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醫藥基金范文1
1月末，又有一只醫藥行業基金進入市場――自1月30日日至2月24日，華寶興業醫藥生物優選股票型基金正式發行。
該基金股票投資比例為基金資產的60%-95%，其中投資于醫藥生物相關股票的比例不低于股票資產的80%，包含化學原料藥、化學藥制劑、中藥飲片、中藥制劑、醫療器械、醫藥商業、醫療服務、生物制藥和生物農業等。
據華寶興業基金介紹，選在龍年之始推出醫藥生物基金，一方面是瞄準了該行業“黃金十年”的成長機遇；另一方面市場經歷前期大跌后，目前醫藥行業估值僅19倍，處于歷史最低位，一些前期預期過高的小股票正在去泡沫，許多個股的投資價值已非常顯著。
在各種行業基金中，醫療藥品作為市場關注的焦點板塊，其行業基金也得到了較快的發展，已初具規模。投資于醫藥行業基金無需對特定的醫藥產品有非常深入的專業知識，還可以使得個股風險在行業內部得到充分的分散，在收益水平較為穩定的基礎上還能分享新藥開發帶來的部分成長收益。
醫藥類基金現身晚
好買基金研究員劉天天分析指出，雖然醫藥行業是大部分偏股型基金重倉配置的行業之一，但集中投資于此的行業基金數量并不是很多，在目前開放式基金名稱中帶有“醫”或“藥”字樣的基金中，共有2支開放式股票型基金：易方達醫療保?。?10023）和匯添富醫藥保?。?70006）。兩只基金分別成立于2011年1月28日和2010年9月21日。此外，在私募基金中也有從容旗下的幾只醫療類基金集中于醫藥行業。
由于國內的醫藥類上市公司成立時間較晚，資產規模也相對較小，導致其主營業務集中程度較高，行業代表性較強。在行業指數逐步成熟的同時，專門投資于該行業的行業基金也初步形成。
易方達醫療保健和匯添富醫藥保健的成立時間相對較晚，但行業特征都比較突出，契約中對于投資方向的定義都有明確定義，二者都看好未來中國醫藥保健行業未來的發展，希望通過投資具有較強競爭優勢的公司來獲得中長期的收益。與其他行業基金相比，其投資范圍定義比較嚴謹，使其結果與大盤表現間的差異性較大，從而造成行業特征比較清晰。
商品類基金投資范圍
基金名稱 投資方向
易方達醫療保健 本基金通過投資具有較強競爭優勢的醫療保健行業上市公司，把握中國醫療保健行業發展中的投資機會，力爭實現基金資產的長期穩健增值。投資于上海申銀萬國證券研究所有限公司界定的醫藥生物行業股票的比例不低于股票資產的85%。
匯添富醫藥保健 隨著中國經濟的持續增長和中國醫療衛生保障體系的不斷完善，人們在醫藥保健方面的投入將不斷增加，醫藥保健行業將長期受益。本基金發掘相應上市公司中所蘊含的投資機會，通過主動的投資組合管理以努力獲取中長期超額收益。本基金以醫藥保健行業上市公司為股票主要投資對象，投資于醫藥保健行業上市公司股票的資產占股票資產的比例不低于80％。
數據來源：好買基金研究中心
此外，兩只基金業績的比較標準都是基于專門的醫藥生物指數，而并非像其他股票型基金一樣單純的與滬深綜合指數相比。
從行業特點上來看，上述兩個醫藥指數的市盈率和市凈率都要大幅高于大盤指數，而指數的年均漲幅也遠超滬深300指數，符合成長性行業的特征。同時，醫藥指數受到物價變化的影響要弱于整體市場，又體現了該行業的防御性。
公私募醫藥基金旗鼓相當
研究易方達醫療保健基金可以發現，其成立以來持倉的平均行業分布情況來看，其持股相對集中，所涉及行業較少，有超過8成的資金都配置在醫藥生物行業，其他占比較高的行業還有批發零售和機械設備?；鸪闪⒁詠淼呐渲弥鸩较蜉p工業和服務業漂移，其2011年上半年曾少量持有的石化行業在下半年被社會服務和食品飲料兩個行業所替代，而基金在機械設備行業上的配置有上升趨勢，該行業的風險也會對基金凈值產生較大的影響。
易方達醫療保健的主動管理并未明顯增加其收益的波動性?；鹪跉v史上戰勝滬深300指數的概率為47.06%，略低于5成。易方達醫療保健目前的收益主要來源于市場的整體變動，在選股擇時方面尚未表現出很明顯的優勢。
而針對匯添富醫藥保健基金，根據基金2011年來持倉的平均行業分布情況，除了將85%左右的股票倉位配置在醫藥生物行業外，匯添富醫藥保健在機械設備和批發零售這兩個行業上也集中了相對較多的資金。與易方達醫藥保健不同的是它還配置了一部分石油化工和信息技術行業的個股。從4個季度的變化來看，醫藥生物行業的配比不斷上升，行業集中度提高，此外基金還一直在增配批發零售業，該行業在下半年已成為除醫藥生物外持倉比例最高的行業。
數據顯示出匯添富醫藥保健的年化超額收益較低，僅為3.69%，戰勝基準的比例稍高，約為50.98%。此外，其年化波動率指標則超過了同期基準，年化標準差達到20.73%，約為比較基準標準差的1.11倍，基金凈值的波動性較大一方面與其配置相對集中有關，另一方面可能也源于其股票倉位較高。
2011年以來，匯添富醫藥保健基金在選股方面表現欠佳，但是卻具有顯著的擇時能力，在一定程度支撐了基金的業績。與易方達醫療保健相比，其受到滬深300指數的影響并不顯著，可能有以下原因：該基金成立時間較長，在投資上主動性更強；醫藥指數在下半年與大盤指數的相關性顯著提高，
