應建立經濟管理的三級管理網絡，明確相應職責，即：領導組組長、領導組、經濟管理辦公室。領導組組長應由院長擔任，作為醫院經濟管理的第一責任人，其職責是對醫院各項經濟管理制度的建立健全及有效實施負責，對經濟管理資料的真實性、完整性負責。領導組成員中應包括院級領導、財務審計部門、采購部門、紀檢監察、總務后勤、設備管理、醫護管理部門等。其職責是：按照國家有關規定定期召開會議，梳理醫院各項經濟活動業務流程，在此基礎上指導經濟管理辦公室建立健全各項經濟管理內部管理制度并督促認真執行，對醫院經濟管理中遇到的問題及時研究解決，及時優化、改進各項經濟管理流程。經濟管理辦公室一般應設在財務管理部門，其職責是根據醫院經濟管理工作的各項制度和規定，負責組織實施醫院預算管理、收支管理、成本控制、資產管理、績效考評、內部控制等各項經濟管理具體工作。
2 強化醫院經濟管理各方面的制度建設，營造良好的經濟管理工作氛圍
各項經濟管理制度的完善與否，醫院管理干部及職工熟知程度如何，管理制度能否得到有效執行，直接關系到醫院經濟管理工作的成敗。公立醫院經濟管理的相關制度一般包括：醫院內部控制制度、醫院預算管理制度、成本核算控制制度、重大經濟活動集體決策制度、采購管理流程、績效分配制度、固定資產及庫存物資管理規定、資金支付流程管理規定、財務報銷規定、各項費用控制規定等，涵蓋了醫院經濟管理工作的方方面面。公立醫院應嚴格按照制度規定，結合工作實際，一要梳理優化各項經濟管理業務工作流程；二要補充完善各項制度建設，對重大經濟活動要實行集體決策制度；三要將醫院各項管理制度匯編成手冊，印發至相關科室及全院管理干部，以供學習執行；四要明確對各項經濟活動進行有效管理的科室部門，加強內部控制，強化管理權責，進而使制度的執行落實到實處。
3 公立醫院各項經濟活動管理的方法措施
3.1 醫院預算管理
醫院的財務部門應根據醫院年度工作計劃，按照規定程序編制每年的財務收支預算及物資設備采購預算；對按照程序上報批復的預算及時進行指標分解、具體落實各科室部門的預算管理任務，下達科室二級預算管理指標；根據批復的預算安排醫院各項收支和物資采購，確保預算嚴格有效執行；對超出預算的各項收支，嚴格管控并按規范程序辦理各項預算的追加、調整；每季度對預算執行情況進行分析并將結果匯報醫院預算管理委員會。
作為醫院管理層面，應定期召開預算分析會議，研究解決預算執行中存在的問題，提出改進措施，提高預算執行的有效性；同時應強化對預算執行情況考核結果的應用，應將各科室預算執行的考核結果與綜合目標管理相結合，進一步強化預算管理對醫院各項經濟活動的約束。
3.2 醫院財務收支管理
醫院應明確各項收支由財務部門歸口管理核算，嚴禁設立賬外賬，嚴禁科室及部門私自截留收入不入賬；進一步規范資金支付和大額現金發放管理；通過加強內涵管理，進一步優化醫院收入支出結構，提高業務收入中技術勞務性收入的比重。
作為具體負責醫院收支管理的部門，應各司其責，相互配合，確保醫院的各項收支活動真實、合法、完整。其中，醫院物價管理部門應根據省市醫療收費制定的公立醫院醫療收費項目、標準，進一步補充完善醫院醫療收費體系，依法組織各項醫療收入，做到不多收、不漏收，確保醫院收入的完整性，同時要進一步完善價格監督檢查機制，加強對收費標準執行情況的檢查，將檢查結果納入科室績效考核；醫院財務部門應設置票據專管員，加強各類財務票據的購買、使用、核銷的登記管理工作；會同醫保管理部門加強對各項醫療應收款項的催收回籠工作；完善退費管理制度，加強退費審核；建立健全醫院各項支出內部管理制度，確定各項支出標準，明確支出報銷流程，嚴格按照制度規定辦理各項支出事項。