理化檢測實驗室內部質量控制方法

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理化檢測實驗室內部質量控制方法

摘要:實驗室對其內部進行質量控制的過程,稱為實驗室內部質量控制,對于出具檢驗報告的質檢機構而言,實驗室內部質量控制是一項重要的技術管理工作,為確保檢測結果的準確、可靠和有效,實驗室內部質量控制對質檢機構極其重要。本文分析了實驗室的一些內部質量控制方法,希望對廣大實驗室工作人員有所幫助。

關鍵詞:實驗室;檢測;質量控制;方法

實驗室的工作就是進行檢測測試的過程,實驗室的最終成果就是要落實于檢測報告,所以,有一個控制質量的行程過程是非常有必要的。采用有效的質量控制措施和方法,消除或控制誤差,確保實驗室分析結果在可接受的誤差范圍內的技術活動,是質量保證的重要環節。

1理化檢測實驗室內部質量控制方法

1.1質量控制圖

其實質量控制圖算得上是一種統計學所使用的工具,主要的作用其實就是對得到的測試的結果進行再次的評價和重復的對結果進行檢測,在整個的統計的過程中具有非常重要的意義也可以說最為關鍵的一種技術。在對于結果進行檢測的同時還可以達到的就是對于變異產生的一種進行識別之后再進行有效的分析和控制的方法和手段。其實在很多的相關的標準上都有相關的對于使用相關的統計學技術的要求,就比如說是在比較著名的ISO標準中就有相關的要求。該如何保證實驗室中的質量的管理還有控制體系更加的完整還有有施行的必要性,適度的使用統計學的相關的技術是非常重要的。但是從原來的體系建設到現如今為止,實驗室的質量控制體系的建設中很少有對統計學技術進行使用的或者是使用的不夠恰當,導致這個環節會建設會不夠科學。在體系建設過程中通常對于檢測結果得精確度進行檢測的時候會需要質量控制圖來進行,并且在進行檢測的時候需要不間斷持續性的進行對于監控的樣品檢測,對于檢測得來的數據進行不斷的收集以及積累。

1.2使用標準物質進行質量控制

1.2.1直接使用標準物質進行質量控制標準物質非常容易理解主要指的就是相關證書的一些標準的物質,在這種標準的物質中會存在一種或者是多種的已經建設有經過具有溯源性的程序對其進行確定有特性的值,經過程序確定之后就可以對于可以表示出值的這種特性的計量單位進行追溯,并且在這其中都會有在給定置信水平的不確定性因素。標準物質在實驗室的質量管理和體系建設中有著非常良好的運用,主要是因為標準物質所具有非常高的均勻性以及非常好的穩定性和準確度比較高的特性置值的特點,對于實驗室管理控制中的新的方法、新項目的檢驗和發展以及對于技術的檢驗、在培訓上崗的員工、檢測過程的關鍵控制點等方面發揮了重要作用。實驗室通常是將有證標準物質作為“盲樣”進行檢測,用來考核操作人員的技術水平。由檢測人員對樣本進行盲樣檢測,最后將檢測的結果與標準的要求進行比較,如果誤差保持在相對來說可以接受的范圍之內,說明檢測能力是比較優秀的。反之,就需要對檢測的過程進行優化。