醫藥行業除了得到公募基金的青睞外，也吸引了眾多私募基金的關注，目前在私募領域也有一些專門投資于該行業的基金，其中比較有特色的是從容旗下的從容醫療、從容醫療2期、從容內需醫療3期、從容醫療5期、從容醫療精選和從容醫療7期六只。其成立的時間與前兩只公募行業基金相當，從2011年前成立的從容醫療和從容醫療2期來看，這兩只私募基金選股擇時能力并不顯著，主要的差異仍然是來自于大盤收益的變化?？傮w來說和兩只公募醫藥類基金的表現相當。
國內基金市場發展速度很快，行業基金不斷涌現并迅速成熟，較晚出現的醫藥行業基金已經在很大程度上改善了商品類基金行業特征表現不足的弊端，從基金契約和比較基準設立都反映了該行業的特點，醫藥行業基金的防御性和成長性有著較好的表現。當前公私募醫藥基金目前差異不大，收益率水平相當，未來還有比較廣闊的提升空間。
對于資產配置來說，在對經濟周期有比較確定判斷的基礎上，投資者可以在滯脹期增配醫藥類基金，而在復蘇期減配該類基金，而在過熱和衰退期的話，還需要結合該行業基金投資個股的成長性等因素進行更深入的分析。
醫藥基金范文2
關鍵詞：社?；?；投資股市；醫藥行業
一、 社?；鹜顿Y的現狀分析
我國社?；鹬饕兴牟糠纸M成分別是全國社會保障基金、省級統籌基金、個人賬戶基金以及企業補充養老基金。全國社會保障基金理事會在中國證券報獨家披露的年報顯示，2010年，基金權益投資收益額為321.22億元。其中，已實現收益額為426.41億元，交易類資產公允價值變動額為-105.19億元。當年投資收益率為4.23%。全國社保基金成立10年以來，累計投資收益額為2772.60億元，年均投資收益率為9.17%。
年報顯示，截至2010年末，全國社保基金管理的基金資產總額達8566.90億元。其中，社保基金直接投資資產為4977.56億元，占比58.10%；委托投資資產為3589.34億元，占比41.90%。
自2009年6月執行《境內證券市場轉持部分國有股充實全國社會保障基金實施辦法》以來，全國社保基金累計轉持境內國有股為917.64億元。其中，股票為695.22億元，現金為222.42億元。2010年，全國社?；鹗盏骄硟绒D持國有股為319.80億元。其中，股票為196.63億元，現金為123.17億元。
2010年，全國社?；鹗盏骄惩廪D持國有股為67.54億元。自2005年執行境外國有股減持改轉持政策以來，累計轉持境外國有股為500.36億元。
二、 社?；鸬耐顿Y股市的現狀分析
2001 年，社保基金試點入市，獨獲中石化3 億股，成為其第一大戰略投資者。半年后，中石化跌破發行價30%，即使委托基金管理，仍于2003 年9 月每股跌至3.35 元，社?；鸨簧疃忍桌危√?.61 億元。2003 年6 月，社?；鸩扇∵m度集中的投資模式正式入市。社?；鹄硎聲薪o南方、博時等6 家基金管理公司每家約20 億-30 億元的資金額度進入證券市場投資。通過分析公開披露的信息，人們不難了解社保基金入市后的投資組合選擇的基本思路：
（1）綜合來看，社?；鹪诙壥袌龅耐顿Y相當謹慎，尤其注重資金的安全性。
（2）社?；鹪诠善笔袌鐾顿Y組合的選擇上以低價大盤藍籌為主，注重中長線理念，適量參與一級市場的增發和配股。
（3）社?；饒猿址稚⑼顿Y的理念，對單只股票投資的規模一般不大，最少的不足200 萬元，最多的也不過3300 多萬元，并且投資對象涉及電力、鋼鐵、化工、煤炭、石油、有色金屬、物流、汽配、房地產、紡織等眾多國民經濟的景氣行業。
（4）社?；鹨沧⒁馔诰蚰切┍皇袌龅凸溃浠久骖A料不久會有根本改變的所謂“冷門股票”。
最近的有關分析表明，社?；鹑胧谐@得二級市場價格上漲帶來的收益外，還分享到逾600萬元的紅利收益。這至少表明，那些正式入市的社?；鹪诒ＷC其安全性的同時產生了較好的盈利預期。對此，人們很容易發現，通過證券市場操作實現社?；鸨Ｖ怠⒃鲋?，必須至少堅持安全性和分散化的原則。
三、 社?；鹜顿Y醫藥行業的前景分析
近年來隨著經濟的發展，居民生活水平的不斷提高，健康越來越為人們所重視人們的醫藥消費觀念發生了很大的變化，用于醫療保健的費用不斷加大，給醫療行業的發展帶來了很大的機遇。
1、人口老齡化帶來的新機遇
根據聯合國的標準，一個地區60 歲以上人口占到總人口的10%，或者是65 歲以上人口占到總人口的7%，這個地區就進入了老齡化社會。據統計，2009 年，我國40 歲～60 歲人口占總人口的比例為15.76%，總人口超過2.1億人，這意味著未來20 年，我國平均每年將有1000 萬人成為60 歲以上老人，人口老化速度遠超前20年。人口老化程度的加劇，使得老年人的患病率大大提高，而與此同時老年人的消費能力也逐漸提升而儲蓄意愿明顯下降，這些都使得醫療保健需求快速增長，從而帶動健康產業的加速發展。
2、慢性病發病率增長較快
