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醫藥行業合規風險范文1
摘要：本文從醫藥企業并購財務風險及其成因出發，有針對性地提出了醫藥企業并購中財務風險的管控策略。
關鍵詞：醫藥企業 并購 財務風險 管控
企業并購（Mergers and Acquisitions，M&A）包括兼并和收購兩層含義、兩種方式，通常將兼并和收購合在一起使用，即指企業之間的兼并與收購行為。隨著我國市場經濟的快速發展和宏觀經濟政策向“調結構”轉變，結構調整、行業整合和產業升級逐漸成為我國經濟發展的一條主旋律。并購是企業快速發展、轉型升級的重要途徑，每一次產業結構升級都伴隨著大規模的并購浪潮，并購已然成為目前最為關注的熱點話題。
我國醫藥行業并購活動同樣活躍。據WIND數據統計，2014年我國醫藥行業內排除跨境并購單筆1億元以上的并購重組案總額已達到673 億元，并購數達到99起，交易額同比增長53%。對于醫藥行業的并購活動，國內外學者進行了一些實證研究。然而根據研究結果表明，并購成功率還未達到30%，醫藥行業的并購大部分還是失敗的。所以加強醫藥企業的并購行為研究，深入探討其財務風險的防控，對于我國醫藥行業兼并整合和促進產業調整升級具有一定現實意義。
一、醫藥企業并購中的財務風險及其成因
（一）并購定價風險。在企業并購活動中，并購定價主要涉及并購價值評估和交易價格談判兩個環節。其中，并購價值評估包括目標企業價值評估和并購產生的價值增量，是產生并購定價風險的主要原因。從并購價值評估的風險來源來看，主要有信息不對稱風險、估值風險兩個方面。
目前我國醫藥行業仍存在企業規模小、經營管理不規范、會計信息質量不高等問題，要想真實、完整地獲得被并購企業內部與外部的、財務與非財務的各種信息較為困難。而且一些會計師事務所等中介機構出具材料的公信力也存疑，甚至有粉飾編造的情況。在所獲得信息的真實性、可用性較差時，并購方容易對其財務報告問題、資產質量、負債狀況、抵押擔保等情況估計不足，對其業務競爭力、盈利能力、成長性和持續性做出誤判，使得估值出現偏差。
估值方法不當是導致并購定價風險的另一個重要原因。目前企業價值估值的理論與方法還不夠完善，一些估值方法在實務運用中操作性不強，存在諸多局限。在實務中，評估過程往往需要大量主觀判斷，人為來加以調整，可靠性存疑。
（二）融資支付風險。融資風險主要表現在并購資金保證和對資本結構的影響。對于并購方來說，實施企業并購行動往往會消耗大量資金，而并購后的日常運營和后續發展也需要強大的資金后盾，融資要謀劃在先。企業并購融資按來源分為內部融資和外部融資。內部融資主要是依靠留存收益籌集并購資金。內部融資速度快、成本低，但大量使用留存收益會影響企業現金流和周轉資金規模，可能帶來現金短缺風險；外部融資包括股票、債券、并購貸款等。同時外部融資的成本和規模，還受法律法規、融資環境、融資渠道資源和自身資本結構的影響。
目前企業并購有股票支付、現金支付、混合支付三種常見的支付方式?，F金支付是并購中最簡單的支付方式，能夠快速完成并購交易，但是現金支付會給企業形成現時資金負擔和資金流動性風險；股票支付則是通過發行新股用于支付并購對價，它能夠減輕資金負擔，籌劃得當也可享受稅收優惠，但企業原股東股權會被稀釋，加之增發募資程序繁雜、周期長、成本高，容易喪失并購機會；而混合支付是前面兩種方式的結合，各種支付工具可相互補充，但其操作復雜，也會增加并購后整合的難度。企業在并購中選擇支付方式不當，比如現金支付過多、支付結構不合理，都會產生支付風險，影響并購活動。
（三）財務整合風險。我國當前醫藥企業并購多數屬于同業間橫向并購，主要目的是為了實現企業規模擴張和進入新市場領域。雖然市場環境、客戶群體、經營模式、工藝技術都有許多方面相似，但企業之間發展戰略、企業文化、管理模式、經營團隊仍會有顯著差異，容易產生并購整合風險，所以不可輕視。
（四）醫藥企業并購應關注的其他問題。醫藥企業行業監管嚴格、技術壁壘高、產品周期長，往往對醫藥企業的投資并購比其他行業更為復雜、更具有挑戰性。風險事項通常不是孤立的，往往環環相扣，相互影響。所以在應對并購財務風險時，應該從多個角度、前后環節、不同層次綜合分析，要特別關注所處行業的高風險領域。在醫藥行業中，主要包括許可及經營資質、知識產權、藥品質量、安全環保4個方面。（1）許可及經營資質。在我國藥品生產經營活動的行業監管非嚴格，生產經營企業必須在獲得許可、認證和相應經營資質，方可開展生產經營活動。否則，就屬于非法經營。所以在醫藥企業并購中，對目標企業進行許可和經營資質核查是必要程序。（2）知識產權。