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【關鍵詞】工程資料；質量監督管理；具體方法
1 建筑工程資料管理與工程質量的關系分析
1.1 建筑工程資料管理的作用
《建設工程質量管理條例》于2000 年由國務院頒布施行，把建設項目文件資料的管理納入到建設工程質量管理的范圍，明確規定建設單位應嚴格按照國家有關檔案管理規定，及時收集和整理建設項目各環節的文件資料，建立、健全建設項目檔案，并在建設工程竣工驗收后，及時向建設行政主管部門移交建設項目檔案。將建設工程竣工檔案的管理提升到建設工程質量管理的同等高度，賦予建設工程竣工檔案質量以新的內涵。
工程資料是工程建設的一個縮影，工程建設期間各個環節都會形成大量的文件、圖紙和資料，它們是工程建設的真實記錄和重要組成部分；是展示工程項目管理水平和體現規范標準的載體；是項目成果的重要展示形式；是工程建設及檢查驗收的主要內容和依據，也是對工程進行竣工驗收、交接、維護、管理、使用、改擴建、項目后評價和質量事故調查的重要原始憑證。
由于檔案具有完整性、一致性、有效性以及可追溯性的本質屬性和職能，同步收集積累和整理編制好建設全過程產生的圖紙、文件資料，對工程建設有著重要的歷史價值和現實意義。
1.2 工程資料管理與工程質量的關系
工程資料是工程質量的依據，工程質量離不開工程資料，二者相互依存。工程質量管理包含工程資料管理，工程質量監督管理是對包含工程資料在內的監督管理。工程記錄、竣工圖等經過整理、立卷、歸檔、形成建設工程資料，工程資料是反映工程內在質量的重要依據，所以工程資料質量與工程施工質量同等重要。
2 建筑工程資料管理的現狀分析
2.1 工程管理人員對工程資料作用認識不夠
隨著建筑業的迅猛發展，建設工程資料發揮著越來越重要的作用。但工程管理人員特別是施工單位項目管理人員對工程資料在工程建設中的重要作用還沒有十分清楚的認識，并存在職責不明、分工不清、管理混亂等現象。
2.2 工程質量管理人員業務素質還有待提高
建筑工程基層施工組織中的資料員肩負著重要的職責，資料員的工作在很大程度上制約著工程項目施工現場能否有序、高效、高質量的按期完成任務。資料員對現行標準規范的了解程度不夠，缺乏必要的工程資料管理經驗；對種類繁多、數量巨大、來源廣泛、用途不一的工程資料無法科學的分類整理等，使施工技術資料的檢索和利用增加了難度。
2.3 地方性工程資料管理制度缺失
雖然國家有關建設工程技術資料管理的規范和標準不斷推陳出新，但結合建設工程中施工資料整理的標準或規范目前尚屬空白，許多建設單位或施工、監理單位都只能按照對國家規范規程的個人理解來開展工作。施工現場容易造成施工資料收集不全、歸類不清的現象，難以保證施工資料的規范完整。工程竣工驗收時，對竣工資料整理進行重復性、繁瑣性的拆卷、組卷工作，資料返工不僅造成大量的人力、物力和精力的浪費，也破壞了施工過程的原始性并降低了工程資料的真實性和有效性，不利于將來的檢索使用，也不利于保證工程檔案質量。
3 某建設工程資料管理經驗分析
某特大工程建設項目，該工程分部、分項和專業工程較為齊全，工程資料種類齊全，檔案、資料管理規范。
該工程資料管理工作情況如下：
1）根據國家重點工程建設項目檔案的分類標準，該項目檔案共分為：設備檔案、會計檔案、文書檔案、聲像檔案、實物檔案和工程檔案。
2）項目建設指揮部領導高度重視工程檔案資料管理工作，自指揮部成立以來，將工程檔案資料管理工作納入工程建設的管理范疇，力求工程資料的形成和歸檔與工程建設同步進行。