隨著時代的發展，傳染性疾病的患病率和致死率逐年降低，心血管疾病、腫瘤、糖尿病、慢性阻塞性肺部疾病、骨質疏松和內分泌系統疾病等慢性病的發病率上升較快。據世界衛生組織預測，到2015 年，中國慢性病造成的直接醫療費用將達到5000 多億美元。我國目前有高血壓患者1.6 億人，血脂異?；颊?.6 億人，糖尿病患者9000 多萬人，慢性阻塞性肺病患者2000 萬人，每年新增腫瘤患者160 萬人，新增冠心病75 萬人，新增腦卒中患者150 萬人。
如果不實施有效的防控措施，我國40 歲以上人群罹患心血管疾病、糖尿病和腫瘤的人數在未來20 年可能增加到現在的2～3倍。據衛生部報告，目前慢性病已經導致45.9%的全球疾病負擔，而中國已經達到60%以上。根據衛生部2010 年衛生統計年鑒，2009 年我國城市居民死亡率居前的疾病分別是惡性腫瘤、心臟病和腦血管疾病，另外神經系統疾病死亡率近20 年上升較快，由1990 年的4.99/10 萬上升到2009 年的6.89/10 萬。
3、政府和社會的投入持續增加
從政府投入上看，我國政府對于醫療衛生事業的財政投入力度在逐年加大，政府衛生支出占財政支出的比重從2000 年的4.47%提高到2009 年的6.18%，投入金額也由2000年的709.52 億元增長到2009 年的4685.6 億元，10 年增長了5.6 倍。
除了國家財政投入外，社會和居民個人在醫療衛生方面的投入資金也在持續增加。我國衛生費用支出由1990 年的747.4 億元增加到2009 年的17204.8 億元，20 年間增加了22 倍。但從衛生費用占GDP 比重這個指標看，20 年間僅由4%提高到5.13%。按照世界銀行的數據，發達國家的衛生費用占GDP 的比重超過10%，其中美國達到16%，部分發展中國家也達到6%-8%。我國人均GDP 已經達到4000 美元，進入了中等收入國家行列，而我國目前的衛生費用占GDP 的比重剛到5%，發展潛力巨大。
4、醫改激發民眾釋放保健需求
國家在2009 年啟動新一輪醫療衛生體制改革，極大地激發了民眾醫療保健需求的釋放。從全國醫療機構診療人次來看，從去年底以來，全國醫療機構的月度診療人數的同比增速在快速提高，今年前8 個月，全國醫療機構診療人數達到13.9 億人次，同比增長了8.8%。從出院人數來看，今年前8 個月的出院人數為9332.9 萬人，同比增長4.2%。
四、 社保基金投資醫藥行業的投資建議。
結合醫藥行業的發展前景，可以看出醫藥行業在未來將穩健上行?？紤]到未來整體經濟形式的不確定性和醫藥行業明確的增長趨勢，以及社?；鹗找嫘园踩缘奶攸c對于醫藥行業的介入有以下幾個建議：
（1）基于前面的分析發現醫藥行業未來幾年的成長性是有保障的，可以選擇具有良好成長性的白馬股和長遠發展潛力較大的公司。同時選擇各子行業中具有良好成長性的白馬公司將會最大程度分享行業的高速增長。
（2）順應醫藥行業的結構性調整，建議布局大型醫藥企業集團。
（3）創新是醫藥行業的生命力，擁有潛力產品的創新型企業也可以作為投資的選擇。
（4）醫藥行業的長期推動力首先是老齡化，老齡化會帶來三大疾病的增長，分別是心腦血管疾病、腫瘤、代謝類疾病，因此對于生產這類藥品的企業將長期受益。
（5）順應醫改政策，我們認為主要是兩個方向，一個是投資基本藥物目錄，尤其是其中具有的獨家品種的上市公司將重點受益；另一個方向是選擇低政策風險的區域。
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醫藥基金范文3
保護中醫藥知識產權，促進中醫藥行業的健康發展已經成為我國科技發展的一個重要戰略目標。隨著傳統中醫藥在現代社會的市場競爭中逐漸顯露出巨大的經濟價值，國際社會對中醫藥資源的搶占和掠奪日趨白熱化，因此中醫藥知識產權保護已經成為保障中醫藥健康發展甚至是保證國家知識產權戰略順利執行的關鍵，也是中醫院發展壯大的機遇，本著為醫院獻計獻策的原則提出建議。
2中醫藥專利現狀：
中醫藥知識產權意識淡薄，中醫藥特色診斷治療技術、炮制配伍經驗、中醫藥特色工具等流失現象嚴重，對中醫藥保護力度不夠，個人或集體條件能力限制缺少創造動力等，造成無形資產與固有利益損失。
3法律依據
《中醫藥專利管理辦法》第六條 各省、自治區、直轄市中醫藥主管部門及中醫藥行業企事業單位指定一名領導主管專利工作，配備專職或兼職專利管理工作人員，并酌情設立相應的專利管理部門，建立專利管理職能，加強已有專利管理部門的建設。（相關法律：中華人民共和國專利法（2008修正）中華人民共和國專利法實施細則(2010修訂) 等）
4與醫院關系
突出顯示作為現代中醫院的醫護素質及作為現代中醫院領導的才能和遠大目光，使醫院利益最大化；也為醫護人員提供了廣闊的空間和積極地創造動力；即做到了“與時俱進”，也貫徹了“科學發展觀”思路；同時還能體現本級政府和相關局委的執政水平，有利于醫院進一步發展，同時也是中醫院的創新，一旦成功將取得示范效應，提高知名度。
5可操作性
利用目前政策優勢、環境優勢、發展優勢及自身優勢，向上爭取扶持；發揮主觀能動性積極成立相關小組及制定實施方案；對醫院內部員工實施鼓勵帶動創造力。
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醫藥基金范文4
