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倉庫檔案管理制度范文1
企業檔案是企業管理的一項基礎性工作,也是企業持續健康發展的重要保證,它是企業發展成長的歷史見證,更是企業不可替代的資產和財富。為保證檔案管理工作的制度化、規范化,公司制訂了比較完備的檔案管理制度,如檔案管理辦法、檔案分類方案、保密制度、安全制度、統計臺帳、檔案交接制度、檔案借閱制度等,使檔案管理工作與企業現代化管理同步發展。
目前,我集團下屬有四個分公司,各分公司都有自己的檔案管理人員,由集團檔案室統一進行管理,有檔案管理專職人員4人。整個集團的設計工作量很大,但同時設計人員大量的時間花費在查找資料、查閱圖紙、更改審批等環節上,真正用于設計的有效時間不到40%;分散存放的圖紙等技術資料難以有效控制和管理,技術泄密時有發生;各設計者之間、產品與生產、采購、銷售、供應等部門之間信息流通不暢,技術資料分散存放在設計者本機上,難以集中收集,無法實時共享。針對以上的種種問題,我集團出資引進了《Caxa圖文檔管理20__》系統軟件,提高了檔案工作中對技術檔案資料的管理。下面對該軟件進行詳細概述。
CAXA圖文檔20__概述
CAXA圖文檔是面向中小型離散制造企業,為工程技術部門提供易于部署易于使用的數據管理平臺,重點解決各種圖紙和文檔的安全和共享問題。CAXA圖文檔結合CAXA電子圖板、實體設計、工藝圖表等CAD/CAPP軟件工具,可為中小企業提供較為完整的創新設計與協同管理解決方案。
CAXA圖文檔采用電子倉庫對圖紙和文檔進行集中管理, 并在管理時提供數據加密等安全性措施;在數據集中管理的基礎上,實現圖紙版本管理,支持快速查詢;針對機械制造企業,系統提品結構管理,以結構樹的形式描述產品部件、零件間的裝配組成關系;在數據共享的基礎上,CAXA圖文檔支持零部件的借用和復制, 幫助工程師在基礎產品上快速構建新產品;CAXA圖文檔還支持到產品數據管理系統(PDM) 的升級
CAXA圖文檔20__系統特點:
文檔安全
系統提供多種安全手段, 包括數據加密、本地不保留文件、封鎖CAD 系統的另存功能等多種手段, 配合系統本身的權限設置等,提供多級的安全控制手段。
圖紙導入
對大量的歷史圖紙, 系統支持從明細欄和標題欄中提取信息,自動構造產品結構樹, 并把相應的圖紙導入到電子倉庫中。此功能對DWG圖紙同樣適用。
在線操作
在電子圖板、AutoCAD 等CAD 系統中嵌入圖文檔管理菜單, 設計人員能直接執行查詢、出庫、入庫、保存等操作,在CAD環境下完成對數據的管理。
CAXA圖文檔20__的主要功能和特點
安全管理
包括的子功能模塊有用戶管理和數據加密。用戶管理中有人員管理、
角色管理、相關用戶管理,權限設置可以控制到零部件級;數據加密包括電子倉庫中文件格式的加密、電子倉庫所在目錄的加密、CAD內文件輸出控制等。
產品結構
結構樹是面向離散制造業用戶的主視圖,系統以結構樹的方式組織零部件,圖紙和文檔圍繞零部件進行組織。結構樹建立可以通過CAD圖紙信息提取和手工兩種方式建立。
文檔管理
包含對圖紙和文檔的管理,圖紙指的是CAD系統產生的二維圖紙、三維模型等各種電子圖型文件,文檔可以是各類電子文件。系統提供共享的文件夾對文檔進行分類管理。
版本控制
版本管理與文檔的生命周期相關聯,生命周期包含有新建、入庫、出庫、、重、歸檔等階段,對應的文檔有版本和工作版本之分。支持版本回滾和清除。
數據查詢
數據查詢在數據集中管理的基礎上,實現對企業設計數據和信息的查找。輸入查詢條件,服務器則把所有符合條件的結果返回給客戶端,對于查詢結果可以直接利用。
數據重用
為提高新產品的設計效率,對現有數據的應用,其中主要包括兩方面的內容,一是借用現有零部件和圖紙;二是復制現有零部件和圖紙,在原有圖紙的基礎上進行修改。
報表統計
CAXA圖文檔提供的報表類型有:產品明細表、 部件明細表、自
制件明細表、外購件明細表、標準件明細表,并提供分類報表。明細表報表格式由用戶定制。
支持工具
CAXA圖文檔提供的工具包括批量入庫、圖紙出庫、拼圖打印、表單定義、報表定義等。
系統運行在局域網環境下;
支持Windows98以上操作系統;
客戶端普通PC,128M以上內存;
服務端推薦PC服務器,1G以上內存;
服務端需要安裝SQL Server數據庫
倉庫檔案管理制度范文2
轉眼間,我已進入紅豆半年多,自己覺得進步了不少,很多事情自己都可以獨擋一面,而且有了比較成熟的思路,在此我對公司所有同仁表示由衷的謝意。
x年6月9日我正式成為公司的一員,從踏入紅豆的那一刻起,就被紅豆文化與精神及至震撼,發誓:要做一個合格的紅豆人。經過倉庫實習和南辦短暫培訓,我被派往石家莊做駐外會計;一晃就是六個多月,經過六個多月的磨礪,企業精神“誠信務實創新爭先”已深深扎根于我心中,在公司領導的領導與指引下,在廣大同事的積極支持與配合下,我做了一些工作?,Fx年底,對工作進行總結下,懇請大家批評指正。
駐外會計時是雙重領導,受公司財務科與HOdO營運部的雙重領導,因此工作首先要符合公司制定的《關于辦事處會計的規定》等文件規定,第二,要協助業務做好辦事處的運營。
我從以下幾個方面總結下。
一工作成績
(一)辦事處制度方面
由于我HOdO內衣營銷公司設置辦事處的歷史不長,辦事處的內部管理還處于起步摸索階段,還未形成標準化的工作流程或自己的內部管理及外部監控體系,根據以往我的一些工作經驗,對石家莊辦事處(簡稱石辦)進行了一些制度建設及實施,如下:
1建立了石辦檔案管理制度,形成了價格檔案、促銷檔案、合同檔案、報表檔案等。文件的整理及歸檔,有利于日后的查找及公司監督,更利于辦事處環境的美化。
2形成了石辦帳務登記流程及報表登記規則。有利于新手上路及辦事處財務統一,當辦事處有很多商場專柜時,方便于財務管理。
3石辦倉庫制度的制定,有利于明確工作責任和工作流程。
4為了合理有效辦事處空間,實行倉位制度,即每個貨號的不同規格都有自己準確的倉庫位置,倉庫內不得隨意放貨。
