藥物制劑專業范例

【摘要】鑒于目前高職藥物制劑技術專業學生職業技能與職業素養不對等，職業素養培養流于表面，效果欠佳，無法滿足新形勢下制藥行業對高素質技術技能人才需求的現狀，文章以實踐教學改革為切入點，通過分析培養高職藥物制劑技術專業學生“工匠精神”的必要性，了解實踐教學各階段素質培養的重點，構建“工作崗位初識—專業技能提升—綜合能力成長—頂崗實習實戰”的實踐教學體系，將“工匠精神”的培養融入各實踐教學環節，素質培養貫穿于人才培養全過程。建立融入職業素質的形成性考核指標，實現職業技能和職業精神相統一，提高人才培養質量、提升專業內涵。

【關鍵詞】工匠精神；高等職業教育；藥物制劑技術專業；實踐教學體系；職業素養；形成性考核指標

在報告中指出，要建設知識型、技能型、創新型勞動者大軍，弘揚勞模精神和工匠精神，營造勞動光榮的社會風尚和精益求精的敬業風氣。我國醫藥工業正在由大到強的轉變時期，提高我國藥品自主創新能力和生產技術能力，增強我國醫藥產品在國際市場的競爭力，已經成為新時期制藥企業的重要任務。而精益求精的工匠精神是保障藥品安全、有效、可及的內在支撐，這將對從業人員的職業技能和職業素養提出更高的要求[1]。高職藥物制劑技術專業作為培養現代制藥企業應用技術技能人才的搖籃，實踐教學又是培育學生工匠精神的重要途徑之一，因此如何在藥物制劑技術專業實踐教學中融入具有專業特色的職業素養是目前亟待解決的問題。

1培養高職藥物制劑技術專業學生“工匠精神”的必要性

1.1“工匠精神”在高職藥物制劑技術專業人才培養的重要性。中國人傳統的觀念里，工匠的地位相對較低，對從事體力勞動的人群存在一定的錯誤認識與偏見，而且普遍在學生與家長中傳播，在某種程度上這種思想嚴重影響了高職藥物制劑技術專業的發展。2016年3月5日，總理在《政府工作報告》中首提“工匠精神”：鼓勵企業開展個性化定制、柔性化生產，培育精益求精的“工匠精神”。國務院關于印發《中國制造2025》的通知，提出了實現制造業強國的戰略目標等。新型工業化道路的戰略選擇、制造業強國戰略，對職業教育校企深度合作協同育人提出了強烈要求[2-3]。藥物制劑技術專業是一門實踐性、應用性較強的專業，學生就業主要面向藥品生產企業從事藥品生產及質量控制，因此要求學生熟練掌握專業技能的同時，還應養成嚴謹求實，踏實耐心，精益求精的職業精神。將“工匠精神”融入到人才培養過程中，既是滿足就業崗位的需求，也是高職藥物制劑技術專業自身發展的需要[4]。

1.2高職藥物制劑技術專業實踐教學現狀。實踐教學是高職藥物制劑技術專業人才培養的重要環節，實踐教學內容設計主要以對接崗位技能為主，更多的將重點放在技能的培養[5]，而對學生職業精神的培養主要依靠教師的理論說教，流于表面，學生接受度較低，效果欠佳。使得職業技能與職業素養不對等，無法滿足新形勢下制藥行業對高素質技術技能人才的需求。應當探究行之有效的措施來促進藥物制劑技術專業實踐教學改革，將具有專業特色的職業精神融入到實訓項目中，潤物細無聲般的實現職業精神的養成，提高學生就業競爭力。此外傳統實踐教學評價模式僅限于評定學生的技能水平，而對職業精神的評價難以操作與量化[6]。實訓項目中素質目標無從評價，實踐考核主要以學生的技能操作進行評價，職業精神的評價沒有標準，無法量化，無法綜合評價學生學習效果。

2“工匠精神”引領的高職藥物制劑技術專業實踐教學改革

摘要：本研究以藥劑專業中高職銜接的課程體系研究為基礎，以鄭州衛生健康職業學院中職藥物制劑技術課程為例，從教學內容、教學模式、課程標準實施、師資隊伍建設等方面進行探討研究，對課程內容進行優化設置，避免重復教學，減輕學生學習負擔，同時也有助于中職學生順利融入高職的學習中，縮短中間的適應期。