醫院費用結算管理部門應嚴格按照規定流程辦理門診及住院病人的費用收取及入出院手續工作；完善病人各項費用結算資料；建立患者費用復核制度，減少收費差錯；收費員每天必須出具日報表并及時上交財務審核，嚴禁截留挪用，強化對收費行為的監管；進一步加強醫療欠費病人的管理，減少壞賬。醫療質量管理控制部門及醫保管理部門應在保證醫療安全的前提下，積極推進臨床路徑應用及單病種付費管理，加強病人次均費用控制；進一步優化醫院業務收入結構，嚴格控制藥品比例及耗材比例。醫院人事部門應進一步落實公立醫院定員定崗管理工作，制定切實有效的績效考評方案，在保證醫院各項經濟工作運轉的前提下，合理控制人員數量，提高醫務人員薪資待遇，充分調動醫務人員積極性。
3.3 醫院成本核算與控制管理
醫院應成立成本管理工作領導小組，設立成本管理機構和崗位；建立健全成本控制考核制度，定期召開成本專題會議；強化全員的成本控制意識，制定切實有效的措施有效防止資源浪費；引進醫院成本管理信息系統，科學開展成本管理工作，并將成本控制結果納入科室績效考評體系；積極推進保安、保潔、洗滌、食堂、停車等后勤服務社會化。
醫院財務部門要按照規定的方法與流程開展醫院全成本核算工作，在以科室、診次、床日為核算對象的基礎上，利用信息化手段，探索開展項目成本與病種成本核算；定期對核算結果進行分析，提出合理化建議。醫院醫務護理管理部門應進一步強化科室成本意識；在保證各項醫療活動正常運轉的基礎上，科學合理控制人員數量；在保證醫療安全的基礎上，嚴格控制高質耗材使用，減少衛生材料消耗，控制藥品費用。醫院后勤管理部門應積極探索開展后勤服務社會化模式，在條件成熟的情況下，通過公開招標方式確定有資質的專業機構提供后勤社會化簽約服務；應進一步建立健全節能管理制度，控制能源消耗，推動節約型醫院的建設?；ú少徆芾聿块T要加強對設備、工程、材料采購成本的控制，降低采購成本，提高資金使用效率。
3.4 醫院國有資產管理
醫院應按規定要求設置資產管理部門，明確管理職責，合理配置和有效利用國有資產，提高資產使用效率；規范房屋等資產出租出借行為，對外投資必須進行可行性論證并按規定報批；加強負債管理，嚴格按照規定程序控制醫院建設標準和配置大型醫用設備；嚴格資產管理，明確管理職責，確保國有資產的保值增值。
醫院資產管理部門要嚴格按照《行政事業單位國有資產管理辦法》加強醫院固定資產的采購、驗收、出庫、調撥、處置等環節管理。醫院財務管理部門應加強銀行賬戶管理和貨幣資金核查；及時清理應收及預付款項；嚴格執行負債審批制度。醫院采購管理部門在保證臨床安全使用的基礎上，合理確定存貨庫存定額，加快資金周轉；加強庫存物資盤點、效期的管理，對高值耗材實行條形碼追溯。醫院基建及審計部門要進一步完善基建項目的管理、議事決策與審核機制，健全建設項目招投標和監理制度，強化建設項目的過程管理，基本建設項目及超過一定金額以上的零星維修項目應按規定辦理決算審計。
3.5 醫院采購業務及合同管理
醫院應進一步建立健全物資采購管理制度，在充分論證的基礎上，根據醫院發展和需求編制每年的物資設備采購計劃；嚴格遵循國家省市相關規定，落實藥品耗材網上集中采購交易制度和備案交易制度，應納入政府采購的必須按規定執行，未納入政府采購范圍的，醫院應嚴格按照院部物資采購流程規定進行采購；進一步強化財務部門、紀檢及審計部門對采購過程的全程監管。建立健全合同管理制度，對合同履行情況實施有效監控，對重大經濟合同的簽訂應組織法律、技術、財務專家參與談判。
醫院財務部門在匯總相關部門專項采購計劃的基礎上，制定全院物資設備采購專項預算并按規定報上級部門批準；醫院采購管理部門采購藥品耗材必須在省醫藥采購平臺上運行，禁止平臺外交易；應遵循政府采購規定及院部采購物資流程進行各項物資的采購；進一步完善各項物資的采購計劃、驗收入庫、領用審批等環節管理；對計劃外的采購業務，應嚴格按程序辦理追加預算后方可按程序進行。醫院行政管理部門負責對醫院的所有合同業務實施統一規范管理，各科室簽訂的合同均應由院辦進行統計、分類、歸檔，實行合同的全過程管理。醫院審計部門重大經濟合同履行情況應進行專項審計。