5根據數月的摸索及總結,形成了《HOdO內衣營銷公司辦事處工作手冊》草案,并于x年9月12日提交公司,在此我感謝領導的大力支持。
6由于服裝的偶爾斷碼,以及不同商場暢銷商品的不同,我辦事處采用內部調撥制度。制度內容:新百不好銷的而東購暢銷,新百調貨至東購,反之東購調貨至新百。
(二)日常工作方面
2對于營業員培訓費,工裝等費用,要求其工作滿半年以上者才予報銷,并每次報銷金額的一定百分比,有效控制營業員的流動性及提高其向心力。
3當天的事情必須當天完成。比如:我今天送的貨,我必須第一時間送到;今天要發生的業務,我必須今天進行登記;等。
4每天晚上必須寫第二天的工作計劃和備忘錄,確保第二天的事及時完成,絕不給自己拖延的借口。
6對倉庫及時進行整理,建立了即時庫存報表。
(三)報表統計方面
由于我辦事處配備了電腦,我辦事處正在努力實行“無紙化辦公”
1建立了東購、新百日報表銷售數據庫。
2運用數據透視表功能,根據一周銷售日報表數據自動匯總辦事處周報表。
3建立了東購、新百、辦事處收發明細帳文件夾。
4根據以上月末電腦做辦事處月報表。
5報表的作用更好的服務于銷售及下年的銷售預測。我與業務經常性的溝通,對報表及某時間段的銷售統計及時統計。
(四)銷售方面
新品執行價的制定;促銷活動的申請、價格的調整,道具的使用等整個流程都比較熟悉,形成了自己的一些看法。這方面,我非常感謝石辦業務:翁生。
(五)安全方面
我辦事處禁止抽煙;離開辦事處時,做到電器關掉,門窗鎖好。
二目前存在的問題及解決辦法
(一)辦事處的空間問題
我石辦一室一廳的房子,辦公室、臥室、倉庫三合一,除了廚衛、陽臺,可用空間比較小。冬季是旺季,貨品厚而大,占用空間比較多。每次公司到貨都要騰地方盤貨;每次往商場配貨都要一盒一盒地拿到倉庫外面,效率比較低;目前雖然我辦實行規格倉位制度,找貨很方便,但盤點時比較麻煩。
目前我石辦只有兩個商場,倉庫勉強夠用;但以后我石辦不止兩個,會更多,需要再租個倉庫。這樣,規格倉位制度能更好的實施;貨號期初就可以備足,化解斷碼風險,提高銷售。
(二)營業員的工資問題。
營業員的工資構成比較單一,如果加入考核工資,對其積極性及認真性將會有很大提高。辦法:建立營業員積分考核制度。
倉庫檔案管理制度范文3
關鍵詞 :人事檔案;管理;問題;措施
中圖分類號:D523.2 文獻標識碼:A 文章編號:
人事檔案是在人事管理活動中主要由人事、組織、勞動等部門在培養、選拔和使用人員的工作活動中形成的寶貴歷史材料,記錄個人不同時期、不同階段的發展歷程, 它能夠為個人求職、單位求才提供真實、動態、有效的原始資料和數據,因此,管理好,用好人事檔案對人力資源開發起著重要作用。
一、現行人事檔案管理的相關執行政策
人事檔案管理是人事工作的重要組成部分,為了提高人事檔案管理工作水平,科學有效地利用和保護人事檔案,我國在人事檔案管理的執行政策方面有以下要求:
(一)檔案材料要及時收集,歸檔。應納入人事管理的相關文檔要及時收集,個別材料要及時歸檔,整理,裝訂。每年進行一次大范圍的檢查整理。
(二)檔案材料查(借)閱
1、人事檔案一般不允許外借。特殊情況需要借閱的,必須出具有關證明,并且保證檔案材料絕對安全,在一周內規還。
2、人事檔案除檔案管理人員外,一般不得隨意查閱,的確需要查閱的,由人事部門及管理人員在場現場查閱。
(三)檔案轉遞。按現行人事檔案管理政策,由人事部門和檔案管理人員整理裝入檔案袋密封以后,并且在封口處加蓋公章以后,方可以轉遞。
(四)檔案材料保管要保密,安全。
1、人事檔案材料的保管,堅持保密,安全,便于查找的原則。檔案卷,內容,目錄做到規格統一,樣式一致。
2、人事檔案管理要注意防火,防盜,防潮,防蛀。
3、人事檔案集中放在檔案專柜,任何人不得私自保存他人檔案。
4、按照規定利用檔案,嚴禁檔案內容泄露。
二、人事檔案管理存在的問題分析
(一)單位領導對人事檔案管理不夠重視。多數單位的領導總是將人事檔案管理工作看成是一項保管工作,對人事檔案管理工作認識程度不夠,認為檔案只要不丟失,保存完好,便于查檔等就算盡到了自己的責任,不把檔案管理工作列入自己的日程安排,對檔案管理一項不聞不問,影響了人事檔案管理工作的正常開展。
(二)人事檔案管理的信息化程度不高。隨著科學技術的發展,電子技術的普及,數字化,信息化管理已廣泛應用在各個行業上,但在檔案管理方面,信息化程度普遍不高,多數檔案管理人員還是采取手工編輯、檢索的方法。因此導致一些人事檔案材料不能及時歸檔整理,存在檔案資料不完整的情況。還有一些單位雖然采取了信息化管理,但也僅限于把個人基本情況輸入計算機,而對于一些文字材料,比如職稱論文,圖片等由于工作量大都沒有列入計算機管理,仍是以傳統的紙質檔案為主。
(三)人事檔案收集工作力度不夠。要想管理好人事檔案,就要有一套完整的收集歸檔工作管理制度。然而部分單位根本就沒有這樣的制度。因而導致檔案管理人員執行不嚴格,收集歸檔工作不及時,被動的現象出現。主要體現在收集歸檔的材料方面。經常發現材料不全面,或者有些材料在內容和形式上是雷同的現象,不能真實準確地反映每個人的情況,人事檔案管理猶如擺設。
(四)檔案管理工作重保管,輕利用。多數檔案管理人員將大量的時間和精力用于檔案的接收、審核,收集、排序、分類、編目、技術加工和裝訂成卷等方面,以及做好防潮,防火防蛀、防霉變等等倉庫保管工作,卻沒有認真思考如此辛苦地做這些枯燥乏味的工作是為了什么。因此也就沒有幾個檔案管理者對人事檔案材料進行認真細致地分析研究,沒有建立人事記錄及人才技能庫,也就無法充分掌握所管范圍內的人才信息,不能為人事檔案的開發利用提供專業支持。
三、人事檔案管理問題解決措施分析
(一)加強領導,提高對人事檔案工作的重視。領導重視是做好檔案管理工作的保證,單位領導要認識到人事檔案管理工作的重要性,成立檔案管理小組,定期不定期對檔案管理工作進行檢查,發現問題,及時解決。