關鍵詞：藥物制劑技術；教學內容；教學模式；課程標準

中職教育是以培養中級技術技能人才為目標，高職教育是以培養應用先進技術、裝備和工藝的高技術應用人才、高技能人才和復合型、創新型技術技能人才為目標。中職教育可為高職教育提供必要的學習準備和職業技能訓練，而高職教育則是中職教育的延伸和提升，是職業教育的更高層次。中職教育和高職教育作為同一類型、不同階段和不同層次的教育尚未能有效銜接，成為影響發展我國現代職業教育體系的突出障礙[1]。近年來，國家大力發展現代職業教育，大部分中職學生選擇繼續升入高職院校繼續深造，再加上高職院校的擴招，升學率也在逐年上升。因此，如何實現中高職課程合理的銜接，將是職業教育研究的熱點之一。本研究以藥劑專業中高職銜接的課程體系研究為基礎，以鄭州衛生健康職業學院中職藥物制劑技術課程為例，首先對教學中遇到的問題進行剖析，然后從教學內容、教學模式、課程標準實施、師資隊伍建設等方面進行探討研究，不僅優化了課程設置，避免了重復教學，還提高了學生的學習興趣，學生結合自己的興趣發展特長，有助于中職學生順利融入高職的學習中，縮短中間的適應期。

1當前中職藥物制劑技術教學中存在的問題

1.1學生基礎差思想不重視

首先，學生的化學基礎比較差，理解能力有限，對一些藥物制劑理論理解不透徹，從而影響后續的教學和學習。比如，表面活性劑這一章，理解不了表面張力、潤濕、增溶等的意義和作用，那么在講解如何增加難溶性藥物的溶解度時，學生理解起來就比較困難，同時學生對乳劑的形成及穩定性方法理解的也不夠透徹。其次，學生思想上也不夠重視。近年來，隨著高職院校逐年的擴招，大部分學生通過參加單招、對口升學等都能考入大專院校，這使得他們思想上不夠重視，以為中專專業課學習無所謂，考上大專就可以等錯誤思想，從而導致學生上課注意力不集中，學習動力不足，進而影響教學效果。

1.2教師授課重理論輕實踐

摘要：以藥物制劑技術專業為例，分析高職畢業設計存在的問題及產生的原因，提出按實習單位分組、促進校企合作、搭建網絡平臺、優化答辯方案等措施，以提高畢業設計質量。

關鍵詞：高職院校；畢業設計；藥物制劑技術專業

畢業設計是高職人才培養計劃的重要組成部分，是學生畢業前進行的重要實踐教學環節，是培養學生職業能力、獨立工作能力和創新能力，提高學生綜合運用所學專業知識和技能、分析解決實際問題能力的重要途徑。畢業設計質量是評價學生職業能力、獨立工作能力、創新能力和高職教學質量的重要指標。筆者結合近幾年高職藥物制劑技術專業畢業設計教學改革經驗，針對如何提高高職畢業設計質量進行初步探討。

1存在的問題

高職藥物制劑技術專業教學涉及藥品生產的基本理論、生產工藝、設備、技術管理等基礎知識和技能，通過畢業設計使學生綜合運用所學專業理論知識，解決實際問題，達到人才培養目標，也是對學生的綜合考核和能力鍛煉。目前，高職藥物制劑技術專業畢業設計存在以下問題。1.1思想上不重視學生對畢業設計沒有引起足夠的重視，對完成畢業設計缺乏興趣與信心，有的學生重復前人畢業設計，毫無創新性；有的學生將其等同于平時教師布置的作業，或是資料的堆砌或是抄寫原文，應付了事，不愿意認真思考，缺乏學習主動性；還有的學生表示實習任務繁重，沒有時間完成畢業設計，遲交甚至不交。1.2選題沒有新意大多數高職生習慣被動接受，初入藥企，往往一頭霧水，難以針對實踐中存在的問題自主選題。有的人只是重復前人的畢業設計，創新性、時效性、地域性和針對性不強，有的選題范圍不合適，深度、廣度把握不準。1.3設計成果表述不清大多數高職生缺少良好的學習習慣，自我約束能力較差，有較強的依賴心理，缺乏自主學習能力。由于缺乏實踐經驗，不知道如何找資料，或者找到的資料陳舊，難以體現藥品生產領域的新技術、新工藝、新設備、新材料、新方法。此外，由于實習時間有限，完成畢業設計的時間，與畢業生求職、就業、考公務員時間沖突，致使學生時間和精力不足。由此可見，高職畢業設計偏離了高職教育應用型人才培養目標，對其進行改革與創新已勢在必行。