對于醫藥企業來說，知識產權問題極其重要。目標企業所擁有的藥品專利、工藝技術（藥品批文）、研發成果、品牌商標往往決定了其競爭力、創新性、成長性和盈利能力。并購中應對目標企業的知識產權進行充分調查，以確認其所持有的知識產權權利，是否存在侵害知識產權情形和其他風險，關注藥品技術（許可批文）轉讓限制、專利或技術的來源及其保護期，并對其價值作合理判斷。（3）藥品質量。（4）安全環保。投資醫藥企業，安全環保風險也是必須謹慎對待的風險之一。藥品生產過程中不可避免會產生廢水、廢氣、固體廢棄物等污染物，但隨著醫藥行業環保標準的不斷提高，企業環保費用支出和環保治理工作難度持續加大，若醫藥企業在安全環保方面投入不足，一旦出現安全生產事故或環保污染事件，勢必會對企業造成巨大影響。
二、醫藥企業并購財務風險的管控策略
（一）并購行動要符合戰略和價值導向。醫藥企業在并購中必須克服一味追求規模，盲目“做大”的面子傾向。企業在選擇并購擴張時，要符合企業價值最大化的導向，也要符合企業長期發展戰略。對于不符合戰略方向和主業要求的并購項目不投；對于超出自身能力的并購項目不投；對于投資回報率低的并購項目不投；對于風險不可控的并購項目不投。避免因并購投資戰略方向不清，并購動機盲目，致使并購行動失敗，而產生各種財務風險。
（二）全面深入了解目標企業經營活動。雙方確定并購意向后，企業應展開盡職調查工作，全面了解目標企業的生產經營狀況。收集真實、完整的信息是保證并購估值可靠的重要前提，并購方可以委托具備較強執業能力的中介機構實施，并選派豐富工作經驗和具備專業勝任能力人員參與調查。調查時，除了收集各種資料外，也要注意分析其管理團隊、業務模式、盈利模式、業務協同性和發展可持續性，同時針對醫藥行業特有的一些經營要素、競爭資源、風險領域要重點突出的排查，以形成對目標企業客觀、立體的全面認識，減少誤判。
（三）基于并購價值和收益作定價決策。企業并購價值包括目標企業的價值，也包括因并購產生協同效應而產生的價值增量。企業并購定價決策應遵循成本效益原則，即要并購凈收益大于0，這樣并購才是可行的。目標企業的價值與并購產生的價值增量之和就是并購價值。并購產生的價值增量與并購交易費用之差就是并購溢價區間，即并購雙方的談判區間，最終成交價應落在此區域。
（四）以增加股東價值為目標進行穩健融資。企業并購中，管控融資環節財務風險主要是處理好并購資金對資本結構影響的問題。融資風險管控的目標是通過合理安排資本結構，在有效控制財務風險的前提下降低融資成本，增加股東價值。主要包括四個方面：一要準確測算融資需求量；二要拓展并購融資渠道，提高資金保障能力；三要確定合理的資本結構和期限搭配，劃定債務融資極限，防范償債風險；四要立足于自身實際情況提出融資方案，并通過EBIT-EPS（或ROE）無差別分析，比較不同融資方式對EPS影響大小。在風險可控的前提下，選擇成本最低、股東價值最高的方案進行融資。
（五）通過盈利能力支付計劃兌付對價。并購對價支付是并購中的關鍵環節，不同支付方式對并購雙方的財務影響明顯不同。選擇恰當的支付方式也可能較大程度降低企業并購成本和支付風險。并購企業一方面要與目標企業確定合理的資金支付時間和數量。另一方面要綜合考慮資本結構、稅收籌劃、資金壓力等因素，選擇適當的資金支付組織，保證并購活動順利進行。
同時，由于醫藥行業政府管制嚴格、關系營銷盛行，目標企業原股東公共關系網絡、技術技能對并購后的穩定經營非常重要，包括出于限制原股東從事競爭行業的考慮，往往需要其繼續服務一定年限。為鎖定目標企業核心人員，對符合條件的并購采用盈利能力支付計劃兌付部分對價，是一項次優選擇。盈利能力支付計劃，即并購交易的最終價格部分取決于目標企業在所有權轉讓后的經營業績，是一種彈性較大的支付方法。
（六）實施整合計劃，促進財務融合。并購后整合是發揮協同效應、實現協同的關鍵。并購企業要從不同層面、不同角度系統地實施整合，包括實施經營戰略整合、人力資源整合、管理體系整合和企業文化整合。各板塊的整合是相互關聯、相互支持的，各項整合工作協同推進，才不會使財務整合孤掌難鳴。財務要“剛柔并濟”實施整合，促進財務管理目標、機構人員、制度流程、會計核算、資金資產和業績考核的融合。
在進行企業并購時，充分考慮并購失敗的可能性，并制定財務應對策略和其他退出安排，及時止損。并購后，一旦并購預期出現重大偏離，并購協同效應不能實現，并對并購后企業的發展造成嚴重影響時，企業應采取果斷措施，實施包括出售資產、撤資轉讓在內的退出辦法，防止財務風險擴散，影響并購方自身的經營安全。
參考文獻：
1.余浩翔.上市醫藥企業并購重組中的財務風險及其控制[D].華東師范大學，2010.