(二)信息化管理,擴大電子檔收集范圍。在信息化的今天,要想真正搞好人事檔案管理工作,就必須充分利用先進的技術和手段管理人事檔案信息,實現人事檔案管理工作的科學化,電子化。人事檔案管理要擴大電子檔收集范圍。電子檔案與紙質檔案相比最大的優勢就是用最小的空間儲存最大容量的信息,在個人基本信息管理方面,可以逐步將個人體貌特征等錄入計算機,建立完整的個人數據信息庫;另外將個人的譯作、科研成果,著作、學術論文,圖片,聲影像資料等全部收入電子檔案;為建立人才資源的開發利用提供條件。
(三)注重收集,提高人事檔案管理質量。收集工作是人事檔案管理工作的基礎,隨著我國政治經濟改革的不斷深入,在干部選拔,考察,培訓,晉升時對人事檔案的信息需求越來越多,這就需要檔案管理人員做好及時收集工作,確保檔案的權威性,真實性和有效性。
(四)人事檔案管理的重心轉向開發利用。改變人事檔案管理者的保管員的觀念。領導要充分認識到人事檔案是人才信息的重要載體,是人才的重要信息之源,必須投入更多的精力對人事檔案材料進行分析研究,對人事檔案進行開發利用,可建立人事記錄,通過審閱以往的人事記錄,可以發現哪些人現在所從事的工作是低于他們所具有的知識水平和能力水平的,發現哪些人具有發展潛力,哪些人已經具備了從事空缺職位的能力與背景。建立人才技能庫,當某一部門有空缺時,就將及時將具有這種能力的人都列出來,然后由人事部門直接對這些人進行考察鑒定,并適時選出恰當的人選。大大提高人事檔案的利用率和工作效率。
結語:在人事檔案管理工作中,只有將檔案管理者的主動性調動起來,讓管理者在工作中始終充滿激情,才能不斷發現人事檔案管理工作中的各種問題,進而提出創新建議,不斷完善我國的人事檔案管理制度,為新時期的人才管理和利用提供更好的服務。
參考文獻:
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倉庫檔案管理制度范文4
一、建筑施工管理的重點
(1)全面了解工程情況。施工前將準備工作做好,全面了解工程的具體情況,熟悉圖紙、技術規范的操作流程,了解操作細節。熟悉工程對施工流程、施工技術、技術措施、現場布置等的相關要求。此外,還要做好工程的勘察工作,不僅可以更加全面地了解工程的具體情況,并且可以提高工程的現場管理。
(2)進行目標組織管理。施工目標組織管理是施工管理工作中的一項重要工作。將施工準備工作做好,向施工人員交代好施工方法和施工要求有利于實現工程的整體目標。對質量、成本、工期等施工中的制定施工目標,協調好施工任務、施工流程,保證施工順利開展。對于施工中比較重要的環節,要安排具有良好技術水平的作業人員。及時糾正施工中遇到的各種違規、違章操作。此外,還要做好檢查措施,及時發現存在的安全隱患,并及時進行糾正。安排相關工作人員做好工程的質量評定工作。
(3)做好人員管理。工程項目施工除了要有良好的技術手段外,還要求具有科學的管理措施。工程項目的完成是依靠每一個施工成員來開展的。所以項目開展得順利與否和項目部的凝聚力有很大的關系。
二、建筑施工現場管理存在的問題
1、施工組織管理中存在的問題
(1)員工缺乏工作積極性。在施工的過程中,大多數員工只是關注自己工作范圍中的工作,對工作范圍外的管理不夠關心,工作積極性不高。
(2)崗位設置不夠完善。雖然為一些特殊的工作崗位配置了工作人員,但還不夠完善。
2、施工過程中存在的問題
(1)材料浪費嚴重。由于倉庫保管員在發料的過程中缺乏書面依據,只是按照項目部的口頭指令來發放的,造成材料發放數量的準確性不高,材料浪費嚴重。項目部缺乏對應的材料管理制度,相關班組只是以班組的自律性來管理材料,由于材料使用量一般都小于材料的領用量,多余的材料一般都不能及時退回倉庫,導致材料浪費。
(2)倉庫管理不完善。①由于倉庫管理制度不完善,進料時不進行驗收,發料時也未按照發料單分發材料,庫房中賬目不夠明確,缺乏可以查詢物資材料的賬目,增加了工程施工成本。②材料堆放不規范。同類材料不放置在相同位置,材料的存放不夠整齊,不同規格材料混合放置,這些都增加了庫房材料的管理難度。
(3)機械設備管理存在問題。由于施工現場施工機械設備類型多、數量大、管理難度大。在管理的過程中,項目部缺乏管理資料,機械設備的技術檔案不齊全,無法全面了解設備的實際情況,增加了設備維護難度。
三、建筑施工的現場管理優化方法
1、對施工現場的崗位設置進行完善
考慮到當前特殊崗位存在并崗、空崗的情況,要對現場施工的崗位設置進行完善,除了安全員、質量檢測員、倉庫保管員、材料員等已經確定的崗位以外,還要設置安保人員、夜間巡查人員、消防檢察崗位等。此外,項目部還要設置檔案管理人員,針對崗位的要求設置相應的人員,做到專崗專人。使所有崗位的工作人員都可以盡到自己的責任,從而將本職工作做好。
2、提高工作人員的積極性
(1)為了提高工作,人員的積極性,要將工作質量和經濟效益掛鉤,將項目管理人員的獎金、工資和工程的施工進度、施工質量聯系到一起,靈活分配施工人員的工資,在確定獎金分配方案和工資分配方案時,要先征求員工的意見。
(2)充分征求項目經理的意見,由于項目經理對項目的具體情況十分了解,和獎金、工資有關的措施都要由項目經理進行。不搞個人主義,將現場獎金福利和每一個員工都聯系起來。這樣不僅可以提高員工的工作積極性,并且通過建立公平的激勵制度,還可以達到全員管理的效果。
3、施工過程管理優化
(1)材料的管理
由于本施工單位對施工現場材料的管理不夠嚴格,造成大量的材料浪費,針對這種情況,需要優化施工材料的管理方式。
①編制發料單。在領取材料時,項目部要先編制工程量發料單,倉庫人員根據發料單分發材料,此外,倉庫管理人員要將倉庫的實際情況上報給相關負責人。
②保管好倉庫中領取的材料,領取出來的材料不能隨意丟棄,并在現場通道上堆放。
③各個班組要編寫自己的材料臺賬,并將記錄工作做好,做好臺賬的保護工作,將領料單的評測工作做好,對節約材料的行為進行獎勵。
④要將統計工作做好,將統計記錄保留好,對需要記錄材料的規格、數量、質量、應用部門等進行統計記錄。