2提高畢業設計質量的措施

2.1按實習單位分組

一、服務廣西區域經濟的藥學崗位需求分析

廣西基層醫療衛生機構3萬多個，且呈逐年增長趨勢。廣西衛生事業發展“十二五”規劃指出:到2015年，100%的社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院設立中醫民族醫科、中藥房，70%以上的社區衛生服站、65%以上的村衛生室能夠提供中醫藥、民族醫藥服務。這為藥學基層服務提供了較大的發展空間。廣西具有豐富的中草藥資源，中草藥物種達4623種，中草藥物種數量排全國第二位，還有近千種海洋生物品種和極具特色的壯、瑤、侗少數民族醫藥資源?！稄V西壯族自治區生物醫藥產業發展“十二五”規劃(征求意見稿)》提出，到2015年，全區生物醫藥產業實現工業總產值340億元，年均增長18%以上，工業增加值140億元，年均增長20%以上，其中，現代中藥的工業總產值達到190億元，工業增加值超過90億元;到2020年，全區生物醫藥產業總收入突破1000億元。對生產性服務業的帶動作用進一步增強，醫藥流通業實現銷售收入翻番。這些都為藥學專業提供了更新、更高、更廣的發展空間。

二、以社會需求為導向的課程體系構建

1、課程體系基本框架

我校以服務區域經濟為宗旨，立足廣西，主動適應地區經濟快速發展和產業優化升級的需要。積極開展校企合作辦學，緊密結合區域經濟對藥學人才培養的需求，培養行業一線需要的、實踐能力強的應用型人才。在課程設置基本上注意涵蓋執業藥師考試所要求的內容，突出學生實踐能力的提高，逐步形成了“專業基礎課+專業核心課+專業技能拓展課+頂崗實習”的課程體系。開設的?；A課主要有無機化學、有機化學、分析化學、生物化學、人體生理解剖學、醫學微生物學和免疫學、臨床疾病概論等課程，讓學生具備一定的醫學基礎知識及扎實的化學基礎，為專業課的學習打下良好的基礎。專業核心課程主要有:藥理學、天然藥物學、天然藥物化學、藥物化學、藥事管理學、藥物制劑技術、藥物分析、藥品市場營銷技術、藥學綜合知識與技能等。緊密結合廣西藥學行業的發展，尤其是針對廣西天然植物豐富，開設針對性較強的課程，如天然藥物學、天然藥物化學。同時廣西醫藥流通業正高速發展，因此設置藥事管理學、藥品市場營銷技術這些專業課程。為了加強學生的動手、思考能力，使學生更緊密地與一線崗位對接，開設藥物制劑生產技能綜合實訓、藥品銷售技能綜合訓練、藥學服務綜合技能訓練等專業技能拓展課程，實現與崗位要求的零對接。

