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醫療機構醫療質量管理制度范文1
【關鍵詞】藥品質量安全；農村基層醫療機構；監管
【中圖分類號】R95 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484（2013）06-0070-02
藥品與健康直接相關，基本藥物是適應基本醫療衛生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品；農村地區收入水平相對較低，對基本藥物需求量大；基層醫療機構是農村常見病、多發病診治的主要提供者。因此，保障農村基層醫療機構基本藥物質量安全，既是確保人民群眾用藥安全的需要，也是基本藥物制度的必然要求。自2009年，基本藥物制度建立之初，國家就高度重視基本藥物質量。但由于我國仍然處于社會主義市場經濟的初級階段，市場還沒有形成完整的體系，很多法律法規還很不健全，農村基層醫療機構基本藥物質量安全仍存在諸多問題。
1 農村基層醫療機構基本藥物質量安全存在的問題
為了解江西省農村基層醫療機構基本藥物質量安全現狀，課題組于2011年對江西省40個農村藥品供應網絡與監督網絡建設示范縣的79個衛生院、80個村衛生室進行了調研。結果表明：農村基層醫療衛生機構基本藥物質量安全仍存在一些問題。
1.1存在過期失效基本藥物
過期失效藥不僅不能治病，反倒會延誤病情，甚至直接損害服藥者健康。但是調查顯示，農村基層醫療衛生機構仍然存在過期失效藥。2011年，2家鄉鎮衛生院存在過期失效藥物，占2.53%；4家村衛生室存在過期失效藥物，占5%。
1.2基本藥物購進驗收不規范
醫療機構應根據法律、法規以及藥品購銷合同的約定，對購進藥品質量狀況進行檢查，對符合質量要求的藥品予以購進。2011年中無記錄、記錄不全的鄉鎮衛生院有4所、村衛生室4所。
1.3基本藥物陳列不規范
部分農村基層醫療機構藥品陳列混亂，導致交叉串味等多種問題，藥品存在變質風險[1]：2011年擺放不整齊的鄉鎮衛生院、村衛生室各有2所。
1.4基本藥物儲存、養護不到位
藥品具有一定的理化、生物特性，就其質量的穩定性而言，需要選擇相適應的儲存條件。但農村基層醫療機構普遍存在儲存藥品條件不符合規定的問題。2011年，不符合規定的鄉鎮衛生院14家，占17.72%；村衛生室15家，占18.75%；溫濕度記錄不全的鄉鎮衛生院8所，占10.13%；村衛生室22所，占27.5%。
1.5基本藥物質量管理制度不健全
藥品質量管理制度，是保障藥品質量的重要基礎。但是調查顯示，當前基本藥物質量管理制度仍然存在不健全問題。2011年，3所鄉鎮衛生院、8個村衛生室制度不全，現場抽查的2400個品規的藥品中，149個品規的產品在現場未找到配送協議。同時，有制度者也主要是行政部門統一印發的規章制度，只是流于形式的張貼、懸掛，既缺乏具體管理制度和實施細則，落實也不到位。
2 農村基層醫療機構基本藥物質量安全影響因素
2.1外部監管缺陷
2.1.1專職監管人員力量不足。相對于藥品監督管理部門所從事工作的復雜程度、面廣，藥品監督管理部門人手明顯不足。一是數量不足。若按50%的食品藥品監督管理部門人員負責藥品監督管理計算，2011年調查的40個示范縣從事藥品監管的人員只有160人左右，平均每個在編人員負責72.2個登記在冊的監管對象、至少150人，還不包括游醫藥販、醫藥代表等難以計量的人員。二是結構缺陷。2011年40個示范縣員工中，本科及以上學歷僅占52.81%；醫藥相關專業人員僅占53.09%，法律專業僅占11.8%。
2.1.2社會監管力量不足。個別領導和部門對藥品監督管理工作不夠重視，社會各界和人民群眾對藥品監督管理法律法規的了解不夠深入，藥品監督管理部門沒有形成一個強大的社會監督網絡。雖然江西省建立了鄉鎮協管員與村信息員（簡稱“兩員”）制度，并實現“兩員”全覆蓋，即鄉鄉有協管員、村村有信息員。但由于認識不到位、監督工作不規范、投入不足與激勵不到位等原因，“兩員”積極性不高，制度仍沒有發揮預期的效果[2]。
2.1.3監管主體多頭。農村基層醫療機構藥品管制涉及藥監、衛生、工商、稅務、物價、公安等多部門，容易出現相互推諉，降低監管效率、效果。尤其是衛生部門對醫療機構負有直接監管職責，且藥監部門與衛生部門有一定歷史淵源，這就容易產生監管部門之間的沖突，以至于藥品監督管理部門無法真正對醫療機構內部的藥品質量安全進行監管。
2.2醫療機構內部問題
2.2.1人員意識與素質欠缺
一是藥學技術人員數量不足、素質欠缺。當前，正規院校畢業的藥學技術人員基本都在較高等級的醫療機構或規模較大的藥品生產、經營企業工作，農村醫療機構涉藥人員中經過系統專業學習的藥學人員較少，且業務知識缺乏、水平不高，意識淡薄，質量鑒別能力差。
二是醫療機構對藥品質量管理的意識淡漠。醫療機構負責人存在“重醫輕藥”思想，忽視藥學人員引進、激勵與培訓，加劇了藥學技術人員短缺的問題。
2.2.2制度不健全與執行不到位
由于意識淡漠，大部分農村醫療機構藥品管理制度不健全，甚至沒有相關制度，或者有制度也不能有效執行，藥品管理比較混亂。同時，由于缺少法律、法規上，尤其是罰則的支持，藥監部門對此也僅能給予警告或責令整改，起不到震懾作用。
2.2.3設備設施不足
由于認識不到位，投入不足，農村基層醫療機構硬件條件無法達標?；鶎俞t改開始后，各地對農村基層醫療機構建設投入不斷增多，規范藥房建設持續推進，藥品儲存、養護等設備設施條件有所改變，但是仍有部分存在不合格現象。