3）全員參與，建設單位、監理單位、勘察設計單位、施工單位均有專人參與工程檔案資料管理工作，使工程檔案資料管理工作有序進行，確保工程檔案資料全面、完整。
4）工程項目檔案資料實施規范化、標準化和數字化管理，工程建設伊始便制定了工程檔案資料管理規定和實施細則。撥付?？睿M織經驗豐富的施工、監理單位和技術力量過硬的軟件企業編制工程檔案資料管理系統。
5）檔案行政管理部門加強監管，同步參與督促檢查、指導培訓和參與竣工驗收，保證了工程檔案資料質量。按照工程資料形成、收集整理、編目移交等階段進行操作，實現了從“三同步”到“全過程”嚴格管理。
4 加強工程資料管理的具體方法分析
4.1 提高認識，加強前端控制
提高工程管理人員對工程資料管理重要作用的認識，明確工程建設中形成的工程資料內容，掌握工程資料分類標準。從建設前期就對施工資料整理，分類設置歸類，保障將來收集施工資料的完整性，按照“三同步”的管理原則，保證施工資料管理與工程建設“同步收集、同步整理，同步竣工”，提高各參建單位資料員的工作效率和竣工資料整理的進度，避免因竣工資料整理不及時而影響工程竣工的現象。
4.2 實現“工程項目文檔一體化”的工程資料管理模式
這是近年來國際先進工程公司普遍采用的項目文件控制理念。其核心思想是加強項目工程資料管理的前端控制，通過“資料形成、收集整理、編目歸檔”的三個階段管理，從“三同步”到“全過程”，加強資料員的工程技術知識和檔案管理知識，通過各種層次的檢查整改后，最后達到竣工資料直接歸檔入庫的標準。這樣，可以實現對工程質量的實時控制，提高了工作效率。
1）配備高素質的資料管理人員
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[關鍵詞] 電離子手術治療機；尖銳濕疣
[中圖分類號]R752.5 [文獻標識碼]B [文章編號]1673-7210（2007）10（c）-158-01
1 資料與方法
1.1 一般資料
病例為2000～2005年的男性患者200例。病史：1～6個月150例，6個月～1年以上50例。年齡：18～25歲60例，25歲～40歲120例，45歲以上20例。發生部位：包皮處35例，冠狀溝90例，部35例，尿道口15例，處5例，處20例。皮損：疣體大小不等，數目多少不定 ，但以冠狀溝和包皮部為多，尤其是發生于處患者為重。
1.2 方法
采用高頻電離子手術治療機治療，術前給予局部常規消毒，用2%利多卡因根部阻滯麻醉或局部浸潤麻醉，然后把疣體全部電灼，再用2%碘酒給予創面消毒（疣體多、大時用），然后包扎，回家后用消炎藥和抗病毒藥物，以防復發，建議3周后復診。
2 結果
200例患者中，經1次治愈者180例；經2次治愈者為15例，3次以上治愈者5例，此5例為周圍處皮損，而出現反復，經多次電離子手術機治療，1年后復診均治愈。
3 討論
尖銳濕疣又稱為生殖器疣或性病疣[1]，是由人類瘤病毒（HPV）引起的增生性疾病，主要通過性接觸而傳染，也可垂直傳播，屬于性傳播疾病中的一種。本病的潛伏期長短不一，一般為2周～8個月不等，平均為3個月左右，男性病變主要發生在冠狀溝、、包皮、系帶、尿道口、體、和陰囊部等處，病變初起為小而柔軟的疣狀淡紅色小丘疹，以后逐漸增大，數目增多，表面凹凸不平，形態不一，無特殊感覺，繼續增大[2]；由于患者無自覺癥狀，所以未引起重視，等到疣體增大后，有的有感覺瘙癢或者在洗澡時才被發現，從而耽誤了早期的治療；尤其是周圍患濕疣的患者，開始認為是痔瘡，患者隨意使用痔瘡藥，結果是效果不佳，耽誤治療，加之周圍處較潮濕，疣體不斷增大，以致排便困難，本組5例患者部就多次出現反復；加之有的患者互相之間傳說得性病后得花大錢治療，而且還不是好病，怕到醫院就診影響自己，只好到個體診所或找偏方治療，使病情加重。