2、優化課程體系的主要內容

專業核心能力的培養主要是依靠專業核心課，實踐內容主要是核心課程中的專業實驗、頂崗實習，是藥學專業學生將來工作必須掌握的專業基礎知識和基本能力。在培養寬口徑、適應性強的基礎上，努力體現藥學專業人才的“專”、“尖”特色。例如，過去我校藥學專業同時開設《藥劑學》和《制劑技術與設備》課程?！端巹W》偏重理論學習、實踐內容較少，一定程度上存在理論教學與實踐教學脫節的現象。學生對理論知識較難掌握。而《制劑技術與設備》主要介紹設備的原理、結構、操作和維護，教學內容枯燥，難以調動學生的興趣;同時由于部分教師缺乏行業工作經驗，所以在教學中容易造成理論與實踐的脫節，教學效果差。我們通過課程教學內容調整，融合了《藥劑學》及《制劑技術與設備》，精選《藥劑學》中的基本理論、劑型各論、工藝操作等內容，同時選取《制劑技術與設備》中的實用性較強的GMP、制水、滅菌等章節，形成《藥物制劑技術》課程，突出專業性、實用性、技能性。再如專業核心課程《藥品營銷與管理》，通過調查研究，我們發現該課程的教學內容與行業實際營銷的能力要求有一定的差距。因此，我們與本地區醫藥企業積極開展合作，共同探討、調整教學內容，形成了以藥品市場調查、開發及營銷等為主要內容的教學模式，較好地實現了理論與實踐結合。并與醫藥企業合作編寫實用教材，并共同建設藥品營銷實訓基地，有機融合理論教學與實踐。采用課內課外相結合的形式，激發了學生的學習熱情，提高實際應用能力。為適應執業藥師的資格考試的要求，我們在學生頂崗實習前開設《藥學綜合知識與技能》，使學生能夠更好地歸納、總結所學的藥學專業知識。采用自編教材，主要內容包括藥學服務與咨詢、處方調劑、常見病癥的自我藥療、特殊人群的用藥指導、藥物臨床使用的安全性、醫療器械基本知識等。教學內容體現了較強的概括性，有助于檢查學生對所學的專業課程的掌握程度，為學生頂崗實習、執業藥師考試奠定良好基礎。學生普遍對該課程的教學內容表現出濃厚興趣，教學效果良好。

摘要:中山火炬職業技術學院藥品生產技術專業通過了中華工程教育學會(IEET)認證，按照《悉尼協議》的國際標準開展專業建設工作，以學生職業發展為中心，確定符合醫藥行業需求的教育目標，制定學生指導與評量的制度，確定畢業生的核心能力，構建專業課程體系，建立教師發展機制，加強實驗實訓環境建設，形成專業可持續改進機制。通過開展國際認證的實踐與探索，提高專業教學質量，促進專業的國際化發展。

關鍵詞:IEET認證;《悉尼協議》;藥品生產技術專業

廣東省教育廳在粵教高［2017］1號文中明確提出，鼓勵我省高校參與國內外權威認證機構組織的專業認證［1－2］，全面推進我省高等學校專業認證工作，并將切實加強專業認證的工作保障。2016年廣東省教育廳牽頭聯系，由臺灣IEET(中華工程教育學會)負責啟動了廣東省第一批高等教育專業認證，本次共有8個本科院校13個專業，12所高職院校13個專業參與認證，我校藥品生產技術專業是本次認證中食品藥品制造專業大類唯一的高職專業。

1中山火炬職業技術學院藥品生產技術專業國際認證的基礎

本專業原名生物制藥技術，創辦于2008年，2015年順利通過國家示范(骨干)高職院校重點專業驗收，2016年更名為藥品生產技術，并被立項為廣東省重點建設專業，2019年被立項為廣東省二類品牌專業。專業毗鄰中山市國家健康科技產業基地、華南現代中醫藥城等國家級健康產業園區，具有良好的區域產業支持。本專業專任教師具有高職稱(副高以上職稱比例達83.3%)、高學歷(博士以上學歷達33%)的特點，而且均有醫藥企業工作實踐經驗，雙師素質比例達89%，專業帶頭人還成為廣東省高職教育領軍人才、“千百十”省級培養對象;兼職教師中博士3人，碩士7人，高級以上職稱8人，廣東省優秀兼職教師1人。被評為省級優秀教學團隊。近三年，學生獲得省級技能競賽獎項15人次，20畢業生雙證書獲得率100%(高級工獲得率為98.1%)。據麥可思數據(成都)有限公司調查，本專業2015屆畢業生首次就業率為100%，專業對口率為81.7%，用人單位滿意度為91.2%，均高于廣東省高職同類專業平均水平。

