醫療安全法范例

【導讀】救護車是專門用于醫療服務的特種車輛，與普通車輛相比，在執行緊急任務時享有道路的優先通行權，在各類緊急事件和救援活動中發揮了重要作用。救護車的通行和管理情況也是道路交通安全治理水平和道路文明的重要體現。本文旨在通過分析當前國內外的救護車輛管理制度，發現我國在救護車輛管理及“黑救護車”查處等方面存在的問題，并提出相應的工作建議，以進一步完善救護車輛管理制度。

【關鍵詞】救護車；車輛管理；國內外規定；法律研究

根據行業標準《救護車》（WS/T292-2008）的定義，救護車是指用于緊急醫療服務以及突發性衛生事件醫療救援的機動車輛，具有駕駛室、醫療艙、雙向無線通訊裝置，以及必要的基本搶救、搶險或防疫設備。救護車在作為特種車輛上道路行駛時，除了應當遵守相應的特種車輛管理制度外，還要遵守衛生行政部門對于救護車輛的專門管理規定。當前，包括我國在內的一些國家和地區已經通過立法對救護車輛管理進行了不同程度的規定。

一、國內外救護車輛管理規定

目前，包括我國在內的許多國家都將救護車納入特種車輛（緊急車輛）的范圍進行概括管理和統一規定，但也有一些國家針對救護車管理進行了特殊規定，體現出對此種車輛的特別注意和專門管理。

（一）我國救護車管理規定

從內容來看，我國救護車管理規定包括了車輛登記、車輛使用、駕駛人管理與法律責任四個方面。從主體來看，公安交管部門與衛生行政部門均對救護車具有一定管理職責。

摘要：近年來我國人工智能技術不斷發展的環境背景下，對經濟進步、社會治理與人們的日常生活產生了深入的影響，而作為促使人工智能技術發展的核心要素，數據的安全性成為人們廣泛關注的問題，嚴格進行數據安全管理勢在必行?；诖?，本文研究人工智能數據安全，分析法律治理現狀，提出幾點對策建議，旨在為提升人工智能數據安全水平提供幫助。

關鍵詞：人工智能數據安全；法律治理現狀；對策

目前我國雖然已經開始重視人工智能數據安全的法律治理，但是由于缺乏一定的安全管理模式和機制，很難確保數據安全性的有效管理和維護。因此在人工智能時代發展的過程中應重點關注數據安全法律的健全性和完善性，增強法律治理效果，從而確保數據安全的有效維護和保障。

一、人工智能數據安全分析

人工智能和數據之間具有相輔相成、相互促進的關系，其數據信息與傳統的網絡數據信息有所不同，人工智能具有自主智能技術特點、群智開放性的特點、人機協同的特點、跨界融合的特點，會導致數據所面臨的安全風險更為嚴重。其一，人工智能對于海量數據信息的高維度運算具備一定的依賴性，輸入和輸出相互之間的關系很難解釋，大規模數據自動化處理的控制難度高，所涉及的數據信息類型很廣，采集主體、存儲主體和流動主體具有多元化的特點，導致人工智能數據的復雜程度過高［1］；其二，人工智能技術具有一定的蝴蝶效應，如果不能確保前期的合理設計很容易導致后續應用的過程中對社會造成嚴重的影響，并且人工智能在應用期間會持續性生成數據，有著自身性的特點，同時人工智能屬于負能技術，研究開發和應用的場景性很強，融合了很多場景的特殊數據安全需求［2］。當前人工智能數據安全風險問題頻繁出現，經常會出現數據泄露的問題、造假的問題等，而人工智能發生數據安全風險的原因，主要就是技術本身存在數據安全風險和治理方面的挑戰，例如：訓練數據污染的問題、數據出現逆向還原的現象、開源框架有一定的風險性；再如：技術應用的過程中出現數據過度采集的現象、資源濫用的現象、數據盜取的現象等；也可能會出現數據權屬的問題、違規跨境的問題等，嚴重影響人工智能技術發展過程中數據的安全性。