我科采用高頻電離子手術治療機給予患者一次性治療，再配合用消炎藥和抗病毒藥物治療取得了很好的效果。高頻電子手術治療機體積小，使用方便，操作靈活，而且費用較低，特別適用于農村和基層的廣大患者。
[參考文獻]
[1]陳洪鐸.皮膚性病學[M].第4版.北京：人民衛生出版社,2000.194
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當您翻開這一頁的時候，您已經為我打開了通往成功的第一扇大門。感謝您能在我即將踏上人生又一嶄新征程的時候，給我一次寶貴的機會。希望它不同于您手中若干份雷同的自我推薦材料，并能有助您在激烈的市場競爭與知識經濟的大潮中錄求到綜合型人才。
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德宏州人民醫院骨一科，云南德宏 678400
[摘要] 目的 探討研究股骨轉子間骨折運用PFNA治療的臨床療效。方法 選擇該院2010年8月—2012年8月期間診治的46例老年股骨轉子間骨折的患者，對其功能恢復情況及骨折愈合情況進行觀察。結果 對所選的46例患者進行4~14個月的隨訪觀察，所選的患者骨折均愈合；根據Harris髖關節功能評分標準進行判斷，其中38例為優，4例為良，4例為差。結論 PFNA的具有操作簡便，對患者的創傷小，術后并發癥少等優勢，有助于早期負重行走，為治療老年股骨轉子間骨折的最佳方法。
[
關鍵詞 ] PFNA；老年股骨轉子間骨折；臨床療效
[中圖分類號] R687
[文獻標識碼] A
[文章編號] 1674-0742（2014）03（c）-0074-02
[作者簡介] 袁松柏（1986.1-），男，基諾族，云南景洪人，本科，副主任醫師，研究方向：骨關節疾病及創傷。
在老年骨科患者中常見股骨轉子間骨折，一般同時具有骨質疏松的癥狀。實施保守治療容易導致患者出現墜積性肺炎、褥瘡以及下肢深靜脈血栓等相關并發癥，患者死亡率較高，約為15~20%，現今臨床上主要采用手術治療[1]。為探討研究股骨轉子間骨折運用PFNA治療的臨床療效，該院選擇2010年8月—2012年8月間診治的46例老年股骨轉子間骨折的患者，手術治療的效果較為理想，現報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
該院選擇診治的46例老年股骨轉子間骨折的患者，其中20例為男性，26例為女性；年齡在66~96歲之間，平均為75.6歲；根據Evans股骨轉子間骨折分型標準，其中8例為I型，12例為II型，16例為IIIA型，4例為IIIB型，4例為IV型，2例為逆轉子型。
1.2 治療方法
患者入院后常規進行術前檢查，對患者的血糖以及心肺功能進行測定，同時請需要的科室到場協助，經過會診后，排除相關的手術禁忌癥，在病情穩定2~7 d內實施手術治療。手術主要運用PFNA內固定系統。麻醉主要方法為椎管內麻醉或者全身麻醉[2]?；颊咂教膳c骨科牽引床上，將健肢屈曲，患肢伸直，在大轉子頂點近端取一個5 cm的外側切口，將皮下、皮膚以及筋膜鈍性分離，大轉子尖部裸露出來，進針部位為大轉子尖部0.5 cm處，用開口器開口，將主釘導針插入，彈性鉆將入口擴大，要注意主釘選擇長短、粗細適中。在定位器的指導下將1枚遠端鎖定旋入其內，將定位器取下，經透視后，確定無誤的情況下逐層將切口關閉。由于損傷小、切口小，大多數情況下不放置引流管。術后可常規應用3~5 d抗菌藥物，術后第2天即可對股四頭肌進行收縮功能鍛煉。術后及時拆線，定期復查。