(2)現場倉庫管理進行優化
由于倉庫的管理比較混亂,導致工程的施工成本增加,對于這一情況,制定了以下優化措施:
①制定庫房物品擺放制度。庫房中的物品在擺放時,要根據規章制度進行擺放,將規章制度貼在醒目的地方。
②將倉庫管理作為重點,記錄倉庫材料的進出情況,并對材料的規格、數量、工序和使用位置進行記錄。
③做好白灰、石膏板等怕潮材料的防潮措施。
(3)施工機械的管理優化
①首先要將機械設備的統計工作做好,將臺賬做好。對現場機械設備的實際情況進行統計,并組織相關人員定期巡查設備的實際情況,及時向上級單位報告檢查情況。
②將施工機械的零件損耗、油耗、配套設備的損耗的統計工作做好,并定期對其進行分析和評價。
③設備進場后,對設備進行驗收,合格后才可以進行施工操作。
倉庫檔案管理制度范文5
該公司領導班子十分重視安全生產工作,深知企業安全生產工作的重要性和必要性。確立了“抓生產從安全入手,抓安全從生產出發”的工作指導思想,視安全生產工作為一切工作的頭等大事,重中之重。公司成立安全生產管理機構,由總經理王堅先生直接擔任組長,對企業安全生產負全面責任,各部門主管為安全管理機構成員,配備專職安全生產管理員(注冊安全主任),協助企業領導,做好安全生產工作,做到安全管理制度落實有人抓,安全生產工作有人管。
該公司不斷建立和完善一套行之有效的安全生產管理制度,如安全教育培訓制度、安全生產檢查制度、安全考核與獎懲制度、安全生產工作檔案與檔案管理制度和制定設備安全技術規程和工種(崗位)的安全操作規程等共計編寫制定了44個安全管理的規章制度,覆蓋各個生產車間的每一個崗位。安全生產制度化,保障安全生產工作有章可循,以制度管人,規范員工安全生產行為。
該公司根據《公司安全生產責任制》的要求和安全生產管理方面的責、權、利統一原則,層層簽訂了責任書,把安全生產責任層級分解,將責任和指標明確到部門、班組、個人,做到一級抓一級,一級對一級負責。
二、真抓實干突出安全制度落實
一是落實安全教育培訓制度。第一,狠抓班組長的安全教育,班組長是兵頭將尾,作用不容忽視,他們管理水平的高低直接關系到安全生產管理工作的順利實施。第二,狠抓崗位員工的安全教育。我們從強化員工的安全意識入手,堅持經常性的安全教育。今年上半年共舉辦了18期培訓班,共600人次接受安全培訓教育。第三,加強管理人員培訓。現有7人持有安全管理人員資格證,1人持有中級安全主任證,4人持有初級安全主任證,2人持有安全標準化證,3人持有?;返怯涀C,7人持有特殊工種作業證。通過教育培訓等手段,加強全體職工的安全生產意識,提高安全生產管理及操作水平,增強自我防護能力,保證生產的順利進行。
二是落實安全生產檢查和安全隱患整改制度。該公司實行“周檢查、月考評”的形式,檢查和評比的主要內容有:消防設備、安全教育、安全制度的落實、現場管理、機械設備及勞動保護等。公司的各級領導、安全管理人員堅持每天到各生產場所進行安全檢查,并且還實施了領導夜間巡查制度。發現違章違紀行為及時糾正,并將檢查工作與考核工作有機地結合起來,實行安全檢查制度化、經?;畲笙薅认鹿孰[患的發生。
三是落實安全獎懲制度。該公司從在冊職工月工資提取20元/人月,作為職工安全保證金,由安全管理部按月考核、當月結算,當月無“三違”、無事故,保證金全額返回。班組出現“三違”行為,取消該班組當月全部保證金的發還。部門月累計出現兩次“三違”現象,加扣部門經理當月50%的保證金;部門月累計出現三次以上“三違”現象,取消該部門經理當月全部保證金的返還。公司還設立安全生產獎勵基金10萬元。
三、探索創新追求最佳安全管理水平
該公司在廠區管理方面,實施了《人員進入廠區的安全管理規定》。
在現場管理方面,采取安全教育方式及同員工簽訂《崗位責任狀》和《工作環境告知書》,按《設備日常保養計劃》定期進行維護保養。車間實行劃線管理,物品按區域分類存放,禁止通道上擺放物品;在各作業場懸掛了安全技術說明及崗位操作規格,設置了明顯醒目的安全警示標志。
在對重大危險源的管理方面,溶劑貯罐區非工作人員未經許可不準進入,進入溶劑貯罐區的工作人員必須嚴格操作規程,方可入內。劇毒倉庫實行“五雙”制度管理,安裝了洗眼器、噴淋裝置。
在消防設施方面,制定《消防設施檢查維護計劃》,認真落實日常檢查及維護并做好相關的記錄。
在安全投入方面,今年上半年該公司投入的安全費用共計50余萬元。成立義務消防隊,每月給予了相應的補助,每月訓練一次,每年組織兩次事故應急演練。生產車間、倉庫安裝可燃氣體報警裝置114個,按規定設置防靜電裝置。為操作人員配備符合國家標準和行業標準的勞動保護用品,配備了工作鞋、工作服、手套和口罩。此外還建起iso14000的環境管理體系。
倉庫檔案管理制度范文6
根據廣東省藥品經營質量管理規范(GSP)認證管理辦法(試行) 以及《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》的規定,我公司就GSP實施情況自查報告如下:
一、公司基本情況
我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注冊資金XXXXX萬元,經營范圍有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現有員工XX人,其中執業藥師XX人,藥學技術人員XX人(含執業藥師),藥學技術人員占員工總數的XXX%,公司設立了質管部、業務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額XXXX萬元,我司經營品種XXXX,經營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質量方針,依法依規從事藥品經營活動,嚴把質量關,杜絕假劣藥品進入本公司,開業至今從未發生過經營假劣藥品行為。
二、質量體系運行情況
1、質量體系文件情況