[關鍵詞] 高血壓??；腎損害；中醫藥
[收稿日期] 2013-07-25
[基金資助] 國家自然科學基金項目（90209011）
[通信作者] *王階，主任醫師，Tel：（010）88001817，E-mail：
高血壓病腎損害是高血壓病患者不加以控制而出現的嚴重并發癥之一[1-3]。在過去10年中，美國終末期腎?。‥SRD）的發病率以每年9%的速度增長，其中因高血壓導致的ESRD新患者占28%[4-6]。雖然降壓西藥在有效降壓，減緩心血管病死率等方面取得了長足進步，但部分患者依然存在血壓控制不穩定伴有眩暈、頭痛、腰痛及水腫等癥狀[7-12]，且近年來，我國因高血壓導致的ESRD逐年上升。2012年《中國心血管病年度報告》中指出，我國高血壓病的患者數已達2億，因此，如何穩定降壓并改善腎功能是當前高血壓病領域需要重點解決問題。
1 高血壓腎損害概述
臨床上將高血壓造成的腎臟結構和功能的改變，稱為高血壓腎損害，是高血壓患者長期血壓控制不良的主要并發癥之一，臨床可見良性小動脈腎硬化和惡性小動脈腎硬化[13-14]。研究表明，血壓與血肌酐的升高有顯著關系，年齡的增長和平均動脈壓的升高是腎功能下降的獨立危險因素[15]。據有關學者認為[16]，高血壓持續穩定發展5～10年后，可出現輕至中度腎小動脈硬化，繼而累及腎單位。調查顯示，未經治療的原發性高血壓病患者中有大約42% 的患者可發展為腎臟硬化性損害，大約有10%的患者死于腎衰竭[17]。1998年美國的一項臨床調查結果顯示，高血壓腎損害已成為ESRD第二大病因，約占20%[18]。在我國，良性小動脈性腎硬化癥分別占ESRD患者腹膜透析和血液透析病因的第2位（14.8%）和第3位（9%）[19]。因高血壓病所致腎損害而進入ESRD的患者呈逐年增多的趨勢，提高對高血壓引起腎硬化以致ESRD發病機制和針對其治療措施的認識具有重要意義。
原發性高血壓的發病機制與血管、免疫、內分泌、體液異常及遺傳和環境因素等有關，腎臟在高血壓的發生、發展中也起了重要的作用，二者形成惡性循環，逐漸造成腎臟損害。高血壓腎損害病理學表現主要為腎小球硬化及腎間質纖維化，功能表現為腎血流量減少，出現蛋白尿。其機制是①腎小球內高壓及高切應力使血管內皮細胞功能受損，產生促血管收縮物質AngⅡ，ET-1，血栓素A2及血小板源生長因子（PDGF），從而促進系膜細胞增殖，膠原沉積，促進細胞外基質合成和分泌增加[20-21]，此外，球內高壓也會使腎小球臟層上皮細胞損傷，使基底膜的通透性增加，引起蛋白尿[22]；②腎小球毛細血管高壓導致AngⅡ亢進，從而ATⅡ誘導系膜細胞產生某些生長因子如轉化生長因子（TGF-β1），通過分子調控機制，使腎臟細胞的生長和功能受到影響，如腎小球系膜細胞增殖，系膜細胞膠原，纖維連接蛋白（FN），層黏連蛋白（LN）等合成增加，細胞外基質增加，最終發展為腎硬化[23-24]；③腎小球缺血，炎癥反應等使血小板活化，活化后的血小板產生釋放的血管活性物質、化學趨化物質及促有絲分裂因子，與腎臟固有或浸潤的炎性細胞產生可溶性炎癥介質相互協同，進一步加劇腎小球損傷[25]；④長期的高血壓通過NAD（P）H氧化酶、一氧化氮合酶和線粒體等途徑促使過量生成活性氧族 （Ros），Ros激活氧化應激敏感性酶，活化細胞內信號傳導MAPK通路，激活核轉錄因子（NF-κB，AP-1等），調節細胞因子、化學趨化因子和黏附因子等多種炎癥遞質的表達，引起腎間質炎癥及腎成纖維細胞和腎小球系膜細胞增殖、轉化，最終導致高血壓腎纖維化形成[26-28]。
在高血壓腎損害的治療上，目前多使用降壓藥物，如利尿劑、受體阻滯劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉換酶抑制劑 （ACEI）或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）均在廣泛應用。AIPRI，AASK等國外大規模臨床研究顯示[29-31]鈣拮抗劑、ACEI和ARB對腎臟的血流動力學更有利，ACEI，ARB在降壓以外尚具有腎保護作用。但由于高血壓腎損害發病機制復雜，臨床治療缺乏針對性、專一性，導致超過50%的患者在聯合治療下療效并不理想。尋找安全有效的補充與替代醫學治療已經成為全球關注的焦點[32]。
2 中醫學對高血壓腎損害的認識及防治
中醫學歷代古籍中無高血壓腎損害病名的明確記載，根據臨床癥候表現，多將高血壓腎損害歸屬于“眩暈”、“腰痛”、“水腫”、“虛勞”、“腎勞”、“關格”等范疇。中醫認為，高血壓腎損害與飲食不節、先天不足、七情失調、勞傷過度及年老體衰等有關。目前多數學者認為本病病機有虛實2個方面：虛則以肝脾腎虧虛為本，實則責之于血瘀、痰阻及濕滯等，發病過程中多虛實相見，互相兼雜。楊氏等[33]認為高血壓性腎損害的病機分本虛標實，本虛為脾腎兩虛，標實為血瘀、挾濕、水泛；徐氏等[34]認為高血壓早期腎損害以腎虛肝亢為本，血瘀為標，系腎虛不能固攝，肝失疏泄，加之瘀阻于腎絡，導致腎分清泌濁功能失常，關門不固，精微物質下流；郭氏[35]認為高血壓性腎損害腎功能衰竭期基本病機以脾腎兩虛為本，濕濁內蘊、瘀血阻絡為標；王氏等[36]認為高血壓性腎損害早期，高血壓所致良性小動脈腎硬化者占主流地位的腎小球處于缺血狀態，符合中醫學的血瘀失榮理論，臨床多見氣虛血瘀之候。