3.6 醫院績效考核與分配機制建設
醫院應結合公立醫院改革實際，完善公立醫院內部考核與獎懲制度，充分調動醫務人員工作積極性。加強各科室綜合目標管理，進一步強化考核結果的應用。通過科學制定內部績效考核方案和設立專項績效考核資金，建立規范診療的激勵約束機制，促進規范診療行為，控制醫療費用不合理增長，提升醫院服務能力和水平。
醫院人事財務部門要結合醫院經濟運行情況，制定切實可行的績效分配方案和專項績效考核獎勵方案，要重點突出崗位工作量、服務質量、行為規范、技術能力、風險程度、成本控制、預算管理、醫德醫風患者滿意度等指標。醫療質量管理部門應結合公立醫院改革相關政策，進一步完善各科室月度績效考核和年度綜合目標考核方案；并將考核結果與績效方案掛鉤。
醫院醫療耗材管理制度范文3
目前，大多數醫院對醫用耗材的管理還停留在粗放式的管理狀態中，使用科室自行通知供應商送貨，每月科室匯總醫用耗材使用情況,到物資、財務部門辦理付款手續。這樣就產生了如下問題：
（1）供應商的合法性問題：由于沒有一個專門的物資管理部門對醫用耗材的采購和使用進行監控，醫院很難對供應商的合法性進行控制。
（2）醫生行為規范問題：在醫用耗材的使用上，有些醫生為了自身利益，直接與供應商聯系購買，或者要求患者從商處購買高值耗材，質量和價格問題難以保證，往往出現以次充好、國產代替進口等情況。
（3）收費的準確性問題：目前，大多數醫院的醫用耗材收費依*操作人員的自覺性計價，隨意性較大，技術手段上無法嚴格審核價格的準確性，多收、少收和誤收等情況時有發生。
（4）風險規避方面
隨著患者維權意識的增強，對醫療服務質量的要求越來越高。而目前對醫用耗材沒有實行電子化記錄，以手工記錄為主，數據分散在病歷中，發生不良反應時難以及時準確查找，由此引發的醫療糾紛日益增多。
2、加強醫用耗材管理的緊迫性和重要性
近年來，隨著科學技術的發展和醫療技術的不斷創新，醫用耗材呈現一種新的特點，那就是的耗材的高科技含量日益增多，且隨著我國經濟實力的增強，生活水平的提高，需求量與日俱增，以我醫院為例：1995年的醫用耗材價值是604.5萬元，2006年就增加到1.6億元。11年間的醫用耗材的用量增幅是25.46倍，年平均增長速度是36.49%，這遠遠超過了同期國民生產總值（GDP）的增速。因此，加強醫用耗材的管理克不容緩，如果在采購和使用過程中無完善的機制，則很可能因管理不善而滋生腐敗，因使用不當而造成浪費。
加強對醫院醫用耗材的管理直接影響醫院的經濟效益，這些年隨著醫療技術的發展和人們醫療消費觀念的改變，醫用耗材的使用數量急劇增加，所以在整個醫院醫療物資的采購中所占比例日漸增加，達到50%-60%，有些?？漆t院甚至達到80%以上。所以醫用耗材管理的好壞直接關系到醫院的經濟利益；同時，醫用耗材的管理會制約醫院的生存發展，由于醫用耗材種類繁多、規格型號復雜、專業性強，管理難度大。因此，規范醫用耗材的管理流程，做到保證質量、準確計價、有效跟蹤、規避風險、對提高醫院的生存能力有重要的促進意義。
3、加強醫用耗材管理的對策
（1）完善管理制度
對于耗材的管理，醫院制定了完善的管理制度，新的耗材的購買必須由臨床科室負責人提出書面申請，由分管醫療的領導等審核其合理性、合法性和必要性，批準后由器材科對供應商的資質、產品的“三證”等進行嚴格審查，合格后經價格談判方可執行。