二、人工智能數據安全法律治理現狀

（一）法律出臺的現狀

作者：李學志 秦紅梅 姜曉萱 單位：遼寧省衛生監督所 沈陽市第六人民醫院

衛生檢驗與衛生行政部門實施的衛生許可、日常性衛生監督、突發公共衛生事件處置、重大食品安全事故查處、食品安全風險評估、衛生標準制修訂、衛生科學研究等工作都有密不可分的關系，在衛生監督執法過程中也起到不可或缺的基礎作用。

1衛生檢驗的基本概念

1.1概念

衛生檢驗是應用現代醫學理論和科學技術手段，依據國家有關衛生標準和檢驗方法，監測環境、食品、作業場所的衛生狀況和污染危害。是預防醫學的重要組成部分，對污染、中毒、疫情等進行技術鑒定，為衛生監督執法和疾病防治提供可靠的科學依據。

1.2內容

衛生檢驗的工作內容還包括，進行健康相關產品的功能試驗、毒理試驗、功效成份檢測、農藥及毒物成份分析、營養成份分析、病毒學檢驗、免疫實驗等。按照專業分，衛生檢驗的范疇包括以下內容:

摘要：

醫學檢驗專業學生在實踐學習中需要進入臨床實驗室，對其進行生物安全教育，能保證他們安全順利地完成實踐學習任務。以模擬教學為主結合傳統教學模式，加強學生實驗室生物安全法規、實驗室安全防護知識教育，使其了解實驗室感染來源，掌握實驗室醫療垃圾處理及基本消毒滅菌方法。

關鍵詞：

醫學檢驗專業；實驗室；模擬教學；生物安全教育

檢驗醫學是一門由基礎醫學向臨床醫學過渡的橋梁學科，主要通過實驗室技術、醫療檢測設備為臨床醫生診斷、治療提供依據。醫學檢驗專業學生在臨床實習及畢業實習階段會有大量時間進入臨床檢驗實驗室進行實踐學習。理論學習階段，教材及授課教師多側重于臨床檢驗及臨床實驗室管理等方面內容，對實驗室生物安全方面不夠重視。近年來，調查研究表明，在校醫學生對實驗室生物安全知識知曉率及接受過實驗室生物安全教育率均較低[1，2]。學生進入實驗室后，由于生物安全意識薄弱而導致感染的案例時有發生。因此，加強醫學檢驗專業學生生物安全教育，保證學生安全順利地完成實踐學習任務，已成為亟待解決的問題。

1學習實驗室生物安全法規及要求

實驗室生物安全是指以實驗室為科研和工作場所時，避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向實驗室外擴散并導致危害的綜合措施[3]。而實驗室生物安全問題正是每位即將進入臨床實驗室實習的學生所要面臨的首要問題。對于本科生而言，無論是進行實驗室的檢測操作還是將來從事檢驗工作，生物安全防護知識都必不可少。在學生進入實驗室實習前，首先要進行實驗室生物安全相關理論知識培訓，包括《實驗室生物安全通用要求》（GB19489—008）以及國務院頒發的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫療廢物管理條例》等國家標準和管理條例，通過對相關知識的學習，提高主觀上對實驗室生物安全重視程度，從而自覺遵守實驗室各項規章制度和操作規程，避免實驗室獲得性感染的發生。在授課過程中，減少枯燥的安全知識及相關安全規定講解，盡可能采用照片、示意圖、動畫、視頻、網絡等多媒體手段，結合實際案例，生動形象地講述生物安全的重要性。這樣學生不僅容易接受，還能更好地結合自身實踐，融會貫通地運用理論知識[4]。同時，結合國內外實驗室生物安全相關規定及最新動態，使學生增強自我防護意識，深刻理解生物安全的重要性。

各鄉鎮人民政府，區級有關部門：

為進一步加強農村自辦群體宴席衛生管理，預防食物中毒、食源性疾病等險情的發生，保護人民群眾的身體健康和生命安全。按照《突發公共衛生事件應急條例》、《中華人民共和國食品安全法》以及上級有關要求，結合我區實際，現就進一步加強農村自辦群體宴席衛生管理的有關事項通知如下：

一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，堅持食品安全面向農村、服務農民，堅持監督與服務并舉，把農村自辦宴席納入食品安全監督管理范圍，建立和完善食品安全監督管理體系，改善農村自辦宴席食品安全條件，預防群體性食物中毒事件發生，確保農村廣大群眾飲食安全。