公司編制了《質量管理制度》XX項、《質量管理操作規程》XX項、《部門及各級崗位質量職責》XX項等文件,組成成了公司質量體系的標準文件,是公司開展各項質量管理工作的文字依據,質管部對各項文件進行了必要的培訓。
2、人員的配備情況
(1)公司法定代表人、企業負責人XXX總經理是XXXX學歷,XX職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識。
(2)質量負責人XXX為執業藥師,資格證書編號:XXXXXXX,XX本科畢業,從事藥品質量管理工作XX年有余,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品知識,能獨立解決經營過程中的質量問題,具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
(3)質量管理機構負責人XXX是職業中藥師,資格證書編號:XXXXXX。專業為XXXX,能堅持原則、有豐富的實踐經驗,能獨立解決經營過程中的質量問題。
(4)倉庫質管員XXX,XXXXX畢業,質管員均經專業及崗位培訓,能獨立解決質量管理過程中發現的質量問題。
(5)倉庫驗收員XXX,XXXX專業本科畢業,中藥師;倉庫驗收員XXX,XXXXX畢業,西藥師。驗收員均經專業崗位培訓,能獨立解決驗收過程中發現的質量問題。
(6)倉庫養護員XXX,XXXX學歷;倉庫養護員XXX,XXXXX學歷。養護員均經過專業及崗位培訓。
(7)采購員XXX,XXXX學歷,中藥師;銷售員XXX,XXX學歷,XXX,XXX學歷。采購員、銷售員均經過專業及崗位培訓。
(8)對從事質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況
我司的營業辦公場所面積XXX平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現代化的經營辦公設備,工作環境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米:陰涼庫面積為XXX平方米,常溫庫面積為XXX平方米,冷庫XX立方米。庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;配備空調XX臺,能有效調控溫濕度及室內外空氣交換;安裝自動溫濕度監測終端XX個(包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內),能自動監測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發電機組;并購置冷藏車一部,XX升冷藏箱XX個,并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統,均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數據,并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區、發貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫復核去、零貨區等專用場所,并按GSP要求實行色標管理。
四、計算機系統管理情況
公司安裝有《XXXX》計算機系統終端機共XX臺,符合經營全過程及質量控制要求,實現藥品質量可追溯,并滿足藥品電子監管的實施條件。公司的計算機系統有支持系統正常運行的服務器;具有安全、穩定的網絡環境,能實現部門之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享,并建立相關數據庫。公司的見算計系統能夠對藥品的購進、驗收、養護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理,并能生成、打印相關藥品經營業務票據。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統數據的錄入、修改、保存等操作,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯,對計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據按日備份并存放于安全場所,有關記錄按規定保存5年。
五、對照標準自查情況
XXXX年XX月XX日-XX日我司依據《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號)及其附錄、《XX省藥品批發企業GSP認證現場檢查項目表》對公司質量管理體系進行了一次內部評審,評審結果為:嚴重缺陷項目XX項,一般缺陷項目XX項,基本符合GSP規定的條件要求,現向貴局申請進行GSP認證。
XXXXX醫藥有限公司
藥品經營企業自查報告(二)
xxx食品藥品監督管理局GSP認證中心:
xxxxx是成立于xx年的藥品批發企業。公司注冊地址:xxxx?!端幤方洜I許可證》證號:xxxx,營業執照注冊號:xxxxxx ,《藥品經營質量管理規范》證書編號:xxxx。我公司核準經營范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務主要覆蓋xxx、等轄區內的藥品經營企業和醫療機構等終端客戶。
公司現有營業用房面積xx,其中營業xxM?;藥品倉庫面積xxx M? 。公司分別在xx年、xx年通過GSP認證檢查,取得GSP證書。自公司取得GSP認證以來,始終堅持將GSP要求作為公司經營的行為準則,以“xxxxxx”為方針,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規,制定并嚴格執行企業質量管理制度和程序,確保了公司質量管理體系的正常和有效運行。在本行業及社會樹立良好的企業信譽和社會形象。