2.3利益驅動與信息不對稱
之所以存在如此多的藥品質量問題，歸根到底是因為存在利益驅動[3]。主要是質量監督檢查與保證體系需要一定的人、財、物投入，有經濟利益追求的醫療機構勢必具有逃避的主動性。當前，由于制度缺失、監管不到位等現象，只要不出現質量事故，往往是減少質量保證的投入，卻得不到懲罰，結果是逃避的主動性被強化。同時，藥品監督管理部門，理應為用藥安全負責。但是由于部門利益的存在，如果存在監管成效低的情況，也有可能存在監管懈怠。
同時，藥品是專業性非常強的經驗品，醫患之間具有嚴重的信息不對稱，患者無法直接判斷藥品的質量，只能依靠醫務人員。在經濟利益刺激下，這種信息不對稱，就會使醫療機構違背職業道德、忽視藥品質量的可能性增加。
3 保障農村基層醫療機構基本藥物質量安全的對策
3.1完善法律、法規與宏觀管理制度
一是修改與完善《藥品管理辦法》及相應法律法規[4]。對基本藥物制度、召回、行業禁入、信用體系、電子監管、“兩員”等新型監管方式加以規范；明確違規行為的罰則，強化違規行為、法律責任之間的關聯性；加大處罰力度，提高處罰威懾力。二是完善醫療機構基本藥物管理政策與制度。借鑒《藥品經營質量管理規范》，建立醫療機構藥品經營管理規范，規范醫療機構藥事管理組織、人員制度，完善基本藥物購進驗收制度，完善基本藥物儲存、養護規定，規范基本藥物使用管理，嚴格質量安全問題報告制度。
3.2加大監管力度
一是加大人、財、物的投入，加強藥品監督管理隊伍建設，提升監管技術水平。二是加大檢查、處罰力度，實行動態管理，通過監管威懾，降低違規行為發生機率。三是強化源頭監管[5]，加強基本藥物生產企業監管力度，保證企業嚴格按照GMP及生產工藝、配方要求生產藥品；規范批發配送企業經營行為，確保群眾基本需求和質量安全。四是建立聯動機制，通過各種等方式，形成監管合力。五是強化社會監管，充分調動人民群眾的積極性，對一些違法行為進行監督舉報。
3.3規范醫療機構內部管理
一是領導重視，將藥品質量管理列于單位年終考評的重要內容中。二是加強制度建設，根據自身具體情況而制定相應的工作制度，規范藥學人員行為。三是嚴格流程管理，確保購進、驗收、存放、配發管理符合法律法規規定。四是引進或培養藥學技術人員，提升藥學技術人員隊伍素質。五是加大投入，改善基本藥物環境。
3.4加強先進技術資源配置
一是建立健全基層藥品監督檢驗檢測機構，提升質量安全檢測能力。二是全面推進信息化建設，以基本藥物電子監管為契機，完善電子監管系統，健全實時監測系統，逐步建立和完善全國統一的基本藥物生產、流通、使用信息網絡，構筑藥品交易信息服務平臺，構建藥品交易誠信機制，實施信用分級管理。三是健全藥品不良反應監測體系，早發現、早控制，嚴防重大藥品事故的發生。
參考文獻：
[1] 陳愛軍.加強醫院藥房拆零藥品的質量管理[J].臨床合理用藥，2012，5（3C）：160
[2] 鄭先平，陳和利，袁杰等.“兩員”在農村藥品監督網中的作用和存在的問題[J].衛生經濟研究，2007（4）：45-46
[3] 王軍永，王素珍，陳和利等.農村藥品流通領域中的質量信息不對稱與監管策略分析[J].中國衛生事業管理，2012（8）：588-590
醫療機構醫療質量管理制度范文2
一、活動范圍及主題
(一)活動范圍:各級各類民營醫院，重點是二級以上民營醫院。
（二）活動主題:“規范促發展、質量提內涵”。
二、活動原則
(一)堅持完善制度與規范行為并重。健全的管理制度是醫療機構良性發展的基礎,是規范醫療服務行為、保障醫療質量安全的根本。醫療機構和醫務人員嚴格按照管理制度規范醫療行為,為依法執業、提高醫療服務質量和安全水平提供重要保障。
(二)堅持全面梳理與重點整治相結合。全面梳理和排查民營醫院臨床科室、輔助科室、實驗室和后勤安保等部門的質量和安全隱患,查找醫療質量管理漏洞、薄弱環節,堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針、突出工作重點,嚴厲打擊非法行醫、治理整頓民營醫院、查處虛假宣傳是整治違法違規執業行為的重點內容。特別是社會辦醫活躍、社會關注度高的?？漆t療機構，要進一步加強規范化管理和專業隊伍建設,促進民營醫院醫療服務水平的整體提高,消除醫療安全隱患和突出問題。
(三）堅持專項活動與長效機制相結合。民營醫院要按照本方案對本機構醫療質量和醫療安全的薄弱環節和漏洞進行自查,制定整改措施并認真落實。
三、活動內容
（一）完善各項規章制度。
1.建立健全內部質控制度。按照《醫療質量安全核心制度要點》要求,健全完善本機構核心制度、配套文件和工作流程,加強醫務人員培訓、教育和考核,強化日常督導,確保醫療質量安全核心制度得到有效落實。建立并實施病案質量控制體系和病歷質量管理制度,以科室環節質控為基礎,以終末病歷質控為重點,注重病案首頁填寫質量,保障病歷客觀、真實、準確、及時、完整、規范。
2.完善醫療技術臨床應用管理制度。按照《醫療技術臨床應用管理辦法》,各民營醫院全面梳理醫療技術臨床應用情況。包括目錄管理、手術分級、醫師授權、質量控制、檔案管理、動態評估等制度,審定本機構醫療技術臨床應用管理目錄和手術分級管理目錄并及時調整,目錄必須覆蓋已開展的所有技術和手術,開展目錄之外的技術、手術必須符合新技術、新項目制度的要求,并對國家級、省級限制類醫療技術進行重新評估和備案,全面保障醫療技術臨床應用質量和安全。