對于采購流程的管理，醫院強化采購申請單的制度，所有要求購買的消耗品、器材都要由購買科室負責人填寫購置申請單。對高耗品和常規、批量的低耗品以及通用性強、有多家具有資格資質的供貨商提供的耗材，應依據《中華人民共和國招投標法》和相關法律、法規，本著公開、公正的競爭原則，進行招標。在滿足臨床需求、保證質量的前提下選擇價格優惠、注重服務、講究信譽的產品和投標商中標，最大限度地維護醫院和患者利益。招標可增加醫用耗材購置環節的透明度，通過供應商自由競爭，可減少不規范采購行為，使價格更為合理，質量更為保證。據調查，通過招標采購，醫用耗材的價格可平均下降10%～15%。在招標過程中，為防止人為的暗箱操作，應成立醫用耗材管理委員會，負責對大批量使用的醫用耗材采購項目進行招評標，評標人數為5～11人，臨床護理方面的專家人數比例不少于2/3。評標成員從候選庫中隨機抽取，并抽取若干名替補專家。
對于入庫驗收,醫院規定要查對所購消耗品的品名、規格、型號、數量、單價、產地及供貨商,檢查外包裝的消毒日期、生產批號、有效期、產品注冊證、衛生許可證、生產許可證,抽樣熱源檢測、細菌培養,防止偽劣產品入庫,認真做好各項記錄。對于植入人體的特殊產品,醫院還對每件產品增加了使用跟蹤,包括使用的科室、病人的姓名、床號、ID號、病情的診斷、手術日期、手術醫生簽名,科室主任簽名,手術室負責人簽名等。
這些制度的建立進一步規范了醫用耗材采購、使用各個環節的管理。這樣多環節互相監督把關，保證醫院耗材管理的科學性和嚴肅性。
（2）加強控制使用環節管理
為更精確地對醫用耗材進行統計、管理，設備科應建立醫用耗材計算機管理系統，醫用耗材的信息化管理高效、簡便，易于統計,不但提高了管理質量，還節約了人力和管理成本。醫用耗材計算機管理系統有靜態管理和動態管理兩部分，靜態管理是對醫用耗材的證件、供貨公司人員情況、各種報表進行分析、統計。動態管理是依據醫院前3年醫用耗材的增長率，醫院前3個月住院（門診）人數增長率等數據加以數學分析，對各使用科室醫用耗材的用量進行全方位動態監控。這不僅從根本上減少工作量，還提高了數據的可*性和真實性，做到了財物完全相符的保證條件。
（3）加強庫存管理
我們知道隨著高值醫用耗材使用的大幅增加，涉及的費用也會同步增長，醫院如仍就沿用以前的“采購庫存發放”供應模式必將造成大量庫存資金的擠占。為降低費用，應實行“零庫存”管理?！傲銕齑妗本褪墙柚F有傳媒、交通手段，利用相關的生產、經營單位作為存儲單元，以最大程度減少本單元物資存儲，極大提高資金效益達到最大效益的發揮手段。設備科應按照國家頒布的《醫療器械監督管理條例》對所購置的醫用耗材進行驗收，不合格耗材退貨，驗收合格后進入庫存。對一些必須存在庫存的醫用耗材，提前訂貨。一旦庫存接近零時，馬上進貨。不需要庫存的醫用耗材在物流配送時，可直接送至各使用科室。利用供貨商的庫房進行周轉和存儲。通過實行零庫存管理，使庫房存儲時間短、積壓資金少，充分發揮效益，做到一份資金產生二份、三份或更多的社會效益和經濟效益，實現了庫房管理最優化，減少保管和勞務費用，降低成本。
總之，隨著近幾年醫用耗材的大量使用，而對醫用耗材的使用和管理尚無成熟的方法可以借鑒，同時醫用耗材關乎到國家、醫院和個人的切身利益?？刂瞥杀荆幏妒褂?，節約資金，讓利于民成為醫用耗材應用的關鍵之處，這一課題將成為經濟和管理的一個研究方向。
參考文獻：
醫院醫療耗材管理制度范文4
關鍵詞：醫療器械；不良事件；監測工作