2專業國際認證的大致流程

本專業從2016年10月啟動專業IEET認證工作，IEET認證專家團在2017年9月中旬完成了對本專業的實地訪評后給出了離校意見書于并于2018年3月頒發了認證證書。回顧整個認證過程，其中的關鍵工作步驟如下:(1)IEET認證知識培訓。主要學習IEET認證的宗旨、一般程序、基本規范和申請手續;如何準備佐證材料、如何撰寫自評報告書、如何設計畢業學分及課程百分比;如何準備專業材料;撰寫自評報告書進度的確認以及實地訪評的日程安排及相關具體要求。(2)IEET認證專家咨詢委員會會議制度。從長期與本專業進行校企合作企業中挑選職業經理人加上同類專業的高等院校系部負責人以及校友代表組成認證專家咨詢委員會，并形成專家咨詢委員會會議制度:專業教育目標、畢業生核心能力、人才培養方案及自評報告等專業重要事項必須經過會議表決通過而形成。(3)必要的調研。主要是通過調研和分析得出教育目標的重要程度和達成程度以及畢業生核心能力的達成度。(4)自評報告和佐證材料。藥品生產技術教研室教師分工協作，完成并提交了《藥品生產技術專業技術教育認證(TAC－AD)副學士學位自評報告書》和相關佐證資料。依據反饋意見，教研室又修改了自評報告和補充了相關佐證資料。(5)實地訪評。認證專家團來到我院進行了為期3天的實地訪評:首先聽取了學院介紹和專業介紹;然后分別訪談了學院行政領導、業界代表、校友代表、教師代表和學生代表;在專業教師的帶領下實地檢查了圖書館及專業實訓室和設備，重點檢查了本專業準GMP標準的藥物制劑實訓中心;最后對佐證材料進行了現場檢查。在認證總結會上，本專業的認證工作獲得了認證專家團的高度評價和離校意見書。

一、以培養應用型人才的核心課程標準的制訂

（一）課程概述

首先規定了中藥藥劑學課程的中英文名稱、教學對象、課程編號、課程類型、性質地位、總學時及理論、實踐課時分配，規定了開課學期及選修課程。論述了中藥藥劑學課程的指導思想、設計理念以及學習本門課程的任務、學習方法和教學建議。明確了本課程為專業核心課程和學習本門課程的重要性：中藥藥劑學的學科發展日新月異；中藥新劑型、藥物制劑的新技術、新的制劑輔料等不斷更新換代；天然藥物前處理技術、天然藥物活性物質、中藥藥效學與毒理學等方面的研究進展迅猛。本門課程在中藥制劑、中藥調劑的臨床應用、藥品生產、質量控制、市場流通、新藥研制、注冊評價等方面都具有重要作用，也是執業藥師、主管藥師等資格考試和各類晉級的必考科目。我們緊緊圍繞該項核心課程在藥學應用型人才培養中的重要性，在課程設計中，對中藥藥劑學課程的教學內容安排、教學過程實施及課程質量評價等方面均做出了相應的具體規定。

（二）課程目標

總體目標要求通過本課程的學習，學生能夠掌握中藥藥劑學的基本概念和基本理論，掌握藥物制劑和調劑基本操作技術及該學科的研究方法；以創新教育為核心，引進中藥藥劑學現代科技發展的新成就，啟發學生創新思維。通過本門課程的學習，學生能將所學知識應用于設計合理的中藥劑型及生產工藝流程，掌握評價藥物制劑質量技能，能運用中醫藥理論闡述臨床合理用藥的科學依據。激發學生的創新意識，培養創新能力。該課程的分類目標按基礎目標、核心目標以及動力目標，分為知識與技能目標、過程與方法目標以及情感態度與價值觀目標三個方面。

1.知識與技能目標

這是基礎目標。要求學生系統地掌握中藥藥劑學基本理論知識、概念，領悟中藥藥劑學知識系統的科學性、完備性以及應用性價值。注意培養本科生創新思維的能力和理論聯系實際的能力；使學生能夠熟練運用中藥藥劑學的基本知識、觀點和方法，結合前期課程所學習的理論，掌握分析、研究中藥的前處理、處方設計、制備工藝、質量控制等各環節的關鍵技術。創造條件使學生進行實踐操作，在教學中加強觀察和實驗有利于激發學生學習中藥藥劑學的興趣，培養學生的自學能力。