自20世紀60年代開始，業已證實部分中藥具有一定的腎功能保護作用，近年來，中醫藥對高血壓腎損害在改善癥狀，降低24 h尿總蛋白，尿微白蛋白，尿β2微球蛋白，尿N-乙酰β-D氨基葡萄糖苷酶（尿NAG酶）及血肌酐、尿素氮等方面關注較多[37-40]，在單味藥、復方中藥制劑及自擬方藥等多方面治療高血壓腎損害方面均取得進展。
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Progress of diagnosis and treatment of hypertensive
renal damage by Chinese medicine
LIU Wei， XIONG Xing-jiang， WANG Jie
（Department of Cardiology， Guang′anmen Hospital， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100053， China）
[Abstract] Hypertensive renal damage is based on the extent and duration of hypertension， renal damage caused by varying severity. Hypertensive renal damage due to various causes imbalance of vascular active substances， renal arteriosclerosis， so that the abnormal renal hemodynamic， renal ischemia， low specific gravity of urine， low osmotic pressure and urine. The rapidly increasing incidence of hypertensive renal damage has become one of the most important reasons of end stage renal disease （ESRD）. Effective treatment of hypertension is limited by poor compliance and significant adverse reaction of antihypertensive drugs. Therefore， some patients have turned to Chinese medicine （CM）， hoping that such treatments might improve the efficiency. The author reviews relevant theory and the latest researches， on the basis of combining diseases and syndrome， discusses state and achievement of hypertensive renal damage with Chinese herbal medicines from fundamental and clinical research and action mechanism from standpoints of Chinese herbal compound and herbal effective chemical composition to take future research for important reference.
醫藥基金范文5
【關鍵詞】中藥復方制劑；物質組；溶出度
【中圖分類號】R284 【文獻標示碼】A 【文章編號】1004-7484（2013）04-0119-02
中藥復方制劑由于其效應成分多元，用某些單體成分為指標，進行體外溶出度測定，難以體現復方的整體釋放特征。隨著系統生物學的發展，以整體觀和復雜科學為基礎的蛋白質學，代謝組學等后續組學研究相繼興起，并應用于中醫藥研究[1-4]，標志著中醫藥研究進入“組學”時代，“中藥物質組”的概念應運而生，國內外諸多學者開展了以中藥物質組為指標，進行了中藥復方制劑的體外釋放研究。本文就中藥物質組的概念及其演變作一小結，并綜述了溶出度的測定方法進展，提出中藥物質組溶出度測定的意義。
1.中藥物質組的概念
近期以來，國內學者提出“中藥物質組”或類似概念及相關組學方法。不同的物質組類別具有不同的內涵。
1.1 內涵的比較
1.1.1 化學物質組：指一定條件下輸入生物體系的所有化學物質（化學成分）組成的復雜化學體系。例如：藥物、食物，以及從外部環境攝入的其他化學物質等[7～9]。