2012年修訂版《藥品經營質量管理規范》頒布實施以來,公司領導高度重視,公司內部開展了《藥品經營質量管理規范》知識培訓,以提高全體員工對新版《藥品經營質量管理規范》的認識和了解,同時組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規程,完善了的質量管理體系。對藥品經營各個環節進行了風險管理。對計算機系統進行升級和功能完善。組織了對公司組織機構與管理、職能與職責、人員與培訓、設施與設備、采購、收貨、驗收、儲存與養護、出庫與運輸、銷售與售后服務、文件系統等系統全過程的公司內部審核和自查。經過自查、整改、完善,促進了公司質量管理工作進一步落實完善,提高了公司整體經營管理水平和質量保證控制能力,取得了較好的經濟效益和社會效益。
現將實施GSP工作自查情況匯報如下:
一、質量管理體系
公司自xx年再次取得GSP認證以來,認真貫徹執行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規的要求,建立健全組織機構和質量管理體系,明確了各部門的職責和質量責任;配備了符合規定的專業技術人員,各級人員能夠認真履行職責,各部門環節均嚴格按照規范要求執行。
公司建有完善的質量管理體系并能夠有效運行,有明確的質量方針和質量目標要求,質量方針和質量目標貫徹到藥品經營活動的全過程。公司制定有質量風險管理制度,切實消除潛在的隱患或缺陷,有效控制藥品經營過程中的質量風險。公司的質量管理體系與經營范圍和規模相適應,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。公司在每年年終進行內審工作。并對內審的情況進行分析,不斷提高質量控制水平,保證質量管理體系持續有效運行。公司對供應商、采購商質量管理體系進行了審核、評價,對主要供應商、采購商采取實地考察的方式進行質量體系評估。對所有供應商、采購商均實行動態管理,定期更新有關資料證明文件,保證供應商、采購商相關資質時刻處于合法有效的控制狀態,保證藥品來源、去向渠道合法。
二、機構質量管理職責
公司設有和公司經營規模相適應的組織機構和職能部門。目前,公司設有公司設有七個部門:質管部、采購部、儲運部、銷售部、信息部、財務部、xx部 xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責、權限、相互關系和質量管理職責,各部門能夠在各自的職責范圍內獨立履行職責,開展相應的職責活動。
公司設有獨立的質量管理部,現有人員xx人,都是公司全職在編人員,質量管理部在日常工作中能夠履行相關職責:能夠及時督促公司相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及藥品經營質量管理規范;組織制訂(修訂)公司質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行;
負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據審核內容的變化進行動態管理,必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案;負責藥品的質量驗收工作,指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監督;負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;負責假劣藥品的報告;負責藥品質量查詢;負責指導設定計算機系統質量控制功能;負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新;組織驗證、校準相關設施設備;負責藥品召回的管理;負責藥品不良反應的報告;定期組織開展質量管理體系的內審和風險評估;督促有關部門開展質量管理教育、培訓和員工健康體檢工作,建立相關檔案;履行藥品監督管理部門及公司領導安排的其他職責。
三。人員與培訓:
公司從事藥品經營和質量管理工作的人員共有xx人,其中執業藥師xx人,執業中藥師xx人,執業醫師xx人 ,醫藥學專業合計xx人,公司藥學技術人員占xx%。
公司負責人xx學歷xxxx;從事藥品工作xx年。企業質量負責人xxx本科學歷,藥學專業,執業藥師,從事藥品經營質量管理工作xx年;質量管理機構負責人xx本科學歷,藥學專業,執業藥師,從業經歷xx年;質量管理員xxx本科學歷,藥學專業,執業藥師,從事藥品經營質量管理工作近xx年;驗收員xx,xxx學歷,xx專業,采購部經理xx中專學歷,xx專業,公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規定條件要求。
公司制定有培訓計劃,能夠依據培訓計劃開展《藥品管理法》《藥品管理法實施辦法》《藥品經營質量管理規范》《藥品流通監督管理辦法》等法律法規以及藥品專業知識、公司管理制度、崗位職責、操作規程等相關知識。新員工上崗前對其進行公司制度培訓,崗位知識、操作技能培訓,合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后,均開展針對性培訓。
所有員工都進行針對性的繼續教育培訓。對采購人員、保管人員、質量驗收人員、送貨人員等相關人員進行了專業法規、知識培訓、考核;冷藏藥品保管人員、驗收人員、運輸人員經受過專業知識培訓考核。
公司制定有員工健康檔案管理制度,明確了直接接觸藥品人員的身體要求,規定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員,不得從事質量管理、藥品收貨、質量驗收、保管、養護、出庫復核等崗位工作。公司員工每年體檢一次,建立健康檔案。公司制定有環境衛生、員工個人衛生管理制度,并有效執行。