3.完善醫療安全管理制度。關注用藥安全,建立健全臨床藥師和處方點評制度,充分發揮臨床藥師和處方點評的作用,以抗菌藥物、抗腫瘤藥物、中藥飲片為重點,規范臨床用藥行為。對醫務人員不合理用藥、不合理檢查等行為及時采取干預措施,保障患者診療措施安全、有效、經濟。加強中藥飲片采購驗收、養護、煎煮等重點環節管理,保障中藥飲片質量。關注院內安全,有針對心跳驟停、昏迷、跌倒等高風險意外事件的應急措施和救護機制,保障全院任何區域內均能及時提供緊急救治和生命支持服務。
4.完善醫院感染控制管理制度。各民營醫院要嚴格按照《中華人民共和國傳染病防治法》《醫院感染管理辦法》等法律法規,結合肺炎疫情常態化防控工作,修訂完善機構內部醫院感染管理制度、職責、流程、預案。加強醫院感染監測工作,及時發現醫院感染隱患并采取有效的預防措施;全面檢查和梳理有關醫院感染預防與控制的各方面工作,重點加強產房、新生兒病房、血液透析室、感染性疾病科、血液科等重點科室的醫院感染管理工作；醫療廢棄物處理及時，程序合法。定期開展醫院感染管理制度和防控知識的全員培訓和教育工作，規范中醫醫療技術操作，落實好中醫醫療技術相關性感染防控指南。
5.完善信息公開制度。民營醫院要在就診大廳張貼或懸掛醫療機構的依法登記的主要事項、診療料目、職能科室設置,在相應的位置公布服務信息,包括主要衛生技術人員依法執業注冊基本情況、服務指南、服務流程、服務規范和服務承諾等以及行業作風建設情況,患者就醫須知等。要在顯著位置公示藥品、醫用材料和醫療服務價格信息,或擺設可以查詢的相應設備,其中藥品價格公示的內容應當包括:藥品的通用名、商品名、劑型、規格、計價單位、價格、生產廠家,主要的中藥飲片產地等有關情況;醫用材料價格公示的內容應當包括:醫用材料的品名、規格、價格等有關情況；醫療服務價格公示的內容應當包括:醫療服務項目名稱、項目內涵、除外內容、計價單位、價格、價格管理形式、批準文號、實際執行價格等有關情況。
6.健全后勤管理制度。民營醫院要有后勤保障管理組織、規章制度與人員崗位職責。后勤保障服務能夠滿足醫療服務流程需要,能夠及時迅速、保質保量地組織好醫院的水、電、氣、物資供應、設備維修、房屋修建、院容衛生等工作。為保障節假日及夜間醫療機構醫療工作的正常運行,及時有效的處理突發醫療事件,提高醫療工作的內涵質量,確保醫療安全,民營醫院應建立健全全院性醫療值班體系,完善醫療機構總值班制度,包括臨床、醫技、護理部門,以及提供診療支持的后勤部門,明確值班崗位職責、人員資質和人數,并保證常態運行?？傊蛋嗳藛T需接受增訓并考核合格。
（二）嚴格依法執業，規范診療行為。
1.強化執業行為管理。嚴格落實相關制度規范,結合醫療機構實際情況細化工作要求,規范執業行為。嚴格按照核準登記的執業地址和診療科目開展診療活動,使用規范的診療服務項目名稱。按照國家有關要求配備相關崗位人員,所有從事醫療衛生技術工作的專業人員必須具備相關執業資格,并按規定及時辦理注冊、變更登記、多點執業手續。不違規對外出租、承包科室,定期開展依法執業自查整改,切實落實依法執業主體責任。加強民營醫院藥事管理,改善藥學服務模式,推進民營醫院抗菌藥物科學管理,規范抗腫瘤藥物合理使用,重點加強民營醫院品和的管理,保證品和的合法、安全、合理使用。
2.嚴格遵循臨床診療指南、臨床技術操作規范和行業標準及醫學倫理規范等有關要求,參考相應疾病病種的臨床路徑,合理進行檢查、用藥、診療。建立各?？瞥Ｒ娂膊〉呐R床診療規范和技術操作流程,由具有法定資質的醫務人員按照制度、程序、規范和流程對患者進行疾病診斷、評估,并制定診療計劃。對疑難危重患者、惡性腫瘤患者,實施多學科評估和綜合診療。
3.規范醫療宣傳行為。民營醫院在各種媒介或者形式中直接或間接的醫療廣告,必須嚴格遵守《醫療廣告管理辦法》,規范使用醫療機構名稱并標注《醫療廣告審查證明》文號。對在自建網站、公眾號等自媒體上的宣傳內容進行審核把關,規范宣傳用語,避免誤導患者。
4.開展診療活動應當遵循患者知情同意原則,履行告知義務,尊重患者的自主選擇權和隱私權,尊重民族習慣和,并對患者的隱私保密。完善保護患者隱私的設施和管理措施。
(三)加強日常管理，構建長效機制。
1.加強醫院醫療質量的管理與控制。醫療質量是醫院管理的核心內容和永恒的主題,醫院必須把醫療質量放在首位,質量管理是不斷完善、持續改進的過程,要納入醫院的各項工作中,構建長效機制。建立健全醫療質量保障體系,即建立院、科二級質量管理組織,職責明確,配備專(兼)職人員,負責質量管理工作。職能科室要充分運用醫療質量管理工具和信息化手段開展日常醫療質量管理和控制。對醫療質量管理要求執行情況進行定期評估,對醫療質量信息數據開展內部驗證并及時分析和反饋,對醫療質量存在的問題要及時采取有效干預措施,評估干預效果,促進醫療質量的持續改進。
2.加強醫療安全風險防范。民營醫院要建立健全醫療質量(安全)不良事件信息采集、記錄和報告相關制度和激勵機制。有對本院醫療質量(安全)不良事件及管理缺陷進行統計分析、信息共享和持續改進機制。落實《醫療糾紛預防與處置條例》,加強醫療風險管理,完善醫療風險的識別、評估和防控措施并定期檢查落實情況,及時消除隱患。規范投訴管理,設置統一的投訴管理部門或配備專(兼)職人員,在醫療機構顯著位置公布投訴管理部門、地點、接待時間及其聯系方式，實行“首訴負責制”。投訴人向有關部門、科室投訴的,被投訴部門、科室的工作人員應當予以熱情接待,對于能夠當場協調處理的,應當盡量當場協調解決;對于無法當場協調處理的,接待的部門或科室應當主動引導投訴人到投訴管理部門投訴。