中藥化合物組是指特定中藥內所含的所有化合物的集合，即中藥或中藥復方制劑中可釋放/溶出并在一定條件下可檢測到的全部化合物[5～6]。
1.1.2 本草物質組：梁鑫淼等[10]提出本草物質組計劃，擬用現代高效分離、表征技術，全面解析中藥物質組成、結構和功能，構建本草物質資源庫，闡述中藥的多組分多靶點整體調節機制，但是，尚未在相關文獻中明確定義本草物質組的概念。
1.1.3 中藥物質組：除局部給藥的非溶解性組分外，一般指單位中藥或中藥復方制劑中所含有的、在介質（口服給藥時的介質為胃腸液）中溶解的所有組分的集合，它包括：①可溶解、吸收的活性成分；②可溶解、吸收的惰性成分；③部分不可溶解、吸收的惰性成分等[11]。
1.1.4 中藥化學組：王啟升[12]等提出中藥化學組學，但是未明確中藥化學組學的含義是通過現代技術手段結合傳統中藥理論和現代科學理論，闡明與中藥藥性、功能及主治有關的物質基礎即藥效成分的組成、結構、含量、相互作用及性質等。
1.1.5 有效成分組：指中藥或中藥復方制劑中所含有的所有與其臨床應用目的密切相關的藥理活性成分[13]。
1.1.6 活性成分組：指包括有效成分組的全部內容和另外一些具有生物活性的物質，不論這些活性成分中在該中藥或中藥復方的臨床治療中是否發揮作用或發揮什么樣的作用[13]。
1.2 中藥物質組學
中藥物質組學的基本含義是指以中藥物質組為研究對象，借助現代組學技術與方法，系統研究中藥的物質組性質、穩定性及其質量控制標準與方法，研究中藥物質組的藥效學和毒性作用，研究中藥物質組藥物動力學及給藥系統設計方法等。以中藥物質組學為基礎，有可能形成中醫藥研究的若干新型學科和研究領域，如，“中藥物質組藥效學”、“中藥物質組配伍與相互作用”、“中藥物質組的制劑學處方前研究”、“中藥物質組質量控制”、“中藥物質組釋放動力學”和“中藥物質組代謝動力學”等新型學科。將中藥物質組學方法和理念貫穿于中藥新藥研發或中藥給藥系統研究，為中醫藥現代化、國際化研究提供新的視野與方法[14]。
2.溶出度
2.1 生物利用度：和安全性與藥物的生物利用度密切相關。生物利用度系指藥物被吸收進入全身血液循環的過程。
藥物的療效和安全性與藥物的生物利用度密切相關。生物利用度的測定方法是根據人或動物用藥后，其尿液或血液中藥物的濃度來計算的，此試驗工作量大，過程復雜，代價高，而且很多客觀檢查方法不靈敏或根本沒有，實際應用存在困難。[15]
2.2 溶出度：是指藥物從片劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度是片劑等固體制劑質量控制的一個重要指標，對難溶性的藥物一般都應作溶出度的檢查。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限的檢查。
藥物的溶出度雖然與體內生物利用度不一定具有恒定的相關性，但是因其簡單可靠，已經成為新藥開發和藥品質量控制方面的一個重要工具。在新藥開發方面，它被用于指導制劑工藝研究；在藥品質量控制方面是被用于藥品進入市場前的批次之間的質量檢測?；谌艹龆鹊闹匾?，美國FDA已經建立了相關的指導原則，為溶出度方法學研究、溶出度的限度的制定、新藥申請中的溶出度項目等提供信息和參考意見[16]。
2.3 溶出度的試驗方法
2.3.1 轉籃法：通過固定制劑的位置獲得盡可能重現的液-固接觸層。雖然轉籃法已被使用了30多年，并且在很多劑型中得到了廣泛的應用，但是它還是有幾個不足的地方，如制劑中的膠性物質容易堵塞篩網，對溶出介質中溶解的氣體極其敏感以及當顆粒逸出網籃并浮在溶出介質中時會造成流蘇的變動；另外在試驗中發現轉籃法還存在著一個較為實際的問題：例如籃內裝得較滿時，在儀器轉動過程中僅僅可以能使釋放的介質與籃外層的部分相接觸，所以就常常不能較為客觀地反映出溶出規律。
2.3.2 漿法：漿法是最初由Poole建立，并且由美國FDA的國家藥品分析中心的科學家對其進行了改進和修進。此方法可以克服籃法的諸多不足之處，但是該方法對攪拌槳和溶出杯幾何尺寸的精度有相當高的要求，攪拌槳運動方向的微小改變都會引起溶出結果的變動，而這些結果的變動時可接受的。但是漿法同樣具有極易導致樣品上浮的缺點。
2.3.3 往復筒法：緩釋制劑，特別是小丸（或微丸）的釋放度檢查用。該儀器裝置采用兩端裝有篩網的透明中空圓筒。將樣品置于圓筒中并將兩端篩網緊固后，該裝置在置于水浴中并內裝有溶出介質的玻璃管中輕輕上下往復，解聚后的顆?！皯腋 痹谕鶑瓦\動的液流中。為部分擬人體胃腸道環境，可用于存放不同pH介質的一系列玻璃管作為溶出杯。往復筒法是一個特殊的系統。此方法的優點是所需介質少，易于改變pH、減少死時間以及避免降解等。用于緩控釋制劑溶出。
2.3.4 流池法：該方法就是將制劑置于樣品池中，溶出介質在泵壓下通過流通池?？捎糜诨@法和槳法中有飽和度問題的藥物。用于片劑和包衣片、栓劑、軟膠囊、植入劑、微膠囊、粉末和顆粒等制劑溶出速率的測定。特別適用于緩釋制劑的檢測以及需要改變介質pH的溶出或釋放度的分析，還可為難溶性藥物提供恒定的漏槽條件。該方法具有與自動取樣技術的天然適配性。
