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摘要：針對2017年鹽業體制改革后食鹽定點生產企業在食鹽定點生產企業審批和食品生產許可現場核查過程中存在的質量和食品安全問題進行分析，指出了存在問題的原因并提出改進建議，以期為食鹽定點生產企業完善食鹽質量和食品安全管理工作提供思路。
關鍵詞：食鹽定點生產企業；食品生產許可
1引言
食鹽是人們日常生活中不可缺少的必需品，確保食鹽安全，保障優質食鹽的生產和供應，是食鹽定點生產企業落實食鹽安全主體責任的重要義務。食鹽定點生產企業審批是指根據《食鹽專營辦法》第八條和第九條的規定，即在我國從事食鹽生產經營活動的食鹽定點生產企業，必須是經省級鹽業主管部門審核，取得食鹽定點生產企業證書的企業，未取得食鹽定點生產企業證書的任何單位和個人不得從事食鹽生產經營活動。2016年4月國務院印發了《鹽業體制改革方案》（國發〔2016〕25號），規定2017年1月開始實施鹽業體制改革，明確了在堅持專營的前提下，完善食鹽定點生產制度，加強生產企業資質管理等內容。同時要求現有的食鹽定點生產企業應于2018年1月1日起根據《食鹽定點生產企業和食鹽定點批發企業規范條件》和《食鹽定點生產企業和食鹽定點批發企業規范條件管理辦法》（中華人民共和國工業和信息化部公告2018年第19號公告）要求，申請許可，重新取得食鹽定點生產企業證書。鹽改之后（新證核發之后）各食鹽定點生產企業的食鹽生產設備設施自動化水平得到提高，基本改變落后狀況，但在食鹽質量和食品安全管理方面依然存在著不完善的方面。2020年2月國家市場監管總局根據《食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食鹽質量安全監督管理辦法》的規定，公布了《市場監管總局辦公廳關于對食鹽定點生產企業核發食品生產許可證的通知》（市監食生〔2020〕15號），決定對食鹽定點生產企業核發食品生產許可證，要求各食鹽定點生產企業申請食品生產許可，正式將食鹽納入食品許可“調味品”類別，實行食品生產許可管理。食鹽定點生產企業審批及食品生產許可對提高食鹽質量和食品安全管理水平有著重要作用，企業有必要對現場核查發現的問題進行分析，探討問題產生的原因，為今后食鹽定點生產企業完善食鹽質量和食品安全管理工作提供思路。
2現場評審的情況
2.1現場核查方法
食鹽定點生產企業審批嚴格按照中華人民共和國工業和信息化部公布的《食鹽定點生產企業和食鹽定點批發企業規范條件》和《食鹽定點生產企業和食鹽定點批發企業規范條件管理辦法》文件要求，由省級鹽業主管部門組織相關專家組成審核組，對申請企業進行材料審核和現場審核，現場對企業符合GB/T 19828—2018《食鹽定點生產企業質量管理技術規范》要求的情況給予評定，采取現場查看、查閱資料、與相關人員溝通等方法實施現場核查，核查企業的現場情況是否與申報材料一致，是否符合規范條件要求。食鹽定點生產企業食品生產許可按照《食品生產許可審查通則》要求進行，由審查部門組成核查組，核查組不得少于2人，實行組長負責制。核查組實施現場核查時，根據《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中所列核查項目，采取現場觀察、查閱資料及與相關人員溝通等方法實施現場核查，以核查申請材料與實際狀況的一致性、合規性為主。
2.2現場核查評定標準