1.2.2加標回收測試方法進行準確度的測試:在對于測試結果的準確度以及精準度進行測試的時候,加標回收測試是非常重要的一種測試的方法,不只是可以檢驗結果的準確度還可以檢驗結果的精確度。通常情況下一般要選擇五分之一的樣品來進行加標回收測試,并且在加標測試之后還要按照規定的水平來進行一定的判斷,或者是使用質量檢驗圖進行檢驗。接下來我們將要對加標回收測試的計算的公式來規范其監測也就是:加標回收率=(加標試樣測定值-試樣測定值)÷加標量×100%在使用加標回收測試的時候我們需要注意的一些事項:(1)當樣品和加標樣的進行分析的條件完全相同的時候,會出現分析效果相同的局面這主要是由操作不正確還有一些干擾物質所導致的。(2)第二種情況就是加標物的形狀和等待被檢測物的形態是一樣的。(3)第三種是比較復雜的一種,對于兩種物質的測量的精密的程度應該控制在相同的范圍之內,并且對此有以下的一些規定:第一就是對于兩種物質的對比檢測的含量需要保持相同或者是相近的,并且還需要思考的就是含量對樣本含量的影響;第二種需要遵守的就是對于加標量的控制,在出現等待檢測物的含量逐漸的接近于方法檢出限的時候就需要把含標量控制在一種低濃度的范圍之內并且低濃度是指在校準范圍之內的低濃度;第三個需要注意的就是對于加標之后的測定的數值其實不能超過方法的測定數值上限的百分之九十,第四個需要注意的標準就是含量的問題,無論是在什么樣的情況之下加標量都不能超過待檢測物的含量的三倍;最后一個需要注意的就是對于濃度的控制上以校準曲線的中間濃度為分界線,當待檢測物的濃度超過一個界限的時候,加標量的濃度和待檢測濃度之間的比應該有1:2的比例。以上就是在進行加標測量的時候需要注意的要點。實驗室內部比對實驗是實驗室質量控制的重要組成部分,對檢驗質量控制起到至關重要作用,實驗室人員要定期或不定期有針對性地進行內部比對實驗,運用科學的方法對實驗結果進行評價,以此檢驗實驗室質量控制結果的有效性,確保實驗室的檢測工作質量,使實驗室出具的檢驗檢測數據和結果的準確性、有效性和可比性更有質量的保證。

1.3人員比對

在實驗室質量控制過程中應定期開展實驗室人員比對。通過不同人員比對結果的分析,查找檢測人員在操作中存在的問題,并通過培訓提高其技術能力。人員比對試驗指采用相同的試驗方法或程序,采用相同的檢測設備和設施,在相同的環境條件下僅由不同的檢測人員對同一樣品進行的試驗。通過比較分析檢測結果的一致性評價人員對檢測結果準確性、穩定性和可靠性的影響。當某項試驗可由多人進行操作時,實驗室可考慮采用人員比對試驗的方式進行內部質量控制。實驗室進行人員比對時,比對項目應盡可能選取檢測環節較復雜,尤其是手動操作步驟較多的項目。檢測人員之間的操作要相互獨立,避免存在干擾。實驗室可安排具有代表性的兩人或多人進行比對。比對試驗結束后,實驗室比較分析檢測結果的一致性,評價檢測人員對檢測結果的影響,以及考核檢測人員的能力水平,判斷檢測人員操作是否正確、熟練,并考察其解決實際問題的能力。在組織人員比對時最好始終以本實驗室經驗豐富和能力穩定的檢測人員所報結果為參考值。實驗室應針對人員比對試驗出現的問題分析原因,采取改進措施,從而提高實驗室檢測數據的穩定性和可靠性。作為內部質量控制手段,人員比對試驗優先使用于下列情況:依靠檢測人員主觀判斷較多的項目;剛實施的新標準、新方法;正在參加培訓的員工、新上崗的人員;檢測過程的關鍵控制點、控制環節;操作難度大的樣品、參數;出現臨界值;新設備;新檢測項目等。

1.4方法比對

方法比對試驗是指在環境條件相同、有相同的人員采用不同的檢測方法對同一樣品進行的檢測。當某個檢測項目可以由多種方法進行操作時,實驗室可以采用方法比對進行內部質量控制,判斷檢測所遵循的標準或者方法是否被嚴格的理解和執行,用以評價檢測方法對試驗檢測結果準確性、穩定性和可靠性的影響。方法比對優先適用于以下情況:①剛實施的新標準或者新方法;②引進的新技術、新方法和研制的新方法;③已有的具有多個檢驗標準或方法的項目。