四、質量管理體系文件
公司按照《藥品經營質量管理規范(2012年修訂)》的要求,結合公司實際經營情況,制訂了符合公司實際的完整的質量管理體系文件,文件內容包括:質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。
公司制定有質量管理文件管理制度,對質量管理文件的起草、修訂、審核、批準、分發、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內容等作了明確的規定。公司現行使用的文件為現行有效的文本。各文件均按要求,分發到有關部門、崗位。公司制定有相關的質量管理制度,部門及崗位職責符合法律法規要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養護、銷售、出庫復核、銷后退回等環節均有記錄,記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統授權及密碼,方可登錄計算機系統進行數據的錄入或者復核;數據的更改需經過質量管理部門權限審核,更改過程留有記錄。
五、設施與設備
公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx,公司藥品倉庫面積xxxM2 (含陰涼庫xxM、冷庫xxM、常溫庫xxx M、中藥飲片庫xxxM)。儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區獨立分開,裝卸作業場所有頂棚,庫內“三色”“五區”標志明顯。庫內墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密,拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區域并有標識。倉庫大門設紅外報警系統,對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度,可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備,并根據需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護網、遮光簾等必要的設備和用品。
庫內有消防栓,配置了滅火器,建立了消防設施設備臺帳和檔案資料。倉庫配備電驅動全自動叉車xx輛,可以上下左右前后移動 。企業使用xxxxxxx安裝的RF系統,有用于藥品購進、驗收、養護的手持終端xx個倉庫使用xxxxxx中央空調機組一套xxxx組。倉庫實行溫濕度自動調控和監測。配備xxxxx有限公司生產的溫濕度自動監控系統,系統由測點終端、管理主機、不間斷電源及相關軟件系統組成。配置溫濕度傳感器(型號為:xxxx型)xxx個、可實現24小時全時段溫濕度的自動監測,實時采集、傳送和報警。配備滅火器,符合安全消防要求,經營需冷藏保管的藥品,設有xxx立方米的冷庫;公司現有廂式送貨汽車xx輛,冷藏運輸車xxx輛。配有保溫箱xx個,容積為xx升,公司冷藏車,保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監測系統,在運輸冷藏藥品途中能夠對車輛溫度進行實時監測,并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置,能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規定經過規范,嚴格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求,能保證運輸途中藥品質量。公司配備了備用發電機組xx組,作為停電應急處置使用。公司制定有設備設施管理制度。根據職責分工,確定設施、設備的運行狀態,保證設施、設備的正常運行。設有能覆蓋藥品經營場所、倉庫的現代信息管理局域網絡,實現對藥品經營管理全過程的調控和管理。
六、校準與驗證
公司制定有設備設施驗證管理制度,規定對計量器具、設備進行年度校驗或檢驗;冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的,不得使用,并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。公司根據驗證確定的參數及條件,正確、合理使用相關設施設備。
七、計算機系統
公司使用xxxxx系列醫藥銷售管理軟件系統,有服務器xx臺。有實現寬帶上網的條件和保證網絡安全的措施,具有能夠接受食品藥品監管部門現場檢查和遠程監管的條件。終端機有xxx臺,藥品經營的所有環節均實行計算機系統控制和管理,能夠實現藥品質量可追溯性,并能和藥品電子監管碼聯網。公司計算機系統對任何質量管理基礎數據失效時,對與該數據相關的業務功能自動鎖定,直至該數據更新、生效后相關功能方可恢復;質量管理基礎數據能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經營范圍、產品的合法性、有效性等信息。公司計算機系統能夠實現信息共享和數據傳輸,相關業務能夠自動實現票據生成、打印、保管功能。計算機系統的使用嚴格按照各崗位人員授權,在受權范圍內憑使用名稱、密碼登陸,進行數據錄入、修改、保持等相關操作。對實行電子監管碼監管的藥品,在驗收、復核出庫時,對藥品電子監管碼進行掃碼,采集電子監管碼條碼信息,并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺,做到見碼必掃,確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監督管理局的遠程監管系統,對藥品購進、儲存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數據庫,實時備份,確保省局24小時遠程監控。全面記錄企業經營及實施《藥品經營質量管理規范》等方面的信息。