醫藥行業合規風險范文2
制藥工程專業
學生 李雪 指導老師 張小梅
摘要：醫藥產業是現代社會經濟的重要支柱之一，與社會民生息息相關，被視為永不過期的朝陽產業。生產技術的發展推進了人們生活水平質與量的雙重提升，藥物化學技術的進步、消費者藥物需求的不斷增加促使世界各國醫藥行業進入迅猛發展階段。作為高技術密集的產業，制藥行業有著高投入、高產出、高風險的特點。制藥行業呈現集群式發展，應提高產業集中度和經濟規模；制藥技術向產業化推進，應提高技術轉化能力和開發效率；更加注重自主創新發展，應全面提高研發水平；更加重視知識產權保護，構建完善法律和監管體系。
關鍵詞：制藥行業，發展現狀，發展趨勢，措施建議
由于中國人民共和國成立以來，特別是改革開放以來，中國的醫藥行業發展迅速，從簡單的準備和處理，以醫藥中間體的研發和生產。從簡單的手工作坊到新工藝，新設備，機械化的現代化廠房，醫藥行業發展迅速。本文將分析醫藥行業的發展現狀，并就其發展前景和趨勢預測。
一、我國醫藥行業的發展現狀
（一）政府扶持，多項政策保駕護航
目前，中國已經發展醫藥產業作為重點產業對經濟發展和高新技術產業的支柱。2009年6月5日，國務院的若干政策，以促進生物產業加快發展，成立了醫藥產業，特別是生物產業。醫藥的戰略地位提出了醫藥行業的更具體的發展戰略。國家和地方政府不斷加大在醫藥行業的發展努力，并增加從政策和資金投入。目前，具有相對先進的科學技術和經濟發展的某些領域正在不斷創造國家級醫藥產業基地。制藥工業集群增加行業集中的規模;并通過進一步調整和中國醫藥行業的產業結構的改善，這些都對中國醫藥行業的發展有很好的作用。與此同時，中國的藥品監管機構的調整，連續出臺的行業規范和政策，行業結構和藥品流通體系的整體調整，鼓勵制藥企業通過收購，兼并等實現企業的規?；s化形式。此外，中國的物流業在近幾年的快速發展也為醫藥行業的繁榮奠定了良好的基礎，并在醫藥流通發揮了重要作用。政府已進一步加強監管，也促進了制藥行業的發展。
（二）資源豐富，技術設備快速發展
中國是世界上生物資源最豐富的國家之一。它有大約26萬種生物物種和2800種藥用植物資源。它創造了種質資源在世界上最大的股票和亞洲最大的微生物資源庫。在制藥行業開發獨特的資源優勢。與此同時，盡管中國醫藥行業起步較晚，但起點比較高，關鍵性設備均從國外引進，特別是在上游、中試方面和國外的差距相對較小，這已經提高了中國制藥企業有利的客觀條件。隨著推出的“十二五”規劃生物產業規劃和醫藥內需的擴大，中國的醫藥R＆d有所加快。在過去的十年中，中國已經發展了一大批新的特效藥物，解決了不能夠產生或在過去的成本問題。生產高價藥的技術問題，醫藥行業的跨越式發展即將來臨。
（三）機遇良好，制藥行業前景廣闊
中國有龐大的人口基數，可以形成一個龐大的市場需求容量。加之人民生活水平的不斷提高和保健意識的不斷增強，藥品市場增加了5000萬美元，每一年的市場需求。如此巨大的市場足以支持中國醫藥行業的發展。生產企業可以通過只在國內市場上依靠充分實現規模經濟。同時，國家制定的各項政策，大力支持醫藥產業的發展，并將其列為重點建設產業經濟發展和支柱產業的高新技術。醫藥行業的發展潛力是巨大的。
（四）產業結構不合理集中化程度低
醫藥生產研發制造企業中，中小企業占到了約八成左右的比例，這部分企業往往產品品種少，技術含量低，管理水平普遍不高，缺乏現代的管理思想和管理手段，大多以粗放式增長為主。以中成藥行業為例，2010年的數據顯示目前國內沒有一家中成藥制藥企業的銷售額占到整體市場份額的10％以上，前十名的企業相加只占到整個中成藥市場的23．7％。企業規模過小，難以形成規模效應，這使得企業管理和生產成本偏高，研發投入金額不足，市場競爭處于被動應對的地位。近年來上游原料供應環節價格波動幅度較大，制藥企業由于規模普遍較小，缺乏價格談判的資本和實力，所以每次價格波動都處于被動的地位。同時，下游醫藥流通環節以國藥集團、上藥集團、九州通等為代表的醫藥物流企業發展迅速，集中度不斷提高，區域的壟斷優勢逐漸顯現，流通企業開始憑借其渠道優勢不斷向制藥企業要求更高的利潤空間，使得本來就捉襟見肘的制藥企業更加雪上加霜。
（五）創新能力不足
我國新藥研發的投入嚴重不足，新藥開發能力弱，我國每年用于研發的經費僅為銷售額的1%，而國外制藥企業的研發經費一般占到當年銷售額的15%左右，這也就導致我國制藥行業創新產品少，重復品種多，產品創新度低，因而被限制在了低端市場。
（六）營銷推廣模式老舊
營銷推廣模式單一老舊也是現在國內制藥企業面臨的一個主要問題。我國醫藥市場的發展具有明顯的發展中國家市場發展的特征，大部分企業的終端銷售以代金銷售和客情關系維護模式為主，缺乏專業和長遠的規劃同時存在很多不安全因素。這種模式雖然在過去確實曾經取得了一定的效果，為企業的銷售帶來了較大增長，但隨著我國相關法律法規的健全和完善，對醫藥市場監管的決心和力度不斷加大，代金銷售的模式將面臨越來越嚴峻的法律風險，逐漸被淘汰出局。