2.3.5 其他方法：漿碟法、轉筒法、往復架法、提取池槳法均用于透皮貼劑的藥物釋放試驗，被FDA推薦使用。
雖然藥典中介紹了各種溶出度的試驗方法，但是依然不能檢測部分藥物的溶出度，如用于藥物涂層支架的藥物的溶出度檢測，所以新的溶出度的試驗方法隨著新藥和新劑型的出現而出現。
3.用物質組的方法測量溶出度
3.1 方法：中藥的藥效物質基礎一直是中藥研究的傳統重點，但一般研究多側重在其組分[ 17-19]和藥效學[ 20-22]，尤其缺少以中藥藥效物質的全部組分為對象的藥物動力學研究?；趶碗s性科學和系統生學的發展，從組學學科的理念出發，張繼穩等[23]提出了以多組分中藥化合物組為中藥藥動學評價對象的多組分中藥釋放動力學評價理論，該理論對多組分中藥及其復方進行化合物組的釋放動力學的量化表征；梁鑫淼等[10] 提出了本草物質組計劃的設想與建議擬用現代高效分離、表征技術，全面解析中藥物質組成、結構和功能，構建本草物質資源庫，闡述中藥的多組分、多靶點整體調節機制。
3.2 意義：由于中藥藥效物質基礎復雜，所含化合物種類多樣，現有質量控制方法還沒有建立起面向多組分物質組的釋放度溶出度質量控制方法，難以保證具有釋放過程的中藥制劑溶出度性質的穩定、可控，不能對多組分中藥及其復方制劑的體內、體外釋放過程進行量化控制。通過研究物質組釋放動力學，可以建立一種既符合中醫藥多組分、整體性特點，又滿足現代藥物對安全性、有效性、穩定性和可控性的要求的質量控制方法。
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作者簡介：
醫藥基金范文6
關鍵詞：生物醫藥；聯合研究院；建設方案；天津
中圖分類號：F127 文獻標識碼：A 文章編號：1001-828X（2012）01-0-02
21世紀，生物技術將成為改變未來工業和經濟格局的重要技術之一，生物技術與醫藥技術的加速融合已經成為生物醫藥經濟發展的大方向、大趨勢。生物醫藥引領的新的技術革命正在形成，生物醫藥經濟正在成為網絡經濟之后的又一個經濟增長點，許多國家都把生物醫藥產業作為重要經濟增長點大力加以培育和扶持，生物醫藥產業作為生物技術產業中最重要的領域之一，是我國發展生物產業的重要突破口，建設國家生物醫藥國際創新園(以下簡稱國際創新園)將能夠形成新的醫藥產業基礎，有力帶動當地經濟發展，成為地區經濟發展的支柱，并對全國生物醫藥產業發展起到重要的引領作用。
國際生物醫藥聯合研究院將形成一批優質創新研究成果，成為優秀人才集聚和培養中心、國際合作的橋梁以及生物醫藥技術研發的領航區和標志區，成為天津乃至環渤海地區生物醫藥產業的創新源頭，成為國內領先、世界知名的生物醫藥創新基地，引領和帶動環渤海地區乃至全國生物醫藥產業的跨越式發展。
一、意義和必要性
1.生物醫藥產業已經成為國際科技與經濟競爭的重點
進入21世紀，生物技術不斷取得重大進展，功能基因組、生物芯片、干細胞、基因治療等新技術、新方法不斷產生。生命科學和生物技術的研究與開發已經成為當今最為活躍的科技領域，研發投入、論文和專利數量均領先于其他領域。據不完全統計，生命科學研究占全世界自然科學的總研究經費的65%以上。全世界每年發表的研究論文為140－150萬篇，連續多年來，涉及生命科學的論文數量占到了15－20％；生物技術專利占世界專利總數近30%，并有不斷上升的趨勢。生命科學和生物技術的發展，正在推動新的科技革命，加速了新科學、新知識的產生和發展。
2.越來越多的海外留學人員回國就業的愿望日益迫切
隨著我國經濟社會的快速發展，以及支持創新的各類政策的出臺，正在吸引越來越多的海外學子加快回國步伐。自1978年至今，我國共有90余萬留學生在海外求學，分布在世界上一百多個國家和地區，其數量之多，規模之大，分布之廣，是史無前例的。目前在美國等發達國家的大學、研究機構、制藥企業中從事生物醫藥研究、開發、生產的華人科學家和企業家，在學術上頗有成就，正在成為令當地業界刮目相看的新興力量。近兩年來，一批高水平的留學人員紛紛回到中國創業，給我國生物醫藥產業帶來了先進的技術和勃勃生機，正在帶動一批新的回國潮，僅美國SABPA(美中生物技術與制藥協會)和CBA(華人生物醫藥協會)就有100多位留學人員表示了回國創業的愿望。
3.發展民族生物醫藥產業已迫在眉睫
我國藥物前期研究的費用僅是發達國家的30－40％，動物試驗及臨床試驗經費僅為發達國家的10－20％，加之我國具有良好的投資環境、巨大的市場和穩定的社會環境，越來越受到國際社會關注。隨著我國市場對外開放的逐步深入，國外發達國家的制藥公司紛紛通過向我國直接出口藥品、獨資辦廠、合資控股等多種方式，“進軍”我國醫藥市場。目前，全世界排行前十位的制藥公司已全部進入中國市場，排名前25位的制藥企業中有15家在中國設有辦事處機構，目前有大批國外企業正考慮進入中國市場，將有力推動我國醫藥生物技術和產業的快速發展。
4.濱海新區發展生物醫藥產業特色優勢日趨明顯