食鹽定點生產企業審批現場核查按照GB/T19828—2018《食鹽定點生產企業質量管理技術規范》所列的107個審查項目評定?，F場審核結論判定原則[1]：⑴ 評定標準分為符合、基本符合、不符合三個級別；⑵ 必備要素無不符合項且符合率大于或等于80%的，判定為評定合格；⑶ 當出現以下兩種情況之一時，判定為評定不合格：① 有一項及以上必備要素為不符合的（必備要素為6.5.1.1/6.5.1.2/6.5.2.1/6.6.1/6.6.8/6.8.4/6.8.6/6.9.6a/6.12.2/6.13.2/6.15.3）；② 符合率＜80%的。符合率=（總條數－不符合條數）/總條數×100%；計算符合率時2個基本符合條折算為1個不符合條。食品生產許可現場核查按照《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》所列的項目得分進行判定。核查項目共34項，總分100分，根據申請的具體情況，個別核查項目可不涉及，核查規則如下：⑴ 核查項目單項無0分項且總得分率≥85%的，則該食品類別及品種明通過現場核查；⑵ 核查項目單項得分有0分項或者總得分率＜85%的，該食品類別及品種明細未通過現場核查。
2.3現場核查通過情況
截至2018年底現有的各食鹽定點生產企業均按照《食鹽定點生產企業和食鹽定點批發企業規范條件》和《食鹽定點生產企業和食鹽定點批發企業規范條件管理辦法》（中華人民共和國工業和信息化部公告2018年 第19號公告）要求，重新申請許可，通過了現場核查，取得食鹽定點生產企業證書。截至2020年7月底現有的各食鹽定點生產企業均按照《食品生產許可審查通則》的要求，申請食品生產許可，通過了現場核查，取得了食品生產許可證。
2.4現場核查問題匯總
2.4.1食鹽定點生產企業審批現場核查發現的問題
現場核查過程中發現的主要問題有以下4個方面。⑴ 不符合GB/T 19828—2018《食鹽定點生產企業質量管理技術規范》6.5質量檢驗相關條款的要求：① 6.5.2條款“產品采樣程序不符合要求，存在污染產品的情況”。② 6.5.4條款“檢驗環境條件中廢硝酸銀溶液排放和廢硝酸銀殘渣處置不符合要求”。③ 6.5.2.5條款“檢驗管理制度執行記錄不完善”的要求。⑵ 不符合GB/T 19828-2018 《食鹽定點生產企業質量管理技術規范》6.7環境及衛生管理相關條款的要求：① 6.7.4條款“廠房和車間清潔區、準清潔區和一般作業區，分隔不完善，存在交叉污染的風險”。② 6.7.8條款“生產過程中產生的各種廢棄物未合理置放”。③ 6.7.13條款“防蠅、防鼠、防蟲、洗滌衛生設備或設施不完善”。⑶ 不符合GB/T 19828-2018《食鹽定點生產企業質量管理技術規范》標準6.9物料采購管理相關條款的要求：① 6.9.條款 “未收集完整供貨單位信息”。② 6.9.4條款“經驗收不合格的物料處理記錄不完善”。⑷ 不符合GB/T 19828-2018《食鹽定點生產企業質量管理技術規范》6.12標準中不合格品控制相關條款的要求：① 6.12.1“不合格品標識不完善”。② 6.12.3“未對不合格品進行統計分析，未制定預防措施”。
2.4.2食品生產許可發現問題
現場核查過程中發現的主要問題以下3個方面。⑴ 主要集中在生產場所方面，如：車間清潔程度及門窗、墻壁、地面防護措施不足，出現破損，未及時修復；庫房整潔程度和設施不足，包裝物防護措施不足，等。⑵ 主要集中在設備設施方面，如：清潔消毒設施略有不足，等。⑶ 主要集中在管理制度方面，如：進貨查驗制度執行不充分，進貨查驗報告不完善、生產過程管控不到位，未嚴格執行生產管理制度要求，等。
3存在問題的原因分析
3.1硬件條件不足
企業的硬件條件不足，特別是體現在生產場所及設備設施方面，具體如：清潔消毒設施配置不足，防蠅、防鼠、防蟲設施不完善；生產車間中清潔區、準清潔區和一般作業區劃分不夠合理，存在交叉污染風險。造成上述問題的原因：一是企業資金投入不足、配備的設施達不到規定的要求，二是規劃不合理導致現場生產空間受限；三是設備設施的維保力度不足。生產場所、設備設施是企業經營的最基本的條件，基礎硬件的不完善，將對食鹽安全造成較大的風險。