八、采購方面:
根據購進藥品質量管理要求,企業制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規程》等,進貨前實行供貨單位的審核,包括法定資格、質量信譽、購進藥品的合法性審核,并對與企業進行業務聯系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業法定資格和質量保證體系進行審核,在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”,并經質量管理部負責人和企業質量負責人的審核批準后,才進行經營。企業在編制購貨計劃時以藥品質量作為重要依據,根據醫療需求,質量部參與編制中、短期購貨計劃。在購銷合同中均簽訂明確質量條款,作為采購藥品進貨憑據。所有采購記錄均及時錄入計算機系統。采購部、財務部共同審核供應商的銷售票據及貨款支付,保證做到發票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進藥品均有合法票據,按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規定保存,采購記錄符合規定。質量管理部每年對進貨情況進行質量評審,確保了公司所購進藥品的合法性和規范性。保證了購進藥品的質量。
九、藥品的收貨、驗收
藥品入庫驗收嚴格按照操作規程進行,對到貨藥品進行逐批驗收,和供貨方提供的備案單據,備案印章仔細核對,核對冷藏藥品需在冷庫等候驗收,對運輸過程和運輸溫度重點檢查。經驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續,倉庫保管員有權對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質量問題的藥品拒收,并報告質量管理部門處理。藥品驗收記錄實行計算機管理,記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期等項目內容。對實施電子監管的藥品,驗收員應進行藥品電子監管碼掃碼,進行數據采集并交給信息員及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。
十、藥品儲存養護
倉庫分為陰涼庫、常溫庫,冷庫等,各庫均按規定實行色標管理,驗收合格入庫后的藥品,嚴格按照藥品養護管理制度,對藥品分類(專庫)存放,并根據藥品說明書儲存條件和要求儲存于相應的庫區。藥品按批號集中堆放,按批號及遠近依次或分開堆碼。對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種,進行重點養護。養護中如發現質量可疑藥品,可以在計算機系統及時鎖定并記錄,懸掛明顯標志,暫停銷售,通知質量部門處理。公司計算機系統能夠對藥品有效期進行自動跟蹤、預警,對超有效期的藥品能自動鎖定,禁止銷售。養護人員對藥品的儲存條件進行檢測檢查,發現報警,及時采取調控措施,并做好養護檢查記錄。公司建有藥品養護檔案,對庫存藥品養護情況定期進行匯總分析。對不合格藥品進行控制性的管理、嚴格按規定程序上報、及時處理并制定預防措施,并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續和記錄并歸檔備查。公司定期對庫存藥品進行盤存,公司制定有藥品突發事件應急處置方案,可以保證藥品儲存過程中突然出現停電、冷庫運行故障等突發事件的應急處置,確保藥品儲存安全。
十一、銷售
公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質量管理部門負責對購貨單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍等資格審核批準,建立合格采購商檔案,實行動態管理,定期更新相關內容。所有銷售藥品,均建立銷售記錄,開具發票,做到票、賬、貨、款一致,票據、記錄按規定保存。含麻制劑藥品禁止現金交易,銷售時嚴格審核采購人員相關資料,確保藥品取向合法安全。
十二、出庫
公司藥品銷售出庫時,出庫復核員首先在計算機系統上核對銷售記錄,無誤后對照藥品實物,保證藥品無質量問題進行出庫復核。同時建有藥品出庫復核記錄。所有拼箱發貨的藥品,包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車,同時做好運輸記錄,內容包括運輸工具和啟運時間等。藥品出庫時,都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單(票)及相關資料。實行電子監管碼監管的藥品,做到見碼必掃,及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺,確保做好核注核銷工作。
十三、運輸與配送
公司制訂了《藥品運輸管理制度》,能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。公司冷藏車具有溫濕度在線監控系統,能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度,并保存在途溫度數據記錄,確保溫度符合要求。
時制定了冷藏藥品運輸應急管理預案,可以處理運輸中的突發事件。
十四、售后服務
公司制定有銷售退回藥品管理制度,藥品查詢和質量投訴制度,藥品召回和不良反應報告等制度,嚴格按制度執行,配備專職人員負責售后投訴管理,并做好記錄。如發現有質量問題,能夠立即通知所有采購單位停售停用,根據實際情況及時召回并上報藥品不良反應報告。保證藥品銷售售后環節的質量和安全。