同時，藥品的廣告在公眾媒體上投放密度較高，加之很多企業在廣告內容和形式設計上只追求廣告效果而忽視了觀眾的主觀感受，使得不少廣告引起了消費者的反感，進而影響整個行業形象。
（七）合作意識缺乏
我國制藥企業快速做強做大的有效途徑，就是實現企業間的強強聯合。通過彼此分享優質資源，合理配置，實現資源效益的最大化，是提高本地區本國家制藥行業水平、滿足與日俱增的市場需求的好方法。另外，除了合作，收購、合并、參股等形式也都是合作意識的體現。
二、我國制藥行業發展趨勢與措施
（一）注重自主創新意識培養
醫藥行業的高科技性，需要不斷的技術創新和改革發展過程中，解決企業發展的動力問題。這也需要中國的醫藥行業持續聚焦在今后的發展過程中自主創新能力的培養，大力推進創新體系建設。例如，2000年，中國建成的干細胞，組織工程研究中心，促進了“十三五”以來的生物制藥計劃。
（二）加大研發投資，保證產品升級
長期以來，中國醫藥行業不注重研究和開發新藥，它是漫長的時間和巨大的投資性。因此，基于中國的醫藥行業的長期發展，我們應加大研發力度，進行產品升級，并在部件，制造工藝，藥品標準的條款進行的產品創新。在2016年，中國醫藥行業，復星醫藥和恒瑞醫藥的R&d投資排名中名列前茅，而上海醫藥，科倫藥業，仁孚藥業等企業也重視R&d投資非常重要。在未來，中國的醫藥行業將不再是傳統的模仿，而是會朝仿創移動。
（三）與時俱進運用多元化營銷推廣模式
從目前的發展趨勢來看，傳統的代金銷售和客情導向模式已經不適應時代需要，新的營銷推廣模式隨著媒體和信息多元化應運而生。以專業廣告推廣、學術推廣為主要的推廣營銷手段開始逐漸被越來越多的企業接受和認可。專業廣告推廣可以提高產品的知名度，并最終帶動產品的銷量提升；學術推廣通過把臨床實踐中提取的產品核心價值傳送給目標醫生，再通過醫生影響患者，達到建立學術權威和用藥習慣的目的。很多外資企業在學術推廣方面做得非常成功，其中的成功經驗很值得我們借鑒。
除此之外，隨著互聯網等新興媒體的出現，許許多多的創新媒體工具也為藥品的大眾傳播提供了更多的選擇。借助網絡互動問答、微博、健康社區、線上線下活動等方式，可以有效的傳遞企業產品信息和疾病相關健康知識，達到提升產品認知度和美譽度、教育消費者的目的。
（四）提高產業集中度，構建監管體系
產業集群的發展不僅能促進產業整合，同時也整合資源，推動產業快速發展。醫藥行業是一個高技術密集型的行業，不僅需要強大的基礎設施，設備和藥品的支持，而且還與教育，培訓，技術轉讓和工業發展的聯合行業。目前，中國已逐步推廣的醫藥產業鏈和產業集群建設。與此同時，我們也應該注重知識產權的保護和建設，建立健全行業監管體系，以控制假藥，并出現在當前醫藥行業的假藥現象。
參考文獻
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[2]陳縈.我國醫藥制造業的競爭力現狀及發展趨勢[J].企業技術開發，2005(11).
醫藥行業合規風險范文3
【關鍵詞】區域；客戶；信貸產品
一、生物制藥行業主要風險
（一）政策風險醫藥行業與國民生命健康高度相關的特征使其對國家政策高度敏感，產業政策、行業標準、監管風險可能對產業結構、行業運行模式、產品競爭格局等帶來較大的變化，促使醫藥企業優勝劣汰。
（二）經營管理風險1.經營合規風險合規風險是目前企業經營面臨的最大的風險之一，集中體現為反商業賄賂合規、兩票制合規、藥品質量合規、反壟斷合規、廣告宣傳合規、環保合規。2.技術、研發及知識產權保護風險生物制藥是技術密集型行業，對產品研發的自主性、創新性有高度的要求，研發費用的投入強度、業內具有知名度的科研領軍人物、具有成效的科研團隊或者密切的產學研合作機制都是成功的重要因素。其次，生物醫藥研發、生產的技術環節存在很大的不確定性。生物藥品新藥從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，其中任何一個環節出現問題即可能前功盡棄，如企業研發的新藥市場開拓未及預期，先期投入的研發支出也無法得到合理回報。生物醫藥行業還面臨知識產權保護風險。美國、歐洲、日本等發達國家和地區持有94%以上的專利，我國目前生物藥品研發絕大部分是仿制，涉及專利技術引用的合法性。3.質量風險藥品對民生安全有重要影響，其質量要求遠高于其他商品，藥品生產流程復雜，一旦醫藥產品出現質量問題將對企業的經營影響極大。4.管理風險由于生物醫藥產業具有高技術、高風險、高投入、高收益和多環節、長周期等特點，企業內部的組織和管理成本非常高，一般的制藥企業或是生物技術公司內部很難同時具備藥物研發所需的全部知識和技術，又擁有將研發成果順利通過審批并將其產業化的能力。為降低成本和風險，各種具有專業能力的企業、機構和組織往往會通過建立各種合作關系來共同完成整個生產過程，企業運營成功與否極大程度上取決于技術團隊的研發能力和管理者對各種資源的協調組織管理能力。另外，缺乏風險管理意識和健全的風控機制，不能迅速有效地緩解和應對各類負面輿情等突發事件，也會影響企業的生存與發展。