1.5標準曲線

其實在實驗過程中使用標準曲線,主要是對需要進行檢測的物質的濃度或者是含量和響應值兩者之間的一個定量關系的曲線進行表示,并且標準曲線一般所使用的關系的計算公式就是數學上非常常用的公式y=bx+a,b為斜率,a為截距。但其中的a、b兩者之間的所代表的的具體的東西都是不一樣的,其中a代表的就是截距,并且其中還包含著兩種不同形式的曲線一種就是標準另外一種就是工作曲線這兩種。在這兩種曲線中其中工作曲線主要表示的就是對樣品進行一定的分析的步驟和制備的過程之間存在物安全相同的步驟,還有就是樣品分析主要及時節省了對于產品進行分析的一些步驟從而得到的曲線。在進行曲線的繪制的時候需要進行注意的主要有:首先在進行過程中在溶液的選擇上盡量的選擇標準的溶液進行曲線的繪制工作;第二點需要進行注意的就是濃度點的數量的問題主要分布有七個到九個濃度點并且這幾個點都需要在方法的線性的范圍之內,最后就是標準曲線的設置的收一半線性的相關系數一般是需要大于0.995的。

1.6空白試驗

空白試驗主要指的其實是需要和樣品的測定同時進行的并且在試劑的選擇上除去用水來代替樣本之外的其他的所有的無論是進行實驗的步驟還是試驗的試劑選擇上都和其他的操作過程完全相同的一種實驗的方法。并且空白試驗的所得的試驗值是受到非常多因素的影響作用,主要的對試驗值造成影響的因素有試驗所使用的容器的清潔的程度還有試驗中的試劑的純度以及分析所使用的試驗儀器的精準的程度等都是會對試驗的結果完成一定的影響作用的,并且最終對于整個測定的結果的精準的程度造成非常大的影響作用的。

1.7對于空白試驗進行的具體的要求

對于空白試驗的進行的要求主要有以下的四點:第一點就是要盡量的使用質量控制圖并且將試驗所得到的數值放入到圖中進行比較;第二點就是一定要保證就是空白數值要符合所規定的一個范圍,一旦發生不符合的情況發生就需要對于不符合的原因進行查找并進行改變之后再次進行試驗分析;第三點就是對于樣品時間有關的規定,通常會以十個小時為主要的分界線當時間小于十個小時的時候就需要制備一個或者一個以上的空白樣品,但當樣品的時間大于十個小時的時候只需要制備一個空白樣品就可以;第四點需要休息的就是方法的分析數值是應該小于方法的規定的數值的,并且進行空白測定中的相對的偏差應該小于或者是等于百分之五十。

1.8平行雙樣試驗

平行雙樣試驗的方法主要是對分析的結果的精準的程度以及同一批次的檢測的結果的穩定的程度進行一定的檢測,并且在進行檢驗的時候對于平行樣本的數量多加的進行注意。其中會對樣本數量產生影響的因素主要有:進行分析的方法、儀器的精準的程度還有就是測量人員的測量的水平會對樣本的容量造成非常大的影響作用。在進行平行樣測量之后還需要更多的選擇一些樣本進行平行雙樣試驗測量,最低也要抽取百分之二十的樣本進行平行雙樣本檢測,并且在條件合適的時候盡量全部進行平行雙樣檢測。并且在進行檢測的時候對于檢測的精準程度一定要符合規定的標準差,如果出現不符合的情況就會需要查找原因并且重新進行試驗。

2結語

科學技術在不斷的進步,我國實驗室的檢測技術也飛快提升,為了保證質量控制,消除質量環節上面不符合實際標準的地方,達到最終質量的要求,獲得經濟效益的最大化,各種質量管理技術以及活動是非常有必要進行采用的,希望本文列舉的質量控制方法可以對實驗室的質量控制有所幫助。

參考文獻:

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[2]王九忱.實驗室檢測質量控制有效性評價方法探討[J].理化檢驗-化學分冊,2014,50(9):1156-1157.

[3]陳麗娟,何海峰,張發展.實驗室內部質量控制方法的探討[J].現代測量與實驗室管理,2008,16(4):34-35.

作者:韓亞麗 單位:山西省臨汾市質量技術監督檢驗測試所

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