1.3 判斷標準
根據患者的住院時間、骨愈合時間、愈合時間、并發癥以及髖關節功能等對療效進行判斷，可將其分為4級，優：骨折愈合良好未見有髖外翻或內翻畸形，行走無疼痛，下蹲時能夠達到正常值內，功能如骨折前；良：骨折愈合良好，髖關節輕度內翻，患者略縮短，但不超過2 cm，行走無痛感，功能基本正常；差：骨折愈合不佳，固定器折斷，髖關節畸形，功能受限。
2 結果
所選的46例患者手術時間在60~130 min之間，術中出血量為100~300 mL，未見有圍手術期死亡的患者，18例患者術后進行輸血治療。對其進行4~14個月的隨訪觀察，所選的患者骨折均愈合；根據Harris髖關節功能評分標準進行判斷，其中多部分患者為優，優良率達到91.3%，見表1。
3 討論
股骨轉子間骨折主要見于老年患者，過去主要運用牽引治療，但是這種方法需要長時間臥床休息導致患者出現多種并發癥，如褥瘡、墜積性肺炎、泌尿系感染以及下肢深靜脈血栓等等，容易出現畸形，而且死亡率相對較高[3]?，F今臨床上主張在無明顯手術禁忌證的情況下進行手術治療，這樣能夠有效的控制疾病的發展，而且能夠明顯的降低術后并發癥的出現，成功治療老年股骨轉子間骨折的關鍵是傷后盡快實施手術，這樣能夠有效的降低死亡率[4]。
該研究所選的患者運用PFNA治療后的效果大多數較好，優良率達到了91.3%。通過研究表明：PFNA治療股骨轉子間骨折的臨床效果優于其它方法治療的效果，這與其他學者研究的結果基本一致。由此也可以得出，股骨轉子間骨折的患者在滿足適應證的同時應盡量選擇PFNA治療[5]。
PFNA是新改進的PFN系統，是以Gamma釘和PFN為基礎進行改進的股骨近端髓內固定裝置。它是一種擠壓技術，將后者近端的螺釘固定部分改為螺旋刀結構。通過改進，PFNa系統提高了錨合力，增加了穩定性，明顯減少了內固定松動、股骨頭切割的發生。主釘遠端有較長的可屈性凹槽設計，能分散局部的應力集中，減少了術中及術后股骨干骨折的發生[6]。DHS則屬于髓外固定系統，主要通過骨折兩端緊密的嵌插，產生軸向滑動，保持骨折斷端的緊密接觸，促進骨折愈合[7]。由于DHS無有效的抗旋轉作用，因此不適用于不穩定型骨折。同時股骨粗隆間骨折患者多伴有骨質疏松，使用DHS容易出現螺釘拉出或彎曲現象，導致治療失敗。
PFNA手術注意事項：①術前積極的做好各項準備，對老年內科常見的疾病給予糾正，爭取早日實施手術；②術前將骨折進行閉合復位是手術成功的關鍵，運用透視對骨折復位情況進行了解，需達到滿意的標準；③術前認真閱讀X線片，對髓腔大小及骨折分型仔細考慮[8]；④股骨近端開口應位于大轉子頂點內側0.5 cm，如有必要在術中可運用近端直徑較細的PFNA，確保手術的安全性；⑤要充分對股骨近端進行擴髓，否則將主釘插入時容易導致斷端分離；⑥在股骨頸中下1/3處放置螺旋刀片，股骨頸位于側位片的中間[9]；⑦股骨小轉子的骨折不需要強行進行復位固定，由于髖關節符合主要是髓內釘傳導，并不是通過股骨內側的小轉子；⑧術后定期對血常規進行觀察，防止出現隱形失血而導致并發癥出現，對康復造成影響；⑨根據患者術后的具體情況選擇下床的時間。