（三）財務風險醫藥企業產品銷售推廣費用及研發費用較高，整體呈現“高毛利、高費用”的財務特征，企業期間費用構成及費用控制能力對其盈利能力影響大。同時，“營改增”和“兩票制”也將增加企業管理經銷商的難度和成本，虛開增值稅發票成為近年藥品流通領域重點查處的違規行為。由于生物醫藥產品的研發成功率低，企業融資主要集中在資本市場，創立階段更多地依靠風險資金發展，后續通過資本市場退出。因此，資本市場的配套及完善程度，對生物制藥企業的資金來源影響較大。
（四）市場風險1.市場化前景風險任何新產品研發成功后均需面臨產品產業化、市場化和經營規?；Ｉ镝t藥的市場推廣，除其本身的適用范圍外，還取決于臨床醫生對該類產品的認知程度、使用習慣，以及產品是否能通過醫院或醫院主管部門的招標獲得進院銷售資格。2.銷售能力風險醫保控費的大環境之下，醫保目錄外藥品的推廣和銷售將受影響?！皟善敝啤逼仁勾笮退幤笾匦聵嫿ń涗N商管理體系，如銷售網絡不完善，或新藥市場開拓未及預期，將影響企業業績增長甚至持續虧損。
（五）信息不對稱風險生物醫藥產業是知識密集型高科技產業，藥品從研發、臨床試驗到生產、銷售的周期長、環節眾多、不確定性大，企業信息披露不及時或不透明、銀行專業程度低都會導致信貸風險。
二、生物制藥行業信貸策略
（一）區域選擇策略作為人才密集型和知識密集型的產業，生物醫藥產業的發展有著天然的形成區域集群發展的基因，政府的指導和規劃以及技術創新在產業集群的發生發展中也起到了至關重要的作用，優先選擇長三角、珠三角、環渤海內生物醫藥產業基地。
醫藥行業合規風險范文4
1.1企業知識產權戰略管理意識不強
其一，我國的知識產權管理策略與發展經營戰略沒有結合起來，而是相互割裂的，進而不能為企業的發展提供有效的指導和幫助。另外，我國的醫藥企業往往忽略知識產權保護的戰略規劃，僅僅做到了為了保護而保護，最終導致我國企業在市場競爭中失去主動權，被困于被動地位。特別是在面臨知識產權訴訟時，幾乎沒有企業去采取及時有效的應對措施。其二，我國的醫藥企業還未建立完善的知識產權戰略管理體系。大部分企業都未設立單獨的知識產權管理部門，并且企業的管理制度僅僅涉及到對知識產權保護的申報和簡單的流程，缺乏知識產權的挖掘和運營相關的管理制度。
1.2企業自主創新能力不強據相關統計，我國的醫藥企業的新藥很少自主研發，主要是依靠國外的新藥進行仿制。尤其是在化學制藥領域，我國的仿造品多達90%以上。此外，我國對傳統的中藥保護也僅僅局限在行政保護，只做到了劑型的保護而忽略了處方，進而則促使各企業只通過劑型的改變進行申報，如出現了多家企業生產各種劑型的“板藍根現象”。
1.3我國知識產權制度建設有待加強在我國加入WTO以后，受國際大環境的影響，國家修訂了專利法及其相關的法律法規，有效的提高了專利的保護力度，找到了解決知識產權糾紛的新途徑，同時也規范了著作權的保護規則，進而使我國的知識產權法律體系得到了完善。然而，與歐洲、美國相比，我國的知識產權法律體系仍存在一些問題，其保護力度沒有發達國家那么嚴格；并且，我國的藥品仍是以仿制為主，如加大保護力度則會在一定程度上壓制我國醫藥行業的發展。另外，我國還缺少行政執法及司法隊伍，不能及時、有效的處理我國出現的一些侵權現象。
1.4缺少知識產權專業人才知識產權專業人才的匱乏，已經成為了我國知識產權建設和戰略管理的重要難題。并且，醫藥行業是一個高投資高風險的行業，對于企業的知識產權的開發、保護及運營的各個流程來說，都需要具有專業知識產權管理的人才進行指導和監督。另外，就國家的知識產權管理政策和后續配套的政策的建設而言，都需要具備藥學、法學、管理學和知識產權多種知識的復合型人才。然而，目前，我國大部分企業則不重視對人員進行知識產權方面的培訓，又加上我國許多的大專院校未開設相關知識產權的課程，所以，造成了我國花費多數資金向外國的管理機構進行咨詢。
2解決知識產權工作中問題的策略
知識產權的管理具有兩個層次上的含義，從財產屬性上講，它是一種企業行為；可是若以知識產權管理在國家經濟發展中占據的地位來考慮的話，它又是一種政府行為。所以，我們應把企業與政府結合起來，共同建設知識產權管理。一方面，國家政府應逐漸健全知識產權法律法規，完善知識產權配套政策和法律體系，加強知識產權的執法力度，在一定程度上提高社會知識產權意識，并加強對知識產權管理部門的監督；另一方面，企業要在國家的整體調控下，制定與本企業經營策略相結合的管理方法，并提高自主創新能力，加強知識產權的保護意識，進一步完善管理人員的配置。從而，促進我國的醫藥行業穩定和諧的發展。
3結語
醫藥行業合規風險范文5