3.做好肺炎疫情常態化防控工作。堅持“四早”,落實預檢分診制和首診負責制,所有進入醫療機構人員均應佩戴口罩、測量體溫、詢問流行病學史,切實提高疫情防控的敏感性、主動性。二級以上綜合醫院要在相對獨立的區域規范設置發熱門診和留觀室,對發熱患者實行閉環管理。發熱患者、住院患者和陪護全部進行核酸檢測。發熱患者等待核酸檢測結果時一律予以留觀。對肺炎確診病例、疑似病例和無癥狀感染者按規定及時上報。加強疫情相關醫用耗材、藥品、防護裝備、消毒用品等物資儲備,保障滿足正常醫療服務需要。
4.加強業務培訓。對全體員工進行醫療衛生法律、法規、規章和診療相關規范、常規的培訓,提高員工規范執業的意識。建立院內人才培養機制,開展衛生專業技術人員崗前培訓,積極支持和鼓勵衛生專業技術人員參加繼續教育和進修培訓，切實提升服務能力和水平。
5.加強醫療機構文化建設。按照“以病人為中心”的理念,建設和培育單位文化,樹立良好的品牌形象，加強醫德醫風建設，弘揚救死扶傷精神,努力構建和諧醫患關系,誠信服務,提高核心競爭力,構建長效機制,為醫療機構長期穩定健康發展奠定基礎。
四、活動步驟
(一)安排部署階段（2020年12月)?？h衛生健康局制定具體實施方案，建立工作機制，明確工作重點,落實各項活動內容。
（二)組織實施階段(2021年1月-2022年9月)。
1.第一階段。主題為“依法執業、規范診療”,組織實施時間為2021年1月-2021年6月。本階段民營醫療機構要在依法執業方面嚴格進行自查自糾,并對自查的問題逐條進行整改,完善各項規章制度,規范診療行為,為“民營醫院管理年”活動夯實基礎。
2.第二階段。主題為“提升質量，保障安全”,組織實施時間為2021年7-12月。本階段重點任務在依法執業、規范診療的基礎上,進一步提升醫療質量和醫療技術的發展,提高醫療服務能力和水平,建立民營醫院醫療質量管理與控制體系,加強臨床?？品漳芰ㄔO,有效保障醫療安全
3.第三階段。主題為“長效管理、樹立典型”,組織實施時間為2022年1-9月。本階段重點任務為落實各項規章制度，形成民營醫院管理的長效機制。對在“民營醫院管理年”活動中服務質量、履行社會責任、群眾滿意度等方面成效突出的民營醫院給予表揚,樹立模范和典型,帶動和促進民營醫院為廣大群眾提供更加優質便捷的醫療服務。
(三)總結交流階段（2022年10-12月)?？h衛生健康委對各地“民營醫院管理年”活動開展情況進行總結,組織召開活動經驗交流會,宣傳、推廣好的做法和先進經驗,進一步建立健全醫療質量、醫療安全管理的長效機制，對我縣樹立的民營醫院管理典型向市衛生健康委推薦。
五、工作要求
（一)充分提高認識,加強組織領導。民營醫院要制定實施方案,全面梳理自身工作，以本次活動為契機，進一步加強醫療機構管理,改進醫療質量,提升自身服務能力和水平。
（二）狠抓落實,務求取得實效。各民營醫院要全面梳理自身工作,以本次活動為契機。進一步加強醫療機構管理、改進醫療質量，提升自身服務能力和水平。要在狠抓落實上下功夫，把各項工作要求落實到位,確保實現民營醫院醫療質量和服務能力提升。要精準、有效落實各項規章制度,要以對工作負責的態度確保各項重點工作任務落實到位、見底見效,確?！懊駹I醫院管理年”活動取得實效。
醫療機構醫療質量管理制度范文3
1．醫療機構執業許可證應在顯著位置懸掛，并公開藥品質量、價格、廣告舉報投訴電話。
2．醫療機構應當建立健全藥品質量管理體系，完善從藥人員管理、藥品采購、驗收、儲存、養護、調配及使用等環節的質量管理制度，做好質量管理追蹤工作，并明確各環節中工作人員的崗位責任。
醫療機構應當有專門的部門或者指定專人負責藥品管理工作。
3．醫療機構從事處方審核和調配工作的人員應具備藥士（中藥士）以上職稱或藥學（中藥學）中專以上學歷，或經當地食品藥品監督管理部門組織的藥學專業知識培訓合格。
4．醫療機構應當每年組織從事藥品購進、保管、養護、驗收、調配、使用的人員參加藥事法規和藥學專業知識的培訓（外部或內部均可）。
5．醫療機構應當每年組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。
6．醫療機構應當向所在地藥品監督管理部門提交藥品質量管理年度自查報告，自查報告應當包括以下內容：（一）藥品質量管理制度的執行情況；（二）醫療機構制劑配制的變化情況；（三）接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況；（四）對藥品監督管理部門的意見和建議。自查報告應當在本年度12月31日前提交（縣以下醫療機構可采取以中心衛生院為單位匯總后上報）。
二、藥品購進驗收管理
1．醫療機構必須從合法企業購進藥品，并向供貨單位索取《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》和《營業執照》、銷售人員的法人授權委托書和身份證等進行查驗，并妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于五年。
購進進口藥品時，還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。