摘要:情景教學法是現代教學中廣泛應用的教學方法。本文以安瓿劑的灌封為例，展示了情景教學法在高職藥學專業藥劑學實踐教學中的具體應用，探討了情景教學法在藥劑學教學應用中存在的問題。采用情景教學法，不僅能活躍課堂氣氛，激發學生的學習興趣，還能開發學生的學習潛能，提高學生分析和解決實際問題的能力。

關鍵詞:藥劑學;實踐教學;情景教學法

1情景教學法在藥劑學教學中運用的積極意義

藥劑學是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、生產工藝、質量控制和合理應用等內容的綜合性技術科學，是高職高專藥學專業的核心課程之一，任務是培養具備藥學專業所必需的理論知識和實踐操作技能，能在藥物制劑領域從事藥物制劑生產、工藝技術管理、質量控制等方面工作的高素質技術技能型人才〔1〕。藥劑學的主要任務之一是掌握藥物制劑生產技術和工藝環節的質量控制以及常用制劑設備的使用與維護，具備從事常見藥物劑型生產崗位操作的職業能力。藥劑學課程強調理論教學與實踐教學并重，理論實踐一體化。以崗位需求為導向，以職業技能培訓為核心，全面提高學生的職業素養。突出高職藥學教育特色，結合藥學工作實際，加強理論聯系實際和實踐性環節的教學，注重學生的單元操作、綜合技能訓練。為此，作者所在的藥劑教研室采取多種教學形式，如案例教學法和情景教學法等，培養學生的實際動手能力。情景教學法是現代教學中廣泛應用的教學方法。20世紀初，帕爾默等人通過長期的科學化、系統化的外語教學研究后提出了情景教學法〔2〕。情景教學法是指在教學過程中，教師有目的的引入或創設具體場景，以引起學生一定的感官體驗，從而以更直觀的形式幫助學生理解和獲取知識并使學生的心理機能在動態與氛圍中獲得發展的方法。教師在課堂活動中創設具體情境，可幫助學生理解掌握具體的知識技能，提升學生對課堂教學的興趣，讓他們樂于參與課堂教學，使學生對不熟悉的知識感到耳目一新，增強學生的學習主動性，提高上課效率，輕松愉快地完成學習任務。本文以安瓿劑的灌封為例，探討情景教學法在高職藥學專業藥劑學實踐教學中的具體應用。

2情景教學法在藥劑學教學中的具體應用

為創設安瓿劑的生產場景，我們在藥物制劑實訓車間中進行安瓿劑的灌封。藥物制劑實訓車間于2007年建成，建筑面積達1000余平方米。實訓車間模擬GMP的要求進行設計和建設，具有高度的仿真性。車間建有男女更衣室以及制水、發酵、提取、固體制劑制備、包裝、安瓿劑制備等30余個單元操作間，配備了常用的制藥機械設備，可用于培訓學生單元操作技能和綜合實訓。在藥物制劑實訓車間采用現場教學的模式，一方面提高學生對單個設備的操作技能，另一方面通過完整的制劑生產項目實訓，讓學生了解生產中易出現的問題及解決辦法，提高學生對所學知識的綜合應用能力，最終生產出合格產品。在教學過程中，創設工作情景，從工作任務著手，學會完成任務的方法和手段，尋找產生的原因。使學生掌握藥物制劑中的必備技能，提高學生的綜合職業能力。

2.1學習安瓿劑灌封崗位職責

摘要：結合藥劑學課程的特點，為了適應藥劑學實驗教學的更新，將星點設計—響應面法（BBD）引入到本科設計性試驗教學中，試驗內容包括響應面優化，使用Design-Expert軟件對所得試驗數據進行分析和驗證試驗。實踐證明，藥劑學設計性試驗教學的改革，學生不僅可全面地掌握響應面優化的原理，同時可熟練固體分散體制備技術和溶出度的測定技術。有助于培養大學生的創新能力和綜合素養，達到提高學生的理論知識水平和動手實踐能力、培養其良好的科研素質和創新能力的教學改革初衷，且對其開闊視野、提高解決問題和團隊協作的能力也有促進作用。