二、工作內容

（一）開展農村流動廚師調查摸底。各鄉鎮對轄區農村流動廚師進行全面調查摸底，掌握轄區內流動廚師基本情況，并進行登記、造冊，建立檔案，為申報工作的開展打好基礎。

（二）實行農村流動廚師持證上崗制度。按照食品從業人員的管理要求，定期安排轄區農村流動廚師在具備體檢資質的醫療機構進行健康體檢，參加食品安全法律法規和食品安全知識培訓，取得健康證和培訓合格證以及其他相關資質等級證明方可上崗。

一、兒科常見的安全隱患

1、醫院因素：醫院普遍存在醫院制度不健全、執行力不高、管理不到位現象。對護士繼續教育培訓不夠重視，護理人員不能迅速提高自己的專業技術水平，加之年輕護士自身的一些特點。醫療環境、病房設施陳舊等，如地面過滑易致摔倒，病床無護欄造成墜床，春冬季節患兒多，感染性與非感染性患兒同住一室極易感染。容易引起患兒家長不滿情緒。醫療儀器陳舊、修護不當，特別是對平時閑置的搶救器械疏于維護，在搶救患兒時極有可能出現故障，給患者帶來嚴重的后果?；颊咭蛩兀罕驹簝嚎谱≡夯颊叽蠖鄟碜赞r村，家長文化水平低，對疾病認知不夠，對護理宣教接受能力不高，如隨意調節輸液速度、對檢查收費不理解等而引發醫療糾紛。擅自離院外出或不按時回院，如果發生意外，一定引發醫療糾紛；家長寵愛患兒對護理人員注射要求一針見血，如事與愿違，極易發生糾紛；患兒好動易使針頭滑脫就要反復穿刺，引起家長不滿。

2、社會不良因素：護理工作的完成需要護患雙方共同參與密切配合，傳播媒體對醫院的片面報道，加之社會對醫院的關注度及要求越來越高，造成社會對醫務人員的質疑不信任，極易引發醫療糾紛?；颊邔︶t院醫療的期望值過高，患兒病情稍有變化或惡化，家長將責任加之于醫護人員，“大鬧大賠，小鬧小賠”的思想一定程度上助長了患者的糾紛意識。

二、對策

1、全面提高護士業務素質：①提高業務能力，加強護士職業素養：為護士提供多種形式的繼續醫學教育，獲得護理領域的新知識、新觀念、新技術。新老護理人員合理搭配，取長補短；年輕護士輪轉科室，護理骨干到上級醫院進修、短期培訓學習，不斷提高科室護士整體素質。鼓勵護理人員學習心理、人文等知識全面提高自身修養，提高與患兒家長的溝通能力，解答患兒家長疑問的能力。②新護士要進行兒科安全教育：兒科護理工作不同于其他科室，安排高年資護理人員一對一幫帶，加強操作、考核，快速成長迅速掌握兒科的護理業務，如體溫測量、留置針的封管、藥物劑量換算等獨具兒科特點的護理。對新護士做到放手不放眼，保證護理安全。③嚴格執行各項醫護核心制度：兒科護理要認真執行三查七對、給藥等療護核心制度，完善各項操作規程，規范護理文書的書寫，提高護理人員責任心，改善服務態度。重要健康宣教內容要體現在護理記錄上。護士長嚴格執行分級護理病房巡視制度并加大對護理文件督查，及時發現、糾正處理問題。加強醫療護理工作的證據收集和管理。④重視護士的法律教育，提高護士自我保護意識：護理管理部門要經常進行安全意識、安全責任、安全法律等學習。護理人員要增強法律意識和護理風險防范意識，在工作中要強化護理安全教育，引導護士學法、知法、守法并嚴格執行落實各項規章制度，知道自己該做什么、怎么去做，既維護了患者的權益也加強了自我保護意識。⑤合理配置護理人員：醫院要按照國家規定配置兒科醫護人員。護理部門根據兒科實際，合理安排護理人員。護士長根據動態工作強度安排彈性值班，住院兒科患兒較多，中午或晚間安排業務過硬、經驗豐富、溝通力強的護士值班以加強護理力量，保證護理工作的質量。

