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一、ISO質量管理體系在國內、外發展現狀及分析
隨著醫藥衛生體制改革的不斷深化，醫院護理質量越來越成為醫院在醫療市場中生存發展的決定性因素。ISO9000質量管理體系標準，不僅為世界各國在企業管理上實現有序和有效的質量管理和質量保證提供了統一的標準，而且也為醫院的質量管理和優質服務提供了可以借鑒的寶貴經驗和指導方法，為醫院的護理質量管理注入了新的活力。因此，ISO9000質量管理體系標準越來越為中國的醫院所關注和重視，并開始經營國際標準。“ISO9000質量管理體系”已被世界150多個國家等采用為國家標準，廣泛用于企業管理，而且還逐步將它推廣政府、財政、金融和教育等質量管理領域。如今ISO9000已悄然走進醫院，如美國、新加坡、澳大利亞等醫療管理和技術領先的國家有不少醫院應用ISO9000管理體系并通過ISO9000的質量認證。我國多家醫院也相繼通過了ISO9000族國際質量管理體系認證。在未來幾年內，全國將有更多的醫院朝ISO9000質量管理體系認證努力。
為了適應不斷變化的醫療市場，滿足人民群眾需求，醫院必然更新和重建自己的護理質量管理體系。然而，醫院護理管理中如何進行護理管理模式創新。如何進行護理資源合理配置與優化，如何提高護理質量、打造護理文化的問題是醫院發展中著力解決的問題。我院應及時掌握國內外護理管理的信息和發展動態，吸取國內外先進的管理理念和方法，大膽實踐，創新，構建護理管理的新模式，促進我院護理管理與國際接軌。由于婦產科儀器設備多，各管理規范條款眾多，要將平時的工作有機地納入管理體系之中，是一個艱巨而繁重的任務。因此成立婦產科“ISO9000”運作小組就顯得很有必要，她的主要任務是保證領導作用和婦產科護理管理體系的全過程性、全員性和可操作性。這樣才能落實各項工作職能，提供資源，促進全員參與，檢查績效，組織實施與改進，通過其領導作用及所采取的各項措施，創造一個良好的內部環境，發揮每一位護理人員的積極性和創造性，確保護理質量管理體系的有效運行。ISO質量管理體系的實施在我院婦產科護理管理中十分必要，因此婦產科專門成立實施小組，研究其對婦產科臨床工作的影響。
1、成立實施工作小組，制定工作計劃
成立ISO質量管理體系小組之后，接下來的便是如何實施的問題，我院婦產科是由院長親自指派1名副院長具體指導實施，從醫院的中層干部內挑選精力旺盛、有較豐富管理經驗、外語好，又有較豐富臨床醫療經驗、懂得并能熟練使用醫護人員組成實施小組，并指定小組負責人，制定工作計劃并進行工作。
2．工作計劃內容
實施ISO9000系列標準的中心是建立一個符合ISO9000族標準的醫院管理模式，并使此模式在醫院內實施，由此，制定工作計劃應包括以下方面：①學習與培訓計劃；②體系文件編制計劃；③質量體系實施計劃；④內部質量審核計劃；⑤組織并接待認證計劃。在指定工作計劃時應重點突出，階段目標明確，合理安排工作順序，既防止以次充主，又要保證整體工作效率。
3．婦產科ISO9000《質量標準》的編寫
《質量手冊》是描述醫院質量方針與質量體系的最高文件，ISO9000族質量體系是一個規范的文件式管理體系，文件體系部分一般可以分為三個層次，《質量手冊》為其三層文件的最高層，其作用為體現醫院的管理方針，描述醫院的質量體系并使其有效地運行，為醫院的質量活動提供最基本的運行標準，并保證在情況出現變化時，質量體系自身及質量活動的要求保持連續性。因此，編寫包括以下內容：①醫院婦產科的簡介；②醫院婦產科的資源狀況；③婦產科自身的管理說明；④醫院婦產科的質量方針；⑤醫院婦產科的管理機構；⑥婦產科質量管理體系要素的分別描述。
4．質量體系的運行與實施
在整個婦產科醫療工作過程中，ISO9000系列標準是系統性的工程，它的貫徹與實施過程中重要一環是培訓。婦產科人員的培訓其范圍是全面的，其內容包括：①ISO9000的管理觀念的接受；②對ISO9000管理體系的認識；③各個工作崗位職責與權限的界定；④業務技術的規范操作等。經過內審可以了解體系運行的真實狀況，并提出糾正與預防措施，為醫院管理層進行管理評審提供真實可信的信息。
5．組織協調
在ISO9000體系下分工明確、職責清晰、相互配合，以期徹底杜絕扯皮、推諉現象，這樣就會使ISO9000質量體系能夠在醫院婦產科持續運行。
三、婦產科ISO質量管理體系的效果及意義
“ISO9000”以系統的方式將護理經驗納入到其文件化的質量體系之中，該文件化質量體系可作為培訓和教育護理人員，提高護理人員工作業績的依據和手段，為使護理人員一次就做好工作提供了方法，文件的持續改進性也為不斷提高護理人員的素質提供了教材。ISO9000在我院婦產科質量管理體系中卓有成效，其具體表現為：
1.樹立了新的護理理念
按照ISO9000質量管理體系的思想，樹立了“以顧客為關注焦點”的護理理念。在醫院病區護理中，要以病人以及相關方為關注焦點，以持續改進為終極追求。我們提供的護理服務，不僅滿足病人生理上的護理需求，還要滿足心理需求，而且最終讓以病人以及相關方滿意。
2.強化了護理過程管理
“以過程管理為基本方法”是ISO9000質量管理體系的核心，其目的在于強化過程管理。因此，它要求醫院護理的每個工作模塊都要按照“P—D—C—A循環模式”進行科學的管理。必須對護理質量形成全過程的、全部因素的控制，逐步建立和完善系統化的管理保證與評價機制是實現整體護理的重要保證。
3.提高了護理人員素質
ISO900質量標準指出：“任何組織中最重要的資源是該組織中每一個成員。”人力資源的管理，首先是激勵每個人員的積極性；其次是人員的培訓和發展。因此，推行標準有利于培養護理人員良好的職業道德，有利于技術規范和標準的落實，有利于調動積極性，從而全面提高護理人員的自身素質。
4.提高了護理管理效益
要保持良好的社會效益和經濟效益，護理質量是重要保證。運用ISO9000質量標準進行管理，能把所有與質量有關人員的職責和作用具體化、文件化，使職責更加明確。該標準對護理管理者的職責、職權和護理人員的關系等都提出了更高的要求。另一方面，充分利用“標準”中的“管理資源”，不僅可以得到良好的護理質量，還可樹立良好的管理形象，擴大醫院的知名度。
5.形成了護理管理特色
用ISO9000質量管理思想構建護理質量管理模式，并將其在護理管理實踐中探索，這不僅可以提高護理管理的效能，還可能逐步形成醫院護理管理的特色，打造護理管理的品牌。