此前，“兩票制”僅在福建、寧夏、遼寧、河北等地試點實行，此次列入全國醫改重點工作，有望在全國推廣。而浙江省將在7月份正式啟動新采購平臺，實現信息流、商流、資金流的“三流合一”，并有可能率先在全國實現“一票制”。
推行“兩票制”需謹慎
“兩票制”的推行，會讓藥價更加透明化，從而達到降低藥價的效果。但是實施過程中，也要顧及醫藥企業的生存空間，以及后續對市場的監管。否則一旦出錯，醫療機構和患者都會受到牽連，影響范圍就會擴大。
“兩票制”對于醫藥企業來說影響最直接。傳統的醫藥企業的經銷模式可以簡化為：生產企業――醫藥商業公司――醫院。一般情況下，一家醫院用到的藥品太多，如果都是由醫藥企業直接與醫院對接，無論是醫藥企業還是醫院都需要投入大量的人力和精力，所以醫藥商業公司這個“中轉站”有其存在的必然性。
而在具體銷售形式上，國內主要存在兩種模式：一種是直營，以外企或大型品牌企業為代表。它們在各地組建自己的銷售團隊來完成本公司的推廣和銷售。另一種是大部分企業采取的底價招商模式，就是醫藥企業以滿足自身利潤的情況下，以先款后貨的形式給各級商，由商完成產品的銷售。
無論是全面推行的“兩票制”還是即將嘗試的“一票制”，對于采取自營模式的醫藥企業來說，適應起來相對容易。而對于執行底價招商營銷模式的企業，其高開高返、走票過票、傭金返現等營銷行為的財務處理將面臨著嚴峻挑戰。
目前，80%以上的國內廠家采用底價開票，不到20%的采用高開票模式（含傭金制、自營）。難怪消息一出，不少醫藥企業主管都在朋友圈里調侃最迫在眉睫的事情是要高薪聘用高資歷的財務總監，可見“兩票制”對企業的財務壓力不容小視。
不過，當多數人將目光集中在企業財務處理時，也有業內人士指出，“兩票制”只是考驗廠家的財稅能力，而出廠價追溯機制，則是在掀醫藥企業的價格底牌，意味著廠家面臨的價格監測比以往更加嚴格。在價格追溯機制面前，廠家為了“合規”和減少價格風險，反倒大多是很主動地去迎合“兩票制”，而不是被動等著國家強制“兩票制”。
浙江省醫藥行業協會原會長郭泰鴻也表示，銷售到醫療機構的藥品的價格是確定的。無論是招標定價還是議價定價，都與幾票制無關。在終端消費價一定的前提下，如果“票”多、環節多、分利多，就會壓縮生產企業的已有利潤空間，無論醫藥企業還是中間流通企業都不會這么做。從這一點說，推行“兩票制”既是生產企業對絕大多數藥品規范銷售的內在規定，也是建立正常流通秩序的客觀需要。不過，無論是大勢所趨還是被迫接受，“兩票制”無疑都給醫藥企業帶來了深度影響，處理不好就可能滿盤皆輸。
“兩票制”對于醫藥企業影響最大最直接，但同時也要考慮到可能對醫療機構和患者產生的影響。“雖然醫療機構并不過多關心幾票制，它們只需確保藥品貨真價實、保障供應、滿足臨床即可，但是在藥品采購供應這個充滿多方利益糾結的‘點’上，若處理不好，導致臨床用藥短缺了，那就會影響到醫療機構?！标兾魇∩疥柨h衛生局副局長徐毓才表示，已有前車之鑒，所以“兩票制”的實施不可大意，一切要以保障臨床用藥安全為準則。
此外，很多人都認為“兩票制”的最大受益者是患者，中間的環節減少了，藥價自然也就下來了。一位國內知名醫藥企業總裁則坦言，在藥品招標采購管制的雙向壟斷下，醫保支付制度若不進行真正改革，無論是幾票制，均無法改變所謂的藥價虛高和看病貴，沒有實質意義。兩票制或一票制，改變的僅僅是各利益環節之間的結算和分配方式，只能讓藥價虛高由顯性變為隱性，而無法真正讓藥價降下來。同時，“兩票制”會導致醫藥行業洗牌，如果借勢形成高度集中的壟斷企業，很有可能會促使藥價的上漲。
出路：集中配送資格+民營醫院
北京某知名醫藥企業銷售總監陳勇告訴《中國醫院院長》，“兩票制”實施后，全國總或者上級商的生存空間進一步被壓縮，甚至出現生存危機。同時，對于采取直營的企業也有一定影響，因為“高開返現”模式下只有具有大量OTC產品的企業才能過得很好。在陳勇看來，最直接最有效的應對措施是爭取到將藥品直接配送到醫院的資格?！耙话阋粋€地區會遴選出3？5家配送企業，必須要非常有實力才能勝出，所以競爭會變得異常激烈。”陳勇表示，在公立醫院領域，未來該企業將會直接與有配送資格的公司合作。
目前來看，“兩票制”實施后，通過大型醫藥商業公司進行藥品的集中配送的模式將會是醫藥企業的整合方向。一方面，能夠最大限度保障公立醫院的藥品質量和供應；另一方面，也符合國家產業政策提出醫藥生產流通企業向現代化、規?；?、集約化方向整合的宏觀要求。
不過值得注意的是，當下具有藥品配送資質的第三方物流公司不足200家，很難滿足市場的需求。而且疫苗類、生物制品、毒麻精放等產品需要嚴格的儲存環境。所以，這對于配送企業來說是機遇，也是挑戰。
此外，也有不少業內人士擔憂，“兩票制”等措施的推行，會促使醫藥行業的集中度越來越高，更多的中小醫藥企業會面臨倒閉或被兼并的局面。以先行試點“兩票制”的福建省為例，通過兩票制提高了商業集中度，從原來的上百家商業整合為11家具有合法配送藥品至醫院的商業公司，能力有限的中小型公司會被“洗掉”。如何避免壟斷的形成，確保市場健康有序地發展，也是不容忽視的問題。