購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發管理的生物制品，需要同時索取生物制品批簽發證明文件；從生產企業購進藥品，應當同時索取該批號藥品的《藥品檢驗報告書》復印件。
2．醫療機構購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據，保存期不得少于3年，并建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。
醫療機構對購進藥品（包括接收捐贈藥品、從其他醫療機構調入急救藥品）應當逐批進行驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。
醫療機構的藥品購進記錄和驗收記錄可以合二為一，但內容必須完整。
三、藥品儲存與養護
1．醫療機構應當按批準的診療范圍設置與其規模相適應的藥房、藥庫,配置的設施、設備能夠符合藥品儲存條件的要求。藥房、藥庫應當與生活、辦公和醫療區域分開，墻壁、頂棚和地面應光潔、平整、門窗結構嚴密。應設置必要的避光、通風、防蟲、防鼠條件以及溫濕度調控、監測設備，應設置離地10厘米地架。有冷藏藥品的應設置冷庫（冰箱）。
2．醫療機構的在庫藥品應當實行色標管理，設置合格品區、待驗區（或待驗標識牌）、退貨藥品區、不合格藥品區。陳列藥品應分品種按批號堆放，藥品與非藥品分開擺放、儲存，設置“非藥品區”；內服藥與外用藥應分開擺放；中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。
3．醫療機構應按照產品說明書標明的儲存條件存放藥品，并監測和記錄儲存區域的溫濕度，發現溫濕度超標，應立即采取調控措施，并做好記錄。
4．醫療機構應當每月對在庫藥品進行檢查和養護，發現有不合格藥品、近效期（效期6個月內）及時記錄，并將過期、變質、被污染等不合格藥品及時移到不合格藥品區，不合格藥品及時做好報損和銷毀，并記錄。醫療機構還應對藥品儲存養護設施設備進行定期維護，發現不能正常運行的，應及時報修或更換。
四、藥品調配使用
1．醫療機構應當嚴格按照診療規范的要求配發藥品，并在交付藥品時向藥品使用者正確說明藥品性能、用法、用量、注意事項、禁忌等事項，不得做虛假宣傳。
審核處方人員對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，如有問題，應當告知處方醫師，請其簽字確認或者重新開具處方。
2．衛生院（含）以上醫院應當建立處方評估制度，每月按不少于5%的比例進行抽查，并進行合理性評估。
3．醫療機構用于調配藥品的工具、設施、包裝用品以及調配藥品、集中輸液的區域，應當符合衛生要求；配置輸液的區域應當相對隔離，并符合相應潔凈要求。
4．醫療機構調配藥品需要拆零時，調配人員、工作環境、使用工具、包裝物品應當符合衛生和質量要求，不得對藥品產生污染。拆零藥品應集中存放。
拆零藥品包裝袋上應寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號、有效期等。
5．醫療機構在藥品調配使用過程中發現假劣藥品，應當立即封存、停止使用，移入不合格藥品區，并及時向當地食品藥品監督管理部門報告，不得擅自退貨、換貨處理。
醫療機構醫療質量管理制度范文4
關鍵詞：護理質量管理；護理現狀；建議
隨著國家衛生事業的改革和發展、醫學模式的改變，人們實際需求和價值觀念的變化，護理質量管理也面臨著持續改革和發展的問題。目前，我國的基層醫院的護理管理人員大部分是從臨床的優秀護士中提拔上來的，欠缺護理管理知識的教育和培訓。因此，造成管理者在管理工作過程中有不同程度地以經驗管理為主[1～4]，缺乏科學的管理知識，有可能造成了管理工作的一些誤差和缺陷?，F在將本人在基層醫院護理管理的感受程述于同行共同探討。
1 護士待遇低，隊伍不穩定
隨著醫療體制改革，醫療市場競爭更加激烈，護士主動開拓市場的能力有限，在一定程度上造成了醫院重醫輕護，護士地位低，收入比醫生少，但承擔了診療工作中大部分的工作，在一些醫院甚至還承擔了護工和清潔員的工作，造成護理人員心理不平衡，一些素質較高的護理人員在工作幾年后都流失到其他崗位，在我院尤為嚴重，再繼續教育后基本脫離了護理工作。
2 護理人員結構不呈梯隊
由于護理人員的嚴重流失，造成了有經驗有繼續教育學歷的護士轉行，而臨床上大多是剛畢業不久的學歷較低經驗少的年輕護士，除忙于常規治療、護理外，外出進修學習機會很少，無法提高業務水平，搶救大批急、危、重患者時操作技術不過硬，觀察病情發現問題的能力有限。長時間在基層醫院工作的護士，缺乏進取意識，對高標準，嚴要求的護理質量管理不能適應，使護理質量檢查和質控也流于形式?；鶎俞t院人員結構不合理現象嚴重，醫生和工勤人員多，而護士少，例如我院現有職工50余人，床位60張，而在崗的專職護士只有6人（其中有2名還是臨聘人員），且護理隊伍老齡化嚴重，平均年齡35歲，由于超編而無法招進護士，這無疑跟護理工作帶來了困難，行不成人才梯隊。
3 護理管理制度與實際上的工作難以匹配