綜上，PFNA的具有操作簡便，對患者的創傷小，術后并發癥少等優勢，有助于早期負重行走，防止長時間臥床引起的并發癥及加重原有的內科疾病。PFNA治療的生物力學堅強穩定，不但符合AO堅強固定理念，同時也符合BO微創外科的精髓[10]。對治療老年患者不穩定型股骨轉子間骨折是一種很好的治療方法，值得在臨床上大力推廣使用。
[
參考文獻]
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北京中醫藥大學附屬中西醫結合醫院原兒科主任、主任醫師，擅長新生兒專業、兒童保健、兒童疾病治療以及兒科中西醫結合治療等，在嬰幼兒早期教育及心理方面也有一定研究。著有《張思萊育兒手記》上冊孕、產、0～1歲和1～4歲下冊、《張思萊育兒微訪談：爸爸媽媽最想知道的事（健康分冊）》《張思萊育兒微訪談：爸爸媽媽最想知道的事（養育分冊）》《張思萊談育兒那點事兒：專家解惑0～6歲育兒難題》。
“我的孩子已經4個月了，自從滿月后臉上的皮膚就出現大片紅色的皮疹，到現在發展得比較嚴重，有的部位甚至出現了糜爛滲出。醫生診斷為嬰兒濕疹。我的孩子是人工喂養，吃的是配方奶粉。我在網上論壇發現很多孩子都患有濕疹。為什么這么多的孩子會得濕疹？”
嬰兒濕疹是小嬰兒最常見的一種過敏性皮膚炎癥，發病原因比較復雜，與多種內外因素有關，而且有時是很難明確病因的一種變態反應性疾病。
發生濕疹的原因
內在因素
根據小嬰兒皮膚結構的特點，如角質層薄、毛細血管網豐富、皮內含有的水及氯化物多，容易發生變態反應。剛出生的寶寶，因為從母體中帶來的雌激素的刺激，皮脂腺分泌旺盛，易發生脂溢性濕疹。有的寶寶由于遺傳了家族的過敏體質也可以引起濕疹，以致反復不愈。
外在因素
?一些寶寶進食了含有變態反應原的食物，如魚、蝦、雞蛋、牛奶以及牛羊肉。
?或用一些引起過敏的用品，如洗滌用品，也容易引起嬰兒濕疹。
?有的小嬰兒由于溢奶、口水等機械刺激引發濕疹。
?即使純母乳喂養的寶寶，沒有添加任何其他食物，也會因為對母親飲食中某種食物敏感而發生嬰兒濕疹。
濕疹可以引起皮膚糜爛、潮紅、滲出、結痂等皮膚損害，如果處理不當還可以繼發感染。濕疹起病大多在生后1～3個月，6個月以后逐漸減輕，1歲半大多數患兒可以痊愈，個別孩子可以延長到幼兒及兒童期。
濕疹的治療
目前濕疹沒有任何藥物可以根治，但是可以通過科學的護理和必要的藥物治療，控制濕疹的反復發作，減輕濕疹給寶寶帶來的不適感。
平時注意皮膚的保濕護理，不要使用帶有刺激性的洗浴品，寶寶洗完澡后全身涂抹嬰兒潤膚油，防止皮膚干燥。寶寶的衣物應該選擇柔軟的棉織品，不要接觸皮、毛、麻、絲綢和人工纖維等織物。
找出過敏原：對于濕疹反復不愈且癥狀嚴重，又有明確遺傳家族史的患兒，不能通過日常生活找出過敏原的，應該盡早去醫院做有關變態反應的檢查，找出過敏物質。
控制過敏原：注意寶寶吃哪些食物過敏，使用哪些用品容易過敏，盡量不吃、不用或者減少進食和使用，以減少過敏的產生。
局部治療：可以外用15%氧化鋅油、爐甘石洗劑或12%氧化鋅軟膏，每天2～3次；也可以用一些含有弱效的皮質類固醇激素的濕疹膏，每日1～2次。此類藥物能夠很快控制癥狀，但是停藥后容易反復，不能根治。此類藥物不宜長期使用（不超過1個月），以免引起依賴或不良反應。一般不建議使用中效和強效、最強效的激素類藥物，具體用藥應該遵醫囑。合并感染的濕疹能否使用激素請遵醫囑，所以在使用前一定要看清說明書，爭取用得恰到好處。
外用激素強弱效列表：
弱效：醋酸氫化可的松，氫化可的松，地塞米松，醋酸地塞米松，。
中效：曲安西龍，丁酸氫化可的松。
強效：雙丙酸倍氯米松，哈西奈德，糠酸莫米松，氟輕松。
剪紙的資料范文6