醫療器械是指依照有關法律、法規應當獲得市場準入，和醫療機構在醫療活動中相關的儀器、設備、工具、材料和其他物品lll。醫療器械不良事件（Medical Device Adverse Event，MDA）是指獲準上市的、質量合格的醫療器械在正常使用情況下，發生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。通過加強醫療器械上市后的監測和管理，控制醫療器械的潛在風險，保證醫療器械安全有效地使用。我院自2011年以來，逐步提高對醫療器械不良事件風險的認識，制定并完善管理制度和措施，不斷提高對此類風險的控制及管理水平，為保障醫患安全、減少醫患傷害具有重要的現實意義。
1.醫療器械不良事件產生的原因
醫療器械作為醫療、科研、教學等活動的物質基礎，已廣泛應用于疾病的預防、診斷、治療和康復過程。由于醫療器械上市前的研究和臨床試驗，受醫學倫理、社會條件、經濟條件等因素制約，存在研究時間短、試用例數少、對象范圍窄、人群選擇偏倚等問題，導致醫療器械的潛在問題只有在產品投入市場、大量人群長期使用后才可能被發現l引。目前醫療器械不良事件產生主要有以下三個原因：
1.1產品固有風險 由于科技水平、認知能力和制作工藝等因素的限制，醫療器械研發過程存在目的單純、考慮單一、設計與臨床實際不匹配、應用定位模糊等問題，造成設計缺陷；由于制造原材料存在生物相容性、放射性、微生物污染、化學物質殘留、降解等潛在問題，存在人體使用安全性問題；部分醫療器械在使用過程復雜，需與其他醫療器械協同使用，醫生對新的醫療器械熟悉程度等造成的臨床應用風險。
1.2產品性能故障或功能喪失 醫療器械使用者按照產品性能規范要求下使用時，醫療器械發生故障或損壞，不能按照預期的意愿達到所期望的功能。
1.3產品標簽或說明書錯誤 生產企業提供的醫療器械標簽、使用說明書存在錯誤或缺陷，產品標志或說明書不明確導致臨床使用者錯誤操作，造成不良事件的發生。
2.我院醫療器械不良事件監測工作
為加強醫療器械不良事件監測和再評價工作，2000年國務院頒布《醫療器械監督管理條例》，2008年國家衛生部、食品藥品監督管理局制定了《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》（國食藥監械[2008]766號），2014年國務院第39次常務會議修訂通過《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號），進一步加強了醫療器械不良事件監測工作的法律地位和責任。醫療機構是患者集中就醫和設備使用頻次最高的地點，也是開展我國藥械安全性監測工作發展的重要的基礎性工作。我院在醫院各級領導和全體員工的高度重視和大力支持下，對可疑醫療器械不良事件監測完成發現、報告、評價和控制。
2.1建立科學的管理制度 按JCI認證要求，我院投入大量人力財力，由醫院質控辦牽頭成立了院級不良事件工作委員會，建立了醫院安全（不良）事件管理系統，共涉及14種不良事件，包括：醫療器械、醫療事件、藥品事件、護理事件、輸血事件、院感事件、行政及其他、公共設施、治安消防、信息安全、食品安全、工程安全、職業暴露、生物安全。醫療器械不良事件工作組由設備處負責，職能院長、設備處處長和物資科科長主管。①制度完善：制定《醫院醫學裝備委員會工作制度》、《醫療設備，器械不良事件管理制度》、《醫療設備，器械召回管理制度》、《醫療耗材管理制度》、《高值耗材管理制度》、《t療耗材索證、查證制度》等相關制度。②建立覆蓋全院的監測體系：不良事件工作委員會定期對所有員工進行不良事件培訓，醫院不良事件網絡報告系統對全院員工開放，每位員工均能通過登錄個人OA，填報所有類型的不良事件。③激勵機制：對不良事件的上報行為采用只獎勵不處罰的機制，上報不良事件的報告人按填報例數進行經濟獎勵，每例50元，提供重大改進方案或被醫院采納者實行一次性1000元獎勵。