目前，生物技術和現代醫藥產業也已經成為濱海新區的主導產業之一，形成了較好發展基礎。天津開發區吸納了生物醫藥企業70余家，匯聚了葛蘭素史克、諾維信、中新藥業等一大批重點企業，涉及蛋白質工程藥物、緩控釋藥物、生物可降解材料等多個領先領域，且每年以高達30%的速度增長。保稅區也與中國科學院微生物研究所聯合建設天津工業生物技術研發基地，計劃將建設先進的生物能源、生物材料、生物基化學品以及保健醫藥研發技術體系，形成40個PI團隊和200至300人的研發隊伍，成為我國工業生物技術研究開發、成果孵化轉化及引進技術再創新的實施平臺。
在濱海新區國際創新園內構建天津國際生物醫藥聯合研究院，既有基礎，又有條件，符合世界產業發展的大勢，也符合國家發展生物醫藥經濟、加速濱海新區開發開放的總要求，是濱海新區培育新的經濟增長點，增強區域競爭力和影響力的有效途徑，更是天津加快科技創新步伐的一項重要舉措。
二、總體思路與功能定位
1.總體思路
聯合研究院建設將以科學發展觀和構建和諧社會為指導，認真貫徹“自主創新、重點跨越、支撐發展、引領未來”的科技發展指導方針，緊緊抓住濱海新區成為全國綜合配套改革試驗區的重大機遇，以高標準規劃、高層次定位、高水平建設、高質量運行為準則，采用科技部和天津市共建，中科院、衛生部等有關部門參與合作建設的模式，建設一流的基礎設施環境，打造務實的公共技術研發平臺，營造良好的政策、生活環境，不斷創新管理體制和機制，盡快聯合、吸引和聚集一批研發機構、科研項目和領軍人才，顯著提升天津生物醫藥自主創新能力和水平，帶動國內生物醫藥產業迅速發展?，F階段要著力實現四個重大突破：
全力突破約束我國生物醫藥產業發展的重大技術瓶頸。瞄準國內外生物醫藥產業競爭的熱點，攻克一批具有全局性、帶動性的關鍵共性技術和核心技術，開發一批世界先進水平的自主產品，引領產業的跨越式發展。
全力突破制約生物醫藥產業持續創新能力的薄弱環節。瞄準國家生物醫藥產業發展的戰略需求，超前部署前沿技術開發和基礎研究，實現從技術突破的單一目標向提高產業持續創新能力的綜合目標轉變，夯實產業創新基礎。
全力突破羈絆自主創新的體制和機制。以制度創新作為推動生物醫藥技術創新的重要杠桿，充分發揮市場配置資源的基礎性作用，廣泛調動各方面積極性，通過體制和機制創新實現生物醫藥技術研發的大開放與大聯合。
全力突破阻礙創新創業的政策束縛。以濱海新區作為全國綜合配套改革試驗區為契機，加大力度制定和實施推動生物醫藥產業發展的政策措施，以政策優勢聚集世界一流的創新型人才、項目、研發機構和企業技術中心。
2.功能定位
聯合研究院作為國家生物醫藥國際創新園研發區的核心部分，聚集國內外高水平人才、技術、項目，成為國家生物醫藥國際創新園的創新源頭和對外交流的窗口；為創業人才和中小型企業提供高質量、高效率的技術支持，帶動國家生物醫藥國際創新園成為國際一流水平生物醫藥產業聚集區；引領環渤海地區乃至全國生物醫藥產業實現跨越式發展和產業的升級換代。
三、公共技術研發平臺建設
以高質量的創新藥物中下游研發為切入點，建立符合國際標準的臨床前研究技術體系、臨床研究技術體系、中試放大技術體系及中介與信息服務體系，著重解決藥物設計技術、藥物篩選及相關技術、藥效學評價、藥物代謝動力學、藥物新劑型、藥物安全評價等研究領域的關鍵技術，為新藥的研發提供從基礎的藥物研發(R&D)、臨床前研究(pre-clinical)、臨床研究(clinical study)、以及到藥品申報等各個環節的共性技術支撐。
圖1 聯合研究院支撐體系構建示意圖
其中，藥物安全評價平臺以天津藥物研究院為依托，已經立項建設“天津市新藥安全評價研究中心”，醫藥信息服務與共享平臺等擬重新整合資源后進行實體化運作。中試放大技術中心中包括“生物技術藥物中試平臺”、“藥物制劑中試平臺”、“化學合成藥中試平臺”。因天津市相關企業已建有具備國際化水準的“中藥提取、分離純化中試平臺”以及“工業發酵中試及生產試驗公共平臺”，故本方案中暫不涉及相關內容。
四、組織機構設置及職責
聯合研究院將積極聯合國內重點研究院所，聯合海內外創新研發團隊，與國際接軌，參照知名跨國醫藥集團研發中心的模式，結合中國國情和天津實際，實行理事會領導下的院長負責制。具體構成如圖所示。
圖2 聯合研究院組織機構圖
五、運行和管理模式
1.人員及項目的管理
研究院面向國內外公開引進篩選優秀人才、項目等進院從事研發。研究院為進院的人才、項目提供使用公共技術研發平臺、享受園區優惠政策并依據具體實際給予前期資金支持。符合條件的優秀人才可受聘為南開大學的兼職教授。離開研究院：人才、項目引進采取開放、流動、競爭的機制，當科研項目成功后，可離開研究院進入國際創新園孵化區或生產區，也可依據進院的“合同協議”，離開研究院和國際創新園，將產生的專利成果轉讓或研究院參股控股企業獲取股權收益。若科研項目失敗，則退出聯合研究院。
2.經費管理及資產管理
聯合研究院前期建設和運行費用將由國家及地方財政共同支持。后期運行和拓展經費將采取政府支持為主的多渠道、多元化籌資方式，一部分可通過公開市場競爭獲取國家相關科技計劃支持以及企業、社會征集的研發項目投入，另一部分可從研究院成熟技術項目的轉讓收益、以項目參股的投資收益適當提取。