患者作為一個多元體化的社會人，有著多種不同需求，而我們的管理制度在某種程度上未能滿足患者的需求?；鶎俞t療機構的條件普遍較差，不管是設備配置還是技術力量都難以滿足人們更高的需求。因此導致患者動則就抓醫院的辮子，要求索賠等，這無疑于給醫院的工作更加的不利。因為一些媒體對醫療事故的不正確報道，加之醫療事故處理條例與基層醫療機構的自身條件的不相匹配，也導致了越來越多的醫療糾紛出現。有些問題根本不是我們的治療不當所導致，而是患者本身體質的原因，如一患者因早孕來我院就診，我院醫生按診療常規給予了人流手術，1個月后，因眼痛到華西醫院就診，診斷為視神經炎，因治療花去了一些費用心里不舒服就來找我院的麻煩，問其原因說是術后20d因眼痛咨詢過當時給她做手術的醫生，醫生說過可能沒啥大問題，人流手術一般不會導致眼病，然而患者總認為是因為做人流術導致的，多次到醫院取鬧索賠，申請法律程序她又不愿意，醫院就抱著一種大事化小，小事化了的原則予以了適當的補償，這無疑滋長了醫鬧心理，造成了醫患關系的惡性循環。這也無益于醫、護、患關系的正?；l展。為了規避醫療風險，醫務人員也只好用制度來約束人，人性化的服務意識就少了。
4 護理質量評價內容的設置與醫院現有條件不相匹配
護理模式在不斷的發生變化，護理質量管理要求實行整體化護理模式，統一推行"優質服務"理念，由于基層醫療機構護理人員匱乏，管理制度中缺乏靈活性和因地制宜性，從而無法實現"優質護理"，因此在基層醫療機構整體化護理模式和優質服務工程也就形同虛設。加之基層病員的文化層次較低，與之溝通較困難，90%是來自農村的老年人和小孩。這類人群普遍知識缺乏，理解力差，又體弱多病更需要陪護，醫院因護理人員的缺乏而應接不暇，一旦患者有個閃失，患者的親人這時都會出現在醫院找醫院鬧事，因此我們只好對無人陪護的患者（除急診為重患者外）采取拒絕診治方式來尋求自保，然而卻又有違醫院本身的救死扶傷原則，這些因素無疑予給護理工作帶來了很的問題及難度。
5 總結
針對上述的護理工作現狀，基層醫院應該根據自身的條件和患者的需求以及地域文化特色制定自己的護理服務質量體系，而不能盲目的以大醫院的護理模式為模版照搬照抄。筆者提出如下建議。
5.1提高護士地位，增加護士收入，穩定護理隊伍 正真意義上的重視護理工作，經濟分配上合理化、平等化，而不是工作時護理重要，提待遇時護理工作簡乏。尊重護理工作，尊重護理人員。
5.2合理安排護理人員結構 按基層醫療機構床位設置情況和醫生的人數進行護理人員編制的設置，使之能達到最低比例要求，從而才能滿足臨床工作的需要。正真實現優質化服務。
5.3護理行為的規范化是提高基層醫院護理質量的前提 強化學習，努力提高業務技術，規范護理行為是提高護理質量的重要環節，規范護理行為，強化以人為本的服務程序，能使護士在護理行為中逐漸形成，不、情、愛、笑、好、精、換、歉、忍、全，十字服務護理行為。規范護理行為，使護士通過規范糾正偏差，強化服務意識，從而達到提高護理質量的目的。
5.4修正質量評價標準，注重與患者為中心的服務實效 管理者的檢查方法和力度直接影響著護理效果，為此質量控制體系和管理方式應突出全心全意為患者服務的思想模式，真正做到護理全程都為著患者的宗旨，圍繞這個中心制定評價標準和質量控制措施，把護理目標的重點內容放在患者最關心，迫切需要解決的實際問題上，在患者需求與管理制度沖突時，重新審視患者需求，處理好拓寬服務思路與規范服務觀念，把患者的滿意度作為評價護理質量的重要指標，避免質量目標與患者的實際需求相脫節，讓患者真正從質量管理中得到實惠。
5.5充分發揮護士長的管理職能 ①通過進修、培訓等方式加強護士長管理知識的學習，借鑒他人的管理經驗，不斷更新管理觀念和管理方式，使護理管理步入科學化管理。②護士長自身要加強業務學習，熟悉新業務、新技術、新知識，能解決疑難問題。③護士長必需多次進行目標管理，護理部制定嚴格、細致的護理質控考核體系，采取考核、獎懲相結合的辦法，定期不定期用質量控制標準檢查、督促、指導，使規范化護理質量標準落到實處，滲透、貫穿、落實到每個護士全程工作中去，使護理質量管理有章可循，形成一個良性循環。
參考文獻：
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醫療機構醫療質量管理制度范文5
一、農村醫療機構藥事管理現狀與分析
我縣現有鄉鎮衛生院23家，村級衛生所及個體診所316家。分布在農村16個鄉鎮和187個自然村。由于受地方經濟的影響，這些鄉鎮衛生院、村級診所以及個體診所的經濟基礎比較薄弱，有的甚致職工都開不出工資，而且硬件設施極度匱乏，處于維持現狀。在這種情況下，農村醫療機構的藥事管理難以達到政府和百姓的要求，也給我們藥品監管工作帶來了很大困難。首先，農村醫療機構的藥事管理功能達不到要求。由于鄉鎮醫療機構受規模、人員所限，在藥事管理上藥房人員缺少，有的還不夠從事藥房管理的資質條件，還有的是資質能力偏低，對藥品的養護、評價、配制和分發以及特殊藥品管理的知識還達不到規定的要求，以致造成藥事管理功能不全，只能維持簡單的藥事管理職責。第二，藥學技術人員中非藥學專業人員占有一定比例，學歷普通較低，業務素質不高，有的藥房人員身兼數職。這種情況在農村醫療機構表現的尤為突出。第三，藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴于科學、健全的管理制度的有效落實。農村醫療機構的藥事管理制度建設大多沒有擺上日程，個別基層醫療機構的藥事管理制度事實上處于可有可無狀態，既缺乏外部的壓力，又缺少內部激勵的動力，就連《藥品管理法》明確規定的“進貨檢查驗收制度”，“藥品保管制度”等由于沒有相應的法律責任，在相當一部分農村醫療機構中得不到落實，給藥品的安全使用帶來了隱患。第四，藥事管理水平較低。在日常監管中，農村醫療機構藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫療機構和藥品經營企業。