2、醫院：兒科專用藥品，急救器材須安排專人管理，放置于固定位置，儲存量足，用后要隨時補充，及時檢查藥品過期失效事宜；定期維護、保養搶救儀器并及時維修，降低儀器故障率，延長儀器的壽命，確保急救儀器時刻處于備用狀態。加強護理人員培訓，要求熟練掌握急救儀器的操作。

3、患者：針對患兒的特點，健康宣教對像主要是監護人：熟悉病房環境、各項規章制度及安全防護措施，如床邊要使用護欄，防止墜床；不可使熱水袋直接接觸患兒皮膚防止燙傷，可以毛巾包裹；保管隨身的貴重物品；看管好患兒要離手不離眼；患兒的靜脈留置針局部不要接觸水，可以套個襪子或手套，避免針尖脫出；患兒手圈要松緊適宜；豎抱患兒喂奶或喂藥，注意速度要慢，防止嗆奶窒息。

摘要：缺陷產品召回制度是一項國際通行的、針對批量性產品的產品安全監管措施。缺陷召回制度對于市場經濟發展是柄雙刃劍。一方面，市場的繁榮發展要求新鮮血液的注入，需要產品的創新與技術的突破，太過收緊產品安全監管抑制市場活性；另一方面，新興產品及技術的復雜與不成熟易導致在設計、制造環節中出現紕漏，使產品存在損害人身、財產的不合理危險的可能性增加，缺陷產品召回作為一項事中事后監管措施和產品質量安全監管體系的重要手段，對我國在市場發展過程中保障消費者人身、財產安全、促進生產企業提升產品質量有重要作用。本文將從我國缺陷產品召回法制建設的現狀出發，比較歐美等國缺陷產品召回立法現狀分析當前我國缺陷召回法制建設的短板和問題，并提出我國缺陷產品法制建設的相關建議。

關鍵詞：缺陷產品召回，產品安全，質量提升

我國缺陷產品召回制度通過15年的發展實踐，已經成為產品安全監管的重要手段，為守護安全、減少傷害、穩定市場發揮了重要作用，然而現行缺陷產品召回法律法規存在法律體系不健全、定義及法律責任有待明晰等問題，完善我國缺陷產品召回法制建設，對保障產品安全、維護市場秩序、提升產品質量和消費信息有重要作用。一是守護產品安全底線，維護社會公共安全。通過召回活動，消除了大量的安全隱患，保障消費者人升財產安全和社會公共安全。二是促進市場公平競爭，優化營商環境。缺陷產品召回是處理市場流通中具有安全風險的批量性產品的補救措施。三是倒逼生產者加強質量管理，產品質量發展是一個螺旋上升的過程，召回也是生產者主動研發改進技術的機遇，提升了產品質量。四是增強消費信心，保護消費者合法權益。生產者與消費者對于缺陷產品召回制度的認知逐漸加深，生產者對于缺陷召回的態度從回避到主動召回，認識到承擔缺陷召回責任是生產者展示社會信譽的良好體現。生產者積極履行召回義務的同時，也增強了消費者信心，保障了市場的健康有序發展。