[中圖分類號]R197.39 [文獻標識碼]C [文章編號]1673-7210（2007）05（c）-105-02
醫療器械的材質復雜，品種繁多，其產品質量直接關系到患者的身體健康和生命安全。目前，市場上以次充優，以假亂真等現象時有發生，造成醫療事故屢見不鮮，因此加強對醫療器械資質證件的審查，確保醫療器械的安全性、有效性，具有十分重要的意義。近幾年來，國家通過了對藥品經營企業的GSP認證檢查，以及各醫院藥劑科在長期的藥品采購供應中，都了解如何對藥品供應商的資質證件進行審查，但是醫療器械有別于藥品，部分醫院特別是基層醫院在其采購時，對如何審查產品的資格證件感到茫然。雖然二者在索取資質證件上基本相同，但是在內容和形式上醫療器械卻復雜得多。
盡管國家2007年開始對醫療器械實行招標掛網采購，招標辦已對其相關的資質材料進行審查，但也難免存在購銷過程中假醫療器械通過各種關系假冒或掛靠公司的名義混進醫院，瞞天過海。資格證件的審查是其產品質量合格的首要保證。那么如何確認資格證件的合法性、有效性？筆者根據《藥品管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規的規定并結合工作中的實際情況，認為可以從以下幾方面對資質證件進行索取與審查，杜絕假冒偽劣與不合格產品。
1 資質證件的索取
1.1 醫療器械供貨公司（經營企業）需提供的證件
①營業執照；②醫療器械經營許可證；③公司法人對業務員的授權委托書原件；④業務員身份證、復印件；⑤組織機構代碼證；⑥稅務證；⑦質量承諾書或質量保證書；⑧產品委托書；⑨質量體系認證書。
現在已逐步要求業務員需要有上崗證，以上資料均需加蓋公司鮮章。
1.2 供貨公司還需提供的證件
加蓋有本公司鮮章的產品所屬生產企業的復印資格證件，并且證件上字跡和原公司及發證機關的復印章清晰可辨，無涂改。
①營業執照；②醫療器械生產許可證；③稅務證；④組織機構代碼證；⑤質量管理體系認證；⑥醫療器械注冊證；⑦醫療器械產品生產制造認可表；⑧經銷授權委托書或銷售授權書。
以上證件中，營業執照、經營許可證、生產許可證，產品注冊證，授權委托書必不可少，但一類醫療器械或國家公布的不需辦理的第二類醫療器械可無經營許可證、公司卻需提供不需要的證明資料；第三類醫療器械還應有醫療器械質量管理體系認證證書；一次性產品還需要提供衛生許可證；對進口的產品還需要有進口產品注冊證，產品受權委托書；對首次洽談業務的業務員還應要求出示身份證原件并提供復印件，與公司授權委托書上的身份證號碼進行核對，三者必須一致。必要時可根據提供的聯系方式與經營公司、生產企業聯系，加以確認。
2 資質證件的審查
2.1 公章
供貨公司所提供的所有證件上均需加蓋有該公司鮮印章，以確保各類證件的真實性、有效性。公司所提供的其他生產企業或經營公司的資質證件上，還必須有原公司的復印章或鮮章。另外，還可以從前后不同批次的所開具的發票上或供貨商供給不同醫院的發票上識別公章是否一致來判斷其合法性，注意查驗。
2.2 發證機關的識別
銷售給使用單位的產品的公司都為批發公司或生產企業，所提供的三證一照（經營許可證、生產許可證、注冊證、營業執照）資質證上都蓋有發證機關公章，從公章上識別發證機關名稱。不同的資質證上的發證機關名稱不同，如營業執照的發證機關是“××縣（市、州）工商行政管理局”的印章；經營許可證和生產許可證上的發證機關是“××?。ㄗ灾螀^、直轄市）食品藥品監督管理局”印章；批發公司的資質證件為省級機關發證，零售企業的發證機關是地方機關，注意識別。