關鍵詞：設計性實驗；實驗教學改革；響應面法；藥劑學

近年來，制藥行業對專業人才的培養提出了越來越高的要求，迫切需要既具有基本的理論知識，又具有研發技能、懂得現代制藥理念的復合型人才，以便更好地滿足企業發展的需要。習近平總書記多次調研考察高校，并召開各種有關教育的會議和報告，說明國家高度重視教育問題[1]。因此，我們積極響應國家號召并迎合專業發展需要，對藥物制劑特色專業設計性試驗教學方法進行改革?！端巹W》實驗中涉及的各種劑型制劑的原理、設計、研發、生產、質量保證等，既是一個具體產品的各個階段，也是一項系統工程。我們在2007年增設了設計性試驗，指定了阿司匹林、甲硝唑、維生素E三種原料藥，指導學生自行設計合理新劑型，但實施13年來發現，由于實驗方案是學生通過查閱資料獲得的，學時數為8學時，缺少做預實驗的時間，盡管我們要求學生以PPT的形式匯報實驗設計，并經師生反復論證，但仍然會出現實驗結果不盡人意，沒有達到預期的教學效果。因此，我們嘗試在《藥劑學》的實驗教學設計性試驗中融合質量源于設計（QualitybyDesign，QbD）理念，通過對藥物制劑的試驗設計和操作，提高學生的專業實踐技能和解決實際問題的能力，對畢業后勝任藥學領域的工作要求具有實際意義[2-3]。設計性試驗是藥劑學實驗的最后的關鍵環節，是培養學生設計能力和創新能力的重要手段[4-5]。實驗教學內容的不斷更新，不僅使學生學習了實驗的操作技能，更加深藥劑學課程中的理論學習，而且能培養良好的科研素質，順應藥學領域的發展，滿足制藥企業的需求[6]。

1QbD理念的實施及教學實驗設計

1.1QbD理念的實施

本次以鹽酸小檗堿作為模型藥物，將其制備成固體分散體，以擬定目標產品質量性為標準，繪制魚骨分析圖詳細分析影響包合物關鍵質量屬性（criticalqualityattribute，CQA）的有關因素，初步篩選關鍵工藝參數（criticalprocessparameter，CPP），并使用響應面優化設計（Box-behnkendesign，BBD）優化CPP，最終得出最佳制備工藝參數，期望制備質量優良的鹽酸小檗堿固體分散體[7]。為驗證實驗方案在時間安排以及人員調動的規范合理化，課題組嚴格按照實驗計劃進行了預實驗。按照計劃時間查閱資料，模擬學生進行實驗設計、書寫實驗報告，在實驗過程中詳細記錄實驗名稱、時間、地點、實驗步驟、現象、數據等必要事項，課題組成員組內進行數據運算，組間將結果合并、分析、討論，力求減少預實驗與正式實驗的誤差。在正式實驗進行時，教研室和實驗室負責人需對整個實驗予以跟進，記錄不完善的問題，并接受學生的意見反饋，根據實驗過程中出現的問題對改革計劃進行跟進。隨著計算機的普及，計算機技術在科研領域的作用越來越大。學習使用各種計算機科研軟件也就成為了當代大學生的必備技能。Box-Behnken法所采用的Design-Expert軟件是一種數理統計軟件，可以在三個因素中選擇出最優條件。在本實驗中，通過Design-Expert軟件設計實驗，評價體外累積溶出度為評價指標與3個關鍵工藝參數之間的交互關系，確定理論最佳工藝參數，并進行驗證試驗。預實驗中擬定基礎處方和制法，以溶出度（Y1）作為最終的響應變量，利用Design-Expert8.0.6軟件進行數據模型的擬合，對溶出度和三個自變量進行結果擬合并確定最佳工藝，根據試驗結果預測最優值。通過預實驗結果，確定設計性試驗學時安排。

1.2實驗分組和評價體系的建立