1國內外缺陷產品召回法律制度的現狀

1.1我國缺陷產品召回法律體系

我國缺陷產品召回制度在法律層級的立法在《產品質量法》《消費者權益保護法》《侵權責任法》中有缺陷、召回及相關法律責任的規定，《食品安全法》《特種設備安全法》等部分專門法中有關于缺陷產品召回的規定。在行政法規和部門規章方面，汽車、消費品及藥品等產品有相關行政法規及部門規章。我國缺陷產品召回目前覆蓋的產品類型包括：汽車、兒童玩具、食品、藥品、醫療器械、消費品、鐵路專用設備等。在法律體系構成方面，我國未訂立產品安全的專門法，缺陷產品召回法律體系的上位法依據《產品質量法》《消費者權益保護法》及《侵權責任法》等法律。當前缺陷產品召回法律體系由法律、行政法規及部門規章構成。法律層面，《產品質量法》作為我國產品責任和產品質量的基本法，缺乏缺陷產品召回制度的規定，僅在第四十六條簡要規定了缺陷的定義?！断M者權益保護法》及《侵權責任法》從消費者權益保護及產品侵權責任出發，規定缺陷產品造成人身、財產損害時，生產者的賠償責任。此外，值得注意的是，我國法律層級對于缺陷產品制度的規定有責任規定劃分不明，缺陷定義不統一的問題?！断M者權益保護法》《侵權責任法》中的缺陷，與《產品質量法》中的缺陷的定義不一致；《侵權責任法》對于缺陷產品侵權責任規范應限于民事責任范疇，然而第四十六條規定的召回責任屬于行政責任。規范缺陷產品召回監督管理工作的行政法規及部門規章包括：《缺陷汽車產品召回管理條例》《缺陷汽車產品召回管理條例實施辦法》《兒童玩具召回管理規定》《缺陷消費品召回管理辦法》《藥品召回管理辦法》《食品召回管理辦法》等。其中，2004年《缺陷汽車產品召回管理規定》（已失效）的，標志著我國缺陷產品召回制度的創建。在完善缺陷產品召回法律體系方面，建議我國《產品質量法》中增加缺陷產品召回制度的章節；行政法規及部門規章方面，提高現有缺陷產品召回法規及部門規章的法律層級并制定完善其他召回法規及部門規章。例如：市場監管總局及生態環境部聯合推進的《機動車環境保護召回管理規定》正在制定，為我國規范機動車環境保護召回，防治大氣污染，保護和改善環境，保護人身健康提供法律支撐。市場監管總局推進的《消費品召回管理規定》已面向社會公開征求意見，新規定的出臺將在完善消費品召回范圍、健全法律責任等方面發揮重大作用。我國缺陷產品召回法律體系的不足為缺陷產品召回法律法規中對于缺陷、召回、法律責任的規定尚不完善，例如：《產品質量法》作為產品安全及產品召回的基礎法，缺乏缺陷產品召回制度的規定。部分部門規章的法律位階較低，行政執法力度有限。我國缺陷產品召回制度的調整范圍有待完善，《缺陷消費品召回管理辦法》使用消費品名錄的方式規定產品適用范圍，與新產品快速涌現的市場環境不符。

1.2歐美產品安全法律制度簡介

為深入貫徹落實關于疫情防控工作重要指示重要講話精神和黨中央的決策部署，以及中央全面依法治國委員會第三次全體會議精神，認真落實省委、委及我市市委、市政府的重要工作安排，進一步加大對防控疫情方面法律法規的宣傳教育，市普法辦決定組織開展“防控疫情法治同行”專項法治宣傳行動。特制定本方案。

一、指導思想

堅持以新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹落實在中央全面依法治國委員會第三次全體會議作出的“全面提高依法防控、依法治理能力，為疫情防控工作提供有力法治保障”重要指示精神，增強“四個意識”，堅定“四個自信”，做到“兩個維護”，針對疫情防控工作中存在的突出問題和人民群眾關注的熱點問題，深入開展防控疫情專項法治宣傳行動，注重以案釋法，注重新媒體新技術在普法中的運用，注重把普法融入到相關執法和司法過程中，引導全社會依法行動、依法行事，為疫情防控工作提供有力法治保障和良好輿論環境。

二、把握宣傳重點

深入闡釋重要講話精神；深入宣傳黨中央、市委、市政府關于疫情防控的決策部署和防控舉措；深入宣傳《傳染病防治法》《突發事件應對法》《野生動物保護法》《國境衛生檢疫法》《突發公共衛生事件應急條例》《食品安全法》《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《刑法》《治安管理處罰法》《價格法》等法律法規；加強涉及公共衛生的刑事、民事、行政事項和涉及醫療事故糾紛、市場監督管理、藥品安全監管、交通管理與運輸、勞動與社會保障、保險、網絡信息等法律法規的宣傳和釋法工作，引導廣大黨員干部群眾學習掌握遵守相關法律法規，樹立依法做好疫情防控工作的意識。

三、明確責任分工

1.市人大常委會監司工委牽頭負責宣傳、解讀疫情防控相關法規規定，在疫情防控過程中開展法治宣傳，積極引導各方面正確理解、嚴格執行、切實遵守相關法律法規；