2.2不良事件報告流程 醫療器械不良事件報告遵循可疑即報原則和瀕臨事件原則。臨床醫務人員發現可疑醫療器械不良事件，首先停止使用該器械，盡快對受傷者進行治療救治，保留、封存不良事件產品；病情穩定后，登陸醫院安全（不良）事件管理系統，以時間為線索陳述事件過程，完善相關資料；該報告自動流轉到科室主任和護士長，經審核無誤后自動流轉到我院醫療器械不良事件工作組；由設備處組織不良事件處理專家組對不良事件進行評估，提出處理建議，同時告知供應商和生產廠家，要求工程師到臨床收集資料，對問題器械進行檢測、分析，并將分析報告及整改措施以書面形式回復到我院不良事件工作組；根據專家評估意見、廠家分析報告，我院對發生問題的器械采取暫停使用、觀察使用、換批次使用、更換品牌四種院內處置方案；如需重新進入臨床使用，須經國家、省、市食品藥品監督管理局批復后方可使用；我院醫療器械不良事件工作組將本事件的所有資料上報國家不良事件監測系統，見圖1。
2.3不良事件的評價和控制 將日本管理大師石川馨先生發明的魚骨圖分析法應用于我院醫療器械不良事件分析。醫療器械不良事件的發生經常由多個因素引發，使用魚骨圖分析法有助于明確問題的實質內容，關注產生不良事件的各種原因；通過根因分析，發現目前存在的安全隱患，提高全面的防范控制措施，不斷提高患者的滿意度。我院定期對上季度侔度的醫療器械不良事件監測工作進行總結，對發生率較高的不良事件運用魚骨頭分析法進行調查，發現根本問題，找出改進方法并采取有效的管理措施，為我院醫療安全管理和質量控制發揮重要作用。
3.工作過程遇到問題及提升
3.1加強醫療器械不良事件監測培訓 按照現有醫療器械分類規則，我國醫療器械分43個大類、259個亞類，涉及化學、物理、機械、材料等相關學科交叉應用，技術水平高、技術領域廣，致使醫療器械不良事件發生原因復雜、分析評價工作難。我國醫療器械不良事件監測工作起步晚、基礎薄弱，專業技術人員相對缺乏，專業的系統培訓及風險控制理念的推廣相對較少。雖然國家已建立不良事件上報系統，但由大數據帶來的預警機制尚未體現。因此，我們將繼續加強不良事件監測培訓工作，加大監測信息的搜集，擴大監測工作的影響力，提高對醫療器械風險的認識，滿足公眾和相關工作者的信息需求。
3.2關注醫療器械不良事件對兒童特殊群體的傷害 我院作為三級甲等兒科?？漆t院，兒童是我院就診服務對象。由于兒童沒有判斷力，病情變化快，其不能準確或完全表達身體的不適，在診療過程需要醫護人員擁有敏銳的觀察力，及時發現不良事件的發生。因此，我院醫務處、護理部和設備處三部門多次聯合開展新耗材和耗材使用技術培訓會，切實提高醫療器械和耗材的操作能力，降低耗材使用過程中可能出現的差錯和風險。
加強小兒用醫療器械的合理使用與監管。由于小兒具有體型小、好動，身體結構和功能隨年齡增長變化較大，器械長期應用等特殊性，成人醫療器械可能不適用于兒科對象，或者需要對成人器械進行特別的設計改進和/或增加特殊的標簽才能用于兒科對象。如嬰兒培養箱、保暖臺、小兒用呼吸機等小兒群體專用醫療器械，必須符合我國醫療設備安全專用標準；如生理電刺激儀、醫用脈搏血氧儀、輸液泵、注射泵、小兒用植入類醫療器械、無創自動測量血壓計等小兒群體應用條件的醫療器械，其上市提交的臨床資料未對小兒群體進行驗證，出廠參數范圍較廣、不適用于小兒的參數精度，屬于高風險治療類產品，使用時要求生產企業結合小兒的特點，制定單獨的安全標準和使用說明書；如x射線、CT、MRI等其他診斷和監護類醫療器械，使用時要考慮小兒診斷時輻射劑量和特定吸收率。
醫院醫療耗材管理制度范文5