對不同類別的醫療器械的產品注冊證的公章判斷：第一類醫療器械，由設區的市級人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給產品生產注冊證書，蓋有“××市食品藥品監督管理局醫療器械注冊專用章”，如常州市新能源吻合器總廠有限公司生產的對齒式荷包鉗的注冊證上蓋有“江蘇省常州食品藥品監督管理局醫療器械注冊專用章”。第二類醫療器械，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給產品生產注冊證書，蓋有“××省食品藥品監督管理局醫療器械注冊專用章”，如淮陰醫療器械有限公司生產的帶線縫合針（非吸收縫合線）的注冊證上蓋有“江蘇省食品藥品監督管理局醫療器械注冊專用章”。第三類醫療器械，由國家食品藥品監督管理局審查批準，并發給產品生產注冊證書，蓋有“國家食品藥品監督管理局醫療器械注冊專用章”。一次性產品，如常州市新能源吻合器總廠有限公司生產的一次性使用線型縫合器注冊證上蓋有“國家食品藥品監督管理局醫療器械注冊證”。進口產品的產品注冊證上蓋有“國家食品藥品監督管理局進口醫療器械注冊專用章”。
2.3 注冊證號的正確性
根據《醫療器械注冊管理辦法》第五條規定，醫療器械注冊證號的編排方式為：（X1）藥管械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6。X1為注冊審批部門所在地的簡稱，X2為注冊形式，XXXX3為批準注冊年份，X4為產品管理類別，XX5為產品編碼，XXXX6為注冊流水號。如國家藥監局2001年批準生產的醫用羊腸線，正確的注冊編排方式為：國藥管械（準）字2001第3650168。如上海藥監局2000年批準生產的醫用絲線，正確的注冊證號為：滬藥管械（準）字2000第2650888號。其中注冊形式分為：準、進、許、試。“準”指境內生產的醫療器械，“進”指境外生產的醫療器械，“許”指臺灣、香港、澳門地區生產的醫療器械，“試”指試生產的醫療器械。如香港某公司生產的，那么注冊證號中正確的注冊形式（X2）為“許”字；加拿大某公司生產的，其注冊證號中注冊形式（X2）為“進”字 。此外，2004年8月9日之前，還有“試”字號產品，注冊證有效期為兩年 ，2004年8月9日之后無“試”字號的產品。
2.4 證照的效期
一般資格證多有規定的效期，營業執照時間較久，一般為10-20年或永久；經營企業許可證和生產企業許可證的效期都為5年；產品注冊證的效期為4年，且每張資質證上都有明確的期限與簽發時間。公司授權委托書與經銷授權委托書的期限大多為1年，審查時要注意使用的截止時間，防止過期失效，對臨近效期的要求對方及時補充新證。
生產、經營范圍 生產許可證、經營許可證和營業執照上都注明了生產、經營范圍。查驗該公司提供的產品是否超范圍生產或經營。
3 證件歸檔
對各公司情況要分別建檔，根據公司類別及其經營的產品情況，對證件索取齊全并審查合格后，收集歸檔保存。為避免虛假與掛靠等情況，對某些公司可采取參觀、考察、訪問等方式進行了解，可將活動和相關情況記錄存檔。另外，可通過資格證件上的注冊資金了解公司經濟實力，選擇實力強大、信譽度好、質量可靠、穩定性強、能保證供貨能力的公司作為供應商。并與之簽定相應的明確質量條款的合同，一年一簽。在采供過程中，雙方本著誠實守信，以病人為中心，嚴格履行合同，為病人服務。
資質證件的索取與審查是一項技術性較強的工作，資質證件的合法性與有效性事關產品質量，做好這項工作是確保產品質量的前提，不容忽視與馬虎，必須慎重而細致，為臨床服務提供第一手可靠資料。