農村醫療機構涉藥人員的技術水準、法律意識和質量意識普遍較低。醫院往往只重視藥品的進出數量管理，注重藥品的經濟收益，忽視藥品的質量管理，而且對藥房、藥庫及設施的投入比較少，很多農村醫療機構的藥房，藥庫硬件還不如普通的藥店，制度和軟件建設更是處于低層次狀態，不能適應保證臨床用藥安全有效的基本要求。第五、藥品養護和貯存設施條件較差，農村醫療機構的藥品貯存設施可以用“簡陋”二字來形容。一是藥庫藥房條件差，既無隔熱裝置，室內也無空調，窗簾、排氣扇，及防鼠裝置等設施，藥品直接與地面或墻壁接觸，在潮濕多雨的季節極易吸潮霉變。有些醫療機構，特別是村衛生所和個體診所，各種藥品隨意擺放，未按要求進行分類，極易混淆；二是陰涼庫缺乏。全縣80%的醫療機構沒有設置陰涼庫，有陰涼庫的其面積與用藥規模不相適應，空調長期關閉，起不到應有的作用。三是冷藏設備不齊全，只有鄉鎮以上醫療機構配有冰箱，95%的村級醫療機構沒有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。一些需要冷藏的藥品如胎盤注射液等也在常溫下存放。鄉鎮以上醫療機構的冰箱不是不使用就是不夠用，冰箱未起到應有作用；四是中藥貯存器皿簡陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現象普遍，造成中藥飲片發生吸潮霉變；五是溫度計配備不全，多數醫療機構沒配備溫度計，有的配備了溫度計，也無記錄，溫濕度超過規定范圍時，也不采取任何措施，溫濕度調控成為一名空話；六是一些醫療機構缺少烘干、熏蒸等中藥養護設施；七是藥品出庫不按先進先出的原則操作，隨意性大，導致經營發現過期失效藥品。第六，藥品采購渠道不正規，質量隱患大，由于沒有制度的約束，加之受經濟利益的驅使，一些醫療單位愿冒著被查處的風險向無證經營者采購藥品，尤其是農村個體診所，藥品采購渠道比較混亂。而無證經營者提供的藥品來源復雜，加上儲存和養護條件差，沒有相應的藥品質量保證措施，因此藥品質量難以保證，安全隱患大。又因購進藥品無質量驗收制度也不進行驗收，一旦藥品出現質量問題，難以追根溯源。
二、造成現狀的根本原因
造成農村醫療機構藥品管理相對混亂的原因很多，歸納起來主要有以下幾個方面
1、法律法規不夠完善?！端幤饭芾矸ā泛汀端幤饭芾矸▽嵤l例》明確規定，對藥品生產企業，藥品經營企業未按照規定實施gsp的，給予警告，責令限期改正；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》。而時醫療機構取得用藥資格與藥品經營企業的準入條件卻不同，醫療機構使用（其實質就是經營）藥品只要由衛生行政部門許可，發給《醫療機構執業許可證》就可用藥，且用藥范圍廣，并可以合用三類醫療器械。雖然《醫療機構管理條例》對申請醫療機構執業登記有關設施、設備、專業衛生技術人員及規章制度有相應要求，但沒有具體的詳細規定，所以衛生行政部門在核發《醫療機構執業許可證》前，很少組織現場驗收，而辦藥店，則要求法人代表具有高中以上學歷，同時還要有2名藥師以上職稱的技術人員，并且必須通過gsp認證。另外，一般零售藥店要取得三類醫療器械的經營資格，必須要有2名主管藥師以上職稱的藥學技術人員。因此，在農村申辦藥店的人少，而申辦個體診所的人卻很多。另外，法律法規對醫療機構用藥范圍規定的不明確?！端幤妨魍ūO督管理辦法》（暫行）第27條規定：“城鎮中的個體行醫人員和個體診所不得設置藥房，不得從事藥品購銷活動。而現實中城鎮個體行醫人員和個體診所普遍設置了藥房。雖然有關解釋明確了城鎮和鄉村的區別，但是藥房和藥柜怎么區別，法律法規都沒有明確規定，因而對違反第27條該如何進行處罰現實中難以操作。
2、不重視藥品管理，設施設備投入不夠。農村醫療機構歷來只注重醫療設備的更新換代和醫療技術的提高，對藥品管理只抱應付態度。一方面，有些醫療機構認為，醫療水平及聲譽的提升完全依賴于醫療設備的更新換代與醫務人員醫療技術的提高，而藥品的管理對此沒有明顯的直接影響。特別是鄉鎮一級衛生院資金本來就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫療設備上投入經濟效益來得快。鄉鎮醫療機構買一臺空調，一年下來電費要好幾千，而保存的藥品價值也不過幾百元，經濟上很不劃算。村級衛生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價格有的只有幾元，即使被藥監 部門查獲，處罰金額也比需要的投入少得多；另一方面，有些人把藥劑科看作是輔助科室，在資金技術上投入明顯不足；再者，從現實中看，醫療機構使用藥品（既使使用假劣藥品）導致的糾紛遠遠少于其他醫療事故導致的糾紛。以上是直接導致醫療機構對藥品的管理不夠重視，設施設備投入不足的主要因素。另外農村醫療機
構對藥品從業人員培訓不重視。每年除藥監部門對藥劑人員進行有限的一、二次培訓外，很少組織對藥劑人員進行藥學知識和法律法規的培訓，從而導致了藥劑人員專業知識和藥品管理知識不足，整體素質偏低，有些藥學技術人員缺乏敬業精神和必要的職業道德修養。
3、我們還存在監管力度還不夠問題。由于藥品監督管理部門成立時間短、人員少、資金不足，執法裝備落后，從而影響監管覆蓋面。__縣現有鄉鎮衛生院23個，村級診所187個，個體診所316個，分布比較分散，每年監督檢查頻次達不到兩次，這也是造成監管不到位的一個客觀原因。