除了在公立醫院爭取直接配送資格外，陳勇表示，未來該企業會將工作重心側重于民營醫院和第三終端，即診所和鄉鎮衛生院市場。隨著“兩票制”的推行，私立醫院、民營醫院以及托管醫院將成為香餑餑?！霸谡麄€醫藥市場中，醫院占據了絕大部分的銷售額，但同時醫院的回款速度又相對漫長，醫藥企業面臨著不小的風險。如果醫藥企業可以直接介入到醫院，那么很可能既降低了風險，又為醫藥企業帶來新的增長點?！标愑绿寡裕耙劳鞋F有醫院穩定的客戶基礎和現金流，培育期比較短，企業前期投資也相對較少。相較于新建醫院，采取收購和托管的方式更為實際可行。”
醫藥行業合規風險范文6
關鍵詞：醫藥企業；國際并購；目標選擇；案例分析
一、中國醫藥企業國際并購研究介紹
（一）現有并購規模和結構
隨著全球醫藥市場的快速發展，跨國并購數量和規模呈明顯上升態勢。數據顯示，2010年中國成為全球第五大醫藥市場，跨國公司已逐步在某些領域形成壟斷，本土企業呈現經營模式過度同質化的現象。在技術創新和品牌創建方面，中國藥企不占優勢，有必要通過國際并購來獲取一定的競爭優勢。普華永道《2011年上半年企業并購回顧與前瞻》報告表明：2011年上半年，中國企業境外并購交易數量107宗，同比增長14%，與其他行業相比，醫藥企業海外并購數量相對更少，規模更小，結構也單一，主要通過橫向并購獲得技術拓展和品牌延伸。
（二）醫藥企業國際并購的動因分析
Bruce認為，醫藥公司大規模兼并是通過并購把相關的知識資產結合起來，利用資金、市場、技術等優勢建立全球競爭優勢；另有學者認為國際競爭日趨激烈也促進了醫藥行業的并購。王躍興認為，醫藥企業并購動機是一般行業并購的原始動機，即追求利潤和應對競爭壓力；也有學者認為國外不斷增多的直接面向消費者營銷是促進醫藥企業并購的原因。通過對相關研究的總結歸納，中國藥企進行國際并購往往基于以下幾點原因：獲得先進技術；獲取品牌；增加銷售渠道；繞過貿易壁壘。
（三）現有研究
依托發達的資本市場，西方國家在目標企業選擇方面產生了很多理論，如關于橫向并購的規模經濟理論，縱向并購的交易成本理論，混合并購的范圍經濟和分散風險理論等。國內對目標企業選擇的研究較少，主要對選擇方法進行闡釋。何慶明從智力資本角度論述了目標企業的選擇方法；李雨田對選擇時需要考慮的因素做了分析，劉湘蓉研究了并購動機對目標企業選擇的影響。
目前對國際并購的研究多大而泛之，對行業的針對性研究相對較少；現有研究基本都是解釋并購行為的理論，集中在理論和方法方面，很少對特定的目標企業進行定性分析；國內現有研究多是建立在國外研究的基礎上，以跨國公司的并購行為為研究模板，沒有考慮中國的具體情況。
（四）研究重點
本文在現有研究的基礎上，以選擇最佳的并購目標為研究目的，構建分析框架并確定相應的評價指標進行定性分析，具體技術路線如圖1所示。
二、中國醫藥企業國際并購案例分析
（一）案例概況
美國東部時間2008年3月11日，深圳邁瑞醫療國際有限公司（以下簡稱邁瑞）宣布以2.02億美元正式收購美國Datascope公司生命信息監護業務，獲得了進入美國和歐洲市場的銷售平臺和網絡。這是近年來中國醫藥企業在美國高技術領域達成的最完整并購案例。
1.并購公司分析
邁瑞是中國領先的醫療器械開發商、生產商和銷售商，以和銷售國外醫療器械起家，在監護和生命支持、體外診斷和醫學成像等三個業務領域提供系列產品，最早的監護業務已占中國市場40%以上的份額。邁瑞注重戰略規劃，一直致力于成為全球高質量醫療設備的領導廠商。公司著重關注自主創新戰略和國際化戰略，每年投入研發資金約占當年收入的10%。2006年9月26日，邁瑞在紐約交易所上市，是中國第一家在紐交所上市的醫療設備公司。
2.目標企業分析
Datascope公司創辦于1964年，是全球第一臺監護儀生產商，也是主動脈內球囊反搏領域的全球領導廠商和多元化的醫療器械公司。經過40多年技術積淀，在美國300床以下中小醫院占據50%的市場份額，為臨床健康護理市場開發、生產并銷售自有產權產品。Datascope曾與邁瑞有長達5年的合作關系，合作之初，由邁瑞替Datascope做產品設計和生產。
3.并購結果
交易完成后，結合Datascope產品與服務狀況、歐美直銷及服務網絡、各自擁有研發能力，邁瑞充分受益于并購產生的協同效應，成為全球第三大醫療器械廠商。2008年全球總收入接近2007年的兩倍，國外市場也有所擴張。
（二）邁瑞并購動機分析
邁瑞總裁李西廷表示：“邁瑞收購Datascope是全方位的協同效用，品牌效應與營銷網絡，兩者相輔相成，均為邁瑞所看重。除此之外，在雙方優勢利用上，各取所長，進行很好的資源整合，是購買了一塊有利于邁瑞在全球發展的優質資產?！苯Y合當時的市場環境及企業戰略目標，總結邁瑞的并購動機如下。