3.2制度執行力較低
現場核查問題反映了食鹽定點生產企業存在管理制度執行力不足等問題，具體表現在：進貨查驗工作不規范、購進包材的第三方檢測報告收集不全、生產過程管控力度不足，工藝記錄檢查頻率不足等。造成上述問題的原因：一是員工的食品安全意識不強，相關崗位人員的工作能力和管理能力不足；二是未形成有效的監督檢查機制。3.3食品安全專業知識和意識相對薄弱食鹽定點生產企業的質量和食品安全知識相對薄弱，主體責任意識和風險意識有待提高，具體體現在：車間清潔程度及門窗、墻壁、地面防護措施不足，出現破損未及時修復；庫房整潔程度不足，包裝物防護措施不足、產品采樣程序不規范存在污染產品的情況，檢驗環境條件中廢硝酸銀溶液排放和廢硝酸銀殘渣處置不符合要求等問題。造成以上問題的原因：一是2020年食鹽新納入食品類別，初次申領食品生產許可，相關食品安全知識儲備不足，食品安全意識相對薄弱，企業的食品安全管理制度有待完善；二是企業未及時按照行業監管要求對食品安全及質量安全等相關知識進行深入的宣貫和培訓。
4建議
4.1持續關注硬件條件。
企業的硬件條件至關重要，需要企業持續關注和積極地投入，持續保持基礎設施滿足要求。對此，建議可以從以下方面入手：一是根據企業場所和硬件實際情況，每年有計劃對場所和設備設施進行維護更新，定期巡檢，定期維保，及時發現問題，及時更新換代；二是做好生產場所及設備設施資金投入計劃，及時對廠區硬件條件進行維護升級，保障生產經營場所持續符合質量和食品安全標準的要求。
4.2提高質量和食品安全意識。
員工的質量和食品安全知識和意識至關重要，良好的質量和食品安全知識和意識可有效減少食鹽安全風險的產生。對此，建議可從以下方面著手：一是加強與食鹽行業協會及食品相關專業等專業機構的交流，利用行業協會或相關第三方認證服務機構的專業性，發揮其指導作用，科學指導企業質量和食品安全管理知識建設，引入先進質量管理工具，使質量和食品安全管理制度更為科學，更適用于企業；二是加強食品及食鹽相關法規及知識的培訓，牢固樹立質量和食品安全意識，公司層面組織質量管理部門進行日常質量和食品安全知識宣貫，納入公司年度培訓計劃，有計劃地利用專業服務機構以形成長期的、有計劃的學習培訓，使之成為企業文化。
4.3加強協作，提高執行力。
提高工作執行力，公司各職能部門履行好各自職責，加強協作，對此，建議可從以下方面著手：一是公司應明確各部門的質量和食品安全職責，定期溝通，如以質量會等形式及時協調解決相關問題，杜絕部門推諉，協同合作，提高執行力。二是利用公司或第三方監督機構日常監管和管理過程中發現的質量和食品安全問題，整理和分析相關問題出現的原因，理順公司質量和食品安全管理的難點，提出符合實際的糾正和預防措施，持續優化管理制度，使之適用于企業。如：進貨查驗制度，應根據公司購進不同的包材的特殊性，要求對方提供相關的合格證明（例如：罐裝瓶的包裝物，應根據包裝瓶的構造要求對方分別提供瓶蓋熱封膜材質檢測報告）；產品抽樣管理制度，應根據不同包裝規格和不同包裝的特點，詳細制定取樣程序（規定不同包裝規格和包裝材料采樣點和不同口徑的采樣工具等），防止采樣出現產品污染；制定化驗室廢液、廢試劑、廢液管理制度，明確處置措施（如：定點收集、與有危廢處理資質的公司簽訂協議進行無害化處理等）。三是加強監控，公司層面應有計劃地組織日常監督檢查，發現質量和食品問題及時告知責任部門，并持續跟蹤整改情況，保障持續符合食品安全管理要求。
5結語
隨著食鹽監管法律法規日趨完善，國家對食鹽定點生產企業的生產經營行為提出了更高要求，食鹽定點生產企業應完善食鹽質量和食品安全管理工作，積極提升人員食品安全專業知識和意識，提高公司執行力，提升效率，規范生產，提高質量和食品安全管理水平，保障食鹽質量安全，滿足人民群眾高品質食鹽的需求。
作者：鄭仲祥 單位：福建晶港鹽業有限公司