三、加強農村醫療機構藥事管理的對策與建議
1、把農村醫療機構藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農村醫療機構藥事管理存在的各種問題，要治理好必須依賴于健全的法制。眾所周知，藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品，也是受法律法規嚴格管理的商品之一?，F行的《藥品管理法》對藥品的生產、經營實行嚴格的市場準入制度，必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”，由于我國醫療機構的市場屬性遲遲未能在法律層面得到確認，尚屬于“使用”單位的性質，因此醫療機構的“用藥”不需要獲得“許可”。這一現狀直接造成了諸多的法律問題和實踐問題。一方面，醫療機構承擔著80%份額的藥品質量安全的重大責任；另一方面，醫療機構使用藥品卻游離于市場準入之外，只要成立醫療機構就自然獲得了使用藥品的權力，這對廣大藥品經營企業而言是一種超國民待遇，對藥品質量安全有效管理也少了最后一道最重要的防線。實踐證明，基層醫療機構使用藥品的質量問題，違法違規問題一直居高不下，僅靠事后監管很難治本，只有通過一定的立法程序，將醫療機構藥品納入市場準入的大環境中去，明確醫療機構使用藥品是市場流通的一種形式，從開辦起就要符合法定要求或標準，才能獲準“使用”藥品資格。否則就嚴格實行“醫藥分家”，不允許其單設藥房或藥庫。目前在現有管理 基礎上，一些地方或通過規章或通過規范性文件對基層醫療機構設置的藥房及藥庫提出了基本標準，這也不失為一種較好的現實選擇。
2、依法配備符合資質的藥學技術人員。筆者認為，對農村醫療機構藥房與藥庫實行市場準入可能在短期內難以實現。然而，要求農村醫療機構配備依法經營資格認定的藥學技術人員是《藥品管理法》（22條）規定的必須履行的法定義務，應當可以依法強制推行。問題是雖然《藥品管理法》明確規定了這一醫療機構的法定義務，并且進一步規定了禁止性條款，即“非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作”，但是由于缺少配套的法律責任條款，這一法定義務以及禁止性條款在一定程度上成為“擺設”，僅靠藥監人員的教育督促事實上是遠遠不夠的。應當在一些配套規章如《藥品流通監督管理辦法》上明確違反《藥品管理法》第22條應承擔的法律責任。如農村醫療機構涉藥人員的基本素質能依法得到保證，農村醫療的藥事管理水平和藥品質量會得到明顯提升。
醫療機構醫療質量管理制度范文6
為給廣大人民群眾一個放心的就醫環境，根據文件要求，現結合我市藥械監管工作實際，特制定本方案。
一、工作目標
深入貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》等相關法律法規，進一步督促各醫療機構落實主體責任，提高質量管理意識和水平，確保用藥用械安全有效。
二、工作目標與時間
(一)目標：全市轄區內所有醫療機構。
(二)時間：20xx年4月7日-5月
三、檢點
(一)“兩票制“的監管。公立醫療機構在藥品驗收入庫時，是否驗明票、貨、賬三者一致，是否向配送藥品的流通企業索要發票，是否要求流通企業出具加蓋其印章的由生產企業提供的進貨發票復印件，兩張發票的藥品生產或流通企業名稱、藥品批號等相關內容是否相互印證。
(二)強化麻醉、精神藥品管理。
(1)對麻醉、精神類藥品從購進、驗收、儲存、保管、使用、退貨、報損、丟失、配備保險柜等設施及值班有關記錄和制度是否完善;
(2)麻醉藥品是否實行“五專”管理，精神類藥品使用是否符合有關規定。
(三)無菌和植入性醫療器械的監管。
(1)是否配備與其規模相適應的醫療器械質量管理機構和質量管理人員。
(2)是否建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度。
(3)是否按規定對醫療器械采購實行統一管理。
(4)是否嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件。
(5)是否妥善保存相關記錄和資料。
(6)對無菌和植入類醫療器械是否建立并執行使用前質量檢查制度。
(7)是否對植入和介入類的器械建立使用記錄，使用記錄是否永久保存，相關資料是否納入信息化管理系統，確保相關信息具有可追溯性等。
(四)加強對國家組織集中采購和使用藥品的監管為切實減輕患者負擔，規范藥品流通秩序，確保國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作順利開展，對納入試點擴圍的25種藥品加強監督檢查，確保藥品質量及人民群眾的用藥安全。
(五)加強藥品、醫療器械不良反應監測工作。藥品、醫療器械不良反應監測工作關系到人民群眾用藥用械安全，是一項集管理、專業、技術于一體的綜合性工作，各醫療機構是否確定專人負責，以確保該項工作有序推進。
三、工作要求
(一)強化組織領導。為使工作落到實處，市局召開了醫療機構藥械專項檢查工作會議，傳達了州局文件精神，并成立了由局長任組長、分管領導任副組長、各股所室全體成員參與的工作領導小組，確保這次專項檢查的順利進行。
(二)統籌安排、認真部署。各監管所要按照檢查方案并結合日常監管工作，集中對各醫療機構開展全面監督檢查，建立真實完整的現場監督檢查記錄和監管檔案。