1.擴張國際市場
邁瑞是中國最大的醫療設備研發生產企業之一，國內市場相對穩定，需要通過一定的并購行為來實現國際市場擴張，增強國際競爭力。
2.建立國際品牌形象
美國是全球最大的醫療市場，但2007年在邁瑞接近51%的海外業績中，美國只占8%，要想在美國市場建立很好的品牌形象和直銷網絡，并購是最好的選擇。
3.獲取商業流通渠道
Datascope具有完整的直銷網絡，旗下監護業務輻射歐美主要國家的直銷及售后網絡，擁有全球化的物流配送體系，可以幫助邁瑞在全球尤其是歐美高端市場搭建銷售渠道。
4.吸收國際化人才
中國醫療行業較弱的整體實力決定了藥企很難吸收優秀的國際化人才加入，通過國際并購能夠吸收大量國際專業人才。
（三）邁瑞成功并購關鍵評價指標分析
邁瑞成功并購Datascope的案例研究表明，在明確并購動機的基礎上，充分運用本文所提出的分析框架，對各指標進行評價，權衡利弊，做出合理的決定。
1.外部環境指標分析
第一，美國政府支持。醫療產業對美國不存在國際安全問題，美國政府一方面為了挽回在對待中國“技術入侵”問題上過分“保守”的形象；另一方面也為了在世界范圍內樹立幾個能達成并購交易的標的公司，對此次并購支持。美國外國投資委員會以及反壟斷委員會審批時也未作干涉，這為邁瑞能夠順利并購提供了重大支持。
第二，市場購買力強。美國擁有龐大的消費市場，高水平的醫療支出、較強的醫療保健意識及快速增長的老齡人口，這都是醫療市場增長的主要動力。強大的市場購買力以及Datascope在美國良好的服務美譽度、穩定的市場占有率是邁瑞公司并購成功的前提保障。
第三，技術水平高。Datascope作為一家歷史悠久的監護設備企業，擁有先進的研發能力。通過并購，邁瑞可以獲得其核心技術、多項知識產權及發明專利，結合邁瑞的自主創新及低成本控制戰略，可使公司的技術水平得到顯著提高。
2.內部評價指標分析
第一，業務相關及戰略互補。由于美國技術投入大、研發速度慢、生產成本高、利潤增長低、產品創新困難等特點，Datascope公司需要通過邁瑞在中國的高成長和研發的高效率來加速發展，并購雙方的業務相關性和戰略互補性強。
第二，營銷網絡龐大。Datascope具有美國醫療數字聯網優勢，在細分市場處于領先地位，歐美市場擁有專業的直銷和服務團隊，為邁瑞提供了交叉銷售的機會。
第三，專業化機構介入。并購中，除了并購雙方的相互考察，還引入了多家國際化中介機構。邁瑞聘請了瑞士銀行作為財務顧問，畢馬威負責審計，美邁斯律師事務所作法律顧問，美世咨詢提供人力資源服務；Datascope方面則由著名投行作財務顧問，另外還有一家律師事務所參與。專業機構的介入，使財務審核、價值評估、法律問題的解決更加規范。
三、中國醫藥企業國際并購目標選擇策略建議
在中國醫藥行業中，邁瑞具有一定的典型性，主要集中在中低端市場。通過對其國際并購案例的研究，結合中國企業在跨國并購中存在的主要問題，對我國醫藥企業如何進行有效的國際并購、提高國際競爭力有以下借鑒。
（一）明確并購動機
確定并購方案前，企業應結合自身優勢，明確并購動機，制定清晰的發展目標和思路。只有清楚為何進行國際并購，并購的優勢和劣勢，才能有的放矢，選擇符合企業發展方向和長期戰略目標的企業。
（二）分析目標企業的外部環境
明確并購目的后，可對東道國的外部環境進行分析評估。首先，并購的成敗將在很大程度上取決于東道國政府的態度，各國政府都對跨國并購制定了相應的法律法規。政治友好、政局穩定、法律體系健全的國家可優先考慮。其次，國際并購中，目標企業所在市場的購買能力和消費結構將直接決定并購后的市場占有率及發展前景，需要根據所處的經濟形態來制定相應的市場戰略。由于醫藥行業的特殊性質，經濟條件相對發達、交通便利的地區將更為有利。最后，國家技術發展水平的高低將決定企業的綜合創新能力，從科技發展領域分析，選擇時需考慮技術的可及性和發展性。
（三）對目標企業的內部價值鏈進行評估
對目標企業內部價值鏈評估包括業務相關度、營銷網絡、財務及資本結構等指標，是決定國際并購能否成功的關鍵問題。首先，醫藥行業具有研發周期長、投入高等特性，為了便于后期整合，需要了解雙方業務相關度及長期戰略目標的匹配度，預測并購后的整合難度。其次，目標企業的營銷網絡狀況通常也是決定企業國際并購能否成功的關鍵因素，選擇規模較大、品牌良好、營銷渠道穩定、銷售網絡健全的企業最佳，能夠幫助并購方迅速實現市場擴張，抑制競爭對手的市場拓展，有益于并購后的發展。最后，目標企業的人力資源、資本結構和財務狀況將直接影響并購的風險大小。由于中國醫藥企業國際并購經驗不足，尚未構建專業的并購評估團隊，需要引入國際中介機構，如投資銀行、會計事務所等，優化評估方案，綜合考慮目標企業能否帶來協同效應。
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