對庫房是還是嚴格的管理干預，對庫房進行數據化網絡管理平臺，對新進采購的耗材和舊庫存耗材進行規范化管理，對舊庫存耗材能夠應用的盡量優先使用，不能使用的進行良好的處理，能夠改進的盡量改進使用，不能改進的同其他醫院進行溝通，如可以進行利用應進行相互調配使用減少浪費。對庫存耗材使用時間進行明確管理，防止耗材過期變質不能使用造成浪費。對庫房的管理環境進行嚴格的管理制度，避免過度潮濕、高溫、臟亂等情況，造成醫療耗材保存不當引起的破損和污染不能正常使用。增加醫院收費系統網絡和醫療器械與醫療耗材管理數據庫建立的醫療器械與醫療耗材管理軟件，設立相關流程，達到控制和監管的目的，其基本使用功能要求能夠及時查詢和盤點。
二、結果
實施耗材經濟管理質量控制前我院醫療耗材庫存量1520種類型、2060規格降低至實施耗材經濟管理質量控制后160種類型、210規格，差異顯著，具有統計學意義(P＜0.05)。院內各科室均正常運行，同時獲得了各科室負責人的滿意。
三、結語
醫院醫療耗材管理制度范文6
1統計學處理
依據浙江省三級甲等中醫院評審標準，對實施精細化管理前（2009~2010年）、后（2011~2013年）按月抽查進入介入室前的行為（手消毒）依從性、按季（月）監測空氣合格率、按月檢測污染物處置合格率兩組數據進行比較。所得數據采用SPSS17.0統計學軟件進行處理，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。
2結果
介入室預防醫院感染管理的各項質控指標：手術人員進入介入室前后的行為（手消毒）依從性，差異有統計學意義（P<0.05）；空氣檢測合格率，差異無統計學意義（P>0.05）；污染物處置合格率，差異有統計學意義（P<0.05）；Ⅰ類切口（椎體成形術、經皮血管內操作等）醫院感染率比較，差異有統計學意義（P<0.05）。通過精細化管理提高了參與手術人員行為（手消毒）的依從性和污染物處理的合格率。
3討論
3.1精細化管理的核心要義
精細化管理是一種科學化管理理念。日本的精益生產理論基礎上產生了精益醫院思想[4]，而精益醫院思想是精細化醫院管理的思想基礎。精細化管理的實質是將管理目標分解細化和落實的過程。科室在確立了“精細化管理”思想后，應結合科室現狀，分析存在問題、找出薄弱環節。精細化管理對管理者要求要盡職盡心，第一次就把工作做到位，每天都要對當天的情況進行檢查，發現問題及時糾正、及時處理。我們以組織和流程作為精細化管理的抓手，是想盡量通過改變流程來改變人的習慣。一般認為直接改變人的認知（思維）難于改變人的行為。而改變人的行為是改變人的想法的最佳途徑[5]。根據這個指導原則，在設計精細化管理流程時要求把復雜的事件簡單化，把簡單的事件流程化，把管理要求制度化，把多個流程形成體系化，形成了一個讓人易于接受的操作方案。
3.2各項制度建設是實施精細化管理預防醫院感染的基礎
基層醫院介入室一般只配備1臺DSA設備，往往各科共用設備，如消化道的支架置入是污染手術，而經皮血管內操作與骨科椎體成形術等是無菌手術，各種手術之間存在交叉感染的隱患。另外介入手術參與學科、人員多也是其特點。參與各科醫生無菌觀念不同，發生醫院感染的潛在因素增多。因此做好制度建設，顯得尤為重要。有關規章制度建設，主要有《介入工作室工作制度》、《介入手術室消毒隔離制度》、《介入手術室醫院感染管理制度》、《介入診療耗材管理制度》等。使人、物、潔、污物流符合功能流程和醫院感染管理要求。必須使用經國家食品、藥品監督管理局批準的介入診療器材，建立一次性耗材使用登記本。醫療廢棄物已成為影響公眾健康的世界性問題[6]，使用后的一次性導管及椎體成形術用具等醫療廢物按醫療廢物管理制度要求進行處理，不得重復使用一次性介入診療器材。其他有關的消毒技術及醫院感染管理均按衛生部《醫院消毒技術規范》和《醫院感染管理辦法》執行。
3.3重點環節控制和持續質量改進是精細化管理中預防醫院感染的關鍵
